專利名稱：具有一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè)設(shè)備的制作方法
具有一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè)設(shè)備相關(guān)申請(qǐng)
本申請(qǐng)要求于2007年4月4日提交的題為"ANALYTESENSING DEVICE HAVING A PLURALITY OF SENSINGELECTRODES"的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/910,013的優(yōu)先權(quán)，除了與本說明書不一致的章節(jié)之外(如果有的話)，通過引用將其說明書完整結(jié)合在此。
才支術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的實(shí)施例涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，尤其涉及具有一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極的電化學(xué)設(shè)備。
背景技術(shù)：
在若干場(chǎng)合，醫(yī)用設(shè)備在機(jī)械上是纖細(xì)的，并且被插入皮膚。例如，傳感器便于感測(cè)病人內(nèi)部的某些狀態(tài)。通常在糖尿病治療中使用電化學(xué)傳感器監(jiān)視血糖水平。在一種方案中，在小直徑金屬絲上構(gòu)造結(jié)合有酶的單個(gè)電化學(xué)傳感器。還靠近感測(cè)電極圍繞該金屬絲構(gòu)造第二參考電極。傳感器部件通過皮膚插入皮下組織，從而被間質(zhì)液圍繞。傳感器部件的一部分離開皮膚，保留在體外，在該部分可以實(shí)現(xiàn)到感測(cè)電極和參考電極的電連接?？梢允褂皿w外的適合的電子測(cè)量設(shè)備，以便測(cè)量來自傳感器的電流，從而記錄和顯示葡萄糖值。例如，在Heller等的美國(guó)專利No. 5,965,380和Wilson等的美國(guó)專利No.5,165,407中描述了這些類型的設(shè)備。


結(jié)合附圖，通過下面的詳細(xì)描述，將易于理解本發(fā)明的實(shí)施例。在附圖中以示例的方式而不是限制的方式說明了本發(fā)明的實(shí)施例。
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的示例分析物感測(cè)設(shè)備； 圖2A、 2B和2C以局部分解圖(圖2A)，局部透視圖(圖2B )
和裝配透視圖(圖2C)示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的示例分析
物感測(cè)設(shè)備；
圖3A、 3B、 3C和3D示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的分析物 感測(cè)設(shè)備的下表面功件；
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的感測(cè)電極插入輔助裝置；
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的分析物感測(cè)設(shè)備、感測(cè)電 極插入輔助裝置，以及相關(guān)聯(lián)的覆蓋繃帶(overbandage )的分解圖6A和6B示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的具有多個(gè)感測(cè)電 極的示例分析物感須，H殳備；
圖7A、 7B、 7C和7D示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的感測(cè)電 極的各種配置；
圖8A和8B示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的感測(cè)電極的各種
配置；
圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的示例分析物感測(cè)系統(tǒng)；和 圖10A和10B示出了主體可以相對(duì)于外支撐套移動(dòng)的分析物感 測(cè)設(shè)備的示例實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
在下面的詳細(xì)描述中，參考了構(gòu)成本說明書一部分并且以說明的 方式示出了可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的實(shí)施例的附圖。應(yīng)當(dāng)理解，可以利用其 它實(shí)施例，并且可以做出結(jié)構(gòu)或邏輯改動(dòng)，而不脫離本發(fā)明的范圍。 因此，下面的詳細(xì)描述不具限制的含義，并且由所附的權(quán)利要求和其 等同物限定根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的范圍。
可以用有助于理解本發(fā)明各實(shí)施例的方式，依次以多個(gè)離散的操 作描述各個(gè)操作；然而，描述的順序不應(yīng)解釋為暗示著這些操作是順 序相關(guān)的。本描述可能使用基于透視的描述，諸如上/下，后/前，以及頂部/ 底部。這種描述僅用于便于討論，并且不旨在限制本發(fā)明的實(shí)施例的 應(yīng)用。
可以使用術(shù)語"耦聯(lián)"和"連接"以及它們的派生詞。應(yīng)當(dāng)理解， 這些術(shù)語不旨在彼此作為同義詞。相反地，在特定的實(shí)施例中，"連 接"可用于指示兩個(gè)或更多個(gè)元件彼此直接物理或電接觸。"耦聯(lián)" 可以意味著兩個(gè)或更多個(gè)元件彼此直接物理或電接觸。然而，耦聯(lián)" 還可以意味著兩個(gè)或更多個(gè)元件不彼此直接接觸，但是仍然彼此協(xié)作 或交互。
出于描述的目的，"A/B，，或"A和/或B"形式的短語意味著"(A)， (B),或(A和B)"。出于描述的目的，"A， B和C中的至少一 個(gè)，，形式的短語意味著"(A) ， (B) ， (C) ， (A和B)， (A 和C ) ， ( B和C ),或(A， B和C )"。出于描述的目的，"(A ) B，，形式的短語意味著"(B)或(AB)"，即，A是可選擇的元件。
描述可以使用短語"在一個(gè)實(shí)施例中"，或"在這些實(shí)施例中"， 它們每一個(gè)可以指一個(gè)或多個(gè)相同或不同的實(shí)施例。另外，術(shù)語"包 括(comprising)，，，"包括(including)，，，"具有(having)"等 作為同義詞^f皮本發(fā)明的實(shí)施例使用。
在本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例中，提供了用于監(jiān)視個(gè)體內(nèi)部的分析物水 平的方法、裝置和系統(tǒng)。
本發(fā)明的實(shí)施例提供了具有一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè) 設(shè)備。在這些實(shí)施例中，每個(gè)感測(cè)電極可以作為陽極，陰極，或陽極 和陰極的組合。在這些實(shí)施例中，可以存在任意適合數(shù)目的電極，諸 如l、 2、 3、 4、 5、 10、 15、 20、 30、 40個(gè)或更多個(gè)電極。
