專利名稱：可植入式組織連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可植入式組織連接器，該可植入式組織連接器特別適用于與病患 體內(nèi)的活組織的管狀部分相連，如在設(shè)置人的大腸的人造出口時與大腸相連。然而，本發(fā)明 的可植入式組織連接器并不局限于這樣的應(yīng)用，并且正如以下將要更為詳細描述的那樣， 可以用于與許多其他類型的管狀活體組織相連。
背景技術(shù)：
將人大腸的末端與人造出口如糞便排泄物收集容器相連，或?qū)⒖s短的大腸與病患 自身的腸出口相連的操作，通常是困難的并且是不可靠的。若該連接處不夠緊密，則在壽命 時間內(nèi)會發(fā)生滲漏。在腸組織的末端區(qū)域的血液循環(huán)可能受阻，這會對腸的肌肉功能和腸 的蠕動產(chǎn)生負(fù)面影響，甚至可能導(dǎo)致腸的各個部分營養(yǎng)不良。另外腸的蠕動將對連接處持 續(xù)作用，因此經(jīng)過一段時間該連接處可能會被損壞。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種用于連接病患體內(nèi)的管狀活組織的可植入式 組織連接器，該連接應(yīng)是經(jīng)時可靠的并且不會對活組織產(chǎn)生嚴(yán)重的傷害。本發(fā)明的另一個目的是，為這樣的組織連接器提供各種用途和在病患體內(nèi)植入該 組織連接器的方法。因此，本發(fā)明的可植入式組織連接器包括具有至少第一和第二端以及外表面的導(dǎo) 管，并且在所述導(dǎo)管外表面上設(shè)有至少一個柔性套管，該柔性套管包圍著至少部分所述導(dǎo) 管沿軸向延伸。根據(jù)第一個實施方案，所述柔性套管初始時以折疊在或卷在其自身之上的 狀態(tài)覆于所述外表面上。根據(jù)第二個實施方案，所述柔性套管初始時覆于所述外表面以使 該套管可以折疊在自身之上。根據(jù)第三個也是更為常見的實施方案，所述柔性套管初始時 并不覆于所述外表面上，而是僅在將所述組織連接器植入病患體內(nèi)時才將所述柔性套管覆 于所述外表面上。通過將所述組織連接器的導(dǎo)管的第一端插入活組織的管狀部分將導(dǎo)管的第一端 連至活組織的管狀部分。根據(jù)第一個實施方案，所述柔性套管在其自身之上折疊著或卷著 覆于所述導(dǎo)管的外表面上，在此情況下將所述柔性套管展開或卷開從而使在所述導(dǎo)管外表 面上延伸的至少部分活組織位于所述套管和所述導(dǎo)管的外表面之間。根據(jù)第二個實施方 案，所述柔性套管初始時覆于所述導(dǎo)管的外表面以使該套管可以折疊在自身之上，在此情 況下，將所述柔性套管折疊在其自身之上從而使至少部分所述活組織位于折起的套管或所 述導(dǎo)管的外表面與所述套管之間。根據(jù)第三個實施方案，所述柔性套管被設(shè)置為與所述導(dǎo) 管分開，在此情況下將所述套管套在所述導(dǎo)管和管狀組織的各個部分上從而使至少部分的 所述組織位于所述套管和所述導(dǎo)管的外表面之間。無論是哪一種情況，所述管狀組織均位于所述導(dǎo)管和所述柔性套管之間的某一位 置并且能夠以將在下文中說明的各種形式保持在該位置，這些形式可獨立應(yīng)用也可相互結(jié)合應(yīng)用。通過本發(fā)明的組織連接器實現(xiàn)的優(yōu)點包括在導(dǎo)管和柔性套管之間的活組織的良 好的密封性，以及柔性套管對活組織的良好的保護性。以此方式，可以使連接處經(jīng)時可靠， 同時還保護了組織使其不受傷害。當(dāng)所述柔性套管覆蓋了覆于所述導(dǎo)管第一端上的活組織時，需要使所述柔性套管 對所述組織施加徑向的壓力。在實際應(yīng)用中，當(dāng)不希望出現(xiàn)任何移動時，上述設(shè)置可足以保 持所述組織連接器就位。在其它實例中，當(dāng)希望組織材料移動時，如當(dāng)所述組織連接器用作 腸連接器時，所述徑向壓力將有助于保持組件就位直到它們相對于彼此固定。在任何情況 下都優(yōu)選將所述柔性套管設(shè)計為使所述徑向壓力最小以不阻礙活組織中的血液循環(huán)。另外，所述導(dǎo)管應(yīng)被設(shè)計為使其至少在徑向上比所述柔性導(dǎo)管的柔性低，以為套 管提供抵抗徑向力、尤其是抵抗上述套管的徑向壓力的支撐作用。以此方式，所述導(dǎo)管敞開 的內(nèi)部截面將不會受到柔性套管引起的徑向力的影響。另一種特別優(yōu)選的將活組織可靠地連至組織連接器的方式涉及一種柔性套管，該 柔性套管包括允許活組織長入的多孔狀長入層。這不僅強化了在組織連接器和組織之間的 任何連接，還作為對連接處進一步的密封以防止任何滲漏。所述長入層應(yīng)該由刺激組織長入的材料制成。優(yōu)選地，所述長入層具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)， 該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可被長入的組織刺穿，由此在活組織和柔性套管之間創(chuàng)造出耐久的連接。當(dāng)然， 所述長入層應(yīng)由生物相容性材料如大可綸(Dacron )制成。另一種將活組織可靠地固定于所述組織連接器的方式為采取將柔性套管縫合到 活組織上的措施?；蛘撸纱┻^所述柔性套管和所述導(dǎo)管的外壁以及位于兩者之間的部分 的活組織進行縫合。由此，將所述組織同時固定于柔性套管和導(dǎo)管上。即使通過由縫合長 生的針孔發(fā)生滲漏，也會在一段時間后由于組織材料長出而自動閉合。還可以在將柔性套管套在活組織上之前穿過活組織和導(dǎo)管的外壁來進行縫合。這 種方案排除了任何通過由縫合導(dǎo)致的穿刺孔發(fā)生的滲漏問題，因為套管將會覆于其上并密 封這樣的穿刺孔。優(yōu)選地，用于縫合的線由可被病患身體吸收的材料制成。典型地，所述線會在約6 周之內(nèi)被人體吸收。然而在此時組織的長入的程度將足以補充開始時由線提供的強度的損失。代替或除了用優(yōu)選可吸收的線將柔性套管縫合到導(dǎo)管上的方案，還可以以其它適 當(dāng)?shù)姆绞窖刂坠艿妮S向延伸的部分將所述套管固定地連接到所述導(dǎo)管上。例如，所述導(dǎo) 管和所述套管可沿著至少部分的所述套管的軸向延伸部分粘接在一起?？蓪⒌啄z涂在導(dǎo)管 外表面上和/或柔性套管上以增強結(jié)合性。所述柔性套管可包含一種多層材料。當(dāng)所述柔性套管包含上述的多孔狀長入層 時，這一方案是特別有利的。例如，所述多孔狀長入層本身的穩(wěn)定性可能不足以使其能夠安 全地加工和覆蓋管狀組織和/或所述多孔狀長入層可能不能對所述組織施加徑向壓力。不 論是哪種情況，為所述柔性套管提供支撐層以支撐所述多孔狀長入層的方案都是有利的。所述支撐層可由例如聚氨酯或膨體聚四氟乙烯(ePTFE)制成。ePTFE是特別優(yōu)選 的，因為它能夠被設(shè)計為具有尺寸足夠大的孔以使顆粒和/或元素能夠在下層的組織和病 患身體的周圍區(qū)域之間進行必需的交換。另外，與所述長入層相比，所述支撐層可對組織提供更好的保護。優(yōu)選在植入后所述支撐層形成所述柔性套管的外層，或至少所述長入層將位于相 對于支撐層徑向向內(nèi)的位置上。因此，在柔性套管覆于導(dǎo)管外表面上以使柔性套管能夠折 疊在其自身之上的情況下，當(dāng)柔性套管折疊在其自身之上時所述長入層將位于所述支撐層 的部分之間?；蛘?，在柔性套管在其自身之上折疊著或卷著覆于導(dǎo)管外表面上的情況下，當(dāng) 套管展開或卷開時所述長入層將位于相對于支撐層徑向向內(nèi)的位置上。
