專(zhuān)利名稱(chēng)：：用于對(duì)可再次使用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)械處理的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于對(duì)可再次使用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)械處理的方法，該醫(yī)學(xué)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)以很少細(xì)菌或者無(wú)菌的方式被使用并且具有空腔、通道和/或滑導(dǎo)面。此外，用于執(zhí)行該方法的裝置也是本發(fā)明的主題。
背景技術(shù)：
：可再次使用的醫(yī)學(xué)和外科器具必須在使用之后被清潔、消毒并且在必要時(shí)被包裝和殺菌。在通常的外科器具中，這可以例如通過(guò)清潔和消毒裝置(RDG)中的清潔和熱消毒以及隨后在高于12(TC的溫度下進(jìn)行的蒸氣殺菌來(lái)進(jìn)行。此處理方式一方面是昂貴的并且另一方面例如在處理包括諸如橡膠、塑料等之類(lèi)的不耐熱材料以及具有難以沖洗的幾何形狀的內(nèi)窺鏡時(shí)是有問(wèn)題的。因此例如已在W0-A-2005/056060中提出，利用裝置來(lái)清潔內(nèi)窺鏡，在該裝置中，清潔介質(zhì)被循環(huán)地引導(dǎo)通過(guò)內(nèi)窺鏡并且該清潔介質(zhì)在此情況下特別地還沖洗具有較小內(nèi)徑的空腔。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的任務(wù)在于，提供開(kāi)頭所提及類(lèi)型的方法和裝置，其實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行特別簡(jiǎn)單的、細(xì)致的以及快速的處理。根據(jù)本發(fā)明的方法具有以下步驟a)將醫(yī)學(xué)產(chǎn)品放入可封閉的盒子，該盒子具有用于輸入和排出處理介質(zhì)的連接端并且在內(nèi)部空間中具有與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的可沖洗的空腔和/或通道相連接的一個(gè)或多個(gè)連接端，以便處理介質(zhì)可流過(guò)此可沖洗的空腔和/或通道；b)封閉該盒子，c)將新鮮的液態(tài)的處理介質(zhì)送入盒子的輸入連接端，其中介質(zhì)在盒子中與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品接觸并執(zhí)行處理，并且其中處理介質(zhì)流過(guò)可沖洗的空腔和/或通道；d)從排出連接端中排出處理介質(zhì)，c)丟棄被排出的處理介質(zhì)，其中處理介質(zhì)的溫度在整個(gè)處理過(guò)程期間不超過(guò)IO(TC。首先說(shuō)明在本發(fā)明的范圍中所使用的一些概念?？稍俅问褂玫尼t(yī)學(xué)產(chǎn)品是通常符合醫(yī)學(xué)產(chǎn)品法的可多次使用的器具和/或設(shè)備。這可以尤其是指微創(chuàng)外科(MIC)器具以及剛性的或者柔性的內(nèi)窺鏡。這些醫(yī)學(xué)產(chǎn)品具有空腔、通道和/或滑導(dǎo)面。這些概念概括性地表示從外部通過(guò)采用處理介質(zhì)的噴灑或者沖洗不能立即通達(dá)的表面部分。例如，這可以在此涉及內(nèi)窺鏡的軟管或者腔(例如工作通道)或者可運(yùn)動(dòng)部分的彼此面對(duì)的滑導(dǎo)面，例如剪刀或者類(lèi)似物。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，在第一步驟中將醫(yī)學(xué)產(chǎn)品放入可封閉的盒子。放入意味著在那里將醫(yī)學(xué)產(chǎn)品布置在優(yōu)選確定的位置中。為此目的，可以在盒子中設(shè)置相應(yīng)的支架。4該盒子是可封閉的。因此，這涉及容器，在該容器中，醫(yī)學(xué)產(chǎn)品在被放入盒子并且盒子被封閉之后得到保護(hù)以免受環(huán)境影響。該盒子具有用于輸入和排出處理介質(zhì)的連接端。借助這些連接端可以使處理介質(zhì)流過(guò)該盒子以及位于其中的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。在內(nèi)部空間中，可封閉的盒子具有與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的可沖洗的空腔和/或通道相連接的一個(gè)或多個(gè)連接端。內(nèi)部空間中的這些連接端可以被直接設(shè)置在盒子的壁上，它們還可設(shè)有管接頭或者優(yōu)選柔性的軟管末端，以使得可將這些連接端引向醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的相應(yīng)的連接端。