專利名稱：用于局部減壓的透氣性界面系統(tǒng)的制作方法
用于局部減壓的透氣性界面系統(tǒng)
背景技術：
發(fā)明領域
本申請一般涉及用于對開放性傷口和其它組織部位提供減壓組織治 療的系統(tǒng)和方法。更具體地說，本申請涉及用于局部減壓的透氣性界面系
統(tǒng)(breathable interface system )。 相關技術描述
臨床研究和實踐已顯示，在組織部位附近提供減壓能增加及加快組織 部位處新組織的生長。此種現(xiàn)象的應用有很多，但減壓在處理傷口和組織 部位方面的應用已經(jīng)特別成功。此種治療(在醫(yī)療機構中經(jīng)常被稱為"負 壓傷口療法"、"減壓療法"或"真空療法")提供多種益處，包括更快的 愈合以及增加肉芽組織的生長。
減壓組織治療最近已#皮Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Texas通 過它的商業(yè)可得的VAC減壓組織治療系統(tǒng)生產(chǎn)線推廣。通常，此種減壓 組織治療系統(tǒng)包括基于襯墊的敷料(pad-based dressing),該基于襯墊的 敷料纟皮施加到組織，并且有時纟皮稱為"組織界面"或"傷口界面"。
然而，當前的彰:料具有嚴重的缺點。它們難以施加到小的傷口，并且 經(jīng)常引起傷口周圍的浸漬(maceration )。傳統(tǒng)上，敷料已經(jīng)是相當不靈活 的，限制了很多患者的活動。簡單地坐在敷料上或是滾到敷料上可能引起 患者顯著的不適。而且，這些動作可能會壓縮敷料，并且可能會干擾在組 織部位處對歧管(manifold)施加減壓。概述
這些常規(guī)敷料存在的問題通過改進的用于局部減壓的透氣性界面系 統(tǒng)解決。該透氣性界面系統(tǒng)的一個說明性實施方式包括均被放置在消毒蓋
布和敷料器(applicator)之間的第一襯墊部分、第二襯墊部分以及織物層 (fabric layer)。 另夕卜，l史泮?？砂?舌界面吾M牛(interface component)以4足進 導管到敷料的流體連接。可選擇地，導管可以被放置成與敷料直接接觸或 者直接插入敷料中以傳輸減壓，該減壓隨后通過織物層和襯墊部分被分配 到組織部位。
在另 一個說明性實施方式中，該透氣性界面系統(tǒng)可包括具有高濕氣傳 輸率(high moisture vapor transmission rate )的層，該具有高濕氣傳專lr率 的層能迅速地從組織部位的周圍移除濕氣，并且能使組織部位的周圍與從 組織部位移除的流出物隔離。因此，這些說明性實施方式能在減壓組織治 療過程中基本消除或降低組織部位周圍，尤其是小的組織部位周圍的浸 漬。
這些及其它說明性實施方式還可包括提供附加的流體路徑的織物層， 附加的流體路徑不易受到在較高壓縮負荷下的折疊的影響，從而提高在主 動的患者(active patent)中的減壓組織治療的性能。這些附加的流體路 徑還能減少將減壓分配到組織部位的時間，這提高了間歇式減壓組織治療 的效率。
一個說明性實施方式包括透氣性界面系統(tǒng)，該透氣性界面系統(tǒng)包括具 有穿過其的孔的敷料器；基本覆蓋敷料器的消毒蓋布；位于消毒蓋布和敷 料器之間的第一襯墊部分;基本覆蓋孔并且位于消毒蓋布和敷料器之間的 第二襯墊部分，該第二襯墊部分基本與第一襯墊部分相鄰；以及至少部分 地位于第二襯墊部分和消毒蓋布之間的織物層；以及與第一襯墊部分和織 物層中的一個相通以對孔提供減壓的減壓導管(reduced pressure conduit);
其中，消毒蓋布固定到敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋第 一襯墊部分、 第二村墊部分和織物層。
另 一個說明性實施方式包括透氣性界面系統(tǒng)，該透氣性界面系統(tǒng)包括 具有穿過其的孔的敷料器；基本覆蓋敷料器的消毒蓋布；位于消毒蓋布和敷料器之間的第一襯墊部分;基本覆蓋孔并且位于消毒蓋布和敷料器之間 的第二襯墊部分，該第二襯墊部分基本與第一襯墊部分相鄰；以及至少部 分地位于第一襯墊部分和第二襯墊部分以及敷料器之間的織物層；以及與 第 一襯墊部分和織物層中的 一個相通以對孔提供減壓的減壓導管；其中， 消毒蓋布固定到敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋第一襯墊部分、第二 襯墊部分和織物層。
