專利名稱：用于藥劑的口服的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥劑(substance)的口服、用于藥劑的口服的裝置、用于 與自由流動(dòng)的載體介質(zhì)一起服用自由流動(dòng)的合成物的劑量的定量裝置/給 藥裝置、在這種裝置中使用的單向閥、和用于填充所述裝置的方法。
背景技術(shù)：
包括具有不適味道的活性藥物成分的藥物制劑的口服仍然是一項(xiàng)技術(shù) 難題。特別地，兒童對(duì)苦味制劑表現(xiàn)出非常不好的依從性。已開發(fā)出掩飾 味道的制劑以改善病人的依從性。
然而，掩飾味道的制劑通常僅適用于固體藥品形式。如果使用液體藥 物混合物或在需要咽下大的劑量也就是大量藥劑的情形中，掩飾味道的制 劑 一般無法起到很好的效果。
在EP0840591B1中，描述了一種用于口服活化劑制劑的輸送系統(tǒng)， 其中制劑腔體包括由保持件保持的活性劑制劑。為了口服，容器一端浸入 液體中，另一端應(yīng)用于病人的口腔中。與使用吸管類似地，病人將飲品吸 入容器，保持件允許流體流過所述容器，而活性劑制劑與流過吸管的飲品 一起被帶走。對(duì)于用需要實(shí)施的制劑填充容器和由病人清空所述容器，使 用的是相同端部。此外，保持件與進(jìn)入容器的流體一起穿過容器。容器的 兩端凈皮巻起以防止保持件脫離。
使用時(shí)，必須從一端取下罩蓋以便可以通過開啟端吸取容器中的活性 劑。特別在使用不正確例如傾斜或搖動(dòng)容器的情況下，至少一部分活性劑 會(huì)損失。此外，如果活性劑已經(jīng)被完全消耗，則保持件的位置被用作標(biāo)識(shí)， 使得所述裝置在使用之后必須丟棄。此外，要服用的制劑的量由初始填充步驟決定，而不能由病人根據(jù)他或她的個(gè)人特性任意改變。
因此本發(fā)明的目的在于提供一種具有改善的使用性能且特別適合多次 應(yīng)用的用于藥劑的口力良的機(jī)構(gòu)。
發(fā)明內(nèi)容
所述目的通過權(quán)利要求1和18的裝置、權(quán)利要求26的成套部件、權(quán) 利要求27的方法和權(quán)利要求30的方法來解決。
本發(fā)明的基本原理是利用至少部分設(shè)置在外管中的內(nèi)管的組件。外管 中的分離區(qū)和所述分離區(qū)形成空腔部，在該空腔部中包含藥劑，特別是液 體藥物制劑。通過選擇性連接通道控制藥劑向內(nèi)管中的流動(dòng)。外管包括或 連接到入口，所述入口與空腔部流體連通，以對(duì)與流入內(nèi)管的藥劑對(duì)應(yīng)的 體積進(jìn)行壓力補(bǔ)償。為了選擇、啟動(dòng)或調(diào)節(jié)流入內(nèi)管的藥劑的流動(dòng)，通過 選擇性連接通道控制空腔部和內(nèi)管之間的流體連接和/或進(jìn)入空腔部的流 體連接。根據(jù)本發(fā)明，通過供應(yīng)可飲用液體來替換或壓力補(bǔ)償流入內(nèi)管的 藥劑的體積，所述可飲用液體流入所述空腔部以替換從所述空腔部移除的 藥劑體積。因此，所述藥劑，例如液體藥物制劑，通過內(nèi)管傳遞至人的口 中，隨后適于消除或減輕該藥劑例如液體藥物制劑的可能具有的任何不適 味道的進(jìn)行體積替換的可飲用液體也進(jìn)入人的口中。
這樣，內(nèi)管與空腔部一起形成一通道，藥劑并且隨后飲品可以選擇性 地輸送通過該通道以進(jìn)行口服?？涨徊靠赏ㄟ^內(nèi)管來排空該空腔部的一端， 并可在與入口相鄰的相對(duì)端進(jìn)行填充或再填充?？赏ㄟ^沿遠(yuǎn)離入口的方向 拉動(dòng)分離區(qū)而填充空腔部。選擇性連接通道的一方面用于控制藥劑從空腔 部的流出。選擇性連接通道的另 一個(gè)方面用于控制與藥劑流量相關(guān)的壓力 補(bǔ)償。選擇性連接通道的又一方面用于將藥劑保持在空腔部中。根據(jù)可替 換實(shí)施例，選擇性連接通道的又一方面用于將可飲用液體或氣體傳輸至所 述空腔部。選擇性連接通道的再一方面用于填充或再填充所述空腔部。所 述分離區(qū)示出本發(fā)明的相似的方面，例如用于保持所述藥劑并可控制地允 許藥劑從所述空腔部流出或流入所述空腔部。所述分離區(qū)的另 一方面是可變化地限定所述空腔部的容積，也就是通過將所述分離區(qū)向外管一端移動(dòng) 以減少用于排空所述空腔部的容積，通過將所述分離區(qū)向所述外管的相對(duì) 端移動(dòng)以增加用于向所述空腔部再填充藥劑的容積。所述分離區(qū)可與所述 選擇性連接通道結(jié)合?？山M合或可替換地，所述分離區(qū)可與所述外管的入 口結(jié)合。
有利地，外管包括入口，所述藥劑可通過該入口填充位于外管上端的 空腔部。所述入口還可以是在空腔部延伸通過外管的附加的可密封通道。 入口可以與所述外管一體形成，可以粘合在外管上，或可以是能利用例如 壓配合連接、螺旋配合或類似連接方式連接到所述外管并能從所述外管取 下的附加元件。優(yōu)選地，入口和外管是同一構(gòu)件的兩個(gè)部分。
所述空腔部是由所述外管圍繞的第二容積的一部分。所述第二容積由 所述外管的內(nèi)表面和所述外管的兩端形成。所述空腔部，也就是包括第二 容積上端的部分，靠近所述入口。由于入口也可以限定內(nèi)部容積，所以該 內(nèi)部容積形成或鄰接所述第二容積的上端。
在外管的外表面和/或在內(nèi)管上，第 一夾持部可設(shè)置在所述外管中或從 所述外管伸出。在所述外管的一實(shí)施例中，在外管的上端的相對(duì)端即外管 的下端處或附近，可設(shè)置朝向所述第二容積延伸的止擋件。至少沿所述空 腔部或優(yōu)選地從所述上端至所述底端，所述外管具有不變的內(nèi)橫截面。優(yōu) 選地，所述內(nèi)管具有不變的內(nèi)^f黃截面。在一實(shí)施例中，所述外管和/或所述 內(nèi)管的外表面和內(nèi)表面是柱狀的，優(yōu)選地具有圓形、卵形或多邊形橫截面。 此外，所述外管或所述內(nèi)管可以由具有不變厚度的連續(xù)的壁形成。
從位于內(nèi)管各端部的上端延伸至下端的內(nèi)管的內(nèi)表面形成第二容積。 內(nèi)管的上端進(jìn)入或直接鄰接空腔部，使得空腔部中包含的藥劑可以流過第 一容積到達(dá)內(nèi)管的下端。內(nèi)管和外管的上端設(shè)置成使得來自空腔部的流體 僅能被引導(dǎo)到第 一容積中，而不會(huì)到達(dá)除了所述空腔部之外的第二容積的 其他部分中。
分離區(qū)在一個(gè)方向上與內(nèi)管上端一起限定空腔部，也就是儲(chǔ)存藥劑的 部分?？商鎿Q地，分離區(qū)、內(nèi)管上端和延伸至空腔部中的一部分內(nèi)管在一
10個(gè)方向上形成用于限定空腔部的連續(xù)區(qū)域。在一實(shí)施例中，分離區(qū)密封地 鄰接外管的內(nèi)表面，其中該分離區(qū)在內(nèi)管的外表面和外管的內(nèi)表面之間限 定密封環(huán)。鄰接或接觸外管內(nèi)表面的周邊凸邊或邊界可由彈性密封材料形 成。在另一實(shí)施例中，內(nèi)管的外徑與外管的內(nèi)徑相對(duì)應(yīng)，使得不需要類似 密封環(huán)的其他元件。這樣，內(nèi)管的上端與沿著空腔部的外管的內(nèi)表面一起、 以及入口和/或外管的上端一起限定第二容積的空腔部。在該實(shí)施例中，不 需要密封材料。因此，分離區(qū)等同于內(nèi)管的上端。
根據(jù)本發(fā)明，選擇性連接通道可選擇地提供壓力補(bǔ)償，該壓力補(bǔ)償^f吏 得藥劑通過內(nèi)管流動(dòng)至內(nèi)管下端。主要地，存在關(guān)于該選擇性連接通道的 結(jié)構(gòu)的兩個(gè)構(gòu)思。根據(jù)第一構(gòu)思，選擇性連接通道設(shè)置在內(nèi)管中或位于內(nèi) 管的上端或下端，優(yōu)選地位于下端。這樣，通過選擇性連接通道的壓力補(bǔ) 償與從空腔部流入第一容積也就是流入內(nèi)管的藥劑的流量相等。根據(jù)本發(fā) 明，這通過將閥元件或易碎膜片設(shè)置在內(nèi)管中或內(nèi)管的一端而實(shí)現(xiàn)，這樣 如果該閥或膜片使通過內(nèi)管的流速大于零，則實(shí)現(xiàn)藥劑的流動(dòng)。該閥或膜 片還可以被稱為是流量控制元件。該流量控制元件還包括節(jié)流的元件或特 性。
選擇性連接通道的第二構(gòu)思是將該選擇性連接通道設(shè)置在空腔部和環(huán) 境空間之間，例如設(shè)置在外管上端或入口內(nèi)或入口處。如果壓力平衡，則 藥劑停留在空腔部?jī)?nèi)部，因?yàn)樗巹┫虻?一容積的任何運(yùn)動(dòng)將產(chǎn)生將該藥劑 朝外管上端或朝入口回拉的低氣壓。因此，為了補(bǔ)償壓差，選擇性連接通 道允許外部流體、液體，例如可々大用液體、氣體例如環(huán)境空氣，通過該入 口和/或通過該外管上端流入空腔部。這使空腔部中的藥劑流入第 一容積 中，也就是流入內(nèi)管中，且供應(yīng)至內(nèi)管下端。根據(jù)第二構(gòu)思，選擇性連接 通道通過允許利用外部流體進(jìn)行壓力補(bǔ)償而間接地允許藥劑從空腔部流入 內(nèi)管。
