專利名稱：：具有感覺(jué)提示的微電流裝置的制作方法具有感覺(jué)提示的微電流裝置相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用本專利申請(qǐng)要求于2007年10月30日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/983,792的優(yōu)先權(quán)。上述相關(guān)美國(guó)專利申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容在此以引用方式并入本文中以用于各種目的。
背景技術(shù)：
：在過(guò)去的十年里，微電流療法已顯示出在疼痛控制方面的療效。最早由Mercola和Kirsch在1995年創(chuàng)立的微電流電療或微電流療法介紹了一種使用生物相容性波形的新型電子醫(yī)療干預(yù)法，它使用比經(jīng)皮電神經(jīng)刺激(即TENS)小1000倍并低于感覺(jué)閾值的微安范圍內(nèi)的電流。一些涉及能量治療的早期觀點(diǎn)，如由North(9)和Neumann(11)綜述的研究所示，認(rèn)為如果在某些情況下電流具有較好療效的話，可能電流越大越好。然而，這一觀點(diǎn)在后來(lái)受到了Becker和Nordenstrom等研究人員的挑戰(zhàn)，他們分別撰寫了“TheBodyElectric”(軀體電)(2)和“BiologicalClosedElectricCircuits:Clinical,Experimental,andTheoreticalEvidenceforanAdditionalCirculatorySystem，，(生物閉合電路附加循環(huán)系統(tǒng)的臨床、實(shí)驗(yàn)和理論依據(jù))(12)。微電流刺激器自20世紀(jì)80年代早期就已開始使用，但更先進(jìn)的佩帶式和便攜式裝置最近才因電子與電源領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展而出現(xiàn)。Illingsworth(13)和Vodovnick(5)的研究發(fā)現(xiàn)微電流可減輕炎癥、浮腫和腫脹，增大關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍、力量，增強(qiáng)肌肉放松，并可加快傷口愈合。StaniSh(6)以及Stanish與Lai(7)還發(fā)現(xiàn)了這些電流療法對(duì)軟組織損傷，如扭傷，也有療效，而且還證實(shí)了可用于預(yù)防劇烈運(yùn)動(dòng)后常見(jiàn)的延遲性肌肉酸痛。這些電流療法已經(jīng)用于控制North(9)提及以及LeDoux(lO)所示的腰椎手術(shù)失敗綜合征以及Neumarmdl)所述的關(guān)節(jié)炎。越來(lái)越多的研究表明，MCT不僅能夠控制疼痛，還具有更多的作用，例如加速甚至誘導(dǎo)愈合。還證實(shí)其可用于預(yù)防劇烈運(yùn)動(dòng)后常見(jiàn)的延遲性肌肉酸痛，如Kulig(8)所述。加拿大奧運(yùn)代表團(tuán)的醫(yī)生WilliamStanish證實(shí)植入可傳輸10-20微安電流的電極可加速斷裂的韌帶和肌腱康復(fù)。如PhysicianandSportsmedicine(醫(yī)生及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué))(6)所報(bào)道，通過(guò)使用微電流刺激，Dr.Stanish將通常的18個(gè)月康復(fù)期縮短至僅6個(gè)月。MCT由于具有刺激細(xì)胞生理機(jī)能和生長(zhǎng)的能力，故又稱為“生物刺激”或“生物電療”，其生理效應(yīng)最早于1982年在Cheng等人的劃時(shí)代研究(3)中得以證明。通過(guò)在大鼠皮膚的體外切片上使用不同水平的電流，研究人員發(fā)現(xiàn)與對(duì)照組相比，在用低于600微安的電流處理的標(biāo)本中，ATP的生成增加高達(dá)500%，并且氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)和蛋白質(zhì)合成也有所提高。該研究最重大的發(fā)現(xiàn)是受高于1毫安水平(TENS水平)刺激的標(biāo)本顯示出氨基酸合成和ATP生成的降低，通常明顯低于對(duì)照組。這是微電流在刺激細(xì)胞愈合方面比毫安級(jí)電流優(yōu)越的有力證據(jù)。Becker指出創(chuàng)傷會(huì)影響損傷組織中細(xì)胞的電勢(shì)。最初，損傷部位具有比周圍組織高得多的電阻?；A(chǔ)物理學(xué)確定電流總是流經(jīng)電阻最小的通路，因此，內(nèi)生電流會(huì)在損傷部位周圍流動(dòng)。這導(dǎo)致通過(guò)受損區(qū)域的電導(dǎo)系數(shù)減小，同時(shí)細(xì)胞電容也減小，從而妨礙了愈合過(guò)程,如Windsor(14)在PhysicianandSportsmedicine(醫(yī)生及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué))中所述。疼痛、發(fā)熱、腫脹和發(fā)紅是炎癥組織的特征。據(jù)報(bào)道，電流更易于流經(jīng)炎癥性積液，向受損部位適當(dāng)?shù)厥┘游㈦娏鲹?jù)信可增強(qiáng)內(nèi)生電流，從而使創(chuàng)傷區(qū)域中的細(xì)胞恢復(fù)其電容。一項(xiàng)研究報(bào)道了微電流的作用與增強(qiáng)細(xì)胞活性，如蛋白質(zhì)合成和ATP生成之間的聯(lián)系，而且據(jù)信是微電流療法的主要作用機(jī)理。參見(jiàn)Cheng(3)。微電流是一種基于能量的療法，其被定義為向身體的外部，通常在皮膚上施加電流，并且施加的電流在20-500微安的范圍內(nèi)。典型的微電流設(shè)備由貼片和所附的電源以及連接到電源上的正負(fù)供能電極引線組成。盡管將微電流施加在身體外部，例如皮膚上，但也可將其用于治療肌肉和關(guān)節(jié)組織疼痛，并可以多種結(jié)構(gòu)形式用于肘、膝、背、肩或頸。通常，微電流通過(guò)某種裝置提供，并且其有別于其他電療裝置的地方在于其提供的電流量小于經(jīng)皮電神經(jīng)刺激(即TENS)中所用的電流量。已知TENS裝置用于遞送電磁刺激，如以下文獻(xiàn)所述Miller等人的美國(guó)專利4,121,594"TranscutaneousElectricalNerveStimulator，，(經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器)；D，Alerta等人的美國(guó)專利5，423，874‘‘PatchforApplyingPainReducingEnergytotheBody”(用于向身體施加鎮(zhèn)痛能量的貼片)?？蓪⑽㈦娏髦委熝b置定義為傳送小于1毫安，通常在20-500微安范圍內(nèi)的直流電流的裝置，而TENS裝置則傳送大于1毫安，通常在5至20毫安范圍內(nèi)的直流電流。用于施加治療微電流的裝置在美國(guó)專利No.5，354，321中有所描述。微電流裝置通?？梢蚤L(zhǎng)期使用，其佩帶時(shí)間比TENS裝置更長(zhǎng)。此外，微電流裝置所固有的一個(gè)重要特性在于其提供的電流在使用者的感覺(jué)閾值以下傳輸，繼而在應(yīng)用裝置時(shí)不會(huì)立即“感覺(jué)到”。在長(zhǎng)期佩帶裝置后疼痛可減輕，而且據(jù)信具有比刺激更長(zhǎng)期的效^o由于使用者感覺(jué)不到微電流能量，因此有利的是要讓使用者知道裝置正在工作，并且通過(guò)設(shè)備正在傳送適當(dāng)治療劑量的微電流。為此，美國(guó)專利No.6,408,211"MicrocurrentTherapyDevice”(微電流治療裝置)中提出的解決方案是在裝置的表面添加視覺(jué)指示器，如LED，其向使用者指示裝置是開著的并正在工作。此方法的一個(gè)問(wèn)題在于大部分使用者都不會(huì)將LED指示與疼痛緩解或能量遞送聯(lián)系起來(lái)，而且其根本不會(huì)向使用者傳遞裝置在暫時(shí)疼痛減輕能力方面的實(shí)際作用的任何其他提示。此外，使用者必須記住定期檢查裝置，以了解LED是否開著。如果疼痛部位在使用者視力之外(即下背痛)，并當(dāng)裝置佩帶在使用者的衣服下面時(shí)，需要進(jìn)行視覺(jué)檢查可能是非常困難的。另外，另一個(gè)缺點(diǎn)是使用者睡覺(jué)時(shí)感覺(jué)不到LED信號(hào)。此外，提出的解決方案并不提供有關(guān)功能異常的信號(hào)。例如，如果使用者正在運(yùn)動(dòng)，或者如果與衣服的摩擦導(dǎo)致裝置斷開連接，就會(huì)破壞接觸均勻性，而且不會(huì)向使用者傳送該破壞信號(hào)。美國(guó)專利No.6，606，519描述了一種微電流治療裝置，其包括疊堆模式的多個(gè)元件，包括紐扣電池和導(dǎo)電墊片。已公布的美國(guó)專利申請(qǐng)20040138712描述了一種組合刺激與放熱加熱裝置及其使用方法。該專利申請(qǐng)描述了電刺激的類型，如TENS，其實(shí)際上結(jié)合了放熱加熱治療元件對(duì)使用者提供治療，其中放熱加熱是一種難于以精確或定時(shí)的方式控制和遞送的加熱類型。4已公布的PCT申請(qǐng)W02005/119610描述了一種用于向皮膚遞送一系列電脈沖以用作提醒或叫醒裝置的電子通信裝置。美國(guó)專利No.6，175，763描述了一種用于經(jīng)皮遞送活性藥物以及向患者皮膚傳遞觸覺(jué)信號(hào)的電傳輸系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括連接到該系統(tǒng)的傳感器，其用于感應(yīng)與系統(tǒng)操作相關(guān)的事件或狀況。該方法包括監(jiān)測(cè)與該系統(tǒng)操作相關(guān)的狀況或事件，并生成觸覺(jué)信號(hào)，當(dāng)狀況或事件發(fā)生時(shí)，佩帶該系統(tǒng)的患者可以感覺(jué)到該信號(hào)。上面討論的參考文獻(xiàn)和專利/專利申請(qǐng)羅列于下，它們以引用方式并入本文中1.Mercola,J.M.,Kirsch,D.L.