在材料方面，所述導(dǎo)管和柔性套管均優(yōu)選由生物相容性材料制成。就套管而言，優(yōu) 選包括聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、ePTFE、有機硅樹脂和/或聚氨酯。就導(dǎo)管而言，可使用相同的或其它的生物相容性聚合物材料，包括例如聚醚醚酮 (PEEK)。然而，也可使用其它材料如陶瓷和金屬，尤其是鈦和不銹鋼，并且由于它們的強度 因此它們是優(yōu)選的。所述導(dǎo)管可以比導(dǎo)管與管狀組織相連的特定部分長得多。在此情況下，優(yōu)選柔性 套管位于接近導(dǎo)管各端的位置從而使覆于導(dǎo)管上的部分組織不會過大。覆蓋的組織的部分 越大，在此部分組織內(nèi)的血液循環(huán)可能產(chǎn)生的問題就越嚴(yán)重。該組織連接器可用于將管狀活組織的兩個相異末端彼此相連。在此情況下，所述 導(dǎo)管在導(dǎo)管的第一和第二末端分別具有一個柔性套管。同樣地，柔性套管優(yōu)選位于接近所 述第一和第二末端的位置。為了使將導(dǎo)管末端插入管狀活組織的步驟更易進行，采取使導(dǎo)管末端中的自由末 端部分朝向所述自由末端部分的邊緣錐形化的措施是有利的。替換地或另外，所述自由末 端部分可具有倒圓的邊緣。在組織覆蓋所述導(dǎo)管的自由末端時所述倒圓的邊緣會有助于防 止任何對活組織的傷害。在本發(fā)明另一個特別優(yōu)選的實施方案中，設(shè)有特殊的元件用于防止管狀組織滑脫 導(dǎo)管。同樣地，這些構(gòu)件可與任何上述的將活組織固定于所述組織連接器的可選方案相結(jié)
I=I O更特別地，根據(jù)該優(yōu)選實施方案，該組織連接器包括至少一個突起，所述突起在導(dǎo) 管周長的方向上圍繞著至少部分的導(dǎo)管周長從所述導(dǎo)管的外表面向外延伸。另外，將至少 一個卡環(huán)松裝在導(dǎo)管的外表面上使導(dǎo)管的外表面和卡環(huán)之間具有間隙以將活組織置入所 述間隙中。所述卡環(huán)的內(nèi)截面直徑小于或基本等于所述至少一個突起的外截面直徑以防止 在將活組織置入所述空隙中時所述卡環(huán)滑過所述突起。當(dāng)該組織連接器植入人類或動物體內(nèi)時，活組織將覆蓋導(dǎo)管的外表面，包括所述 突起。然后，所述卡環(huán)會從突起外側(cè)朝著突起的方向套上活組織從而使至少部分的活組織 位于導(dǎo)管的外表面和卡環(huán)之間。該方案的效果是，當(dāng)組織有從導(dǎo)管上滑脫的趨勢時，組織會 帶著卡環(huán)向著突起移動并抵住突起。通過這種作用，活組織會被擠壓在突起和卡環(huán)之間，由 此防止了進一步的滑動。該效果隨著滑動力的增加而自動增強。當(dāng)所述力又有下降的趨勢 時，擠壓力也隨之減小，從而使活組織內(nèi)的血液循環(huán)受到負(fù)面影響的時間不會比必要的時 間更長。徑向上的所述空隙尺寸取決于所述組織連接器待用的用途，即取決于連至組織連 接器的管狀活組織的厚度。因此，該尺寸的平均值可為0. 1-0. 4mm、0. 4-0. 8mm、0. 8-1. 3mm、 1. 3-2mm、2-3mm、3-4mm、4-5mm、5mm以上。所述空隙應(yīng)比活組織的厚度稍小以不會對或組織內(nèi)的血液循環(huán)造成嚴(yán)重的影響，同時又能保證足夠的摩擦接觸。所述卡環(huán)的截面直徑應(yīng)優(yōu)選比所述突起的截面直徑小，然而在一些實例中所述卡 環(huán)的截面直徑與所述突起的截面直徑相等甚或較之更大一些，因為所述活組織的厚度即使 在擠壓的狀態(tài)下會疊加到所述突起的截面直徑上，因而合計的總厚度防止所述卡環(huán)滑過所 述突起。因此，在活組織特別厚的情況下，所述卡環(huán)的內(nèi)截面直徑甚至可以比所述突起的外
截面直徑更大一些。
當(dāng)然，仍然優(yōu)選所述卡環(huán)由生物相容性材料制成，特別是以上提到的也適用于所 述導(dǎo)管的那些材料。在所述組織連接器用于連接管狀活組織材料相異的兩端的情況下，所述組織連接 器可具有兩個上述的突起，所述卡環(huán)優(yōu)選位于所述導(dǎo)管的各端的附近，同時優(yōu)選具有至少 兩個各位于所述兩個突起之間的卡環(huán)。當(dāng)然，所述導(dǎo)管的每一端可設(shè)有多于一個卡環(huán)和/ 或多于一個突起。正如在開頭提到的那樣，本發(fā)明的組織連接器并不局限于在人的大腸末端處應(yīng) 用。它可有利地用在許多其他的應(yīng)用中。例如，所述組織連接器可安置在人的食管中。在此情況下，所述組織連接器的導(dǎo)管 的內(nèi)徑應(yīng)在2-3. 5cm之間以提供滑動配合。在所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在2. 5_5mm的 范圍內(nèi)。在所述組織連接器與人的氣管相連的情況下，內(nèi)徑應(yīng)選在1. 5-2. 5cm之間，取決 于人的氣管中待連接的位置，以提供滑動配合。在所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在l_2mm 的范圍內(nèi)。在所述組織連接器安置在人的胃中時，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑可在更大的范圍內(nèi)變化。 所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在3. 5-5mm的范圍內(nèi)。所述組織連接器也可安置在人的膽囊中或膽囊連接出口的管道中。在此情況下， 所述導(dǎo)管的內(nèi)徑應(yīng)在0. 5-1. 3cm之間。所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在0. 5-1. 5mm之間。在所述組織連接器安置在人的小腸中的情況下，所述導(dǎo)管內(nèi)徑應(yīng)在2-3cm之間。 導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在3-4mm之間。