總之，如果選擇性連接通道位于空腔部和內(nèi)管下端之間，則藥劑直接 流過選擇性連接通道。第一構(gòu)思由此以藥劑流量的直接控制為基礎(chǔ)，也就 是由可控制的連接通道控制的流量與流入內(nèi)管的藥劑流量相同。在第 一構(gòu)思中，選擇性連接通道的流量控制元件優(yōu)選地是分離區(qū)的元件。根據(jù)第二 構(gòu)思，選擇性連接通道通過控制外部流體流入空腔部而實(shí)現(xiàn)壓力補(bǔ)償。藥 劑流動(dòng)是受控的壓力補(bǔ)償?shù)慕Y(jié)果。在第二構(gòu)思中，藥劑不被引導(dǎo)通過選擇 性連接通道。根據(jù)第二構(gòu)思，選擇性連接通道的流量控制元件優(yōu)選地不是 分離區(qū)的元件，而是設(shè)置在入口通道中或入口通道附近，或延伸通過外管， 優(yōu)選地在空腔部。
關(guān)于選擇性連接通道的第三構(gòu)思結(jié)合了第 一和第二構(gòu)思，且包括用于 控制藥劑流量的兩個(gè)元件。 一個(gè)流量控制元件直接控制藥劑從空腔部向第 二容積的流量，且可通過位于內(nèi)管中或位于內(nèi)管端部之一的閥或在壓力下 易碎的膜片實(shí)現(xiàn)。因此，第一流量控制元件對(duì)應(yīng)于第一構(gòu)思。第二流量控 制元件位于空腔部和外部流體之間，例如位于外管上端、或位于入口、或 延伸通過入口或通過空腔部中的第二管道。這樣，對(duì)應(yīng)于第二構(gòu)思，第二 流量控制元件通過控制空腔部和外部流體之間的壓力補(bǔ)償而間接控制藥劑 進(jìn)入內(nèi)管的5充量。
在第一和第二構(gòu)思中，藥劑可通過位于空腔部和環(huán)境大氣之間的沒有 被選擇性連接通道阻塞的各通道緩慢地從空腔部漏出。所以，直徑優(yōu)選地 比各管道的長(zhǎng)度小和/或空腔部或內(nèi)管的直徑的尺寸要確定成使得表面張 力、粘性和真空壓力使得該藥劑留在空腔部?jī)?nèi)部。才艮據(jù)第三構(gòu)思，沒有泄 漏是可能的?？商鎿Q地，如果該裝置僅包括一個(gè)直接或間接地控制藥劑流 動(dòng)的選擇性連接通道，則不是該選擇性連接通道的從該空腔部通向外部的 通道可由過濾器或膜片關(guān)閉，如果壓差超過非負(fù)閾值，該過濾器或膜片才 允許外部液體或藥劑的流動(dòng)。
選擇性連接通道可以由流量控制元件，例如單向閥、可致動(dòng)閥、和/ 或在壓力下易碎的分隔膜片或類似元件。這些元件可以組合，例如單向閥 也可以具有致動(dòng)裝置，使得單向閥僅在致動(dòng)時(shí)允許流動(dòng)。選擇性連接通道 可通過位于內(nèi)管中或位于內(nèi)管一端的單向闊實(shí)現(xiàn)，只有當(dāng)在選擇性連接通 道和內(nèi)管下端之間的體積的壓力小于空腔部中的壓力時(shí)，所述單向閥才允 許從空腔部向內(nèi)管下端的流動(dòng)。在選擇性連接通道設(shè)置在空腔部和環(huán)境物質(zhì)之間的情形中，該選擇性連接通道可看作是單向閥，如果空腔部中的壓 力j氐于環(huán)境物質(zhì)的壓力，單向閥才允許流入空腔部中。
此外，出于衛(wèi)生原因可使用膜片或封閉蓋，該膜片或封閉蓋不是在壓 力下易碎的而是可以僅在使用所述裝置之前取下。
在一實(shí)施例中，閥或膜片形式的流量控制元件^:置在內(nèi)管上端，且將 第二容積的空腔部與第一容積分離。如果使用的閥可以被致動(dòng)，則該閥可
以位于內(nèi)管的從外管伸出的下部段處的下端附近。可替換地，流量控制元 件可以位于入口處或外管上端。這樣，可以容易地從外部靠近致動(dòng)桿或致 動(dòng)按鈕。在一實(shí)施例中，致動(dòng)元件設(shè)置在內(nèi)管的夾持部或外管的夾持部。
如果使用閥，這些閥可控制流量，使得必須超過最小壓差以允許流動(dòng)。 這樣，如果超過壓差，流動(dòng)突然以高速開始，使得藥劑以高速流入患者口 中。這樣，可以容易地咽下該藥劑。優(yōu)選地，允許利用環(huán)境對(duì)空腔部進(jìn)4亍 壓力補(bǔ)償?shù)娜肟诨蛉魏纹渌ǖ澜腼嬈分?，例如果汁中，使得飲品可緊 跟著藥劑。這樣，藥劑到達(dá)舌頭僅很短時(shí)間飲品就立即跟來，使得患者僅 感覺到果汁的味道，藥劑的味道被掩蓋。優(yōu)選地，入口或相應(yīng)的開口浸入 飲品中，且通過流入空腔部的飲品或任何其他液體而不是外部氣態(tài)流體來 補(bǔ)償該空腔部中的壓力。有利地，流入空腔部并跟隨藥劑的外部流體具有 與藥劑相似的流動(dòng)特性，且通過內(nèi)管的流速更恒定且對(duì)于使用者更加舒適。
根據(jù) 一實(shí)施例，至少一部分藥劑，例如鄰近空腔部上端的一層藥劑具 有用作封塞的高粘度，該封塞可通過將相應(yīng)于該一層藥劑的藥劑拉入內(nèi)管 而去除。這樣，該一層藥劑單獨(dú)地或與內(nèi)管上端共同形成流量控制元件或 選擇性連接通道。藥劑的這種粘性部分可形成阻塞入口和內(nèi)管之間流動(dòng)的 易碎層，且優(yōu)選地位于或接近進(jìn)口部、在空腔部中央或在分離區(qū)，且優(yōu)選 地徑向越經(jīng)第二容積的整個(gè)橫截面區(qū)域。這種由粘性和/或彈性藥劑或材料 形成的封塞可用作所述裝置唯一的選擇性連接通道或流量控制元件，或可 與 一個(gè)或多個(gè)附加的選擇性連接通道或附加的流量控制元件組合。
優(yōu)選地，使用者可通過超過空腔部和第一容積之間的壓差和/或通過致 動(dòng)流量控制元件來啟動(dòng)藥劑的流動(dòng)。如果兩個(gè)元件相結(jié)合，則可選擇流動(dòng)的開始同時(shí)確保一定的最小流速。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，分離區(qū)可相對(duì)外管運(yùn)動(dòng)，使得可減少或增加由空腔部形成的容積。如果分離區(qū)從入口向外管下端運(yùn)動(dòng)，則所產(chǎn)生的流動(dòng)可用于從外部通過進(jìn)入空腔部的入口供應(yīng)外部藥劑或其他可流動(dòng)物質(zhì)。這樣，可填充和再填充所述裝置。在一實(shí)施例中，外管的第一部件和/或入口與該外管的第二部件或外管可拆卸地連接。
優(yōu)選地，分離區(qū)與內(nèi)管連接或至少部分由該內(nèi)管形成。如果分離區(qū)的一部分由不是該內(nèi)管一部分的元件形成，則該元件可以通過壓配合、粘合、螺旋連接或任何其他適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)與內(nèi)管連接。
為了使分離區(qū)封閉空腔部且可相對(duì)外管運(yùn)動(dòng)，該外管至少在空腔部或者此外在該外管的上端和下端之間有利地具有恒定截面。在一實(shí)施例中，止擋件鄰接外管的底部，其防止任何無意識(shí)地將內(nèi)管從外管取出。優(yōu)選地，與外管連接的這些止擋件或附加的導(dǎo)引元件與該內(nèi)管的外表面滑動(dòng)接觸，以對(duì)該內(nèi)管進(jìn)行導(dǎo)引。根據(jù)一實(shí)施例，該止擋件由從外管內(nèi)表面向該外管中心延伸的小環(huán)形成，使得如果利用超過通過該小環(huán)必需的閾值的作用力將該內(nèi)管從該外管拉出，則可從該外管取出該內(nèi)管。這樣，可以在使用之后和之前清潔該裝置。
根據(jù)本發(fā)明另 一實(shí)施例，該外管上端包括或連接到具有至少一個(gè)錐形段的入口 ，使得可通過該入口的小橫截面避免通過該入口的無意識(shí)的藥劑泄漏。
根據(jù)另一實(shí)施例，該內(nèi)管至少與該外管一樣長(zhǎng)，使得如果分離區(qū)接近入口，則該內(nèi)管下端可從該外管延伸出，且可通過手動(dòng)拉動(dòng)該內(nèi)管下端而容易地移動(dòng)。為了更好的操作，第一夾持部?jī)?yōu)選地在該內(nèi)管下端附近或在該內(nèi)管下端處至少部分地沿周向圍繞內(nèi)管。此外，管口可與該內(nèi)管下端連接或設(shè)置在該內(nèi)管下端，該管口優(yōu)選地具有錐形部，其允許該內(nèi)管端部放入口腔中而不接觸該第一夾持部?？商鎿Q地或與此組合地，第二夾持部形成在該外管的外表面，使得可通過將該第 一夾持部與該第二夾持部分拉開而使該內(nèi)管相對(duì)該外管運(yùn)動(dòng)。
14有利地，該外管包括由半透明或透明材料制成的外管段，該外管段優(yōu)選地為從該外管上端向該外管下端沿該空腔部延伸的至少一個(gè)這種材料的窗口。在另一實(shí)施例中，該空腔部或整個(gè)外管由半透明或透明材料形成，
