專利名稱：雙負載支架輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
總地來說，本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備。特別是，本發(fā)明涉及支架和一種輸送用于擴張管 腔的狹窄部的支架的方法。
背景技術(shù)：
支架被廣泛地應(yīng)用于各種管腔內(nèi)操作的醫(yī)學(xué)行業(yè)。一種常見的操作包括將支架用 于擴張變窄區(qū)域，所述變窄區(qū)域為窄化的身體管腔。例如，在上膽總管和/或左、右肝管的 狹窄或閉塞會影響干擾上述管道正常的排放。因此，膽道支架通常用于維持膽道樹或膽總 管的通暢。具有聚合物覆層的自擴張型金屬支架當前得到廣泛應(yīng)用。金屬支架對變窄區(qū)域施 以足夠大的徑向力，沿著金屬支架設(shè)置的聚合物覆層阻止癌變組織進入金屬支架的間隙。 因此，帶覆層的金屬支架在人體的許多部位得以廣泛應(yīng)用。例如，在膽、十二指腸和結(jié)腸部 位使用帶覆層的金屬支架是有利的。這種帶覆層的金屬支架的輸送是通過普通的導(dǎo)引器完成的，其包括同軸地設(shè)置于 內(nèi)護套上的外護套。外護套相對于內(nèi)護套近端收縮使帶覆層的金屬支架能夠相對于狹窄部 位自行擴張。有限的導(dǎo)引器的空間可能會阻止帶覆層的金屬支架的輸送。有限的導(dǎo)引器的空間 是由于內(nèi)窺鏡或?qū)б鞯墓ぷ魍ǖ乐睆较鄬^小的緣故，在輸送過程中導(dǎo)引器必須插入該 工作通道中。作為一個例子，典型的治療十二指腸鏡的工作通道的直徑不能超過約4. 2毫 米?？刹迦脒@樣的工作通道的最大的導(dǎo)引器約10Fr。因此，帶覆層的金屬支架不能適合這 樣的工作通道，因而其不能用于治療位于十二指腸區(qū)域中的狹窄部位。因此，帶覆層的金屬 支架的有益效果在十二指腸區(qū)域可能無法實現(xiàn)?？朔Ц矊拥慕饘僦Ъ茌斔偷缴眢w的各個區(qū)域時的空間限制的需求尚未得到滿 足。盡管下面描述的發(fā)明可能會對輸送帶覆層的金屬支架有益，本發(fā)明同樣也可以解決其 它技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明可包括在書面描述或在所附附圖中的以下幾個方面的任意組合，也可包括 任何其它任何方面。在第一方面中，提供了一種輸送系統(tǒng)，所述輸送系統(tǒng)包括外護套、設(shè)置在外護套中 的套筒部件、設(shè)置在外護套內(nèi)鄰近套筒部件的金屬支架，其中所述套筒部件被構(gòu)型為配置 在身體管腔內(nèi)，且進一步地其中所述金屬支架被構(gòu)型為配置在所述套筒部件內(nèi)。在第二方面中，提供了一種配置擴張裝置的兩階段輸送方法。該擴張裝置包括套 筒部件和金屬支架，套筒部件被設(shè)置在外護套內(nèi)，金屬支架設(shè)置在外護套內(nèi)鄰近套筒部件 的位置處，且位于推動器部件與該外護套之間，金屬支架位于推動器部件上。擴張裝置被送 往目標位置。該外護套相對于推動器部件近端收縮以露出套筒部件。該套筒部件在目標位置內(nèi)由折疊構(gòu)型膨脹(擴張)成徑向膨脹構(gòu)型。下一步驟涉及同時推送第二金屬支架、推動 器部件和外護套以將第二金屬支架安裝到套筒部件內(nèi)。該外護套相對于推動器部件縮回， 從而露出并且配置該金屬支架到套筒部件內(nèi)。


