專(zhuān)利名稱(chēng)：管結(jié)扎的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組織閉塞系統(tǒng)和方法，諸如管結(jié)扎系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
對(duì)于多種醫(yī)學(xué)治療或介入可能需要進(jìn)行管狀解剖結(jié)構(gòu)的閉塞。例如，閉塞技術(shù)的 一種重要應(yīng)用是對(duì)女性進(jìn)行輸卵管結(jié)扎或者對(duì)男性進(jìn)行輸精管結(jié)扎，以實(shí)現(xiàn)絕育和防止不 希望地懷孕。為了避孕和其它目的，已經(jīng)考慮多種用于產(chǎn)生管狀解剖結(jié)構(gòu)閉塞或阻塞的方法。 常用的阻塞輸卵管的方法是使用開(kāi)放式外科手段或者腹腔鏡外科手段系住或者夾住輸卵 管。可在兩個(gè)部位系住管并去掉管的中間部分。通過(guò)抓住管長(zhǎng)度的一部分并將之折疊并且 將管系成不與管的其余部分連通的環(huán)，也可獲得同樣的結(jié)果。管的折疊段可通過(guò)縫合材料 環(huán)、彈性結(jié)扎帶、0形圈、夾子或夾板進(jìn)行阻塞。通常通過(guò)內(nèi)窺鏡外科方式經(jīng)過(guò)腹壁或有時(shí) 經(jīng)過(guò)陰道壁進(jìn)入輸卵管。這類(lèi)方法比傳統(tǒng)外科方法侵入性小，但是仍然具有高的感染風(fēng)險(xiǎn)， 需要進(jìn)行麻醉，導(dǎo)致組織損傷，并且伴隨著不希望的復(fù)原時(shí)間和不舒適感。為了能夠不采用普通外科手術(shù)或侵入性?xún)?nèi)窺鏡外科手術(shù)或者其它更具侵入性的 外科手術(shù)，已經(jīng)設(shè)計(jì)了多種手段用于在將導(dǎo)管經(jīng)由陰道和子宮插入輸卵管腔中進(jìn)入輸卵管 內(nèi)部之后阻塞輸卵管腔。一種手段是通過(guò)將粘合劑或密封劑(通常是聚合材料)注射入輸 卵管中以形成栓塞來(lái)阻塞輸卵管。另一種手段是將預(yù)成型的閉塞裝置或栓塞插入輸卵管腔 或者子宮輸卵管接合部。但是，任一類(lèi)型的栓塞都可能與輸卵管壁分離或脫開(kāi)，導(dǎo)致阻塞是 不可靠的或者暫時(shí)的。用于阻塞輸卵管或者其他管狀解剖結(jié)構(gòu)的另一種手段是導(dǎo)致形成硬化組織或疤 痕組織以阻塞管。可通過(guò)化學(xué)方式或熱方式導(dǎo)致組織損傷。但是，該方法相對(duì)難以成功實(shí) 現(xiàn)并且需要技術(shù)人員和專(zhuān)用設(shè)備，使得其不適于某些情形。因此需要用于閉塞和結(jié)扎解剖 結(jié)構(gòu)的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
已經(jīng)針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中還沒(méi)有被目前可用的結(jié)扎系統(tǒng)和方法完全解決的問(wèn)題和需 要研發(fā)了本發(fā)明。因此，除了其它優(yōu)點(diǎn)，這些研發(fā)的系統(tǒng)和方法可提供用于將夾緊結(jié)構(gòu)施 放到管狀解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)部的方法和系統(tǒng)；用于在不需要普通外科手術(shù)或內(nèi)窺鏡外科手術(shù)的 條件下導(dǎo)致管狀解剖結(jié)構(gòu)立即可靠結(jié)扎的方法和系統(tǒng)；用于永久地或可逆地結(jié)扎管狀解剖 結(jié)構(gòu)的方法和系統(tǒng)；用于以不那么昂貴的方式結(jié)扎管狀解剖結(jié)構(gòu)的方法和系統(tǒng)；用于采用 部分或完全一次性裝置進(jìn)行管狀解剖結(jié)構(gòu)的結(jié)扎的方法和系統(tǒng)；用于通過(guò)最小侵入性外科 手術(shù)進(jìn)行管結(jié)扎的方法和系統(tǒng)，該方法和系統(tǒng)由此可減小對(duì)脈管和生殖組織的損壞并減小 術(shù)后不舒適感和恢復(fù)時(shí)間；和/或能夠進(jìn)一步減小感染風(fēng)險(xiǎn)地執(zhí)行管結(jié)扎的方法和系統(tǒng)。—種醫(yī)療裝置可包括具有軸線(xiàn)的組件；與所述組件相連的錨固件；與所述錨固 件相連的鉸鏈；和/或與所述錨固件相對(duì)的表面。所述錨固件可在所述鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述錨固件的至少一部分從所述組件運(yùn)動(dòng)。所述錨固件可繞著所述軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)。所述錨固件可 在所述鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述錨固件的至少一部分運(yùn)動(dòng)而更靠近所述表面。所述錨固件可包括具有腿部的抓持器，所述腿部可包括股部、脛部和膝部。所述 膝部可用于連接所述股部和所述脛部。所述錨固件可附加地或替代地包括彈性倒刺；帶 有鉤的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)；能夠展開(kāi)的帳篷狀物，所述帳篷狀物在展開(kāi)時(shí)形成銳利的尖端；金屬；合 金；鎳鈦合金；不銹鋼；和/或聚合物。所述錨固件包括前邊緣。所述前邊緣被形成為與組織接合并且可包括倒刺、尖頭、 齒、鉤、銳利尖端、剛毛、線(xiàn)、摩擦抓具、粘合劑、和/或凸起。與所述錨固件相對(duì)的表面包括附加錨固件。所述附加錨固件可在附加鉸鏈上樞 轉(zhuǎn)，以使所述附加錨固件的至少一部分從所述組件運(yùn)動(dòng)。所述附加錨固件可在所述附加鉸 鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述附加錨固件的至少一部分運(yùn)動(dòng)而更靠近所述錨固件。一種醫(yī)療裝置包括遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件、近側(cè)抓持器元件、和/或縮回結(jié)構(gòu)。所述遠(yuǎn) 側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的導(dǎo)管的一部分，以在所述導(dǎo)管中形 成折層。所述近側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述近側(cè)抓持器元件的導(dǎo)管的一部分，以 增加所述折層。所述縮回結(jié)構(gòu)能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件被朝著彼 此拉動(dòng)，以在所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件之間夾緊所述折層。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和/或所述近側(cè)抓持器元件可包括腿部。所述腿部包括股 部、脛部、和/或膝部。所述膝部可用于連接所述股部和所述脛部。一個(gè)或多個(gè)股部的軸向 長(zhǎng)度大于一個(gè)或多個(gè)脛部的相應(yīng)長(zhǎng)度。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件均可包括圍繞中心線(xiàn)周向均勻隔開(kāi) 的多個(gè)腿部。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述腿部可被設(shè)置成分開(kāi)的兩 組腿部，包括用于所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的腿部的遠(yuǎn)側(cè)組和用于所述近側(cè)抓持器元件的腿部 的近側(cè)組。所述腿部的遠(yuǎn)側(cè)組朝著近側(cè)定向，所述腿部的近側(cè)組朝著遠(yuǎn)側(cè)定向，使得在被展 開(kāi)時(shí)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述脛部彼此對(duì)置。一種系統(tǒng)可包括結(jié)扎裝置和/或用于容納結(jié)扎裝置的內(nèi)窺鏡管或?qū)Ч堋＝Y(jié)扎裝置 可包括遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件，所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的導(dǎo) 管的一部分，以在所述導(dǎo)管中形成折層。結(jié)扎裝置還可包括近側(cè)抓持器元件，所述近側(cè)抓持 器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述近側(cè)抓持器元件的導(dǎo)管的一部分，以增加所述折層。結(jié)扎裝 置還可包括縮回結(jié)構(gòu)，所述縮回結(jié)構(gòu)能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件被 朝著彼此拉動(dòng)，以在所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件之間夾緊所述折層。所述系統(tǒng)還可包括扳機(jī)，所述扳機(jī)能夠展開(kāi)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持 器元件。所述系統(tǒng)還可包括結(jié)扎組件。所述結(jié)扎組件可容納在所述內(nèi)窺鏡導(dǎo)管中。所述結(jié) 扎組件可單獨(dú)地固定到結(jié)扎裝置。所述扳機(jī)能夠使所述結(jié)扎裝置從所述結(jié)扎組件脫離。所 述扳機(jī)還能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和/或所述近側(cè)抓持器元件可包括腿部。所述腿部可包括股 部、脛部、和/或膝部。所述膝部可用于連接所述股部和所述脛部。一個(gè)或多個(gè)股部的軸向 長(zhǎng)度可大于一個(gè)或多個(gè)脛部的相應(yīng)長(zhǎng)度。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件均可包括圍繞中心線(xiàn)周向均勻隔開(kāi)的多個(gè)腿部。所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述腿部可被設(shè)置成分開(kāi)的兩 組腿部，包括用于所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的腿部的遠(yuǎn)側(cè)組和用于所述近側(cè)抓持器元件的腿部 的近側(cè)組。所述腿部的遠(yuǎn)側(cè)組朝著近側(cè)定向，所述腿部的近側(cè)組朝著遠(yuǎn)側(cè)定向，使得在被展 開(kāi)時(shí)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述脛部彼此對(duì)置。