(1995).Thebasisformicrocurrentelectricaltherapyinconventionalmedicalpractice.JournalofAdvancementinMedicine，8(2)，107-120(Mercola，J.M.，Kirsch，D.L，1995年，常規(guī)醫(yī)療實(shí)踐中的微電流電療基礎(chǔ)，醫(yī)學(xué)進(jìn)展雜志，第8(2)期，第107-120頁(yè))。2.BeckerR0.TheBodyElectric.NewYork:WilliamMorrowandCo.，1985(BeckerR0.，軀體電，紐約WilliamMorrowandCo.出版，1985年)。3.ChengN.，etal.TheeffectsofelectriccurrentsonATPgeneration，proteinsynthesisandmembranetransportinratskin.Clin.Orthop.1982；171264-272(ChengN.等人，電流對(duì)大鼠皮膚中ATP生成、蛋白質(zhì)合成以及膜轉(zhuǎn)運(yùn)的影響，臨床矯形外科，1982年，第171卷第264-272頁(yè))。4.ReichJDandTarjanPP.Electricalstimulationofskin.Int.J.Derm.1990；29=395-400(ReichJD和TarjanPP，皮膚電刺激，國(guó)際皮膚病學(xué)雜志，1990年，第29卷第395-400頁(yè))。5.VodovnikLandKarbaR.Treatmentofchronicwoundsbymeansofelectricandelectromagneticfields.Aliteraturereview.MedBiolE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發(fā)明內(nèi)容本文所公開的發(fā)明涉及為使用者提供獨(dú)立的感覺(jué)提示的組合微電流裝置，也就是說(shuō)在應(yīng)用裝置時(shí)可激活提示，不需要在用戶身體部分上執(zhí)行任何動(dòng)作就可以啟動(dòng)或接收感覺(jué)提示。本發(fā)明中的獨(dú)立感覺(jué)提示與啟動(dòng)裝置的通信功能相關(guān)，并可用于傳達(dá)裝置工作異常。例如，在微電流裝置中，接觸均勻性是必不可少的，以確保電流流經(jīng)阻隔膜，從而產(chǎn)生積極的生理效應(yīng)。如果失去接觸，則感覺(jué)提示可以提醒使用者有效治療已中斷。可以能量的形式傳送一種或多種提示，包括但不限于例如振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、可察覺(jué)的電脈沖、超聲、聽覺(jué)刺激，或者作為另外一種選擇通過(guò)化學(xué)提示，例如芳香劑、熱感覺(jué)劑、熱鎮(zhèn)痛劑以及冷感覺(jué)劑。此外，可通過(guò)以下方法將溫度控制特征結(jié)合到該裝置中通過(guò)使用相變材料，或通過(guò)放熱氧化還原反應(yīng)的其他溫度調(diào)節(jié)方法，或者通過(guò)其他電加熱方法。上文所述的獨(dú)立感覺(jué)提示可以結(jié)合其他形式的觀測(cè)反饋提示，例如小功率液晶顯示屏。獨(dú)立感覺(jué)提示(例如熱、冷和化學(xué)感覺(jué)劑)既可以單獨(dú)地起到為使用者提供即時(shí)信號(hào)的作用，又可以發(fā)揮迅速緩解疼痛的雙重功能。在另一個(gè)實(shí)施例中，一旦將裝置啟動(dòng)，即持久地或定期地提供感覺(jué)提示，作為向用戶發(fā)出的提醒和反饋，而不依賴于微電流治療裝置的工作狀態(tài)。圖1A示出了本發(fā)明的用電線連接的實(shí)施例。圖1B示出了本發(fā)明的不使用電線的實(shí)施例。圖1C示出了本發(fā)明的振動(dòng)感覺(jué)裝置。圖1D示出了本發(fā)明的可供選擇的振動(dòng)感覺(jué)裝置。圖2A示出了本發(fā)明的化學(xué)感覺(jué)實(shí)施例。圖2B示出了本發(fā)明的化學(xué)感覺(jué)裝置。圖3A示出了本發(fā)明的化學(xué)感覺(jué)實(shí)施例。圖3B示出了本發(fā)明的電感覺(jué)裝置。圖4A示出了本發(fā)明的可供選擇的加溫感覺(jué)實(shí)施例。圖5示出了作為電壓和脈沖持續(xù)時(shí)間的函數(shù)的感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)和疼痛閾值的相關(guān)性。具體實(shí)施例方式微電流是一種基于能量的療法，其被定義為向身體的外部，通常在皮膚上施加電流，并且施加的電流在20-500微安的范圍內(nèi)。常規(guī)的微電流設(shè)備由貼片和電源以及連接到電源的正負(fù)能量傳送電極引線組成。盡管將微電流施加在身體外部，例如皮膚上，但也可將其用于治療肌肉和關(guān)節(jié)組織疼痛，并可以多種結(jié)構(gòu)形式用于肘、膝、背、肩或頸。微電流療法有別于其他電療裝置的地方在于，其提供的電流量小于經(jīng)皮電神經(jīng)刺激(即TENS)中使用的電流量。圖1A和圖1B示出了本發(fā)明的電刺激裝置或微電流治療裝置的使用電線連接的實(shí)施例和集成的不使用電線的實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，治療裝置包括電流發(fā)生器10，其能夠間歇地通過(guò)電極片12產(chǎn)生用于電反饋的高壓脈沖。使用電線連接的實(shí)施例中的導(dǎo)線14提供了從電流發(fā)生器10到電極片12的電連接。在一個(gè)實(shí)施例中，高壓脈沖通過(guò)用于傳送微電流治療電流的相同的電極片12來(lái)提供。在另一個(gè)實(shí)施例(未示出)中，除了提供治療微電流的電極片12外，還提供了可任選的附加電極片，用于傳送高壓脈沖。電極片12可設(shè)置有任選的載體16，當(dāng)使用治療裝置時(shí)，載體16設(shè)置在患者身體的外表面20與電極片12之間。如通過(guò)例如電阻加熱器的電加熱構(gòu)件所例示，可以將熱反饋或感覺(jué)提示裝置22設(shè)置為與患者身體接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，電極片12之間可以具有空間或間隙，如圖1A所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱反饋或感覺(jué)提示裝置22與電極片12之間無(wú)間隙或空間，如圖1B所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱反饋或感覺(jué)提示裝置22通過(guò)水凝膠或粘性介質(zhì)或通過(guò)非粘性導(dǎo)熱介質(zhì)，例如凝膠、聚合物、金屬或復(fù)合物臨時(shí)附連到患者身體。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱反饋或感覺(jué)提示裝置22設(shè)置在電極片的后面，并直接通過(guò)電極片提供熱感覺(jué)提示。本文所公開的裝置用于治療疼痛和其他炎性病癥，包括但不限于全身/局部疼痛、慢性疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、背部疼痛、風(fēng)濕性疼痛、關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷治療、骨關(guān)節(jié)炎以及它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，感覺(jué)提示以連續(xù)和不間斷的方式傳送。在另一個(gè)實(shí)施例中，感覺(jué)提示以間歇性或周期性方式傳送，如以周期性方式(即治療開始和結(jié)束)。如本文所述，“獨(dú)立感覺(jué)提示”應(yīng)指在應(yīng)用裝置時(shí)激活的所有提示，使用者無(wú)需動(dòng)作就能識(shí)別到該提示。合適的獨(dú)立感覺(jué)提示的例子包括但不限于振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、可察覺(jué)的電脈沖、超聲、聽覺(jué)提示，或者作為另外一種選擇，通過(guò)化學(xué)提示，例如芳香劑、熱感覺(jué)劑、熱止痛劑(heatinganalgesics)以及冷感覺(jué)劑。在一個(gè)實(shí)施例中，即使裝置佩帶在使用者的衣服下面，不能直接被使用者看到，使用者也能察覺(jué)到感覺(jué)提示。在一個(gè)實(shí)施例中，傳遞感覺(jué)提示以向使用者指明裝置未工作。圖1A和1B中所示的反饋或感覺(jué)提示裝置可以是振動(dòng)的、電的、熱的以及可感覺(jué)的感覺(jué)提示裝置。參見(jiàn)圖1A，圖中示出了使用導(dǎo)線連接的電刺激裝置或微電流治療裝置的實(shí)施例。具有任選的例如水凝膠涂層等載體16的電極片12設(shè)置在患者身體的外表面20上。反饋或感覺(jué)提示裝置22也設(shè)置為與患者身體接觸。電極片12和感覺(jué)提示裝置22通過(guò)導(dǎo)7線14連接到該裝置的電流發(fā)生器10，所述電流發(fā)生器包括電源、電子器件和控制元件。(需要更多注釋)參見(jiàn)圖1B，圖中示出了集成或不使用電線的電刺激裝置或微電流治療裝置的實(shí)施例。具有可任選的水凝膠涂層16的電極片12設(shè)置在患者身體的外表面20。反饋或感覺(jué)提示裝置22也設(shè)置為與患者身體的外表面20接觸。電極片和感覺(jué)提示裝置22整合在裝置的外殼10內(nèi)，所述主體內(nèi)還包括電源、電子元器件和控制元件。本發(fā)明涉及用于將優(yōu)選微電流形式的電流(如為了誘導(dǎo)所需的生物學(xué)應(yīng)答)傳送到阻隔膜或皮膚并伴隨有自發(fā)的/獨(dú)立的用戶信號(hào)的裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置為提供至少一種獨(dú)立感覺(jué)提示的整裝裝置，其具有至少一對(duì)導(dǎo)電電極12，其中每個(gè)電極12容納在單獨(dú)的隔室或載體中，并附連到皮膚上，這對(duì)電極12之間電絕緣，以使得該裝置產(chǎn)生的所有電流都流經(jīng)皮膚和下面的組織，以形成完整的電路。可以將電源連接到這對(duì)電極12。作為另外一種選擇，所述兩個(gè)導(dǎo)電電極12可以使用電力通信系統(tǒng)中的一對(duì)不同的導(dǎo)電電極12形成，作為電源。