專利名稱：藥物遞送的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以氣霧劑形式將藥物遞送給患者的設(shè)備，通常稱為噴霧器，具體而言 涉及通過減小包括在氣霧劑中的藥物的顆粒尺寸而改進(jìn)性能的藥物遞送的裝置和方法。
背景技術(shù)：
可以獲得很多用于將藥物遞送到患者的肺中的設(shè)備。 一種這樣的設(shè)備是噴霧器， 其是一種用于將諸如液體藥物的液體轉(zhuǎn)換成氣霧劑，然后通常通過接口管而被患者吸入的 設(shè)備。存在有很多不同類型的噴霧器，例如但不限于噴射式噴霧器以及超聲噴霧器。 一種 典型的噴射式噴霧器利用壓縮空氣從液體生成氣霧劑。 一種類型的超聲噴霧器采用具有超 聲頻率的聲波，將其引導(dǎo)至將被轉(zhuǎn)換成氣霧劑的液體的表面上的點(diǎn)。在這些超聲波聚集的 所述液體的表面上的點(diǎn)處，超聲波將產(chǎn)生以超聲波頻率振蕩的毛細(xì)波。如果所述波的振幅 足夠大，則毛細(xì)波的峰將從液體脫離并以液滴的形式從液體表面被彈出，由此形成氣霧劑。 一種經(jīng)常用于在超聲噴霧器中生成超聲波的設(shè)備是壓電換能器(例如壓電晶體)，其響應(yīng) 于所施加的電場(chǎng)振動(dòng)并且生成超聲波。在另一種類型的超聲噴霧器中，通過振動(dòng)作用在角 狀物上的壓電晶體而迫使要被轉(zhuǎn)換成氣霧劑的液體進(jìn)入網(wǎng)格(由此生成液滴)。在這種類 型的超聲噴霧器中，網(wǎng)格的規(guī)格決定了形成氣霧劑的、所生成的液滴的尺寸。
傳統(tǒng)的噴霧器系統(tǒng)提供連續(xù)氣霧劑/藥物輸出，因此所吸入的藥物量取決于患者 的呼吸模式?；颊吆粑Ｊ降恼伎毡韧ǔＪ?0 : 60。這意味著患者在吸氣上花費(fèi)單個(gè)呼 吸循環(huán)的40%而在呼氣上花費(fèi)60%的時(shí)間。因此，在呼氣期間從噴霧器遞送的藥物的60% 將被浪費(fèi)至環(huán)境。另外，整個(gè)治療過程中的單個(gè)患者的呼吸模式將發(fā)生變化。為了解決這 些問題，已經(jīng)研發(fā)出更加精密的噴霧器系統(tǒng)，其將氣霧劑的遞送調(diào)整為患者的呼吸模式，僅 當(dāng)患者通過接口管吸氣時(shí)才遞送藥物。 已經(jīng)研發(fā)出如剛描述的自適應(yīng)噴霧器系統(tǒng)，其能夠進(jìn)行多個(gè)不同的操作模式。例 如，一個(gè)這樣的系統(tǒng)能夠以潮式呼吸模式和目標(biāo)吸入模式進(jìn)行操作。 在潮式呼吸模式(TBM)中，噴霧器系統(tǒng)監(jiān)測(cè)每次治療的前幾個(gè)呼吸(例如，三次呼 吸)的流量和吸入時(shí)間。該信息用于預(yù)測(cè)下一次呼吸將會(huì)是多長時(shí)間。 一旦計(jì)算出這一信 息，將氣霧劑發(fā)射到下一次吸氣的開始中。在每次新的呼吸之后更新所述預(yù)測(cè)以確保整個(gè) 治療中的精度。在典型的實(shí)現(xiàn)方式中，設(shè)備將氣霧劑發(fā)射到每次吸氣的大約50_80%中。在 該模式下，因?yàn)閮H當(dāng)患者吸入時(shí)才發(fā)射氣霧劑，幾乎沒有浪費(fèi)到環(huán)境中的藥物。
在目標(biāo)吸入模式下(TIM)，噴霧器系統(tǒng)鼓勵(lì)每位患者盡可能長時(shí)間地吸氣，因?yàn)檫@ 會(huì)導(dǎo)致更大量的藥物進(jìn)入肺內(nèi)，并且還可以降低治療時(shí)間。具體而言，指導(dǎo)患者通過接口管 吸氣直到提供諸如通過接口管的振動(dòng)的信號(hào)。呼吸的開始與信號(hào)之間的時(shí)間被稱為目標(biāo)吸入時(shí)間——換言之，患者應(yīng)吸入的時(shí)間。在第一次治療的開始，將目標(biāo)吸入時(shí)間設(shè)置為預(yù)先 確定的時(shí)間，例如三秒。如果患者能夠吸入超過所述目標(biāo)吸入時(shí)間，則使下一次呼吸的目標(biāo) 吸入時(shí)間稍長些。以這種方式，逐漸增加呼吸的持續(xù)時(shí)間直到患者到達(dá)適于其自身能力的 目標(biāo)吸入時(shí)間。如果患者無法吸入超過目標(biāo)吸入時(shí)間，則使下一次呼吸的目標(biāo)吸入時(shí)間稍 短些。另外，在氣霧劑產(chǎn)生末期與目標(biāo)吸入時(shí)間信號(hào)之間總存在一間隙，例如兩秒的間隙， 以確保基本上所有的氣霧劑到達(dá)患者的肺部。在美國專利申請(qǐng)公開No. 2006/0243277中描 述的并且轉(zhuǎn)讓給本申請(qǐng)的受讓人的題為"Inhalation Method andA卯a(chǎn)ratus"的噴霧器系 統(tǒng)的一個(gè)具體實(shí)現(xiàn)方式能夠以目標(biāo)吸入模式操作，其公開通過引用并入此文。
