專利名稱：主動(dòng)脈瓣支架移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種腔內(nèi)修復(fù)體諸如主動(dòng)脈瓣支架(stent)移植物。所述的實(shí)施方案涉及可植入醫(yī)用裝置和方法，并且更具體地涉及一種用于修復(fù)受 損的腔內(nèi)瓣膜如主動(dòng)脈瓣的可植入醫(yī)用裝置，以及植入該醫(yī)用裝置的方法。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈瓣的作用是心臟和機(jī)體其余部分之間的單向瓣膜。血液從心臟的左心室通 過(guò)主動(dòng)脈瓣泵出，并進(jìn)入主動(dòng)脈，其又將血液供應(yīng)至全身。在心臟收縮之間，主動(dòng)脈瓣關(guān)閉， 阻止血液返流回心臟。主動(dòng)脈瓣的損害可由先天性缺陷、自然衰老過(guò)程以及感染或瘢痕形成而引起。隨 著時(shí)間的推移，鈣可能在主動(dòng)脈瓣周?chē)练e，導(dǎo)致瓣膜不能正確地開(kāi)放和關(guān)閉。某些類型的 損害可引起瓣膜“泄漏”，導(dǎo)致“主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全”或“主動(dòng)脈返流”。主動(dòng)脈返流引起額外 的心臟負(fù)荷，并且可最后導(dǎo)致心肌的衰弱，并最終導(dǎo)致心力衰竭。在主動(dòng)脈瓣被充分損害后，瓣膜可能需要被置換以防止心力衰竭和死亡。一種通 用的方式涉及使用球囊擴(kuò)張式支架將人工瓣膜置于有缺陷的主動(dòng)脈瓣的部位處。另一種通 用的方式涉及使用自擴(kuò)張式支架將人工瓣膜定位在主動(dòng)脈瓣的部位處。然而，這些技術(shù)是 有缺陷的。正常的主動(dòng)脈瓣良好地工作是因?yàn)槠渫ㄟ^(guò)附著于冠狀動(dòng)脈口之間的冠狀竇的壁 上而從上方懸垂下來(lái)，并且其具有理想的大小和形狀的小葉以填充環(huán)內(nèi)的腔隙。這些特性 難以在經(jīng)皮植入的人工瓣膜內(nèi)復(fù)制。植入部位的大小取決于球囊擴(kuò)張對(duì)嚴(yán)重鈣化的天然瓣 膜及其瓣環(huán)(armulus)的不可預(yù)測(cè)的效應(yīng)。球囊擴(kuò)張可導(dǎo)致瓣膜功能不良，形成持久的梯 度或通過(guò)瓣膜的返流。主動(dòng)脈瓣的直徑很小，因此擴(kuò)張的的直徑不一定總是可預(yù)測(cè)的，尤其 是采用自擴(kuò)張式支架。另外，主動(dòng)脈瓣的形狀不是環(huán)狀的，也可導(dǎo)致瓣膜外的返流。發(fā)明概述本發(fā)明尋求提供一種改良的腔內(nèi)修復(fù)體，一種改良的主動(dòng)脈心臟瓣膜和一種改良 的置換患者的主動(dòng)脈瓣的方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種如權(quán)利要求1中所限定的腔內(nèi)修復(fù)體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種如權(quán)利要求1中所限定的腔內(nèi)修復(fù)體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種如權(quán)利要求9中所限定的用于置換主動(dòng)脈瓣 的修復(fù)體。所述的實(shí)施方案提供了一種用于置換受試者的主動(dòng)脈瓣的腔內(nèi)修復(fù)體。在一個(gè)實(shí) 施方案中，該修復(fù)體包括第一支架、管狀導(dǎo)管(tubular conduit)和第二支架。管狀導(dǎo)管可 包括瓣膜，其中管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋第一支架的至少一部分。第二支架疊蓋管狀導(dǎo) 管的至少一部分。在使用中，第一支架、管狀導(dǎo)管和第二支架中的數(shù)個(gè)同軸排列用于使流體 單向地通過(guò)所述修復(fù)體。在一個(gè)實(shí)施方案中，第一支架包括球囊擴(kuò)張式支架(balloon-expandablestent)， 并且第二支架包括自擴(kuò)張式支架(self-expanding stent)。自擴(kuò)張式支架可至少部分地圍繞管狀導(dǎo)管，并且管狀導(dǎo)管可至少部分地圍繞球囊擴(kuò)張式支架?？蛇x地，球囊擴(kuò)張式支架和 自擴(kuò)張式支架兩者可至少部分地圍繞管狀導(dǎo)管。瓣膜可包括人工瓣膜，其可位于管狀導(dǎo)管 的遠(yuǎn)端。在一個(gè)示例性的操作方法中，腔內(nèi)修復(fù)體可被導(dǎo)入至血管系統(tǒng)中。腔內(nèi)修復(fù)體包 括第一支架、包括瓣膜的管狀導(dǎo)管、和第二支架，其中管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋第一支架 的至少一部分，并且管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋第二支架的至少一部分。修復(fù)體在血管系 統(tǒng)內(nèi)朝向主動(dòng)脈瓣環(huán)(aorticarmulus)前進(jìn)。然后，修復(fù)體的至少一部分?jǐn)U張而接合于主 動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)。第一支架、管狀導(dǎo)管和第二支架可以序貫(sequential)的方式或同時(shí)地前進(jìn)至 血管系統(tǒng)中。在操作中，第一支架、管狀導(dǎo)管和第二支架可被設(shè)置用于使流體單向地通過(guò)修 復(fù)體，并且基本上或完全地抑制通過(guò)修復(fù)體的返流。在研究了下列附圖和詳細(xì)的描述后，本文的教導(dǎo)中的其他系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點(diǎn) 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，或?qū)⒆兊蔑@而易見(jiàn)。所有這些其他的系統(tǒng)、方 法、特征和優(yōu)點(diǎn)都包括在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明下面僅通過(guò)實(shí)施例參考


