專利名稱：用于藥物輸送的由具有螺旋形溝槽的導(dǎo)絲制成的支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及內(nèi)細胞腔修復(fù)假體，具體來說，涉及用來向體腔輸送藥物或治療 物質(zhì)的支架。
背景技術(shù)：
人們知道可利用“內(nèi)細胞腔修復(fù)假體”來作廣泛范圍的醫(yī)學(xué)治療。如這里所使 用的，內(nèi)細胞腔修復(fù)假體用來意指適于暫時或永久地植入體腔內(nèi)的醫(yī)療器械，包括天生的 和人造的內(nèi)腔。其中可植入內(nèi)細胞腔修復(fù)假體的內(nèi)腔實例包括但不限于動脈，諸如位 于冠狀動脈、腸系膜、外部或大腦脈管內(nèi)的動脈；靜脈；胃腸道；膽道；尿道；氣管；肝分路 (hepatic shunts)；以及輸卵管。人們還知道各種類型的內(nèi)細胞腔修復(fù)假體，每種假體提供用來修改目標(biāo)內(nèi)腔壁構(gòu) 成的結(jié)構(gòu)。例如，人們知道支架假體用來植入體腔內(nèi)，以對壁組織提供人工的徑向支承，該 支承在體內(nèi)形成各種內(nèi)腔，更具體地常用于身體的血管內(nèi)。為了對血管提供徑向支承，諸如已用經(jīng)皮經(jīng)管冠狀動脈成形術(shù)，通常稱之為“血管 成形術(shù)”、“PTA”或“PTCA”拓寬的血管，可結(jié)合手術(shù)植入支架。有效地，該支架必須克服某 些病人血管壁向下回閉的自然傾向。這樣，支架就起作撐架的作用，阻止血管向下回閉的傾 向。在該手術(shù)中，支架可坍縮成便于插入的直徑，并可在遠離患病血管的位置處插入體腔 內(nèi)。然后可將支架輸送到受影響內(nèi)腔內(nèi)的要求治療的部位，并通過自膨脹或徑向膨脹展開 到其所要求的直徑而進行治療。此外，也可將治療物質(zhì)輸送到治療部位，以便減輕再狹窄的影響程度。因此，公知 有各種藥物洗脫支架，其向治療部位輸送治療物質(zhì)同時，還向組織壁提供人工的徑向支承。 可被輸送的治療物質(zhì)包括抗血小板劑、抗凝血劑、抗菌劑以及抗代謝劑。包括支架的內(nèi)細胞 腔裝置有時在其外表面上涂覆有諸如藥物釋放劑、生長因子之類的物質(zhì)。支架還已經(jīng)發(fā)展 成具有中空的管狀結(jié)構(gòu)，其帶有通過側(cè)壁切割出的孔或端口，以允許從中心腔洗脫藥物，諸 如授予Leone等人的美國專利第5，891，108號所揭示的支架，其全部內(nèi)容以參見的方式納 入本文。支架的中空特性使中心腔能夠用通過支架側(cè)壁內(nèi)的端口或孔輸送的藥物溶液進行 裝載如下文中將詳細描述的，本發(fā)明提供一種藥物洗脫支架，其將治療物質(zhì)或藥物輸 送到狹窄損傷部位。還理想地提供柔性的藥物輸送裝置，其具有藥物通道以便從支架內(nèi)部 洗脫藥物，同時，使機械完整性的損失減到最小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明實施例涉及藥物洗脫支架，其具有大致圓柱形的構(gòu)造以便放置到體腔內(nèi)。 所述支架包括管狀支桿，其具有由管狀支桿內(nèi)表面限定的中心內(nèi)腔，管狀支桿形狀做成該 支架的大致圓柱形構(gòu)造。通道以螺旋形方式形成在管狀支桿內(nèi)，該螺旋形通道具有一定深 度和長度，所述深度延伸在管狀支桿的內(nèi)表面和外表面之間，所述長度從管狀支桿的大致
4的近端延伸到遠端。治療物質(zhì)放置在管狀支桿的中心內(nèi)腔內(nèi)，以通過螺旋形通道輸送到身 體脈管。管狀支桿的形狀可以形成盤管構(gòu)造、波環(huán)形或曲折形環(huán)的構(gòu)造，或任何大致圓柱形 的構(gòu)造以形成支架。