一種制造醫(yī)療裝置的方法可包括提供能夠進(jìn)入患者體內(nèi)空隙的醫(yī)療裝置的組 件；將至少一個(gè)錨固件設(shè)置成與所述組件相連；將至少一個(gè)表面設(shè)置成與所述組件相連； 和/或在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面之間提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件。所述制造方法還可 包括激光切割所述至少一個(gè)錨固件。所述制造方法還可包括致偏所述錨固件以使所述錨固 件在遠(yuǎn)離所述組件的方向上彎曲。將至少一個(gè)錨固件設(shè)置成與所述組件相連和將至少一個(gè)表面設(shè)置成與所述組件 相連可包括在所述組件的遠(yuǎn)端上形成所述至少一個(gè)錨固件和在所述至少一個(gè)錨固件近側(cè) 形成所述至少一個(gè)表面。在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面之間提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件可 包括將所述至少一個(gè)錨固件緊固到第一結(jié)構(gòu)并將所述至少一個(gè)表面緊固到第二結(jié)構(gòu)。所述 第一結(jié)構(gòu)和所述第二結(jié)構(gòu)彼此可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接。在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面 之間提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件可包括沿著所述組件形成導(dǎo)管和沿著所述組件的所述導(dǎo)管形成螺旋切一種中斷流體空隙的連續(xù)性的方法可包括展開(kāi)第一抓持器元件；展開(kāi)第二抓持 器元件；接合位于所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件之間的組織；使所述第一抓 持器元件和所述第二抓持器元件相對(duì)彼此反向轉(zhuǎn)動(dòng)；在反向轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中、之后或與該反向 轉(zhuǎn)動(dòng)無(wú)關(guān)地壓縮組織；和/或鎖定所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件相對(duì)彼此的 位置。所述第二抓持器元件可以是表面，并且在組織由于所述第一抓持器元件施加的力而 與所述表面接觸時(shí)，所述第二抓持器元件被展開(kāi)。展開(kāi)第一抓持器元件可包括在組織的方 向上(例如徑向地)朝著組織(包括朝著組織壁)擴(kuò)張腿部。反向轉(zhuǎn)動(dòng)可包括僅僅轉(zhuǎn)動(dòng)所 述第一抓持器元件。所述中斷流體空隙的連續(xù)性的方法還包括在反向轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中、之后、或 與反向轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程無(wú)關(guān)地轉(zhuǎn)動(dòng)組織。鎖定所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件相對(duì)彼 此的位置可包括以下方式中的至少一種使所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件的 結(jié)構(gòu)相互交叉，使凸片與槽口接合，使銷(xiāo)與孔或凹穴接合，接合鎖定機(jī)構(gòu)，和/或通過(guò)將加 載的鎖定機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)到鎖定位置來(lái)從加載的鎖定機(jī)構(gòu)釋放張力。一種方法可包括進(jìn)入患者體內(nèi)的具有腔的管的內(nèi)部；向所述管的內(nèi)表面施加 力；使所述管的所述內(nèi)表面沿著縱向軸線(xiàn)扭轉(zhuǎn)；和/或在施加力和扭轉(zhuǎn)的同時(shí)閉塞所述管 的所述腔。所述方法還可包括在閉塞所述管的腔之后鎖定所述管的腔。所述方法還可包括 在閉塞所述管的腔之后解鎖所述管的所述腔。所述管可包括輸卵管和/或能夠容納流體 的結(jié)構(gòu)。例如，所述管可包括以下的至少一種輸卵管或輸卵導(dǎo)管；輸精管；任何氣體管道， 諸如氣管、喉、咽、支氣管、任何分支氣管或支管、內(nèi)支氣管、氣管內(nèi)管或氣管導(dǎo)管、氣管切開(kāi) 插管、鼻氣管插管、口插管、魯伊施管、卡倫管、德拉姆管；肺；任何咽鼓管或耳咽管；鼓膜插 管；任何消化管道，包括食管、大腸和小腸、胃、胃管、鼻胃管、坎特爾管、列文管、米勒-艾波 特管、莫斯管、塞萊斯坦管；腎造瘺管；神經(jīng)管或髓管；括約??；瓣膜；任何血管或其它脈管， 包括淋巴管、淋巴導(dǎo)管、輸入管、輸出管、毛細(xì)管、吻合管、乳糜管；心管；任何心室；胸腔插 管；導(dǎo)管；帶有腔的導(dǎo)線(xiàn)；支架；以及導(dǎo)流管。
一種方法可包括將醫(yī)療裝置引導(dǎo)到輸卵管的腔；將所述醫(yī)療裝置的組織錨固件 在輸卵管內(nèi)展開(kāi)；使用所述組織錨固件抓持輸卵管內(nèi)的組織；使用所述組織錨固件閉塞輸 卵管的腔；和/或在閉塞輸卵管的腔之后鎖定所述組織錨固件的位置。所述方法還可包括 將所述醫(yī)療裝置從遞送機(jī)構(gòu)拆開(kāi)。展開(kāi)組織錨固件可包括使所述組織錨固件在組織的方向 上延伸(例如朝著組織壁徑向延伸)。使用所述組織錨固件抓持組織包括向所述組織錨固 件和對(duì)著所述組織錨固件的表面之間的組織施加力。所述方法還可包括轉(zhuǎn)動(dòng)、夾緊、卷曲、 折疊、塌縮、彎曲、內(nèi)卷、倒置、和/或堵塞輸卵管內(nèi)的組織。一種系統(tǒng)可包括抓持在患者體內(nèi)限定空隙的組織的用于抓持的部件；用于轉(zhuǎn)動(dòng) 所述用于抓持的部件的用于轉(zhuǎn)動(dòng)的部件；和/或用于閉塞所述空隙的部件。所述系統(tǒng)還可 包括用于展開(kāi)所述用于抓持的部件的用于展開(kāi)的部件、用于壓縮空隙中的組織的用于壓縮 的部件、用于鎖定所述用于抓持的部件的用于鎖定的部件、和/或用于進(jìn)入空隙的部件。用 于抓持的部件可包括用于以下的至少一種的部件夾緊、卷曲、折疊、塌縮、彎曲、內(nèi)卷、倒 置、和/或堵塞組織。一種方法可包括進(jìn)入用于中斷患者體內(nèi)的空隙中的流體的連續(xù)性的植入的醫(yī)療 裝置；解鎖所述醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)；通過(guò)反向執(zhí)行在所述醫(yī)療裝置的展開(kāi)過(guò)程中初始執(zhí)行的 動(dòng)作來(lái)使所述醫(yī)療裝置脫離接合；和/或從患者體內(nèi)移除所述醫(yī)療裝置。解鎖可包括斷開(kāi) 所述結(jié)構(gòu)。脫離接合可包括使所述醫(yī)療裝置的部分在與所述醫(yī)療裝置的展開(kāi)過(guò)程中進(jìn)行初 始轉(zhuǎn)動(dòng)的方向相反的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。使所述醫(yī)療裝置脫離接合包括使所述醫(yī)療裝置與組織脫 罔接合。通過(guò)以下說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)可以更充分地理解、或者通過(guò)以下給出的本發(fā)明的 實(shí)踐可以學(xué)習(xí)到本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)。


為了容易理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征及優(yōu)點(diǎn)的方式，參照附圖示出的具體 實(shí)施方式提供上述簡(jiǎn)述的發(fā)明內(nèi)容的更詳細(xì)說(shuō)明。這些附圖僅僅描繪了本發(fā)明的典型實(shí)施 方式，因此不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā)明范圍的限制。圖1是裝置至少部分地插入組織環(huán)境的剖視圖。圖2是醫(yī)療裝置的側(cè)視圖。圖3是抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖4是部分展開(kāi)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖5是進(jìn)一步展開(kāi)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖6是更進(jìn)一步展開(kāi)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖7是轉(zhuǎn)動(dòng)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖8是塌縮的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖。圖9是展開(kāi)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖，其中抓持器組件從醫(yī)療裝置 的其它結(jié)構(gòu)至少部分地脫離。圖10是展開(kāi)的抓持器組件處于組織環(huán)境內(nèi)的剖視圖，其中抓持器組件從醫(yī)療裝 置的其它結(jié)構(gòu)完全脫離。圖11是抓持器元件的部分側(cè)視圖。