在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)感測(cè)電極可以包括一個(gè)或多個(gè)陽極和一個(gè) 或多個(gè)陰極。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)感測(cè)電極可以包括相等數(shù)目的陽 極和陰極，或者在一個(gè)實(shí)施例中，可以存在不相等數(shù)目的陽極和陰極。 在一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極可以在單個(gè)感測(cè)電極上包括陽 極和陰極兩者。屬于適合的感測(cè)電極的附加細(xì)節(jié)可見于美國(guó)專利No.5,965,380; 5,165,407; 7，146，202;以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/640,980，通
過引用將其內(nèi)容和公開結(jié)合在此。
在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)感測(cè)電極中的各種感測(cè)電極中的每一個(gè)可 被配置為檢測(cè)不同的分析物，或在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)感測(cè)電極可被 配置為檢測(cè)相同的分析物，諸如乳酸鹽、葡萄糖等。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以提供一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極，并且作為(多 個(gè))陽極，而相連的基底單元(主體)可以具有作為陰極的皮膚接觸 表面。
因此，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種分析物感測(cè)設(shè)備，包括配置 為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，以及從主體大體垂直伸出的 且與主體電耦聯(lián)的分析物感測(cè)電極，其中主體具有一個(gè)或多個(gè)電子部 件，分析物感測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚。出于描述此處的實(shí)施例 的目的，短語"大體垂直地"指基本為卯°的方位角，雖然偏離90 。的某個(gè)合理的角度也是允許的，諸如+ /-5-10° 。
圖1示出了具有感測(cè)電極102的示例分析物感測(cè)i殳備100。分析 物感測(cè)設(shè)備IOO還具有主體104，在主體104內(nèi)和/或主體104上的一 個(gè)或多個(gè)部分內(nèi)可以容納/耦聯(lián)一個(gè)或多個(gè)電部件，諸如存儲(chǔ)器部件、 電池部件、發(fā)射器、接收器、收發(fā)器、處理器、和/或顯示部件等。在 一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)電部件可以在適合于與分析物感測(cè)設(shè)備 100電耦聯(lián)(諸如耦聯(lián)到主體104)的關(guān)聯(lián)裝置(未示出)內(nèi)/上設(shè)置。 還可以提供插入裝置106,插入裝置106可以包括固定到主體104、 可從主體104上去除、或耦聯(lián)到主體104的一個(gè)或多個(gè)部分。在一個(gè) 實(shí)施例中，插入裝置106可以感測(cè)電極102能夠插入其中或從中穿過 的無源引導(dǎo)機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，插入裝置106內(nèi)可以包含或其可 以耦聯(lián)到具有原動(dòng)力裝置(諸如彈簧)的分離裝置，原動(dòng)力裝置配置 為給感測(cè)電極102提供原動(dòng)力，以便驅(qū)動(dòng)感測(cè)電極102進(jìn)入皮膚。在 一個(gè)實(shí)施例中，可以沒有插入裝置106，或插入裝置106可以僅僅是 用戶可以按住以便手動(dòng)地將感測(cè)電極102插入皮膚的一個(gè)位置。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以沿著感測(cè)電極102自身長(zhǎng)度的一部分覆蓋一層電介質(zhì)108，諸如由聚酰亞胺構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極 102可以是陽極。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極102可以是陽極和陰極 兩者。例如，可以在電介質(zhì)108的一部分上/周圍布置銀或銀/氯化銀 線圏或套，以便作為參考電極。在一個(gè)實(shí)施例中，主體104的部分或 整個(gè)下表面IIO可以是陰極(參考電極)。
在一個(gè)實(shí)施例中，適合的陰極材料包括但不限于銀或銀/氯化銀。 在一個(gè)實(shí)施例中，適合的陽極材料包括但不限于鉑、鈀和金。在一個(gè) 實(shí)施例中，感測(cè)電極可以是諸如美國(guó)專利No. 7,146,202和美國(guó)專利申 請(qǐng)No. 10/640,980中所描述的組合陽極和陰極，通過引用將其完整內(nèi) 容和公開結(jié)合在此。
雖然以圓形覆蓋面積(footprint)示出了分析物感測(cè)i殳備100， 但是在這些實(shí)施例中也可以利用其他形狀，不論是不規(guī)則的還是規(guī)則 的，諸如橢圓、正方形、矩形等。圖l示出了在表面110的中心點(diǎn)處 伸出主體104的感測(cè)電極102,雖然在其它實(shí)施例中感測(cè)電極102也 可以在偏離中心的位置伸出主體104。
感測(cè)電極102可以與主體104形成各種角度，包括90°。其它實(shí) 施例可以利用其它角度，諸如20°、 40°、 60°或80°。 90。方位角的益 處在于感測(cè)電極102可以用給定長(zhǎng)度的電極刺入皮膚最大的深度。在 一個(gè)實(shí)施例中，較小的角度(20。、 40°等)可能需要使用較長(zhǎng)的電極， 以便到達(dá)特定的所需的刺入深度，諸如到達(dá)皮下組織。在感測(cè)電極102 配置為與主體104呈90。的實(shí)施例中，感測(cè)電極102的適合長(zhǎng)度可以 是伸出主體104約4-6mm。在感測(cè)電極102被部分覆蓋電介質(zhì)108 的實(shí)施例中，在伸出主體104的4 - 6mm中，感測(cè)電極102的大約3mm 可以延伸到電介質(zhì)108之外。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)使用不同的插入角 度時(shí)，可以使用較長(zhǎng)的感測(cè)電極102，以便提供皮膚穿刺的所希望的 深度。