這使得可容易地用眼睛確定空腔部?jī)?nèi)藥劑的高度。優(yōu)選地，沿該空腔部詔:置填充標(biāo)記，例如從該外管上端向該外管下端至少沿該空腔部或沿該外管的整個(gè)長(zhǎng)度等距分布的線條。這些線條與標(biāo)記、符號(hào)、數(shù)值或字母數(shù)字標(biāo)簽相結(jié)合，如果藥劑高度與各線條或標(biāo)記相對(duì)應(yīng)，則所述標(biāo)記、符號(hào)、數(shù)值或字母數(shù)字標(biāo)簽表示一定劑量(對(duì)應(yīng)于要服用的特定體積的藥劑)或一定量的藥劑。
優(yōu)選的，該藥劑是液體，如液體藥物制劑，但也可以是粉末或顆?；蚬腆w或具有高粘度的液體，其溶解到通過入口進(jìn)入空腔部的流通液體流中，或與通過入口 、空腔部或內(nèi)管或它們的組合流動(dòng)的液體一起形成懸浮液。因此，也能使用包覆的顆粒，該包覆的顆粒僅在去除覆層后才釋放藥物，從而導(dǎo)致延長(zhǎng)或延遲藥物或活性劑的釋放。
優(yōu)選地，通過內(nèi)管輸送的藥劑涉及作用劑(agent)、藥物、化合物。術(shù)語藥劑涉及作用劑、藥物、化合物，這些提供藥理作用的物質(zhì)或其混合物的成分通常是有益、有效的。這包括食物、食品增補(bǔ)劑、營(yíng)養(yǎng)素、藥物、維生素、和其他有益的作用劑。如這里所用的，藥劑可以包括在患者身上
產(chǎn)生局部或全身效果的任何生理或藥理的活性藥劑。要服用的藥劑優(yōu)選是包括至少一種活性藥物成分的液體藥物制劑，例如抗菌素、抗病毒劑、抗癲癇藥、止痛劑、消炎劑和支氣管擴(kuò)張藥，并且可能是無機(jī)或有機(jī)化合物，包括但不限于用于外周神經(jīng)、腎上腺素能受體、膽堿能受體、骨骼肌、心血管系統(tǒng)、平滑肌、血液循環(huán)系統(tǒng)、全身位點(diǎn)(synoptic sites)、神經(jīng)效應(yīng)器接合位置、內(nèi)分泌和激素系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)、自體有效物質(zhì)系統(tǒng)、給養(yǎng)和排泄系統(tǒng)、組織胺系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。藥劑中包括的合適的作用劑選自例如多糖、類固醇、安眠劑和鎮(zhèn)靜劑、心力加強(qiáng)劑、鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、肌肉松弛劑、抗帕金森作用劑、止痛劑、抗發(fā)炎劑、肌肉收縮劑、抗菌劑、抗瘧劑、包括避孕劑的激素作用劑、擬交感神經(jīng)劑、能引起生理作用的多肽和蛋白質(zhì)、利尿劑、脂肪調(diào)節(jié)劑、抗雄激素劑、驅(qū)寄生蟲劑、腫瘤、抗腫瘤藥、低血糖癥劑、營(yíng)養(yǎng)劑和添加劑、生長(zhǎng)添加劑、脂肪、眼藥、抗腸炎劑、電解液和診斷劑。
本發(fā)明中使用的且該藥劑包括的活性劑的示例包括乙二磺酸甲哌氯丙嗓、硫酸亞鐵、氨基己酸、美加明鹽酸鹽、普魯卡因酰胺鹽酸鹽、硫酸苯丙胺、脫氧麻黃堿鹽酸鹽、鹽酸爺非他明、硫酸異丙上腺素、吩美溱鹽酸鹽、氯化氨甲酰甲膽堿、氯化乙酰甲膽堿、鹽酸毛果蕓香堿、茛菪胺溴化物、碘異丙米特、氯化三乙己苯銨、鹽酸苯乙基二胍、鹽酸哌醛甲酯、茶堿膽、鹽酸先鋒霉素IV、 二苯哌啶丁醇、鹽酸敏克靜、馬來酸曱哌氯丙溱、苯氧節(jié)胺、馬來酸硫乙哌丙嗪、甲氧苯雙酮、二苯乙酰茚二酮丁四硝酯、地高辛、異氟磷、乙酰唑胺、甲醋唑胺、爺氟瘞"秦、氯磺丙脲、甲磺氮卓脲、氯地孕酮、氨苯曱基了烷二醇、別嘌呤醇、乙酰水楊酸鋁、氨甲蝶呤、磺胺乙酰異惡唑、氫化可的松、乙酸氫化皮質(zhì)酮、醋酸可的松、地塞米松和它的衍生物例如倍他米松、醋酸去炎松、曱基睪甾酮、17b-雌二醇、乙炔雌二醇、乙炔雌二醇3-甲醚、氫化潑尼松、17-b-乙酸羥孕酮、19-降-黃體酮、甲基炔諾酮、炔諾酮、諾塞甾酮、炔諾酮、黃體酮、諾孕酮、異炔諾酮、乙酰水楊酸、醋氨酚、消炎痛、曱氧萘丙酸、笨氧基氫化阿托酸、舒林酸、吲哚洛芬、硝化甘油、二硝酸異山梨醇酯、心得安、噻嗎洛爾氨酰心安、心得舒、甲腈咪胍、可樂寧、丙咪溱、左旋多巴、氯丙嗪、甲基多巴、二羥苯丙氨酸、葡萄糖酸鉤、酮洛芬、布洛芬、先鋒霉素IV、紅霉素、氟哌丁苯、氯苯酰二甲基吡咯乙酸、乳酸亞鐵、長(zhǎng)春胺、苯氧節(jié)胺、地爾石危卓、米力農(nóng)、卡托普利、頭孢羥唑鈉甲酸酯、氯壓胍、雙氫克尿塞、甲胺吹」琉、氟比洛芬、聯(lián)苯丁酮酸、氟洛芬、曱苯酰吡啶乙酸、阿氯芬酸、甲滅酸、氟芬那酸、二氟尼柳、尼莫地平、尼群地平、尼索地平、 >晴吡胺甲酯、非洛地平、利多福心、噻帕米、加洛帕米、氨氯地平、米氟嗪、賴諾普利、依那普利、曱巰丙脯酸、雷米普利、依那普利拉、法莫替丁、尼扎替丁、硫糖鋁、丙炔替丁、特他洛爾、米諾地爾、甲氨二氮卓、安定、阿米替林和丙咪，秦。優(yōu)選的活性劑是抗菌素，如青霉素、頭孢霉烯類。該藥劑的又一示例包括蛋白質(zhì)和縮氨酸， 其包括但不限于胰島素、秋水仙堿、胰高血糖素、促甲狀腺激素、甲狀旁 腺和垂體激素、降血鈣素、腎素、催乳激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、促甲狀 腺激素、促卵泡激素、絨毛膜促性腺激素、促性腺激素釋放激素、牛生長(zhǎng) 激素、豬生長(zhǎng)激素、催產(chǎn)素、抗利尿激素、催乳激素、生長(zhǎng)激素抑制、賴 氨酸加壓素、腸促胰酶素和促黃體生成激素。
可以認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的裝置中的藥劑包括的活性劑制劑可包括多于一 種活性劑，且術(shù)語"作用劑"的使用并不排除使用兩種或多種這樣的作用 劑，例如組合物，如阿莫西林/克拉維酸、P瓜拉西林/他巴克坦、氨節(jié)西林 /舒巴坦。
該作用劑可以是各種形式，例如可溶解的和不可溶解的帶電或不帶電 的分子、分子配合物或無刺激性的、藥理學(xué)地可接受的鹽類的組分。
包含在該藥劑中和在該裝置中使用的活性劑的量是實(shí)現(xiàn)所需結(jié)果所必 需輸送的藥劑的有治療效果的量。
在該藥劑中，活性劑的量取決于具體作用劑、狀況的嚴(yán)重度和要求的
治療效果。特別地，該裝置有利地應(yīng)用在必須輸送從大約100mg至5000mg、 通常在大約250mg至大約2500mg的范圍內(nèi)的活性劑的相當(dāng)大劑量的情 況。但是，由于該裝置也可用于兒科的患者，也可以用于25至250mg范 圍內(nèi)的劑量。這樣，在一組示例性實(shí)施例中，空腔部中的藥劑例如包含一 定量上述活性劑的藥劑的量?jī)?yōu)選至少為lml最多為50ml。在另 一示例組中， 所述體積至少為2ml且最多為25ml。
這樣，才艮據(jù)本發(fā)明，該裝置輸送一定的預(yù)定量的藥劑，例如等于一定 的日常劑量。此外，該裝置可以輸送包含在空腔部中的藥劑。但是，優(yōu)選 地，該藥劑、特別是液體藥物制劑包含在單獨(dú)的容器或瓶子中，且必須通 過將內(nèi)管相對(duì)外管向外管下端移動(dòng)而被吸入空腔部中。
因此，在一優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明涉及包括本發(fā)明的裝置和裝有液體 藥物制劑的容器的成套部件，其中優(yōu)選地容器的開口調(diào)節(jié)成用于提供與該 裝置的入口的配合。
17每當(dāng)需要為在吞咽藥片和/或膠嚢方面有困難的患者群例如兒童或上 了年紀(jì)的患者服藥時(shí)，所述成套部件特別適合。這樣，在一優(yōu)選實(shí)施例中， 液體藥物制劑優(yōu)選地是一種兒科和/或老年人制劑。
裝有液體藥物制劑的所述容器優(yōu)選地包括1至100、優(yōu)選地為5至50 單位劑量的要服用的液體藥物制劑。優(yōu)選地，使用說明書還標(biāo)明了要服用 的單位劑量的體積。本發(fā)明裝置、特別是本發(fā)明成套部件的又一優(yōu)點(diǎn)是， 它實(shí)現(xiàn)了靈活的治療方式，簡(jiǎn)單來說，患者可根據(jù)他的當(dāng)前需要或使用說 明書改變他吸進(jìn)該裝置的藥劑的量，這可預(yù)示要服用的變化量。這與EP0 840 591 B1的輸送裝置不同，在EP 0 840 591 Bl的輸送裝置中，固定的預(yù) 定量的藥物制劑預(yù)先填充在所述裝置中，且在填充之后不能改變。
優(yōu)選地，該裝置與該藥劑的使用說明書和/或該裝置的使用說明書一起 形成疾病口服治療的成套部件。在一實(shí)施例中，該說明書包括關(guān)于裝入該 裝置中的藥劑體積的信息。有利地，該容器包括或連接至一適配器，以便 當(dāng)填充或再填充時(shí)安全地將該裝置連接至該容器。優(yōu)選地，該適配器包括 一部分，該部分裝配在外管的入口段或再填充口的一部分中或上。