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具體實(shí)施例方式參照附圖可以最好地理解本發(fā)明目前優(yōu)選的實(shí)施方式，其中在附圖中相同的附圖 標(biāo)記表示相同或者功能類(lèi)似的元件。容易理解，此處在附圖中總體描繪和示出的本發(fā)明的 組成元件可以多種不同構(gòu)型布置和設(shè)計(jì)。因此，如附圖中表示的下述更詳細(xì)的說(shuō)明不是要 限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前的優(yōu)選實(shí)施方式。在整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容中所使用的術(shù)語(yǔ)“結(jié)扎”(“l(fā)igatWligating”和“l(fā)igation”) 指的是通過(guò)捆扎、韌化、閉塞或者其它的中斷方法阻塞或者中斷任何管或者其它流體流動(dòng) 空隙的連續(xù)性的行為。此外，在整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容中所使用的術(shù)語(yǔ)“管”(“tube”、“tubes”或 "tubal")指的是能夠容納流體的解剖的、制造的、植入的或可植入的任何結(jié)構(gòu)。管包括但 不限于輸卵管或輸卵導(dǎo)管；輸精管；任何氣體管道，諸如氣管、喉、咽、支氣管、任何分支氣 管或支管、內(nèi)支氣管、氣管內(nèi)管或氣管導(dǎo)管、氣管切開(kāi)插管、鼻氣管插管、口插管、魯伊施管、 卡倫管、德拉姆管；肺；任何咽鼓管或耳咽管；鼓膜插管；任何消化管道，包括食管、大腸和 小腸、胃、胃管、鼻胃管、坎特爾管、列文管、米勒-艾波特管、莫斯管、塞萊斯坦管；腎造瘺 管；神經(jīng)管或髓管；括約?。话昴?；任何血管或其它脈管，包括淋巴管、淋巴導(dǎo)管、輸入管、輸 出管、毛細(xì)管、吻合管、乳糜管；心管；任何心室；胸腔插管；導(dǎo)管；帶有腔的導(dǎo)線(xiàn)；支架；以 及導(dǎo)流管。在以下文獻(xiàn)中披露了用于閉塞管狀結(jié)構(gòu)或執(zhí)行相關(guān)方法的多種系統(tǒng)和方法1991 年6月25日授權(quán)予Yoon的美國(guó)專(zhuān)利No. 5，026，379 ； 1993年7月13日授權(quán)予Yoon的美國(guó)專(zhuān) 利No. 5，226，908 ；1998年6月16日授權(quán)予Gangal等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 5，766，216 ；1998年 8月25日授權(quán)予Smith等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 5，797，536 ；2001年6月5日授權(quán)予Davis等人 的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，241，740 ；2003年3月4日授權(quán)予Davis等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，527，786 ； 2003年9月9日授權(quán)予Wellman等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 6,616,661 ；2003年10月21日授權(quán)予 Nikolchev等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，634，361 ；2004年1月20日授權(quán)予Guido等人的美國(guó)專(zhuān)利 No. 6，679，892 ；2004 年 5 月 18 日授權(quán)予 McClellan 等人的美國(guó)專(zhuān)利 No. 6，736，822 ；2004 年7月6日授權(quán)予Ryan的美國(guó)專(zhuān)利No. 6,758,831 ；2005年5月24日授權(quán)予McClellan 等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，896，682 ；以及2005年11月15日授權(quán)予Ryan等人的美國(guó)專(zhuān)利 No. 6，964，274。這些專(zhuān)利由此通過(guò)引用全文結(jié)合入本文作為本公開(kāi)內(nèi)容的一部分。本發(fā)明 人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，這些專(zhuān)利的原理和元件可以應(yīng)用于要求保護(hù)的本發(fā)明。以下專(zhuān)利申請(qǐng)也通過(guò)引用全文結(jié)合入本申請(qǐng)中用于各種目的2007年4月27日 提交的題為“Tubal 1^§站01~”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)似.60/926，633;2007年10月1日提交 的題為“Tubal Ligation”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 60/976,668 ；以及2004年5月14日提 交白勺題為‘‘Device and Method for Internal Ligation of Tubular Structures，，白勺美國(guó) 專(zhuān)利申請(qǐng) No. 10/846, 375。現(xiàn)在參照?qǐng)D1，示出了醫(yī)療裝置10至少部分地位于患者的解剖結(jié)構(gòu)中的剖視圖。 其中使用裝置10來(lái)執(zhí)行管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)扎。裝置10包括細(xì)長(zhǎng)管狀元件12，該細(xì)長(zhǎng)管狀 元件12具有近端14和遠(yuǎn)端16。細(xì)長(zhǎng)管狀元件12的近端14連接到控制部分18，該控制部 分18包括用于控制裝置10的控制器20、22、24、26，并且控制部分18還在使用過(guò)程中用于 支撐裝置10?？刂撇糠?8可被構(gòu)造成手柄，以便由使用該裝置10的人(諸如執(zhí)業(yè)醫(yī)師)
11用手握持，或者控制部分18可被構(gòu)造成用于安裝在檢查床或其它基底或結(jié)構(gòu)上。在遠(yuǎn)端16 經(jīng)由陰道32、子宮36的腔34和子宮角38插入患者的輸卵管30的腔28中的同時(shí)，裝置10 受到控制部分18支撐和控制。圖1中還示出了卵巢40。近端14可包括進(jìn)入端口 41，以 允許將麻醉劑、抗生素或其它物質(zhì)注射入管狀元件12，用于輸注到輸卵管30的結(jié)扎部位附 近。例如，不透輻射的染料可被輸注到結(jié)扎部位附近，以便確認(rèn)成功阻塞管30的腔28。裝 置10還可包括閘門(mén)17和外部控制裝置19，該外部控制裝置19用于通過(guò)有線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)通信 21與閘門(mén)17進(jìn)行通信并控制閘門(mén)17的打開(kāi)和關(guān)閉。參照?qǐng)D2，示出了裝置10的例子的側(cè)視圖。裝置10已被設(shè)計(jì)成用于多種手術(shù)，包 括作為使用局部表面麻醉的診所手術(shù)的管結(jié)扎。裝置10可包括細(xì)長(zhǎng)管狀元件12，該細(xì)長(zhǎng) 管狀元件12具有外部殼體、護(hù)套或結(jié)構(gòu)42以及內(nèi)部殼體或結(jié)構(gòu)44。內(nèi)部結(jié)構(gòu)44沿著裝 置10的長(zhǎng)度置于外部結(jié)構(gòu)42內(nèi)。在裝置10的遠(yuǎn)端16形成近側(cè)抓持器元件46和遠(yuǎn)側(cè)抓 持器元件48，近側(cè)抓持器元件46和遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48例如與外部結(jié)構(gòu)42 —致，使得近側(cè) 抓持器元件46和遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48具有與外部結(jié)構(gòu)42基本相同的外徑。近側(cè)抓持器元 件46和遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48通過(guò)位于裝置10的最遠(yuǎn)端處的末端50保持就位。裝置10還可包括具有多個(gè)控制器20、22、24和/或其它控制器的控制部分18?？?制器20可被用作扳機(jī)以將擊打元件52展開(kāi)碰擊到外部結(jié)構(gòu)42，使得在內(nèi)部結(jié)構(gòu)44通過(guò)控 制部分18保持就位的同時(shí)外部結(jié)構(gòu)42在遠(yuǎn)側(cè)方向54上運(yùn)動(dòng)。扳機(jī)20還可被構(gòu)造成提供 多種功能，諸如推動(dòng)裝置10內(nèi)的結(jié)構(gòu)，拉動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)、卷曲或者以其它方式操縱裝置10的結(jié)構(gòu) 以實(shí)現(xiàn)其目的。對(duì)于某些醫(yī)療手術(shù)，優(yōu)選的是扳機(jī)執(zhí)行裝置10的所有控制功能。隨著外部 結(jié)構(gòu)42在遠(yuǎn)側(cè)方向54上運(yùn)動(dòng)，近側(cè)抓持器元件46和遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48被展開(kāi)。諸如控 制器22和控制器24的其它控制器可被用于使細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)42和/或結(jié)構(gòu)44相對(duì)于彼此和/ 或相對(duì)于組織環(huán)境轉(zhuǎn)動(dòng)。任何控制器20、22和/或24可用于使近側(cè)抓持器元件46和/或 遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48從裝置10的其它結(jié)構(gòu)脫離。細(xì)長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)12可被放置在子宮鏡的操作通道內(nèi)。例如，結(jié)構(gòu)12的直徑可小于 3mm。標(biāo)準(zhǔn)子宮鏡技術(shù)可用于定位輸卵管開(kāi)口(輸卵管口)并將裝置10遞送入輸卵管。可 以不通過(guò)子宮鏡設(shè)備放置裝置10，以有效地為農(nóng)村或不發(fā)達(dá)國(guó)家的女性提供非外科手術(shù)的 避孕選擇。例如，衛(wèi)生保健員和/或其它專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)過(guò)最少的訓(xùn)練和/或使用最少的設(shè)備 就可在使用或者不使用子宮鏡的條件下為女性和其他患者提供各種有用的手術(shù)。在使用時(shí)，例如為提供避孕和/或其它控制技術(shù)，裝置10上的或者與裝置10 —起 使用的導(dǎo)管可以大約140°的角度彎曲。可以使用各種組織通道和/或標(biāo)記物或其它成像 設(shè)備手動(dòng)引導(dǎo)末端50通過(guò)子宮角并大致定位在子宮輸卵管接合部附近。之后裝置10可被 從彎曲的導(dǎo)管推進(jìn)到輸卵管口并延伸大約5cm。在裝置10推進(jìn)過(guò)程中的插入阻力需要操作 者操作末端50，從而在末端50處的最小表面區(qū)域中尋找輸卵管開(kāi)口。各種其它引導(dǎo)結(jié)構(gòu)可放置在末端50處，以在特定組織環(huán)境中提供進(jìn)一步的引導(dǎo)。 例如，在尋找輸卵管開(kāi)口時(shí)，心形的、三角形的、或其它具有相對(duì)鈍的形狀的結(jié)構(gòu)可放置在 末端50處或附近，以便朝著子宮的可能包括輸卵管開(kāi)口的端部引導(dǎo)末端50。在末端50進(jìn) 入輸卵管時(shí)，操作者可通過(guò)將例如20ml生理鹽水注射經(jīng)過(guò)裝置10的長(zhǎng)度到達(dá)末端50來(lái)確 認(rèn)進(jìn)入輸卵管，其中生理鹽水泄漏入裝置10的導(dǎo)管、其附加結(jié)構(gòu)，或者子宮頸口表示末端 50放置在子宮內(nèi)而不是輸卵管內(nèi)?？梢圆捎枚喾N其它手術(shù)和/或結(jié)構(gòu)來(lái)確保末端50的適當(dāng)放置、和/或近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48的適當(dāng)放置。