專利名稱：：用于患者管理的傳感器驅(qū)動的胃刺激的制作方法用于患者管理的傳感器驅(qū)動的胃刺激對相關(guān)申請的交叉引用該申請根據(jù)美國法典第35條119(e)款要求于2007年6月29日提交的美國臨時專利申請No.60/947，267的利益，其公開在此通過引用而被并入。關(guān)于在聯(lián)邦資助研究和發(fā)展下作出的發(fā)明的權(quán)利的聲明不適用。對于在光盤上提交的"序列表"、表格或者計算機程序列表附錄的參考不適用。
背景技術(shù)：
：自從七十年代中期以來，成人和兒童的肥胖患病率已經(jīng)急劇地增加。來自兩次國家健康與營養(yǎng)調(diào)查研究(NationalHealthAndNutritionExaminationSurvey)(N應(yīng)ES)的數(shù)據(jù)顯示，在年齡為20-74歲的成人中，肥胖患病率從15.0%(在1976-1980調(diào)查中)增加到32.9%(在2003-2004調(diào)查中)。這兩次調(diào)查還顯示在兒童和少年中超重增加。對于年齡為2-5歲的兒童，超重患病率從5.0%增加到13.9%;對于年齡為6-11歲的那些兒童，患病率從6.5%增加到18.8%;并且對于年齡為12-19歲的那些兒童，患病率從5.0%增加到17.4%。因為它們對于美國人健康的含意，這些增加的比率引起擔(dān)心。超重或者肥胖增加了很多疾病和健康狀況的風(fēng)險，包括以下高血壓、血脂異常(例如，高的總體膽固醇或者高水平的甘油三酸酯)、第2型糖尿病、冠心病、中風(fēng)、膽囊疾病、骨關(guān)節(jié)炎、睡眠窒息癥和呼吸問題，以及一些癌癥(子宮內(nèi)膜、乳房和結(jié)腸)。肥胖及其相關(guān)健康問題對于美國衛(wèi)生保健系統(tǒng)具有重大經(jīng)濟影B向。與超重和肥胖相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療成本可以包括直接和間接成本。直接醫(yī)療成本可以包括與肥胖有關(guān)的預(yù)防、診斷和治療服務(wù)。間接成本涉及病態(tài)和死亡成本。病態(tài)成本被定義為由于降低的生產(chǎn)率、受到限制的活動性、缺勤和臥床時間而損失的收入數(shù)值。死亡成本是由于過早死亡而損失的未來收入數(shù)值。作為一種肥胖治療方法，電剌激已經(jīng)得到研究。通常，這種剌激系統(tǒng)試圖誘發(fā)(引導(dǎo)，induce)降低食物攝入量和體重減輕的所期結(jié)果。然而，很多患者不顧電剌激地繼續(xù)吃東西。同樣地，人體習(xí)慣于對于連續(xù)剌激變得脫敏，由此隨著時間降低了剌激效力。因此，期望提供一種電剌激系統(tǒng)，該系統(tǒng)是根據(jù)個體患者需要而定制的、降低了脫敏的可能性、修改了行為，并且成功地引起體重降低。本發(fā)明將滿足這些目的中的至少一勝。
發(fā)明內(nèi)容特別地通過修改引起過量體重減輕的患者行為而提供了一種用于治療患者的胃剌激系統(tǒng)。在一些實施例中，利用一種組合方案實現(xiàn)了這種體重減輕，所述方案包括以下的兩個或者更多方面潛在患者的敏銳篩選、胃剌激、癥狀或者特殊行為的誘發(fā)和患者管理數(shù)據(jù)在治療計劃中的集成。敏銳篩選從患者人群移除了關(guān)于胃剌激的非響應(yīng)者。更加適當(dāng)?shù)乩闷渌椒ㄌ幚磉@種患者。使用至少一個電極而將胃剌激提供給部分胃腸道，特別是胃部?？梢允褂酶鞣N胃剌激系統(tǒng)，包括以內(nèi)窺鏡方式放置、以腹腔鏡方式放置或者利用修改的或者組合方法放置的剌激器。響應(yīng)于身體中的感測參數(shù)而通過胃剌激誘發(fā)癥狀或者特殊行為。這種感測參數(shù)的一個主要實例是攝取。如果剌激系統(tǒng)感測到攝取已經(jīng)發(fā)生，則確定攝取是否理想(desirable)。攝取理想度是基于還將在以后的部分中詳細(xì)討論的一個或者多個因素的。如果確定攝取是非理想的，則在通常引起患者感到不適感覺或者癥狀例如胃部不適如以至反胃、疼痛或者嘔吐的程度的、用于患者的"停止吃東西閾值"SET處或者以上的水平處提供剌激。這種不適感覺是引起患者停止非理想攝取的一種感覺，因此特殊行為已被誘發(fā)。因為每一個患者可以對于相同的剌激水平作出不同的反應(yīng)，所以將利用患者對于胃剌激的響應(yīng)的在前測試而對于每一個患者定制SET。如果患者并不停止非理想攝取，則可以增加剌激水平直至達到停止。在一些實施例中，患者管理數(shù)據(jù)被集成到治療計劃中?；颊吖芾頂?shù)據(jù)可以或者單獨地或者與胃剌激治療相組合地由胃剌激器收集和記錄。這種患者管理數(shù)據(jù)包括與活動性水平、睡眠模式、就食方式、熱量攝入量等有關(guān)的數(shù)據(jù)。因為這種數(shù)據(jù)由剌激系統(tǒng)記錄，所以避免了患者在日記或者日志的錯誤報告?？梢栽诶梦肛菁ぶ委熤坝涗浕颊吖芾頂?shù)據(jù)從而可以在制訂初始治療計劃時使用這種數(shù)據(jù)?；蛘呖梢栽谥委熎陂g記錄患者管理數(shù)據(jù)以監(jiān)視患者并且跟蹤改進。在本發(fā)明的第一方面，提供一種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括攝取傳感器、剌激器和被耦接到傳感器和剌激器的處理器。該處理器被配置為確定患者材料攝取、患者攝取理想度，和基于攝取確定和攝取理想度確定的剌激水平。處理器然后誘發(fā)剌激器傳輸該水平的剌激。在很多實施例中，攝取傳感器包括溫度傳感器，然而可以使用各種傳感器。在一些實施例中，該處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中用于確定剌激水平的模塊響應(yīng)于材料已被患者攝取的確定和患者攝取是理想的確定而選擇無剌激水平。可選地，用于確定剌激水平的模塊響應(yīng)于材料已被患者攝取的確定和患者攝取是理想的確定而選擇低于用于患者的個人閾值的剌激水平。或者，在一些情形中，用于確定剌激水平的模塊響應(yīng)于材料已被患者攝取的確定和患者攝取是不理想的確定而選擇處于或者高于用于患者的個人閾值的剌激水平。在這種情形中，用于確定剌激水平的模塊可以包括用于增加剌激水平直至患者給出所期響應(yīng)的代碼。在一些實施例中，該處理器包括用于確定患者攝取理想度的模塊，該模塊包括用于確定攝取是否在餐食窗口期間發(fā)生的模塊?？蛇x地，該系統(tǒng)可以進一步包括實時時鐘并且這種實時時鐘可以是能夠由全球定位系統(tǒng)調(diào)節(jié)的。在一些實施例中，該處理器包括用于確定患者攝取理想度的模塊，該模塊包括用于確定材料是否具有理想的組成性質(zhì)(compositionalproperty)的模塊。在一些情形中，該傳感器包括被配置為感測已攝取材料的組成性質(zhì)的組分傳感器。在一些實施例中，該處理器包括用于確定患者攝取理想度的模塊，該模塊包括用于確定患者是否具有理想的活動性水平的模塊。在這種情形中，該系統(tǒng)可以進一步包括被配置為感測患者的運動或者感測患者的位置的運動傳感器。在一些實施例中，該處理器包括用于確定患者攝取理想度的模塊，該模塊包括用于確定餐食持續(xù)時間是否是可接受的模塊。在其它實施例中，該處理器包括用于確定患者攝取理想度的模塊，該模塊包括用于確定患者是否足夠饑餓的模塊。在這種實施例中，該系統(tǒng)可以進一步包括pH傳感器、壓力傳感器、機械傳感器或者生物化學(xué)傳感器。在本發(fā)明的第二方面，提供一種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括剌激器和被耦接到剌激器的處理器。該處理器被配置為確定當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)，和基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定的剌激水平，響應(yīng)于當(dāng)前時間在餐食窗口內(nèi)的確定，剌激水平低于用于患者的停止就食閾值。該處理器然后誘發(fā)剌激器傳輸該水平的剌激。在一些實施例中，該系統(tǒng)進一步包括被配置為提供當(dāng)前時間的實時時鐘并且該實時時鐘可以是能夠由全球定位系統(tǒng)調(diào)節(jié)的?？蛇x地，該處理器可以包括用于確定當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的模塊，其中這個模塊比較當(dāng)前時間與預(yù)定的餐食時間安排表。