在用于人的大腸的情況下，人的大腸的直徑是可以大幅伸展的，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 應(yīng)在3-5. 5cm之間以提供滑動配合。所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在2-3. 5mm的范圍內(nèi)。所述組織連接器還可安置在人的尿道中。在此情況下，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑應(yīng)在 0. 4-0. 8cm之間。所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在0. 5-1. 5mm之間。所述組織連接器還可安置在人的輸尿管中，在此情況下所述導(dǎo)管的內(nèi)徑應(yīng)選在 0. 4-0. 7cm之間。所述導(dǎo)管與卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在2-4mm的范圍內(nèi)。所述組織連接器還可連至腎臟。為了將其滑動安置到腎盂部分，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 應(yīng)在l-5cm的范圍內(nèi)，這取決于人的腎盂中待連接的位置。所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng) 在 0. 5-1. 5mm 之間。所述組織連接器還可安置在人的血管中。在此情況下，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑應(yīng)選為大 致近似于各血管的內(nèi)徑。例如，當(dāng)血管特別小時，所述內(nèi)徑可選在0. 1-0. 5cm之間。所述組 織連接器也可連至人的主動脈或心房或心室，在此情況下，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑在2-3cm的范 圍內(nèi)。所述導(dǎo)管和卡環(huán)之間的空隙應(yīng)在l_2mm的范圍內(nèi)。
所述組織連接器也可用作中段部分以代替部分的管狀活組織，并且也可用以連接 不同類型的管狀活組織，如用于將第三者身體的生物移植體連至病患的器官的情況。所述組織連接器特別可用于并且適用于將其連至可植入式容器、可植入式泵、可 植入式馬達、可植入式醫(yī)療設(shè)備和生物植入體中的至少一個。這些人造物甚至可以通過與 所述組織連接器整體成型或獨立地連至所述組織連接器來構(gòu)成所述組織連接器的一部分。 所述容器、泵、馬達和/或醫(yī)療設(shè)備也可并入位于所述導(dǎo)管的第一和第二端之間的所述組 織連接器。所述生物移植體可為任何的移植體，如待用所述組織連接器連至病患主動脈和/ 或其他血管(肺動脈等)的移植的心臟。上述的容器可由生物移植體代替人造移植體構(gòu)成，但也可由待植入容器的病患的 組織材料制成。例如，所述容器可為糞便排泄物收集容器，如膀胱或小腸。 所述容器也可為用于病患需要的醫(yī)療藥物的貯存器，并優(yōu)選適于用至少一種醫(yī)療 藥物填充。這樣的醫(yī)療藥物貯存器可連至或不連至醫(yī)療設(shè)備，如可植入式藥物傳遞設(shè)備，該 醫(yī)療設(shè)備可另外包括用于將藥物從所述貯存器泵送至病患體內(nèi)的泵，可能還包括所述泵使 用的馬達。也可在具有或不具有泵、馬達和/或容器的情況下將任何其他的可植入式醫(yī)療設(shè) 備通過所述組織連接器連至病患的器官。這些可植入式醫(yī)療設(shè)備的實例有人造心臟、人造 陰莖、人造膀胱、人造尿道、人造食管、人造氣管等。生物移植體的實例包括膀胱、小腸、尿 道、輸尿管、腎、大腸、心臟、食管、氣管、血管等。可在開放手術(shù)中或通過皮下手術(shù)將本發(fā)明的組織連接器植入人類或動物體 內(nèi)。無論是哪種情況，必須先切開皮膚，之后再在病患體內(nèi)的管狀活組織附近自由剖開 (free-dissect) 一處合適的位置，并且，在將所述組織連接器的導(dǎo)管的一端或兩端與管狀 組織相連之后，在手術(shù)的最后至少需要縫合皮膚。當(dāng)通過皮下手術(shù)植入所述組織連接器時，切開皮膚和在病患體內(nèi)自由剖開合適的 位置的步驟包括以下步驟-向病患體內(nèi)如胸部和腹部插入針狀管，_通過所述針將氣體充入病患體內(nèi)，即充入胸腔或腹腔，-切開一鎖孔，-通過所述鎖孔向所述位置插入至少一個、優(yōu)選兩個腹腔鏡套管針，-穿過所述至少一個套管針向所述位置，即向胸部或腹部內(nèi)推進一個或多個醫(yī)療 儀器，和-借助解剖工具剖開活組織的管狀部分的一個區(qū)域，-可通過所述至少一個套管針或通過一獨立的切口將所述組織連接器送至所述位置?，F(xiàn)將聯(lián)系如附圖所示的一些本發(fā)明的優(yōu)選實施方案對本發(fā)明進行更為詳細的說 明。


圖1為一位病患的示意圖，該病患帶有一個與該病患的主動脈相連的組織連接器和另一個與該病患的大腸末端相連的組織連接器。圖2a和2b為在安裝和連接狀態(tài)下的所述組織連接器的第一實施方案的截面圖。圖3a和3b為在安裝和連接狀態(tài)下的所述組織連接器的第一實施方案的一個替換 方案的截面圖。圖4a和4b示出了在安裝和連接狀態(tài)下的所述組織連接器的第二實施方案。圖5示出了將活組織安置在所述組織連接器的自由末端上的一個替換方案。圖6a和6b示出了近似于圖2a和2b中所示的實施方案與圖5所示的另外的安裝 方法的組合方案。圖7示出了組織連接器的一個特定的實施方案，該組織連接器的兩端均連至活組
織
具體實施例方式圖1示意性地示出了一位病患的身體100，該人體帶有連至病患的大腸50的末端 的第一組織連接器1和從中間連接病患的兩段主動脈60的第二組織連接器la。組織連接 器1可將大腸50連至病患的肛門或可能包括排泄物收集容器的人造肛門。組織連接器Ia 可在其兩端之間包括心臟瓣膜、血液泵、藥物傳遞設(shè)備或類似裝置。圖1所示的組織連接器1和Ia僅僅代表所述組織連接器在人體內(nèi)或動物體內(nèi)的 許多不同的可能的位置和應(yīng)用中的幾個?？赡艿膽?yīng)用的其他實例已經(jīng)在上文中另外概述。圖2a和2b示出了在將組織連接器1安裝到活組織70的管狀部分的狀態(tài)下的所述 組織連接器1的第一實施方案。組織連接器1包括具有第一端3和第二端4的導(dǎo)管2。在 圖2a中，導(dǎo)管2的第一端3已被插入活組織70的端部。導(dǎo)管2的內(nèi)截面選為大致與管狀 活組織70的內(nèi)截面相配合以不阻礙任何物質(zhì)的流動。所述導(dǎo)管的通常為環(huán)形的壁5的厚 度選擇為提供足夠的強度以保證所述導(dǎo)管在使用時受到的力不會使該導(dǎo)管塌陷，同時提供 所需的足夠的柔韌性。