在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極102可以電耦聯(lián)到主體104內(nèi)、主體 104上或與主體104相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)電觸點(diǎn)和/或電部件。
在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極102可被至少部分地覆蓋一個(gè)或多個(gè)隔膜，以便管理接觸感測(cè)電極102的氧、分析物、和/或其它元素/化 合物的數(shù)量。示例的適合的隔膜可見于美國(guó)專利No. 5,165,407和 6,613,379，通過引用將其完整公開結(jié)合在此。
在一個(gè)實(shí)施例中，如圖2A、 2B和2C所示，分析物感測(cè)設(shè)備200 可以具有電子組件204，電子組件204可以位于一個(gè)或多個(gè)部分內(nèi)， 諸如使用柔性電纜或其它適合(多個(gè))連接器至少部分地連接到一起 的多個(gè)部分。在這些實(shí)施例中，電子組件204可以具有一個(gè)或多個(gè)電 子部件，諸如存儲(chǔ)器部件、電池部件、發(fā)射器、接收器、收發(fā)器、處 理器、和/或顯示部件等。大體為圓形低輪廓布置的電子組件204的特 定取向是示例性的。在這些實(shí)施例中，可以利用其它布置。
在一個(gè)實(shí)施例中，電子組件204可與基底210相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí) 施例中，電子組件204可被耦聯(lián)到基底210使用允許電子組件204和 基底210的耦聯(lián)和解耦聯(lián)的粘合劑或結(jié)合機(jī)構(gòu)(卡扣、壓配布置、機(jī) 械導(dǎo)軌/軌跡等)。在這些實(shí)施例中，基底210可以提供一個(gè)或多個(gè)功 件，諸如用于電子組件204的機(jī)械支持、到個(gè)體皮膚表面的粘性耦聯(lián)， 和/或作為參考電極。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，基底210可以是柔性襯 底，諸如繃帶(bandage)。在一個(gè)實(shí)施例中，基底210可以具有粘 性的下表面，如果其存在，則可在使用前用可移除釋放襯墊覆蓋至少 部分該下表面。在一個(gè)實(shí)施例中，可以給基底210的下表面均勻地或 隨機(jī)地或按照一種圖案施加粘合劑，例如，形成通道(圖3A)或同 心圓(圖3B)。在一個(gè)實(shí)施例中，利用沒有覆蓋基底210的整個(gè)下 表面的粘合劑能夠讓皮膚更自由地出汗而不會(huì)過度腺閉合(excessive glandular occlusion)，和/或提供水蒸氣從繃帶下沿著通道或通過基 底210逸出的機(jī)會(huì)。在使用同心圓的實(shí)施例中，可以將更多數(shù)量或更 強(qiáng)類型的粘合劑用于最內(nèi)側(cè)的和/或最外側(cè)的粘合劑圓，這是由于這些 區(qū)域?qū)τ趯⒏袦y(cè)電極202固定在皮膚上(避免電極的活塞或其它(多 種)移動(dòng))并將設(shè)備200保持在皮膚上最為重要。在一個(gè)實(shí)施例中， 施加到基底210的下表面的粘合劑中可以嵌入/散布有銀/氯化銀添加 劑，以便作為參考電極。在一個(gè)實(shí)施例中，不論是否包括添加劑，基極。
圖3C示出了基底(諸如圖2A和2C中所示的基底210)的下表 面布置的附加實(shí)施例。在圖3C中，以圓形表示感測(cè)電極302;然而， 感測(cè)電極的實(shí)際直徑可以小于示出的圓的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，示 出的圓形的直徑反映分配給感測(cè)電極302的空間量。在一個(gè)實(shí)施例中， 感測(cè)電極302可以是陽極、陰極、或組合陽極和陰極。在一個(gè)實(shí)施例 中，感測(cè)電極302可以是陽極，并且下表面(皮膚接觸表面)304可 以是陰極。通過部分或完全由適合的材料構(gòu)成，諸如銀/氯化銀，或通 過對(duì)其施加適合的材料，表面304可以是陰極。
圖3D示出了分析物傳感器組件的基底(諸如圖2A和2C中所 示的基底210)的下表面布置的附加實(shí)施例。在圖3D中，由圓形表 示感測(cè)電極302;然而，感測(cè)電極的實(shí)際直徑可以小于示出的圓的直 徑。在一個(gè)實(shí)施例中，示出的圓形的直徑反映分配給感測(cè)電極302的 空間量。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極302可以是陽極、陰極、或組合 陽極和陰極。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極302可以是陽極，并且每個(gè) 表面突出物306 (小突起或隆起)可以是陰極，或可以總地作為單個(gè) 陰極。通過部分或完全由適合的材料諸如銀/氯化銀構(gòu)成，或通過對(duì)其 施加適合的材料，突出物306可以是(多個(gè))陰極。在一個(gè)實(shí)施例中， 表面308可以是粘性的，或可以給表面308施加粘合劑。
返回圖2A、 2B和2C，帽206被示出為耦聯(lián)到電子組件204，帽 206配置為物理耦聯(lián)和/或電耦聯(lián)至與基底210相關(guān)聯(lián)的相應(yīng)子組件 208和子組件殼體209。給帽206提供一個(gè)或多個(gè)部件，以便與子組 件208和殼體209接合。帽206具有"鍵"突出物212,突出物212 配置為安裝在垂直槽214內(nèi)，并且當(dāng)繞著子組件殼體209旋轉(zhuǎn)帽206 時(shí)沿著水平槽216滑動(dòng)。另外，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)旋轉(zhuǎn)帽206并且 沿著槽216滑動(dòng)突出物212時(shí)，突出物212可以使得接觸物218彎曲， 從而促使接觸物218與電極202電接觸。接觸物218提供從電極202 經(jīng)過接觸物218，經(jīng)過帽206的一個(gè)或多個(gè)部分(諸如經(jīng)過配置的電 接觸物207)，并且進(jìn)入電子組件204的電路徑。未詳細(xì)示出每個(gè)電路徑，但是這些電路徑可以使用一種或多種已知的或以后開發(fā)的制造 工藝用任意適合的材料形成。
在這些實(shí)施例中，某些或全部部件可被配置為是一次性的或可重
復(fù)使用的。在一個(gè)實(shí)施例中，電子組件204和帽206可被配置為是可 重復(fù)使用的。在一個(gè)實(shí)施例中，基底210、子組件208、子組件殼體 209和電極202可被配置為是一次性的。
在一個(gè)實(shí)施例中，帽206可被配置為與子組件208接合，以便將 電極202移入皮膚。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用分離的插入裝置將 電極202移入皮膚。這種插入裝置可以與子組件208和/或子組件殼體 209配對(duì)，以便給子組件208提供原動(dòng)力，以便將電極202移入皮膚。 可替換地，可由用戶手動(dòng)地提供原動(dòng)力。
在這些實(shí)施例中，感測(cè)電極可以是剛性的或柔性的。在這些實(shí)施 例中，感測(cè)電極可構(gòu)造有鈍的或尖銳的刺入皮膚的遠(yuǎn)端。
