專利名稱：用降壓處理創(chuàng)面的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用降壓處理創(chuàng)面的裝置，該裝置包括以密封方式放置在創(chuàng)面周圍
并且覆蓋創(chuàng)面的密封膜、負(fù)壓源以及將位于創(chuàng)面上方且位于密封膜下方的空間連接到負(fù)壓 源的管。
背景技術(shù)：
迄今為止已知有多種方法用于處理諸如感染的創(chuàng)面、糖尿病瘡、壓瘡或深度創(chuàng)面 等愈合緩慢的創(chuàng)面。 用負(fù)壓給外科創(chuàng)面或其它出血創(chuàng)面引流是一種使用了數(shù)十年的標(biāo)準(zhǔn)處理方法。在 US 3 742 952中描述了一種用于該目的的手動抽吸泵的示例。 US 3 572 340描述了一種由優(yōu)選聚氨酯泡沫的開孔泡沫材料制成的彈性可壓 縮體形式的泵，該彈性可壓縮體還充當(dāng)用于從創(chuàng)面引流的流體的容器。據(jù)稱該泵有將 15-80mmHg的負(fù)壓維持超過48小時的能力。帶穿孔的引流裝置被放置在創(chuàng)口中并且通過管 連接到泵。在US 4 525 166中描述了類似裝置，其中具體地指出所述負(fù)壓不僅引流創(chuàng)面流 體而且將創(chuàng)面邊緣吸到一起并且促進(jìn)組織生長及創(chuàng)面愈合。后面的兩篇出版物由此指出對 創(chuàng)面進(jìn)行真空處理會促進(jìn)創(chuàng)面愈合。 術(shù)語"真空處理"、"降壓處理"以及"負(fù)壓力處理"在文中可以互相替換使用。應(yīng)當(dāng) 指出的是，當(dāng)說明書中使用這些術(shù)語的時候，總是意味著以低于正常大氣壓力的壓力處理。
深度創(chuàng)面還以供給沖洗液以及隨后抽吸相結(jié)合的方式來進(jìn)行處理。在US 5 385 494和US 4 382 441中描述了這種裝置。俄羅斯研究機(jī)構(gòu)在80年代期間對負(fù)壓力下、即低于正常大氣壓力的壓力下的連
續(xù)性創(chuàng)面處理和間歇性創(chuàng)面處理二者的效果進(jìn)行了廣泛研究。其中證明了，與傳統(tǒng)處理方
法相比，借助于真空處理，愈合緩慢的創(chuàng)面基本上會更快地愈合。尤其是還表明以降壓處理
產(chǎn)生了明顯的抗菌效果。所述俄羅斯研究成果記載在俄羅斯醫(yī)學(xué)期刊Vestnik Khirurgii
中的文章中。來自于所述期刊的所述文章如下 1)Kostiuchenok等，1986年9月，18-21頁。 2)Davydov等，1986年9月，66-70頁。 3)Usupov等，1987年4月，42-45頁。 4)Davydov等，1988年10月，48-52頁。 5)Davydov等，1991年2月，132-135頁。 Chariker等在1989年6月第34期的Contemporary Surgery期刊中的文章中指 出，真空處理促進(jìn)肉芽組織的生長以及創(chuàng)面的創(chuàng)面收縮，而通過傳統(tǒng)處理創(chuàng)面愈合的極為 緩慢。 在US 4 969 880、US 5 645 081以及US 5 636 643中也描述了創(chuàng)面的真空處理。
可以引用US 6 855 135 B2以及W0 2006/025848 A2作為描述創(chuàng)面真空處理的申 請的示例。
4
目前已知的用于創(chuàng)面真空處理的裝置并非在所有方面都令人滿意。主要問題是它 們非常笨重地處于創(chuàng)面正前方，由此導(dǎo)致創(chuàng)面因其正前方的笨重部件而要承受不期望的載
荷應(yīng)力，這對于患者而言會很痛并且會妨礙創(chuàng)面愈合進(jìn)程。將創(chuàng)口連接到壓力源的相對剛 性管也是一個很重要的問題。這些管使用不便且笨重，并且會引起擦傷，而且在不適宜的情 況下還會導(dǎo)致患者身上的壓瘡。取決于患者創(chuàng)面所在的位置，往往無法將壓力源或者中間 流體容置容器靠近創(chuàng)面放置，而是必須使用例如從患者腳部直升到腰部的相對較長的管， 這會在平躺或坐著的患者身上產(chǎn)生擦傷。傳統(tǒng)管的另一個問題是難于在管與放置在創(chuàng)面上 方的密封膜之間的連接部位獲得令人滿意的密封性。 如果負(fù)壓由于某種原因終止，那么在目前已知裝置中，存在之前已經(jīng)從創(chuàng)口抽吸 出的滲出液被送回并污染創(chuàng)口的風(fēng)險，除非在管與創(chuàng)口之間的連接部位處存在逆止閥。

發(fā)明內(nèi)容
由于本發(fā)明，上述問題得以消除。 根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征在于，管的內(nèi)部包括由疏水性軟質(zhì)彈性材料制成的至少 一個縱向第一材料束；管的內(nèi)部在管的長度的至少一部分上具有由親水性材料制成的至少 一個縱向第二材料束；并且材料束封裝在由撓性材料制成的管外殼中。 這種管對于使用者而言非常柔軟且令人舒適，并且這種管基本上能夠隨意構(gòu)造。 相比于傳統(tǒng)管的一個重要優(yōu)點(diǎn)是，假如系統(tǒng)中的負(fù)壓由于某種原因而終止，那么根據(jù)本發(fā) 明的管不會讓吸進(jìn)的流體返回到創(chuàng)口 。在這種情況下，吸進(jìn)的流體被管中的親水性材料束 所吸收。 根據(jù)一種示例性實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述第一材料束由疏水性開孔泡
沫材料構(gòu)造而成，并且所述第二材料束由親水性開孔泡沫材料構(gòu)造而成。 根據(jù)一種示例性實(shí)施方式，本發(fā)明進(jìn)一步的特征在于，所述第一材料束與所述第
