專利名稱：帶有止血閥的可撕開鞘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備，尤其涉及用于將導(dǎo)管等插入或植入患者的脈管系統(tǒng)中的設(shè) 備。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管用于許多醫(yī)療程序中。特別地，導(dǎo)管用于從全身的各種靜脈區(qū)域和血管引入 或排出流體，例如用于血液透析。將這些導(dǎo)管引入身體中的程序是細(xì)致和復(fù)雜的。導(dǎo)管插 入的一個特別復(fù)雜的難題是在最小化患者的失血和創(chuàng)傷的同時擴(kuò)大待導(dǎo)管插入的肉和血 管中的孔。通常，為了將任何導(dǎo)管插入血管中，通過根據(jù)Seldinger技術(shù)用長中空針頭抽吸 來識別血管。當(dāng)血液進(jìn)入附連到針頭的注射器時，表明已找到血管，然后典型地通過注射器 針頭或其他導(dǎo)引設(shè)備將細(xì)導(dǎo)絲引入血管的內(nèi)部中。然后移除導(dǎo)引設(shè)備，將導(dǎo)絲留在血管內(nèi)。 導(dǎo)絲伸出皮膚的表面。在這時，醫(yī)生進(jìn)行導(dǎo)管放置有幾個選擇。最簡單的選擇是直接在導(dǎo)絲上將導(dǎo)管穿 入血管中。然后去除導(dǎo)絲。然而，僅僅在導(dǎo)管具有較小直徑、由硬材料制造并且不明顯大于 導(dǎo)絲的情況下能夠使用該技術(shù)。然而，如果導(dǎo)管具有較大直徑和/或不是由軟材料制造，將 導(dǎo)管插入血管中的一個優(yōu)選方法是通過導(dǎo)引鞘。導(dǎo)引鞘簡單地是大的、硬的、薄壁管，充當(dāng) 正被放置的導(dǎo)管的臨時管道。通過將沿其縱向軸線具有中空通道的擴(kuò)張器放置到該鞘的內(nèi) 部并且在導(dǎo)絲上將擴(kuò)張器和鞘兩者一起穿入血管中來定位該鞘。擴(kuò)張器膨脹血管中的開口 以允許導(dǎo)管插入血管中。然后去除導(dǎo)絲和擴(kuò)張器，將薄壁鞘留在原位。然后通過該鞘將導(dǎo) 管插入血管中。在導(dǎo)管的近端帶有接口或其他附件的導(dǎo)管具有大于鞘的內(nèi)徑的特征的情形下，必 須具有當(dāng)鞘從患者身上被去除時可以從鞘分離的可撕開鞘。帶有擴(kuò)張器的這樣的可撕開、 可分離或可剝離鞘的例子在美國專利No. 6，796，991中被闡述，在本文中顯示在它的現(xiàn)有 技術(shù)圖1和2中。當(dāng)鞘從患者身上被去除時通過沿著它的縱向軸線分離鞘，插入醫(yī)生將能夠 以這樣的方式拉出鞘使得從患者去除的部分被分離，由此不干涉導(dǎo)管上的任何阻礙物。通 常，可撕開鞘以有助于在鞘的圓周上的兩個相對點(diǎn)撕開鞘的方式被制造，由此將鞘分離成 通過鞘的中心縱向分離的兩個半部。鞘通常在它的近端構(gòu)造有接口。該接口充當(dāng)手柄、用于擴(kuò)張器的配合點(diǎn)和有助于 防止失血或污染的平表面。當(dāng)鞘需要分開以便從身體成功地縮回而將導(dǎo)管留在原位時，接 口也將必須分開以便避開導(dǎo)管。優(yōu)選地，接口將沿著與鞘相同的線分離。為此，接口必須設(shè) 計(jì)有沿著與鞘中的薄弱部對準(zhǔn)的兩個縱向線的顯露部或其他薄弱部。這些薄弱部的一些現(xiàn) 有例子是連接接口的兩個半部的突舌或接片，或包括接口的材料中的凹窩。接口中的薄弱 部將幫助插入醫(yī)生沿著鞘上的撕縫斷開接口。接口的另一個重要方面是從中心突出的一組突舌或翼片。這些突舌不僅幫助插入 醫(yī)生對準(zhǔn)、插入和縮回鞘，而且也牽拉鞘使得鞘可以從導(dǎo)管周圍去除，同時仍將導(dǎo)管留在原 位。有許多不同的突舌構(gòu)造，但是重要的是選擇允許容易操作、控制和杠桿作用的一種構(gòu)造。