另外，目標(biāo)吸入模式通常以固定的吸入流速操作，例如15升/分鐘，其低于可高達(dá) 80升/分鐘的潮式呼吸模式的吸入流速。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)流速中的這種不同，特別是在生成氣霧 劑煙縷的地方，會(huì)導(dǎo)致目標(biāo)吸入模式中的氣霧劑顆粒尺寸大于潮式呼吸模式中的氣霧劑顆 粒尺寸。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到的，氣霧劑的顆粒尺寸越小，藥物的肺沉積越多，這 是由于患者的上氣道將會(huì)捕獲到較少的藥物，而更多的藥物將會(huì)到達(dá)患者肺部的周圍。因 此，能夠減小由以給定的、固定的吸入流速進(jìn)行操作的噴霧器系統(tǒng)(例如在目標(biāo)吸入模式 下以15升/分鐘的吸入流速操作的噴霧器系統(tǒng))生成的氣霧劑的顆粒尺寸是有利的，因 此，提高了肺沉積。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種用于向患者遞送包括藥物的氣霧劑的藥物遞
送裝置。所述裝置包括具有用于(通過經(jīng)由內(nèi)部管道的吸氣)向患者遞送氣霧劑的內(nèi)部管 道的接口管部分。所述內(nèi)部管道具有入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，將所述接口 管端構(gòu)造為被患者的口腔接納。接口管部分構(gòu)造為當(dāng)患者通過接口管端進(jìn)行吸氣時(shí)，以基 本固定的吸入流速例如通過在接口管部分中提供的控制閥門來操作。所述裝置還包括氣霧 劑發(fā)生器，其用于從藥物供應(yīng)生成氣霧劑并且將氣霧劑噴射到位于氣霧劑發(fā)生器的出口和 內(nèi)部管道的入口端的接口管部分內(nèi)的第一區(qū)域中。另外，接口管部分包括流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)，其 引起第一區(qū)域處的局部流速大于吸入流速。 流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)可采用多個(gè)不同形式。例如而非限制性地，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)可以為具
有管口的插件，其在入口端插入到內(nèi)部管道內(nèi)。在一個(gè)具體實(shí)施例中，內(nèi)部管道一般為圓柱 形，并且具有橫截面直徑，所述管口一般為圓形并且具有管口直徑，其中，管口直徑小于橫 截面直徑。在另一個(gè)具體實(shí)施例中，內(nèi)部管道一般為圓柱形并且具有橫截面直徑，由位于與 第二弓狀邊緣相對(duì)的第一弓狀邊緣限定所述管口，其中，第一弓狀邊緣的彎曲度大于第二 弓狀邊緣的彎曲度。優(yōu)選地，第二弓狀邊緣比第一弓狀邊緣位于更靠近插件的頂部表面的 外部邊緣處，第一弓狀邊緣比第二弓狀邊緣位于更靠近插件的中央處。在另一實(shí)施例中，流 動(dòng)加速機(jī)構(gòu)作為內(nèi)部管道的一部分與其形成一體。在該實(shí)施例中，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)可以為入 口端處內(nèi)部管道的末端部分，其中，所述末端部分具有形成于其中，的管口?？商娲兀瑑?nèi)部 管道一般可以為圓錐狀且從入口端向外逐漸變細(xì)。 在另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種向患者遞送包括藥物的氣霧劑的方法，所述方 法包括提供包含用于向所述患者遞送所述氣霧劑的內(nèi)部管道的接口管部分，其中，內(nèi)部管 道具有入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，所述接口管端構(gòu)造為被患者的口腔接納。