另一方面，由于必須在不損傷和不過度影響活組織70的端部71內(nèi) 的血液循環(huán)的前提下將所述活組織拉伸蓋過導(dǎo)管2的外表面6，因此所述厚度不應(yīng)選得太 大。將導(dǎo)管2的壁5向其前緣7錐形化。另外，將前緣7倒圓處理。這兩個處理防止 在將導(dǎo)管2插入活組織70的末端71中時對活組織70造成傷害。第二端4可作為并適于連至可植入式醫(yī)療設(shè)備、可植入式容器、可植入式泵、可植 入式馬達或上述裝置的組合(總體用附圖標(biāo)記200表示)。它還可連至任何其他的可植入 的設(shè)備200?？芍踩氲脑O(shè)備200甚至可以整合或連接至組織連接器1從而構(gòu)成組織連接器 1的一部分。可植入式設(shè)備200還可為替代病患的一個或多個器官的醫(yī)療設(shè)備，如人造膀胱， 糞便排泄物的收集容器、人造尿道、人造心臟、人造食管、人造氣管或類似器官?；蛘?，導(dǎo)管2 的第二端4可連至來自第三者身體的生物植入體，如膀胱、小腸、尿道、輸尿管、腎臟、大腸、 心臟、食管、氣管、血管或類似器官。設(shè)備200還可包括用于部分或完全限制通過所述導(dǎo)管的流動的流量限制器。這一 方案可能適于所述組織連接器位于病患的大腸末端的情況。設(shè)備200還可被設(shè)于組織連接器1和帶有導(dǎo)管2b的第二組織連接器Ib之間，如圖2a中用虛線所示。當(dāng)設(shè)備200必須被設(shè)于病患的一個器官如血管內(nèi)的情況下，這一配置 方案是實用的，在此情況下，所述血管會被切斷，并將設(shè)備200置于連至斷開的血管的各個 自由端的兩個組織連接器1和Ib之間。例如，設(shè)備200可以包括流量限制器，如人造心臟 瓣膜或藥物傳遞貯存器。除了導(dǎo)管2和任選的設(shè)備200之外，圖2a中示出的實施方案的組織連接器1具有 軸向延伸的、包圍著導(dǎo)管2的部分外表面6與其緊密配合的柔性套管10?？稍趧偤弥萌氩?患體內(nèi)之前獨立于導(dǎo)管2傳送柔性套管10并將其覆于導(dǎo)管外表面6上。然而，優(yōu)選為導(dǎo)管 2設(shè)置柔性套管10作為單元體，優(yōu)選通過粘接、熔接和/或鉗接將柔性套管10固定于外表 面6上。在粘接的情況下，可建議用例如底膠對外表面6進行預(yù)處理，這取決于待粘接在一 起的材料的結(jié)合物。在圖2a中，柔性套管10卷在其自身之上，并可在活組織70的部分71上卷開以覆 蓋、密封和保護在導(dǎo)管2的第一端3上的該部分71，如圖2b所示。用縫合線20穿過組織部 分71和柔性套管10的覆蓋部分11以及導(dǎo)管2的壁5將組織部分71和柔性套管10的覆 蓋部分11固定在導(dǎo)管2的第一端3上，如在圖2b中的虛線所示。柔性套管10為一種多層材料，包括多孔狀長入層，以允許活組織長入。為此，它具 有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在長入層11的頂部設(shè)有支撐層12。支撐層12可具有一種或多種不同的功 能。一種可能的功能是為長入層11提供支撐以使加工更為容易和/或防止所述長 入層生 長混亂(fussing)。另外，支撐層12還可提供一些張力，由此在徑向上施加擠壓力以將組織 部分71輕夾在導(dǎo)管2的外表面6上。為此，所述支撐層應(yīng)具有適當(dāng)?shù)膹椥?。最后，所述?撐層可為組織部分71提供保護。優(yōu)選地，所述支撐層應(yīng)呈多孔狀從而使組織部分71和病患體內(nèi)的周圍區(qū)域之間 的交換能夠進行。這對活組織材料向長入層11內(nèi)的長入過程而言是一個重要方面。膨體 聚四氟乙烯(ePTFE)是特別適合的，由于它是柔性的、惰性的，并且能夠以任何希望的孔隙 率制造。其它的生物相容性聚合物，如聚氨酯等，也是適合的。圖3a和3b示出了組織連接器的第一實施方案的替換方案，該方案不同于圖2a和 2b中所示的連接器，其獨特之處在于柔性套管10并不卷在其自身之上，而是代之以折疊在 其自身之上。通過展開折起的套管10可以以與上述圖2a、2b相關(guān)的討論中所述的相同的 方式將其覆于組織部分71之上，如圖3b所示。圖4a和4b示出了組織連接器的第二實施方案，其中柔性套管10被配置為使其能 夠折疊在其自身之上。更特別地，將導(dǎo)管2的第一端3插入活組織70的組織部分71中，插 進的程度使組織部分71與柔性套管10的第一部分13重疊。柔性套管10未被組織部分71 覆蓋的其余部分14卷在其自身之上并可以卷開以覆蓋組織部分71。正如圖4b所示的結(jié)果 那樣，柔性套管10折在其自身之上，同時組織部分71置于折疊著的套管10的中間。不同于之前所述的實施方案的是，將組織部分71縫合到導(dǎo)管2的壁5上的操作是 在用柔性套管10的其余部分14覆蓋組織部分71之前進行的。因此其余部分14密封住了 所有由于縫合產(chǎn)生的穿刺孔。在所述第二實施方案的一個未顯示的替換方案中，將導(dǎo)管2的第一端3插入組織 部分71中，僅到使組織部分71不與套管10重疊的程度為止。因此，在卷開柔性套管10之 后，僅有部分的折疊著的套管10將覆蓋住組織部分71。
另外，盡管也沒有示出，套管10的其余部分14并不一定需要如圖4a所示的那樣 卷在其自身之上，但可能平攤在導(dǎo)管2的外表面6上，類似于圖3a中所示的實施方案。正如會被認(rèn)識到的那樣，柔性套管10的部分13被安置在設(shè)于導(dǎo)管2的外表面6 的周向槽中。當(dāng)所述槽的深度與柔性套管10的厚度一致時，該方案是有利的。這將有助于 將導(dǎo)管2的第一端3引入活組織70。
圖5示出了固定導(dǎo)管2的一種可能方案，如將導(dǎo)管的第二端4連至活組織80的管 狀部分或一段軟管，所述軟管屬于或連至醫(yī)療設(shè)備、容器或類似裝置。因此，至少一個突起 15在導(dǎo)管2的周向上圍繞著至少部分的導(dǎo)管周長從所述導(dǎo)管的外表面6向外延伸。另外， 至少一個卡環(huán)30松裝在導(dǎo)管2的外表面6上使外表面6和卡環(huán)30之間具有間隙，設(shè)置這 樣的卡環(huán)以將管狀活組織80(或所述軟管)置入所述間隙中。所述卡環(huán)的內(nèi)截面直徑大致 與突起15的外截面直徑相等。這樣的設(shè)置防止在將圖5所示的活組織80置入所述空隙中 時所述卡環(huán)滑過所述突起。當(dāng)一個軸向力有相對于導(dǎo)管2的外表面6拉動管狀活組織80的趨向時，卡環(huán)30 將與管狀組織80 —起移動，由此將管狀組織80壓向突起15，以阻止管狀組織80發(fā)生任何 進一步的滑動而越過突起15。這即是自增強效應(yīng)。這種鎖定機構(gòu)可與任意上述組織連接器的實施方案相結(jié)合。