專利名稱：用于適配植入式耳蝸的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及刺激接受者生理系統(tǒng)的醫(yī)療植入物的配置。在一個具體形式中，本發(fā) 明涉及用于臨床適配(fitting)植入式耳蝸(cochlear implant)的方法和系統(tǒng)。參考引用下列每一文件的全部內(nèi)容均引入本文作為參考·美國專利 4，532，930，6，537，200，6，565，503，6，575，894，6，697，674 和 5，758，651 ；‘ PCT 申請 PCT/US2005/021207(W0 2005/122887)；‘ PCT 申請 PCT/AU2007/001369(W0 2008/031169)；禾口· Cullington H. Ε. , Cochlear Implants :0bjective Measures, London, Whurr Publishers,200背景技術(shù)：
為了多種治療益處，有許多用于向接受者傳送電刺激的醫(yī)療植入物。已經(jīng)開發(fā)了 植入式耳蝸，如生產(chǎn)的商標名為Cochlear 的植入式耳蝸，用來為感覺神經(jīng)聽力喪失者提 供感知聲音的能力。正常健康耳的耳蝸的毛細胞將聲信號轉(zhuǎn)變?yōu)樯窠?jīng)沖動。由于耳蝸毛細 胞缺失或破壞而深度耳聾者不能從傳統(tǒng)助聽系統(tǒng)獲得適當?shù)囊嫣?。已?jīng)開發(fā)了植入式耳蝸 來為這樣的人提供感知聲音的能力。植入式耳蝸一般包括彼此協(xié)同的外部和植入的或內(nèi)部部件，以給接受者提供聲 覺。外部部件傳統(tǒng)上包括探測如語音和環(huán)境聲響等聲音的麥克風、選擇探測到的特定聲音 (特別是語音)并將其轉(zhuǎn)化為編碼信號的語音處理器、電源如電池、和外部發(fā)射器天線。語音處理器的編碼信號輸出經(jīng)皮膚傳送給植入的接受器/刺激器單元。這種經(jīng)皮 傳送通過外部發(fā)射器天線發(fā)生，該外部發(fā)射器天線的定位使得與布置于接受器/刺激器單 元內(nèi)的植入的接收器天線通信。這種通信傳送編碼的聲音信號，同時也給植入的接受器/ 刺激器單元提供電力。植入的接受器/刺激器單元也包括刺激器，該刺激器處理編碼信號并向耳蝸內(nèi)電 極組件輸出電刺激信號。該電極組件典型地具有多個電極，這些電極對聽神經(jīng)施加電刺激， 以產(chǎn)生對應(yīng)于探測到的原聲音的聽覺。手術(shù)植入內(nèi)部部件(包括接受器/刺激器單元和耳蝸內(nèi)電極組件)后，必須為每 一接受者個體配置(或適配)植入式耳蝸系統(tǒng)。這種配置過程通常在植入后幾周由聽力學 家進行。該配置過程的重要的方面是植入式耳蝸系統(tǒng)正常工作所需的大量接受者特定輸
4入配置變量的采集和確定。需要確定的最重要的輸入配置變量之中的兩個包括每個電極刺 激通道的電刺激閾值水平(被稱為T水平)和電刺激最大舒適水平(被稱為C水平)。T 水平和C水平一起定義了每個電極通道的電刺激的“動態(tài)范圍”。T水平被定義為接受者第一次識別聲覺時的水平，并且是接受者聽到刺激時的最 低水平。C水平設(shè)定了每個電極的最大容許刺激水平，并且被定義為不產(chǎn)生使接受者不舒 適的響度感覺的最大刺激水平。傳統(tǒng)上，T水平和C水平由與接受者一起工作的臨床醫(yī)生人工確定。對于植入物 的每個電極通道，臨床醫(yī)生施加刺激脈沖，然后接收來自接受者的關(guān)于產(chǎn)生的聲音的水平 和舒適度的指征。參見圖2，其中示出了用于通過臨床適配過程確定的22電極系統(tǒng)中每個電極210 的T和C水平的設(shè)置200。電極陣列之間的T水平和C水平組分別構(gòu)成了 T水平分布圖220 和C水平分布圖230。如果T水平設(shè)置得太低，則施加的刺激不能被感知。如果C水平設(shè)置 得太高，則接受者可能被過度刺激，導致接受者疼痛和可能的損傷。這種手術(shù)后配置或適配過程可能是極其耗時的。在缺乏足夠的聲學基礎(chǔ)設(shè)施和/ 或受過訓練的臨床醫(yī)生的地方，每名特定的接受者可能無法最佳地適配植入式耳蝸。另外， 由于這種手術(shù)后配置過程依賴于主觀測量，兒童、無語言能力耳聾患者或先天性耳聾患者 通常不能提供由刺激測試脈沖引起的聽覺的精確印象。這進一步使該過程復雜化，潛在地 導致植入式耳蝸不能被最佳地適配?，F(xiàn)在參見圖3，在提高適配過程效率的嘗試中，一種方法是將一種類型的分布圖的 形狀基于另一類型的分布圖的形狀。