在一些實施例中，該處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中用于確定剌激水平的模塊響應(yīng)于攝取材料具有理想的組成性質(zhì)并且當(dāng)前時間在餐食窗口內(nèi)的確定而選擇低于用于患者的停止就食閾值的剌激水平。在本發(fā)明的另一個方面，提供一種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括被配置為感測已攝取材料的組成性質(zhì)的組分傳感器、剌激器和被耦接到剌激器的處理器。該處理器被配置為確定已攝取材料的組成性質(zhì)的理想度，和基于組成性質(zhì)的理想度確定的剌激水平。該處理器然后誘發(fā)剌激器傳輸該水平的剌激。在一些實施例中，該處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中該模塊響應(yīng)于已攝取材料具有不理想的組成性質(zhì)的確定而選擇在用于患者的停止就食閾值處或者以上的剌激水平。在本發(fā)明的又一個方面，提供一種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括處理器和被耦接到處理器的存儲器，該存儲器被配置為存儲用于由處理器執(zhí)行的多個代碼模塊。該多個代碼模塊包括用于確定材料是否已被患者攝取的模塊、用于確定患者攝取理想度的模塊，和用于基于攝取確定和攝取理想度確定而確定剌激水平的模塊。在本發(fā)明的又一個方面，提供一種用于對患者進行胃剌激的方法，該方法包括確定材料是否已被患者攝取、確定患者的攝取理想度、基于得到確定的攝取和得到確定的攝取理想度而確定剌激水平，和，從在患者體內(nèi)植入的剌激器向患者施加具有所確定的水平的剌激。圖1示意本發(fā)明的剌激系統(tǒng)的實施例。圖2示意本發(fā)明的剌激系統(tǒng)的另一實施例。圖3示意描繪實例剌激協(xié)議的流程圖。圖4-5示意從在患者胃部內(nèi)的溫度傳感器獲得的實例傳感器信息。圖6提供示意在確定材料是否已被攝取時包括的步驟的實例流程圖。圖7示意被分成時間段的、在緩沖器中存儲的實例溫度測量。圖8示意在確定攝取是否是理想時的、另外的確定的實例。圖9示意其中攝取是否是理想的確定包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定的實例。圖10示意使用圖9的攝取理想度確定的、基于圖3流程圖的實例剌激協(xié)議。圖11示意其中攝取是否是理想的確定包括已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的確定的實例。圖12示意其中攝取是否是理想的確定包括患者是否具有理想的活動性水平的確定的實例。圖13示意其中攝取是否是理想的確定包括餐食持續(xù)時間是否是可接受的確定的實例。圖14示意其中攝取是否是理想的確定包括患者是否足夠饑餓的確定的實例。圖15示意其中攝取是否是理想的確定包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定和可選地已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定的實例。圖16示意其中攝取是否是理想的確定包括餐食持續(xù)時間是否是可接受的確定和可選地已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定的實例。圖17示意其中攝取是否是理想的確定包括患者是否具有理想的活動性水平的確定和可選地攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的組合確定的實例。圖18示意其中攝取是否是理想的確定包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定和可選地患者是否足夠饑餓的組合確定的實例。圖19示意其中攝取是否是理想的確定包括患者是否足夠饑餓的確定和可選地材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定以及進一步可選地患者是否具有理想的活動性水平的組合確定的實例。圖20示意用于確定攝取理想度的、復(fù)雜的組合確定的另一實例。圖21示意其中基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定而確定剌激水平的實施例。圖22示意其中基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定和可選地基于所被消耗的材料是否具有理想的組成性質(zhì)的確定而確定剌激水平的實施例。圖23示意其中基于已攝取材料的組成理想度而確定剌激水平的實施例。具體實施例方式在大多數(shù)情形中，在自我管理他們?nèi)粘Ｊ澄飻z入量方面，遭受肥胖的患者具有降低的能力?；颊呓?jīng)常吃得過多，在餐食之間加餐并且通常作出不良的食物選擇。提供了用于使用胃剌激來幫助管理食物攝入量的方法、系統(tǒng)和裝置。這種幫助可以最終引起患者學(xué)會行為方式，從而導(dǎo)致得到校正的自我管理。可以根據(jù)以下目標(biāo)和目的建立用于肥胖治療的患者管理降低在餐食期間的食物消耗總量降低在餐食之間的食物攝取降低暴食降低不健康食物攝入量當(dāng)并不饑餓時減少就食7增加身體活動性改進睡眠模式，例如持續(xù)時間和休息程度(深度睡眠)與各種傳感器相組合地使用本發(fā)明的胃剌激可以實現(xiàn)這些目標(biāo)和目的中的每一個。可以使用如在為了所有目的其中每一件均在此通過引用而被并入的美國專利申請No.09/847884(6，535，764)、10/109296、10/116481、10/691880(7，020，531)、10/295128、10/290788(7，016，735)、10/291449、10/295115、10/950345、10/888218、10/888622、10/992382、10/991648、11/256264、11/249661、11/249290、11/249291、11/281234、11/281049、60/815640中描述的各種胃剌激器實現(xiàn)胃剌激。在一些實施例中，剌激器包括可選地在可以被皮下地植入或者被聯(lián)結(jié)到胃壁的外罩中封裝的電子電路，和被耦接到電子電路的電子導(dǎo)線。導(dǎo)線包括能夠被電耦合到胃壁的剌激電極。在一些實施例中，電子電路包括處理器和具有一個或者多個代碼模塊的存儲器裝置。該處理器執(zhí)行一個或者多個代碼模塊以確定剌激水平、持續(xù)時間和方式。通常，剌激器的電子電路還包括用以與分開的裝置通信的遙測電路，在所述分開的裝置中的一個可以用于對剌激器的各種操作參數(shù)編程?？梢岳斫猓摯鎯ζ骺梢钥商娲鼗蛘吡硗獾匚挥讵毩⒌难b置上。在圖1中示意實例剌激系統(tǒng)1000。在該實施例中，系統(tǒng)IOOO包括可在器官例如胃12、小腸或者結(jié)腸內(nèi)移植的剌激器1100。剌激器1100包括在通常具有保護性外罩1300的、可移植的脈沖發(fā)生器(IPG)10內(nèi)包含的可移植的電子電路1200。外罩1300由耐腐蝕材料例如能夠經(jīng)受在胃環(huán)境內(nèi)植入的材料構(gòu)造。IPG錨固件2000被耦接到IPG10并且被配置為將IPG10錨固件到胃壁。剌激器1100還包括電極導(dǎo)線錨固件3000，電極導(dǎo)線錨固件3000包括第一電極3200和返回電極3250。電極3200、3250通過到在外罩1300的端頭1400內(nèi)的連接器1800的柔性導(dǎo)線部分3100而被耦接到電子電路1200。電極導(dǎo)線錨固件3000被配置為錨固件電極3200從而它與胃壁12電接觸，或者鄰近于胃壁12。電子電路1200被配置為經(jīng)由電極3200、3250向胃壁提供電剌激信號。雖然以具體配置和位置示出電極3200、3250，但是考慮了多種電極配置和位置。外部計算機或者程序器1500可以被用于在由電子電路1200包括的存儲器裝置中對各種剌激參數(shù)或者其它指令編程。外部程序器1500可以被耦接到經(jīng)由無線電頻率信號與電子電路通信的遙測裝置1600。圖2示意剌激系統(tǒng)的另一實例。這個實施例包括具有在患者體內(nèi)被皮下地植入的、可移植的脈沖發(fā)生器(IPG)21的剌激器20。