專利名稱：自擴展裝置及用于其的方法
技術領域：
本發(fā)明一般地涉及用于將一個或多個植入物傳送/輸送到鼻竇或鼻竇附近的傳 送裝置。這些植入物的至少一部分可以是自擴展(自張開)的，并且這些植入物的至少一部 分可以是可生物降解的并構造成用于藥物輸送。本文還描述了使用所述傳送裝置的方法。
背景技術：
自擴展裝置可用于保持、打開或擴大身體結構，例如靜脈、動脈、輸尿管、尿道、中 空身體器官、鼻部通道、竇腔等等。即便這些裝置可提供各種優(yōu)點，仍希望具有另外的自擴 展裝置。特別地，希望具有可提供有利的物理和/或功能特性的自擴展裝置。此外，希望具 有用于傳送自擴展裝置和其它植入物的傳送裝置。

發(fā)明內容
本文描述了自擴展裝置及使用和制造它們的方法。所述裝置可用于身體內的各個 位置、用于多種不同用途。在一些變型中，所述裝置具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉?(low profile delivery)的第一壓縮構型和用于抵靠組織并置(置于附近，apposition) 的第二擴展構型，并且包括單根連續(xù)的絲或至少兩根不相交的絲。在其它變型中，所述裝置 包括兩根或更多根相交的、接合的或接觸的(例如，以交迭、扭絞、纏結或連結的方式)絲。 這些裝置的至少一部分典型地包括聚合物，例如可生物降解的聚合物。在使用可生物降解 的聚合物的情況下，所述裝置(或它的一部分)典型地能夠在預定的時間段內實現生物降 解。聚合物可以是任何適當的或有用的聚合物，且所述裝置可以包含或包括任何附加的適 當材料。在一些變型中，例如，所述裝置包括至少一根金屬絲、至少一個柔性部段，等等。在一些變型中，所述裝置適合于輸送藥物。在這些變型中，聚合物或所述裝置的至 少一部分可被涂覆或浸漬有藥物，至少部分地涂覆有藥物洗脫層，或者包括一個或多個藥 物儲存部(藥物貯庫，drug depot) 0藥物可以構造成在一段時間內(例如，約5天至約120 天，或甚至更長的時間)從藥物洗脫層或藥物儲存部中釋放。可使用任何適當的藥物或制 劑，且在一些變型中可使用多于一種的藥物或制劑。例如，多種藥物可構造成從單個藥物洗 脫層釋放，或者多個藥物洗脫層可構造成釋放多種藥物。藥物或制劑可以是抗炎劑、抗過敏 原(抗變應原)、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝劑、抗凝血酶劑(抗血 栓形成劑，anti-thrombic agent)、抗疤痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、愈合促進劑、減 充血劑、維生素、高滲透劑(高滲透性溶液，hypersomolar agent)、免疫調節(jié)劑、免疫抑制 劑，或它們的組合和混合物。在一些變型中，藥物是抗炎藥，例如糠酸莫米松。藥物洗脫層
10可以是不連續(xù)的/間斷的，并且可包括釋放速率(釋放率)調節(jié)劑。在一些變型中，釋放速 率調節(jié)劑是聚乙二醇，例如PEG 6000。此處所述的一些裝置具有適于植入在一種或多種竇腔或竇區(qū)域內的尺寸和構型， 例如為篩竇腔、上頌竇腔、額竇腔、蝶竇腔、竇口鼻道復合體、鼻部通道或它們的組合。但是， 如上所述，所述裝置可以用在任何中空身體器官(喉嚨、膽管、排泄系統(tǒng)的器官或通道，等 等)或腔體或甚至脈管系統(tǒng)內。在一些變型中，自擴展裝置被描述為具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡?一壓縮構型和用于抵靠組織并置的第二擴展構型，其中所述裝置的至少一部分包括可生物 降解的材料，并且所述裝置形成為具有一系列(一連串，一組)峰部和谷部的形狀。在其它 變型中，所述裝置形成為具有至少兩系列峰部和/或谷部的形狀。在一些變型中，所述裝置 的形狀包括鉆石形(菱形)、箭頭形或矩形樣式/形態(tài)。一些變型還包括接合部。峰部和谷部中的至少一者可在其端部具有環(huán)圈。所述環(huán)圈可以或可以不涂覆或 浸漬有藥物或用于從其輸送藥物的聚合物。當使用環(huán)圈時，其可構造成實現彎曲應力(例 如，在所述裝置置于其第一構型且裝入傳送裝置中時施加在所述裝置上的應力)的均勻分 布。所述環(huán)圈可包括或限定有供縫線從其穿過的孔眼，使得例如在縫線被拉動時，所述裝置 從其第二構型塌縮至其第一構型。由環(huán)圈頂部限定的角度可以是任何適當的角度，例如，當 所述裝置處于其擴展構型時，該角度可以是約30°到約150°。在一些變型中，該角度約為 75°。在一些變型中，所述裝置的一部分或聚合物的一部分至少部分地涂覆有藥物或藥 物洗脫層。聚合物和藥物洗脫層可包括丙交酯與乙交酯的摩爾比率不同的PLG。與上面剛 剛描述的裝置一樣，可輸送任何適當的藥物或制劑且對這種藥物或制劑的選擇很大程度上 基于所述裝置的期望用途來確定。此外，如上所述，多種藥物可構造成在多個時間段內從一 個或多個藥物洗脫層釋放。在釋放多種藥物的變型中，每種藥物可以或可以不與其它藥物 同時釋放。在一些變型中，所述裝置能用于治療炎癥，并且藥物洗脫層包括抗炎劑。在其它變型中，裝置在此處被描述為具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷?第一壓縮構型和用于抵靠組織壁并置的第二擴展構型，其中所述裝置具有有利于其順應 (conformation)地抵靠不規(guī)則組織壁的幾何形狀。在這些變型中，所述裝置在其擴展構型 下限定有內腔(具有任何適當的截面幾何形狀)，其尺寸設定成有助于一種或多種流體(例 如，粘液或其它的排出物，水、鹽水或其它沖洗流體，等等)從其通過。在其它變型中，裝置在此處被描述為具有未擴展和擴展兩種構型，且其中所述裝 置包括至少兩個組成部件，或卷繞于自身上的單根連續(xù)的絲。所述組成部件可以是分立的 絲、分立的裝置，及其組合等。在這些變型中的一些中，所述至少兩個組成部件形成為具有 一系列峰部和谷部的形狀。所述組成部件可以或可以不連接在一起，并且在它們連接在一 起的變型中，它們可以使用焊接(例如，加熱焊接、超聲焊接、定位焊接、鉚焊接等)、粘接劑 (膠合劑、粘接聚合物等)、聚合物(例如，低熔化溫度聚合物等)、縫線、夾具、夾子、其它機 械緊固件、化學連結或它們的某些組合進行連接。它們還可以通過所述組成部件的交織部 分連接。在一些變型中，所述至少兩個組成部件包括至少兩個分立的可擴展裝置，且這樣， 例如，整個裝置可以是模塊化的。在其它變型中，自擴展的可生物降解的裝置被描述為具有適于植入在一個或多個竇區(qū)域或竇腔或它們的口中的尺寸和構型，其中所述裝置包括一根或多根聚合物絲且具有 近似于重復的鉆石形樣式的形狀。該鉆石形樣式通常由一系列重復的峰部和谷部限定而 成。在這些變型中的一些中，所述裝置可以包括至少兩個組成部件(裝置或絲等)。在一些 變型中，該可生物降解的裝置包括聚(乳酸_共-羥基乙酸)。與上述裝置一樣，這些變型 的裝置可包括以任何適當的方式形成并具有任何適當構型的接合部。此處還描述了治療一種或多種竇腔或已移除了竇腔的一個或多個位置的方法。通 常，這些方法包括使裝置前進至竇腔附近并將所述裝置的至少一部分傳送到竇腔內。所述 裝置通常是可生物降解的。在一些變型中，所述裝置包括至少部分地涂覆有藥物或藥物洗 脫層的聚合物，并且形成為具有一系列峰部和谷部的形狀。所述裝置能以壓縮構型前進至 竇腔附近，然后以任何適當的方式被傳送或配置(部署，cbploy)以允許至少部分地在竇腔 中擴展。所述裝置通常在它前進之前收縮(卷縮，crimp)以便能夠實現薄斷面?zhèn)魉?，且?述裝置在收縮之前和收縮之后的比率可以在約1 1.1-1 20的范圍內(也就是，對于 1 1.1，所述裝置在收縮之前的直徑是所述裝置在收縮之后的直徑的1.1倍)。用于這些 方法的裝置可以是上述的任何那些裝置，或具有任何上述特性的其它類似的這類裝置。在 所述裝置在其擴展構型下限定有內腔的變型中，所述方法還可包括沖洗一種或多種竇腔。還描述了制造自擴展裝置的方法。通常，所述方法包括擠出聚合物絲，其中該聚 合物絲包括乙交酯的摩爾百分比約為70% -100%或丙交酯的摩爾百分比約為70% -100% 的PLG ；用藥物洗脫層涂覆該聚合物絲；和使所述裝置成形。所述裝置通常能從擴展構型到 傳送構型收縮至少10%。所述方法還可包括收縮所述裝置，或任何附加的適當步驟。此處還描述了傳送裝置和使用它們的方法。傳送裝置可傳送任何適當的裝置或植 入物，包括此處所述的自擴展裝置。在一些變型中，傳送裝置包括手柄和套管。在一些變型 中，套管可具有一個或多個彎曲部段。每個彎曲部段可具有任何適當的角度。在一些變型 中，該角度可以在約10°至約120°之間。在其它變型中，該角度可以在約50°至約120° 之間。在其它變型中，該角度可在10°至約110°之間。在一些變型中，套管可以是可操縱 的。另外，套管可具有任何適當數量的內腔(例如，1，2，3，4或5或更多個內腔)。另外，在一些變型中，套管包括具有一個或多個標記的套管末端。所述標記可以或 可以不輔助套管末端的直接察看，且可以或可以不輔助套管末端的間接察看。此外，套管末 端可具有任何適當的元件構型。在一些變型中，套管末端可包括槽和支條(prong)。在這些 變型中的一些中，支條可指向內側。在這些變型中的一些中，支條可接近為一尖端(一點， point)。在其它變型中，套管末端可包括板延伸部、可擴展的漏斗形末端、球莖狀末端、開槽 管、楔形末端、可成形或可變形的末端，和它們的組合等。在一些變型中，傳送裝置可包括一個或多個殼套。在一些變型中，殼套繞套管的外 部設置。在其它變型中，殼套設置在套管的內部。在一些變型中，殼套可松脫地與套管連接。 殼套可以或可以不構造成釋放一種或多種藥物。此外，在一些變型中，傳送裝置可包括繞套 管的外部設置的一個或多個擴張器或其它植入物。此外，在一些變型中，此處所述的傳送裝置可包括用于從套管配置一個或多個植 入物的配置機構。在一些變型中，配置機構包括柱塞。在這些變型中的一些中，柱塞可包括 一個或多個操作件(runner)。在其它變型中，配置機構可包括一個或多個止擋器。此外，手柄可具有任何適當的元件構型。在一些變型中，手柄可包括可與配置機構連接的柱塞或觸發(fā)器。在其它變型中，柱塞或觸發(fā)器可與套管連接。在一些變型中，手柄可 以是可調節(jié)的。在這些變型中的一些中，手柄包括一個或多個可調節(jié)環(huán)。在其它變型中，手 柄包括具有可調節(jié)長度的柱塞或觸發(fā)器。 此外，此處還描述了使用此處所述的傳送裝置傳送一個或多個植入物的方法。在 一些變型中，所述方法包括將自擴展裝置從擴展構型收縮為壓縮構型，其中自擴展裝置包 括至少兩根聚合物絲且具有近似于重復的鉆石形樣式的形狀，該鉆石形樣式由一系列重復 的峰部和谷部限定而成；將處于其壓縮構型的所述裝置裝入到包括套管的傳送裝置中，其 中套管包括一個或多個彎曲部段；使套管前進到鼻竇腔或竇口中；和將自擴展裝置配置到 鼻竇腔或竇口中，使得自擴展裝置擴展為其擴展構型。傳送裝置可具有上述任何特征或特 征組合。在一些變型中，所述方法包括使用傳送裝置刺穿一個或多個組織。在這些變型的 一些中，使用開槽的殼套刺穿該一個或多個組織。在其它變型中，所述方法包括察看所述傳 送裝置。在這些變型的一些中，直接察看所述傳送裝置。在這些變型中的其它變型中，間接 察看所述傳送裝置(例如，通過熒光檢查或超聲波)。在其它變型中，所述方法包括沖洗或 噴刷鼻竇腔或竇口。其它變型中，所述方法包括擴張一個或多個組織。此外，自擴展裝置能以任何適當的方式從傳送裝置釋放。在一些變型中，可通過使 推進器經套管前進而從所述裝置中釋放自擴展裝置。在其它變型中，可通過使套管相對于 止擋器或殼套撤回來傳送自擴展裝置。在其它變型中，可通過使套管相對于止擋器或殼套 轉動來釋放自擴展裝置。