在一個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)到?jīng)]有電流或低值電流流經(jīng)患者身體，并且通過(guò)激活裝置中的反饋機(jī)構(gòu)或?qū)⒀b置中的反饋機(jī)構(gòu)取消激活來(lái)向患者提供適當(dāng)?shù)母杏X(jué)提示。用安培表測(cè)量流經(jīng)身體的電流；當(dāng)測(cè)得的電流低于預(yù)設(shè)值，如低于25微安、低于10微安或其他預(yù)設(shè)值時(shí)，則向患者傳送獨(dú)立的并任選地為觀察性的感覺(jué)提示。當(dāng)安培表上的讀數(shù)低于或達(dá)到設(shè)定點(diǎn)時(shí)，將向反饋裝置或感覺(jué)提示裝置傳輸信號(hào)，以激活此類裝置。本發(fā)明的微電流治療裝置可以任選地包括接觸并附著到人體外表面20(如皮膚接觸表面)的載體16。在一個(gè)實(shí)施例中，載體16為水凝膠。在一個(gè)實(shí)施例中，將載體16應(yīng)用到電極片12時(shí)，裝置向使用者傳送獨(dú)立的并任選地為觀察性的提示。在一個(gè)實(shí)施例中，只有將裝置設(shè)置在皮膚上時(shí)，該裝置才傳送獨(dú)立的并任選地為觀察性的提示。在一個(gè)實(shí)施例中，激活裝置包括在連接到電源上或開啟連接到電源上的開關(guān)時(shí)傳送感覺(jué)提示。振動(dòng)提示裝置在一個(gè)實(shí)施例中，在微電流裝置中結(jié)合了振動(dòng)，并且將振動(dòng)作為獨(dú)立的感覺(jué)提示提供給使用者。當(dāng)將裝置應(yīng)用在阻隔膜，如皮膚上時(shí)，可作為初始突發(fā)來(lái)添加振動(dòng)，或以指定時(shí)間間隔的周期性脈沖來(lái)添加振動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，振動(dòng)以一定的時(shí)間間隔提供，如每60分鐘、每30分、每10分鐘、每5分鐘、每1分鐘、每30秒或以與治療開始與結(jié)束點(diǎn)相關(guān)的時(shí)間周期?？捎枚喾N機(jī)構(gòu)在裝置中提供振動(dòng)能量，包括但不限于通過(guò)電磁振動(dòng)機(jī)構(gòu)、基于壓電陶瓷或壓電聚合物的振動(dòng)機(jī)構(gòu)或微電機(jī)或本領(lǐng)域已知的其他振動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述微電機(jī)包括具有質(zhì)心偏移轉(zhuǎn)子的微電機(jī)。對(duì)振動(dòng)的強(qiáng)度和頻率進(jìn)行選擇，以便向裝置的使用者提供可察覺(jué)的感覺(jué)。在一個(gè)實(shí)施例中，使用的振動(dòng)頻率為約1Hz至約50KHz，峰峰振幅為1微米至5毫米，或?yàn)閱畏駝?dòng)而不是多幅振動(dòng)。振動(dòng)能量被使用者的皮膚感覺(jué)到，并直接完全地傳送到皮膚或間接地通過(guò)裝置傳送到皮膚。在一個(gè)實(shí)施例中，振動(dòng)提示裝置與患者的身體直接接觸，從而直接將振動(dòng)能量傳送至患者的身體。在另一個(gè)實(shí)施例中，振動(dòng)感覺(jué)通過(guò)空氣間隙傳送給患者。在另一個(gè)實(shí)施例中，振動(dòng)感覺(jué)傳送至該裝置或其部件?；趬弘娞沾傻恼駝?dòng)機(jī)構(gòu)使用本領(lǐng)域已知的壓電陶瓷部件，如PZT(鋯鈦酸鉛)陶瓷，其通常連接到一個(gè)或兩個(gè)金屬或聚合物部件，以形成單模態(tài)或雙模態(tài)振動(dòng)元件。當(dāng)施加頻率接近振動(dòng)元件組件的諧振頻率的交流電壓時(shí)，振動(dòng)元件產(chǎn)生高幅振動(dòng)。電磁振動(dòng)機(jī)構(gòu)是本領(lǐng)域已知的，其通常使用通過(guò)交流電激勵(lì)的電磁線圈，以產(chǎn)生交流磁場(chǎng)，其繼而導(dǎo)致金屬部件振動(dòng)。參見(jiàn)圖1C，圖中示出了振動(dòng)感覺(jué)提示裝置的一個(gè)實(shí)施例。示出的雙模態(tài)壓電振動(dòng)元件具有壓電陶瓷圓盤20和附接到圓盤20兩側(cè)的兩個(gè)金屬構(gòu)件26。施加頻率接近該組件諧振頻率的電壓使該組件產(chǎn)生高幅振動(dòng)，其于是用作振動(dòng)感覺(jué)提示。在另一個(gè)實(shí)施例中，振動(dòng)提示由基于微電機(jī)的振動(dòng)機(jī)構(gòu)提供，振動(dòng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部具有旋轉(zhuǎn)重物，其中重物以不平衡的方式安裝。電脈沖提示裝置用作為患者提供的感覺(jué)提示或反饋的電刺激在感覺(jué)閾值與運(yùn)動(dòng)閾值之間施加，使得患者可以感覺(jué)得到，但該感覺(jué)不會(huì)導(dǎo)致肌肉收縮或只有微小的肌肉收縮。此外，施加的刺激的程度不會(huì)引起不舒服或疼痛的感覺(jué)。達(dá)到這些目的所需的刺激程度因人而異。關(guān)于感覺(jué)閾值、運(yùn)動(dòng)閾值和疼痛閾值的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)也是不定的。此外，感覺(jué)閾值、運(yùn)動(dòng)閾值和疼痛閾值取決于刺激的表面積。影響閥值的其他變量有電流密度、身體部位、電脈沖的長(zhǎng)度以及脈沖的頻率。較高的電流密度通常會(huì)引起較強(qiáng)的感覺(jué)。參見(jiàn)圖1D，圖中示出了電磁振動(dòng)感覺(jué)提示裝置的一個(gè)實(shí)施例。電磁體，如感應(yīng)線圈28由交流電激勵(lì)，并與例如用鐵制成的金屬芯30相互作用。由于這種相互作用使金屬芯30振動(dòng)，并產(chǎn)生獨(dú)立的振動(dòng)感覺(jué)提示。根據(jù)強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間曲線(ElectrotherapyExplained,PrinciplesandPractice,ValRobertsonetal.,Elsevier2006,page61(電療解說(shuō)、原理與實(shí)踐，ValRobertson等人，Elsevier2006，第61頁(yè)))，對(duì)于約10微秒的脈沖持續(xù)時(shí)間而言，感覺(jué)閾值為約50V，運(yùn)動(dòng)閾值為約130V，疼痛耐受極限為約250V。對(duì)于更長(zhǎng)的脈沖，所有三個(gè)閥值都顯著降低，其中對(duì)于100微秒的脈沖，感覺(jué)閾值只有幾伏特。圖3A和圖3B示出了可供選擇的治療裝置，其依靠電脈沖或突發(fā)電刺激提供獨(dú)立的感覺(jué)提示。電極片12可以具有任選的載體16，如水凝膠涂層，其設(shè)置在電極片12與患者身體的外表面20之間。該治療裝置還包括優(yōu)選地容納在外殼10內(nèi)的脈沖發(fā)生器38。電極片12和脈沖發(fā)生器38通過(guò)導(dǎo)線14連接。圖3B示出了使用電脈沖或突發(fā)電刺激提供獨(dú)立感覺(jué)提示的本發(fā)明集成的或不使用電線的實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，以10微秒的持續(xù)時(shí)間、高于約50V但低于約130V的電壓施加感覺(jué)提示脈沖。在另一個(gè)實(shí)施例中，以10微秒的持續(xù)時(shí)間、高于約50V但低于約250V的電壓施加感覺(jué)提示脈沖。在另一個(gè)實(shí)施例中，以約50微秒的持續(xù)時(shí)間和約30V的電壓施加感覺(jué)提示脈沖。在另一個(gè)實(shí)施例中，患者可以將感覺(jué)提示反饋的電壓和/或脈沖持續(xù)時(shí)間和/或脈沖頻率調(diào)至所需的感覺(jué)水平。電感覺(jué)提示脈沖可以按照一定的時(shí)間間隔提供，如每60分鐘、每30分鐘、每10分鐘、每5分鐘、每1分鐘、每30秒。在一個(gè)實(shí)施例中，施加的電感覺(jué)提示使用1微秒至10毫秒的脈沖寬度，如10微秒至1毫秒的脈沖寬度。在一個(gè)實(shí)施例中，使用由一系列脈沖組成的突發(fā)電刺激施加電感覺(jué)提示，所述系9列脈沖的每一系列脈沖之間由至少可識(shí)別的間隙分開。在一個(gè)實(shí)施例中，以高于0.2mA/cm2并低于0.4mA/cm2的電流密度水平施加電感覺(jué)提示脈沖。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用于傳送微電流刺激的相同電極也用于傳送獨(dú)立的電感覺(jué)提示。能夠傳送兩種水平的電壓和電流的電路是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。在一個(gè)實(shí)施例中，連續(xù)地向患者的身體施加恒定的或脈沖的微電流，同時(shí)在某時(shí)間周期內(nèi)向相同電極提供更高的電壓，以向患者傳送獨(dú)立的感覺(jué)提示。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，用單獨(dú)的一對(duì)電極傳送獨(dú)立的電感覺(jué)提示。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，使用至少三個(gè)電極，其中第一個(gè)為共用電極，同時(shí)用于微電流電路和電刺激的獨(dú)立感覺(jué)提示電路，而第二電極只用于微電流電路，第三電極用于獨(dú)立的電感覺(jué)提示電路。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，共使用了四個(gè)電極，其中兩個(gè)電極只用于微電流電路中，另外兩個(gè)電極用于獨(dú)立的電感覺(jué)提示電路中。在一個(gè)實(shí)施例中，脈沖以小于5微秒或小于1微秒上升，并以小于5微秒或小于1微秒下降。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)與治療微電流(如20-50微安)相同的電極提供高電流(如5-20mA)短持續(xù)時(shí)間脈沖。