專利名稱：設(shè)有抗菌化合物的導(dǎo)管接收器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含導(dǎo)管及接收器的導(dǎo)管組件，所述接收器容納導(dǎo)管的至少一部 分并具有至少一個開口以抽出所述導(dǎo)管。本發(fā)明還涉及生產(chǎn)該導(dǎo)管組件的方法。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管用于許多不同的醫(yī)療應(yīng)用中，例如用于膀胱排泄的尿液導(dǎo)管。這些尿液導(dǎo)管用于多種人群，包括老人、中風(fēng)受害者、脊柱神經(jīng)受損患者和那些 尿路堵塞的患者。盡管對于尿液導(dǎo)管的插入和保持堅持無菌準(zhǔn)則，但是，與導(dǎo)管相關(guān)的感染 仍然是主要問題。當(dāng)醫(yī)療設(shè)備如導(dǎo)管引導(dǎo)入人的體腔時，可能突破人的正常防御屏障，這 能導(dǎo)致引入細(xì)菌、真菌、病毒、或類組織或多種組織類細(xì)胞。例如，泌尿管感染(UTI)是與 使用尿液導(dǎo)管有關(guān)的問題，其包括斷續(xù)使用的具有親水性涂層的親水性導(dǎo)管。估計約四分 之一的住院脊柱神經(jīng)受損患者在住院期間發(fā)展為癥候UTI。UTI病例中，革蘭陰性桿菌占約 60-70 %，腸球菌約25 %，以及念珠菌類約10 %。已熟知日常需要進行斷續(xù)尿道導(dǎo)尿的人通 常具有癥候UTI問題。為了將導(dǎo)管保持在清潔并優(yōu)選為無菌的狀態(tài)，各種導(dǎo)管通常被廠商預(yù)包裝在接收 器中。另外，為了便于使用并提高導(dǎo)管的清潔度，這種組件近幾年已發(fā)展為還包括可破 裂的潤濕流體囊或容器，其中，不使用外部供水即可實施導(dǎo)管潤濕，并且，直至準(zhǔn)備使用該 導(dǎo)管時，也未破壞其密封狀態(tài)。這些組件在如WO 97/26937、WO 01/43807及WO 98/11932 中公開。進一步，提出了所謂“待用”導(dǎo)管，其中，導(dǎo)管和潤濕流體一起置于接收器內(nèi)，使得導(dǎo) 管保持在由所述流體潤濕并激活的狀態(tài)。該待用導(dǎo)管組件在如W000/47494和WO 98/19729 中公開。進一步，為了保持導(dǎo)管無菌及清潔，導(dǎo)管可由抗菌化合物覆蓋來防止細(xì)菌感染。例 如，US 2006/0240069公開了至少一種有機酸鹽的使用，并優(yōu)選苯(甲)酸鹽或山梨酸酯 作為抗菌劑。所述化合物還可摻入潤濕流體，用來在經(jīng)過潤濕流體處理的導(dǎo)管的親水性涂 層上提供低摩擦特性，以及用來在潤濕流體激活導(dǎo)管時形成親水性涂層抗菌劑。進一步， W000/09173公開了具有抗菌、抗病毒和/或抗真菌活性的穩(wěn)定組合物，其特征在于包括銀 化合物。少量的穩(wěn)定銀化合物可引入導(dǎo)管或類似的醫(yī)療設(shè)備。然而，盡管抗菌劑涂層及在無菌條件下導(dǎo)管的保持用來抑制細(xì)菌的生長并防止細(xì) 菌感染，但是，導(dǎo)管插入尿道仍然具有將細(xì)菌導(dǎo)入人體的風(fēng)險。該原因之一是在導(dǎo)管從其接 收器抽出期間，細(xì)菌仍然可以轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管。更具體來說，從接收器的抽出造成了一個問題 當(dāng)抽出導(dǎo)管時，接收器的外表面易于接觸導(dǎo)管，從而能使來自接收器的細(xì)菌與導(dǎo)管接觸。因此，在使用導(dǎo)管時，仍需要改進的手段來防止細(xì)菌感染及與微生物生長、轉(zhuǎn)移有 關(guān)的類似疾病。