一種設(shè)計(jì)包括接口，其中突舌垂直于包括鞘中的撕縫和鞘的縱向軸線的平面從接口突 出。在該設(shè)計(jì)中，突舌彼此直徑地相對并且以這樣的方式間隔使得當(dāng)突舌被抓緊并且彼此 被拉開時，鞘及其接口將沿中間向下分離。突舌的另一個期望特征是突舌以不會導(dǎo)致身體 中的切口產(chǎn)生創(chuàng)傷的方式提供用于斷開接口的杠桿作用。在插入期間，尤其在從鞘去除擴(kuò)張器到通過鞘插入導(dǎo)管之間的時期，有可能通過 鞘失血或通過鞘將污染物或空氣引入血管中。為此，希望采取措施防止血液、空氣或污染物 移動通過鞘。在過去，插入醫(yī)生簡單地將他們的拇指保持在鞘的近端中的開口上；然而，希 望有用于防止血液、空氣或污染物移動通過鞘的更持久和可靠的機(jī)構(gòu)。所以希望接口包括 位于鞘中的閥。這樣的閥將便于通過鞘插入物體例如導(dǎo)管、擴(kuò)張器或注射器，同時當(dāng)鞘不與 擴(kuò)張器或?qū)Ч車Ш蠒r限制失血和減小污染物進(jìn)入患者的血流的機(jī)會。在鞘不具有小直徑或窄點(diǎn)的情況下，擴(kuò)張器常常用于幫助鞘的插入。擴(kuò)張器具有 長管狀部分，該長管狀部分的外徑稍小于鞘的內(nèi)徑。擴(kuò)張器也具有在它的遠(yuǎn)端的尖頭尖端 和沿著擴(kuò)張器的整個長度延伸的中空中心。擴(kuò)張器被插入身體中，導(dǎo)絲穿過它的中心，由此 允許擴(kuò)張器的尖端跟隨導(dǎo)絲到達(dá)待導(dǎo)管插入的地方。在它的近端，擴(kuò)張器可以具有接口。類 似于鞘的接口，該接口也可以用于許多目的，例如提供穩(wěn)定的手柄以有助于將擴(kuò)張器引導(dǎo) 到靜脈中，和充當(dāng)可以與鞘接口配合以形成鎖定連接的機(jī)構(gòu)。在現(xiàn)有技術(shù)圖1和2中，提供了用于從鞘釋放擴(kuò)張器和縱向分離鞘的可釋放鎖定 擴(kuò)張器和鞘組件和方法。該組件包括具有擴(kuò)張器接口的擴(kuò)張器和具有鞘接口的鞘。鞘接 口具有閥和兩個相對帶翼突舌，每個突舌具有垂直部分和成角部分以及陰螺紋部分。擴(kuò)張 器接口具有被設(shè)計(jì)成接合鞘接口的陰螺紋部分的陽螺紋部分。通過使擴(kuò)張器相對于鞘旋轉(zhuǎn) 90°和將擴(kuò)張器拉出鞘來從鞘釋放擴(kuò)張器。通過在每個帶翼突舌上產(chǎn)生耦合力矩來縱向分 離鞘，由此迫使鞘和鞘接口縱向分離。使用該鞘，閥和鞘接口縱向分離，從導(dǎo)管周圍去除鞘 而將導(dǎo)管留在原位。希望提供一種用于可分離鞘的止血閥，和提供一種鞘組件，其帶有一起使用的止 血閥和鞘接口，所述止血閥和鞘接口可分離以便于從插入導(dǎo)管周圍去除鞘。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是一種可撕開鞘組件，其具有可分離鞘管和固著到所述可分離鞘管的可分 離接口，所述接口在所述鞘組件的近端，所述鞘管延伸到直徑更小的遠(yuǎn)側(cè)鞘端，通道通過所 述組件從近端延伸到遠(yuǎn)端并且限定通過其中的縱向軸線。所述鞘管包括沿著其相對設(shè)置的 脆弱縫，以便于在撕開過程期間剝離或分離。本發(fā)明的組件也包括包含和固著在所述接口內(nèi)的可分離止血閥。所述接口包括兩 個相對部分，所述相對部分在脆弱接頭或接片處彼此聯(lián)接直到有意地分開，使得所述接口 保持完整的整體單元直到完成將導(dǎo)管插入患者的脈管系統(tǒng)中之后由執(zhí)業(yè)醫(yī)生分離，聯(lián)接到 每個接口部分的可抓緊翼片用于操作和用于以本領(lǐng)域中已知的方式啟動分離。所述接口也 在所述兩個相對部分之間提供不同相對間隙，所述相對部分在所述間隙內(nèi)的脆弱部分被聯(lián) 接，其中所述間隙與所述鞘管的相對脆弱縫對準(zhǔn)，使得當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生分離所述接口時，所述 鞘管也隨著撕開過程的繼續(xù)而分開。