在這一方法中，如設(shè)置300所示，C水平分布圖330的 形狀(即電極與電極之間的水平變化)首先與相應(yīng)的T水平分布圖320的形狀相匹配。這 一匹配過程后，將C水平分布圖330位移，以達到接受者舒適的響度。因此，每個電極310上的C水平330僅基于T水平分布圖320的形狀和位移量AS。 因此，C水平分布圖330的相鄰電極之間刺激水平的相對差保持與T水平分布圖320 —致。 然后只需要通過改變Δ S操作總平均刺激水平，以達到舒適的響度。在另一種方法中，利用聽覺系統(tǒng)的客觀指標(objective measure)簡化配置植入 式耳蝸的任務(wù)。植入式耳蝸客觀指標包括與聽覺系統(tǒng)有關(guān)的生理信號，如電誘發(fā)聽神經(jīng)動 作電位(ECAP)、聽性腦干反應(yīng)(EABR)或鐙骨肌反射(ESR)。聽覺系統(tǒng)的這些物理特征在 Cullington H. Ε. ,Cochlear Implants :0bjective Measures,London,Whurr Publishers, 2003中有詳細描述，其公開內(nèi)容全部引入本文作為參考。這些物理特征可以使用植入式耳蝸系統(tǒng)如C0ChlearTMNuCleuSTM系統(tǒng)，利用神經(jīng)反 應(yīng)遙測技術(shù)(Neural Response Telemetry, NRT)進行測量，其中可以對每個電極測量誘發(fā) 可檢測的反應(yīng)所需的最小刺激水平。遙測模式能夠使植入式耳蝸內(nèi)的遙測裝置測量接受者 生理系統(tǒng)的各種物理特征。在這種遙測模式中，植入的電極陣列用來提供測試刺激，然后測量接受者生理系 統(tǒng)的神經(jīng)反應(yīng)。刺激利用多個“通道”傳送。例如，該陣列兩個特定電極之間刺激電流的傳 送可以定義為通過通道1的刺激。類似地，刺激傳送所涉及的其它電極組合也將定義其它 刺激通道。遙測布置在US 5，758，651中有述，其公開內(nèi)容全部引入本文作為參考。這些客觀測量的物理閾值的分布圖構(gòu)成了可以復制的另一類型的分布圖。現(xiàn)在參見圖4，其中示出了已經(jīng)與客觀閾值分布圖相匹配的用于T水平分布圖420 和C水平分布圖430的設(shè)置400。在該實例中，已經(jīng)測量了每個電極410的ECAP閾值分布 圖。然后以相對于ECAP閾值分布圖440的恒定偏移量Δ S1和Δ S2設(shè)置T水平分布圖420 和C水平分布圖。這些偏移量通過對一個通道(一般是中間頻率通道)的臨床測量來確定， 然后相應(yīng)地應(yīng)用于所有通道。但是，雖然這一方法具有縮短臨床適配植入式耳蝸所需時間的效果，但是顯然也 具有許多缺點。主要的缺點是在第一水平(即，一般是客觀測量或臨床確定的閾值水平) 確定的分布圖的形狀將與不同總刺激水平下第二水平處的分布圖形狀相關(guān)這一假設(shè)。這將 不考慮取決于總刺激水平的聽覺系統(tǒng)的變化。希望改善上述任一個或多個缺點。

發(fā)明內(nèi)容
在第一方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供了一種為接受者適配醫(yī)療植入物的方法，該醫(yī)療 植入物用來在多個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)，該方法包括以下步驟確定多個刺激通道的初始刺激分布圖(initial stimulation profile)；禾口通過改變所述初始刺激分布圖的形式或形狀確定適配刺激分布圖(fitting stimulation profile)。在另一形式中，改變適配刺激分布圖的初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括 確定適配刺激分布圖的典型刺激水平。在另一形式中，確定典型刺激水平的步驟包括考慮 初始刺激分布圖的典型刺激水平。在另一形式中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括總體上使初始刺激 分布圖隨著最終刺激分布圖的典型刺激水平相對于初始刺激分布圖的典型刺激水平提高 而變平。在另一形式中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括總體上使初始刺激 分布圖隨著最終刺激分布圖的典型刺激水平相對于初始刺激分布圖的典型刺激水平降低 而變寬。在另一形式中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括確定最終刺激分布圖的偏移刺激水平；使初始刺激分布圖位移至偏移刺激水平，以形成位移刺激分布圖；確定位移刺激分布圖的典型刺激水平；通過使位移刺激分布圖的每個值減去典型刺激值形成標準化刺激分布圖；將加權(quán)因子應(yīng)用于標準化刺激分布圖的每個值；和使加權(quán)標準化刺激分布圖的每個值加上典型刺激水平，以獲得最終刺激分布圖。在另一形式中，確定適配刺激分布圖的偏移刺激水平的步驟包括對接受者進行臨 床測量。在另一形式中，臨床測量在多個刺激通道中的一個通道上進行。在另一形式中，確定適配刺激分布圖的偏移刺激水平的步驟包括進行生理系統(tǒng)的 客觀物理測量。