從以下附圖中所示的本發(fā)明的描述中，將會明白到本發(fā)明以上的和其它特征和優(yōu) 點。這里所包含的并作為本說明書一部分的附圖，還進一步用來解釋本發(fā)明的原理和使本 技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員能夠利用本發(fā)明。附圖未按比例繪制。圖1是根據(jù)本發(fā)明一實施例的支架輸送系統(tǒng)的示意圖。圖2是用于根據(jù)本發(fā)明一實施例的支架的管狀支桿一部分的放大圖。圖3是沿線A-A截取的圖2管狀支桿的剖視圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明一實施例的包括圖2管狀支桿的支架的立體圖。圖5是在體腔內(nèi)展開的圖4支架的側(cè)視圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的支架的側(cè)視圖。圖7是圖6中支架的單個管狀支桿的側(cè)視圖。圖7A是圖7中單個管狀支桿一部分的放大圖。
具體實施例方式現(xiàn)參照附圖來描述本發(fā)明的具體實施例，其中，相同的附圖標(biāo)記表示相同或功能 類似的元件。術(shù)語“遠”和“近”在以下描述中用來表示相對于主治醫(yī)生的位置或方向?！斑h” 是遠離醫(yī)生的位置或背離醫(yī)生的方向?！敖笔强拷t(yī)生的位置或朝向醫(yī)生的方向。以下詳細描述的本質(zhì)僅是示例性的，并不意圖限制本發(fā)明或本發(fā)明的應(yīng)用和使 用。盡管本發(fā)明的描述是針對治療諸如外圍和冠狀動脈之類的血管，但本發(fā)明也可用于任 何其它認為有用的體內(nèi)通道內(nèi)。此外，也不意味著受前面的技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)
發(fā)明內(nèi)容
或以下詳細描述的約束。根據(jù)本發(fā)明實施例，支架由中空管狀支桿形成，支桿形狀成形為大致的圓柱形構(gòu) 造，該管狀支桿包括從支桿內(nèi)表面延伸到支桿外表面的通道，該通道圍繞管狀支桿圓周螺 旋形地或以開塞鉆形式定位，以便將治療物質(zhì)或藥物輸送到狹窄受損部位。螺旋形或開塞 鉆形的通道為藥物提供通路，以將藥物從管狀支桿內(nèi)洗脫到目標(biāo)體腔內(nèi)，同時，使支架假體 的機械完整性損失減到最小。螺旋形或開塞鉆形的通道將治療物質(zhì)或藥物均勻地分配到脈 管內(nèi)腔和來自管腔的表面。螺旋形或開塞鉆形的通道使得管狀支桿極其柔軟，因此消除在支桿形成為具有大 致圓柱形的支架時的扭結(jié)，以便用球囊導(dǎo)管的囊體來進行輸送。為了進一步增加支架柔性， 管狀支桿的螺旋形或開塞鉆形的通道的間距可沿其長度變化。例如，螺旋形或開塞鉆形的 通道的間距在管狀支桿上的特定部位處可以減小以提高柔性。當(dāng)管狀支桿形成為具有大致 圓柱形形狀的支架時，例如，具有盤管構(gòu)造的支架或具有波形環(huán)構(gòu)造的支架，則在管狀支桿 的頂冠或轉(zhuǎn)彎處，該減小的間距是理想的。 可選擇通道寬度來控制容納在管狀支桿內(nèi)的治療物質(zhì)或藥物的洗脫。此外，通道 寬度可沿著管狀支桿長度變化，以進一步提高支架柔性。例如，螺旋形或開塞鉆形通道的寬度可在管狀支桿上的特殊部位處增大，以便提高柔性。當(dāng)管狀支桿形成為具有大致圓柱形 形狀的支架時，例如，具有盤管構(gòu)造的支架或具有波形環(huán)構(gòu)造的支架，則在管狀支桿的頂冠 或轉(zhuǎn)彎處的該減小的寬度是理想的。下面將參照圖1-7A給出本發(fā)明實施例的進一步細節(jié) 和描述。圖1是根據(jù)本發(fā)明一實施例的支架輸送系統(tǒng)100的示意圖。支架輸送系統(tǒng)100包 括導(dǎo)管102，該導(dǎo)管102具有近側(cè)桿104、導(dǎo)絲桿122以及囊體110。近側(cè)桿104具有附連到 榖116上的近端106和附連到囊體110的近端112的遠端108。導(dǎo)絲桿122在榖116和導(dǎo) 管102的遠側(cè)末端126之間延伸過近側(cè)桿104和囊體110。榖116包括充脹端口 118，以便 聯(lián)接到充脹流體源。充脹端口 118通過一延伸通過近側(cè)桿104的充脹腔(未示出)與囊體 110流體地連通。此外，榖116包括導(dǎo)絲端口 120，其與導(dǎo)絲桿122的導(dǎo)絲腔(未示出)連 通，以便接納通過其中的導(dǎo)絲128。如上所述，導(dǎo)絲桿122以繞絲(over-the-wire)構(gòu)造延 伸導(dǎo)管102的全長。