本發(fā)明的實(shí)施方案，在附圖中圖1是心臟和主動(dòng)脈的部分剖視圖；圖2是腔內(nèi)修復(fù)體的側(cè)面剖視圖；圖3是圖2的修復(fù)體的俯視平面圖；圖4是圖2的修復(fù)體的仰視平面圖；圖5是具有植入的修復(fù)體的主動(dòng)脈的部分剖視圖；圖6是具有植入的修復(fù)體的主動(dòng)脈的另一個(gè)部分剖視圖；圖7是編織支架的圖示；圖8是附著到支架上的倒鉤(barb)的一個(gè)實(shí)施方案的俯視平面圖；圖9是圖8的附著到支架上的倒鉤的透視圖；圖10是倒鉤的一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖；圖11是具有從各尖端向外突出的倒鉤的環(huán)的支架的一部分的側(cè)視圖；圖12A-12B分別圖示了舒張期和收縮期期間人工瓣膜的一個(gè)實(shí)施方案；圖13A-13B分別是用于人工瓣膜的支撐支架(supportive frame)的一個(gè)實(shí)施方 案的側(cè)視圖和俯視圖；圖14是具有支撐支架的人工瓣膜的一個(gè)實(shí)施例的圖示；圖15是具有支撐支架的人工瓣膜的另一實(shí)施例的圖示；以及圖16是帶有部分展開(kāi)的主動(dòng)脈支架移植物的展開(kāi)裝置的選擇節(jié)段的透視圖。詳細(xì)的描述在本申請(qǐng)中，術(shù)語(yǔ)“近端的”指在醫(yī)療操作期間通常最靠近心臟的方向，而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn) 端的”指在醫(yī)療操作期間離心臟最遠(yuǎn)的方向。圖1顯示了心臟102和主動(dòng)脈104的部分剖視圖。心臟102可包括主動(dòng)脈瓣106， 該主動(dòng)脈瓣沒(méi)有正確地封閉。主動(dòng)脈瓣106的此缺陷使血液從主動(dòng)脈104返流回左心室 108中，導(dǎo)致稱為主動(dòng)脈返流的功能障礙。二尖瓣110通常防止血液進(jìn)一步返流回左心房中。在圖1中還顯示了頭臂干(brachioc印halic)112、左頸總動(dòng)脈114、左鎖骨下動(dòng)脈116 和右心室120。在本文中稱為升主動(dòng)脈118的主動(dòng)脈104的一部分顯示位于主動(dòng)脈瓣106 和頭臂干112之間。圖2圖示了采用主動(dòng)脈支架移植物202形式的修復(fù)體裝置的第一實(shí)施方案。在 此實(shí)施方案中，主動(dòng)脈支架移植物202包括以同軸結(jié)構(gòu)排列的三個(gè)大體上管狀的構(gòu)件，從 內(nèi)向外包括球囊擴(kuò)張式支架204、導(dǎo)管206和自擴(kuò)張式支架208。導(dǎo)管206包括人工瓣膜 210。人工瓣膜210以開(kāi)放的結(jié)構(gòu)顯示，使血流以箭頭240所指示的方向單向地通過(guò)修復(fù)體。 在此實(shí)施方案中，導(dǎo)管206顯示為薄壁導(dǎo)管。在此實(shí)施方案中，還顯示人工瓣膜210位于導(dǎo) 管206的遠(yuǎn)端附近。修復(fù)體裝置202的各構(gòu)件的形狀、大小和尺寸可發(fā)生變化。因此，主動(dòng)脈支架移植 修復(fù)體的總尺寸和形狀可發(fā)生變化。優(yōu)選的修復(fù)體裝置的大小主要通過(guò)目標(biāo)移植部位處的 血管腔的直徑(優(yōu)選地為健康瓣膜/腔的組合)，以及全體支架和瓣膜裝置的所需長(zhǎng)度來(lái) 確定。因此，對(duì)患者原有的主動(dòng)脈瓣的位置的初步評(píng)價(jià)決定了修復(fù)體設(shè)計(jì)的幾個(gè)方面。例 如，患者原有的主動(dòng)脈瓣的位置將決定支架和管狀導(dǎo)管的尺寸，所選擇的瓣膜材料的類型， 以及展開(kāi)載體的大小。自擴(kuò)張式支架208的長(zhǎng)度足以疊蓋導(dǎo)管206，并且延伸與升主動(dòng)脈 118接合。在圖2中顯示的實(shí)施方案中，導(dǎo)管206顯示為完全覆蓋球囊擴(kuò)張式支架204的長(zhǎng) 度。然而，在一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管206可以僅部分地覆蓋球囊擴(kuò)張式支架204的長(zhǎng)度。重 要的是，導(dǎo)管206的長(zhǎng)度足以疊蓋球囊擴(kuò)張式支架204的至少一部分，從而提供連接，所述 連接使流體通過(guò)修復(fù)體流動(dòng)。類似地，自擴(kuò)張式支架208的長(zhǎng)度可發(fā)生變化。重要的是， 自擴(kuò)張式支架208的長(zhǎng)度足以疊蓋導(dǎo)管206，從而提供連接，所述連接使流體通過(guò)修復(fù)體流 動(dòng)。在此實(shí)施方案中，管狀構(gòu)件優(yōu)選地是軸向均勻的。此外，圖2中顯示的管狀構(gòu)件 表現(xiàn)為大致圓柱形。在一些實(shí)施方案中，這些管狀構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)可以是與輪廓相符的 (contoured)。例如，這些構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)可以逐漸地變細(xì)，即，它們可以是向遠(yuǎn)端逐漸變 窄的管狀，或向遠(yuǎn)端逐漸變寬的管狀。管狀構(gòu)件還可以是橢圓形、圓錐形，或具有與受體解 剖學(xué)形狀相符合的規(guī)則形狀或不規(guī)則形狀的組合。圖3是圖2的修復(fù)體的俯視平面圖，顯示處于閉合位置的人工瓣膜210。在此視圖 中，可見(jiàn)人工瓣膜210附著到導(dǎo)管206上。在此實(shí)施例中顯示的人工瓣膜210包括三個(gè)小 葉。在圖3中還顯示了自擴(kuò)張式支架208。如在圖3中所見(jiàn)，管狀構(gòu)件表現(xiàn)為同軸的以及大 致圓柱形。如上所述，并且在一些實(shí)施方案中，這些管狀構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)可以是與輪廓相 符的、錐形、圓錐形或具有與腔的形狀相符合的不規(guī)則形狀。圖4是圖2的修復(fù)體的仰視平面圖，顯示處于閉合位置的人工瓣膜210。