因此根據(jù)本發(fā)明，有目的地使例如內(nèi)窺鏡的可沖洗軟管、通道或者其他腔與盒子的連接端相連接，以使得經(jīng)處理過(guò)程可發(fā)生進(jìn)入通道或者空腔的確定的輸送以及對(duì)通道或者空腔的穿流。在根據(jù)本發(fā)明的處理中，為每一處理步驟使用新鮮的處理介質(zhì)。在此，新鮮意味著介質(zhì)還沒(méi)有為了處理目的而與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行接觸，尤其是還沒(méi)有(如現(xiàn)有技術(shù)中那樣)被循環(huán)地引導(dǎo)。該介質(zhì)在盒子中與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品以及該醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的空腔、通道和/或滑導(dǎo)面接觸并且執(zhí)行處理。為此目的，如此構(gòu)造盒子的輸入連接端，以使得這些輸入連接端針對(duì)性地把處理介質(zhì)引入這些空腔或者通道。該盒子在內(nèi)部具有與內(nèi)窺鏡的空腔或者軟管的一個(gè)或多個(gè)連接端并且因此在處理時(shí)如前述的那樣針對(duì)性地使處理介質(zhì)流過(guò)該盒子。作為附加方案可以例如從外部采用處理介質(zhì)來(lái)沖洗醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。在本發(fā)明的范圍內(nèi)優(yōu)選的是，盒子的輸入連接端以及排出連接端具有可封閉的閥，以使得可在封閉的盒子中抗菌地且衛(wèi)生地存放位于其中的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。優(yōu)選的是，一旦外部的輸入連接端或者排出連接端從盒子中松開(kāi)就自動(dòng)關(guān)閉該閥。在處理之后，從排出連接端中排出處理介質(zhì)，即從盒子中去除處理介質(zhì)。直接在此之后丟棄該處理介質(zhì)，即在根據(jù)本發(fā)明的方法的范圍內(nèi)不再繼續(xù)利用該處理介質(zhì)。因此根據(jù)本發(fā)明所涉及的是清潔，在進(jìn)行所述清潔時(shí)處理介質(zhì)在一次使用之后就被丟棄。根據(jù)本發(fā)明使用液態(tài)處理介質(zhì)，該液態(tài)處理介質(zhì)尤其可涉及基于水的清潔溶液、消毒溶液和/或殺菌溶液。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，在一次使用之后丟棄意味著不故意使相同(已使用)的清潔溶液與醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行多次接觸。因此沒(méi)有處理介質(zhì)被循環(huán)地引導(dǎo)以使得該處理介質(zhì)在從盒子的排出連接端排出之后在相同的處理步驟內(nèi)全部或者部分地再次被輸入盒子的輸入連接端。同樣少地發(fā)生在盒子內(nèi)處理介質(zhì)的可能的循環(huán)引導(dǎo)或者處理介質(zhì)的其他循環(huán)使用，例如來(lái)回抽吸處理介質(zhì)或者將處理介質(zhì)輸送通過(guò)盒子或者通過(guò)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的空腔等。優(yōu)選的是，在盒子中或者在可沖洗的空腔和/或通道中基本上單向地引導(dǎo)處理介質(zhì)。這意味著，基本上僅在一個(gè)方向上流過(guò)諸如軟管或者腔的空腔并且介質(zhì)在從空腔流出之后例如聚集在盒子的底部并且從那里直接排出。盒子的單向流過(guò)意味著進(jìn)入盒子內(nèi)部空間的、例如在那里被噴灑的處理介質(zhì)(優(yōu)選通過(guò)重力作用)沿著醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的外表面流動(dòng)并且同樣例如聚集在盒子的底部并且從那里排出。根據(jù)本發(fā)明提出，處理介質(zhì)的溫度在整個(gè)處理過(guò)程期間不超過(guò)IO(TC。因此，根據(jù)本發(fā)明的方法可特別有利地用于那些不能用現(xiàn)有技術(shù)中通常的蒸氣殺菌(高于12(TC的溫度)來(lái)處理的不耐熱的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的方法的低熱負(fù)荷還可有利地適用于那些雖然原則上經(jīng)受得住較高的溫度但是通過(guò)例如蒸氣殺菌時(shí)的較高溫度而使用壽命受到限制的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的方法還可溫和地處理這樣的產(chǎn)品并且與此相應(yīng)地可更頻繁地使用這樣的產(chǎn)品?，F(xiàn)有技術(shù)中，在對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行機(jī)器處理時(shí)總是用循環(huán)的處理介質(zhì)多次沖洗內(nèi)窺鏡。