然而，如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員所理解的，導(dǎo)絲桿122可替代地僅在 導(dǎo)管102的遠側(cè)部分內(nèi)以快速交換(rapid-exchange)構(gòu)造延伸。由管狀支桿138形成的 具有近端132和遠端134的支架130定位在囊體110上。支架130具有連續(xù)的通道136，其 螺旋形地或開塞鉆方式地圍繞管狀支桿138的圓周延伸，以輸送治療物質(zhì)或藥物。使導(dǎo)管102穿過患者的脈管系統(tǒng)，直到支架130位于預(yù)定治療部位處的狹窄位置， 由此囊體可膨脹的支架130實現(xiàn)其展開。一旦定位之后，導(dǎo)管102的囊體110被充脹而使 支架130膨脹抵靠脈管壁，從而保持其撐開。支架的展開可在諸如血管成形術(shù)那樣的治療 之后實施，或在治療部位的初始囊體擴張過程中實施支架展開，這也稱之為初步撐開支架。圖2是形成支架130之前的管狀支桿138 —部分的放大圖。圖3是沿圖2線A_A 截取的管狀支桿138的剖視圖。盡管管狀支桿138顯示為具有圓形截面，但只要支桿包括 通過其中的內(nèi)腔，則任何截面都可以是合適的。管狀支桿138包括用來容納治療物質(zhì)或藥 物的中心內(nèi)腔或流體通道348。通道136具有的深度從管狀支桿138的內(nèi)表面342延伸到 管狀支桿138的外表面344，從而使位于中心內(nèi)腔348內(nèi)的治療物質(zhì)或藥物可輸送到體腔。 因此一旦管狀支桿138形成支架130 ；通道136就沿著支架130長度圍繞管狀支桿138以 螺旋形方式延伸，以提供用于治療物質(zhì)或藥物從支架130中洗脫的通道，同時，使支架假體 的機械完整性損失減到最小。此外，螺旋形或開塞鉆形的通道136圍繞管狀支桿138的圓 周是連續(xù)的，因此，提供將治療物質(zhì)均勻地分配到脈管內(nèi)腔和來自管腔的表面。中心內(nèi)腔或流體通道348的容積控制著可能容納在支架130內(nèi)用來輸送的治療 物質(zhì)或藥物的量。在一實施例中，流體通道348可從管狀支桿138的近端132延伸到遠端 134，流體通道348的直徑“D”約為0. 001英寸至0. 004英寸。在另一實施例中，流體通道 348可延伸小于管狀支桿138的全長。為了增加支架130的徑向長度，較小的直徑“D”允許 有較大的壁厚“T”，使支架130材料最大化。然而，較大直徑“D”可允許更大量的治療物質(zhì) 或藥物被輸送到體腔。螺旋形或開塞鉆形的通道136包括寬度346。在一實施例中，寬度346可近似為 0. 0005英寸，并可選擇成控制治療物質(zhì)或藥物的洗脫速率。在另一實施例中，寬度346范圍 可從零至0. 002英寸，零寬度可發(fā)生在通道136邊緣接觸之時。在另一實施例中，寬度346 可沿著管狀支桿138長度呈錐形，并且范圍可從零至0. 002英寸，零寬度可發(fā)生在通道136 邊緣接觸之時。一般來說，通道136的狹窄寬度346可提供較慢速度的治療物質(zhì)或藥物洗脫。此外，通道136的狹窄寬度346使剩余的支架130材料最大化，因此，提高徑向強度，使 支架假體的機械完整性損失減到最小。一般地，通道136的較寬寬度346使剩余的支架130 材料最少，因此，如果支架130由生物降解材料形成的話，則可能是理想的。當(dāng)螺旋形或開 塞鉆形的通道136用激光來形成時，可通過根據(jù)要求控制激光的聚焦來選擇通道136的寬 度 346。螺旋形或開塞鉆形的通道136對管狀支桿138提供柔性，并消除在管狀支桿138 成形為具有大致圓柱形構(gòu)造的支架以用來圍繞導(dǎo)管102的囊體110定位時管狀支桿138的 扭結(jié)。螺旋形或開塞鉆形的通道136的各匝具有間距240，它是通道136相鄰匝上的兩個對 應(yīng)點之間的距離。為了進一步提高支架130的柔性，可沿管狀支桿138長度改變螺旋形或 開塞鉆形的通道136的間距240。例如，螺旋形或開塞鉆形的通道136的間距240可以在 支架130的特定部位處減小，以提高特定部位處的支架130的柔性。