5所述接口管部分構(gòu)造為當(dāng)患者通過接口管端吸氣時(shí)以吸入流速操作。所述方法還包括從藥 物供應(yīng)生成氣霧劑，并且將氣霧劑噴射到位于生成所述氣霧劑的位置與內(nèi)部管道的入口端 之間的接口管部分內(nèi)的第一區(qū)域中，并且引起第一區(qū)域處的接口管部分內(nèi)的局部流速大于 吸入流速。 在又一實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種向患者遞送包括藥物的氣霧劑的方法，所述 方法包括提供包含用于向患者遞送氣霧劑的內(nèi)部管道的接口管部分，其中，內(nèi)部管道具有 入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，所述接口管端構(gòu)造為被患者的口腔接納。所述接 口管部分構(gòu)造為當(dāng)患者通過接口管端吸氣時(shí)以吸入流速操作。所述方法還包括檢測(cè)患者通 過接口管端的吸氣的開始，從藥物供應(yīng)生成氣霧劑并且在患者通過接口管端吸氣的時(shí)間中 的至少一部分中將氣霧劑噴射到接口管部分的第一區(qū)域中，所述第一區(qū)域位于生成氣霧劑 的位置與內(nèi)部管道的入口端之間，并且引起第一區(qū)域處的接口管部分內(nèi)的局部流速大于生 成步驟期間的吸入流速。最后，所述方法包括在從檢測(cè)到吸氣開始起經(jīng)過了預(yù)設(shè)時(shí)間段之 后，向患者發(fā)送信號(hào)以停止通過接口管端的吸氣，并且基于發(fā)送信號(hào)步驟開始的時(shí)間與患 者實(shí)際停止通過接口管端的吸氣的時(shí)間之間的時(shí)間差，而調(diào)整隨后通過接口管端的吸氣的 預(yù)設(shè)時(shí)間段。 因此，現(xiàn)在應(yīng)該明了本發(fā)明基本上實(shí)現(xiàn)了以上所述的方面和優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明另外的 方面和優(yōu)勢(shì)將會(huì)在以下的說明書中得以闡明，并且將會(huì)部分地在說明書中變得顯而易見， 或者通過實(shí)踐本發(fā)明而領(lǐng)會(huì)到。另外，可以借助于特別地在隨附權(quán)利要求中指出的各手段 及組合來實(shí)現(xiàn)并且獲得本發(fā)明的各方面及優(yōu)勢(shì)。


附圖將說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，連同以上給出的一般性說明以及以下給出的詳 細(xì)說明，將解釋本發(fā)明的原理。如附圖中所示，相似的附圖標(biāo)記指定相似或者相應(yīng)的部件。
圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的噴霧器設(shè)備的前方正視圖，并且圖2為其左側(cè) 正視圖； 圖3為圖1和2的噴霧器設(shè)備的示意圖； 圖4A為形成根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)的插件的側(cè)向正視圖，并 且圖4B為該插件的頂部平面視圖； 圖5為形成圖1和2中所示的噴霧器設(shè)備的一部分的接口管部分的端視圖，所述 噴霧器設(shè)備包括根據(jù)本發(fā)明的一方面的插件； 圖6為可在圖1和2中所示的噴霧器設(shè)備中使用的接口管部分的可替代實(shí)施例的 示意圖； 圖7為形成根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)的插件的側(cè)向正視圖；
圖8為形成根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施例的流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)的插件的頂部平面視圖；
圖9為可在圖1和2中所示的噴霧器設(shè)備中使用的接口管部分的另一可替代實(shí)施 例的示意圖； 圖IOA是說明了在接口管部分的內(nèi)部管道的一個(gè)實(shí)施例中的氣霧劑流量的示意
圖，其中，所述接口管部分可在圖1和2中所示的噴霧器設(shè)備中使用；以及 圖IOB是說明了在接口管部分的內(nèi)部管道的另一實(shí)施例中的氣霧劑流量的示意圖，其中，所述接口管部分可在圖1和2中所示的噴霧器設(shè)備中使用。
