專利名稱：注射門道裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射門道裝置(gateway)，其包括基部，所述 基部在使用期間固定到患者的皮膚上；套管，所述套管連接至基部并 在使用期間插入患者的身體中；閘門(gate)，流體經(jīng)由基于針的注 射裝置而可通過所述閘門注射到門道裝置中，所述閘門相對(duì)于所述基 部位于固定位置處；以及流體通路，在所述流體通路處通過閘門所注 射的流體連通到套管。
背景技術(shù)：
注射門道裝置是一種固定到使用者身體長(zhǎng)達(dá)某一段時(shí)間(例如三 天時(shí)間)的裝置。于是使用者可以經(jīng)由該注射門道裝置將藥物注射到 他或她的身體中。門道裝置因此代替注射器或注射筆的重復(fù)注射。這 樣減少了對(duì)患者皮膚的傷害，而同時(shí)保持注射位置無感染。而且對(duì)于 害怕針的人們來說，使用注射門道裝置比直接對(duì)他們進(jìn)行注射容易得多。
已知多種不同類型的注射門道裝置。在某些注射門道裝置中，一
旦門道裝置固定至患者的皮膚上，流體就經(jīng)由附裝至該門道裝置的適 配器傳輸?shù)皆撻T道裝置，例如參見US4，755，173、 WO2004/101071、 WO02/053220以及US2004/0158207。然而，這些裝置需要使用特定的 適配器并且通常經(jīng)由管道連接至輸液泵。這些裝置不適于與基于針的 注射裝置一起使用，例如普通的注射器。另外，在許多情況下，為了 能夠與輸液泵的管道一起工作，注射門道裝置的機(jī)構(gòu)變得相當(dāng)復(fù)雜， 在該注射門道裝置內(nèi)部具有復(fù)雜的流體路徑，這增加了裝置中泄漏的
風(fēng)險(xiǎn)和/或由于需要集成到裝置中的復(fù)雜密封件而增加了裝置的成本。 其它類型的門道裝置設(shè)計(jì)成與特定的筆式注射器一起使用，例如參見本申請(qǐng)人自己的公開文獻(xiàn)WO 2006/097111。在最普通的形式中， 門道裝置布置成使得筆式注射器上的針刺入門道裝置上的隔膜，以便 使流體可以通過隔膜經(jīng)由插入使用者身體中的套管而注射到使用者身 體中。然而，這種裝置需要使用特定的筆式注射器，這是由于注射裝 置的針不應(yīng)當(dāng)與套管接觸。如果針與套管接觸，則會(huì)有以下風(fēng)險(xiǎn)針 可能會(huì)刺入套管的側(cè)面或者從套管刮掉較小的塑料部件，這些塑料部 件可能留在使用者的身體中。此外，使用較短的針是優(yōu)選的，以便使 使用者意外地刺入他或她的皮膚中太深的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到最小。如果使用者 借助已知的門道裝置使用普通的注射器，則使用者易受到上述風(fēng)險(xiǎn)的 影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第 一方面是提供一種門道裝置，所述門道裝置容易由患 者布置和使用來自己施用藥品或其它藥物。
本發(fā)明的第二方面是提供一種門道裝置，在所述門道裝置布置到 患者的皮膚上之后，在患者實(shí)際上沒有注射藥物時(shí)所述門道裝置盡可 能不被患者注意到。
本發(fā)明的第三方面是提供一種門道裝置，所述門道裝置允許使用 者安全地使用普通注射器而沒有通常與此有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明的第四方面是提供一種門道裝置，所述門道裝置允許使用 者安全地使用普通注射器而同時(shí)防止使用者將針刺入他或她的身體太 深。
本發(fā)明的第五方面是提供一種門道裝置，其在門道裝置固定到使 用者的皮膚上之后防止使用者用插入到門道裝置中的針來破壞套管。 本發(fā)明的第六方面是提供一種簡(jiǎn)單而且成本低的門道裝置。 根據(jù)本發(fā)明所述的注射門道裝置通過提供技術(shù)領(lǐng)域段落中提及的 注射門道裝置而滿足這些方面，該注射門道裝置還包括封閉機(jī)構(gòu)，所 述封閉機(jī)構(gòu)具有第一位置和第二位置，在所述第一位置處針可插入到 門道裝置中并且可插入到套管中，在所述第二位置處基于針的注射裝置的針可插入到門道裝置中，以便經(jīng)由套管將流體注射到患者身體中， 但防止所述針與套管接觸。通過提供這種封閉機(jī)構(gòu)，防止使用者將針 刺入套管中或者將針刺入他或她的身體中太深。根據(jù)本發(fā)明的門道裝 置因此減少了通常與使用普通的基于針的注射裝置有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