二材料束彼此疊置并且具有矩形橫截面。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述負(fù)壓源還充當(dāng)用于從創(chuàng)面抽吸的流 體的流體容置元件，并且為此包括可彈性回復(fù)的開孔泡沫材料以及單向閥，所述單向閥設(shè) 置成當(dāng)壓縮所述元件時允許空氣從所述元件流出。 根據(jù)一種實(shí)施方式，其中本發(fā)明的特征在于，所述流體容置元件由所述管的折起 或巻起的部分構(gòu)成。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述管和/或所述流體容置元件包含超 吸收性材料。 本發(fā)明一種實(shí)施方式的特征在于，所述管外殼的一個端部設(shè)置有固定構(gòu)件，所述 固定構(gòu)件用于將所述管端部緊固到所述密封膜的外側(cè)面上并位于所述密封膜中制成的孔 的正前方，當(dāng)使用所述裝置時，所述孔放置在位于所述創(chuàng)面上方的所述空間之上，并且所述 端部具有用于連接到所述孔的開口。 本發(fā)明一種實(shí)施方式的特征在于，所述固定構(gòu)件包括由塑料膜制成的突片，所述 突片設(shè)置有沿外圍放置的固定裝置，用于密封連接至所述密封膜的外側(cè)面并位于所述制成 的孔的周圍。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝置包括疏水性多孔材料部件，例如疏水性開孔泡沫材料，所述材料部件用于構(gòu)造成所述創(chuàng)面的形狀并用于放置在所述創(chuàng)面中 且位于所述密封膜下方。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述多孔材料部件中放置有活性碳。
根據(jù)一種包括所述疏水性多孔材料部件的實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝 置包括由例如親水性開孔泡沫材料的親水性多孔材料制成的吸收體，所述吸收體用于構(gòu)造 成所述創(chuàng)面的形狀并用于放置在所述創(chuàng)面中且位于所述密封膜與所述疏水性多孔材料部 件之間。假如負(fù)壓由于某種原因而終止，該吸收體充當(dāng)附加的吸收保留部并且能夠處理大 量滲出液。 根據(jù)包括所述疏水性多孔材料部件的略作修改的實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，
所述裝置包括由例如親水性開孔泡沫材料的親水性多孔材料制成的吸收墊，所述吸收墊用
于放置在所述密封膜中的所述制成孔的上方且位于所述制成的孔與所述塑料突片之間。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝置包括電力泵。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述泵由電池供電的壓電泵構(gòu)成。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述泵設(shè)置成以可拆卸的方式連接至所
述流體吸收元件。 根據(jù)另一示例性實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝置包括手動泵。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述手動泵設(shè)置成以可拆卸的方式連接
至所述流體容置元件。 根據(jù)另一種實(shí)施方式，本發(fā)明特征在于，所述裝置包括分離的開口隔膜，所述開口 隔膜設(shè)置有固定裝置以便緊固到所述密封膜的外側(cè)面上并且所述開口隔膜將被固定至位 于所述創(chuàng)面上方的所述密封膜，并且所述開口隔膜由插管能夠穿透的材料構(gòu)造而成，所述 材料是在移除插管之后能夠自密封的，由此能夠經(jīng)由所述開口隔膜添加沖洗液和/或創(chuàng)面 愈合促進(jìn)劑。 根據(jù)另一實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝置包括疏水性薄片，所述薄片由例 如無紡布、塑料或泡沫材料制成，設(shè)置有中央開口，用于放置在所述密封膜下方的所述創(chuàng)面 之上和所述創(chuàng)面周圍，并且，所述薄片是軟質(zhì)的且具有撓性并且用于通過大氣壓力壓成與 患者的所述創(chuàng)面周圍的皮膚密封接觸。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述管的內(nèi)部具有至少一個隔膜閥，所述 隔膜閥設(shè)置成僅允許沿遠(yuǎn)離創(chuàng)面且朝向所述負(fù)壓源的方向的流動。由此獲得了防止泄露物 返回到創(chuàng)口的額外保障。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述疏水性多孔材料部件在其使用期間 緊貼所述創(chuàng)面的表面放置的側(cè)面上涂覆有由諸如硅膠的彈性疏水性凝膠構(gòu)成的帶有穿孔 的涂層。 根據(jù)略作修改的實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述裝置包括涂覆有諸如硅膠的 軟質(zhì)彈性疏水性凝膠的彈性網(wǎng)，并且所述網(wǎng)被切割成所述創(chuàng)面的大小并將緊鄰所述創(chuàng)面的 表面放置。 根據(jù)一種實(shí)施方式，本發(fā)明的特征在于，所述密封膜和所述管形成為整體式預(yù)制 的單元。 根據(jù)一種實(shí)施方式，所述管中放置有活性碳。
6
根據(jù)另 一種實(shí)施方式，所述流體容置元件中放置有活性碳。