又一個說明性實施方式包括透氣性界面系統(tǒng)，該透氣性界面系統(tǒng)包括 具有穿過其的孔的敷料器；基本覆蓋敷料器的消毒蓋布；位于消毒蓋布和 敷料器之間的第一村墊部分；基本覆蓋孔并且位于消毒蓋布和敷料器之間 的第二襯墊部分，該第二襯墊部分基本與第一村墊部分相鄰；以及至少部 分地位于第一襯墊部分和第二襯墊部分以及消毒蓋布之間的織物層；以及 與第一襯墊部分和織物層中的一個相通以對孔提供減壓的減壓導管；其 中，消毒蓋布固定到敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋第一襯墊部分、 第二村墊部分和織物層。
又一個il明性實施方式包括用于對組織部位施加減壓組織治療的減 壓組織治療裝置，該減壓組織治療裝置包括具有穿過其的孔的敷料器；基 本覆蓋敷料器的消毒蓋布；位于消毒蓋布和敷料器之間的第 一襯墊部分； 基本覆蓋孔并且位于消毒蓋布和敷料器之間的第二襯墊部分，該第二襯墊 部分基本與第一襯墊部分相鄰；至少部分地位于第二襯墊部分與消毒蓋布 之間的織物層，其中，消毒蓋布固定到敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆 蓋第一襯墊部分、第二襯墊部分和織物層；與第一襯墊部分和織物層中的 一個相通以對孔提供減壓的減壓導管；以及與減壓導管相通以將減壓輸送 到組織部位的減壓源。
參照接下來的附圖以及詳述，這些說明性實施方式的其它目的、特征 以及優(yōu)勢將變得明顯。
附圖簡述


圖1為依據(jù)本發(fā)明的說明性實施方式的透氣性界面系統(tǒng)的分解圖；圖2為依據(jù)本發(fā)明的說明性實施方式的沒有消毒蓋布的透氣性界面
系統(tǒng)的透視圖3為依據(jù)本發(fā)明的說明性實施方式的圖1和圖2透氣性界面系統(tǒng)的 敷料器的底視圖4為依據(jù)本發(fā)明的說明性實施方式的沿圖2線4-4的透氣性界面系 統(tǒng)的截面圖5為依據(jù)本發(fā)明的另一說明性實施方式的透氣性界面系統(tǒng)的截面
圖6為依據(jù)本發(fā)明的另一說明性實施方式的透氣性界面系統(tǒng)的截面
組織治療系統(tǒng)的示意圖8為對比常規(guī)敷料和依據(jù)本發(fā)明的說明性實施方式的透氣性界面 系統(tǒng)的壓力傳輸試驗的結果的圖表；以及
圖9為對比當在千條件下受到間歇施加的減壓時常規(guī)敷料和依據(jù)本 發(fā)明的說明性實施方式的透氣性界面系統(tǒng)的響應時間的圖表。
優(yōu)選實施方式詳述
在接下來的優(yōu)選實施方式的詳細描述中，參考了形成本文一部分的附
些實施方式以足夠的細節(jié)描述，以使得本領域技術人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明， 并且應理解，可以使用其它實施方式，而且可以做出邏輯、結構、機械、 電和化學改動，而不背離于本發(fā)明的精神或范圍。為避免對使本領域技術 人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明來說不必要的細節(jié)，省略了對本領域技術人員已知的 某些信息的描迷。因此，接下來的詳細描述不應被認為限制性意義，并且 本發(fā)明的范圍僅由所附權利要求界定。
本文所使用的術語"減壓"通常指低于正在接受治療的組織部位處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況中，該減壓將低于患者所在的大氣壓力。 可選擇地，該減壓可小于組織部位處的組織的靜水壓力。雖然術語"真空" 和"負壓，，可用于描述施加到組織部位的壓力，但施加到組織部位的實際 壓力可能顯著低于與絕對真空正常相關聯(lián)的壓力。減壓可以初始地在組織 部位的區(qū)域中的管中產(chǎn)生流體流。當組織部位周圍的靜水壓力達到所需的 減壓時，流動可以下降，并且隨后維持減壓。除非另外說明，本文所述的 壓力值為表壓。
本文所4吏用的術語"組織部位"指位于任何組織上或位于任何組織內(nèi)
的傷口或缺陷,上述組織包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、 神經(jīng)組織、皮組織、維管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。術語"組織 部位，，可進一步指不必是受傷的或有缺陷的任何組織的區(qū)域，而是其中需 要增加或促進另外的組織生長的替代區(qū)域。例如，減壓組織治療可用在某 些組織區(qū)域中以使額外的組織生長，該額外的組織可被切除并移植到另一 個組織位置。
