專利名稱：管腔通過確認裝置以及管腔通過確認方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為了預(yù)先確認被導(dǎo)入到患者等被檢查者 的臟器內(nèi)部的膠嚢型醫(yī)療裝置是否通過被檢查者的管腔內(nèi)(即， 膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性)而被導(dǎo)入到被檢查者的臟器內(nèi) 部的管腔通過確認裝置以及管腔通過性確認方法。
背景技術(shù)：
近年來，在內(nèi)窺鏡的領(lǐng)域出現(xiàn)了 一種具備攝像功能和無線 通信功能的膠嚢型內(nèi)窺鏡。在為了進行觀察(檢查)臟器內(nèi)部的 膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查而從患者等被檢查者的口中吞服膠嚢型內(nèi)窺 鏡之后，直到從該被檢查者自然排出為止的期間，該膠嚢型內(nèi) 窺鏡在胃、小腸等臟器的內(nèi)部通過蠕動運動等進行移動，并且
例如以0.5秒的間隔依次拍攝該被檢查者的臟器內(nèi)部的圖像(下 面，有時稱為體內(nèi)圖像)。膠嚢型內(nèi)窺鏡對該被檢查者所攜帶的 接收裝置依次無線發(fā)送這樣拍攝的體內(nèi)圖像。
由該被檢查者所攜帶的接收裝置依次接收由上述膠嚢型 內(nèi)窺鏡無線發(fā)送的上述體內(nèi)圖像，并依次存儲到該接收裝置的 存儲介質(zhì)內(nèi)。之后，從接收裝置卸下存儲了該被檢查者的體內(nèi) 圖像群的存儲介質(zhì)，插入規(guī)定的圖像顯示裝置。圖像顯示裝置 以該存儲介質(zhì)為媒介來獲取被檢查者的體內(nèi)圖像群，將上述被 檢查者的體內(nèi)圖像群顯示在顯示器上。醫(yī)生或護士等觀察顯示 在上述圖像顯示裝置上的體內(nèi)圖像，對該被檢查者進行診斷。
另外，在該被檢查者的臟器內(nèi)部(管腔內(nèi)部)存在狹窄部的 情況下，這種為了進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查而由被檢查者攝取的 膠嚢型內(nèi)窺鏡有可能會在該狹窄部滯留。因此，醫(yī)生或護士等在對被檢查者進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查之前，需要確認使該被檢 查者攝取的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性。作為用于確認上述膠
嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的裝置，存在如下裝置由外側(cè)涂層 和內(nèi)側(cè)填充材料形成，在滯留于管腔內(nèi)部的狹窄部的情況下， 破壞外側(cè)涂層來將內(nèi)側(cè)填充材料放出到管腔內(nèi)部，通過所放出 的該內(nèi)側(cè)填充材料中的標(biāo)記對該狹窄部進行標(biāo)記(著色)(參照 專利文獻l)。醫(yī)生或護士等通過確認該被檢查者的排泄物中的 標(biāo)記的出現(xiàn)(排泄物的著色)，能夠獲知該被4企查者的管腔內(nèi)部 存在狹窄部的意思。
專利文獻l:曰本4爭表2005—508668號7>才艮

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題
然而，在上述的專利文獻l所記載的現(xiàn)有技術(shù)中，能夠確 認在被檢查者的管腔內(nèi)部存在膠嚢型內(nèi)窺鏡等膠嚢型醫(yī)療裝置 難以通過的狹窄部的意思，但是不容易確認膠嚢型醫(yī)療裝置是 否安然通過管腔內(nèi)部而到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器(檢查對 象的臟器)。即，在上述現(xiàn)有技術(shù)中，為了確認直到到達檢查對 象的臟器為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，必須使用 RF-ID通信裝置或X射線裝置等被檢查者外部的裝置來檢測管 腔內(nèi)部的狹窄部。
本發(fā)明是鑒于上述問題而完成的，其目的在于提供一種能 夠容易地確認直到到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器為止的膠嚢型 醫(yī)療裝置的管腔通過性的管腔通過確認裝置以及管腔通過確認 方法。
用于解決問題的方案
為了解決上述問題并達到目的，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置確認被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管
腔通過性，其特征在于，具備外包裝結(jié)構(gòu)體，其具有與上述 膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑，由存在于上述被檢查者內(nèi)部 的期望臟器中的特定物質(zhì)溶解至少一部分；以及能夠視覺辨認 的識別體，其被上述外包裝結(jié)構(gòu)體所內(nèi)包，隨著上述外包裝結(jié) 構(gòu)體的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢查者的體 內(nèi)。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述特定物質(zhì)而損壞。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其由上述 特定物質(zhì)溶解；以及第二溶解部，其在經(jīng)過比上述膠嚢型醫(yī)療 裝置到達上述期望臟器為止所需的時間長的時間之后，由上述 被檢查者的體內(nèi)物質(zhì)溶解，其中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述 第二溶解部的溶解而縮徑變形或者損壞。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其由上述 特定物質(zhì)溶解；以及第二溶解部，其由與上述特定物質(zhì)不同的 其它特定物質(zhì)溶解，其中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述第二溶 解部的溶解而縮徑變形或者損壞。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，還具備呈現(xiàn)與上述識別體不同的狀態(tài)的能夠視覺 辨認的其它識別體，上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其 內(nèi)包上述識別體，由上述特定物質(zhì)溶解；以及第二溶解部，其 內(nèi)包上述其它識別體，由與上述特定物質(zhì)不同的其它特定物質(zhì) 溶解，其中，上述識別體隨著上述第一溶解部的溶解而從上述
外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢查者的體內(nèi)，上述其它識別體隨著上述第二溶解部的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被 檢查者的體內(nèi)。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述第一溶解部成為上述外包裝結(jié)構(gòu)體的上述外 徑，在上述第二溶解部的溶解前后維持上述外徑。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述識別體是反射可見光的反射粒子或者色素。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述識別體與大腸內(nèi)的物質(zhì)起反應(yīng)而發(fā)生能夠視 覺辨i人的變化。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述識別體與規(guī)定的試劑起反應(yīng)而發(fā)生能夠-現(xiàn)覺
辨^人的變4b。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的特征在于，在 上述發(fā)明中，上述識別體的反應(yīng)之前的狀態(tài)為大致無色透明。 另夕卜，本發(fā)明所涉及的管腔通過確i人方法確{人;故導(dǎo)入到祐:
檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于， 包括以下步驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認 裝置，該管腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相 同的外徑，在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定 物質(zhì)溶解至少一部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備能夠視覺辨認 的識別體；視覺辨認步驟，對在上述被檢查者攝取上述管腔通 過確認裝置起直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上述被 檢查者的排泄物進^于^見覺辨^人；以及判斷步驟，在通過上述^L 覺辨i人步驟而在上述#皮檢查者的排泄物中浮見覺辨認出上述識另'J 體的情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的 管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思。另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，在上述攝取步驟中，使上述被檢查者攝取上述管 腔通過確認裝置，該管腔通過確認裝置在作為上述外包裝結(jié)構(gòu) 體的一部分的由與上述特定物質(zhì)不同的體內(nèi)物質(zhì)溶解的溶解部 中內(nèi)包呈現(xiàn)與上述識別體不同的狀態(tài)的其它識別體，在作為上 述外包裝結(jié)構(gòu)體的剩余部分的由上述特定物質(zhì)溶解的溶解部中 內(nèi)包有上述識別體，在上述判斷步驟中，在通過上述視覺辨認
步驟而在上述 一皮;險查者的排泄物中 一見覺辨出上述識別體和上 述其它識別體的情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述 被檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，在上述判斷步驟中，在通過上述視覺辨認步驟視 覺辨i人出上述其它識別體而沒有4見覺辨i人出上述識別體的情況 下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝置到達存在上述體內(nèi)物質(zhì)的上述 被檢查者內(nèi)部的臟器的意思。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，在上述視覺辨認步驟中對由上述被;險查者排泄的 多個排泄物依次進4亍#見覺辨認。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，還包括清洗步驟，在該清洗步驟中，在通過上述 判斷步驟判斷出了上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的管 腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思的情況下，清洗放出有上述 識別體的上述被檢查者的管腔內(nèi)部。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，還包括溶解液攝取步驟，在該溶解液攝取步驟中， 在通過上述判斷步驟判斷出了上述膠嚢型醫(yī)療裝置未到達上述 期望臟器的意思的情況下，攝取使上述外包裝結(jié)構(gòu)體的至少一部分溶解的溶解液。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法確認被導(dǎo)入到被 檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，
包括以下步驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認 裝置，該管腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相 同的外徑，在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定 物質(zhì)溶解至少一部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備識別體；視覺 辨認步驟，在上述被檢查者攝取上述管腔通過確認裝置起直到 經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上述被4全查者的排泄物中 混入試劑來4吏該排泄物中的上述識別體可一見化，對該可^L化后 的上述識別體進4于纟見覺辨認；以及判斷步驟，在通過上述^L覺 辨i人步驟而在上述祐j全查者的排泄物中視覺辨i人出可 一見化后的 上述識別體的情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述被 檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法的特征在于，在 上述發(fā)明中，還包括溶解液攝取步驟，在該溶解液攝取步驟中， 在通過上述判斷步驟判斷出了上述膠嚢型醫(yī)療裝置未到達上述
