專利名稱：在脈管接入裝置中的血液暴露防止的制作方法
技術領域：
為了識別在血管中針和/或導管的適當設置，臨床醫(yī)師一 般確認在閃回(flushback)腔室中血液的"閃回，，，該閃回腔室一般與 針組件相關聯(lián)。 一旦確認導管的遠側末端適當?shù)卦O置在血管中，臨床 醫(yī)師就可以通過下壓在導引器針和導管遠側的血管上方的病人皮膚， 將壓力施加到血管上。這種手指壓力阻塞血管，使經導引器針和導管 的進一步血液流動最小。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法是因應在現(xiàn)有技術中由當前可得到血管進入系統(tǒng)和方法還未完全解決的問題和需要而開發(fā)的。因而，本發(fā)明所開發(fā)的這些系統(tǒng)和方法用以提供較安全的血管進入系統(tǒng)、制造該系統(tǒng)的方法、及4吏用該系統(tǒng)減少血液暴露的方法。
[0008本發(fā)明的 一 個方面提供一種用來接入病人脈管系統(tǒng)的脈管外系統(tǒng)，該脈管外系統(tǒng)包括減少血液暴露和污染的安全特征。脈管外系統(tǒng)包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件具有近端和遠端，并且包括導管和導管轂盤。導管包括在導管組件的遠端處的開口，并且導管轂盤布置在導管組件的近端處。導管組件限定從近端到遠端延伸的孔腔。針組件包括在由導管組件限定的孔腔內延伸的針。止血適配器與在導管組件的近端處的導管轂盤可操作地相關聯(lián)，并且其中貫穿設有通道。止血適配器也適于可操作地與針組件相關聯(lián)。止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。
[0009脈管外系統(tǒng)也可以包括至少一個端口 、沖洗流體供給管及沖洗流體注射裝置。當脈管外系統(tǒng)包括至少一個端口時，端口可以與導管組件和止血適配器中的一個或多個相關聯(lián)。端口可以提供對于孔腔和通道中的至少 一 個的選擇性接入?？梢园ㄔ诿}管外系統(tǒng)中的沖洗流體供給管適于包含沖洗流體并與至少一個端口可操作地相關聯(lián)。沖洗流體注射裝置，當被包括時，與沖洗流體供給管可操作地相關聯(lián)，并且適于將沖洗流體注入到孔腔和通道中的至少一個之內。
[0010根據(jù)本發(fā)明的脈管外系統(tǒng)可以用來提供對于對象的脈管系統(tǒng)的接入，同時使血液暴露的可能性最小。例如，脈管外系統(tǒng)可以提供成包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處的導管轂盤延伸的孔腔。針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由導管組件限定的孔腔內。針具有從導管組件的開口延伸的針尖。止血適配器限定通道，并且與導管轂盤可操作地相關聯(lián)，而且與針組件可操作地相關聯(lián)。止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。脈管外系統(tǒng)可以插入到對象的脈管系統(tǒng)的選定血管中，從而針尖和導管組件的開口與對象的脈管系統(tǒng)流體連通，并且針可以從導管組件退出。另外，可以允許液體接觸在止血適配器中的能夠與液體反應的材料，以至少基本上密封通道。
[0011在某些實施方式中， 一個或多個端口可以與導管組件和止
血適配器中的至少一個相關聯(lián)，提供對于孔腔和通道中的至少一個的選擇性接入。而且，包含沖洗流體的沖洗流體注射組件可以與至少一個端口相關聯(lián)。在脈管外系統(tǒng)插入到脈管系統(tǒng)中之前、在插入之后但在針的除去開始之前、及/或在針從導管組件和止血適配器完全退出之前的任何其它時間，可以允許液體接觸能夠與液體反應的材料。
0012本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點可以結合到一定實施例中，并且由如下描述和所附的權利要求書將變得更為顯明，或者可以通過下文所敘述的方法的實踐和系統(tǒng)的使用而得以領會。本發(fā)明不要求這里描述的所有便利特征和所有優(yōu)點都結合到每個實施例中。


[0013為了使得到本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式容易理解，更具體的描述將通過參考其具體實施例提出，這些實施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪典型實施例，并因此不應認為是對本發(fā)明的范圍的限制。