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在另一形式中，應(yīng)用加權(quán)因子的步驟包括使標準化刺激分布圖的每個值乘以基于 調(diào)節(jié)刺激分布圖的典型刺激水平的加權(quán)因子。在另一形式中，應(yīng)用加權(quán)因子的步驟包括使標準化刺激分布圖的每個值乘以加權(quán) 因子，該加權(quán)因子基于調(diào)節(jié)刺激分布圖的典型刺激水平與初始刺激分布圖的典型刺激水平之差。在另一形式中，初始刺激分布圖和最終刺激分布圖具有相同的典型刺激水平。在另一形式中，初始刺激分布圖是客觀測量的分布圖，最終刺激分布圖是生理系 統(tǒng)的閾值水平分布圖。在另一形式中，初始刺激分布圖是客觀測量的分布圖，最終刺激分布圖是生理系 統(tǒng)的舒適水平分布圖。在另一形式中，初始刺激分布圖是臨床測量的生理系統(tǒng)的閾值水平分布圖，最終 刺激分布圖是生理系統(tǒng)的舒適水平分布圖。在另一形式中，初始刺激分布圖是臨床測量的生理系統(tǒng)的舒適水平分布圖，最終 刺激分布圖是生理系統(tǒng)的閾值水平分布圖。在第二方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種調(diào)節(jié)醫(yī)療植入物的性能的方法，該醫(yī)療植入 物用來根據(jù)工作刺激分布圖在多個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)，該方法包括以下步 驟根據(jù)接受者環(huán)境的典型刺激水平調(diào)節(jié)植入物的工作刺激分布圖的形狀。在另一形式中，調(diào)節(jié)工作刺激分布圖的形狀的步驟包括總體上使分布圖的形狀隨 著典型刺激水平增高而變平。第三方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種用于為接受者適配醫(yī)療植入物的系統(tǒng)，該醫(yī)療 植入物用來在多個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于確定多個刺激通道的初始刺激分布圖的測量裝置；和用于通過改變初始刺激分布圖的形式或形狀來確定適配刺激分布圖的處理裝置。在另一形式中，測量裝置包括客觀測量系統(tǒng)，以確定客觀測量的初始刺激分布圖。在另一形式中，測量裝置包括臨床測量系統(tǒng)，以確定臨床測量的初始刺激分布圖。第四方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括 以下步驟確定客觀閾值分布圖；確定植入式耳蝸的典型閾值刺激值；和基于所述典型閾值刺激值改變所述客觀閾值分布圖的形狀或形式，以確定閾值水 平分布圖。第五方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括 以下步驟確定客觀閾值分布圖；確定植入式耳蝸的典型舒適刺激值；和基于所述典型舒適刺激值改變所述客觀閾值分布圖的形狀或形式，以確定舒適水 平分布圖。第六方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括
7以下步驟確定閾值水平分布圖；確定植入式耳蝸的典型舒適刺激值；和基于所述典型舒適刺激值改變所述閾值水平分布圖的形狀或形式，以確定舒適水 平分布圖。第七方面，本發(fā)明相應(yīng)地提供一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括 以下步驟確定舒適水平分布圖；確定植入式耳蝸的典型閾值刺激值；和基于所述典型閾值刺激值改變所述舒適水平分布圖的形狀或形式，以確定閾值水 平分布圖。