圖IA是此處所述的裝置的一個變型示出為處于擴展構型的示例性圖示。圖IB是 圖IA的裝置示出為處于其壓縮傳送構型的側視圖。圖2A-2E示出可用于本文所述的裝置的各種環(huán)圈構型。圖3A是可用于此處所述的裝置和方法的示例性絲的側視圖。圖3B是圖3A的絲 的剖視圖。圖4A和4B示出本文所述的裝置是如何利用穿過裝置的環(huán)圈孔眼或其它開口的、 由其它適當材料制成的縫線被壓縮的一個變型。圖4C示出所述裝置如何被裝入到傳送裝置中。圖5A和5B提供了可用于此處所述的裝置和方法的各種傳送裝置的示例。圖5C 突出地示出了與此處所述的傳送裝置相關的各種尺寸。圖6是在典型的竇外科手術后竇的解剖結構的簡圖。圖7A-7C示出將裝置傳送至篩竇腔的示例性方法。圖8A-8C示出將裝置傳送至上頌竇腔的示例性方法。圖9A-9C示出將裝置傳送至脈管系統(tǒng)的示例性方法。圖10A-10C示出傳送一裝置以使尿液繞開阻塞物的示例性方法。圖11是概述如何制造本文所述裝置的一個變型的流程圖。圖12提供了三種不同裝置的藥物釋放曲線。圖13示出此處所述的三種示例性裝置的體內釋放率數據。
圖14示出從此處所述的兩種不同的示例性裝置進行的糠酸莫米松的累積釋放。圖15-16是此處所述的裝置示出為處于它們的擴展構型的適當變型的示例性圖
7J\ ο圖17A是適當裝置的透視圖，其中所述裝置的樣式近似于重復的鉆石形樣式。圖 17B和17C示出與圖17A的裝置具有相似樣式的適當裝置的其它變型的側視圖。圖18示出具有近似于交迭冠狀物的形狀的適當裝置的一個變型的側視圖。圖19是適當裝置的側視圖，其中所述裝置的樣式近似于重復的箭頭形樣式。圖20是適當的裝置變型示出為處于其擴展構型的示例性圖示。圖21A-21C示出所述裝置包括開槽管的變型的示例性圖示。圖21A和21C是這些 變型處于它們的未擴展構型的側視圖。圖21B和21D是這些變型處于它們的擴展構型的側 視圖。圖22A-22M示出可用于此處所述的裝置的各種接合部構型。圖23A和23B示出可用于此處所述的傳送裝置的可操縱套管的示例性圖示。圖24A-24Q示出可用于此處所述的傳送裝置的各種套管末端。圖25A-25G示出多內腔套管的各種示例性圖示。圖26A和26B分別是包括推進器、套管和殼套的傳送裝置的一個變型的遠端的側 視圖和剖視圖。圖27-28B示出包括推進器的傳送裝置的示例性變型。圖29A和29B示出包括止擋器的傳送裝置的一個變型。圖30A是包括止擋器和套管的傳送裝置的變型的透視圖。圖30B和30C分別是止 擋器和套管的側視圖。圖30D-30F示出操縱圖30A所示的傳送裝置的一種方式。圖31A-32B提供了此處所述的各種傳送裝置的遠端的示例。圖33示出此處所述的傳送裝置的示例。圖34A是用于此處所述的傳送裝置的手柄的剖視側視圖。圖34B-34D是適用于此 處所述的傳送裝置的可調節(jié)手柄的示例。圖35A和35B示出具有近似于疊置冠形部的形狀的適當裝置的另一變型的側視 圖。
具體實施例方式本文描述的是用在中空身體器官、竇腔、脈管系統(tǒng)等內的自擴展裝置。還描述了用 于治療各種疾患或疾病的方法以及用于制造所述裝置的方法。所述裝置可用于身體的任何 區(qū)域內，所述區(qū)域能受益于所述裝置提供的支撐或功能。在一些變型中，所述裝置用在一種 或多種竇腔中(在功能性內窺鏡竇外科手術之前或之后)。在其它變型中，所述裝置用在脈 管系統(tǒng)中以幫助改善脈管通暢或提供支撐或功能性益處(例如在斑塊或潛在斑塊形成區(qū) 域等)。在其它變型中，所述裝置可用在膀胱、輸尿管、尿道等中。此外，本文還描述了傳送 裝置和使用所述傳送裝置的方法。所述傳送裝置可用于傳送一個或多個本文所述的自擴展 裝置，或者可用于傳送一個或多個不同的植入物。I.裝置自擴展裝置
一般說來，本文描述的裝置是具有第一壓縮構型和第二擴展構型的自擴展裝置。 所述裝置可構造成或者可不構造成在它們的擴展構型下順應或抵靠一個或多個組織表面， 并且在某些情況下可通過具有能夠順應不規(guī)則組織表面或不規(guī)則體腔的幾何形狀或構型 的裝置來增強這種順應性。確實，所述裝置可具有任何適當的構型。在一些變型中，所述裝 置包括單根連續(xù)的絲或至少兩根不相交的絲。不相交一般是指所述絲不以典型的編織方式 彼此交叉。在其它變型中，所述裝置包括兩個或更多個分立的元件，它們可以是絲或分立的 裝置，并且所述分立的元件可以結合或相交或者可以不結合或相交。所述裝置可由任何適 當的材料制成，并且可構造成或者可不構造成用于藥物輸送。通常，所述裝置的至少一部分 包括可生物降解的聚合物，并且所述裝置構造成在預定的時間段內降解。這并不是說所述 裝置在必要時不可移除，在一些構型中，所述裝置被構造成容易取回和/或移除。現在具體參照附圖，圖IA和IB分別示出處于其擴展和壓縮構型的裝置(100)的 變型。在該變型中，所述裝置包括單根連續(xù)的絲并形成為具有一系列峰部(102)和谷部 (104)的形狀。雖然在圖IA和IB中示出了很多個峰部和谷部，但應當理解，所述裝置可包 括任何數量的峰部或谷部。此外，還應當理解，雖然圖IA和IB所示的示例性裝置具有峰部 和谷部，但所述裝置也可不必具有任何峰部或谷部。這樣，本文描述的裝置可具有從零個到 很多個峰部和谷部。在圖IA和IB所示的變型中，所述裝置還具有一系列形成在峰部和谷部的端部的 環(huán)圈(106)。應當明白，所述裝置可不必具有這種環(huán)圈，但在某些情況下可能希望具有這種 環(huán)圈。在所述裝置上可形成任何數量的環(huán)圈，且如下文更詳細描述的，所述環(huán)圈可具有任何 適當的構型。所述環(huán)圈可形成在所有的峰部和谷部的端部上，或形成在一些峰部和谷部的 端部上，或不形成在任何峰部和谷部的端部上。類似地，所述環(huán)圈可形成在所有或一些峰部 上但不形成在任何谷部上，或形成在所有或一些谷部上但不形成在任何峰部上，等等。在特定情況下，可能需要環(huán)圈，因為其有助于實現在所述裝置收縮到其壓縮構型 時所施加的彎曲應力的均勻分布。所述環(huán)圈的分布應力的能力還通過減小所述裝置的塑性 變形而有助于所述裝置在配置時自擴展的能力。如下文更詳細描述的，一個或多個環(huán)圈還 可用作用于藥物輸送的位置。在這些變型中，所述環(huán)圈可涂覆或浸漬有藥物，或者涂覆或浸 漬有用于從其輸送藥物的聚合物。所述環(huán)圈還可通過如下所述地那樣例如用作用于定位和 操縱所述裝置的輔助手段而用于制造所述裝置。在一些變型中，所述環(huán)圈包括或限定有供縫線從其穿過的孔眼。如下文詳細所述， 縫線可用于例如在被拉曳時幫助所述裝置塌縮至其壓縮構型。在其它變型中，縫線(不論 是穿過孔眼還是以其它方式連接到所述裝置)可用于暫時地(例如，在最初放錯位置的情 況下)或永久地(在所述裝置未完全降解的情況下或在所述裝置需要提前撤回的情況下， 例如，在發(fā)生感染、并發(fā)癥的情況下等)取回所述裝置。由環(huán)圈頂部限定的角度(A)可以 是任何適當的角度。例如，該角度可在約10°到170°之間，在約10°到150°之間，在約 10°到130°之間，在約10°到110°之間，在約10°到90°之間，在約10°到70°之間， 在約10°到30°之間，在約30°到170°之間，在約30°到150°之間，在約30°到130° 之間，在約30°到110°之間，在約30°到90°之間，在約30°到70°之間，在約30°到 50°之間，在約50°到170°之間，在約50°到150°之間，在約50°到130°之間，在約 50°到110°之間，在約50°到90°之間，在約50°到70°之間，在約60°到120°之間，在約60°到90°之間，在約70°到170°之間，在約70°到150°之間，在約70°到110° 之間，在約70°到90°之間，在約90°到170°之間，在約90°到150°之間，在約90°到 130°之間，在約90°到110°之間，在約110°到170°之間，在約110°到150°之間，約 110°到130°之間，約130°到170°之間，約130°到150°之間，約150°到170°之間 等等。在一些變型中，該角度為約75°。應當指出，當所述裝置收縮為自擴展裝置或置于 解剖結構的一部分中時，由環(huán)圈頂部限定的角度(A)可減小到比上面所列出的角度更小的 角度。確實，角度(A)可減小至任何適當的角度。例如，該角度可減小為在約0°到30°之 間、約0°到25°之間、約0°到20°之間、約0°到15°之間、約0°到10°之間、約0°到 5°之間、約5°到15°之間、約5°到10°之間、約1°到5°之間、約2°到4°之間等的 角度。本文所述的裝置通常在配置時能夠自擴展。擴展的速率可取決于多個環(huán)境因素如 溫度、PH值等，以及所述裝置自身的特定物理特性如所用的材料和裝置構型。這樣，所述裝 置可設計成在特定條件下以特定的速率擴展。在一些變型中，所述裝置雖仍可自擴展，但在 其配置時也能利用可膨脹氣囊、擴展裝置或被加熱的元件進行輔助。在一些變型中，將球體 或其它結構拉動通過所述裝置的內徑以幫助所述裝置擴展。在其它變型中，所述裝置可變 形為其擴展構型。返回圖IA和1B，裝置(100)具有圖IA所示的擴展直徑(D)和圖IB所示的壓縮直 徑(d)。擴展直徑(D)與壓縮直徑(d)的比率或D d可代表所述裝置能多有效地被壓縮。 該比率可以是任何適當的比率。例如，該比率可以為從約2 1至約20 1，從約2 1 至約15 1，從約2 1至約12 1，從約2 1至約8 1，從約2 1至約5 1，從約 5 1至約20 1，從約5 1至約15 1，從約5 1至約12 1，從約5 1至約8 1， 從約5 1至約8 1，從約8 1至約20 1，從約8 1至約15 1，從約8 1至約 12 1，從約12 1至約20 1，從約12 1至約15 1，從約15 1至約20 1，約 10 1等等。擴展和壓縮直徑的實際值通常取決于配置的目標位置，使得能實現適當的組 織并置。但是，一般說來，壓縮構型具有適于使用傳送裝置進行薄斷面?zhèn)魉偷闹睆?。例如，?于壓縮構型的所述裝置的直徑(d)可以為從約0. 05mm至約5. 5mm,從約0. 05mm至約3mm， 從約0. 05mm至約Imm,從約Imm至約5. 5mm,從約Imm至約3mm,從約3mm至約5. 5mm等。在 一些變型中，處于其壓縮構型的所述裝置的直徑(d)為約4. 5mm。還應當理解，雖然所述裝 置可為給定區(qū)域提供支撐，但所述裝置僅需與該區(qū)域的一部分、例如該區(qū)域的約5%產生物 理接觸。應當理解，雖然在圖IA和IB中被示出為具有大致冠形的形狀，但是所述裝置可以 呈能夠實現用于抵靠組織并置的擴展構型和用于薄斷面?zhèn)魉偷膲嚎s構型的任何形狀。例 如，所述裝置可具有大致雙冠式形狀，可具有大致平滑的波浪式形狀，可具有大致螺旋式形狀等。圖15示出處于其擴展構型的適當裝置(1500)的一種變型。