專利名稱：網(wǎng)施展裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及一種在體內(nèi)施展(employment)并放置網(wǎng)片的裝置和方法，諸如用于在腹腔鏡手術(shù)中的疝修復(fù)。
背景技術(shù)：
疝是指一個(gè)(或多個(gè))器官穿過(guò)覆膜、肌肉或骨骼中缺損或自然開口的異常凸出。 大多數(shù)疝在腹股溝區(qū)域突出，如腹股溝疝(直接或間接)或股疝，以及在前腹壁區(qū)域突出， 如切口疝、臍疝、上腹疝或半月線疝。疝修復(fù)可能需要外科手術(shù)。小的缺口可通過(guò)縫合關(guān)閉，如果是較大的缺口，可能需要在缺口上覆蓋網(wǎng)片(或簡(jiǎn)稱為網(wǎng))。在一些情況下，網(wǎng)片可用于加固腹壁中初步 (primary)縫合過(guò)的缺口。網(wǎng)片在其外周邊緣處利用縫線固定在腹壁上。已經(jīng)研制出了用于在腹腔鏡手術(shù)中輔助施展并放置網(wǎng)片的工具。例如，美國(guó)專利 5，464，403描述了一種用于在腹腔鏡手術(shù)中放置柔性網(wǎng)片的工具。該工具包括細(xì)長(zhǎng)管狀組件和具有孔的細(xì)長(zhǎng)管狀元件。一桿置于孔中并在不到細(xì)長(zhǎng)管狀組件的遠(yuǎn)端處終止。一可旋轉(zhuǎn)元件固定在桿的近端。一手柄固定在細(xì)長(zhǎng)管狀組件近端并接收可旋轉(zhuǎn)元件。所述管狀組件具有允許通向環(huán)形腔和桿末端的縱向延伸的槽。桿的遠(yuǎn)端嚙合網(wǎng)的一個(gè)邊緣，從而當(dāng)桿向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，網(wǎng)片從桿上松散開來(lái)并進(jìn)入患者體內(nèi)。美國(guó)專利5，957，939描述了用于在患者體腔內(nèi)施展諸如網(wǎng)片的外科織物的醫(yī)療設(shè)備。該設(shè)備包括施展元件和支撐在施展元件的遠(yuǎn)端處用于將織物保持卷起或解開構(gòu)造的夾緊元件。夾緊元件能夠嚙合一片外科織物的一部分，并能夠相對(duì)于施展元件旋轉(zhuǎn)從而使得解開構(gòu)造的織物能夠圍繞夾緊元件卷曲至卷起構(gòu)造。該設(shè)備還包括位于施展元件遠(yuǎn)端的自展開(unwinding)元件，自展開元件可有效地將織物從卷起構(gòu)造自動(dòng)展開到解開構(gòu)造。上述專利涉及展開網(wǎng)片的方法但沒有提及將網(wǎng)片放置到其位于腹腔中的位置處。本發(fā)明人的PCT公開專利申請(qǐng)W02004/080348，描述了包括形成有手柄部及同軸輥部分的桿的裝置，其公開的內(nèi)容在此引入作為參考。網(wǎng)片纏繞輥部分。在一個(gè)應(yīng)用中，輥部分具有設(shè)有組織錨釘(anchoringstud)的遠(yuǎn)端。所述輥部分可旋轉(zhuǎn)地連接到手柄部分。 網(wǎng)片的后邊緣可拆卸地連接到裝置的輥部分，例如可通過(guò)外科線或諸如粘合材料的任何其它方式，在使用前將網(wǎng)片纏繞在輥部分上。上面纏繞有網(wǎng)片的桿的輥部分被置于一套管內(nèi)并通過(guò)切開口插入體內(nèi)。在輥部分的遠(yuǎn)端處的上述組織錨釘例如通過(guò)刺的方式錨固在組織上，其便利解開網(wǎng)片并定位網(wǎng)片的后緣。通過(guò)向體腔/空間內(nèi)的預(yù)定位置牽拉前緣的外科線將網(wǎng)片放置于腹腔或腹股溝內(nèi)以覆蓋疝缺口。這由用于操作針的合適的鑷子實(shí)現(xiàn)。在外科線端部提供的針隨后用于縫合到患者適當(dāng)?shù)慕M織上，其可能通過(guò)從腹腔向患者體外刺穿患者的組織。在通過(guò)外科線牽拉網(wǎng)片的前緣的期間，桿保持固定，而輥?zhàn)杂尚D(zhuǎn)，以使得網(wǎng)片能夠順利且容易地施展并置于疝缺損上。