除了導(dǎo)管 206和自擴(kuò)張式支架208以外，該視圖還顯示球囊擴(kuò)張式支架204，其是最內(nèi)側(cè)的構(gòu)件。這些實(shí)施方案的修復(fù)體可被導(dǎo)入進(jìn)受試者的血管系統(tǒng)并在其中展開(kāi)使得其到達(dá) 主動(dòng)脈瓣環(huán)，如圖5和6中所示。優(yōu)選地，修復(fù)體具有用于遞送的壓縮狀態(tài)和在動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi) 時(shí)的擴(kuò)張狀態(tài)。一旦修復(fù)體展開(kāi)并植入在主動(dòng)脈瓣環(huán)的部位處，則修復(fù)體的人工瓣膜在功 能上置換了受試者的主動(dòng)脈瓣。注意圖5和6中顯示的植入的修復(fù)體的不同實(shí)施方案。在 圖5中，自擴(kuò)張式支架208至少部分地圍繞管狀導(dǎo)管206，并且管狀導(dǎo)管206至少部分地圍繞球囊擴(kuò)張式支架204。在圖6中，球囊擴(kuò)張式支架204和自擴(kuò)張式支架208兩者至少部分 地圍繞管狀導(dǎo)管206。在這兩個(gè)實(shí)施方案中，修復(fù)體都使流體單向地從心臟流至主動(dòng)脈。包括修復(fù)體的構(gòu)件的導(dǎo)入和展開(kāi)可同時(shí)進(jìn)行。在此情況下，各組件可安裝在球囊 導(dǎo)管(balloon catheter)上。球囊與主動(dòng)脈瓣環(huán)直線排列，然后膨脹以基本上同時(shí)地使主 動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張和展開(kāi)球囊擴(kuò)張式支架204、和修復(fù)體的其余部分。通過(guò)在瓣環(huán)擴(kuò)張的同時(shí)， 基本上同時(shí)地展開(kāi)修復(fù)體的各組件，可避免潛在致命的返流問(wèn)題。在另一個(gè)實(shí)施方案中，單個(gè)構(gòu)件的導(dǎo)入和展開(kāi)可以是序貫的。如果提供各組件的 序貫展開(kāi)，由于與主動(dòng)脈瓣環(huán)的擴(kuò)張以及隨后各修復(fù)體組件的單獨(dú)插入相關(guān)的潛在致命的 主動(dòng)脈返流問(wèn)題，醫(yī)生可能需要停止血流。在另一個(gè)實(shí)施方案中，展開(kāi)可以是同時(shí)和序貫的組合，即修復(fù)體的一些構(gòu)件可同 時(shí)展開(kāi)，而另一個(gè)或其他一些構(gòu)件可序貫地展開(kāi)。包括在修復(fù)體中的自擴(kuò)張式支架208可以是改良的Gianturco "Z支架”或任意的 其他形式的自擴(kuò)張式支架。對(duì)于主動(dòng)脈直段，優(yōu)選Z-支架設(shè)計(jì)，因?yàn)樗忍峁┝孙@著的徑 向力(radial force) 供了縱向支持(Iongitudinalsupport)。在某些優(yōu)選的實(shí)施方案中，自擴(kuò)張式支架208可以是編織支架(braidedstent)， 如圖6和7中所示。如圖6和7中所繪的長(zhǎng)的開(kāi)放的網(wǎng)狀支架提供了必要的下游支撐，不 需要單獨(dú)經(jīng)瓣環(huán)附著而支撐瓣膜所需的支柱。該支架的設(shè)計(jì)需要柔性，抗壓縮載荷，以及與 主動(dòng)脈的無(wú)創(chuàng)傷界面(atraumaticinterface)。自擴(kuò)張式支架可具有兩個(gè)區(qū)，窄直徑和固定 長(zhǎng)度(耐壓縮性)的下(近端)區(qū)，和具有較寬直徑和可變長(zhǎng)度(柔性)的上(遠(yuǎn)端)區(qū)。 編織支架，諸如Wallstent，可通過(guò)改變編織角度而包括兩個(gè)這樣的區(qū)。如果支架由鎳鈦記 憶合金(Nitinol)制成，則其確切的編織形狀可在金屬絲全部被彎曲并連接成基礎(chǔ)形狀后 通過(guò)熱定形來(lái)確定。支架的近端可通過(guò)將金屬絲的各端部連接成環(huán)而制成更加無(wú)創(chuàng)的。典型地，修復(fù)體當(dāng)完全擴(kuò)張時(shí)具有環(huán)狀的橫截面，以便與血管腔的大體環(huán)狀橫截 面相符合。在一個(gè)實(shí)施例中，球囊擴(kuò)張式支架204和自擴(kuò)張式支架208可包括以Z字型結(jié) 構(gòu)排列的多個(gè)支柱和銳角彎頭(acute bends)或尖端(apices)，其中支柱彼此以一定的角 度設(shè)定，并通過(guò)所述銳角彎頭連接。支架可包括彎曲部或環(huán)形部(hoped portion) 0本實(shí) 施方案可使用多種支架，包括，但不限于，形狀記憶合金支架，擴(kuò)張式支架，和原位形成的支 架?？墒褂眠m用于擴(kuò)張從而符合相關(guān)的解剖學(xué)腔隙的任意支架形狀。優(yōu)選地，自擴(kuò)張式支架208由鎳鈦記憶合金、不銹鋼或耐蝕游絲合金(elgiloy) 形成?？捎脕?lái)形成支架的其他材料的實(shí)例包括碳或碳纖維、鉭、鈦、金、鉬、鉻鎳鐵合金 (inconel)、銥、銀、鎢、鈷、鉻、乙酸纖維素、硝酸纖維素、硅氧烷(silicone)、聚對(duì)苯二甲酸 乙二酯(polyethylenetetraphthalate)、聚氨基甲酸酯(polyurethane)、聚酰胺、聚酯、 聚原酸酯(polyorthoester)、聚酐、聚醚砜(polyether sulfone)、聚碳酸酯、聚丙烯、高 分子量聚乙烯、聚四氟乙烯或其他生物相容性聚合材料，或這些材料的混合物或共聚物； 聚乳酸、聚乙醇酸或其共聚物；聚酐、聚己酸內(nèi)酯(polycaprolactone)、聚羥基丁酸戊酯 (polyhydroxybutyrate valerate)。還可使用其他的生物相容性金屬、合金或其他生物可 降解聚合物或混合物或共聚物。主動(dòng)脈支架移植物202可包括附著在任意支架的至少一部分上的生物相容性移 植材料。該移植材料可與人工瓣膜連接。在一個(gè)實(shí)施方案中，移植材料形成腔，該腔適于封