如圖4所示，當(dāng)管狀支 桿138彎曲成盤管構(gòu)造而由此形成支架130時，在支架130的轉(zhuǎn)彎處或頂冠450處減小間 距240是理想的。而在支架130上的任何額外需要柔性的部位處，減小通道136的間距則 是理想的。此外，螺旋形或開塞鉆形的通道136的寬度346可沿著管狀支桿138長度變化，以 進一步提高支架130的柔性。例如，螺旋形或開塞鉆形的通道136的寬度346可在支架130 上的特殊部位增大，以提高該特殊部位處的支架130的柔性。如圖4所示，當(dāng)管狀支桿138 彎曲成盤管構(gòu)造而由此形成支架130時，在支架130的頂冠450處減小寬度346可以是理 想的。而在支架130上的任何額外需要柔性的部位處，增加通道136的寬度346則是理想 的。當(dāng)螺旋形或開塞鉆形的通道136用激光來形成時，可根據(jù)需要通過改變激光的聚焦來 沿著管狀支桿138的長度改變通道136的寬度346。圖5是用來治療狹窄損傷部位554而抵靠體腔脈管壁552展開的支架130的側(cè)視 圖。在本發(fā)明各種實施例中，裝在管狀支桿138中心內(nèi)腔348內(nèi)的可洗脫的治療物質(zhì)或藥 物可以是用來向體腔提供的一種或多種有用的物質(zhì)。提供到狹窄損傷部位554區(qū)域藥物可 以是某種類型可溶解形成狹窄的斑狀物材料的藥物，或可以是抗血小板形成的藥物、抗血 栓形成的藥物，或抗類風(fēng)濕性藥物。這些藥物例如可包括TPA、肝磷脂、尿激酶或西羅莫司。 當(dāng)然，支架130可用來向體內(nèi)脈管壁和內(nèi)部輸送任何合適的藥物。在本發(fā)明的各種實施例中，容納在中心內(nèi)腔348內(nèi)的可洗脫的治療物質(zhì)或藥物可 包括生物的或藥理學(xué)的活性物質(zhì)。在一個實施例中，容納在中心內(nèi)腔348內(nèi)的可洗脫的治 療物質(zhì)或藥物可以是結(jié)晶的形式。在另一實施例中，生物的或藥理學(xué)的活性物質(zhì)可以懸浮 在聚合物基體或載體內(nèi)，防止在支架130植入在治療部位之前，活性治療物質(zhì)過早地從中 心內(nèi)腔348中洗脫。為生物的或藥理學(xué)的活性成分制作聚合物載體或基體的方法在本技術(shù) 領(lǐng)域內(nèi)是眾所周知的方法。生物的或藥理學(xué)的活性物質(zhì)和用于這些物質(zhì)的載體例舉在美國 專利第6，364，856號；第6，358，556號和第6，258，121號中；本文以參見方式引入每個專利 的全部內(nèi)容。這些專利參考文獻揭示了活性物質(zhì)以及浸漬有活性物質(zhì)的聚合物材料，以用 作為醫(yī)療器械外面的涂層，從而提供有控制的活性物質(zhì)的輸送。這些浸漬有活性物質(zhì)的相 同的聚合物材料可用于本發(fā)明支架130的中心內(nèi)腔348內(nèi)。在一個實施例中，聚合物基體 或載體是生物可降解的或生物可再吸收的，使它可在體內(nèi)被吸收。聚交酯酸(PLA)、聚乙醇 酸、聚環(huán)氧乙烷(PE0)以及聚己內(nèi)酯都是生物可降解聚合物載體的實例。
術(shù)語“生物的或藥理學(xué)的活性物質(zhì)”是指對身體或身體一部分有藥理學(xué)的、化學(xué) 的或生物作用的任何物質(zhì)(不管其是合成的還是天然的)?？捎糜诒景l(fā)明實施例中合適的 生物的或藥理學(xué)的活性材料包括但不限于糖(腎上腺)皮質(zhì)激素(例如，地塞米松、倍他 米松)、諸如肝磷脂的抗血栓形成劑、細胞生長抑制劑、水蛭素、血管抑肽、阿司匹林、諸如 VEGF之類的生長因子、抗過敏劑、抗癌劑、抗類風(fēng)濕性劑、低核苷酸、抗生素，更一般地說，可 使用抗血小板劑、抗凝血劑、抗有絲分裂劑、抗氧化劑、抗代謝劑，以及抗炎劑?？寡“鍎?可包括諸如阿司匹林和雙嘧達莫之類的藥物。阿司匹林可分類為止痛劑、退熱劑、抗炎劑和 抗血小板劑藥物。雙嘧達莫是類似于阿司匹林的藥物，類似之處在于它具有抗血小板特征。 雙嘧達莫還分類為冠狀血管擴張劑。抗凝血劑可包括諸如肝磷脂、精蛋白、水蛭素和蜱源抗 凝血蛋白之類的藥物?？拱﹦┛砂ㄖT如泰素及其類似物或衍生物。泰素也可分類為細胞 生長抑制劑?？寡趸瘎┛砂ū》?。