參照圖1-3，展示了透氣性界面系統(tǒng)100的說明性實施方式。在此實 施方式中，該透氣性界面系統(tǒng)100包括均被放置在消毒蓋布108和敷料器 110之間的第一襯墊部分102、第二村墊部分104以及織物層106。在一 個例子中，該透氣性界面系統(tǒng)100 —般具有基本上靠近組織部位定位或位 于組織部位之上的一個端部116和遠離端部116遠側(cè)定位的另一端部 114?？拷瞬?14,織物層106可至少部分地設置或定位在敷料器110 和第一襯墊部分102之間?？拷瞬?16,織物層106可至少部分地設置 或定位在第二襯墊部分104和消毒蓋布108之間。該織物層106在第二襯 墊部分104和消毒蓋布108之間沿第二襯墊部分104的頂部表面124的一 部分延伸。一旦織物層106達到第二襯墊部分104的側(cè)面120，織物層106 就在第二襯墊部分104的側(cè)面120和第一襯墊部分102的側(cè)面122之間的 區(qū)域118附近過渡，以在第一襯墊部分102和敷料器IIO之間沿第一襯墊 部分102的底部表面126的一部分延伸。
圖2是為了說明的目的而不帶有放置在第一襯墊部分102、第二襯墊 部分104和織物層106的頂部的消毒蓋布108的透氣性界面系統(tǒng)200的說明性實施方式?？梢砸姷?，織物層106在第二襯墊部分104的頂部表面 124上方并在第一村墊部分102的底部表面126下方延伸。圖3為包括孔 302的敷料器110的說明性實施方式，孔302基本在敷料器110的端部116 附近延伸穿過敷料器110?？?02優(yōu)選地位于組織部位附近以使得流體能 夠從組織部位流到本文描述的透氣性界面系統(tǒng)的第一襯墊部分102、第二 襯墊部分104、織物層106以及減壓導管112。
在說明性實施方式中，任何水凝膠或結合劑可以被施加到孔302以及 敷料器110,以用于密封組織部位或與組織部位接觸。如圖4和圖6所示， 第二襯墊部分104通常放置成基本覆蓋孔302，位于消毒蓋布108和敷料 器110之間。在圖5中，孔302可如本文所描述地基本由織物層106覆蓋。 孔302的尺寸可以變化以適應較大的傷口 ，但是在一個實施方式中，大約 10 mm到大約20 mm的尺寸對于小傷口是有利的。
參照圖4，展示了透氣性界面系統(tǒng)100的說明性實施方式?？?02展 示為設置穿過敷料器110。另外，透氣性界面系統(tǒng)IOO可以進一步包括界 面402，該界面402有利于第一襯墊部分102和/或織物層106以及減壓 導管112之間流體相通。參照圖5，展示了透氣性界面系統(tǒng)500的另一個 說明性實施方式。該透氣性界面系統(tǒng)500可以包括位于消毒蓋布108和敷 料器IIO之間的第一襯墊部分102、第二村墊部分104以及織物層106的 不同布置。在此說明性實施方式中，織物層106位于第一村墊部分102 的底部表面126和第二村墊部分104的底部表面128以及敷料器110的頂 部表面132之間。該第一村墊部分102和第二襯墊部分104位于織物層 106的頂部上或^皮放置在織物層106的頂部上。在此;兌明性實施方式中， 織物層106基本覆蓋孔302。參照圖6，展示了透氣性界面系統(tǒng)600的另 一個說明性實施方式。在此說明性實施方式中，織物層106位于第二襯墊 部分104的頂部表面124和第一襯墊部分102的頂部表面130以及消毒蓋 布108的底部表面136之間。
在透氣性界面系統(tǒng)100、 200、 500和600中的任何一個中，減壓導管 112可放置成與第一襯墊部分102和/或織物層106直接接觸。該減壓導管 112可以通過在透氣性界面系統(tǒng)100的端部114附近將減壓導管112直接插入第一襯墊部分102或織物層106的任何一個而放置成與第一襯墊部分 102或織物層106直接接觸。在另一個說明性實施方式中，透氣性界面系 統(tǒng)100、 200、 500和600可以進一步包括如圖4所示的界面402以有利于 第一襯墊部分102和/或織物層106以及減壓導管112之間流體相通和流 動。但在另一個說明性實施方式中，減壓導管112可以不與第一襯墊部分 102和/或織物層106直接接觸，但可以另外與第 一襯墊部分102和/或織 物層106流體相通。
