專利名稱：利用負(fù)壓的傷口處理裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及傷口處理領(lǐng)域，更具體涉及利用負(fù)壓和/或治療物質(zhì)來(lái)處理傷口的裝置。
背景技術(shù)：
許多的傷口可以通過(guò)施加負(fù)壓來(lái)進(jìn)行治療。這種處理方法已經(jīng)進(jìn)行了許多年。這種處理的優(yōu)點(diǎn)包括減輕水腫；減少傷口滲出物；減小傷口尺寸；以及剌激肉芽組織形成。現(xiàn)有的用來(lái)提供負(fù)壓傷口治療的裝置和應(yīng)用是很復(fù)雜的。這種裝置通常包括多孔插入件，例如置入傷口內(nèi)的泡沫或紗布；將所述插入件與抽氣源相連的管子；遮蓋在這些部件之上的撓性覆蓋件，沿著傷口周圍密封于皮膚；以及電動(dòng)抽氣泵；控制裝置，其用來(lái)操作抽氣泵并監(jiān)控系統(tǒng)；用來(lái)收集傷口流出物的容器；用來(lái)對(duì)從傷口移出的材料進(jìn)行處理的過(guò)濾器；以及安全系統(tǒng)，其用來(lái)防止對(duì)患者造成傷害，阻止生物材料逃逸到外界環(huán)境中。這些裝置十分昂貴，需要花費(fèi)大量的勞動(dòng)，而且會(huì)對(duì)病人的移動(dòng)造成限制。所述大量的部件，特別是插入件和管子周圍的密封件容易漏氣。因此，必須連續(xù)進(jìn)行抽氣，或者時(shí)常進(jìn)行抽氣。
通常使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的真空泵進(jìn)行連續(xù)抽氣。這些系統(tǒng)需要使用復(fù)雜的裝置對(duì)泵的操作進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和控制，以確保病人的安全。另外，當(dāng)存在壞死組織、侵入性感染、活動(dòng)性出血以及露出血管部的時(shí)候，許多負(fù)壓裝置是不適用的。這些裝置需要在傷口中使用多孔插入件(即海綿，泡沫，紗布，網(wǎng)狀織物等)。所述插入件可能存在兩個(gè)問(wèn)題組織會(huì)生長(zhǎng)到插入件之內(nèi)，而且插入件中會(huì)攜帶感染性物質(zhì)和/或不希望有的材料。傷口組織會(huì)生長(zhǎng)到該插入件之內(nèi)和周圍，給恢復(fù)過(guò)程帶來(lái)負(fù)面影響。另外，這些插入件可能會(huì)保留傷口液體以及微生物，因此受到污染和/或感染，會(huì)給恢復(fù)過(guò)程帶來(lái)不利影響。另外，這些裝置成本很高，阻礙或延遲了其在患者身上的應(yīng)用。 現(xiàn)有的負(fù)壓處理裝置需要使用者對(duì)大量的部件進(jìn)行組裝、適應(yīng)和調(diào)適，因此需要耗費(fèi)大量的勞動(dòng)。首先，使用者必須對(duì)將要置入傷口中的泡沫、紗布、網(wǎng)狀織物或其它材料的多孔插入件進(jìn)行制備、修剪和尺寸設(shè)計(jì)。接下來(lái)，使用者必須將管子置入插入件中，然后使用一種用來(lái)形成防漏密封的材料覆蓋所述管子和插入件。實(shí)際上，如上文所述，這些組合件容易滲漏，需要經(jīng)常進(jìn)行抽氣以在傷口周圍的空間建立和重新建立負(fù)壓。另外，現(xiàn)有的負(fù)壓裝置和系統(tǒng)會(huì)擋住傷口 ，使得更難以進(jìn)行監(jiān)控和診斷。因此，人們需要一種改進(jìn)的用來(lái)對(duì)傷口施加負(fù)壓的裝置。
發(fā)明概述
在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)室，該室包括 內(nèi)表面，限定出處理空間，所述室由撓性不滲透性材料制成。所述裝置還包括大量的結(jié)構(gòu)， 所述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)用來(lái)在傷口上施加機(jī)械應(yīng)力，產(chǎn)生通路，負(fù)壓可以通過(guò)該通路分布，在處理空 間內(nèi)得以保持，所述大量結(jié)構(gòu)從室的內(nèi)表面向處理空間凸出。所述裝置還包括一根管子，所 述管子具有與室相連的第一端，所述管子與處理空間流體連通，使得可以進(jìn)行以下操作中 的至少一種對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。 在一些實(shí)施方式中，所述大量結(jié)構(gòu)和室是單個(gè)材料層的一部分。另外，在一些實(shí)施 方式中，所述大量結(jié)構(gòu)中的每個(gè)結(jié)構(gòu)是半剛性的。 在一些實(shí)施方式中，所述裝置包括楔形手動(dòng)泵，所述處理空間與楔形手動(dòng)泵流體
連通。所述楔形手動(dòng)泵可以包括彈簧，該彈簧將楔形手動(dòng)泵偏置到未壓縮的位置。 在第二個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種處理傷口的方法，該方法包括用本文所述的任意
裝置在傷口上均勻地施加負(fù)壓。 通過(guò)以下本發(fā)明詳述可以更清楚地了解本發(fā)明地上述目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)以及其它的目 標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。在此說(shuō)明書中，參照


本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式。
附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明 結(jié)合附圖，通過(guò)以下說(shuō)明可以理解本發(fā)明，附圖中相同的編號(hào)表示相同的元件。應(yīng) 當(dāng)理解附圖顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，圖中顯示的部件不一定與實(shí)際比例一致。術(shù)語(yǔ)〃 室