其背后的構(gòu)思在于，應(yīng)當(dāng)用盡可能少量的處理介質(zhì)來(lái)進(jìn)行處理。本發(fā)明認(rèn)識(shí)到該循環(huán)清潔是不利的。該循環(huán)清潔尤其導(dǎo)致在內(nèi)窺鏡中可能的局部污染會(huì)通過(guò)循環(huán)而傳播到整個(gè)系統(tǒng)并且因此傳播到整個(gè)內(nèi)窺鏡。即發(fā)生延續(xù)的再污染。與此相反，根據(jù)本發(fā)明的清潔引起處理介質(zhì)吸收污染并且通過(guò)丟棄立即將該污染排出。再污染就不能發(fā)生。根據(jù)本發(fā)明令人驚訝的是，盡管與循環(huán)清潔相比引導(dǎo)通過(guò)內(nèi)窺鏡的處理介質(zhì)的體積顯著更小，但仍可進(jìn)行極為有效且快速的處理。優(yōu)選的是，為了避免再污染，在根據(jù)本發(fā)明的方法中如此使處理介質(zhì)流過(guò)諸如內(nèi)窺鏡的軟管之類(lèi)的空腔從在使用內(nèi)窺鏡時(shí)面對(duì)操作者的"干凈"的操作端流向在使用時(shí)位于操作區(qū)域中的"臟"的遠(yuǎn)端。通過(guò)在一定程度上對(duì)抗臟物的穿流避免了污染從被弄臟的遠(yuǎn)端通過(guò)整個(gè)軟管或者整個(gè)腔被轉(zhuǎn)移到相對(duì)干凈的操作端。根據(jù)本發(fā)明的處理可包括清潔和消毒。概念"清潔"和"消毒"被定義在2005年6月版的提綱DINENISO15883-4中。"殺菌"被定義在標(biāo)準(zhǔn)EN556中，根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，有生命力的微生物位于產(chǎn)品上的理論概率必須小于或者等于1/106。因此，消毒要求(相對(duì)于起始污染)相對(duì)減少一定的數(shù)量級(jí)。殺菌的概念則要求獨(dú)立于污染的起始水平地將所有有生命力的細(xì)菌減少到絕對(duì)定義的最高水平上。處理介質(zhì)的優(yōu)選溫度為最大9(TC，更優(yōu)選為最大8(TC，更優(yōu)選為最大7(rC，更優(yōu)選為最大60°C。優(yōu)選的下限為20或者30°C。特別優(yōu)選的溫度范圍為3(TC至55°C。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，在使用至少兩種不同處理介質(zhì)的情況下至少連續(xù)執(zhí)行兩次權(quán)利要求1中的處理步驟c)至e)。這些處理介質(zhì)是液態(tài)的。第一處理介質(zhì)可以是含表面活性劑的清潔溶液。所述含表面活性劑的清潔溶液可以包括作為清潔有效成分的酶。該清潔溶液優(yōu)選是中性的或者弱堿性的并可以例如具有6至12的pH值，優(yōu)選6至11的pH值，更優(yōu)選7至11的pH值，更優(yōu)選8至10.5的pH值，更優(yōu)選9至10.5的pH值。根據(jù)另一種變型，可使用含表面活性劑的堿性清潔溶液，該清潔溶液除了兩性表面活性劑之外還包括N-表面活性劑、QAV、三聚磷酸鉀、水玻璃以及氫氧化鉀。該清潔溶液優(yōu)選是中性的或者弱堿性的并可以例如具有6-12的pH值，優(yōu)選6-11的pH值，更優(yōu)選7-11的pH值，更優(yōu)選8-10.5的pH值，更優(yōu)選9-10.5的pH值。第二處理介質(zhì)可包括消毒劑。作為消毒劑的可以是氧化劑，例如過(guò)氧化物添加劑(過(guò)氧乙酸、過(guò)碳酸鹽、臭氧等)。例如，可使用過(guò)氧化氫。優(yōu)選是10%_30%的過(guò)氧化氫溶液。作為替代方案可使用與前述相同的含表面活性劑的堿性清潔溶液。優(yōu)選的是，在消毒步驟中的使用濃度要大于清潔步驟中的使用濃度。為了進(jìn)行再?zèng)_洗可使用完全脫鹽的水，這可以從噴射筒中進(jìn)行計(jì)量添加，從而不需要水連接。在本發(fā)明的范圍內(nèi)特別有利的是，從儲(chǔ)存容器中獲得已作好使用準(zhǔn)備的處理介質(zhì)，在該儲(chǔ)存容器中以預(yù)定的使用濃度來(lái)提供這些處理介質(zhì)。在該特別有利的實(shí)施方式中，在過(guò)程期間不(例如用水)稀釋濃度，而是一開(kāi)始就以使用濃度來(lái)提供和使用這些處理介質(zhì)。這具有各種各樣的優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于符合規(guī)定的處理而言，處理介質(zhì)必須是無(wú)菌/消毒的。這在相應(yīng)地從很少細(xì)菌或者無(wú)菌的儲(chǔ)存容器中獲得介質(zhì)時(shí)得到保障。但是如果用水來(lái)稀釋濃度，那么所使用的水可能是不能控制或者難以控制的附加污染源。通過(guò)不使用水連接，可用顯著更簡(jiǎn)單和更緊湊的裝置來(lái)執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法，這在稍后還要說(shuō)明。