在這種注射門道裝置的 一個(gè)實(shí)施例中，門道裝置可以布置成使得 在封閉機(jī)構(gòu)的第 一位置中，插入門道裝置中并插入套管中的針通過閘 門。門道裝置也可以布置成使得在封閉機(jī)構(gòu)的第二位置中，防止通過 閘門插入的針與套管接觸。這樣，用于不同的針的入口點(diǎn)是閘門，由 此在門道裝置外側(cè)的環(huán)境與門道裝置內(nèi)側(cè)的使用者身體之間提供有效 的密封。在典型實(shí)施例中，閘門可以包括可刺穿的隔膜。
在一個(gè)實(shí)施例中，流體通路可以布置成在兩個(gè)室之間建立流體連 通。兩個(gè)室可以布置成使得套管的軸線經(jīng)過兩個(gè)室中的第一室，但并 不經(jīng)過兩個(gè)室中的第二室。這些室還可以布置成使得在封閉機(jī)構(gòu)處在 其第 一位置中時(shí)插入到門道裝置中的針插入到第 一 室中，并且在封閉 機(jī)構(gòu)處在其第二位置中時(shí)插入到門道裝置中的針插入到第二室中。這 樣，已插入到門道裝置中的針與兩個(gè)獨(dú)特的室接觸。
在另一實(shí)施例中，封閉機(jī)構(gòu)可以包括蓋元件，所述蓋元件具有進(jìn) 入端口，針可以通過所述進(jìn)入端口插入到門道裝置中，并且所述進(jìn)入
端口被可位移地連接至基部。
蓋元件還可以布置成使得在封閉機(jī)構(gòu)的第 一位置中，封閉機(jī)構(gòu)的 進(jìn)入端口與套管的軸線對(duì)準(zhǔn)，從而使插入器針可以通過進(jìn)入端口插入 到套管中。在套管經(jīng)由布置在套管內(nèi)部的插入器針插入到使用者的皮 膚期間該位置是有用的。
蓋元件還可以布置成使得在封閉機(jī)構(gòu)的第二位置中，進(jìn)入端口不 與套管的軸線對(duì)準(zhǔn)。這樣，防止通過進(jìn)入端口插入門道裝置中的針與 套管接觸。
蓋元件能繞軸線可旋轉(zhuǎn)地連接到基部。在該情況下，套管和蓋元 件中的進(jìn)入端口都布置成從蓋元件的旋轉(zhuǎn)軸線偏移。這樣，通過旋轉(zhuǎn) 蓋元件，進(jìn)入端口可以從與套管的軸線對(duì)準(zhǔn)的位置運(yùn)動(dòng)到不與套管的軸線對(duì)準(zhǔn)的位置。
蓋元件可以替代地或同時(shí)地以可沿著路徑位移的方式連接到基部。
在某些實(shí)施例中，封閉機(jī)構(gòu)可以包括鎖定機(jī)構(gòu)，由此封閉機(jī)構(gòu)可 以鎖定在第二位置中。這樣確保門道裝置將僅使用一次。也就是說， 門道裝置將不能從使用者的身體移除并隨后及時(shí)重新施加在后一點(diǎn) 處。使用者將必須使用新的門道裝置。
在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)可以包括棘輪機(jī)構(gòu)。在另一實(shí)施例中， 鎖定機(jī)構(gòu)包括彈性偏壓的突出元件，所述彈性偏壓的突出元件在封閉 機(jī)構(gòu)進(jìn)入封閉機(jī)構(gòu)的所述第二位置中時(shí)與相對(duì)應(yīng)的凹部接合。在一個(gè) 實(shí)施例中，突出元件布置在蓋元件上并且凹部布置在基部上。也可以 想到相反的情況。這些機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單并且可靠。
在一個(gè)實(shí)施例中，蓋元件可以布置成使得在封閉機(jī)構(gòu)的第二位 置中蓋元件與基部對(duì)準(zhǔn)，并且在封閉機(jī)構(gòu)的第一位置中蓋元件不與基 部對(duì)準(zhǔn)。這樣，給使用者提供裝置"安全"和裝置"不安全"的清楚 的視覺信號(hào)。這防止使用者使用處于"不安全，，模式的裝置。
封閉機(jī)構(gòu)也可以包括阻塞元件，所述阻塞元件在封閉機(jī)構(gòu)的第一 位置中位移離開套管的軸線，并且在封閉機(jī)構(gòu)的第二位置中位移到套 管的軸線上以阻塞套管的入口。
阻塞元件可以朝覆蓋套管開口的位置被彈性地偏壓。在這種實(shí)施 例中，可以防止阻塞元件在封閉機(jī)構(gòu)的第 一位置中覆蓋套管的開口 ， 這是因?yàn)椴迦肫麽樧璧K了阻塞元件。然而，阻塞元件可以以除了彈性 以外的其它方式偏壓，例如經(jīng)由重力進(jìn)行偏壓。
在一個(gè)實(shí)施例中，阻塞元件可以是球，該球在移除插入器針時(shí)釋 放，并且球滾入套管的開口中，以阻塞套管的入口。
在另一實(shí)施例中，當(dāng)門道裝置從包裝中移除并固定到使用者時(shí)， 由于致動(dòng)元件對(duì)溫暖和/或濕度作出響應(yīng)，所述阻塞元件可以進(jìn)行位 移。這樣提供在某種程度上"自動(dòng)"的封閉機(jī)構(gòu)，并確保門道裝置進(jìn) 入其安全模式而不受使用者干涉。此外可以想到，如上所述的門道裝置可以是套件的一部分，所述 套件包括注射門道裝置和插入器針，所述插入器針已經(jīng)布置在門道裝 置的套管中。該套件還可以包括插入器裝置，以允許使用者更容易地 將套管插入到他或她的身體中。