壁〃 或〃 壁〃 表示室裝置的任意形成或封閉室處理空間的部分。術(shù)語(yǔ)〃 概圖〃 表示從室處 理空間內(nèi)部朝向室壁內(nèi)表面觀察的視圖。
圖1是傷口室處理裝置的透視圖，其包括從室導(dǎo)向抽氣源的管子；
圖2是圖1所示裝置的側(cè)視圖； 圖3是圖1所示裝置的截面圖，其具有另一根通向端口的管子；
圖4是圖1所示裝置的截面圖，其具有一根通向端口的支管；
圖5是與內(nèi)部室空間連通的管子端部的透視圖； 圖6是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，所述結(jié) 構(gòu)具有均一的尺寸和形狀，均勻地隔開； 圖7是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的兩組結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，其 中一組結(jié)構(gòu)向室空間內(nèi)凸出，另一組凸出程度較小，這些組的結(jié)構(gòu)以規(guī)則圖案交替；
圖8是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的三組結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，其 中各組以不同的程度向室空間內(nèi)凸出，這些組的結(jié)構(gòu)以規(guī)則圖案交替； 圖9a是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的結(jié)構(gòu)的概圖，所述結(jié)構(gòu)由 凸起的脊?fàn)罴M成； 圖9b是圖9的凸起的脊?fàn)罴慕孛鎮(zhèn)纫晥D，其具有圓化的邊緣； 圖9c是圖9a的凸起的脊?fàn)罴慕孛鎮(zhèn)纫晥D，其具有正方形的橫截面形狀； 圖10是圖9所示的凸起的脊?fàn)罱Y(jié)構(gòu)的概圖，添加了設(shè)置在脊?fàn)罴械耐蛊鸬膱A丘
結(jié)構(gòu)； 圖11是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的凸起的脊?fàn)罱Y(jié)構(gòu)的概圖， 兩列平行的所述結(jié)構(gòu)形成通道； 圖12是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的凸起的圓丘結(jié)構(gòu)的概圖，兩列平行的所述結(jié)構(gòu)形成通道； 圖13是傷口室的視圖，其中顯示了通道圖案導(dǎo)向室的中心，然后導(dǎo)向從室空間內(nèi) 部連通的管子； 圖14是導(dǎo)向連通管的通道的輻射狀圖案的視圖；
圖15是導(dǎo)向連通管的通道的分支狀圖案的視圖； 圖16是導(dǎo)向連通管的通道的亞支化圖案(sub-branching pattern)的視圖；
圖17是室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D； 圖18a是室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D，在褶曲的內(nèi)表面上加工結(jié)構(gòu)并加工入褶曲 的內(nèi)表面之中，所述結(jié)構(gòu)在所述褶曲內(nèi)保持連續(xù)的開放空間； 圖18b是圖17的室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D，在褶曲的內(nèi)表面上加工出結(jié)構(gòu)；
圖19是傷口室的視圖，該傷口室設(shè)計(jì)成用于設(shè)置在四肢之上的管子，在室壁的內(nèi) 表面上具有設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)和通道； 圖20是圖1所示裝置的截面圖，顯示了置于抽氣源前方的流體收集器；
圖21是可變形材料的擠壓球形式的抽氣裝置的截面圖；
圖22是包括一個(gè)或多個(gè)壓縮彈簧的撓性室形式的抽氣裝置的截面圖；
圖23是包括一個(gè)或多個(gè)扭簧的楔形室形式的抽氣裝置的截面圖；
圖24是包括板簧的圖23所示的裝置的截面圖； 圖25是具有結(jié)合在排氣口中的捕集器和過(guò)濾器的抽氣裝置的截面圖。 盡管本發(fā)明可以進(jìn)行大量的改變，采用替代形式，在附圖和以下詳述中以示例的
方式顯示了本發(fā)明的特定實(shí)施方式。但是應(yīng)當(dāng)理解，附圖和詳述并不是將本發(fā)明的范圍限
制在所揭示的特定形式，相反，本發(fā)明應(yīng)包括所附權(quán)利要求書所限制的本發(fā)明范圍內(nèi)的所
有變化、等價(jià)形式和替代形式。 優(yōu)選實(shí)施方式詳述 因?yàn)楸景l(fā)明可以以任意的不同形式實(shí)施，所以本文所述的本發(fā)明應(yīng)理解為對(duì)本發(fā) 明進(jìn)行示例性的說(shuō)明，而不會(huì)將本發(fā)明局限于列舉的具體實(shí)施方式
。 本發(fā)明用來(lái)提供一種簡(jiǎn)單、安全、成本有效的一次性裝置，其可以很容易地進(jìn)行安 裝和操作，使得病人可以自由運(yùn)動(dòng)，而且能夠克服/至少是減少上文所述的一個(gè)或多個(gè)問(wèn) 題。本發(fā)明無(wú)需使用多孔插入件。所述裝置的單件式結(jié)構(gòu)使其基本上可以消除所有的滲漏， 因此能夠在傷口內(nèi)保持負(fù)壓，無(wú)需持續(xù)地或者經(jīng)常地再次產(chǎn)生負(fù)壓。另外，所述裝置的結(jié)構(gòu) 設(shè)計(jì)用來(lái)促進(jìn)傷口愈合，產(chǎn)生可以用來(lái)在處理空間內(nèi)分配和保持負(fù)壓的通路。本發(fā)明的范 圍可以超過(guò)本發(fā)明所述的裝置。由于本發(fā)明的裝置具有成本有效的特點(diǎn)，可以在傷口護(hù)理 中更廣泛更早地采用負(fù)壓傷口療法。 本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種傷口處理裝置，其包括一個(gè)室，所述室在傷口周圍限 定出處理空間。所述室的撓性粘合性底部形成了防水氣密性密封。 一根管子從所述處理空 間連通到吸氣源。所述吸氣源也用作從室除去的材料的容器。所有的部件優(yōu)選是廉價(jià)、重 量輕、一次性的部件。 首先來(lái)看圖1和圖2，圖中顯示了傷口處理裝置20的視圖。所述裝置20包括限 定出處理空間24的室22以及底部26，所述底部26可以在傷口 30上密封于患者的皮膚表 面28。在所示的實(shí)施方式中，所述室22包括具有褶曲23的風(fēng)箱狀結(jié)構(gòu)。但是，本發(fā)明不