在一個il明性實施方式中，第二襯墊部分104的側(cè)面120在第二襯墊 部分104的頂部表面124和底部表面128之間延伸。第二襯墊部分104 的底部表面128可具有可以覆蓋敷料器110的端部116的頂部表面132 的基本全部或敷料器110的端部116的頂部表面132的一部分的表面區(qū) 域。另外，第一襯墊部分102的側(cè)面122在第一襯墊部分102的頂部表面 130和底部表面126之間延伸。第一襯墊部分102的底部表面126可具有 可以覆蓋敷料器110的頂部表面132的端部114的基本全部或敷料器110 的頂部表面132的端部114的一部分的表面區(qū)域。
敷料器110可以具有足以對本文所描述的組織部位提供有效覆蓋以 及功能所需的任何尺寸。 一方面，敷料器110包括可以優(yōu)選地與組織部位 接觸的底部表面134。敷料器110的端部116可以具有與敷料器110的端 部]14的形狀不同的表面區(qū)域。例如，如圖1中所示的端部116的表面區(qū) 域展示了基本圓形形狀的表面區(qū)域。然而，敷料器110的端部116的形狀 可為任何所需的形狀，對稱、不對稱或另外的形狀，以提供本文所描述的 組織部位的覆蓋以及功能。在一個說明性實施方式中，敷料器110的端部 114可以具有接近于矩形形狀的表面區(qū)域；但是，敷料器110的端部114 也可以為任何所需的形狀，對稱、不對稱或另外的形狀，以提供本文所描 述的覆蓋以及功能。
優(yōu)選地，消毒蓋布108的底部表面136覆蓋第一襯墊部分102、織物 層]06以及第二襯墊部分104，并將第一村墊部分102、織物層106以及 第二村墊部分104固定到敷料器110的頂部表面132。一方面，敷料器110 和消毒蓋布108基本上圍繞它們各自形狀的周邊或邊緣而密封在一起。優(yōu)選地，敷料器110和消毒蓋布108將組織部位與其周圍環(huán)境隔絕，并在如
本文所描述的施加減壓時在該組織部位保持減壓。該敷料器110可以使用 任何合適的結合劑比如丙烯酸粘合劑或水凝膠固定到消毒蓋布108。另 外，敷料器110可以通過其它公知的方法比如例如結合、粘合劑、焊接、 緊固和燒結接合到消毒蓋布108。 一般地，水凝膠或其它組織友好的結合 劑可以纟皮施加到組織側(cè)或敷料器110的底部表面134，然后，其纟皮;故進組 織部位或與組織部位的周邊接觸以將敷料固定到組織部位。
在說明性實施方式中，第一襯墊部分102和第二襯墊部分104可以為 本領域已知的適合于減壓組織治療的材料，該材料的尺寸和形狀可以變化 以適應本文所描述的各種尺寸和形狀的組織部位。優(yōu)選地，第一襯墊部分 102和第二襯墊部分104包括多個流通道(fluid channel)或流路徑，以促 進來自組織部位或通往組織部位的減壓或流體的分配。在一個i兌明性實施 方式中，第一襯墊部分102和第二襯墊部分104為包括互相連4妾的起流通 道作用的小室或孔的多孔泡沫。除上文外，第一襯墊部分102和第二襯墊 部分104也可以為比如由一系列聚合物形成的開放小室、網(wǎng)狀泡沫的材 料，上述聚合物包括但不限于聚氨基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚 乙烯醇以及它們的共聚物。另外，第一和第二村墊部分102、 104可以為 紡織或非紡材料，包括三維織物結構。襯墊也可以由燒結聚合物，包括比 如燒結聚烯烴、乙烯乙酸乙烯酯以及含氟聚合物的材料制成。第一襯墊部 分102和第二襯墊部分104也可以為任何類型的開放小室的網(wǎng)狀泡沫 (open-cell reticulated foam ) ， t匕噇口由 Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio,Texas.制造的GranuFoam⑧和WhitefoamTM。如果使用了開放小室 泡沫，則孔隙度可以變化，^旦優(yōu)選為大約400艱t米至600雍t米。可選4奪地，
102和第二襯墊部分104。在某個說明性實施方式中，第一襯墊部分102 和第二襯墊部分104可構造為單獨的整體襯墊。在另一個說明性實施方式 中，第一襯墊部分102和第二襯墊部分104可以為多部件或多層襯墊部分。 優(yōu)選地，第一襯墊部分102和第二襯墊部分104的厚度為從大約1 mm到 大約50 mm,并且在一個執(zhí)行方式中為從大約5 mm到大約20 mm，但是 可以使用任何厚度。在說明性實施方式中，織物層106可以為本領域已知的紡織或非紡織 物材料，織物材料的尺寸和形狀可以變化以適應本文所描述的各種尺寸和 形狀的組織部位。其可由在暴露于流體時保持其結構完整性的任何纖維材 料比如聚酰胺、聚烯烴、尼龍、聚酯、涂有聚氨基甲酸酯的聚酰胺、任何