根據(jù)一種實(shí)施方式，所述管通過硅樹脂管連接至所述負(fù)壓源。


下面參考附圖對本發(fā)明進(jìn)行更加詳細(xì)的描述，其中 圖1示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的示例性實(shí)施方式， 圖2示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的第一示例性實(shí)施方式的側(cè)視圖， 圖3示出沿著圖2中的線III-ni的截面， 圖4示出沿著圖2中的線IV-IV的截面， 圖5以俯視圖示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的密封膜形成部的示例性實(shí)施方式， 圖6示出沿著圖5中的線VI-VI的截面， 圖7以俯視圖示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的第二實(shí)施方式，其中帶有相關(guān) 聯(lián)的固定構(gòu)件， 圖8示出沿著圖7中的線VIII-VIII的截面 圖9示出沿著圖7中的線IX-IX的截面， 圖10以仰視圖示出根據(jù)圖7的管， 圖11以俯視圖示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的第三實(shí)施方式，其中帶有相 關(guān)聯(lián)的固定構(gòu)件， 圖12示出沿著圖11中的線XII-XII的截面， 圖13示意性地示出滲出液進(jìn)入到根據(jù)本發(fā)明管中的路徑， 圖14示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的流體容置元件形成部的第一示例性實(shí)施 方式， 圖15示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的流體容置元件形成部的第二示例性實(shí)施 方式， 圖16示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的流體容置元件形成部的第三示例性實(shí)施 方式， 圖17示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的第四示例性實(shí)施方式， 圖18示出在創(chuàng)面中的應(yīng)用位置通過根據(jù)本發(fā)明的裝置的示例性實(shí)施方式的截 面， 圖19示出與圖18中的截面相對應(yīng)的根據(jù)略有變型的實(shí)施方式的截面， 圖20示出與圖18和19中的截面相對應(yīng)的在裝配管之前的通過另一示例性實(shí)施
方式的截面， 圖21示出通過根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的第五實(shí)施方式的橫截面， 圖22示出外側(cè)面附連有穿透構(gòu)件的密封膜。
具體實(shí)施例方式
在圖1中，患者的創(chuàng)面在小腿上。根據(jù)圖1的裝置包括諸如疏水性開孔泡沫材料 的疏水性多孔材料部件l。該材料部件被切割成創(chuàng)面形狀以填充創(chuàng)口。密封膜2以密封方 式放置在創(chuàng)面上并且固定到使用者的皮膚。
具有固定構(gòu)件4的管3將創(chuàng)口中的空間連接到負(fù)壓源5，其中固定構(gòu)件4固定到密 封膜外側(cè)面并位于密封膜中制成的孔的上方。該負(fù)壓源還充當(dāng)用于從創(chuàng)面抽吸的流體的流 體容置元件。負(fù)壓源為彈性可壓縮構(gòu)造。手動壓縮時，空氣經(jīng)單向閥形式的排放閥(未示 出)擠出到外界環(huán)境中。管3中或者從管到負(fù)壓源的轉(zhuǎn)換部部中裝配有另一個單向閥(未 示出)。適當(dāng)?shù)目蛇x方案是將單向閥設(shè)置在緊鄰創(chuàng)面的管中。這樣防止管中的滲出液液柱 可能被吸回到創(chuàng)面。在該可選方案中，最好在管到流體容置元件的連接部位處額外地裝配 止回閥。由此能夠?qū)崿F(xiàn)只針對管或者只針對流體容置元件的互換。該流體容置元件可由用 于收集體液的一般類型的袋構(gòu)成。 所述單向閥和所述止回閥只允許從創(chuàng)口到負(fù)壓源的流動。 在負(fù)壓源壓縮之后，允許其發(fā)生膨脹，由此在負(fù)壓源和創(chuàng)口中形成負(fù)壓。根據(jù)本發(fā) 明的裝置意在應(yīng)用于愈合緩慢的創(chuàng)面。能夠利用連續(xù)或間歇性負(fù)壓實(shí)現(xiàn)對創(chuàng)面的處理。
處理時間取決于創(chuàng)面情況以及處理期間的愈合進(jìn)程。在圖1所示的示例性實(shí)施方 式中，還包括有電力泵，該電力泵設(shè)置用于補(bǔ)充負(fù)壓源并使創(chuàng)口維持預(yù)定的負(fù)壓水平。根據(jù) 一種實(shí)施方式，該泵可包括電池供電的壓電泵6。 可選擇地，能夠通過永久性裝配在醫(yī)院的壁上抽吸裝置實(shí)現(xiàn)泵送效果。
手動泵的示例是來自于Astra Tech的BdlOVaC⑧。
根據(jù)可選實(shí)施方式，負(fù)壓源5以及創(chuàng)口中的負(fù)壓完全由電力泵6產(chǎn)生。