抗類風(fēng)濕性劑可包括諸如氨氯地平、多沙唑嗪和西 羅莫司或其它莫司(limus)族化合物之類的藥物?？褂薪z分裂劑和抗代謝劑可包括諸如 甲氨蝶呤、咪唑硫嘌呤、長春新堿、長春堿、5-氟尿嘧啶、亞德里亞霉素和突變霉素之類的藥 物。抗生素可包括青霉素、頭孢西丁、苯甲異噁唑青霉素、托普霉素和慶大霉素。合適的抗 氧化劑包括丙丁酚。還有，可使用基因或核酸或它們的部分。這些基因或核酸可首先打包 成脂質(zhì)體或毫微顆粒。此外，可使用諸如曲尼司特之類的膠原質(zhì)合成物抑制劑。在一個實施例中，可洗脫的治療物質(zhì)或藥物可在植入到體內(nèi)之前預(yù)加載到支架 130內(nèi)，一旦藥物被加載到中心內(nèi)腔348內(nèi)，就關(guān)閉管狀支桿138的近端132和管狀支桿138 的遠端134。所謂“預(yù)加載”是指可將治療物質(zhì)或藥物灌入、注射入或其他方式提供到管狀支 桿138的中心內(nèi)腔348內(nèi)。一旦加載好，可在輸送到體內(nèi)之前，將管狀支桿138的近端132 和遠端134密封或堵塞起來?？捎弥T如硅樹脂塞的塞子(未示出)來密封近端132和遠端 134。如上所述，治療物質(zhì)可懸浮在可選擇的可生物降解的聚合物基體或載體內(nèi)，以在支架 130展開在治療部位之前，阻止活性治療物質(zhì)過早地從中心內(nèi)腔348中洗脫。一旦定位在身 體的理想部位內(nèi)，則支架130就展開以永久的植入在體腔內(nèi)，以使治療物質(zhì)可從通道136中 洗脫出來。此外，在本發(fā)明實施例中，可利用容易溶解的涂層(未示出)，以便在支架130在 治療部位展開前，防止活性治療物質(zhì)過早地從中心內(nèi)腔348洗脫。涂層可填充或封閉通 道136，或可覆蓋管狀支桿138的外表面，或兩者兼而有之。涂層可以是右旋糖苷型或任 何其它合適的涂層，其可非?？斓厝芙?，但在輸送到狹窄部位之前，卻可保護治療物質(zhì)或藥 物。例如，美國專利第6，391，033中列出了足以提供所要求的短期保護的涂層材料，諸如 多聚糖之類的材料，包括甘露醇、山梨(糖)醇、蔗糖、木糖醇；諸如凝膠(gellan)、熱凝膠 (CUrdlan)、XM-6、黃原膠之類的陰離子的含水多聚糖，該美國專利的全部內(nèi)容以參見方式 納入本文。這些材料大約在10至15分鐘內(nèi)溶解，以便讓支架合適地放置在目標(biāo)部位處。在本發(fā)明的各種實施例中，管狀支桿138可用金屬材料制成。例如，管狀支桿138 可用任何合適金屬材料進行制造，包括有不銹鋼、鎳_鈦合金(鎳鈦金屬化合物)、諸如 MP35N之類的鎳-鈷合金、鈷-鉻合金、鉭、鈦、鉬、金、銀、鈀、銥等。在一替代的實施例中，管 狀支桿138可用海波管(hypotube)制造。正如業(yè)內(nèi)所公知的，海波管是一種直徑非常小的 中空金屬管，該類型管通常用來制造皮下注射針。如果管狀支桿138用鎳-鈦合金(鎳鈦 金屬化合物)制造，則利用該材料的形狀記憶功能，可便于支架130的展開，這將在下文中
8予以解釋。一旦植入之后，金屬支架便對壁組織提供人工的徑向支承。本發(fā)明實施例還包括由諸如聚合物材料的非金屬材料制造的管狀支桿138。聚合 物材料可以是可生物降解或可生物吸收的材料，這樣，支架130被用來恢復(fù)內(nèi)腔的開放之 后和/或提供藥物輸送之后，支架130在體內(nèi)被吸收。如上所述，螺旋形或開塞鉆形的通道 136包括寬度240，該寬度可選擇成來控制治療物質(zhì)或藥物的洗脫速率。一般地說，通道136 的較寬的直徑“D”可減少支架130的其余材料，因此如果支架130由可生物降解材料制成 的話就比較理想。在圖1的實施例中，支架130是囊體可膨脹的，這樣，當(dāng)流體充脹流體源連接到榖 116的充脹端口 118時，該囊體110可被充脹而使支架130膨脹，這為本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人 員所公知。如果需要的話，可提供護套(未示出)來包圍囊體110上的支架130，以便于使 支架輸送系統(tǒng)100在導(dǎo)絲128上循路而進穿過脈管到達狹窄損傷部位。在另一實施例中，支架130可以是自膨脹的。利用諸如鎳-鈦合金(鎳鈦金屬化 合物)之類材料的形狀記憶特性可便于支架130的展開。