當(dāng)所述接口有意地被分離時，包含在所述接口的近端 內(nèi)的閥也是可分離的，否則保持完整以提供止血；在分離之前所述閥選擇性地可打開以允許通過其中插入擴(kuò)張器并且隨后插入導(dǎo)管，在其周圍與其形成密封，否則保持關(guān)閉以防止 滲血。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，所述可分離閥為鴨嘴式并且具有帶遠(yuǎn)端和近端的伸長結(jié)構(gòu) (所述鴨嘴結(jié)構(gòu)被布置在它的遠(yuǎn)端，并且包括一對成角度會聚側(cè)壁)，并且包括部分穿過所 述側(cè)壁的會聚端并且優(yōu)選地通過所述閥的軸向中心的狹縫。在所述狹縫遠(yuǎn)端的近側(cè)，所述 閥過渡到在它的近端的圓筒形或管狀結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，帽可固定到所述鞘接口的近端以將所 述閥固定在所述接口的管狀近端部分中；并且，所述帽還優(yōu)選地由沿著與所述接口的間隙 和所述鞘管的縫對準(zhǔn)的徑線(radial)分離的兩個獨(dú)立部分組成，每個半部在近端固著到 所述接口的相應(yīng)部分以防止阻礙執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行分離過程。本發(fā)明的鞘組件的接口包括鄰近它的近端的含閥近側(cè)部分，并且包括固著到所述 鞘管的近端的遠(yuǎn)側(cè)部分。所述接口的所述兩個相對部分具有將它們間隔開的相對間隙，但 是具有在所述間隙內(nèi)的脆弱部分以保持所述兩個相對接口部分彼此聯(lián)接直到有意地分離。 所述相對間隙與所述鞘管的脆弱縫對準(zhǔn)。優(yōu)選地，所述脆弱部分位于軸向地在近側(cè)接口部 分與遠(yuǎn)側(cè)接口部分之間的過渡部分和位于接口直徑變窄的含閥近側(cè)部分的遠(yuǎn)端，并且包括 薄接片部分。


包含在本文中并且構(gòu)成本說明書中的一部分的附圖示出了本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的 實(shí)施例，并且與上面給出的概述和下面給出的詳述一起用于解釋本發(fā)明的特征。在圖中圖1和2是現(xiàn)有技術(shù)的鞘/擴(kuò)張器組件的等軸視圖，并且在擴(kuò)張器被去除的情況 下顯示了該組件的鞘；圖3是本發(fā)明的可撕開鞘組件的放大等軸視圖，顯示了鞘管和在鞘管的近端的閥 帽和與鞘管的縫對準(zhǔn)的接口間隙；圖4是圖3的組件的分解圖并且也顯示了可分離閥；圖5是圖4的分解鞘組件的橫截面圖；圖6是組裝的圖4的接口、閥和帽的橫截面圖；圖7是直接進(jìn)入接口的間隙中的圖3的鞘組件近端的正視圖，顯示了接口脆弱接 片的定位；圖8是從圖7旋轉(zhuǎn)90度的圖7的組件的橫截面前視圖，顯示了聯(lián)接兩個接口部分 的脆弱接片；以及圖9是僅僅從本發(fā)明的可分離閥的遠(yuǎn)端的近側(cè)獲得的鞘組件的橫向截面圖。
具體實(shí)施例方式在圖中，相同的數(shù)字始終指示相同的元件。某些術(shù)語在本文中僅僅是為了方便而 被使用而不應(yīng)當(dāng)被視為限制本發(fā)明。術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”分別表示更靠近患者的方向和 遠(yuǎn)離患者的方向。術(shù)語包括具體所述的單詞、它的衍生詞和類似含義的單詞。下面例舉的 實(shí)施例不應(yīng)當(dāng)是窮舉的或?qū)⒈景l(fā)明限制為公開的確切形式。這些實(shí)施例被選擇和描述以最 佳地解釋本發(fā)明的原理及其應(yīng)用和實(shí)際使用并且允許本領(lǐng)域的其他技術(shù)人員最佳地利用 本發(fā)明。