具體實(shí)施例方式
圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的噴霧器設(shè)備5的前方正視圖，并且圖2為其左 側(cè)正視圖。圖3為噴霧器設(shè)備5的示意圖，其以簡化的或者象征的形式示出了噴霧器設(shè)備 5的選定部件。噴霧器設(shè)備5用作藥物遞送系統(tǒng)來將藥物以氣霧劑的形式遞送到患者的肺 中。噴霧器設(shè)備5包括主外殼IO，其容納噴霧器設(shè)備5的(圖3中所示并且以下所描述 的)某些部件；以及接口管部分15，其可移動(dòng)地附接到主外殼10。當(dāng)然，噴霧器設(shè)備可以具 有除接口管以外的各種其它輸出。例如，該設(shè)備可以連接到氣管插管、面罩或者呼吸支持設(shè) 備。如圖3中示意性示出的，接口管部分15包括腔室20，當(dāng)接口管部分15附接到主外殼 10時(shí)，所述腔室構(gòu)造為接納如以下更詳細(xì)地描述的主外殼10中的部件所生成的氣霧劑。腔 室20包括空氣入口 25和具有入口端35和接口管端40的內(nèi)部管道30，所述接口管端構(gòu)造 為被患者的口腔接納。如圖3中的箭頭所示，當(dāng)患者將其口腔放置在接口管端40并且吸氣 時(shí)，引起空氣從空氣入口 25流入腔室20并且從入口端35通過內(nèi)部管道30至接口管40。 如將會(huì)意識(shí)到的，空氣流攜帶有按以下描述的方式而生成的氣霧劑進(jìn)入患者的肺部。
如圖3所示，主外殼10包括網(wǎng)格板45 (其中，包括多個(gè)微型洞)、用于保持將被轉(zhuǎn) 換成氣霧劑的液體(藥物)的貯液器50、角狀物55以及可操作地耦合到所述角狀物55的 壓電換能器60。主外殼IO還包括控制器65，其可為微處理器、微控制器或者一些其它合 適的電子控制設(shè)備或者電路；以及電源70，其優(yōu)選地為可充電電池。角狀物55位于靠近網(wǎng) 格板45的背面，并且可由壓電換能器60在控制器65的控制下引起振動(dòng)，驅(qū)動(dòng)壓電換能器 60的功率由電源70提供。貯液器50中的液體與網(wǎng)格板45的背面液體接觸。當(dāng)引起壓電 換能器60振動(dòng)時(shí)，其驅(qū)動(dòng)角狀物55在網(wǎng)格板45的區(qū)域中振動(dòng)。作為角狀物55的這種振 動(dòng)的結(jié)果，迫使來自貯液器50的液體通過網(wǎng)格板45的洞，由此生成噴射到腔室20中并且 最終進(jìn)入到內(nèi)部管道30的氣霧劑煙縷75。如圖1所示，主外殼10包括LCD12，其用于向 患者提供有關(guān)治療和噴霧器設(shè)備5的操作的信息；以及按鈕14，其用于提供控制噴霧器設(shè) 備5的各方面的輸入。 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的一個(gè)方面，內(nèi)部管道30在內(nèi)部管道30的入口端35配備有流 動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80。所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80用作引起區(qū)域85中的局部流速上升(相對(duì)于吸入流 速而言，接口管15構(gòu)造為在此流速下操作)，其中，氣霧劑煙縷75在區(qū)域85處噴射到腔室 20。例如，如果噴霧器設(shè)備5以采用通過接口管部分15的固定的吸入流速(例如，在10-25 升/分鐘的范圍內(nèi))的模式(例如，TIM模式、TBM模式)進(jìn)行操作，則流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80將 使區(qū)域85中的局部流速高于15升/分鐘，例如，在100-500厘米/秒的范圍中(實(shí)際流速 將取決于流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80的結(jié)構(gòu))。區(qū)域85中上升的流速促進(jìn)吸入流量和氣霧劑顆粒更 有效的混合，由此降低氣霧劑的顆粒尺寸。如本文其它處所描述的，由于減小氣霧劑顆粒尺 寸將提高藥物的肺部沉積，因此減小氣霧劑顆粒尺寸是有利的。 