這種套件還包括蓋子，該蓋子在門道裝置固定到使用者但沒有主 動(dòng)用作注射門道裝置時(shí)的時(shí)間期間覆蓋門道裝置。
根據(jù)一種方法可以使用上述這種門道裝置，所述方法包括以下步
驟通過注射門道裝置的套管布置插入器針；將插入器針和套管插入 使用者的皮膚下面；將注射門道裝置固定到使用者；移除插入器針； 使封閉機(jī)構(gòu)位移，從而防止用針接近套管；以及在沒有使封閉機(jī)構(gòu)進(jìn) 一步位移的情況下將流體從基于針的注射裝置經(jīng)由注射門道裝置而注 射入使用者。
在一種這樣的方法中，使封閉機(jī)構(gòu)位移的步驟可以在從注射門道 裝置移除插入器針之后自動(dòng)地進(jìn)行。
在該方法的另 一實(shí)施例中，使封閉機(jī)構(gòu)位移的步驟可以包括使用 者相對(duì)于門道裝置的基部旋轉(zhuǎn)蓋元件的步驟。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，用在該說明書中的術(shù)語"包括/包含"用于列舉存 在的已確定的特征、整體、步驟或部件，但并不是排除存在或附加一 個(gè)或多個(gè)其它特征、整體、步驟、部件或其組合。例如，本說明書說 明了封閉機(jī)構(gòu)具有兩個(gè)位置。然而，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明顯 的是，封閉機(jī)構(gòu)可以具有多于兩個(gè)位置，即使在權(quán)利要求書和說明書 中僅明確地提到兩個(gè)位置。


以下將參照由附圖所示的實(shí)施例更詳細(xì)地說明本發(fā)明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)
地是，所示實(shí)施例僅用于舉例說明的目的，而不應(yīng)該用于限制本發(fā)明 的范圍，其中
圖1示出安裝在注射器裝置中的注射門道裝置的第一實(shí)施例的剖 視圖，所述注射器裝置包括注射器針。圖2示出固定到使用者皮膚的注射門道裝置的第 一實(shí)施例的剖視 圖，其中封閉機(jī)構(gòu)處在其第一位置中。
圖3示出固定到使用者皮膚的注射門道裝置的第 一實(shí)施例的剖視 圖，其中封閉機(jī)構(gòu)處在其第二位置中。
圖4示出注射門道裝置的第一實(shí)施例的透視圖，其中封閉機(jī)構(gòu)處 在其第一位置中。
圖5示出注射門道裝置的第一實(shí)施例的透視圖，其中封閉機(jī)構(gòu)處 在其第二位置中。
圖6示出注射門道裝置的第一實(shí)施例的剖視透視圖，其中封閉機(jī) 構(gòu)處在其第一位置中。注意，已經(jīng)從圖6中去除了隔膜以便更容易觀 察內(nèi)部細(xì)節(jié)。
圖7示出注射門道裝置的第一實(shí)施例的剖視透視圖，其中封閉機(jī) 構(gòu)處在其第二位置中。注意，已經(jīng)從圖7中去除了隔膜以便更容易觀 察內(nèi)部細(xì)節(jié)。
圖8示出注射門道裝置的第二實(shí)施例的示意性剖視圖，其中封閉 機(jī)構(gòu)處在其第一位置中。
圖9示出注射門道裝置的第二實(shí)施例的示意性剖視圖，其中封閉 機(jī)構(gòu)處在其第二位置中。
圖IO示出注射門道裝置的第三實(shí)施例的示意性剖視圖，其中封閉 機(jī)構(gòu)處在其第一位置中。
圖11示出注射門道裝置的第三實(shí)施例的示意性剖視圖，其中封閉 機(jī)構(gòu)處在其第二位置中。
圖12示出注射門道裝置的第四實(shí)施例的示意性剖視透視圖，其中 封閉機(jī)構(gòu)處在其第一位置中。
圖13示出注射門道裝置的第四實(shí)施例的示意性剖視透視圖，其中 封閉機(jī)構(gòu)處在其第二位置中。
圖14a-14d示出使與在通?？捎玫淖⑸溟T道裝置中使用普通的 基于針的注射裝置有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)減到最小的另一方法。
具體實(shí)施例方式
圖l至7示出根據(jù)本發(fā)明所述的注射門道裝置的第一實(shí)施例l的 一些不同視圖。門道裝置l包括基部2，所述基部2經(jīng)由附裝至基部2 底部的粘接層4而固定到使用者的皮膚3上。
蓋元件5繞軸線A可旋轉(zhuǎn)地連接至基部2。蓋元件5具有進(jìn)入端 口 6,針可以通過所述進(jìn)入端口 6插入，以便于針接近門道裝置的內(nèi) 部。進(jìn)入端口 6布置成從軸線A偏移。這樣，當(dāng)蓋元件繞軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)， 進(jìn)入端口 6沿著圓形路徑旋轉(zhuǎn)和運(yùn)動(dòng)。
基部2包括套管7，所述套管7在使用門道裝置時(shí)插入到使用者 的身體中。套管因此在使用期間與使用者的身體內(nèi)部流體相通。在當(dāng) 前的實(shí)施例中，套管由軟塑性材料制成，這是本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所 周知的。軟塑料的套管可以留在使用者的身體中而不會(huì)導(dǎo)致使用者不 舒適。