7閉鄰近主動(dòng)脈瓣環(huán)的部位處的主動(dòng)脈壁。在此實(shí)施方案中，血液通過(guò)支架移植物的腔流動(dòng)， 并且人工瓣膜調(diào)節(jié)血液通過(guò)修復(fù)體的單向流動(dòng)。生物相容性移植材料優(yōu)選是無(wú)孔的，使得其在生理力的作用下不會(huì)泄漏。移植材 料優(yōu)選地由機(jī)織的DACRON 聚酯(VASCUTEK Ltd.，倫弗魯郡(Renfrewshire)， 蘇格蘭，英國(guó))制成。優(yōu)選地，移植材料無(wú)接縫線而形成。管狀移植物可由任意其他的至 少基本上生物相容的材料制成，這些材料包括這樣的織物，如其他聚酯織物、聚四氟乙烯 (PTFE)、膨脹聚四氟乙烯(expanded PTFE)的織物和其他的合成材料。天然存在的生物 材料，諸如膠原，也是非常合乎需要的，特別是已知為細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的衍生膠原材料， 諸如小腸粘膜下層(SIS)。柔性成分可作為織物的特性或通過(guò)隨后的處理諸如卷曲加工 (crimping)而摻入。移植物的尺寸可根據(jù)被治療的動(dòng)脈的尺寸而變化。對(duì)于每名患者，可 選擇直徑超過(guò)受者動(dòng)脈直徑的移植物。支架依靠發(fā)揮向外的徑向力，從而在移植材料和主 動(dòng)脈的內(nèi)壁之間實(shí)現(xiàn)密封作用。為了將主動(dòng)脈支架移植物錨定在動(dòng)脈腔壁上，在球囊擴(kuò)張式支架204和/或自擴(kuò) 張式支架208上優(yōu)選地包括附著系統(tǒng)(attachment system)。優(yōu)選的附著系統(tǒng)包括動(dòng)脈壁 接合構(gòu)件，例如突出物或倒鉤230，如圖2-4、8-11和16中所示。優(yōu)選地，尖銳的金屬倒鉤230從修復(fù)體202的表面向外突出。倒鉤230可附著到 修復(fù)體202的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件上。在一個(gè)實(shí)施方案中，倒鉤230附著到自擴(kuò)張式支架208 上。在另一個(gè)實(shí)施方案中，倒鉤230附著到球囊擴(kuò)張式支架204上。還在另一個(gè)實(shí)施方案 中，倒鉤230附著于自擴(kuò)張式支架208和球囊擴(kuò)張式支架204兩者上。倒鉤230指向尾部、 頭部或指向兩個(gè)方向。倒鉤230被焊接、銅焊、粘著在支架上，或例如，通過(guò)蝕刻在任意點(diǎn)處 整體地形成。倒鉤的數(shù)目是可變的。在一個(gè)實(shí)施方案中，倒鉤230當(dāng)展開(kāi)時(shí)可從自擴(kuò)張式 支架208延伸從而與升主動(dòng)脈壁接合，并且其他的倒鉤可從球囊擴(kuò)張式支架204延伸從而 與冠狀竇接合。主動(dòng)脈支架移植物可使用和不使用倒鉤。在不使用倒鉤的情況下，支架可 被設(shè)置成施加于冠狀竇和升主動(dòng)脈的徑向力足以分別地將球囊擴(kuò)張式支架204和自擴(kuò)張 式支架208固定就位。參照?qǐng)D8和9，箭頭指示示例的倒鉤230向外的偏移。點(diǎn)A指示倒鉤230的尖端； 點(diǎn)B和C指示倒鉤230與支架的附著點(diǎn)。當(dāng)支架在展開(kāi)過(guò)程中擴(kuò)張時(shí)，如果倒鉤230仍然 保持在支架的平面上，則Δ AC (delta AC)將必須超過(guò)AAB(delta AB)。然而，支架材料不 能更多地伸展或相適應(yīng)。如圖9和10中的箭頭所指示，向外和向下移動(dòng)的倒鉤230的尖端 A解決了此不一致性。在沒(méi)有球囊時(shí)，倒鉤230可移動(dòng)進(jìn)入支架的腔內(nèi)。為了確保其如計(jì)劃地那樣移動(dòng)， 倒鉤230可被制成為開(kāi)始稍向外偏移，如圖8-11中所示?？芍瞥杉怃J的尖端作為倒鉤使用， 尤其是對(duì)于非常短的支架。在此實(shí)施方案中，初始的彎曲是非常重要的，否則尖銳的尖會(huì)刺 破球囊。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，如圖11中所示，在擴(kuò)張的狀態(tài)下支架具有從各尖端突 出的倒鉤230。如上所述，主動(dòng)脈支架移植物202優(yōu)選地包括人工瓣膜210。此人工瓣膜210的目 的是置換接受者的天然受損的或性能很差的主動(dòng)脈瓣的功能。人工瓣膜210優(yōu)選地位于導(dǎo) 管206的遠(yuǎn)端，離心臟較遠(yuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，人工瓣膜210可與導(dǎo)管206用縫線連接。人工瓣膜210優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)小葉。實(shí)際上，被縱向地縫合至自擴(kuò)張式支
8架208的頸部相對(duì)兩側(cè)上的管狀導(dǎo)管將作為二尖瓣來(lái)發(fā)揮作用。在另一個(gè)實(shí)施方案中，三 根縫合線將形成具有較少冗余度的三尖瓣。優(yōu)選地，如圖2-4中所示，人工瓣膜210包括三 個(gè)小葉。小葉在修復(fù)體中被排列成各小葉模擬天然的主動(dòng)脈瓣。當(dāng)人工瓣膜210的近端側(cè) 上的壓力大于人工瓣膜的遠(yuǎn)端側(cè)上的壓力時(shí)，人工瓣膜210“開(kāi)放”以允許血液流動(dòng)。因此， 人工瓣膜210調(diào)節(jié)流體從心臟單向地流入至主動(dòng)脈中。人工瓣膜210的小葉可由任意的至少基本上生物相容的材料制成，這些材料包括 如聚酯織物、聚四氟乙烯(PTFE)、膨脹聚四氟乙烯的材料以及本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的其他 合成材料。優(yōu)選地，小葉由天然存在的生物材料制成。小葉可包括衍生的膠原材料，諸如細(xì) 胞外基質(zhì)。細(xì)胞外基質(zhì)可以是小腸粘膜下層、胃粘膜下層、心包、肝基底膜、膀胱粘膜下層、 組織粘膜、硬腦脊膜等。正常的天然主動(dòng)脈瓣通過(guò)附著于冠狀動(dòng)脈口之間的冠狀竇的壁上而從上方懸垂 下來(lái)，并且其具有理想的大小和形狀的小葉以填充環(huán)內(nèi)的腔隙。盡管懸垂的瓣膜通過(guò)附著 于下游的支撐物而抵抗舒張壓對(duì)關(guān)閉的小葉產(chǎn)生的力，但是還有可能從下面支撐人工瓣膜 的膜狀“小葉”，正如現(xiàn)代的支架的支柱支撐織物一樣。該方式在下面描述，并且其在瓣膜的 基部很寬并且用于下游錨定的合適部位很少的部位處具有特別的優(yōu)勢(shì)。可使用多種人工瓣膜設(shè)計(jì)。這些設(shè)計(jì)優(yōu)選地具有至少兩個(gè)帶有重疊的孔/狹縫/ 瓣的膜，使得從一側(cè)到另一側(cè)沒(méi)有直接的通道。在流動(dòng)的時(shí)期(對(duì)于主動(dòng)脈瓣為收縮期，對(duì) 于二尖瓣為舒張期)中，膜從下面的支撐物提升，分開(kāi)并允許血液從其孔中漏出。如果外膜 比內(nèi)膜稍為寬松下垂，則能夠最佳地運(yùn)轉(zhuǎn)。有可能采用許多狹縫和瓣。