此外，本發(fā)明的構(gòu)思通過用于填充上述裝置的方法來實(shí)現(xiàn)，該方法包 括以下步驟將分離區(qū)設(shè)置在入口附近，也就是在空腔部中提供最小或零 容積。然后，將該分離區(qū)從該入口拉開，例如通過將內(nèi)管從外管中拉出， 這增加了空腔部的容積，該容積由位于入口的外部流體也就是在入口處提 供的外部藥劑來填充。這樣，該裝置可以第一次;陂填充或可在該分離區(qū)已 經(jīng)4皮推至靠近入口之后再填充。為了降低或增加該分離區(qū)和入口之間的空 腔部的容積，內(nèi)管和外管可相對(duì)彼此運(yùn)動(dòng)，從注射器可以知道這一點(diǎn)。如 果入口或外管的一部分能夠可連接地取下，則粘性或固態(tài)藥劑也可以" 該空腔部中，其^皮輸入該內(nèi)管中，外部流體通過該空腔部流動(dòng)。
在填充該裝置后，空腔部中的藥劑輸送通過內(nèi)管。在這一點(diǎn)上，本發(fā) 明基本上不同于注射器，因?yàn)樽⑸淦鞑痪哂信c內(nèi)管相當(dāng)?shù)脑Ｗ鳛榈诙?點(diǎn)不同，注射器中沒有與選擇性連接通道或流量控制元件相當(dāng)?shù)脑?br>
利用如上所述方法，可通過內(nèi)管相對(duì)外管的移動(dòng)也就是該分離區(qū)離開該入口的移動(dòng)來精確地確定藥劑的量，以提供藥劑中包含的活性劑的精確 劑量。為了制造可以儲(chǔ)存和輸送的產(chǎn)品，利用易于處理的可取下密封帽、 栓塞或密封蓋密封該入口。在使用該裝置之前，取下該密封帽或密封蓋。
根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思還通過利用上述裝置的用于口服的方法實(shí)現(xiàn)。在已 經(jīng)用藥劑填充該裝置之后，該裝置的入口浸入可飲用液體(或任何其他可 消費(fèi)流體)中，且根據(jù)選擇性連接通道允許的流動(dòng)，通過該內(nèi)管也就是通 過該第一容積抽吸該藥劑和該可々欠用的液體。如上所述，利用抽吸、利用 手動(dòng)致動(dòng)流量控制元件或利用它們的結(jié)合產(chǎn)生的低壓致動(dòng)該選擇性連接通 道。
這樣，致動(dòng)該選擇性連接通道或流量控制元件包括在第 一容積中提供 低于空腔部中壓力的壓力?？商鎿Q地或與其結(jié)合地，該流量控制元件是當(dāng) 致動(dòng)時(shí)提供流量的釋放元件。該流量控制元件直接或間接地控制通過該選 擇性連接通道的流量。
為了再填充該裝置，必須通過將該分離區(qū)推動(dòng)至入口以減小該空腔部。 如果該選擇性連接通道允許空腔部和周圍物質(zhì)之間的流動(dòng)，例如在流量控 制元件連接在空腔部和周圍物質(zhì)之間的入口的情形中，必須允許從該空腔 部通過該入口的流動(dòng)，以排空該空腔部。如果該流量控制元件具有允許從 空腔部至內(nèi)管的流動(dòng)的單向閥的特征，則必須操縱所述流量控制元件以允 許沿相反的方向流過該入口 。這可以通過暫時(shí)將流量控制元件從入口取下 或增加可暫時(shí)允許物質(zhì)從該空腔部流到外面的第二元件實(shí)現(xiàn)，例如利用可 以打開以排空該裝置且可以在藥劑再充入該空腔部之前或之后關(guān)閉的孔。 在另一實(shí)施例中，當(dāng)該內(nèi)管向入口移動(dòng)時(shí)，在使用該裝置之后容納在空腔 部中的物質(zhì)可以流過該內(nèi)管。
內(nèi)管、外管特別是空腔部、任何罩蓋、栓塞、入口、管口、選擇性連 接通道、流量控制元件和/或分離區(qū)可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?。這些材料 包括紙、塑料例如丙烯苯乙烯共聚物、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚
乙烯等。內(nèi)管和/或外管可具有大約3至8mm之間的內(nèi)徑和大約0.02至 lmm或優(yōu)選地在0.1和0.4mm之間的壁厚。在該分離區(qū)盡可能靠近該外管上端的情形中，內(nèi)管和外管一共具有大約10至30cm的長(zhǎng)度。
在柱塞管的貫通縫隙中設(shè)置單向閥使得可以制造能以注射器的形式計(jì) 量的定量裝置，從而可通過該柱塞管的自由端抽吸所需量的合成物。在該 操作中，該合成物特別地可以與載體介質(zhì)混合。本發(fā)明的定量裝置允許合 成物的精確定量，同時(shí)提供增加例如可用作掩蓋該合成物的不適味道的載 體介質(zhì)的簡(jiǎn)單方法。定量路徑可特別地在柱塞管上用刻度標(biāo)出，由此確保 精確定量。
該單向閥可由分別具有低于100A的肖氏硬度的橡膠、珪樹脂或熱塑 性彈性體制成?？捎糜趩蜗蜷y生產(chǎn)的熱塑性彈性體的示例是交聯(lián)熱塑性彈 性體或基于苯乙烯的熱塑性彈性體或彈性體-改性聚丙烯。
根據(jù)權(quán)利要求19的單向閥確保正向流動(dòng)和關(guān)閉的特征，同時(shí)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單。
可利用特別費(fèi)用低廉的方法生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求20的單向閥，例如利用 注塑成型。
如權(quán)利要求21的閥裝置是特別有效的。在關(guān)閉方向，形成貫通縫隙的 兩個(gè)壁自動(dòng)壓緊在一起。在向前方向或流動(dòng)方向，該縫隙可以擴(kuò)大以形成 任何所需尺寸的貫通開口。這種單向閥還可以凈皮稱為噴嘴閥。也可以提供 唇形閥、防護(hù)閥或具有縫隙隔膜的閥來代替噴嘴閥。該噴嘴閥的另一替換 形式是壓力控制的膜片，該膜片在首次使用時(shí)破裂且因此設(shè)計(jì)成單次使用 的器具。最后，由與流體接觸即融化的膜片形成的閥也可代替噴嘴閥。該 最后的替換形式也設(shè)計(jì)成單次使用的。
當(dāng)與具有典型的粘性的合成物和載體介質(zhì)以及由典型材料制成的單向
閥一起使用時(shí)，如權(quán)利要求22的壁厚被證明是特別合適的。 根據(jù)權(quán)利要求23的縫隙長(zhǎng)度也是特別合適的。 如權(quán)利要求24的一體連接確保了單向閥和柱塞管之間的緊密連接。 根據(jù)權(quán)利要求25的單向閥的優(yōu)點(diǎn)對(duì)應(yīng)于結(jié)合本發(fā)明定量裝置描述的優(yōu)點(diǎn)。
附圖示出本發(fā)明示例性實(shí)施例。
圖la示出本發(fā)明第一實(shí)施例的內(nèi)管、分離區(qū)和選擇性連接通道；
圖lb示出本發(fā)明第一實(shí)施例的外管；
圖2示出本發(fā)明裝置的第二實(shí)施例；
圖3示出本發(fā)明裝置的第三實(shí)施例；
圖4示出本發(fā)明裝置的第四實(shí)施例；
圖5示出本發(fā)明裝置的第五實(shí)施例；
圖6示出本發(fā)明第六實(shí)施例的定量裝置的側(cè)視圖，其中不可見的內(nèi)部
構(gòu)件以虛線示出；
圖7示出根據(jù)圖6的定量裝置的單向閥的透禍放大視圖8和9示出當(dāng)抽吸要按劑量使用的自由流動(dòng)的合成物時(shí)圖6的定量
裝置的當(dāng)前位置；
圖IO示出當(dāng)該合成物與自由流動(dòng)載體介質(zhì)一起配送時(shí)圖6的定量裝置 的當(dāng)前4立置。
具體實(shí)施例方式
圖la和圖lb示出共同形成本發(fā)明第一實(shí)施例的兩部分。 圖la示出第一實(shí)施例的內(nèi)部部件，包括圍繞第一容積20的內(nèi)管10 和分離區(qū)30。管口 40與內(nèi)管一端也就是下端連接，而相對(duì)端也就是上端 鄰接從內(nèi)管縱向軸線沿徑向延伸出的伸出部50、 52。該伸出部包括第一剛 性部件50和適于鄰接外管70內(nèi)表面的柔性密封部件52。在內(nèi)管10中， 也就是在第一容積20中，設(shè)置將第一容積20的上部22和第一容積20的 下部24分離的選擇性連接通道60。此外，伸出部的剛性部件50在徑向上 向內(nèi)延伸且形成將第一容積22的上部22與外管70的空腔部82連接的通 道54。
內(nèi)管還包括第一夾持部12，該第一夾持部由設(shè)置在內(nèi)管10外表面上 的環(huán)形成。替代將環(huán)增加在內(nèi)管上，可以例如通過在內(nèi)管外表面設(shè)置凹槽、
21凹坑或防滑材料薄層以增加不平整度來處理內(nèi)管的外表面，以增加摩擦并 提高把持性。
分離區(qū)30由伸出部52、 50、位于第一容積22上部的內(nèi)管內(nèi)壁、和朝 向空腔部82的選擇性連接通道的側(cè)面形成。在圖la所示實(shí)施例中，分離 區(qū)是連續(xù)的且可與內(nèi)管作為一個(gè)整體一起移動(dòng)。