6限于此，可以采用由撓性的不透水、不透氣性材料形成的室的其它構(gòu)型。我們將在下文中更詳細(xì)地討論用來(lái)制造裝置20的材料。所述裝置20可以設(shè)計(jì)成圓形、正方形、矩形、管形、囊形、封套形或其它形狀，用于任意的傷口或身體部分。例如，圖19顯示了用于四肢之上的管子或袖套形式的室。再來(lái)看圖1和圖2，可以在底部26的底面上提供真皮或皮膚粘合劑材料，以提供具有足夠粘合強(qiáng)度的不滲漏流體的密封，以防在病人的日常運(yùn)動(dòng)過(guò)程中造成室22的無(wú)意脫落或者不滲漏流體的密封受到破壞。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員了解大量的足以用于該目的的粘合劑材料。 管子32與室22相連，優(yōu)選在底部26上方的位置與室22相連，與處理空間24連通。所述管子32設(shè)計(jì)成能夠保持其形狀而不會(huì)被壓扁，同時(shí)維持傷口流體和碎屑的通道。所述管子32可以永久性地與室22相連，或者可以使用配件25，使得管子32或者任何其它能夠向處理空間24輸送材料或治療物質(zhì)或者從處理空間24除去材料的裝置，可以連接和拆卸。所述管子32可以終止于室22的壁，或者可以延伸穿過(guò)壁一段距離，終止于處理空間24之內(nèi)，可以與該空間連通，與室壁內(nèi)表面上形成的通道連通，或者與室壁中形成的褶曲連通?；蛘?，所述管子32可以使用Luer配件與室22相連。所述管子32以一種方式密封于室22，以防止液體或者氣體從處理空間24逃逸到外界環(huán)境中。管子32的遠(yuǎn)端終止于抽氣裝置34。所述抽氣裝置34可以是泵，但是如下文所述，也可以使用其它種類的裝置?？梢蕴峁┡浼?3允許該抽氣裝置34與管子32相連和拆開。 參見(jiàn)圖3，圖中顯示了裝置20的截面圖，顯示其具有第二根管子35，該第二根管子35與室22相連，與處理空間24連通，與通道或褶曲連通。該管子35的遠(yuǎn)端終止于入口 36。本發(fā)明對(duì)連通管的數(shù)量沒(méi)有任何限制，可以提供多條通向處理空間24的管子和入口。圖4顯示了圖1中的裝置，其管子32的支管通向入口 36。所述入口 36可以用來(lái)在施加負(fù)壓之前、過(guò)程中或之后遞送治療物質(zhì)，例如抗微生物劑、抗生素、抗真菌劑和止痛劑。因此，所述入口 36可以是設(shè)計(jì)用來(lái)與容器或注射器相連的Luer配件?；蛘?，可以通過(guò)與抽氣裝置34相連通的同一根管子32遞送治療物質(zhì)。 接著來(lái)看圖5，圖中顯示延伸入室空間24內(nèi)的管子32的端部具有多個(gè)孔44?？?4的目的是確保氣體、液體、傷口液體、碎屑和其它材料能夠不受阻礙地流出室空間24，流入管子32中。 參見(jiàn)圖6，室壁的內(nèi)表面可以設(shè)計(jì)成具有在表面上加工的結(jié)構(gòu)40。內(nèi)表面的具有加工的結(jié)構(gòu)40的部分可以不同于圖中所示的情況，優(yōu)選較高百分比的內(nèi)表面都包括加工的結(jié)構(gòu)40。所述結(jié)構(gòu)優(yōu)選覆蓋內(nèi)表面的至少50%，更優(yōu)選至少95%。從室空間24內(nèi)觀察時(shí)，可以看到這些結(jié)構(gòu)是凸起的，它們沿著大體垂直于室空間24內(nèi)表面的方向向著所述空間凸出。這些結(jié)構(gòu)可以具有任意的形狀，包括但不限于圓錐形，棱錐形，五邊形，六邊形，半球形，圓丘形，棒形，圓形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w，或者具有正方形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w。所述結(jié)構(gòu)可以具有相同的形狀，或者這些形狀的任意組合。所述結(jié)構(gòu)可以具有相同的尺寸，或者不同尺寸的任意組合。所述結(jié)構(gòu)可以均勻地隔開，或者不均勻地間隔。另外，所述結(jié)構(gòu)可以通過(guò)室22的一部分表面隔開。所述結(jié)構(gòu)從室壁向著室處理空間24凸出的距離優(yōu)選為.01至20mm，更優(yōu)選為1毫米至lcm。這些結(jié)構(gòu)之間的間隔優(yōu)選為.Olmm至5cm。
在所述裝置20的使用過(guò)程中，加工的結(jié)構(gòu)40與傷口表面相鄰接。這些結(jié)構(gòu)的一個(gè)目的是確保在室空間24中形成的負(fù)壓在該空間中均勻地分布和保持。當(dāng)在通向抽氣源的管子中形成負(fù)壓的時(shí)候，室會(huì)更緊地壓在傷口組織上。所述裝置20包括所述加工的表面40以限定出通道，用來(lái)使負(fù)壓在傷口表面上建立、分散和保持，防止室的內(nèi)表面與傷口組織之間完全接觸。如果沒(méi)有這種結(jié)構(gòu)，則室壁將會(huì)與傷口表面完全接觸。結(jié)果，其中沒(méi)有可以用來(lái)使負(fù)壓得以建立、分配和保持的空間。因此，所述加工的結(jié)構(gòu)優(yōu)選是半剛性的。術(shù)語(yǔ)〃半剛性〃 應(yīng)當(dāng)理解為在O. 5-2psi的工作負(fù)壓作用下，僅發(fā)生微觀級(jí)別的變形?