為完成疝修復(fù)，將網(wǎng)片的邊角縫合到患者的身體上，或以其它形式連接于患者的身體，例如，通過(guò)纖維包扎(stapling)等等，然后剪斷并丟棄外科線。隨后，網(wǎng)片從桿的輥部分脫離，從而桿可被移除。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供用于在體內(nèi)，例如腹腔或腹股溝內(nèi)，施展和放置網(wǎng)片的裝置和方法，例如，用于在腹腔鏡手術(shù)中的疝修復(fù)的過(guò)程中覆蓋患者的疝缺口。所述裝置為用戶提供了在任何方向上展開網(wǎng)且在整個(gè)展開過(guò)程中保持卷起網(wǎng)的軸線與其開始的方向平行的較大的靈活性和能力。本發(fā)明通過(guò)提供改善該裝置的輥部分的可操控性的接頭而提供對(duì)PCT公開專利申請(qǐng)W02004/080348的設(shè)備的改進(jìn)，如下面的詳細(xì)描述。在說(shuō)明書和權(quán)利要求書中各處的術(shù)語(yǔ)疝包括任何類型的疝，例如但不限于腹疝 (切口疝、臍疝、上腹疝、半月線疝)，腹股溝疝(腹股溝疝或股疝)及其它。應(yīng)注意本發(fā)明不限于疝修補(bǔ)還可用于需要某種網(wǎng)施展的任何醫(yī)療操作。本發(fā)明可用于前面提到的任何類型的腹疝的修復(fù)，例如切口疝、臍疝、上腹疝、半月線疝。另外，還應(yīng)理解本發(fā)明可用于多種類似的手術(shù)，諸如腹股溝疝等(直接或間接) 和股疝。在此提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的網(wǎng)施展裝置包括施展桿，該施展桿在其近端部具有手柄并且在其遠(yuǎn)側(cè)部具有輥部分，所述輥部分具有用于將網(wǎng)片附著于其上的網(wǎng)片連接元件，其中輥部分利用接頭而相對(duì)于施展桿鉸接；以及聯(lián)接到輥部分的一操作元件，以將輥部分繞接頭移動(dòng)到輥部分與施展桿不共線的位置。操作元件可包括安裝在施展桿上的杠桿臂。操作元件可通過(guò)連接元件聯(lián)接在輥部分上，該連接元件延伸貫穿形成于施展桿內(nèi)的腔。該連接元件可繞接頭上的樞軸旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，輥部分可通過(guò)擺動(dòng)桿和推拉桿機(jī)構(gòu)致動(dòng)，該機(jī)構(gòu)例如在士90°的范圍內(nèi)容易地改變它相對(duì)于施展桿的相對(duì)角度。擺動(dòng)桿可具有便于從套管針插入或抽出裝置的零點(diǎn)位置。通過(guò)改變施展桿相對(duì)于患者身體的角度和輥部分的相對(duì)角度，外科醫(yī)生能夠容易地以任何方向?qū)⒕W(wǎng)放置于任何位置。所述操作元件可樞轉(zhuǎn)地安裝在施展桿上。所述輥部分可置于套管中。所述輥部分可裝配在套管內(nèi)的軸承上。所述輥部分可包括一對(duì)位于軸(shaft)的相對(duì)端上的端蓋，端蓋上形成有孔隙(aperture)，該孔隙用于穿過(guò)孔隙放置網(wǎng)片的外科線。


可從下面的詳細(xì)描述結(jié)合附圖更全面地理解本發(fā)明，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造并操作的網(wǎng)施展裝置的簡(jiǎn)化圖示；圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1中的網(wǎng)施展裝置的近端部的簡(jiǎn)化圖示，示出了手柄和操縱元件；圖3A和:3B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1中的網(wǎng)施展裝置的遠(yuǎn)側(cè)部的簡(jiǎn)化圖示，從兩個(gè)不同的角度方向示出了輥部分、接頭以及套管；