圖lb示出圍繞第二容積80的外管70，該第二容積的一部分是空腔部 82。優(yōu)選地，外管的內(nèi)橫截面對(duì)應(yīng)于設(shè)置在內(nèi)管IO上的伸出部50、 52的 周邊橫截面。外管還包括以兩個(gè)錐形部示出的入口 90。
在使用中，包含活性劑的藥劑位于空腔部82中，且由位于空腔部的外 管的周邊內(nèi)表面、入口卯、伸出部52、 50和朝向空腔部的選擇性連接通 道的側(cè)面以及限定第一容積20上部22的內(nèi)管10的內(nèi)表面限定。真空力、 表面張力、粘滯力和空腔力(cavity force )迫使空腔部中的藥劑不從入口 90泄漏，因此，入口 90具有比外管直徑小的直徑。
外管還包括第二夾持部14，該第二夾持部由圍繞外管70的一部分外 表面的環(huán)形成。
圖2示出本發(fā)明裝置的第二實(shí)施例，其中相同元件具有與圖la和lb 的附圖標(biāo)記類似的附圖標(biāo)記。
圖2中示出的裝置包括圍繞第一容積120的內(nèi)管110，在該第一容積 中設(shè)置由上述流量控制元件形成的選擇性連接通道160。此外，伸出部150 從內(nèi)管外表面向外管170的內(nèi)表面徑向延伸出。伸出部150與外管170 — 起提供密封，從注射器可以知道這一點(diǎn)。外管圍繞第二容積180,該第二 容積的一部分形成適于封閉包含藥物的藥劑的空腔部。圍繞外管170形成 的第二夾持部114包括防滑材料薄層。夾持部114不必須圍繞整個(gè)外管， 而可僅在一定的角度內(nèi)延伸。這也可用于第一夾持部112,其可完全圍繞 內(nèi)管的一部分或可僅在一定角度內(nèi)在內(nèi)管外表面上延伸。在一實(shí)施例中， 第一夾持部112和第二夾持部114都不是連續(xù)的，而是僅設(shè)置在一定的角 度內(nèi)。
與圖la和lb所示的第一實(shí)施例相比，圖2所示的第二實(shí)施例示出形成鄰接內(nèi)管上端的選擇性連接通道160的流量控制元件。因此，分離區(qū)130 由朝向空腔部的伸出部150的側(cè)面、朝向空腔部的流量控制元件的側(cè)面、 以及內(nèi)管外表面的一部分172形成。該分離區(qū)由沿徑向延伸的兩個(gè)表面部 分以及沿所述裝置的縱向軸線筒狀延伸的部分(內(nèi)管172的一部分)形成。 在未示出的另一實(shí)施例中，延伸部與內(nèi)管上端鄰接，由此分離區(qū)由朝向空 腔部的延伸部的側(cè)面、以及選擇性連接通道的側(cè)面也就是朝向空腔部的流 量控制元件的側(cè)面形成。這樣，整個(gè)分離區(qū)沿徑向延伸且小于圖2所示的 分離區(qū)130。外管170包括從外管沿徑向向內(nèi)延伸的止擋部174,該止擋部用于限 制內(nèi)管可從外管移動(dòng)的距離。如果內(nèi)管被從外管拉開，則延伸部150接觸 止擋部174且防止內(nèi)管離開外管。此外，止擋部174優(yōu)選地與內(nèi)管接觸， 且當(dāng)內(nèi)管相對(duì)外管運(yùn)動(dòng)時(shí)起到內(nèi)管引導(dǎo)件的作用。圖3示出本發(fā)明的第三實(shí)施例。圖3的裝置包括部分插入外管270中且可相對(duì)外管270運(yùn)動(dòng)的內(nèi)管 210。內(nèi)管210的內(nèi)表面限定第一容積220，外管270的內(nèi)表面限定第二容 積280。第二容積280包括空腔部282，該空腔部在外管中從內(nèi)管上端延伸 到外管上端。選擇性連接通道260由流量控制元件形成，該流量控制元件 例如單向閥和/或如果超過某一壓差就允許流動(dòng)的閥。在圖3所示實(shí)施例中， 流量控制元件是在壓力下易碎的膜片。朝向空腔部和朝向藥劑的膜片側(cè)面 形成將空腔部與內(nèi)管210中的第一容積分離的分離區(qū)。為了防止從空腔部 的任何泄漏，可取下的栓塞292密封入口 290。此外，夾持部212設(shè)置在 內(nèi)管下端附近。在夾持部212和內(nèi)管下端之間，內(nèi)管的一部分形成管口 240。 在圖3中，以虛線示出選擇性連接通道的替換位置260，，也就是位于夾 持部212和/或管口 240附近。優(yōu)選地，由可致動(dòng)的流量控制元件提供選擇 性連接通道。由于與夾持部212和管口 240的距離很小，所以可通過手動(dòng) 按壓、拉動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)元件、或用嘴或牙齒施加作用力來致動(dòng)流量控制元 件。此外，管口 240或第一夾持部212附近的流量控制元件還具有單向閥 和/或僅在超過或已經(jīng)超過某一壓差閾值時(shí)允許流動(dòng)的閥的所述特征。本圖3所示的長(zhǎng)寬比，具有優(yōu)選為2mm至5mm、更優(yōu) 選為3 一 10mm、且特別為大約4mm 一 6mm或大約5mm的外管外徑。例如通過印在外管270外表面上，或通過將包含標(biāo)記的透明或半透明 的標(biāo)簽設(shè)置在外管上，而將標(biāo)記276設(shè)置在外管上。標(biāo)記用作表示包含在 空腔部280中的藥劑的體積單位的液面指示器。此外， 一些或每個(gè)標(biāo)記具 有一符號(hào)，例如字母數(shù)字符號(hào)， 一組這些符號(hào)中的一對(duì)提供與各標(biāo)記相關(guān) 的體積的信息。因此，外管至少在包括標(biāo)記的部分是半透明的或透明的， 以在視覺上觀察空腔部中藥劑的位置。如圖3所示，標(biāo)記是沿外管柱面的 一部分切向延伸、且沿外管270的縱向軸線周期地且等距離重復(fù)的線切。圖1、 2和3所示實(shí)施例，也就是第一、第二和第三實(shí)施例，基于第一 構(gòu)思，在該第一構(gòu)思中，選擇性連接通道60、 160、 260提供藥劑從空腔部 80、 180、 280到第一容積20、 120、 220的直接輸送。因此，圖la、 lb、 2 和3中示出的實(shí)施例包括位于空腔部和第一容積之間的選擇性連接通道， 其中第一容積起到壓力補(bǔ)償空間的作用。這樣，在第一、第二和第三實(shí)施例中的壓差在空腔部和第一容積之間;故直接補(bǔ)償。在圖4中示出本發(fā)明第四實(shí)施例。如下文描述的，圖4所示實(shí)施例基 于第二構(gòu)思，根據(jù)該第二構(gòu)思，選擇性連接通道直接連接空腔部和周圍空 間，藥劑從空腔部到第一容積的流動(dòng)不通過提供選擇性連接通道的流量控 制元件。而且，選擇性連接通道允許利用周圍空間的外部流體對(duì)空腔部進(jìn) 行壓力補(bǔ)償，且間接地實(shí)現(xiàn)藥劑從空腔部到第 一 容積的流動(dòng)。圖4中示出的4艮據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例包括內(nèi)管310、外管370、位于入 口 3卯的選擇性連接通道360、和設(shè)置在內(nèi)管310朝向空腔部380的端部 的分離區(qū)330。分離區(qū)330位于內(nèi)管310的上端。內(nèi)管310接觸伸出部350， 該伸出部連接內(nèi)管外表面和外管370的內(nèi)表面。伸出部350可相對(duì)外管370 的內(nèi)表面移動(dòng)，同時(shí)以活塞形式提供與外管370的密封。此外，為了避免 藥劑從空腔部380向內(nèi)管310的第一容積320的不想要的泄漏，內(nèi)伸出部 355形成狹窄通道357。如果第一容積320中是低氣壓，則狹窄通道357 允許藥劑從空腔部380流入第一容積320。24此外，第四實(shí)施例包括朝向內(nèi)管310的外管370的小的平滑延伸部 375。如果內(nèi)管從外管中拉出且內(nèi)管的延伸部350位于外管的延伸部375 處，則需要更大的拉力，這樣將內(nèi)管從外管拉出的人會(huì)感到與內(nèi)管310的 行程的一定長(zhǎng)度相應(yīng)的標(biāo)志。這可以表明空腔部的一定容積，例如相應(yīng)于 活性劑的一定劑量的預(yù)定容積。因此，不僅可使用如圖3所示的光學(xué)或可 見的標(biāo)記，還可以使用當(dāng)將內(nèi)管從外管拉動(dòng)時(shí)可感覺到的觸覺標(biāo)記。此夕卜， 外管包括止擋部374，該止擋部限定行程的最大行程量，且還附加起到內(nèi) 管導(dǎo)向件的作用。圖5示出本發(fā)明第五實(shí)施例且描述了用于實(shí)施本發(fā)明的最優(yōu)模式。 圖5所示第五實(shí)施例包括限定笫一容積420的內(nèi)管410和限定第二容 積480的外管470，第二容積限定空腔部482。第一夾持部412設(shè)置在內(nèi)管 410的一端。內(nèi)管結(jié)束于與內(nèi)管一體的管口 440。