在一個(gè)實(shí)施例中，為了幫助插入感測(cè)電極，可以給分析物感測(cè)i殳 備提供感測(cè)電極能夠從中穿過的短中空套針。
圖4示出了感測(cè)電極插入輔助裝置/裝置400 (此處也稱為圖釘 (thumbtack)),其可以在皮膚中提供一個(gè)初始孔，感測(cè)電極則可 以同時(shí)或隨后插入該初始孔。裝置400具有短中空套針402，短中空 套針402相對(duì)尖銳，以便容易刺入皮膚到達(dá)定義深度。裝置400可以 具有基底404和對(duì)接端口 406，分析物傳感器組件可以耦聯(lián)到該對(duì)接 端口 406。對(duì)接端口 406可以包括延伸脊408或可以與分析物傳感器 組件上的一個(gè)或多個(gè)功件接合的其它這種機(jī)構(gòu)，以便幫助將分析物傳 感器組件固定在裝置400上。對(duì)接端口 406在其上表面上還可以具有 開口 410，以便接受感測(cè)電極，并且允許感測(cè)電極穿過對(duì)接端口 406 并且穿過套針402。
在一個(gè)實(shí)施例中，可由金屬、塑料等構(gòu)造套針402。在一個(gè)實(shí)施 例中，可由形狀記憶材料、熱塑性塑料、或具有溫度相關(guān)結(jié)構(gòu)完整性 的其它材料構(gòu)造套針402，從而當(dāng)插入身體時(shí)，套針402的溫度升高， 并且套針402可以變軟。在一個(gè)實(shí)施例中，變軟的套針402對(duì)于病人更為舒適。
在一個(gè)實(shí)施例中，套針402的長(zhǎng)度可以約為l-5mm，諸如2-3mm。
因此，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種分析物傳感電極插入輔助裝 置，包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的基底，具有從基底的 上部通到下部的至少一個(gè)孔的主體，以及大體垂直地從基底伸出并且 耦聯(lián)到基底的中空套針，套針提供與基底的孔耦聯(lián)的孔，從而提供從 基底的上部經(jīng)過基底并且經(jīng)過套針的通路，該通路配置為將分析物感 測(cè)電極定向引導(dǎo)到個(gè)體的皮膚內(nèi)。
圖5示出了保持與圖釘裝置400接合姿態(tài)的分析物傳感器組件 200的分解圖。在一個(gè)實(shí)施例中，可以給對(duì)接端口 406的開口 410提 供傾斜的內(nèi)壁，以便幫助將感測(cè)電極202引導(dǎo)到孔(未示出)中，由 此就能夠讓感測(cè)電極202穿過對(duì)接端口 406并且穿過套針402。圖5 還示出了覆蓋繃帶510，覆蓋繃帶510可用于覆蓋分析物傳感器組件 200，以便保護(hù)各種下層部件不受濕氣、碎屑、接觸等的影響。在一 個(gè)實(shí)施例中，覆蓋繃帶510可以是柔性的，以便應(yīng)對(duì)各種下層輪廓。 在一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋綳帶510，不論其柔性與否，均可被配置為具 有一個(gè)或多個(gè)集成的/加工成形的延伸表面構(gòu)成物504,其可以在覆蓋 繃帶510的相反表面上形成相應(yīng)的腔，以便容納下層分析物傳感器組 件200的一個(gè)或多個(gè)功件。
在一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋繃帶，諸如覆蓋繃帶510，可以具有約2 -4英寸的直徑大小，諸如約3英寸。在一個(gè)實(shí)施例中，基底(不論 是否是繃帶形式的)，諸如基底210，可以具有約l-2英寸的直徑大 小，諸如約1.5英寸。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以利用多于一個(gè)感測(cè)電極(分析物傳感器)。 這種實(shí)施例可以增加給定時(shí)刻下能夠檢測(cè)到的分析物的量，這在單個(gè) 感測(cè)電極具有低的靈敏度或在特定的環(huán)境中靈敏度較低的情況下會(huì) 是有用的。
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種分析物感測(cè)設(shè)備，包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，以及從主體伸出并且與主體電耦聯(lián) 的多個(gè)分析物感測(cè)電極，其中主體具有一個(gè)或多個(gè)電部件，分析物感 測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚。
在這些實(shí)施例中，當(dāng)使用多個(gè)感測(cè)電極時(shí)，可以對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行 各種計(jì)算。在這些實(shí)施例中，可以對(duì)來自感測(cè)電極的值進(jìn)行平均，可 以使用各別一些值而丟棄其它的值，可以為每個(gè)感測(cè)電極獨(dú)立地進(jìn)行 校準(zhǔn)。
因此，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于測(cè)量個(gè)體內(nèi)的分析物的 方法，包括將分析物感測(cè)設(shè)備的一部分插入個(gè)體的皮膚，其中分析物 感測(cè)設(shè)備包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，以及從主 體伸出并且與主體電耦聯(lián)的多個(gè)分析物感測(cè)電極，其中主體具有一個(gè)
或多個(gè)電部件，分析物感測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚；以及測(cè)量直 接或間接由多個(gè)分析物感測(cè)電極中的 一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)的分析物的量。 由于檢測(cè)方法可以與直接測(cè)量分析物相反，依賴于測(cè)量反應(yīng)產(chǎn)物，因 此短語"直接或間接"旨在覆蓋對(duì)分析物或特定分析物的替代物的測(cè) 量，例如，涉及特定分析物的反應(yīng)的產(chǎn)物。
圖6A和6B示出了具有多個(gè)感測(cè)電極602的示例分析物感測(cè)設(shè) 備600。分析物感測(cè)設(shè)備600同樣具有主體604，其中可以容納一個(gè) 或多個(gè)電部件，諸如存儲(chǔ)器部件，電池部件，發(fā)射器，接收器，收發(fā) 器，處理器，和/或顯示部件等。在一個(gè)實(shí)施例中，可以在適用于電耦 聯(lián)到分析物感測(cè)設(shè)備的關(guān)聯(lián)裝置(未示出)內(nèi)提供一個(gè)或多個(gè)電部件。
每個(gè)感測(cè)電極602可以作為陽極，陰極，或陽極和陰極的組合。 在一個(gè)實(shí)施例中，適合的陰極材料包括但不限于銀或銀/氯化銀。在一 個(gè)實(shí)施例中，適合的陽極材料包括但不限于鉑，鈀和金。在一個(gè)實(shí)施 例中，感測(cè)電極602可以是諸如美國(guó)專利No. 7,146,202和美國(guó)專利申 請(qǐng)No. 10/640,980中所描述的組合陽極和陰極，通過引用將其完整內(nèi) 容和^Hf結(jié)合在此。