下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施例進行描述，在附圖中使用類似的附圖標號表示類 似的部件。實施例中各種部件之間的關(guān)系和功能在接下來的詳細說明中能更好理解。但是， 以下描述的實施例僅作為例子，本發(fā)明不局限于由附圖示出的實施例。還應(yīng)理解附圖并不 一定是按比例進行繪制的，且在某些例子中忽略了細節(jié)，這些細節(jié)對于理解實施例不是必 須的，例如在制造和組裝過程中的常規(guī)細節(jié)。通過結(jié)合附圖來閱讀下面的說明書可以更充分地理解本發(fā)明，其中圖1為具有預(yù)裝在導(dǎo)引器系統(tǒng)內(nèi)的套筒部件和金屬支架的導(dǎo)引器系統(tǒng)的橫截面 視圖；圖2為沿圖1中A-A的橫截面視圖；圖3為處于膨脹構(gòu)型的套筒部件的橫截面視圖；圖4為圖1的放大視圖，圖中示出外護套在錐形的遠端具有弱化縱向線；圖5為在身體管腔內(nèi)的目標位置處預(yù)裝的輸送系統(tǒng)的視圖；圖6示出外護套在近端被拉回從而露出套筒部件，且套筒部件在身體管腔內(nèi)膨 脹；圖7示出具有金屬支架的輸送系統(tǒng)，所述金屬支架被裝載在推動器部件上，被運 送到遠端且位于套筒部件內(nèi)；圖8示出外護套在套筒部件內(nèi)縮回以使得金屬支架在套筒部件內(nèi)膨脹；圖9示出導(dǎo)絲以及裝置被從目標位置移走，從而留下金屬支架配置在套筒部件的 內(nèi)部空間內(nèi)且產(chǎn)生膨脹，以形成植入的帶覆層的支架組件；圖10示出被裝載在外護套內(nèi)處于褶皺構(gòu)型的套筒部件的另一種可選的構(gòu)型；圖11示出被裝載在外護套內(nèi)具有沿縱向線延伸折疊的套筒部件的另一種可選的 構(gòu)型。
具體實施例方式圖1示出了一種典型的輸送系統(tǒng)100，所述輸送系統(tǒng)包括預(yù)裝在單個導(dǎo)引器內(nèi)的 金屬支架和套筒部件。輸送系統(tǒng)100包括套筒部件110和與其在空間分開的金屬支架120， 二者設(shè)置在外護套130與內(nèi)導(dǎo)管131之間。金屬支架120和套筒部件110鄰近地設(shè)置，結(jié) 構(gòu)110和120都是在外護套130內(nèi)受到徑向限制，其中每個支架110和120有大約相同的 徑向壓縮直徑。預(yù)裝載的輸送系統(tǒng)100是這樣設(shè)計的，使得套筒部件110被布置到身體內(nèi) 腔505(圖6)內(nèi)且套筒部件110能自膨脹。此后，金屬支架120隨后布置在套筒部件110 內(nèi)且在套筒部件110內(nèi)膨脹(圖8和9)。金屬支架120徑向向外抵靠住套筒部件110的內(nèi) 表面，以將套筒部件進一步向外壓向身體管腔505的壁(圖8和9)。圖1所示的金屬支架120預(yù)裝載在推動器部件140與外護套130之間。金屬支架 120軸向設(shè)置在推動器部件140上。推動器部件140包括第一肩部141和第二肩部142。第一肩部141如圖1所示，它設(shè)置在金屬支架120的近端。第一環(huán)形結(jié)構(gòu)141與金屬支架 120的近端接合。第二肩部142如圖1所示，位于推動器部件140遠端并與金屬支架120的 遠端接合。近端和遠端的肩部141和142分別接合金屬支架120的近端和遠端。遠端肩部 142防止在外護套130向近端運動時，套筒部件110摩擦地接合外護套130，從而防止套筒 部件110的回到輸送系統(tǒng)110的近端運動。近端肩部141防止在外護套130在朝近端運動 時，金屬支架120摩擦地接合外護套130，從而防止金屬支架120的回到輸送系統(tǒng)110的近 端運動。肩部141和142也可作為限制部件，以防止在外護套130的限制被撤去時金屬支 架120的大致縱向運動。該金屬支架的壁厚優(yōu)選從約0. 12毫米至約0. 3毫米。圖中示出套筒部件110與金屬支架120隔開一定空間距離。