圖3C是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的圖1中的網(wǎng)施展裝置的遠(yuǎn)側(cè)部的簡(jiǎn)化圖示， 示出了輥部分(具有非旋轉(zhuǎn)軸)、接頭以及套管；圖4A是網(wǎng)的簡(jiǎn)化圖示，該網(wǎng)可由圖1中的網(wǎng)施展裝置展開；圖4B是網(wǎng)的簡(jiǎn)化圖示，該網(wǎng)可由圖1中的網(wǎng)施展裝置施展，包括具有較弱粘合強(qiáng)度的粘性帶；圖5是圖1中的網(wǎng)施展裝置的輥部分的簡(jiǎn)化透視圖；圖6是圖1中的網(wǎng)施展裝置的輥部分和套管的簡(jiǎn)化端視圖；圖7A、7B、7C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的傘型網(wǎng)的簡(jiǎn)化圖示，其可由圖1中的網(wǎng)
施展裝置施展；圖7D-7G是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的傘型網(wǎng)的簡(jiǎn)化圖示，其可由圖1中的網(wǎng)施展裝置施展；以及圖8A和8B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的線型折疊展開網(wǎng)的簡(jiǎn)化圖示，其可由圖 1中的網(wǎng)施展裝置施展。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參考圖1-6，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例構(gòu)成和操作的網(wǎng)施展裝置 10。網(wǎng)施展裝置10可包括施展桿12，該施展桿12具有位于其近端部的手柄14和位于其遠(yuǎn)側(cè)部的輥部分16。如圖5所見，輥部分16可由軸18 (其可以是如下述的旋轉(zhuǎn)軸，但不必須如圖3C的實(shí)施例所示)構(gòu)成，且軸18具有位于其相對(duì)端上的端蓋20。由本領(lǐng)域公知的生物相容材料制成的網(wǎng)片22可拆卸地附著到軸18上(軸18因此是用于將網(wǎng)片22附著于其上的網(wǎng)片連接元件)。如圖4A所示，網(wǎng)片22可包括一對(duì)線M，所述線M可系在或以其它方式連接在輥部分16的軸18上。最靠近軸18的網(wǎng)片22的邊緣在其角落處可具有一對(duì)外科線26。 同樣，網(wǎng)片22的自由邊緣或前緣在其角落處可具有一對(duì)外科線觀。該外科線觀可具有便于例如通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的“內(nèi)抓(endocatch)”工具而容易抓住的針(未示出)或環(huán)四。如圖6所示，輥部分16的端蓋20可形成有孔隙30，用于穿過(guò)其放置網(wǎng)片22的外科線對(duì)。如圖3A和6所示，輥部分16可置于套管32中。如圖3A所示，輥部分16分的軸 18可裝配在套管32中的軸承34上。套管32可具有縱向狹縫36 (圖6)，可通過(guò)該縱向狹縫36牽拉網(wǎng)片22。以這樣的方式，隨著輥部分16的軸18繞軸承34旋轉(zhuǎn)，網(wǎng)片22能夠容易地穿過(guò)狹縫36而從套管32內(nèi)被拉出。輥部分16可通過(guò)接頭38相對(duì)于施展桿12樞轉(zhuǎn)。在非限定的例示實(shí)施例中，接頭 38由位于施展桿12和輥部分16之間的兩個(gè)銷軸連接器(pinned connection)形成。操作元件44可安裝于施展桿12上。例如，操作元件44在樞軸45處可包括樞轉(zhuǎn)地安裝在施展桿12上的杠桿臂(圖2)，所述樞軸45也稱為銷45(因?yàn)闃休S可以是銷軸連接器)。操作元件44可通過(guò)連接元件46聯(lián)接到銷45上，該連接元件46延伸貫穿形成在施展桿12中的腔48。連接元件46可包括在位于接頭38處的銷40和42。連接元件46的近端可通過(guò)樞軸銷50 (也稱為樞軸或銷)固定在操作元件44上。通過(guò)繞樞軸45樞轉(zhuǎn)操作元件44 (通過(guò)向手柄14牽拉操作元件44的任意一側(cè))，操作元件44將輥部分16繞接頭 38移動(dòng)到某一位置，在該位置上，輥部分16與施展桿12不共線(該位置在圖3A和中示出)。