在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)感測(cè)電極可以是陽極，而相連的基底單元 (主體)604可以具有作為陰極的皮膚接觸表面606。
14在諸如圖7A， 7B， 7C和7D所示的實(shí)施例中，可以利用感測(cè)電 極702的各種配置。由圓形表示每個(gè)感測(cè)電極702;然而，感測(cè)電極 的實(shí)際直徑通常小于示出的圓的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，示出的圓形 的直徑反映分配給每個(gè)感測(cè)電極702以便確保不會(huì)太緊密地填塞感測(cè) 電極702，并且實(shí)現(xiàn)適合程度的組織壓縮的空間的量。在一個(gè)實(shí)施例 中，如果太緊密地填塞感測(cè)電極702,可能需要不合理高程度的組織 壓縮，以便刺破皮膚。在一個(gè)實(shí)施例中，分配給每個(gè)感測(cè)電極的空間 的直徑可以約為2-3mm，而適合的示例傳感器的實(shí)際直徑可能約為 100 — 200拜。
圖7A示出了具有19個(gè)感測(cè)電極702的分析物感測(cè)i殳備700。采 用為每個(gè)感測(cè)電極702所定義的分配空間，圖7A示出了針對(duì)該給定 空間的最大數(shù)目的感測(cè)電極702。
圖7B和7C示出了針對(duì)給定空間(對(duì)于每個(gè)電極的給出預(yù)定的 分配空間)少于最大數(shù)目的感測(cè)電極702。圖7B示出了一組松散布 置的感測(cè)電極702，而圖7C示出了一組更密集布置的感測(cè)電極702。 在一個(gè)實(shí)施例中， 一組更密集布置的感測(cè)電極702通常導(dǎo)致施加到每 個(gè)感測(cè)電極702上的更均勻的壓力。
圖7D示出了具有大于圖7A，7B和7C所示的每個(gè)感測(cè)電極702 的分配空間的一組感測(cè)電極702。在一個(gè)實(shí)施例中，較少數(shù)量的感測(cè) 電極702和/或針對(duì)每個(gè)感測(cè)電極702的增加分配空間的量可以導(dǎo)致將 感測(cè)電極702插入皮膚所需的減小的組織壓縮。
在圖7A, 7B， 7C和7D的實(shí)施例中，每個(gè)感測(cè)電極可以獨(dú)立地 作為陽極，陰極，或陽極和陰極的組合。在一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多 個(gè)感測(cè)電極可以是陽極，并且設(shè)備700的皮膚接觸表面可以是陰極。
圖8A和8B示出了耦聯(lián)到分析物感測(cè)設(shè)備800的諸如由鉑構(gòu)造 的陽極808，以及諸如由銀或銀/氯化銀構(gòu)造的陰極810。如從圖8A 和8B中可見，可以使用陽極808和陰極810的各種數(shù)目和配置，不
論是緊密布置的還是松散布置的。
在這些實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極可以包括隔膜系統(tǒng)或一系列分層的隔膜。在這些實(shí)施例中，這種隔膜可以包括干擾物減少內(nèi)層、 酶層(例如，包含葡萄糖氧化酶，乳酸氧化酶，或乳酸脫氫酶)、以 及選擇性滲透外層。在一個(gè)實(shí)施例中，可以在酶層之下和/或之上提供
硅烷層。屬于適合的隔膜的附加細(xì)節(jié)可見于美國(guó)專利No. 5,165,407和 6,613,379，通過引用將其完整內(nèi)容和公開結(jié)合在此。
在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜系統(tǒng)或一 系列分層隔膜中的至少 一層可以 覆蓋全部感測(cè)電極或僅覆蓋一部分感測(cè)電極。在一個(gè)實(shí)施例中，可以 通過例如浸漬涂覆、沉積工藝等構(gòu)造部分覆蓋的/圍繞的感測(cè)電極。在 一個(gè)實(shí)施例中，棵線感測(cè)電極(沒有電介質(zhì)絕緣層的感測(cè)電極)可以 具有僅覆蓋和圍繞感測(cè)電極的一部分的隔膜或隔膜系統(tǒng)，具體地，在 一個(gè)實(shí)施例中，僅覆蓋和圍繞旨在使用時(shí)駐留在用戶組織內(nèi)的部分感 測(cè)電極。當(dāng)使用包含葡萄糖氧化酶的酶層時(shí)，這種布置的一個(gè)益處是 即使當(dāng)感測(cè)電極經(jīng)歷了相對(duì)于皮膚的某個(gè)移動(dòng)時(shí)，也能將酶層保持在 組織內(nèi)，以便最小化與運(yùn)動(dòng)相關(guān)的人為結(jié)果。
在一個(gè)實(shí)施例中，主體可以具有在其末梢部分上具有酶層的一個(gè) 或多個(gè)棵線陽極，以及一個(gè)或多個(gè)分離的金屬線陰極。在一個(gè)實(shí)施例 中，棵線陽極或陰極的至少一部分還可以覆蓋有電介質(zhì)，諸如聚酰亞 胺。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以采用各種尺寸的分析物感測(cè)設(shè)備。在示例 實(shí)施例中，具有多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè)設(shè)備可以具有近似標(biāo)準(zhǔn)圖 釘大小的覆蓋面積，或在一個(gè)實(shí)施例中，近似25美分硬幣的大小(直 徑約為25mm)或更小，i^:ft口約10mm。
在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)感測(cè)電極中的每一個(gè)可以具有相同的長(zhǎng) 度，或其長(zhǎng)度可以改變，以便刺入皮膚到達(dá)不同的深度。在一個(gè)實(shí)施 例中， 一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極可以具有僅穿透表皮且略微刺入真皮的長(zhǎng) 度，從而采集大部分來自外皮層內(nèi)的間質(zhì)液的葡萄糖。在一個(gè)實(shí)施例 中，感測(cè)電極可以從相關(guān)聯(lián)的感測(cè)設(shè)備伸出約3mm到約6mm。在一 個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極可以從相關(guān)聯(lián)的感測(cè)設(shè)備垂直于感測(cè)設(shè)備的主 表面伸出，或可以以一個(gè)角度從感測(cè)i殳備伸出。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)感測(cè)電極中的每一個(gè)具有相同的外徑，或 感測(cè)電極的外徑可以不同。
在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極可以具有約100- 400微米的外徑， 或在一個(gè)實(shí)施例中，約330微米或更小。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以形成、切割、和/或銳化感測(cè)電極的遠(yuǎn)端 (皮膚接觸端)，以便根據(jù)易于插入的希望形成各種形狀的點(diǎn)/端部。 在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極可以具有鈍的遠(yuǎn)端，或斜切以4更更容易插 入的端部。