套筒部件110可由其 壓縮、折疊的配置充分膨脹，以使得金屬支架120接下來在內(nèi)部膨脹(圖3)。圖2是沿A-A截取的橫截面視圖，如圖2所示，套筒部件110在內(nèi)護管130中是自 身折疊的。套筒部件Iio在外護套120和內(nèi)導(dǎo)管131之間壓縮對折。如有必要，在裝入外 護套130之前，套筒部件110可容易地重復(fù)變形。其中一個配置套筒部件110的方法是如 圖2所示，在縱向上拉平套部件110，然后在縱向上折疊。如圖2所示，套筒部件110在導(dǎo) 絲160上壓縮和折疊，導(dǎo)絲160在內(nèi)導(dǎo)管131內(nèi)并且穿過110和120延伸。盡管圖上顯示 內(nèi)導(dǎo)管131和推動器部件140是兩個不同的結(jié)構(gòu)，但是它們也可以合為一個結(jié)構(gòu)。另一種可選方式是，如圖10所示，套筒部件可被制成具有一系列褶皺1072的套筒 部件1000，褶皺1072沿其縱向軸線進行延伸。圖10示出套筒部件1000裝入褶狀結(jié)構(gòu)的外 護套(未示出)。套筒部件1000類似于一個圓周褶皺的紙張手風(fēng)琴。套筒部件1000有可 自身折疊的內(nèi)表面1074。另一種可選方式是，如圖11所示，套筒部件1100可以包括一種易彎套袖狀的結(jié) 構(gòu)，該結(jié)構(gòu)很容易變形。支架1100有沿長度方向1110的單獨一個褶皺1130。盡管圖11顯 示一個褶皺1130，但是支架1100還可以沿長度方向1110包括兩個或更多的褶皺1130。配置上述的套筒部件的合適的聚合材料包括聚氨酯或硅酮。套筒部件可具有壁厚 從大約0. 2毫米至1毫米。在將套筒部件110裝入輸送系統(tǒng)100時，相對地更薄壁厚的套 筒部件允許在更大程度上在外護套130內(nèi)折疊和壓縮(圖2)。相對地更薄壁厚的套筒部件 使得套筒部件擴張時對身體的管腔施以更大的力。所屬領(lǐng)域普通技術(shù)人員將能平衡這些競 爭的設(shè)計考慮因素而制造出套筒部件110，該套筒部件110能在運輸時被充分壓縮成壓縮 構(gòu)型但可充分的擴大以便能插入金屬支架120(圖5-9)的套筒部件110的內(nèi)部區(qū)域。參考圖1和2，外護套130布置在金屬支架120和套筒部件110之上。如圖1所 示，外護套120延伸到聚合物護套110的遠端的部分可以是一個錐形。錐形部分190使得 在結(jié)構(gòu)110和120在運輸和展開時獲得一個無創(chuàng)傷的端部，同時為一流線形運輸造型。如 圖1所示，錐形部分190具有一足夠大的末端孔191以使得導(dǎo)絲160可以從中穿過。還應(yīng) 清楚預(yù)裝的輸送系統(tǒng)100可運輸和使用結(jié)構(gòu)110和120，在具有或沒有導(dǎo)絲160時。圖4示出錐形部分190可包含弱化縱向線410，促使外護套的近端收縮以及套筒部 件110的展開。縱向線410可具有一系列的槽或類似結(jié)構(gòu)，在錐形部分190間隔布置。這些 槽使外護套130的錐形部分190弱化以便允許外護套沿著縱向線410撕開。另一種可選方 式是，外護套130的錐形部分190的材料可為縱向分子導(dǎo)向，該內(nèi)容在美國專利4，306，562 號中公開，通過參考并入該文獻。