參考下面的附圖來說明本發(fā)明的說明性實施方案圖1是示例性的植入式耳蝸系統(tǒng)，它可以用本發(fā)明的實施方案有利地實施；圖2是作為電極數(shù)函數(shù)的T水平和C水平的圖，示出了通過直接測量植入式耳蝸 接受者確定的T水平和C水平分布圖；圖3是作為電極數(shù)函數(shù)的T水平和C水平的圖，其中C水平分布圖是T水平分布 圖的位移形式；圖4是T水平和C水平的圖，其中T水平分布圖和C水平分布圖是ECAP閾值分布 圖的位移形式；圖5是根據(jù)本發(fā)明第一說明性實施方案適配醫(yī)療植入物的方法的流程圖；圖6A-6D顯示從初始刺激分布圖確定適配刺激分布圖的方法的各個步驟；圖7顯示根據(jù)本發(fā)明的說明性實施方案，提高刺激水平對確定的適配刺激分布圖 的形狀的影響；圖8是根據(jù)本發(fā)明第二說明性實施方案臨床適配植入式耳蝸的方法的流程圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明第三說明性實施方案臨床適配植入式耳蝸的方法的流程圖；和圖10是根據(jù)本發(fā)明第四說明性實施方案臨床適配植入式耳蝸的方法的流程圖。在下面的描述中，在附圖的幾個視圖中，相似的附圖標記表示相似的或相應(yīng)的部 分。發(fā)明詳述在詳細描述適配方法之前，描述植入式耳蝸系統(tǒng)的運行是有利的。參見圖1，植入式耳蝸系統(tǒng)185包括外部組件100和內(nèi)部(或植入的)組件124。 外部組件100包括與傳送線圈130連接的耳后(BTE)語音處理單元126。BTE單元包括用 于探測聲音的麥克風125，該聲音然后被BTE單元內(nèi)的電子器件處理，產(chǎn)生編碼信號。沿著 來自電源如電池(未示出)的電力，向外部傳送單元128提供該編碼信號。內(nèi)部組件124包括接收器單元132，該接收器單元132具有接收來自外部組件100 的電力和編碼信號并向刺激器單元120傳送的內(nèi)部線圈(未示出)，以沿著電極組件140施 加編碼信號。電極組件140在內(nèi)耳開窗(cochleostomy)區(qū)122處進入耳蝸116，并且具有
8一個或多個基本上與耳蝸116的部分對齊的電極142。耳蝸116對于響應(yīng)特定頻率范圍的聲音和/或刺激信號的耳蝸的每個區(qū)域音質(zhì)定 位。為了適應(yīng)耳蝸116的這一性質(zhì)，植入式耳蝸系統(tǒng)185包括電極陣列144，每一個電極構(gòu) 建和排列為向耳蝸的特定區(qū)域傳送合適的刺激信號，每一個代表接收到的聲頻信號107的 不同頻率成分。刺激器單元120產(chǎn)生的信號由電極陣列144的電極142向耳蝸116施加， 從而刺激聽神經(jīng)150。應(yīng)當理解，盡管在圖1中電極142排列在陣列144中，其它排列也是 可以的。典型地，電極陣列144包括多個獨立電極142，其中每一個可以被獨立刺激。本領(lǐng) 域技術(shù)人員應(yīng)當明白，低頻聲音在基膜頂點處最顯著地刺激基膜，而較高的頻率更強地刺 激基膜的底部。因此，靠近耳蝸116底部的電極陣列144的電極142用來刺激高頻聲音，而 較靠近頂點的電極用來刺激較低頻率的聲音?？梢詫嵤┍景l(fā)明的實施方案的以上和其它示例性植入式耳蝸系統(tǒng)的更多細節(jié) 包括但不限于美國專利 4，532，930,6, 537，200,6, 565，503,6, 575，894 和 6，697，674、US 5，758，651、WO 2005/122887中所述的系統(tǒng)，其中每一個均全文引入本文作為參考。現(xiàn)在參見圖5，其中示出了根據(jù)本發(fā)明的第一說明性實施方案為接受者適配植入 式耳蝸的方法的流程圖500。在步驟510中，確定初始刺激分布圖。在一個實例中，初始刺激分布圖可以如以前 所述客觀測量，或者通過與植入式耳蝸接受者的臨床交流來確定。在另一替代實施方案中， 初始刺激分布圖可以以歷史適配數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，或者基于臨床醫(yī)生的適配意見從一組分布圖 中選擇。在步驟520中，由初始刺激分布圖導出多個刺激通道的典型刺激水平。在這一說 明性實施方案中，典型刺激水平與平均刺激水平Z相關(guān)，平均刺激水平Z通過將刺激通道上 初始刺激分布圖的值相加，然后除以通道數(shù)而計算。這一典型刺激水平因此反映了這一數(shù) 量的刺激通道上施加的總刺激水平。在另一實施方案中，典型刺激水平可以是在預定通道 處選擇的一個值，或者與可能適當加權(quán)或可能沒有適當加權(quán)的通道的選擇相關(guān)。在步驟530中，基于典型刺激水平確定適配刺激分布圖，在該實施方案中，典型刺 激水平為上述平均刺激水平Z。