在圖12中顯示的實(shí)施例中，內(nèi)膜具有中央孔250，且外膜具有允許流體通過(guò)的一 系列外周狹縫260。在一些實(shí)施方案中，狹縫260可以是外側(cè)部分的幾乎整個(gè)區(qū)域，使得插 入的織物恰好是一系列放射狀的系繩。圖12圖示了此人工瓣膜在A)舒張期和B)收縮期 期間的運(yùn)轉(zhuǎn)。圖12B中的箭頭指示在收縮期期間血流通過(guò)狹縫并因此通過(guò)瓣膜的方向。人工瓣膜瓣沒(méi)有必要是松弛的膜；其可以具有一些剛性，從而在基本的外周附著 機(jī)構(gòu)的存在下更好地支撐其自身?？捎陕菪龓г谠恍纬蓡蝹€(gè)盤(pán)，象拉平的表的發(fā)條。如 果整個(gè)瓣膜是圓錐形，則將由舒張期的壓力梯度產(chǎn)生的縱向力傳遞至其邊緣，在此處堅(jiān)固 的支架將該機(jī)構(gòu)固定在瓣環(huán)上。線圈層(coil layer)的分離將允許收縮期中的流動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，人工瓣膜210的錨定/支撐框架可采取許多形狀，諸如圓柱 體、扁平球(flattened ball)、環(huán)形圈(doughnut)、雙盤(pán)(double disc)等，一部分在圖 13-15中圖示。在所有這些形狀中，環(huán)形圈可以通過(guò)將瓣膜拉緊而比通過(guò)直接與膜的底面接 觸提供更多的支撐。圖13中顯示了網(wǎng)眼球或環(huán)形圈的實(shí)例，圖示了外膜270、內(nèi)膜272和放 射狀狹縫274的定位。圖14中顯示的雙盤(pán)形可用基本上完全不通透的覆蓋物(無(wú)狹縫或孔)來(lái)制成，從 而不用作瓣膜而用作擋板或隔板。實(shí)際上，瓣膜的一側(cè)可比另一側(cè)薄以隔離一些血管內(nèi)腔 隙。薄的一側(cè)將位于該腔隙的外部，并顯露光滑的齊平的表面。厚的一側(cè)將位于該腔隙內(nèi)， 并且將其填充，同時(shí)還提供穩(wěn)定性。圖14中圖示了瓣膜280，以及天然主動(dòng)脈瓣282的位置。血流的方向用箭頭284 指示。網(wǎng)眼球瓣膜設(shè)計(jì)，諸如圖14中顯示的設(shè)計(jì)，可得益于使得編織線起始于盤(pán)的邊緣并 在盤(pán)的邊緣結(jié)束。它們往往刺入周?chē)M織(或在雙盤(pán)的情況下，插入組織)并且將網(wǎng)固定就位。通常，支撐框架沒(méi)有必要僅為網(wǎng)眼球或盤(pán)。在一些實(shí)施方案中，膜可以為圓錐形 (帳篷樣形狀)，例如，類似于over-the-wire格林菲爾德 (over-the-wire Greenfield )濾器，如圖15中所示。圖15中圖示了瓣膜292、傘狀框架294以及一個(gè)或多個(gè)附著鉤 (hooks)296 ο使用展開(kāi)裝置或?qū)б鹘?jīng)主動(dòng)脈支架移植物導(dǎo)入至接受者的血管系統(tǒng)中，遞送和 展開(kāi)。展開(kāi)裝置遞送并將主動(dòng)脈支架移植物在主動(dòng)脈內(nèi)置換主動(dòng)脈瓣的位置處展開(kāi)，如圖 5和6中所示。展開(kāi)裝置可被設(shè)置并且其尺寸適于腔內(nèi)遞送和通過(guò)切開(kāi)的股動(dòng)脈(femoral cut-down)而展開(kāi)。典型地，展開(kāi)裝置包括套管或?qū)Ч?，其能夠具有多種形狀。主動(dòng)脈支架 移植物可放射狀地折疊起來(lái)并使用常規(guī)的方法插入至導(dǎo)管或套管中。除了套管或?qū)Ч芤?外，可能需要提供多種其他的組件以便獲得最適合于其預(yù)期目的的遞送和展開(kāi)系統(tǒng)。這些 包括并且不限于多種外鞘、推進(jìn)器、止動(dòng)器(stopper)、導(dǎo)絲、傳感器等。用于腔內(nèi)裝置的遞送系統(tǒng)的實(shí)例在本領(lǐng)域中是已知的。美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)US 2003/0149467A1 "Methods, Systems and Devices for DeliveringStents (遞送支架的方 法、系統(tǒng)和裝置)”提供了可用的支架遞送系統(tǒng)的實(shí)例。遞送血管內(nèi)裝置的系統(tǒng)和方法的另 一實(shí)例以前描述在美國(guó)專利號(hào)6，695，875，“Endovascular Stent Graft (血管內(nèi)支架移植 物)”中。PCT 專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào) W098/53761 "A Prosthesis and a Method of Deploying aPr0StheSiS(修復(fù)體和展開(kāi)修復(fù)體的方法)”公開(kāi)了修復(fù)體用導(dǎo)引器，其留置修復(fù)體使得 各端可獨(dú)立地移動(dòng)。此外，Zenith TAA血管內(nèi)移植物使用可商購(gòu)自Cook公司(Cook Inc.)，布盧明頓(Bloomington)，印第安納州的遞送系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方案中，提供觸發(fā)絲(trigger wire)釋放機(jī)構(gòu)用于釋放支架移植物的 留置端，并且該機(jī)構(gòu)包括支架移植物留置裝置、連接支架移植物與支架移植物留置裝置的 觸發(fā)絲、和用于將觸發(fā)絲與支架移植物留置裝置分離的控制構(gòu)件。優(yōu)選地，觸發(fā)絲配置包括 至少一個(gè)從釋放機(jī)構(gòu)通過(guò)展開(kāi)裝置延伸的觸發(fā)絲，并且該觸發(fā)絲與主動(dòng)脈支架移植物的近 端接合。