專利名稱：帶有可變附接裝置的導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及用于將導管或其它管狀醫(yī)療設備固定在哺乳動物身體內(nèi)的裝 置，尤其是涉及帶有可變附接裝置的導管。
背景技術(shù)：
每天都有成千上萬的管、排泄管和導管被放置在人體中或從人體取走。所有這些 管、排泄管和導管具有至少一個顯著缺點。它們非常容易移位、扭曲、或脫落、或者簡單地掉 出。發(fā)生上述現(xiàn)象后的后果會是嚴重的，原因在于患者會遭受吸引性肺炎、吸入性肺炎、氣
胸或者甚至死亡。對于管、排泄管或?qū)Ч艿闹匦虏迦雭碚f，操作或至少運動至x射線套件是
必須的。在一些例子中，患者可能不能承受再次操作，并且承受痛苦或甚至可能出現(xiàn)死亡。 此外，該問題會對醫(yī)護行業(yè)和消費者帶來很大的附加費用。例如，對于在家中或醫(yī)護室中的 慢性腸道喂養(yǎng)患者，管移位通常需要到醫(yī)院更換管，由此增加患者面臨的風險并且產(chǎn)生很 高的費用。 此外，毀容(諸如鼻尖壞死或皮膚和皮下其它區(qū)域壞死)可能發(fā)生，并且需要在不 同的位置再次設置所述管。因為采用多層粘接膠帶(可能是醫(yī)療敷料)固定多個管，收縮 成角、移位或其它明顯的并發(fā)癥將一直到太晚了才能觀察到。通常用于固定管、導管和排泄 管的膠帶在使用上是麻煩的困難的，特別是在帶有手套的情況下尤其如此，有可能使得看 護人暴露于有害的體液。在效率低下之外，膠帶導致患者的皮膚出汗和受剌激，諸如皮疹或 潰瘍。 與粘接膠帶相關(guān)的特定缺點作用至對用于排泄的鼻飼管的固定，即使僅僅是較短 的時間也是如此。難以用粘接膠帶將所述管穩(wěn)定在鼻子的外側(cè)，通常用于將管固定至鼻皮 膚。如果膠帶應用得過緊，所述管會剌激鼻孔內(nèi)側(cè)的皮膚。如果膠帶應用地過松，會從鼻皮 膚松動，或者其粘在管自身上，并且管的位置會變化或者所述管將簡單地掉出。此外，可能 出現(xiàn)下層皮膚的起泡或浸漬。通常需要經(jīng)常地更換所述膠帶，由此使得產(chǎn)生意外的幾率增 加。 當前，有數(shù)種用于外管、排泄管和導管的保持器是可以獲得的；然而，它們在使用 上是笨重的與累贅的。此外，所述保持器自身必須固定至所述管、導管或排泄管并錨定至患 者，這產(chǎn)生與對它們進行固定相關(guān)的問題。例如，所述保持器會在它們所保持的管、導管和 排泄管上導致外部壓力，由此改變所述管、導管和排泄管的和尺寸，并且影響其動態(tài)性能和 功能，例如阻礙或徹底堵塞排泄通道。所述保持器并非通用于涉及管、導管和排泄管的所有 情況，例如，所述保持器不能用于內(nèi)部。因此，所述保持器沒有等到廣泛應用。當前還沒有 方法將管固定在內(nèi)部——即固定在小腸內(nèi)。
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因此，需要有一種方法來將導管、管和排泄管可靠地固定在哺乳動物身體上，或者 需要有一種帶有某種裝置的導管、管和排泄管，所述裝置能夠用于將導管、管和排泄管可靠 地固定在哺乳動物身體上，而不論導管的尺寸和形狀、需要固定短管的身體部位、或者導管 所固定的身體部位的位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明大體上涉及用于對管、導管、排泄管、插管、支架或其它管狀醫(yī)療器械(統(tǒng) 稱為"導管"，其可以是中空的，也可以是實心的，例如用于排放體液或?qū)⒉牧蠈肴梭w內(nèi)) 進行固定的通用設計。例如，根據(jù)本發(fā)明的導管能夠施用于胸管、喂食管、排泄導管、藥物給 送裝置等等。所述導管能夠位于人體外部和/或內(nèi)部，并且能夠臨時地或長久地固定至患者。 所述導管在其設計上帶有位于其管狀體中的橫向穿 L。這些穿孔能夠分布于所述
導管的長度或者導管的一段長度上，從而在固定導管方面為醫(yī)護人員提供多種選擇。這些 穿孔延伸穿過導管的壁并且不與由管狀體限定的腔室連通。在一些例子中，所述穿孔是可 以與所述腔室交叉的微管。因為微管包括外表面，導管的壁將密封微管的外表面，所以微管 的腔室保持與導管的腔室流體隔離?？p線、細絲、環(huán)或圈(統(tǒng)稱"縫合物")能夠穿過一個 或多個穿孔，由此將導管固定(例如錨接和/或懸掛)就位，例如臨近組織(例如皮膚)固 定。用于固定導管的縫合物或其它裝置不影響導管的生物力學性能。導管可以在外部或內(nèi) 部固定，例如在腸或膽的外部或內(nèi)部。此外，所述穿孔可以用作導管位置的就位標記。錨接 可以是長久的或臨時的，并且可以使用最小包扎用品。消除了笨重的膠帶或包扎用品。 總體上，根據(jù)本發(fā)明的導管能夠固定在多個位置及方位上以在解剖學原理上適應
患者的不同。通常，導管能夠是用于醫(yī)療應用的任何類型導管。所述導管能夠包括一個或 多個中心腔室，并且可以根據(jù)需要而包括閥或其它開口來適應特定應用。導管和其它管狀
醫(yī)療設備的各種例子例如能夠在美國專利第4， 549， 879號、美國專利第4， 753， 640號、美國 專利第6， 939， 320號、美國專利第6， 997， 899號、美國專利第7， 041， 139號和美國專利第 6， 436， 077號中找到，并且將上述文件的全部公開內(nèi)容引入。 在一個方面，本發(fā)明涉及一種導管，所述導管具有管狀體。所述管狀體包括外表 面；內(nèi)表面；至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁；以及縱向軸線。所述內(nèi)表面 限定縱向延伸穿過所述管狀體的至少一部分長度的腔室。所述導管還包括基本上橫向于所 述縱向軸線地延伸穿過所述壁的至少一個開口。所述至少一個開口與所述腔室流體隔離。