在一個(gè)具體實(shí)施例中，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80是如圖4A和4B(以及圖3)中所示的插件 80A，其適于插入并且保持在接口管部分15的內(nèi)部管道30的入口端35內(nèi)。當(dāng)然，流動(dòng)加速 機(jī)構(gòu)80可具有各種其它配置。例如，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80可與入口端35形成一體?？蛇x地， 流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)可形成為適合于入口端上的蓋，或者甚至配置為通過入口端35 —側(cè)的開口
7而滑行到位的藥筒(cartride)。如圖4A和4B中所示，插件80A具有通常的圓柱形狀，包 括適于被接納到入口端35內(nèi)的主體90和頂部表面95。另外，插件80A包括具有圓形形狀 的管口 100。正是管口 100使區(qū)域85中的流速相對(duì)于腔室20的其余部分中的吸入流速上 升，其中，在區(qū)域85處將氣霧劑煙縷75噴射到腔室20中。插件80A還包括圍繞主體90的 外圍延伸的外部唇狀物105和從主體90的外圍延伸的一對(duì)凸緣110。外部唇狀物105構(gòu)造 為依靠在入口端35的頂部，并且凸緣110構(gòu)造為適于在入口端35的外部之上，以保持插件 80A就位。 如將會(huì)意識(shí)到的，圖4A和4B中所示的插件80A假定內(nèi)部管道30的入口端35的 外部邊緣位于與內(nèi)部管道30的縱向軸垂直的平面上，如圖3所示。然而，可能并非總是如 此。例如，入口端35的外部邊緣可能位于取向?yàn)橄鄬?duì)于內(nèi)部管道30的縱向軸成小于90度 的角度的平面中，如圖6所示的接口管部分15'中所示。例如，可以該種方式提供入口端35 的外部邊緣以補(bǔ)償由閥門115引起的腔室20內(nèi)的不均勻流量，從而控制在腔室20內(nèi)偏移 的吸入流速(如圖5中所示)。在這種情況下，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80將優(yōu)選地為圖7中所示的 插件80B的形式。如圖7所示，外部唇狀物105取向?yàn)橄鄬?duì)于頂部表面95成一角度。該角 度將補(bǔ)償入口端35的外部邊緣，從而使得當(dāng)將插件80B插入到內(nèi)部管道30的入口端35內(nèi) 時(shí)，頂部表面95將基本上與內(nèi)部管道30的縱向軸垂直。 另外，在例如由閥門115引起腔室20內(nèi)的不均勻流量以控制在腔室20內(nèi)偏移的 吸入流速的情況下(如圖5所示)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果采用諸如80A或者80B的插件，則氣霧劑 中的藥物趨向于在插件80A或者80B上的特定位置處變得沉積。具體而言，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)閥 門115位于圖5中所示的位置時(shí)，藥物趨向于在插件80A或者80B的右下角象限(在圖5的 取向中)變得沉積。因此，為了補(bǔ)償這一現(xiàn)象，可以采用如圖8中所示的根據(jù)本發(fā)明的可替 代實(shí)施例的插件80C。插件80C包括管口 120，其具有圖8中所示的形狀而非圓形形狀。具 體而言，管口 120具有擴(kuò)大的部分125，所述擴(kuò)大的部分125所處的區(qū)域?yàn)樗幬锿ǔＺ呄蛴?變得沉積的區(qū)域，以便允許該藥物通過而到達(dá)內(nèi)部管道30。由位于與第二弓狀邊緣135相 對(duì)的第一弓狀邊緣130限定管口 120，其中，第一弓狀邊緣130的彎曲度大于第二弓狀邊緣 135的彎曲度。另外，如圖8中所示，在優(yōu)選實(shí)施例中，第二弓狀邊緣135位于比第一弓狀邊 緣130更靠近頂部表面95的外部邊緣處，所述第一弓狀邊緣130趨向于更靠近插件80C的 中央。 在可替代實(shí)施例中，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80可以內(nèi)部管道30的入口端35中提供的管口 140的形式(而非以剛描述的分開的插件80A、80B或者80C的形式)與內(nèi)部管道30形成一 體，如圖9中所示。在這一實(shí)施例中，管口 140優(yōu)選地具有小于圓柱形內(nèi)部管道30的直徑 的最大寬度。 