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，不將自來(lái)水用于兩個(gè)處理步驟之間的中間沖洗或者預(yù)沖洗或再?zèng)_洗。那么優(yōu)選的是，后續(xù)的處理介質(zhì)(例如消毒溶液)同時(shí)作為用于將第一處理步驟中的可能的殘留物(表面活性劑殘留物等)清除的沖洗介質(zhì)。在此，可以使用含過(guò)氧化氫的消毒劑，因?yàn)橥瑫r(shí)沖掉了清潔介質(zhì)并且過(guò)氧化物本身不留下任何殘留物。在本發(fā)明的范圍內(nèi)同樣可以在兩個(gè)處理步驟之間或者在最后一個(gè)處理步驟之后(優(yōu)選在消毒之后)用沖洗介質(zhì)進(jìn)行中間沖洗或者再?zèng)_洗。原則上在方法發(fā)明的范圍內(nèi)可以為此目的而使用在必要時(shí)要被(優(yōu)選無(wú)菌地)處理的自來(lái)水。然而在本發(fā)明的范圍內(nèi)優(yōu)選的是，同樣以做好使用準(zhǔn)備的方式從儲(chǔ)存容器中獲得這樣的沖洗介質(zhì)，例如完全脫鹽的且無(wú)菌的水。在本發(fā)明的范圍內(nèi)-如果終歸需要沖洗介質(zhì)的話(huà)-僅使用非常少量的沖洗介質(zhì)。優(yōu)選的是，用于可能的中間沖洗步驟或者再?zèng)_洗步驟的沖洗介質(zhì)不多于用于在前的處理步驟的沖洗介質(zhì)。在本發(fā)明的范圍內(nèi)特別有利的是，從儲(chǔ)存容器中獲得已作好使用準(zhǔn)備的全部所要使用的處理介質(zhì)，在該儲(chǔ)存容器中以預(yù)定的使用濃度來(lái)提供這些處理介質(zhì)。從儲(chǔ)存容器中輸入介質(zhì)是借助定量裝置進(jìn)行的，定量裝置具有合適的泵、閥等。該定量裝置可以與定量單元合并。這樣的定量單元可作為具有儲(chǔ)存容器的基站的一部分。作為替代方案可以將定量單元構(gòu)造成可封閉的盒子的一部分。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，該定量單元是可安置在盒子上的單獨(dú)的單元。在本發(fā)明的該實(shí)施方式中，定量單元優(yōu)選包括用于介質(zhì)的壓力傳感器和溫度傳感器以及定量閥。用于介質(zhì)的泵優(yōu)選設(shè)置在基本單元中。借助定量單元的定量閥還控制了介質(zhì)到盒子的不同連接端的分配(對(duì)器具的不同通道的沖洗以及對(duì)外表面的噴灑或沖洗)。根據(jù)本發(fā)明，在步驟c)中進(jìn)行處理介質(zhì)的流型的變化。流型的這樣的變化可以例如包括壓力變化，例如通過(guò)使用不連續(xù)地或者沖擊地輸送介質(zhì)的泵發(fā)生該壓力變化。在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以通過(guò)使用至少兩相的處理介質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)流型的變化。液態(tài)的處理介質(zhì)尤其可包括氣態(tài)的(例如以無(wú)菌的空氣形式的)夾雜物。這樣的氣體夾雜物促進(jìn)從醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的表面機(jī)械地沖刷污染物。在使用這樣的氣體夾雜物時(shí)還可引起醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的表面處的空化效應(yīng)，該空化效應(yīng)導(dǎo)致特別強(qiáng)烈地機(jī)械地清除污染物。本發(fā)明認(rèn)識(shí)到，在用準(zhǔn)備好的處理介質(zhì)進(jìn)行單獨(dú)的清潔時(shí)，為了對(duì)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品尤其是內(nèi)窺鏡進(jìn)行完全的清潔/消毒/殺菌僅需要非常少的體積就足夠了。優(yōu)選的是，在步驟c)至e)中每個(gè)所使用的處理介質(zhì)的總體積為2000ml或更少，更優(yōu)選1000ml或更少。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，根據(jù)權(quán)利要求1的每個(gè)處理步驟c)可分成至少兩個(gè)連續(xù)的在時(shí)間上相繼或者重疊地執(zhí)行的處理階段。在此，在第一處理階段中僅將處理介質(zhì)送入可沖洗的空腔和/或通道。即首先進(jìn)行對(duì)空腔和腔的清潔。然后在隨后的步驟中用處理介質(zhì)通過(guò)噴灑或者沖洗進(jìn)行外部清潔。相應(yīng)的內(nèi)容適用于可能的消毒和/或殺菌。在第二處理步驟期間可任選地同時(shí)進(jìn)一步對(duì)空腔或者腔進(jìn)行穿流。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，在用處理介質(zhì)對(duì)空腔或者通道進(jìn)行穿流之前或者開(kāi)始時(shí)對(duì)每一單獨(dú)連接的可沖洗的空腔或者通道執(zhí)行透氣性檢查。