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種上述類型的導(dǎo)管組件，及其生產(chǎn)方法，其中，上述 相關(guān)的缺點被完全或至少部分消除。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了包括導(dǎo)管及接收器的導(dǎo)管組件，所述接收器容納 導(dǎo)管的至少一部分并具有至少一個開口以抽出導(dǎo)管。在至少一個開口附近和至少所述接收 器的外表面上，所述接收器設(shè)有抗菌化合物，當(dāng)通過所述至少一個開口抽出導(dǎo)管時，所述抗 菌化合物防止了細(xì)菌轉(zhuǎn)移到所述導(dǎo)管。本發(fā)明還涉及生產(chǎn)上述限定類型的導(dǎo)管組件。因此，根據(jù)本發(fā)明第二方面，提供了 生產(chǎn)包括導(dǎo)管和接收器的導(dǎo)管組件的方法，包括步驟將導(dǎo)管的至少一部分容置于接收器中，
為接收器設(shè)置至少一個開口以抽出導(dǎo)管，和在所述一個開口附近及至少接收器的外表面上，向接收器提供抗菌化合物，當(dāng)通 過所述至少一個開口抽出導(dǎo)管時，所述抗菌化合物防止了細(xì)菌轉(zhuǎn)移到所述導(dǎo)管。將抗菌化合物摻入聚合物是已知技術(shù)，例如，US 6716200公開了抗菌劑尿液收集 系統(tǒng)，其中，尿液收集袋由包含抗菌劑的聚合物制成。但是，根據(jù)該文件的教導(dǎo)，抗菌化合物 僅僅加入尿液收集袋和導(dǎo)管本身，而非在本發(fā)明中那樣加入容置導(dǎo)管的所述接收器。將抗 菌劑加入材料中的目的也不同，上述發(fā)明的目的是防止病原體從尿液收集袋通過導(dǎo)管進入 尿道。而本發(fā)明的目的是當(dāng)通過接收器開口抽出導(dǎo)管時，防止細(xì)菌從接收器轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管 上。術(shù)語“開口”在本申請中用來指示接收器的任何部分，當(dāng)釋放和/或激活導(dǎo)管來使 用時，該部分從關(guān)閉設(shè)置變?yōu)殚_放設(shè)置。通過在接收器中加入或摻入，至少在開口附近及至少在接收器外表面上加入抗菌 化合物，避免了細(xì)菌的轉(zhuǎn)移。該化合物用來防止細(xì)菌在接收器上生長，例如移殖于表面。因 此，在導(dǎo)管通過接收器開口抽出期間接觸到接收器外表面時，導(dǎo)管污染的風(fēng)險被降低，并因 此減輕了細(xì)菌感染和類似疾病的風(fēng)險。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管特別適用于尿液導(dǎo)管，并且尤其適用于斷續(xù)使用的一次性尿液 導(dǎo)管。因此，例如日常進行斷續(xù)尿道導(dǎo)尿的患者感染UTI的風(fēng)險降低。另外，導(dǎo)管優(yōu)選在其至少部分表面上具有親水性表面層，親水性表面層通過潤濕 流體的處理提供了設(shè)備的低摩擦表面特性。通過將親水性涂層施加于導(dǎo)管，當(dāng)潤濕流體接觸親水性表面時低摩擦效果被激 活，這在本領(lǐng)域是已知的。因此，涂層有利于導(dǎo)管插入人的體腔，如尿道。優(yōu)選地，導(dǎo)管組件還包括潤濕流體。通過使?jié)櫇窳黧w形成為導(dǎo)管組件的一部分，無需另外的潤濕流體來激活導(dǎo)管，這 具有許多優(yōu)點。例如，導(dǎo)管的激活可很方便地在通常難以找到這種特定用途的合適潤濕流 體的地方來完成。進一步，能夠保證僅使用充分清潔和無菌流體，從而降低了有害的污染導(dǎo) 管的風(fēng)險。更進一步，導(dǎo)管的潤濕可以更簡單、更方便的方式完成。合適的潤濕流體通?？墒菬o菌水或鹽水。提供的潤濕流體量優(yōu)選是將接收器充分填充至一定程度，并確保導(dǎo)管保持充分潤濕。