另一方面，本發(fā)明涉及一種導管。該種導管具有第一管狀體和至少一個第二管狀 體。所述第一管狀體包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述管狀體的至少一部分 長度的腔室；至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁；以及縱向軸線。所述至少 一個第二管狀體包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述第二管狀體的腔室；以及 至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁。所述第二管狀體設置成以橫向于所述縱 向軸線的方式穿過所述第一管狀體的所述壁。 在前述方面的一些實施例中，所述第二管狀體的橫截面外尺寸小于所述第一管 狀體的壁的厚度。所述第二管狀體的內(nèi)表面的橫截面尺寸能夠具有大約0.005mm至大約 8. Omm的直徑，優(yōu)選地大約0. Olmm至大約6. Omm的直徑，以及更優(yōu)選地大約0. lmm至大約5.0mm的直徑。所述導管還能夠包括穿過所述第一管狀體設置的多個第二管狀體。所述多 個第二管狀體能夠沿著所述第一管狀體的整個長度均勻地間隔開，并且所述多個第二管狀 體的第一部分能夠相對于所述多個第二管狀體的第二部分關(guān)于所述第一管狀體的中心縱 向軸線徑向地設置。在一實施例中，所述多個第二管狀體的第一和第二部分設置在所述導 管的相對側(cè)上。換句話說，所述多個第二管狀體的第一部分與所述多個第二管狀體的第二 部分徑向地間隔開大約180度。所述導管能夠包括設置在其中的電磁波屏蔽材料，以輔助 導管的成像和定位。所述導管還能夠包括設置在所述第一管狀體的外表面上的一系列標記 (例如印刷的刻度或顏色編碼帶)。在導管的一些實施例中，所述第一管狀體能夠包括第二 內(nèi)表面，所述第二內(nèi)表面限定縱向延伸穿過所述管狀體的至少一部分長度的第二腔室?？?以預想到附加的內(nèi)表面和腔室，這在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。 此外，所述第一管狀體的所述外表面和所述第一管狀體的所述內(nèi)表面能夠是偏心 設置的，并且第二管狀體的外表面和內(nèi)表面能夠是偏心設置的。所述導管、腔室以及所述管 狀體的內(nèi)外表面能夠具有選自以圓形、橢圓形、多邊形及其組合所組成的組的橫截面形狀。 所述第一管狀體能夠選自以聚氨酯、硅膠、聚乙烯、尼龍、聚酯和聚酯彈性體所組成的組的 材料制成。所述第二管狀體能夠以選自以不銹鋼、鈦、聚氨酯、硅膠、聚乙烯、尼龍、聚酯和聚 酯彈性體所組成的組的材料制成。 在附加的實施例中，所述導管能夠包括用于將所述導管固定至哺乳動物身體的緊 固機構(gòu)。所述緊固機構(gòu)能夠包括具有開放式結(jié)構(gòu)和閉合結(jié)構(gòu)的環(huán)；以及用于將所述環(huán)連 接至所述哺乳動物身體的緊固帶。所述環(huán)能夠適于穿過所述第二管狀體中的至少一個。所 述環(huán)能夠具有例如圓形、卵形和多邊形的形狀。所述環(huán)能夠鎖定在閉合結(jié)構(gòu)中。所述緊 固帶能夠包括適于附接至哺乳動物身體的一部分的第一材料層；以及適于將所述環(huán)的至 少一部分固定至所述緊固帶的第二材料層。所述第一和第二層能夠在其相應端部處附接 以將所述環(huán)限位在所述兩層之間。此外，所述緊固帶能夠包括粘扣帶型緊固件(諸如由 Velcrolndustries B. V.售賣的Velcro牌)和粘結(jié)劑這兩者中的至少一種。例如，所述第 一材料層能夠以粘結(jié)劑固定至哺乳動物身體，并且第二材料層能夠通過粘扣帶型緊固件固 定至第一材料層，以將環(huán)固定在其間。 在另一方面，本發(fā)明涉及一種用于將導管固定至哺乳動物身體的導管緊固機構(gòu)。 所述機構(gòu)包括具有開放式結(jié)構(gòu)和閉合結(jié)構(gòu)的環(huán)，以及用于將所述環(huán)連接至所述哺乳動物 身體的緊固帶。所述環(huán)能夠適于穿過經(jīng)過所述導管的壁的開口。所述環(huán)能夠具有圓形、卵 形或多邊形形狀。所述環(huán)能夠鎖定在所述閉合結(jié)構(gòu)中。所述緊固帶能夠包括適于附接至 所述哺乳動物身體的一部分的第一材料層；以及適于將所述環(huán)的至少一部分固定至所述緊 固帶的第二材料層。所述緊固帶能夠包括粘扣帶型緊固件和/或粘結(jié)劑。
在另一方面，本發(fā)明涉及一種制造導管的方法。該種方法包括以下步驟擠出第一 管狀體，所述第一管狀體包括外表面、內(nèi)表面和至少部分地有所述外表面和內(nèi)表面限定的 壁，所述內(nèi)表面限定縱向延伸穿過所述第一管狀體的至少一部分長度的腔室；以及在所述 第一管狀體硬化之前，在擠出點附近將第二管狀體插入穿過所述第一管狀體的所述壁，所
述第二管狀體橫向于擠出方向插入。 在所述方法的各種實施例中，插入第二管狀體的步驟包括隨著所述第一管狀體 被擠出，插入多個沿著所述第一管狀體的長度間隔開的第二管狀體。所述多個第二管狀體
7能夠關(guān)于所述第一管狀體的縱向軸線徑向地設置。在一實施例中，所述第二管狀體的外橫 截面直徑小于第一管狀體的壁的厚度。 在另一方面，本發(fā)明涉及一種將導管固定在哺乳動物中的方法。所述方法包括以 下步驟將根據(jù)本發(fā)明前述方面之一所述的導管的至少一部分插入哺乳動物的預定區(qū)域 中。所述導管插入為使得延伸穿過所述壁的至少一個開口或第二管狀體位于所述預定區(qū)域 之外。所述方法還包括下述步驟使得縫合物穿過所述開口或第二管狀體以及將所述縫合 物固定至位于所述預定區(qū)域之外的解剖學結(jié)構(gòu)。 在所述導管的至少一部分將固定在體內(nèi)的特定實施例中，所述導管能夠固定就位 于導管進入內(nèi)臟器官的位置點之前的沿著內(nèi)臟器官(例如小腸或膽)長度的多個位置處， 使得導管基本上平行于器官且順從器官的形狀。此種設置允許導管隨著器官運動。在類似 的實施例中，導管能夠固定在器官的組織(例如肌肉)的外層之中和其間。所述導管能夠相 對于導管進入所述器官的進入點而固定在由組織的層所形成槽道內(nèi)的多個位置處。例如， 所述導管能夠在沿著由組織的層形成的槽道的多個位置處縫合至組織的層。此外，所述導 管能夠固定在多個器官系統(tǒng)之間。 在本發(fā)明前述方面的各種實施例中，所述預定區(qū)域是任何體腔或器官系統(tǒng)(包括 胸膜、心包、或腹腔、氣管、支氣管、從上食管至肛門的腸胃道、腎臟、輸尿管和膽)。所述解剖 學結(jié)構(gòu)能夠是與所述預定區(qū)域間隔開的皮膚和組織這兩者的至少一個。 文中公開的本發(fā)明的這些目的和其它目的、以及優(yōu)點和特征將通過下面的說明、 附圖和權(quán)利要求而更加清楚。此外，需要理解的是，文中所說明實施例的特征并非彼此排斥 的，而是能夠以各種方式組合和置換。