在希望對周圍組織的 不同區(qū)域提供不同量的支撐的情況下該變型可具有特殊用途。在該變型中，所述裝置包括 單根連續(xù)的絲，其形成為具有一系列谷部(1502)、一系列較低的峰部(1504)和一系列較高 的峰部(1506)的形狀，它們組合形成具有大致變化的冠形的裝置。雖然在圖15中示出了 許多較高的峰部、較低的峰部和谷部，但所述裝置可包括任何數量的峰部或谷部。當裝置(1500)處于其擴展構型時，各個較高的峰部(1506)將相對于谷部(1502)具有較高的峰部 高度(H)，而各個較低的峰部(1504)將相對于谷部(1502)具有較低的峰部高度(h)。較高 的(H)和較低的(h)峰部高度可以是任何適當的值，并且這些值可基于將使用所述裝置的 期望方式來選擇或確定。雖然圖15所示的裝置(1500)的峰部在較高的峰部(1506)和較低的峰部(1504) 之間交替，但它們也可呈任何適當的布置或樣式。在一些變型中，該布置可采用重復的樣 式，但不是必須的。此外，在一些變型中，較高的峰部(1506)的數量可等于較低的峰部 (1504)的數量。當然，在其它變型中，較高的峰部(1506)的數量不等于較低的峰部(1504) 的數量。確實，峰部中除去一個之外可全部都是較高的峰部(1506)，峰部中除去一個之外 可全部都是較低的峰部(1504)，或者峰部可包括較高的(1506)和較低的(1504)峰部的某 種混合。此外，裝置(1500)可具有形成在較高的峰部、較低的峰部和谷部的端部的一系列 環(huán)圈(1508)，但不是必須的。在上文中簡要描述并將在下文更詳細描述的所述環(huán)圈可形成 在全部或一些較高的峰部上或不形成在任何較高的峰部上，或者形成在全部或一些較低的 峰部上或不形成在任何較低的峰部上，或者形成在全部或一些谷部上或不形成在任何谷部 上，或者是這些情況的某些組合。雖然在圖15中被示出為具有兩個不同系列的峰部(較高的(1506)和較低的 (1504))，但是裝置(1500)也可替換地具有三個或更多個不同系列的峰部。每個系列的峰 部可具有任何數量的該類型的峰部，且每個系列的峰部可相對于谷部具有任何高度。此外， 各系列的峰部可具有上述任何適當的布置或樣式。圖16示出處于其擴展構型的適當裝置(1600)的另一變型。在該變型中，裝置 (1600)包括單根連續(xù)的絲且形成為具有一系列較高的谷部(1602)、較低的谷部(1604)、較 高的峰部(1606)和較低的峰部(1608)的形狀。如同上述的所有裝置那樣及全篇如此，該變 型的裝置可具有任何數量的峰部或谷部，且峰部(較高的或較低的)可相對于谷部(較高 的或較低的)具有任何適當的高度。峰部和谷部可具有上面關于圖15的示例所述的任何布 置或樣式。例如，在圖16所示的變型中，較高的峰部(1606)與較低的峰部(1608)交替，且 較高的谷部(1602)與較低的谷部(1604)交替，以形成具有大致準冠狀的裝置。此外，裝置 (1600)可具有在較高的峰部、較低的峰部、較高的谷部、較低的谷部或它們的某些組合的端 部形成的一系列環(huán)圈(1610)。當然，所述裝置可不必具有任何環(huán)圈。此外，應當理解，所述 環(huán)圈(全篇描述的)可形成在全部或一些較高的峰部上或不形成在任何較高的峰部上，或 者形成在全部或一些較低的峰部上或不形成在任何較低的峰部上，或者形成在全部或一些 較低的谷部上或不形成在任何較低的谷部上，或者形成在全部或一些較高的谷部上或不形 成在任何較高的谷部上，或者是這些情況的某些組合?？苫谒鲅b置的特定應用選擇所選裝置的類型(即，長度、幾何形狀、環(huán)圈的數 量等)。在一些情況下，可能希望選擇比上述裝置具有更長長度、但卻具有充分的徑向強度 以克服使用期間對其施加的力的裝置。圖17A示出比上述裝置具有更長長度的裝置(1700) 的一個變型，此處以其擴展構型示出。在該變型中，所述裝置包括一根或多根絲并形成為具 有一系列峰部(1702)、谷部(1704)和接合部(1706)的形狀。雖然在圖17A中示出了多個 峰部、谷部和接合部，但裝置(1700)可包括任何適當數量的這些元件中的每種。此外，雖然 在圖17A所示的示例性裝置中接合部(1706)位于峰部(1702)和谷部(1704)之間以形成
17大致鉆石形的樣式，但應當認識到所述裝置可采取任何樣式。確實，在一些變型中，所述裝 置可采取大致風箏形的樣式，等等。此外，裝置(1700)可在峰部、谷部、接合部或它們的某些組合上具有一系列環(huán)圈 (1708)。應當指出，所述裝置可不必具有這種環(huán)圈，但在全篇所述的某些情況下可能需要所 述環(huán)圈。此外，可在所述裝置上形成任何數量的環(huán)圈，且每個環(huán)圈可具有下述的任何適當的 構型。例如，所述環(huán)圈可形成在全部或一些峰部、谷部、接合部上或不形成在任何峰部、谷 部、接合部上，或者是這些情況的組合。能以任意多種不同的方式實現圖17A所示的裝置的總體結構。在一些變型中(未 示出)，分立的絲結合在一起以形成大致鉆石形狀。在其它變型中，如圖17B所示，可通過將 上冠形裝置(1712)(例如圖IA所示的示例性裝置)安置在下冠形裝置(1714)上方來實現 裝置(1710)的結構。這樣，形成了模塊化的或復合的裝置。當然，所述裝置可包括任何數 量的模塊化的或分立的單元，以形成具有任何適當長度或幾何形狀的裝置。在這些變型中，每個上冠形(1712)和下冠形(1714)裝置具有一系列峰部(1716) 和谷部(1718)。這樣，上冠形裝置(1712)的峰部形成裝置(1710)的峰部，而下冠形部分 (1714)的谷部形成裝置(1710)的谷部。上冠形裝置(1712)的谷部與下裝置(1714)的峰 部接合以形成接合部(1720)。在一些變型中，上冠形部分(1712)和下冠形部分(1714)可 具有不同的軸向長度，且由此可具有不同徑向強度。雖然關于該變型描述了模塊化的或復 合的裝置，但當然應當理解，這些類型的裝置也可由單根連續(xù)的絲形成。在其它變型中，如圖17C所示，可通過將第一冠形裝置(1724)(例如圖IA所示的 示例性裝置)相對于第二冠形裝置(1726)安置在相位偏移位置來形成裝置(1722)。第一 冠形裝置(1724)和第二冠形裝置(1726)都具有一系列峰部(1728)和谷部(1730)，它們 構成了裝置(1722)的峰部和谷部。此外，通過所述兩個冠形裝置的絲的交叉形成接合部 (1732)。裝置(1722)可由單根連續(xù)的絲形成，或者可由兩個分立裝置的組合形成。當然， 當所述裝置實質上是模塊化的時，各單個裝置可由單根連續(xù)的絲或多于一根的絲形成。雖然圖17C所示的冠形裝置設置成使得一個冠形裝置的峰部位于另一個冠形裝 置的谷部上方，但冠形裝置可具有任何相對定位。根據第一冠形裝置(1724)和第二冠形裝 置(1726)之間的相對轉動(或相位偏移)，裝置(1724)可不具有圖17A-17C大體示出的總 體結構，而是采用矩形或其它形狀的樣式(未示出)。如果所述兩個裝置之間的相位偏移具 有足夠大的幅度，則如圖18所示，裝置(1800)如此形成，使得第一冠形裝置(1802)和第二 冠形裝置(1804)的峰部(1806)基本上對齊設置。在該變型中，第一冠形裝置(1802)和第 二冠形裝置(1804)的谷部(1808)也基本上對齊設置。雖然如圖18所示接合部(1810)可 在第一冠形裝置(1802)的峰部和谷部之間大致等距設置，但第一冠形裝置(1802)和第二 冠形裝置(1804)也可相對于彼此軸向偏移。例如，在一些變型中(未示出)，第一和第二冠 形裝置在軸向上定位成使得各個冠形裝置的峰部接合而形成接合部。在其它變型中，各個 冠形裝置的谷部可接合以形成接合部。圖35A和35B示出包括第一冠形裝置(3502)和第二冠形裝置(3504)的裝置 (3500)的另一模塊化變型。圖35B示出第一冠形裝置(3502)和第二冠形裝置(3504)分 開，而圖35A示出第一冠形裝置(3502)和第二冠形裝置(3504)在接合部(3506)連接的以 形成裝置(3500)。如圖35B所示，可通過將各個冠形裝置的絲(3508)連接成使得絲(3508)不交迭來形成接合部(3506)。能以任何適當的方式(例如粘合、焊接、機械緊固)來形成這 些接合部(3506)。當裝置(3500)收縮時，接合部(3506)中的絲(3508)可沿相同的方向轉 動而不會沿不同的方向轉動，這又有助于防止絲(3508)分離。這繼而可增大裝置(3500) 的總體強度。但是，應當指出，裝置(3500)的各個接合部可以是下文更詳細描述的任何適 當的接合部。在其它變型中，如圖19所示，裝置(1900)包括第一(1902)、第二(1904)和第三 (1906)冠形裝置，每個冠形裝置具有一系列峰部(1907)和谷部(1908)。裝置(1900)可由 單根連續(xù)的絲制成，或者可由各單個冠形裝置以復合方式制成(例如，其中每個冠形裝置 都由單獨的連續(xù)絲制成)。在一些變型中，第一(1902)和第二(1904)冠形裝置定位成使 得各個裝置的峰部接合而形成較高的接合部(1910)。在這些變型中的一些中，第一(1902) 和第三(1906)冠形裝置在軸向上定位成使得各個裝置的谷部接合而形成較低的接合部 (1912)。在這些變型中，裝置(1900)的總體結構成大體重復的箭頭形樣式。應當認識到， 可通過使冠形裝置中的一個或多個相對于整個裝置產生相位偏移、通過使冠形裝置中的一 個或多個相對于整個裝置軸向偏移、或通過前述方式的組合等改變這些裝置的總體結構。圖20示出處于其擴展構型的裝置(2000)的又一變型。示出了第一(2002)和第 二(2004)準冠形裝置，例如圖16所示的裝置。在這些變型中，第一(2002)和第二(2004) 準冠形裝置具有較高的(2006)和較低的(2008)峰部、較高的(2010)和較低的(2012)谷 部以及接合部(2014)。在一些變型中，所述準冠形裝置中的一個可相對于另一個產生相位 偏移、相對于另一個軸向偏移，或進行上述方式的組合等。在其它變型(未示出)中，準冠 形裝置中的一個或多個可由一個或多個變冠形裝置代替。在其它變型中，準冠形裝置中的 一個或多個可由如上所述的冠形裝置代替。此外，一些變型可包含多于兩個的裝置，所述裝 置為準冠形、冠形、變冠形及其某些組合等。整個裝置(2000)可由一根連續(xù)的絲制成，或者實質上可以是模塊化的或復合的。 所述裝置還可附加地包含一系列環(huán)圈(2016)，但不是必須的。這些環(huán)圈可采取下述的任何 適當的構型。所述環(huán)圈可形成在全部或一些峰部、谷部和接合部上，或不形成在任何峰部、 谷部和接合部上，或者是這些情況的某些組合。接合部可具有下述的任何適當的構型。當環(huán)圈用于本文所述的裝置時，它們可具有任何適當的構型。圖2A-2E提供了用 于任何所述裝置的適當環(huán)圈構型的多個示例。圖2A示出的是包括藥物儲存部(202)的環(huán) 圈(200)的變型。在該變型中，裝置絲(204)已卷曲超過約360°，但小于約720°以形成 完整的環(huán)圈。圖2B示出環(huán)圈(206)的變型，其中裝置絲(208)已卷曲小于約360°。圖2C 示出環(huán)圈(210)的變型，其中裝置絲(212)已卷曲超過720°而形成兩個環(huán)圈。