專利名稱：穿刺器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括針的穿剌器，用于瞬間將針伸出而用針穿剌人的皮膚。
背景技術(shù)：
糖尿病患者一般都被建議通過自己測(cè)量血糖水平進(jìn)行日常的糖尿病自我管理。血 糖水平可以用血液成分測(cè)量裝置來測(cè)量。根據(jù)一種血液成分測(cè)量裝置，其裝有浸漬了試劑 的試紙，試劑根據(jù)與試紙接觸的血樣中含有的葡萄糖量會(huì)發(fā)生顏色變化。在操作中，血樣被 施加到試紙上，試劑發(fā)生的顏色變化程度用光學(xué)方法進(jìn)行測(cè)量，以確定血樣中的血糖水平。 然后顯示出確定的血糖水平。另一種血液成分測(cè)量裝置采用電化學(xué)傳感器來測(cè)量血樣的血 糖水平。 為了使糖尿病患者對(duì)自己的血液進(jìn)行取樣，糖尿病患者使用配備了穿剌針頭的穿 剌器，該穿剌針頭具有能沿軸向運(yùn)動(dòng)的針。穿剌針頭以可去除的方式安裝在穿剌器上，將來 自彈性體的推力施加給里面的針，造成針?biāo)查g伸出并穿剌患者的皮膚(例如手指、手掌、臂 等)，由此用于讓少量血液流出來。穿剌之后，針被回復(fù)機(jī)構(gòu)收回。 —般來說，穿剌器與安裝在其上面的穿剌針頭一起使用，而且穿剌針頭使用后被 扔掉。雖然醫(yī)院和診所根據(jù)患者數(shù)量和血糖測(cè)量頻率有大量的穿剌針頭備用，但是，有相對(duì) 少量的穿剌器可以使用。因此，如果很多患者需要同時(shí)測(cè)量血糖水平，那么，因?yàn)闆]有足夠 的穿剌器可以使用，所以所有的患者都可能比平?；ǜL(zhǎng)的時(shí)間測(cè)量血糖水平。由于每次 測(cè)量期間都要在穿剌器上安裝穿剌針頭和從穿剌器上取下穿剌針頭，所以，存在著對(duì)更簡(jiǎn) 單的穿剌器的需求。 第3795511號(hào)日本專利公開了一種簡(jiǎn)單的柳葉刀組件，其一體地組合有穿剌針 頭。所公開的柳葉刀組件使其不必在每次要獲取血樣時(shí)都要安裝和取下穿剌針頭。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種能夠穩(wěn)定地操作并且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的穿剌器。
根據(jù)本發(fā)明的穿剌器包括殼體；針組件，其能夠運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在所述殼體內(nèi)并包
括針和保持所述針的轂；轂通道，用于沿著軸向引導(dǎo)所述轂，所述轂通道設(shè)置在所述殼體
中；針通道，其設(shè)置在所述殼體中并與所述轂通道連通，所述針通道具有用于允許所述針的
尖端伸出去的遠(yuǎn)側(cè)端部開口 ；至少一個(gè)臂，在其一端具有連接到所述轂的第一連接部，在其
另一端具有第二連接部，所述臂在初始狀態(tài)中從所述第一連接部向著所述殼體的近側(cè)端部
傾斜；推桿，其結(jié)合于所述第二連接部并向著所述近側(cè)端部延伸；推動(dòng)器，用于將所述推桿
推向所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部；以及支點(diǎn)構(gòu)件，用于在所述臂運(yùn)動(dòng)時(shí)抵靠所述臂的一部分，其
中，當(dāng)所述推桿被所述推動(dòng)器推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)，所述臂將所述針組件推向所述遠(yuǎn)側(cè)端
部，使其所述部分抵靠支點(diǎn)構(gòu)件并繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述臂從所述第一連接部
向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)A斜，由此將所述針組件向著所述近側(cè)端部拉回。 利用上述穿剌器，所述針組件直接由所述推桿推動(dòng)，不在中間借助于用來沿軸向
4偏置所述針組件的彈性體，能夠穩(wěn)定地穿剌皮膚，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。在所述針穿剌皮膚后，所 述臂繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)而從皮膚可靠地拉回所述針。上述提到的術(shù)語"殼體"是在廣 義上使用，表示用作穿剌器基座的構(gòu)件。 推桿可包括片簧，其能夠在推動(dòng)器將推桿推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)在臂所施加的力的 作用下彈性變形。如果所述推桿包括片簧，那么它就不會(huì)妨礙所述臂的轉(zhuǎn)動(dòng)，因此允許所述 臂更穩(wěn)定地操作。當(dāng)所述針組件結(jié)束其運(yùn)動(dòng)之后，所述針組件在所述推桿的彈性力作用下 被彈性偏置而向后運(yùn)動(dòng)。 在初始狀態(tài)，所述臂可以沿著離開所述轂的方向向著所述近側(cè)端部?jī)A斜，在所述
推桿隨著所述推動(dòng)器受推而被推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)，所述臂可繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)并沿 著離開所述轂的方向向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)A斜。 所述第一連接部和所述第二連接部中的至少一個(gè)可窄于所述臂，并在所述臂轉(zhuǎn)動(dòng)
并改變其傾斜方向時(shí)能夠塑性變形。如果所述第一連接部和所述第二連接部中的至少一個(gè) 塑性變形，則所述推動(dòng)器被穩(wěn)定地保持在行程末端位置，不會(huì)往回移向所述初始位置。于 是，能夠防止所述穿剌器被再次使用。 所述轂在其近側(cè)端部部分可包括基座，所述基座具有平行于所述臂轉(zhuǎn)動(dòng)平面的平 表面，所述第一連接部在所述平面上與所述轂的縱向軸線隔開預(yù)定距離的位置處可轉(zhuǎn)動(dòng)地 連接到所述基座。 所述推動(dòng)器可包括凸或者凹接合部分，所述殼體包括當(dāng)所述推動(dòng)器在初始位置時(shí) 接合所述接合部分的第一可接合部分和當(dāng)所述推動(dòng)器在行程末端位置時(shí)接合所述接合部 分的第二可接合部分。 在所述初始位置，所述推動(dòng)器的接合部分接合所述第一可接合部分，因此不會(huì)意 外運(yùn)動(dòng)。當(dāng)所述推動(dòng)器被用力推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)，所述接合部分脫離所述第一可接合部 分，允許所述推動(dòng)器和所述針組件強(qiáng)有力地向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部運(yùn)動(dòng)。所述針因此能夠以一 定速度穿剌皮膚。之后，所述接合部分與所述第二可接合部分接合，將所述推動(dòng)器穩(wěn)定地保 持就位。 所述推動(dòng)器可以能夠運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在所述殼體中形成的內(nèi)腔中，并具有近側(cè)端部， 當(dāng)所述推動(dòng)器在初始位置時(shí)所述近側(cè)端部從所述殼體伸出范圍從5mm到30mm的距離，當(dāng)所 述推動(dòng)器在行程末端位置時(shí)所述近側(cè)端部從所述殼體伸出小于5mm的距離。利用這樣的布 局，穿剌器的使用者通過確認(rèn)所述推動(dòng)器伸出所述殼體的距離能容易地識(shí)別出該穿剌器是 否已經(jīng)用過。在所述穿剌器已經(jīng)用過了之后，所述推動(dòng)器被幾乎整個(gè)插進(jìn)所述殼體中，并防 止被意外地向后拉出所述殼體。 所述針通道可以比所述轂通道窄，并在所述針通道和所述轂通道之間設(shè)置臺(tái)階，
用于使轂的遠(yuǎn)側(cè)端部表面抵靠在所述臺(tái)階上，以限制所述針組件的運(yùn)動(dòng)。所述臺(tái)階能夠可
靠且有效地限制所述針組件的運(yùn)動(dòng)，由此實(shí)現(xiàn)所述針穿剌皮膚的合適深度。 所述臂可包括兩個(gè)臂，所述推桿可包括兩個(gè)推桿，所述兩個(gè)臂和所述兩個(gè)推桿相
對(duì)于所述轂的縱向軸線是對(duì)稱的。所述兩個(gè)臂和所述兩個(gè)推桿提供了有很少部件的較為簡(jiǎn)