而且，潤濕流體可設(shè)置為與接收器內(nèi)的導(dǎo)管親水性表面層潤濕接觸，用來在導(dǎo)管容置在接收器期間將親水性表面層保持于潤濕狀態(tài)，并提供待用導(dǎo)管組件。導(dǎo)管組件還可處于存儲狀態(tài)和激活狀態(tài)，潤濕流體在存儲狀態(tài)與導(dǎo)管的親水性表 面層保持分離，在準(zhǔn)備使用導(dǎo)管之前的激活狀態(tài)使?jié)櫇窳黧w接觸親水性表面層。因此，根據(jù)前一具體實施例，導(dǎo)管在生產(chǎn)期間已被激活，并保持在激活待用狀態(tài)， 而根據(jù)后一具體實施例，導(dǎo)管組件的潤濕流體在導(dǎo)管存儲期間首先保持與導(dǎo)管的親水性表 面層分離，并在使用前通過激活接觸親水性表面層。打開接收器后，接收器被撕下并丟棄，或者，根據(jù)一個實施例，保持與導(dǎo)管連接并 作為尿液收集袋。將接收器用作容器以從膀胱中接收排泄的尿液有助于較少濺出，因為導(dǎo) 管在排泄期間和在排泄之后保持與接收器連接。接收器的至少一部分可形成細(xì)長袋套，細(xì)長袋套的長度足以容納導(dǎo)管的至少可插 入長度。另外，至少一個開口優(yōu)選設(shè)置于細(xì)長袋套上。 接收器更優(yōu)選設(shè)有至少兩個開口，所述至少兩個開口設(shè)置成，在插入人的體腔如 尿道的過程中，細(xì)長袋套的中間部分可用作引導(dǎo)并保持潤濕導(dǎo)管的插入輔助。為了有利于從接收器中移出導(dǎo)管并插入如患者的尿道，至少一個弱化區(qū)域優(yōu)選設(shè) 置在接收器的放置導(dǎo)管的細(xì)長袋套區(qū)域內(nèi)。通過如撕裂或扭斷，弱化區(qū)域可以在接收器上 提供開口，并且，將開口設(shè)置于細(xì)長袋套上有利于在準(zhǔn)備使用前取出導(dǎo)管。最優(yōu)選地，沿接收器縱向提供了兩個分離的這種弱化區(qū)域。在潤濕導(dǎo)管插入例如 尿道時，細(xì)長袋套的中間部分可用作引導(dǎo)并保持潤濕導(dǎo)管的插入輔助。因此，無需直接接觸 導(dǎo)管來將其插入人的體腔，這是一個優(yōu)點，因為導(dǎo)管的外表面由于潤濕過程而變得光滑并 因此難以握持，還因為在該階段避免了導(dǎo)管污染的可能性，由此可保持導(dǎo)管的清潔和無菌。至少一個開口優(yōu)選為撕開開口。在該申請中，術(shù)語“撕開開口”應(yīng)從廣義上加以理解，即通過沿基本相反的方向拉 動接收器材料的不同部分而撕開一個開口。這種類型的開口在本領(lǐng)域是熟知的，并由于多 種不同原因通常都是有利的。但是，這些開口提供了導(dǎo)管污染的風(fēng)險，因為在抽出期間，導(dǎo) 管會接觸接收器的未消毒外表面。但是，本發(fā)明也適用于具有其他類型開口如剝離開口的 接收器。接收器優(yōu)選包括打開裝置，用于幫助打開接收器以在使用前露出導(dǎo)管。打開裝置 可包括一或多個如上所述的弱化區(qū)域，并優(yōu)選為連接到一或多個握柄如拉片上的撕裂線。 拉片可置于弱化區(qū)域的一側(cè)或兩側(cè)，以有利于撕開接收器。優(yōu)選接收器由柔性塑料材料形成，這產(chǎn)生了可折疊接收器的優(yōu)點，使導(dǎo)管組件易 于貯藏。將抗菌化合物設(shè)置為接收器材料外表面上的涂層或甚至摻入其中是優(yōu)選的方式， 其中抗菌化合物被加入接收器來防止細(xì)菌生長。為了在通過一個或多個開口從接收器抽出 導(dǎo)管時阻止細(xì)菌從接收器轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管，該化合物在開口附近的存在至關(guān)重要。接收器材料中抗菌化合物量的范圍為0. 1到20phr (每百份樹脂中的份數(shù))，優(yōu)選 為0. 5到7. 5phr,更優(yōu)選為約4. 5phr?？咕衔飪?yōu)選是有機酸金屬鹽，并還可包括磷酸酯及鋅金屬。