然后利用這種典型刺激改變或調(diào)節(jié)初始刺激分布圖的形式 或形狀。在該實施方案中，根據(jù)平均刺激水平Z使初始刺激分布圖變平或變寬。現(xiàn)在參見圖6A-6D，初始刺激分布圖的調(diào)節(jié)包括以下步驟1.使沿初始刺激分布圖610的每個水平減去平均刺激水平 ；，以獲得標準化刺激 分布圖620 (見圖6A和6B)；2.使每個獲得的水平乘以加權(quán)因子W，得到調(diào)節(jié)的標準化刺激分布圖630 (對于W < 1，這使標準化刺激分布圖620變平，而對于W> 1，這使標準化刺激分布圖620變寬)(見 圖6C)；和3.使調(diào)節(jié)的標準化刺激分布圖630的每個水平加上平均刺激水平Z ,得到適配刺 激分布圖640 (見圖6D)，該分布圖已經(jīng)通過改變初始刺激分布圖610的形式或形狀而確定。加權(quán)因子主要取決于分布圖的平均刺激水平I。在該實施方案中，利用簡單線性函 數(shù)導出加權(quán)因子。例如W= 1.5 -0.005χΖ(1)
平均刺激水平Z以電流水平(CL)單位測量，該單位是標準化單位，在該說明性實 施方案中的范圍為0至255。對于Freedom 植入物，以μ A為單位測量的電流(I)根據(jù)以 下關(guān)系式與CL相關(guān)I = 17. 5 X IOOcl7255 (2)在該實施方案中，較高的平均刺激水平導致較小的加權(quán)，從而導致變平的初始刺 激分布圖610，以確定適配刺激分布圖640 (見圖6D)?，F(xiàn)在參見圖7，該調(diào)節(jié)過程可見隨初始刺激分布圖的平均刺激水平提高，適配刺激 分布圖逐漸變平。盡管在前面的實施方案中，初始刺激分布圖和適配刺激分布圖具有通常相同的典 型刺激水平，但是本發(fā)明可以用來確定具有與初始刺激分布圖不同的典型刺激水平的適配 刺激分布圖。以這種方式，可以使用獲得的關(guān)于初始刺激分布圖的數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)來產(chǎn)生適 配刺激分布圖，即使這可以在較高或較低的總刺激水平時應(yīng)用。因此，在另一實施方案中， 使用改變的加權(quán)因子W'，其考慮典型刺激水平如初始刺激分布圖的平均刺激水平，而不是 最終或適配刺激分布圖的絕對典型刺激水平。在該情況中，W’由以下表達式定義
^=1.0-0·0125χ(Ζ推導- 初始)(3)再次以CL為單位測量推導的調(diào)節(jié)分布圖的平均刺激水平I^+和原分布圖的平均 刺激水平Z初始。從方程式3可以推斷，如果推導或適配刺激分布圖的平均刺激水平或典型刺激水 平大于初始刺激分布圖的典型刺激水平，則應(yīng)用小于1的加權(quán)因子，導致比初始刺激分布 圖更平的調(diào)節(jié)的適配刺激分布圖。如果與原分布圖相同，則應(yīng)用等于ι的加權(quán)因子，導 致適配刺激分布圖相對于初始刺激分布圖沒有調(diào)節(jié)。這些實施方案中所述的調(diào)節(jié)或改變方法通常用來使刺激分布圖隨著適配刺激分 布圖的典型刺激水平或平均刺激水平Z相對于初始刺激分布圖的提高而逐漸變平。該變平 方法考慮隨平均刺激水平提高聽覺系統(tǒng)中響度增長的預期加速，因此可以只基于適配刺激 分布圖的總刺激水平容易地調(diào)節(jié)初始刺激分布圖。方程式1和3指定的加權(quán)因子W和W’可以是接受者特定的，將會考慮到響度增長 在接受者之間可能不同，從而使加權(quán)函數(shù)適應(yīng)給定接受者的聽覺系統(tǒng)。在一個實施方案中， 可以心理物理學測量每個接受者(或者甚至每個電極)的響度增長，并且利用這些測量的 結(jié)果修改方程式1和3。此外，可以利用其它客觀物理特征的測量預測響度增長函數(shù)。2007 年9月14日提交的、2008年3月20日公布的、名稱為“醫(yī)療植入物配置方法”的PCT申請 PCT/AU2007/001369(其公開內(nèi)容引入本文作為參考)描述了機器學習系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以用 來確定響度增長，并因此給接受者提供特定的加權(quán)函數(shù)。在其它說明性實施方案中，提供了根據(jù)本發(fā)明臨床適配植入式耳蝸的方法?，F(xiàn)在 參見圖8，其中示出了臨床適配方法800的流程圖，該方法用于基于初始客觀閾值分布圖提 供適配T水平分布圖。·在步驟810中，臨床醫(yī)生通過以前所述的合適的客觀測量系統(tǒng)測量客觀閾值分 布圖，獲得初始刺激分布圖。該閾值可以是ECAP、EABR、ESR閾值等。ECAP閾值可以使用