在附圖中，類似的標號字符大體上在不同的附圖中指代相同的零部件。此外，附圖 并非必須是按比例的，重點放在說明本發(fā)明的原理。在下面的說明中，將參考下面的附圖來 說明本發(fā)明的不同實施例。在所述附圖中 圖1是根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管的示意性立體圖；
圖2A是圖1的導管沿著線2-2的示意性剖視圖； 圖2B至圖2F是根據(jù)本發(fā)明不同實施例的導管的替代性的示意性剖視圖； 圖3是根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管的示意性平面圖； 圖4是固定至患者的、根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管的示意圖； 圖5是根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管的制造工藝的示意性平面圖； 圖6是根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管制造方法的流程圖； 圖7A是由根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管緊固機構(gòu)固定至哺乳動物身體的導管的示 意性立體圖； 圖7B是圖7A的導管緊固機構(gòu)的示意性平面圖； 圖7C是由根據(jù)本發(fā)明替代實施例的導管緊固機構(gòu)固定至哺乳動物身體的導管的 示意性立體圖。 圖8A和圖8B是由根據(jù)本發(fā)明替代實施例的導管緊固機構(gòu)固定至哺乳動物身體的 導管的示意性正視圖和側(cè)視圖。
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圖9A和圖9B分別是用在根據(jù)本發(fā)明一個實施例的導管緊固機構(gòu)中的環(huán)在閉合結(jié)
構(gòu)和開放式結(jié)構(gòu)下的示意性平面圖； 圖9C和9D是圖9A的環(huán)的其它示意性平面圖； 圖10是用在根據(jù)本發(fā)明一個實施例的導管緊固機構(gòu)中的環(huán)和附接凸片組件的示意性平面圖； 圖IIA和IIB是用在圖8A和8B的導管緊固機構(gòu)中的緊固帶的示意性俯視圖和正視圖； 圖12A和12B是示意性平面圖，示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管緊固機構(gòu)的安裝。
圖13是根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管和固定環(huán)的替代設置方式的示意性立體圖。
具體實施例方式
下面將接合排放導管說明本發(fā)明的各個實施例。然而，應該理解的是，如上所述本發(fā)明還能夠用于其它類型的管狀醫(yī)療設備。 圖1是根據(jù)本發(fā)明的導管10的示意立體圖。導管IO包括第一管狀體12以及至少一個第二管狀體14。第一管狀體12包括外表面16和至少一個限定至少一個腔室20的內(nèi)表面18。如圖1中所示，腔室20延伸通過導管10的整個長度；然而，根據(jù)導管10的應用場合，在其它實施例中腔室20可以僅僅延伸通過導管10的部分長度。第一管狀體12還包括壁22和縱向軸線24，壁22至少部分地由外表面16和內(nèi)表面18限定。第一管狀體12能夠是剛性的或可壓縮的。 第二管狀體14也包括外表面26和內(nèi)表面28，內(nèi)表面28限定穿過第二管狀體14的腔室30。第二管狀體14橫向于縱向軸線24延伸通過第一管狀體12的壁22。在一些實施例中，第二管狀體是經(jīng)過第一管狀體12的壁22但是不與腔室20相交的開口 。多個第二管狀體14被圖示為沿著導管10的長度均勻地間隔開一個距離(d);然而，第二管狀體14的間隔能夠變化以適應于特定的應用場合。例如，第二管狀體14可以在導管10的端部處間距更密(見圖3)。 如圖1中所示，第二管狀體14設置在導管10的一側(cè)上；然而，第二管狀體14能夠相對于縱向軸線24在任何徑向位置處(見圖2A-2F)穿過第一管狀體12的壁22。第二管狀體14的橫截面的外徑(OD)通常小于壁22的厚度(t)，以防止與腔室20相交；然而，如果第二管狀體14的外徑超過壁22的厚度，則第二管狀體14的外表面26能夠提供密封以保持腔室20、30相互隔離開。第二管狀體14通常是內(nèi)徑稍微大于可以用于將導管20固定就位的縫合物、帶、針或環(huán)的橫截面的微管。 圖2A是圖1的導管10沿著線2-2的剖視圖。如圖2A中所示，導管10具有大體
圓形的橫截面形狀，然而所述橫截面形狀可以變化以適應于特定的應用場合，并且能夠是橢圓形(圖2C)、多邊形(圖2D)或其組合(圖2E)。外表面16和內(nèi)表面18大體上同心，從而壁22具有恒定厚度；然而，壁22的厚度能夠沿著導管10的長度變化。此外，外表面16、26和內(nèi)表面18、28示出為具有大體恒定的尺寸，然而，外表面16、26和內(nèi)表面18、28也能夠沿著導管10的長度改變尺寸。圖1示出第二管狀體僅僅位于導管的一側(cè)上；然而，為了說明的目的，圖2A示出兩個管狀體14在橫截面上的徑向方位間隔180度。通常，第二管狀體14的"徑向方位"對應于第二管狀體14和壁22之間的相交點相對于導管10的縱向軸線24的方位。 圖2B至圖2F示出圖1中導管10的替代性橫截面。在圖2B中，第一管狀體112 的外表面116和內(nèi)表面118是偏心的，從而壁122—側(cè)的厚度大于另一側(cè)的厚度。