期望臟器的意思的情況下，攝取使上述外包裝結(jié)構(gòu)體的至少一 部分溶解的溶解液。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置確認#1導(dǎo)入到#皮 檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于， 具備外包裝結(jié)構(gòu)體，其具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同 的外徑，由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì) 溶解至少一部分；以及識別體，其被上述外包裝結(jié)構(gòu)體所內(nèi)包， 隨著上述外包裝結(jié)構(gòu)體的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上 述被檢查者的體內(nèi)，其中，上述識別體能夠通過氣味進行確認。
另外，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法確^人一皮導(dǎo)入到^皮檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，
包括以下步驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認 裝置，該管腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相 同的外徑，在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定 物質(zhì)溶解至少一部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備能夠通過氣味 進行確認的識別體；確認步驟，從在上述被檢查者攝取上述管 腔通過確認裝置起直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上 述被檢查者的排泄物中確認是否存在上述識別體的氣味；以及 判斷步驟，在通過上述確認步驟乂人上述祐j企查者的排泄物中確 認出了上述識別體的氣味的情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝 置通過上述被檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思。 發(fā)明的效果
本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置構(gòu)成為如下結(jié)構(gòu)使用 由存在于期望臟器內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的部件形成具有與被導(dǎo)入 到被檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸的外 包裝結(jié)構(gòu)體，在該外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部填充色素等能夠視覺辨 認的識別體，隨著外包裝結(jié)構(gòu)體在作為膠嚢型醫(yī)療裝置的到達 目的部位的期望臟器內(nèi)溶解，從該外包裝結(jié)構(gòu)體放出識別體。 因此，起到如下效果即使不使用RF-ID通信裝置或X射線裝置 等被檢查者外部的裝置來確認外包裝結(jié)構(gòu)體或識別體的所在， 也能夠以簡單的結(jié)構(gòu)容易地確認直到到達被檢查者內(nèi)部的期望 臟器為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性。
另外，根據(jù)本發(fā)明所涉及的管腔通過確認方法，使被檢查 者經(jīng)口部攝取內(nèi)包有能夠視覺辨認的識別體的外包裝結(jié)構(gòu)體， 之后在直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)對被檢查者所排出的排 泄物進行視覺辨認，根據(jù)該被檢查者的排泄物中是否包含識別 體(例如，被檢查者的排泄物是否被色素著色)的視覺辨認結(jié)果，判斷膠嚢型醫(yī)療裝置由被檢查者經(jīng)口部攝取后在規(guī)定時間內(nèi)是
否到達期望臟器。因此，起到如下效果即使不使用RF-ID通 信裝置或X射線裝置等被檢查者外部的裝置來確認外包裝結(jié)構(gòu) 體或識別體的所在，也能夠根據(jù)該被檢查者的氺夂泄物的視覺辨 認結(jié)果來容易地確認直到到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器為止的 膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性。


圖l是表示本發(fā)明的實施方式l所涉及的預(yù)測試膠嚢的一 個結(jié)構(gòu)例的示意圖。
圖2是表示經(jīng)口部攝取本發(fā)明所涉及的預(yù)測試膠嚢的狀態(tài) 的示意圖。
圖3是例示本發(fā)明的實施方式1所涉及的管腔通過確認方法 的流程圖。
圖4是例示預(yù)測試膠嚢滯留在被檢查者的管腔內(nèi)部的狹窄 部的狀態(tài)的示意圖。
圖5是例示從到達了被檢查者的期望臟器的預(yù)測試膠嚢放 出色素的狀態(tài)的示意圖。
膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的縱截面示意圖。
圖7是表示本發(fā)明的實施方式1的變形例2所涉及的預(yù)測試
膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的示意圖。
圖8是表示本發(fā)明的實施方式2所涉及的預(yù)測試膠嚢的一個
結(jié)構(gòu)例的示意圖。
圖9是表示將預(yù)測試膠嚢的外包裝結(jié)構(gòu)體分解成主體部和 兩端部的狀態(tài)的示意圖。
圖IO是例示本發(fā)明的實施方式2所涉及的管腔通過確i人方法的流程圖。
圖1 l是用于說明滯留在管腔內(nèi)部的狹窄部的預(yù)測試膠嚢的 縮徑變形的示意圖。
圖12是表示本發(fā)明的實施方式3所涉及的預(yù)測試膠嚢的一 個結(jié)構(gòu)例的示意圖。
圖13是例示本發(fā)明的實施方式3所涉及的預(yù)測試膠嚢的縱 截面結(jié)構(gòu)的截面示意圖。
圖14是例示本發(fā)明的實施方式3所涉及的管腔通過確認方 法的流程圖。
圖15是表示滯留在小腸內(nèi)的狹窄部的預(yù)測試膠嚢放出了色 素的狀態(tài)的示意圖。
圖16是表示本發(fā)明的實施方式3的變形例1所涉及的預(yù)測試 膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的示意圖。
圖17是表示本發(fā)明的實施方式3的變形例2所涉及的預(yù)測試 膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的截面示意圖。
附圖標(biāo)記說明
1、 5、 11、 21、 31:預(yù)測試膠囊；2、 6、 14、 22、 32:外 殼；3、 4:色素；6a:內(nèi)側(cè)溶解部；6b:外側(cè)溶解部；12a 12c、 32a:大腸溶解部；13a 13c:檸檬烯溶解部；22a:主體部；22b、 22c:蓋部；32b:小腸溶解部；K: 一皮碎全查者；P:狹窄部。
具體實施例方式
下面，參照附圖來詳細說明本發(fā)明所涉及的管腔通過確認 裝置和管腔通過確認方法的優(yōu)選實施方式。此外，下面，作為 本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置的 一 例而示出膠嚢形狀的裝 置(預(yù)測試膠嚢)，使用該預(yù)測試膠嚢說明確認(測試)直到到達被 檢查者的大腸(期望臟器的一例)為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔
16通過性的情況，但是并不是利用本實施方式來限定本發(fā)明。 (實施方式l)
圖l是表示本發(fā)明的實施方式l所涉及的預(yù)測試膠嚢的一個 結(jié)構(gòu)例的示意圖。此外，在圖l中，為了說明本實施方式l所涉 及的預(yù)測試膠嚢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，示出了外包裝結(jié)構(gòu)體的一部分破 損的狀態(tài)的預(yù)測試膠嚢。如圖l所示，本實施方式l所涉及的預(yù)
測試月交嚢1具有外殼2，在該外殼2的內(nèi)部具備色素3。
外殼2作為預(yù)測試膠嚢1的外包裝結(jié)構(gòu)體而發(fā)揮功能，形成 為能夠?qū)氲奖粰z查者體內(nèi)的大小。具體地說，外殼2具有與被 導(dǎo)入到被檢查者體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置大致相等的外徑尺寸。 期望外殼2形成為與上述膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形(膠嚢形 狀)。即使在通過臟器的蠕動運動對外殼2施加外壓的情況下， 該外殼2也維持與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相等的外徑尺寸(進 一步說，與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形)。
另外，外殼2由存在于被檢查者內(nèi)部的期望臟器(即，作為 膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位的臟器)中的特定物質(zhì)溶解。具 體地說，在被檢查者內(nèi)部的期望臟器是大腸的情況下，使用由 存在于大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的殼聚糖等腸溶性部件(下面，稱 為特定腸溶性部件)來形成外殼2。這種外殼2可以僅由上述特定 腸溶性部件形成，也可以將特定腸溶性部件涂敷在由明膠等一 般腸溶性部件(即，在小腸內(nèi)和大腸內(nèi)都溶解的部件)形成的結(jié) 構(gòu)體的外壁上而得到。此外，溶解上述特定腸溶性部件的大腸 內(nèi)的特定物質(zhì)例如是存在于大腸內(nèi)的特有的細菌(大腸內(nèi)細菌) 或化學(xué)物質(zhì)(大腸內(nèi)細菌所生成的酶等)。
色素3是對生物體安全的食用色素，被內(nèi)包在上述的外殼2 內(nèi)。這種色素3隨著外殼2的溶解而被放出到被檢查者的體內(nèi)。 具體地說，隨著由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解外殼2，從外殼2向大腸內(nèi)放出色素3,之后色素3與該被檢查者的排泄物(尿或者便) 一起排出到體外。在這種情況下，色素3對上述排泄物進行著色， 通過該著色向外部(醫(yī)生或護士等，或者將預(yù)測試膠嚢l(fā)導(dǎo)入到 體內(nèi)的被檢查者自身)通知預(yù)測試膠嚢l(fā)已到達大腸的意思。這 種色素3作為能夠視覺辨認的識別體而發(fā)揮功能，用于識別預(yù)測 試膠嚢l(fā)是否已到達期望臟器、即被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠 嚢型醫(yī)療裝置是否安然通過管腔內(nèi)部而到達期望臟器(例如大 腸)。
此外，上述色素3可以是食用紅等期望顏色的食用色素， 但是最好是被檢查者的排泄物內(nèi)可能包含的顏色(例如紅色、白 色、黑色、綠色、黃色等)以外的、即藍色或淺藍色等通常不包 含在排泄物內(nèi)的顏色的食用色素?；蛘撸?也可以是具有生 物體適應(yīng)性的非消化性的色素，而不限于食用色素。另外，上 述色素3的方式可以是粉末(粒子狀)，也可以是液狀(例如溶解 于水或者生理鹽水等液體的物質(zhì))。
例如如圖2所示那樣，由將膠嚢型醫(yī)療裝置導(dǎo)入(具體地說， 經(jīng)口部才聶取)到體內(nèi)之前的^皮4企查者K經(jīng)口部才聶耳又具有這種結(jié) 構(gòu)的預(yù)測試力交嚢l(fā)。由該祐j全查者K經(jīng)口部攝取的預(yù)測試膠囊l 通過蠕動運動等在被檢查者K的管腔內(nèi)部前進。在被檢查者K 的警腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下，上述預(yù)測試膠嚢1到達被檢查 者K體內(nèi)的預(yù)定導(dǎo)入膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位(例如大 腸)，在作為該到達目的部位的期望臟器內(nèi)部放出色素3。另一 方面，在被檢查者K的管腔內(nèi)部存在狹窄部的情況下，預(yù)測試 膠嚢l(fā)在該狹窄部滯留。醫(yī)生或護士等用戶使用上述預(yù)測試膠嚢 1預(yù)先確認(測試)直到到達被檢查者K的大腸為止的膠嚢型醫(yī)療 裝置的管腔通過性。