10Nucleus Freedom 系統(tǒng)通過AutoNRT 自動獲得，AutoNRT 可以并入該實例臨床系統(tǒng) 中?！ぴ诓襟E820中，臨床醫(yī)生通過使接受者指出可重復聽到的最小刺激水平，在陣列 中間的電極處測量一個T水平，從而確定T水平分布圖的偏移刺激水平?！ぴ诓襟E830中，通過位移客觀閾值分布圖確定所有其它電極上的T水平，以形成 位移了前一步驟測量的一個T水平或偏移刺激水平的位移刺激分布圖。 在步驟840中，確定位移刺激分布圖的平均刺激水平Z ,然后在步驟850中，通過 根據(jù)方程式1或3調(diào)節(jié)原始客觀閾值分布圖的形式或形狀來確定適配T水平分布圖?，F(xiàn)在參見圖9，其中示出了臨床適配方法900的流程圖，該方法用于基于初始客觀 閾值分布圖提供適配C水平分布圖?！ぴ诓襟E910中，臨床醫(yī)生通過確定接受者沒有不舒適的最大刺激水平，在與步驟 820所述相同的陣列中間電極處測量一個C水平，從而確定C水平分布圖的偏移刺激水平。·在步驟920中，通過位移客觀閾值分布圖確定所有其它電極上的C水平，以形成 位移了前一步驟測量的一個C水平的位移刺激分布圖。 在步驟930中，確定位移刺激分布圖的平均刺激水平Z ,然后在步驟940中，通過 根據(jù)方程式1或3調(diào)節(jié)原始客觀閾值分布圖的形式或形狀來確定適配C水平分布圖。現(xiàn)在參見圖10，其中示出了臨床適配方法1000的流程圖，該方法用于基于初始臨 床測量的T水平分布圖提供適配C水平分布圖。 在步驟1010中，臨床醫(yī)生在沿電極陣列的多個點處測量T水平，產(chǎn)生T水平分布 圖?！ぴ诓襟E1020中，臨床醫(yī)生在存在現(xiàn)場聲響的情況下將T水平分布圖位移至較高 的刺激水平，以提供初始C水平分布圖?！ぴ诓襟E1030和1040中，確定初始C水平分布圖的平均刺激水平Σ，并根據(jù)方程 式3調(diào)節(jié)初始C水平分布圖，以提供適配C水平分布圖，接受者然后提供關(guān)于他們使用該適 配C水平分布圖的舒適水平的反饋。如果基于這一反饋，改變初始C水平分布圖，則對這一 新的初始C水平分布圖再次動態(tài)計算平均刺激水平，再次調(diào)節(jié)該新的初始C水平分布圖，以 提供新的適配C水平分布圖。在另一個說明性實施方案中，臨床測量C水平分布圖，然后在存在現(xiàn)場聲響的情 況下位移到較低的刺激水平，以提供初始T水平分布圖。類似地，確定初始T水平分布圖的 平均刺激水平Z ,并且根據(jù)方程式3調(diào)節(jié)初始T水平分布圖，以提供適配T水平分布圖，接 受者然后提供關(guān)于他們使用該適配T水平分布圖是否能夠探測到聲音的反饋。如果基于這 一反饋，改變初始T水平分布圖，則對這一新的初始T水平分布圖再次動態(tài)計算平均刺激水 平，再次調(diào)節(jié)該新的初始T水平分布圖，以提供新的適配T水平分布圖。在這些說明性實施方案中，C水平分布圖與接受者的電刺激最大舒適水平相關(guān)，同 樣，C水平分布圖可能與中度舒適水平相關(guān)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會明白，本發(fā)明也可以擴展 到參數(shù)化及適配植入物可能需要的任何數(shù)量的刺激分布圖。作為一個實例，植入式耳蝸可 能需要確定三個適配刺激分布圖，即閾值水平分布圖、中度舒適水平分布圖和最大舒適水 平分布圖。然后可以根據(jù)本發(fā)明基于初始刺激分布圖確定這些分布圖，該初始刺激分布圖 可以臨床測量(例如閾值、中度舒適或最大舒適水平分布圖中的任一個)或客觀確定(例如客觀閾值分布圖)。如上所述的臨床適配方法一般在臨床適配方法中已經(jīng)使用的軟件系統(tǒng)中執(zhí)行，該 臨床適配方法包括客觀或臨床測量作為額外模塊或處理裝置的初始刺激分布圖，其用來自 動復制給定的輸入分布圖如典型刺激水平、計算輸入分布圖的特征指標和根據(jù)預先確定的 關(guān)系式如方程式ι和3改變輸入分布圖。在另一個說明性實施方案中，T和/或C水平分布圖可以根據(jù)本發(fā)明進行調(diào)節(jié)，這 取決于接受者選擇的體積水平，從而調(diào)節(jié)醫(yī)療植入物的性能。當接受者提高或降低聲音處 理器的體積設(shè)置時，植入物的一個或多個工作刺激分布圖(即T和C水平分布圖)可以根 據(jù)接受者環(huán)境的感知刺激水平分別變平或變寬。