在現(xiàn)有技術(shù)圖1和2中，鞘組件10被顯示為包括擴(kuò)張器12和鞘14，并且包括縱向 軸線“L”。擴(kuò)張器12具有在它的近端的擴(kuò)張器接口 16，并且它的遠(yuǎn)端部分18延伸超出鞘 14的遠(yuǎn)端20到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)尖端22。鞘14包括鞘管24和在鞘管的近端的鞘接口 26，并且在圖 2中可以看到擴(kuò)張器被去除?？梢钥吹角式涌?26具有可抓緊翼片28，從而便于由執(zhí)業(yè)醫(yī)生 啟動分離以從插入導(dǎo)管(未顯示)剝離鞘。為了便于從導(dǎo)管周圍分離鞘14，鞘管具有一對 相對脆弱縫30，并且鞘接口 26包括沿著與縫30對準(zhǔn)的相對間隙32的脆弱接片。鞘14的 近端34包括用于在去除擴(kuò)張器之前與擴(kuò)張器接口 12鎖定的螺紋鎖定布置。在圖3-9中示出了本發(fā)明的鞘組件100。鞘組件包括鞘管102，鞘管102帶有近端 部分104并延伸到遠(yuǎn)端，同時通道106 (圖4)在其間延伸限定縱向軸線。鞘管102包括限 定薄弱部的一對相對縫或脆弱部分108，在將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分插入患者的脈管系統(tǒng)(未顯 示)中之后執(zhí)業(yè)醫(yī)生容易沿著所述薄弱部分離鞘管。首先參考圖3，鞘接口 110在接口的遠(yuǎn) 端部分112固著到鞘管的近端部分104。一對翼片或突舌114從接口 110的相應(yīng)相對部分 116、118延伸，用于由執(zhí)業(yè)醫(yī)生抓持以用于啟動鞘組件的分離，從而通過它們朝著鞘遠(yuǎn)端被 撬動從導(dǎo)管撕開它，使得接口的分離在它的近端120開始并且沿著一對相對間隙122使接 口部分116、118彼此完全分離。在圖3中也可以看到沿著間隙122的內(nèi)緣布置的脆弱部分 124的一部分；在兩側(cè)的脆弱部分或接片將兩個接口部分116、118聯(lián)接在一起?，F(xiàn)在參考圖4，接口 110從鞘管102分解；可分離閥150從接口 110分解；并且帽 180的兩個半部182從接口 110和閥150分解。接口 110包括延伸到它的近端的大直徑圓筒 形部分126，并且截頭圓錐形過渡部分128將圓筒形部分126聯(lián)接到小直徑遠(yuǎn)端部分112。 大直徑圓筒形部分126在其中限定大的閥接納腔130。可以看到從圓筒形部分126朝近側(cè) 突出的是與帽180的兩個半部的就座關(guān)聯(lián)的就座法蘭132，并且在間隙122內(nèi)可以看到與可 分離閥150的就座關(guān)聯(lián)的就座法蘭134?，F(xiàn)在將參考圖4和5描述可分離閥150?？煞蛛x閥150為鴨嘴式，這樣稱呼是因?yàn)?它的遠(yuǎn)端部分152被成形為類似鴨子的嘴，并且延伸到橫向遠(yuǎn)端壁154。遠(yuǎn)端部分152具有 延伸到遠(yuǎn)端壁154的兩個會聚側(cè)壁156，并且可以看到狹縫158形成于遠(yuǎn)端壁154中(大部 分但是優(yōu)選地不完全在其上延伸)(參見圖9)。圓筒形壁160將側(cè)壁156的側(cè)端聯(lián)接在一 起并且限定在閥150的遠(yuǎn)端壁154與近端164之間延伸的大中心腔162。在圖4中最佳地 看到，有限軸向長度的狹縫166被切入側(cè)壁160和就座法蘭168中以便于閥的分離。此外， 在大中心腔內(nèi)可以看到形成于圓筒形壁160中的V形槽170與狹縫166對準(zhǔn)和連通，并且 在完成的組件中也與接口 110的間隙122和鞘管102的縫108對準(zhǔn)。在圖5和6中最佳地 看到，就座法蘭168在橫截面上為T形，形成遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)就座凹窩172、174。