此外，作為上述膠嚢型醫(yī)療裝置，例如列舉出具備攝像功能和無線通信功能的膠嚢型內(nèi)窺鏡、計測生物體內(nèi)的pH的膠嚢 型p H計測裝置、具備在生物體內(nèi)散布或注射藥劑的功能的膠嚢 型藥劑投放裝置以及提取生物體內(nèi)的物質(zhì)的膠嚢型提取裝置等。
接著，說明使用了本發(fā)明的實施方式l所涉及的預(yù)測試膠
嚢l(fā)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過確認方法。圖3是例示本發(fā)明 的實施方式l所涉及的管腔通過確認方法的流程圖。此外，下面， 例示事先對進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查之前的^皮4企查者K確認膠嚢 型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的情況，來說明本發(fā)明的實施方式l所涉 及的管腔通過確認方法，其中，上述膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查是將膠 嚢型內(nèi)窺鏡導(dǎo)入到體內(nèi)來觀察(檢查)臟器內(nèi)部的檢查。
在圖3中，醫(yī)生或護士等用戶首先使被檢查者K攝取預(yù)測試 膠嚢l(fā)，該預(yù)測試膠嚢1具有與導(dǎo)入到被檢查者K的體內(nèi)的膠嚢 型內(nèi)窺鏡相同的外徑(步驟S101)。在該步驟S101中，被檢查者K 與進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查時經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺鏡的情況同 樣地，經(jīng)口部4聶取預(yù)測試膠嚢1。
接著，用戶在使被檢查者K攝取預(yù)測試膠嚢1起直到經(jīng)過規(guī) 定時間為止的期間內(nèi)，對^皮4全查者K所排泄出的排泄物進行寺見 覺辨認(步驟S102)?；蛘?，也可以讓被檢查者K自身對排泄物進 行視覺辨認，由被檢查者K將其結(jié)果報告給用戶。在此，預(yù)測 試膠嚢1由被檢查者K攝取之后，通過蠕動運動等在被檢查者K 的管腔內(nèi)部前進，在被檢查者K的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況 下，到達膠嚢型內(nèi)窺鏡的到達目的部位(例如大腸)，在作為該 到達目的部位的大腸內(nèi)部放出色素3。另一方面，在被檢查者K 的管腔內(nèi)部存在狹窄部的情況下，預(yù)測試膠嚢1在該狹窄部滯 留。在該步驟S102中，用戶確i人直到經(jīng)過^L定時間為止由^皮才企 查者K所排出的排泄物中能否視覺辨認出色素3(即，被檢查者K
19的排泄物是否被色素3著色)。此外，該規(guī)定時間是比被檢查者 K經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺鏡之后到該膠嚢型內(nèi)窺鏡通過管腔內(nèi) 部而到達到達目的部位(大腸)為止所需的時間長的時間(例如
20小時)。
此外，在該步驟S102中，用戶可以對一皮4全查者K攝取預(yù)測 試膠嚢1之后經(jīng)過規(guī)定時間后所排出的被4企查者K的排泄物進 行視覺辨認，也可以對在直到經(jīng)過上述規(guī)定時間為止的期間內(nèi) 多次排出的被檢查者K的多個排泄物依次進行視覺辨認。
在此，在^皮^r查者K的排泄物-陂色素3著色的情況下，即， 用戶在步驟S102中 一見覺辨認出祐:4企查者K的排泄物中的色素3 的情況下(步驟S103,"是")，判斷出預(yù)測試膠嚢l(fā)在規(guī)定時間 內(nèi)到達了被檢查者K的大腸的意思(步驟S104)。根據(jù)該判斷結(jié) 果，用戶判斷出在使該被檢查者K經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺鏡的 情況下、該膠嚢型內(nèi)窺鏡安然通過管腔內(nèi)部而在^見定時間內(nèi)到 達大腸的意思(即，對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過 性沒有問題)。
接著，用戶使膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性沒有問題的被檢 查者K攝取規(guī)定的清洗劑，清洗該被檢查者K的大腸內(nèi)(步驟 S105)。在此，祐j全查者K的大腸內(nèi)處于預(yù)測試月交嚢l(fā)的色素3已 放出的狀態(tài)，在保持這樣的狀態(tài)下，有時會妨礙之后實施的膠 嚢型內(nèi)窺鏡檢查。因此，在步驟S105中，用戶使被檢查者K攝 取規(guī)定的清洗劑來去除殘存在該被檢查者K的大腸內(nèi)的色素3 以及外殼2的殘骸。此外，作為上述清洗劑，例如列舉出色素3 的中和劑、瀉藥、或者腸內(nèi)清洗液等。在此，在決定由膠嚢型 內(nèi)窺鏡才企查的部位例如僅是小腸的情況下，即使在大腸內(nèi)殘留 有色素3也沒有問題，因此在這種情況下，能夠省略攝取清洗劑 的步驟S105。由此，4企查更為簡-使。之后，用戶如上所述那樣使膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性沒 有問題并且清洗過大腸內(nèi)的被檢查者K經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺
鏡，對該被檢查者K實施膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查(步驟S106),結(jié)束對 被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的確認處理。在此， 例如，在設(shè)為在當(dāng)天早上9時開始膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查(步驟 S106)、并且從排泄物的視覺辨認結(jié)束到攝取清洗劑(步驟S105) 需要一小時的情況下，最好在其20小時之前即前一天的中午左 右進行預(yù)測試膠嚢1的攝取。
另一方面，在上述的步驟S102中S見覺辨i人出祐j全查者K的 排泄物沒有被色素3著色的意思的情況下，即，在步驟S102中 沒有視覺辨認出被檢查者K的排泄物中的色素3的情況下(步驟 S103，"否，，)，用戶判斷出預(yù)測試月交嚢1在^見定時間內(nèi)未到達#: 檢查者K的大腸的意思(步驟S107)。根據(jù)該判斷結(jié)果，用戶判斷 為該^皮才企查者K的管腔內(nèi)部存在狹窄部，乂人而判斷出在<吏該#皮 檢查者K經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺鏡的情況下、該膠嚢型內(nèi)窺鏡 滯留在狹窄部而難以在少見定時間內(nèi)到達大腸的意思(即，對于凈皮 檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性有問題)。
接著，用戶使膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性有問題的被檢查 者K經(jīng)口部攝取預(yù)測試膠嚢1的溶解液(步驟S108),來去除滯留 在該被檢查者K的狹窄部的預(yù)測試膠嚢1。在此，在規(guī)定時間內(nèi) 預(yù)測試膠嚢1沒有到達大腸的被檢查者K使預(yù)領(lǐng)'J試膠嚢1滯留在 管腔內(nèi)部的狹窄部。因此，在步驟S108中用戶使被檢查者K攝 取預(yù)測試膠嚢1的溶解液來破壞殘存在該被檢查者K的管腔內(nèi) 部的預(yù)測試膠嚢1的外殼2,從而將預(yù)測試膠嚢1去除到該被檢查 者K的體外。此外，作為上述預(yù)測試膠嚢l(fā)的溶解液，例如例舉 出能夠溶解外殼2(特定腸溶性物質(zhì))的大腸內(nèi)物質(zhì)(大腸內(nèi)細 菌、大腸內(nèi)細菌所生成的酶等)或者^^莫擬大腸內(nèi)物質(zhì)的液體(包含大腸內(nèi)細菌所生成的酶的液體等)。更具體地說，在外殼2(特 定腸溶性物質(zhì))是殼聚糖的情況下，由于有機酸水溶液也溶解殼 聚糖，因此只要攝取含醋的溶液(有機酸水溶液的 一 例)等作為 溶解液即可。
之后，用戶決定不對如上所述那樣膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通
過性有問題的被檢查者K實施膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查的意思(步驟 S109),結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的確認 處理。
接著，說明由被檢查者K經(jīng)口部攝取的預(yù)測試膠嚢1的滯 留。圖4是例示預(yù)領(lǐng)'J試膠嚢1滯留在被檢查者K的管腔內(nèi)部的狹 窄部的狀態(tài)的示意圖。預(yù)測試膠嚢1由被檢查者K經(jīng)口部攝取之 后，通過蠕動運動等在被檢查者K的管腔內(nèi)部前進。在此，在 該被檢查者K的管腔內(nèi)部存在狹窄部的情況下，預(yù)測試膠嚢1在 該狹窄部滯留。
具體地說，如圖4所示，在被;險查者K的管腔內(nèi)部(例如小 腸)存在比外殼2的外徑窄的狹窄部P的情況下，預(yù)測試膠嚢l(fā)被 該小腸的狹窄部P阻礙前進而滯留。在這種情況下，預(yù)測試膠 嚢1無法到達比該小腸的狹窄部P靠近目的地的臟器(即，大腸)。
在此，阻礙上述預(yù)測試膠嚢1的前進的狹窄部P同樣阻礙具 有與預(yù)測試膠嚢l(fā)相同的外徑的膠嚢型醫(yī)療裝置的前進。即，該 膠嚢型醫(yī)療裝置在狹窄部P滯留而無法到達作為到達目的部位 的大腸。因而，判斷為在管腔內(nèi)部具有上述狹窄部P的被4全查 者K的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性有問題。
另 一方面，在上述的步驟S108中能夠利用由被檢查者K經(jīng) 口部攝取的溶解液去除在上述狹窄部P滯留的預(yù)測試膠嚢1 。具 體地說，利用該溶解液溶解上述預(yù)測試膠嚢1的外殼2，將其分 解(即，損壞)成與該狹窄部P相比足夠小的狀態(tài)。之后，損壞的
22該外殼2的殘骸通過蠕動運動等容易地通過狹窄部P,在經(jīng)過充
足的時間之后與被檢查者K的排泄物 一 起排出到體外。此外， #皮內(nèi)包在上述外殼2內(nèi)的色素3與外殼2的殘骸同樣地與^皮才企查 者K的排泄物 一起排出到體外。
接著，說明從到達了被檢查者K的期望臟器內(nèi)部的預(yù)測試 膠嚢l(fā)的色素3的放出。圖5是例示從到達了被檢查者K的期望臟 器的預(yù)測試膠嚢l(fā)放出色素3的狀態(tài)的示意圖。預(yù)測試膠嚢1由被 檢查者K經(jīng)口部攝取之后，通過蠕動運動等在被檢查者K的管腔 內(nèi)部前進。在此，在該^皮才全查者K的管腔內(nèi)部不存在狹窄部的 情況下，預(yù)測試膠嚢1安然通過該被檢查者K的管腔內(nèi)部而到達 作為膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位的大腸。到達了大腸的預(yù) 測試膠嚢l(fā)隨著外殼的溶解而放出色素3。