另外，抗菌化合物可以包括硝酸銀、醋酸銀或乳酸銀中的一或多種。
上述抗菌化合物及其在接收器材料中的濃度已證明具有合適的抗菌效果。因此， 根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件通過在給定范圍內(nèi)使用這些化合物中的任意一種，在從接收器抽出 導(dǎo)管時避免了細(xì)菌從接收器轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管上。通過下面的描述和權(quán)利要求，本發(fā)明的其他方面、優(yōu)點和有利特征會變得顯而易 見。


為了示例的目的，下面通過具體實施例并參照附圖，更詳細(xì)地描述本發(fā)明，

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明第一實施例的導(dǎo)管以及形成尿液收集袋的接收器。圖2示出了根據(jù)第二實施例的導(dǎo)管組件。圖3a示出了接收器的橫截面，其中，抗菌化合物形成在接收器材料的外表面上的層。圖3b示出了接收器的橫截面，其中，抗菌化合物摻入接收器材料中。
具體實施例方式在下面的詳細(xì)描述中，描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例。但是，應(yīng)當(dāng)理解，除非另有特 別指出，不同實施例的特征可在實施例之間互換并可以不同方式組合。還應(yīng)當(dāng)注意，為了清 楚的目的，附圖中示出的某部件尺寸可與本發(fā)明實際實施的相應(yīng)尺寸不同，例如導(dǎo)管的長 度、流體隔室的尺寸等。圖1示出的導(dǎo)管130包括喇叭形后部131和從后部131前伸的細(xì)長軸或管132。 端部開放的內(nèi)腔(未示出)從后部131的后端伸向細(xì)長管132的圓形頂端134內(nèi)的排放口 133。后部131可作為導(dǎo)管130的連接器，可連接如尿液收集袋、排放管等其他裝置。至少部分細(xì)長管132形成可插入長度以插入通過使用者的身體開口，例如在尿液 導(dǎo)管情況下的尿道。在親水性導(dǎo)管的情況下，“可插入長度”通常是由如PVP的親水性材料 覆蓋并插入患者尿道的細(xì)長管132的長度。通常，這對于女性患者是80-140mm，對于男性患 者是 200-350mm。根據(jù)本發(fā)明及在此公開的實施例，可使用多種不同類型的已知親水性材料。例如， 導(dǎo)管可設(shè)有親水性涂層，其中，親水性聚合物涂層包括的材料選自聚乙烯化合物、水解多 糖、聚氨酯、聚丙烯酸酯、或者乙烯基化合物與丙烯酸酯或酐的共聚物，尤其是聚氧化乙烯、 聚乙烯-吡咯烷酮、肝素、葡聚糖、生物膠、聚乙烯醇、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙烯基吡 咯烷酮與羥基乙甲基丙烯酸酯的共聚物或者聚合甲基乙烯基醚與馬來酸醋酸酐的共聚物。 優(yōu)選的親水性聚合物是苯酚。使用時，導(dǎo)管130由潤濕流體150潤濕。潤濕流體150的主要目的是潤濕親水性表 面涂層，從而產(chǎn)生表面的低摩擦特性，使導(dǎo)管130變的光滑且容易插入到例如患者的尿道。 潤濕流體150優(yōu)選是水基液體，即用水作為溶劑。進一步，還可以在流體中提供溶解的抗菌 化合物。更進一步，潤濕流體150還可以包括溶解的親水性聚合物，并優(yōu)選與潤濕流體150 所實施的導(dǎo)管親水性涂層類型相同的親水性聚合物。在這種情況下，潤濕流體中親水性聚 合物的量優(yōu)選在0-20 %的重量范圍之間，更優(yōu)選在5-15 %之間，典型地約為10 %。