[0014圖1是脈管外系統(tǒng)的立體圖。
[0015圖2是圖1的脈管外系統(tǒng)的分解視圖。
[0016圖3是止血適配器的剖視圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統(tǒng)中。[0017圖4是止血適配器的另一個剖浮見圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統(tǒng)中。
[0018圖5是止血適配器的另一個剖^L圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統(tǒng)中。
[0019圖6是根據(jù)本發(fā)明的脈管外系統(tǒng)的另一個立體圖。
[0020圖7是脈管外系統(tǒng)的立體圖，該脈管外系統(tǒng)包括沖洗(flush)流體注射組件。
[0021圖8表明在本發(fā)明的范圍內的脈管外系統(tǒng)，表示使用它的方法。
具體實施例方式
[0022通過參照附圖將最好地理解本發(fā)明的目前優(yōu)選實施例。將容易理解，如在這里的附圖中一般描述和表明的本發(fā)明的元件能夠以各種各樣的不同構造布置和設計。因而，如在附圖中表示的如下更詳細描述不打算限制權利要求書的范圍，而是僅僅代表目前優(yōu)選實施例。
[00231參照圖1,該立體圖示出脈管外系統(tǒng)10的例子，該脈管外系統(tǒng)10包括多個脈管接入裝置12。在這個例子中，脈管外系統(tǒng)IO包括導管組件14、針組件16、及止血適配器18。導管組件14具有近端20和遠端22，并且包括導管24，該導管24具有在導管組件14的遠端22處的開口 26、和在導管組件的近端20處布置的導管轂盤28。導管組件14還限定從近端20到遠端22延伸的孔腔30。
[0024如所示的那樣，導管轂盤26包括多個定位脊32、以及定位凹槽34。所述多個定位脊32和所述定位凹槽34是聯(lián)接系統(tǒng)的例子，這些聯(lián)接系統(tǒng)可以用來將連結到導管轂盤26上的另一個脈管接入裝置，如封閉機構36，定位和/或保持在所需方位中。可以使用其它適當?shù)穆?lián)接和定位系統(tǒng)。在本說明中，封閉機構36是適于防止血液從導管組件14的近端流出的止血適配器18。將封閉機構36聯(lián)接到導管轂盤26上使偶然滴落到封閉機構36或污染導管轂盤26的危險最小化。;盡管封閉機構36是止血適配器18的一種例示性構造，可以用其它元件構造來提供止血適配器18。下面將提供關于封閉機構36和止血適 配器18的另外細節(jié)。
[0025止血適配器18可以適于與導管組件14選擇性地相關聯(lián)， 例如通過選擇性地聯(lián)接和/或通過配合關聯(lián)。止血適配器18可以構造 成獨立元件，如封閉機構36，或者可以構造成另一個元件的子元件。 當構造成獨立元件時，止血適配器18可以與在其近端處的另一個脈管 接入裝置12選擇性地相關聯(lián)。在圖1的說明性實施方式中，封閉機構 36形式的止血適配器18與針組件16相關聯(lián)，從而封閉機構36布置 在導管組件14與針組件16之間。止血適配器18可以構造成，選擇性 地聯(lián)接到針組件16上，并且/或者布置成與其可操作地關聯(lián)。構造成 另一個元件的子元件的止血適配器18的一個例子包括針尖護套，針組 件的子元件，該子元件構造成止血適配器。例如，針帽48(下面更詳 細地描述)可以構造成止血適配器。
[0026針組件16包括針40，該針40穿過導管組件14的孔腔30 延伸。如所示和常規(guī)的那樣，針尖42穿過導管24的開口 28延伸。另 外，針組件16可以包括用以促進脈管外系統(tǒng)插入到病人脈管系統(tǒng)中和 針40從導管組件14退出的各種特征。例如，針組件16可以包括針退 出組件44，該針退出組件44可以包括針轂盤46和針帽48(見圖2)。 本發(fā)明的針組件16可以包括來自在脈管接入裝置中普通使用的目前 可得到針組件的任一種或來自仍然待開發(fā)的針組件的一個或多個特 征。例如，針組件16可以包括也可以不包括針帽48，并且針帽48， 當提供時，采用用以減小針刺扎的危險的任何適當構造。無論針組件 16的構造如何，針組件都具有遠端，該遠端適于與止血適配器18和/ 或導管組件14相關聯(lián)和/或相聯(lián)接。