第二管 狀體114示出為穿過較厚的壁122，因為較大的壁厚可以提供附加的加強來抵抗當導管10 被固定就位時在第二管狀體114上產(chǎn)生的力。 圖2C示出帶有橢圓形橫截面形狀的導管210。導管210包括外表面216和內(nèi)表面 218以及分開180度設置的兩個第二管狀體214。圖2D示出具有多邊形橫截面(呈階梯剖 的橫截面形式)形狀的導管310。導管310包括外表面316和內(nèi)表面318。導管310以階 梯剖的橫截面顯示，以示出分開90度設置、且位于導管310的長度上不同位置的兩個第二 管狀體314。圖2E中示出的導管410包括圓形和多邊形形狀。外表面416包括弓形頂部 415以及矩形基部417。內(nèi)表面418具有基本類似的形狀，從而導致基本上恒定的壁厚度。 導管410包括延伸經(jīng)過基部417且相對于縱向軸線424分開大約90度設置的兩個管狀體 414。 圖2F示出的導管510帶有表面516和限定兩個腔室520的兩個內(nèi)表面518。導 管510包括分開大約180度設置的兩個第二管狀體514。導管510還包括將兩個腔室520 分開的壁522'。在一實施例中，第二管狀體514能夠延伸經(jīng)過壁522'。圖2F還示出一種 固定導管510的方法。如圖所示，承載縫合物542的針540穿過第二管狀體514之一。針 540和縫合物542然后能夠經(jīng)過臨近的身體結(jié)構(gòu)并且縫合物542打好結(jié)以將導管510固定 就位。 圖3中示出的導管610包括第一管狀體612，第一管狀體612具有外表面616和限 定腔室620的內(nèi)表面618以及壁622。導管610還包括多個第二管狀體614。第二管狀體 614的橫截面形狀能夠根據(jù)用于將導管610固定至患者的裝置而改變。如圖3中所示，橫截 面形狀能夠包括圓形、橢圓形(第二管狀體614')、多邊形(第二管狀體614")、以及其組 合。此外，第二管狀體614的間隔能夠沿著導管的長度變化。如圖所示，第二管狀體614在 導管610的端部處彼此更加靠近，而沿著導管610的主體部則間隔得更遠一些。
此外，如果多個第二管狀體614設置在導管610的一個以上的側(cè)部，則第二管狀體 614能夠錯開設置，以便提供對導管610進行固定的更多選擇。此外， 一個或多個第二管狀 體614'"能夠相對于縱向軸線和其它的第二管狀體614呈90度設置，從而提供附加的錨定 選擇。在一實施例中，第二管狀體614的間隔和方位能夠?qū)诨颊叩慕馄蕬煤?或用 于導管610的特定應用。附加地，導管619能夠在其外表面上包括一系列標記636。標記 636能夠采取數(shù)字或顏色標識的形式，醫(yī)療人員能夠利用這些標記來確定導管610的尺寸 和放置位置。導管610還能夠包括設置在其中的電磁波屏蔽材料638，以幫助實現(xiàn)導管610 的內(nèi)部放置。 圖4示出根據(jù)本發(fā)明的導管710的一種可能應用情況。如圖所示，導管710用作 胸管，并且通過使用縫合物732而固定至患者700。因為導管710包括多個位于多個位置處 的第二管狀體714，所以醫(yī)護人員能夠選擇從解剖學上講最適合患者700、并且最適合導管 710的應用場合的導管710的固定位置。 圖5示出用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的導管810的制造方法的擠出機800的平面圖。擠 出機800能夠是用于擠出成型或注射成型管狀體的任何常規(guī)類型擠出機；例如，能夠從康涅狄格州Ansonia市的FarrelFTX公司得到的雙螺桿擠出機。第一管狀體812從擠出機800擠出。當?shù)谝还軤铙w812從擠出機中出來時，在第一管狀體812固化之前，第二管狀體814人工地或自動地插入穿過第一管狀體812的壁。第二管狀體814可以由執(zhí)行所述插入步驟的固定物802保持。 固定物802能夠固定至擠出機800或者獨自放置。能夠調(diào)整固定物802的位置以將第二管狀體814與第一管狀體812正確地對準，從而例如防止第二管狀體814與第一管狀體812中的腔室相交。還能夠調(diào)整固定物802來改變第二管狀體814插入第一管狀體812中的角度。固定物802還能夠被旋轉(zhuǎn)以關(guān)于第一管狀體812在任何徑向位置插入第二管狀體814，或者能夠使用多于一個的固定物802。固定物802還可以包括驅(qū)動裝置——例如直線式或旋轉(zhuǎn)式驅(qū)動器——來驅(qū)動第二管狀體814使之穿過第一管狀體812的壁。在一個實施例中，第二管狀體814由液壓缸或氣缸驅(qū)動而穿過第一管狀體812的壁。在另一實施例中，一機械臂將第二管狀體814驅(qū)動出固定物802。在一實施例中，第二管狀體814是具有尖銳前緣的微管，所述尖銳前緣有利于所述第二管狀體814插穿第二管狀體812的壁。隨著第一管狀體812固化(例如硬化和/或硫化)，第二管狀體814固定在第一管狀體812的壁中。 在另外的實施例中，固定物802保持多個第二管狀體814，用于當?shù)谝还軤铙w812被擠出時沿著第一管狀體812的長度插入。固定物802能夠包括料斗，以用于保持多個第二管狀體814，或者能夠具有用于接納保持第二管狀體814的盒的裝置。第二管狀體814能夠由例如重力、磁力、齒輪和輪等被進給到固定物802中的發(fā)射或插入位置。 一旦至少一個第二管狀體814處在發(fā)射位置，則驅(qū)動裝置能夠?qū)⒌诙軤铙w814驅(qū)動出固定物802。驅(qū)動裝置能夠是往復式的致動器，該往復式的致動器能夠往復地將各第二管狀體814驅(qū)動出固定物802并將之驅(qū)動至第一管狀體812中——例如以設定的間隔進行。