單的結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)上對(duì)稱，并且平衡得很好。 所述穿剌器可進(jìn)一步包括用于偏置所述推動(dòng)器將其推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部的偏置裝 置以及限制所述推動(dòng)器受所述偏置裝置偏置而向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部的運(yùn)動(dòng)并響應(yīng)于擊發(fā)器的操作而釋放所述推動(dòng)器的止動(dòng)件。所述偏置裝置允許使用者用較輕的力操作擊發(fā)器使所 述針穿剌皮膚。 所述殼體可以是中空的圓柱形，所述穿剌器可進(jìn)一步包括保護(hù)帽，所述保護(hù)帽可 去除地安裝在所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部，用于將所述針保持并密封在所述針通道中。當(dāng)安裝上 所述保護(hù)帽時(shí)，所述中空的圓柱形殼體能被高度密封，由此保持所述針無菌。
根據(jù)本發(fā)明的所述穿剌器提供了如下的優(yōu)點(diǎn)。 所述針組件被所述推桿直接推動(dòng)，中間沒有用于沿軸向偏置所述針組件的彈性構(gòu) 件，能夠穩(wěn)定地穿剌皮膚，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。所述針穿剌了皮膚后，所述臂繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件 轉(zhuǎn)動(dòng)而將所述針可靠地從皮膚拉回來。 進(jìn)一步，第3795511號(hào)日本專利中公開的柳葉刀組件看起來好像能夠用單次操作 執(zhí)行穿剌。然而，在該柳葉刀組件的內(nèi)部，就在穿剌之前需要壓縮一個(gè)彈簧，然后穿剌被擊 發(fā)。如果該彈簧被事先壓縮好，則彈簧性能趨于變差。盡管這樣的兩步操作能夠避免彈性 變差，但是，柳葉刀組件的內(nèi)部結(jié)構(gòu)變復(fù)雜了。相比之下，因?yàn)楸景l(fā)明的穿剌器不需要彈簧， 所以彈性變差不會(huì)有影響，而且實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)。 從下面結(jié)合附圖的描述中，本發(fā)明的上述以及其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)會(huì)變得更加 清楚。在附圖中，以說明性例子的方式示出了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。
圖1是根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方式的穿剌器的外部透視圖；圖2是圖1所示穿剌器的剖視圖，顯示其初始狀態(tài)；圖3A是根據(jù)第一例子的殼體展開時(shí)的透視圖；圖3B是根據(jù)第二例子的殼體的透視圖；圖4是穿剌器可動(dòng)構(gòu)件的透視圖；圖5是顯示穿剌器抵靠在皮膚上的方式的示意圖；圖6是轂抵靠臺(tái)階的穿剌器的剖視圖；圖7是臂抵靠支點(diǎn)構(gòu)件的穿剌器的剖視圖；圖8是臂繞支點(diǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的穿剌器的剖視圖；圖9是可動(dòng)構(gòu)件到達(dá)了其行程末端時(shí)的穿剌器的剖視圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施方式的穿剌器的透視圖；圖11是圖10所示穿剌器的剖視圖，顯示其初始狀態(tài)；圖12是圖11所示穿剌器的剖視側(cè)視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施方式的穿剌器的透視圖，顯示其初始狀態(tài)；圖14A是顯示根據(jù)第一變型的臂在其初始狀態(tài)下的剖視圖；圖14B是顯示根據(jù)第一變型的臂到達(dá)了其行程末端時(shí)的剖視圖；圖15是顯示根據(jù)第二變型的臂的剖視圖；圖16是變型后的穿剌器的遠(yuǎn)側(cè)端部部分的放大剖視圖，該穿剌器組合有用于調(diào)
整針伸出的螺母；
圖17是根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施方式的穿剌器的透視圖；圖18是圖17所示穿剌器的分解透視圖，部分用剖視圖表示；
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圖19是圖17所示穿剌器的剖視圖，顯示處于準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)下的穿剌器； 圖20是圖17所示穿剌器的剖視圖，顯示保護(hù)帽從穿剌器去除后針穿剌患者皮膚 的方式； 圖21是圖17所示穿剌器的剖視圖，其中臂抵靠支點(diǎn)構(gòu)件并轉(zhuǎn)動(dòng)； 圖22是圖17所示穿剌器在推動(dòng)器到達(dá)了其行程末端時(shí)的剖視圖； 圖23是根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施方式的穿剌器的透視圖； 圖24是圖23所示穿剌器的分解透視圖，部分用剖視圖表示； 圖25是圖23所示穿剌器的剖視圖，顯示處于準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)下的穿剌器； 圖26是圖23所示穿剌器的剖視圖，顯示保護(hù)帽從穿剌器去除后針穿剌患者皮膚
的方式； 圖27是圖23所示穿剌器的剖視圖，其中臂抵靠支點(diǎn)構(gòu)件并轉(zhuǎn)動(dòng)；以及 圖28是圖23所示穿剌器在可動(dòng)構(gòu)件到達(dá)了其行程末端時(shí)的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面將參照附圖中的圖1 圖28描述根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的穿剌裝置。圖 1中箭頭X1指示的方向指向穿剌器的前面(遠(yuǎn)側(cè)端部)，而圖1中箭頭X2指示的方向指向 穿剌器的后面(近側(cè)端部)。 如圖1 圖9所示，根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方式的穿剌器10包括殼體12、可運(yùn)動(dòng)地 設(shè)置在殼體12中的可動(dòng)構(gòu)件14、和保護(hù)帽15。殼體12用作穿剌器10的基座，具有薄的五 邊形形狀的本體，該本體包括基本上為方形的后面部分12a和錐形的前面部分12b。穿剌器 10除了后述的針40之外可用樹脂(例如聚丙烯或者聚乙烯)或者金屬制成。殼體12具有 遠(yuǎn)側(cè)端面12c，遠(yuǎn)側(cè)端面12c具有用于抵靠患者皮膚的合適面積。 如圖2所示，前面部分12b具有沿軸向貫通形成的轂通道16和針通道18。針通道
18具有開口于遠(yuǎn)側(cè)端面12c處的遠(yuǎn)側(cè)端部開口 18a和與轂通道16連通的后端部。針通道
18的直徑小于轂通道16，在針通道18和轂通道16之間設(shè)置了臺(tái)階20。 后面部分12a具有由沿四個(gè)方向包圍的壁形成的內(nèi)腔22。內(nèi)腔22具有與轂通道
16連通的前中心端部和向后開口的后端部。后面部分12a具有前壁，前壁限定內(nèi)腔22的
前端部，并包括在轂通道16的相對(duì)兩側(cè)從前壁中相應(yīng)部分稍向后伸出的兩個(gè)支點(diǎn)構(gòu)件24。
每一個(gè)支點(diǎn)構(gòu)件24都有在平面視圖看為半圓形橫截面形狀的后端部。 內(nèi)腔22的側(cè)壁22a每個(gè)都包括其中形成的在內(nèi)腔22開口后端部附近的第一凹部
(第一可接合部分)26和其中形成的在基本上軸向中心位置處的第二凹部(第二可接合部
分)28。除第一凹部26和第二凹部28夕卜，側(cè)壁22a具有平滑的表面。 如圖3A所示，根據(jù)第一例子，殼體12包括通過短的可彎曲構(gòu)件32相互連結(jié)起來 的兩個(gè)對(duì)稱構(gòu)件30。對(duì)稱構(gòu)件30能繞著可彎曲構(gòu)件32合在一起。如圖3B所示，根據(jù)第二 例子，殼體12包括含有轂通道16、針通道18和內(nèi)腔22的主體34以及放置在主體34上的 蓋36。主體34和蓋36可以用類似于圖3A所示的可彎曲構(gòu)件32的構(gòu)件相互連結(jié)在一起。