聚合物網(wǎng)、非紡(空氣層)融化吹制聚合物(non-woven (air layed) melt blown polymer)或柔韌的燒結聚合物構造?？椢飳?06也可以為覆蓋有 粘合劑或水凝膠以有利于結合到組織部位的織物，其中該織物層106延伸 到敷料器110以外。該材料可以被紡織在一起以形成尺寸適合的層，或其 可以為任何類型的尺寸合適的開放小室網(wǎng)結構。如圖1中所示，織物層 106也可以被折疊并包括縫線140以提供附加的通道和結構支撐。折疊的 織物層可以圍繞邊緣沿中間縱向向下縫合，如圖2中所描繪的，或者為其 任何組合。作為縫線的選擇，折疊的織物層可以使用丙烯酸粘合劑或任何 其它合適的結合劑固定?？椢飳?06也可以包括通過任何已知方法接合在 一起的若干個重疊層。織物層106的厚度可以為從大約1 mm到大約50 mm，或可選擇地為從大約5 mm到大約20 mm，但是可以使用任何厚度。
消毒蓋布108可以為具有足夠高的濕氣傳輸率("MTVR")的柔韌材 料以排除組織浸漬， 一般大于600 mg/m2/day。 一方面，塑料和熱塑性塑 料為用于消毒蓋布108的合適材料的例子。并且同消毒蓋布108 —樣，敷 料器110 —般由具有足夠高的MTVR的任何柔韌材料比如塑料和熱塑性 塑料構造以排除組織部位的浸漬。
減壓導管112可以代表可以通過其傳送氣體、液體、凝膠或其它流體 的任何導管管道、線路或路徑，并且可以具有多于一個的內(nèi)部腔管。雖然 該減壓導管112可以為不柔韌的，但優(yōu)選其應足夠柔韌以便于使用并使患 者舒適。減壓導管被構造成連接到減壓源以提供減壓輸送。
在說明性實施方式中，透氣性界面系統(tǒng)100、 200、 500和600可以為 用于嚴重程度低的小組織部位的重量輕、低型界面系統(tǒng)，但是這些原理可 容易地由本領域技術人員延伸到更大、更外延的組織部位，以及多種其它 類型的組織治療。
再次參照圖1-6，孔302設置在組織部位上方，并且減壓源704通過減壓導管112將減壓傳輸?shù)酵笟庑越缑嫦到y(tǒng)100、 200、 500和600?？?02 可以為如所展示的單個孔，或任何數(shù)量或多個洞、開口、孔、狹縫或所需 的類似物以提供組織部位以及第一襯墊部分102、第二襯墊部分104和織 物層106之間的減壓和流體輸送的分配。如上文所述，第一襯墊部分102 和第二襯墊部分104可以包括允許減壓被分配到透氣性界面系統(tǒng)100、 200、 500和600的各處的路徑或通道，并且該路徑或通道允許流體通過 孔302從組織部位移除?？椢飳?06的紡織結構或網(wǎng)結構提供附加的流體 路徑，該附加的流體路徑不易受可施加到透氣性界面系統(tǒng)100、 200、 500 和600的壓縮負荷下折疊的影響，比如由于患者在床上翻滾或以其它方式
移動引起敷料的壓縮時遇到的那些情況。附加的流體路徑也減少將減壓分 配到組織部位所需要的時間。如下面所描述的，測試已顯示，由減壓源產(chǎn) 生的壓力變化用構造成和透氣性界面系統(tǒng)100、 200、 500和600 —樣的敷
料更快:fe相通到組織部4立。
參照圖7,顯示了結合透氣性界面系統(tǒng)的新穎特征的減壓組織治療系 統(tǒng)700的說明性實施方式。減壓組織治療系統(tǒng)700包括類似于本文描述的 其它透氣性界面系統(tǒng)的透氣性界面系統(tǒng)701,該透氣性界面系統(tǒng)701 -波施 加到組織部位702以用于治療。透氣性界面系統(tǒng)100通過減壓導管112 流體地連接到減壓源704。在某些實施方式中，減壓組織治療系統(tǒng)700還 可包括用于收集從702提取的流體和其它非氣態(tài)流出物的罐706。
參照圖8，展示了對比常規(guī)敷料和實質(zhì)上如上文所描述的透氣性界面 系統(tǒng)100的壓力傳輸測試結果的圖表。在這些測試中，減壓^皮施加到每個 透氣性界面系統(tǒng)100并且水被泵送通過每個透氣性界面系統(tǒng)100，同時透 氣性界面系統(tǒng)100受到一系列壓縮力。壓力測量在壓縮力的兩側(cè)進行，以 確定每個樣品的性能。如圖8所展示的，結果展示，如上文所描述的透氣 性界面系統(tǒng)100使得跨越壓縮負荷的壓力相通到比常規(guī)敷料更大的程度。