在這些變化方案中， 僅有一個方案將在下文中結(jié)合圖6a和6b進行示例性的說明。圖6a和6b中示出的實施方 案與圖2a和2b的實施方案是基本上一致的，柔性套管10卷在其自身之上，然后卷開以覆 蓋住管狀組織80，在此例中，所述管狀組織80在導(dǎo)管2的第二端4上覆蓋得足夠長以至于 連突起15也被蓋住了。在柔性套管10已卷開并蓋住管狀組織80之后，卡環(huán)30在柔性套 管之上被推向突起15。一段時間之后，縫合到管狀組織80和導(dǎo)管2的壁5的線20 (圖6a) 將被病患的身體吸收，并且在同一段時間內(nèi)，活組織將在其內(nèi)形成并將管狀組織80連至柔 性套管10的長入層11。因此，當(dāng)管狀組織80有被拉離導(dǎo)管2的第二端4的趨勢時，卡環(huán) 30也會被移動，將管狀組織80和柔性套管10壓向突起15并由此防止管狀組織80任何進 一步的滑動而越過突起15?？ōh(huán)30和所述柔性套管的外表面之間的摩擦系數(shù)應(yīng)比所述導(dǎo) 管的外表面6相對于管狀組織80的摩擦系數(shù)高。注意到柔性套管10在如圖6b所示的卷開的狀態(tài)下并不一定需要延伸至蓋過突起 15，而是可以在距所述突起一段距離處結(jié)束。在此情況下，卡環(huán)30將不會將套管10夾在突 起15處。上述的實施方案的說明主要涉及僅一端或兩端用于與管狀活組織相連的組織連 接器。然而，正如之前也曾提到的那樣，存在各種應(yīng)用方式，其中所述組織連接器可與兩段 管狀活組織相連，如當(dāng)橋連兩段相同的管狀活組織或?qū)⒐軤罨罱M織與生物移植體的組織相 連時。為此，可根據(jù)任意上述實施方案設(shè)計所述組織連接器的導(dǎo)管2的第二端4。圖7即給 出一個說明如何設(shè)計出這樣的組織連接器的實例。由此，整體成型兩個柔性套管10以形成 單個的柔性套管10a，套管10的每個均卷在其自身之上，類似于圖2a中所示的實施方案。 當(dāng)然，所述兩個柔性套管10可以彼此獨立地設(shè)置。另外，突起15和卡環(huán)30可設(shè)在所述導(dǎo) 管末端3和4的其中一端或同時設(shè)于上述兩端。另外，可在所述兩端3和4之間并入醫(yī)療 設(shè)備、流量限制器或類似裝置。
權(quán)利要求
一種可植入式連接器，被設(shè)置為可與病患體內(nèi)的活組織的管狀部分相連，所述可植入式連接器包括-具有至少第一和第二端并且進一步具有外表面的導(dǎo)管，和-至少一個柔性套管，所述柔性套管適于軸向延伸且緊密包圍著至少部分所述導(dǎo)管的外表面。
1.一種可植入式連接器，被設(shè)置為可與病患體內(nèi)的活組織的管狀部分相連，所述可植 入式連接器包括-具有至少第一和第二端并且進一步具有外表面的導(dǎo)管，和-至少一個柔性套管，所述柔性套管適于軸向延伸且緊密包圍著至少部分所述導(dǎo)管的 外表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管在其自身之上折疊 著或卷著套在所述外表面上，或?qū)⑺鋈嵝蕴坠芴自谒鐾獗砻嫔弦允顾鋈嵝蕴坠芸烧?疊在其自身之上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管由生物相容性材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的生物相容性材料為以 下材料組中的材料，所述材料組包括鈦、不銹鋼、陶瓷、聚四氟乙烯(PTFE)，膨體聚四氟乙 烯(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、有機硅樹脂、聚氨酯、聚丙烯、其它的生物相容性聚合物材 料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管由生 物相容性材料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管的生物相容性材料 包含至少一種聚合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織連接器，其特征在于，所述至少一種聚合物為以下的聚 合物組中的聚合物，所述聚合物組包括聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚氨酯、膨體聚四氟乙烯 (ePTFE)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的組織連接器，包括權(quán)利要求2，其特征在于，在 將所述柔性套管套在所述導(dǎo)管的外表面上以使所述柔性套管可折疊在其自身之上的情況 下，所述柔性套管在折疊在其自身之上時將施加徑向壓力。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組織連接器，其特征在于，所述組織連接器以所述柔性套管 折疊在其自身之上的狀態(tài)植入病患體內(nèi)時，所述組織連接器適于在任何位于所述折疊著的 套管之間的管狀活組織上施加所述徑向壓力。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的組織連接器，包括權(quán)利要求2，其特征在于，在 所述柔性套管在其自身之上折疊著或卷著套在所述外表面上的情況下，所述柔性套管在展 開或卷開時將施加徑向壓力。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組織連接器，其特征在于，當(dāng)將所述組織連接器以所述套 管展開或卷開著的狀態(tài)植入病患體內(nèi)時，所述組織連接器適于在任何位于所述套管和所述 導(dǎo)管的外表面之間的管狀活組織上施加所述徑向壓力。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或11中所述的組織連接器，其特征在于，所述徑向壓力為最小值以 使活組織內(nèi)的血液循環(huán)不會受阻。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管至少在 徑向上比所述柔性套管的柔性小，以對所述套管提供抵抗徑向力的支撐。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管包2括允許活組織長入的多孔狀長入層。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的組織連接器，其特征在于，所述長入層具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的組織連接器，其特征在于，所述長入層由Dacron 制成。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管包 含一種多層材料。