該剌激器進一步包括從IPG21通過腹部延伸并且到達胃S的導(dǎo)線22a、23a，其中從胃S外側(cè)將電極22、23植入胃肌肉層中。IPG21進一步包括位于IPG21上的傳感器24a和/或傳感器24b可以獨立于IPG并且在患者體內(nèi)位于別處并且被導(dǎo)線24c耦接到IPG中的電子電路29。該剌激器還包括分別地在胃S上或者在胃S中植入的傳感器25、26，使得導(dǎo)線25a、26a從傳感器25、26延伸到IPG21。傳感器26被暴露于胃S的內(nèi)側(cè)，而傳感器25被聯(lián)結(jié)到胃的外側(cè)。導(dǎo)線22a、23a、24c、25a、26a被電耦接到位于IPG21中的電子電路29。胃剌激器包括或者與用于感測信息的至少一個傳感器一起地使用。該傳感器可以位于IPG上或者從IPG延伸和/或該傳感器可以位于導(dǎo)線或者其它裝置上或者從那里延伸?？商娲鼗蛘吡硗獾兀瑐鞲衅骺梢詥为毜匚挥谖副谏虾?或傳感器可以在其它情形中在患者體內(nèi)位于別處、被耦接到患者或者與患者通信。傳感器和其它響應(yīng)性元件可以包括8但是不限于多種類型的傳感器和響應(yīng)性元件及其任何組合。當(dāng)傳感器被植入胃中時，它們可以感測材料攝取、在胃中存在材料、這種材料的組分、在胃內(nèi)的溫度、pH或者壓力，和/或相應(yīng)于呼吸或者總體運動的患者運動。位于胃上的傳感器還可以感測示意胃的活動的各種參數(shù)，例如運動、收縮。傳感器還可以利用各種成像技術(shù)(例如超聲或者波譜(吸收各種波長的光線)以識別胃中材料的攝取組分。僅舉幾例，實例傳感器包括溫度傳感器、pH傳感器、光學(xué)傳感器、壓力傳感器、機械/收縮傳感器、生物化學(xué)傳感器、酒精傳感器、運動傳感器/加速度計，和阻抗傳感器。剌激裝置可以被編程以響應(yīng)于感測到的參數(shù)給予剌激和/或傳感器可以感測多個參數(shù)從而確定是否進行剌激或者以其它方式作出響應(yīng)。可替代地或者另外地，剌激裝置可以被編程以記錄傳感器數(shù)據(jù)而不給予剌激。因此，該裝置可以被用于監(jiān)視患者的活動，例如就食方式、活動性水平、睡眠持續(xù)時間和睡眠質(zhì)量、食物質(zhì)量等。在一些實施例中，這種監(jiān)視被用于在治療之前的一段時期從而患者的正常習(xí)慣被精確地記錄從而用于正確地分析和形成適當(dāng)?shù)闹委焻f(xié)議。該裝置然后可以被再次編程以根據(jù)治療協(xié)議和/或感測到的參數(shù)給予剌激。在其它實施例中，剌激裝置監(jiān)視患者的特定活動并且在同時地響應(yīng)于特定的感測參數(shù)時記錄這種傳感器數(shù)據(jù)。例如，剌激裝置可以記錄反應(yīng)活動性水平的連續(xù)傳感器數(shù)據(jù)以提供"鍛煉日記"同時當(dāng)這種攝取發(fā)生時響應(yīng)于感測到的食物攝取而進行剌激。在這種實例中，可以在以后的日期檢索鍛煉日記以進行回顧，而攝取模式是暫時的和不可檢索的?？梢岳斫?，可以與未被記錄和存儲的任何其它傳感器數(shù)據(jù)相組合地記錄和存儲任何傳感器數(shù)據(jù)?？傮w上，感測可以得到使用或者隨著時間用以識別模式、診斷疾病和評價各種治療協(xié)議的效力。在圖1的實施例中，電路1200、遙測裝置1600和外部程序器1500被包括于剌激系統(tǒng)1000的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中。類似地，在圖2的實施例中，電路29可以包括獨立數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)或者可以被配置為與患者體外的一個或者多個另外的電子構(gòu)件(和/或在患者體內(nèi)被植入不同的位置處)交互。通常，在本發(fā)明的實施例中包括的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)可以包括至少一個處理器，該處理器通常將包括在患者體內(nèi)植入的電路、患者體外的電路，或者這兩者。當(dāng)在數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中包括外部處理器電路時，它可以包括一個或者多個專有處理器板，和/或可以利用通用桌上型計算機、筆記本計算機、手持式計算機等。外部處理器可以經(jīng)由總線子系統(tǒng)而與多個外圍設(shè)備(和/或其它處理器)通信，并且這些外圍設(shè)備可以包括數(shù)據(jù)和/或編程存儲子系統(tǒng)或者存儲器。外圍設(shè)備還可以包括一個或者多個用戶接口輸入裝置、用戶接口輸出裝置和網(wǎng)絡(luò)接口子系統(tǒng)以提供與其它處理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)例如互聯(lián)網(wǎng)、企業(yè)內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)、以太網(wǎng)TM等的接口。處理器系統(tǒng)的植入電路可以具有一些或者所有的、在上面關(guān)于外部電路描述的構(gòu)件，其中提供用戶輸入、用戶輸出和聯(lián)網(wǎng)的外圍設(shè)備通常采用無線通信能力，但是還能夠采用硬連線實施例或者其它經(jīng)皮遙測技術(shù)。該處理器系統(tǒng)的外部或者植入存儲器將經(jīng)常被用于在有形存儲媒體中存儲形式為體現(xiàn)在這里描述的一種或者多種方法的計算機可執(zhí)行代碼的機器可讀指令或者編程。存儲器還可以類似地存儲用于實現(xiàn)這些方法中的一種或者多種的數(shù)據(jù)。存儲器可以例如包括用于在程序執(zhí)行期間存儲指令和數(shù)據(jù)的隨機訪問存儲器(RAM)，和/或在其中存儲固定的指令的只讀存儲器(ROM)?？梢蕴峁┏志玫?非易失)存儲和/或存儲器可以包括硬盤驅(qū)動、壓縮數(shù)字只讀存儲器(CD-ROM)驅(qū)動、光驅(qū)、DVD、CD-R、CD-RW、固態(tài)可移除存儲器，和/或其它固定或者可移除媒體磁帶或者磁盤?？梢栽谥踩牒?或開始使用裝置之后改變已被存儲的編程代碼中的一部分或者全部以改變剌激器系統(tǒng)的功能性?？梢岳酶鞣N硬件、軟件、固件等實現(xiàn)在這里描述的功能和方法。在很多實施例中，各種功能將利用模塊實現(xiàn)，其中每一個模塊包括被配置為執(zhí)行相關(guān)功能的數(shù)據(jù)處理硬件和/或軟件。模塊可以全部被集成到一起從而單一處理器板運行單一集成代碼，但是將經(jīng)常地被分離從而例如使用多于一個處理器板或者芯片或者一系列的子程序或者代碼。類似地，單一功能模塊可以被分離成分開的子程序或者部分地在被與另一模塊集成的分離的處理器芯片上運行。因此，可以在不同的實施例內(nèi)采用各種集中式或者分布式數(shù)據(jù)處理體系和/或程序代碼體系。電子電路包括和/或被包括在用于控制裝置操作的控制器或者處理器內(nèi)，所述操作包括感測、剌激、信號傳輸、充電和/或使用來自蓄電池裝置的能量來為電路的各種構(gòu)件供以動力等。這樣，處理器和蓄電池裝置被耦接到植入電路的每一個主要構(gòu)件。在一些實施例中，電子電路包括內(nèi)部時鐘。內(nèi)部時鐘還可以包括實時時鐘構(gòu)件。內(nèi)部時鐘和/或?qū)崟r時鐘可以被用于例如通過進行剌激或者允許在一天中的具體時間進行剌激而控制剌激。實時時鐘構(gòu)件還可以為在存儲器裝置中作為信息存儲的、已被探測到的事件提供日期/時間戳。可選地，可以通過當(dāng)感興趣的事件發(fā)生時保存與時間/日期一起保存的、相應(yīng)于該事件的信息而保持存儲器。存儲器裝置被配置為存儲用于由處理器執(zhí)行的多個代碼模塊。代碼模塊基于傳感器信息和被用于致動剌激驅(qū)動器的各種其它輸入例如來自內(nèi)部時鐘的信息而提供各種確定。剌激驅(qū)動器被耦接到被用于提供電剌激的剌激電極。參考圖3，提供了描繪本發(fā)明的剌激協(xié)議的流程圖。這里，該剌激協(xié)議從確定材料(material)是否已被患者攝取開始(步驟100)。這種確定可以基于來自一個或者多個傳感器的信號、來自患者的輸入，或者如將在以后的部分中討論的其它機制。剌激器的存儲器裝置還包括用于作出這種確定的模塊。如果已確定無任何攝取，則將不提供任何剌激(步驟102)。因此，當(dāng)患者未在就食時，剌激器保持靜止。這節(jié)約了能量并且最終延長了蓄電池壽命。