套管7經(jīng)由襯套8連接至基部2。襯套通常由塑性材料制成，所 述塑性材料將基部和套管熔合在一起。然而，在某些情況下，可以想 到，襯套可以由金屬材料制成。這將防止門道裝置被針破壞。換言之， 套管可以直接熔合到基部，由此不需要襯套。
基部還包括兩個(gè)室9、 10。第一室9與套管7直接流體相通并且 布置成使得套管的軸線通過第一室9。這樣允許插入器針11通過第一 室，所述插入器針11在套管插入使用者的身體期間需要通過套管插 入。第二室IO布置成從套管的軸線偏移。然而，第二室10經(jīng)由流體 通路12與套管流體相通。這樣，注入到第二室中的流體到達(dá)套管并因 此也到達(dá)使用者的身體中。應(yīng)當(dāng)注意到，在當(dāng)前實(shí)施例中在第一室和 第二室之間建立起流體通路，然而可以想到，第二室也可以直接連接 到套管。
基部2還包括可刺穿的隔膜形式的閘門13。閘門13的功能是允 許針刺穿隔膜，以便將流體注射到閘門中，但防止細(xì)菌或其它不期望 的物質(zhì)進(jìn)入門道裝置的內(nèi)部。使用諸如隔膜的閘門用于此目的對(duì)于本 領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是眾所周知的，并在此將不再討論。從附圖可以看到，兩個(gè)室9、 IO也布置成從蓋元件的旋轉(zhuǎn)軸線偏 移。在當(dāng)前實(shí)施例中，兩個(gè)室布置成相對(duì)于蓋元件的旋轉(zhuǎn)軸線分開180 度。另外，兩個(gè)室布置成從軸線A偏移的量和蓋元件上的進(jìn)入端口從 軸線A偏移的量相同。這樣，當(dāng)蓋元件繞軸線A旋轉(zhuǎn)時(shí)，進(jìn)入端口6 可以向針提供到第一室9的通路(圖1、 2、 4和6)或者到第二室10 的通路(圖3、 5和7)。這樣，蓋元件用作一種具有至少兩個(gè)位置的 封閉機(jī)構(gòu)。在一個(gè)位置(第一位置)中，進(jìn)入端口與第一室排成直線， 并且在另一位置(第二位置)進(jìn)入端口與第二室排成直線。
當(dāng)蓋元件處在第一位置中時(shí)，針可以通過進(jìn)入端口、通過隔膜、 通過第一室、以及通過套管插入。在裝置插入期間使用該位置?？梢?想到，在蓋元件處于第一位置中并且并插入器針已經(jīng)通過套管插入的 情況下將門道裝置發(fā)送到使用者。這樣，使用者并不承受由于自己將 插入器針插入門道裝置中所導(dǎo)致的破壞套管的風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)門道裝置已經(jīng)固定到使用者并且套管已經(jīng)插入到使用者身體中 時(shí)，則插入器針可以移除并且蓋元件可以旋轉(zhuǎn)到第二位置。在第二位 置中，針可以通過蓋中的進(jìn)入端口 、通過隔膜而插入到第二室10中。 然而，防止針到達(dá)套管。使用者因此可以使用普通的基于針的注射裝 置而沒有通常與此有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
圖l示出附裝至"插入器裝置"14的門道裝置1。插入器裝置對(duì) 于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是眾所周知的，并且可以采用許多形式。插入器 裝置14通常在門道裝置裝載到插入器裝置中時(shí)使用，該裝置預(yù)先準(zhǔn)備 好并布置在使用者身體上的插入位置上。該裝置然后釋放，并且將門 道裝置插入使用者身體中。這樣能夠釆用對(duì)于使用者較舒適的簡(jiǎn)單的 插入過程。 一旦門道裝置已經(jīng)固定到使用者的身體上，則插入器裝置 可以與插入器針一起移除。
也應(yīng)當(dāng)提到，蓋元件設(shè)有彈性偏壓鉤部，該鉤部在蓋元件旋轉(zhuǎn)到 第二位置時(shí)咬合到基部的溝槽中。這樣，鉤部鎖定蓋元件以防止蓋元 件進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。這樣確保裝置僅可以與插入器針使用一次。在蓋元件 已經(jīng)旋轉(zhuǎn)到第二位置中之后，蓋元件繼而被鎖定，并且插入到裝置中的針將不與套管接觸。
也應(yīng)當(dāng)提到，第一實(shí)施例包括外部蓋元件，該蓋元件布置在基部 的外部上。然而，在另一實(shí)施例(未示出)中，蓋元件能夠布置在基 部的內(nèi)部。在該情況下，蓋元件可以經(jīng)由致動(dòng)元件進(jìn)行位移，所述致 動(dòng)元件可通過基部中的開口接近使用者。例如，蓋元件能夠附裝至布 置在基部的狹槽中的突起。使用者因此能夠通過位移狹槽中的突起而 位移蓋元件。