已經(jīng)描述了預(yù)裝的輸送系統(tǒng)100，現(xiàn)在描述在使用預(yù)裝的輸送系統(tǒng)100時，部署套 筒部件110和金屬支架120的方法。一般來說，部署有兩個階段，第一階段包括套筒部件110 的布置，以及第二階段包括金屬支架在已布置的套筒部件110內(nèi)的布置。圖5示出圖1中 的預(yù)裝的輸送系統(tǒng)100在遠端帶著導(dǎo)絲進入(預(yù)裝的輸送系統(tǒng)100附近的遠處箭頭所示) 身體管腔內(nèi)的一個目標位置，在該區(qū)域內(nèi)釋放結(jié)構(gòu)110和120。近端肩部141和遠端肩部 142接合金屬支架120以保持金屬支架120和套筒部件110分開。聚合物和金屬結(jié)構(gòu)110 和120的負載和壓縮直徑大約相同。將輸送系統(tǒng)100運送到目標位置后，部署的第一階段可現(xiàn)在發(fā)生，此時該套筒部 件Iio是在身體管腔505中擴張。外護套130的近端相對于內(nèi)導(dǎo)管131和推動器部件140 收縮。圖6示出了外護套130已被部分拉回到近端方向，以便完全暴露套筒部件110。為方 便套筒部件110的布置，外護套130的近端收縮也使錐形遠端部分190沿弱化縱向線410 縱向撕裂(圖4)。如圖6中所示，在外護套130的收縮上，套筒部件110從壓縮形態(tài)在內(nèi)導(dǎo) 管131 (圖2)周圍展開并且在身體管腔505 (圖3、6)內(nèi)自行擴張。遠端肩部142具有防止 套筒部件110在外護套130上摩擦地相互作用的功能，還能防止套筒部件110相對于外護 套130近端運動而進入輸送系統(tǒng)110中。正如將在下面更詳細介紹的，套筒部件110必須 充分地膨脹以在其內(nèi)部充分地引入金屬支架120。外護套130的遠端仍位于遠端肩部142 以保持將金屬支架120限制在外護套130內(nèi)。將套筒部件110安置在目標地點后，金屬支架120可現(xiàn)在被送入和布置在安置好 的套筒部件110內(nèi)。參考圖6，輸送系統(tǒng)100被前移進入套筒部件110的內(nèi)部空間，如靠近 輸送部件100遠端的遠端箭頭所示。特別的是，被裝入其中的外護套130、內(nèi)部部件131和 推動器部件140和金屬支架120 —起同時被沿著內(nèi)導(dǎo)管131推向遠端，以使得如圖7那樣 定位輸送部件100。射線透不過的制造器111 (圖6)可環(huán)繞地位于套通部件110的近端和 遠端，射線透不過的制造器121 (圖6)可環(huán)繞地位于金屬支架120的遠端，以便有利于通過 視覺監(jiān)控結(jié)構(gòu)110和120的射線透不過的近端和遠端的相對位置來對齊金屬支架120在套 筒部件110內(nèi)的近端和遠端(圖7)。另一種可選方式是，整個套筒部件110可由混合有和 /或浸漬了射線透不過的添加劑的彈性材料制成。在套筒部件110內(nèi)推進和定位完輸送部件100之后，安裝第二的階段現(xiàn)在發(fā)生，在 這個階段金屬支架120在套筒部件110內(nèi)的膨脹。外護套130向近端縮回，如圖7遠端的 箭頭所示。在外護套130縮回的同時，金屬支架120開始自行膨脹。當外護套130的遠端 穿過金屬支架120的近端時，金屬支架將在套筒部件110內(nèi)完全膨脹。圖8示出金屬支架 120在套筒部件110內(nèi)已膨脹且與套筒部件110對齊。金屬支架120自行膨脹且對套筒部 件110的內(nèi)表面施加一徑向力，這樣將套筒部件110推向外側(cè)，從而套筒部件110的外表面 與狹窄部接合(圖8)。此時，輸送系統(tǒng)100可從身體管腔505 (圖9)的目標位置取回。推動器部件140 從金屬支架120內(nèi)部近端縮回并且返回外護套130內(nèi)。輸送系統(tǒng)100可與導(dǎo)絲160 —起取 回。圖9示出導(dǎo)絲160、推動器部件140和外護套130被從身體管腔505的目標位置向近端 (箭頭所示)縮回。圖9還示出了植入支架組件900。當結(jié)構(gòu)110和120的每一個都各自膨脹時，套 筒部件110具有的已膨脹的直徑比金屬支架120的直徑小。