圖6示出根據(jù)本發(fā)明的導管制造方法900的步驟。在步驟910，第一管狀體被擠出。第二管狀體在步驟920插入通過第一管狀體的壁。當?shù)谝还軤铙w被擠出時且在第一管狀體已經(jīng)固化之前，第二管狀體被插入。方法900包括可選的步驟930，在此附加的第二管狀體插入通過第一管狀體的壁。 導管的尺寸和形狀將會改變以適應特定的應用情況(例如進給管或排出管)及患者(例如，成人或兒童)。例如，導管的長度能夠為大約5cm至大約180cm，優(yōu)選地大約10cm至大約150cm，更優(yōu)選地大約15cm至大約120cm。導管的直徑能夠在從大約0. 5mm至大約20mm的范圍內(nèi)，或者在從1弗倫奇至大約40弗倫奇的范圍內(nèi)。第二管狀體的尺寸、形狀和位置也能夠改變以適應特定應用情況；然而，因為根據(jù)本發(fā)明的導管在本質(zhì)上是通用的，所以第二管狀體可以沿著導管的長度和/或繞著導管在徑向上均勻地間隔。第二管狀體的間隔將大體上對應于導管的整體尺寸及其應用場合。例如，對于30cm長的胸管，第二管狀體可以沿著導管的長度間隔2cm設置。第二管狀體的內(nèi)徑也能夠改變以適應特定應用情況(包括將導管固定就位的方法)；然而，內(nèi)徑的最大直徑可以進行限制，以減小被固定的導管由于固定裝置和第二管狀體的內(nèi)徑之間的間隙而導致的運動。 通常，能夠通過注射成型或?qū)D出管進行改造而制造導管。例如，能夠使用擠出成型工藝來提供均勻聚合物管(例如轂或閥的其它元件能夠附接至其上)。然后能夠使用嵌件成型來提供所需的穿孔的幾何形狀，或者能夠隨著后續(xù)機械操作而在所需位置形成所述
11穿孔。 導管和相關(guān)元件能夠以具有或不具有增強性能的生物兼容性材料例如聚氨酯、硅 膠、聚乙烯、尼龍、聚酯纖維和聚酯彈性體材料制造。也能夠使用不銹鋼和鈦，例如用于微 管。在一例子中，導管是聚氨酯(例如Tecoflex，其能夠從美國馬薩諸塞州Woburn市的 Thermedics公司得到)。此外，聚合物材料能夠與其它材料(例如天然橡膠或合成橡膠) 組合使用。其它適用的材料對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。此外，導管或其一部分 能夠包括回聲涂層用于超聲波成像。 圖7A和7B示出導管緊固機構(gòu)50的一個實施例。該導管緊固機構(gòu)50能夠與文中 所述的任何導管10—起使用；然而，該導管緊固機構(gòu)50不限于用于這些特定的導管。圖7A 和7B中示出的導管緊固機構(gòu)50是用于鼻飼抽吸管的懸掛設備。圖7C、8A和8B示出導管 緊固機構(gòu)50的替代實施例。總體上，導管緊固機構(gòu)50的各種實施例包括環(huán)52 (例如，參見 圖9A和9B)，環(huán)52接合管10中的開口 14并且由緊固帶54(例如參見圖IIA和11B)固定 至身體。環(huán)52和帶54結(jié)構(gòu)的使用提供了導管至患者身體的"浮動式"連接，允許導管相對 于患者的一些微小運動，且導管不會脫落或承受過大的力。在此特定實施例中，管10包括 間隔為大約lcm、并且以相對于管10的主腔室20成大約90度角度的方位定向的復數(shù)個開 口或微管14。 在實踐中，帶有相對于主腔室成直角延伸的開口 14的鼻飼管在身體內(nèi)插入至適 當程度。緊固帶54(其可以包括一層/塊或多層/塊材料)的至少一部分放置在患者鼻子 54的鼻梁上。針對具體的患者和應用場合，至少一個環(huán)52在適當?shù)牟课惶幋┻^開口 14，在 此例子中在距離外鼻孔61大約lcm至大約3cm的部位處穿過開口 14。在示出的實施例中， 環(huán)52是開放的，使得其一端能夠穿過管10中的開口 14 ;然而，管10能夠制造為帶有安裝 在管IO上預定位置處的連續(xù)環(huán)。在示出的實施例中，環(huán)52包括鎖定機構(gòu)60，這將在下文中 詳細描述。根據(jù)應用情況，能夠使用附加的環(huán)52和/或緊固帶54(例如，參見圖13)。環(huán) 52至少通過緊固帶54的另一部分固定至患者。下面將參考圖7A-7C、8A和8B說明具體的 附接方式。 環(huán)52在圖9A中示出為處于閉合結(jié)構(gòu)，在圖9B中示出為處在開放式結(jié)構(gòu)。在示出 的實施例中，環(huán)52具有大體圓形的構(gòu)造，并且例如通過環(huán)52的主體部中的彈簧張力(即彎 曲的環(huán)試圖返回至不彎曲構(gòu)造的趨勢)而偏置于開放位置。替代地，環(huán)52能夠制造為在其 端部之間帶有設定的間隙，且所述間隙在鎖定機構(gòu)60的作用下或通過將所述端部夾緊在 一起而閉合。此外，文中使用的術(shù)語"環(huán)"包括類似的結(jié)構(gòu)，諸如圈或鉤——其可以包括諸 如例如C、 J、S、U和Z的形狀。環(huán)52能夠以金屬或塑料材料制造。在一個實施例中，環(huán)52 具有大約lcm至大約5cm的直徑，并且環(huán)52的主體部(例如線直徑)具有大約2mm至大約 8mm的橫截面直徑。 用于環(huán)52的鎖定機構(gòu)60用來將環(huán)52的端部保持在一起，并且防止環(huán)52和管10 意外地脫開聯(lián)接。鎖定機構(gòu)60能夠具有各種結(jié)構(gòu)。如圖9B中所示，鎖定機構(gòu)60包括夾在 環(huán)52 —端上的內(nèi)螺紋箍62、以及設置在環(huán)52另一端上的螺紋部分64。諸如例如箱扣、肘 節(jié)式扣、鉤和眼扣、摩擦扣和磁性扣的替代鎖定機構(gòu)也是可以的。實際上能夠使用任何鎖定 機構(gòu)，只要所述鎖定機構(gòu)的經(jīng)過開口 14的部分在圓周上小于開口 14。在一實施例中，環(huán)52 能夠包括尖銳的末端，所述末端構(gòu)造成在導管壁沒有設置開口的情況下剌穿導管壁；然而
12需要加以適當?shù)淖⒁?，以避免進入導管的腔室及使得導管不適應于其原定的應用場合。