對(duì)高電流脈沖進(jìn)行選擇，以產(chǎn)生類似于TENS的可察覺(jué)的感覺(jué)，但施加的脈沖短得多或?yàn)殚g歇性的，如每60秒或每5分鐘施加100Hz的三個(gè)100微秒脈沖。在該方法中，微電流治療裝置的直流電壓與用于感覺(jué)提示的高壓交流電的間歇突發(fā)電刺激重疊。實(shí)現(xiàn)直流電刺激與交流反饋的此類組合的電子方案是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。例如，可以用回掃電路生成高壓脈沖(任選地由電容器放電)，然后將其疊加到可由直接取自電池的電壓供電的直流電信號(hào)上。任選地，當(dāng)將高電流脈沖施加到皮膚時(shí)，直流信號(hào)可以中斷。在一個(gè)實(shí)施例中，獨(dú)立的感覺(jué)提示通過(guò)單獨(dú)的電脈沖傳送，例如以某持續(xù)時(shí)間、一定的電壓水平傳送的使用者可以感覺(jué)到的電流。如圖5所示，電脈沖可以高于感覺(jué)閥值但低于疼痛耐受極限的刺激振幅電壓傳送。因此，雖然在裝置打開的全部時(shí)間內(nèi)都在傳送微電流，但感覺(jué)到的電脈沖是間歇性的，以便讓使用者知道裝置正在工作。在一個(gè)實(shí)施例中，在裝置打開時(shí)傳送脈沖，即在開始的30分鐘內(nèi)或在開始的15分鐘內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，在推薦的治療時(shí)間的起點(diǎn)和終點(diǎn)傳送脈沖，該裝置具有可任選的集成計(jì)時(shí)器，以便通過(guò)傳送脈沖讓使用者知道何時(shí)完成治療。在一個(gè)實(shí)施例中，傳送的脈沖高于感覺(jué)閾值，但低于引起肌肉收縮的運(yùn)動(dòng)閾值。電流脈沖可以通過(guò)電極片以單獨(dú)的電路傳送，可選地在電極片上添加單獨(dú)的水凝膠層。感覺(jué)提示裝置在一個(gè)實(shí)施例中，將化學(xué)試劑涂覆到施加到皮膚上的裝置的表面。該化學(xué)試劑可以是芳香劑、涼爽劑或加熱劑，用于向用戶指示該裝置與疼痛緩解相關(guān)。在一個(gè)實(shí)施例中，提供的化學(xué)試劑為局麻劑，以便不僅提供感覺(jué)提示，還立即緩解疼痛，以適應(yīng)微電流療法提供的疼痛緩解延遲?？梢詫⒒瘜W(xué)試劑添加到水凝膠，再將水凝膠添加到裝置的墊片，然后再施加到皮膚。可以任選地具有單獨(dú)的裝置墊片或部分，其以規(guī)定的時(shí)間間隔計(jì)量供給化學(xué)試齊II。參見(jiàn)圖2A和2B，圖中示出了集成的或不使用電線的電刺激裝置或微電流治療裝置的實(shí)施例。具有可任選的水凝膠涂層16的電極片12設(shè)置在患者身體的外表面20上，并支承在與裝置主體連接的柔性支承背襯32上。化學(xué)感覺(jué)劑反饋或感覺(jué)提示裝置34設(shè)置為與患者身體的外表面20接觸，并支承在與裝置外殼10連接的柔性支承背襯32上?；瘜W(xué)感覺(jué)劑反饋或感覺(jué)提示裝置34結(jié)合了水凝膠或涂層，后者可任選地為包含感覺(jué)劑的粘合劑。在一個(gè)實(shí)施例中，化學(xué)感覺(jué)劑感覺(jué)提示裝置34與電極片12之間具有隔離物或間隙36。在另一個(gè)實(shí)施例中，化學(xué)感覺(jué)劑感覺(jué)提示裝置與電極片之間無(wú)間隙或隔離物(未示出)。在另一個(gè)實(shí)施例中，化學(xué)感覺(jué)劑感覺(jué)提示裝置結(jié)合在電極片上的水凝膠或其他導(dǎo)電涂層中(未示出)。局麻劑是熟知的化合物類別，其包括但不限于抗剌激劑，如薄荷醇、水楊酸甲酯、樟腦、局部辣椒堿、辣椒油樹脂；水楊酸膽堿；水楊酸乙酯；水楊酸乙二醇酯；水楊酸；松節(jié)油；NSAID，例如但不限于雙氯芬酸、聯(lián)苯乙酸、布洛芬、酮洛芬、吡羅昔康、萘普生以及氟比洛芬；局部麻醉劑，例如但不限于利諾卡因、利多卡因和苯佐卡因；以及其他活性成分，例如但不限于包括芐達(dá)明、多磺酸粘多糖、水楊酸胺?？寡讋┑睦影ǖ幌抻诤线m的留族抗炎劑，例如皮質(zhì)類固醇，例如氫化可的松、羥基去炎松a甲基地塞米松、磷酸地塞米松、二丙酸倍氯米松、戊酸氯倍他索、地奈德、脫氧米松、醋酸去氧皮質(zhì)酮、地塞米松、二氯松、二乙酸二氟拉松、戊酸二氟可龍、氟氫縮松(flimdrenolone)、氟氯奈德、氟氫可的松、新戊酸氟米松、氟輕松、氟輕松醋酸酯、氟可丁酯、氟可龍、醋酸氟潑尼定(氟強(qiáng)的松)、氟氫縮松、哈西奈德、乙酸氫化可的松、丁酸氫化可的松、甲基強(qiáng)的松龍、曲安奈德、可的松、可托多松、flucetonide、氟氫可的松、醋酸雙氟拉松、fluradrenaloneacetonide、甲羥松、amciafel、安西非特、倍他米松、氯潑尼松、乙酸氯潑尼松、氯可托龍、clescinolone、二氯松、二氟潑尼酯、氟二氯松、氟尼縮松、氟甲去氧潑尼松龍、氟培龍、戊酸氫化可的松、氫化可的松環(huán)戊丙酸酯、氫可松氨酯、甲潑尼松、帕拉米松、氫化潑尼松、潑尼松、二丙酸倍氯米松、二丙酸倍他米松、氟羥氫化潑尼松及其鹽和前體藥物。用于本發(fā)明的優(yōu)選的甾族抗炎劑為氫化可的松。可用于本發(fā)明的組合物中的第二類抗炎劑包括非留族抗炎劑。在一個(gè)實(shí)施例中，添加第一化學(xué)試劑作為感覺(jué)提示，并添加另外的第二活性化學(xué)試劑，其含量為緩解疼痛的治療劑量。涼爽劑可以是下述感覺(jué)劑或化學(xué)品，其在皮膚上提供即時(shí)或延遲的可感覺(jué)的涼爽效果，抑制熱覺(jué)感受器或刺激涼爽感受器，其包括但不限于非揮發(fā)性涼爽劑、清涼糖、涼爽輔劑、尿素、聚乙烯醇、桉樹油、聚丙烯酸、琥珀酸薄荷酯、單琥珀酸薄荷酯、甲酰胺、無(wú)環(huán)甲酰胺、甘露糖醇、對(duì)薄荷烷甲酰胺以及薄荷油。如本文所述，“清涼糖”應(yīng)包括具有負(fù)溶解熱(焓AH<0J/mol)的所有糖醇，而且已知的是，當(dāng)將其放在使用者的舌頭上時(shí)，可以提供某種涼爽的感覺(jué)。如本文所述，“涼爽輔劑”應(yīng)指具有負(fù)溶解熱(即焓AH小于<OJ/mol)的所有化合物。合適的涼爽輔劑的例子包括但不限于清涼糖。熱提示裝置在該裝置的其他實(shí)施例中，提供了如圖4A所示的熱感覺(jué)提示，其中電動(dòng)加熱或制冷元件向使用者提供周期性反饋，使得使用者能夠感覺(jué)到皮膚上的熱差。電極片12可以具有任選的載體16，如水凝膠涂層，其設(shè)置在電極片12與患者身體的外表面20之間。該治療11裝置還包括至少一個(gè)熱感覺(jué)提示裝置40，其優(yōu)選地設(shè)置為與患者的皮膚表面20接觸。電極片12通過(guò)導(dǎo)線14連接。在一個(gè)實(shí)施例中，熱感覺(jué)提示裝置直接或間接接觸使用者的皮膚，并提供發(fā)熱或涼爽的感覺(jué)。在一個(gè)實(shí)施例中，每3分鐘、每5分鐘或每10分鐘提供一次作為感覺(jué)提示的發(fā)熱或涼爽短脈沖。在一個(gè)實(shí)施例中，脈沖長(zhǎng)度為3秒、10秒或1分鐘。進(jìn)行加熱或制冷使皮膚上的溫度改變?nèi)舾啥?，在一個(gè)實(shí)施例中，改變;TC至10°C。對(duì)改變的溫度進(jìn)行選擇，從而能夠感知感覺(jué)提示，但同時(shí)不會(huì)使皮膚出現(xiàn)任何過(guò)熱或過(guò)冷。通過(guò)電加熱元件進(jìn)行加熱，例如電阻加熱元件。在一個(gè)實(shí)施例中，用Peltier裝置施加涼爽的感覺(jué)提示。在一個(gè)實(shí)施例中，用Peltier裝置施加發(fā)熱的感覺(jué)提示。通過(guò)電動(dòng)加熱元件或制冷元件或這兩者全都使用來(lái)提供熱提示。電加熱元件包括電阻式加熱元件，例如由柔性支撐件上的導(dǎo)電金屬線路，如蝕刻金屬線路組成的加熱元件。其他類型的加熱器包括復(fù)合電阻加熱器，其中導(dǎo)電區(qū)由基本均勻的導(dǎo)電漿料或?qū)щ娡苛系耐繉有纬?，例如銀粉加非導(dǎo)電粘合劑或碳粉加非導(dǎo)電粘合劑形成的漿料或涂料。上述加熱器的導(dǎo)電元件可以封裝在兩層通常不導(dǎo)電的材料之間，或者可以將它們支承在一個(gè)基本不導(dǎo)電的支承層上。其他類型的電阻式加熱元件包括導(dǎo)電陶瓷元件、導(dǎo)電膠帶、基于絕緣電線的元件和例如銦錫氧化物涂層等導(dǎo)電涂層，以及其他類型的加熱元件。也可以通過(guò)使用電力的還已知為Peltier元件的熱電元件提供發(fā)熱或涼爽感覺(jué)提示。提供熱提示的另一種元件基于微型風(fēng)扇元件，其向皮膚上吹送環(huán)境空氣。該元件利用環(huán)境空氣的制冷能量提供涼爽感覺(jué)，并因此提供熱提示。為電加熱或制冷元件供電的電路包括電源、電流和/或電壓控制器以及定時(shí)電路。定時(shí)電路、電源以及電流和/或電壓控制器在很多地方可買到。來(lái)自電源的電能受定時(shí)電路的控制在預(yù)定的時(shí)間提供給電加熱或制冷元件。在一個(gè)實(shí)施例中，每15秒或每30秒或每2分鐘或每5分鐘或每10分鐘或以類似的時(shí)間間隔提供一次熱提示。在一個(gè)實(shí)施例中，發(fā)熱或制冷5秒、10秒、30秒或2分鐘或類似的時(shí)間間隔。在一個(gè)實(shí)施例中，提供發(fā)熱或制冷來(lái)使元件的溫度改變5°C、10°C、15°C或20°C或改變類似的溫度增量，該溫度改變包括發(fā)熱或制冷。在一個(gè)實(shí)施例中，為電加熱或制冷元件供電的電源可以為用于給微電流刺激供電的相同的電源，或者在一個(gè)實(shí)施例中，其可以是專門設(shè)計(jì)用于為電加熱或制冷元件供電的獨(dú)立電源。專用于為電加熱或制冷元件供電的獨(dú)立電源即使在熱提示電源電量已耗盡時(shí)，仍能確保微電流治療通過(guò)其自己的獨(dú)立電源繼續(xù)供電。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱提示由熱包提供，例如裝有鐵-碳-水放熱粉末混合物的熱包，其在接觸空氣時(shí)可放熱。在該實(shí)施例中，在整個(gè)治療期間或當(dāng)熱包作用時(shí)，可持續(xù)提供發(fā)熱提示。定時(shí)裝置在一個(gè)實(shí)施例中，裝置中具有內(nèi)置時(shí)鐘，用于控制感覺(jué)提示的傳送。在振動(dòng)、電脈沖、超聲、LED生熱或電生熱或制冷的情況下，時(shí)鐘向提示裝置發(fā)出信號(hào)，將其自身開啟或關(guān)閉并持續(xù)一段指定的時(shí)間。