當金屬支架120被配置到套筒部件110內(nèi)時，金屬支架120被構(gòu)型為膨脹到比套筒部件110的直徑大，以使得朝向套筒部 件110施加徑向向外的力。套筒部件110被向外推開，這樣它接合身體管腔505的目標位 置的狹窄部。在這個例子中，當結(jié)構(gòu)110和120每一個都單獨地裝配好，套筒部件的膨脹直 徑為大約9mm，金屬支架的膨脹直徑為大約10mm?？商娲?，金屬支架120可具有一個比套 筒部件110更大的縱向長度，以生成拓寬的末端，從而在目標區(qū)域固定支架組件900，不需 要移動。外套筒部件110可由一種SMP(形狀記憶塑料，將在下面討論)制成，它是多孔的 以使得各種生物活性物質(zhì)浸漬毛孔。在另一替代實施例中，套筒部件110可一個形狀記憶塑料(SMP)構(gòu)成，它可響應(yīng)一 個或多個特定的刺激以從一個臨時變形形狀變化到它記憶或回憶的形狀。由SMP構(gòu)成的套 筒部件110，可以鑄成一薄壁管，機織成聚合物纖維套筒，或者包括薄壁管和機織套筒。一旦 存儲記憶狀態(tài)已被傳統(tǒng)方法(如擠出)制作，SMP通過加熱、變形最后冷卻而被塑造成一第 二種、臨時變形形式。因此，SMP支架在數(shù)秒內(nèi)的預(yù)定的開關(guān)溫度狀態(tài)下，可從其臨時變形形 狀(如圖2中的折疊和、壓縮形態(tài))恢復(fù)或自行膨脹為其記憶或回憶的形狀(如圖3中的 未折疊和未壓縮形態(tài))。SMP支架的改變形狀的能力，是基于內(nèi)置的彈性存儲，彈性存儲是 是在制作過程中被賦予的。藉由對套筒部件進行一個或多個刺激，SMP支架恢復(fù)到它記憶的 狀態(tài)，這種刺激包括由聚合物吸熱、聚合物吸附液體、在與聚合物接觸中液體PH值的變化。下面將介紹一個給套筒部件賦予形狀記憶特性的步驟的例子。下面描述的溫度和 尺寸被形容僅作說明用途，不打算以任何方式對其限制。套筒部件以現(xiàn)有技術(shù)中的傳統(tǒng)技 術(shù)(如管紡絲，擠出)形成后，套筒部件在高溫下(例如40°C)被拉伸或變形，且保持拉伸 狀態(tài)直到冷卻到大約20°C，從而支架以拉伸(壓縮)狀態(tài)被固定。只要溫度保持在約40°C 以下，支架保持以拉伸狀態(tài)被固定。舉例說明，拉伸前的直徑(記憶狀態(tài))可為約5. 0mm，而 拉伸(變形狀態(tài))可為約3. 0mm。此后，通過加熱到到開關(guān)溫度40°C以上，套筒部件可自行 膨脹或恢復(fù)到自己原來記憶的狀態(tài)，該溫度也俗稱為玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg。一般來說，將高分 子聚合物加熱高于其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg，使得高分子聚合物材料軟化，并重新塑形為另一 個形態(tài)(例如臨時變形狀態(tài))，當材料冷卻溫度Tg以下時，使得材料變硬并保持重新塑形狀 態(tài)，直到材料加熱到上述溫度Tg，而造成材料恢復(fù)到原來記憶的形狀。使得支架能夠固定地變形為臨時形狀的精確的溫度制度的變化取決于許多因素， 所述因素包括聚合物類型和聚合物結(jié)構(gòu)(例如，有無交聯(lián)劑存在)。例如，一種組分，低聚 (e-己內(nèi)酯)二甲基丙烯酸酯，提供了可結(jié)晶的“開關(guān)”段，其決定聚合物的臨時變形形狀和 永久記憶形狀。通過改變共聚單體，丙烯酸正丁酯，在聚合物網(wǎng)絡(luò)中的用量，交聯(lián)密度可以 得到調(diào)整。通過這種方式，聚合物的機械強度和過渡溫度可適應(yīng)于很寬的范圍?