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，在主動(dòng)脈支架移植物是組合式的并且包括多個(gè)部分的 情況下，可以有多個(gè)從釋放機(jī)構(gòu)通過(guò)展開(kāi)裝置延伸的觸發(fā)絲，各觸發(fā)絲與主動(dòng)脈支架移植 物的至少一部分接合。優(yōu)選地，主動(dòng)脈支架移植物包括三個(gè)構(gòu)件(球囊擴(kuò)張式支架、導(dǎo)管和 自擴(kuò)張式支架)。因此，在優(yōu)選的實(shí)施方案中，三個(gè)觸發(fā)絲單獨(dú)地與修復(fù)體的這三個(gè)構(gòu)件接 合。個(gè)別地控制修復(fù)體的各構(gòu)件的展開(kāi)能夠更好地控制修復(fù)體的整體展開(kāi)。圖16顯示了示例性的導(dǎo)引器，其可用來(lái)展開(kāi)上述的主動(dòng)脈支架移植物。導(dǎo)引器用 于在醫(yī)療操作期間將主動(dòng)脈支架移植物202在患者的動(dòng)脈腔中展開(kāi)。導(dǎo)引器包括外操作段 301和近端定位機(jī)構(gòu)或附著區(qū)302。導(dǎo)引器還可具有遠(yuǎn)端定位機(jī)構(gòu)或附著區(qū)303。在展開(kāi)主 動(dòng)脈支架移植物的醫(yī)療操作期間，近端和遠(yuǎn)端附著區(qū)302和303將通過(guò)動(dòng)脈腔移動(dòng)至所需 展開(kāi)部位。外操作段301依照使用者的操縱來(lái)操作導(dǎo)引器，其在整個(gè)操作期間均留在患者 的外部。如圖16中所示，主動(dòng)脈支架移植物202通過(guò)鞘330保持在壓縮狀態(tài)下。鞘330可 在薄壁管315的遠(yuǎn)端部的上方放射狀地壓縮主動(dòng)脈支架移植物202。薄壁管315通常是柔 性的，并且可包括金屬。管341，可由塑料制成，其與薄壁管315是同軸的，并且在薄壁管315 的外部呈放射狀。管341的遠(yuǎn)端與主動(dòng)脈支架移植物202的近端鄰接。管341用作推進(jìn)器以在遞送期間將支架移植物202從導(dǎo)引器釋放。管341是“厚壁的”，就是說(shuō)，管341的壁的厚度為薄壁管315的厚度的幾倍。優(yōu)選 地，管341比薄壁管315厚5倍以上。鞘330與厚壁管341同軸，并且放射狀地定位在厚壁 管341的外部。厚壁管341和鞘330從近端延伸至外操作區(qū)301，如圖16中所示。薄壁管 315延伸至導(dǎo)引器的近端。導(dǎo)引器進(jìn)一步包括止血密封裝置331，該裝置放射狀地布置在鞘 和厚壁管341的周?chē)Ｖ寡芊庋b置331控制操作期間血液通過(guò)導(dǎo)引器的流失。導(dǎo)引器可包括主動(dòng)脈支架移植物控制構(gòu)件381，如圖16中所示。支架移植物控制 構(gòu)件381布置在外操作段301的擴(kuò)張器部334上。主動(dòng)脈支架移植物202展開(kāi)期間，鞘330 在厚壁管341的上方從近端撤出。止血密封裝置331通常緊密地配合在鞘330的周?chē)?成鞘330和厚壁管341之間極大的摩擦力。結(jié)果，鞘330在厚壁管341上方的撤出會(huì)很困 難。為了克服摩擦力，操作者必須非常緊地握住厚壁管341。緊握厚壁管341的難度會(huì)影 響主動(dòng)脈支架移植物202的軸向定位?？刂茦?gòu)件381通過(guò)為操作者提供對(duì)擴(kuò)張器較好的握 持，并且通過(guò)減小在鞘330撤出期間操作者控制和穩(wěn)定厚壁管341所必須施加的力而解決 了此問(wèn)題。控制構(gòu)件381通常是管狀的，并且包括內(nèi)擴(kuò)張器接觸面(facing surface) 382 和外握持面(grippingsurface) 383。控制構(gòu)件381可滑動(dòng)地布置在止血密封裝置331和釋 放絲啟動(dòng)段(actuation section)之間的厚壁管341上，從而使操作者能夠在沿?cái)U(kuò)張器的 任意位置上使用控制構(gòu)件381。外握持面383被設(shè)計(jì)成控制構(gòu)件381舒適且安全地適合操作者的手。為此，外握 持面383可以具有大大超過(guò)厚壁管341的直徑。外握持面383可以是大體上軸向均勻的。 在另一實(shí)施方案中，外握持面383可以是大體上軸向不均勻的，產(chǎn)生與輪廓相符的握持面。 圖16圖示了具有大體上不均勻的外握持面383的控制構(gòu)件381，其中控制構(gòu)件為大體上類 似沙漏的形狀。外握持面383可包括光滑的表面光潔度(surface finish)，或可選地，外握 持表面可包括粗糙的或有紋理的表面光潔度。粗糙或有紋理的表面光潔度是有益的，因?yàn)?它們提供了操作者和控制構(gòu)件381之間的較大的接觸表面積，由此增加了操作者的杠桿效 率?？蛇x擇多種表面光潔度來(lái)提供多種實(shí)用的和觸覺(jué)的益處?？刂茦?gòu)件381通常是可變形的，使得當(dāng)操作者緊握控制構(gòu)件381時(shí)，控制構(gòu)件381 壓向厚壁管341?？刂茦?gòu)件381將操作者施加的力傳遞至厚壁管341。擴(kuò)張器接觸面382 可包括大體上光滑的表面?？蛇x地，擴(kuò)張器接觸面382可具有粗糙或有紋理的表面。粗糙 或有紋理的表面可在控制構(gòu)件381和厚壁管341之間建立更“膠粘”或“粘性”的接觸，從 而增加了操作者傳遞給擴(kuò)張器的力。擴(kuò)張器接觸面382可包括大體上均勻的表面?？蛇x地，擴(kuò)張器接觸面382可包括 大體上不均勻的表面。例如，擴(kuò)張器握持面382可包括多個(gè)可接合突出物，它們朝向厚壁管 341向內(nèi)延伸。當(dāng)操作者對(duì)著厚壁管341握持控制構(gòu)件381時(shí)，可接合突出物與厚壁管的表 面相接合?？山雍贤怀鑫镌黾恿丝刂茦?gòu)件381和厚壁管之間表面接觸面積，從而增加了控 制構(gòu)件從操作者傳遞至厚壁管341的力。可接合突出物可包括任意的幾何或非幾何形狀。 例如，可接合突出物可包括“0”形、直線、破折號(hào)(dashes)、“V”形等。遠(yuǎn)端附著區(qū)303包括留置裝置310。留置裝置310將主動(dòng)脈支架移植物的遠(yuǎn)端以 壓縮狀態(tài)固定。留置裝置310在其遠(yuǎn)端具有長(zhǎng)錐形柔性延伸部311。該柔性延伸部311包 括內(nèi)縱縫，該內(nèi)縱縫有助于錐形柔性延伸部311沿先前插入的導(dǎo)絲的推進(jìn)?？v縫還提供了