如果確定攝取已經(jīng)發(fā)生，則確定這種攝取是否是理想的(步驟104)。攝取理想度基于還將在以后的部分中詳細(xì)討論的一個或者多個因素。存儲器裝置還包括用于作出這個理想度確定的模塊。如果攝取被確定為是不理想的，則在處于或者高于通常引起患者感到不適感覺，例如胃部不適例如以至反胃、疼痛或者嘔吐程度的、用于患者的"停止就食閾值"SET的水平下提供剌激(步驟106)。這種不適感覺是引起患者停止非理想攝取的一種感覺。因為每一個患者可以對于相同的剌激水平作出不同的反應(yīng)，所以將通過患者對于胃剌激的響應(yīng)的在前測試而為每一個患者定制SET。如果患者并不停止非理想攝取，則可以增加剌激水平直至達到停止。在一些實施例中，如果攝取被確定為是理想的，則不提供任何剌激(步驟108)。因此，患者能夠就食而在允許這種攝取的假設(shè)下并不受到剌激。在其它實施例中，如果攝取被確定為是理想的，則在低于用于患者的SET的水平下提供剌激(步驟108)。低于SET的剌激可以包括各種胃感覺，包括氣脹、分泌唾液、發(fā)脹、消化不良和過早地感到過飽。在患者進行消耗時低于SET的剌激的意圖在于降低已攝取材料的總體數(shù)量。當(dāng)在消耗期間低于SET進行剌激時，患者更早地感到吃飽、減少就食時間并且通常吃的更少。這還將在以后的部分中詳細(xì)地描述。可以理解，與不同的剌激水平相關(guān)聯(lián)的實際物理感覺可以從患者到患者地以及對于同一患者從事件到事件地改變。而且，具體感覺例如反胃在SET下可由一個患者感覺到而另一患者并未感覺到。因此，SET是由患者行為、而非由所引起的感覺確定的，并且是在初步測試時期期間為個體患者建立的。在使用期間，根據(jù)感測到的患者行為而在SET處、在SET以上或者SET以下提供剌激。如果并未獲得期望的、所產(chǎn)生的行為，例如立即停止就食，則能夠在此時增加剌激以實現(xiàn)所期結(jié)果。因此，在一些實施例中，存儲器裝置包括用于基于攝取的確定和攝取理想度的確定而確定剌激水平的模塊。確定材料是否已被攝取材料是否已被攝取的確定是基于來自一個或者多個攝取傳感器的傳感器信息。在一些實施例中，這種傳感器信息是從至少部分地置于胃腔內(nèi)從而胃內(nèi)的溫度改變能夠被感測到的溫度傳感器提供的。例如，當(dāng)傳感器感測到存在熱的已攝取材料時，熱飲料或者餐食條目的攝取將即刻地被傳感器記錄為溫度增加。同樣地，攝取冰水或者冷的餐食條目將被傳感器記錄為溫度降低。圖4-5示意在消耗各種食物期間從患者胃內(nèi)的溫度傳感器獲得的實例傳感器信息。圖4示意在患者消耗餐食時探測到的溫度。如所示那樣，患者以消耗熱湯開始，其中響應(yīng)性溫度升高得以示出。在整個餐食期間，患者食用具有各種溫度的食物并且飲用具有各種溫度的水，其中在感測到的溫度中存在響應(yīng)性變化。類似地，圖5示意在患者消耗早午餐時探測到的溫度。如所示那樣，患者食用具有各種溫度的食物并且飲用具有各種溫度的水，其中在感測到的溫度中存在響應(yīng)性變化。圖6提供示意在確定材料是否已被攝取時包括的步驟的實例流程圖(步驟100)。作為開始，以預(yù)定速率對溫度采樣(步驟200)。采樣速率足夠高以捕獲快速的瞬態(tài)然而節(jié)約存儲器、處理器時間和電力。在一些實施例中，以6秒的間隔對溫度采樣。溫度測量值被記錄到緩沖器(步驟202)。緩沖器的大小促進了材料攝取的準(zhǔn)確確定然而節(jié)約了存儲器、計算要求和引起的延遲。在一些實施例中，緩沖器包括跨越前3分鐘6秒的32個樣本。當(dāng)在每一個采樣周期進行溫度測量時，使得攝取確定沒有那么頻繁。因此，在每一個采樣時刻，關(guān)于是否適時確定材料是否已被攝取作出決定(步驟204)。如果時間未到，則不采取任何行動，直至獲得下一樣本(步驟206)。如果時間來到，則進行計算以確定攝取事件(100a)是否已經(jīng)發(fā)生。在一些實施例中，所述計算包括將緩沖器中的溫度測量值劃分成從最早到最新的三個時間段。圖7示意被劃分成第一時間段210、第二時間段212和第三時間段214的、在緩沖器中存儲的實例溫度測量值。在該實施例中，最早或者第一時間段210的溫度測量值的平均值得以計算出來并且與第二時間段212的溫度測量值相比較。如果差異超過預(yù)定閾值，則確定攝取已經(jīng)發(fā)生。因此，參考圖6，處理器然后將前進到確定攝取是否理想的下一代碼模塊(步驟104)。如果差異并未超過預(yù)定閾值，則確定攝取沒有發(fā)生。在這種情形中，將不產(chǎn)生任何剌激(步驟102)。在一些實施例中，溫度測量值緩沖器被用于在就食和飲水之間進行區(qū)分。在這種實施例中，如果已經(jīng)確定了攝取已經(jīng)發(fā)生，則處理器執(zhí)行確定就食是否已經(jīng)發(fā)生或者飲水是否已經(jīng)發(fā)生的代碼模塊。在一些實施例中，剌激響應(yīng)是基于患者是在就食還是在飲水的。例如，與飲水相比，關(guān)于就食的響應(yīng)可以是更加強烈的。因此，可以促使患者消耗飲料例如11水。在一些實施例中，利用多個溫度傳感器，由于已攝取材料的感測而引起的溫度變化被區(qū)別于普通的身體溫度變化。在這種實施例中，至少一個傳感器被置于胃內(nèi)以測量胃內(nèi)的溫度，并且至少一個傳感器被置于胃的外側(cè)。例如，當(dāng)剌激器具有在患者體內(nèi)皮下地植入的外罩時，傳感器可以被置于外罩上或者外罩內(nèi)。任何普通的身體溫度變化將在兩個傳感器中發(fā)生，而由于攝取引起的溫度變化僅僅影響在胃內(nèi)的傳感器。因此，由于攝取引起的溫度變化可以被區(qū)別于一般的身體溫度波動?？梢岳斫猓梢允褂闷渌鼣z取傳感器。實例攝取傳感器包括pH傳感器、機械傳感器、應(yīng)變計、收縮傳感器、電傳感器、阻抗傳感器、壓力傳感器、生物化學(xué)傳感器、光學(xué)發(fā)射器和傳感器等?？梢砸詥蝹€的、多個的或者任何組合的方式使用攝取傳感器。確定攝取是否是理想的確定攝取是否是理想的是基于一個或者多個另外的確定。這種另外的確定的實例在圖8中示意出來，并且包括確定攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生(步驟300)確定已攝取材料是否具有理想的組成特征(步驟302)確定患者是否具有理想的活動性水平(步驟304)確定餐食的持續(xù)時間是否是可接受的(步驟306)確定患者是否是足夠饑餓的(步驟308)這些確定300、302、304、306、308每一個均能夠被用于在任何給定時間確定患者的攝取是否是理想的。同樣地，這些確定的任何組合或者這些確定的任何子集的任何組合也能夠被用于最終地確定攝取是否是理想的。將在以后的部分中示意這些確定的實例組合。將在這里更加詳細(xì)地描述每一種類型的確定餐食窗口圖9示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定(步驟300)的實例。可以為個體患者預(yù)定餐食窗口以促使在特殊時間段期間就食并且阻礙在這些時間段以外的時間就食。例如，所期餐食窗口可以包括8:00-8:30am(早飯)、12:00pm-12:30pm(午飯)和6:00_6:30pm(晚飯)。這可以建立規(guī)律的健康就食方式并且減弱不理想的習(xí)慣，例如在餐食之間加餐和深夜就食。通過提供指定的、將在其中消耗餐食的時間長度，預(yù)定的餐食時間窗口還可以減少暴食或者延長就食時間。在這些實施例中，胃剌激器包括計時器或者內(nèi)部時鐘，例如實時時鐘。僅舉幾例，時鐘可以包括當(dāng)日時間、星期幾、日期、年或者任何組合。時鐘可以具有由患者設(shè)定的能力。然而，為了改進患者順從性，時鐘可以具有例如利用代碼或者按鍵而對于特殊的個人限制設(shè)置或者復(fù)位的特征。可替代地或者另外地，時鐘可以利用GPS或者類似的系統(tǒng)而被調(diào)節(jié)或者校準(zhǔn)為特殊時間。在例如穿越不同時區(qū)的旅行期間，這種校準(zhǔn)可能是有用的。還可以在形成時間戳?xí)r使用時鐘，例如記錄其中事件發(fā)生的時間。這種事件可以是由傳感器提供的信號，例如感測到的攝取。時間戳可以被存儲在存儲器裝置中并且被用于記錄患者的行為。因此，在治療之前，胃剌激器可以被用作記錄器以記錄患者的就食方式。這種記錄能夠被用于根據(jù)患者的個體需要而定制治療協(xié)議。還可以在由處理器作出的確定中使用時間戳，例如確定用于在給定瞬間提供的剌激水平。圖10示意使用圖9的攝取理想度的確定的、基于圖3流程圖的實例剌激協(xié)議。在時間框架314內(nèi)示意出餐食窗口312。