此透氣性檢查可以或者已經(jīng)用處理介質(zhì)或者在需要時(shí)用諸如檢查氣體的另一檢查介質(zhì)來(lái)進(jìn)行。根據(jù)本發(fā)明，用于所述方法的裝置在此具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，該數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器已為每一個(gè)要被清潔的諸如內(nèi)窺鏡的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品存儲(chǔ)了用于各個(gè)腔和通道的透氣性檢查的參數(shù)。例如，在此可存儲(chǔ)用于每個(gè)單獨(dú)的通道的壓力公差范圍。如果在執(zhí)行檢查時(shí)壓力超過(guò)所存儲(chǔ)的公差范圍，則這表明有關(guān)通道的堵塞。通過(guò)此處理方式避免了在對(duì)具有兩個(gè)或更多個(gè)同時(shí)被沖洗的通道的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行處理時(shí)，通道的堵塞或阻滯未被覺(jué)察地保持不變并且該通道未被清潔或者以其他方式被處理。本發(fā)明的在其中對(duì)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的空腔和外表面進(jìn)行連續(xù)清潔或者在其中在處理之前進(jìn)行透氣性檢查的優(yōu)選變型具有特殊的優(yōu)點(diǎn)，即以確定的和安全的方式來(lái)清潔或處理這些空腔。如果盒子的所有輸入連接端被同時(shí)供給處理介質(zhì)，則可能發(fā)生所輸入的處理介質(zhì)中的很大一部分被引導(dǎo)通過(guò)如此的連接端，即，藉由這些連接端，盒子的內(nèi)部空間并且然后醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的外表面被供給處理介質(zhì)或者被沖洗。通過(guò)這些連接端的通流阻力通常顯著小于通過(guò)那些個(gè)在必要時(shí)供給窄且長(zhǎng)的軟管、通道或者其他腔的連接端的通流阻力。所提及的連續(xù)清潔還在這些情形中確保了對(duì)空腔的確定的清潔或處理。此外，用于執(zhí)行所述方法的裝置也是本發(fā)明的主題，該裝置具有a)可封閉的盒子，其被構(gòu)造成用于容納醫(yī)學(xué)產(chǎn)品并且具有用于輸入和排出處理介質(zhì)的連接端，b)基站，其可與至少一個(gè)盒子相連接并且具有用于處理介質(zhì)的、能夠與用于輸入和排出盒子的處理介質(zhì)的連接端相連接的輸入管和排出管，c)用于處理介質(zhì)的輸入管直接并且僅與用于處理介質(zhì)的儲(chǔ)存容器相連接；d)用于處理介質(zhì)的排出管直接并且僅與用于丟棄已使用的處理介質(zhì)的裝置相連接。所述裝置的特征在于，其被構(gòu)造成僅用于單獨(dú)的清潔并且既不具有用于循環(huán)地引導(dǎo)清潔介質(zhì)的裝置也不設(shè)有與用于處理濃度的稀釋或者沖洗的供水的連接。措辭"用于處理介質(zhì)的輸入管直接并且僅與用于處理介質(zhì)的儲(chǔ)存容器相連接"意味著不設(shè)置任何實(shí)現(xiàn)稀釋處理介質(zhì)的裝置。在本發(fā)明的范圍中，"直接且僅"意味著不設(shè)置用于用液態(tài)介質(zhì)(水)來(lái)進(jìn)行稀釋的支路。該措辭當(dāng)然不排除連接諸如泵、閥、測(cè)量和監(jiān)控裝置之類(lèi)的用于流量的控制元件或者諸如加熱設(shè)備之類(lèi)的用于調(diào)節(jié)介質(zhì)的裝置。此外，該措辭還不排除存在用于將其它氣態(tài)的處理介質(zhì)輸入液態(tài)的處理介質(zhì)的特別裝置。在本發(fā)明的該實(shí)施方式的范圍內(nèi)重要的是，不需要或不設(shè)置水連接，所述水連接會(huì)同時(shí)使對(duì)出于稀釋目的而輸入的自來(lái)水的處理成為必需。本發(fā)明的所描述的實(shí)施方式因此既不需要外部的水連接也不需要用于處理自來(lái)水的昂貴的裝置。排出管直接并且僅與用于丟棄已使用的處理介質(zhì)的裝置相連接。這意味著，已使用的處理介質(zhì)不能被循環(huán)地輸入以供再次使用。例如直接將已使用的處理介質(zhì)輸入排液裝置或者針對(duì)已使用的處理介質(zhì)的收集容器。以下說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施例。唯一的附圖示出了用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法的裝置。具體實(shí)施例方式在可封閉的塑料盒14中設(shè)置了用于內(nèi)窺鏡11的支架13。