電力泵6以可拆卸的方式連接到負(fù)壓源，如圖1中所示。 根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方式，負(fù)壓源5、管3、填充創(chuàng)口的材料部件1以及密封膜2由能 夠與創(chuàng)面的敷料一起丟棄的一次性使用的材料的構(gòu)成。 圖1中所示的裝置能夠用手動泵7來補(bǔ)充，該手動泵7可用作對電力泵的補(bǔ)充。在 裝置裝配至患者之后，優(yōu)選首先利用手動泵在負(fù)壓源和創(chuàng)口中快速地產(chǎn)生負(fù)壓，之后斷開 手動泵并且代之以電力泵。 在圖2至4中，更詳細(xì)地示出了管的第一示例性實(shí)施方式。管內(nèi)部由疏水性開孔 泡沫材料制成的第一材料束8和親水性開孔泡沫材料制成的第二材料束9構(gòu)成。在所示的 示例性實(shí)施方式中，管外殼由兩片軟質(zhì)彈性塑料制成的塑料膜構(gòu)成，如圖3所示，塑料膜沿 管的邊緣連接從而形成外殼，外殼圍繞材料束8和9延伸并且整體以標(biāo)記10指示。在管的 一端，塑料膜具有用于形成固定構(gòu)件4的加寬部。加寬部的一個塑料突片ll具有中央開口 12，當(dāng)管使用時，該中央開口要放置在密封膜中制成的孔的正前方。塑料突片的下側(cè)面設(shè)置 有粘結(jié)劑13，用于連接至密封膜的外側(cè)面并位于密封膜中制成的孔的周圍。所述粘結(jié)劑優(yōu)
選由硅樹脂粘合劑構(gòu)成，其提供了良好的密封性并且防止了固定構(gòu)件處的泄漏。硅樹脂粘 合劑的一個優(yōu)點(diǎn)在于如果固定構(gòu)件錯誤地停止在密封膜上，那么能夠容易地將固定構(gòu)件
拆下再重新緊固到密封膜上。 可選擇地，可以使用諸如丙烯酸酯等其它壓敏粘合劑。 所述類型的管柔軟且易彎曲并且能夠具有很細(xì)的構(gòu)造。軟管對于患者來說令人舒 適并且當(dāng)產(chǎn)生載荷應(yīng)力時不會對患者皮膚產(chǎn)生擦傷。 管還可以封裝在套狀外殼中，例如用于增加強(qiáng)度和/或增加舒適度。 管以及還可能收集容器可以在外部側(cè)面上設(shè)置有諸如硅樹脂的粘結(jié)劑，用于將管
和收集容器緊固到使用者皮膚。當(dāng)然還能夠想到諸如吸力體等其它類型的固定構(gòu)件。CN 101720242 A
重要的是管包含疏水性材料束以及親水性材料束。疏水性材料束8要能夠快速 地將流體從創(chuàng)口輸送到用于收集從創(chuàng)面排出的流體的容器5。親水性材料束9用于吸收流 體。假如負(fù)壓由于某種原因而終止的話，這顯得尤其重要。親水性材料束吸收管中的流體 并且防止這些流體被送回到創(chuàng)口從而污染創(chuàng)口 。在壓縮狀態(tài)下，也就是在負(fù)壓力下，親水性 材料束應(yīng)當(dāng)具有至少大約5g/g的吸收率，而在大氣壓力下它應(yīng)當(dāng)具有至少大約20g/g的吸 收率。 術(shù)語"疏水性"在這里并非一定要理解成對于疏水性材料束的接觸角度必須為至 少90° ，也就是說，在這里疏水性與親水性是以該接觸角度的大小為界的。重要的是創(chuàng)面流 體能夠容易地在疏水性材料束中輸送并且親水性材料束具有從疏水性材料束中吸出流體 的能力。 用作管中所述第二材料束的適合的親水性泡沫材料的示例有PUR(聚亞胺酯)泡 沫，其孔尺寸的直徑測量值在0. 10mm到1. 25mm之間，諸如在0. 25mm到0. 75mm之間，例 如在0.50mm左右。這種類型的聚氨酯泡沫是例如來自于美國馬薩諸塞州列克星敦市的
Hampshire ChemicalCorporation的Hypo1⑧。 諸如粘膠泡沫、EVA(乙烯-醋酸乙烯酯)泡沫、親水化硅樹脂泡沫等其它吸收性 泡沫材料也能夠用作管中的親水性泡沫材料。 用于作為管中的所述第一材料束使用的疏水性泡沫材料的示例有例如來自于 Recitel的疏水性PUR泡沫，其孔尺寸的直徑測量值在O. 10mm到2. OOmm之間，諸如在 0. 50mm到1. 25mm之間，例如在1. Omm左右。此外，疏水性泡沫材料可由最初為親水的然后 在諸如硅樹脂這樣的疏水性成分中浸泡過的泡沫構(gòu)成，這樣使泡沫材料具有疏水特性。
密封膜2由軟質(zhì)且具有撓性的薄塑料膜構(gòu)成，其涂覆有優(yōu)選為硅樹脂的粘結(jié)劑 14，用于將膜固定到使用者創(chuàng)面周圍的皮膚。W0 2006/075950中描述了用于實(shí)現(xiàn)對皮膚 與塑料膜之間的泄漏的良好的密封特性的硅樹脂粘合劑的適合特性。來自于Wacker的 #SR45554是一種適合的硅樹脂粘合劑的示例。 為了便于操作，膜設(shè)置有硬化邊緣15，隨著將密封膜緊固到創(chuàng)面周圍而扯掉該硬 化邊緣。圖5中示出在膜中制成的孔16，當(dāng)使用膜的時候，該孔設(shè)置在創(chuàng)面上方，例如以創(chuàng) 面為中心地設(shè)置在創(chuàng)面上方。該孔不一定需要位于創(chuàng)面正上方。對于創(chuàng)面而言，為了吸走 創(chuàng)面的滲出液，能夠與孔局部重疊就足夠了 。 在根據(jù)圖7至10的實(shí)施方式中，與根據(jù)圖2至4的實(shí)施方式中的類似部件相對應(yīng) 的組件具有相同的附圖標(biāo)記。在固定構(gòu)件4中，疏水性涂層和親水性涂層分別具有加寬的 橢圓部8'和9'。管的長形部分的自由端部設(shè)置有排放閥(未示出)。管的加寬部以及長 形部中的疏水性和親水性泡沫材料都具有可壓縮以及彈性回復(fù)構(gòu)造。在此處示出的示例性 實(shí)施方式中，管要充當(dāng)管和流體容置容器，并且還充當(dāng)用于產(chǎn)生負(fù)壓的泵。
在固定構(gòu)件中，外殼包括撓性軟塑料膜ll'，如圖7至10所示，該膜11'具有比泡 沫材料更大的寬度。塑料膜的下側(cè)上涂覆有優(yōu)選為硅樹脂的粘結(jié)劑13'，例如前面提到的來 自于Wacker的粘結(jié)劑。塑料膜設(shè)置有中央開口 12，中央開口周圍還設(shè)置有多個穿孔12'。 這些穿孔被設(shè)置成使得在固定構(gòu)件中的開口錯誤地停止在下方密封膜2中的制成孔16的 正前方的情況下流體仍然能夠從制成孔16流動。由于管中負(fù)壓的作用，穿孔12'還使得塑 料膜能夠被吸成以密封配置的方式緊貼下方的密封膜2。