圖9C和9D示出替代環(huán)構(gòu)造。如圖9C中所示，環(huán)152的形狀大致上為卵形或橢圓 形，并且包括前述類型的鎖定機構(gòu)160。圖9D示出矩形構(gòu)造的環(huán)252，但是在本發(fā)明的范 圍內(nèi)也能想到其它多邊形形狀。環(huán)252包含具有單個桿和U機構(gòu)、或摩擦配合的鎖定結(jié)構(gòu) 260。 通常，緊固帶54的尺寸和形狀可以變化以適應于特定應用，并且例如將依賴于待 固定導管的類型以及導管的固定位置而變化。在圖7A、7B、8A和8B中示出的帶54大致為 矩形；然而，能夠通過以剪刀剪切來調(diào)整帶54的形狀。帶54能夠以多孔或非多孔材料(例 如包括天然和/或合成纖維的無紡布材料)制造。 在一實施例中，帶54包括兩個層56、58，其中下層或第一層58通常首先放置。第 一層58包括下表面59(例如參見圖11B)，下表面59能夠包括置于其上的粘結(jié)材料。下表 面59可以包括可去除的覆蓋物53以在使用之前將粘結(jié)材料與環(huán)境隔離開。覆蓋物53能夠 從整個或一部分下表面59去除，并且下表面59被施加至患者的皮膚。在施加第一層58之 前，能夠以從Ferndale Laboratories公司購得的Mastisol @牌液體粘結(jié)劑來處理皮膚。 第一層58在其上表面55上能夠包括粘結(jié)劑或粘扣帶型緊固件。上表面55還能夠包括覆 蓋物53來防止上表面臟污。在使用之前，覆蓋物53能夠從全部或部分上表面55去除。
帶54的上層或第二層56能夠牢固地粘合或者以其他方式附接至第一層58。例 如，如圖11B中所示，第二層56能夠在其豎直長度上、于第一層58的豎直長度中線65附近 與第一層58附接，且附接寬度為大約1/2cm至大約3/4cm。替代地，如圖7A和7B中所示， 第一和第二層58、56能夠以層疊的方式附接。第二層56能夠具有設置在其下表面57上端 粘結(jié)劑或粘扣帶型緊固件，以與第一層58的上表面55牢固地接合。所述粘結(jié)劑或粘扣帶 型緊固件能夠在整個下表面57上延伸，但是在圖IIA和IIB的實施例中，第二層56在中線 處粘接至第一層58。粘扣帶型緊固件的使用允許第一和第二層58、56相對于彼此重新定 位。 如圖7A和7B中所示，環(huán)52附接至用作環(huán)52的保持帶的緊固帶54的第二層56。 在所示實施例中，第二層56稍微小于第一層58 ;然而，第二層56的尺寸和形狀可以改變以 適應于特定應用。在一實施例中，為了用于鼻飼管應用場合，第一層的寬度為大約4cm至大 約7cm，長度為大約3cm至大約4cm，并且第二層的寬度為大約1/2cm至大約3/4cm，長度為 大約2cm至大約4cm。在圖7A和7B中示出的第二層56的一側(cè)能夠覆有粘結(jié)劑并且可選 地覆蓋有帶有突起的撕除帶(即覆蓋物53)。在一實施例中，第二層56越過環(huán)52的一部 分進行折疊并且?guī)в姓辰Y(jié)劑的側(cè)部緊固于自身，由此保持環(huán)52。另一側(cè)(現(xiàn)在是折疊的第 二層56的外側(cè))還能夠在其至少一部分上包括粘結(jié)劑覆蓋物或粘扣帶型緊固件?，F(xiàn)在，第 二層56能夠通過粘結(jié)劑覆層或配合的粘扣帶型緊固件而固定至預先固定至患者皮膚的緊 固帶54的第一層58，由此將管10固定就位。替代地，在施加第一層58的同時能夠?qū)⒌诙?層56施加至患者的皮膚，并且第二層56能夠夾在第一層58和患者皮膚之間。如圖7B中 所示，第二層56不是均勻地與第一層對齊，而是延伸超出第一層，例如超出大約1至2cm。
在圖7C示出的替代實施例中，緊固帶54僅僅包括單個層(例如第二層56)。在 此結(jié)構(gòu)中，管10首先在適當位置處插入患者體內(nèi)，然后將緊固帶54和環(huán)52組件固定至患 者。緊固帶54能夠根據(jù)需要被剪切以適應于應用部位，并且覆蓋物53被去除以露出粘結(jié)劑覆層。能夠如前所述地處理患者的皮膚。緊固帶54被固定至患者的皮膚，并且附接的環(huán) 52穿過適當?shù)拈_14。 在圖8A和8B中示出的導管緊固機構(gòu)50采用在圖IIA和IIB中更詳細示出的緊 固帶54。除了具有兩個基本上均勻?qū)R的層56、58的緊固帶54之外，導管緊固機構(gòu)50包 括附加的保持凸片70(見圖10)。如圖10中所示，保持凸片70在一端72處固定至環(huán)52。 在一個實施例中，帶端72越過環(huán)52的主體部而折疊，并且通過例如粘結(jié)劑或釘而固定至 其自身。在圖10示出的實施例中，保持凸片70的長度為大約3cm至大約6cm，寬度為大約 0. 5cm，厚度為大約2cm，然而，凸片70的尺寸和形狀將可以改變以適應于特定應用。保持 凸片70和環(huán)52的尺寸和構(gòu)造設置為使得凸片70能夠在將環(huán)52穿過導管10中的開口 14 之前或之后固定至環(huán)52。保持凸片70能夠在其一側(cè)或兩側(cè)上包括粘結(jié)劑或粘扣帶型緊固 件。 如圖8A和8B中所示，緊固帶54的第一層58固定至患者的鼻子51。保持凸片70 的至少一部分定位在第一層58上。在圖8A中所示的實施例中，環(huán)52在定位于緊固帶的第 一層58上之前穿過管10中的開口 14。可以通過設置在保持凸片70和第一層58的上表面 55上的粘結(jié)劑或配對的粘扣帶型緊固件而將保持凸片70保持就位。然后，緊固帶54的第 二層56定位在第一層58上方，由此將保持凸片70夾在兩層56、58之間。
圖12A和12B進一步示出使用圖11A和11B中所示緊固帶54來安裝圖8A和8B 中的導管緊固機構(gòu)50的情形。如前所述，緊固帶54包括在其中線65處連接在一起的第一 和第二層58、56。帶54定位在患者的鼻子51上。第一層58被壓在患者的鼻子51上(箭 頭67)，允許第一層58的覆蓋有粘結(jié)劑的下表面59接觸患者的皮膚。 接下來，覆蓋物53能夠從第一層58的上表面55的對應于管10所插入的鼻孔的 一側(cè)去除，由此暴露粘結(jié)劑或粘扣帶型緊固件。保持凸片70在上述暴露側(cè)定位于第一層58 上。然后，保持凸片56的對應于保持凸片70所在側(cè)的部分(例如由粘結(jié)劑或粘扣帶型緊 固件)附接至第一層58的上表面55，由此將凸片70固定在兩層56、58之間。如果第二層 56在其下表面57上包括覆蓋物，能夠根據(jù)需要去除覆蓋物53以露出粘結(jié)劑或粘扣帶型緊 固件，從而固定至第一層58的上表面55。 替代地，在不使用保持凸片70的應用中，第二層56的至少一部分能夠穿過環(huán)52，
環(huán)52可以在此處或不在此處固定至導管10。第二層56的穿過環(huán)52的部分將視所述管10