；蛘吒鶕?jù)結(jié)構(gòu)之間的間距，所述加工的結(jié)構(gòu)可以略有撓性。另外，對(duì)所述結(jié)構(gòu)進(jìn)行加工，以減少傷口組織所能進(jìn)入結(jié)構(gòu)之間的空間的程度，以保持足夠的開放空間。 這些結(jié)構(gòu)的另一個(gè)目的是用來(lái)剌激傷口產(chǎn)生有益的結(jié)果，包括但不限于形成肉芽組織和增加微觀機(jī)械作用力。這些機(jī)械作用力會(huì)對(duì)一部分傷口組織產(chǎn)生剌激，據(jù)稱這也是負(fù)壓傷口療法效果的一個(gè)貢獻(xiàn)因素。通過(guò)以上的討論和附圖，應(yīng)當(dāng)理解所述撓性室可以在一定的位置范圍移動(dòng)。所述位置的范圍包括第一位置，例如圖l和圖2所示的位置，其中加工的結(jié)構(gòu)40與由底部26限定出的室的開口隔開。所述位置的范圍還包括第二位置，其中至少一部分加工的結(jié)構(gòu)40位于室的開口中。優(yōu)選在所述第二位置，加工的結(jié)構(gòu)40與傷口接合。 所述室壁可以由任意具有以下特性的合適的醫(yī)用材料形成撓性，順應(yīng)性，不透氣性，不滲透液體的性質(zhì)，可進(jìn)行成形、機(jī)械加工和加工的能力，能夠在所需的負(fù)壓范圍內(nèi)保持凸起的加工的結(jié)構(gòu)的形狀、功能和功效的能力。另外，所述材料優(yōu)選是低變應(yīng)原性的，在無(wú)菌條件下提供給醫(yī)學(xué)設(shè)備。例如，所述室裝置可以由聚氨酯之類的撓性的順應(yīng)性材料制成，但是也可以使用其它類似的材料。所述室優(yōu)選設(shè)計(jì)成可以在無(wú)需進(jìn)行特別的尺寸設(shè)計(jì)、裁減或其它適應(yīng)性操作的條件下便可以將足夠的材料置于傷口組織的表面上。所述室可以由單層材料形成，或者可以由多層材料構(gòu)成，在所述一層或多層材料之內(nèi)和之上加工所述結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)理解，單層室可以在制造過(guò)程中由多塊材料片制成，但是以一種狀態(tài)提供給醫(yī)學(xué)設(shè)備，其中多塊片材通過(guò)粘結(jié)或者其它方式互相連接。例如，可以在制造過(guò)程中將單獨(dú)的三維形狀體粘合或粘結(jié)在室壁的內(nèi)表面上，以提供所述加工的結(jié)構(gòu)。單層室還可以由單塊材料片制成，所述材料片同時(shí)形成所述室壁和加工的結(jié)構(gòu)?；蛘?，可以為醫(yī)學(xué)設(shè)備提供多層室，其中多層材料疊置形成室。例如，朝向室的內(nèi)部處理空間的層可以是包含加工的結(jié)構(gòu)的層，醫(yī)師將所述加工的結(jié)構(gòu)粘合在基本平坦的材料層(或者基本平坦的層的多層片)上。
所述加工的結(jié)構(gòu)可以通過(guò)與現(xiàn)有技術(shù)類似的技術(shù)制備，例如采用壓紋，沖壓，模塑，成形，或者粘合。如果所述結(jié)構(gòu)是通過(guò)在材料中對(duì)它們的形狀進(jìn)行壓紋而形成的，則所述壓紋的結(jié)構(gòu)可以相對(duì)于室的外側(cè)為凹形，如圖6所示。也可以在形成所述室壁和底部的單層材料上形成壓紋的結(jié)構(gòu)。這樣可以在單層材料上提供相對(duì)撓性的室和半剛性的結(jié)構(gòu)?；蛘?，可以在空腔中填入合適的材料，使結(jié)構(gòu)變成實(shí)心的?；蛘撸梢詫?shí)心結(jié)構(gòu)固定在室的內(nèi)表面上。 室壁的內(nèi)表面上的凸起的結(jié)構(gòu)可以按照許多的圖案進(jìn)行設(shè)計(jì)和分布。例如，圖6是室壁的一部分的截面?zhèn)纫晥D，圖中顯示朝向處理空間24的材料內(nèi)表面上的加工的結(jié)構(gòu)40。結(jié)構(gòu)40具有相同的形狀和尺寸，均勻地相隔開設(shè)置。再例如，截面?zhèn)纫晥D7顯示了向室空間內(nèi)凸出的加工的結(jié)構(gòu)41和42，結(jié)構(gòu)41的凸出距離比結(jié)構(gòu)42更遠(yuǎn)，這些結(jié)構(gòu)以41-42-41-42的規(guī)則交替圖案設(shè)計(jì)，依此類推。再例如，截面?zhèn)纫晥D8顯示了向著室空間內(nèi)凸出的加工的結(jié)構(gòu)43， 44和45，其中結(jié)構(gòu)43凸出的距離大于結(jié)構(gòu)44和45，結(jié)構(gòu)44凸出的距離小于結(jié)構(gòu)43但是大于結(jié)構(gòu)45，結(jié)構(gòu)45的凸出距離小于結(jié)構(gòu)43和44。這些結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成43-45-44-45-43-45-44-45-43的規(guī)則交替圖案方式，依此類推。圖8所示的實(shí)施方式使得柔軟的傷口組織難以穿入凸起結(jié)構(gòu)中全部的空間。形成了足夠的連續(xù)空間，使得負(fù)壓能夠進(jìn)行分布，還可以施加流體和醫(yī)療物質(zhì)，以及從傷口除去流體和材料。再例如，圖9a是室壁的一部分的概圖，顯示了凸起的脊?fàn)钗镄问降募庸さ慕Y(jié)構(gòu)47。從側(cè)面觀察，所述加工的結(jié)構(gòu)47可以是圓化的(圖9b)，正方形的(圖9c)，或者這些情況的組合。再例如，概圖10顯示了散布于脊?fàn)钗锝Y(jié)構(gòu)47之間的加工的圓丘結(jié)構(gòu)48。所述加工的圓丘結(jié)構(gòu)48從側(cè)面觀察優(yōu)選是半球形的，但是也可以采用其它的形狀。 可以通過(guò)在凸起的加工的結(jié)構(gòu)中提供限定的通道空間，作為用來(lái)分布負(fù)壓的通路，從而促進(jìn)室裝置內(nèi)以及傷口上所有位置的負(fù)壓的分布和保持。但是，并不需要通過(guò)限定的通道空間來(lái)在處理空間內(nèi)提供流體通路。