具體地說，如圖5所示，在預(yù)測試膠嚢l(fā)已到達大腸的情況 下，該預(yù)測試月交嚢1的外殼24皮大腸內(nèi)的特定物質(zhì)(大腸內(nèi)細菌或 大腸內(nèi)細菌所生成的酶等)溶解，在經(jīng)過充足的時間之后損壞。 另 一方面，被內(nèi)包在上述外殼2內(nèi)的色素3隨著外殼2的溶解而被 放出到大腸內(nèi)。這樣放出到大腸內(nèi)的色素3與被檢查者K的排泄 物一起排出到體外。在這種情況下，色素3以對被檢查者K的排 泄物著色的狀態(tài)排出到體外，通過該著色對外部(醫(yī)生或護士等 用戶或被檢查者K)通知預(yù)測試膠嚢1已到達大腸(即，膠嚢型醫(yī) 療裝置的到達目的部位)的意思。醫(yī)生或護士等用戶通過對與上 述排泄物混合存在的色素3(即，被色素3著色的排泄物)進行視 覺辨認，來判斷預(yù)測試膠嚢1已到達作為膠嚢型醫(yī)療裝置的到達 目的部位的大腸的意思。用戶根據(jù)該判斷結(jié)果，能夠判斷出膠 嚢型醫(yī)療裝置能夠安然通過被檢查者K的管腔內(nèi)部而到達大腸 的意思(即，對于被檢查者K的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性沒 有問題的意思)。以上，如所:沈明的那樣，在本發(fā)明的實施方式l中，構(gòu)成 為如下的結(jié)構(gòu)使用由存在于期望臟器內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的部 件形成具有與被導(dǎo)入到被檢查者體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置大致相 同的外徑尺寸的外包裝結(jié)構(gòu)體，在該外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部填充 色素等能夠視覺辨認的識別體，隨著外包裝結(jié)構(gòu)體在作為膠嚢 型醫(yī)療裝置的到達目的部位的期望臟器內(nèi)溶解，從該外包裝結(jié) 構(gòu)體放出識別體。另外，使被檢查者經(jīng)口部攝取內(nèi)包有上述識 別體的外包裝結(jié)構(gòu)體，之后，在直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間 內(nèi)對^皮才全查者所排出的排泄物進行^L覺辨i人，才艮據(jù)該3皮才全查者 的排泄物中是否包含識別體(例如被檢查者的排泄物是否被色 素著色)的視覺辨認結(jié)果，判斷膠嚢型醫(yī)療裝置由被檢查者經(jīng)口 部攝取之后在規(guī)定時間內(nèi)是否到達期望臟器。因此，能夠簡單 地實現(xiàn)如下的管腔通過確認裝置以及管腔通過確i人方法即4吏 不使用RF-ID通信裝置或X射線裝置等被檢查者外部的裝置來 確認外包裝結(jié)構(gòu)體或識別體的所在，根據(jù)該被檢查者的*夂泄物 的視覺辨認結(jié)果也能夠容易地確認膠嚢型醫(yī)療裝置是否安然通 過被檢查者的管腔內(nèi)部而在規(guī)定時間內(nèi)到達期望臟器(即，直到 到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通 過性)。
另外，使用由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的特定腸溶性部件來 形成外包裝結(jié)構(gòu)體，因此外包裝結(jié)構(gòu)體在由被檢查者經(jīng)口部攝 取起直到到達大腸為止的期間內(nèi)，能夠維持與膠嚢型醫(yī)療裝置 相同的外徑，并且維持內(nèi)包有識別體的狀態(tài)。另外，上述外包 裝結(jié)構(gòu)體在已到達被檢查者的大腸內(nèi)的情況下，能夠被大腸內(nèi) 的特定物質(zhì)溶解，隨著該溶解將內(nèi)部的識別體^:出到大腸內(nèi)。 其結(jié)果，能夠簡單地實現(xiàn)如下的管腔通過確認裝置以及管腔通 過確認方法能夠容易地確認膠嚢型醫(yī)療裝置是否安然通過被才企查者的管腔內(nèi)部而在規(guī)定時間內(nèi)到達大腸(即，直到到達被檢 查者的大腸為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性)。
并且，在外包裝結(jié)構(gòu)體滯留在被檢查者的管腔內(nèi)部的狹窄 部的情況下，也能夠通過使被檢查者攝取大腸內(nèi)物質(zhì)或者模擬 大腸內(nèi)物質(zhì)的液體等溶解液來容易地破壞該外包裝結(jié)構(gòu)體，其 結(jié)果，能夠?qū)⒃撏獍b結(jié)構(gòu)體容易地排出到被檢查者的體外。
另外，將外包裝結(jié)構(gòu)體的外形形成為與膠嚢型醫(yī)療裝置相 同的膠嚢形狀，因此能夠在與實際將膠嚢型醫(yī)療裝置導(dǎo)入到被 檢查者的體內(nèi)的情況相近的狀態(tài)下確認對于被檢查者的膠嚢型 醫(yī)療裝置的管腔通過性。
(實施方式l的變形例l)
才妄著，i兌明本發(fā)明的實施方式l的變形例l。本實施方式l
的變形例1所涉及的預(yù)測試膠嚢(管腔通過確認裝置的 一 例)具 備雙層結(jié)構(gòu)的外殼，該雙層結(jié)構(gòu)具有由上述的特定腸溶性部件 形成的內(nèi)側(cè)溶解部和由 一 般腸溶性部件形成的外側(cè)溶解部。
膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的縱截面示意圖。如圖6所示，本實施方式l 的變形例l所涉及的預(yù)測試膠嚢5，代替上述的實施方式l所涉及 的預(yù)測試膠嚢1的外殼2而具有雙層結(jié)構(gòu)的外殼6。其它結(jié)構(gòu)與實 施方式l相同，對同一結(jié)構(gòu)部分附加同一附圖標(biāo)記。
外殼6是雙層結(jié)構(gòu)的外包裝結(jié)構(gòu)體，具有形成為膠嚢形狀 的內(nèi)側(cè)溶解部6a以及形成為與該內(nèi)側(cè)溶解部6a大致相似的月交嚢 形狀的外側(cè)溶解部6b。內(nèi)側(cè)溶解部6a是由殼聚糖等特定腸溶性 部件形成的膠嚢形狀的結(jié)構(gòu)體，內(nèi)包有色素3。上述內(nèi)側(cè)溶解部 6a凈皮上述的大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解，隨著該溶解而放出內(nèi)部的 色素3。此外，上述內(nèi)側(cè)溶解部6a可以l又由特定腸溶性部件形成， 也可以在由明膠等 一 般腸溶性部件形成的結(jié)構(gòu)體的外壁上涂敷特定腸溶性部件而得到。
外側(cè)溶解部6 b是由明膠等 一 般腸溶性部件形成的結(jié)構(gòu)體，
形成與上述內(nèi)側(cè);容解部6a大致相似的月交嚢形狀并配置在內(nèi)側(cè)溶 解部6a的外側(cè)。上述外側(cè)溶解部6b通過覆蓋整個內(nèi)側(cè)溶解部6a 來保護內(nèi)側(cè)溶解部6a。此外，上述外側(cè)溶解部6b的厚度為直到 完全通過小腸內(nèi)部為止不露出內(nèi)側(cè)溶解部6a的程度。
這種雙層結(jié)構(gòu)的外殼6作為預(yù)測試膠嚢5的外包裝結(jié)構(gòu)體 而發(fā)揮功能，形成為能夠?qū)氲奖粰z查者的體內(nèi)的大小。具體 地說，外殼6具有與被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置 大致相同的外徑尺寸。外殼6最好形成為與上述膠嚢型醫(yī)療裝置 相同的外形(膠嚢形狀)。在通過臟器的蠕動運動對外殼6施加外 壓的情況下，該外殼6也維持與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的 外徑尺寸(進一步說，與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形)。
具備上述外殼6的預(yù)測試膠嚢5與上述的實施方式1所涉及 的預(yù)測試膠嚢l(fā)同樣地，在由被檢查者經(jīng)口部攝取之后，在該被 檢查者的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下，安然通過該管腔內(nèi)部 而到達作為膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位的大腸，在該被檢 查者的管腔內(nèi)部存在狹窄部的情況下，在該狹窄部滯留(即，在 規(guī)定時間內(nèi)未到達大腸)。到達了大腸的預(yù)測試膠嚢5的外殼6 的外側(cè)溶解部6b和內(nèi)側(cè)溶解部6a都被大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解， 從外殼6》文出該內(nèi)側(cè)溶解部6a內(nèi)包有的色素3。即，醫(yī)生或護士 等用戶4吏用上述預(yù)測試膠嚢5通過沿上述的步驟S101 S109(參 照圖3)來實施處理步驟，能夠與上述的實施方式l同樣地容易地 確認對于被檢查者的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，并且能夠 將殘存在該被檢查者的體內(nèi)的外殼6的殘骸以及色素3去除到體 外。
在此，存在于大腸內(nèi)的特定物質(zhì)有可能會流入到被檢查者
26的大腸附近的小腸末端部。假設(shè)在沒有被外側(cè)溶解部6b覆蓋的 (沒有被保護)的內(nèi)側(cè)溶解部6a到達了小腸末端部的情況下，上 述內(nèi)側(cè)溶解部6a可能由于與流入到該小腸末端部的由來于大腸 的特定物質(zhì)(下面，稱為大腸由來物質(zhì))接觸規(guī)定時間以上而被 溶解，/人而在乂人該小腸末端部前進到大腸之前損壞。
與此相對地，利用外側(cè)溶解部6b來保護內(nèi)側(cè)溶解部6a的雙 層結(jié)構(gòu)的外殼6即使在到達了存在大腸由來物質(zhì)的小腸末端部 的情況下，也能夠利用外側(cè)溶解部6b阻礙^L定時間的該大腸由 來物質(zhì)與內(nèi)側(cè)溶解部6a之間的接觸，其結(jié)果，能夠在內(nèi)側(cè)溶解 部6a^f皮該大腸由來物質(zhì)溶解之前，/人小腸末端部到達大腸內(nèi)部。 這種外殼6在通過被檢查者的管腔內(nèi)部而到達大腸為止的期間 內(nèi)，能夠可靠地維持內(nèi)包色素3的內(nèi)側(cè)溶解部6a的外形(膠嚢形 狀)。其結(jié)果，能夠在包括存在上述大腸由來物質(zhì)的小腸末端部 在內(nèi)的小腸的整個區(qū)域內(nèi)更可靠地測試膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔 通過性。
以上，如所i兌明的那樣，在本發(fā)明的實施方式l的變形例l 中，設(shè)為具有雙層結(jié)構(gòu)的外包裝結(jié)構(gòu)體，該雙層結(jié)構(gòu)具有由特 定腸溶性部件形成的內(nèi)側(cè)溶解部和由一^殳腸溶性部件形成的外 側(cè)溶解部，在該內(nèi)側(cè)溶解部的內(nèi)部具備色素等能夠視覺辨認的 識別體，其它則與上述的實施方式l相同。因此，在外包裝結(jié)構(gòu)
體通過被檢查者的管腔內(nèi)部而到達大腸為止的期間內(nèi)，能夠可 靠地維持內(nèi)包識別體的內(nèi)側(cè)溶解部的外形。其結(jié)果，享受與上 述的實施方式l相同的作用效果，并且能夠在包括存在大腸由來 物質(zhì)的小腸末端部在內(nèi)的小腸的整個區(qū)域內(nèi)可靠地測試膠嚢型 醫(yī)療裝置的管腔通過性。 (實施方式1的變形例2)
4矣著，說明本發(fā)明的實施方式1的變形例2。本實施方式l的變形例2所涉及的預(yù)測試膠嚢(管腔通過確認裝置的 一 例)具 備連接由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的大腸溶解部和由檸檬烯液溶 解的檸檬烯溶解部而形成的外殼。此外，檸檬烯溶解部并不限 于檸檬烯，只要是由不溶于大腸內(nèi)的特定物質(zhì)的、由其以外的 特定物質(zhì)(液體)溶解的具有生物體適應(yīng)性的特定溶解材料構(gòu)成 的特定溶解部即可。
圖7是表示本發(fā)明的實施方式1的變形例2所涉及的預(yù)測試 膠嚢的一個結(jié)構(gòu)例的示意圖。此外，在圖7中，為了說明本實施 方式1的變形例2所涉及的預(yù)測試膠嚢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，示出了外包 裝結(jié)構(gòu)體的一部分破損的狀態(tài)的預(yù)測試膠嚢。如圖7所示，本實 施方式1的變形例2所涉及的預(yù)測試膠嚢11具有外殼14以代替上 述的實施方式1所涉及的預(yù)測試膠嚢1的外殼2。其它結(jié)構(gòu)與實施 方式l相同，對同一結(jié)構(gòu)部分附加同一附圖標(biāo)記。
外殼14是在圓周方向上交替連接由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶 解的大腸溶解部12a 12c與由檸檬烯液溶解的檸檬烯溶解部 13a~l 3c而形成的膠嚢形狀的結(jié)構(gòu)體。上述外殼14在大腸溶解部 12a、 12b之間具有檸檬烯溶解部13a,在大腸溶解部12b、 12c 之間具有檸檬烯溶解部13b,在大腸溶解部12c、 12a之間具有檸 檬烯'溶解部13c。
使用由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的特定腸溶性部件形成大 腸溶解部12a 12c。此外，大腸溶解部12a 12c可以僅由特定腸 溶性部件形成，也可以在由明膠等 一 般腸溶性部件形成的結(jié)構(gòu) 體的外壁上涂敷特定腸溶性部件而得到。另一方面，檸檬烯溶 解部13a 13c由具有與檸檬烯類似的分子結(jié)構(gòu)的高分子形成，由 檸檬烯液溶解。
由大腸溶解部12a 12c和檸檬烯溶解部13a 13c形成的上述 外殼14作為預(yù)測試膠囊11的外包裝結(jié)構(gòu)體而發(fā)揮功能，內(nèi)包有上述的色素3。另外，外殼14具有與被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的 膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸。外殼14最好形成為與上 述膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形。在通過臟器的蠕動運動對上述 外殼14施加外壓的情況下，該外殼14也維持與膠嚢型醫(yī)療裝置 大致相同的外徑尺寸(進一步說，與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外 形)，在存在檸檬烯液或者大腸內(nèi)的特定物質(zhì)的情況下?lián)p壞。