如圖2和圖4所示，可動(dòng)構(gòu)件14包括含有針40和保持針40的轂42的針組件44、 相對(duì)于轂42的縱向軸線C具有對(duì)稱形狀的一對(duì)臂46和一對(duì)推桿48以及用于向前推推桿 48的推動(dòng)按鈕(推動(dòng)器)50。由于可動(dòng)構(gòu)件14具有兩個(gè)臂46和兩個(gè)推桿48，所以，臂46和推桿48的數(shù)量較少，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，而且由于它們形狀對(duì)稱而平衡得很好。但是，可動(dòng)構(gòu)件14 可以有單個(gè)的臂46和單個(gè)的推桿48，或者三個(gè)以上的臂46和三個(gè)以上的推桿48。如果可 動(dòng)構(gòu)件14具有三個(gè)以上臂46和三個(gè)以上推桿48，則臂46和推桿48可以繞著轂42的縱向 軸線C相互間等角地間隔開。 針40包括中空針或者實(shí)心針，可以用例如不銹鋼、鋁或者鈦等金屬制造，或者用 聚苯硫醚等硬樹脂制造。推桿48具有用于推臂46和針組件44的足夠機(jī)械強(qiáng)度，而且具有 足以向外彎曲的彈性。于是，推桿48具有作為片簧的功能。當(dāng)推桿48處于圖2所示的初 始狀態(tài)，即使用前的存放狀態(tài)時(shí)，推桿48沒有彈性應(yīng)變，因此即使推桿48保持存放很長(zhǎng)時(shí) 間，彈性力也不會(huì)減小。 針40用來穿剌患者皮膚，被設(shè)置在針組件44的前面部分中。在圖2所示的初始 狀態(tài)中，針40的尖端插進(jìn)針通道18中。 每個(gè)臂46都包括位于連接到轂42的一端的第一連接部52和位于連接到推桿48 的遠(yuǎn)側(cè)端部的另一端的第二連接部54。在初始狀態(tài)，臂46沿著向后的方向向外伸展，并沿 著離開轂42的縱向軸線C的相應(yīng)方向向后傾斜。臂46針對(duì)轂42的縱向軸線C傾斜的角 度9 l例如大約為50° 。 臂46具有在第一連接部52處形成在其后表面上的相應(yīng)凹部56和在第二連接部 54處形成在其前表面上的相應(yīng)凹部58。因此，第一連接部52和第二連接部54比臂46的 其余部分窄。 推桿48的遠(yuǎn)側(cè)端部連結(jié)到相應(yīng)的臂46。推桿48基本上平行于轂42的縱向軸線 C地向后延伸，并且相應(yīng)的后端部連結(jié)到推動(dòng)按鈕50的前表面。推桿48與側(cè)壁22a適當(dāng)?shù)?分開。 推動(dòng)按鈕50基本上封閉內(nèi)腔22的后面開口 。在初始狀態(tài)中，只有推動(dòng)按鈕50的 前端部部分插進(jìn)內(nèi)腔22中。推動(dòng)按鈕50插進(jìn)內(nèi)腔22中的前端部部分在其相對(duì)的兩個(gè)外 側(cè)具有一對(duì)突起(接合部分)60，在初始狀態(tài)中這對(duì)突起60接合在相應(yīng)的第一凹部26中。 推動(dòng)按鈕50具有后端部，后端部從殼體12伸出一定距離并具有圓弧形拐角，允許人手容易 地操作推動(dòng)按鈕50。推動(dòng)按鈕50的后端部從殼體12伸出的距離在5mm 30mm的范圍中， 用來允許人手容易地操作推動(dòng)按鈕50。 可動(dòng)構(gòu)件14具有其中限定的由轂42、臂46、推桿48和推動(dòng)按鈕50圍著的空間 61。 保護(hù)帽15包括插進(jìn)轂通道16和針通道18中并蓋住針40的管狀構(gòu)件62以及連 接到管狀構(gòu)件62前端的突出件64。管狀構(gòu)件62具有錐形的后端部，后端部通過熔合、粘 合等方式固定到轂42的前端面。針40具有通過夾物模壓密封在管狀構(gòu)件62中的針頭部 分。轂42和保護(hù)帽15可以一體模制。保護(hù)帽15用y射線、電子束等照射，以對(duì)管狀構(gòu)件 62中的針40進(jìn)行消毒。 下面將描述這樣構(gòu)成的穿剌器10的操作。 首先扭轉(zhuǎn)突出件64將管狀構(gòu)件62從轂42上擰下來，于是將保護(hù)帽15從殼體12 上去掉。 接著，如圖5所示，手持殼體12，將遠(yuǎn)側(cè)端面12c抵靠在患者皮膚70上，然后將推 動(dòng)按鈕50推進(jìn)內(nèi)腔22中。這時(shí)，將前面部分12b拿在食指和中指之間的同時(shí)，可以用拇指推入推動(dòng)按鈕50。殼體12可以有作為手指止動(dòng)件的一些凸起。 當(dāng)推動(dòng)按鈕50被推入時(shí)，可動(dòng)構(gòu)件14開始時(shí)不動(dòng)，因?yàn)橥黄?0接合在第一凹部 26中。當(dāng)施加更大的力推推動(dòng)按鈕50時(shí)，突起60被迫移出第一凹部26。因?yàn)橥苿?dòng)按鈕50 是在更大力作用下被推動(dòng)并且壁22a沒有阻礙突起60運(yùn)動(dòng)的事物，所以，可動(dòng)構(gòu)件14迅速 向前運(yùn)動(dòng)。相應(yīng)地，可動(dòng)構(gòu)件14確保了針40需要的一定穿剌速度。 如圖6所示，當(dāng)可動(dòng)構(gòu)件14向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，針40的尖端伸出殼體12的遠(yuǎn)側(cè)端面12c 并穿剌皮膚。具體地說，針組件44沒有沿軸向受到彈性體的偏置，而是由推桿48直接推動(dòng) 而使針40穩(wěn)定地穿剌皮膚。當(dāng)轂42接合臺(tái)階20并由此停止時(shí)，針40伸出遠(yuǎn)側(cè)端面12c 的距離受到限制。因此，針40穿剌皮膚70到合適深度。 如圖7所示，當(dāng)轂42接合臺(tái)階20時(shí)，針組件44和可動(dòng)構(gòu)件14 一起停止向前運(yùn)動(dòng)。 由于推動(dòng)按鈕50被繼續(xù)推入，所以，臂46和推桿48進(jìn)一步向前移動(dòng)，使臂46的前表面與 支點(diǎn)構(gòu)件24抵靠。支點(diǎn)構(gòu)件24在與凹部56相反的側(cè)面上的第一連接部52附近接合臂46 的前表面。 如圖8所示，隨著推動(dòng)按鈕50被進(jìn)一步推入，推桿48和推動(dòng)按鈕50進(jìn)一步向前 運(yùn)動(dòng)，于是臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)。這時(shí)，臂46順利地繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)橹?點(diǎn)構(gòu)件24的后端部是半圓形橫截面形狀。 因?yàn)橹c(diǎn)構(gòu)件24在轂42附近接合臂46，所以，臂46總體上繞著第一連接部52轉(zhuǎn) 動(dòng)，造成第二連接部54繞著第一連接部52作圓弧運(yùn)動(dòng)。推桿48的遠(yuǎn)側(cè)端部被推向外面。 這時(shí)，推桿48作為片簧，繞著推桿48的后端部彈性向外彎曲。由于推桿48用作片簧，所以， 它們不阻礙臂46的轉(zhuǎn)動(dòng)，而是使臂46穩(wěn)定運(yùn)動(dòng)。 當(dāng)臂46轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)力集中在窄的第一連接部52和第二連接部54，使得第一連接部 52和第二連接部54塑性變形超出彈性范圍。 緊挨著轂42定位的支點(diǎn)構(gòu)件24分別與轂42隔開一定距離L(見圖7)。當(dāng)?shù)诙?連接部54向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，第一連接部52向后運(yùn)動(dòng)，因?yàn)楸?6繞著支點(diǎn)構(gòu)件24樞轉(zhuǎn)。針組件 44這時(shí)開始向后運(yùn)動(dòng)。 如圖9所示，當(dāng)推桿48和推動(dòng)按鈕50和可動(dòng)構(gòu)件14 一起進(jìn)一步向后運(yùn)動(dòng)時(shí)，臂 46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。當(dāng)突起60接合在第二凹部28中時(shí)，推動(dòng)按鈕50到達(dá)其 行程的末端并停止運(yùn)動(dòng)。 這時(shí)，臂46沿著各自離開轂42的縱向軸線C的方向向前傾斜。針組件44被充分 收回而將針40拉出皮膚70進(jìn)入針通道18。由于臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)向后拉回針組 件44，所以，針40被可靠地拉出皮膚70。臂46以例如大約60。角92相對(duì)于轂42的縱向 軸線C傾斜。當(dāng)針組件44被完全收回時(shí)，轂42進(jìn)入足以容納轂42和推動(dòng)按鈕50的空間 61。所以，針組件44不會(huì)與推動(dòng)按鈕50干擾。 當(dāng)臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，第二連接部54向著轂42的縱向軸線C稍稍移 動(dòng)，而推桿48也朝著轂42的縱向軸線C稍稍向后移動(dòng)。盡管從推桿48施加到臂46的彈 性力減小了，但是這個(gè)力的大小足以保持針組件44被推向后面。 這時(shí)，第一連接部52和第二連接部54已塑性變形，并可能甚至發(fā)生了一些裂紋。 所以，它們的彈性力顯著減小到臂46不能再恢復(fù)其初始姿態(tài)即針組件44不能再被向后推 回的程度，使得臂46和針組件44穩(wěn)定地維持收回。由于第一連接部52和第二連接部54繼續(xù)將針組件44保持在殼體12內(nèi)。推動(dòng)按鈕50被防止拉出來再 次使用該穿剌器10。 推動(dòng)按鈕50幾乎全部或完全地插進(jìn)內(nèi)腔22中，因此以后不會(huì)被不小心地操作。當(dāng) 推動(dòng)按鈕50到了其行程末端時(shí)，其完全插在內(nèi)腔22中或者其后端部伸出內(nèi)腔22小于5mm 的距離，使得推動(dòng)按鈕50不能被往回拉出內(nèi)腔22。使用者簡(jiǎn)單地通過看推動(dòng)按鈕50伸出 殼體12有多少，就可容易地識(shí)別出該穿剌器10是處于使用前的狀態(tài)還是使用后的狀態(tài)。