18.根據(jù)權(quán)利要求14-16中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述柔性套管進 一步包括用于支撐所述多孔狀長入層的支撐層。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組織連接器，其特征在于，所述支撐層由膨體聚四氟乙烯 (ePTFE)或聚氨酯制成。
20.根據(jù)權(quán)利要求15-19中任意一項所述的組織連接器，包括權(quán)利要求2，其特征在于， 在將所述柔性套管套在所述導(dǎo)管的外表面上以使所述柔性套管可折疊在其自身之上的情 況下，當(dāng)所述套管折疊在其自身之上時，所述長入層將位于支撐層的部分之間。
21.根據(jù)權(quán)利要求15-19中任意一項所述的組織連接器，包括權(quán)利要求2，其特征在于， 在所述柔性套管在其自身之上折疊著或卷著套在所述外表面上的情況下，當(dāng)所述套管展開 或卷開時，所述長入層將位于相對于所述支撐層徑向向內(nèi)的位置。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管和所述 柔性套管沿著所述套管軸向延伸的部分彼此固定連接。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管和柔性套管沿著所述 套管的所述軸向延伸部分的至少一部分粘接在一起。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的組織連接器，其特征在于，在所述導(dǎo)管和所述柔性套管的 至少其中之一上包含底膠，以增強粘接性。
25.根據(jù)權(quán)利要求1-24中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述至少一個柔 性套管位于所述導(dǎo)管的第一端附近。
26.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管具有至 少兩個所述柔性套管。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的組織連接器，其特征在于，所述至少兩個柔性套管分別位 于所述導(dǎo)管的至少第一端和第二端中的一端附近。
28.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的第一 端具有自由端部，并且朝向所述自由端部的邊緣錐形化。
29.根據(jù)權(quán)利要求1-28中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的第一 端具有邊緣倒圓的自由端部。突起和環(huán)
30.根據(jù)權(quán)利要求1-29中任意一項所述的組織連接器，進一步包括-至少一個突起，所述突起在導(dǎo)管的周向上圍繞著至少部分的導(dǎo)管周長從所述導(dǎo)管的 外表面向外延伸，和-至少一個卡環(huán)，所述至少一個卡環(huán)松裝在導(dǎo)管的外表面上使外表面和卡環(huán)之間具有 間隙以將管狀活組織或軟管置入所述間隙中，所述卡環(huán)的內(nèi)截面直徑小于或基本等于所述 至少一個突起的外截面直徑，以防止當(dāng)將活組織或軟管安置在所述空隙中時所述卡環(huán)滑過所述突起。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的組織連接器，其特征在于，所述卡環(huán)由生物相容性材料制成。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的組織連接器，其特征在于，所述卡環(huán)的生物相容性材料為 以下材料組中的材料，所述材料組包括鈦、不銹鋼、陶瓷、聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚氨
33.根據(jù)權(quán)利要求30-32中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述至少一個突 起位于所述導(dǎo)管的第一端附近。
34.根據(jù)權(quán)利要求30-33中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管具有至 少兩個所述突起，并帶有至少兩個位于所述至少兩個突起之間的所述卡環(huán)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的組織連接器，其特征在于，所述至少兩個突起分別位于所 述導(dǎo)管的至少第一端和第二端中的一端附近。
36.根據(jù)權(quán)利要求30-35中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述空隙的尺寸 取決于其用途，在以下范圍中的一個范圍內(nèi)0. 1-0. 4mm、0. 4-0. 8mm、0. 8-1. 3mm、1. 3_2mm、 2-3mm、3-4mm、4-5mm、5mm 以上。通用特征
37.根據(jù)權(quán)利要求1-36中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的第二 端適于將所述組織連接器連至以下物品中的至少一個可植入式容器、可植入式泵、可植入 式馬達、可植入式醫(yī)療設(shè)備、生物移植體。
38.根據(jù)權(quán)利要求1-37中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，以下物品中至少 一個設(shè)置在所述導(dǎo)管的第一端和第二端之間或設(shè)為與所述導(dǎo)管的第二端相連容器、泵、馬 達、醫(yī)療設(shè)備。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的組織連接器，其特征在于，所述容器為人造的或生物移植 體或由待植入所述容器的病患的組織材料制成。
40.根據(jù)權(quán)利要求37-39中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述容器為糞便 排泄物收集容器。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的組織連接器，其特征在于，所述糞便排泄物收集容器包括 以下中的一個膀胱、小腸。
42.根據(jù)權(quán)利要求37-39中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述容器適于用 病患所需的至少一種醫(yī)療藥物填充。