圖2D示出 環(huán)圈(214)，其中裝置絲(216)以數個完整轉圈被卷曲以形成彈簧狀的構型。圖2E示出環(huán) 圈(218)，其中裝置絲(220)已在一個方向轉動小于360°而形成第一環(huán)圈，然后在相反方 向轉動約360°而形成第二環(huán)圈，由此這兩個環(huán)圈近似為數字8的形狀。當然，這些只是多 種可用環(huán)圈構型中的一些。雖然僅在圖2A中示出了藥物儲存部(202)，但當需要藥物輸送時，藥物儲存部或 藥物輸送部位可與任何環(huán)圈構型結合使用。如上所述，裝置的一些或全部環(huán)圈可包含藥物 儲存部或藥物輸送部位，或者裝置的任何環(huán)圈都不包含藥物儲存部或藥物輸送部位。此外， 藥物儲存部可包含在所述裝置的任何部分上或任何部分中。在一些變型中，藥物儲存部呈聚合物涂層的形式，并且與全篇所述的聚合物藥物洗脫層相似。在其它變型中，藥物儲存部 (202)可以是置于環(huán)圈的外部區(qū)域之內、之上或周圍的、充填了藥物的材料的液滴或小珠的 形式。當所述裝置包括具有穿孔如槽、孔或通道的絲時，藥物儲存部也可(或替換地)包含 在其中。當使用多于一個的藥物儲存部時，從其輸送的藥物可以是相同或不同的。類似地， 從藥物儲存部釋放的藥物可與從所述裝置的其它部分釋放的藥物相同或不同。藥物儲存部 能以與所述裝置的其余部分相同的速率釋放藥物，或者以不同的速率釋放藥物。雖然一些接合部包括如下文所述的一個或多個環(huán)圈，但是應指出，這些接合部與 環(huán)圈之間的大致區(qū)別在于，接合部出現在兩根或更多根絲或絲部段的交叉或交會處。當接 合部用于本文所述的裝置時，它們可具有任何適當的構型。給定接合部的構型可與同一裝 置中的其它接合部相同或不同。圖22A-22M提供了適當的接合部構型的示例。圖22A示 出的是接合部(2200)的一個變型，包括兩根直的絲(2202)和縫線系結物(2204)。雖然圖 22A示出包括縫線系結物(2204)，但接合部(2200)也可不必包括它。確實，在一些接合部 中，兩根絲不以任何方式被捆綁、接合或連接。在其它變型中，一個或多個彈性帶、墊圈、墊 片、夾具、縫線、夾片、其它機械緊固件或它們的組合可用于使兩根絲結合。在其它變型中， 所述兩根絲可利用焊接(例如，加熱焊接、超聲焊接、定位焊接、鉚焊接等)結合，可利用膠 合劑、粘接劑或低融化溫度聚合物等粘合。在使用聚合物的變型中，聚合物可以是可生物降 解的。此外，聚合物可構造成在一段時間內釋放一種或多種藥物。在其它變型中，如圖22B 所示，接合部(2206)包括螺栓或其它生物相容的(且在一些變型中是可生物降解的)柱體 (2210)，該柱體穿過形成在絲(2208)中的孔或通道(未示出)。這樣，螺栓(2210)可有助于 絲(2208)之間的轉動，但不允許它們之間的橫向運動。雖然圖22B示出具有螺栓(2210)， 但接合部(2206)可包括任何適當的桿、螺釘、銷、栓釘或柱體(在大多數情況下由生物相容 的且可生物降解的材料制成)。還應當認識到，如上所述的用于結合或粘合兩根或更多根絲 的方法和結構的任何適當的組合都可用于這些接合部中。圖22C示出其中絲(2214)繞彼此彎曲的接合部(2212)的另一變型。還可利用上 述的方法和結構的任何組合附加地使絲(2214)接合。雖然圖22C示出以約90°角彎曲，但 絲(2214)能以任何適當的角度彎曲。在其它變型中，如圖22D所示，可通過使絲(2218)圍 繞彼此纏繞而形成大致螺旋結構來形成接合部(2216)。這些變型的螺旋可包括任何數量的 繞轉或環(huán)圈。另外，雖然纏繞的絲(2218)構造成豎直的，但它們也可替換地構造成水平的， 如圖22E所示，或者成一角度(未示出)。在一些變型中，絲中的一根或多根在接合部處形成環(huán)圈。在這些變型中，所述環(huán) 圈可具有上述任何構型。在多于一根的纖絲形成環(huán)圈的變型中，這些環(huán)圈可具有相同或不 同的構型。圖22F示出包括絲(2222)和環(huán)圈(2224)的接合部(2220)的一個變型。在該 變型中，一根絲徑直穿過由另一根絲形成的環(huán)圈。在其它變型中，例如圖22G所示的接合部 (2226)，絲(2228)以一角度或以彎曲的方式穿過環(huán)圈(2230)?？赏ㄟ^繞第二根絲卷繞第一 根絲或通過使第一根絲穿過預形成的環(huán)圈來形成這些接合部。在其它變型中，接合部包括由至少兩根纖絲形成的至少兩個環(huán)圈。圖22H示出一 個這種接合部的變型(2232)，包括絲(2234)、環(huán)圈(2236)和縫線系結物(2238)。在圖22H 所示的示例中，使用縫線系結物(2238)將兩個環(huán)圈(2236)彼此捆綁。但是，應當認識到， 上述的結構或方法的任何組合可用于使所述環(huán)圈結合。此外，在一些變型中，一個環(huán)圈相對于另一個環(huán)圈具有特定取向。例如，圖221和22J分別示出接合部(2242)的一個變型的側 視圖和前視圖。示出了環(huán)圈(2240)，它們利用杠鈴形結構(2244)接合，使得環(huán)圈孔(未示 出)對準。杠鈴形結構(2244)通常允許環(huán)圈(2240)相對于彼此轉動，但不能相對于彼此 側向運動。在一些變型(未示出)中，杠鈴形結構具有可安置藥物儲存部或供縫線穿過的 通道。雖然圖221和22J中示出具有杠鈴形結構(2244)，但可使用任何適當的結構。例如， 可穿過由環(huán)圈限定的孔形成螺紋。圖22K示出包括絲(2248)和環(huán)圈(2250)的接合部(2246)的另一變型。對于每 個環(huán)圈，形成該環(huán)圈的絲卷繞通過由另一環(huán)圈限定的孔(2252)。在一些變型中，這允許環(huán)圈 之間的相對轉動?？赏ㄟ^繞預形成的環(huán)圈卷繞一絲或通過同時卷繞兩根絲來形成該接合部 (2246)。還應當認識到，可使用上述任何方法或結構來進一步捆綁或結合所述環(huán)圈。在其它變型中，例如圖22L所示的變型，接合部(2254)包括外環(huán)圈(2256)，該外環(huán) 圈圍繞內環(huán)圈(2258)的外部卷繞。由這兩個環(huán)圈限定的孔可以是同心的。在這些變型中 的一些中，藥物儲存部可置于由內環(huán)圈(2258)限定的孔中，或者縫線可穿過該孔。在這些 變型中的一些中，內環(huán)圈(2258)能相對外環(huán)圈(2256)轉動。圖22M還示出接合部(2260) 的另一變型，包括螺旋卷繞的環(huán)圈(2262)。由螺旋卷繞的環(huán)圈(2262)限定的孔(2264)可 在其中保持一個或多個藥物儲存部，或者可具有從其穿過的縫線。還應當認識到，可使用上 述結構和方法的任何組合進一步結合這些變型的接合部。當然，此處所述的變型僅僅是可 用于本文所述裝置的多種接合部構型中的一些。在本文所述裝置的多種變型中，可由一根或多根單獨的絲形成所述裝置，但不是 必須以這種方式形成所述裝置。例如，圖21A和21B分別示出處于其未擴展和擴展構型的 適當裝置(2100)的變型。在該變型中，裝置(2100)包括開槽管(2102)。該管又可包括一 系列交替的槽(2104)和條(2106)。雖然圖21A和21B中示出多個槽(2104)和條(2106)， 但也可包括任何適當數量的槽和條。當裝置(2100)處于其未擴展構型時，條(2106)基本 上與管(2102)成一線。當裝置(2100)處于其擴展構型時，條(2106)可背離管(2102)的 體部彎曲、彎折或變形。該擴展減小了管(2102)的長度，同時增大了管(2102) —部分的半 徑。雖然圖21A和21B示出具有一組交替的槽(2104)和條(2106)，但是所述裝置可具有任 意多組槽和條。例如，如分別處于其未擴展和擴展構型的圖21C和21D所示，裝置(2108) 具有位于管(2114)內的兩組交替的槽(2110)和條(2112)。雖然圖21A-21D中示出為大致 矩形的形狀，但槽和管可具有任何適當的形狀或構型。當然，條(2112)本身可由本文所述 的一根或多根絲制成。圖3A和3B提供了用于此處所述的任何裝置的適當絲的示例性圖示。圖3A示出絲 的側視圖，圖3B示出圖3A的絲的剖視圖。在這些圖中示出了絲(302)和藥物洗脫層(304)。 絲(302)可由任何適當的生物相容材料制成。通常，該絲(302)包括能在預定時間內降解 的可生物降解的聚合物。該聚合物實質上可以是半晶體的、晶體的或非晶體的。下文將詳 細描述用于所述裝置的適當的聚合物。雖然在圖3A和3B中示出為完全的固體，但絲(302)也可包括促進粘液性的或其 它的體液在它們周圍流動的特征(例如，一個或多個多孔珠等)。絲(302)還可包括增大可 供藥物洗脫層(304)沉積的表面積的特征。在一些變型中，絲(302)可形成為穿孔的結構， 包括孔、槽、通道等。應當理解，雖然圖3A和3B所示的絲包括藥物洗脫層(304)，但此處所述的裝置不是必須具有這種層。還應當理解，雖然藥物洗脫層(304)示出為實質上是大體 連續(xù)的，但這不是必須的。確實，所述層可以是間斷的，僅覆蓋聚合物絲的一部分或選定的 部分。類似地，雖然在圖3A中所述絲示出為具有大致柱形截面，但該截面可以是任何適當 的幾何形狀。另外，雖然藥物洗脫層(304)示出為比它圍繞的絲(302)具有更大的厚度，但 應當理解，可基于所述裝置的最終使用來選擇這些組成部分各自的厚度。這些圖僅是示例 性的，可根據需要使用任何數量的附加構型。雖然在圖3B中示出為包括聚合物(306)，其中該聚合物包含藥物顆粒(308)，但藥 物洗脫層(304)可由能在一段時間內釋放出藥物的任何適當的生物相容材料制成，并且能 以任何適當的方式構造而成。該藥物輸送時間可根據需要變化，且藥物洗脫層(304)可相 應地構造成在預定的時間段內釋放藥物。在一些變型中，該時間段構造為使絲(302)生物 降解所需的那么長的時間。在其它變型中，該時間段可以是小時量級、天量級、周量級或月 量級的。能考慮所述裝置的使用來確定藥物輸送的時間。例如，當所述裝置用于治療一種 或多種竇疾病時，該時間段可以是約1天到約10天之間，約1天到約8天之間，約1天到約 5天之間，約1天到約3天之間，約5天到約120天之間，約5天到約90天之間，約5天到約 60天之間，約5天到約45天之間，約5天到約20天之間，約20天到約90天之間，約20天 到約60天之間，約20天到約45天之間，約45天到約90天之間，約45天到約60天之間， 約45天到約90天之間，約45天到約60天之間，或約30天。在一些變型中，如下所述，藥 物輸送速率在該時間段中可以不是恒定的。如上所述，藥物洗脫層可包括聚合物(雖然不是必須的)。在一些變型中，藥物洗 脫包括可生物降解的聚合物，例如，聚(DL-丙交脂-共-乙交脂)(即PLG)、聚丙交酯、聚 乙交酯、三甲基化的殼聚糖(trymethylated chitosan)，或下述任何可生物降解的聚合物。 在使用PLG的變型中，可使用丙交酯與乙交酯的任何適當的摩爾比率。例如，丙交酯的摩爾 百分比或乙交酯的摩爾百分比可以是任何適當的量，例如，在約0%和約100%之間、在約 30%和約100%之間、在約50%和約100%之間、在約70%和約100%之間、在約0%和約 70%之間、在約30%和約70%之間、在約50%和約70%之間、在約0%和約50%之間、在約 30%和約50%之間、在約0%和約50%之間等。