水的流量一皮設置成大約20 mls/hr，并且/人大約0 N到大約500-930 N 的壓縮力被施加到常規(guī)敷料和透氣性界面系統(tǒng)100。 Y軸802代表在泵或 敷料/透氣性界面系統(tǒng)100處測量的減壓或真空的量。X軸804代表從測 試開始所消耗的持續(xù)時間。線806代表用于常規(guī)敷料的泵處的減壓的量，而線808代表敷料的相對側(cè)處的減壓的量。如可以從圖8看到的，大約 900N的壓縮力被施加到常規(guī)敷料，并且敷料處可測量的減壓的量為大約 0mmHg，如線808所展示的。在事件814開始時，壓縮力被釋放，因此 敷料處可測量的減壓的量增加到大約120 mm Hg。在事件814結束時， 壓縮力施加525N的量，而可測量的減壓的量回落到接近OmmHg。在此 相同事件的過程中，如線806所示，lt料的泵側(cè)的可測量的減壓保持在大 約125 mm Hg。這顯示，對于處于壓縮力下的常規(guī)敷料，通過敷料的減 壓的量大約為0 mmHg。類似地，對于事件816、 818和820，壓縮力被 釋放并重新以大約250N而施加。從圖8可以看到，其隨后是基本相同的 結果。即， 一施加壓縮力，通過常規(guī)敷料的可測量的減壓的量就落到0 mmHg或接近0 mmHg。
相反地，線810代表用于透氣性界面系統(tǒng)100的泵處的減壓的量，而 線812代表敷料的相對側(cè)的減壓的量。如上文所描述的，大約900N的壓 縮力被施加到常規(guī)敷料，并且敷料處可測量的減壓的量大約為50 mm Hg， 如線812所示。在事件814開始時，壓縮力被釋放，因此敷料處可測量的 減壓的量增加到大約120 mm Hg。在事件814結束時，壓縮力纟皮施加525N 的量，并且可測量的減壓的量被減少到接近50 mm Hg。在此相同事件的 過程中，如線810所示，lt料的泵側(cè)的可測量的減壓保持在大約125 mm Hg。這顯示，對于處于壓縮力下的透氣性界面系統(tǒng)100，減壓的量仍然可 觀。類似地，對于事件816、 818和820，壓縮力一皮釋;改并^皮重新施加大 約250 N。從圖8可以看到，隨后的結果甚至更好。即， 一施加大約250 N 的壓縮力，通過常規(guī)敷料的可測量的減壓的量增加到大約70 mm Hg到 100誦Hg之間。
參照圖9，展示的另一圖表比較了當在干情況下受到間歇施加的減壓 時常規(guī)敷料和實質(zhì)上如上文圖8所描述的透氣性界面系統(tǒng)100的響應時 間。圖9中展示的響應時間展示了在置于此種情況時常規(guī)敷料的響應比上 文描述的透氣性界面系統(tǒng)100的響應慢得多。
在壓縮力的兩側(cè)進行壓力測量以確定與如上文所描述的透氣性界面 系統(tǒng)IOO相比較的常規(guī)敷料的響應時間。如圖9所示，結果展示，對于間歇施加和釋放的減壓，如上文所描述的透氣性界面系統(tǒng)100實現(xiàn)較快的響
應時間。Y軸902代表在泵或敷料/透氣性界面系統(tǒng)100處測量的減壓或 真空的量。X軸904代表從測試開始所消耗的持續(xù)時間。線906代表用于 常規(guī)敷料的泵處的減壓的量，而線908代表敷料的相對側(cè)處的減壓的量。 線910代表用于透氣性界面系統(tǒng)100的泵處測量的減壓的量，而線912 代表在透氣性界面系統(tǒng)100的相對側(cè)測量的減壓的量。
如可以從圖9中看到的，減壓在大約0 mmHg和125 mmHg之間斷 斷續(xù)續(xù)地循環(huán)。線906和910相當緊密地彼此配對，這展示了在減壓循環(huán) 時在對敷料/透氣性界面系統(tǒng)100的泵側(cè)處進行測量的過程中可測量的減 壓有些許差別。在敷料的另一側(cè)，線908展示了在常規(guī)敷料處達到已施加 的減壓的延遲時間。這可以視為線908對其形狀具有代表在它達到完全減 壓之前逐漸累積的弧度。相反地，線912展示了當減壓斷斷續(xù)續(xù)地循環(huán)時 的急劇過渡，因此代表了透氣性界面系統(tǒng)IOO提供了比常規(guī)敷料改進了的 流體傳輸及對減壓的響應。
從前述應明白，已提供了具有顯著優(yōu)勢的本發(fā)明。雖然本發(fā)明已展示 了其形式中的僅僅幾個，但本發(fā)明是不受限制的，而是可以做出各種改變 和修改而不背離于其精神。
權利要求
1.一種透氣性界面系統(tǒng)，其包括敷料器，其具有穿過其的孔；消毒蓋布，其基本覆蓋所述敷料器；第一襯墊部分，其位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間；第二襯墊部分，其基本覆蓋所述孔，并且位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間，所述第二襯墊部分基本與所述第一襯墊部分相鄰；以及織物層，其至少部分地位于所述第二襯墊部分和所述消毒蓋布之間；以及減壓導管，其與所述第一襯墊部分和所述織物層中的一個相通，以對所述孔提供減壓；其中，所述消毒蓋布固定到所述敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋所述第一襯墊部分、所述第二襯墊部分以及所述織物層。
2. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層至少部 分地位于所述第 一襯墊部分和所述敷料器之間。
3. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其進一步包括位于所述減 壓導管以及所述第 一村墊部分和所述織物層中的至少 一個之間的界面。
4. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一襯墊部分 和所述第二襯墊部分選自由開放小室的網(wǎng)狀泡沫、燒結聚合物、乙烯乙酸 乙烯酯、含氟聚合物、聚氨基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚乙烯醇以 及它們的共聚物組成的組。
5. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層選自由 紡織織物、非紡織物、聚酰胺、尼龍、涂有聚氨基曱酸酯的聚酰胺、聚合 物網(wǎng)、非紡融化吹制聚合物以及柔韌的燒結聚合物組成的組。
6. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一襯墊部分、所述第二襯墊部分以及所述織物層的厚度為從大約5 mm到大約20 mm。
7. 如權利要求1所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層包括接 合在一起的多個重疊層。
8. —種透氣性界面系統(tǒng)，其包括 敷料器，其具有穿過其的孔； 消毒蓋布，其基本覆蓋所述敷料器； 第一村墊部分，其位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間；第二村墊部分，其基本覆蓋所述孔，并且位于所述消毒蓋布和所述敷 料器之間，所述第二襯墊部分基本與所述第一襯墊部分相鄰；以及織物層，其至少部分地位于所述第一襯墊部分和所述第二襯墊部分以及所述敷料器之間；以及減壓導管，其與所述第一襯墊部分和所述織物層中的一個相通，以對 所述孔提供減壓；其中，所述消毒蓋布固定到所述敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋 所述第一村墊部分、所述第二襯墊部分以及所述織物層。
9. 如權利要求9所述的透氣性界面系統(tǒng)，其進一步包括位于所述減 壓導管以及所述第 一村墊部分和所述織物層中的至少 一個之間的界面。
10. 如權利要求8所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一襯墊部分 和所述第二襯墊部分選自由開放小室的網(wǎng)狀泡沫、GranuFoam 、 WhitefoamTM、燒結聚合物、乙蜂乙酸乙烯酯、含氟聚合物、聚氨基曱酸 酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚乙烯醇以及它們的共聚物組成的組。
11. 如權利要求8所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層選自由 紡織織物、非紡織物、聚酰胺、尼龍、涂有聚氨基甲酸酯的聚酰胺、聚合 物網(wǎng)、非紡融化吹制聚合物以及柔韌的燒結聚合物組成的組。
12. 如權利要求8所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一村墊部分、 所述第二襯墊部分以及所述織物層的厚度為從大約5 mm到大約20 mm。
13. 如權利要求8所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層包括接合在一起的多個重疊層。
14. 一種透氣性界面系統(tǒng)，其包括 敷料器，其具有穿過其的孔； 消毒蓋布，其基本覆蓋所述敷料器；第一襯墊部分，其位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間；第二襯墊部分，其基本覆蓋所述孔，并且位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間，所述第二村墊部分基本與所述第一襯墊部分相鄰；以及織物層，其至少部分地位于所述第一襯墊部分和所述第二襯墊部分以 及所述消毒蓋布之間；以及減壓導管，其與所述第一村墊部分和所述織物層中的一個相通，以對 所述孔提供減壓；其中，所述消毒蓋布固定到所述敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋 所述第一襯墊部分、所述第二襯墊部分以及所述織物層。