與裝置10 —起使用的結(jié)構(gòu)可例如用于避孕和/或控制手術(shù)。這種結(jié)構(gòu)可通過(guò)擠壓 尼龍、任何合適的醫(yī)療級(jí)聚合物、鎳鈦諾、不銹鋼、鈦、任何金屬、任何金屬合金、和/或任何 其它生物相容性材料來(lái)形成。在進(jìn)入患者體內(nèi)的某些組織環(huán)境時(shí)，這種結(jié)構(gòu)的柔性足以允 許進(jìn)入患者體內(nèi)期望的組織部位并且這種結(jié)構(gòu)的剛性足以提供能夠提供引導(dǎo)的必須結(jié)構(gòu)。參照?qǐng)D3，示出了處于組織環(huán)境(例如管)中的近側(cè)抓持器元件46、遠(yuǎn)側(cè)抓持器元 件48和末端50的放大剖視圖。近側(cè)抓持器元件46和遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48均包括圍繞軸向 中心線(xiàn)在周向上間隔設(shè)置的多個(gè)可致動(dòng)結(jié)構(gòu)，例如腿部。每個(gè)腿部包括在股部58和脛部60 之間膝部56。股部58和/或脛部60是能夠在鉸鏈(hinge)(例如膝部56)處致動(dòng)的結(jié)構(gòu)， 并且可以是能夠相對(duì)于裝置10的內(nèi)部結(jié)構(gòu)44運(yùn)動(dòng)的任何結(jié)構(gòu)。抓持器元件的例子的腿部 結(jié)構(gòu)是通過(guò)對(duì)小的管狀元件進(jìn)行顯微機(jī)加工技術(shù)(諸如激光切削、沖切、模制、和/或其它 技術(shù))而制造的。小的管狀元件最初可以是外部結(jié)構(gòu)42，在制造過(guò)程中抓持器元件隨后與 外部結(jié)構(gòu)42分開(kāi)。小的管狀元件可以是由任何適當(dāng)材料制成的任何導(dǎo)管，諸如外科注射針 的一部分。腿部可通過(guò)相應(yīng)的近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48攜載，并且被設(shè) 置成兩組，其中腿部的遠(yuǎn)側(cè)組朝著近側(cè)定向，腿部的近側(cè)組朝著遠(yuǎn)側(cè)定向，使得展開(kāi)的抓持 器元件的脛部彼此對(duì)置。腿部的尺寸設(shè)定成股部58的軸向長(zhǎng)度大于脛部60的相應(yīng)軸向長(zhǎng) 度。具有較長(zhǎng)長(zhǎng)度的股部58通過(guò)鉸鏈或膝部56用作脛部60的支撐物或支承件，以增加強(qiáng) 度和輔助用于夾緊管壁中或其它組織環(huán)境中的組織折層。在展開(kāi)時(shí)，股部58和脛部60在 朝向組織的方向上遠(yuǎn)離裝置20的軸向中心進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，使得膝部56成為能夠抓持組織的點(diǎn) 或錨固件。在實(shí)踐中，操作者首先通過(guò)將裝置10的遠(yuǎn)端16導(dǎo)入患者并使之朝向抓持器元件 46和/或抓持器元件48將要展開(kāi)的最終組織目標(biāo)環(huán)境來(lái)插入裝置10。例如，裝置10可被 插入輸卵管中。在插入過(guò)程中，由抓持器元件46和/或抓持器元件48構(gòu)成的抓持器組件 保持在未展開(kāi)位置。在未展開(kāi)位置中，抓持器組件可以是連續(xù)且齊平的，或者抓持器組件是 被定向成使得末端50和抓持器組件能夠在對(duì)裝置10行進(jìn)的通路周?chē)慕M織造成最小創(chuàng)傷 的條件下向著目標(biāo)組織行進(jìn)并安全到達(dá)該目標(biāo)組織。抓持器組件可以是連續(xù)且齊平的，或 者抓持器組件相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)外部結(jié)構(gòu)42的外徑或者放置在抓持器組件附近或上面之上作為 護(hù)套的其它導(dǎo)管是不突出的。使用裝置10執(zhí)行手術(shù)的操作者通過(guò)控制部分18保持該裝置，并將遠(yuǎn)端16例如插 入患者的陰道且之后進(jìn)入子宮腔。此后借助操縱控制組件18將裝置的遠(yuǎn)端引導(dǎo)進(jìn)入子宮 角并進(jìn)入輸卵管腔?？赏ㄟ^(guò)監(jiān)測(cè)在遠(yuǎn)端16已經(jīng)經(jīng)過(guò)子宮角并進(jìn)入輸卵管之后(通過(guò)插入 阻力的變化確定)管狀結(jié)構(gòu)42和/或管狀結(jié)構(gòu)44的插入長(zhǎng)度來(lái)確定遠(yuǎn)端16的正確放置。 在操作者感測(cè)到阻力的變化之后，管狀結(jié)構(gòu)42和/或管狀結(jié)構(gòu)44可以進(jìn)一步插入輸卵管 適當(dāng)?shù)纳疃龋绮迦胼斅压軆?nèi)4cm至5cm。將裝置10插入子宮和輸卵管也可通過(guò)子宮鏡 的引導(dǎo)進(jìn)行。裝置10可包括用于操縱遠(yuǎn)端16的控制線(xiàn)，或者可包括與導(dǎo)管或其它相關(guān)結(jié) 構(gòu)一起使用的其它操縱機(jī)構(gòu)。這種控制線(xiàn)或者導(dǎo)管可包括位于控制部分18上的操縱控制 器，用于在插入過(guò)程中操縱遠(yuǎn)端16。一旦管狀結(jié)構(gòu)42和/或管狀結(jié)構(gòu)44的遠(yuǎn)端16已經(jīng)被正確定位在輸卵管中，抓持
13器組件可擴(kuò)張而不再保持初始位置，例如不再與外部結(jié)構(gòu)42保持連續(xù)的直徑關(guān)系。抓持器 組件可通過(guò)位于控制部分18上的延伸控制器(例如扳機(jī)20)來(lái)控制和展開(kāi)。在扳機(jī)20的 例子中，扳機(jī)20可導(dǎo)致與抓持器組件的展開(kāi)機(jī)械聯(lián)動(dòng)的結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng)。例如，張力攜載元件可 與和扳機(jī)20相連的壓縮攜載元件協(xié)作地設(shè)置?？梢栽O(shè)計(jì)包括其它扳機(jī)、扭轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)或其它動(dòng) 作機(jī)構(gòu)的各種其它機(jī)構(gòu)來(lái)使抓持器組件在朝著組織的方向上擴(kuò)張。可以通過(guò)使內(nèi)部結(jié)構(gòu)44和/或外部結(jié)構(gòu)42相對(duì)彼此進(jìn)行近側(cè)移動(dòng)和/或遠(yuǎn)側(cè)移 動(dòng)來(lái)展開(kāi)抓持器元件46和/或抓持器元件48。外部結(jié)構(gòu)42和內(nèi)部結(jié)構(gòu)44相對(duì)彼此的這 種相對(duì)移動(dòng)將迫使近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48的膝部56變形并徑向向外 朝著組織散開(kāi)。在裝置10的該例子中，膝部56徑向地?cái)U(kuò)張并增加裝置10的局部的直徑。 膝部的這種徑向擴(kuò)張用于提供多種功能。首先，膝部在朝著最終將被裝置10抓持的組織的 方向上擴(kuò)張。其次，膝部56的同樣的徑向擴(kuò)張將用于使裝置10的抓持器組件在組織管中 或其它類(lèi)似環(huán)境中定中，以便確保在腿部完全展開(kāi)后在該環(huán)境中最終均勻地抓持組織。在 膝部徑向向外擴(kuò)張時(shí)可以執(zhí)行各種其它功能。展開(kāi)的抓持器元件46和/或抓持器元件48可形成在一環(huán)境(例如輸卵管)中的 組織的周向設(shè)置的折層。抓持器元件46和/或抓持器元件48的膝部56在組織壁上的摩 擦力或者其它力可以使得例如輸卵管的內(nèi)壁在沿著遠(yuǎn)端16的軸線(xiàn)隔開(kāi)的兩個(gè)位置處受到 周向抓持。隨著膝部56與組織接觸，膝部向組織施力并可用于朝著將最終導(dǎo)致組織由與抓 持器組件相連的任何結(jié)構(gòu)抓持的方向促動(dòng)組織。諸如輸卵管的組織的折層部分可最終置于 兩個(gè)抓持器元件之間或者置于抓持器元件和其它結(jié)構(gòu)之間，以形成組織捆束。在使膝部56 徑向擴(kuò)張之后，抓持器元件46和/或抓持器元件48的部分可被拉到一起以在相對(duì)的脛部 60或類(lèi)似結(jié)構(gòu)之間夾緊組織捆束。參照?qǐng)D4，示出了處于組織環(huán)境中的裝置10的抓持器組件的側(cè)視圖。示出的膝部 56朝著組織方向或者在組織方向上徑向延伸，并視具體情況與組織或組織壁接觸。示出的 脛部60的長(zhǎng)度比每個(gè)相應(yīng)的股部58的長(zhǎng)度相對(duì)要短。參照?qǐng)D5，示出了圖3和圖4的抓持器組件的側(cè)視圖，其中膝部56更完全地展開(kāi)并 與周?chē)M織接合。在抓持器組件上的腿部更完全展開(kāi)的條件下，可以更清楚地看到內(nèi)部結(jié) 構(gòu)44。參照?qǐng)D6，示出了圖3至圖5的抓持器組件的從側(cè)面觀看的透視圖，其中抓持器組 件更完全地展開(kāi)，使得每個(gè)脛部60均垂直于裝置10的軸線(xiàn)。膝部56進(jìn)一步延伸入周?chē)M 織，并且股部58為膝部56和脛部60提供支撐，使得夾緊在近側(cè)膝部和遠(yuǎn)側(cè)膝部56之間的 組織施加的力不會(huì)超過(guò)支撐股部58的強(qiáng)度。在抓持器組件展開(kāi)到所需位置、例如使得脛部 60垂直于裝置10的組件的軸線(xiàn)的條件下，近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48可 以相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)、扭轉(zhuǎn)或者重置，以便與每個(gè)抓持器元件相關(guān)地操作組織。在一種實(shí)施方式 中，近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48不需要相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)或者扭轉(zhuǎn)，而是僅 僅在軸向方向上朝著或遠(yuǎn)離彼此地移動(dòng)。例如，參照?qǐng)D7，近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48已經(jīng)相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)， 以便通過(guò)以反向轉(zhuǎn)動(dòng)方式的錨固件或膝部56拉動(dòng)組織，以進(jìn)一步限制例如輸卵管的組織。 隨著組織進(jìn)一步受限，組織將會(huì)運(yùn)動(dòng)而更靠近內(nèi)部結(jié)構(gòu)44的外徑。在受限的組織與裝置10 的內(nèi)部結(jié)構(gòu)44或者主組件直接接觸時(shí)，在組織內(nèi)不存在間隙。此外，通過(guò)使組織在反向轉(zhuǎn)