并且，關(guān)于時間框架314示意出剌激強度或者剌激水平曲線316，從而示出變化的剌激水平。剌激水平可以在基線或者無剌激320和最大癥狀閾值322之間改變?？梢栽诔醪綔y試時期期間為個體患者建立不同的閾值水平。實例閾值包括基于引發(fā)癥狀例如胃部不適的最低剌激確定的第一癥狀閾值324，和，基于引起患者立即地停止就食的剌激確定的SET326。在第一癥狀閾值324和SET326之間存在減少了患者攝入量的剌激水平328。在圖10的實例中，患者在餐食窗口312開始時開始就食。處理器執(zhí)行用于基于肯定的攝取確定、實時時鐘和隨后的、肯定的攝取理想度確定而確定剌激水平的模塊。如由剌激水平曲線316a示意地，剌激強度增加至降低的食物攝入量水平328。這在整個餐食窗口312中得以保持，并且在該實例中，根據(jù)餐食窗口312結(jié)束的預(yù)期而被稍微地升高316b以進一步減少就食。在患者停止就食之后，剌激下降至基線。這能夠是基于傳感器的或者基于時間的。如果在餐食窗口312以外探測到攝取，則如由剌激水平曲線316c示意地，剌激強度增加至SET326。這引起患者立即中斷就食?？梢岳斫?，立即程度可以改變并且被視為比典型餐食顯著地更短。而且，剌激可以被增加至SET326以上以幫助中斷就食。一旦不再感測到攝取，剌激便返回基線。組成性質(zhì)圖11示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的確定(步驟302)的實例。理想的組成性質(zhì)是被認(rèn)為是健康的或者在飲食方面對于給定患者而言是可接受的性質(zhì)。大多數(shù)食物是由各種不同的化學(xué)組分構(gòu)成的、在組成方面復(fù)雜的材料。能夠根據(jù)各種性質(zhì)規(guī)定它們的組分，例如特殊原子(例如碳、氫、氧、氮、鈉等)、特殊分子(例如水、蔗糖、三硬脂精等)、分子類型(例如脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、纖維、礦物等)或者特殊物質(zhì)(例如豌豆、面粉、奶、黃油、花生等)。在一些實施例中，本發(fā)明包括識別已攝取材料的一個或者多個這種性質(zhì)的機構(gòu)和裝置。該機構(gòu)能夠被定制以根據(jù)治療協(xié)議是被如何設(shè)計的而識別任何的上述性質(zhì)。例如，可以限制患者食用具有超過預(yù)定數(shù)量的脂肪含量的食物?；蛘?，可以限制患者食用被認(rèn)為是不健康的、特定的食物，例如黃油。或者可以允許患者消耗被認(rèn)為是健康的飲料，例如水。在一些情形中，可以允許患者消耗低卡路里人造甜料而不是糖。已攝取材料的這些性質(zhì)中的每一種可以被確定并且被利用來確定攝取是否是理想的。然后向患者提供相應(yīng)的剌激。各種機構(gòu)和裝置可以被用于識別這種組成性質(zhì)并且可以被視為組分傳感器。在很多實施例中，這種機構(gòu)利用光譜例如UV可見光、熒光、原子的、紅外、近紅外(NIR)和核磁共振分光鏡。這種機構(gòu)利用在電磁輻射和物質(zhì)之間的交互作用。基于光譜的機構(gòu)的類型依賴于所涉及的能量轉(zhuǎn)換的性質(zhì)(例如電子、振動、旋轉(zhuǎn)、平移、核)，所涉及的輻射過程的性質(zhì)(例如吸收、發(fā)射、熒光)和食物基質(zhì)的性質(zhì)(例如吸收、非吸收)。這些因素確定了所使用的電磁輻射的波長或者頻率、產(chǎn)生電磁輻射的方式和探測電磁輻射的方式。因此，在本發(fā)明中可以利用各種光譜分析和其它機制。這種機制包括用于表征食物樣本的、已知的分析程序。實例程序被用在大部分的食物工業(yè)中，包括食物制造商、成分供應(yīng)商、分析服務(wù)實驗室、政府機構(gòu)(FDA、USDA等)和大學(xué)研究實驗室。例如，NIR光譜分析被常規(guī)性地用于食物組分、過程中間物和成品的組成、功能和感官分析(為了全部目的13在此通過引用而被并入的、由RobertA.Meyers,JohnWiley&SonsLtd.編輯的分析化學(xué)百禾斗全書(EncyclopediaofAnalyticalChemistry)中的"Near-infraredSpectroscopyinFoodAnalysis(食物分析中的近紅外光譜)"，ISBN0471976709)。在一些實施例中，已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的確定是基于存在一個或者多個標(biāo)記。標(biāo)記可以被結(jié)合到為患者根據(jù)治療協(xié)議消耗而指定的、預(yù)包裝的或者已經(jīng)制備的食物中。例如，各種目前的飲食程序包括已經(jīng)制備的餐食，例如Je皿yCraig⑧、WeightWatchers⑧等?；颊呤艿街甘疽愿鶕?jù)安排表消耗由程序提供的餐食從而控制食物質(zhì)量和患者食用的數(shù)量。然而，這種程序并未防止患者食用程序以外的食物并且因此其成功僅僅依靠于患者自制。本發(fā)明在已經(jīng)制備的餐食的食物內(nèi)提供標(biāo)記并且利用與胃剌激器通信的傳感器或者其它裝置探測標(biāo)記。如果已攝取材料并不包括可探測標(biāo)記，則確定該材料不具有理想的組成性質(zhì)并且在SET處或者SET以上給予剌激。如果已攝取材料確實包括可探測標(biāo)記，則確定該材料具有理想的組成性質(zhì)并且不給予任何剌激或者給予低于SET的剌激?？梢允褂酶鞣N標(biāo)記。實例標(biāo)記包括任何生物適合標(biāo)記、例如食物安全的熒光標(biāo)記。其它類型的標(biāo)記包括例如與第2型EviTagTM發(fā)光標(biāo)簽(EvidentTechnologies;Troy，NY)有關(guān)的食物安全的量子斑點?；顒有运綀D12示意其中確定攝取是否是理想的(步驟104)包括患者是否具有理想的活動性水平(步驟304)的確定的實例。在一些實施例中，鼓勵患者增加活動性水平以燃燒卡路里、形成肌肉緊張度、改進總體健康度等。在這種活動性期間，患者可能期望消耗液體例如水或者運動飲料，或者固體食物，例如能量棒。為了有助于這種鼓勵并且在這種鍛煉期間為患者保證足夠的水合作用和營養(yǎng)，可以基于患者的活動性水平確定剌激水平?？梢岳冒铀俣扔嫷母鞣N傳感器中的一種或者多種確定患者的活動性水平。在一些實施例中，使用3軸MEMS式加速度計。這個加速度計在3根軸的每一個上提供能夠被用于確定加速度計的位置并且在校準(zhǔn)之后患者的位置(例如躺下或者站立)的補償電壓。這個加速度計還基于運動而從補償電壓提供增加的電壓。這個電壓的水平能夠被用作患者活動性水平的指示(即當(dāng)活動性水平增加時，電壓將是更高的)。在其它實施例中，使用l軸或者2軸加速度計，或者壓電傳感器確定患者的活動性水平。這種裝置的實例有當(dāng)前地在傳統(tǒng)的起搏器和去纖顫器中使用的那些?；顒有詡鞲衅鬟€能夠被用于監(jiān)視睡眠模式，例如持續(xù)時間和休息程度。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一些患者吃得過多以補償睡眠不足。因此，能夠利用剌激裝置記錄睡眠持續(xù)時間并且能夠在患者治療中使用這種信息?？商娲?，在感測到睡眠的時期期間，剌激裝置可以被自動地切斷從而延長蓄電池壽命。餐食持續(xù)時間圖13示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括餐食持續(xù)時間是否是可接受的確定(步驟306)的實例。限制餐食的持續(xù)時間可以有助于減少患者暴食的情形。因此，關(guān)于餐食時間的限制可以被設(shè)為例如在開始餐食之后20分鐘。這種限制不同于餐食窗口之處在于，關(guān)于餐食的限制或者"結(jié)束時間"并非基于當(dāng)日時間或者餐食次數(shù)的預(yù)定序列，而是基于從開始餐食起的時間持續(xù)長度。因此，這種暴食控制可以被應(yīng)用于并不期望將就食限制于當(dāng)日特殊時間但是可以受益于餐食時間限制的患者。這種特征本質(zhì)上形成了"移動餐食窗口"_當(dāng)患者決定攝取食物時產(chǎn)生的餐食窗口?！z取已被探測到，該事件便被作出時間戳并且被存儲器裝置存儲。這個事件開始允許具有預(yù)定持續(xù)時間的餐食。當(dāng)此后探測到材料攝取時，從開始餐食起逝去的時間被與預(yù)定的持續(xù)時間相比較。如果逝去的時間小于預(yù)定的持續(xù)時間，則認(rèn)為餐食持續(xù)時間是可接受的，并且因此攝取被認(rèn)為是理想的。