[00271圖l還示出與導管轂盤26相關聯(lián)的例示性端口 50,該端 口 50提供對于導管組件14的孔腔30的選擇性接入。如所示的那樣， 端口 50包括由鉸鏈56聯(lián)接到端口本體54上的端口蓋52 (在圖6看 得較清楚)。端口蓋52和/或端口本體54可以包括在除了有需要的時 間之外的時間內防止流體流動通過端口的特征。例如，端口本體54可以設有隔膜(未表示)，該隔膜可被適當裝置打開，但偏置到關閉位
置。根據(jù)本發(fā)明的脈管外系統(tǒng)10，在某些實施方式中，可以包括至少 一個端口 50，該端口 50可以與導管組件14和/或與止血適配器18相 關聯(lián)。端口和它們的功能將在下面更徹底地討論。
0028圖2為圖1的脈管外系統(tǒng)10的分解視圖，其中示出從導 管24和封閉機構36退出的針40。如所示的那樣，針尖被拉入到針帽 48中。如以上討論的那樣，針組件不必包括針帽48，并且當包括針帽 48時，它可以具有任何適當構造。如常規(guī)針帽那樣，適于本發(fā)明的針 帽48可以包括護套，當針尖42縮回超越護套時，該護套能夠接合或 鎖定。 一旦接合或鎖定，護套將防止針尖24重新露出和超越護套延伸 及從針帽48出去。繼續(xù)關于圖2的描述，導管組件14表示成與封閉 機構36分離，以較清楚地示出在導管轂盤26的近端處布置的聯(lián)接特 征。
[00291如以上介紹的那樣，封閉機構36可以包括止血適配器18， 該止血適配器18構造成控制在導管組件14的近端處的血液流動。本 止血適配器18利用機械和流體力的組合來控制血液流動，并從而限制 血液暴露。止血適配器18可以包括限定通道60的罩體58,該通道60 穿過止血適配器18延伸。另外，止血適配器18包括近側聯(lián)接器62 和遠側聯(lián)接器64。對于遠端和/或近端選擇的聯(lián)接器構造可以依據(jù)止血 適配器的預期用途而變化，并且在某些實施方式中可以包括如在圖2 中所示的聯(lián)接特征。在其它實施方式中，止血適配器18可以構造成包 括遠和/或近端，該遠和/或近端適于僅與相鄰脈管接入裝置相關聯(lián)而 不聯(lián)接到其上。另外，如以上提到的那樣，在圖2中表明為封閉機構 36的止血適配器18是適當?shù)闹寡m配器18的例示，該適當止血適配 器18可以包括其它構造，如構造成止血適配器的針帽48。
[0030繼續(xù)參照圖2，可看到，穿過止血適配器18的通道60可 以大于穿過通道延伸的針。通道的確切直徑可以在不同實施方式中變 化，優(yōu)選地可以大于止血適配器18要與其一起使用的針。在某些實施 方式中，優(yōu)選的是提供通道60，該通道60具有足以容納由制造商使用的最大尺度針的直徑。相應地，單一產品構造可制造成用在各種脈 管外系統(tǒng)中。另外，通過提供不試圖完全圍繞針桿或否則保持針的敞 開通道，便于脈管外系統(tǒng)的組裝，并且避免力積累以進一步使血液暴 露的危險最小化。
[0031j圖3示出沿在圖1中的線3-3得到的脈管外系統(tǒng)10的一 部分的剖視圖。如所示的那樣，遠側聯(lián)接器64聯(lián)接到導管組件14的 近端上，并且近側聯(lián)接器62聯(lián)接到針組件16上。圖3還示出，止血 適配器18可以包括與止血適配器的聯(lián)接元件不同的罩體58。可選擇 地，罩體和止血適配器的聯(lián)接元件可以由共用材料制成，并且可以形 成為一體部件。如所示的那樣，止血適配器18的聯(lián)接元件和/或罩體 58可以構造成便于與構成脈管外系統(tǒng)的相鄰的脈管接入裝置相聯(lián)系。 圖3僅表明在脈管接入裝置之間的一種構造和關系，其它構造也是可 行的。
0032應該理解，止血適配器18的聯(lián)接元件罩體58和是選擇性 的，并且可按任何適當方式構造，以使止血適配器能夠與針組件和導 管組件相配合。無論這些各種構造的可能性如何，止血適配器18都限 定從近端到遠端延伸的通道60。另外，止血適配器18包括至少一個 能夠與液體反應的材料(liquid-reactive material) 66 ，該能夠與液體 反應的材料66對于通道60按可操作關系布置。能夠與液體反應的材 料66選擇和構造成，提供初始敞開通道60，并且響應與液體的接觸， 通過膨脹或否則擴展而在通道內的至少一個位置處密封通道60。作為 一個例子，能夠與液體反應的材料66可以吸收液體，并從而膨脹成占 據(jù)在通道60中的空間而足以密封通道。在某些構造中，能夠與液體反 應的材料66可以布置成圓環(huán)盤70，如圖3中所示。附加地或可選擇 地，能夠與液體反應的材料66可以具有適于按預定圖案膨脹的構造， 以在特定方向上膨脹，從而更有效地密封通道60。盡管液體吸收是用 來使能夠與液體反應的材料響應液體以密封通道的一種適當手段，但 可以使用其它適當機構和材料。例如，凝結機構、吸收機構、或其它 固化機構可以用來密封通道60。[0033可以使用的適當吸收材料的例子包括微孔多糖半球、聚丙