插入哪個鼻孔而定。第二層56然后能夠如前所述固定至第一層58的上表面55。 圖13示出根據(jù)本發(fā)明一實施例的導管緊固機構(gòu)的替代設置方式。如圖所示，導管
10包括沿著導管10的長度固定的多個環(huán)52。所述多個環(huán)52能夠提供一個以上的固定點
來固定導管IO。附加地或替代地，能夠使用縫合物來與緊固帶一起或代替緊固帶將環(huán)52固
定至患者。 上面已經(jīng)說明了本發(fā)明的某些實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員清楚的是，可以在不 脫離本發(fā)明的主旨和范圍的情況下使用包括文中所公開概念的其它實施例。上述實施例應 該看作是說明性的而非限制性的。
權(quán)利要求
一種導管，包括管狀體，所述管狀體包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述管狀體的至少一部分長度的腔室；至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁；縱向軸線；以及基本上橫向于所述縱向軸線地延伸穿過所述壁的至少一個開口，其中，所述至少一個開口與所述腔室流體隔離。
2. —種導管，包括 第一管狀體，其包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述第一管狀體的至少一部分長度的腔室； 至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁；以及縱向軸線；以及 至少一個第二管狀體，其包括 外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述第二管狀體的腔室； 以及至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁，其中所述第二管狀體設置成橫向于 所述縱向軸線穿過所述第一管狀體的所述壁。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第二管狀體的橫截面外尺寸小于所述第一 管狀體的壁的厚度。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，包括穿過所述第一管狀體的所述壁設置的多個第二管 狀體。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導管，其中，所述多個第二管狀體沿著所述第一管狀體的整 個長度均勻地間隔。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導管，其中，所述多個第二管狀體中的在所述第一管狀體端 部處的一部分第二管狀體的間隔比所述多個第二管狀體中的其余的第二管狀體的間隔更 近。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導管，其中，所述多個第二管狀體中的第一部分相對于所述 多個第二管狀體中的第二部分關(guān)于所述第一管狀體的中心縱向軸線徑向地設置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導管，其中，所述多個第二管狀體中的第一部分與所述多個 第二管狀體中的第二部分徑向地間隔開大約180度設置。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第二管狀體的內(nèi)表面的橫截面尺寸包括大 約0. lmm至大約5. 0mm的直徑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第一管狀體的所述外表面和所述第一管狀 體的所述內(nèi)表面是偏心設置的。
11. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第一管狀體包括選自以聚氨酯、硅膠、聚乙 烯、尼龍、聚酯和聚酯彈性體所組成的組的材料。
12. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第二管狀體包括選自以不銹鋼、鈦、聚氨 酯、硅膠、聚乙烯、尼龍、聚酯和聚酯彈性體所組成的組的材料。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述導管包括選自以圓形、橢圓形、多邊形及其 組合所組成的組的橫截面形狀。
14. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第二管狀體的內(nèi)表面的橫截面形狀是圓 形、橢圓形、多邊形及其組合中的至少一種。
15. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，進一步包括設置在其中的電磁波屏蔽材料。
16. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述第一管狀體進一步包括第二內(nèi)表面，所述 第二內(nèi)表面限定縱向延伸穿過所述管狀體的至少一部分長度的第二腔室。
17. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，進一步包括設置在所述第一管狀體的外表面上的一 系列標記。
18. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，進一步包括用于將所述導管固定至哺乳動物身體的 緊固機構(gòu)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的導管，其中，所述緊固機構(gòu)包括具有開放式結(jié)構(gòu)和閉合結(jié)構(gòu)的環(huán)，所述環(huán)適于穿過所述第二管狀體中的至少一個；以及用于將所述環(huán)連接至所述哺乳動物身體的緊固帶。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的導管，其中，所述緊固帶包括 適于附接至哺乳動物身體的一部分的第一材料層；以及 適于將所述環(huán)的至少一部分固定至所述緊固帶的第二材料層。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的導管，其中，所述緊固帶包括粘扣帶型緊固件和粘結(jié)劑這 兩者中的至少一種。