9
圖7至10中所示的示例性實(shí)施方式在其使用方面非常靈活。它可以與圖5所示 類型的分離的密封膜組合使用也可以與電力泵組合使用?？蛇x擇地，塑料膜ir可以充當(dāng) 密封膜，并且根據(jù)圖7至10的裝置可以充當(dāng)能夠與放置在創(chuàng)口中的由疏水性泡沫材料制成
的材料部件組合的用于對小型的愈合緩慢及出血的創(chuàng)面進(jìn)行負(fù)壓處理的完整的單元。根據(jù) 圖7至10的裝置還能夠包含上述類型的電池供電的電力泵?？蛇x擇地，可以使用手動風(fēng)箱 式泵或者來自于壁上抽吸裝置的負(fù)壓。 如圖8和9所示，管加寬部中的親水性涂層9'緊鄰開口 12定位。其一個優(yōu)點(diǎn)是
如果負(fù)壓由于某種原因而終止，那么已經(jīng)吸收在親水性材料中的滲出液仍將保持在親水性
材料中，并且由此防止了創(chuàng)口被之前抽吸的流體所污染。緊鄰開口的親水性涂層本質(zhì)上充
當(dāng)單向閥。當(dāng)管中存在負(fù)壓的時候，流體可以經(jīng)過該親水性涂層流入并且向前流到疏水性
涂層。相反，親水性涂層中的流體不會吸回到創(chuàng)口中的疏水性泡沫材料中。 圖11和12所示的實(shí)施方式的其功能在各個方面都基本類似于根據(jù)圖7至10的
實(shí)施方式，因此不再詳細(xì)描述其工作方式。在根據(jù)圖11和12的實(shí)施方式中，與根據(jù)圖7至
10的實(shí)施方式中的類似部件相對應(yīng)的組件具有相同的附圖標(biāo)記。主要區(qū)別在于管的加寬部
在固定構(gòu)件處的構(gòu)造。如圖11中最佳示出的，在固定構(gòu)件上，多孔泡沫材料涂層提供了便
于將固定構(gòu)件緊固到患者的諸如關(guān)節(jié)等彎曲體表面的形狀。 在圖13中示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的泡沫材料管形成部的改型。在圖13中，已 經(jīng)用箭頭標(biāo)識出創(chuàng)面滲出液從創(chuàng)口到充當(dāng)流體容器的管中的路徑。在管的固定構(gòu)件4中， 管的內(nèi)部僅包括疏水性泡沫材料8，而管卻具有疏水性涂層8和親水性涂層9。如圖所示， 泵6可連接于充當(dāng)流體容器的管。滲出液被快速地輸送通過疏水性涂層8并逐步被親水性 涂層9所吸收。親水性涂層的流體輸送能力比疏水性涂層差，但是具有吸收及保持流體的 能力。親水性涂層比疏水性涂層具的流體親和性強(qiáng)并且吸收到親水性涂層中的流體不會返 回到疏水性涂層中。假設(shè)負(fù)壓由于某種原因終止，那么吸收到親水性涂層中的流體被保持。 此外，如果負(fù)壓終止，那么親水性涂層因其相比于疏水性涂層具有更強(qiáng)的流體親和性而將 會繼續(xù)從疏水性涂層吸收流體。除了親水性涂層具有吸收創(chuàng)面流體的能力這一事實(shí)之外， 它還能夠充當(dāng)一種單向閥進(jìn)而防止疏水性涂層中的創(chuàng)面流體被輸送回創(chuàng)口。當(dāng)創(chuàng)面位于患 者的腿部的下部區(qū)域以及腳上的時候，這顯得尤為重要，而這種創(chuàng)面類型在糖尿病患者中 很常見。對于這種創(chuàng)面，當(dāng)患者站立或坐著的時候，充當(dāng)流體容器的部件位于患者上方的較 高處，并且積聚在疏水性涂層的流體柱中的流體會施加壓力，在沒有親水性涂層的情況下 該壓力能夠推動創(chuàng)面流體返回到創(chuàng)口 。吸收性親水泡沫材料涂層的吸收能力基本上可以通 過在該涂層中放置諸如CMC(羧甲基纖維素)顆粒等高吸收性材料而得以增強(qiáng)。高吸收性 顆粒發(fā)生膨脹并從親水性涂層的孔中吸收流體的能力有助于將管中的負(fù)壓保持較長時期， 當(dāng)輔助電力泵沒有成為裝置的一部分或者假如整體式泵由于某種原因而停止運(yùn)行的時候， 這顯得尤為重要。 適合的高吸收性材料的示例有商品名為Oasis 505的粉末，其由Technical Absorbents公司生產(chǎn)。 根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部優(yōu)選地沿著其整個長度具有疏水性涂層，用于流體 的快速輸送。作為對比，親水性涂層可以僅僅沿著管的一部分放置或者沿著管中一個以上 的分離部分設(shè)置。
10
如圖l所示，該裝置可以包括分離的流體容器，管連接到該流體容器。在圖14和 15中示出了兩種實(shí)施方式，其中流體容器由管3的長形部分巻巻起或者折起而形成。管的 端部設(shè)置有排放閥3'。巻起或折起的部分封裝在彈性外殼50中。由巻起或折起的部分形 成的容器還充當(dāng)壓力源。手動壓縮容器，封閉的空氣經(jīng)排放閥泵送出去。當(dāng)基本上允許管 中的彈性可壓縮泡沫材料膨脹的時候，容器回復(fù)到其初始形狀并且在管中產(chǎn)生負(fù)壓。
根據(jù)圖14和15的實(shí)施方式可以被設(shè)置使得可以根據(jù)需要、也就是根據(jù)患者創(chuàng)面 所在的位置以及適合放置流體容置容器的位置來任意地延長管的長度。在管中，可以優(yōu)選 放置例如CMC的吸收后膨脹的高吸收性材料。這種材料可以沿著整個管設(shè)置或者沿著一個 或多個部分設(shè)置。優(yōu)選地，高吸收性材料的濃度可以朝流體容器中的巻起或折起的管的端 部越來越高。管的端部指的是設(shè)置有排放閥3'的端部。位于管端部的較高濃度的高吸收 性材料、即所謂的超吸收性材料能夠適于促進(jìn)管中的流體輸送并且適于最佳地利用在管的 整個長度上的管吸收能力。 在圖16中示出了充當(dāng)負(fù)壓源的流體容器的改型。管3經(jīng)由容器5的外殼50中的 開口 51連接到容器。