在一個(gè)實(shí)施例中，通過將相關(guān)聯(lián)的感測(cè)電極插入皮膚，分析物感 測(cè)設(shè)備可被至少部分地附于皮膚上。在一個(gè)實(shí)施例中，可由用戶或另 一個(gè)人手工地插入分析物感測(cè)設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用相關(guān) 聯(lián)的插入裝置插入分析物感測(cè)設(shè)備(不論是永久固定還是可去除地固 定)。在一個(gè)實(shí)施例中，相關(guān)聯(lián)的插入裝置可以諸如以彈簧，壓縮氣 體等提供分離的原動(dòng)力。關(guān)于適合的插入裝置的附加細(xì)節(jié)可見于美國(guó) 專利No. 6,695,860和美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/558,394，通過引用將其完 整內(nèi)容和公開結(jié)合在此。
在一個(gè)實(shí)施例中，可能難以將感測(cè)電極插入皮膚。因此，在這些 實(shí)施例中，在插入之前捏起皮膚或相對(duì)于感測(cè)電極拉緊皮膚可能使得 插入容易。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以提供附加的機(jī)構(gòu)以便將分析物感測(cè)設(shè)備固 定在皮膚上。例如，感測(cè)設(shè)備可被插入四肢或身體另一部分的皮膚內(nèi)， 并且可以用柔性或彈性壓縮帶纏繞四肢(諸如圍繞上臂或大腿)或身 體的另 一個(gè)部分，以便相對(duì)于用戶的皮膚牢固保持分析物感測(cè)設(shè)備。 在一個(gè)實(shí)施例中，在插入皮膚之前，分析物感測(cè)設(shè)備可被耦聯(lián)到粘性 繃帶，或在一個(gè)實(shí)施例中，可以首先在皮膚上施用粘性繃帶，并且隨 后可如此處所描述的將分析物感測(cè)設(shè)備耦聯(lián)到該繃帶上，并插入皮 膚。在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備和/或相關(guān)聯(lián)的繃帶/貼片還可 以包括各種抗菌劑。關(guān)于粘性繃帶的附加細(xì)節(jié)可見于美國(guó)專利申請(qǐng) No. 11/609,768，通過引用將其完整內(nèi)容和公開結(jié)合在此。在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備可被集成到繃帶內(nèi)或集成到繃 帶上，從而用戶可以去除繃帶/貼片底側(cè)上的釋放襯墊，并且將傳感器 電極壓入皮膚(或使用插入裝置)。在一個(gè)實(shí)施例中，粘合劑幫助將 分析物感測(cè)設(shè)備緊固在皮膚上。
在一個(gè)結(jié)合粘性繃帶/貼片的實(shí)施例中，耦聯(lián)的部件的覆蓋面積
可以例如是一個(gè)4艮元大小，或約40mm或更小，分析物感測(cè)設(shè)備占該 覆蓋面積的約40- 70%， "t者i口 50-60%。
在一個(gè)實(shí)施例中，插入皮膚的每個(gè)起作用的感測(cè)電極提供指示測(cè) 量的液體內(nèi)的分析物水平的信號(hào)。在具有多個(gè)感測(cè)電極的實(shí)施例中， 可以對(duì)來自感測(cè)電極的各個(gè)信號(hào)進(jìn)行平均，以便獲得分析物感測(cè)設(shè)備 的平均分析物值。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以結(jié)合具有多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè)i殳備 使用信號(hào)平均軟件，以便應(yīng)對(duì)從一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極測(cè)量的信號(hào)中的 潛在變化。在一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極可能由于不充分的 電連接，有故障的隔膜，在駐留特定電極的區(qū)域中找不到充足間質(zhì)液 等而無法恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。通過使用軟件驅(qū)動(dòng)的算術(shù)平均，來去除不起 作用的或統(tǒng)計(jì)無關(guān)的(多個(gè))值，就可以解決這些故障和/或變化問題。
在具有多個(gè)感測(cè)電極的實(shí)施例中，出于諸如上述的各種原因，如 果確定一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極提供與其余感測(cè)電極的平均值非常不同 的值，可以將該感測(cè)電極排除在用于測(cè)量分析物值之外。在一個(gè)實(shí)施 例中，可以排除特定的值，或可以針對(duì)設(shè)置的時(shí)間段，或針對(duì)感測(cè)電 極返回?zé)o關(guān)值的時(shí)間段排除由特定感測(cè)電極測(cè)量的值。在這些實(shí)施例 中，當(dāng)確定被排除出測(cè)量計(jì)算的感測(cè)電極產(chǎn)生適合的值時(shí)，可將該感 測(cè)電極重新加入其它感測(cè)電極。
具有多個(gè)電極或一個(gè)或多個(gè)相關(guān)聯(lián)的裝置的分析物感測(cè)設(shè)備還 可以包括具有部分地適合于從相關(guān)聯(lián)的傳感器接收電信號(hào)，并且可選 擇地，例如，向?qū)鞲衅餍盘?hào)做出響應(yīng)的外部電子監(jiān)視單元傳輸其它 信號(hào)的任意所希望的結(jié)構(gòu)關(guān)系的電路和部件。該電路和其它部件可以 包括或可以不包括印刷電路板，帶纜或有線系統(tǒng)等。信號(hào)傳輸可以在空中以電磁波發(fā)生，諸如RF通信，或可以使用感應(yīng)耦合讀取數(shù)據(jù)。 在其它實(shí)施例中，可以經(jīng)導(dǎo)線或通過其它直接連接進(jìn)行傳輸。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，可以在一個(gè)或多個(gè)分離的模塊中容納 附加的部件，該分離的模塊可被耦聯(lián)到分析物感測(cè)設(shè)備(例如，卡扣 在分析物感測(cè)設(shè)備上，與分析物感測(cè)設(shè)備進(jìn)行有線或無線通信)。例 如，該分離的模塊可以包括存儲(chǔ)器部件，電池部件，發(fā)射器，接收器， 收發(fā)器，處理器，和/或顯示部件等。
在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備可以具有集成的電源，諸如電 池，例如鈕扣電池。在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備的整個(gè)頂部表 面可由電池構(gòu)成。
在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備和/或任意其它相關(guān)聯(lián)的裝置/ 部件可以是一次性的、可重復(fù)使用的、或該(多個(gè))設(shè)備可以是可部 分重復(fù)使用的(resposable)。