從鄰接第一夾持部412 的管口的一側(cè)向管口 440的下端，管口以線性地減小的直徑從環(huán)形向卵形 截面逐漸變細(xì)。管口 440的橫截面445對(duì)應(yīng)于在左側(cè)以點(diǎn)劃線示出的橫截 面。在外管下端，止擋部474朝向第二容積徑向延伸。止擋部474由環(huán)形 成，當(dāng)將內(nèi)管410從外管470拉出時(shí)，止擋部阻止內(nèi)管410相對(duì)于外管470 的運(yùn)動(dòng)。但是，當(dāng)應(yīng)用大于某一闊值的作用力時(shí)，內(nèi)管可完全從外管釋放 出，以例如清潔外管內(nèi)表面。因此，止擋部提供用于最大行程長(zhǎng)度的觸覺 標(biāo)志。具有薄彈性壁和朝向第一和第二容積成錐形的橫截面的短彈性管形成 第一和第二容積之間的選擇性連接通道460。此外，彈性管與具有肩部的 連接元件一體地形成。連接元件的肩部與內(nèi)管410上端形成的肩部配合。 彈性管和連接元件由硅樹脂薄層形成。由彈性、可動(dòng)的管狀層形成的選擇 性連接通道在朝向內(nèi)管上端的端部提供環(huán)形截面。該橫截面朝向內(nèi)管下端 連續(xù)且線性地變成卵形。如果僅應(yīng)用彈性管的固有彈性力，則在端口部， 也就是朝向內(nèi)管下端和管口 440延伸的選擇性連接通道460的部位形成細(xì) 小的卵形縫隙。這樣，如果第一容積中的壓力低于空腔部中的壓力，則端口部開啟且形成具有幾乎圓形橫截面的通道。如果第一容積中的壓力高于 空腔部中的壓力(例如當(dāng)將內(nèi)管從外管拉出以填充空腔部時(shí))，端口部形 成兩個(gè)幾乎平行的壁，該兩個(gè)壁由壓力差擠壓在一起。在這種情形中，空腔部482和第一容積420之間的任何流體流動(dòng)被阻塞。優(yōu)選地，如果沒有 壓差，選擇性連接通道460的彈性力形成小縫隙，該小縫隙基本上形成對(duì) 空腔部中流體的密封。在圖5中，形成選擇性連接通道460的流量控制元 件的橫截面由右側(cè)的點(diǎn)劃線限定的平面示出。朝向外管上端的選擇性連接通道的整個(gè)表面形成分離區(qū)430的一部 分。在內(nèi)管410的上端，選擇性連接通道460與內(nèi)管連接。在內(nèi)管410的 上端，圓形凸緣或臺(tái)階將選擇性連接通道460和內(nèi)管的內(nèi)表面(限定第一 容積420)密封連接至外管470的內(nèi)表面。該凸緣的外部輪廓對(duì)應(yīng)于外管 的內(nèi)橫截面。這樣，內(nèi)管和選擇性連接通道460密封地鄰接外管470的內(nèi) 表面，且同時(shí)允許內(nèi)管相對(duì)外管運(yùn)動(dòng)。這樣，內(nèi)管與分離區(qū)430和外管一 起形成可在筒體(外管)中運(yùn)動(dòng)的活塞(內(nèi)管，分離區(qū))。在外管的上端，也就是在入口通道4卯，設(shè)置過濾器458。在圖5中以 虛線示出該過濾器。入口通道具有對(duì)應(yīng)于外管的內(nèi)橫截面的內(nèi)橫截面。過 濾器458形成為格柵，以防止較大的顆粒進(jìn)入所述裝置。此外，在外管上 端設(shè)置適配器495。適配器495可取下且通過緊密配合插裝在外管470上。 朝向遠(yuǎn)離外管方向，也就是朝向再填充開口的方向的適配器495的表面與 包含活性劑或藥物的容器(未示出)的填充開口的互補(bǔ)表面相配合。在外 管下端，第二夾持部414以凸邊形式形成，其從第二管向外徑向延伸。圖5所示第五實(shí)施例是按比例繪制的。因此，根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選 具有圖5所示的比例。圖5中描繪的裝置從管口開口到適配器重填充開口 的總長(zhǎng)度是134mm，其中內(nèi)管相對(duì)外管位于最右邊位置。當(dāng)然，根據(jù)包含 在空腔部中的藥劑的容積和/或粘性，可以是任何其他適當(dāng)?shù)某叽?。線條的 濃度/粗細(xì)不是必須與各個(gè)壁厚成比例。根據(jù)用于實(shí)施本發(fā)明的最優(yōu)模式，第一和第二管道由高密度聚乙烯 (HDPE)形成，形成內(nèi)管的壁比形成外管的壁薄，形成內(nèi)管的壁具有O.lmm的壁厚，形成外管的壁具有0.4mm的壁厚，使得外管具有比內(nèi)管更 高的剛性。適配器可以由所述材料制成，可具有內(nèi)管或外管的壁的強(qiáng)度或 可具有任何其他特性。
優(yōu)選地，外管的直徑在lmm和40mm之間，有利地在3mm和15mm 之間，且特別優(yōu)選地在4mm和10mm之間。內(nèi)管的直徑優(yōu)選地在lnmi和 40mm之間，在3mm和25mm之間，且特別優(yōu)選地在3mm和6mm之間， 只要該直徑小于外管直徑?？涨徊康娜莘e優(yōu)選地在lml和200ml之間，優(yōu) 選地在2ml和100ml之間且優(yōu)選地在5ml和50ml之間。在特別優(yōu)選的一 組實(shí)施例中，容積在2ml和25ml之間。說明書中的"在...之間"是用來指包 括上邊界和下邊界兩者的區(qū)間。
圖6至10示出本發(fā)明第六實(shí)施例，其中相同元件具有與圖l至5的附 圖標(biāo)記類似的附圖標(biāo)記。
圖6至10的第六實(shí)施例也是用于口服藥劑的裝置，該裝置被稱作定量 裝置5001。
定量裝置5001用于控制自由流動(dòng)的合成物5002的劑量，該自由流動(dòng) 的合成物設(shè)置在如圖8和9所示的合成物儲(chǔ)存容器5003中。該儲(chǔ)存容器 5003容納用于口服的活性劑或藥劑。定量裝置5001用于分配合成物5002 連同設(shè)置在圖10所示載體介質(zhì)儲(chǔ)存容器5005中的自由流動(dòng)載體介質(zhì) 5004。
定量裝置5001具有半透明塑料材料的中空外管570，所述外管570標(biāo) 有刻度5007。外管570用作用于合成物的儲(chǔ)存室且形成第二容積580。外 管570在圖6和8至10所示的它的下端具有入口 5卯，具有小網(wǎng)格尺寸的 過濾器558設(shè)置在所述入口 590中。外管570的內(nèi)部通過入口 590與環(huán)境 連通。
柱塞管510作為內(nèi)管設(shè)置在外管570中。柱塞管510也由塑料制成。 柱塞管510在它的朝向外管570中的入口 590的端部具有周邊凸緣5010, 所述周邊凸緣5010抵靠外管570的內(nèi)壁密封柱塞管510。
柱塞管510可在圖6和8所示的不工作位置和圖9和10所示的定量位置之間移動(dòng)。在不工作位置，柱塞管510完全插入外管570。在定量位置， 柱塞管510沿相應(yīng)于要分配的合成物5002的所需量的路徑W從外管570 移出(見圖9)。
柱塞管510具有基本上中空的柱形形狀，且在通過開口 5011和吸入開 口 5013之間形成流動(dòng)連接，通過開口 5011位于外管570和柱塞管510的 內(nèi)部520也就是第一容積之間，吸入開口位于柱塞管510的自由端，所述 自由端從外管570伸出。所述自由端是位于吸入開口 5013和柱塞管510 的夾持部512之間的管口 540。吸入開口 5013的橫截面相應(yīng)于圖5的第五 實(shí)施例的橫截面445。
單向閥5016設(shè)置在柱塞管510的通過開口 5011中，所述單向閥5016 在圖7中^皮放大示出。單向閥5016開啟從外管570到柱塞管510的內(nèi)部 520的流體路徑，且沿相對(duì)方向也就是從柱塞管510的內(nèi)部520到外管570 中的方向關(guān)閉流動(dòng)路徑。
單向閥5016是彈性塑料材料制成的噴嘴閥。單向閥5016被設(shè)計(jì)成一 體件且由硅樹脂橡膠制成。單向閥5016具有貫通縫隙560，該貫通縫隙用 作兩個(gè)彈性壁5018之間的連接通道，該兩個(gè)彈性壁彼此支靠同時(shí)彼此之間 形成一定角度。壁5018具有0.45mm的壁厚。
0.3和0.6mm之間、特別是0.4和0.5mm之間的其它壁厚也是允許的。
貫通縫隙560具有3.5mm的長(zhǎng)度L。 2至5mm、特別是3至4mm之 間的其它長(zhǎng)度也是允許的。
單向閥5016具有環(huán)形連接部5019,該環(huán)形連接部包括周邊肩部或周 邊臺(tái)階5020。周邊肩部5020與柱塞管510的貫通開口 5011的內(nèi)邊緣是互 補(bǔ)的，單向閥5016特別是通過粘合或焊接的方法與柱塞管510的貫通開口 5011的內(nèi)邊緣一體地連接?？商鎿Q地，單向閥5016還可以利用機(jī)械裝置 牢固地保持就位或夾在柱塞管510的貫通開口 5011中。
定量裝置5001這樣使用