圖11是室壁的一部分的概圖，顯示結(jié)構(gòu)47沿著平行的兩列設(shè)置，形成通道49。圖12顯示了通過(guò)兩列平行的凸起的圓丘結(jié)構(gòu)48形成的通道49。這些通道可以以很多種圖案設(shè)置，例如徑向、圓形、環(huán)形、或分支形。圖13-16顯示了通道49的圖案的概圖，該圖案沿著室22的朝向處理空間24的內(nèi)表面從管子32導(dǎo)入。對(duì)于各種圖案，通道49限定出了直接對(duì)處理空間24開放的空間。所述空間優(yōu)選在通道49的整個(gè)長(zhǎng)度上對(duì)處理空間24開放。 還可以通過(guò)在室壁中使用褶曲，產(chǎn)生另外的用于負(fù)壓分布的通道空間，從而促進(jìn)室裝置內(nèi)以及傷口上所有位置處的負(fù)壓的分布和保持。當(dāng)在室內(nèi)形成負(fù)壓的時(shí)候，所述材料傾向于沿著預(yù)先形成的區(qū)域褶曲。圖17顯示了在室壁的褶曲中形成的通道50。所述通道50限定出了直接向著處理空間24開放的空間。所述空間優(yōu)選在通道50的整個(gè)長(zhǎng)度上對(duì)處理空間24開放。為了增大該褶曲中通道空間的大小，可以在褶曲的壁上設(shè)計(jì)出能夠防止該空間扁塌的結(jié)構(gòu)，確保用于分布和保持負(fù)壓的連續(xù)開放空間，以及液體、氣體和其它材料的通路?；蛘撸瑘D18a顯示了加工的結(jié)構(gòu)52，這種結(jié)構(gòu)52可以防止褶曲完全扁塌，確保連續(xù)的通道空間51。所有在室壁內(nèi)表面上形成的通道空間或者通過(guò)褶曲形成的通道空間都可以用來(lái)提高室內(nèi)負(fù)壓的分布和保持的有效性，可以用來(lái)提高從室處理空間除去氣體、液體、傷口流體、碎屑和其它材料的有效性。再或者，圖18b顯示了與圖17的實(shí)施方式類似的實(shí)施方式，其中在褶曲的相對(duì)的側(cè)面上提供了加工的凸起的結(jié)構(gòu)52。通過(guò)提供加工的結(jié)構(gòu)52，使得褶曲的內(nèi)表面不會(huì)由于扁塌而形成阻礙負(fù)壓移動(dòng)的緊密密封。但是，如上所述，一部分內(nèi)表面，例如與褶曲相鄰的部分內(nèi)表面優(yōu)選與傷口接觸以提供剌激作用。以上實(shí)施方式所述的褶曲優(yōu)選通過(guò)對(duì)室22的表面進(jìn)行模塑或壓紋而在特定限定的區(qū)域形成。
圖19顯示了一種管狀的傷口室裝置120，這種裝置可以置于四肢之上，用于傳輸負(fù)壓和輸送治療物質(zhì)。所述傷口室裝置120大體是圓柱形的，包括開放端和封閉端。所述開放端優(yōu)選用箍帶或軸環(huán)(未顯示)密封，開放端可以在內(nèi)表面上包括粘合劑。所述傷口室裝置120在室壁的內(nèi)表面上包括加工的結(jié)構(gòu)40和通道49。所述傷口室裝置120還可以如上文所述包括褶曲和通道。 如圖20所示，可以在室22和抽氣裝置34之間的管子32上設(shè)置流體收集器60。所述收集器60用來(lái)接收從室空間24排出的流體，以及來(lái)自傷口的碎屑或材料，儲(chǔ)存這些材料，最終棄去。收集器60可以是可以從管子32上拆卸的，用空的收集器替換滿的收集器。
通過(guò)抽氣裝置34對(duì)該傷口處理裝置進(jìn)行抽氣，該抽氣裝置可以是泵，該泵可以通過(guò)合適的連接裝置與室裝置相連和斷開。盡管所述傷口室可以使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)泵，但是也可以使用由護(hù)理人員或病人驅(qū)動(dòng)的手動(dòng)裝置。所述手動(dòng)裝置可以是擠壓球，通過(guò)其結(jié)構(gòu)材料儲(chǔ)存的能量進(jìn)行抽氣?；蛘?，所述抽氣裝置可以通過(guò)由使用者壓縮的彈簧驅(qū)動(dòng)。可以對(duì)彈簧進(jìn)行選擇，以產(chǎn)生醫(yī)學(xué)所需水平的負(fù)壓。因此，這些抽氣裝置產(chǎn)生的抽氣程度取決于所述擠壓的材料或彈簧產(chǎn)生的作用力的水平。與電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的抽氣泵不同，手動(dòng)裝置優(yōu)選不會(huì)產(chǎn)生會(huì)對(duì)傷口愈合造成負(fù)面影響的高水平的抽氣。 參見(jiàn)圖21，可以使用由可變形材料構(gòu)成的球狀抽氣裝置61，所述材料儲(chǔ)存變形的能量。所述管子32與抽氣裝置61的內(nèi)部連通。單向排氣閥62也與抽氣裝置61的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者擠壓抽氣裝置61的時(shí)候，裝置內(nèi)的空氣從排氣閥62排出。用來(lái)使抽氣裝置61變形的一部分能量?jī)?chǔ)存在構(gòu)成該裝置的材料中，從而在裝置內(nèi)以及管子32和室空間24內(nèi)保持抽氣作用。對(duì)球體進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持穩(wěn)定的作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來(lái)自傷口 30的流體可以流過(guò)管子32，流入抽氣裝置61，在棄去之前便儲(chǔ)存在其中。 一旦抽氣裝置中的流體裝滿了，便解除負(fù)壓。因此抽氣裝置的流體容量作為安全關(guān)閉機(jī)制的作用，無(wú)需使用電子傳感器和控制裝置。 圖22顯示了另一種抽氣裝置63，其由撓性側(cè)面64和剛性側(cè)面65組成。壓縮彈簧66位于抽氣裝置63之內(nèi)。管子32和排氣閥62都與抽氣裝置63的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者將剛性側(cè)面65相對(duì)擠壓的時(shí)候，彈簧66受到壓縮，裝置中的空氣通過(guò)單向排氣閥62排出，在裝置、以及管子32和室空間24內(nèi)保持抽氣作用。