在一些變型中，丙交酯與乙交酯的摩爾比率 約為70 30。以類似的方式，絲(302)可包括聚合物，例如可生物降解的聚合物，例如PLG、聚丙 交酯、聚乙交酯或下述任何可生物降解的聚合物。在使用PLG的變型中，可使用任何適當 摩爾比率的丙交酯與乙交酯。例如，丙交酯的摩爾百分比或乙交酯的摩爾百分比在約70% 和100%之間。在一些變型中，丙交酯與乙交酯的摩爾比率約為10 90。在其它變型中， 所述絲不包括聚合物，但仍能在一段時間內降解。例如，所述絲可包括聚酪氨酸碳酸鹽、 tephaflex、透明質酸、膠原、它們的混合物等。所述絲還可附加地包括一個或多個金屬區(qū)域。這對于以下情況是希望的，例如，幫 助控制所述裝置的降解速率，向所述裝置提供輻射不透明度，增加所述裝置的機械完整性， 等等。在一些變型中，金屬區(qū)域可包括具有柱形或大致柱形截面的條。或者，所述條可具有 正方形、矩形、橢圓形或其它截面形狀。在其它變型中，金屬區(qū)域可包括與絲材料的一部分 混合的金屬顆粒。金屬區(qū)域在暴露于體液時能夠降解，并且可被任何適當的聚合物或其它 材料包圍。金屬區(qū)域還可具有構造成包括藥物顆粒的一個或多個孔隙。適當的金屬材料的示例包括但不限于鋅、鎂和鐵。在包括金屬區(qū)域的變型中，所述裝置絲可構造成在暴露于體液時比金屬區(qū)域降解 得更慢。在這些變型中的一些中，所述絲可構造成以允許金屬區(qū)域在選定時間段內向所述 裝置絲提供附加機械支撐的方式延遲、抑制或防止金屬區(qū)域降解。這可通過防護金屬區(qū)域 在選定時間段內免遭體液的絲來實現。金屬區(qū)域可在絲材料僅部分降解時開始降解，或者 可在絲材料完全降解時開始降解。在一些變型中，金屬區(qū)域可構造成在絲材料完全降解之 前完全或幾乎完全降解。在其它變型中，絲材料可構造成在金屬區(qū)域完全降解之前完全或 幾乎完全降解。所述裝置還可包括一個或多個柔性部段。柔性部段可選擇地設置成抑制或防止所 述裝置在使用中承受所施加的應力時產生破裂。例如，在具有環(huán)圈的裝置變型中，柔性部段 可設置在環(huán)圈之內或附近。這會是有幫助的，因為在諸如收縮、傳送、配置等的使用過程中 所施加的應力可能在裝置的結構元件中引起變形或應變，并且在構造成彎曲的元件(例如 環(huán)圈)中會更大。在一些變型中，柔性部段包括具有形成在所述裝置中的腔體的區(qū)域，其包 括但不限于環(huán)圈。這種腔體可通過激光切割形成，并且可以充填或可以不充填聚合物或聚 合物_溶劑混合物。在使用時，柔性部段可具有任何適當的截面形狀，包括但不限于矩形、圓形和橢圓 形。在一些變型中，柔性部段的截面在所述裝置的厚度上是可變的。例如，柔性部段沿環(huán)圈 長度的寬度可與在所述裝置受應力時沿所述環(huán)圈的應變的大小成正比。在這些變型中，柔 性部段可在環(huán)圈的彎曲部的中心或靠近該中心處是最寬的，并且沿環(huán)圈的長度朝任一方向 減小?？墒褂萌魏螖盗康娜嵝圆慷危以谝恍┳冃椭?，單個環(huán)圈可具有兩個或更多個柔性部 段。多個腔體可用于減小高應變區(qū)域中的應變而不降低所述裝置的結構完整性。在絲包括一種或多種聚合物的裝置變型中，所述裝置還包含一種或多種增塑劑。 增塑劑例如可用于增大在裝置絲失效(例如，在所述裝置不再適當地保持打開、且如果需 要，不再適當地擴展通路或腔體時，或者在所述裝置在高應變區(qū)域內破裂和/或斷裂時)之 前能由裝置絲承受的總應變。破裂可由所述裝置在傳送之前的收縮或由對所述裝置的配置 引起，而增塑劑有助于防止這種破裂的形成。增塑劑可在所述裝置配置在目標位置之后浙 濾出所述裝置，從而可能有助于所述裝置的剛性及潛在地機械完整性。增塑劑的浙濾可被 定時。例如，其可被定時為隨著應力加在所述裝置上而浙濾出來，從而在裝置最需要機械完 整性時潛在地增加機械完整性。應當理解，術語“可塑劑”和“增塑劑”在全文中是可互換地使用的。增塑劑可包 括能被加入以改變聚合物成分或由聚合物成分形成的產品的機械特性的任何制劑或制劑 組合。在一些變型中，增塑劑可在從約室溫到約體溫的溫度下與含水溶劑或含脂溶劑結合 以形成液體或半固體。在其它變型中，增塑劑可溶解在有限量的水中并從聚合物材料中浙 濾出。在其它變型中，增塑劑可溶解在體液中。不受制于任何理論或作用機理，可認為可塑劑有助于降低結晶性、降低玻璃化 轉變溫度(Tg)，或減弱聚合物之間的分子間力，從而形成或增強聚合物之間的成分流動。 可被改變的機械特性包括但不限于楊氏模量、抗拉強度、沖擊強度、撕裂強度和應變損壞 (strain to failure)?？伤軇┛梢允菃误w的、聚合的、共聚的或它們的組合，且能被添加到 具有或不具有共價鍵的聚合物成分中。
增塑劑的類別的示例包括但不限于低分子量聚合物，例如，單嵌段聚合物、多嵌段 聚合物和共聚物；低聚物，例如乳酸低聚物，包括但不限于，乙基封端的乳酸低聚物；環(huán)狀 乳酸和羥基乙酸的二聚物；有機小分子；具有和不具有羥基的形成氫鍵的有機化合物；多 元醇，例如具有脂肪族羥基的低分子量多元醇；飽和鏈烷醇，例如丁醇、戊醇和己醇；糖醇 和糖醇的酐；聚醚，例如聚亞烷基二醇；酯，例如檸檬酸酯、鄰苯二甲酸酯、癸二酸酯和己二 酸酯；聚酯；脂肪族酸；飽和和不飽和脂肪酸；脂肪醇；膽固醇；類固醇；磷脂，例如卵磷脂； 蛋白質，例如動物蛋白質和植物蛋白質；油，例如植物油和動物油；硅樹脂；乙?；视蛦?酯；甘油二酯；甘油三酯；酰胺；乙酰胺；亞砜；砜；吡咯烷酮；含氧酸(oxa acid) ；二甘醇 酸；和它們的任何類似物、衍生物、共聚物及組合。在一些變型中，增塑劑包括但不限于多元醇，例如己內酯二醇、己內酯三醇、山梨 糖醇、赤蘚醇、環(huán)氧丙醇、甘露糖醇、山梨糖醇、蔗糖，和三羥甲基丙烷。在其它變型中，增塑 劑包括但不限于二醇，例如，乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、丙二醇、丁二醇、1，2_ 丁二醇、 2，3_ 丁二醇、苯代乙二醇、五亞甲基二醇、六亞甲基二醇；二醇醚，例如單丙二醇單異丙基 醚、丙二醇單乙基醚、乙二醇單乙基醚和二甘醇單乙基醚；和它們的任何類似物、衍生物、共 聚物及組合。在其它變型中，增塑劑包括但不限于酯，例如二醇酯，如二甘醇二苯甲酸酯、二丙 二醇二苯甲酸酯、三甘醇癸酸_辛酸酯；一硬脂酸，例如甘油單硬脂酸酯；檸檬酸酯；有機 酸酯；芳族羧酸酯；脂肪族二羧酸酯；脂肪酸酯，例如硬脂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕櫚酸，和癸 二酸酯；三醋精 ’聚(酯)，例如鄰苯二甲酸酯聚酯、己二酸酯聚酯、戊二酸酯(glutate)聚 酯，鄰苯二甲酸酯，例如鄰苯二甲酸二烷基酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯 二甲酸異丙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二 異壬酯，和酞酸二異癸酯；癸二酸酯，例如烷基癸二酸鹽、癸二酸二甲酯、癸二酸二丁酯；羥 基-酯，例如乳酸酯、烷基乳酸酯、乳酸乙酯、乳酸丁酯、甘醇酸烯丙基酯、甘醇酸乙酯，和甘 油單硬脂酸酯；檸檬酸酯，例如烷基乙?；鶛幟仕狨?、三乙基乙酰基檸檬酸酯、三丁基乙酰 基檸檬酸酯、三己基乙酰基檸檬酸酯、烷基檸檬酸酯、檸檬酸三乙酯，和檸檬酸三丁酯；蓖麻 油酯，例如蓖麻醇酸甲酯；芳族羧酸酯，如偏苯三酸酯，苯甲酸酯，和對苯二甲酸酯；脂肪族 二羧酸酯，例如己二酸二烷基酯、己二酸烷基烯丙基醚二酯、己二酸二丁氧基乙氧基乙酯、 己二酸二異丁酯、癸二酸酯、壬二酸酯、檸檬酸酯和酒石酸酯；和脂肪酸酯，例如甘油單_、 二 _或三乙酸酯和磺基琥珀酸二乙酯鈉；和它們的任何類似物、衍生物、共聚物及組合。在其它變型中，增塑劑包括但不限于醚和聚醚，例如聚亞烷基二醇，如聚乙二醇 (PEG)、聚丙二醇和聚乙二醇-丙二醇；PEG衍生物，如甲氧基聚乙二醇(mPEG)；和酯-醚，如 二甘醇二苯甲酸酯、二丙二醇二苯甲酸酯和三甘醇癸酸-辛酸酯；和它們的任何類似物、衍 生物、共聚物及組合。在其它變型中，增塑劑包括但不限于酰胺，如油酰胺、芥酸酰胺和棕櫚酸酰胺；烷 基乙酰胺，例如二甲基乙酰胺；亞砜，例如二甲亞砜；吡咯烷酮，例如，η-甲基吡咯烷酮；砜， 例如環(huán)丁砜；酸，例如含氧一元酸、含氧二元酸，例如3，6，9-三氧雜i^一烷二酸，多氧雜二 酸(polyoxa diacid)、乙酰化檸檬酸乙酯、乙?；瘷幟仕岫』?、乙酰化檸檬酸辛酰酯，和 二甘醇酸，例如二羥甲基丙酸；和它們的任何類似物、衍生物、共聚物及組合。在其它變型中，增塑劑包括但不限于植物油，包括但不限于環(huán)氧化大豆油；亞麻子油；蓖麻油；椰子油；分級椰子油；環(huán)氧化樹脂酸酯；和脂肪酸酯，例如硬脂酸、油酸、肉豆蔻 酸、棕櫚酸和癸二酸酯；精油，包括但不限于當歸油、茴香油、山金車花油、酸橙油(aurantii aethero 1 eum)、纈草油、紫蘇油、香檸檬油、歐洲薄荷油、布枯油(bucco aethero 1 eum)、樟 腦、小豆蔻油、桂皮油、土荊芥油、菊花油、山道年花油(cinae aetheroleum)、香茅油、檸檬 油、柑桔油、廣木香油、姜黃酒、刺苞菊油(carlina oil)、欖香脂油、龍蒿油、桉樹油、小茴香 油、松葉油、松油、綿馬油、格蓬油、冬青油(gaultheriae aetheroIeum)、香葉油、愈創(chuàng)木油、 歐細辛油、鳶尾油、金絲桃油、菖蒲油、春黃菊油、冷杉油、蒜油、芫荽油、頁蒿子油、月桂油、 熏衣草油、檸檬草油、獨活草油、月桂葉油、蛇床子油、肉豆蔻油、甘牛至油、橘皮油、蜂花油、 薄荷醇、蓍草油、薄荷油、香丹參油、肉豆莞油、甘松油、丁香油、橙花油、綠花白千層油、乳香 油、匍匐芒柄花油、防風根油(opopranax oil)、橙油、牛至油、直管草屬油、廣藿香油、歐芹 油、橙葉油、胡椒薄荷油、艾菊油、玫瑰木油、玫瑰油、迷迭香油、蕓香油、刺柏油、藏花油、撒 爾維亞油、檀香油、黃樟油、芹菜油、芥子油、野麝香草油(serphylli aetheroleum)、不凋花 油、冷杉葉油、茶樹油、松節(jié)油、麝香草油、檜油、蘭丹油、海索油、柏木油、肉桂油，和柏樹油； 以及其它油，例如魚油；和它們的任何類似物、衍生物、共聚物及組合。應當認識到，在一些變型中，本領域技術人員可選擇一種或多種特定的增塑劑以 排除上述增塑劑中的任何一種或任何組合。在一些變型中，增塑劑可以包括水溶性的組分。 在其它變型中，增塑劑可改性為水溶性的。在一些變型中，增塑劑可包括脂溶性的組分。在 其它變型中，增塑劑可改性為脂溶性的?？商砑尤魏喂倌軋F以改變可塑劑在溶劑、例如存在 于體內的體液中的特性。也可使用任何其它適當的官能團。在一些變型中，所述裝置包含一個或多個可動件，或者一個或多個鎖定或互鎖件。 例如，可能需要互鎖件以幫助盡量減小所述裝置在使用中從其擴展構型回到其壓縮構型或 到其使用較少的部分擴展構型的無意塌縮。可使用任何數量的鎖定或互鎖件。例如，所述裝 置可完全由互鎖件制成，且這些互鎖件可由單一整體材料制成?？蓪⒒ユi件制成為以任何 適當的方式操作。在一些變型中，互鎖件滑動并鎖定就位，例如在美國專利Nos. 6，033，436、 6，224，626和6，951，053中記載的那些件，這些特征的公開內容整體結合于此作為參考。