在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備可以是一次性單元。在一個(gè)實(shí) 施例中，可重復(fù)使用的單元可被耦聯(lián)到分析物感測(cè)設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施 例中，這種可重復(fù)使用的單元可以包括不適合于一次性單元或是鑒于 成本最好制成可重復(fù)使用的附加電子和/或其它部件。在一個(gè)實(shí)施例 中，具有圓形輪廓的分析物感測(cè)設(shè)備還可被圍繞該分析物感測(cè)設(shè)備的 可重復(fù)使用的單元環(huán)繞。在這些實(shí)施例中，如上所述的分析物感測(cè)設(shè) 備可被諸如圓環(huán)形可重新使用單元環(huán)繞，或可以被環(huán)繞并且被蓋住， 從而耦聯(lián)的設(shè)備的頂部是可重復(fù)使用的單元。
圖9示出了示例的感測(cè)系統(tǒng)900。在一個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)900可 以是可部分重復(fù)使用的。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備體 卯4可以是一次性的，并且電子單元920可以是可重復(fù)4吏用的。在一 個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備體904可以是可重復(fù)使用的，并且電子單元920可 以是一次性的。在一個(gè)實(shí)施例中，可重新使用部分可以包含一個(gè)或多 個(gè)昂貴的電子部件和/或具有比感測(cè)電極更長(zhǎng)使用壽命的部件。如圖9 所示，電子單元920可以安裝在分析物感測(cè)設(shè)備體904之上或周圍， 以便電耦聯(lián)所述部件。在一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)設(shè)備體904還具有從其伸出的感測(cè) 電極904。
在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極可被耦聯(lián)到相對(duì)于另一元件可移動(dòng)或 滑動(dòng)的主體，當(dāng)處于縮回位置時(shí)，該主體又封閉感測(cè)電極。可以推動(dòng) 感測(cè)電極穿過封閉元件中的一個(gè)或多個(gè)開口以便插入皮膚。在一個(gè)實(shí) 施例中，可由薄膜或金屬薄片覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)開口 ，和/或可以存 在在延伸/插入工藝中被刺穿的氣嚢或氣球。
圖10A和10B示出了主體1004相對(duì)于外支撐套1022可移動(dòng)或 滑動(dòng)的分析物感測(cè)i殳備1000的示例實(shí)施例。圖IOA示出了處于部分 縮回位置的主體1004和感測(cè)電極1002，而圖IOB示出了處于更伸展 位置的主體1004和感測(cè)電極1002，才莫擬當(dāng)感測(cè)電極1002插入皮膚時(shí)， 感測(cè)i殳備1000的部件的動(dòng)作。
在一個(gè)實(shí)施例中，外支撐套1022可以包含各種電部件，這些電 部件中的一個(gè)或多個(gè)可被例如使用各種電接觸或柔性電線等耦聯(lián)到 主體1004。在一個(gè)實(shí)施例中，外支撐套1022可以是一次性的或可重 復(fù)使用的。在一個(gè)實(shí)施例中，可以提供附加結(jié)構(gòu)，諸如分離的電子單 元(諸如圖9所示的元件920)。
在一個(gè)實(shí)施例中，可以在外支撐套1022內(nèi)提供通道或?qū)к?，?便將感測(cè)電極1002引導(dǎo)到所希望的方向。在一個(gè)實(shí)施例中，通過相 對(duì)于套1022移動(dòng)主體1004，感測(cè)電極1002可以從完全封閉或縮回的 位置移動(dòng)到完全伸展的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，可以在套1022的下 基底處提供金屬薄片，薄膜或氣嚢，以便封閉套1022的底部，并且 將感測(cè)電極1002固定在套1022內(nèi)，直到諸如推動(dòng)感測(cè)電極1002穿 過該金屬薄片、薄膜或氣嚢時(shí)為止。在一個(gè)實(shí)施例中，套1022可以 在其下表面上包括一系列孔，電極1002在被插入皮膚之前可以穿過 這些孔，或電極1002可被保持/引導(dǎo)在這些孔內(nèi)。
在一個(gè)實(shí)施例中，可由用戶或由分離的裝置(諸如彈簧)提供插 入力。類似地，可由用戶或由分離的裝置(諸如彈簧)提供縮回力。 在這些實(shí)施例中，可以在主體1004和/或套1022中結(jié)合適合的人機(jī)工程結(jié)構(gòu)，以便容易進(jìn)行插入過程和/或使得用戶更方便地使用設(shè)備
1000。
因此，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種分析物感測(cè)設(shè)備，包括具有 一個(gè)或多個(gè)電部件的主體，該主體具有從其伸出并且與其電耦聯(lián)的多 個(gè)分析物感測(cè)電極，以及具有內(nèi)部空腔的外支撐套，其中所述主體可 以在內(nèi)部空腔內(nèi)移動(dòng)，并且可以相對(duì)于外支撐套從多個(gè)分析物感測(cè)電 極完全縮回該內(nèi)部空腔的位置移動(dòng)到多個(gè)分析物感測(cè)電極從外支撐 套伸出的位置。
可由任意適合的工藝形成根據(jù)此處的實(shí)施例的感測(cè)電極，所述工 藝包括金屬線機(jī)械加工和沉積/涂覆工藝、化學(xué)蝕刻或其它微機(jī)械工 藝。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)電極可以作為"晶須"從硅芯片基底上生 長(zhǎng)出來。
雖然此處已經(jīng)出于描述優(yōu)選實(shí)施例的目的示出和描述了某些實(shí) 施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以用各種可替換的和/或等 效的實(shí)施例或認(rèn)為能夠?qū)崿F(xiàn)相同目的的實(shí)現(xiàn)取代這些實(shí)施例，而不脫 離本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，可以用各種方式實(shí)現(xiàn) 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例。本申請(qǐng)旨在覆蓋此處討論的實(shí)施例的任何改變 或變形。因此，顯然僅旨在由權(quán)利要求和其等效物限制根據(jù)本發(fā)明的 實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種分析物感測(cè)設(shè)備，包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，所述主體具有一個(gè)或多個(gè)電部件；和從所述主體大體垂直地伸出并且與所述主體電耦聯(lián)的分析物感測(cè)電極，所述分析物感測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚。
2. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述分析物感測(cè) 電極是陽極。
3. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備， 接觸表面是陰極。
4. 如權(quán)利要求3所述的分析物感測(cè)設(shè)備， 接觸表面包括包含所述陰極的表面突出物。
5. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備， 電極是組合陽極和陰極。
6. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備， 電極從所述主體伸出約4 - 6mm。
7. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備襯底。
8. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備， 膚接觸表面上的圖案化的粘合劑。
9. 如權(quán)利要求1所述的分析物感測(cè)設(shè)備，還包括所述主體的皮 膚接觸表面上的粘合劑，其中所述粘合劑包含銀/氯化銀。
10. —種分析物感測(cè)i殳備，包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，所述主體具有一個(gè) 或多個(gè)電部件；和從所述主體伸出并與所述主體電耦聯(lián)的多個(gè)分析物感測(cè)電極，所 述分析物感測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚。
11. 如權(quán)利要求10所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述多個(gè)分析其中所述主體的皮膚 其中所述主體的皮膚 其中所述分析物感測(cè) 其中所述分析物感測(cè) 其中所述主體是柔性 還包括所述主體的皮物感測(cè)電極包括與至少一個(gè)陰極分離的至少一個(gè)陽極。
12. 如權(quán)利要求10所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述多個(gè)分析 物感測(cè)電極包括多個(gè)陽極，并且所述主體的皮膚接觸表面是陰極。
13. 如權(quán)利要求10所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述多個(gè)分析 物感測(cè)電極從所述主體大體垂直地伸出。
14. 如權(quán)利要求10所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述多個(gè)分析 物感測(cè)電極配置為檢測(cè)多種分析物。
15. —種用于測(cè)量個(gè)體中的分析物的方法，包括 將分析物感測(cè)設(shè)備的一部分插入個(gè)體的皮膚，所述分析物感測(cè)設(shè)備包括配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的主體，所述主體具 有一個(gè)或多個(gè)電部件；以及從所述主體伸出并且與所述主體電耦聯(lián)的多個(gè)分析物感測(cè) 電極，所述分析物感測(cè)電極配置為插入個(gè)體的皮膚；以及 測(cè)量直接或間接由所述多個(gè)分析物感測(cè)電極中的 一 個(gè)或多個(gè)所 檢測(cè)的分析物的量。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其中測(cè)量直接或間接由所述多 個(gè)分析物感測(cè)電極中的一個(gè)或多個(gè)所檢測(cè)的分析物的量包括為所述 多個(gè)分析物感測(cè)電極中的兩個(gè)或更多個(gè)計(jì)算分析物感測(cè)電極平均值。
17. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中在確定分析物感測(cè)電極平 均值時(shí)，丟棄在所述多個(gè)分析物感測(cè)電極中的其余分析物感測(cè)電極的 計(jì)算平均值左右的預(yù)定的可接受的值的范圍之外的特定分析物感測(cè) 電極分析物值。
18. —種分析物感測(cè)電極插入輔助裝置，包括 配置為在使用時(shí)駐留在個(gè)體的皮膚上的基底，具有從所述基底的上部通到下部的至少一個(gè)孔的主體；以及大體垂直地從所述基底伸出并且與所述基底耦聯(lián)的中空套針，所 述套針提供與所述基底的孔耦聯(lián)的孔，從而提供從所述基底的上部經(jīng) 過基底并且經(jīng)過所述套針的通路，所述通路配置為將分析物感測(cè)電極定向引導(dǎo)到個(gè)體的皮膚內(nèi)。
19. 如權(quán)利要求18所述的分析物感測(cè)電極插入輔助裝置，其中 所述基底配置為與具有主體和伸出的分析物感測(cè)電極的分析物感測(cè) 設(shè)備耦聯(lián)。
20. 如權(quán)利要求18所述的分析物感測(cè)電極插入輔助裝置，其中 由尖銳的金屬或塑料構(gòu)造所述套針。
21. 如權(quán)利要求18所述的分析物感測(cè)電極插入輔助裝置，其中 由具有溫度相關(guān)結(jié)構(gòu)完整性的材料構(gòu)造所述套針，從而所述套針在室 溫下大體為剛性的，但是在體溫下相對(duì)柔軟。
22. 如權(quán)利要求18所述的分析物感測(cè)電極插入輔助裝置，其中 所述套針的長(zhǎng)度約為l-5mm。
23. —種分析物感測(cè)設(shè)備，包括具有一個(gè)或多個(gè)電部件的主體，所述主體具有從其伸出并且與其 電耦聯(lián)的多個(gè)分析物感測(cè)電極；以及具有內(nèi)部空腔的外支撐套，其中所述主體可在所述內(nèi)部空腔內(nèi)移 動(dòng)，并可相對(duì)于所述外支撐套從所述多個(gè)分析物感測(cè)電極完全縮回內(nèi) 部空腔的位置移動(dòng)到所述多個(gè)分析物感測(cè)電極從所述外支撐套伸出 的位置。
24. 如權(quán)利要求23所述的分析物感測(cè)設(shè)備，其中所述外支撐套 還包括當(dāng)從完全縮回位置移動(dòng)到伸出位置時(shí)，必須被所述多個(gè)感測(cè)電 極刺破的屏障。
全文摘要
本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種具有一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極的分析物感測(cè)設(shè)備。在這些實(shí)施例中，每個(gè)感測(cè)電極作為陽極，陰極，或陽極和陰極的組合。在這些實(shí)施例中，可以有任意適合數(shù)目的電極。還提供了相關(guān)的分析物傳感器插入輔助裝置和使用公開的實(shí)施例的方法。
文檔編號(hào)A61B5/145GK101686811SQ200880010865
公開日2010年3月31日 申請(qǐng)日期2008年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月4日
發(fā)明者D·M·坎普蘭, R·G·薩斯, R·布魯斯, W·K·沃德 申請(qǐng)人:艾森斯公司