帽180優(yōu)選地包括兩個完全分立但是相同的半部182，用于將閥150固定在接口 110的閥接納腔130內(nèi)，并且粘結(jié)或熔合到接口。當(dāng)在原位固著到接口的近端時，帽半部182 由間隙184分離，該間隙184與接口 110的間隙122和鞘管102的縫108以及V形槽170和 閥150的狹縫166對準(zhǔn)。帽180限定從在帽的近端的傾斜引入口延伸通過其中的通道186， 通道186在內(nèi)徑上足夠大以用于擴(kuò)張器和導(dǎo)管可移動地通過其中插入。帽180包括在近端 限定外就座凹窩188的外法蘭，接口 110的法蘭132接納在所述外就座凹窩內(nèi)。外圓筒形 壁190朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到與閥150的近側(cè)就座凹窩172關(guān)聯(lián)的端部192。沿著通道186的內(nèi)圓 筒形壁194向內(nèi)與外圓筒形壁190間隔開，以限定與閥150的圓筒形壁160的近端部分關(guān)
8聯(lián)的深就座凹窩196。為了理解如何將它們組裝在一起，參考圖5和6最佳地解釋了接口、閥和帽的各種 關(guān)聯(lián)部分的相互關(guān)系。閥150就座在接110的大的閥接納腔130內(nèi)。法蘭168的遠(yuǎn)側(cè)就座 凹窩174布置或就座在從接口 110的就座法蘭134向外限定的就座凹窩136內(nèi)。閥150的 近側(cè)就座凹窩172朝近側(cè)面對以用于在其中接納帽180的外圓筒形壁190的端部192 (參 見圖4)。閥150的圓筒形壁160的近端部分與在它的內(nèi)圓筒形壁194和外圓筒形壁190之 間的帽180的深就座凹窩196關(guān)聯(lián)。圖5也顯示了鞘102的近端138延伸到接口 110的閥 接納腔130的遠(yuǎn)端以最大化在鞘的近端部分與接口的遠(yuǎn)端部分112之間的粘結(jié)表面區(qū)域。在接口 110的近端120，就座法蘭132朝近側(cè)突出以接納在帽180的外就座凹窩 188中。帽180粘結(jié)或熔合到接口 110使就座法蘭132和外就座凹窩188的面對表面、外圓 筒形壁190的外表面和接口 110的圓筒形壁126的內(nèi)表面、以及圍繞就座法蘭132的近側(cè) 凸緣140和帽的外法蘭的遠(yuǎn)側(cè)面198聯(lián)接。帽半部182以壓縮閥150的就座法蘭168并且 將其固定就位的方式固著到接口 110，同時在閥與帽半部和接口兩者之間建立密封。圖7和8提供了聯(lián)接接口部分116、118的接口 110的脆弱部分或接片124的更好 理解。接片沿著接口的閥接納腔130 (圖6)的內(nèi)表面形成并且很薄。優(yōu)選地，它們沿著接 口的中間或截頭圓錐形部分128并且部分沿著圓筒形壁130延伸，延伸到就座法蘭134并 沿著就座法蘭134延伸。參考圖9，主要由于制造原因，優(yōu)選的是接口 110的間隙122從接 口外表面徑向向內(nèi)延伸到成V形會聚在脆弱接片124的內(nèi)間隙端部142，以便模制插入物在 許多模制周期保持相對厚、穩(wěn)固和耐久并且也小心地控制脆弱接片的厚度。接片可以具有 例如大約0.002英寸(0.0508mm)的厚度，并且在外表面的間隙122的寬度W例如可以為大 約0. 050英寸(1. 270mm)。類似地，如圖9中所見，可分離閥150的脆弱部分170可以在橫 截面上為V形，從內(nèi)表面朝著外表面延伸，優(yōu)選地大約為圓筒形壁160的厚度的一半。