在所述裝置具有冠形、準冠形、鉆石形或上述任何其它形狀的變型中，鎖定或互鎖 件可設置在峰部和谷部之間的位置(雖然它們也確實可設置在任何適當位置或沿著所述 裝置的位置)。這些件可在裝置制造過程中形成，或者可隨后安裝到所述裝置上(例如，當 所述裝置處于其壓縮構型時)。當所述裝置擴展時，鎖定件接合，從而防止所述裝置的無意 的、不希望的或過早的塌縮。示例性的聚合物如上所述，所述裝置的一個或多個組成部分可由可生物降解的聚合物制成。所述 裝置的組成部分的生物降解速率可受多個因素影響，包括但不限于形成其的材料的類型、 所述裝置的形狀和配置情況。此外，改變聚合物絲的截面積或截面形狀可影響降解時間。例 如，中空絲與尺寸相當的實體絲可能具有不同的降解時間。結果，對聚合物絲的材料和幾何 形狀的選擇可根據位置和治療需求而改變。適用于此處所述的方法和裝置的可生物降解的聚合物的示例包括但不限于，海藻 酸鹽、纖維素和酯、葡聚糖、彈性蛋白、纖維蛋白、透明質酸、聚縮醛、聚芳基化合物(衍生于 L-酪氨酸、或游離酸)、聚(α-羥酯)、聚(β-羥酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚鏈烷酸酯、聚亞烷基烷基化物(polyalkylene alkylates)、聚亞烷基草酸酯(polyalkylene oxylates)、 聚亞烷基琥珀酸酯、聚酐、聚酐酯、聚天冬酰胺、聚二甘醇酸亞丁酯、聚(己內酯)、聚(己內 酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸-衍生的聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、 聚二氫吡喃、聚二氧雜環(huán)己酮、聚對二氧雜環(huán)己酮、聚(ε _己內酯)、聚(ε _己內酯-二 甲基三亞甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚酯、脂族聚酯、聚(醚酯)、聚乙二醇-聚丙二醇 共聚物、聚戊二酸、聚羥基乙酸、聚乙交酯、聚乙交酯-聚乙二醇共聚物、聚(乙交酯_三亞 甲基碳酸酯)、聚羥基鏈烷酸酯、聚羥基丁酸酯、羥基丁酸酯_戊酸酯共聚物、聚(亞氨基 碳酸酯)、聚縮醛、聚乳酸、乳酸_羥基乙酸共聚物、聚(乳酸_羥基乙酸)/聚乙二醇共聚 物、聚丙交酯、聚(丙交酯-己內酯)、聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-乙交 酯)/聚乙二醇共聚物、聚丙交酯/聚乙二醇共聚物、聚丙交酯/聚乙交酯共聚物、聚原酸酯 (polyorthoesters)、聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物、多肽、聚磷腈、聚磷酸酯、聚磷酸酯脲烷、 富馬酸丙二醇酯_乙二醇共聚物、聚三亞甲基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨酯、PorLastin 或絲彈性蛋白聚合物、蜘蛛絲、t印haflex、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亞甲基 碳酸酯的共聚物)及它們的組合、混合物或共聚物。藥物輸送當所述裝置構造成用于藥物輸送時，從所述裝置釋放的藥物的量將取決于期望的 劑量。各種藥物應當以向患者提供健康、安全且有效的劑量的速率釋放，并且應當以同樣 健康、安全且有效的劑量施用。在一些變型中，例如當所述裝置用于治療一種或多種竇疾 病時，所述裝置可構造成以每天約500 μ g或更少的日常劑量輸送糠酸莫米松。在其它變 型中，所述裝置構造成按以下日常劑量輸送糠酸莫米松約200 μ g，約5 μ g至約100 μ g之 間，約5 μ g至約60 μ g之間，約5 μ g至約40 μ g之間，約5 μ g至約20 μ g之間，約5 μ g至 約10 μ g之間，約10 μ g至約 οο μ g之間，約10 μ g至約60 μ g之間，約10 μ g至約40 μ g 之間，約10 μ g至約20 μ g之間，約20 μ g至約100 μ g之間，約20 μ g至約60 μ g之間，約 20 μ g至約40 μ g之間，約40 μ g至約100 μ g之間，約40 μ g至約60 μ g之間，約60 μ g至 約IOOyg之間，等等。藥物能以恒定的速率從所述裝置釋放，但這不是必須的。確實，所述裝置可構造有 任何適當的釋放速率曲線。在一些變型中，藥物釋放的日常量可隨時間減少。例如，裝置可 在第一時間段(例如一周)釋放一定量的藥物(例如在約40 μ g和約60 μ g之間)，然后可 在第二時間段釋放第二種量的藥物(例如在約20 μ g和約40 μ g之間)。類似地，藥物輸送 量可在一段時間內改變任意多次。此外，可使用多個藥物洗脫層，且各個層可構造成具有不 同的和特定的釋放曲線。當然，應當理解，各個層可包括、包含或構造成從其釋放一種或多 于一種的藥物或制劑。當使用多個層時，各個層可包括或包含或構造成從其釋放相同的或 不同的藥物或制劑。類似地，包括藥物顆粒的絲可用于提供與藥物洗脫層不同的釋放曲線。 此外，如下所述，藥物儲存部可用于實現變化的釋放曲線。在其它變型中，所述裝置可包括一個或多個阻隔層。這些層可以釋放或可以不釋 放一種或多種藥物，且可延遲一種或多種藥物從一個或多個藥物釋放層的釋放。阻隔層可 以是或可以不是本體溶蝕聚合物，或者可以是或可以不是表面溶蝕聚合物。在一些變型中， 阻隔層可防止藥物從其通過。在這些變型中，阻隔層可提供沒有藥物從藥物釋放層的至少 一部分釋放的時間。一旦阻隔層已充分降解或以其它方式被溶蝕，便可繼續(xù)釋放藥物。在其它變型中，阻隔層可允許一定量的藥物從其通過。在這些變型中的一些中，通過阻隔層的 藥物量可小于在不存在阻隔層時將從藥物釋放層釋放的藥物量。由此阻隔層可提供有較少 量的藥物從藥物釋放層的至少一部分釋放的時間段。一旦阻隔層已充分降解或以其它方式 被溶蝕，從所述裝置釋放的藥物量可增加。除了所述裝置的基本釋放曲線之外，這些變型及其組合可允許所述裝置提供可變 的藥物釋放曲線，或提供初始的或延遲的突變。此外，這些變型可允許所述裝置提供在時間 上分開的不同的藥物釋放曲線。例如，所述裝置可包括由阻隔層分離的兩個藥物釋放層。 外部藥物釋放層可在初始時間段內釋放初始量的藥物，并且可沿循任何適當的藥物釋放曲 線。然后阻隔層可在特定時間段內降解或溶蝕，在此期間一些藥物或沒有藥物從第二藥物 釋放層釋放。一旦已發(fā)生這種降解，第二藥物釋放層便可在第二時間段內釋放第二種量的 藥物，且這種釋放也能沿循任何適當的藥物釋放曲線。如上所述，各個藥物釋放層可在任何 適當長的時間內釋放任何適當量的任何適當藥物。另外，還可使用一種或多種釋放速率調節(jié)劑。釋放速率調節(jié)劑可以是用于改變藥 物從所述裝置釋放的速率的任何適當的生物相容材料。在一些變型中，釋放速率調節(jié)劑可 包括親水劑。在一些變型中，釋放速率調節(jié)劑是聚乙二醇，例如具有以下分子量的聚乙二 醇在約3000到約13000之間，在約3000到約11000之間，在約3000到約9000之間，在約 3000到約7000之間，在約3000到約5000之間，在約5000到約13000之間，在約5000到 約11000之間，在約5000到約9000之間，在約5000到約7000之間，在約7000到約13000 之間，在約7000到約11000之間，在約7000到約9000之間，在約9000到約13000之間，在 約9000到約11000之間，在約11000到約13000之間等。在一些變型中，釋放速率調節(jié)劑 是分子量約為6000的聚乙二醇。 在一些變型中，所述裝置可構造成輸送多種藥物，所述藥物可以或可以不被包封 (在例如小儲集層或其它材料中)。在一些變型中，多種類型的藥物顆粒包含在單個藥物洗 脫層中。在其它變型中，藥物洗脫層是間斷的，具有包含不同藥物的不同部段。在這些變型 中，不同的部段可具有不同的成分，且由此還可提供不同的釋放速率。在其它變型中，可使 用多個藥物洗脫層，其中各個層包含不同的藥物或藥物組合。如上所述，藥物儲存部也可在 其中保持不同的藥物，或者可共同地釋放與藥物洗脫層釋放的藥物不同的藥物。在其它變 型中，絲可釋放與藥物洗脫層釋放的藥物不同的藥物或藥物組合。還可使用這些變型的任 何組合來實現期望的藥物輸送曲線。示例性的制劑所述裝置可包括任何適當的藥物或制劑，并且所選的制劑很大程度上由所述裝置 的期望用途來確定。應當理解，術語“制劑”和“藥物”在本文中是可互換地使用的。所述 裝置可包括例如診斷劑，或者可包括治療劑。診斷劑可例如用于診斷目標中疾病或醫(yī)治狀 況的存在、性質和/或程度。這樣，例如，診斷劑可以是適合于與用于對患者的內部區(qū)域進 行成像和/或診斷患者是否存在疾病的方法結合使用的任何制劑。診斷劑例如包括，與超聲波成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振(NMR)、計算機斷層 造影(CT)、電子自旋共振(ESR)、核醫(yī)學成像、光學成像、彈性成像、熒光成像、正電子發(fā)射 斷層掃描(PET)、射頻(RF)和微波激光結合使用的造影劑。診斷劑還可包括用于便利于對 患者的疾病或其它病癥進行診斷的任何其它制劑而不論是否采用成像方法。
具體的診斷劑的示例包括不透射線材料，例如碘或碘的衍生物，如碘海醇 (iohexal)和碘帕醇。其它診斷劑如放射性同位素可通過追蹤放射性輻射來檢測。可由MRI 檢測的制劑的示例通常為順磁劑，包括但不限于釓螯合物。可由超聲波檢測的制劑的示例 包括但不限于perflexane。熒光劑的示例包括但不限于靛氰綠。用在診斷PET中的制劑的 示例包括但不限于氟去氧葡萄糖、氟化鈉、甲硫氨酸、膽堿、脫氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺 哌隆、溴螺哌隆、卡芬太尼和氟馬西尼。所述裝置還可包括任何適當的治療劑。治療劑的適當類別例如包括抗炎劑、抗過 敏原(抗變應原)、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝劑、抗凝血酶劑、抗 疤痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血劑、愈合促進劑和維生素(例如視黃酸、維生 素A、depaxa泛醇、維生素B和它們的衍生物)、高滲透劑、免疫調節(jié)劑、免疫抑制劑及它們 的組合和混合物?？垢腥緞┩ǔ０咕鷦?、抗真菌劑、抗寄生物劑、抗病毒劑和消毒劑?？寡讋┩?常包括留體和非留體抗炎劑。適用于所述方法和裝置的抗過敏劑的示例包括但不限于吡嘧司特鉀(ALAMAST ， Santen, Inc.)，和它們的任何前體藥物、代謝物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及組 合。抗增殖劑的示例包括但不限于放線菌素D、放線菌素IV、放線菌素I1、放線菌素X1、放線 菌素C1和更生霉素(COSMEGEN ,Merck & Co.，Inc.)。