11用于導(dǎo)入醫(yī)療劑的通道。例如，其可需要供應(yīng)造影劑，從而能夠在醫(yī)療操作的放置和展開(kāi)階 段期間進(jìn)行血管造影。薄壁管315的遠(yuǎn)端連接到柔性延伸部311。薄壁管315是柔性的，使得導(dǎo)引器可很 容易地推進(jìn)。薄壁管從近端通過(guò)導(dǎo)引器延伸至操作段301，在連接裝置316處終止。薄壁 管315與柔性延伸部機(jī)械地交通，使得操作者能夠相對(duì)于主動(dòng)脈支架移植物202軸向地和 旋轉(zhuǎn)地操作遠(yuǎn)端附著區(qū)303。連接裝置316適合接納注射器從而有助于將試劑導(dǎo)入至薄壁 管315內(nèi)。薄壁管315與柔性延伸部311流體交通，提供用于通過(guò)縫將試劑導(dǎo)入至動(dòng)脈腔。外操作段301的觸發(fā)絲釋放驅(qū)動(dòng)段包括伸長(zhǎng)體336。遠(yuǎn)端和近端觸發(fā)絲釋放機(jī)構(gòu) 324、325布置在伸長(zhǎng)體336上。端帽(End cap) 338布置在伸長(zhǎng)體336的近端和遠(yuǎn)端上。端 帽338包括形成遠(yuǎn)端和近端擋塊(stop) 388，389的縱向面對(duì)橫向相反的表面。遠(yuǎn)端和近端 觸發(fā)絲釋放機(jī)構(gòu)324，325可滑動(dòng)地布置在遠(yuǎn)端和近端擋塊388，389之間的伸長(zhǎng)體336上。 遠(yuǎn)端和近端擋塊388，389將遠(yuǎn)端和近端觸發(fā)絲釋放機(jī)構(gòu)324，325保持在伸長(zhǎng)體336上。驅(qū) 動(dòng)段包括鎖定機(jī)構(gòu)用于限制觸發(fā)絲釋放機(jī)構(gòu)324，325在伸長(zhǎng)體336上的軸向位移。參考外操作段301，臺(tái)鉗(pin vise) 339安裝在伸長(zhǎng)體336的近端上。臺(tái)鉗339具 有螺帽346。當(dāng)旋入時(shí)，鉗爪夾住(咬合)薄壁金屬管315。當(dāng)鉗爪咬合時(shí)，薄壁管315可 僅隨體336移動(dòng)，并且因此薄壁管315可僅隨厚壁管341移動(dòng)。隨著螺帽346擰緊，整個(gè)組 裝件可作為一個(gè)整體相對(duì)于鞘330移動(dòng)。如圖16中所示，自擴(kuò)張式支架208在從導(dǎo)引器301中釋放期間引起主動(dòng)脈支架移 植物202擴(kuò)張。在此實(shí)施例中顯示的支架移植物還包括從自擴(kuò)張式支架208的遠(yuǎn)端延伸的 倒鉤230。當(dāng)自擴(kuò)張式支架208展開(kāi)(釋放)時(shí)，倒鉤230將主動(dòng)脈支架移植物202的遠(yuǎn)端 錨定在周?chē)?未顯示)上。在腔內(nèi)展開(kāi)時(shí)，球囊擴(kuò)張式支架204膨脹并擴(kuò)張。球囊擴(kuò)張 式支架的擴(kuò)張可通過(guò)套管之間的導(dǎo)管膨脹而產(chǎn)生，使得支架的端部從各套管內(nèi)撤出，并將 支架釋放并擴(kuò)張就位。在從導(dǎo)引器中釋放時(shí)管狀導(dǎo)管206也可擴(kuò)張。當(dāng)管狀導(dǎo)管206定位 在球囊擴(kuò)張式支架204和自擴(kuò)張式支架208之間并與這兩個(gè)支架接觸時(shí)，這兩個(gè)支架204 和208的擴(kuò)張還導(dǎo)致管狀導(dǎo)管206的擴(kuò)張。優(yōu)選地，管狀導(dǎo)管206是薄壁的，在釋放時(shí)有助 于其擴(kuò)張。盡管已經(jīng)說(shuō)明了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方案，但除附帶的權(quán)利要求及其等效形式以 外，本發(fā)明不受其限制。此外，本文中所述的優(yōu)點(diǎn)未必是本發(fā)明僅有的優(yōu)點(diǎn)，并且未必預(yù)期 本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施方案都將達(dá)到所述的所有優(yōu)點(diǎn)。要理解的是本文中所述的不同的實(shí)施方案的特征可以任意適當(dāng)?shù)姆绞奖舜私M合， 并且因此結(jié)合一個(gè)實(shí)施方案所述的特征不限于該實(shí)施方案單獨(dú)使用。還要理解的是人工瓣膜210正常地可以不物理性地置換心臟瓣膜，手術(shù)不觸及心 臟瓣膜，而是可以采取除此之外的方式并執(zhí)行心臟瓣膜的功能。然而，并不排除人工瓣膜 210可物理性地置換心臟瓣膜。不排除在修復(fù)體中可提供一個(gè)以上的瓣膜。本專利申請(qǐng)要求于2007年11月9日提交的題目為“Aortic Valve StentGraft (主動(dòng)脈瓣支架移植物)”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)系列號(hào)60/986，908的優(yōu)選權(quán)權(quán)益，該 申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式合并入本文中。
1權(quán)利要求
一種腔內(nèi)修復(fù)體，其包括第一支架；設(shè)置有主動(dòng)脈瓣置換體的管狀導(dǎo)管，其中所述管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋所述第一支架的至少一部分；以及第二支架，其可操作地疊蓋所述管狀導(dǎo)管的至少一部分，其中所述第一支架、所述管狀導(dǎo)管和所述第二支架中的數(shù)個(gè)同軸排列用于使流體單向地通過(guò)所述修復(fù)體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述第一支架包括球囊擴(kuò)張式支架，并且 所述第二支架包括自擴(kuò)張式支架。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述自擴(kuò)張式支架至少部分地圍繞所述管 狀導(dǎo)管，并且所述管狀導(dǎo)管至少部分地圍繞所述球囊擴(kuò)張式支架。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述球囊擴(kuò)張式支架和所述自擴(kuò)張式 支架兩者至少部分地圍繞所述管狀導(dǎo)管。