，F(xiàn)有技術(shù)中已公知的任何合適的聚合材料可用于制作SMP支架，所述聚合材料包 括聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)基材料，聚氯乙烯，聚氨酯基材料，和硅酮，聚-L-乳酸，聚 碳酸酯，聚對苯二甲酸乙二醇酯，或工程塑料如熱致液晶聚合物(LCPs)；生物相容性聚合 材料(如醋酸纖維素，硝酸纖維素，硅酮，聚對苯二甲酸乙二醇酯，聚氨酯，聚酰胺，聚酯， 聚原酸酯，聚酸酐，聚醚砜，聚碳酸酯，聚丙烯，超高分子量聚乙烯或聚四氟乙烯)；可降解 或可生物降解聚合物，塑料，天然(如動物，植物或微生物)或重組材料(如聚乳酸，聚乙 醇酸，聚酸酐，聚己內(nèi)酯，聚羥基丁酸戊酸，聚縮酚肽(polyd印sip印tides)，尼龍共聚酰 胺，傳統(tǒng)的聚(氨基酸)合成聚合物，偽聚(氨基酸)或脂肪族聚酯(如聚乙醇酸(PGA)，聚乳酸(PLA)，聚亞烴基琥珀酸酯，聚羥基丁酸酯(PHB)，聚丁烯氧化雙乙酸乙烯丙烯，聚 ε -己內(nèi)酯(PCL)，聚二氫吡喃(polydihydropyrans)，聚磷腈，聚原酸酯，聚氰基丙烯酸酯 (polycyanoacrylates)，聚酸酐，聚縮酮，聚縮醛，聚(^-羥基酯)，聚(碳酸酯)，聚(亞氨 基碳酸酯)，聚(β_羥基酯)或多肽))；聚對苯二甲酸乙二醇酯(例如，滌綸或聚酯薄膜)； 廣義含氟聚合物(如聚四氟乙烯(PTFE))；氟化乙烯丙烯(FEP)；四氟乙烯共聚物(TFE)和 全氟(丙基乙烯基醚)(PFA))；聚氯三氟乙烯的均聚物(PCTFE)和與四氟乙烯的共聚物； 乙烯三氟氯乙烯(ECTFE)，乙烯-四氟乙烯(ETFE)共聚物；聚偏氟乙烯(PVDF)；聚氟乙烯 (PVF)；聚芳酰胺(如芳綸)，氟碳聚合物包括聚四氟乙烯含或不含共聚六氟丙烯(如特氟 隆或Goretex)；廣義碳氟聚合物；聚乙醇酸交酯；聚交酯；聚甘油癸二酸酯；聚環(huán)氧乙烷； 聚對苯二甲酸丁二酯；聚己內(nèi)酯；蛋白多糖；氨基葡聚糖；聚(草酸烷二醇酯)；聚鏈烷酸 酯；聚酰胺，polyaspartimic酸；polyglutarunic酸聚合物，聚_p_ 二氧六環(huán)酮(如PDS)； 聚磷腈，聚氨酯包括多孔或無孔聚氨酯，聚(乙交酯-三亞甲基碳酸酯)；三元共聚物(乙 交酯，乳酸或二甲基三亞甲基環(huán)碳酸酯的共聚物)；聚羥基烷基酸酯(PHA)；聚羥基丁酸酯 (PHB)或聚(羥基丁酸酯-戊酸酯)(PHB-co-HV)；聚(ε -己內(nèi)酯)(例如，乳酸或交酯)； 聚(ε -己內(nèi)酯，二甲基三亞甲基環(huán)碳酸酯)；聚乙醇酸(PGA)，聚-L和聚-D (乳酸)(例如， 磷酸鈣玻璃)；乳酸/乙二醇共聚物；多芳基化合物(L-酪氨酸衍生型)或游離酸多芳基化 合物；聚碳酸酯(酪氨酸或L-酪氨酸衍生型)；聚(酯-酰胺)，聚(丙烯富馬酸鈷_乙二 醇)共聚物(例如，富馬酸酐)；聚酸酐酯；聚酸酐；聚原酸酯；prolastin或絲彈性聚合物 (SELP)；磷酸鈣(生物玻璃)，PLA、聚己內(nèi)酯、PGA酯的組合物，聚磷腈，聚胺基酸；多糖；聚 羥基脂肪酸酯聚合物；各種塑料材料；特氟?。荒猃?；嵌段聚合物或共聚物；徠卡RM2165 ； 徠卡RM2155 ；有機織物；生物制劑(如蛋白質(zhì)，細胞外基質(zhì)成分，膠原蛋白，纖維蛋白)；小 腸黏膜下層(SIS)的(例如，真空成型的SIS)；膠原蛋白或膠原蛋白與生長調(diào)節(jié)劑基質(zhì)；藻 酸鹽；纖維素和酯；葡聚糖；彈力蛋白；纖維蛋白；明膠；透明質(zhì)酸；羥基磷灰石；多肽；蛋白 質(zhì)；陶瓷(例如，氮化硅，碳化硅，氧化鋯或氧化鋁)，基于生物活性硅的材料；碳或碳纖維； 棉；絲；蜘蛛絲；甲殼質(zhì)；殼聚糖(N0CC與或N00C-G)；聚氨酯橡膠；玻璃；硅石；藍寶石；復(fù) 合材料；上述這些任意的混合物，共混物，合金，共聚物或其中的任意組合，或不限于這些例 子的各種其它材料。