酸鈉、凈化豬皮膠、及羧甲基纖維素。適當凝結劑材料的例子包括氧 乂乂直；i沐始喜傳4纴鮑脈店 &Jni^rfriffi& 纖錄恭南添#糸1
注意，某些材料可以既起吸收劑的作用又起凝結劑的作用，如通過僅 吸收在血液中的水分以加速凝結，而其它可以起吸收血液以形成凝膠 的純吸收劑的作用。盡管以上材料是適當?shù)模梢允褂闷渌牧弦?及材料的組合。
[0034如所示的那樣，能夠與液體反應的材料布置在罩體58內。 附加地或可選擇地，能夠與液體反應的材料可以布置在軍體58的外部 上，或者與適配器本體68之間呈操作關系。能夠與液體反應的材料 66可以與止血適配器按任何適當關系布置，從而使材料當它與液體接 觸時密封通道60。對于能夠與液體反應的材料選擇的材料和材料的構 造可以選擇成，在與液體的初始接觸和通道的密封之間提供預定時間 間隔，或者在通道密封之前要求特定體積的液體與材料相接觸?？梢?優(yōu)選的是，使時間間隔和所需的液體體積最小化。相應地，應該理解， 如這里使用的那樣，對于與液體接觸時或當由液體接觸時密封的能夠 與液體反應的材料的說明所指的是，當與液體接觸時或此后，能夠與 液體反應的材料非常迅速地開始與液體反應，該時間段可以依據(jù)所需 的操作參數(shù)被定制。類似地，從初始反應到通道的基本上密封的時間 可以根據(jù)所需的操作條件而變化。
[0035繼續(xù)參照圖3和參照圖5，其中示出能夠與液體反應的材 料的至少兩種可行構造。對于圖5所示的與圖3的那些相同的元素， 使用相應的附圖標記。如在圖3中看到的那樣，兩個圓環(huán)盤70布置在 罩體58內，在罩體內的通道60的兩個相對端部處。如所示的那樣， 遠端盤70是選擇性的，但其可以被包括以向止血適配器18提供附加 功能。例如，關閉遠端以及近端可以在止血適配器內提供完全關閉的 通道，從而止血適配器18可以與導管組件脫開，而從近或遠端暴露的 危險被減小。在圖3所示的例子中，在通道60的相對端部處兩個圓環(huán) 盤70的使用可以有效地密封通道，以封閉在針退出之后可能留在后面的任何流體。另外，兩個圓環(huán)盤70提供儲備層，以進一步減小來自離 開導管組件近端的血液的血液暴露危險。圖5類似地示出在罩體58 內和在通道的相對端部處布置的能夠與液體反應的材料66。在圖5中 的能夠與液體反應的材料構造成細長墊片72。細長墊片構造可以使在 通道60的近端處的能夠與液體反應的材料在流體實際到達近端之前 開始膨脹或否則密封近端。如以上討論的那樣，對于能夠與液體反應 的材料66可以選擇其它適當構造，條件是材料將能夠與液體接觸地反 應，以至少基本上密封通道60。
[0036為了說明目的，圖4提供能夠與液體反應的材料66已經 由液體接觸并且使得通道60密封之后的止血適配器18的示例。如所 示的那樣，針40部分地從導管組件14退出，從而針尖42布置在止血 適配器18內。所示的止血適配器18在通道60的遠端處包括圓環(huán)盤 70形式的能夠與液體反應的材料66，該通道60的遠端已經密封以關 閉通道。另外，能夠與液體反應的材料66已經繞在通道60的近端處 的針40而密封。在止血適配器18的遠端處的已密封的圓環(huán)盤70可以 提供多種功能。例如，當止血適配器聯(lián)接到導管組件14上時，已密封 的圓環(huán)盤70可以防止血液離開導管組件。另外，當止血適配器18在 其遠端處設有能夠與液體反應的材料66時，在止血適配器與導管組件 脫開時，可以幫助防止流體離開止血適配器。
[0037圖6和7提供在本發(fā)明的范圍內的脈管外系統(tǒng)10的另外 立體圖。圖6表明圖1的脈管外系統(tǒng)10，該脈管外系統(tǒng)10包括端口 50，并且表示處于敞開形態(tài)中的端口蓋52，以露出端口本體54。如所 示的那樣，端口 50是導管組件14的元件，并且提供對于導管組件的 孔腔30的接入。附加地或可選擇地，類似于所示的端口 50的端口可 以與止血適配器18相關聯(lián)。如以上討論的那樣，止血適配器18包括 能夠與液體反應的材料66。端口 50可以用來注入液體，以觸發(fā)通過 能夠與液體反應的材料66對通道60的密封。如下面將更詳細討論的 那樣，通過能夠與液體反應的材料66的密封可以通過血液進入導管的 孔腔和/或通過與注入到導管的孔腔和/或止血適配器的通道中的另一種流體相接觸而觸發(fā)。通過經端口50注入液體，在通過針50的退出 允許血液進入導管的孔腔之前，使止血適配器18被預灌注(primed )。 就是說，在血液進入孔腔之前，可以使能夠與液體反應的材料密封止 血適配器18的通道。