43.根據(jù)權(quán)利要求38所述的組織連接器，其特征在于，所述醫(yī)療設(shè)備為以下的設(shè)備組 中的設(shè)備，所述設(shè)備組包括藥物傳遞系統(tǒng)、人造膀胱、糞便排泄物收集容器、人造尿道、人 造心臟、人造食管、人造氣管。
44.根據(jù)權(quán)利要求38所述的組織連接器，其特征在于，所述生物移植體為以下移植體 組中的移植體，所述移植體組包括膀胱、小腸、尿道、輸尿管、腎臟、大腸、心臟、食管、氣管、 血管。
45.根據(jù)權(quán)利要求1-44中任意一項所述的組織連接器，包括用于部分或全部限制通過 所述導(dǎo)管的流動的流量限制器。
46.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑在 0. 1-0. 5cm 之間。
47.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 在0. 5-lcm之間。
48.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 在l_2cm之間。
49.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 在2-3cm之間。
50.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 在3-4cm之間。
51.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑 為4cm或更大。
52.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的食管中。
53.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的氣管中。
54.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的胃中。
55.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的膽囊或膽囊的連接出口管道中。
56.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的小腸中。
57.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的大腸中。
58.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的尿道中。
59.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的輸尿管中。
60.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的腎盂部分中。
61.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的血管中。
62.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器，其特征在于，調(diào)整所述導(dǎo)管的 尺寸以使其滑動安裝在人的主動脈或心房或心室中。用途
63.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的食管的連接器的 用途。
64.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的氣管的連接器的 用途。
65.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的胃的連接器的用途。
66.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的膽囊或膽囊的連 接出口管道的連接器的用途。
67.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的小腸的連接器的 用途。
68.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的大腸的連接器的用途。
69.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的尿管的連接器的 用途。
70.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的輸尿管的連接器 的用途。
71.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的腎盂部分的連接 器的用途。
72.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為連接人的血管的連接器的 用途。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的組織連接器作為連接人的主動脈或心房或心室的連接器 的用途。
74.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為在人的腎臟和容器之間的 連接器的用途。
75.根據(jù)權(quán)利要求1-45中任意一項所述的組織連接器作為在人的小腸和容器之間的 連接器的用途。
76.根據(jù)權(quán)利要求74或75所述的組織連接器的用途，其特征在于，所述容器為人造的 或生物移植體。治療方法(植入)
77.—種通過將根據(jù)權(quán)利要求1-36中任意一項所述的組織連接器植入病患體內(nèi)來治 療人類或動物的方法，包括以下步驟-切開皮膚，-在病患體內(nèi)活組織的管狀部分附近自由剖開一個位置，-通過以下方式將所述組織連接器的導(dǎo)管的第一端連至活組織的管狀部分的第一部 分將所述導(dǎo)管的第一端插進活組織的管狀部分的第一部分；并且，在將所述柔性套管套 在所述導(dǎo)管的外表面上以使所述柔性套管可折疊在其自身之上的情況下，將柔性套管折疊 在其自身之上以使至少部分所述活組織位于折疊的套管中間或所述導(dǎo)管的外表面和所述 套管之間，或者在所述柔性套管在其自身之上折疊著或卷著套在所述外表面上的情況下， 展開或卷開所述柔性套管以使至少部分活組織位于所述套管和所述導(dǎo)管的外表面之間，以 及-在將活組織連至所述組織連接器的操作完成之后縫合至少皮膚。