由于凹部56形成在臂46的第一連接部52處的后表面上，所以，當(dāng)臂46繞著支點(diǎn) 構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，凹部56的端部56a離開轂42運(yùn)動(dòng)，并被保持不與轂42干涉。由于凹部58 形成在臂46的第二連接部54處的前表面上，所以，當(dāng)臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，凹部 58的端部58a離開推桿48運(yùn)動(dòng)，并被保持不與推桿48干涉。 圖2、6、7、S、9中所示的穿剌動(dòng)作在非常短的時(shí)間內(nèi)完成，因此，針40的尖端從針 通道18的遠(yuǎn)側(cè)端部開口 18a瞬間伸出。 當(dāng)皮膚70被針40穿剌時(shí)，少量的血流出皮膚70并被取樣。用未示出的血糖儀等 分析樣血，測(cè)量血液成分。穿剌器10用后被扔掉。由于針40完全收回在針通道18內(nèi)，所 以在穿剌器10被扔掉時(shí)不會(huì)有被任何人碰到的危險(xiǎn)。 根據(jù)該第一實(shí)施方式的穿剌器10提供了如下優(yōu)點(diǎn)。穿剌器10不含有用于偏置針 組件44進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)的彈性體。代之的是，針組件44由推桿48和臂46直接向外推，使針 40穩(wěn)定地穿剌皮膚70。由于針組件44由推桿48和臂46直接向外推，所以，穿剌器10內(nèi) 不需要用來沿軸向壓縮彈性體并隨后擊發(fā)彈性構(gòu)件釋放其能量來推針組件44的機(jī)構(gòu)。所 以，穿剌器10結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單。針40穿剌皮膚70后，臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)，拉回針組 件44，以由此將針40可靠地從皮膚70拉出。 由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的穿剌器10能夠批量生成，所以，它便宜并適合于用作一次性產(chǎn) 品。穿剌器10基本上是由兩個(gè)部件構(gòu)成的，即可動(dòng)構(gòu)件14和保護(hù)帽15的合成組件以及殼 體12。所以，穿剌器IO由少量零件構(gòu)成，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，并易于組裝。 推動(dòng)按鈕50可以具有凹部來取代突起60，而殼體12可具有突起來取代第一、第二
凹部26、28。殼體12可具有通氣孔，以用以允許可動(dòng)構(gòu)件14在里面順利地運(yùn)動(dòng)。 下面將參照?qǐng)D10 圖12描述根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施方式的穿剌器100。穿剌器100
的那些與根據(jù)第一實(shí)施方式的穿剌器io相同的零件用相同的附圖標(biāo)記表示，下面將不再
詳細(xì)描述。 如圖10 12所示，根據(jù)第二實(shí)施方式的穿剌器100包括推動(dòng)器102、用于偏置推 動(dòng)器102使其被向前推的囊(偏置裝置)104、擊發(fā)開關(guān)(擊發(fā)器)106、以及保持推動(dòng)器102 防止向前運(yùn)動(dòng)并當(dāng)按下?lián)舭l(fā)開關(guān)106時(shí)釋放推動(dòng)器102以向前運(yùn)動(dòng)的止動(dòng)件108。推動(dòng)器 102、囊104、擊發(fā)開關(guān)106和止動(dòng)件108用來執(zhí)行根據(jù)第一實(shí)施方式的穿剌器10的推動(dòng)按 鈕50的功能。根據(jù)第二實(shí)施方式的穿剌器100的其他細(xì)節(jié)基本上與根據(jù)第一實(shí)施方式的 穿剌器10的相同。 殼體12包括蓋住里面的內(nèi)腔后端部的后端部壁12d。囊104被設(shè)置在推動(dòng)器102 和后端部壁12d之間的封閉空間中。推動(dòng)器102在構(gòu)成上與根據(jù)第一實(shí)施方式的穿剌器10 的推動(dòng)按鈕50的前端部一樣。兩個(gè)推桿48連接到推動(dòng)器102。后端部壁12d具有其中限 定的中心孔，該中心孔在里面保持囊104的供氣端口 104a。醫(yī)院中的壓縮空氣供給管110
10可去除地連接到供氣端口 104a。 止動(dòng)件108具有連接到推動(dòng)器102并從推動(dòng)器102向前延伸的后端部。止動(dòng)件108 具有輕輕地接合殼體12的上壁中形成的第一上孔12e的端面的前端部。擊發(fā)開關(guān)106具 有連接到殼體12的后端部壁12d并從后端部壁12d向前延伸的后端部。擊發(fā)開關(guān)106基 本上蓋住第一上孔12e。擊發(fā)開關(guān)106設(shè)置在止動(dòng)件108上方并沿著止動(dòng)件108延伸。
殼體12還有第二上孔12f ，其形成在殼體的上壁中，比第一上孔12e更靠近遠(yuǎn)側(cè)端 部。穿剌器100的使用者可通過第二上孔12f確認(rèn)可動(dòng)構(gòu)件14的位置，看穿剌器100是在 使用前狀態(tài)還是使用后狀態(tài)。穿剌器100沒有根據(jù)第一實(shí)施方式的穿剌器10的突起60、第 一凹部26和第二凹部28。 穿剌器100的操作如下首先，去掉保護(hù)帽15，然后將壓縮空氣供給管110連接到 供氣端口 104a，以將壓縮空氣引入囊104中，由此給囊104充壓。當(dāng)囊104充壓時(shí)，它向前 偏置推動(dòng)器102。但是，因?yàn)橹箘?dòng)件108接合第一上孔12e的端面，所以，推動(dòng)器102保持不動(dòng)。 接著，使用者拿著殼體12，將遠(yuǎn)側(cè)端面12c抵靠在皮膚70上，然后壓擊發(fā)開關(guān) 106。擊發(fā)開關(guān)106被彈性壓下，使止動(dòng)件108脫離與第一上孔12e端面的接合?？蓜?dòng)構(gòu)件 14被釋放并被膨脹的囊104迅速向前推，使針40穿剌皮膚70。之后，臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件 24轉(zhuǎn)動(dòng)，將針40從皮膚70拉回進(jìn)入針通道18中。 穿剌器100提供與根據(jù)第一實(shí)施方式的穿剌器10相同的優(yōu)點(diǎn)。而且，推動(dòng)器102 由囊104推動(dòng)，擊發(fā)開關(guān)106可用很輕的力操作。 就使用空氣壓力推推動(dòng)器102而言，囊104可以用膜片或者氣動(dòng)執(zhí)行裝置 (bellophragm)代替。密封件可以繞著推動(dòng)器102裝配并被可滑動(dòng)地保持接觸殼體12的內(nèi) 壁表面，這樣，推動(dòng)器102和殼體12合起來作為活塞_缸機(jī)構(gòu)操作。 下面將參照?qǐng)D13描述根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施方式的穿剌器200。穿剌器200的那些 與根據(jù)第一、第二實(shí)施方式的穿剌器10、100相同的零件用相同的附圖標(biāo)記表示，下面將不 再詳細(xì)描述。 如圖13所示，穿剌器200包括推動(dòng)器202、設(shè)置在推動(dòng)器202中的主磁體(偏置裝 置)204以及在殼體12的前面部分12b中對(duì)稱設(shè)置的一對(duì)輔助磁體(偏置裝置)206。兩 個(gè)推桿48象穿剌器10的推動(dòng)按鈕50 —樣連接到推動(dòng)器202。穿剌器200包括擊發(fā)開關(guān) 106、止動(dòng)件108、后端部壁12d、第一上孔12e和第二上孔12f，象穿剌器100 —樣。