在圖9中可以看到，在導(dǎo)絲被放置到脈管系統(tǒng)中之后將鞘組件初始放置在導(dǎo)絲上 期間，閥的遠(yuǎn)端壁154將由導(dǎo)絲(未顯示)的近端抵接，然后由通過接口和閥插入的擴(kuò)張 器遠(yuǎn)側(cè)尖端抵接，并且然后由導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)尖端抵接；當(dāng)響應(yīng)導(dǎo)絲、擴(kuò)張器或?qū)Ч懿迦氪蜷_狹 縫158時狹縫允許發(fā)散側(cè)壁變形；當(dāng)其穿過閥時，閥保持與導(dǎo)絲、擴(kuò)張器或?qū)Ч艿耐獗砻娼?合；并且當(dāng)擴(kuò)張器從鞘組件縮回時狹縫也將閉合在導(dǎo)絲上，形成止血密封并且防止血液的 滲出。閥可以由硅樹脂制造。接口和帽可以由聚乙烯或聚丙烯制造。鞘管可以由聚乙烯或 聚四氟乙烯制造。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解可以在不脫離本發(fā)明的廣義創(chuàng)造性概念的情況下對 上述實(shí)施例進(jìn)行變化。所以應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明并不限于公開的特定實(shí)施例，而是旨在涵蓋如 附帶權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的修改。
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權(quán)利要求
一種用于將導(dǎo)管插入患者的脈管系統(tǒng)中的可撕開鞘組件，包括鞘管、接口和布置在所述接口中并且固定在所述接口中的止血閥；所述鞘管具有遠(yuǎn)端、近端部分和在其間延伸的通道，所述鞘管具有沿著該鞘管的一對相對的脆弱縫；所述接口具有固著到所述鞘管的近端部分的遠(yuǎn)端部分、近端和近端部分、在所述接口的遠(yuǎn)端部分和所述接口的近端部分之間的過渡部分、延伸通過其中的通道，所述通道包括從所述接口的近端延伸到過渡部分的閥接納腔，所述接口包括由與所述鞘的脆弱縫對準(zhǔn)的一對相對的間隙分隔的兩個相對部分，所述接口的兩個相對部分在所述間隙的部分內(nèi)由脆弱接片聯(lián)接在一起，每個接口部分包括從其沿橫向向外延伸的可抓持翼片以允許啟動所述鞘組件的分離；并且所述止血閥具有遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端部分、近端和近端部分，和從所述止血閥的近端延伸到閉合遠(yuǎn)端的通道，所述通道具有穿過它的狹縫以允許通過其中插入醫(yī)療設(shè)備，所述閥具有與所述接口的間隙和所述鞘管的縫對準(zhǔn)的一對相對的脆弱接片，其中所述接口的間隙以及所述接口和所述閥的脆弱接片與所述鞘管的脆弱縫對準(zhǔn)，以便于在需要時由執(zhí)業(yè)醫(yī)生操作所述接口的翼片來進(jìn)行分離，從而用于從延伸通過所述鞘組件的導(dǎo)管剝離開所述鞘。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘組件，其中所述接口的脆弱接片鄰近所述接口的遠(yuǎn)端部分 設(shè)在所述接口的過渡部分并且橫過所述間隙。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鞘組件，其中在所述過渡部分的間隙從所述接口的外表面沿 徑向向內(nèi)延伸到在橫截面上為部分V形以會聚在所述脆弱接片的內(nèi)間隙端部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘組件，其中所述止血閥的脆弱接片在橫截面上為部分V形， 從所述圓筒形壁的內(nèi)表面沿徑向向外并且沿著所述圓筒形壁的內(nèi)表面軸向地朝著從所述 圓筒形壁的外表面向內(nèi)間隔的位置延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鞘組件，其中鄰近所述閥的近端通過所述脆弱接片限定狹縫。