施展桿相對(duì)輥部分的零點(diǎn)位置(即，施展桿和輥部分共線)可通過(guò)直線51 (圖3B) 的對(duì)準(zhǔn)而標(biāo)記，從而便于通過(guò)套管針插入或移除裝置。特別參考圖;3B。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在施展桿12相對(duì)輥部分16的一預(yù)定角度方向上，施展桿12的遠(yuǎn)端52可鄰接輥部分16的近端M。這作為止擋或角運(yùn)動(dòng)限制器，其阻止施展桿12相對(duì)輥部分16的進(jìn)一步角運(yùn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)注意操作元件44和輥部分16之間的連接可用其它方式實(shí)現(xiàn)。例如，操作元件44可通過(guò)滑輪、齒輪或其它機(jī)構(gòu)的方式連接到輥部分16上。網(wǎng)施展裝置10可以是由廉價(jià)材料制成的一次性裝置，或者其可能意圖用于多次使用，其中，其由適于消毒的材料制成，以及其中，新的網(wǎng)片22可附著在其輥部分上。網(wǎng)施展裝置10的接頭連接使得能夠顯著更加靈活地將網(wǎng)片22放置在患者體內(nèi)， 并能實(shí)現(xiàn)在此之前尚不能實(shí)現(xiàn)的移動(dòng)。應(yīng)注意網(wǎng)22能夠進(jìn)入任何類型的容器或膠囊(外形像或不像上面所示的套管 32)。再者，網(wǎng)22并非必須如上所述穿過(guò)套管32中的狹縫36付出。替代的，能夠省略套管 32，當(dāng)輥部分16的軸18在其軸承34上轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，網(wǎng)22能夠簡(jiǎn)便地從輥部分16上旋轉(zhuǎn)卸下。 如圖4B所示，當(dāng)網(wǎng)22纏繞到輥部分16上時(shí)，可采用軟性(soft)粘合劑27 (即，不具有很大粘合強(qiáng)度)臨時(shí)將網(wǎng)22的卷彼此粘貼。該軟性粘合劑將屈服于外科醫(yī)生施加的拉力而付出網(wǎng)22并容易地從輥部分16上將網(wǎng)卷開。需注意網(wǎng)22并非必須采用卷的形狀。下面的實(shí)施例示出了卷型網(wǎng)的其它備選。在這些實(shí)施例中，網(wǎng)仍然附著在網(wǎng)施展裝置10的輥部分16上，在這種情況下由于網(wǎng)實(shí)際上不從輥部分16上轉(zhuǎn)下，“輥部分”可被重命名為“施加部分”。術(shù)語(yǔ)“輥部分”在權(quán)利要求中還包括這種施加部分。現(xiàn)在參考圖7A、7B和7C，其示出了傘型網(wǎng)60。網(wǎng)60可附著在輥部分16上。輥部分16可通過(guò)形成在組織(圖7A)中的切口 62插入，直到網(wǎng)60位于組織的遠(yuǎn)側(cè)為止。如圖 7B所示，網(wǎng)60隨后像傘一樣展開，例如通過(guò)展開傘骨64 (例如，連接到操作元件，未示出)。 網(wǎng)60可通過(guò)縫合或其它本領(lǐng)域公知的任何方式附著于組織上。如果需要，可通過(guò)關(guān)閉傘將網(wǎng)60抽出，如圖7C所示。在圖7D-7G中示出了另一種傘形網(wǎng)的(不同插入角度處的)相似的施展?，F(xiàn)在參考圖8A和8B，其示出了線型折疊和展開的網(wǎng)70。網(wǎng)70可附著于輥部分16 上?？稍谛纬捎谳伈糠?6中的中空部分內(nèi)設(shè)置彈性力施加器72。該彈性力施加器72可包括多個(gè)連接到網(wǎng)70的側(cè)部或邊緣的板簧或其它彈性元件。當(dāng)從輥部分16向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)彈性力施加器72時(shí)，板簧向外彈出，從而展開網(wǎng)70。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于前面所特別示出和描述的內(nèi)容。本發(fā)明的范圍實(shí)際上包括現(xiàn)有技術(shù)中不存在的以及本領(lǐng)域技術(shù)人員通過(guò)閱讀前面的描述后能做出的對(duì)上述特征的結(jié)合和再結(jié)合以及它們的變形和改變。