22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的導管，其中，所述環(huán)包括選自以圓形、卵形和多邊形所組成 的組的形狀。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的導管，其中，所述環(huán)能夠鎖定處于閉合結(jié)構(gòu)狀態(tài)。
24. —種用于將導管固定至哺乳動物身體的導管緊固機構(gòu)，所述導管緊固機構(gòu)包括 具有開放式結(jié)構(gòu)和閉合結(jié)構(gòu)的環(huán)，所述環(huán)適于穿過經(jīng)過所述導管的壁的開口 ；以及 用于將所述環(huán)連接至所述哺乳動物身體的緊固帶。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的導管，其中，所述緊固帶包括 適于附接至所述哺乳動物身體的一部分的第一材料層；以及 適于將所述環(huán)的至少一部分固定至所述緊固帶的第二材料層。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的導管，其中，所述緊固帶包括粘扣帶型緊固件和粘結(jié)劑這 兩者中的至少一種。
27. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的導管，其中，所述環(huán)包括選自以圓形、卵形和多邊形所組成 的組的形狀。
28. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的導管，其中，所述環(huán)能夠鎖定處于閉合結(jié)構(gòu)狀態(tài)。
29. —種制造導管的方法，包括以下步驟擠出第一管狀體，所述第一管狀體包括外表面、內(nèi)表面和至少部分地由所述外表面和 內(nèi)表面限定的壁，所述內(nèi)表面限定縱向延伸穿過所述第一管狀體的至少一部分長度的腔 室；以及在所述第一管狀體硬化之前，在擠出工位附近將第二管狀體插入穿過所述第一管狀體 的所述壁，且所述第二管狀體橫向于擠出方向插入。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，將第二管狀體插入穿過所述第一管狀體的所述壁的步驟包括隨著所述第一管狀體被擠出，沿著所述第一管狀體的長度間隔地插入多 個第二管狀體。
31. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，所述第二管狀體的橫截面外徑小于第一管狀 體的壁的厚度。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述多個第二管狀體關(guān)于所述第一管狀體的 中心縱向軸線徑向地設置。
33. —種將導管固定在哺乳動物中的方法，包括以下步驟將根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管的至少一部分插入哺乳動物的預定區(qū)域中，使得延伸穿 過所述壁的至少一個開口位于所述預定區(qū)域之外；以及使得縫合物穿過所述開口并將所述縫合物固定至位于所述預定區(qū)域之外的解剖學結(jié)構(gòu)。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述預定區(qū)域是體腔和器官系統(tǒng)中的至少一個。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述解剖學結(jié)構(gòu)是與所述預定區(qū)域間隔開的 皮膚和組織中的至少一個。
36. —種將導管固定在哺乳動物中的方法，包括以下步驟將根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管的至少一部分插入哺乳動物的預定區(qū)域中，使得至少一 個第二管狀體位于所述預定區(qū)域之外；以及使得縫合物穿過所述第二管狀體并將所述縫合物固定至位于所述預定區(qū)域之外的解 剖學結(jié)構(gòu)。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述預定區(qū)域是體腔和器官系統(tǒng)中的至少一個。
38. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述解剖學結(jié)構(gòu)是與所述預定區(qū)域間隔開的 皮膚和組織中的至少一個。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于將管、導管、排泄管或其它管狀醫(yī)療設備固定在哺乳動物(例如人)身體內(nèi)的設計，以及用于對之進行固定的方法。本發(fā)明包括第一管狀體和至少一個第二管狀體。所述第一管狀體包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述第一管狀體的至少一部分長度的腔室；至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁；以及縱向軸線。所述至少一個第二管狀體包括外表面；內(nèi)表面，其限定縱向延伸穿過所述第二管狀體的腔室；以及至少部分地由所述外表面和所述內(nèi)表面限定的壁。所述第二管狀體設置成橫向于所述縱向軸線穿過所述第一管狀體的所述壁。
文檔編號A61M25/02GK101743031SQ200880024301
公開日2010年6月16日 申請日期2008年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月25日
發(fā)明者D·麥凱, N·R·錢德拉塞卡爾 申請人:Iq醫(yī)療設備有限責任公司