參照附圖1，現(xiàn)描述導(dǎo)管組件110的第一實施例，其結(jié)構(gòu)通常與US6409 717中先前 公開的實施例類似，在此以參見方式引入所述文件。導(dǎo)管組件110包括優(yōu)選為透明柔性塑料材料的潤濕接收器或袋120。在其前端，接 收器120設(shè)有細(xì)長袋套121。在其后端122，接收器設(shè)置有開口。所述潤濕接收器120適于 將導(dǎo)管132的至少可插入長度容置于細(xì)長袋套121中。導(dǎo)管組件110還包括此前已經(jīng)非常詳細(xì)描述的類型的親水性性尿液導(dǎo)管130。導(dǎo)管130可置于無任何潤濕流體的包裝內(nèi)，其中，潤濕流體由外部提供。但是，優(yōu) 選導(dǎo)管130置于其他包括潤濕流體150的組件中，例如圖1中的實施例。在該實施例中，導(dǎo) 管組件110包含設(shè)于接收器獨立隔室內(nèi)的潤濕流體150，并形成組件110的一部分。更具體 地，在圖1的實施例中，導(dǎo)管組件110還包括潤濕流體容器140，其中，潤濕流體150在存儲 期間保持與導(dǎo)管130的親水性表面分離。潤濕流體容器140是可打開的，以能激活導(dǎo)管組件110。因此，通過打開容器140 并將潤濕流體150釋放入潤濕接收器120中來實施激活，從而實現(xiàn)潤濕流體與導(dǎo)管親水性 涂層的接觸。潤濕流體容器140可通過按壓、撕裂、刺穿、扭斷等自身已為本領(lǐng)域熟知的方 式來打開。潤濕接收器120優(yōu)選形成圍繞導(dǎo)管130的密閉隔室及至少部分潤濕流體容器140。此外，潤濕接收器120優(yōu)選包括打開裝置，以有利于打開接收器從而露出導(dǎo)管130 來使用。打開裝置可包括撕裂線123，撕裂線與握柄124例如拉片連接，形成撕裂開口。因 此，使用者可拉動握柄124，從而撕開潤濕接收器120的側(cè)壁。另外，或者可選擇地，握柄可 置于撕裂線123相反的一側(cè)。但是，替代性打開裝置也是可行的，例如以不同方式及位置設(shè) 置的撕裂線，剝離接合部等。更優(yōu)選地，至少設(shè)置兩個開口 123，123'，從而細(xì)長袋套121的中間部分可以在插 入患者的體腔如尿道的過程中用作引導(dǎo)并保持潤濕導(dǎo)管130的插入輔助。在圖1的示例性 實施例中，另一撕裂線123'和握柄124' —起設(shè)于細(xì)長袋套上。如果接收器120還作為如 圖1中的尿液收集袋，那么，弱化區(qū)域123，123'應(yīng)當(dāng)優(yōu)選設(shè)于收縮部129之下。根據(jù)圖1實施例中導(dǎo)管130的潤濕方法，使用者首先通過打開潤濕接收器120內(nèi) 的潤濕流體容器140來激活導(dǎo)管130，從而將潤濕流體150從容器140釋放入潤濕接收器 120。在充分潤濕之后，潤濕接收器120被打開以露出導(dǎo)管130來插入患者。在圖1的實施例中，潤濕接收器120還作為尿液收集袋。在這種情況下，在以上述 相同方式潤濕導(dǎo)管120預(yù)定時期之后，顛倒袋120，同時撕去細(xì)長袋套121的最前部。然后， 導(dǎo)管的細(xì)長軸132導(dǎo)入細(xì)長袋套121的前端開口并被拉出，直至喇叭形后部131與在接收 器的收縮部129處的開口形成機械密封連接。然后，導(dǎo)管130插入患者的尿道。從而，打開 的接收器120保持與導(dǎo)管130連接，以接收來自膀胱的排泄尿液。但是，這僅僅是任選的，不 用作尿液收集袋的包裝同樣是可行的。圖2示出了這種實施例，其結(jié)構(gòu)與US 2005/043715 所述的某些實施例相類似，在此以參見方式引入所述文件?？蛇x擇地，導(dǎo)管組件110可包括僅部分包封導(dǎo)管130的包裝，還如US 2005/043715 所公開，在此以參見方式引入所述文件。還可以將潤濕流體容器140設(shè)置為與接收器120 的隔室不相分離，而是與支撐導(dǎo)管I30的隔室成為一體。因此，所述導(dǎo)管130在生產(chǎn)期間已 被激活，并維持在激活、待用狀態(tài)。