同樣，上述SMP材料中的一些已公知是能夠生物降解的，使得隨著時間的推移，外 部配置的SMP支架會生物降解，從而留下不會進行組織向內(nèi)增長的金屬支架120。因為金 屬支架120不會進行組織向內(nèi)增長，當外部SMP支架發(fā)生生物降解時容易去除金屬支架 120。同樣可生物降解的這些SMP材料的例子包括低聚(ε -己內(nèi)酯)二醇和可結(jié)晶的低聚 (ρ-二氧六環(huán)酮)二醇；多糖如藻酸鹽，葡聚糖，纖維素酶，膠原蛋白及其化學(xué)衍生物(化學(xué) 基團的添加，替換，例如，烷基，烷撐，羥基化，氧化，以及本領(lǐng)域技術(shù)人員作出的其它常規(guī)改 進)，蛋白質(zhì)，如白蛋白，玉米醇溶蛋白及其共聚物和共混物，單獨或與合成聚合物的組合。 SMP降解材料可以通過水解、生理情況下暴露于水或酶中、表面侵蝕、體積侵蝕或者這些方 式的組合而發(fā)生降解?？梢钥闯?，上述輸送系統(tǒng)100預(yù)安裝了一個套筒部件100和一個金屬支架120，提 供了一種新的將帶覆層支架部件900配置到目標狹窄位置的兩階段輸送，否則該輸送由于 受導(dǎo)引器空間限制沒有可能。因此，很多目標狹窄位置現(xiàn)在可享有金屬支架上面的聚合物覆層的優(yōu)點。使用較小的導(dǎo)引器的能力還可以給醫(yī)師帶來易處理的操作，因為較小的導(dǎo)引 器相比于較大的導(dǎo)引器可更容易地通過身體管腔的彎曲。 雖然已經(jīng)對本發(fā)明的最佳實施例進行了描述，但是應(yīng)該理解本發(fā)明并不局限于 此。在不背離本發(fā)明的情況下可以作出改進。本發(fā)明的保護范圍由所附的權(quán)利要求書來限 定，并且所有的由權(quán)利要求書要求保護的裝置，不論是字面還是含義等同的，都包含在內(nèi)。 另外，以上描述的優(yōu)點不必然是本發(fā)明僅有的優(yōu)點，同時不是本發(fā)明的每個實施例都必然 具有上述優(yōu)點。
權(quán)利要求
一種輸送系統(tǒng)，包括外護套；設(shè)置在外護套內(nèi)的套筒部件；設(shè)置在外護套內(nèi)、與套筒部件鄰近的金屬支架，其中所述套筒部件被構(gòu)型為配置在身體管腔內(nèi)；進一步地其中所述金屬支架被構(gòu)型為配置在所述套筒部件內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述金屬支架軸向地設(shè)置在推動器部件上，所 述推動器部件沿著內(nèi)護套設(shè)置，所述內(nèi)護套同軸地設(shè)置在外護套內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的輸送系統(tǒng)，進一步地包括導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲延伸穿過套筒部件、金 屬支架和內(nèi)護套的至少一部分。
4.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述套筒部件可從輸送構(gòu)型膨脹到具有更大直 徑的膨脹構(gòu)型。
5.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，套筒部件具有在外護套內(nèi)的第一輸送直徑，且金屬 支架具有在外護套內(nèi)的第二輸送直徑，其中所述第一輸送直徑與所述第二輸送直徑大約相寸。
6.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述套筒部件在外護套內(nèi)自身壓縮和折疊。