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)置時(shí)鐘用于將擋板的物理釋放定時(shí)，擋板的物理釋放繼而釋放化學(xué)試劑(暖、涼、芳香劑)。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)置時(shí)鐘用于將隔膜或隔膜的一部分的物理釋放定時(shí)，這使得氧氣滲入并開始放熱反應(yīng)，繼而產(chǎn)生熱量。時(shí)鐘的偏差小于約1分鐘/星期。電源裝置本發(fā)明的裝置包括電源。電源可以是常規(guī)的直流(DC)電源或脈沖直流電源，例如美國(guó)專利No.5，042，975中所公開的電源。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置使用的電流密度(每單位面積阻隔膜上的電流強(qiáng)度)通常小于約0.5mA/cm2，例如小于約0.ImA/cm2或小于約0.05mA/cm2。在一個(gè)實(shí)施例中，電源產(chǎn)生約0.1伏至約9伏的電壓，例如約1伏至約3伏，例如約1.5伏。在另一個(gè)實(shí)施例中，將電源連接到能夠提供高達(dá)50伏電壓的升壓/電流調(diào)節(jié)電路，以便為該裝置提供恒定的電流輸出。在一個(gè)實(shí)施例中，電源為電池(如可充電的或一次性的電池)。在一個(gè)實(shí)施例中，電池為小尺寸的一次性電池，其適用于可佩帶的貼片或面膜型粘合裝置。合適的電池的實(shí)例包括但不限于紐扣或硬幣電池，如氧化銀電池、鋰電池和鋅空氣電池(其通常用于小型電子裝置中)。鋅空氣電池是優(yōu)選的，因?yàn)樗叽缧?、能量密度高，而且環(huán)保。鋅空氣電池的實(shí)例包括但不限于Energizer.AC5和AC10/230(EvereadyBatteryCo.Inc.，St.Louis,Mo.)或它們的等同物。用于該裝置的另一種優(yōu)選的電池為柔性薄層開放式液態(tài)電化學(xué)電池，例如美國(guó)專利No.5，897，522和已公布的美國(guó)專利申請(qǐng)No.2003/0059673A1中所述的電池。在另一個(gè)實(shí)施例中，電源是可充電電池，如本領(lǐng)域已知的鎳鎘、鎳氫或鋰離子可充電電池。在另一個(gè)實(shí)施例中，電源為可充電超電容器，如美國(guó)專利No.6，552，895和美國(guó)專利No.6，275，372中所述。在另一個(gè)實(shí)施例中，該裝置是可重復(fù)使用的。例如，該裝置可以包括可重復(fù)使用的部件(如電源和電極)以及一次性部件(如貯存器、電極和/或載體)。在一個(gè)實(shí)施例中，電源為插入式電源。在該裝置構(gòu)型的一個(gè)實(shí)施例中，微電流通過(guò)兩個(gè)單獨(dú)的接觸患者皮膚的電極傳送。在該裝置構(gòu)型的一個(gè)實(shí)施例中，這兩個(gè)導(dǎo)電電極與包含電解質(zhì)的載體離子連通(如載體中的一種或多種電解質(zhì)的離子與導(dǎo)電電極接觸)，而且載體與皮膚也離子連通。該電極構(gòu)型不同于常規(guī)離子電滲療法裝置中的電極構(gòu)型，在常規(guī)離子電滲療法裝置中，每個(gè)導(dǎo)電電極與單獨(dú)的載體接觸(如每個(gè)電極容納在單獨(dú)的隔室中并附連到皮膚，電極之間電絕緣，以使得所有的電流都流經(jīng)皮膚，以形成完整的電路)。該構(gòu)型的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是該裝置的形狀可更通用，從而顯著提高它們的實(shí)用性。_在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置/組合物具有作為其電源的電偶，其中由于電極之間的標(biāo)準(zhǔn)電勢(shì)差，而產(chǎn)生在第一導(dǎo)電電極與第二導(dǎo)電電極之間通過(guò)的電子(如，電流不由外部電池或其他電源，如交流電源產(chǎn)生)。此類電偶的例子包括但不限于鋅-銅、鋅-銅/鹵化銅、鋅_銅/氧化銅、鎂_銅、鎂-銅/鹵化銅、鋅_銀、鋅_銀/氧化銀、鋅_銀/鹵化銀、鋅_銀/氯化銀、鋅-銀/溴化銀、鋅_銀/碘化銀、鋅_銀/氟化銀、鋅-金、鎂-金、鋁-金、鎂-銀、鎂-銀/氧化銀、鎂-銀/鹵化銀、鎂_銀/氯化銀、鎂_銀/溴化銀、鎂_銀/碘化銀、鎂_銀/氟化銀、鎂-金、鋁-銅、鋁-銀、鋁-銀/氧化銀、鋁_銀/鹵化銀、鋁_銀/氯化銀、鋁_銀/溴化銀、鋁_銀/碘化銀、鋁_銀/氟化銀、銅_銀/鹵化銀、銅_銀/氯化銀、銅_銀/溴化銀、銅-銀/碘化銀、銅-銀/氟化銀、鐵-銅、鐵-銅/氧化銅、鐵-銅/鹵化銅、鐵-銀、鐵-銀/氧化銀、鐵_銀/鹵化銀、鐵_銀/氯化銀、鐵_銀/溴化銀、鐵_銀/碘化銀、鐵-銀/氟13化銀、鐵-金、鐵-導(dǎo)電性碳、鋅-導(dǎo)電性碳、銅-導(dǎo)電性碳、鎂-導(dǎo)電性碳以及鋁_碳。用于構(gòu)成電偶的材料也可以用作裝置的連接引線以及導(dǎo)電電極，如鋅用作導(dǎo)電陽(yáng)極，銀/氯化銀用作導(dǎo)電陰極，或鋅用作導(dǎo)電陽(yáng)極，銅用作導(dǎo)電陰極。用作電偶和導(dǎo)電電極的金屬也可以是合金。合金的非限制性實(shí)例包括用作陽(yáng)極材料的鋅、銅、鋁、鎂合金，以及用作陰極材料的銀、銅、金合金。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)電電極可以由金屬/金屬或金屬/非金屬?gòu)?fù)合材料(如用聚合物粘合劑保持在一起)制成。此類復(fù)合導(dǎo)電電極的非限制性實(shí)例包括(i)由銀粉或薄片、氯化銀、任選的導(dǎo)電性碳與聚合物粘合劑制成的電極(如導(dǎo)電性銀/氯化銀油墨的干燥涂層)以及(ii)由鋅粉或薄片、任選的導(dǎo)電性碳和聚合物粘合劑制成的電極(如導(dǎo)電性鋅油墨的干燥涂層)。在一個(gè)實(shí)施例中，構(gòu)成電偶的材料具有等于或大于約0.1伏的標(biāo)準(zhǔn)電勢(shì)差，如大于約0.2伏，如大于約0.5伏。在一個(gè)實(shí)施例中，構(gòu)成電偶的材料具有等于或小于約3伏的標(biāo)準(zhǔn)電勢(shì)差。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置或組合物產(chǎn)生和/或能夠產(chǎn)生進(jìn)入阻隔膜的約InA/cm2至約500uA/cm2的電流(即電流密度)，如約100nA/cm2至約50uA/cm2的電流。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)導(dǎo)電電極為金屬薄片、金屬線或鍍?cè)诨?如金屬或非金屬基底，如聚合物、天然或合成纖維或織物)上的金屬的形式，另一導(dǎo)電電極通過(guò)本領(lǐng)域已知的方法附接或沉積到前一導(dǎo)電電極上，這些方法包括但不限于電鍍、無(wú)電鍍、粘合劑(如導(dǎo)電性油墨)粘合、等離子沉積以及它們的組合。在另一個(gè)實(shí)施例中，金屬薄片是打孔的。在一個(gè)實(shí)施例中，此類打孔的金屬薄片為網(wǎng)片形式，如鋅、鎂、鋁、銅或它們的合金的網(wǎng)片。在一個(gè)實(shí)施例中，第二導(dǎo)電電極為涂有金屬及其氧化物、鹵化物和硫化物的織物的形式，如涂有銀、銀/氧化銀、銀/鹵化銀、鋅、鎂、銅、銅/鹵化銅、銅/氧化銅的織物。在另一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)化學(xué)或電化學(xué)沉積將第二導(dǎo)電電極沉積到第一導(dǎo)電電極，如本領(lǐng)域已知的用于化學(xué)沉積的無(wú)電鍍，以及用于電化學(xué)沉積的電鍍。在另一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)物理沉積將第二導(dǎo)電電極沉積到第一導(dǎo)電電極上，如噴涂、等離子涂覆、導(dǎo)電性油墨涂覆、網(wǎng)版印刷、浸涂或真空沉積。鍵載體16是本發(fā)明的任選部分，其有利于電流流入皮膚以及粘附到皮膚。本發(fā)明的載體16可以是在使用過(guò)程中能夠從導(dǎo)電電極導(dǎo)電(如該載體包含一種或多種電解質(zhì)、有機(jī)溶劑和水)的液體(如可以固定在如紗布或非織造墊等吸收材料中的溶液、懸浮液或乳狀液)、半固體(如凝膠、霜膏、乳液、微乳液或水凝膠)或固體(如包含活性劑的凍干組合物，其可以在使用前通過(guò)添加液體重新構(gòu)成)。在一個(gè)實(shí)施例中，將化學(xué)感覺(jué)提示結(jié)合在載體中。在一個(gè)實(shí)施例中，在將裝置應(yīng)用到阻隔膜之前，使用者將載體(如液體或半固體)添加到該裝置。例如，可以將載體添加到裝置的貯存器中，使得在添加到貯存器中時(shí)，兩個(gè)導(dǎo)電電極(如陽(yáng)極和陰極)與載體離子連通(如，導(dǎo)電電極位于貯存器內(nèi)或與貯存器接觸)。在一個(gè)實(shí)施例中，貯存器是容納電極或可固定載體的吸收材料(如紗布或非織造墊)的腔室，其中吸收材料包含或接觸電極(如電極包含在吸收材料內(nèi)或固定到吸收材料)。在一個(gè)實(shí)施例中，載體是作為穩(wěn)定的非導(dǎo)電性組合物(如具有可忽略的導(dǎo)電性離子的無(wú)水組合物)制造和儲(chǔ)存的。在使用之前或使用過(guò)程中，作為活化步驟，將水混合到無(wú)水組合物中，以使電流能夠流經(jīng)該系統(tǒng)而顯著提高其導(dǎo)電性。載體的實(shí)例包括但不限于護(hù)膚霜、乳液、香波、保濕劑、爽膚水和清潔劑。載體的其他實(shí)例包括離開身體并進(jìn)入裝置貯存器中的生物流體或分泌物，如汗液、皮膚水分、間質(zhì)液、細(xì)胞間液、細(xì)胞內(nèi)液、傷口滲出物、血液、唾液、月經(jīng)液、淚液、尿液和陰道液。電解質(zhì)的實(shí)例包括但不限于藥用無(wú)機(jī)和有機(jī)酸、堿、鹽、緩沖劑、肽、多肽、蛋白、核酸和/或其他無(wú)機(jī)和有機(jī)化合物。鹽的例子包括但不限于氯化鹽(如氯化鈉、氯化鉀、氯化鋰、氯化鈣、氯化鍶、氯化鎂或其他氯化鹽)，以及鈉、鉀、鋰、鈣、鎂、鍶的氟化鹽、碘化鹽、溴化鹽。緩沖劑的實(shí)例包括但不限于磷酸鹽、檸檬酸鹽、乙酸鹽、乳酸鹽和硼酸鹽。在一個(gè)實(shí)施例中，載體包含用作感覺(jué)提示的涼爽、發(fā)熱、芳香感覺(jué)劑或它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，載體包含立即緩解疼痛的有效治療量的加溫劑、涼爽劑、局麻劑或它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，薄荷醇的用量為載體的約2%至約40%，如用量為載體的約5%至約30%。