定量裝置5001首先位于例如圖8所示的不工作位置，其中柱塞管510 完全插入。在該不工作位置，包括入口 590的定量裝置5001的端部浸入合成物儲(chǔ)存容器5003,如圖8所示。在所述浸入位置，柱塞管510以注射器 柱塞的方式從外管570移出。這在周邊凸緣5010下方、靠著入口 590的外 管570內(nèi)側(cè)的儲(chǔ)存室形成低氣壓。所述儲(chǔ)存室起到上述實(shí)施例的空腔部582 和分離區(qū)530的作用。由于單向閥5016關(guān)閉了從柱塞管510的內(nèi)部520 流入儲(chǔ)存室530、582的流動(dòng)路徑，所以特別地防止空氣沿該流動(dòng)路徑流動(dòng)。 由于在儲(chǔ)存室530、 582中形成低氣壓，合成物5002被吸入儲(chǔ)存室530、 582。吸入儲(chǔ)存室530、 582的合成物5002的量可以從刻度5007獲得。
只要儲(chǔ)存室530、 582中具有足夠量的合成物5002,就完成了利用定 量裝置5001對(duì)合成物5002的定量。當(dāng)在圖9所示定量位置時(shí)，定量裝置 5001可浸入載體介質(zhì)儲(chǔ)存容器5005中。隨后，使用者將管口放入他的口 腔中且好像它是吸管一樣p及取它。這在柱塞管510的內(nèi)部520形成低氣壓， 從而允許合成物5002首先從儲(chǔ)存室530、 582吸出，且通過壓力補(bǔ)償空間 進(jìn)入柱塞管510的內(nèi)部520。由于儲(chǔ)存室530、 582通過入口 5卯與載體介 質(zhì)5004流動(dòng)連接，所以載體介質(zhì)5004隨后也通過入口 5卯4皮吸入儲(chǔ)存室 530、 582中，且通過儲(chǔ)存室530、 582進(jìn)入柱塞管510的內(nèi)部520。當(dāng)合成 物5002和載體介質(zhì)5004經(jīng)由貫通開口 5011進(jìn)入柱塞管510的內(nèi)部520 時(shí)，單向閥5016沿向前或流動(dòng)方向起作用。然后在柱塞管510的內(nèi)部520 中，合成物5002與載體介質(zhì)5004混合。這樣，使用者經(jīng)由吸入開口 5013 吸入合成物5002和載體介質(zhì)5004的混合物。
才艮據(jù)合成物5002的劑量，混合物可以是凈皮載體介質(zhì)5004或多或少地 稀釋的合成物5002。由此載體介質(zhì)5004的適當(dāng)?shù)奈兜捞貏e地用于掩蓋合 成物5002的令人不愉快的味道。同時(shí)，定量裝置5001確保合成物5002 的精確定量。
權(quán)利要求
1.一種用于藥劑的口服的裝置，包括圍繞第一容積(20，120，220，320，420，520)的內(nèi)管(10，110，210，310，410，510)；圍繞第二容積(80，180，280，380，480，580)的外管(70，170，270，370，470，570)，該第二容積(80，180，280，380，480，580)包括空腔部(82，182，282，382，482，582)，該空腔部鄰接適于容納藥劑的外管(70，170，270，370，470，570)的入口(90，290，390，490，590)；設(shè)置在第二容積(80，180，280，380，480，580)中的分離區(qū)(30，130，330，430，530)，該分離區(qū)(30，130，330，430，530)鄰接空腔部(82，182，282，382，482，582)和第一容積(20，120，220，320，420，520)；以及選擇性連接通道(60，160，260，360，460，560)，該選擇性連接通道位于空腔部(82，182，282，382，482，582)和壓力補(bǔ)償空間之間，以可選擇地使藥劑能夠從空腔部(82，182，282，382，482，582)流過第一容積(20，120，220，320，420，520)。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述壓力補(bǔ)償空間是第 一容積(20， 120， 220， 320， 420， 520)或周圍空間。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述選擇性連接通 道(60， 160， 260, 360, 460, 560)包括用于提供流速可調(diào)節(jié)的流量的單 向閥、可致動(dòng)閥、和/或在壓力下易碎的分隔膜片。
4. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，僅在空腔部(82， 182, 282， 382, 482， 582)中的壓力超出第一容積(20， 120， 220， 320, 420， 520)中的壓力一非負(fù)閾值壓力時(shí)和/或通過使用者致動(dòng)，選擇性連接 通道(60， 160， 260， 360， 460， 560)才提供流體從空腔部(82， 182， 282， 382, 482， 582)到內(nèi)管(10, 110， 210, 310, 410, 510)的第一容積(20， 120， 220, 320, 420， 520)的流動(dòng)；或者，僅在空腔部(82, 182, 282， 382， 482, 582)中的壓力超出第一容積(20， 120, 220， 320, 420， 520)中的壓力一非負(fù)穿透壓力時(shí)和/或通過使用者致動(dòng)，選擇性連接通道 (60， 160， 260， 360, 460， 560)才提供流體從空腔部(82, 182， 282, 382, 482， 582)到內(nèi)管(10， 110， 210, 310， 410， 510 )的第一容積(20， 120， 220, 320， 420， 520)的流動(dòng)。
5. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，選擇性連接通道 (60, 160, 260， 360， 460, 560)設(shè)置在分離區(qū)(30， 130, 330， 430，530)中、內(nèi)管(10， 110， 210， 310, 410， 510)中、與內(nèi)管(10， 110, 210， 310， 410， 510)連接的管口 (40, 540)中、入口 (90, 2卯，3卯， 490， 590)中、和/或在空腔部(82， 182， 282, 382， 482, 582)處在夕卜 管(70， 170， 270， 370， 470， 570)的內(nèi)表面和外表面之間延伸。
6. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，分離區(qū)(30， 130， 330， 430， 530)可相對(duì)于外管(70， 170， 270， 370， 470， 570)和/或入 口 (卯，2卯，390, 490， 590)移動(dòng)。
7. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，第二容積(80， 180， 280， 380， 480, 580)具有柱形形狀，該柱形形狀至少在空腔部(82, 182, 282， 382， 482， 582)中具有不變的橫截面，分離區(qū)(30, 130, 330， 430， 530)對(duì)應(yīng)于該不變的橫截面，第二容積(80, 180， 280， 380， 480， 580)的橫截面為圓形、卵形、正方形、長(zhǎng)方形、三角形或任何其他的多邊 形。
8. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，分離區(qū)(30， 130, 330, 430)包括彈性部(52)，該彈性部用于在分離區(qū)(30, 130， 330, 430)的周邊和外管(70， 170, 270, 370, 470)的內(nèi)表面之間提供密封連 接。
9. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述入口 (90, 290， 3卯，490， 590)包括至少一個(gè)錐形段。
10. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，內(nèi)管(IO， 110,，210, 310， 410, 510)的長(zhǎng)度等于或大于外管(70， 170， 270, 370， 470， 570)的長(zhǎng)度。
11. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，內(nèi)管(IO， 110， 210， 310， 410， 510)的外橫截面的表面面積等于或小于外管(70， 170, 270, 370， 470, 570)的內(nèi)橫截面的表面面積。
12. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，還包括設(shè)置在內(nèi) 管(10， 110， 210, 310， 410)外表面的第一夾持部(12， 112， 212)， 和/或設(shè)置在外管(70， 170， 270， 370, 470)的外表面的第二夾持部(14， 114， 314)，該第一和/或第二夾持部包括凹槽、凹坑、伸出部和/或防滑材 料。
13. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，外管(70, 170， 270， 370, 470， 570 )或其窗口段至少在空腔部(82， 182， 282， 382， 482， 582)包括透明或半透明材料。
14. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，外管(70， 170， 270， 370, 470)包括適于測(cè)量容納在空腔部(82, 182, 282, 382, 482, 582)中的藥劑的單位、高度、體積和/或量的度量標(biāo)記(276， 5007)和/ 或i真充才示卡己。
15. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，內(nèi)管和/或外管 (70， 170， 270， 370， 470, 570)由熱塑性材料和/或適于醫(yī)療使用的材料制成。
16. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述藥劑包括流 體、液體、懸浮液、稀釋物、半流體、固態(tài)作用劑和液態(tài)載體介質(zhì)的混合 物、活性劑、活性劑制劑、水溶性藥物、包含藥物的可溶解和/或包覆或未 包覆的顆粒、粘結(jié)物、穩(wěn)定劑和/或液體、半流體、固體顆粒形式的活性藥 物中的至少一種。
17. 如前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，空腔部(82， 182， 282， 382， 482， 582)包含預(yù)定量的藥劑。
18. —種用于與自由流動(dòng)的載體介質(zhì)(5004 ) —起服用自由流動(dòng)的合成物(5002)的劑量的定量裝置(5001 ),包括-用于該合成物(5002)的儲(chǔ)存室(570)，所述儲(chǔ)存室(570)經(jīng)由 至少一個(gè)入口 (590)與環(huán)境連通，-柱塞管(510)，該柱塞管設(shè)置在儲(chǔ)存室(570)中，以在下列兩個(gè) 位置之間密封地移動(dòng)—?？课恢?，在該?？课恢迷撝?510)完全插在該儲(chǔ)存室 (570)中，以及-定量位置，在該定量位置該柱塞管(510)沿對(duì)應(yīng)于要分配的所 需量的合成物(5002)的路徑(W)從該儲(chǔ)存室(570)移出，-其中該柱塞管(510)是中空的，且在下列兩個(gè)部位之間打開流體連接—位于儲(chǔ)存室(570)和柱塞管(510)的內(nèi)部(520)之間的貫通 開口 (5011)，—設(shè)置在柱塞管(510 )的自由端(540 )的吸入開口 ( 5013 ), 所述自由端(540 )從儲(chǔ)存室(570 )伸出，-其中單向閥(5016)設(shè)置在貫通開口 (5011)中，該單向閥(5016) 打開從儲(chǔ)存室(570)到柱塞管(510)內(nèi)部(520)的流體路徑，且在相反 方向關(guān)閉所述流體路徑。
19. 如權(quán)利要求18所述的定量裝置，其特征在于，單向閥(5016) 由彈性塑料材料制成。
20. 如權(quán)利要求19所述的定量裝置，其特征在于，單向閥(5016) 設(shè)計(jì)成一體件。
21. 如權(quán)利要求19或20所述的定量裝置，其特征在于，單向閥(5016 ) 在兩個(gè)彈性壁(5018)之間具有貫通縫隙(560)，該兩個(gè)彈性壁彼此抵靠 同時(shí)彼此之間形成一定的角度。
22. 如權(quán)利要求21所述的定量裝置，其特征在于，所述壁(5018) 具有0.3至0.6mm之間的厚度。
23. 如權(quán)利要求21或22所述的定量裝置，其特征在于，所述貫通縫隙(560 )具有2至5mm之間的長(zhǎng)度。
24. 如權(quán)利要求18至23中任一項(xiàng)所述的定量裝置，其特征在于，單 向閥(5016) —體地連接到柱塞管(510)上。
25. —種如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的定量裝置中使用的單向閥。
26. —種成套部件，包括如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的裝置、 容納于空腔部(82, 182, 282, 382, 482)中的預(yù)定量的藥劑或包含預(yù)定 量的藥劑的容器、和可選擇地該藥劑的使用說明。
27. —種用于填充如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的裝置的方法， 包括以下步驟將分離區(qū)(30， 130， 330, 430)設(shè)置在入口 (卯，2卯，3卯，490)附近；將入口 (90， 290， 3卯，4卯)浸入藥劑中；將分離區(qū)(30， 130， 330， 430)拉離所述入口 (卯，2卯，390， 490)， 由此將所述藥劑吸入空腔部(82, 182, 282， 382, 482)。
28. 如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，拉動(dòng)分離區(qū)(30， 130， 330, 430)的步驟包括將與分離區(qū)(30， 130， 330, 430 )連接的內(nèi)管(10, ·110， 210， 310, 410)從外管(70, 170, 270, 370， 470)中部分拉出。
29. 如權(quán)利要求27或28所述的方法，其特征在于，還包括利用可取 下的密封帽、可取下的栓塞(292)或可取下的密封蓋密封入口 (卯，2卯， 390， 4卯)的步驟。
30. —種用于藥劑的口服的方法，包括以下步驟 提供如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的裝置，其中空腔部(82, 182,·282， 382， 482)包含藥劑；將入口 (90, 290, 390, 490)浸入可飲用液體中；以及通過內(nèi)管(10， 110, 210， 310， 410)吸取藥劑和可々大用液體，包括通過致動(dòng)選擇性連接通道(60， 160, 260， 360， 460)實(shí)現(xiàn)經(jīng)過該選擇性連接通道(60, 160， 260, 360， 460)的流量。
31. 如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，致動(dòng)選擇性連接通道 (60， 160， 260， 360， 460)包括通過抽吸內(nèi)管(10, 110, 210， 310， 410)而在第一容積中提供低于空腔部(82， 182， 282, 382， 482)中的壓力的 壓力，和/或通過手動(dòng)致動(dòng)該選擇性連接通道(60， 160， 260， 360， 460)的流量控制元件。
32. —種在利用口服方式將藥劑輸送給受治療者的方法中使用的藥 劑，其中，利用如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的裝置服用該藥劑。
33. —種如權(quán)利要求1至24中任一項(xiàng)所述的裝置的用途，其中該裝 置用于制造可通過口服藥劑來治療疾病的服藥包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于口服藥劑的裝置，包括圍繞第一容積(120)的內(nèi)管(110)；圍繞第二容積(180)的外管(170)，該第二容積包括鄰接該外管入口的適于容納藥劑的空腔部(182)；設(shè)置在第二容積中的分離區(qū)(130)，該分離區(qū)鄰接空腔部和第一容積；和選擇性連接通道(160)，該選擇性連接通道位于空腔部和壓力補(bǔ)償空間之間，以可選擇地實(shí)現(xiàn)來自空腔部的藥劑通過第一容積的流動(dòng)。此外，本發(fā)明涉及成套部件，包括本發(fā)明的裝置；容納于容器中的預(yù)定量的藥劑，該容器是該成套部件的一部分，或容納于空腔部中的預(yù)定量的藥劑；和該藥劑的使用說明。此外，本發(fā)明涉及用于填充本發(fā)明裝置的方法和使用本發(fā)明的裝置口服藥物的方法。
文檔編號(hào)A61J7/00GK101677907SQ200880019247
公開日2010年3月24日 申請(qǐng)日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月10日
發(fā)明者F·X·施瓦茨, R·賴興貝格爾, T·雅各布 申請(qǐng)人:桑多斯股份公司