0038例如，在某些實施方式中，在針40通過止血適配器18的 同時通道60可以是敞開的，以便于操作。止血適配器18然后可以被 預灌注，如通過將沖洗流體80注入到通道60中，以在脈管外系統(tǒng)插 入到病人的脈管系統(tǒng)之前，基本上繞針40密封通道60。在其它實施 方式中，沖洗流體80可以在脈管外系統(tǒng)插入病人體中期間或在血液到 達止血適配器之前的另一個時間，被注入通道60和/或孔腔30中。附 加地或可選擇地，在止血適配器18中的能夠與液體反應的材料66可 以單獨依據(jù)沖洗流體注入的計時，而響應沖洗流體80和來自病人脈管 系統(tǒng)的血液的組合。另外附加地或可選擇地，在省去選擇性端口 50 的實施方式中，能夠與液體反應的材料66可以對與病人血液的接觸起 反應。
[00391圖7表明一種例示性沖洗流體供給管74和例示性沖洗流 體注射裝置76，該例示性沖洗流體供給管74和例示性沖洗流體注射 裝置76借助于脈管外系統(tǒng)的其余元件而被使用。如所示的那樣，沖洗 流體供給管74和沖洗流體注射裝置76可以由外部注射器78提供，該 外部注射器78適于聯(lián)接到端口 50上，并且/或者與端口 50流體連通。 沖洗流體供給管74可以適于存儲任何適當?shù)臎_洗流體80，如生理鹽 水溶液或對于臨床醫(yī)師或病人無害的其它溶液。沖洗流體供給管74 可以適于存儲預定體積的沖洗流體，并且/或者分配預定體積的沖洗流 體80。
0040盡管未示出，但應該理解，沖洗流體供給管74和沖洗流 體注射裝置76可以按任何適當方式構造，并且可以包括常規(guī)或尚待開 發(fā)的裝置。例如，任何適當沖洗流體注射組件82可以與導管組件14、 針組件16、及/或止血適配器18可操作地相關聯(lián)，以存儲供給的沖洗 流體并且使沖洗流體注入到孔腔和通道的一個或多個中。某些實施方式可以在針組件16中包括沖洗流體注射組件82的一個或多個元件。 例如，橫向布置的沖洗流體供給管和注射裝置可以沿針轂盤46布置。 這樣一種構造可以在控制脈管外系統(tǒng)10的其它方面的同時便于對沖 洗流體注射組件進行致動。例如，可能希望的是，在從導管組件14 退出針40的同時將沖洗流體注入到孔腔和/或通道中，并且使沖洗流 體注射裝置在針轂盤46夠得著的地方可以促進這樣的配合。
[0041附加地或可選擇地，針組件16、導管組件14、及止血適 配器18的一個或多個可以構造成提供針止擋件。針止擋件可以由在鄰 接部件中的對應槽口和棘爪提供。附加地或可選擇地，針止擋件可以 由針退出組件44提供，如通過對于在針轂盤與針帽之間的聯(lián)系 (tether)的釋放而言形成一個增加阻力的位置。適當針止擋件不必提 供對于針退出的實際停止，并且可以提供某種形式的觸覺反饋，以向 使用者指示針在退出過程中已經到達特定點。針止擋件的位置和實施 可以構造和選擇成，向使用者指示在繼續(xù)將針從導管組件14退出之 前，應該注入沖洗流體。
[0042另外附加地或可選擇地，沖洗流體注射組件82可以適于 4吏沖洗流體的注入與針的退出相協(xié)調。例如，注射組件82和針退出組 件44可以關聯(lián)和/或同步，從而針的退出的同一動作也按對于退出速 率適當?shù)乃俾适箾_洗流體注入。
[0043在本發(fā)明的范圍內脈管外系統(tǒng)10的使用和實施的多個方 面已經在上文中描述，或者可由以上描述而加以理解。圖8為導管組 件14、止血適配器18、及針組件16以及關聯(lián)沖洗流體注射組件82 的一部分的剖視圖，用以例示使用脈管外系統(tǒng)10的方法。如所示的那 樣，針40布置在導管組件14的孔腔30中，并且在止血適配器18的 通道60中。能夠與液體反應的材料66布置在通道60中，并且開始膨 脹以繞針40密封。圖8還示出，沖洗流體80注入到孔腔30中，并且 向止血適配器18前進，如由箭頭84代表的那樣。如以上討論的那樣， 導管的開口 28基本上緊密地鄰接針40的外表面，以防止導管的脫落。 相應地，在針退出之前注入到孔腔中的沖洗流體將被導向止血適配器18。而且，如果在導管開口 28與針40之間的密封通過針的退出或其 它被破壞，則來自對象的脈管系統(tǒng)的壓力將向止血適配器18移動沖洗 流體80。
[0044