另夕卜，當(dāng)接口管部分15的內(nèi)部管道30的形狀為如圖3、6、9中所示的(即，大致上 圓柱形)，從插件80A或者80B的管口 100或者從插件80C的管口 120展開的渦旋趨向于引 起藥物在內(nèi)部管道30的內(nèi)側(cè)上沉積。圖IOA示意性地說明了這種趨勢(shì)。圖10B示出了根 據(jù)可替代實(shí)施例的內(nèi)部管道30'，其可形成接口管部分15的一部分。如圖10B中所示，內(nèi) 部管道30'向外逐漸變細(xì)，優(yōu)選為圓錐形式，并且起始于入口端35。在該實(shí)施例中，與圖9 中所示的實(shí)施例相同，流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)80優(yōu)選地以內(nèi)部管道30'的入口端35中提供的圓形 管口 145的形式與內(nèi)部管道30'形成一體(將會(huì)理解的是，也可以可選地使用本文其它處描述的插件)。因此，管口 145具有的直徑等于錐形內(nèi)部管道30'，優(yōu)選為圓錐形內(nèi)部管道 30'的橫截面的最小直徑。所述錐形，優(yōu)選地為圓錐形的內(nèi)部管道30'減少入口端35內(nèi)部 的湍流，因此減少藥物在內(nèi)部管道30'內(nèi)部上的沉積。 在操作中，本發(fā)明還提供一種用于向患者遞送氣霧劑的方法。具體而言，可以通過 將上述設(shè)備耦合到患者的氣道，例如通過將接口管放置到患者口腔、患者口腔和/或鼻腔 上的面罩中，將設(shè)備連接到氣管插管，或者將設(shè)備連接到呼吸回路，而利用該設(shè)備。在一個(gè) 實(shí)施例中，出口端為配置為被用戶的口腔接納的接口管。將接口管尺寸化并且配置為實(shí)現(xiàn) 預(yù)期的患者吸氣時(shí)的流速。由藥物供應(yīng)生成氣霧劑并且將氣霧劑噴射到接口管的第一區(qū) 域。氣流通過接口管的局部區(qū)域而被加速。在一個(gè)實(shí)施例中，響應(yīng)于檢測(cè)包括吸氣和呼氣的 呼吸模式的傳感器(例如，流量傳感器)來啟動(dòng)氣霧劑的生成。噴霧器設(shè)備包括處理器和 存儲(chǔ)預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間目標(biāo)的存儲(chǔ)器。 一旦患者到達(dá)預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間，可向患者提供信 號(hào)以指示患者應(yīng)該停止吸氣。當(dāng)患者利用該設(shè)備時(shí)，處理器可以監(jiān)測(cè)患者的表現(xiàn)，并且處理 器可基于所檢測(cè)到的患者表現(xiàn)調(diào)整預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間段。例如，在患者無法滿足吸氣時(shí)間 目標(biāo)的情況下，可以降低預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間?？蛇x地，如果患者具有過剩的能力，則可以增 加預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間段。盡管可以采用各種不同的方法來確定患者的表現(xiàn)，但是一種確定 患者的表現(xiàn)的方法是基于在向患者示意停止吸氣之后患者停止吸氣有多快。在另一實(shí)施例 中，可以使用所檢測(cè)到的呼吸模式來確定吸氣時(shí)間，以在存儲(chǔ)器中設(shè)置預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間。 在該實(shí)施例中，在一部分的患者吸氣期間，生成氣霧劑。當(dāng)患者的呼吸模式改變時(shí)，可以調(diào) 整預(yù)設(shè)定的吸氣時(shí)間。 盡管以上已經(jīng)描述并且說明了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)該理解的是這些為本發(fā) 明的示范性實(shí)施例，不應(yīng)將其視為限制性的。另外，在不脫離本發(fā)明的精神或者范圍的情況 下，可以進(jìn)行刪除、替換以及其它改變。因此，不應(yīng)將本發(fā)明的視為由上述說明書限制而是 僅由隨附權(quán)利要求的范圍限制。