具體來說，形狀記憶金屬是一組 金屬的合成物，當(dāng)它們經(jīng)受一定的熱或應(yīng)力條件時，能夠返回到規(guī)定的形狀或尺寸。形狀記 憶金屬一般能夠在較低溫度下變形，而一旦暴露于相對高溫度下則又恢復(fù)到變形前它們所 呈的規(guī)定形狀或尺寸。這可使支架在變形的較小狀態(tài)下插入到體內(nèi)，這樣，一旦支架暴露在 較高溫度下，即，體溫或體內(nèi)的加熱流體，支架呈現(xiàn)其“記憶”的較大形狀。因此，自膨脹支 架130可具有兩種尺寸或形狀的狀態(tài)，即，足以向治療部位供應(yīng)的收縮或壓縮的結(jié)構(gòu)，以及 具有大致圓柱形形狀以便接觸脈管壁的展開或膨脹的結(jié)構(gòu)。在另一實施例中，其中，支架130是自膨脹的，支架130可以由彈簧型或超彈性材 料構(gòu)造，例如，鎳-鈦合金(鎳鈦金屬化合物)、鎳-錫合金、形狀記憶材料，以及其它超彈性 材料?？商峁┳o套(未示出)來包圍和容納處于收縮或壓縮位置中的支架130。一旦支架 130位于狹窄損傷部位處的位置，護套可被縮回，因此松開支架130而呈其膨脹或展開的構(gòu)造。如上所述，支架130由管狀支桿138形成。在圖1、4和5中，管狀支桿138形狀做 成螺旋形或盤管形構(gòu)造以形成大致的圓柱形支架130。圖6示出替代的支架構(gòu)造，其中，多 個管狀支桿638a、638b和638c在接頭662處粘結(jié)在一起。每個管狀支桿638a、638b、638c 與管狀支桿138相同之處在于，每個管狀支桿包括連續(xù)的通道636，連續(xù)通道螺旋形地圍繞 或以開塞鉆形式圍繞管狀支桿638a、638b和638c的圓周定位，用來輸送治療物質(zhì)或藥物。 每個管狀支桿638a、638b、638c形成為波形或曲折形環(huán)構(gòu)造，并在接頭662處粘結(jié)在一起以 形成支架630。盡管圖6示出三個粘結(jié)在一起而形成支架630的管狀支桿638a、638b、638c， 也可少至一個的呈波形或曲折形環(huán)構(gòu)造的管狀支桿來形成支架630。此外，支架630可包括 多個具有粘結(jié)在一起的波形或曲折形環(huán)構(gòu)造的管狀支桿。每個管狀支桿638a、638b、638c可容納用于輸送的相同的或不同的治療物質(zhì)或藥 物。此外，每個管狀支桿638a、638b、638c可容納用于輸送的不同濃度的治療物質(zhì)或藥物。 例如，位于支架630端部的管狀支桿638a和638c可容納第一濃度的治療物質(zhì)或藥物，而位 于支架630兩端中間的管狀支桿638b可容納第二濃度的治療物質(zhì)或藥物。第二濃度的治 療物質(zhì)或藥物可高于或低于第一濃度的治療物質(zhì)或藥物。圖7示出呈波形或曲折形環(huán)構(gòu)造的單個管狀支桿638。如圖7所示，波形或曲折形環(huán)構(gòu)造包括連接到直段766的冠狀部或彎頭764。冠狀部764面向相對的縱向方向交替 地轉(zhuǎn)彎。如參照前述實施例所描述的，螺旋形或開塞鉆形通道636的間距和寬度可沿著管 狀支桿638長度變化。例如，螺旋形或開塞鉆形通道636的間距可在管狀支桿638上的特 定部位處減小，以增加該特定部位處的支架630的柔性。此外，螺旋形或開塞鉆形通道636 的寬度可在管狀支桿638上的特定部位處增大，以便增加該特定部位處的支架630的柔性。 如圖7A所示，當(dāng)管狀支桿638形成為波形或曲折形環(huán)構(gòu)造時，通道636的減小的間距和增 大的寬度在冠狀部764處可能是理想的。應(yīng)該理解到，管狀支桿138形狀可做成任何大致的圓柱形構(gòu)造以形成支架體。除 了如上所示的支架構(gòu)造之外，先前以參見方式引入的美國專利第5，891，108號中的圖5示 出了 一種支架，其呈替代的合適的支架構(gòu)造。此外，根據(jù)本發(fā)明實施例的管狀支桿可形成為 美國專利第5，133，732號和美國專利第6，663，661號中所揭示的支架構(gòu)造，本文以參見方 式引入它們的全部內(nèi)容。支架130由管狀支桿138制成。通過用可除去的材料來填充中空鋼絲或海波管，可 制造出支架?？