7.如權(quán)利要求2所述的輸送系統(tǒng)，所述推動器部件進一步包括在推動器部件近端的第 一肩部，所述第一肩部與第一金屬支架的近端接合。
8.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中當在配置過程取回外護套時，所述第一肩部被 構(gòu)型為與套筒部件的近端接合。
9.如權(quán)利要求2所述的輸送系統(tǒng)，所述推動器部件進一步包括在推動器部件遠端的第 二肩部，所述第二肩部與所述金屬支架的遠端接合。
10.如權(quán)利要求9所述的輸送系統(tǒng)，其中當在配置過程取回外護套時，所述第二肩部被 構(gòu)型為與金屬支架的近端接合。
11.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述套筒部件包括形狀記憶塑料。
12.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述套筒部件包括射線透不過的標志。
13.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述外護套包括錐形的遠端，其被構(gòu)型為在相 對于內(nèi)護套的近端運動時分離。
14.如權(quán)利要求2所述的輸送系統(tǒng)，其中所述推動器部件和所述內(nèi)護套包括整體結(jié)構(gòu)。
15.一種用于配置膨脹裝置的兩階段輸送方法，包括以下步驟(a)提供該膨脹裝置，該膨脹裝置包括套筒部件和金屬支架，套筒部件設(shè)置在外護套 內(nèi)，金屬支架設(shè)置在外護套內(nèi)、鄰近于套筒部件，且位于推動器部件與外護套之間，金屬支 架設(shè)置在推動器部件上；(b)推進該裝置到目標位置；(c)將外護套相對于推進器部件作近端縮回，以露出套筒部件；(d)在目標位置內(nèi)使套筒部件由折疊構(gòu)型膨脹到徑向膨脹構(gòu)型；(e)同時推進第二金屬支架、推進器部件和外護套，使得第二金屬支架定位于套筒部件 內(nèi)；以及(f)將外護套相對于推進器部件縮回，以露出并配置金屬支架到套筒部件內(nèi)。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中步驟(e)進一步包括視覺監(jiān)控套筒部件的近端和 遠端相對于金屬支架的近端和遠端以在套筒部件內(nèi)對齊金屬支架，金屬支架的近端和遠端 包括一個或多個射線透不過的標志。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，進一步地包括以下步驟(g)在預(yù)定時間段后生物降解套筒部件；以及(h)在預(yù)定時間段后將第二套筒部件取回。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種預(yù)裝了套筒部件和金屬支架的輸送系統(tǒng)以及一種將套筒部件和支架輸送到目標狹窄位置的方法。該輸送方法包括兩個階段。第一階段包括對套筒部件的配置，第二階段包括將金屬支架配置到套筒部件的內(nèi)部區(qū)域內(nèi)。該套筒部件可由生物可降解的形狀記憶塑料制成。該輸送系統(tǒng)提供了一種配置帶覆層的支架的方法，現(xiàn)有技術(shù)中這種方法受到導(dǎo)引器空間的限制而不能實現(xiàn)。
文檔編號A61F2/82GK101938959SQ200880125772
公開日2011年1月5日 申請日期2008年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月28日
發(fā)明者C·張, W·盧 申請人:威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司