此外，形成上述外殼14的大腸溶解部以及檸檬烯溶解部的 各數(shù)量并不限于如上所述的三個，只要是在大腸溶解部或檸檬 烯溶解部已溶解的情況下外殼14成為能夠縮徑變形或能夠損壞 的狀態(tài)，該大腸溶解部和檸檬烯溶解部也可以分別為 一個以上。 另外，外殼14是在圓周方向上交替連接大腸溶解部和檸檬烯溶 解部而形成的，^f旦是不限于此，也可以在力交嚢形狀的縱軸方向 上交替連接大腸溶解部和檸檬烯溶解部來形成該外殼14。
具備上述外殼14的預(yù)測試膠嚢11與上述的實施方式1所涉 及的預(yù)測試膠嚢l(fā)同樣地，在由被檢查者經(jīng)口部攝取之后，在該 被檢查者的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下，安然通過該管腔內(nèi) 部而到達作為膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位的大腸。到達了 大腸的預(yù)測試膠嚢11通過由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)進行的大腸溶解 部12a 12c的溶解來石皮壞外殼14，》文出該外殼14內(nèi)包的色素3。
另 一 方面，在被檢查者的管腔內(nèi)部存在狹窄部的情況下， 預(yù)測試膠嚢l(fā)l在該狹窄部滯留(即，在規(guī)定時間內(nèi)未到達大腸)。 在這種情況下，醫(yī)生或護士等用戶使該被檢查者經(jīng)口部攝取檸 檬烯液作為預(yù)測試膠嚢的溶解液。滯留在該狹窄部的預(yù)測試膠 嚢11的檸檬烯溶解部13a 13c由該 一皮檢查者經(jīng)口部攝取的4寧4彖 烯液而溶解。通過上述4寧檬烯溶解部13a 13c的溶解，滯留在該 狹窄部的預(yù)測試膠嚢l(fā)l(具體地說，外殼14)損壞。之后，所損 壞的該外殼14的殘骸(即，大腸溶解部12a 12c)容易地通過該狹窄部而到達大腸，^皮大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解。
即，醫(yī)生或護士等用戶使用上述預(yù)測試膠嚢l(fā)l通過沿上述
的步驟S101 S109(參照圖3)來實施處理步驟，能夠與上述的實 施方式1同樣地容易地確i/v對于被;險查者的月交嚢型醫(yī)療裝置的 管腔通過性，并且能夠?qū)埓嬖谠摫粰z查者的體內(nèi)的外殼14的 殘骸以及色素3去除到體外。此外，在本實施方式1的變形例2 中，在上述的步驟S108中，使被檢查者攝取作為預(yù)測試膠嚢的
溶解液的 一 例的檸檬烯液。
以上，如所說明的那樣，在本發(fā)明的實施方式1的變形例2 中，設(shè)為具有連接由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的大腸溶解部與由 檸檬烯液溶解的檸檬烯溶解部而形成的外包裝結(jié)構(gòu)體，在該外 包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備色素等能夠視覺辨認的識別體，其它則 與上述的實施方式l相同。因此，能夠利用大腸內(nèi)的特定物質(zhì)或 者由被檢查者經(jīng)口部攝取的檸檬烯液來損壞管腔內(nèi)部的外包裝 結(jié)構(gòu)體。其結(jié)果，享受與上述的實施方式l相同的作用效果，并 且能夠容易地準(zhǔn)備外包裝結(jié)構(gòu)體的溶解液，從而能夠簡單地實 施膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性測試。
(實施方式2)
4姿著，i兌明本發(fā)明的實施方式2。在上述的實施方式l中， 通過使大腸內(nèi)的特定物質(zhì)或由被檢查者經(jīng)口部攝取的溶解液與 外包裝結(jié)構(gòu)體接觸來破壞外包裝結(jié)構(gòu)體，但是在本實施方式2 中，通過使大腸內(nèi)的特定物質(zhì)與外包裝結(jié)構(gòu)體接觸，或者通過 使管腔內(nèi)部的體液與外包裝結(jié)構(gòu)體接觸規(guī)定時間以上，來使外 包裝結(jié)構(gòu)體縮徑變形或損壞。
圖8是表示本發(fā)明的實施方式2所涉及的預(yù)測試膠嚢的一 個結(jié)構(gòu)例的示意圖。圖9是表示將預(yù)測試膠嚢的外包裝結(jié)構(gòu)體分 解成主體部和兩端部的狀態(tài)的示意圖。此外，在圖8中，為了說明本實施方式2所涉及的預(yù)測試膠嚢(管腔通過確認裝置的 一 例 的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，示出了外包裝結(jié)構(gòu)體的一部分破損的狀態(tài)的預(yù)測
試膠嚢。如圖8所示，本實施方式2所涉及的預(yù)測試力交嚢21具有 外殼22以代替上述的實施方式1所涉及的預(yù)測試力交嚢1的外殼2。 其它結(jié)構(gòu)與實施方式l相同，對同一結(jié)構(gòu)部分附加同一附圖標(biāo) 記。 《
外殼2 2作為預(yù)測試膠嚢21的外包裝結(jié)構(gòu)體而發(fā)揮功能，內(nèi) 包上述色素3。另外，外殼22具有與被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的 膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸。外殼22最好形成為與上 述膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形。具體地說，如圖9所示，通過在 筒狀結(jié)構(gòu)的主體部2 2 a的兩開口端部連接圓頂形狀的蓋部2 2 b 、 22c來形成外殼22。在通過臟器的蠕動運動對上述外殼22施加外 壓的情況下，該外殼22也維持與膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外 徑尺寸(進一步說，與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形)。
主體部22a是使用由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的特定腸溶性 部件而形成的筒狀結(jié)構(gòu)體。上述主體部22a形成外殼22的外徑尺 寸(即，與膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸)，通過來自徑 向(參照圖9)的外力而容易地縮徑變形。另一方面，在主體部22a 在其兩開口端部分別安裝有蓋部22b、 22c的狀態(tài)下，即使在從 徑向?qū)ζ涫┘佑扇鋭舆\動引起的外壓的情況下，該主體部22a 也維持其外徑尺寸。
此夕卜，上述主體部22a可以4又由特定腸'溶性部件形成，也可 以在由明膠等一般腸溶性部件形成的結(jié)構(gòu)體的外壁上涂敷特定 腸溶性部件而得到。
蓋部22b 、 22c是由在與存在于被檢查者的管腔內(nèi)部的體液 接觸規(guī)定時間以上的情況下溶解的部件(例如，明膠或乳糖等) 形成的圓頂狀結(jié)構(gòu)體。上述蓋部22b、 22c^皮安裝在上述的主體部22a的兩開口端，封閉該主體部22a的兩開口端，并JU是高該 主體部22a的強度。具體地說，在對主體部22a施加來自徑向的 外力(例如由蠕動運動引起的外壓)的情況下，安裝在主體部22a 的兩開口端部的蓋部22b、 22c也防止主體部22a的縮徑變形而維 持主體部22a的外徑尺寸。另外，在通過以規(guī)定的厚度壓縮形成 明膠或乳糖等一般腸溶性物質(zhì)來實現(xiàn)上述蓋部22b、 22c的情況 下，直到與被檢查者的體液接觸規(guī)定時間以上為止都維持其形 狀。
如上所述那樣，在通過蠕動運動等對由主體部22a和蓋部 22b、 22c形成的上述外殼22施加徑向的外力的情況下，該外殼 22也維持與膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸(進一步說，與 膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形)。另一方面，在上述外殼22例如由 于管腔內(nèi)部的狹窄部等而位(滯留)于管腔內(nèi)部規(guī)定時間以上的 情況下，與管腔內(nèi)部的體液接觸規(guī)定時間以上，由此喪失蓋部 22b、 22c。這樣喪失了蓋部22b、 22c的外殼22的殘骸(即，主體 部22a)通過由蠕動運動等引起的'徑向的外力而容易地縮徑變形 或損壞。
此外，上述外殼22的蓋部22b、 22c與管腔內(nèi)部的體液進行 接觸起直到蓋部22b、 22c由管腔內(nèi)部的體液溶解為止所需的時 間與由被檢查者經(jīng)口部攝取膠嚢型醫(yī)療裝置起直到該膠嚢型醫(yī) 療裝置通過管腔內(nèi)部而到達到達目的部位(例如大腸)為止所需 的時間相比是足夠長的時間。
接著，說明使用了本發(fā)明的實施方式2所涉及的預(yù)測試膠 嚢21的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過確認方法。圖IO是例示本發(fā) 明的實施方式2所涉及的管腔通過確認方法的流程圖。此外，下 面，例示事先對進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查之前的被檢查者K確認 膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的情況，來說明本發(fā)明的實施方式2所涉及的管腔通過確認方法。
在圖10中，醫(yī)生或護士等用戶與上述的步驟S101、 S102同 樣地，使被檢查者K攝取具有與導(dǎo)入到被檢查者K體內(nèi)的膠嚢型 內(nèi)窺鏡相同的外徑的預(yù)測試膠嚢21(步驟S201),在使該被檢查 者K攝取預(yù)測試膠嚢21起直到經(jīng)過規(guī)定時間(例如2 0小時)為止 的期間內(nèi)，對被檢查者K所排出的排泄物進行視覺辨認(步驟 S202)。
在此，在使被檢查者K攝取預(yù)測試膠嚢21之后，該預(yù)測試 膠嚢21通過蠕動運動等在被檢查者K的管腔內(nèi)部前進，在被檢 查者K的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下，到達作為膠嚢型內(nèi)窺 鏡的到達目的部位的大腸。到達了大腸的預(yù)測試"交嚢21通過由 大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解主體部22a而損壞，將外殼22內(nèi)包的色素 3放出到大腸內(nèi)部。另一方面，在被檢查者K的管腔內(nèi)部存在狹 窄部的情況下，預(yù)測試膠嚢21在該狹窄部滯留。在該步驟S202 中，用戶確認在被檢查者K經(jīng)口部攝取預(yù)測試膠嚢21起直到經(jīng) 過規(guī)定時間為止由被檢查者K所排出的排泄物中能否視覺辨認 出色素3(即，被檢查者K的排泄物是否被色素3著色)。
此外，在該步驟S202中，用戶可以對^皮4全查者K攝取預(yù)測 試膠嚢21起直到經(jīng)過規(guī)定時間之后所排出的被檢查者K的排泄 物進行S見覺辨i人，也可以對在直到經(jīng)過上述失見定時間為止的期 間內(nèi)多次排出的被檢查者K的多個排泄物依次進行視覺辨認。
在視覺辨認出被才全查者K的排泄物被色素3著色的意思的 情況下，即，在步驟S202中視覺辨認出被檢查者K的排泄物中 的色素3的情況下(步驟S203，"是，，)，用戶與上述的步驟S104 同樣地，判斷出預(yù)測試膠嚢21在規(guī)定時間內(nèi)到達了被檢查者K 的大腸的意思(步驟S204)。根據(jù)該判斷結(jié)果，用戶判斷出該被 檢查者K經(jīng)口部攝取的膠嚢型內(nèi)窺鏡安然通過管腔內(nèi)部而在規(guī)定時間內(nèi)到達大腸的意思(即，對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡
的管腔通過性沒有問題)。
之后，與上述步驟S105、 S106同樣地，用戶清洗膠嚢型內(nèi) 窺鏡的管腔通過性沒有問題的被檢查者K的大腸內(nèi)(步驟S205)， 對清洗過大腸內(nèi)的該被檢查者K實施膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查(步驟
5206) ,結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的確認 處理。
另一方面，在上述的步驟S202中視覺辨認出被檢查者K的 排泄物沒有被色素3著色的意思的情況下，即，在步驟S202中 沒有視覺辨認出被檢查者K的排泄物中的色素3的情況下(步驟 S203，"否")，用戶與上述的步驟S107同樣地，判斷出預(yù)測試 膠嚢21在規(guī)定時間內(nèi)未到達被檢查者K的大腸的意思(步驟
5207) 。根據(jù)該判斷結(jié)果，用戶判斷為該被才全查者K的管腔內(nèi)部 存在狹窄部，從而判斷出在使該被檢查者K經(jīng)口部攝取膠嚢型 內(nèi)窺鏡的情況下、該膠嚢型內(nèi)窺鏡滯留在狹窄部而難以在規(guī)定 時間內(nèi)到達大腸的意思(即，對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的 管腔通過性有問題)。