在一個(gè)實(shí)施例中，水楊酸甲酯的用量為載體的約5%至約60%，如用量為載體的約10%至約40%。在一個(gè)實(shí)施例中，載體包含皮膚滲透促進(jìn)劑，如Quadrol或Neutrol。本發(fā)明的導(dǎo)電電極可以是反應(yīng)性導(dǎo)電電極或惰性導(dǎo)電電極?！胺磻?yīng)性導(dǎo)電電極”是指當(dāng)電流經(jīng)過(guò)電極時(shí)由于電極發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)而使其化學(xué)組成發(fā)生變化的導(dǎo)電電極。在一個(gè)實(shí)施例中，反應(yīng)性導(dǎo)電電極為由反應(yīng)性材料制成的陽(yáng)極，反應(yīng)性材料如純金屬或金屬合金，包括但不限于鋅、鋁、銅、鎂、錳、銀、鈦、錫、鐵以及它們的合金。上文所述的可用作電偶的材料也可以用作反應(yīng)性導(dǎo)電電極。電流通過(guò)時(shí)，金屬離子，如鋅、銅、鎂、錳和/或鋁陽(yáng)離子從陽(yáng)極釋放到載體中，并被傳送到阻隔膜中。此類離子可以提供治療有益效果，如抗微生物作用、免疫調(diào)節(jié)、酶調(diào)節(jié)和/或抗炎作用。在一個(gè)實(shí)施例中，反應(yīng)性導(dǎo)電電極由例如金屬鹵化物(如銀_氯化銀(Ag/AgCl)、銀-溴化銀和銀-碘化銀)等反應(yīng)性材料制成。在這種情況下，陰極表面的主要電化學(xué)反應(yīng)為固體鹵化銀轉(zhuǎn)化為金屬銀，陽(yáng)極產(chǎn)生的氧化劑幾乎沒(méi)有不期望的消耗。釋放的鹵離子隨后可被氧化成氧化劑，如氯離子轉(zhuǎn)化為氯氣(Cl2)、次氯酸(HC10)和次氯酸根離子(C10—)，碘離子轉(zhuǎn)化為碘。“惰性導(dǎo)電電極”是指其化學(xué)組成不會(huì)發(fā)生變化的導(dǎo)電電極。在一個(gè)實(shí)施例中，陽(yáng)極由惰性導(dǎo)電電極制成，以使得陽(yáng)極表面的電化學(xué)過(guò)程生成氧化劑，例如初生態(tài)氧(如通過(guò)水的電解)和/或含氯氧化劑，如氯氣、次氯酸鹽、氯酸鹽和高氯酸鹽以及二氧化氯。初生態(tài)氧是一種可以抑制P.acnes(痤瘡丙酸桿菌)的氧化劑，含氯氧化劑是具有殺菌活性的強(qiáng)效抗微生物劑。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)電電極由惰性材料制成或涂覆在惰性材料的表面上，所述惰性材料如貴金屬(如金、鉬或鍍金導(dǎo)電金屬)、導(dǎo)電性碳(如玻璃碳或石墨)、嵌碳聚合物(如碳硅橡膠)、導(dǎo)電性碳聚合物泡沫或海綿、鹵化銀涂覆的銀(如氯化銀涂覆的銀、溴化銀涂覆的銀以及碘化銀涂覆的銀)或耐腐蝕合金。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)電電極為金屬薄片、金屬線或鍍?cè)诮饘倩蚍墙饘倩?如聚合物、天然或合成纖維或織物)上的金屬的形式，或者通過(guò)將導(dǎo)電電極材料附著或沉積到所需尺寸和形狀的導(dǎo)電或非導(dǎo)電基底上制成，例如通過(guò)電鍍、無(wú)電鍍、粘合劑(如導(dǎo)電性油墨)粘合、等離子沉積、噴涂、等離子涂覆、導(dǎo)電性油墨涂覆、網(wǎng)版印刷、浸涂或真空沉積以及它們的組合。在一個(gè)實(shí)施例中，用作導(dǎo)電電極的裝置陽(yáng)極由上述反應(yīng)性的可氧化的導(dǎo)電金屬制成，所述反應(yīng)性的可氧化的導(dǎo)電金屬如鋅、鈣、鎂、鋁、鐵、錫、銅或它們的合金，而也用作導(dǎo)電電極的陰極由上述反應(yīng)性的可還原的導(dǎo)電材料制成，如化學(xué)上更穩(wěn)定的金屬及其金屬鹵化物、氧化物、硫化物或其他金屬鹽，如銀和商化銀(如氯化銀、溴化銀、碘化銀、氟化銀)、氧化銀、硫化銀。在一個(gè)實(shí)施例中，可還原的導(dǎo)電材料直接與電的良導(dǎo)體接觸，如金屬銀上的氯化銀、氧化銀或硫化銀薄層；具有粘合劑的氯化銀粉末(如氯化銀油墨)；和/或用基質(zhì)形式的粘合劑保持在一起的氯化銀粉末與銀或?qū)щ娦蕴挤鄣幕旌衔?如銀-氯化銀油墨和氯化銀-碳油墨)。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置的陽(yáng)極由上述反應(yīng)性的可氧化的導(dǎo)電金屬制成，而陰極由上述具有更高化學(xué)穩(wěn)定性的電極材料制成，如導(dǎo)電性碳、金屬銀、金或鉬，或?qū)щ娦蕴寂c基質(zhì)形式的貴金屬的粉末混合物，如美國(guó)專利No.5，162，043所公開。在一個(gè)實(shí)施例中，測(cè)得的⑴載體和(ii)用此類載體水化的皮膚的第一導(dǎo)電電極與第二導(dǎo)電電極之間的電導(dǎo)系數(shù)比率(其中基本上所有的電流都通過(guò)皮膚在電極之間流動(dòng))在約100001至約1100的范圍內(nèi)。換句話講，Ig^與之間的電流分布使得I載體/lis膚值在約10，000和約0.01之間。1載體是通過(guò)裝置的總電流(I總)的一部分，其只經(jīng)過(guò)陽(yáng)極與陰極之間的載體層，不流經(jīng)皮膚，而II&中經(jīng)過(guò)皮膚的那部分，也就是說(shuō)，I總=I載體+1皮膚。載體電導(dǎo)系數(shù)與皮膚電導(dǎo)系數(shù)的比率減小會(huì)使更大百分比的電流通過(guò)皮膚，從而加強(qiáng)因此傳送到皮膚中的任何活性劑的離子電滲導(dǎo)入?？赏ㄟ^(guò)將不太導(dǎo)電的材料添加到載體中實(shí)現(xiàn)降低載體的導(dǎo)電性，也可以使用其他方法實(shí)現(xiàn)。此類不太導(dǎo)電的材料的實(shí)例包括但不限于油，如硅油或烴油；氣穴，如半固體載體中的氣泡或氣穴；或者聚合物或粘土微珠。在主要目的是電化學(xué)生成不同種載體的一個(gè)實(shí)施例中，1#/1&^值在約10，000與約1之間。在主要目的是將電流和/或活性劑傳送到皮膚中的另一個(gè)實(shí)施例中，值在約10與約0.01之間。對(duì)于具體的應(yīng)用，也可以通過(guò)改變第一電極與第二電極之間的距離或兩個(gè)導(dǎo)電電極與皮膚之間的距離來(lái)調(diào)節(jié)值。例如，當(dāng)兩個(gè)導(dǎo)電電極之間的距離減小時(shí)，在兩個(gè)電極之間測(cè)得的電導(dǎo)系數(shù)增大，并因此使I也增大，從而導(dǎo)致I&ft值增大。另一方面，如果兩個(gè)導(dǎo)電電極與皮膚之間的距離增大，則增大，從而導(dǎo)致體/i皮膚^^M7!、。光療法裝置在一個(gè)實(shí)施例中，該裝置包括一個(gè)或多個(gè)發(fā)光二極管，其可以用于提供治療多種病癥的光療法或?qū)崿F(xiàn)活性劑的遞送?？梢詫⒛承┕庾V的發(fā)光二極管(LED)結(jié)合到該裝置中，以向阻隔膜發(fā)出光線(如治療皮膚病癥，如痤瘡和酒渣鼻)。發(fā)光二極管還可以為使用者提供表明裝置工作正常的信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施例中，LED周期性地發(fā)光(即閃爍的LED)。在另一個(gè)實(shí)施例中，這樣的LED還調(diào)節(jié)通過(guò)阻隔膜的電流，以形成脈沖式直流電流。此類脈沖式直流電流可以加強(qiáng)活性劑向阻隔膜中的遞送，刺激阻隔膜中的生物學(xué)應(yīng)答，如促進(jìn)傷口愈合(如在粉刺病灶中)，和/或增強(qiáng)皮膚感覺(jué)，這用作向使用者表明裝置正在工作的信號(hào)。使用閃爍LED的另一個(gè)16可能的優(yōu)點(diǎn)是無(wú)需復(fù)雜的電路就可以產(chǎn)生脈沖式直流電流。根據(jù)本發(fā)明的LED的光譜可以在約300nm至約1500nm的范圍內(nèi)，如約350nm至約lOOOnm的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，LED的范圍包括紫藍(lán)色、綠色、紅色和紅外范圍，如約400nm至約450nm，如約407nm至約420nm；約510nm至約550nm；約600nm至約700nm；以及約1300nm至約1500nm。在一個(gè)實(shí)施例中，該裝置包括兩個(gè)LED，一個(gè)發(fā)出波長(zhǎng)為約400nm至約500nm的光，另一個(gè)發(fā)出波長(zhǎng)為約700nm至約lOOOnm的光。可以將光敏劑，如5-氨基乙酰丙酸(ALA)、金絲桃素、貫葉連翹粉末或提取物或其他合成或天然的光敏劑作為活化劑摻入載體中，以通過(guò)本發(fā)明的具有LED的裝置遞送和照射。LED的光照射連同光敏劑和其他上述活性劑、通過(guò)電化學(xué)生成的氧化劑(如過(guò)氧化物、初生態(tài)氧、二氧化氯和氯氣)和/或阻隔膜的電刺激可以協(xié)同作用，以在膜疾病，如痤瘡和酒渣鼻的治療中實(shí)現(xiàn)改善的療效。在一個(gè)實(shí)施例中，LED在紅外光范圍內(nèi)工作，其隨后提供熱量，所述熱量用作本文所述的感覺(jué)提示。皿該裝置可以包括外殼(未示出)，其可以將其加工成多種形狀和尺寸，以與阻隔膜的各種解剖學(xué)表面的輪廓貼合。例如，外殼的形狀可以是具有開口/孔以露出眼、眉毛、鼻和嘴的完整面膜；只覆蓋臉的上半部或下半部的局部面膜；或只覆蓋前額或眼部區(qū)域下方、下巴區(qū)域、頸、背、傷口、痤瘡病灶或丘疹或者需要治療的阻隔膜的其他具體區(qū)域的貼片。在另一個(gè)實(shí)施例中，裝置的形狀為可施加到身體任何區(qū)域的平貼片，例如施加到下背。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置與身體部分，如手、足、膝、關(guān)節(jié)、肘、頸的形狀一致，并具有任何服飾的形狀，如手套、襪子、口罩、護(hù)膝、護(hù)肘或襯衫。在一個(gè)實(shí)施例中，以身體部分的形狀設(shè)計(jì)的裝置由可傳送微電流的導(dǎo)電纖維構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)電纖維可以用于遞送電熱。