圖4和5示出從裝置的頂側(cè)看到的門道裝置的透視圖?？梢钥吹?， 蓋元件5的形狀不是圓的，而看起來有點(diǎn)像三角形?；啃纬捎邢嗤?的輪廓。這樣，當(dāng)蓋元件旋轉(zhuǎn)時(shí)，有一個(gè)位置處蓋元件的輪廓和基部 的輪廓匹配。在蓋元件的其它位置中，使用者可以看到蓋元件和基部 沒有對(duì)準(zhǔn)。這樣在裝置處在"安全位置"中時(shí)給使用者提供一個(gè)視覺 信號(hào)。對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員明顯的是許多其它形狀也提供這種特征。
然而，也應(yīng)當(dāng)提到，相對(duì)于其中蓋元件布置成繞軸線可旋轉(zhuǎn)的第 一實(shí)施例1，蓋元件也能夠布置成可沿路徑位移。例如，使用者可以 使蓋在第一位置和第二位置之間滑動(dòng)較短的距離。此外，旋轉(zhuǎn)和位移 的組合也是可以的。
圖8和9示出根據(jù)本發(fā)明的門道裝置的第二實(shí)施例20。在該實(shí)施 例中，門道裝置包括基部21、隔膜22和附裝至基部的套管23。門道 裝置此外還包括阻塞元件24,所述阻塞元件24通過彈簧26朝套管開 口 25偏壓。在插入器針27布置在套管23中的情況下將門道裝置發(fā)送 到使用者。阻塞元件24通過彈簧26壓靠插入器針27。當(dāng)插入器針在 門道裝置固定到使用者的皮膚上之后被移除時(shí)，阻塞元件24向前彈動(dòng) 并阻塞套管的入口。這樣，在移除插入器針之后通過隔膜插入的針將 不能接近套管。然而，經(jīng)由注射針進(jìn)入門道裝置中的流體將能夠繞阻 塞元件流入套管中。圖8示出發(fā)送到使用者的門道裝置，并且圖9示 出移除插入器針之后的門道裝置。
對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明顯地是阻塞元件和彈簧可以以多種 不同的方式形成。彈簧元件例如可以是塑料桿，該塑料桿通過插入器針而背離套管開口彎曲。機(jī)械構(gòu)件領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該能夠開發(fā)出 許多不同的阻塞元件，這些阻塞元件都能提供與附圖中所示的實(shí)施例 相同的益處。
圖IO和11示出根據(jù)本發(fā)明的門道裝置的第三實(shí)施例30。該實(shí)施 例30也包括基部31、附裝至基部的套管32、隔膜33和阻塞元件34。 阻塞元件經(jīng)由致動(dòng)元件35而緊固到基部。致動(dòng)元件由在暴露于潮濕和 溫暖的環(huán)境時(shí)會(huì)膨脹的材料形成。當(dāng)門道裝置包裝在其無菌包裝中時(shí)， 無菌包裝可以保護(hù)該門道裝置以防濕氣的破壞并可以保持涼爽。只要 包裝打開并且將門道裝置固定到使用者，材料就暴露于潮濕和溫暖的 環(huán)境并開始膨脹，由此使阻塞元件向前運(yùn)動(dòng)并覆蓋套管的開口。
圖10示出插入到裝置中的插入器針36。圖ll示出固定到使用者 的皮膚時(shí)的門道裝置。
圖12和13示出才艮據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例40。在該實(shí)施例中，門 道裝置還包括基部41、套管42、隔膜(未示出)以及阻塞元件43。 在該情況下，阻塞元件是小球43，該小球43被插入器針44保持在適 當(dāng)?shù)奈恢弥小．?dāng)插入器針移除時(shí)，球滾到套管的開口中，由此阻塞至 套管開口的通路。應(yīng)當(dāng)注意到，在球處在其第二位置中時(shí)允許流體通 過球。
應(yīng)當(dāng)注意到，在上述實(shí)施例中，單個(gè)隔膜用作閘門。換言之，插 入器針和注射針二者都通過同一隔膜插入。然而，閘門可以包括多個(gè) 分離的區(qū)域。例如，能夠想到兩個(gè)分離的隔膜， 一個(gè)隔膜用于插入器 針口，且另一個(gè)用于注射針口。
圖14a至14d示出可以用于使風(fēng)險(xiǎn)減到最小的系統(tǒng)的實(shí)施例，所 述風(fēng)險(xiǎn)與使用基于針的注射裝置有關(guān)。這些附圖示出注射門道裝置 50，其包括基部51、套管52和隔膜53。圖14a示出插入門道裝置中 的插入器針54。圖14a中所示的門道裝置50準(zhǔn)備好附裝至使用者。 一旦門道裝置固定到使用者，就移除插入器針。
圖14b示出典型的基于針的注射裝置的針55 使用之前，使用者 將楔形阻塞元件56附裝至針55的尖端。使用者然后將針55和楔形阻塞元件56 —起通過隔膜插入，如圖14c中所示。由于楔形阻塞元件 56，所以防止針55破壞套管并防止針55刺入使用者身體太深。當(dāng)使 用者從隔膜移除針55時(shí)，楔形阻塞元件56保留在門道裝置中。這在 圖14d中示出。使用者下次使用門道裝置時(shí)，阻塞裝置56仍然在裝置 中準(zhǔn)備阻塞針。應(yīng)當(dāng)注意到，流體可以繞阻塞元件流動(dòng)，或者如圖中 所示，阻塞元件56中可以布置有通路57。