在這樣判斷為對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過 性有問題的情況下，用戶使滯留在該被檢查者K的管腔內(nèi)部的 狹窄部的預(yù)測試膠嚢21縮徑變形(步驟S208)。在該步驟S208中， 用戶通過使滯留在狹窄部的該預(yù)測試膠嚢21與管腔內(nèi)部的體液 接觸規(guī)定時間以上(即，由管腔內(nèi)部的體液溶解蓋部22b、 22c)， 來使該預(yù)測試膠嚢21縮徑變形。這樣縮徑變形后的預(yù)測試膠嚢 21的殘骸容易地通過該管腔內(nèi)部的狹窄部而排出到被檢查者K 的體外。
之后，用戶決定不對如上所述那樣膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通 過性有問題的被檢查者K實施膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查的意思(步驟S209),結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的確認處理。
接著，說明滯留在管腔內(nèi)部的狹窄部的預(yù)測試膠嚢21的縮 徑變形。圖11是用于說明滯留在管腔內(nèi)部的狹窄部的預(yù)測試膠 嚢21的縮徑變形的示意圖。如圖ll所示，在^皮4全查者K的管腔 內(nèi)部(例如小腸)存在比外殼2 2的外徑窄的狹窄部P的情況下，該 小腸的狹窄部P阻礙預(yù)測試膠嚢21的前進而使其滯留。在該狹 窄部P滯留的預(yù)測試膠嚢21無法到達比其靠近目的地的臟器 (即，大腸)。
在此，上述預(yù)測試膠嚢21在該狹窄部P持續(xù)滯留，成為與 該小腸內(nèi)的體液4妄觸了少見定時間以上的狀態(tài)。在這種情況下， 夕卜殼22的蓋部22b、 22c被該小腸內(nèi)的體液溶解。這樣，預(yù)測試 膠嚢21喪失蓋部22b、 22c。如圖ll所示，上述蓋部22b、 22c被 溶解之后的外殼22的殘骸、即主體部22a通過由蠕動運動等引起 的徑向的外力而容易地縮徑變形或損壞。這樣縮徑變形或損壞 后的主體部22a容易地通過狹窄部P而排出到被檢查者K的體 外。
另 一 方面，在被檢查者K的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下， 預(yù)測試膠嚢21與上述的實施方式1所涉及的預(yù)測試膠嚢1同樣 地，安然通過該管腔內(nèi)部而在規(guī)定時間內(nèi)到達作為膠嚢型醫(yī)療 裝置的到達目的部位的大腸。這樣到達了大腸的預(yù)測試膠嚢21 通過由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解主體部22a來破壞外殼22，放出該 外殼22內(nèi)包有的色素3。
以上，如所_說明的那樣，在本發(fā)明的實施方式2中，^殳為 具有在由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的筒狀結(jié)構(gòu)的主體部的兩開口 端連接通過與管腔內(nèi)部的體液接觸規(guī)定時間以上溶解的蓋部而 形成的外包裝結(jié)構(gòu)體，在該外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備色素等能夠視覺辨認的識別體，其它則與上述的實施方式l大致相同。因 此，即使在外包裝結(jié)構(gòu)體滯留在被檢查者的管腔內(nèi)部的狹窄部 的情況下，通過使該外包裝結(jié)構(gòu)體與管腔內(nèi)部的體液接觸規(guī)定 時間以上，也能夠使該外包裝結(jié)構(gòu)體容易地縮徑變形或損壞。 由此，不使被檢查者經(jīng)口部攝取外包裝結(jié)構(gòu)體的溶解液而能夠 容易地將在該被檢查者的管腔內(nèi)部，滯留規(guī)定時間以上的外包裝 結(jié)構(gòu)體去除到體外，其結(jié)果，享受與上述的實施方式l相同的作 用效果，并且能夠省去使被檢查者經(jīng)口部攝取外包裝結(jié)構(gòu)體的 溶解、液的麻煩。
(實施方式3)
接著，說明本發(fā)明的實施方式3。在上述的實施方式l中， 在外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部空間填充一種識別體(例如一個顏色的 色素3)，通過視覺辨認被檢查者的排泄物中是否包含該識別體 來確認對于該被檢查者的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，但是 在本實施方式3中，在外包裝結(jié)構(gòu)體的各內(nèi)部空間分別填充兩種 識別體(例如兩個顏色的色素)，通過—見覺辨《人#:4全查者的排泄 物中包含哪種識別體，來確認對于該被檢查者的膠嚢型醫(yī)療裝 置的管腔通過性。
圖12是表示本發(fā)明的實施方式3所涉及的預(yù)測試膠嚢的一 個結(jié)構(gòu)例的示意圖。圖13是例示本發(fā)明的實施方式3所涉及的預(yù) 測試膠嚢的縱截面結(jié)構(gòu)的截面示意圖。如圖12、 13所示，本實 施方式3所涉及的預(yù)測試膠嚢31 (管腔通過確認裝置的 一 例)具
2，在該外殼32中還內(nèi)包色素4。在這種情況下，外殼32按顏色 分開內(nèi)包兩種色素。其它結(jié)構(gòu)與實施方式l相同，對同一結(jié)構(gòu)部 分附加同一附圖標(biāo)記。
外殼3 2作為預(yù)測試膠嚢31的外包裝結(jié)構(gòu)體而發(fā)揮功能，按顏色分開內(nèi)包兩種色素3、 4。另外，外殼32具有與被導(dǎo)入到被 檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置大致相等的外徑尺寸。外殼32 最好形成為與上述膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形。具體地說，如 圖12、 13所示，在由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的大腸溶解部32a 的 一端部連接(例如嵌合)由作為強石威的膽汁溶解的小腸溶解部 32b來形成外殼32。在通過臟器的蠕動運動對上述外殼32施加外 壓的情況下，該外殼32也維持與膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外 徑尺寸(進一步說，與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外形)。
大腸溶解部32a是由殼聚糖等特定腸溶性部件形成的大致 膠嚢形狀的結(jié)構(gòu)體，內(nèi)包色素3。上述大腸溶解部32a^皮大腸內(nèi) 的特定物質(zhì)溶解，隨著該溶解放出內(nèi)部的色素3。另外，大腸溶 解部32a形成外殼32的大致整體。即，大腸溶解部32a形成該外 殼32的外徑尺寸，在與其一端部連接的小腸溶解部32b溶解的情 況下，也維持該外徑尺寸。此外，上述大腸溶解部32a可以^又由 特定腸溶性部件形成，也可以在由明膠等一般腸溶性部件形成 的結(jié)構(gòu)體的外壁上涂敷特定腸溶性部件而得到。
小腸溶解部32b是由明膠等 一 般腸溶性部件形成的結(jié)構(gòu) 體，連4矣(嵌合)在大腸溶解部32a的一端部。具體地說，小腸溶 解部32b具有大致U字狀的縱截面，通過與大腸溶解部32a的一 端部連接來形成外殼32的膠嚢形狀中的一端部(圓頂形狀)。另 外，小腸溶解部32b形成由其內(nèi)壁與大腸溶解部32a的一端部圍 成的封閉空間，在該封閉空間內(nèi)內(nèi)包色素4。在預(yù)測試月交嚢31 到達了小腸內(nèi)的情況下，上述小腸溶解部32b被該小腸內(nèi)的膽汁 溶解，隨著該溶解》丈出內(nèi)部的色素4。此外，上述小腸溶解部32b 也溶解于大腸內(nèi)的物質(zhì)。
色素4是對生物體安全的食用色素，呈現(xiàn)與上述的色素3不 同的顏色。如圖13所示，這種色素4被填充在由大腸溶解部32a的一端部的外壁與小腸溶解部32b的內(nèi)壁圍成的封閉空間內(nèi)，隨 著由小腸內(nèi)的膽汁溶解小腸溶解部32b而從小腸溶解部32b放出 到小腸內(nèi)。之后，將從小腸溶解部32b放出的上述色素4與該被 檢查者的排泄物一起排出到體外。在這種情況下，色素4將該被 檢查者的排泄物著色為與色素3不同的顏色，通過該著色對外部 (醫(yī)生或護士等)通知預(yù)測試膠嚢31已到達小腸的意思。這種色 素4作為能夠視覺辨認的識別體而發(fā)揮功能，用于識別預(yù)測試膠 嚢31是否已到達小腸、即被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠嚢型醫(yī) 療裝置是否到達小腸。
此外，上述色素4只要是與上述的色素3不同顏色的食用色 素即可，進一步說，最好是被檢查者的排泄物內(nèi)可能包含的顏 色(例如紅色、白色、黑色、綠色、黃色等)以外的、即藍色或 淺藍色等排泄物通常不包含的顏色的食用色素。另外，上述色 素4的方式可以是4分末(粒子狀)，也可以是液狀(例如溶解于水 或者生理鹽水等液體的物質(zhì))。
接著，說明使用了本發(fā)明的實施方式3所涉及的預(yù)測試膠 嚢31的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過確認方法。圖14是例示本發(fā) 明的實施方式3所涉及的管腔通過確認方法的流程圖。此外，下 面，例示事先對進行膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查之前的被檢查者K確認 膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的情況，來說明本發(fā)明的實施方式3 所涉及的管腔通過確認方法。
在圖14中，醫(yī)生或護士等用戶與上述的步驟S101同樣地， 使被檢查者K攝取具有與導(dǎo)入到被檢查者K體內(nèi)的膠嚢型內(nèi)窺 鏡相同的外徑的預(yù)測試膠嚢31(步驟S301),在該被檢查者K攝取 預(yù)測試膠嚢31起直到經(jīng)過規(guī)定時間(例如20小時)為止的期間 內(nèi)，對被檢查者K所排出的排泄物進行視覺辨認(步驟S302)。在 該步驟S302中，用戶對被;險查者JU聶耳又預(yù)測試膠嚢31起直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)多次排出的被才企查者K的多個排泄物 依次進^"纟見覺辨iL。
在此，在使一皮4企查者K攝取預(yù)測試膠嚢31之后，該預(yù)測試 膠嚢31通過蠕動運動等在被檢查者K的管腔內(nèi)部前進，在被檢 查者K的管腔內(nèi)部沒有狹窄部的情況下，到達作為膠嚢型內(nèi)窺 鏡的到達目的部位的大腸。在這種情況下，預(yù)測試膠囊31在到 達小腸時由膽汁石皮壞小腸溶解部32b而》文出色素4，之后，在到 達大腸時由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)石皮壞大腸溶解部32a而方文出色素 3。因而，在預(yù)測試膠嚢31到達了大腸的情況下，將色素3、 4 與被檢查者K的排泄物一起排出到體外。另一方面，在被檢查 者K的小腸內(nèi)存在狹窄部的情況下，預(yù)測試膠嚢31在該小腸內(nèi) 的狹窄部滯留，并且由膽汁破壞小腸溶解部32b而;^文出色素4。 在這種情況下，大腸溶解部32a不溶解而滯留(即，在少見定時間 內(nèi)未到達大腸)，因此不放出色素3。因而，在預(yù)測試膠嚢31到 達了小腸的情況下，將兩種色素3、 4中的色素4與被檢查者K的 排泄物一起排出到體外。另一方面，在被檢查者K的食道或胃 內(nèi)存在狹窄部(或者通過障礙)的情況下，預(yù)測試膠嚢31由此而 滯留，因此大腸自不必說，連小腸也無法到達。在這種情況下， 大腸溶解部32a和小腸溶解部32b雙方都不溶解而滯留在管腔內(nèi) 部，因此色素3、 4都沒有祐j文出。因而，在預(yù)測試月交嚢31連小 腸也未到達的情況下，色素3、 4都不會與^皮4企查者K的排泄物 一起排出。
在步驟S302中，用戶對被檢查者K的排泄物中的色素進行 視覺辨認(步驟S303，"是")，在^L覺辨認出的該排泄物中的色 素是兩個顏色(色素3、 4)的情況下(步驟S304,兩個顏色)，與上 述的步驟S10 4同樣地，判斷出預(yù)測試膠嚢31在失見定時間內(nèi)到達 了被檢查者K的大腸的意思(步驟S305)。根據(jù)該判斷結(jié)果，用戶判斷出使該被檢查者K經(jīng)口部攝取的膠嚢型內(nèi)窺鏡安然通過管 腔內(nèi)部而在失見定時間內(nèi)到達大腸的意思(即，對于,皮檢查者K的 膠囊型內(nèi)窺鏡的管腔通過性沒有問題)。此外，上述了在視覺辨 認出的排泄物中的色素是兩個顏色的情況下判斷為到達了大
腸，^f旦是不限于兩個顏色，在一見覺辨i人出兩個顏色(色素3、 4) 混合而得到的顏色(至少與色素4不同的顏色)的情況下也可以 判斷為到達了大腸。