制造材料在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，外殼是包含電偶的水不溶性基底，該電偶例如為連接到細(xì)銅線或細(xì)鍍銅纖維(如鍍銅聚合物纖維)的細(xì)鋅線或細(xì)鍍鋅纖維(如鍍鋅聚合物纖維)?？梢詫⒁粭l或多條此類細(xì)電偶線或纖維復(fù)合到基底中形成裝置，當(dāng)裝置與載體(如自來(lái)水或包含活性劑的液體或半液體組合物)接觸時(shí)產(chǎn)生電流。在一個(gè)實(shí)施例中，包含電偶的基底可以由多層制成，例如，一層含鋅基底(如織造或非織造織物中的細(xì)鋅線或細(xì)鍍鋅纖維)位于一層含銅基底(如織造或非織造織物中的細(xì)銅線或細(xì)鍍銅纖維)上。在使用過(guò)程中，各層彼此接觸形成電偶。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)使用者使用此類基底時(shí)(如用作清潔皮膚的擦拭物或治療皮膚的面部貼片或面膜)，裝置釋放有益離子(如鋅離子或鋁離子)，所述離子被遞送至阻隔膜(如皮膚)。也可在制造過(guò)程中將活性劑復(fù)合到基底中，或隨后在應(yīng)用于阻隔膜之前施加到基底，(如以包含用于濕潤(rùn)基底的液體噴劑形式的電解質(zhì)或活性劑的形式)。在一個(gè)實(shí)施例中，將織物用作干擦拭物或干的完整或局部面膜，緊接著使用前通過(guò)將水施加到干擦拭物或面膜上將其潤(rùn)濕，以預(yù)先濕潤(rùn)皮膚(如通過(guò)用自來(lái)水洗滌)?！八蝗苄缘摹笔侵富自?5°C的蒸餾水中浸漬時(shí)不易于溶解或不易于分裂開。然而，水不溶性基底可以緩慢崩解和/或溶解，即在若干小時(shí)長(zhǎng)至若干天內(nèi)。多種材料可以用作水不溶性基底。合適的基底的實(shí)例包括但不限于非織造基底、織造基底、水刺基底、氣流噴射基底、天然海綿、合成海綿和聚合物網(wǎng)。水不溶性基底可以為可沖洗的。如本文所用，“可沖洗”是指基底在兩次馬桶沖水中將經(jīng)過(guò)至少10英尺的污水管。材料也可以為可生物降解的。在一個(gè)實(shí)施例中，基底包含非織造材料。“非織造”是指基底或基底層由纖維構(gòu)成，但是所述纖維不是織造成織物，而是形成片、墊子或襯墊層。纖維可為無(wú)規(guī)的(即，無(wú)規(guī)排列)，或者它們可為梳理成網(wǎng)的(即，被梳理成主要沿一個(gè)方向取向。此外，非織造基底可由無(wú)規(guī)的和經(jīng)梳理成網(wǎng)的纖維層組合而成)。非織造基底可以由多種天然和/或合成的材料構(gòu)成?！疤烊弧笔侵覆牧系米灾参?、動(dòng)物、昆蟲或植物、動(dòng)物或昆蟲的副產(chǎn)物。“合成”是指材料主要從各種人造材料或已進(jìn)一步改變的天然材料獲得。可用于本發(fā)明的天然材料的非限制性例子為絲纖維、角蛋白纖維(例如，羊毛纖維、駝毛纖維)和纖維素纖維(例如，木漿纖維、棉纖維、大麻纖維、黃麻纖維、亞麻纖維)。合成材料的例子包括但不限于選自乙酸酯纖維、丙烯酸纖維、纖維素酯纖維、棉纖維、改性丙烯酸纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚烯烴纖維、聚乙烯醇纖維、人造絲纖維、聚氨酯泡沫以及它們的混合物的那些?？捎糜诒景l(fā)明的由一種或多種天然和合成材料制成的基底可以從多種商業(yè)來(lái)源獲得，如Freudenberg&Co.(Durham,N.C.USA)>BBANonwovens(Nashville,Tenn.USA)>PGINonwovens(NorthCharleston,S.C.USA)>BuckeyeTechnologies/ffalkisoft(Memphis,Term.USA)以及FortJamesCorporation(Deerfield,111.USA)。制備非織造基底的方法也是本領(lǐng)域所熟知的。這些方法包括但不限于氣流成網(wǎng)法、水流成網(wǎng)法、熔噴法、紡粘法或粗梳法。無(wú)論其制備方法或組成如何，隨后都使所得的基底經(jīng)受幾種類型粘結(jié)操作中的至少一種，以將單獨(dú)的纖維錨定在一起，從而形成自支承幅材?？赏ㄟ^(guò)多種方法制備非織造基底，包括水刺法、熱粘結(jié)法以及這些方法的組合。此外，基底可以具有單層或多層。另外，多層基底可以包括薄膜層(如有孔或無(wú)孔薄膜層)和其他非纖維材料。非織造材料的強(qiáng)度或堅(jiān)實(shí)度可具有理想的屬性。這可(例如)通過(guò)添加粘結(jié)材料(例如濕強(qiáng)度樹脂)來(lái)實(shí)現(xiàn)，或者材料可由聚合物粘結(jié)劑涂層、(如)基于棉、羊毛、亞麻的穩(wěn)定纖維等制得。濕強(qiáng)度樹脂的實(shí)例包括但不限于醋酸乙烯-乙烯(VAE)和乙烯-氯乙烯(EVCL)Airflex乳液(AirProducts,Lehigh,Pa.)、Flexbond丙烯酸類聚合物(AirProducts,Lehigh,Pa.).RhoplexST-954丙烯酸類粘結(jié)劑(RohmandHaas,Philadelphia,Pa.)和乙烯-醋酸乙烯(EVA)乳液(以DUR-0-SET’得自NationalStarchChemicals,Bridgewater,N.J.)?；字姓辰Y(jié)材料的量可占基底的約5重量％至約20重量％。增加強(qiáng)度的非織造材料還可通過(guò)使用所謂的射流噴網(wǎng)成布或水纏結(jié)技術(shù)來(lái)獲得。在此技術(shù)中，將單獨(dú)的纖維扭結(jié)在一起，使得在無(wú)需使用粘結(jié)材料的情況下獲得合格的強(qiáng)度或堅(jiān)實(shí)度。后一技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于非織造材料的優(yōu)異柔軟性。在一個(gè)實(shí)施例中，非織造材料由超吸收聚合物制成。就本發(fā)明的目的而言，術(shù)語(yǔ)“超吸收聚合物”是指在0.5磅/平方英寸的壓力下能夠吸收和保持至少約10倍于其重量的體液的材料。本發(fā)明的超吸收聚合物顆?？蔀闊o(wú)機(jī)或有機(jī)交聯(lián)親水性聚合物，例如聚乙烯醇、聚氧乙烯、交聯(lián)淀粉、瓜耳膠、黃原膠以及吸收制品制造領(lǐng)域中已知的其他材料。另外可加入添加劑以便增加基底的柔軟性。此類添加劑的實(shí)例包括但不限于諸如18甘油、丙二醇和聚乙二醇等多元醇、鄰苯二甲酸酯衍生物、檸檬酸酯、諸如聚氧乙烯(20)山梨糖醇酯之類的表面活性劑以及乙酰化單酸甘油酯。也可以將感覺(jué)屬性結(jié)合到不溶性非織造基底。此類感覺(jué)屬性的實(shí)例包括但不限于顏色、紋理、圖案以及壓花。在一個(gè)實(shí)施例中，以使用前水不溶性基底的總重量計(jì)，提供至少約50重量％，如至少約75重量％的載體。在另一個(gè)實(shí)施例中，以水不溶性基底的總重量計(jì)，(i)液體載體的量小于約10重量％，如小于約1重量％(例如，裝置在使用前可以不含任何載體)。在另一個(gè)實(shí)施例中，產(chǎn)品包含用戶指南，其中包括(i)在應(yīng)用前潤(rùn)濕基底或(ii)在應(yīng)用前用水和/或其他液體潤(rùn)濕阻隔膜(如皮膚)。在某些實(shí)施例中，可以用鋅網(wǎng)片構(gòu)造該裝置。鋅網(wǎng)片(或電池和防腐蝕領(lǐng)域中通常所稱的“膨脹鋅”)可以由具有機(jī)械穿孔并且隨后膨脹成網(wǎng)狀形式的薄鋅箔制成。本發(fā)明電裝置中的鋅網(wǎng)片陽(yáng)極的主要優(yōu)點(diǎn)是，使用者能夠形成并保持所需的包裹物/貼片形狀，并且使用者可以將其向任何方向拉伸以形成所需尺寸的包裹物/貼片；而且它是可透氣的。應(yīng)該指出的是，雖然在此作為電極設(shè)計(jì)的實(shí)例描述了鋅網(wǎng)片的使用，但是其他適于形成電偶和導(dǎo)電電極的上述材料也可以制成提供相同功能的網(wǎng)片或膨脹形式。還能夠通過(guò)輕壓使鋅網(wǎng)片來(lái)適形于阻隔膜表面的形狀(如膝、肘、頸的形狀)，并保持其形狀。這種能力使其獨(dú)特地適用于護(hù)膝或某些皮膚貼片，從而更好地貼合關(guān)節(jié)(如肘部貼片)或身體部位的某些解剖特征的外形。該獨(dú)特特征還有助于實(shí)現(xiàn)更好的電接觸，并可以降低對(duì)使用粘結(jié)劑將裝置粘附到皮膚的依賴性。包含電偶的局部用組合物在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的特征是局部用組合物，其包含選自鋅、鋁、銅及其合金的第一導(dǎo)電金屬顆粒(如細(xì)薄片、金屬絲/纖維或鍍金屬纖維)；和選自銀、銅、金及其合金的第二導(dǎo)電金屬顆粒(如細(xì)薄片、金屬線/纖維或鍍金屬纖維)。第一和第二金屬顆?？梢赃x自上述電極材料來(lái)形成電偶。接觸時(shí)，第一導(dǎo)電金屬和第二導(dǎo)電金屬形成電偶、產(chǎn)生電流并通過(guò)電化學(xué)方式生成離子。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一導(dǎo)電金屬與第二導(dǎo)電金屬之間的標(biāo)準(zhǔn)電勢(shì)差為至少約0.IV，如至少約0.5V。例如，包含鋅(如細(xì)鋅線、鋅薄片或鍍鋅聚合物纖維)的第一導(dǎo)電金屬與包含銀(如細(xì)銀線/纖維、銀薄片或鍍銀聚合物纖維)的第二導(dǎo)電金屬接觸時(shí)，在局部用組合物中產(chǎn)生電流和鋅離子。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的特征是局部用組合物，其包含具有至少兩種彼此電連通以形成電源裝置的不同金屬的顆粒(如與電解質(zhì)介質(zhì)或溶液接觸時(shí)能夠產(chǎn)生電流的粉末或小顆粒)。此類電顆粒的非限制性實(shí)例為部分涂覆銀/氯化銀的細(xì)小鋅粉或鋅薄片、導(dǎo)電基底上的部分鋅涂層，如鍍銀或銀/氯化銀的聚合物纖維/顆粒以及實(shí)心或空心玻璃或陶瓷微珠。在一個(gè)實(shí)施例中，儲(chǔ)存時(shí)，將此類電顆粒放置在無(wú)水/電解質(zhì)溶液的容器中，或放置在非導(dǎo)電性溶劑/溶液中。應(yīng)用時(shí)，電顆粒與導(dǎo)電性溶液(如包含電解質(zhì)的含水組合物或體液)接觸從而被激活以產(chǎn)生電流，并沉積到阻隔膜表面上，從而將電流和/或活性劑遞送到阻隔膜內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，此類顆粒的最長(zhǎng)尺寸至少兩倍(如至少五倍)于此類顆粒的最短尺寸，從而使顆粒沿著其較長(zhǎng)尺寸放置在阻隔膜上。