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鞘組件，其中所述止血閥包括從所述圓筒形壁沿徑向向外延 伸的環(huán)形就座法蘭，并且沿軸向限定通過其中與所述閥的脆弱接片對準(zhǔn)的狹縫。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘組件，其中所述止血閥具有沿著所述閥的遠(yuǎn)端部分的一對 相對側(cè)壁，每個側(cè)壁在所述相對的脆弱接片之間成角度地間隔，并且該對相對側(cè)壁從所述 圓筒形壁朝遠(yuǎn)側(cè)會聚延伸并且終止于所述閥的遠(yuǎn)端，所述閥包括沿軸向通過所述閥的遠(yuǎn)端 并且至少部分穿過所述閥的遠(yuǎn)端的狹縫，所述狹縫與所述閥的脆弱接片對準(zhǔn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鞘組件，其中所述閥的相對側(cè)壁終止于橫向遠(yuǎn)端壁中，所述 遠(yuǎn)端壁包括所述閥的狹縫。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘組件，進(jìn)一步包括位于并且聯(lián)接到所述接口的近端以將所 述閥固定在所述接口的閥接納腔內(nèi)的閥固持部分，所述閥固持部分包括由與所述接口的間 隙對準(zhǔn)的間隙總體上分離的兩個相對部分，其中所述閥固持部分的間隙和所述接口的間隙 與所述鞘管的脆弱縫以及所述接口的脆弱接片和所述閥的脆弱接片對準(zhǔn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鞘組件，其中所述閥固持部分是包括兩個分立半部的帽，每 個半部固著到所述接口的近端。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鞘組件，其中所述閥固持部分包括在其近端限定就座凹窩 的外環(huán)形法蘭，并且所述接口近端包括從所述接口的圓筒形壁的近端延伸的朝近側(cè)突出法 蘭，在將所述閥固持部分固著到所述接口期間所述朝近側(cè)突出法蘭與所述閥固持部分的外 環(huán)形法蘭關(guān)聯(lián)以被接納到所述外環(huán)形法蘭的就座凹窩中。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鞘組件，其中所述止血閥包括限定其近端部分的圓筒形壁， 和從近端朝遠(yuǎn)側(cè)間隔并且從所述圓筒形壁沿徑向向外延伸的環(huán)形就座法蘭，并且所述閥固 持部分包括從近端部分朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的外圓筒形壁，內(nèi)圓筒形壁從其向內(nèi)沿徑向間隔以限定 與所述閥的近端部分關(guān)聯(lián)的深就座凹窩，從而在組裝時將所述閥的近端部分接納在其中， 同時所述外圓筒形壁的遠(yuǎn)端被接納在限定于所述閥的環(huán)形就座法蘭中的近側(cè)就座凹窩中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的鞘組件，其中所述接口包括朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到內(nèi)凸緣的所述接 口的閥接納腔的大直徑近側(cè)部分，所述內(nèi)凸緣限定閥座凹窩，所述閥座凹窩適于在組裝時 在其中接納所述閥的環(huán)形就座法蘭的遠(yuǎn)側(cè)部分，同時所述凸緣被接納在所述環(huán)形就座法蘭 的遠(yuǎn)側(cè)凹窩中，使得在組裝時所述閥的環(huán)形就座法蘭在所述閥固持部分的外圓筒形壁與所 述接口的內(nèi)凸緣之間被壓縮。