從而，在該實施例中，親水性表面層在容置于接收器120期間以潤濕狀態(tài)保存，并提供待用的導(dǎo)管130。為了保持這種潤濕狀態(tài)，由接收器120和導(dǎo) 管130形成的隔室優(yōu)選氣體密封，更進一步，接收器120優(yōu)選不透氣。在使用中，簡單打開 接收器120，導(dǎo)管130就能夠立即導(dǎo)引入患者。例如，這種組件110在US 6848574中公開， 在此以參見方式引入所述文件。圖2示出了導(dǎo)管組件210，包括潤濕接收器或袋220和導(dǎo)管230，所述導(dǎo)管230包 括喇叭形后部和從后部231前伸的細(xì)長軸或管。在其前端，接收器220具有細(xì)長袋套221。在使用時，導(dǎo)管230通過潤濕流體250潤濕。
在圖2的實施例中，在插入尿道之前或插入尿道期間從接收器中移出導(dǎo)管，因為 如上所述，在打開之后應(yīng)當(dāng)丟棄接收器220，也就是說，與圖1中的導(dǎo)管組件110相比，接收 器220并不作為尿液收集袋。但是，其他特征與前面結(jié)合圖1實施例而描述的特征相似，因 此省略進一步的描述。圖3a和3b分別示出了在接收器材料303的外表面形成層302的抗菌化合物301， 以及摻入接收器材料303的抗菌化合物301。利用這些示例性的優(yōu)選方式為接收器材料303提供抗菌化合物301，能使接收器 材料303抑制細(xì)菌生長。通過尤其在接收器開口 123，123'附近加入化合物301，當(dāng)從接收 器110，210抽出導(dǎo)管120,220時，避免了細(xì)菌從接收器110，210轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管120,220。接收器材料303中的抗菌化合物301可在范圍0. l"20phr (每百份樹脂中的份數(shù)) 之間，優(yōu)選在范圍0. 5-7. 5phr之間，更優(yōu)選約4. 5phr。而且，抗菌化合物301優(yōu)選是有機酸金屬鹽，并根據(jù)第一實施例，其包括磷酸酯及 鋅金屬。根據(jù)另一實施例，抗菌化合物301是硝酸銀，醋酸銀或乳酸銀之一。已經(jīng)針對不同的實施例描述了本發(fā)明。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，其他替代 方案也是可以的。例如，當(dāng)然可按多種其他方式組合上述不同實施例的特征。還可以將本發(fā)明用于不同于尿液導(dǎo)管類型的導(dǎo)管，例如脈管導(dǎo)管等。更進一步，可以多種不同方式設(shè)置潤濕流體容器。例如，容器可是獨立的容器，但 形成為組件的一部分。這種潤濕流體容器可完全置于接收器內(nèi)，部分在接收器內(nèi)，或完全在 接收器外?？蛇x擇地，潤濕流體容器可以是接收器的一體隔室。該隔室可與容置導(dǎo)管可插 入部分的隔室分離，或與該隔室成為一體。在后一種情況中，導(dǎo)管可保持在潤濕、激活的狀 態(tài)。進一步，潤濕流體容器可設(shè)置為鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部，鄰近導(dǎo)管的近端部，或組件中 的其他任何合適位置。如果潤濕流體與導(dǎo)管可插入部分分離設(shè)置，分離壁或接合部可以是 例如可破裂的或可剝離的膜壁，但是，其他實施例當(dāng)然也是可行的，例如多種類型的可分拆 或可打開的蓋或閉合物。潤濕流體容器可設(shè)置為通過在流體容器上施加扭力、壓力、拉力等 方式來排放。優(yōu)選地，可不弄破或弄裂接收器來排放潤濕流體，雖然根據(jù)所需使用等，這也 可以是不需要的。許多不同材料也可用于導(dǎo)管組件的不同部分中。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以使用與上述類似的多個這種替代性方案而不會脫 離本發(fā)明的精神，并且所有這些改型應(yīng)當(dāng)被看作是本發(fā)明的一部分，如所附權(quán)利要求所限定。