在上述實(shí)施例中，套管是軟塑料套管。然而，在某些情況下，可 以想到套管是由金屬制成的細(xì)針。這減少注射針破壞套管的風(fēng)險(xiǎn)，但 是對(duì)于使用者來說則可能有點(diǎn)不舒適。然而，金屬套管可以插入到使 用者的身體中而不需要插入器針。
應(yīng)當(dāng)注意到，附圖和以上說明已經(jīng)以簡(jiǎn)單的示意性方式示出示例 性實(shí)施例。由于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉其內(nèi)部結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)并且這些 細(xì)節(jié)會(huì)不必要地使本說明變得復(fù)雜，所以沒有更詳細(xì)地示出這些內(nèi)部 結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。
也應(yīng)當(dāng)提到，當(dāng)前說明書說明了多個(gè)獨(dú)立的發(fā)明，這些獨(dú)立的發(fā) 明可能形成分案申請(qǐng)的多個(gè)部分。例如，布置在套管和基部之間的金 屬襯套能夠用在許多其它的門道裝置中，以便防止注射針破壞套管。 另一個(gè)示例是由金屬制成的套管。該實(shí)施例能夠用在除了本發(fā)明中所
述的門道裝置以外的其它類型門道裝置中。
另外，本說明書中所示的實(shí)施例不應(yīng)當(dāng)不必要地限制本發(fā)明的范
圍。存在落入本權(quán)利要求范圍內(nèi)的注射門道裝置的其它實(shí)施例。例如， 上述所有實(shí)施例都示出其中插入器針刺穿隔膜的門道裝置。然而，可 以想到，門道裝置具有用于插入器針的開口，所述開口在封閉機(jī)構(gòu)的 第二位置中由封閉結(jié)構(gòu)封閉和密封。例如，蓋元件可以配備有密封件 和開口。當(dāng)門道裝置處在其"插入模式"中時(shí)，蓋中的開口布置在套 管開口的上方。當(dāng)門道裝置處在其"使用模式"中時(shí)，蓋元件進(jìn)行位 移，以便使開口位移到隔膜上方，所述隔膜用于從普通的基于針的注 射裝置進(jìn)行注射，并且蓋上的密封件位移到套管開口上方，由此防止 接近套管。密封件還防止有害細(xì)菌或其它不期望的物質(zhì)到達(dá)門道裝置的內(nèi)部。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)能夠使用其知識(shí)和當(dāng)前說明書限定本 權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種注射門道裝置(1；20；30；40)，包括-基部(2；21；31；41)，其在使用期間固定到患者的皮膚(3)，-套管(7；23；32；42)，其連接至所述基部并且在使用期間插入到患者的身體中，-閘門(13；22；33)，流體經(jīng)由基于針的注射裝置能通過所述閘門注射到所述門道裝置中，所述閘門相對(duì)于所述基部位于固定位置處，以及-流體通路(12)，在所述流體通路處通過所述閘門注射的流體連通到所述套管，其特征在于，所述注射門道裝置還包括封閉機(jī)構(gòu)(5；24，26；34，35；43)，所述封閉機(jī)構(gòu)具有第一位置和第二位置，在所述第一位置處針(11；27；36；44)能插入到所述門道裝置中并能插入到所述套管中，在所述第二位置處基于針的注射裝置的針能插入到所述門道裝置中，以便經(jīng)由所述套管將流體注射到患者，但防止所述針與所述套管接觸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射門道裝置(1; 20; 30; 40)，其 特征在于，所述門道裝置布置成使得在所述封閉機(jī)構(gòu)(5; 24， 26; 34， 35; 43)的所述第一位置中，插入所述門道裝置中并插入所述套管(7; 23; 32; 42)中的針(11; 27; 36; 44)通過所述閘門(13; 22; 33)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射門道裝置(1; 20; 30; 40)， 其特征在于，所述門道裝置布置成使得在所述封閉機(jī)構(gòu)(5; 24， 26; 34， 35; 43)的所述第二位置中，防止通過所述閘門(13; 22; 33) 插入的針與所述套管(7; 23; 32; 42)接觸。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l、 2或3所述的注射門道裝置(1; 20; 30; 40)， 其特征在于，所述閘門包括可刺穿的隔膜(13; 22; 33)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1)，其 特征在于，所述流體通路(12)在兩個(gè)室(9， 10)之間建立連通。