14. 一種用于可撕開鞘組件的止血閥，包括閥體，具有從閥近端延伸到閥遠(yuǎn)端的圓筒形壁，在其中限定從所述近端朝著所述遠(yuǎn)端 的通道；沿著所述圓筒形壁限定的一對相對的脆弱接片；和沿著所述閥的遠(yuǎn)端部分的一對相對側(cè)壁，每個側(cè)壁在所述相對的脆弱接片之間成角 度地間隔并且從所述圓筒形壁延伸，該對相對側(cè)壁從所述圓筒形壁會聚到所述閥的遠(yuǎn)端并 且終止于所述閥的遠(yuǎn)端，所述閥包括沿軸向通過所述遠(yuǎn)端并且至少部分穿過所述遠(yuǎn)端的狹 縫，該狹縫與所述閥的脆弱接片對準(zhǔn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的止血閥，其中所述相對側(cè)壁終止于橫向遠(yuǎn)端壁中，所述遠(yuǎn) 端壁包括所述狹縫。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的止血閥，其中所述脆弱接片在橫截面上為部分V形，從所述 圓筒形壁的內(nèi)表面沿徑向向外并且沿著所述圓筒形壁的內(nèi)表面軸向地朝著從所述圓筒形 壁的外表面向內(nèi)間隔的位置延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的止血閥，其中鄰近所述閥的近端通過所述脆弱接片限定狹縫。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的止血閥，其中所述閥包括從所述圓筒形壁沿徑向向外延伸 的環(huán)形就座法蘭，并且沿軸向延伸通過其中限定與所述脆弱接片對準(zhǔn)的狹縫。
19.一種用于可撕開鞘組件的接口，包括接口主體，該接口主體具有可固著到鞘管的近端部分的遠(yuǎn)端部分、近端和近端部分、在 所述遠(yuǎn)端部分與近端部分之間的過渡部分、延伸通過其中的通道，所述接口包括由在組裝到所述鞘管期間能夠與所述鞘的一對相對的脆弱縫對準(zhǔn)的一 對相對間隙分隔的兩個相對部分，所述兩個相對接口部分在所述間隙的部分內(nèi)由脆弱接片 聯(lián)接在一起，其中所述接口的脆弱接片鄰近所述遠(yuǎn)端部分設(shè)在所述接口的過渡部分并且橫 過所述間隙。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的接口，其中在所述過渡部分的間隙從所述接口的外表面沿徑向向內(nèi)延伸到內(nèi)間隙端部，該內(nèi)間隙端部在橫截面上為部分V形，以會聚在所述脆弱接 片處。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的接口，其中每個接口部分包括從其沿橫向向外延伸的可抓 持翼片以允許啟動所述接口的分離。
全文摘要
一種可撕開鞘組件(100)具有可分離鞘管(102)、可分離接口(110)、可分離閥(150)和可分離帽(180)。閥(150)為伸長鴨嘴式并且具有幾乎完全穿過遠(yuǎn)端壁(154)的狹縫(158)，使得可以在通過其中插入擴(kuò)張器或?qū)Ч芷陂g移動分開閥遠(yuǎn)側(cè)部分的兩個發(fā)散側(cè)面(156)。兩部分式帽(180)固著到接口近端(120)并且在它自身與接口的就座凹槽(136)之間俘獲閥的就座法蘭(168)。帽(180)和接口(110)的成對相對間隙(184，122)與鞘管(102)的脆弱部分或縫(108)以及閥的脆弱部分(172)和狹縫(166)對準(zhǔn)，當(dāng)需要時便于由執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行組件(100)的分離以將它從插入導(dǎo)管剝離開。
文檔編號A61M25/06GK101918064SQ200880019195
公開日2010年12月15日 申請日期2008年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者M·S·費(fèi)希爾, W·S·沃爾 申請人:醫(yī)療器械公司