容器中的流體吸收材料由多個分離的開孔泡沫材料層構(gòu)成，其中相鄰 層被居間塑料膜分開，這些居間塑料膜設(shè)置有開口，用于流體沿遠(yuǎn)離管3并朝向排放閥52 的方向從層到層進(jìn)行滲透。在圖16中，輸送流體穿過容器的路徑以箭頭標(biāo)識出來。因此， 根據(jù)圖16的彼此疊置在容器中的泡沫材料層的作用基本上類似于圖15中所示的折起的 管。優(yōu)選地，每層都具有由疏水性泡沫材料構(gòu)成的縱向涂層，以使得能夠沿排放閥的方向有 效地輸送流體穿過所有的層，也就是說使得能夠利用所有層的吸收能力。所述層的至少在 其一部分當(dāng)中還包含有親水性泡沫材料的涂層。因此，該泡沫材料涂層在流體輸送和流體 吸收方面的功能基本上類似于管3。這些層還可包含高吸收性材料。緊鄰排放閥的層中的 較高濃度的高吸收性材料、即所謂的超吸收性材料能夠適于促進(jìn)穿過所述層的流體輸送并 適于最佳地利用所有層的吸收能力。 圖17示出了管3的可選形式。管具有橢圓形或圓形橫截面，其包括由開放纖維疏 水性泡沫材料構(gòu)成的中央材料束8以及具有環(huán)形橫截面并由開孔親水性泡沫材料構(gòu)成的 外部涂層。根據(jù)該附圖的管設(shè)置有例如撓性塑料膜形式的流體密封外殼。
圖18所示的實(shí)施方式包括有材料部件l，該材料部件放置在創(chuàng)口 20中并且由諸 如聚氨酯泡沫等疏水性開孔泡沫材料制成。該材料部件被切割成創(chuàng)面的形狀。該實(shí)施方式 還包括放置在創(chuàng)口中并且由親水性開孔泡沫材料制成的吸收體。圖5和圖6所述類型的密 封膜2通過優(yōu)選為硅樹脂的粘結(jié)劑14放置在創(chuàng)面上方，并且制成孔16位于創(chuàng)面正前方，從 而緊貼患者創(chuàng)面周圍的皮膚密封。管3的固定構(gòu)件4以密封方式緊貼在密封膜外側(cè)面的制 成孔的周圍放置。固定構(gòu)件4以及相關(guān)聯(lián)的管為上述與根據(jù)圖2至4的實(shí)施方式有關(guān)的類 型。負(fù)壓的另一個有益效果是創(chuàng)面周圍的皮膚也能夠受益于負(fù)壓。水腫、汗水等一起被負(fù) 壓吸走。 根據(jù)本發(fā)明的裝置的管形成部的一個重要優(yōu)點(diǎn)是它能夠容易地連接到密封膜的 外側(cè)面的上側(cè)部而無需在創(chuàng)面位置周圍形成凸部。如圖18所示，由于固定構(gòu)件4的固定表 面是平滑的并且在緊固時施加到密封膜2的平滑表面，因此在管與密封膜之間容易獲得非 常好的連接，這樣消除了氣體或流體泄露的風(fēng)險。硅樹脂粘合劑的使用進(jìn)一步提高了防漏 性。用于該目的適合的硅樹脂的示例。在之前使用的用于對創(chuàng)面進(jìn)行真空處理的裝置中，遇到的主要問題是將傳統(tǒng)的管連接到密封膜下方的創(chuàng)口中的空間。在這些現(xiàn)有裝置中，管 首先連接到創(chuàng)口中的吸收體，之后力圖通過在管部上方也放置密封膜而形成密封。由此管 周圍的緊固和密封難且耗時并且需要高準(zhǔn)確性以避免泄露。 材料部件1用于填實(shí)創(chuàng)口 。 一個顯著的優(yōu)點(diǎn)是泡沫材料部件1是疏水性的，從而 使得創(chuàng)面表面的滲出液不會停留在泡沫材料部件上或者泡沫材料部件中，而是被輸送走。
親水性吸收體21以密封方式放置在創(chuàng)口中的疏水性材料部件1的頂部上并位于 制成孔下方。當(dāng)負(fù)壓發(fā)生效力的時候，滲出液從創(chuàng)面經(jīng)由疏水性材料部件l以及親水性吸 收體輸送到流體容置元件。假如負(fù)壓由于某種原因而終止，那么親水性吸收體則充當(dāng)阻礙 物并防止之前吸收的滲出液輸送回到創(chuàng)面。親水性吸收體由此充當(dāng)單向閥。如果負(fù)壓終止， 那么親水性吸收體還會繼續(xù)從疏水性材料部件吸收流體，直到親水性吸收體被流體浸透。
在疏水性材料部件和/或親水性吸收體中可放置活性碳，用于消除某些創(chuàng)面中會 產(chǎn)生的惡臭。可選擇地，活性碳可放置在管中和/或用于收集創(chuàng)面流體的容器中。
圖19中所示的實(shí)施方式在流體的吸收和輸送方面的功能大體類似于根據(jù)圖18的 實(shí)施方式。 一個區(qū)別是親水性吸收體21放置密封膜的頂部上并位于密封膜中制成的孔16 的正前方。在根據(jù)圖19的實(shí)施方式中，吸收體21形成了有效的單向閥并且即使負(fù)壓由于某 種原因而終止還是能夠從密封膜內(nèi)的疏水性材料部件1中吸取流體。如圖18和19所示， 疏水性涂層8和親水性涂層9能夠在管中改變位置。能夠這樣表明對于管的工作而言，使 用管時哪個涂層成緊鄰患者定位并不重要。 當(dāng)然，這適用于示出的其它管實(shí)施方式。如果希望親水性涂層充當(dāng)單向閥以防止 在負(fù)壓因某種原因而終止的情況下流體流回到創(chuàng)口 ，當(dāng)然至少位于密封膜中的開口的正前 方的管部具有緊鄰患者的親水性涂層是一個顯著的優(yōu)點(diǎn)。 在圖19所示的實(shí)施方式中，包裹在例如硅膠的軟質(zhì)且具有彈性的疏水性凝膠中 的彈性網(wǎng)30直接貼著創(chuàng)面放置。疏水性凝膠包裹網(wǎng)狀物的網(wǎng)線并且網(wǎng)整體上具有由網(wǎng)狀 物形成的通孔。EP 0 261 167 Bl中描述了一種適合的彈性網(wǎng)30的示例。在該出版物中， 還給出了用于該目的的適合的硅膠的示例，即Dow Corning出售的品牌名為Dow Coring Q7-2218的凝膠。 圖20中所示的實(shí)施方式包括軟質(zhì)薄疏水性塑料膜22，其設(shè)置有中央孔23。塑料 膜22放置成覆蓋創(chuàng)口并覆蓋創(chuàng)口周圍的部分皮膚。該軟質(zhì)薄疏水性膜保護(hù)創(chuàng)面邊緣并且 對于從進(jìn)出創(chuàng)口的氣體泄漏具有更高的安全性。