14動(dòng)力下扭轉(zhuǎn)，可能縱向地存在于裝置10的周界周?chē)魏挝恢玫慕M織折層或微折層內(nèi)的間 隙將會(huì)以閉塞該間隙的方式受到壓縮和/或折疊。因此，裝置10的抓持器組件或類(lèi)似結(jié)構(gòu) 對(duì)組織的轉(zhuǎn)動(dòng)和/或反向轉(zhuǎn)動(dòng)力將會(huì)用于閉塞和/或中斷患者的組織環(huán)境內(nèi)和/或附近的 空隙。任何相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)和/或其它運(yùn)動(dòng)可被施加在抓持器元件之間或其它結(jié)構(gòu)之間，以使 諸如輸卵管的組織壁扭轉(zhuǎn)、壓縮、轉(zhuǎn)動(dòng)、反向轉(zhuǎn)動(dòng)或進(jìn)行其它運(yùn)動(dòng)，導(dǎo)致管的內(nèi)周直徑總體 上減小。例如，這種管的內(nèi)周直徑的減小或患者體內(nèi)空隙的其它這種中斷可能達(dá)到導(dǎo)致裝 置10的細(xì)長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)的外周或外表面周?chē)墓荛]塞的程度。可施加操作者優(yōu)選選擇的任 何轉(zhuǎn)動(dòng)量。例如，在夾緊抓持器元件之間的組織捆束之前操作者可施加大約270°的相對(duì)轉(zhuǎn) 動(dòng)。如前所述，由于抓持器組件從管狀結(jié)構(gòu)42擴(kuò)張，近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓 持器元件48的膝部56徑向擴(kuò)張，壁內(nèi)部的組織受到用作組織錨固件的膝部56的抓持。這 種組織錨固件用于通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)、夾緊、卷曲、折疊、塌縮、彎曲、內(nèi)卷、倒轉(zhuǎn)、插塞、和/或其它方 式錨固組織來(lái)閉塞或中斷空隙。控制部分18(圖1和2)可包括抓持控制器，諸如參照?qǐng)D2 描述的控制器22和/或24，用于通過(guò)抓持器組件控制組織的抓持。倒刺、尖頭和/或本領(lǐng) 域普通技術(shù)人員已知的任何其它結(jié)構(gòu)可被結(jié)合入抓持器元件，例如結(jié)合在膝部上，以便增 加抓持機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)就其操作組織而言的有效性。一旦組織已經(jīng)被抓持器組件的結(jié)構(gòu)抓持，周向組織折層或折腳將會(huì)如前所述地形 成。這種周向組織折層或折腳可圍繞裝置10的整個(gè)周界或表面、和/或僅僅圍繞裝置10 的一部分形成。在組織已經(jīng)由抓持器組件充分抓持之后，則組織可被夾緊成永久和/或半 永久夾緊組織捆束。參照?qǐng)D8，示出了參照?qǐng)D3至圖7描述的抓持器組件的側(cè)視圖，其中抓持器組件夾 緊組織捆束。在近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48的腿部已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)(至少相對(duì) 彼此最小地轉(zhuǎn)動(dòng))之后，抓持器組件進(jìn)一步展開(kāi)，使得近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持 器元件48的脛部60相對(duì)于裝置10的軸向中心折疊超過(guò)90°角。在脛部延伸超過(guò)90°的 條件下，股部58開(kāi)始在朝著裝置10的軸向中心的方向上縮回或返回。隨著股部縮回，位于 股部58和脛部60的端部處的膝部也在朝著裝置10的軸向中心的方向上縮回，以在朝著裝 置的軸向中心的方向上拉動(dòng)被壓縮和/或被捆束的組織，從而進(jìn)一步閉塞可能存在于裝置 10和組織之間的任何空隙。如圖8所示，近側(cè)抓持器元件46和/或遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件48上的每個(gè)相應(yīng)腿部的 膝部區(qū)域相互交叉和/或互鎖，用于阻止轉(zhuǎn)動(dòng)的抓持器組件的解旋或松開(kāi)。每一個(gè)腿部組 件相對(duì)于另一個(gè)腿部組件的相互交叉或互鎖還用于通過(guò)進(jìn)一步折皺和扭曲被夾緊的組織 捆束而進(jìn)一步閉塞裝置10和組織之間的空隙。當(dāng)抓持器元件被完全接合并夾緊或鎖定時(shí)， 在抓持器組件內(nèi)的可能受到彈簧加載張力加載的結(jié)構(gòu)會(huì)觸發(fā)并鎖定，使得抓持器組件不可 逆地和/或可逆地鎖定。例如，凸片可與槽口接合，銷(xiāo)可與孔或凹穴接合，和/或任何其它 鎖定機(jī)構(gòu)可在操作者的控制下自動(dòng)或手動(dòng)地接合，以鎖定腿部組件相對(duì)彼此的位置，從而 接合鎖定機(jī)構(gòu)，和通過(guò)將加載的鎖定機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)到鎖定位置來(lái)從加載的鎖定機(jī)構(gòu)釋放張力。可通過(guò)裝置10的進(jìn)一步使用來(lái)使抓持器組件解鎖，或者通過(guò)能夠使抓持器組件 內(nèi)的鎖定結(jié)構(gòu)解鎖或脫離接合的任何其它類(lèi)似裝置來(lái)使抓持器組件解鎖?；颊呖赡芟Ｍ獬コ制鹘M件的鎖定，以便移除抓持器組件和任何其它外來(lái)醫(yī)療裝置和/或基于將來(lái)的優(yōu) 選和/或醫(yī)療需要的結(jié)構(gòu)。除了腿部相對(duì)彼此的相互交叉的自然鎖定機(jī)構(gòu)以及在腿部之間受到壓縮的組 織導(dǎo)致的摩擦和力之外，并且除了上述鎖定結(jié)構(gòu)之外，可以采用齒合軌道，例如與束線(xiàn)帶 (zip-tie)的不可逆操作類(lèi)似地進(jìn)行操作的結(jié)構(gòu)、和/或其它結(jié)構(gòu)，以便在轉(zhuǎn)動(dòng)之后阻止抓 持器元件的折疊腿部的返回運(yùn)動(dòng)，防止抓持器組件的反向轉(zhuǎn)動(dòng)。這種返回運(yùn)動(dòng)阻止可以是 可逆的。即，鎖定可被打開(kāi)，以使裝置10能夠進(jìn)行返回運(yùn)動(dòng)并被移除。在本公開(kāi)內(nèi)容的范 圍內(nèi)還可以想到附加或替代的夾緊機(jī)構(gòu)，其涉及抓持器組件的不同方面的獨(dú)立束縛。在夾 緊機(jī)構(gòu)展開(kāi)之后，例如輸卵管可被立即閉塞并能夠立即避孕。長(zhǎng)期接觸展開(kāi)的抓持器組件 會(huì)引起一種或多種炎癥反應(yīng)，并導(dǎo)致長(zhǎng)期疤痕組織形成，進(jìn)一步確保管閉塞。現(xiàn)在參照?qǐng)D9，示出了參照?qǐng)D3至圖8描述的抓持器組件的側(cè)視圖以及被抓持的組 織捆束的剖視圖。在通過(guò)展開(kāi)夾緊機(jī)構(gòu)閉塞或結(jié)扎組織捆束之后，裝置10可被縮回，將抓 持器組件和組織留在原位。例如，在施放一個(gè)夾鉗之后，輸卵管腔由夾鉗分成兩段更靠近 卵巢的一側(cè)上是遠(yuǎn)側(cè)腔，更靠近子宮的一側(cè)上是近側(cè)腔。裝置10的抓持和/或夾緊部分將 保持在輸卵管中作為任何導(dǎo)致的閉塞的一體部分。在移除之前，裝置10的其它近側(cè)部分或 遞送部分將從裝置10的遠(yuǎn)側(cè)部分或抓持部分拆下。拆下的方法可以使抓持器或夾緊裝置 更完善，以使得裝置的遞送和縮回具有最佳效率。之后近側(cè)裝置可通過(guò)拉動(dòng)外部手柄或控 制部分18而縮回，直到裝置10的不可植入部分完全從患者體內(nèi)移除。例如，如圖9所示，首先通過(guò)在近側(cè)方向上縮回細(xì)長(zhǎng)外部結(jié)構(gòu)42而將該細(xì)長(zhǎng)外部 結(jié)構(gòu)42從抓持器組件移除。參照?qǐng)D10，示出了參照?qǐng)D3至圖9描述的抓持器組件的側(cè)視圖，其中細(xì)長(zhǎng)管狀結(jié) 構(gòu)42和內(nèi)部結(jié)構(gòu)44均完全被移除并從裝置10的抓持器組件脫離接合?？墒褂美i、凸 緣、按鈕、帶有縱向滑塊的轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定件、和/或其它結(jié)構(gòu)以及能夠?qū)崿F(xiàn)脫離接合功能方法使 裝置10的內(nèi)部結(jié)構(gòu)44和/或其它部分從抓持器組件脫離接合。此外，裝置10中的任何結(jié) 構(gòu)可通過(guò)單個(gè)扳機(jī)(諸如參照?qǐng)D2描述的扳機(jī)20)推進(jìn)沿著軌道中的溝槽轉(zhuǎn)動(dòng)，以便形成 可由裝置10的操作者優(yōu)選選擇的轉(zhuǎn)動(dòng)功能、接合功能和/或脫離接合功能。如果拿不準(zhǔn)是否在患者體內(nèi)的空隙成功地進(jìn)行了任何閉塞和/或中斷，可以在相 同的組織環(huán)境或附近的組織環(huán)境中(例如在輸卵管的優(yōu)選部位處)重復(fù)前述手術(shù)。例如， 在輸卵管內(nèi)，可在初始展開(kāi)部位更近側(cè)的部位處重復(fù)手術(shù)。為了實(shí)現(xiàn)避孕，當(dāng)然有必要對(duì)兩 個(gè)輸卵管都進(jìn)行結(jié)扎或夾緊。因此，手術(shù)將會(huì)以同樣方式重復(fù)用于第二個(gè)輸卵管。沿著裝 置10的軸線(xiàn)的閘門(mén)17可提供在裝置10的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)上的流體空隙之間的受控流體進(jìn)入 禾口連通?，F(xiàn)在參照?qǐng)D11，示出了抓持器元件(近側(cè)、遠(yuǎn)側(cè)和其它部分)的例子的放大側(cè)視 圖。在該例子中，在抓持器元件的材料中已形成了多種切口或空隙。這些空隙形成多個(gè)膝 部56、股部58和脛部60的形狀。在該例子中，脛部的端部62和抓持器元件的端部64之間 的長(zhǎng)度為大約5mm。脛部的長(zhǎng)度為大約2. 5mm,股部的長(zhǎng)度為大約3. 75mm,從股部58的端部 66到軸或管狀元件68的其它部分之間的長(zhǎng)度為大約141mm。如前所述，管狀軸68的其它 部分可以是如前所示和所述的外部結(jié)構(gòu)42。之后可以在管狀元件68中進(jìn)行切口，以形成分 開(kāi)的外部結(jié)構(gòu)42 (圖2)和抓持器元件。管狀元件68包括大約1mm的相對(duì)恒定的直徑。可采用與要求保護(hù)的本發(fā)明的原理一致的任何其它直徑。此外，抓持器元件的結(jié)構(gòu)可以形成 為圓柱形、方形、三角形、規(guī)則形狀、不規(guī)則形狀、和/或裝置10的操作者優(yōu)選選擇的其它形 狀或尺寸。限定腿部組件的空隙可包括圓形槽口 70，每個(gè)槽口 70的直徑為大約0. 381mm。 在各槽口 70之間的狹縫72的寬度可為大約0. 127mm。每個(gè)腿部結(jié)構(gòu)可在制造過(guò)程中進(jìn)行預(yù)彎曲，以在徑向向外的方形上致偏膝部56。 預(yù)先致偏腿部結(jié)構(gòu)將確保當(dāng)需要在組織環(huán)境中展開(kāi)抓持器元件時(shí)使腿部結(jié)構(gòu)在膝部56處 變形。