權(quán)利要求
1.一種網(wǎng)施展裝置，包括施展桿，其具有位于其近端部的手柄和位于其遠(yuǎn)側(cè)部的輥部分，所述輥部分包括用于將網(wǎng)片附著于其上的網(wǎng)片附著元件，其中所述輥部分利用接頭而相對(duì)于所述施展桿鉸接； 以及操作元件，其聯(lián)接到所述輥部分上，用于將所述輥部分繞所述接頭移動(dòng)到使所述輥部分與所述施展桿不共線的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述操作元件包括安裝在所述施展桿上的杠桿臂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述操作元件利用連接元件聯(lián)接到所述輥部分，所述連接元件延伸貫穿形成在所述施展桿中的腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的網(wǎng)施展裝置，其中所述連接元件繞所述接頭處的樞軸旋轉(zhuǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述操作元件被樞轉(zhuǎn)地安裝于所述施展桿上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，還包括套管，所述輥部分被置于該套管內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的網(wǎng)施展裝置，其中所述輥部分安裝在位于所述套管內(nèi)的軸承上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，還包括附著于所述輥部分上的網(wǎng)片。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述操作元件以士90°范圍內(nèi)的相對(duì)于所述施展桿的角度操作所述輥部分。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述輥部分包括位于軸的相對(duì)端處的一對(duì)端蓋，所述端蓋中形成有孔隙，所述孔隙用于穿過(guò)所述孔隙放置所述網(wǎng)片的外科線。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，還包括附著在所述輥部分上的傘型網(wǎng)片和用于以傘的形式展開所述網(wǎng)片的傘骨。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，還包括線型折疊和展開網(wǎng)片以及置于所述輥部分內(nèi)并附著到所述網(wǎng)片上的彈性力施加器。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的網(wǎng)施展裝置，其中所述網(wǎng)片包括在端部處形成有環(huán)的外科線。
全文摘要
一種網(wǎng)施展裝置包括施展桿，該施展桿在其近端部具有手柄并且在其遠(yuǎn)側(cè)部具有輥部分，所述輥部分具有用于將網(wǎng)片附著于其上的網(wǎng)片連接元件，其中所述輥部分利用接頭而相對(duì)于施展桿鉸接；以及聯(lián)接到輥部分上的操作元件，以將輥部分繞接頭移動(dòng)到輥部分與施展桿不共線的位置。
文檔編號(hào)A61F2/00GK102215759SQ200880004996
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2008年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月14日
發(fā)明者伊扎克·法比安, 沙洛姆·雷文, 薩姆爾·埃爾達(dá)爾 申請(qǐng)人:伊茲拉普有限公司