一旦沖洗-流體80注入到孔腔30中(或者注入到止血適 配器的通道60中)，沖洗流體的液體就使能夠與液體反應的材料66 開始膨脹或否則變形，以密封通道60。在使用本發(fā)明的脈管外系統(tǒng)10 的某些方法中，沖洗流體80可以注入到孔腔30和/或通道60中，以 在允許血液進入導管組件14的孔腔30中之前預灌注止血適配器18 以密封通道60。相應地，在某些實施方式中，沖洗流體80可以在將 脈管外系統(tǒng)10插入到對象的脈管系統(tǒng)之前，注入到孔腔30和/或通道 60中。附加地或可選擇地,在脈管外系統(tǒng)已經插入到對象的脈管系統(tǒng) 中，但在臨床醫(yī)師已經開始從導管組件14退出針之前，沖洗流體80 可以注入到孔腔30和/或通道60中。另外附加地或可選擇地，在針組 件正在退出的同時，可以注入沖洗流體80。而且，應該理解，沖洗流 體注射組件82和沖洗流體80的某些實施可以全部省去，并且能夠與 液體反應的材料66可以對于與血液的接觸起反應。
[0045沖洗流體注射組件82和包括能夠與液體反應的材料66的 止血適配器18的組合提供對于血液泄漏或暴露的至少兩個屏障。如以 上描述的那樣，能夠與液體反應的材料66可以提供防止血液穿過通道 流動的至少一個密封。另外，當沖洗流體80注入到孔腔30和/或通道 60中時，沖洗流體本身對于血液流動形成屏障，因為沖洗流體將在任 何血液之前離開導管的孔腔。例如，當沖洗流體80注入到導管的孔腔 中時，沖洗流體可以使得能夠與液體反應的材料對通道60加以密封， 同時沖洗流體80保持在圍繞針的孔腔中。相應地，當針從導管組件退 出時，除由能夠與液體反應的材料66所形成的機械屏障之外，在孔腔 中的沖洗流體80可以提供對于血液流動的流體屏障。 一旦針組件與導 管組件以及止血適配器相分離，止血適配器18就可以與導管組件脫 開，以允許其它脈管接入裝置被聯(lián)接到導管組件14上。在止血適配器 與后續(xù)的脈管接入裝置之間的過渡可以伴隨有血管的常規(guī)人工阻塞。然而，人工阻塞是一種不完善的技術，并且一些血液可能通過人工阻 塞。由在導管孔腔中的沖洗流體提供的附帶性的流體堵塞，通過使得 任何由人工阻塞導致的壓力將噴射沖洗流體而不是噴射血液，而保護 臨床醫(yī)師。而且，由在孔腔中的沖洗流體提供的流體堵塞可以防止血 液與止血適配器相接觸，這可以進一步減小暴露的危險。
[0046相信以上敘述的公開包容具有獨立使用性的多個相異方 法和/或設備。盡管這些方法和設備的每一種已經按其優(yōu)選形式公開， 但這里所公開和例示的其具體實施例不應視為是限制意義的，因為可 以進行多種變化。本發(fā)明的主題包括這里公開的各種元素、特征、功 能及/或性能的所有新穎的和非顯而易見的組合和亞組合。本發(fā)明的原 理可以按其它具體形式實施，而不脫離這里所廣義描述的其結構、方 法、或其它基本特性。所描述的實施例在所有方面僅應被視為是例示 性的而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍不由以上描述或所附權利 要求書限制，并且進入以上描述和/或所附權利要求書的等效意義和范 圍內的所有變化都包容在本發(fā)明的范圍內。類似地，在描述/或權利要 求書述及"a"或"a first，，元素或其等效物的位置，這樣的描述應該理解 成包括一個或多個這樣的元素的并入，既不要求也不排除兩個或多個 這樣的元素。
[0047相信如下權利要求書指向一定組合和亞組合，這些組合和 亞組合與公開例子相對應，并且相信是新穎的和非顯而易見的。特征、 功能、元素及/或性能的其它組合和亞組合可以通過本權利要求書的修 改的或新的權利要求書在本申請或相關申請中的呈現(xiàn)而被要求保護。 這樣的修改的或新的權利要求書，無論它們指向不同的組合還是指向 相同的組合，無論在對于原始權利要求書的范圍方面不同、較寬、較 窄、或等效，也應被視為包括在本發(fā)明的主題內。
權利要求
1.一種用來接入病人脈管系統(tǒng)的脈管外系統(tǒng)，包括導管組件，具有近端和遠端，并且具有導管和導管轂盤；其中，所述導管包括在所述導管組件的所述遠端處的開口；其中，所述導管轂盤布置在所述導管組件的所述近端處；其中，所述導管組件限定從所述近端到所述遠端延伸的孔腔；針組件，包括針，其中，所述針在由所述導管組件限定的所述孔腔內延伸；及止血適配器，該止血適配器中貫穿設有通道；其中，所述止血適配器與所述導管轂盤和所述針組件可操作地相關聯(lián)；并且其中，所述止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封所述通道。
2. 根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括至少一個端口 ，與所述導管組件和所述止血適配器中的至少一個 相關聯(lián)，提供對于所述孔腔和所述通道中的至少一個的選擇性接入；沖洗流體供給管，包含沖洗流體，并且與至少一個端口可操作地 相關聯(lián)；及沖洗流體注射裝置，與所述沖洗流體供給管可操作地相關聯(lián)，并 且適于將所述沖洗流體注入到所述孔腔和所述通道中的至少一個之 內。