膝部56和/或任何組織錨固件或其它結(jié)構(gòu)可被變型，以形成能夠以與所要求保護(hù)的 本發(fā)明的原理一致的方式與組織接合和/或連接的任何其它結(jié)構(gòu)。例如，膝部56或其它錨 固件的側(cè)部可以是銳利的、圓化的、鈍化的、傾斜的、帶角的、帶尖刺的、鋸齒狀的、或其它形 狀的，以便以有效方式接合組織。錨固件的前邊緣可被形成為以最優(yōu)方式與組織接合并可 以沿著該前邊緣包括至少一個(gè)倒刺、尖頭、齒、鉤、銳利尖端、剛毛、線(xiàn)、摩擦抓具、粘合劑、 和/或凸起。這種結(jié)構(gòu)可以在錨固件、抓持器元件上的膝部或其它結(jié)構(gòu)的制造過(guò)程中使用 相同或不同的制造技術(shù)來(lái)形成，這些制造技術(shù)諸如激光切割、沖切、模制、焊接、粘接、或其 它制造技術(shù)和/或工藝。上述抓持器元件可包括能夠抓持或以其它方式連接裝置10上的兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的 組織的附加和/或替代結(jié)構(gòu)。例如，在一種實(shí)施方式中，抓持器元件可包括由線(xiàn)形成的一個(gè) 或兩個(gè)自擴(kuò)張籠形件，類(lèi)似于用于制造支架的線(xiàn)結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。作為另一個(gè)例子，抓持器元件 可包括能夠在朝向彼此的方向上擴(kuò)張、轉(zhuǎn)動(dòng)和/或壓縮的盤(pán)狀件，和/或其它接合結(jié)構(gòu)。作 為又一個(gè)例子，抓持器元件可包括螺旋形鉤，該螺旋形鉤具有擴(kuò)張而遠(yuǎn)離裝置10的軸向管 狀結(jié)構(gòu)42的前邊緣。在抓持組織后，抓持器元件可接著在朝向裝置10的軸向中心的方向 上轉(zhuǎn)動(dòng)，從而朝著裝置10拉動(dòng)組織?？梢圆捎米コ制鹘M件、抓持器元件和/或錨固件的各種附加或替代實(shí)施方式，并 且這些實(shí)施方式都落入要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，預(yù)扭轉(zhuǎn)的螺旋線(xiàn)圈可包括多個(gè) 倒刺、帳篷狀物(tent)、或位于螺旋線(xiàn)圈的兩端的外周表面上的其它錨固件。在將外部導(dǎo)管 從螺旋線(xiàn)圈和倒刺的外表面移除之后，倒刺將朝著組織徑向延伸，并且螺旋線(xiàn)圈將解繞，導(dǎo) 致帶倒刺的兩端運(yùn)動(dòng)而更靠近到一起、并隨著它們朝著彼此運(yùn)動(dòng)抓持并轉(zhuǎn)動(dòng)組織。最終，倒 刺隨著螺旋線(xiàn)圈的擴(kuò)張而將朝著螺旋線(xiàn)圈的表面拉動(dòng)組織捆束或組織折腳，從而導(dǎo)致抓持 器組件和組織之間的空隙變得至少部分地閉塞。作為另一個(gè)例子，抓持器組件可包括在患者體內(nèi)的管或組織的其它區(qū)域內(nèi)間隔開(kāi) 的兩個(gè)結(jié)構(gòu)。兩個(gè)結(jié)構(gòu)中的每一個(gè)都將膨脹、或被放置成與兩個(gè)結(jié)構(gòu)周?chē)慕M織的所有區(qū) 域接觸，從而導(dǎo)致兩個(gè)結(jié)構(gòu)和組織之間的空隙被總體上密封或閉塞。之后，一結(jié)構(gòu)可被用于 從所述兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間移除空氣或流體，導(dǎo)致所述兩個(gè)結(jié)構(gòu)和周?chē)M織之間形成的室中形成 負(fù)壓。隨著室內(nèi)的壓力減小，在密封的所述兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的組織將會(huì)朝著從空隙去除流體 的結(jié)構(gòu)塌縮。隨著組織塌縮，在密封的所述兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的空隙將變得進(jìn)一步閉塞、減小和 /或中斷。作為又一個(gè)例子，抓持器組件可包括能夠沿著形成管的組織結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度轉(zhuǎn)動(dòng) 的彈簧和/或螺旋線(xiàn)圈。線(xiàn)圈可包括具有較大圈的兩個(gè)端部和具有線(xiàn)圈的較小圈的中心 部。隨著線(xiàn)圈沿著管的軸向長(zhǎng)度以螺絲錐式動(dòng)作旋轉(zhuǎn)，線(xiàn)圈的大圈的銳利尖端或端部刺穿 組織的管壁。之后線(xiàn)圈其它部分跟隨已經(jīng)刺穿組織壁的尖端的路徑，導(dǎo)致較大圈隨后朝著
17較小圈減小直徑，直到較小圈已經(jīng)穿過(guò)或縫合組織的管壁。隨著較小圈穿過(guò)或縫合入組織 壁，較小圈將朝著卷繞的圈的軸向中心部拉動(dòng)組織壁，導(dǎo)致管壁塌縮、閉塞和/或中斷管內(nèi) 的流體空隙。作為再一個(gè)例子，抓持器組件可包括兩個(gè)倒刺或其它錨固件，可通過(guò)扭轉(zhuǎn)手柄在 相反的方向上手動(dòng)扭轉(zhuǎn)這兩個(gè)倒刺或其它錨固件。作為又一個(gè)例子，抓持器組件可包括在 使其它結(jié)構(gòu)保持就位的同時(shí)手動(dòng)扭轉(zhuǎn)的一個(gè)倒刺或錨固件，從而導(dǎo)致組織被陷獲在所述一 個(gè)倒刺或錨固件和附加結(jié)構(gòu)之間。作為另一個(gè)例子，抓持器組件可包括以類(lèi)似于前面顯示和描述的腿部的方式展開(kāi) 的帳篷狀物型結(jié)構(gòu)。帳篷狀物型結(jié)構(gòu)可以類(lèi)似系墻螺栓的方式操作，隨著帳篷狀物內(nèi)的系 墻螺栓轉(zhuǎn)動(dòng)，帳篷狀物型結(jié)構(gòu)展開(kāi)，導(dǎo)致膝部變形并徑向向外延伸。附加地或替代地，帳篷 狀物可簡(jiǎn)單地受壓縮，以導(dǎo)致帳篷狀物的膝部變形并在徑向向外的方向上延伸。之后，展開(kāi) 的帳篷狀物抓持組織并在朝著其它結(jié)構(gòu)的方向上促動(dòng)組織，使得組織被抓持在附加結(jié)構(gòu)和 擴(kuò)張的帳篷狀物結(jié)構(gòu)之間。帳篷狀物結(jié)構(gòu)和/或附加結(jié)構(gòu)可包括能夠提供該結(jié)構(gòu)和組織之 間的進(jìn)一步連接的任何類(lèi)型或數(shù)量的錨固件。帳篷狀物結(jié)構(gòu)的兩個(gè)或多個(gè)腿部可具有相 同的長(zhǎng)度和/或不同的長(zhǎng)度。對(duì)于此處描述的任何實(shí)施方式，可以采用此處描述的任何錨 固件的角度和表面，并且可針對(duì)特定實(shí)施方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，增加錨固件和接合的組織之間的 接觸的強(qiáng)度，或減小接觸的量并由此通過(guò)結(jié)構(gòu)和組織之間的更柔和接觸而限制對(duì)組織的創(chuàng) 傷。作為再一個(gè)例子，抓持器組件可包括至少一個(gè)膨脹囊，該囊膨脹并同時(shí)扭轉(zhuǎn)囊的 結(jié)構(gòu)。膨脹和扭轉(zhuǎn)動(dòng)作導(dǎo)致空隙內(nèi)的組織壁與囊的結(jié)構(gòu)接觸并由于囊結(jié)構(gòu)的扭轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng) 作而扭轉(zhuǎn)。隨著組織壁扭轉(zhuǎn)，囊結(jié)構(gòu)和組織之間的空隙進(jìn)一步閉塞并且該結(jié)構(gòu)和組織之間 的壓力阻止任何流體進(jìn)入該結(jié)構(gòu)和組織之間的空隙。膨脹囊可包括一個(gè)或多個(gè)囊，在膨脹 過(guò)程中可使任何一個(gè)囊轉(zhuǎn)動(dòng)。作為另一個(gè)例子，可以采用硅酮、粘合劑或其它塞子中的一種 或多種填充此處描述的任何實(shí)施方式中的空隙。作為又一個(gè)例子，線(xiàn)制成的擴(kuò)張籠狀物可 以類(lèi)似于擴(kuò)張囊的方式操作，以接觸和/或轉(zhuǎn)動(dòng)形成流體空隙的壁的組織。為了在輸卵管內(nèi)使用，裝置10的直徑可在lmm(3French)左右。為了在其它管狀 結(jié)構(gòu)(諸如較大血管)內(nèi)使用，裝置10的直徑可以大于1mm。此處描述的任何結(jié)構(gòu)可包括 可視化元件，諸如位于導(dǎo)管、套管、錨固件、抓持器組件和/或抓持器元件、或此處描述的任 何其它結(jié)構(gòu)上的不透輻射的點(diǎn)或標(biāo)記物。這種不透輻射或其它可視化特征可輔助操作者進(jìn) 行裝置10的操作中涉及的植入、展開(kāi)、擴(kuò)張和其它步驟。裝置10的任何結(jié)構(gòu)的可視化或確 認(rèn)可包括成像技術(shù)、超聲技術(shù)、觸知技術(shù)、X射線(xiàn)、多普勒或其它技術(shù)。可使用諸如生理鹽水、 不透射線(xiàn)的染料的流體輸注、和/或氣壓輸注，并可通過(guò)裝置10的任何結(jié)構(gòu)提供，以便確認(rèn) 正確放置和/或提供對(duì)采用裝置10的特定手術(shù)有用的其它信息。如前所述，在展開(kāi)裝置10的方法中，優(yōu)選的是裝置10放置在經(jīng)過(guò)宮頸口內(nèi)4cm至 5cm。在展開(kāi)過(guò)程中，抓持器組件將經(jīng)過(guò)宮頸并且是壁外的，使得裝置10的抓持器組件的植 入是可逆的。希望從其體內(nèi)移除裝置的患者可要求進(jìn)行橫切與抓持器組件連接的管和組織 的手術(shù)操作，或者患者可要求操作者借助內(nèi)窺鏡或其它類(lèi)似技術(shù)對(duì)抓持器組件解鎖并完成 移除。橫切手術(shù)可要求一旦已經(jīng)移除抓持器組件，對(duì)管或其它剩余組織進(jìn)行縫合或重新連 接，以便保持組織環(huán)境中的流體空隙的連續(xù)性。例如，在輸卵管內(nèi)，橫切手術(shù)允許移除壁外植入的抓持器組件，如果希望的話(huà)，重新連接輸卵管，并且新的抓持器組件可被植入輸卵管 內(nèi)的其它部位，包括管的肌肉壁處或附近。此處討論的每種實(shí)施方式可被構(gòu)造成可逆的或可控的，使得在至少一部分裝置10 已經(jīng)被植入患者體內(nèi)之后患者可以恢復(fù)組織區(qū)域的至少最低功能。這種可逆性或控制可能 是希望的特征，以便提供暫時(shí)避孕、對(duì)患者體內(nèi)的流體空隙進(jìn)行控制和/或閉塞。在某些實(shí)施方式中，控制使得患者能夠隨意地至少最小程度地打開(kāi)和閉合流體空 隙。流體空隙的打開(kāi)和閉合為患者提供治療優(yōu)點(diǎn)，使得患者能夠通過(guò)控制改變他或她的生 活方式?？赏ㄟ^(guò)電磁閘門(mén)、機(jī)械閘門(mén)、化學(xué)閘門(mén)、和/或能夠從患者體外與患者體內(nèi)的植入 的裝置進(jìn)行通信的其它動(dòng)作機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。例如，可通過(guò)能夠打開(kāi)、閉合和以其它方式控制裝置10內(nèi)的可逆閘門(mén)的外部控制 系統(tǒng)來(lái)控制可逆閘門(mén)。