根據(jù)在圖3中概述的序列，隨后不施加任何剌激或者施加低于SET的剌激。一旦逝去的時間超過預(yù)定的持續(xù)時間，餐食的持續(xù)時間便被認(rèn)為是不可接受的，并且因此攝取被認(rèn)為是不理想的。根據(jù)在圖3中概述的序列，隨后施加處于或者高于SET的剌激。為了保證患者并不緊接著消耗餐食，每一個攝取事件可以帶有時間戳并且由存儲器裝置存儲。攝取事件的模式然后被用于確定哪一個攝取事件標(biāo)記餐食開始。在一些實施例中，餐食的開始是由患者示意的?；颊弑唤o予一種能夠靠近或者朝著身體定位的致動器?；颊甙聪轮聞悠魃系陌粹o，或者類似地致動開關(guān)，從而通過遙測觸發(fā)剌激裝置作出該事件時間戳。在這些實施例中，患者可以得到指示，例如，在24小時的周期中允許四次餐食。他們能夠在任何時間使用它們的餐食，然而額外的餐食將不被允許。每一個餐食受到預(yù)定持續(xù)時間的限制并且在餐食之間的就食被視為是不理想的。因此，將促使患者對于餐食開始進行記錄以允許他們自身一定的餐食時間。還將阻止他們緊接著記錄太多的餐食，因為，在該實例中，他們知道他們每天僅僅被允許四次餐食。對于例如通過使用本發(fā)明的胃剌激器而已經(jīng)獲得一定的自我管制水平，并且能夠處理有關(guān)餐食次數(shù)的增加的控制但是仍將喜歡獲得裝置幫助的患者而言，這種系統(tǒng)將是理想的。[cmo]饑餓水平圖14示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括患者是否足夠饑餓的確定(步驟308)的實例。很多患者由于除了饑餓之外的各種原因例如習(xí)慣、厭煩、壓力、緊張等而進食。因此，患者趨向于與他們的饑餓度相比更加經(jīng)常地進食，這能夠?qū)е麦w重增加。另外，在這些情緒和就食之間的聯(lián)系得以形成，這繼續(xù)了導(dǎo)致不斷的體重增加的模式。為了打斷這個循環(huán)并且約束患者當(dāng)并不足夠饑餓時減少就食，可以至少部分地根據(jù)患者饑餓水平?jīng)Q定胃剌激。患者饑餓水平可以由一個或者多個傳感器例如僅舉幾例由pH傳感器、壓力傳感器、機械/收縮傳感器，或者生物化學(xué)傳感器例如立普丁或者格萊令傳感器感測。在一些實施例中，使用血液葡萄糖傳感器。在其它實施例中，感測酸分泌水平。在另外的實施例中，感測與饑餓相關(guān)聯(lián)的慢波的發(fā)生。在該實施例中，攝取的理想度依賴于患者是否是足夠饑餓的。當(dāng)探測到攝取時，處理器執(zhí)行用于確定患者是否足夠饑餓的模塊，而所述確定則確定攝取是否是理想的。如在圖3中所示意地，處理器然后執(zhí)行用于基于肯定的攝取確定和攝取理想度確定而確定剌激水平的模塊。組合如在前所述，上述確定300、302、304、306、308或者這些確定的任何子集，能夠被以任何布置組合以最終確定攝取是否是理想的。圖15-20示意這些確定的一些實例組合。這種實例是示意性的而不是被認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。15圖15示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定(步驟300)和可選地已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定(步驟302)的實例。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟IOO)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生(步驟300)。如果這是否定的確定(即患者在餐食窗口以外進行消耗)，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，與食物的組分無關(guān)，在餐食窗口以外的任何就食受到限制。如果存在肯定的確定(即患者在餐食窗口內(nèi)進行消耗(步驟300))，則處理器執(zhí)行模塊以確定材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，患者應(yīng)該在餐食窗口期間就食并且應(yīng)該食用可接受的(例如健康的、規(guī)定的、容許的等)食物以避免處于或者高于SET的剌激。圖16示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括餐食持續(xù)時間是否是可接受的確定(步驟306)和可選地已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定(步驟302)的實例。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟IOO)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定餐食持續(xù)時間是否是可接受的(步驟306)。如果這是否定的確定(即患者正在暴食或者消耗時間超過預(yù)定的持續(xù)時間)，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，與已攝取材料的組分無關(guān)，任何時間延長的就食得到阻止。如果存在肯定的確定(即患者在可接受的持續(xù)時間內(nèi)進行消耗(306))，則處理器執(zhí)行模塊以確定材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激，(步驟106)。因此，患者應(yīng)該在可接受的持續(xù)時間內(nèi)就食并且應(yīng)該食用可接受的(例如健康的、規(guī)定的、容許的等)食物以避免處于或者高于SET的剌激。圖17示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括患者是否具有理想的活動性水平的確定(步驟304)和可選地攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的組合確定(步驟300)的實例。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟IOO)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定患者活動性水平是否是理想的(步驟304)。如果這是肯定的確定(例如患者正在鍛煉)，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。因此，在鍛煉期間的任何消耗是被允許的。如果存在否定的確定(例如患者未在進行鍛煉或者保持足夠高的水平的活動性)，則處理器執(zhí)行模塊以確定攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生(步驟300)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，在維持理想的活動性水平時，患者可以在任何時間攝取但是在其它情形被限制于在餐食窗口期間攝取。這允許患者在進行鍛煉時容易地消耗水、運動飲料或者其它營養(yǎng)品。這還可以促使患者更多地鍛煉。圖18示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定(步驟300)和可選地患者是否足夠饑餓的組合確定(308)的實例。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟IOO)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生(步驟300)。如果這是肯定的確定，(即患者在餐食窗口內(nèi)進行消耗)，則認(rèn)為攝取是理想的而與實際饑餓水平無關(guān)。如果這是否定的確定(即患者在餐食窗口以外進行消耗)，則確定患者是否是足夠饑餓的(步驟308)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，如果足夠饑餓的話，則并不阻止患者在餐食窗口以外就食。然而，情緒性就食或者其它與饑餓無關(guān)的就食受到阻止。圖19示意其中攝取是否是理想的確定(步驟104)包括患者是否是足夠饑餓的確定(步驟308)，和可選地材料是否具有理想的組成性質(zhì)的組合確定(步驟302)，和進一步可選地患者是否具有理想的活動性水平的組合確定(步驟304)的實例。