接著，用戶使膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性沒有問題的被檢 查者IU聶取^見定的清洗劑，清洗該被4全查者K的小腸內(nèi)以及大腸 內(nèi)(步驟S306)。通過該步驟S306,將殘存在該被檢查者K的小腸 內(nèi)和大腸內(nèi)的色素3、 4以及外殼32的殘骸中和或去除到體外。 此外，作為上述清洗劑，例如列舉出色素3、 4的各中和劑、瀉 藥、或者腸內(nèi)清洗液等。之后，用戶與上述的步驟S106同樣地， 對清洗過小腸內(nèi)和大腸內(nèi)的該^皮4全查者K實施月交嚢型內(nèi)窺4竟4企 查(步驟S307)，結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性 的確i人處理。
另一方面，在上述的步驟S302中，在沒有在被檢查者K的 排泄物中視覺辨認出色素3、 4中的任一個色素的情況下(步驟 S303,"否")，用戶判斷出預(yù)測試月交嚢31在失見定時間內(nèi)未到達 被檢查者K的小腸的意思(步驟S309)。根據(jù)該判斷結(jié)果，用戶判 斷為該被檢查者K的食道到小腸為止的管腔內(nèi)部存在狹窄部， 從而判斷出在使該被檢查者K經(jīng)口部攝取膠嚢型內(nèi)窺鏡的情況 下、該膠嚢型內(nèi)窺鏡滯留在狹窄部而在規(guī)定時間內(nèi)連小腸都難 以到達的意思(即，對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過 性有問題)。
在這樣判斷為對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過 性有問題的情況下，用戶與上述的步驟S108同樣地，使該^皮才全查者K經(jīng)口部攝取預(yù)測試膠嚢31的溶解液(步驟S310),來去除滯 留在該被檢查者K的管腔內(nèi)部的狹窄部的預(yù)測試膠嚢31 。
之后，用戶與上述的步驟S109同樣地，決定不對膠嚢型內(nèi) 窺鏡的管腔通過性有問題的被檢查者K實施膠嚢型內(nèi)窺鏡檢查 的意思(步驟S311)，結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通 過性的確i人處理。
另一方面，在步驟S302中，用戶對^U企查者K的排泄物中 的色素進行視覺辨認(步驟S303，"是")，在視覺辨認出的該排 泄物中的色素是一個顏色G又色素4)的情況下(步驟S304, —個 顏色)，判斷出預(yù)測試膠嚢31在規(guī)定時間內(nèi)到達了被檢查者K的 小腸但是未到達大腸的意思(步驟S308)。 #>據(jù)該判斷結(jié)果，用 戶判斷為該一皮^r查者K的小腸內(nèi)存在狹窄部，乂人而判斷出在<吏 該被檢查者K經(jīng)口部攝取了膠嚢型內(nèi)窺鏡的情況下該膠嚢型內(nèi) 窺鏡滯留在小腸內(nèi)的狹窄部而難以在規(guī)定時間內(nèi)到達大腸的意 思(即，對于被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性有問題)。 之后，用戶進入上述的步驟S310,實施該步驟S310以后的處理 步驟，結(jié)束對被檢查者K的膠嚢型內(nèi)窺鏡的管腔通過性的確認 處理。
接著，說明從滯留在小腸內(nèi)的狹窄部的預(yù)測試膠嚢31的色 素4的放出。圖15是表示滯留在小腸內(nèi)的狹窄部的預(yù)測試膠嚢31 放出了色素4的狀態(tài)的示意圖。如圖15所示，在被檢查者K的小 腸內(nèi)存在比大腸溶解部32a的外徑(即，外殼32的外徑)窄的狹窄 部P的情況下，該小腸的狹窄部P阻礙預(yù)測試"交嚢31的前進而佳_ 其滯留。在該狹窄部P滯留的預(yù)測試膠嚢31到達了小腸，但是 無法到達比小腸靠近目的地的臟器(即，大腸)。
在此，在小腸內(nèi)的狹窄部P滯留的預(yù)測試月交嚢31由該小腸 內(nèi)的膽汁來溶解小腸溶解部32b。在這種情況下，大腸溶解部32a不被該小腸內(nèi)的膽汁溶解而維持當(dāng)前的外形。因而，如圖15所 示，僅小腸溶解部32b由于小腸內(nèi)的膽汁而損壞，通過該小腸溶 解部32b的損壞而色素4被放出到小腸內(nèi)。將這樣放出的色素4 與被檢查者的排泄物一起排出到體外。此外，作為小腸溶解部 的例子，優(yōu)選可溶于強堿的幾丁質(zhì)等。
另 一方面，大腸溶解部32a如上所述那樣不一皮小腸內(nèi)的膽汁 溶解，因此維持當(dāng)前的外形，并且維持其外徑尺寸(與膠嚢型醫(yī) 療裝置相同的外徑尺寸)。因而，上述大腸溶解部32a無法通過 (即，滯留在)該小腸內(nèi)的狹窄部P, 乂人而無法在^見定時間內(nèi)到達 大腸。其結(jié)果，上述大腸溶解部32a所內(nèi)包的色素3沒有從大腸 溶解部32a放出，沒有與被檢查者的排泄物一起排出。
以上，如所-說明的那樣，在本發(fā)明的實施方式3中，設(shè)為 具有在由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的大致膠嚢形狀的大腸溶解部 的 一端部連4妻由小腸內(nèi)的膽汁等強石威物質(zhì)溶解的小腸溶解部而 形成的外包裝結(jié)構(gòu)體，在該外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備兩個顏色 的色素等能夠視覺辨認的兩種識別體，隨著該小腸溶解部的溶 解而》文出兩種識別體中的一個識別體，隨著該大腸溶解部的溶 解而放出兩種識別體中的另 一個識別體，其它則與上述的實施 方式l大致相同。因此，能夠確認外包裝結(jié)構(gòu)體是否到達食道至 大腸的整個管腔內(nèi)部中的多個部位(例如小腸和大腸)。由此， 能夠測試膠嚢型醫(yī)療裝置是否到達食道至大腸的整個管腔內(nèi)部 中的多個部位，其結(jié)果，享受與上述的實施方式l相同的作用效 果，并且能夠估計存在狹窄部的部位(臟器)，從而能夠更詳細 地確認膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性。此外，當(dāng)在確認排泄物 之前事先攝取水分或者生物體難以吸收的等張液(所謂洗腸液 等)時，色素變得易于排泄，從而能夠更可靠地進行確認。
此外，在本發(fā)明的實施方式3中，小腸溶解部32b被連接在大腸溶解部32a的 一 端部以形成外殼32的膠嚢形狀中的 一 端部
的圓頂形狀，但是不限于此，小腸溶解部32b也可以被連接在大
腸溶解部32a的一端部以形成外殼32的膠嚢形狀中的一端部內(nèi)
的一部分。具體地說，如圖16所示，小腸溶解部32b也可以形成
為與外殼32的外徑尺寸(即，大腸溶解部32a的外徑尺寸)相比寬
度較小的結(jié)構(gòu)體(例如U字狀的結(jié)構(gòu)體)，連接在大腸溶解部32a
的 一 端部，以形成外殼3 2的膠嚢形狀中的 一 端部內(nèi)的 一 部分。
在這種情況下，將色素3填充到大腸溶解部32a的內(nèi)部空間，將
色素4填充到由大腸溶解部32a的凹狀端部的外壁與小腸溶解部
32b的內(nèi)壁圍成的封閉空間內(nèi)。這樣通過使小腸溶解部32b的寬
度比外殼32的外徑尺寸小，在上述小腸溶解部32b損壞之后，大
腸溶解部32a也能夠維持與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的外徑尺寸，并
且能夠維持與膠嚢型醫(yī)療裝置的外形相近的膠嚢形狀。其結(jié)果， 能夠在與實際將膠嚢型醫(yī)療裝置導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的情況
更相近的狀態(tài)下確認對于被檢查者的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通 過性。
另外，在本發(fā)明的實施方式3中，將小腸溶解部32b連接在 大腸溶解部32a的一端部來形成外殼32, ^旦是不限于此，也可以 將小腸溶解部32b配置在大腸溶解部32a的外側(cè)來形成雙層結(jié)構(gòu) 的外殼32。具體地說，如圖17所示，也可以在作為月交嚢形狀的 結(jié)構(gòu)體的大腸溶解部32a的外側(cè)配置作為與該大腸溶解部32a相 似的膠嚢形狀的結(jié)構(gòu)體的小腸溶解部32b來實現(xiàn)外殼32。在這種 情況下，大腸溶解部32a被該膠嚢形狀的小腸溶解部32b覆蓋。 另夕卜，色素3被上述小腸溶解部32b內(nèi)部的大腸溶解部32a內(nèi)包， 而色素4被填充到由上述膠嚢形狀的大腸溶解部32a的外壁與膠 嚢形狀的小腸溶解部32b的內(nèi)壁圍成的封閉空間。這樣具有大腸 溶解部32a和小腸溶解部32b的雙層結(jié)構(gòu)的外殼32在外側(cè)的小腸溶解部3 2 b損壞之后，也能夠維持與膠嚢型醫(yī)療裝置的外形相近
的膠嚢形狀。其結(jié)果，能夠在與實際將膠嚢型醫(yī)療裝置導(dǎo)入到 被檢查者的體內(nèi)的情況更相近的狀態(tài)下確認對于被檢查者的膠 嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性。
并且，在本發(fā)明的實施方式1 3以及變形例中，將外包裝 結(jié)構(gòu)體的外形設(shè)為與膠嚢型醫(yī)療裝置相同的膠嚢形狀，但是不 限于此，只要是具有與膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑尺寸的 結(jié)構(gòu)，也可以是具有球狀等期望外形的外包裝結(jié)構(gòu)體。
另外，在本發(fā)明的實施方式1 3以及變形例中，使用始終 呈現(xiàn)規(guī)定顏色的色素作為能夠視覺辨認的識別體，但是不限于 此，外包裝結(jié)構(gòu)體所內(nèi)包的能夠視覺辨認的識別體也可以是反 射可見光的反射粒子，還可以是與大腸內(nèi)的物質(zhì)(例如便)起反 應(yīng)而引起能夠視覺辨認的變化(可視化為規(guī)定的顏色)的透明物 質(zhì)，還可以是與^L定的試劑起反應(yīng)而發(fā)生能夠^L覺辨認的變化 (可視化為規(guī)定的顏色)的透明物質(zhì)，還可以是與大腸內(nèi)的物質(zhì) 或規(guī)定的試劑起反應(yīng)而發(fā)生形狀變化等能夠視覺辨認的變化的 物質(zhì)。上述透明物質(zhì)也可以是無色透明的物質(zhì)?；蛘?，上述能 夠-現(xiàn)覺辨認的識別體也可以是組合它們而得到的物質(zhì)。此外， 在使用了如上述透明物質(zhì)那樣排出到體外后能夠視覺辨認的識 別體的情況下，不會改變被檢查者的管腔內(nèi)部(特別是腸內(nèi)壁) 的顏色，因此在確認過膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性之后不需 要清洗被檢查者的腸內(nèi)，其結(jié)果，能夠省去使被檢查者經(jīng)口部 攝取中和劑等腸內(nèi)清洗劑的麻煩。
此外，在本發(fā)明的實施方式1 3以及變形例中，作為識別 體而列舉出了能夠視覺辨認的物質(zhì)，但是不限于能夠視覺辨認 的物質(zhì)，也可以使用(或者使產(chǎn)生)例如發(fā)出較強氣味的液體、 發(fā)出較強氣味的氣體，還可以 它們與能夠視覺辨認的識別體進行組合。由此，不僅能夠通過視覺辨認，也能夠通過嗅覺進 行確認，從而能夠更可靠地確認管腔通過性。
并且，在本發(fā)明的實施方式1 3以及變形例中，將膠嚢型 醫(yī)療裝置的到達目的部位設(shè)為大腸，但是不限于此，膠嚢型醫(yī) 療裝置的到達目的部位也可以是食道到大腸的消化管內(nèi)的任一 個臟器。在這種情況下，只要使用由作為該到達目的部位的臟
器所特有的物質(zhì)或者pH溶解的部件來形成內(nèi)包識別體的外包
裝結(jié)構(gòu)體即可，該識別體用于視覺辨認預(yù)測試膠嚢是否已到達 膠嚢型醫(yī)療裝置的到達目的部位。
另外，在本發(fā)明的實施方式l的變形例l中，使用了具有雙
層結(jié)構(gòu)的外殼6,該雙層結(jié)構(gòu)具有由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的內(nèi) 側(cè)溶解部6a和由一4史腸溶性部件形成的外側(cè)溶解部6b，但是不 限于此，也可以使內(nèi)側(cè)溶解部6a的厚度進一步增厚，使用具有 上述厚度的內(nèi)側(cè)溶解部6a作為大腸溶解層的單層結(jié)構(gòu)的外殼。 在這種情況下，上述大腸溶解層(增厚的內(nèi)側(cè)溶解部6a)的厚度 只要是不會由于流入到小腸末端部的大腸由來物質(zhì)而露出內(nèi)部 的色素3的程度即可。
并且，在本發(fā)明的實施方式1 3以及變形例中，將色素等 能夠視覺辨認的識別體填充到外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部，但是不限 于此，也可以在外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部還填充鋇等造影劑，也可 以還配置RF-ID標(biāo)簽等被動通信裝置?；蛘?，還可以在外包裝 結(jié)構(gòu)體的內(nèi)壁上施加鍍金等金屬鍍層。由此，能夠使用X射線 裝置或者RF-ID通信裝置或者金屬探測器等來正確地檢測在管 腔內(nèi)部的狹窄部滯留的管腔通過確認裝置(例如預(yù)測試膠嚢)的 所在，其結(jié)果，能夠正確地檢測該管腔內(nèi)部的狹窄部的位置。