對(duì)彈簧66進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持對(duì)剛性側(cè)面65施加穩(wěn)定的作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來(lái)自傷口 30的流體可以流過(guò)管子32，流入抽氣裝置63，在棄去整個(gè)裝置63之前便儲(chǔ)存在其中。當(dāng)該抽氣裝置中填充了流體的時(shí)候，還可以停止操作。 圖23還顯示了另一種抽氣裝置70，該裝置由剛性側(cè)面72，合葉連接件73，以及撓性側(cè)面71組成。將扭簧74與剛性側(cè)面72的內(nèi)部或外部相連。管子32和排氣閥62都與抽氣裝置70的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者將剛性側(cè)面72相對(duì)擠壓的時(shí)候，彈簧74受到壓縮，裝置中的空氣通過(guò)單向排氣閥62排出，在裝置、以及管子32和室空間24內(nèi)保持負(fù)壓。對(duì)彈簧74進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持對(duì)剛性側(cè)面72施加作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來(lái)自傷口 30的流體可以流過(guò)管子32，流入抽氣裝置70，在棄去整個(gè)裝置之前便儲(chǔ)存在其中。圖24顯示了圖27的裝置，其中用板簧78代替扭簧74。
對(duì)于上述的抽氣裝置，一旦產(chǎn)生了抽氣作用，流體可以從傷口流到抽氣裝置，收集并儲(chǔ)存在抽氣裝置中，最終棄去。或者，可以在室和抽氣裝置之間設(shè)置獨(dú)立地流體收集器，例如圖20所示的流體收集器60。 一旦抽氣裝置膨脹成初始的形狀，抽氣作用便停止了。所述抽氣裝置不會(huì)連續(xù)操作，可以拆除并棄去。如果處理繼續(xù)進(jìn)行，則可以連接新的抽氣裝置并啟動(dòng)。 圖25是設(shè)置在抽氣裝置34和排氣閥62之間的捕集器80和過(guò)濾器82的截面圖，用來(lái)防止液體或氣溶膠從抽氣裝置排出。 本發(fā)明可以進(jìn)行設(shè)計(jì)，根據(jù)醫(yī)學(xué)步驟在各種負(fù)壓水平下進(jìn)行操作。從歷史上來(lái)看，通常可以接受的負(fù)壓范圍為.5-2psi。本發(fā)明的裝置可以在該范圍內(nèi)有效地操作。室的材料符合傷口的形狀，加工的結(jié)構(gòu)可以保持其形狀和功能。但是，所述室可以設(shè)計(jì)在更高水平的負(fù)壓下進(jìn)行操作。另外，如果使用手動(dòng)抽氣裝置，則裝置的操作壓力可以高于常規(guī)的可以
10接受的范圍；也即是說(shuō)，在抽氣停止之前，所述裝置可以在接近0psi的壓力下操作。 本發(fā)明優(yōu)選提供連續(xù)的負(fù)壓，但是實(shí)際上可以有一段時(shí)間不產(chǎn)生負(fù)壓。另外，護(hù)理
人員可以通過(guò)手動(dòng)打開和關(guān)閉所述負(fù)壓系統(tǒng)而提供間斷的負(fù)壓程序?；蛘?，所述負(fù)壓的來(lái)
源可以進(jìn)行控制，以產(chǎn)生間斷的負(fù)壓。例如，如果使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的泵作為負(fù)壓的來(lái)源，所
述電動(dòng)機(jī)可以包括控制器，所述控制器進(jìn)行程序設(shè)置，以間斷地提供負(fù)壓。 本發(fā)明在實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭凶C明了凸起的加工的結(jié)構(gòu)能夠有效地在室內(nèi)和傷口表面上
分布和保持負(fù)壓。在動(dòng)物尸體組織的樣品中形成傷口。在組織中傷口中心處安裝壓力傳感
器。在傷口周圍將內(nèi)部室壁上具有凸起的加工的結(jié)構(gòu)的傷口室裝置密封于皮膚之上。將來(lái)
自室裝置的管子與能夠輸送一定范圍的負(fù)壓的抽氣源相連。將在抽氣源處測(cè)得的負(fù)壓水平
與在傷口中心處測(cè)得的負(fù)壓水平相比較，以測(cè)定所述裝置將負(fù)壓分布在傷口上的功效。得
到以下結(jié)果
抽氣源處的壓力(毫米汞柱)_傷口內(nèi)的壓力(毫米汞柱)
^ 一65(效率81.25%) -100 -86 (效率86.00%) __-100 (效率83.33%)_ 觀察到凸起的加工的結(jié)構(gòu)能夠保持其形狀，不發(fā)生變形，因此保持其功能。
本發(fā)明的操作可以通過(guò)以下情況顯示。用與手動(dòng)抽氣泵相連的傷口室負(fù)壓裝置處 理具有完全厚度皮膚傷口的病人。室的內(nèi)表面包含壓紋形成的凸起結(jié)構(gòu)。傷口周圍的區(qū)域 用常規(guī)的皮膚消毒劑進(jìn)行處理。將室的粘合劑底部的背襯除去，在傷口周圍將室密封在正 常的皮膚上。將管子與具有流體進(jìn)口的改良的擠壓球相連，所述擠壓球還具有排氣口 ，通過(guò) 該排氣口將空氣從球內(nèi)排出。通過(guò)將球擠壓成最平坦的結(jié)構(gòu)，在室內(nèi)形成和保持2psi的負(fù) 壓。在處理的最初24小時(shí)之后，所述擠壓球已經(jīng)膨脹到其正常尺寸的大約一半。再次將球 擠壓至完全平坦化的結(jié)構(gòu)。使球再保持該結(jié)構(gòu)12小時(shí)，然后除去室。傷口顯示健康的肉芽 組織，快速愈合，具有少量的結(jié)疤。所述裝置未對(duì)傷口或周圍的皮膚帶來(lái)負(fù)面影響。