上述實施方案的簡短說明表明本發(fā)明提高了基于初始刺激分布圖快速產(chǎn)生T和/ 或C水平分布圖的能力，該初始刺激分布圖已經(jīng)考慮聽覺系統(tǒng)的特征，如接受者的響度知 覺的效果，以心理物理學或生理學方式測量。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會明白，調(diào)節(jié)適配刺激分布 圖導致的精確度提高由植入式耳蝸系統(tǒng)自動應(yīng)用，并且絕不會降低系統(tǒng)的可用性。本領(lǐng)域技術(shù)人員將進一步理解，關(guān)于本文公開的說明性實施方案所述的方法步驟 或算法可以直接包含在硬件中、由處理器執(zhí)行的軟件模塊中、或這兩者的組合中。為了清 楚地說明硬件和軟件的這種互換性，以上已經(jīng)在功能性方面一般性地描述了多種說明性部 件、組塊(blocks)、模塊和步驟。這種功能性是作為硬件還是作為軟件來執(zhí)行取決于具體應(yīng) 用和施加于整體系統(tǒng)上的設(shè)計限制。應(yīng)當理解，本說明書中使用的術(shù)語“包含”及其任何衍生詞意指包括它所指的特 征，不是意在排除任何其它特征的存在，除非另外說明或暗示。在本說明書中提到任何現(xiàn)有 技術(shù)，不是也不應(yīng)認為是承認這些現(xiàn)有技術(shù)構(gòu)成公知常識的一部分的任何形式的提議。盡管已經(jīng)在上述詳細說明中描述了本發(fā)明的說明性實施方案，但是應(yīng)當理解，本 發(fā)明不限于這些公開的實施方案，而是能夠進行大量的重新排列、改變和置換，而不背離如 以下權(quán)利要求書所述和限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
一種為接受者適配醫(yī)療植入物的方法，該醫(yī)療植入物用來在多個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)，該方法包括以下步驟確定所述多個刺激通道的初始刺激分布圖；和通過改變所述初始刺激分布圖的形式或形狀確定適配刺激分布圖。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，改變適配刺激分布圖的初始刺激分布圖的形式或 形狀的步驟包括確定所述適配刺激分布圖的典型刺激水平。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，確定典型刺激水平的步驟包括考慮初始刺激分 布圖的典型刺激水平。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括總 體上使初始刺激分布圖隨著最終刺激分布圖的典型刺激水平相對于初始刺激分布圖的典 型刺激水平提高而變平。
5.如權(quán)利要求3所述的方法，其中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括總 體上使初始刺激分布圖隨著最終刺激分布圖的典型刺激水平相對于初始刺激分布圖的典 型刺激水平降低而變寬。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，改變初始刺激分布圖的形式或形狀的步驟包括確定最終刺激分布圖的偏移刺激水平；使初始刺激分布圖位移至偏移刺激水平，以形成位移刺激分布圖；確定位移刺激分布圖的典型刺激水平；通過使位移刺激分布圖的每個值減去典型刺激值形成標準化刺激分布圖；將加權(quán)因子應(yīng)用于標準化刺激分布圖的每個值；和使加權(quán)標準化刺激分布圖的每個值加上典型刺激水平，以獲得最終刺激分布圖。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，確定適配刺激分布圖的偏移刺激水平的步驟包括 對接受者進行臨床測量。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述臨床測量在多個刺激通道中的一個通道上進行。
9.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，確定適配刺激分布圖的偏移刺激水平的步驟包括 進行生理系統(tǒng)的客觀物理測量。
10.如權(quán)利要求6-9中任一項所述的方法，其中，應(yīng)用加權(quán)因子的步驟包括使標準化刺 激分布圖的每個值乘以基于調(diào)節(jié)刺激分布圖的典型刺激水平的加權(quán)因子。