沙サ牟牧峡善鸬郊庸啼摻z的作用，防止彎曲過程中發(fā)生扭結(jié)。在彎曲過 程中，管狀支桿138形狀可做成上述任何的大致圓柱形構(gòu)造以形成支架體。該彎曲過程類 似于用來形成Medtronic ffiktor支架設(shè)計的過程，其被公開在美國專利第4，886，062號、 第 4，969，458 號、第 5，133，732 號、第 5，653，727 號、第 5，782，903 號、第 6，113，621 號、第 6，656，219號、和第6，923，828號中，本文以參見方式引入它們的全部內(nèi)容。如果支架用鎳 鈦金屬化合物構(gòu)造，則形成的支架是熱固性的。此外，如果需要有附加的軸向強度，則形成 的支架可進行焊接。盡管以上描述了根據(jù)本發(fā)明的各種實施例，但應(yīng)該理解到，提出這些實施例僅是 為了借以說明和舉例，并無限制性。相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會認識到，本發(fā)明的形式 和細節(jié)可作出各種變化而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明的寬度和范圍不受任 何上述示范實施例的限制，但應(yīng)僅根據(jù)附后權(quán)利要求書和其等價物來定義。還應(yīng)理解到，本 文中討論的每個實施例的每個特征以及這里所舉的各個參考文件都可用來與任何其它實 施例的特征相結(jié)合。本文以參見方式引入這里所討論的所有專利和出版物的全部內(nèi)容。
權(quán)利要求
一種藥物洗脫支架，具有大致圓柱形構(gòu)造以放置到體腔內(nèi)，所述支架包括管狀支桿，所述管狀支桿具有由所述管狀支桿的內(nèi)表面限定的中心內(nèi)腔，所述管狀支桿具有盤管形長度，所述盤管形長度形成所述支架的所述大致圓柱形構(gòu)造；通道，所述通道以螺旋形方式形成在所述管狀支桿內(nèi)，所述螺旋形通道具有在所述管狀支桿的內(nèi)表面和外表面之間延伸的深度，和大致從所述管狀支桿的近端延伸到遠端的長度；以及治療物質(zhì)，所述治療物質(zhì)放置在所述管狀支桿的所述中心內(nèi)腔內(nèi)，以通過所述螺旋形通道輸送到身體脈管。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道具有沿著所述管狀支桿 的所述盤管形長度變化的寬度，使得所述通道的所述寬度在所述支架的第一部位處比所述 支架的第二部位處大。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道通過激光形成，通過控制 所述激光的聚焦來改變所述寬度。
4.如權(quán)利要求2所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述第一部位是所述支架的所述 大致圓柱形構(gòu)造的轉(zhuǎn)彎處。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道具有沿著所述管狀支桿 的所述盤管形長度變化的間距，使得所述通道的所述間距在所述支架的第一部位處比所述 支架的第二部位處小。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述第一部位是所述支架的所述 大致圓柱形構(gòu)造的轉(zhuǎn)彎處。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述管狀支桿由金屬材料制成。
8.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述管狀支桿由可生物降解的聚 合物制成。
9.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述治療物質(zhì)呈晶體形式。
10.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述治療物質(zhì)容納在聚合物基體 內(nèi)以控制洗脫。
11.如權(quán)利要求10所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述聚合物基體是可生物降解的。