抗血小板劑、抗凝劑、抗纖維化劑和 抗凝血酶劑的示例包括但不限于肝素鈉、低分子量肝素、類肝素、水蛭素、阿加曲班、佛司可 林(毛喉素)、伐哌前列素、前列環(huán)素和前列環(huán)素類似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-脯氨酸-精 氨酸-氯甲酮鹽酸鹽(合成抗凝血酶)、潘生丁、糖蛋白Ilb/IIIa血小板膜受體拮抗劑抗 體、重組水蛭素和凝血酶抑制劑(ANGIOMAX ，Biogen，Inc.)，和它們的任何前體藥物、代謝 物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及組合。愈合促進劑的示例包括但不限于西羅莫司、 依維莫司、坦羅莫司和維生素A?？蛇m用于所述方法和裝置的細胞靜止素或抗增殖劑的示例包括但不限于血管抑 肽、血管緊張素轉換酶抑制劑，如卡托普利(CAPOTEN 和CAPOZIDE ,Bristol-Myers Squibb Co.)、西拉普利或賴諾普利(PRINIVIL和 PRINZIDE ，Merck & Co. , Inc.)；鈣 通道阻滯劑，例如硝苯地平；秋水仙堿；成纖維細胞生長因子(FGF)拮抗劑、魚油(Ω3-脂 肪酸)；組胺拮抗劑；洛伐他汀(MEVACOR ，Merck & Co.，Inc.)；單克隆抗體，包括但不限 于特別用于血小板衍生生長因子(PDGF)受體的抗體；硝普鹽；磷酸二酯酶抑制劑；前列腺 素抑制劑；蘇拉明；血清素阻滯藥；類固醇；硫醇蛋白酶抑制劑；PDGF拮抗劑，包括但不限 于三唑嘧啶；和一氧化氮，以及它們的任何前體藥物、代謝物、類似物、同系物、同源物、衍生 物、鹽及組合?？蛇m用于所述方法和裝置的抗菌劑的示例包括但不限于氨基糖甙類、酰胺醇類、 安莎霉素類、β “內酰胺類如青霉素類、林可酰胺類、大環(huán)內酯類、硝基呋喃類、喹諾酮類類、 磺酰胺類、砜類、四環(huán)素類、萬古霉素，和任何它們的衍生物或它們的組合?？蛇m用于所述方 法和裝置的青霉素類的示例包括但不限于阿姆地諾西林、阿姆地諾西林雙酯、阿莫西林、氨 芐西林、阿帕西林、阿撲西林、阿度西林、阿洛西林、巴氨西林、芐基青霉酸、芐基青霉素鈉、 羧芐西林、卡茚西林、氯甲西林、氯唑西林、環(huán)己西林、雙氯西林、依匹西林、芬貝西林、氟氯 西林、海他西林、侖氨西林、美坦西林、甲氧西林鈉、美洛西林、奈夫西林鈉、苯唑西林、培那西林、氫碘酸噴沙西林、芐胺青霉素G、芐星青霉素G、二苯甲胺青霉素G、青霉素G鈣、海巴青 霉素G、青霉素G鉀、普魯卡因青霉素G、青霉素N、青霉素0、青霉素V、芐星青霉素V、海巴青 霉素V、青哌環(huán)素、非奈西林鉀、哌拉西林、匹氨西林、丙匹西林、喹那西林、磺芐西林、舒他西 林、酞氨西林、替莫西林和替卡西林。適用于所述方法和裝置的抗真菌劑的示例包括但不限于丙烯胺類、咪唑類、多烯 類、硫代氨基甲酸酯類、三唑類，和任何它們的衍生物?？墒褂玫目辜纳飫┌ǖ幌抻?阿托伐醌、克林霉素、氨苯砜、雙碘喹啉、甲硝唑、噴他脒、伯胺喹啉、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、甲 氧芐氨嘧啶/磺胺甲噁唑、三甲曲沙，和它們的組合。適用于所述方法和裝置的抗病毒劑的示例包括但不限于阿昔洛韋、泛昔洛韋、 伐昔洛韋、依度尿苷、更昔洛韋、膦甲酸、西多福韋(vistide) ,vitrasert、福米韋生、 HPMPA(9-(3_羥基-2-膦?；籽趸?腺嘌呤)、PMEA(9-(2-膦?；籽趸一?腺 嘌呤)、HPMPG(9-(3-羥基_2-(膦?；籽趸?鳥嘌呤)、PMEG(9-[2-(膦?；籽?基)乙基]鳥嘌呤)、HPMPC(l-(2-膦?；籽趸?3-羥基丙基)-胞嘧啶)、利巴韋林、 EICAR (5-乙炔基-l-β -D-呋喃核糖基咪唑-4-甲酰胺)、吡唑呋喃菌素(3_[ β -D-呋喃核 糖基]-4-羥基吡唑-5-甲酰胺)、3_去氮鳥嘌呤、GR-92938X(l-i3 -D-呋喃核糖基吡唑_3， 4- 二 甲酰胺)、LY253963 (1,3,4-噻二唑-2-基-氨基氰)、RD3_0028 (1,4- 二氫-2，3-苯并 二噻)、CL387626(4，4'-雙[4，6_d] [3-氨基苯基-N—，N-雙(2-氨基甲?；一?-磺酰 亞胺]-1，3，5-三嗪-2-氨基-聯苯一2-，2 ‘ - 二磺酸二鈉鹽)>BABIM(雙[5-脒基-2-苯 并咪唑基-1]-甲烷)、NIH351及它們的組合。適用于所述方法和裝置的消毒劑的示例包括但不限于乙醇、氯己定、碘、三氯生、 六氯酚，和銀基劑，例如氯化銀、氧化銀，和銀納米顆粒?？寡讋┛赡馨ㄧ摅w和非甾體抗炎劑。適當的甾體抗炎劑的示例包括但不限于 21-乙酸基孕烯醇酮、阿氯米松、阿爾孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯潑 尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龍、氯潑尼醇、皮質留酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地 奈德、去羥米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龍、二氟潑尼酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈 德、氟米松、氟尼縮松、氟輕松、醋酸氟輕松、氟可丁丁酯、氟可龍、氟米龍、醋酸氟培龍、醋酸 氟潑尼定、氟潑尼龍、氟氫縮松、丙酸氟替卡松、福莫可他、哈西奈德、鹵貝他索丙酸酯、鹵米 松、醋酸鹵潑尼松、氫可他酯、氫化可的松、依碳氯替潑諾、馬潑尼酮、甲羥松、甲潑尼松、甲 潑尼龍、糠酸莫米松、帕拉米松、潑尼卡酯、潑尼松龍、25-二乙胺醋強的松龍、潑尼松龍磷酸 鈉、潑尼松、潑尼松龍戊酸酯、潑尼立定、利美索龍、替可的松、曲安西龍、曲安奈德、苯曲安 奈德、己曲安奈德、任何它們的衍生物及其組合。適當的非留體抗炎劑的示例包括但不限于COX抑制劑。這些COX抑制劑可包括 C0X-1或COX非特異性抑制劑，例如水楊酸衍生物、乙酰水楊酸、水楊酸鈉、三水楊酸膽堿 鎂、雙水楊酯、二氟尼柳、柳氮磺胺吡啶和奧沙拉秦；對氨基苯酚衍生物，例如對乙酰氨基 酚；吲哚和茚乙酸，例如吲哚美辛和舒林酸；雜芳基乙酸，例如托美丁、雙氯芬酸和酮咯酸； 芳基丙酸，例如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非諾洛芬和奧沙普秦；鄰氨基苯甲酸 (滅酸酯類)，例如甲滅酸和美洛昔康；烯醇酸，例如昔康(吡羅昔康、美洛昔康)，和烷酮類 如萘丁美酮。COX抑制劑還可包括選擇性C0X-2抑制劑，例如，二芳基取代的呋喃酮類，如羅 非考昔；二芳基取代的吡唑類，如塞來考昔；吲哚乙酸類，如依托度酸，和磺酰胺類，如尼美舒利)?？捎糜诖颂幩龅难b置的化療劑/抗腫瘤劑的示例包括但不限于抗癌劑(例如， 癌化療劑、生物響應調節(jié)劑、血管化抑制劑、激素受體阻滯劑、冷療劑、或者破壞或抑制瘤形 成或腫瘤發(fā)生的其它制劑)，例如烷化劑，或通過攻擊癌細胞的DNA而直接殺死癌細胞的其 它制劑(例如，環(huán)磷酰胺、異磷酰胺)，亞硝基脲，或通過抑制細胞DNA修復所需的變化而 殺死癌細胞的其它制劑(例如，可莫斯汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))，抗代謝物，或通過干 擾特定細胞功能(通常為DNA合成)來阻止癌細胞生長的其它制劑(例如，6-巰基嘌呤和 5-氟尿嘧啶(5FU)，抗腫瘤抗生素，及通過結合或嵌入DNA和阻止RNA合成而起作用的其 它化合物(例如，阿霉素、柔紅霉素、表柔比星、伊達比星、絲裂霉素-C和博來霉素)，植物 (長春花屬)堿類及源于植物的其它抗腫瘤劑(例如，長春新堿和長春堿)，留體激素，激 素抑制劑，激素受體拮抗劑，及影響激素敏感癌生長的其它制劑(例如，他莫昔芬、赫賽汀、 芳香酶抑制劑如氨魯米特和福美坦，三唑類抑制劑如來曲唑和阿那曲唑，留體抑制劑如依 西美坦)，抗血管生成蛋白質，小分子，基因治療和/或抑制腫瘤的血管生成或血管化的其 它制劑(例如，meth-1, meth-2，沙利度胺)，貝伐單抗(阿瓦斯丁)，角鯊胺、內皮他丁、血 管他丁、Angiozyme、AE-941 (新伐司他)、CC-5013 (Revimid)、medi-522 (Vitaxin)、2_ 甲氧 雌二醇(2ME2，Panzem)、羧胺三唑(CAI)、卡布他汀 A4 前體藥物(CA4P)、SU6668、SU11248、 BMS-275291、C0L-3、EMD 121974、IMC-IClU IM862、TNP-470、塞來考昔(Celebrex)、羅非 考昔(Vioxx)、α-干擾素、白介素-12 (IL-12)，或在 Science 的 Vol. 289、第 1197-1201 頁 (2000年8月17日)(明確結合于此作為參考)中記載的任何化合物，生物響應調節(jié)劑(例 如，干擾素、卡介苗(BCG)、單克隆抗體、白介素2、粒細胞集落刺激因子(GCSF)等)，PGDF受 體拮抗體，赫賽汀，門冬酰胺酶，白消安，卡鉬，順鉬，卡莫司汀，苯丁酸氮芥，阿糖胞苷，達卡 巴嗪，依托泊苷，氟卡巴嗪，氟脲嘧啶，吉西他濱，羥基脲，異環(huán)磷酰胺，伊立替康，洛莫司汀， 美法侖，巰嘌呤，氨甲蝶呤，硫鳥嘌呤，塞替派，雷替曲塞，拓撲替康，曲奧舒凡，長春堿，長春 新堿，米托恩醌，奧沙利鉬，丙卡巴胼，灰鏈菌素，紅豆杉醇或紫杉醇，泰索帝，硫唑嘌呤，多 西他賽，這些化合物的類似物/同源物、衍生物以及它們的組合?？捎糜诖颂幩龅难b置和方法的減充血劑包括但不限于腎上腺素、偽麻黃堿、氧 甲唑啉、苯腎上腺素、四氫唑啉和丁芐唑啉。可用于此處所述的裝置和方法中的粘液溶解藥 包括但不限于乙酰半胱氨酸、α脫氧核糖核酸酶和愈創(chuàng)甘油醚?？菇M胺藥例如氮卓斯汀、 苯海拉明和氯雷他定也可用于此處所述的方法和裝置中?？捎糜诖颂幩龅难b置中的適當的高滲透劑包括但不限于呋塞米、氯化鈉凝膠， 和直接或間接改變粘膜層滲量的從組織或物質中吸水的其它鹽制品?？捎糜诒景l(fā)明的其它生物活性劑包括但不限于自由基清除劑；一氧化氮供 體；雷帕霉素；甲基雷帕霉素；依維莫司；他克莫司；40-0-(3_羥基)丙基-雷帕霉素； 40-0-[2-(2-羥基)乙氧基]乙基-雷帕霉素；包含雷帕霉素類似物的四唑類，例如在美國 專利No. 6，329，386中描述的那些；雌二醇；氯倍他索；艾多昔芬；他扎羅??；α -干擾素； 宿主細胞，包括但不限于原核生物和真核生物，例如上皮細胞和基因工程上皮細胞；地塞米 松；和它們的任何前體藥物、代謝物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及組合。自由基清除劑的示例包括但不限于2，2' ,6,6' _四甲基-1-哌啶氧，自由基 (TEMPO) ；4-氨基-2，2' ,6,6'-四甲基哌啶氧，自由基(4-氨基-TEMPO) ;4_羥基-2，2' ,6,6'-四甲基-哌啶-1-氧自由基(TEMPOL)、2，2' ,3,4,5,5'-六甲基-3-咪唑啉 鐺"I"基氧自由基甲基硫酸鹽；16-氧自由基-硬脂酸；過氧化物歧化酶仿制品(SODm)和 它們的任何類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及組合。