78.—種通過將根據(jù)權(quán)利要求30-36中任意一項所述的組織連接器植入病患體內(nèi)來治 療人類或動物的方法，包括以下步驟-切開皮膚，“在病患體內(nèi)活組織的管狀部分附近自由剖開一個位置，-通過以下方式將所述組織連接器的導(dǎo)管的第一端連至活組織的管狀部分的第一部 分將包括所述突起的所述導(dǎo)管的第一端插進活組織的管狀部分的第一部分；并且，在將 所述柔性套管套在所述導(dǎo)管的外表面上以使所述柔性套管可折疊在其自身之上的情況下， 將柔性套管折疊在其自身之上以使至少部分所述活組織位于折疊的套管中間或所述導(dǎo)管 的外表面和所述套管之間，或者在所述柔性套管在其自身之上折疊著或卷著套在所述導(dǎo)管 的外表面上的情況下，展開或卷開所述柔性套管以使至少部分活組織位于所述套管和所述 導(dǎo)管的外表面之間；并且，在活組織上向所述突起推進所述卡環(huán)以使至少部分所述活組織 位于所述導(dǎo)管的外表面和所述卡環(huán)之間，以及-在將活組織連至所述組織連接器的操作完成之后縫合至少皮膚。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的方法，其特征在于，在進行將所述柔性套管折疊在其自身 之上的步驟的過程中，所述套管的一部分是卷開的。
80.根據(jù)權(quán)利要求78所述的方法，其特征在于，在進行將所述柔性套管折疊在其自身 之上的步驟之后或在展開或卷開所述套管之后，通過縫合將所述套管與活組織固定。
81.根據(jù)權(quán)利要求77-80中任意一項所述的方法，其特征在于，穿過包括活組織的一部 分的所述導(dǎo)管的外壁進行縫合。
82.根據(jù)權(quán)利要求80或81所述的方法，其特征在于，用于縫合的線由可被病患身體吸 收的材料制成。
83.根據(jù)權(quán)利要求77-82中任意一項所述的方法，包括將所述組織連接器的導(dǎo)管的第 二端連至一種不同類型的活組織的步驟。
84.根據(jù)權(quán)利要求77-82中任意一項所述的方法，包括將所述組織連接器的導(dǎo)管的第 二端連至所述活組織的管狀部分的第二部分的步驟。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法，其特征在于，將所述組織連接器的導(dǎo)管的第二端連 至所述活組織的管狀部分的第二部分的步驟包括以下步驟將所述導(dǎo)管的第二端插入活組 織的管狀部分的第二部分；并且，在將所述至少一個柔性套管中的第二柔性套管套在所述 導(dǎo)管的外表面上以使所述第二柔性套管可折疊在其自身之上的情況下，將所述第二柔性套 管折疊在其自身之上以使所述活組織的管狀部分的第二部分的至少一部分位于折疊的第 二柔性套管中間或所述導(dǎo)管的外表面和所述柔性套管之間，或者在所述第二柔性套管在其 自身之上折疊著或卷著套在所述導(dǎo)管的外表面上的情況下，展開或卷開所述第二柔性套管 以使活組織的管狀部分的第二部分的至少一部分位于所述第二柔性套管和所述導(dǎo)管的外 表面之間。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的方法，包括權(quán)利要求78，其特征在于，將所述導(dǎo)管的第二端 插進所述活組織的管狀部分的第二部分中的步驟包括將突起插進活組織的管狀部分的第 二部分中的操作。
87.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的喉管被選作活組織 的管狀部分。
88.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的氣管被選作活組織 的管狀部分。
89.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的小腸被選作活組織的管狀部分。
90.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的大腸被選作活組織 的管狀部分。
91.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的尿道被選作活組織 的管狀部分。
92.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的輸尿管被選作活組 織的管狀部分。
93.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的腎盂部分被選作活 組織的管狀部分。
94.根據(jù)權(quán)利要求89-93中任意一項所述的方法，其特征在于，切開皮膚和在病患體內(nèi) 自由剖開一個位置的步驟包括以下步驟_將針狀管插入病患的腹部，-將氣體充進腹部由此擴張腹腔，-將至少兩個腹腔鏡套管針置入病患體內(nèi)，-通過其中一個套管針將攝像機插入腹部，-通過另一個套管針將解剖工具插入，和_借助所述解剖工具剖開活組織的管狀部分的一個區(qū)域。
95.根據(jù)權(quán)利要求89-93中任意一項所述的方法，其特征在于，在病患體內(nèi)自由剖開一 個位置的步驟包括打開病患的腹部以進行開放手術(shù)。
96.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的血管被選作活組織 的管狀部分。
97.根據(jù)權(quán)利要求77-86中任意一項所述的方法，其特征在于，人的主動脈被選作活組 織的管狀部分。
98.根據(jù)權(quán)利要求96或97所述的方法，其特征在于，切開皮膚和在病患體內(nèi)自由剖開 一個位置的步驟包括以下步驟_將針狀管插入病患的胸部，-將氣體充進胸部由此擴張胸腔，-將至少兩個腹腔鏡套管針置入病患體內(nèi)，-通過其中一個套管針將攝像機插入胸部，-通過另一個套管針將解剖工具插入，和_借助所述解剖工具剖開活組織的管狀部分的一個區(qū)域。
99.根據(jù)權(quán)利要求96或97所述的方法，其特征在于，在病患體內(nèi)自由剖開一個位置的 步驟包括打開病患的胸部以進行開放手術(shù)。
100.根據(jù)權(quán)利要求77-93和96中任意一項所述的方法，其特征在于，切開皮膚、在活 組織的管狀部分附近剖開一個位置和將所述組織連接器連至活組織的管狀部分的步驟包 括-向病患體內(nèi)插入針狀管， -通過所述針將氣體充入病患體內(nèi)， -切開一鎖孔，“通過所述鎖孔向所述位置插入至少一個腹腔鏡套管針，-穿過所述至少一個套管針向所述位置推進一個或多個醫(yī)療儀器和攝像機，-剖開所述位置，“通過所述至少一個套管針或通過獨立的切口將所述組織連接器送至所述位置。
全文摘要
一種可植入式組織連接器(1；1a)，適于與病患體內(nèi)(100)的活組織(70；80)的管狀部分相連，包括導(dǎo)管(2)和至少一個柔性套管(10)，該柔性套管(10)適于軸向延伸，并緊密包圍著所述導(dǎo)管的外表面(6)的至少一部分。將所述導(dǎo)管插入活組織的管狀部分中，并將柔性套管覆于活組織的管狀部分之上。本文描述了各種替代方案以說明如何能使所述活體組織不會從所述導(dǎo)管上滑脫。
文檔編號A61B17/11GK101883539SQ200880118850
公開日2010年11月10日 申請日期2008年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月11日
發(fā)明者彼得·福塞爾 申請人:米盧克斯控股股份有限公司