本發(fā)明消除了現(xiàn)有的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的許多缺陷。例如，本發(fā)明的裝置優(yōu)選簡(jiǎn) 單而且重量輕。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，病人不會(huì)受到電源或電池組的限制。所述系 統(tǒng)可以很容易地佩帶，因此病人的移動(dòng)能力不會(huì)受到影響。另外，可以很快地施加傷口界面 用品，而無(wú)需使用者進(jìn)行適配和構(gòu)建。所述裝置由于具有平滑的粘合性底部而不會(huì)滲漏，因 此無(wú)需使用包括復(fù)雜精密的控制裝置和安全系統(tǒng)的電動(dòng)泵進(jìn)行持續(xù)的抽氣。本發(fā)明的裝置 不使用多孔的傷口插入件，這種插入件可能會(huì)造成傷口在其中生長(zhǎng)，攜帶感染性材料。相 反，本發(fā)明的室的內(nèi)表面大體是無(wú)孔的，非粘連性的，以防與傷口組織發(fā)生任何相互作用。 另外，所述抽氣泵優(yōu)選對(duì)抽氣作用力、操作時(shí)間、以及收集器中傷口流體的過(guò)溢具有安全限 制。 以上所述的具體實(shí)施方式
僅僅是示例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過(guò)閱讀本發(fā)明的教 導(dǎo)可以了解，可以通過(guò)許多不同的等價(jià)形式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行改良和實(shí)施。另外，除非在所附權(quán) 利要求書中有具體的說(shuō)明，否則本發(fā)明不限于本文所示的具體結(jié)構(gòu)或設(shè)計(jì)。因此很明顯，可 以對(duì)上文所述的具體實(shí)施方式
進(jìn)行改變或改良，所有這些變化都包括在本發(fā)明的范圍和精 神之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍如所附權(quán)利要求書所述。
1權(quán)利要求
一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)室，所述室包括內(nèi)表面，限定出處理空間，所述室由撓性不滲透性材料制成；多個(gè)結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)用來(lái)在傷口上施加機(jī)械應(yīng)力，產(chǎn)生通路，負(fù)壓可以通過(guò)該通路在處理空間內(nèi)分布和保持，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)從室的內(nèi)表面向處理空間凸出；和一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子與處理空間流體連通，使得可以進(jìn)行以下操作中的至少一種對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)以一種圖案設(shè)置，在室的內(nèi)表 面上限定一個(gè)通道。
3. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)中的各個(gè)結(jié)構(gòu)以大體垂直于 所述內(nèi)表面的方向向著處理空間凸出。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述各個(gè)結(jié)構(gòu)具有選自以下的形狀圓錐 形，棱錐形，五邊形，六邊形，半球形，圓丘形，棒形，圓化側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w，或者具有正方 形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w。
5. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)和室是單個(gè)材料層的一部分。
6. 如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)中的每個(gè)結(jié)構(gòu)是半剛性的。
7. 如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括限定室的第一開口的底部， 所述多個(gè)結(jié)構(gòu)、室、以及底部是單個(gè)材料層的一部分。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述室具有風(fēng)箱狀結(jié)構(gòu)。
9. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括與室相連的底部，所述底部 包括具有粘合劑的第一表面，所述底部限定室的第一開口 。
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述管子在與室限定的第一開口隔開的位 置與室相連。
11. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括抽氣裝置，流體捕集器，排 氣口 ，所述抽氣裝置與所述處理空間、流體捕集器、排氣口流體連通，所述流體捕集器流體 連通地設(shè)置于抽氣裝置和排氣口之間。
12. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括楔形手動(dòng)泵，所述處理空 間與楔形手動(dòng)泵流體連通。
13. 如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述楔形手動(dòng)泵包括彈簧，該彈簧將楔形 手動(dòng)泵偏置到未壓縮的位置。
14. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述室大體是圓柱形的，設(shè)計(jì)用來(lái)處理四 肢上的傷口。