閘門(mén)可位于裝置內(nèi)，使得在閘門(mén)打開(kāi)時(shí)流體可流過(guò)閘門(mén)，從裝置10 的一側(cè)流過(guò)閘門(mén)到達(dá)裝置10的另一側(cè)。控制系統(tǒng)可通過(guò)射頻(RF)遙感技術(shù)、磁通信、有 線(xiàn)連接、光學(xué)連接、或其它經(jīng)皮通信鏈接來(lái)與閘門(mén)或裝置10內(nèi)控制閘門(mén)的其他控制電路通 信。在外部控制裝置和植入的醫(yī)療裝置之間通信的各種方式參照起搏系統(tǒng)、藥物遞送系統(tǒng)、 除顫器系統(tǒng)、電子仿真系統(tǒng)和其它可植入系統(tǒng)來(lái)描述。例如，2001年6月5日授權(quán)予Pauly 等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，243，608描述了一種可植入裝置，該可植入裝置通過(guò)光學(xué)遙感技術(shù) 與外部控制器通信，該專(zhuān)利通過(guò)引用全文結(jié)合入本文?？梢允┬虚]塞和/或結(jié)扎患者體內(nèi)的管或其它組織結(jié)構(gòu)所涉及的各種傳統(tǒng)結(jié)構(gòu) 和/或技術(shù)。例如，F(xiàn)ILSHIE 夾具和/或Hulke夾具可被施放到此處涉及和討論的這 些組織結(jié)構(gòu)上。各種組織夾緊技術(shù)可以與此處討論的原理結(jié)合。如前所述，塞子可與此處 討論的原理一起使用。此外，金屬物質(zhì)和/或其它物質(zhì)可施放到此處討論的任何結(jié)構(gòu)或輸注通過(guò)此處 討論的任何結(jié)構(gòu)，以便提供導(dǎo)致某些組織反應(yīng)的刺激劑或其它化學(xué)催化劑。例如，刺激劑 可被施放到抓持器組件的外表面，以促進(jìn)細(xì)胞死亡、發(fā)炎、結(jié)疤、化學(xué)排異、熱排異、消融 (oblation)、刺激、和/或任何其它期望效果，以促進(jìn)患者體內(nèi)的流體空隙的結(jié)扎、閉塞、和 /或其它中斷。此外，各種化學(xué)藥品和/或其它涂層可施放到此處描述的任何結(jié)構(gòu)表面、和 /或可輸注通過(guò)此處討論的任何結(jié)構(gòu)，其中包括促進(jìn)組織生長(zhǎng)的、苛性的、促進(jìn)愈合的、促進(jìn) 組織治療的、改善某些結(jié)構(gòu)的插入容易性的、提供緩解疼痛的、和/或提供其它有用和/或 此處提供的必要功能的涂層。在不脫離此處廣泛描述和在權(quán)利要求中要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)、方法、或其它必要特征 的條件下，本發(fā)明可體現(xiàn)為其它具體形式。例如，上述討論的元件可以可行方式以任何數(shù)量 和定向與上述討論的任何數(shù)量和定向的任何其它元件結(jié)合，以形成各種結(jié)扎系統(tǒng)和方法。 在所有情形中，所描述的實(shí)施方式應(yīng)被認(rèn)為僅是示例而不是限制。因此，本發(fā)明的范圍由權(quán) 利要求指明，而不是由前述說(shuō)明指明。權(quán)利要求的等效含義和范圍內(nèi)的任何變化包含在權(quán) 利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種醫(yī)療裝置，包括具有軸線(xiàn)的組件；與所述組件相連的錨固件；與所述錨固件相連的鉸鏈；和與所述錨固件相對(duì)的表面；其中所述錨固件在所述鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述錨固件的至少一部分從所述組件運(yùn)動(dòng)；其中所述錨固件繞著所述軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)；和其中所述錨固件在所述鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述錨固件的至少一部分運(yùn)動(dòng)而更靠近所述表面。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括具有腿部的抓持器；其中所述 腿部包括股部、脛部和膝部；并且其中所述膝部用于連接所述股部和所述脛部。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括彈性倒刺。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括帶有鉤的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括能夠展開(kāi)的帳篷狀物，所述帳 篷狀物在展開(kāi)時(shí)形成銳利的尖端。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括鎳鈦合金。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括聚合物。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述錨固件包括前邊緣；其中所述前邊緣被形 成為與組織接合；并且其中所述前邊緣包括倒刺、尖頭、齒、鉤、銳利尖端、剛毛、線(xiàn)、摩擦抓 具、粘合劑、和凸起中的至少一種。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中與所述錨固件相對(duì)的所述表面包括附加錨固 件，其中所述附加錨固件在附加鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述附加錨固件的至少一部分從所述組 件運(yùn)動(dòng)，并且其中所述附加錨固件在所述附加鉸鏈上樞轉(zhuǎn)，以使所述附加錨固件的至少一 部分運(yùn)動(dòng)而更靠近所述錨固件。
10.一種醫(yī)療裝置，包括遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件，所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的管的 一部分，以在所述管中形成折層；近側(cè)抓持器元件，所述近側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述近側(cè)抓持器元件的管的 一部分，以增加所述折層；和縮回結(jié)構(gòu)，所述縮回結(jié)構(gòu)能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件被朝著彼 此拉動(dòng)，以在所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件之間夾緊所述折層。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件包括腿部；其中所述腿 部包括帶有膝部的股部和脛部；并且其中所述膝部用于連接所述股部和所述脛部。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其中所述近側(cè)抓持器元件包括腿部；其中所述腿 部包括帶有膝部的股部和脛部；并且其中所述膝部用于連接所述股部和所述脛部。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療裝置，其中所述股部的軸向長(zhǎng)度大于所述脛部的相應(yīng)長(zhǎng)度。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件 均包括圍繞中心線(xiàn)周向均勻隔開(kāi)的多個(gè)腿部，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述腿部設(shè)置成分開(kāi)的兩組腿部，包括用于所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的腿部的遠(yuǎn)側(cè)組和 用于所述近側(cè)抓持器元件的腿部的近側(cè)組。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其中所述腿部的遠(yuǎn)側(cè)組朝著近側(cè)定向，所述腿部 的近側(cè)組朝著遠(yuǎn)側(cè)定向，使得在被展開(kāi)時(shí)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所 述脛部彼此對(duì)置。
16.一種系統(tǒng)，包括內(nèi)窺鏡導(dǎo)管，所述內(nèi)窺鏡導(dǎo)管用于容納結(jié)扎裝置；和所述結(jié)扎裝置，包括遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件，所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的管的 一部分，以在所述管中形成折層；近側(cè)抓持器元件，所述近側(cè)抓持器元件能夠擴(kuò)張其中插有所述近側(cè)抓持器元件的管的 一部分，以增加所述折層；和縮回結(jié)構(gòu)，所述縮回結(jié)構(gòu)能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件被朝著彼 此拉動(dòng)，以在所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件之間夾緊所述折層。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，還包括扳機(jī)，所述扳機(jī)能夠展開(kāi)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件 和所述近側(cè)抓持器元件。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，還包括結(jié)扎組件，其中所述結(jié)扎組件容納在所述內(nèi)窺 鏡導(dǎo)管中，其中所述結(jié)扎組件單獨(dú)地固定到所述結(jié)扎裝置，并且其中所述扳機(jī)能夠使所述 結(jié)扎裝置從所述結(jié)扎組件脫離。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述扳機(jī)能夠使所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè) 抓持器元件相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件包括腿部，其中所述腿部包 括帶有膝部的股部和脛部，并且其中所述膝部用于連接所述股部和所述脛部。
21.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述近側(cè)抓持器元件包括腿部，其中所述腿部包 括帶有膝部的股部和脛部，并且其中所述膝部用于連接所述股部和所述脛部。