所述內(nèi)窺鏡的可流過(guò)的腔通過(guò)連接管10與用于輸入來(lái)自定量單元16的處理介質(zhì)的連接端相連接。處理介質(zhì)的排出是通過(guò)盒子14的底部中與排出管15相連接的連接端進(jìn)行的。通過(guò)管接頭可將包括壓力和溫度傳感器1以及定量閥3的定量單元16安裝到盒子14的用于處理介質(zhì)的輸入連接端上面。該定量單元通過(guò)輸入軟管2以及電氣的測(cè)量和控制管7與基本單元5相連接。具有一種或者不同種類(lèi)的處理介質(zhì)的儲(chǔ)存容器8位于基本單元5中。儲(chǔ)存容器8位于能夠用門(mén)9封閉的儲(chǔ)存室中?；締卧?此外還具有過(guò)程控制裝置(未示出)、操作/顯示面板6以及記錄打印機(jī)4。例1:清潔和消毒劑的制造制造以下成分的清潔劑溶液內(nèi)容重量百分比三乙醇胺2.5丙二醇5.0蛋白酶0.17淀粉酶0.17乙氧基脂肪醇0.17其余水到100重量百分比作為消毒溶液，在完全脫鹽的水中制造30%的過(guò)氧化氫溶液。例2:清潔和消毒劑的制造制造以下成分的清潔和消毒劑溶液內(nèi)容重量百分比兩性表面活性劑3四元銨化合物1三聚磷酸鉀43氫氧化鉀2.8<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>此溶液在清潔步驟中以在水中0.5體積百分比的濃度投入使用并且在消毒步驟中以1體積百分比的濃度投入使用。例3:此例描述根據(jù)本發(fā)明的清潔方法的執(zhí)行。要被清潔的內(nèi)窺鏡被放入盒子14并且借助軟管IO將可沖洗的通道與盒子的壁中的輸入連接端相連接。盒子14的輸入連接端與定量單元16相連接。排出連接端與排出管15相連接。在基本單元5中提供了根據(jù)例1的前述清潔和消毒溶液。首先，在設(shè)置在基本單元5中的未示出的連續(xù)式加熱器中將清潔溶液加熱到約4(TC并借助定量裝置3通過(guò)連接管10將該清潔溶液抽入內(nèi)窺鏡的通道。作為附加方案可借助噴管12對(duì)內(nèi)窺鏡的外表面進(jìn)行噴灑。在注滿(mǎn)/沖洗了所有通道之后，使清潔溶液平靜地作用lmin，隨后再計(jì)量添加3s時(shí)間段的清潔溶液。所使用的泵的輸出功率為650ml/min，因此對(duì)于3s的抽吸時(shí)間而言將再計(jì)量添加大約32ml的清潔溶液。此數(shù)量足以完全替換包括在首次注滿(mǎn)的內(nèi)窺鏡通道中的液體量(對(duì)于通常的內(nèi)窺鏡而言大約20ml)。平靜地作用lmin并且抽吸3s以用于更新清潔溶液的循環(huán)還要被重復(fù)兩次。在第一清潔循環(huán)結(jié)束時(shí)，再一次使清潔溶液起作用lmin。隨后，作為第二清潔循環(huán)，用在連續(xù)式加熱器中被加熱到5(TC的清潔溶液以總共四個(gè)通過(guò)抽吸間隔中斷l(xiāng)min的作用時(shí)間來(lái)重復(fù)整個(gè)前述過(guò)程。在此第二清潔循環(huán)之后排空這些通道?？梢杂孟救芤夯蛘咴谥虚g步驟中用空氣沖掉清潔溶液。在下一步驟中，消毒溶液在連續(xù)式加熱器中被加熱到45t:、被引入內(nèi)窺鏡的通道中以及從外部借助噴管12被噴灑到內(nèi)窺鏡的表面上。通道的首次噴入或者注滿(mǎn)的持續(xù)時(shí)間為大約10s，在該段時(shí)間中，總共約10ml的消毒溶液被引入內(nèi)窺鏡的通道或者被噴灑到內(nèi)窺鏡的表面上。在此之后使消毒溶液平靜地作用50s。整個(gè)循環(huán)(10s抽吸/噴入，50s平靜地作用)還要被重復(fù)9次，以使得在使用1升消毒溶液的情況下得到總共約10min的消毒時(shí)間。在消毒溶液起作用之后，用加熱到55t:的經(jīng)無(wú)菌過(guò)濾的空氣將此消毒溶液吹出并且在10ml的時(shí)間段期間用此經(jīng)加熱的空氣使內(nèi)窺鏡的內(nèi)部以及外部變干。借助排出管15將從盒子14中流出的已使用的清潔溶液或者消毒溶液引回基站5并且在那里或者將該清潔溶液或者消毒溶液保存在定期要被清空的垃圾容器中或者直接輸入廢水連接端。隨后，可以從盒子14中取出內(nèi)窺鏡以供使用，作為替換方案可將該內(nèi)窺鏡放在盒子14中直至預(yù)定的使用。通過(guò)從定量單元16取下輸入管2以及從盒子取下排出管15自動(dòng)地關(guān)閉盒子14的輸入/排出開(kāi)口中的閥，以使得盒子內(nèi)部中的狀態(tài)保持不變。在此實(shí)施例中，用于整個(gè)程序過(guò)程的清潔溶液和消毒溶液的消耗分別為1升。取決于盒子14的大小以及要被清潔的內(nèi)窺鏡的數(shù)目和種類(lèi)，清潔溶液的消耗是可以變化的。例4:基本上如例3中所述的那樣處理。作為替換方案，在此實(shí)施例中使用根據(jù)例2的清潔劑溶液和消毒劑溶液。其中，在第二清潔周期之后不執(zhí)行對(duì)通道的排空。在此第二清潔循環(huán)之后，消毒劑溶液被加熱到55t:、被引入內(nèi)窺鏡的通道中以及從外部借助噴管12被噴灑到內(nèi)窺鏡的表面上。通道的首次噴灑或者注滿(mǎn)的持續(xù)時(shí)間為大約10s，在該段時(shí)間中，總共約10ml的消毒溶液被引入內(nèi)窺鏡的通道或者被噴灑到內(nèi)窺鏡的表面上。