主磁體204和輔助磁體206的取向是，它們的N極和S極彼此相對(duì)，通過磁力相互 吸引，因此用于偏置推動(dòng)器202使其被推向前面。 穿剌器200的操作如下在通常情況下推動(dòng)器202在來自主磁體204和輔助磁體 206的磁力作用下被偏置而向前運(yùn)動(dòng)。但是因?yàn)橹箘?dòng)件108接合第一上孔12e的端面，所以 推動(dòng)器202被保持不動(dòng)。當(dāng)使用者拿著殼體12，將遠(yuǎn)側(cè)端面12c靠在皮膚70上，然后壓擊 發(fā)開關(guān)106時(shí)，止動(dòng)件108被釋放脫離與第一上孔12e端面的接合，因此可動(dòng)構(gòu)件14被釋 放并被向前推，使得針40穿剌皮膚70。之后，臂46繞著支點(diǎn)構(gòu)件24轉(zhuǎn)動(dòng)，將針40從皮膚 70拉回進(jìn)入針通道18。 穿剌器200提供與根據(jù)第二實(shí)施方式的穿剌器100相同的優(yōu)點(diǎn)。而且，穿剌器200 不需要壓縮空氣源等外部動(dòng)力源，因?yàn)橥ǔＧ闆r下推動(dòng)器202在來自主磁體204和輔助磁體206的磁力作用下被向前偏置。 穿剌器200的殼體12可以有孔，用于在主磁體204到達(dá)其行程末端后將輔助磁體
206和主磁體204經(jīng)過孔去除。 下面將描述穿剌器10、 100、200的變型。 根據(jù)圖14A所示的第一變型，臂46的第一連接部52可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在轂42上。當(dāng) 臂46繞第一連接部52轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，第二連接部54象圖14B所示那樣塑性變形。
作為替換方式，第二連接部54可以可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在推桿48上，第一連接部52可 塑性變形。換言之，只要至少第一連接部52或者第二連接部54能夠塑性變形，可動(dòng)構(gòu)件14 就能夠被穩(wěn)定地保持在其行程末端。 根據(jù)第二變型，如圖15所示，臂46的第一連接部52可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在轂42上，第 二連接部54可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在推桿48上。 圖16顯示了另一種變型的穿剌器，其中，遠(yuǎn)側(cè)端面12c設(shè)有螺紋連接在前面部分 12b的遠(yuǎn)側(cè)端部上的螺母250。當(dāng)螺母250繞其自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)端面12c和臺(tái)階20 之間的距離被改變，以調(diào)整針40從遠(yuǎn)側(cè)端面12c伸出的距離。螺母250可具有分度機(jī)構(gòu)， 用于繞著其自身軸線將其自己設(shè)定到若干角位置?？梢圆捎酶鞣N其他機(jī)構(gòu)的任意一種來調(diào) 整針40伸出遠(yuǎn)側(cè)端面12c的距離。 下面將參照?qǐng)D17 圖22描述根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施方式的穿剌器300。穿剌器300 的那些與根據(jù)第一、第二、第三實(shí)施方式的穿剌器10、100、200相同的零件用相同的附圖標(biāo) 記表示，下面將不再詳細(xì)描述。 如圖17 22所示，穿剌器300包括本體302、可移動(dòng)地設(shè)置在本體302中的轂保 持器304、被保持在轂保持器304的一端并支承針40的轂306、用于向前推轂保持器304的 推動(dòng)器308、用于將施加到推動(dòng)器308的壓力傳遞給轂保持器304的連桿機(jī)構(gòu)310以及安裝 在本體302上的保護(hù)帽312。 本體302是中空的基本上為圓柱形的結(jié)構(gòu)，具有針40插在里面的錐形的前端部分 302a和直徑大于前端部分302a的后端部分302b。推動(dòng)器308部分地從后端部分302b露 出來。 本體302具有轂通道314和形成在前端部分302a中并沿軸向延伸穿過前端部分 302a的針通道316。針通道316具有開口在本體302的前端部分302a處的一個(gè)端部和與 轂通道314連通的一個(gè)相對(duì)端部。針通道316的直徑小于轂通道314，第一臺(tái)階318設(shè)置在 針通道316和轂通道314之間。 本體302的后端部分302b具有在其中形成的內(nèi)腔320，推動(dòng)器308插在內(nèi)腔320 中。內(nèi)腔320經(jīng)過在本體302內(nèi)居中形成的保持器孔322與轂通道314連通。內(nèi)腔320為 圓形橫截面形狀，并在后端部分302b處開口 。保持器孔322為基本上矩形橫截面形狀，轂 保持器304可移動(dòng)地設(shè)置在保持器孔322中。第二臺(tái)階324設(shè)置在保持器孔322和轂通道 314之間。 本體302的后端部分302b中有按照沿周向相等隔開的角間隔形成的多個(gè)導(dǎo)向溝 槽326。推動(dòng)器308有后面要描述的多個(gè)突起328，這些突起328分別插在導(dǎo)向溝槽326中。 導(dǎo)向溝槽326沿由箭頭XI、 X2指示的本體302的軸線方向有預(yù)定長(zhǎng)度。本體302的內(nèi)腔 320經(jīng)過導(dǎo)向溝槽326與本體302的外面連通。
—對(duì)支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b與本體302的軸線對(duì)齊地設(shè)置在保持器孔322的內(nèi)壁表 面上。支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b從轂通道314側(cè)的內(nèi)壁向后延伸預(yù)定距離，并具有半圓形橫截 面形狀的端部。支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b以彼此相對(duì)的關(guān)系設(shè)置在置于保持器孔322內(nèi)的轂保 持器304兩側(cè)。 —對(duì)導(dǎo)槽332形成在保持器孔322的另外的內(nèi)壁表面中，在與支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b
沿角向相隔90。的相應(yīng)位置上。導(dǎo)槽332沿著本體302的軸向延伸。轂保持器304包括具有基本上為矩形形狀的基座334和從基座334沿軸向向前伸
出的中空?qǐng)A柱形轂支承件336?；?34具有設(shè)置在其相應(yīng)的相對(duì)側(cè)表面上并從其沿側(cè)向
伸出的導(dǎo)軌338。導(dǎo)軌338可滑動(dòng)地分別接合在導(dǎo)槽332中，用以沿著箭頭XI、 X2指示的
方向軸向引導(dǎo)轂保持器304，不允許轂保持器304在本體302中繞其自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。 基座334具有在基座334軸線兩側(cè)彼此沿側(cè)向隔開預(yù)定距離的相應(yīng)位置處貫通形
成的一對(duì)臂孔340。連桿機(jī)構(gòu)310包括兩個(gè)臂350a、350b，這兩個(gè)臂分別設(shè)置在基座334的
上、下表面上，并具有樞轉(zhuǎn)支承在臂孔340中的相應(yīng)端部(后面描述)。轂支承件336從基座334的前端部伸出。轂306具有裝配在轂支承件336的前面
端部中的后面端部，因此被轂支承件336支承。 推動(dòng)器308包括圓柱形按鈕342和從按鈕342的前面端部伸出的一對(duì)推桿344a、 344b。按鈕342部分地裝在本體302的內(nèi)腔320中。多個(gè)突起328設(shè)置在按鈕342的外周 表面上，并分別插進(jìn)本體302的導(dǎo)向溝槽326中。由于導(dǎo)向溝槽326沿著本體302的軸線 方向延伸，所以推動(dòng)器308沿著箭頭XI 、 X2指示的軸線方向可移動(dòng)地受到引導(dǎo)。