3. 根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述沖洗流體供給管和所 述沖洗流體注射裝置包括外部注射器，并且其中，所述至少一個端口 適于選擇性地聯(lián)接到所述外部注射器上。
4. 根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述沖洗流體供給管和所 述沖洗流體注射裝置中的至少一個可操作地聯(lián)接到所述導管組件、所 述針組件、及所述止血適配器中的一個或多個上。
5. 根據(jù)權利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述針組件包括所述針和 一針退出組件，該針退出組件包括針轂盤；其中，所述針包括在所述針轂盤遠側的針尖；其中，所述針通過將所述針轂盤與所述導管組件 分離而從所述導管組件退出，直到所述針尖離開導管孔腔；并且其中， 所述針組件具有針止擋件，在退出過程期間，在所述針尖離開導管孔 腔之前觸發(fā)該針止擋件。
6. 根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述針組件包括所述針和 一針退出組件，該針退出組件包括針轂盤；其中，所述針包括在所述 針轂盤遠側的針尖；其中，所述針通過將所述針轂盤與所述導管組件 分離而從所述導管組件退出，直到所述針尖離開導管孔腔；并且其中， 所述針組件和所述沖洗流體注射裝置可操作地關聯(lián)，以在所述針從導 管孔腔的退出期間將所述沖洗流體注入到所述孔腔和所述通道中的至 少一個之內。
7. 根據(jù)權利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述針組件和所述沖洗流 體注射裝置可操作地關聯(lián)，以在所述針從導管孔腔退出的同時，當所 述針尖在預定位置范圍中時，將所述沖洗流體注入到所述孔腔和所述 通道中的至少一個之內。
8. 根據(jù)權利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個能夠與液體 反應的材料適于在所述止血適配器的近端處繞所述針密封所述通道， 以防止當所述針從所述導管組件退出時一種或多種流體離開所述導管 組件。
9. 根據(jù)權利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個能夠與液體 反應的材料適于在所述止血適配器的遠端處密封所述通道，以防止一 種或多種流體向遠側離開所述止血適配器。
10. 根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述止血適配器由所述 沖洗流體預灌注，以在所述針插入到病人的脈管系統(tǒng)中之前至少基本 上密封所述通道。
11. 根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述針組件還包括針帽， 并且其中，所述止血適配器構造成所述針帽。
12. —種制造脈管外系統(tǒng)的方法，包括提供導管組件，該導管組件具有穿過所述導管組件限定的導管孔腔，并且具有在所述導管組件的近端處的導管轂盤、和在所述導管組件的遠端處的導管開口；提供止血適配器，該止血適配器中貫穿設有通道，并且適于與所 述導管轂盤以及所述針組件相關聯(lián)，其中，所述止血適配器還包括至 少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一 種或多種液體接觸時至少基本上密封所述通道；使所述止血適配器與所述導管轂盤相關聯(lián)；提供針組件，該針組件具有針和針轂盤；及使所述針組件與所述導管組件以及所述止血適配器相關聯(lián)，從而 所述針穿過所述止血適配器的所述通道以及所述導管孔腔而延伸。
13. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中，所述止血適配器和所述 針組件中的至少一個適于與另一個合作，以提供針止擋件。
14. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中，所述導管組件和所述止 血適配器中的至少一個包括端口，該端口提供對于導管孔腔和所述適 配器通道中的一個或多個的接入；并且其中，所述方法還包括提供沖 洗流體注射組件，該沖洗流體注射組件適于在所述血管外組件的使用 期間，布置成與至少一個端口流體連通。