在此之后使消毒溶液作用50s。整個(gè)循環(huán)(10s抽吸/噴入，50s平靜地作用)還要被重復(fù)9次，從而在使用1升消毒劑溶液的情況下得到總共約10min的消毒時(shí)間。在消毒溶液作用之后，用完全脫鹽的水來(lái)再?zèng)_洗該消毒溶液，隨后用加熱到55°C的經(jīng)無(wú)菌過(guò)濾的空氣將該消毒溶液吹出并且在10min的時(shí)間段期間用此經(jīng)加熱的空氣使內(nèi)窺鏡的內(nèi)部以及外部變干。權(quán)利要求一種用于對(duì)可再次使用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)進(jìn)行機(jī)械處理的方法，所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)具有可沖洗的空腔和/或通道，所述方法包括以下步驟a)將所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)放入可封閉的盒子(14)，所述盒子(14)具有用于輸送和排出處理介質(zhì)的連接端，并且所述盒子(14)在內(nèi)部空間中具有與所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的可沖洗的空腔和/或通道相連接的一個(gè)或多個(gè)連接端，從而所述處理介質(zhì)能夠流過(guò)所述可沖洗的空腔和/或通道；b)封閉所述盒子(14)；c)將新鮮的液態(tài)的處理介質(zhì)輸入到所述盒子(14)的輸入連接端中，其中介質(zhì)在所述盒子(14)中與所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)接觸并執(zhí)行所述處理，并且其中處理介質(zhì)流過(guò)所述可沖洗的空腔和/或通道；d)從排出連接端中排出所述處理介質(zhì)；e)丟棄被排出的處理介質(zhì)，其中所述處理介質(zhì)的溫度在整個(gè)處理過(guò)程期間不超過(guò)100℃。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述處理介質(zhì)基本上單向地流過(guò)所述盒子以及所述可沖洗的空腔和/或通道。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述處理介質(zhì)的溫度在整個(gè)處理過(guò)程期間不超過(guò)90°C，優(yōu)選不超過(guò)80°C，更優(yōu)選不超過(guò)70°C，更優(yōu)選不超過(guò)60°C。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品是不可蒸氣殺菌的。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述處理包括清潔和消毒。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述處理附加地包括殺菌。7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在使用至少兩種不同的處理介質(zhì)的情況下至少兩次相繼地執(zhí)行所述步驟c)至e)。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，第一處理介質(zhì)是含表面活性劑的清潔溶液。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述含表面活性劑的清潔溶液包含酶。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述含表面活性劑的清潔溶液具有6至12的pH值，優(yōu)選6至11的pH值，更優(yōu)選7至11的pH值，更優(yōu)選8至10.5的pH值，更優(yōu)選9至10.5的pH值。11.根據(jù)權(quán)利要求7至10中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，第二處理介質(zhì)包含消毒劑。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述消毒劑包括過(guò)氧化物，優(yōu)選包括過(guò)氧化氫。13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，做好使用準(zhǔn)備地從儲(chǔ)存容器中獲得所述處理介質(zhì)，在所述儲(chǔ)存容器中以預(yù)定的使用濃度來(lái)提供所述處理介質(zhì)。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，做好使用準(zhǔn)備地從儲(chǔ)存容器中獲得所有處理介質(zhì)，在所述儲(chǔ)存容器中以預(yù)定的使用濃度來(lái)提供所述處理介質(zhì)。15.