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射門道裝置(1),其特征在于，所述兩個(gè)室(9， 10)布置成使得所述套管(7)的軸線經(jīng)過所述兩個(gè)室中的第一室(9)，但并不經(jīng)過所述兩個(gè)室中的第二室(10)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的注射門道裝置(1),其特征在于，在所述封閉機(jī)構(gòu)(5)處在其第一位置中時(shí)插入所述門道裝置中的針(ll)被插入所述第一室(9)中，并且在所述封閉機(jī)構(gòu)處在其第二位 置中時(shí)插入所述門道裝置中的針被插入所述第二室(10)中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1)，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)(5)包括蓋元件(5),所述蓋元件(5)具有進(jìn)入端口 (6),針(11)能夠通過所述進(jìn)入端口 (6)插入所述門道裝置中，并且所述蓋元件被可位移地連接至所述基部(2)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射門道裝置(1),其特征在于，所述蓋元件(5)布置成使得在所述封閉機(jī)構(gòu)(5)的所述第一位置中，所述進(jìn)入端口 (6)與所述套管(7)對(duì)準(zhǔn)，從而使插入器針(11)能通過所述進(jìn)入端口插入所述套管中。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的注射門道裝置(1)，其特征在于，所述蓋元件(5)布置成使得在所述封閉機(jī)構(gòu)(5)的所述第二位置中，所述進(jìn)入端口 (6)不與所述套管(7)對(duì)準(zhǔn)，從而防止通過所述進(jìn)入端口插入所述門道裝置中的針與所述套管接觸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8 、 9或IO所述的注射門道裝置(1)，其特征在于，所述蓋元件(5 )繞軸線(A)可旋轉(zhuǎn)地連接到所述基部(2 )。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射門道裝置(1)，其特征在于，所述蓋元件(5)中的所述進(jìn)入端口 (6)和所述套管(7)布置成從所述蓋元件的旋轉(zhuǎn)軸線(A)偏移。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8至12中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1),其特征在于，所述蓋元件(5)以能沿著路徑位移的方式連接至所述基部(2)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1),其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)(5)包括鎖定機(jī)構(gòu)，由此所述封閉機(jī)構(gòu)能鎖定在所述第二位置中。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射門道裝置，其特征在于，所述鎖 定機(jī)構(gòu)包括棘輪機(jī)構(gòu)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射門道裝置(1)，其特征在于， 所述鎖定機(jī)構(gòu)包括彈性偏壓的突出元件，在所述封閉機(jī)構(gòu)(5)進(jìn)入所 述封閉機(jī)構(gòu)的所述第二位置中時(shí)所述彈性偏壓的突出元件與相對(duì)應(yīng)的 凹部接合。
17. 根據(jù)權(quán)利要求8至13中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1)， 其特征在于，所述蓋元件(5)布置成使得在所述封閉機(jī)構(gòu)(5)的所 述第二位置中所述蓋元件與所述基部(2)對(duì)準(zhǔn)，并且在所述封閉機(jī)構(gòu) 的所述第一位置中所述蓋元件不與所述基部對(duì)準(zhǔn)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(20; 40)， 其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)(24; 26; 43)包括阻塞元件(24; 43)， 在所述封閉機(jī)構(gòu)的所述第一位置中所述阻塞元件位移離開所述套管(23; 42)的軸線，并且在所述封閉機(jī)構(gòu)的所述第二位置中所述阻塞 元件位移到所述套管的軸線上以阻塞所述套管的入口 (25)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射門道裝置(20),其特征在于， 所述阻塞元件(24)朝所述阻塞元件覆蓋所述套管的開口 (25)的位 置被彈性地偏壓。