權(quán)利要求
導(dǎo)管組件(110，210)，包含導(dǎo)管(130，230)和接收器(120，220)，所述接收器容納所述導(dǎo)管的至少一部分并具有至少一個開口(123)以抽出所述導(dǎo)管，其中，所述接收器設(shè)有至少在所述一個開口附近及至少在接收器外表面上的抗菌化合物(301)，當(dāng)通過所述一個開口抽出導(dǎo)管時，所述抗菌化合物防止細(xì)菌轉(zhuǎn)移到所述導(dǎo)管上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管是尿液導(dǎo)管，并優(yōu)選斷續(xù)使用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的導(dǎo)管組件，還包括潤濕流體(150，250)。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管在其至少部分表面上具有親水 性表面層，親水性表面層通過潤濕流體的處理提供了設(shè)備的低摩擦表面特性。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的導(dǎo)管組件，其中，所述潤濕流體設(shè)置為與所述接收器內(nèi)的所述導(dǎo) 管的所述親水性表面層潤濕接觸，以在容置于所述接收器期間將所述親水性表面層保持在 潤濕狀態(tài)，并提供待用的導(dǎo)管組件。
6.權(quán)利要求4的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管組件具有存儲狀態(tài)和激活狀態(tài)，所述潤濕流 體在存儲狀態(tài)與所述導(dǎo)管的所述親水性表面層保持分離，在準(zhǔn)備使用所述導(dǎo)管之前的激活 狀態(tài)，所述潤濕流體接觸所述親水性表面層。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述接收器形成尿液收集袋。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述接收器的至少一部分形成細(xì)長袋套 (121，221)，細(xì)長袋套的長度足以容納所述導(dǎo)管的至少可插入長度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的導(dǎo)管組件，其中，所述至少一個開口設(shè)置在所述細(xì)長袋套上。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的導(dǎo)管組件，其中，所述接收器設(shè)置有至少兩個開口(123，123')， 所述至少兩個開口設(shè)置成，在插入人的體腔如尿道的過程中，所述細(xì)長袋套的中間部分可 用作引導(dǎo)并保持潤濕導(dǎo)管的插入輔助。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述至少一個開口為撕開開口。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述接收器由柔性塑料材料形成。
13.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述抗菌化合物在所述接收器材料 (303)的外表面上形成層(302)。
14.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述抗菌化合物摻入所述接收器材料中。