11.如權(quán)利要求6-9中任一項所述的方法，其中，應(yīng)用加權(quán)因子的步驟包括使標準化刺 激分布圖的每個值乘以加權(quán)因子，該加權(quán)因子基于調(diào)節(jié)刺激分布圖的典型刺激水平與初始 刺激分布圖的典型刺激水平之差。
12.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的方法，其中，初始刺激分布圖和最終刺激分布圖 具有相同的典型刺激水平。
13.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的方法，其中，初始刺激分布圖是客觀測量的分布 圖，且最終刺激分布圖是生理系統(tǒng)的閾值水平分布圖。
14.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的方法，其中，初始刺激分布圖是客觀測量的分布 圖，且最終刺激分布圖是生理系統(tǒng)的舒適水平分布圖。
15.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的方法，其中，初始刺激分布圖是臨床測量的生理系統(tǒng)的閾值水平分布圖，且最終刺激分布圖是生理系統(tǒng)的舒適水平分布圖。
16.如權(quán)利要求1-11中任一項所述的方法，其中，初始刺激分布圖是臨床測量的生理 系統(tǒng)的舒適水平分布圖，且最終刺激分布圖是生理系統(tǒng)的閾值水平分布圖。
17.一種調(diào)節(jié)醫(yī)療植入物的性能的方法，該醫(yī)療植入物用來根據(jù)工作刺激分布圖在多 個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)，該方法包括以下步驟根據(jù)接受者環(huán)境的典型刺激水平調(diào)節(jié)植入物的工作刺激分布圖的形狀。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，調(diào)節(jié)工作刺激分布圖的形狀的步驟包括總體上 使分布圖的形狀隨著典型刺激水平增高而變平。
19.一種用于為接受者適配醫(yī)療植入物的系統(tǒng)，該醫(yī)療植入物用來在多個刺激通道上 刺激接受者的生理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于確定多個刺激通道的初始刺激分布圖的測量裝置；和用于通過改變初始刺激分布圖的形式或形狀來確定適配刺激分布圖的處理裝置。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述測量裝置包括客觀測量系統(tǒng)，以確定客觀測 量的初始刺激分布圖。
21.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述測量裝置包括臨床測量系統(tǒng)，以確定臨床測 量的初始刺激分布圖。
22.一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括以下步驟確定客觀閾值分布圖；確定植入式耳蝸的典型閾值刺激值；和基于所述典型閾值刺激值改變所述客觀閾值分布圖的形狀或形式，以確定閾值水平分 布圖。
23.一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括以下步驟確定客觀閾值分布圖；確定植入式耳蝸的典型舒適刺激值；和基于所述典型舒適刺激值改變所述客觀閾值分布圖的形狀或形式，以確定舒適水平分 布圖。
24.一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括以下步驟確定閾值水平分布圖；確定植入式耳蝸的典型舒適刺激值；和基于所述典型舒適刺激值改變所述閾值水平分布圖的形狀或形式，以確定舒適水平分 布圖。
25.一種為接受者適配植入式耳蝸的方法，該方法包括以下步驟確定舒適水平分布圖；確定植入式耳蝸的典型閾值刺激值；和基于所述典型閾值刺激值改變所述舒適水平分布圖的形狀或形式，以確定閾值水平分 布圖。
全文摘要
公開了一種用于為接受者適配醫(yī)療植入物的方法和系統(tǒng)。該醫(yī)療植入物用來在多個刺激通道上刺激接受者的生理系統(tǒng)。該方法包括確定多個刺激通道的初始刺激分布圖，然后通過改變初始刺激分布圖的形式或形狀確定適配刺激分布圖的步驟。
文檔編號A61F11/00GK101970045SQ200880125186
公開日2011年2月9日 申請日期2008年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月18日
發(fā)明者A·伯特羅斯 申請人:耳蝸有限公司