此外，組合物可以包含活性劑，如抗痤瘡劑(如水楊酸、過(guò)氧化苯甲酰、視黃酸和/或視黃醇)。包含第一金屬和第二金屬的局部用組合物優(yōu)選地為半固體形式(如凝膠、水凝膠、油包水乳液、水包油乳液、霜膏、乳液、膏劑、多重乳液、脂質(zhì)體和/或微囊制劑)，并可以包含上述液體懸浮或液體吸收材料?？蓪⒕植坑媒M合物制備為使得導(dǎo)電金屬中之一被配置在與其他導(dǎo)電金屬相分離的相中，例如，將第一導(dǎo)電金屬(如鋅薄片)配置在水包油乳液(如霜膏)的不連續(xù)油相中，而將第二導(dǎo)電金屬(如銀薄片)配置在乳液的連續(xù)水相中。本發(fā)明的局部用組合物還可以包含濕潤(rùn)劑(如甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇和/或尿素)以及上述電解質(zhì)，以使得皮膚保持一定的含水量和導(dǎo)電性。在一個(gè)實(shí)施例中，在此類局部用組合物的儲(chǔ)存中，第一導(dǎo)電金屬和第二導(dǎo)電金屬基本上分離地懸浮在半固體組合物中(如彼此不接觸)。在應(yīng)用于膜(如皮膚或粘膜)且液體載體部分干燥時(shí)，第一導(dǎo)電金屬與第二導(dǎo)電金屬的接觸會(huì)導(dǎo)致電偶的形成，并產(chǎn)生電流和第一導(dǎo)電金屬的金屬離子，其可以為膜提供有益效果，如抗微生物、抗炎、傷口愈合、活性劑的離子電滲遞送、組織刺激和/或皮脂減少。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)電金屬絲/纖維、薄片或鍍有導(dǎo)電金屬的聚合物纖維足夠細(xì)，以使得在儲(chǔ)存過(guò)程中它們可以懸浮在半固體組合物中。在又一個(gè)實(shí)施例中，它們?yōu)榧?xì)長(zhǎng)形狀。細(xì)長(zhǎng)形狀的導(dǎo)電金屬(如細(xì)絲/纖維、薄片和鍍有導(dǎo)電金屬的聚合物纖維)的優(yōu)點(diǎn)包括較低的表觀密度，并因此在局部用組合物中具有更好的漂浮/懸浮能力；使用低濃度的導(dǎo)電金屬時(shí)與另一種導(dǎo)電材料的連接機(jī)率更高；以及電流可流經(jīng)更寬和更深范圍的膜組織(如皮膚)，并提供有益效果。在一個(gè)實(shí)施例中，將第一和第二導(dǎo)電金屬顆粒配置成不同的組合物，并儲(chǔ)存在雙室配藥包裝的單獨(dú)隔室中。例如，可以將化學(xué)穩(wěn)定性較低(如更易氧化)的鋅或其合金顆粒配置到具有有機(jī)溶劑的無(wú)水的、基本不導(dǎo)電的組合物中，其中有機(jī)溶劑例如為聚乙二醇、丙二醇、甘油、液體硅樹脂和/或醇，或其他藥用有機(jī)溶劑?？梢詫⒒瘜W(xué)穩(wěn)定性較高(如不易氧化)的銀和氯化銀顆粒配置到含水組合物中?？梢愿鶕?jù)活性劑的化學(xué)穩(wěn)定性和溶解度將其配置到任一組合物中。使用時(shí)，在應(yīng)用到皮膚之前或期間從雙室包裝(如雙室泵、管、小袋、瓶等)中分配組合物并混合，以就地形成電偶，從而產(chǎn)生電流并治療皮膚病癥。在另一個(gè)實(shí)施例中，上述電偶被制成可摻入到局部用組合物中的顆粒。該顆?？梢跃哂腥魏涡螤?，包括但不限于球形或非球形顆?；蚣?xì)長(zhǎng)或扁平形狀(如金屬或鍍金屬球體、中空金屬或鍍金屬球體、鍍金屬短纖維或織物以及薄片)、規(guī)則形狀(如金屬晶體)以及不規(guī)則形狀(如聚集球體)。在一個(gè)實(shí)施例中，顆粒具有約1微米至約2厘米的平均粒度。在一個(gè)實(shí)施例中，非細(xì)長(zhǎng)形狀的顆粒具有約1微米至約2毫米的平均粒度。在另一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)形狀的顆粒具有約10微米至約2厘米的平均粒度，如具有約100微米至約50毫米的平均粒度。在一個(gè)實(shí)施例中，長(zhǎng)度為約100微米至約10毫米的聚合物纖維的一端(或只在纖維的某些部分上)部分鍍有銀或銀-氯化銀，另一端(或在剩余部分上)鍍有鋅。又如，將聚合物纖維全部鍍上第一導(dǎo)電金屬(如銀_氧化銀或銀-氯化銀)，在一端(或纖維的某些部分)鍍上第二導(dǎo)電金屬(如鋅或鎂)。NobleFiberTechnologies,Inc.(ClarksSummit,Pa.)制造的鍍銀聚合物纖維可以通過(guò)諸如導(dǎo)電鋅噴墨印刷、電鍍、無(wú)電沉積、真空沉積和噴涂等方法鍍鋅。作為另外一種選擇，可在金屬鋅或鎂顆粒(如微珠或金屬絲)的一端(或某些部分)鍍銀-氧化銀或銀-氯化銀。可以相似的方式由第一和第二導(dǎo)電金屬涂層部分地覆蓋平均粒度在約1微米至約5毫米范圍內(nèi)的球形或非球形顆粒。在制備電偶中此類第一和第二導(dǎo)電金屬的涂覆方法可以是無(wú)電沉積、電鍍、真空氣相沉積、電弧噴涂、導(dǎo)電金屬噴墨以及電子和醫(yī)療器械制造過(guò)程中常用的其他已知的金屬涂覆方法。電偶顆粒優(yōu)選地以上述無(wú)水形式儲(chǔ)存，例如以干粉的形式或使用粘結(jié)劑固定在織物中，或以基本上無(wú)水的非導(dǎo)電性有機(jī)溶劑組合物的形式(例如，溶于聚乙二醇、丙二醇、甘油、液體硅樹脂和/或醇中)。電偶顆粒具有極大的應(yīng)用靈活性，可用于多種消費(fèi)品和醫(yī)用產(chǎn)品中，如用于貼片、繃帶、面罩、服裝、衣服、襪子、帽子、分指手套、連指手套、床單(如通過(guò)固定到載體或織物中)、涂抹式面膜組合物(如糊劑、霜膏或凝膠)、霜膏、乳液、凝膠、香波、清潔劑、粉末；或復(fù)合到個(gè)人和醫(yī)用產(chǎn)品中，如牙刷、牙線、牙周植入物或嵌入物、牙齒矯正架、口腔貼片、眼部嵌入物或植入物(如隱形眼鏡)、鼻部植入物或嵌入物、創(chuàng)面敷料、尿布、衛(wèi)生巾、干擦拭物、預(yù)潤(rùn)濕擦拭物(具有上述無(wú)水溶劑)、棉塞以及直腸栓和陰道栓。也可以將電顆粒摻入到經(jīng)皮給藥貼片中，以促進(jìn)藥物通過(guò)離子電滲療法滲透到皮膚中，并通過(guò)電刺激和電產(chǎn)生例如鋅離子等有益離子，以減輕皮膚刺激。權(quán)利要求一種組合設(shè)備，其包括微電流遞送裝置部分和至少一個(gè)獨(dú)立的感覺(jué)提示遞送裝置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述獨(dú)立的感覺(jué)提示遞送裝置提供選自振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、皮膚刺激、麻刺感、芳香或聽覺(jué)的獨(dú)立的感覺(jué)提示。3.—種通過(guò)遞送獨(dú)立的感覺(jué)提示向使用者指示微電流裝置正在運(yùn)行的方法，所述獨(dú)立的感覺(jué)提示選自振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、麻刺感、刺激、刺痛以及它們的組合，每種提示都高于感覺(jué)閾值水平。4.一種通過(guò)遞送獨(dú)立的感覺(jué)提示向使用者指示微電流裝置存在于使用者身體上的方法，所述獨(dú)立的感覺(jué)提示選自振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、麻刺感、刺激、刺痛以及它們的組合，每種提示都高于感覺(jué)閾值水平，其中所述使用者無(wú)需任何動(dòng)作就可以接收所述感覺(jué)提示。5.一種通過(guò)遞送獨(dú)立的感覺(jué)提示向使用者指示微電流裝置未運(yùn)行的方法，所述獨(dú)立的感覺(jué)提示選自振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、麻刺感、刺激、刺痛以及它們的組合，每種提示都高于感覺(jué)閾值水平。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述振動(dòng)提示包括頻率為約1Hz至約50KHz、峰峰振幅為約1微米至約3毫米的振動(dòng)。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，還包括至少兩個(gè)電極片，每個(gè)片的一個(gè)表面上都具有聚合物涂層。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述聚合物化合物包含局部用抗刺激劑。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述感覺(jué)提示遞送裝置為電加熱裝置。10.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述載體頻率具有正弦波形。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述裝置包括電源、獨(dú)立的感覺(jué)提示裝置和至少兩個(gè)電極。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述電源產(chǎn)生微電流級(jí)別的直流電。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)電極電流連通，并設(shè)置在人體上，使得所述兩個(gè)電極之間至少具有間隙，并且至少電流中的一部分流經(jīng)所述人體。14.一種治療疼痛和其他炎性病癥的方法，所述疼痛和其他炎性病癥選自全身/局部疼痛、慢性疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、背部疼痛、風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)炎、傷口治療、骨關(guān)節(jié)炎以及它們的組合，所述方法包括將根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置施用到皮膚。全文摘要本發(fā)明涉及一種設(shè)備，其包括微電流遞送裝置部分和至少一個(gè)獨(dú)立的感覺(jué)提示遞送裝置。所述獨(dú)立的感覺(jué)提示遞送裝置可以提供選自振動(dòng)、發(fā)熱、制冷、皮膚刺激、麻刺感、芳香或聽覺(jué)的獨(dú)立的感覺(jué)提示。文檔編號(hào)A61N1/20GK101878053SQ200880118683公開日2010年11月3日申請(qǐng)日期2008年10月30日優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日發(fā)明者A·Z·奧默,E·羅謝,J·格海姆,L·B·克里克桑諾夫,N·福吉尤勒申請(qǐng)人:麥克內(nèi)爾-Ppc股份有限公司