推桿344a、344b相對(duì)于按鈕342的中心偏離，并從按鈕342沿軸向直線伸出預(yù)定 距離。具體地說，如圖18所示，推桿344a、344b沿著箭頭A指示的方向在按鈕342中心兩 側(cè)豎向彼此隔開預(yù)定距離，并還沿著箭頭B指示的方向在按鈕342中心兩側(cè)橫向彼此隔開 預(yù)定距離。 推桿344a、344b在其遠(yuǎn)側(cè)端部上具有相應(yīng)的寬支承件346。臂350a、350b的另外 端部可樞轉(zhuǎn)地支承在相應(yīng)支承件346上。如圖18所示，支承件346具有垂直于推桿344a、 344b并相互平行地豎直延伸經(jīng)過支承件346而在其中形成的相應(yīng)連桿孔348。
連桿機(jī)構(gòu)310的臂350a、350b在其端部處具有相應(yīng)的第一銷352，在其另外端部處 具有相應(yīng)的第二銷354。第一、第二銷352、354垂直于臂350a、350b的軸線伸出。第一銷352沿一個(gè)方向
伸出，第二銷354沿相反方向伸出。第一銷352分別插在轂保持器304的臂孔340中，第二
銷354分別插在推桿344a、344b的連桿孔348中。第一銷352的功能是作為連接到轂保持
器304的第一連接部，第二銷254是用作連接到推桿344a、344b的第二連接部。 當(dāng)穿剌器300處于準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)時(shí)，即在用穿剌器300穿剌皮膚70之前，如
圖19所示，臂350a、350b以彼此交叉的關(guān)系在轂保持器304 —側(cè)一個(gè)地設(shè)置。 保護(hù)帽312保護(hù)插在針通道316中并蓋住針40的管狀構(gòu)件356以及連接到管狀構(gòu)
件356前面端部的突出物358。管狀構(gòu)件356插進(jìn)并裝配在針通道316中。管狀構(gòu)件356
可以通過熔合、粘合等固定到針通道316。保護(hù)帽312用Y射線、電子束等照射，以對(duì)管狀
構(gòu)件356中的針40進(jìn)行消毒。 穿剌器300的操作如下在圖19所示的準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)中，扭轉(zhuǎn)保護(hù)帽312的
13突出物358，以釋放管狀構(gòu)件356脫離與本體302的配合，由此去掉保護(hù)帽312。
接著，用手拿著本體302將其前端部分302a抵靠在皮膚(未示出)上，然后沿著 箭頭XI指示的方向?qū)⑼苿?dòng)器308的按鈕342推向本體302。這時(shí)，在本體302的靠近前端 部分302a的區(qū)域被保持在食指和中指之間的同時(shí)，用拇指將按鈕342推入。
當(dāng)推推動(dòng)器308時(shí)，由于突起328接合內(nèi)腔320的內(nèi)壁表面，所以，推動(dòng)器308的 移動(dòng)開始時(shí)受到一定程度的限制。隨著施加到推動(dòng)器308的推力增加，突起328移動(dòng)脫離 與內(nèi)腔320的內(nèi)壁表面的接合，并插進(jìn)導(dǎo)向溝槽326中(見圖20)。這時(shí)，沿著箭頭XI指示 的方向，推動(dòng)器308被引導(dǎo)沿著本體302的軸線方向向著本體302的前端部分302a運(yùn)動(dòng)。
當(dāng)推動(dòng)器308如圖20所示向著前端部分302a移動(dòng)時(shí)，臂350a、350b可樞轉(zhuǎn)地由 推桿344a、344b支承，轂保持器304移向前端部分302a，沿著轂通道314和針通道316移 動(dòng)由轂保持器304所保持的轂306。這時(shí)，臂350a、350b不轉(zhuǎn)動(dòng)，但同推動(dòng)器308和轂保持 器304 —致地移動(dòng)。另外說明的是，臂350a、350b保持作為轂保持器304和推動(dòng)器308之 間的支柱。 轂保持器304只沿軸向移動(dòng)，不會(huì)繞其自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)槠溆山雍显谙鄳?yīng)導(dǎo)槽 332中的導(dǎo)軌338引導(dǎo)。 針40的尖端伸出本體302的前端部分302a并穿剌皮膚。具體地說，針40不由彈 性體沿軸向偏置，而是在推動(dòng)器308受推時(shí)由推桿344a、344b和轂保持器304直接推動(dòng)。當(dāng) 轂306接合第一臺(tái)階318時(shí)，針40的軸向移動(dòng)受到限制，這樣，控制了針40伸出本體302 的前面端部302a的距離。所以，針40穿剌皮膚到合適深度。 如圖21所示，當(dāng)推動(dòng)器308被進(jìn)一步推入時(shí)，臂350a、350b在推桿344a、344b的 作用下繞著第二銷354逐漸轉(zhuǎn)動(dòng)。臂350a、350b的轉(zhuǎn)動(dòng)將轂保持器304沿著箭頭X2指示 的方向拉向推動(dòng)器308，因?yàn)楸?50a、350b的基本上中心區(qū)域抵靠著支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b的 端部，并繞著抵靠區(qū)域從臂350a、350b的初始角位置相對(duì)轂保持器304和推動(dòng)器308轉(zhuǎn)動(dòng)。 由轂保持器304保持的轂306沿著進(jìn)入本體302的方向移動(dòng)，將針40收回進(jìn)針通道316中。
當(dāng)臂350a、350b轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，由于臂350a、350b被支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b限制不能沿本 體302的軸線方向移動(dòng)，所以，保持臂350a、350b端部的推桿344a、344b彈性變形，使得它 們的支承件346向著保持器孔322的相對(duì)側(cè)壁表面運(yùn)動(dòng)。 當(dāng)推動(dòng)器308如圖22所示被進(jìn)一步推進(jìn)內(nèi)腔320內(nèi)時(shí)，推桿344a、344b的支承件 346被進(jìn)一步推進(jìn)保持器孔322，而保持抵靠支點(diǎn)構(gòu)件330a、330b的臂350a、350b進(jìn)一步繞 著第二銷354轉(zhuǎn)動(dòng)，沿著箭頭X2指示的方向?qū)⑤灡３制?04進(jìn)一步拉向推動(dòng)器308。當(dāng)推 動(dòng)器308的端部抵靠?jī)?nèi)腔320和保持器孔322之間的邊界處的臺(tái)階時(shí)，推動(dòng)器308到達(dá)其 行程的末端。這時(shí)，穿剌過程結(jié)束。 穿剌器300的本體302為中空的圓柱形形狀。在穿剌器300使用之前，上面安裝 有保護(hù)帽312的本體302的前面端部部分302a是高度密封的。具體地說，里面裝著針40 的針通道316被高度氣密密封，以在針40消毒后保持針40無菌。 在圖示的本實(shí)施方式中，轂306和轂保持器304是相互分開的。但是，轂306和轂 保持器304可以是一體地相互組合在一起。 下面將參照?qǐng)D23 圖28描述根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施方式的穿剌器400。穿剌器400 的那些與根據(jù)第一、第二、第三、第四實(shí)施方式的穿剌器10、100、200、400相同的零件同相
14同的附圖標(biāo)記表示，下面不再詳細(xì)描述。 如圖23 28所示，穿剌器400包括本體402、可移動(dòng)地設(shè)置在本體402中的可動(dòng)構(gòu)件(推動(dòng)器)404、調(diào)整可動(dòng)構(gòu)件404上的針40穿剌皮膚的深度的調(diào)整刻度盤406以及安裝在本體402的前端部上的保護(hù)帽408。 本體402為中空的、基本上是圓柱形的結(jié)構(gòu)，并在其前端部具有里面插針40的小直徑部分410，在其后端部具有直徑大于小直徑部分410的大直徑部分412。可動(dòng)構(gòu)件404部分的露出于本體402的后端部。小直徑部分410和大直徑部分412的直徑基本上是不變的。小直徑部分410具有帶外螺紋的外周面414。 本體402具有沿軸向居中穿過小直徑部分410的針通道416和形成在大直徑部分412中的內(nèi)腔418，可動(dòng)構(gòu)件404設(shè)置在內(nèi)腔418中。本體402還有在針通道416和內(nèi)腔418之間沿軸向形成在本體中的保持器孔420 (轂通道)?？蓜?dòng)構(gòu)件404具有保持在保持器孔420中的基座432。小直徑部分410具有在針通道416的端部處在小直徑部分中形成的帽孔422。保護(hù)帽408部分地安裝在帽孔422中。帽孔422在小直徑部分410的遠(yuǎn)側(cè)端部處朝外開口 ，并且直徑大于針通道416。 大直徑部分412包括環(huán)形脊424，環(huán)形脊424設(shè)置在內(nèi)腔418的近側(cè)端部處并稍稍徑向向內(nèi)伸出?？蓜?dòng)構(gòu)件404具有可滑動(dòng)地接合環(huán)形脊424的外周面。