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟IOO)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定患者是否是足夠饑餓的(步驟308)。如果這是否定的確定，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，在并不足夠饑餓時就食是不理想的，而與其它條件無關(guān)。如果這是肯定的確定(即患者是足夠饑餓的)，則處理器執(zhí)行模塊以確定已攝取材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則處理器執(zhí)行模塊以確定患者是否具有理想的活動性水平(步驟304)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果不是這樣，則認(rèn)為攝取是不理想的并且根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。因此，如果患者具有理想的活動性水平，則可以消耗材料而與組成性質(zhì)的理想度無關(guān)。然而，理想的活動性水平并非超越非足夠饑餓。可以理解，具有任何復(fù)雜度的組合可以被用于確定攝取理想度。例如，圖20示意用于確定攝取理想度(步驟104)的復(fù)雜的確定組合的另一實例。這里，攝取是否是理想的確定(步驟104)包括攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生的確定(步驟300)，餐食持續(xù)時間是否是可接受的可選組合確定(步驟306)，和進一步地材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)以及患者是否具有理想的活動性水平(步驟304)的組合。在已經(jīng)肯定地確定材料已被攝取(步驟100)之后，處理器然后執(zhí)行模塊以確定攝取是否在餐食窗口內(nèi)發(fā)生(步驟300)。如果是這樣，則處理器執(zhí)行模塊以確定餐食持續(xù)時間是否是可接受的(步驟306)。在其中餐食窗口非常大的情形中，這種組合可能是有用的。例如，患者可能被允許具有2小時的餐食窗口但是可能僅僅被允許20分鐘用于食用餐食。這允許患者在計劃用于餐食的時間時具有靈活性，然而一旦餐食已經(jīng)開始便提供暴食控制。如果餐食持續(xù)時間被確定為是可接受的，則處理器執(zhí)行模塊以確定材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)。如果這也具有肯定的確定，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。如果關(guān)于步驟300、306、302中的任何一個的確定是否定的，則處理器執(zhí)行模塊以確定患者是否具有理想的活動性水平(步驟304)。如果是這樣，則認(rèn)為攝取是理想的并且根據(jù)圖3不向患者提供任何剌激或者提供低于SET的剌激(步驟108)。因此，與餐食窗口、餐食持續(xù)時間和材料組分無關(guān)，在該實例中患者能夠利用理想的活動性水平，例如鍛煉而超越這些決定。然而，如果活動性水平被確定為是不理想的，則根據(jù)圖3向患者提供處于或者高于SET的剌激(步驟106)。其它序列上述實施例包括基于攝取確定和攝取理想度確定而確定剌激水平。提供了其中確定剌激水平是基于其它確定的其它實施例。例如，圖21示意一個實施例，其中剌激水平的確定是基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定(步驟400)。因此，剌激并不依賴于確定材料是否已被攝取。相反，處理器執(zhí)行存儲器裝置中的一個模塊，該模塊確定當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)(例如利用實時時鐘)。在餐食窗口以外的任何時間，不向患者提供任何剌激(步驟402)。一旦餐食窗口已經(jīng)開始，便在低于SET的水平下剌激患者(步驟404)。因此，當(dāng)患者正在就食時，由于剌激，患者的全部食用量得到縮減。在其中以指定的次數(shù)提供餐食的、受到控制的就食環(huán)境中，這種實施例可能對于患者而言是有用的。這種實施例還可能對于已經(jīng)獲得一定的自我管制水平并且在餐食期間僅僅期望幫助的患者而言是有用的。在圖22中示意的另一實例，也基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定(步驟400)。這里，同樣在餐食窗口以外的任何時間，不向患者提供任何剌激(步驟402)。一旦餐食窗口已經(jīng)開始，處理器便執(zhí)行模塊以確定所消耗的材料是否具有理想的組成性質(zhì)(步驟302)。如果是這樣，則在低于SET的水平下剌激患者(步驟404)。如果不是這樣，則以處于或者高于SET的水平剌激患者(步驟406)。因此，利用剌激控制，患者被阻止在餐食窗口期間食用不健康或者不理想的食物但是能夠繼續(xù)食用在組成方面理想的食物。圖23示意并不依賴于餐食窗口或者材料是否已被攝取的確定的實施例。這里，關(guān)于已攝取材料的組成理想度而監(jiān)視患者?？梢岳糜糜诖_定組成理想度的上述的任何傳感器或者裝置實現(xiàn)這種監(jiān)視。監(jiān)視可以是連續(xù)的或者間隔的。當(dāng)探測到具有不理想的組成性質(zhì)的材料時，以處于或者高于SET的水平提供剌激(步驟406)。在所有的其它時間，不提供任何剌激(步驟402)。這種實施例可能對于希望改進它們的飲食選擇而非調(diào)節(jié)數(shù)量和攝入定時的患者而言是有用的。剌激水平如上所述，為每一個患者建立了"停止就食閾值"或者SET。SET是通常引起患者停止攝取的剌激水平。這通常是由于不適的感覺，例如胃部不適。實際癥狀可以改變但是可以包括反胃、疼痛或者嘔吐。在一些情形中，較輕的癥狀可以引起停止就食，包括但是不限于消化不良、發(fā)脹、氣脹等。在一些實施例中，利用脈沖寬度和幅度而改變剌激直至患者變得具有癥狀。在起初地響應(yīng)于給定的脈沖寬度的患者中，當(dāng)幅度增加同時脈沖寬度保持恒定時，患者癥狀通常變得更重。在這種情形中，幅度增加直至患者停止攝取，因此建立SET。以下數(shù)據(jù)集示出其中脈沖幅度和脈沖持續(xù)時間適當(dāng)?shù)嘏鋵σ越ET的兩個實例<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>可以利用脈沖幅度和脈沖持續(xù)時間的很多組合獲得SET。通常，較短的脈沖寬度可能要求較高的脈沖幅度以建立SET并且較長持續(xù)時間的脈沖寬度可能要求較低的脈沖幅度以建立類似的SET。在一些實施例中，幅度在大致l-16mA或者大致l_20mA的范圍中。并且在一些實施例中，脈沖寬度在大致50-1000ii秒的范圍中?？梢岳斫?，可以可替代地或者另外地利用剌激信號的其它方面建立SET。例如，脈沖頻率、脈沖時間、脈沖周期(即開(on)時間vs.關(guān)(off)時間)、波形組成(例如沿著變量例如幅度上坡或者下坡)等?！槊恳粋€患者建立了SET,SET便被存儲在存儲器裝置中并且由處理器利用以向患者提供剌激。如果一旦使用胃剌激器患者偶然地并未適當(dāng)?shù)仨憫?yīng)于SET,則可以增加剌激水平直至所期結(jié)果得以實現(xiàn)(例如停止就食)。這種增加可以是逐漸的從而達到引起所期結(jié)果的最小剌激水平。在一些實施例中，增加的SET可以被存儲在存儲器中以替代先前的SET。這可以克服患者響應(yīng)隨著時間的任何適應(yīng)或者改變?？梢栽谠撗b置中存儲SET閾值的歷史以跟蹤這個參數(shù)的潛在變化。在理解患者對于長期胃剌激的潛在適應(yīng)時，SET的歷史跟蹤可能是有價值的。此外，隨著時間的SET閾值分析可以揭示在特定患者狀況例如糖尿病或者其它_并發(fā)癥和SET閾值隨著時間的變化之間的關(guān)聯(lián)。這項信息可以進一步精調(diào)患者選擇過程以識別最好地適合于長期胃剌激療法的那些患者。如上所述，例如在餐食期間可以以低于SET的水平剌激患者以縮減消耗。在一些實施例中，這個剌激水平具有帶有與SET相同脈沖寬度和按照一定百分比例如大致10-50%、特別地大致25%降低的幅度的信號。這個剌激水平可以在餐食時按照例如5-50%的重量百分比減少食物消耗。在這個水平下的剌激通常引起患者更早地感到吃飽，縮減就食時間并且因此通常吃得更少。