15.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述抗菌化合物在所述接收器材料中的 含量范圍在0. 1到20phr (每百份樹脂中的份數(shù))之間，優(yōu)選在0. 5到7. 5phr之間，更優(yōu)選 為約 4. 5phr。
16.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述抗菌化合物為有機酸金屬鹽。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的導(dǎo)管組件，其中，所述有機酸金屬鹽包括磷酸酯及鋅金屬。
18.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管組件，其中，所述抗菌化合物是硝酸銀、醋酸銀或乳酸銀之一。
19.生產(chǎn)包括導(dǎo)管和接收器的導(dǎo)管組件的方法，包括步驟 在所述接收器中容納所述導(dǎo)管的至少一部分，在所述接收器上設(shè)置至少一個開口以抽出所述導(dǎo)管，和至少在所述一個開口附近及至少在接收器的外表面上向所述接收器提供抗菌化合物， 在通過所述至少一個開口抽出所述導(dǎo)管的過程中，所述抗菌化合物防止細(xì)菌轉(zhuǎn)移到所述導(dǎo)管。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，還包括步驟至少在其部分表面上為所述導(dǎo)管提供親水性表面層，親水性表面層通過潤濕流體的處 理提供了設(shè)備的低摩擦表面特性。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的方法，還包括步驟將所述潤濕流體設(shè)置成與所述接收器內(nèi)的所述導(dǎo)管的所述親水性表面層潤濕接觸，用 來在容納于所述接收器期間將所述親水性表面層保持于潤濕狀態(tài)，并提供待用導(dǎo)管組件。
22.根據(jù)權(quán)利要求20的方法，還包括步驟將所述導(dǎo)管組件設(shè)置為具有存儲狀態(tài)和激活狀態(tài)，所述潤濕流體在存儲狀態(tài)與所述導(dǎo) 管的親水性表面層保持分離，在準(zhǔn)備使用所述導(dǎo)管之前的激活狀態(tài)，所述潤濕流體接觸所 述親水性表面層。
23.根據(jù)權(quán)利要求19-22之一的方法，在所述接收器中容納所述導(dǎo)管的至少一部分的 步驟中，所述接收器的至少一部分形成細(xì)長袋套，細(xì)長袋套的長度足以容納所述導(dǎo)管的至 少可插入長度。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的方法，在所述接收器上設(shè)置至少一個開口以抽出所述導(dǎo)管的步 驟中，所述至少一個開口設(shè)置在所述細(xì)長袋套上。
25.根據(jù)權(quán)利要求24的方法，其中設(shè)有至少兩個開口，以在插入尿道的過程中，所述細(xì) 長袋套的中間部分可用作引導(dǎo)和保持潤濕導(dǎo)管的插入輔助。
全文摘要
公開了包括導(dǎo)管(130，230)和接收器(120，220)的導(dǎo)管組件(110，120)。該接收器設(shè)置為容納至少部分所述導(dǎo)管，并具有至少一個開口(123)以抽出所述導(dǎo)管。另外，該接收器在至少所述開口附近和至少在接收器的外表面上設(shè)有抗菌化合物(301)，當(dāng)通過所述至少一個開口抽出導(dǎo)管時，所述抗菌化合物防止細(xì)菌轉(zhuǎn)移到所述導(dǎo)管上。
文檔編號A61L29/14GK101815546SQ200880109801
公開日2010年8月25日 申請日期2008年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月3日
發(fā)明者A·諾德霍爾姆, D·霍爾姆, M·尼曼 申請人:艾斯特勒科技公司