根據(jù)權(quán)利要求l至14中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在步驟c)中進(jìn)行所述處理介質(zhì)的流型的變化。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述流型的變化包括壓力變化。17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其特征在于，通過(guò)至少兩相的處理介質(zhì)來(lái)進(jìn)行所述流型的變化。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述兩相的處理介質(zhì)在液相中具有氣態(tài)的夾雜物。19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的方法，其特征在于，所述流型的變化包括空化效應(yīng)。20.根據(jù)權(quán)利要求l至19中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述步驟c)至e)中每個(gè)所使用的處理介質(zhì)的總體積為1000ml或更少。21.根據(jù)權(quán)利要求1至20中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述處理介質(zhì)的溫度在所述步驟c)中處于20。C與80。C之間，優(yōu)選處于30。C與55。C之間。22.根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，每個(gè)在權(quán)利要求1中的處理步驟c)被劃分成至少兩個(gè)連續(xù)的處理階段，其中在第一處理階段中僅對(duì)所述可沖洗的空腔和/或通道供應(yīng)處理介質(zhì)，并且在第二處理階段中用處理介質(zhì)要么僅僅要么附加地沖洗所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的外表面。23.根據(jù)權(quán)利要求1至22中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行權(quán)利要求1中所述處理步驟c)之前對(duì)每個(gè)被連接的可沖洗的空腔和/或通道進(jìn)行透氣性檢查。24.—種用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1至23中任一項(xiàng)所述的方法的裝置，其特征在于，所述裝置具有a)可封閉的盒子(14)，其用于容納醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)并且具有用于輸入和排出處理介質(zhì)的連接端，b)基站(5)，其能夠與至少一個(gè)盒子(14)相連接并且具有用于處理介質(zhì)的輸入和排出管(2，15)，所述輸入和排出管(2，15)能夠與用于輸入和排出所述盒子(14)的處理介質(zhì)的連接端相連接，c)用于處理介質(zhì)的輸入管(2)直接并且僅與用于處理介質(zhì)的儲(chǔ)存容器(8)相連接，d)用于處理介質(zhì)的排出管(15)直接并且僅與用于丟棄已使用的處理介質(zhì)的裝置相連接。全文摘要本發(fā)明的主題是一種用于對(duì)可再次使用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)械處理的方法。該方法具有以下步驟a)將醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)放入可封閉的盒子(14)，所述盒子具有用于輸送和排出處理介質(zhì)的連接端并且在內(nèi)部空間中具有與所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的可沖洗的空腔和/或通道相連接的一個(gè)或多個(gè)連接端，從而所述處理介質(zhì)可流過(guò)可沖洗的空腔和/或通道；b)封閉所述盒子(14)，c)將新鮮的液態(tài)的處理介質(zhì)輸入所述盒子(14)的輸入連接端，其中介質(zhì)在所述盒子(14)中與所述醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(11)接觸并執(zhí)行處理，并且其中所述處理介質(zhì)流過(guò)可沖洗的空腔和/或通道；d)從排出連接端中排出所述處理介質(zhì)，e)丟棄被排出的處理介質(zhì)，其中所述處理介質(zhì)的溫度在整個(gè)處理過(guò)程期間不超過(guò)100℃。此外，用于執(zhí)行該方法的裝置也是本發(fā)明的主題。文檔編號(hào)A61B19/00GK101702876SQ200880016625公開(kāi)日2010年5月5日申請(qǐng)日期2008年3月20日優(yōu)先權(quán)日2007年3月22日發(fā)明者H·-P·沃納,M·M·阿拉姆布魯,M·卡默,T·馮德姆哈根,W·瓦格曼申請(qǐng)人:魏格特博士化工廠有限責(zé)任兩合公司;安東尼奧·馬塔查納股份有限公司