15. —種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)室，所述室包括內(nèi)表面，限定處理空間，所述內(nèi)表面具有大體平行于該內(nèi)表面的通 道，所述通道設(shè)計(jì)用來(lái)產(chǎn)生通路，負(fù)壓可以經(jīng)由該通路在所述處理空間內(nèi)分布和保持，所述 內(nèi)表面的至少一部分設(shè)計(jì)用來(lái)對(duì)傷口施加機(jī)械應(yīng)力，所述通道直接對(duì)所述處理空間開放， 所述室由撓性不滲透性材料制成；以及一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子與處理空間流體連通，使得可以 進(jìn)行以下操作中的至少一種對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。
16. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述通道由在室的內(nèi)表面上預(yù)先形成的褶曲限定。
17. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述通道在通道的整個(gè)長(zhǎng)度上直接對(duì)處 理空間開放。
18. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述通道包括結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成互相 接觸，以在處理空間受到負(fù)壓的時(shí)候，在通道中保持開放空間。
19. 一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)撓性的室，所述室包括內(nèi)表面，限定出處理空間，所述內(nèi)表面包括多個(gè)結(jié)構(gòu)，所述 結(jié)構(gòu)從內(nèi)表面向著處理空間凸出，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成對(duì)傷口施加機(jī)械應(yīng)力，產(chǎn)生通路，負(fù) 壓經(jīng)由該通路在處理空間內(nèi)分布和保持，所述室由撓性不滲透性材料制成；以及底部，該底部與室相連，限定室的第一開口 ；所述撓性室可以在一位置范圍內(nèi)移動(dòng)，所述位置范圍包括其中多個(gè)結(jié)構(gòu)與室的第一開 口隔開的第一位置，所述位置范圍還包括其中多個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一部分位于室的第一開口 中的第二位置。
20. 如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)中的每個(gè)結(jié)構(gòu)是半剛性的。
21. 如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)包括第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)， 所述第一結(jié)構(gòu)具有第一高度尺寸，所述第二結(jié)構(gòu)具有第二高度尺寸，所述第一高度尺寸大 于第二高度尺寸。
22. —種處理傷口的方法，該方法包括以下步驟使用一種裝置在傷口上均勻地施加 負(fù)壓，所述裝置包括一個(gè)室，所述室具有內(nèi)表面，限定出處理空間，所述內(nèi)表面包括多個(gè)結(jié) 構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)從內(nèi)表面垂直地凸出，在傷口上提供機(jī)械應(yīng)力，形成通路，負(fù)壓可以經(jīng)由所述 通路在處理空間中分布和保持；以及一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子 與處理空間流體連通，使得可以對(duì)處理空間施加負(fù)壓。
23. 如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，所述方法還包括對(duì)傷口施用治療劑的步驟。
24. 如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，所述裝置還包括用于施加負(fù)壓的抽氣裝 置，流體捕集器和排氣口 ，所述抽氣裝置與所述處理空間、流體捕集器和排氣口流體連通， 所述流體捕集器流體連通地位于抽氣裝置和排氣口之間。
25. 如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，所述裝置還包括用來(lái)施加負(fù)壓的楔形手 動(dòng)泵，所述處理空間與楔形手動(dòng)泵流體連通。
26. 如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述楔形手動(dòng)泵包括彈簧，該彈簧將楔形 手動(dòng)泵偏置到未壓縮的位置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)室，該室包括內(nèi)表面，限定出處理空間，所述室由撓性不滲透性材料制成。所述裝置還包括多個(gè)設(shè)計(jì)用來(lái)在傷口上施加機(jī)械應(yīng)力的結(jié)構(gòu)，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)從室的內(nèi)表面向著處理空間凸出。所述裝置還包括一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子與處理空間流體連通，使得可以進(jìn)行以下操作中的至少一種對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。
文檔編號(hào)A61F13/00GK101784244SQ200880024385
公開日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2008年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月24日
發(fā)明者C·貝克, E·埃利克松, R·W·阿利森 申請(qǐng)人:應(yīng)用紙巾技術(shù)有限公司