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的注射門道裝置(20; 40)，其 特征在于，通過由插入器針(27; 44)阻礙所述阻塞元件，防止所述 阻塞元件(24; 43)在所述封閉機(jī)構(gòu)的所述第一位置中覆蓋所述套管(23; 42)的開口 (25)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18、 19或20所述的注射門道裝置(40)，其 特征在于，所述阻塞元件是球(43)，所述球(43)在移除插入器針(44)時(shí)釋放，并且所述球滾入所述套管(42)的開口中以阻塞所述 套管的入口 。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射門道裝置(30)，其特征在于， 當(dāng)所述門道裝置從其包裝中移除并固定到使用者時(shí)，由于致動(dòng)元件(34)對(duì)溫暖和/或濕度作出響應(yīng)，所述阻塞元件(34)進(jìn)行位移。
23. —種包括根據(jù)權(quán)利要求1至22中任一項(xiàng)所述的注射門道裝置(1; 20; 30; 40)和布置在所述門道裝置的套管(7; 23; 32; 42)中的插入器針(ll; 27; 36; 44)的套件。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的套件，其中所述套件還包括插入器裝置。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的套件，其中所述套件還包括蓋子，所述蓋子在所述門道裝置固定到使用者但沒有主動(dòng)用作注射門道裝置時(shí)的時(shí)間期間覆蓋所述門道裝置。
26. —種使用注射門道裝置(1; 20; 30; 40)的方法，包括以下步驟通過所述注射門道裝置的套管(7; 23; 32; 42)布置插入器針(11; 27; 36; 44);將所述插入器針和套管插入使用者的皮膚下面；將所述注射門道裝置固定到使用者；移除所述插入器針；使封閉機(jī)構(gòu)(5; 24, 26; 34， 35; 43)位移，從而防止用針接近所述套管；以及，在沒有使所述封閉機(jī)構(gòu)進(jìn)一 步位移的情況下將流體從基于針的注射裝置經(jīng)由所述注射門道裝置而注射入使用者。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的使用注射門道裝置(20; 30; 40)的方法，其特征在于，使所述封閉機(jī)構(gòu)(24; 26; 34; 35; 43)位移的步驟在從所述注射門道裝置移除所述插入器針(27; 36; 44 )之后自動(dòng)地進(jìn)行。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的使用注射門道裝置(1)的方法，其特征在于，使所述封閉機(jī)構(gòu)(5)位移的步驟包括使用者相對(duì)于所述門道裝置的基部(2)旋轉(zhuǎn)蓋元件(5)的步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射門道裝置(1)，其包括在使用期間固定到患者皮膚(3)的基部(2)；連接至基部并在使用期間插入患者身體中的套管(7)；閘門(13)，流體經(jīng)由基于針的注射裝置能通過該閘門注射到門道裝置中；和流體通路(12)，在該流體通路處通過閘門注射的流體連通到套管。該注射門道裝置還包括封閉機(jī)構(gòu)(5)，所述封閉機(jī)構(gòu)具有第一位置和第二位置，在所述第一位置處插入到門道裝置中的針可以插入到套管中，在所述第二位置處防止插入到門道裝置中的針與套管接觸。這樣，門道裝置允許使用典型的注射針而沒有刺穿套管或刺入使用者身體太深的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101636189SQ200880003830
公開日2010年1月27日 申請(qǐng)日期2008年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月2日
發(fā)明者H·伯杰·尼爾森, J·埃格杰格·尼爾森, J·格倫特維·特安德, O·馬塞厄森 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司