由于大氣壓力P自高于創(chuàng)口中的負(fù)壓Pu， 所以塑料膜會被吸成緊貼創(chuàng)面周圍的皮膚，因此如果密封膜2上的粘結(jié)劑14由于某種原因 不是完全氣密的，塑料膜則能夠提供良好密封。 可選擇地，塑料膜22可被由例如無紡布或泡沫的其它某些材料構(gòu)成的軟疏水性 薄片替代。 在圖21中所示的管3的實(shí)施方式中，示意性地示出了由撓性塑料膜制成的隔膜閥 24形式的單向閥是如何裝配在管內(nèi)部中的。所述塑料膜沿部分25連接至管外殼，而部分 26可相對于外殼自由地移動。因此，使流體僅能夠沿箭頭S的方向流動，在塑料膜的未粘結(jié) 部分26的下方實(shí)現(xiàn)輸送。反之，由于當(dāng)沿箭頭T的方向流動時部分26以密封方式壓靠著 管外殼，因此在該方向上的流體流動被隔膜閥阻止。 圖22中示出一種實(shí)施方式，其中根據(jù)本發(fā)明的裝置增加了穿透構(gòu)件27。該穿透構(gòu)件27通過粘結(jié)劑連接至創(chuàng)口上方的密封膜。優(yōu)選地，穿透構(gòu)件是分離的并且當(dāng)需要添加用 于清洗創(chuàng)面的沖洗液或者需要添加創(chuàng)面愈合促進(jìn)劑的時候固定到密封膜。穿透構(gòu)件由插管 能夠穿透的材料涂層構(gòu)成，所述材料是當(dāng)插管拔出時能夠自密封的。 根據(jù)本發(fā)明的裝置并不局限于上述實(shí)施方式，而是能夠在所附專利權(quán)利要求的范 圍內(nèi)進(jìn)行多種變型。 例如，在根據(jù)圖19的實(shí)施方式中，網(wǎng)30可以由諸如硅膠的彈性疏水性凝膠涂層替 代。與疏水性泡沫材料的應(yīng)用有關(guān)，該涂層能夠被制成稍稍滲透到泡沫材料的孔中以形成 供創(chuàng)面流體進(jìn)入到泡沫材料的孔中的流動孔。EP 0 855 921 Bl中描述了具有這種涂層的 泡沫材料。 可選擇地，泡沫材料可以涂覆有疏水性凝膠層，涂覆之后，該疏水性凝膠層是帶有 穿孔的，從而形成用于創(chuàng)面流體的流動通道。 在上述示例性實(shí)施方式中，開孔泡沫材料被指定作為親水性材料束和疏水性材料 束。當(dāng)然，在所附專利權(quán)利要求的范圍內(nèi)，能夠想到其它親水性和疏水性的材料。關(guān)鍵在于 材料束是軟質(zhì)的且具有彈性。 例如，可以采用諸如纖維素纖維、織物纖維及熱塑性塑料纖維等不同種類的纖維 或者它們的混合物來生產(chǎn)具有適于以下目的的特性的親水性或疏水性材料束即，當(dāng)管中 為負(fù)壓或者處于大氣壓時，疏水性材料束具有適合的流體輸送能力而親水性材料束具有適 合的流體保持能力。 管3的橫截面無需構(gòu)造成如上述示例性實(shí)施方式中的那樣，而是能夠想到多種變 型。例如，可以包含多個疏水性材料束和多個疏水性材料束。管還能夠由疏水性薄片和放 置在疏水性薄片上的親水性薄片形成，這些薄片巻成具有由親水性涂層和疏水性涂層構(gòu)造 而成的多層構(gòu)造的巻。 本發(fā)明還包括在上述軟管于例如聯(lián)接至收集容器的閥處聯(lián)接至收集容器之前合 并到傳統(tǒng)的硅樹脂管中的實(shí)施方式。相對于防擦硬質(zhì)管來說，在此區(qū)域中，患者的舒適度明 顯不再那么令人不滿。
1權(quán)利要求
用降壓處理創(chuàng)面的裝置，所述裝置包括密封膜(2)、負(fù)壓源(5)以及管(3)，所述密封膜用于以密封方式放置在所述創(chuàng)面周圍并且覆蓋所述創(chuàng)面，所述管設(shè)置成將位于所述創(chuàng)面上方且位于所述密封膜下方的空間連接到所述負(fù)壓源，其特征在于，所述管的內(nèi)部包括由疏水性軟質(zhì)彈性材料制成的至少一個縱向第一材料束(8)；所述管的內(nèi)部在所述管的長度的至少一部分上具有由親水性材料制成的至少一個縱向第二材料束(9)；并且所述這些材料束封裝在由撓性材料制成的管外殼(10)中。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述第一材料束(8)由疏水性開孔泡沫材料 構(gòu)造而成，并且所述第二材料束(9)由親水性開孔泡沫材料構(gòu)造而成。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述第一材料束與所述第二材料束(8 與9)彼此疊置并且具有矩形橫截面。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述負(fù)壓源(5)還充當(dāng)用于從 創(chuàng)面抽吸的流體的流體容置元件，并且為此包括可彈性回復(fù)的開孔泡沫材料以及單向閥， 所述單向閥設(shè)置成當(dāng)壓縮所述元件時允許空氣從所述元件流出。
5. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述流體容置元件由所述管(3)的折起或巻 起的部分構(gòu)成。
6. 如權(quán)利要求4或5所述的裝置，其特征在于，所述管(3)和/或所述流體容置元件包 含超吸收性材料。
7. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述管外殼(10)的一個端部設(shè) 置有固定構(gòu)件(4)，所述固定構(gòu)件(4)用于將所述管端部緊固到所述密封膜(2)的外側(cè)面上 并位于所述密封膜中制成的孔(16)的正前方，當(dāng)使用所述裝置時，所述孔放置在位于所述 創(chuàng)面上方的所述空間之上，并且所述端部具有用于連接到所述孔(16)的開口 (12)。
8. 如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述固定構(gòu)件包括由塑料膜制成的突片，所 述突片設(shè)置有沿外圍放置的固定裝置，用于密封連接至所述密封膜的外側(cè)面并位于所述制 成的孔的周圍。
9. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括疏水性多孔材料 部件(1)，例如疏水性開孔泡沫材料，所述材料部件用于構(gòu)造成所述創(chuàng)面的形狀并用于放置 在所述創(chuàng)面中且位于所述密封膜(2)下方。
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述多孔材料部件(1)中放置有活性碳。
11. 如權(quán)利要求9或10所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括由例如親水性開孔泡沫 材料的親水性多孔材料制成的吸收體(21)，所述吸收體用于構(gòu)造成所述創(chuàng)面的形狀并用于 放置在所述創(chuàng)面中且位于所述密封膜(2)與所述疏水性多孔材料部件(1)之間。
12. 如權(quán)利要求9或10所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括由例如親水性開孔泡 沫材料的親水性多孔材料制成的吸收體(21)，所述吸收體(21)用于放置在所述密封膜(2) 中的所述制成的孔的上方并位于所述制成的孔與所述塑料突片(11)之間。
13. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括電力泵(6)。
14. 如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述泵(6)由電池供電的壓電泵構(gòu)成。
15. 如權(quán)利要求13或14所述的裝置，其特征在于，所述泵(6)設(shè)置成以可拆卸的方式 連接至所述流體吸收元件。
16. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括手動泵(7)。
17. 如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述手動泵設(shè)置成以可拆卸的方式連接 至所述流體容置元件。
18. 如前述權(quán)利要求中任一所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括分離的開口隔膜 (27)，所述開口隔膜(27)設(shè)置有固定裝置以便緊固到所述密封膜(2)的外側(cè)面上并且所述 開口隔膜(27)將被固定至位于所述創(chuàng)面上方的所述密封膜，并且所述開口隔膜由插管能 夠穿透的材料構(gòu)造而成，所述材料是在移除插管之后能夠自密封的，由此能夠經(jīng)由所述開 口隔膜添加沖洗液和/或創(chuàng)面愈合促進(jìn)劑。
19. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括疏水性薄片 (22)，所述薄片由例如無紡布、塑料或泡沫材料制成，設(shè)置有中央開口 (23)，用于放置在所 述密封膜(2)下方的所述創(chuàng)面之上和所述創(chuàng)面周圍，并且，所述薄片(22)是軟質(zhì)的且具有 撓性并且用于通過大氣壓力壓成與患者的所述創(chuàng)面周圍的皮膚密封接觸。
20. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述管(3)的內(nèi)部具有至少一 個隔膜閥(24)，所述隔膜閥(24)設(shè)置成僅允許沿遠(yuǎn)離創(chuàng)面且朝向所述負(fù)壓源的方向的流 動。
21. 如權(quán)利要求9至20中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述疏水性多孔材料部件 (1)在其使用期間緊貼所述創(chuàng)面的表面放置的側(cè)面上涂覆有由諸如硅膠的彈性疏水性凝膠 構(gòu)成的帶有穿孔的涂層。
22. 如權(quán)利要求1至20中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括涂覆有諸如硅 膠的軟質(zhì)彈性疏水性凝膠的彈性網(wǎng)(30)，并且所述網(wǎng)被切割成所述創(chuàng)面的大小并將緊鄰所 述創(chuàng)面的表面放置。
23. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述密封膜(2)和所述管(3) 形成為整體式預(yù)制的單元。
24. 如權(quán)利要求4至23中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述流體容置元件中放置有 活性碳。
25. 如權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述管(3)通過硅樹脂管連接 至所述負(fù)壓源。
全文摘要
用降壓處理創(chuàng)面的裝置。該裝置包括以密封方式放置在創(chuàng)面周圍從而覆蓋創(chuàng)面的密封膜、負(fù)壓源、以及將位于創(chuàng)面上方且位于密封膜下方的空間連接到負(fù)壓源的管(3)。管的內(nèi)部包括由疏水性材料制成的縱向第一材料束(8)以及由開孔的親水性材料制成的第二材料束(9)，該第二材料束在管長度的至少一部分上沿縱向延伸。所述材料束封裝在由撓性材料制成的管外殼(10)中。
文檔編號A61M27/00GK101720242SQ200880022026
公開日2010年6月2日 申請日期2008年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月27日
發(fā)明者烏爾夫·約翰尼松, 安杰利卡·安德烈森 申請人:莫恩里克保健公司