9
權(quán)利要求
一種用于向患者遞送包括藥物的氣霧劑的藥物遞送裝置，包括接口管部分，其包括用于向所述患者遞送所述氣霧劑的內(nèi)部管道，所述內(nèi)部管道具有入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，所述接口管端構(gòu)造為被接納于所述患者的口腔中，所述接口管部分構(gòu)造為以所述患者通過所述接口管端吸氣時(shí)的吸入流速進(jìn)行操作；氣霧劑發(fā)生器，其用于從所述藥物供應(yīng)生成所述氣霧劑，并且將所述氣霧劑噴射到所述接口管部分內(nèi)位于所述氣霧劑發(fā)生器的出口與所述內(nèi)部管道的所述入口端之間的第一區(qū)域中；其中，所述接口管部分包括流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)，所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)使所述第一區(qū)域處的局部流速大于所述吸入流速。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物遞送裝置，其中，所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)為在所述入口端處 插入到所述內(nèi)部管道內(nèi)的插件，所述插件具有管口 。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物遞送裝置，其中，所述內(nèi)部管道通常為圓柱形并且具有 橫截面直徑，并且其中，所述管口通常為圓形并且具有管口直徑，所述管口直徑小于所述橫 截面直徑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物遞送裝置，其中，所述內(nèi)部管道通常為圓柱形并且具有 橫截面直徑，并且其中，由位于與第二弓狀邊緣相對(duì)的第一弓狀邊緣限定所述管口，其中， 所述第一弓狀邊緣的彎曲度大于所述第二弓狀邊緣的彎曲度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物遞送裝置，其中，所述第二弓狀邊緣比所述第一弓狀邊 緣定位于更靠近所述插件的頂部表面的外部邊緣，并且其中，所述第一弓狀邊緣比所述第 二弓狀邊緣定位于更靠近所述插件的中央處。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物遞送裝置，其中，所述管口包括與所述插件的頂部表面 的外部邊緣相鄰定位的擴(kuò)大部分。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物遞送裝置，其中，所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)作為所述內(nèi)部管道 的一部分與其形成一體。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物遞送裝置，其中，所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)包括在所述入口端 的所述內(nèi)部管道的末端部分，所述末端部分具有管口。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物遞送裝置，其中，所述內(nèi)部管道通常為圓柱形并且具有 橫截面直徑，并且其中，所述管口通常為圓形并且具有管口直徑，所述管口直徑小于所述橫 截面直徑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物遞送裝置，其中，所述內(nèi)部管道通常為圓錐形并且從所 述入口端向外逐漸變細(xì)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物遞送裝置，其中，所述氣霧劑發(fā)生器包括具有多個(gè)洞的 網(wǎng)格板、角狀物以及壓電換能器，所述壓電換能器可操作地耦合到所述角狀物以引起所述 角狀物振動(dòng)，其中，所述角狀物的振動(dòng)迫使所述藥物通過所述網(wǎng)格板的所述洞以形成所述 氣霧劑。
12. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物遞送裝置，其中，所述內(nèi)部管道通常為圓柱形，并且其 中，所述插件通常為圓柱形并且包括構(gòu)造為在所述入口端被接納于所述內(nèi)部管道內(nèi)的主 體。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物遞送裝置，其中，所述插件還包括主體、在所述主體的外圍的周圍延伸的外部唇狀物以及從所述外部唇狀物延伸的一個(gè)或多個(gè)凸緣，其中，所 述外部唇狀物構(gòu)造為依靠所述入口端的頂部，并且其中，所述一個(gè)或多個(gè)凸緣構(gòu)造為適配 于在所述入口端的外部上以保持所述插件就位。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物遞送裝置，其中，所述流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)使所述局部流速在 大約100厘米/秒至大約500厘米/秒的范圍中。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的藥物遞送裝置，其中，所述接口管構(gòu)造為以大約10升/分 鐘至大約25升/分鐘的范圍的吸入流速進(jìn)行操作。
16. —種向患者遞送包括藥物的氣霧劑的方法，包括提供接口管部分，所述接口管部分包括用于向所述患者遞送所述氣霧劑的內(nèi)部管道， 所述內(nèi)部管道具有入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，所述接口管端構(gòu)造為被接納于 所述患者的口腔中，所述接口管部分構(gòu)造為以所述患者通過所述接口管端吸氣時(shí)的吸入流 速進(jìn)行操作；從所述藥物供應(yīng)生成所述氣霧劑，并且將所述氣霧劑噴射到所述接口管部分內(nèi)位于生 成所述氣霧劑的位置與所述內(nèi)部管道的所述入口端之間的第一區(qū)域中；以及 在所述第一區(qū)域處使所述接口管部分內(nèi)的局部流速大于所述吸入流速。
17. —種向患者遞送包括藥物的氣霧劑的方法，包括提供接口管部分，所述接口管部分包括用于向所述患者遞送所述氣霧劑的內(nèi)部管道， 所述內(nèi)部管道具有入口端和與所述入口端相對(duì)的接口管端，所述接口管端構(gòu)造為被接納于 所述患者的口腔中，所述接口管部分構(gòu)造為以所述患者通過所述接口管端吸氣時(shí)的吸入流 速進(jìn)行操作；檢測(cè)由所述患者通過所述接口管端的吸氣的開始；從所述藥物的供應(yīng)生成所述氣霧劑，并且在所述患者通過所述接口管端吸氣的時(shí)間中 的至少一部分中將所述氣霧劑噴射到所述接口管部分內(nèi)位于生成所述氣霧劑的位置與所 述內(nèi)部管道的所述入口端之間的第一區(qū)域中；在所述生成步驟期間，在所述第一區(qū)域處使所述接口管部分內(nèi)的局部流速大于所述吸 入流速；在從檢測(cè)到所述吸氣開始起經(jīng)過了預(yù)設(shè)時(shí)間段之后，向所述患者發(fā)送信號(hào)以停止通過 所述接口管端的吸氣；以及基于所述發(fā)送信號(hào)步驟開始的時(shí)間與所述患者實(shí)際停止通過所述接口管端吸氣的時(shí) 間之間的時(shí)間差，調(diào)整隨后通過所述接口管端吸氣的預(yù)設(shè)時(shí)間段。
全文摘要
一種藥物遞送裝置(5)，其包括接口管部分(15)，所述接口管部分具有用于遞送包括藥物的氣霧劑(75)至患者的內(nèi)部管道(30)。所述內(nèi)部管道具有入口端(35)以及構(gòu)造為由患者口腔接納的接口管端(40)。所述接口管部分構(gòu)造為以患者通過接口管端吸氣時(shí)的基本固定的吸入流速操作。所述裝置還包括氣霧劑發(fā)生器(45，50，55，60，65)，用于從藥物供應(yīng)(50)生成氣霧劑，并且將氣霧劑噴射到接口管部分內(nèi)位于氣霧劑發(fā)生器的出口端和管道的入口端之間的第一區(qū)域(85)中。接口管還包括流動(dòng)加速機(jī)構(gòu)(80)，其引起第一區(qū)域處的局部流速大于吸入流速。還提供了一種增加接口管部分內(nèi)的局部流速的方法。
文檔編號(hào)A61M15/00GK101754781SQ200880100022
公開日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月24日
發(fā)明者I·R·普林斯, I·拉貝特斯, J·S·H·德尼爾 申請(qǐng)人:偉康呼吸藥物遞送(英國)有限公司