15. 如權利要求14所述的透氣性界面系統(tǒng)，其進一步包括位于所述 減壓導管以及所述第 一襯墊部分和所述織物層中的至少 一個之間的界面。
16. 如權利要求14所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一村墊部 分和所述第二襯墊部分選自由開放小室的網(wǎng)狀泡沫、GranuFoam 、 WhitefoamTM、燒結聚合物、乙烯乙酸乙烯酯、含氟聚合物、聚氨基甲酸 酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚乙烯醇以及它們的共聚物組成的組。
17. 如權利要求14所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述織物層選自 由紡織織物、非紡織物、聚酰胺、尼龍、涂有聚氨基甲酸酯的聚酰胺、聚 合物網(wǎng)、非紡融化吹制聚合物以及柔韌的燒結聚合物組成的組。
18. 如權利要求14所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所述第一襯墊部 分、所述第二襯墊部分以及所述織物層的厚度為從大約5 mm到大約20 mm。
19. 如權利要求14所述的透氣性界面系統(tǒng)，其中，所迷織物層包括 接合在一起的多個重疊層。
20. —種用于對組織部位施加減壓組織治療的減壓組織治療裝置，其包括敷料器，其具有穿過其的孔；消毒蓋布，其基本覆蓋所述敷料器；第一村墊部分，其位于所述消毒蓋布和所述敷料器之間；第二襯墊部分，其基本覆蓋所述孔，并且位于所述消毒蓋布和所述敷 料器之間，所述第二村墊部分基本與所述第一村墊部分相鄰；織物層，其至少部分地位于所述第二襯墊部分以及所述消毒蓋布之 間，其中，所述消毒蓋布固定到所述敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋 所述第一襯墊部分、所述第二村墊部分和所述織物層；減壓導管，其與所述第一村墊部分和所述織物層中的一個相通，以對 所述孔提供減壓；以及減壓源，其與所述減壓導管相通，以將減壓傳輸?shù)浇M織部位。
21. 如權利要求20所述的減壓組織治療裝置，其中，所述織物層至 少部分地位于所述第一襯墊部分和所述敷料器之間。
22. 如權利要求20所述的減壓組織治療裝置，其中，所述第一襯墊 部分和所述第二村墊部分選自由開放小室的網(wǎng)狀泡沫、GranuFoam 、 Whitefoam 、燒結聚合物、乙烯乙酸乙烯酯、含氟聚合物、聚氨基甲酸 酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚乙烯醇以及它們的共聚物組成的組。
23. 如權利要求20所述的減壓組織治療裝置，其中，所述織物層選 自由紡織織物、非紡織物、聚酰胺、尼龍、涂有聚氨基甲酸酯的聚酰胺、 聚合物網(wǎng)、非紡融化吹制聚合物以及柔韌的燒結聚合物組成的組。
24. 如權利要求20所述的減壓組織治療裝置，其中，所述第一襯墊 部分、所述第二襯墊部分以及所述織物層的厚度為從大約5 mm到大約 20 mm。
25. 如權利要求20所述的減壓組織治療裝置，其中，所述織物層包 括接合在一起的多個重疊層。
全文摘要
一種透氣性界面系統(tǒng)，其包括具有穿過其的孔的敷料器；基本覆蓋敷料器的消毒蓋布；位于消毒蓋布和敷料器之間的第一襯墊部分；基本覆蓋孔并且位于消毒蓋布和敷料器之間的第二襯墊部分，該第二襯墊部分基本與第一襯墊部分相鄰；以及至少部分地位于第二襯墊部分和消毒蓋布之間的織物層；以及與第一襯墊部分和織物層中的一個相通以對孔提供減壓的減壓導管；其中消毒蓋布固定到敷料器，從而以基本密封的環(huán)境覆蓋第一襯墊部分、第二襯墊部分和織物層。
文檔編號A61F13/00GK101605519SQ200880004109
公開日2009年12月16日 申請日期2008年2月8日 優(yōu)先權日2007年2月9日
發(fā)明者克里斯多佛·布賴恩·洛克, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司