22.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述股部的軸向長(zhǎng)度大于所述脛部的相應(yīng)長(zhǎng)度。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件均包 括圍繞中心線(xiàn)周向均勻隔開(kāi)的多個(gè)腿部，其中所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件 的所述腿部設(shè)置成分開(kāi)的兩組腿部，包括用于所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件的腿部的遠(yuǎn)側(cè)組和用于 所述近側(cè)抓持器元件的腿部的近側(cè)組。
24.如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述腿部的遠(yuǎn)側(cè)組朝著近側(cè)定向，所述腿部的近 側(cè)組朝著遠(yuǎn)側(cè)定向，使得在被展開(kāi)時(shí)所述遠(yuǎn)側(cè)抓持器元件和所述近側(cè)抓持器元件的所述脛 部彼此對(duì)置。
25.一種制造醫(yī)療裝置的方法，包括提供能夠進(jìn)入患者體內(nèi)空隙的醫(yī)療裝置的組件；將至少一個(gè)錨固件設(shè)置成與所述組件相連；將至少一個(gè)表面設(shè)置成與所述組件相連；和在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面之間提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，還包括激光切割所述至少一個(gè)錨固件。
27.如權(quán)利要求25所述的方法，其中將所述至少一個(gè)錨固件設(shè)置成與所述組件相連和 將所述至少一個(gè)表面設(shè)置成與所述組件相連包括在所述組件的遠(yuǎn)端上形成所述至少一個(gè) 錨固件和在所述至少一個(gè)錨固件近側(cè)形成所述至少一個(gè)表面。
28.如權(quán)利要求25所述的方法，其中在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面之間 提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件包括將所述至少一個(gè)錨固件緊固到第一結(jié)構(gòu)并將所述至少一個(gè)表面緊固到 第二結(jié)構(gòu)，其中所述第一結(jié)構(gòu)和所述第二結(jié)構(gòu)彼此能夠轉(zhuǎn)動(dòng)地連接。
29.如權(quán)利要求25所述的方法，其中在所述至少一個(gè)錨固件和所述至少一個(gè)表面之間 提供轉(zhuǎn)動(dòng)元件包括沿著所述組件形成導(dǎo)管和沿著所述組件的所述導(dǎo)管形成螺旋切口。
30.如權(quán)利要求25所述的方法，還包括致偏所述錨固件以使所述錨固件在遠(yuǎn)離所述組 件的方向上彎曲。
31.一種中斷流體空隙的連續(xù)性的方法，包括 展開(kāi)第一抓持器元件；展開(kāi)第二抓持器元件；接合位于所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件之間的組織； 使所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件相對(duì)彼此反向轉(zhuǎn)動(dòng)； 壓縮所述組織；和鎖定所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件相對(duì)彼此的位置。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，其中所述第二抓持器元件是表面，并且其中在組織由 于所述第一抓持器元件施加的力而與所述表面接觸時(shí)，所述第二抓持器元件被展開(kāi)。
33.如權(quán)利要求31所述的方法，其中展開(kāi)所述第一抓持器元件包括朝著組織擴(kuò)張腿部。
34.如權(quán)利要求31所述的方法，其中反向轉(zhuǎn)動(dòng)包括僅僅轉(zhuǎn)動(dòng)所述第一抓持器元件。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，還包括在反向轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中轉(zhuǎn)動(dòng)組織。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其中鎖定所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元件 相對(duì)彼此的位置包括以下方式中的至少一種使所述第一抓持器元件和所述第二抓持器元 件的結(jié)構(gòu)相互交叉，使凸片與槽口接合，使銷(xiāo)與孔或凹穴接合，接合鎖定機(jī)構(gòu)，和通過(guò)將加 載的鎖定機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)到鎖定位置來(lái)從所述加載的鎖定機(jī)構(gòu)釋放張力。
37.一種方法，包括進(jìn)入患者體內(nèi)的具有腔的管的內(nèi)部； 向所述管的內(nèi)表面施加力； 使所述管的所述內(nèi)表面沿著縱向軸線(xiàn)扭轉(zhuǎn)；和 在施加力和扭轉(zhuǎn)的同時(shí)閉塞所述管的所述腔。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，還包括在閉塞所述管的所述腔之后鎖定所述管的所述腔。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，還包括在閉塞所述管的所述腔之后解鎖所述管的所述腔。
40.如權(quán)利要求37所述的方法，其中所述管包括輸卵管。
41.如權(quán)利要求37所述的方法，其中所述管包括能夠容納流體的結(jié)構(gòu)。
42.如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述管包括以下的至少一種輸卵管或輸卵導(dǎo)管；輸精管；任何氣體管道，諸如氣管、喉、咽、支氣管、任何分支氣管或支管、內(nèi)支氣管、氣管內(nèi) 管或氣管導(dǎo)管、氣管切開(kāi)插管、鼻氣管插管、口插管、魯伊施管、卡倫管、德拉姆管；肺；任何 咽鼓管或耳咽管；鼓膜插管；任何消化管道，包括食管、大腸和小腸、胃、胃管、鼻胃管、坎特 爾管、列文管、米勒-艾波特管、莫斯管、塞萊斯坦管；腎造瘺管；神經(jīng)管或髓管；括約??；瓣 膜；任何血管或其它脈管，包括淋巴管、淋巴導(dǎo)管、輸入管、輸出管、毛細(xì)管、吻合管、乳糜管； 心管；任何心室；胸腔插管；導(dǎo)管；帶有腔的導(dǎo)線(xiàn)；支架；以及導(dǎo)流管。
43.一種方法，包括將醫(yī)療裝置引導(dǎo)到輸卵管的腔；將所述醫(yī)療裝置的組織錨固件在所述輸卵管內(nèi)展開(kāi)；使用所述組織錨固件抓持所述輸卵管內(nèi)的組織；使用所述組織錨固件閉塞所述輸卵管的腔；和在閉塞所述輸卵管的所述腔之后鎖定所述組織錨固件的位置。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，還包括將所述醫(yī)療裝置從遞送機(jī)構(gòu)拆開(kāi)。
45.如權(quán)利要求44所述的方法，其中展開(kāi)所述組織錨固件包括使所述組織錨固件朝著 組織壁徑向延伸。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，其中使用所述組織錨固件抓持組織包括向所述組織錨 固件和對(duì)著所述組織錨固件的表面之間的組織施加力。
47.如權(quán)利要求43所述的方法，還包括以下步驟的至少一個(gè) 轉(zhuǎn)動(dòng)所述輸卵管內(nèi)的組織；夾緊所述輸卵管內(nèi)的組織；卷曲所述輸卵管內(nèi)的組織；折疊所述輸卵管內(nèi)的組織；塌縮所述輸卵管內(nèi)的組織；彎曲所述輸卵管內(nèi)的組織；內(nèi)卷所述輸卵管內(nèi)的組織；；倒置所述輸卵管內(nèi)的組織；從患者移除所述醫(yī)療裝置的至少一部分；從患者移除所述醫(yī)療裝置的不可植入部分；從患者移除所述醫(yī)療裝置的插入導(dǎo)管部分；和堵塞所述輸卵管內(nèi)的組織。
48.一種系統(tǒng)，包括抓持在患者體內(nèi)限定空隙的組織的用于抓持的部件； 用于轉(zhuǎn)動(dòng)所述用于抓持的部件的用于轉(zhuǎn)動(dòng)的部件； 用于閉塞所述空隙的部件。
49.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，還包括用于展開(kāi)所述用于抓持的部件的用于展開(kāi)的部件。
50.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，還包括用于壓縮空隙中的組織的用于壓縮的部件。
51.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，還包括用于鎖定所述用于抓持的部件的用于鎖定的部件。
52.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，還包括用于進(jìn)入空隙的部件。
53.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述用于抓持的部件包括用于以下的至少一種的 部件夾緊、卷曲、折疊、塌縮、彎曲、內(nèi)卷、倒置、和堵塞組織。
54.一種方法，包括進(jìn)入植入的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置用于中斷患者體內(nèi)的空隙中的流體的連續(xù)性； 解鎖所述醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)；通過(guò)反向執(zhí)行在所述醫(yī)療裝置的展開(kāi)過(guò)程中初始執(zhí)行的動(dòng)作來(lái)使所述醫(yī)療裝置脫離 接合；和從患者體內(nèi)移除所述醫(yī)療裝置的至少一部分。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其中解鎖包括斷開(kāi)所述結(jié)構(gòu)。
56.如權(quán)利要求54所述的方法，其中脫離接合包括使所述醫(yī)療裝置的部分在與所述醫(yī) 療裝置的展開(kāi)過(guò)程中進(jìn)行初始轉(zhuǎn)動(dòng)的方向相反的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。
57.如權(quán)利要求54所述的方法，其中使所述醫(yī)療裝置脫離接合包括使所述醫(yī)療裝置與 組織脫離接合。
全文摘要
一種醫(yī)療裝置或系統(tǒng)可包括能夠抓持組織、轉(zhuǎn)動(dòng)組織、和/或閉塞與組織相連的空隙的錨固件。一種用于閉塞患者體內(nèi)空隙的方法可包括抓持組織、轉(zhuǎn)動(dòng)組織、和/或閉塞與組織相連的空隙。
文檔編號(hào)A61B17/10GK101854868SQ200880115177
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2008年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月1日
發(fā)明者A·M·L·麥克勒蘭, K·L·施萊格爾, S·B·麥克勒蘭, S·C·埃羅爾, T·S·帕克 申請(qǐng)人:埃維克圖斯生物醫(yī)學(xué)公司