15. 根據(jù)權利要求14所述的方法，其中，所述沖洗流體注射組件 包括沖洗流體供給管，該沖洗流體供給管包含沖洗流體，并且其中， 所述沖洗流體注射組件可操作地聯(lián)接到所述導管組件、所述止血適配 器、及所述針組件中的一個或多個上，以當所述針從所述導管組件退 出時，將所述沖洗流體注入到所述適配器通道和導管孔腔中的至少一 個之內。
16. —種在使血液暴露的可能性最小的同時提供對于對象脈管系 統(tǒng)的接入的方法，所述方法包括提供脈管外系統(tǒng)，該脈管外系統(tǒng)包括導管組件、針組件、及止血 適配器；其中，所述導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處 的導管轂盤延伸的孔腔；其中，所述針組件包括在針的近端處布置的 針轂盤，該針布置在由所述導管組件限定的所述孔腔內，并且具有從所述導管組件的所述開口延伸的針尖；其中，所述止血適配器限定通 道，并且與所述導管轂盤可操作地相關聯(lián)而且與所述針組件可操作地 相關聯(lián)；并且其中，所述止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的 材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少 基本上密封所述通道；將所述脈管外系統(tǒng)插入到對象的脈管系統(tǒng)的選定血管中，從而所 述針尖和所述導管組件的所述開口與所述對象的脈管系統(tǒng)流體連通；從所述導管組件退出所述針；及允許液體接觸在所述止血適配器中的所述能夠與液體反應的材 料，以至少基本上密封所述適配器通道。
17. 根據(jù)權利要求16所述的方法，其中，所述脈管外系統(tǒng)還包括 至少一個端口 ，該至少一個端口與所述導管組件和所述止血適配器中 的至少一個相關聯(lián)，提供對于所述孔腔和所述通道中的至少一個的選 擇性接入；并且其中，所述方法還包括使沖洗流體注射組件與至少一 個端口相關聯(lián)，該沖洗流體注射組件包含沖洗流體。
18. 根據(jù)權利要求17所述的方法，其中，允許接觸所述能夠與液 體反應的材料的所述液體是沖洗流體。
19. 根據(jù)權利要求18所述的方法，其中，在所述針從所述導管組 件退出之前，將所述沖洗流體注入到所述導管組件和所述止血適配器 中的至少一個之內。
20. 根據(jù)權利要求18所述的方法，其中，當所述針正從所述導管 組件退出時，將所述沖洗流體注入到所述導管組件和所述止血適配器 中的至少一個之內。
21. 根據(jù)權利要求16所述的方法，其中，允許接觸所述能夠與液 體反應的材料的所述液體是血液。
22. —種脈管外系統(tǒng)，包括導管組件，其中，所述導管組件限定從在其遠端處的開口到在其 近端處的導管轂盤延伸的孔腔；針組件，其中，所述針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由所述導管組件限定的所述孔腔內，并且具有從所述導管組件的所述開口延伸的針尖；止血適配器，其中，所述止血適配器限定通道，并且與所述導管 轂盤以及所述針組件可操作地相關聯(lián)，而且包括至少一個能夠與液體 反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸 時至少基本上密封所述通道；及至少一個端口，其中，所述至少一個端口與所述導管組件和所述 止血適配器中的至少一個相關聯(lián)，提供對于所述孔腔和所述通道中的 至少一個的選擇性接入。
全文摘要
一種脈管外系統(tǒng)包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處的導管轂盤延伸的孔腔。針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由導管組件限定的孔腔內。針具有從導管組件的開口延伸的針尖。止血適配器限定通道，并且適于與針組件和導管轂盤可操作地相關聯(lián)。止血適配器還包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。能夠與液體反應的材料選擇和構造成在與液體接觸時變形，以提供防止血液流動的機械屏障。液體經由選擇性端口可以注入到孔腔和/或通道中，以除機械屏障外提供流體屏障。
文檔編號A61M25/00GK101678192SQ200880015198
公開日2010年3月24日 申請日期2008年3月28日 優(yōu)先權日2007年3月29日
發(fā)明者B·E·A·尼爾松, J·B·哈格爾, J·F·特內, K·J·M·澤德霍爾姆, K·格洛瓦茨基 申請人:貝克頓·迪金森公司