5.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述主動(dòng)脈瓣置換體包括人工 瓣膜。
6.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述主動(dòng)脈瓣置換體位于所述 管狀導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。
7.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其包括一個(gè)或多個(gè)倒鉤。
8.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔內(nèi)修復(fù)體，其中所述第一和第二支架的至少一 個(gè)包括編織的瓶形支架。
9.一種用于置換主動(dòng)脈瓣的修復(fù)體，其包括至少第一、第二和第三管狀構(gòu)件，其中所述第一、第二或第三管狀構(gòu)件中的一個(gè)設(shè)置有瓣膜，以及其中所述第一管狀構(gòu)件、所述第二管狀構(gòu)件和所述第三管狀構(gòu)件中的數(shù)個(gè)同軸排列用 于使流體單向地通過(guò)所述修復(fù)體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的修復(fù)體，其中所述第一、第二和第三管狀構(gòu)件中的至少一個(gè) 包括球囊擴(kuò)張式支架。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的修復(fù)體，其中所述第一、第二和第三管狀構(gòu)件中的至少 一個(gè)包括編織的瓶形支架。
12.根據(jù)權(quán)利要求9、10或11所述的修復(fù)體，其中所述第一、第二和第三管狀構(gòu)件中的 至少一個(gè)包括自擴(kuò)張式支架。
13.根據(jù)權(quán)利要求9-12中任意一項(xiàng)所述的修復(fù)體，其中所述第二管狀構(gòu)件包括管狀導(dǎo) 管，其中所述瓣膜位于所述管狀導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。
14.根據(jù)權(quán)利要求9-13中任意一項(xiàng)所述的修復(fù)體，其包括一個(gè)或多個(gè)倒鉤。
15.一種在受試者中置換主動(dòng)脈瓣的方法，其包括以下步驟將腔內(nèi)修復(fù)體導(dǎo)入至血管系統(tǒng)中，所述腔內(nèi)修復(fù)體包括第一支架、設(shè)置有瓣膜的管狀 導(dǎo)管、和第二支架，其中所述管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋所述第一支架的至少一部分，并且 所述管狀導(dǎo)管的至少一部分疊蓋所述第二支架的至少一部分；使所述腔內(nèi)修復(fù)體在所述血管系統(tǒng)內(nèi)朝向主動(dòng)脈瓣環(huán)前進(jìn)；以及使所述修復(fù)體的至少一部分?jǐn)U張而接合于主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述第一支架包括球囊擴(kuò)張式支架，并且所述 第二支架包括自擴(kuò)張式支架，所述方法包括將所述球囊擴(kuò)張式支架、所述管狀導(dǎo)管和所述 自擴(kuò)張式支架以序貫的方式導(dǎo)入至所述血管系統(tǒng)中的步驟。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其中所述第一支架包括球囊擴(kuò)張式支架，并且 所述第二支架包括自擴(kuò)張式支架，所述方法包括將所述球囊擴(kuò)張式支架、所述管狀導(dǎo)管和 所述自擴(kuò)張式支架基本上同時(shí)地導(dǎo)入至所述血管系統(tǒng)中的步驟。
18.根據(jù)權(quán)利要求15、16或17所述的方法，其中提供所述第一支架、所述管狀導(dǎo)管和所 述第二支架用于使流體單向地通過(guò)所述修復(fù)體，并且至少抑制通過(guò)所述修復(fù)體的返流。
19.根據(jù)權(quán)利要求15-18中任意一項(xiàng)所述的方法，其包括使所述第一支架擴(kuò)張而接合 于主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)的步驟。
20.根據(jù)權(quán)利要求15-19中任意一項(xiàng)所述的方法，其包括將所述第二支架定位于所述 受試者的升主動(dòng)脈中的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于置換受損的主動(dòng)脈瓣的可植入腔內(nèi)修復(fù)體。在一個(gè)實(shí)施方案中，該修復(fù)體包括球囊擴(kuò)張式支架(204)、延伸至升主動(dòng)脈中的管狀導(dǎo)管(206)和自擴(kuò)張式支架(208)。所述管狀導(dǎo)管延伸越過(guò)球囊擴(kuò)張式支架(204)。所述管狀導(dǎo)管包括人工瓣膜(210)。自擴(kuò)張式支架(208)延伸越過(guò)管狀導(dǎo)管進(jìn)入升主動(dòng)脈中。球囊擴(kuò)張式支架(204)、管狀導(dǎo)管(206)和自擴(kuò)張式支架(208)連接在一起以提供流體向主動(dòng)脈并進(jìn)一步向冠狀動(dòng)脈的單向流動(dòng)。本發(fā)明還描述了一種植入所述腔內(nèi)修復(fù)體的方法。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101896139SQ200880115408
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2008年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月9日
發(fā)明者蒂莫西·A·丘特爾 申請(qǐng)人:庫(kù)克股份有限公司