保持器孔420基本上為矩形橫截面形狀。 一對(duì)支點(diǎn)構(gòu)件426a、426b與本體402的軸線對(duì)齊地設(shè)置在保持器孔420的內(nèi)壁表面上。支點(diǎn)構(gòu)件426a、426b從針通道416側(cè)的內(nèi)壁表面向后延伸預(yù)定距離，并具有半圓形橫截面形狀的端部。 一對(duì)導(dǎo)槽428形成在保持器孔420的內(nèi)壁表面上，位于與支點(diǎn)構(gòu)件426a、426b沿角向隔開90。的相應(yīng)位置處。導(dǎo)槽428在箭頭XI、 X2指示的方向上沿著本體402的軸線方向延伸。 可動(dòng)構(gòu)件404包括含有針40和保持針40的轂429的針組件430、上面安裝針組件430的基座432、一體連結(jié)到基座432的一對(duì)臂434a、434b、一體連結(jié)到相應(yīng)臂434a、434b的一對(duì)推桿436a、436b以及用于向前推推桿436a、436b的推動(dòng)按鈕438。
臂434a、434b包括在一端連結(jié)到基座432的相應(yīng)的第一連接部440和在另一端連結(jié)到推桿436a、436b的遠(yuǎn)側(cè)端部的相應(yīng)的第二連接部442。在準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)中，臂434a、434b相對(duì)可動(dòng)構(gòu)件404的軸線傾斜一定角度，并以相互交叉的關(guān)系設(shè)置，其中，基座432位于臂434a、434b之間，如圖25所示。 臂434a、434b具有在第一連接部440處形成于其后表面中的相應(yīng)凹部444和在第二連接部442處形成在其前表面中的相應(yīng)凹部446。所以，第一連接部440和第二連接部442比臂434a、434b的其余部分窄。 推桿436a、436b伸出于按鈕438的端面并沿著可動(dòng)構(gòu)件404的軸線方向延伸。臂
434a、434b的第二連接部442分別連接到推桿436a、436b的遠(yuǎn)側(cè)端部。 按鈕438靠近內(nèi)腔418的開口設(shè)置，其端部當(dāng)穿剌器400處于準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)
中時(shí)伸出于內(nèi)腔418(見圖25)。按鈕438的連接于推桿436a、436b的另一端在其外周面
上有環(huán)形脊448。當(dāng)環(huán)形脊448靠著形成于內(nèi)腔418內(nèi)的環(huán)形脊424裝配時(shí)，包括按鈕438
的可動(dòng)構(gòu)件404被限制軸向移動(dòng)，含有針40的內(nèi)部空間在使用前保持無菌。 調(diào)整刻度盤406為環(huán)形形狀，包括螺紋連接在本體402的小直徑部分410上的內(nèi)
部帶螺紋的內(nèi)周面450。調(diào)整刻度盤406在其外周面上有刻度線452。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)整刻度盤406時(shí)，其沿著箭頭X1、X2指示的方向在小直徑部分410上軸向運(yùn)動(dòng)。由于調(diào)整刻度盤406的前端部可相對(duì)于本體402的前端部向著遠(yuǎn)側(cè)端部移動(dòng)預(yù)定距離，所以，可以調(diào)整針40伸出于調(diào)整刻度盤406的前端部的距離。 保護(hù)帽408包括裝配在本體402的帽孔422內(nèi)的管狀構(gòu)件454和連結(jié)到管狀構(gòu)件454用于當(dāng)要去除保護(hù)帽408時(shí)進(jìn)行握持的握持部456。管狀構(gòu)件454為中空有底的圓柱體形式，當(dāng)保護(hù)帽408安裝在本體402上時(shí)，在管狀構(gòu)件454中裝針40的一部分。在保護(hù)帽408安裝在本體402上的狀態(tài)中，穿剌器400用y射線、電子束等照射，以對(duì)管狀構(gòu)件454中的針40進(jìn)行消毒。 穿剌器400的操作如下在圖25所示的準(zhǔn)備好穿剌的狀態(tài)中，扭轉(zhuǎn)保護(hù)帽408的握持部456以釋放管狀構(gòu)件454脫離與本體402的接合，由此去除保護(hù)帽408。
接著，用手拿著本體402，將前端部抵靠皮膚(未示出)，然后沿著箭頭XI指示的方向?qū)⒖蓜?dòng)構(gòu)件404的按鈕438推向本體402。按鈕438的環(huán)形脊448脫離與本體402的環(huán)形脊424的接合，并被插進(jìn)內(nèi)腔418內(nèi)。這時(shí)，可動(dòng)構(gòu)件404沿著箭頭XI指示的其軸線方向被引導(dǎo)向本體402的前端部分(參照?qǐng)D26)。 如圖26所示，隨著可動(dòng)構(gòu)件404沿著箭頭XI指示的方向移向本體402的前端部分，安裝在基座432上的轂429在針通道416和帽孔432中并沿著針通道416和帽孔432移動(dòng)。這時(shí)，可動(dòng)構(gòu)件404只沿著軸向移動(dòng)，不會(huì)繞其自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)槠溆山雍显谙鄳?yīng)導(dǎo)槽428中的導(dǎo)軌338引導(dǎo)。 針40的尖端伸出于本體402的前端部分并穿剌皮膚。具體地說，針40沒有受到彈性體的軸向偏置，而是在推可動(dòng)構(gòu)件404時(shí)由推桿436a、436b和臂434a、434b直接推動(dòng)。通過抵靠在基座432上，保持器孔420的壁表面限制針40的軸向移動(dòng)。
如圖27所示，當(dāng)推動(dòng)器404被進(jìn)一步推入時(shí)，臂434a、434b的基本上中心的區(qū)域抵靠支點(diǎn)構(gòu)件426a、426b，而且臂434a、434b繞著抵靠區(qū)域逐漸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而使第一連接部440向著本體402的近側(cè)端部運(yùn)動(dòng)，使第二連接部442向著本體402的遠(yuǎn)側(cè)端部運(yùn)動(dòng)。隨著臂434a、434b的轉(zhuǎn)動(dòng)，基座432沿著箭頭X2指示的方向被拉向按鈕438，將由基座432保持的轂429移進(jìn)本體402內(nèi)，由此將針40收回進(jìn)本體402的針通道416內(nèi)。這時(shí)，推桿436a、436b的遠(yuǎn)側(cè)端部相互背離地向外彈性彎曲。 當(dāng)可動(dòng)構(gòu)件404如圖28所示被進(jìn)一步推進(jìn)內(nèi)腔418中時(shí)，因?yàn)楸?34a、434b抵靠著支點(diǎn)構(gòu)件426a、426b，所以，臂434a、434b的第二連接部442由推桿436a、436b向著本體402的前端部分推入，而臂434a、434b的第一連接部440沿著箭頭X2的方向被拉向按鈕438，該方向與推第二連接部442的方向相反。基座432沿著箭頭X2指示的方向朝按鈕438進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)，使轂429和針40向著按鈕438沿針通道416運(yùn)動(dòng)。 當(dāng)按鈕438的端部抵靠?jī)?nèi)腔418和保持器孔420之間的邊界處的臺(tái)階時(shí)，按鈕438到達(dá)其行程末端。這時(shí)，穿剌過程結(jié)束。 由于按鈕438的環(huán)形脊448完全插在內(nèi)腔418中，所以，在穿剌結(jié)束后按鈕438不會(huì)意外地越過環(huán)形脊424被取出內(nèi)腔418。如果在保持器孔420附近的內(nèi)腔418的內(nèi)周面上提供第二環(huán)形脊用于與環(huán)形脊448接合，那么，能更有效地防止按鈕438被取出內(nèi)腔418。
當(dāng)本體402是中空的基本為圓柱形的結(jié)構(gòu)時(shí)，上面安裝保護(hù)帽408的本體402的前端部分和里面裝配按鈕438的本體402的后端部分在使用穿剌器400前高度密封。結(jié)果，針40在消毒后維持無菌。 與根據(jù)第四實(shí)施方式的穿剌器300的臂不同，臂434a、434b被構(gòu)建為可動(dòng)構(gòu)件404 的一體部件。所以，穿剌器400由數(shù)量少的部件制造，因此能以數(shù)量少的組裝步驟進(jìn)行組 裝。 盡管詳細(xì)地顯示和描述了本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式，但是，應(yīng)該明白，這里可以 做出各種改變和變型，而不會(huì)脫離權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