在一些情形中，這種剌激還可以抑制在當(dāng)天當(dāng)不提供任何剌激時的其它時間的就食。因此，這種剌激的效果可以是更加全局性的并且對于一些患者而言是深遠(yuǎn)的，從而引起成功的體重減輕和更加健康的就食方式。雖然為了清楚理解的目的已經(jīng)通過示意和實例而在一定程度上詳細(xì)地描述了前述發(fā)明，但是明顯的是，可以使用各種替代形式、修改和等價形式，并且以上說明不應(yīng)該被視為限制由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。19權(quán)利要求一種用于向患者提供胃刺激的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括攝取傳感器；刺激器；和被耦接到所述傳感器和所述刺激器的處理器，所述處理器被配置為確定所述患者進行的材料攝取，所述患者進行的攝取的理想度，和基于所述攝取確定和所述攝取理想度確定的刺激水平，所述處理器引導(dǎo)所述刺激器發(fā)射所述水平的刺激。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述攝取傳感器包括溫度傳感器。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中用于確定剌激水平的所述模塊響應(yīng)于材料已被所述患者攝取的確定和所述患者進行的攝取是理想的確定而選擇無剌激水平。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中用于確定剌激水平的所述模塊響應(yīng)于材料已被所述患者攝取的確定和所述患者進行的攝取是理想的確定而選擇低于用于所述患者的個人閾值的剌激水平。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中用于確定剌激水平的所述模塊響應(yīng)于材料已被所述患者攝取的確定和所述患者進行的攝取是不理想的確定而選擇處于或者高于用于所述患者的個人閾值的剌激水平。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中用于確定剌激水平的所述模塊包括用于增加剌激水平直至所述患者給出所期望響應(yīng)的代碼。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，所述模塊包括用于確定攝取是否在餐食窗口期間發(fā)生的模塊。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，進一步包括實時時鐘。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中能夠利用全球定位系統(tǒng)調(diào)節(jié)所述實時時鐘。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，所述模塊包括用于確定所述材料是否具有理想的組成性質(zhì)的模塊。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器包括被配置為感測已攝取材料的組成性質(zhì)的組分傳感器。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，所述模塊包括用于確定患者是否具有理想的活動性水平的模塊。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，進一步包括被配置為感測所述患者的運動或者感測所述患者的位置的運動傳感器。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，所述模塊包括用于確定餐食持續(xù)時間是否是可接受的模塊。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，所述模塊包括用于確定所述患者是否足夠饑餓的模塊。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，進一步包括pH傳感器、壓力傳感器、機械傳感器或者生物化學(xué)傳感器。17.—種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括剌激器；和被耦接到所述剌激器的處理器，所述處理器被配置為確定當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)，禾口基于當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的確定的剌激水平，響應(yīng)于當(dāng)前時間在餐食窗口內(nèi)的確定，剌激水平低于用于所述患者的停止就食閾值，所述處理器引導(dǎo)所述剌激器發(fā)射所述水平的剌激。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，進一步包括被配置為提供當(dāng)前時間的實時時鐘。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中能夠利用全球定位系統(tǒng)調(diào)節(jié)所述實時時鐘。20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定當(dāng)前時間是否在餐食窗口內(nèi)的模塊，其中這個模塊比較當(dāng)前時間與預(yù)定的餐食時間安排表。21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中所述用于確定剌激水平的模塊響應(yīng)于已攝取材料具有理想的組成性質(zhì)并且當(dāng)前時間在餐食窗口內(nèi)的確定而選擇低于用于所述患者的停止就食閾值的剌激水平。22.—種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括被配置為感測已攝取材料的組成性質(zhì)的組分傳感器；剌激器；和被耦接到所述剌激器的處理器，所述處理器被配置為確定已攝取材料的組成性質(zhì)的理想度，禾口基于所述組成性質(zhì)的理想度的確定的剌激水平，所述處理器引導(dǎo)所述剌激器發(fā)射所述水平的剌激。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述處理器包括用于確定剌激水平的模塊，其中響應(yīng)于已攝取材料具有不理想的組成性質(zhì)的確定，所述模塊選擇處于或者高于用于所述患者的停止就食閥值的剌激水平。24.—種用于向患者提供胃剌激的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括處理器；和被耦接到所述處理器的存儲器，所述存儲器被配置為存儲用于由所述處理器執(zhí)行的多個代碼模塊，所述多個代碼模塊包括用于確定材料是否已被患者攝取的模塊，用于確定所述患者進行的攝取的理想度的模塊，和用于基于攝取的確定和攝取理想度的確定而確定剌激水平的模塊。25.—種用于對患者進行胃剌激的方法，所述方法包括確定材料是否已被所述患者攝取；確定所述患者進行的攝取的理想度；基于得到確定的攝取和得到確定的攝取理想度而確定剌激水平；禾口從在所述患者體內(nèi)植入的剌激器向所述患者施加具有所確定的水平的剌激。全文摘要本發(fā)明涉及用于患者管理的傳感器驅(qū)動的胃刺激。特別地通過修改引起過量體重減輕的患者行為而提供了用于治療患者的胃刺激系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，利用一種組合方案實現(xiàn)了這種體重減輕，所述方案包括以下的兩個或者更多方面潛在患者的敏銳篩選、胃刺激、癥狀或者特殊行為的誘發(fā)和患者管理數(shù)據(jù)在治療計劃中的集成。敏銳篩選從患者人群移除了關(guān)于胃刺激的非響應(yīng)者。更加適當(dāng)?shù)乩闷渌椒ㄌ幚磉@種患者。使用至少一個電極，胃刺激被提供給部分胃腸道，特別是胃部。可以使用各種胃刺激系統(tǒng)，包括以內(nèi)窺鏡方式放置、以腹腔鏡方式放置或者利用修改的或者組合方法放置的刺激器。文檔編號A61N1/00GK101778649SQ200880101462公開日2010年7月14日申請日期2008年6月24日優(yōu)先權(quán)日2007年6月29日發(fā)明者C·R·布萊尼爾森,J·A·巴施亞姆,米爾·A·伊姆蘭申請人:內(nèi)測公司