另外，在本發(fā)明的實施方式2中，將通過將與管腔內(nèi)部的 體液接觸^見定時間以上而溶解的蓋部22b 、 22c連接在由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的主體部22a的兩開口端部來形成外殼22, <旦是 不限于此，也可以將由大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解的蓋部分別連接 在通過與管腔內(nèi)部的體液接觸規(guī)定時間以上而溶解的主體部的 兩開口端部，來形成作為預(yù)測試膠嚢的外包裝結(jié)構(gòu)體的外殼。 產(chǎn)業(yè)上的可利用性
如上所述，本發(fā)明所涉及的管腔通過確認裝置以及管腔通 過確認方法對于被導(dǎo)入到被檢查者的臟器內(nèi)部的膠嚢型醫(yī)療裝 置的管腔通過性的事先確認有用，特別適用于能夠容易地確認 直到到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器為止的膠嚢型醫(yī)療裝置的管 腔通過性的管腔通過確認裝置以及管腔通過確認方法。
權(quán)利要求
1.一種管腔通過確認裝置，確認被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠囊型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，具備外包裝結(jié)構(gòu)體，其具有與上述膠囊型醫(yī)療裝置大致相同的外徑，由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì)溶解至少一部分；以及能夠視覺辨認的識別體，其被內(nèi)包在上述外包裝結(jié)構(gòu)體內(nèi)，隨著上述外包裝結(jié)構(gòu)體的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢查者的體內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述特定物質(zhì)而損壞。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其由上述特定物質(zhì)溶解；以及 第二溶解部，其在經(jīng)過比上述膠嚢型醫(yī)療裝置到達上述期望臟器為止所需的時間長的時間之后，由上述被檢查者的體內(nèi)物質(zhì)溶解，其中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述第二溶解部的溶解而縮 徑變形或者損壞。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其由上述特定物質(zhì)溶解；以及 第二溶解部，其由與上述特定物質(zhì)不同的其它特定物質(zhì)溶解，其中，上述外包裝結(jié)構(gòu)體由于上述第二溶解部的溶解而縮 徑變形或者損壞。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 還具備呈現(xiàn)與上述識別體不同的狀態(tài)的能夠視覺辨認的其它識別體，上述外包裝結(jié)構(gòu)體具備第一溶解部，其內(nèi)包上述識別體，由上述特定物質(zhì)溶解；以及第二溶解部，其內(nèi)包上述其它識別體，由與上述特定物質(zhì)不同的其它特定物質(zhì)溶解，其中，上述識別體隨著上述第一溶解部的溶解而從上述外 包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢查者的體內(nèi)，上述其它識別體隨著 上述第二溶解部的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢 查者的體內(nèi)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的管腔通過確認裝置，其特征在于，上述第一溶解部成為上述外包裝結(jié)構(gòu)體的上述外徑，在上 述第二溶解部的溶解前后維持上述外徑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述識別體是反射可見光的反射粒子或者色素。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述識別體與大腸內(nèi)的物質(zhì)起反應(yīng)而發(fā)生能夠視覺辨認的變化。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述識別體與規(guī)定的試劑起反應(yīng)而發(fā)生能夠視覺辨認的變化。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述識別體的反應(yīng)之前的狀態(tài)為大致無色透明。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的管腔通過確認裝置，其特征在于， 上述識別體的反應(yīng)之前的狀態(tài)為大致無色透明。
12. —種管腔通過確認方法，確認纟皮導(dǎo)入到被檢查者的體 內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，包括以下步驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認裝置，該管 腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑，在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì)溶解至 少 一 部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備能夠視覺辨認的識別體；視覺辨認步驟，對上述被檢查者攝取上述管腔通過確認裝 置起直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上述被檢查者的* N世物進行視覺辨認；以及判斷步驟，在通過上述一見覺辨認步驟而在上述^皮;險查者的 排泄物中視覺辨認出上述識別體的情況下，判斷出上述膠嚢型 醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思o(jì)
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的管腔通過確認方法，其特征在于，在上述攝取步驟中，使上述被檢查者攝取上述管腔通過確 認裝置，該管腔通過確認裝置在作為上述外包裝結(jié)構(gòu)體的一部 分的由與上述特定物質(zhì)不同的體內(nèi)物質(zhì)溶解的溶解部中內(nèi)包有 呈現(xiàn)與上述識別體不同的狀態(tài)的其它識別體，在作為上述外包 裝結(jié)構(gòu)體的剩余部分的由上述特定物質(zhì)溶解的溶解部中內(nèi)包有 上述識別體，在上述判斷步驟中，在通過上述視覺辨i人步驟而在上述尋皮 才全查者的排泄物中#見覺辨認出上述識別體和上述其它識別體的 情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的管腔 內(nèi)部而到達上述期望臟器的意思。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的管腔通過確認方法，其特征在于，在上述判斷步驟中，在通過上述視覺辨i人步驟^L覺辨認出上述其它識別體而沒有視覺辨認出上述識別體的情況下，判斷 出上述膠嚢型醫(yī)療裝置到達存在上述體內(nèi)物質(zhì)的上述被檢查者 內(nèi)部的臟器的意思。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的管腔通過確認方法，其特征在于，在上述視覺辨認步驟中，對由上述被檢查者排泄的多個排 泄物依次進^f于;現(xiàn)覺辨i人。
16. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的管腔通過確認方法，其特征在于，還包括清洗步驟，在該清洗步驟中，在通過上述判斷步驟 歲°寸斷出了上述膠囊型醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的管腔內(nèi)部而 到達上述期望臟器的意思的情況下，清洗放出有上述識別體的 上述被檢查者的管腔內(nèi)部。
17. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的管腔通過確認方法，其特征在于，還包括溶解液攝取步驟，在該溶解液攝取步驟中，在通過 上述判斷步驟判斷出了上述膠嚢型醫(yī)療裝置未到達上述期望臟 器的意思的情況下，攝取使上述外包裝結(jié)構(gòu)體的至少 一部分溶 解的溶解液。
18. —種管腔通過確認方法，確認被導(dǎo)入到纟皮4全查者的體 內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，包括以下步 驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認裝置，該管 腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑， 在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì)溶解至 少 一 部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備識別體；視覺辨認步驟，在上述被檢查者攝取上述管腔通過確認裝置起直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上述被檢查者的 排泄物中混入試劑來使該排泄物中的上述識別體可一見化，對該可視化后的上述識別體進行視覺辨認；以及判斷步驟，在通過上述視覺辨認步驟而在上述被檢查者的 排泄物中視覺辨認出可視化后的上述識別體的情況下，判斷出 上述膠嚢型醫(yī)療裝置通過上述被檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述 期望臟器的意思。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的管腔通過確認方法，其特征在于，還包括溶解液4聶取步驟，在該溶解液^^取步驟中，在通過 上述判斷步驟判斷出了上述膠嚢型醫(yī)療裝置未到達上述期望臟 器的意思的情況下，攝取使上述外包裝結(jié)構(gòu)體的至少 一部分溶 解的溶解液。
20. —種管腔通過確認裝置，確認被導(dǎo)入到被檢查者的體 內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，具備外包裝結(jié)構(gòu)體，其具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的 外徑，由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì)溶 解至少一部分；以及識別體，其被上述外包裝結(jié)構(gòu)體所內(nèi)包，隨著上述外包裝 結(jié)構(gòu)體的溶解而從上述外包裝結(jié)構(gòu)體放出到上述被檢查者的體 內(nèi)，其中，上述識別體能夠通過氣味進行確認。
21. —種管腔通過確認方法，確i人纟皮導(dǎo)入到祐j企查者的體 內(nèi)的膠嚢型醫(yī)療裝置的管腔通過性，其特征在于，包括以下步 驟攝取步驟，使上述被檢查者攝取管腔通過確認裝置，該管 腔通過確認裝置具有與上述膠嚢型醫(yī)療裝置大致相同的外徑，在由存在于上述被檢查者內(nèi)部的期望臟器中的特定物質(zhì)溶解至 少一部分的外包裝結(jié)構(gòu)體的內(nèi)部具備能夠通過氣味進行確認的識別體；確認步驟，從上述被檢查者攝取上述管腔通過確認裝置起 直到經(jīng)過規(guī)定時間為止的期間內(nèi)所排出的上述被檢查者的排泄 物中確認是否存在上述識別體的氣味；以及判斷步驟，在通過上述確認步驟而從上述被4全查者的排泄 物中確認出上述識別體的氣味的情況下，判斷出上述膠嚢型醫(yī) 療裝置通過上述被檢查者的管腔內(nèi)部而到達上述期望臟器的意
全文摘要
本發(fā)明的目的在于能夠容易地確認直到到達被檢查者內(nèi)部的期望臟器為止的膠囊型醫(yī)療裝置的管腔通過性。本發(fā)明所涉及的預(yù)測試膠囊(1)是確認被導(dǎo)入到被檢查者的體內(nèi)的膠囊型醫(yī)療裝置的管腔通過性的管腔通過確認裝置的一例，具備外殼(2)，其具有與上述膠囊型醫(yī)療裝置大致相同的外徑；以及色素(3)，其為該外殼(2)所內(nèi)包。外殼(2)由存在于被檢查者的大腸內(nèi)的特定物質(zhì)溶解。色素(3)隨著該外殼(2)的溶解而從外殼(2)放出到被檢查者的體內(nèi)，與該被檢查者的排泄物一起排出到體外。
文檔編號A61B1/00GK101610711SQ20088000420
公開日2009年12月23日 申請日期2008年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月6日
發(fā)明者瀧澤寬伸 申請人:奧林巴斯醫(yī)療株式會社