12.—種藥物洗脫支架，具有大致圓柱形構(gòu)造以便放置到體腔內(nèi)，所述支架包括管狀支桿，所述管狀支桿具有由所述管狀支桿內(nèi)表面限定的中心內(nèi)腔，所述管狀支桿 成形為形成所述支架的所述大致圓柱形構(gòu)造的波形或曲折形環(huán)；通道，所述通道以螺旋形方式形成在所述管狀支桿內(nèi)，所述螺旋形通道具有在所述管 狀支桿的內(nèi)表面和外表面之間延伸的深度和大致從所述管狀支桿的近端延伸到遠端的長 度；以及治療物質(zhì)，所述治療物質(zhì)放置在所述管狀支桿的所述中心內(nèi)腔內(nèi)，以通過所述螺旋形 通道輸送到身體脈管。
13.一種藥物洗脫支架，具有大致圓柱形構(gòu)造以便放置到體腔內(nèi)，所述支架包括管狀支桿，所述管狀支桿具有由所述管狀支桿的內(nèi)表面限定的中心內(nèi)腔，所述管狀支 桿成形為所述支架的所述大致圓柱形構(gòu)造；通道，所述通道以螺旋形方式形成在所述管狀支桿內(nèi)，所述螺旋形通道具有在所述管 狀支桿的內(nèi)表面和外表面之間延伸的深度和大致從所述管狀支桿的近端延伸到遠端的長 度；以及治療物質(zhì)，所述治療物質(zhì)放置在所述管狀支桿的所述中心內(nèi)腔內(nèi)，以通過所述螺旋形 通道輸送到身體脈管。
14.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道具有沿著所述管狀支 桿的所述長度變化的寬度，以使所述通道的所述寬度在所述支架的第一部位處比所述支架 的第二部位處大。
15.如權(quán)利要求14所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道通過激光形成，通過控 制所述激光的聚焦而改變所述寬度。
16.如權(quán)利要求14所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述第一部位是所述支架的所 述大致圓柱形構(gòu)造的轉(zhuǎn)彎處。
17.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述通道具有沿著所述管狀支 桿的所述長度變化的間距，使得所述通道的所述間距在所述支架的第一部位處比所述支架 的第二部位處小。
18.如權(quán)利要求17所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述第一部位是所述支架的所 述大致圓柱形構(gòu)造的轉(zhuǎn)彎處。
19.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述管狀支桿由金屬材料制成。
20.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述管狀支桿由可生物降解的 聚合物制成。
21.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述治療物質(zhì)呈晶體形式。
22.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述治療物質(zhì)容納在聚合物基 體內(nèi)以控制洗脫。
23.如權(quán)利要求22所述的藥物輸送裝置，其特征在于，所述聚合物基體是可生物可降 解的。
全文摘要
一種由金屬或聚合物管狀支桿(138)形成的藥物輸送支架(130)，所述管狀支桿(138)成形為大致圓柱形構(gòu)造，管狀支桿具有容納治療物質(zhì)或藥物的中心內(nèi)腔(348)。管狀支桿具有連續(xù)的通道(136)，該通道從支桿內(nèi)表面延伸到支桿外表面，支桿圍繞管狀支桿的圓周螺旋形地或以開塞鉆形式定位，以將治療物質(zhì)或藥物提供到狹窄損傷部位。
文檔編號A61F2/86GK101854889SQ200880116373
公開日2010年10月6日 申請日期2008年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月16日
發(fā)明者B·庫克, M·多蘭 申請人:麥德托尼克瓦斯科爾勒公司