一種穿刺器，包括殼體(12)；針組件(44)，所述針組件(44)能夠運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在所述殼體(12)內(nèi)并包括針(40)和保持所述針(40)的轂(42)；轂通道(16)，用于沿著軸向引導(dǎo)所述轂(42)，所述轂通道(16)設(shè)置在所述殼體(12)中；針通道(18)，所述針通道(18)設(shè)置在所述殼體(12)中并與所述轂通道(16)連通，所述針通道(18)具有遠(yuǎn)側(cè)端部開口，用于允許所述針(40)的尖端經(jīng)所述遠(yuǎn)側(cè)端部開口伸出；至少一個(gè)臂(46)，所述臂(46)在其一端具有連接到所述轂(42)的第一連接部(52)，在其另一端具有第二連接部(54)，所述臂(46)在初始狀態(tài)中從所述第一連接部(52)向著所述殼體(12)的近側(cè)端部?jī)A斜；推桿(48)，所述推桿(48)連結(jié)于所述第二連接部(54)并向著所述近側(cè)端部延伸；推動(dòng)器(50)，所述推動(dòng)器(50)用于將所述推桿(48)推向所述殼體(12)的遠(yuǎn)側(cè)端部；以及支點(diǎn)構(gòu)件(24)，所述支點(diǎn)構(gòu)件(24)用于在所述臂(46)運(yùn)動(dòng)時(shí)抵靠所述臂(46)的一部分；其中，當(dāng)所述推桿(48)被所述推動(dòng)器(50)推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)，所述臂(46)將所述針組件(44)推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部，使所述臂的所述一部分抵靠所述支點(diǎn)構(gòu)件(24)并繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件(24)轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述臂(46)從所述第一連接部(52)向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)A斜，由此將所述針組件(44)向著所述近側(cè)端部拉回。
2. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述推桿(48)包括片簧，所述片簧能夠在所述推動(dòng)器(50)將所述推桿(48)推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)在所述臂(46)所施加的力的作用下彈性變形。
3. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，在所述初始狀態(tài)，所述臂(46)沿著離開所述轂(42)的方向向著所述近側(cè)端部?jī)A斜，在所述推桿(48)隨著所述推動(dòng)器(50)受推而被推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)，所述臂(46)繞著所述支點(diǎn)構(gòu)件(24)轉(zhuǎn)動(dòng)并沿著離開所述轂(42)的方向向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)A斜。
4. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述第一連接部(52)和所述第二連接部(54)中的至少一個(gè)窄于所述臂(46)，并在所述臂(46)轉(zhuǎn)動(dòng)并改變其傾斜方向時(shí)能夠塑性變形。
5. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述轂(306)在其近側(cè)端部部分包括基座(334)，所述基座(334)具有平行于所述臂(350a，350b)在其中轉(zhuǎn)動(dòng)的平面的平表面，所述第一連接部(352)在與所述轂(306)的縱向軸線隔開預(yù)定距離的位置處可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到所述基座(334)。
6. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述推動(dòng)器(50)包括凸或者凹接合部分(60)，所述殼體(12)包括當(dāng)所述推動(dòng)器(50)在初始位置時(shí)接合所述接合部分(60)的第一可接合部分(26)和當(dāng)所述推動(dòng)器(50)在行程末端位置時(shí)接合所述接合部分(60)的第二可接合部分(28)。
7. 如權(quán)利要求6所述的穿剌器，其中，所述推動(dòng)器(50)能夠運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在所述殼體(12)中形成的內(nèi)腔中，并具有近側(cè)端部，當(dāng)所述推動(dòng)器(50)在初始位置時(shí)所述近側(cè)端部從所述殼體(12)伸出范圍從5mm到30mm的距離，當(dāng)所述推動(dòng)器(50)在行程末端位置時(shí)所述近側(cè)端部從所述殼體(12)伸出小于5mm的距離。
8. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述針通道(18)比所述轂通道(16)窄，并在所述針通道(18)和所述轂通道(16)之間設(shè)置臺(tái)階(20)，用于使所述轂(42)的遠(yuǎn)側(cè)端部表面抵靠在所述臺(tái)階(20)上，以限制所述針組件(44)運(yùn)動(dòng)。
9. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述臂(46)包括兩個(gè)臂(46)，所述推桿(48)包括兩個(gè)推桿(48)，所述兩個(gè)臂(46)和所述兩個(gè)推桿(48)相對(duì)于所述轂(42)的縱向軸線是對(duì)稱的。
10. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，進(jìn)一步包括偏置裝置(104)，所述偏置裝置(104)用于偏置所述推動(dòng)器(102)，將其推向所述遠(yuǎn)側(cè)端部；以及止動(dòng)件(108)，所述止動(dòng)件(108)用于限制受所述偏置裝置(104)偏置的所述推動(dòng)器(102)向著所述遠(yuǎn)側(cè)端部運(yùn)動(dòng)，并響應(yīng)于擊發(fā)器(106)的操作而釋放所述推動(dòng)器(102)。
11. 如權(quán)利要求l所述的穿剌器，其中，所述殼體(302,402)是中空的圓柱形，所述穿剌器進(jìn)一步包括保護(hù)帽(312，408)，所述保護(hù)帽(312,408)可去除地安裝在所述殼體(302,402)的遠(yuǎn)側(cè)端部，用于將所述針(40)保持并密封在所述針通道(316,416)中。
全文摘要
一種穿刺器(10)，包括針組件(44)、用于沿軸向引導(dǎo)轂(42)的轂通道(16)、與轂通道(16)連通并具有遠(yuǎn)側(cè)端部開口(18a)用于允許針(40)的尖端經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)端部開口瞬間伸出的針通道(18)、具有連接到轂(42)的第一連接部(52)并在初始狀態(tài)沿著離開轂(42)的方向向后傾斜的兩個(gè)臂(46)、連接于臂(46)的第二連接部(54)并向后延伸的推桿(48)、用于向后推推桿(48)的推動(dòng)器(50)以及比臂(46)更靠近遠(yuǎn)側(cè)端部設(shè)置用于在臂(46)運(yùn)動(dòng)時(shí)抵靠部分臂(46)的支點(diǎn)構(gòu)件(24)。當(dāng)推桿(48)被推動(dòng)器(50)向前推時(shí)，臂(46)向前推針組件(44)，隨后使其部分抵靠支點(diǎn)構(gòu)件(24)并轉(zhuǎn)動(dòng)，而向后拉針組件(44)。
文檔編號(hào)A61B5/151GK101772321SQ200880101428
公開日2010年7月7日 申請(qǐng)日期2008年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月23日
發(fā)明者杉山隆行, 西內(nèi)大祐 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社