一氧化氮供體包括但不限于S-亞 硝基硫醇、亞硝酸鹽、N-氧代-N-亞硝胺、一氧化氮合酶的底物、diazenium diolates如精 胺diazenium diolate，和它們的任何類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及組合。傳送裝置此處還描述了可用于傳送上述一個或多個自擴展裝置的傳送裝置。雖然在此處被 大體描述為用于傳送上述自擴展裝置，但重要的是要認識到，傳送裝置可用于傳送任何適 當的植入物。確實，傳送裝置可用于傳送一個或多個自擴展裝置、非擴展裝置、可擴展裝置、 可膨大裝置、形狀變化裝置，及它們的組合等。所傳送的植入物可具有任何適當的尺寸、形 狀和構型，且在一些情況下可根據植入物將要傳送到的解剖結構(可以是解剖結構的任何 適當的部分)而改動。例如，在一些變型中傳送裝置可向一個或多個鼻竇傳送一個或多個 植入物。在其它變型中，傳送裝置可用于向解剖結構的其它部分如耳咽管、尿道或扁桃體傳 送一個或多個裝置。傳送裝置通常包括限定有用于將植入物保持在其中的內腔、孔或其它開口的套 管。當傳送裝置用于傳送自擴展裝置時，傳送裝置可構造成容納處于壓縮構型或未擴展構 型的自擴展裝置。傳送裝置可用單手操作并且可符合人體工程學地設計成幫助操作者傳送 和配置所述裝置。在一些變型中，可使用內窺鏡導引或其它形式的察看手段如超聲或熒光 檢查來輔助傳送。傳送裝置可構造成單次使用(例如以電子束射線進行最終滅菌)或者可 構造成多次使用(例如，能夠被多次滅菌)。在一些變型中，傳送裝置的一個或多個組成部 分可構造成單次使用，而一個或多個組成部分可構造成多次使用。圖5A示出適當的傳送裝置的一個變型。如此處所示，傳送裝置(500)包括限定有 內腔(未示出)的套管(502)，其中可容納一個或多個植入物。還示出了推進器(504)，該 推進器與柱塞(508)連接且可滑動地設置在手柄體(510)中。雖然此處所示的配置致動裝 置呈推桿機構的形式，但是可使用任何適當的致動機構，這將在下文更詳細描述。在圖5A 所示的變型中，推進器(504)可在套管(502)的內腔中滑動，使得隨著柱塞(508)相對于手 柄體(510)向遠側移動，推進器(504)向遠側前進并且可從套管的遠端推出植入物。在圖5A所示的變型中，套管(502)的近端與手柄體(510)連接。在一些變型中，該 連接可以是可逆的或可松脫的，使得套管(502)可從手柄體(510)脫離。手柄體(510)可 幫助實現單手使用，并提供直覺性的和人體工程學的使用者界面。例如，圖5A所示的手柄 體(510)被設計成使得操作者以“握筆”的方式握住它，同時致動柱塞(508)以傳送如上所 述的植入物。圖5B示出傳送裝置(512)的另一變型，該傳送裝置具有類似構型的元件，但 設計成以“類似注射器”的方式被握持。示出的是套管(514)、包括握持部(518)的手柄體 (516)、和與推進器(522)連接的柱塞(520)。在這些變型中，操作者可使用一個或多個手指 抓住握持部(518)，并且可向柱塞(520)施加壓力(例如，用人的拇指)以使推進器(522)
、產.、rr.套管雖然在圖5A和5B中被示出為在其遠端部具有單條曲線，但套管能以任何方式成 形且可具有任何數量的成形曲線。在一些變型中，套管可以是預成形的。在其它變型中，可在傳送期間設定或改變套管的形狀。在包括一條或多條成形曲線的變型中，成形曲線可具 有任何適當的尺寸。確實，圖5C示出彎曲的套管(526)，且標出了可與成形曲線有關的一些 相關尺寸。示出是具有曲線(528)的套管(526)，該曲線具有曲率半徑(R)、角度(Θ)和曲 線高度(H)。根據所述裝置的預期用途和預期植入物的大小，這些尺寸可具有任何適當的值 或范圍。例如，當將植入物傳送至額竇或上頌竇時，曲線(528)可具有任何適當的角度 (Θ)。適當的角度(Θ)包括但不限于約50°、約60°、約70°、約80°、約90°、約100°、 約110°和約120°。在一些變型中，角度(Θ)可以在約50°和約120°之間、在約60°和 約120°之間、在約70°和約120°之間、在約80°和120°之間、在約90°和約120°之 間，在約100°和約120°之間，在約110°和約120°之間，在約50°和約110°之間，在約 60°和約110°之間，在約70°和約110°之間，在約80°和約110°之間，在約90°和約 110°之間，在約100°和110°之間，在約50°和約100°之間，在約60°和約100°之間， 在約70°和約100°之間，在約80°和約100°之間，在約90°和約100°之間，在約50° 和約90°之間，在約60°和約90°之間，在約70°和約90°之間，在約80°和約90°之 間，在約50°和約80°之間，在約60°和約80°之間，在約70°和約80°之間，在約50° 和約70°之間，在約50°和約70°之間，或在約60°和約70°之間。此外，用于傳送至額 竇的適當的曲率半徑(R)包括但不限于約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約Ilmm和 約12mm。在一些變型中，曲率半徑(R)可以在約6mm和約12mm之間，在約7mm和約12mm之 間，在約8mm和約12mm之間，在約8mm和約12mm之間，在約9mm和約12mm之間，在約IOmm 和12mm之間，在約1 Imm和約12mm之間，在約6mm和約1 Imm之間，在約7mm和約1 Imm之間， 在約8mm和約1 Imm之間，在約9mm和約1 Imm之間，在約IOmm和1 Imm之間，在約6mm和約 IOmm之間，在約7mm和約IOmm之間，在約8mm和約IOmm之間，在約9mm和約IOmm之間，在 約6mm和約9mm之間，在約7mm和約9mm之間、在約8mm和約9mm之間，在約6mm和約8mm 之間，在約7mm和約8mm之間，或在約6mm和約7mm之間。用于傳送至額竇或上頌竇的適當 高度(H)包括但不限于約23mm、約25mm、約28mm和約30mm。另外，在一些變型中高度(H) 可以在約23mm和約30mm之間、在約25mm和約30mm之間、在約28mm和約30mm之間、在約 23mm和約28mm之間、在約25mm和約28mm之間，或在約23mm和約25mm之間。類似地，當向篩竇傳送植入物時，適當的角度(Θ)包括但不限于約10°、約20°、 約 30°、約 40°、約 50°、約 60°、約 70°、約 80°、約 90°、約 100° 和約 110°。在一些 變型中，角度(Θ)可以在約10°和約110°之間、在約30°和約110°之間、在約50°和 約110°之間、在約70°和約110°之間、在約90°和約110°之間、在約10°和約90°之 間、在約30°和約90°之間、在約50°和約90°之間、在約70°和約90°之間、在約10° 和約70°之間、在約30°和約70°之間、在約50°和約70°之間、在約10°和約50°之 間，在約30°和約50°之間，或在約10°和約30°之間。用于傳送至篩竇的適當的曲率半 徑(R)的示例包括但不限于約17mm、約19mm、約21mm、約23mm、約25mm，和約27mm。在一些 變型中，曲率半徑(R)可以在約17mm和約27mm之間、在約19mm和約27mm之間、在約21mm 和約27mm之間、在約23mm和約27mm之間、在約25mm和約27mm之間、在約17mm和約25mm 之間、在約19mm和約25mm之間、在約21mm和約25mm之間、在約23mm和約25mm之間、在約 17mm和約23mm之間、在約19mm和約23mm之間、在約21mm和約23mm之間、在約17mm和約21mm之間、在約19mm和約21mm之間、或在約17mm和約19mm之間。用于傳送至額竇或上 頌竇的適當高度(H)包括但不限于約23mm、約25mm、約28mm，和約30mm。此外，在一些變型 中，高度(H)可以在約23mm和約30mm之間、在約25mm和約30mm之間、在約28mm和約30mm 之間、在約23mm和約28mm之間、在約25mm和約28mm之間，或在約23mm和約25mm之間。另外，套管可限定有能容納任何數量尺寸的植入物的內徑。套管的內徑沿套管的 長度可以是或可以不是恒定的。確實，在一些變型中，套管的內徑可在套管的整個長度上變 化，或者套管可由在將植入物保持在其中時可伸展或變形的材料制成。在這些變型中的一 些中，套管的內徑可大大小于待傳送的一個或多個植入物，但卻可伸展以容納該一個或多 個植入物。通過允許套管具有較小的廓形同時仍能保持相同尺寸的植入物，操作者被給予 在體內可供其它裝置如內窺鏡安置的額外空間。適當的套管內徑的示例包括但不限于約0. 05mm、約1mm、約2mm、約3mm、約4mm、約 5mm、約6mm或大于約7mm。在一些變型中，內徑可以在約0. 05mm和約6mm之間、在約Imm和 約6mm之間、在約2mm和約6mm之間、在約3mm和約6mm之間、在約3mm和約6mm之間、在約 4mm和約6mm之間、在約5mm和約6mm之間、在約0. 05mm和約5mm之間、在約Imm和約5mm 之間、在約2mm和約5mm之間、在約3mm和約5mm之間、在約4mm和約5mm之間、在約0. 05mm 和約4mm之間、在約Imm和約4mm之間、在約2mm和約4mm之間、在約3mm和約4mm之間、在 約0. 05mm和約3mm之間、在約Imm和約3mm之間、在約2mm和約3mm之間、在約0. 05mm和 約2mm之間、在約Imm和約2mm之間，或在約0. 05mm和約Imm之間。如上所述，在一些變型中，可在裝置的操作過程中設定和改變套管的形狀。確實， 雖然可預先設定套管的一個或多個部分的形狀，但套管的一個或多個部分可以是柔性的、 可彎曲的或沒有設定的形狀。在這些變型中的一些中，一個或多個插入件可設置在套管中 以給予任何柔性的部分以設定的形狀。這些插入件可具有任何尺寸、形狀或構型。在一些 變型中，插入件可以是剛性的管。在其它變型中，插入件可以是剛性的線絲。這些變型在套 管具有兩個或更多個內腔的情況下可特別有用，如將在下文中更詳細描述的那樣。在其它變型中，套管可以是可操縱的或者具有可將不是這樣的柔性套管鎖定為設 定形狀的一個或多個特征。套管可以或可以不構造成用于遙控或自動操作，且可以或可以 不具有一個或多個鉸接的或可鉸接的部段。圖23A和23B示出可操縱和可鎖定的傳送裝置 (2300)的一個變型。示出了柔性套管(2302)、骨架(2304)以及用于控制套管(2302)的左 (2306)和右(2308)控制線。骨架(2304)可構造成在圖23A所示的直構型、圖23B所示的 左彎曲構型和右彎曲構型(未示出)之間自由彎曲。該自由運動可通過在左(2306)和右 (2308)控制線中的一者或兩者上施加張力來限制。更具體地，如果在左(2306)和右(2308) 控制線兩者上施加相等的張力，那么套管(2302)可保持為圖23A所示的直構型。如果施加 在左控制線(2306)上的張力更大，則套管(2302)可向左彎曲。相反，如果施加在右控制線 (2308)上的張力更大，則套管(2302)可向右彎曲。根據加在左(2306)和右(2308)控制線 上的張力的量，套管(2302)可保持為特定的構型而不論外加的力如何。在一些變型中，傳 送裝置構造成使得所述裝置自然地使左(2306)和右(2308)控制線處于預定量的張力下， 且使用者可暫時釋放張力以允許套管(2302)變得柔性。重要的是應注意，雖然在圖23A和 23B中示出傳送裝置(2300)具有兩根控制線和能沿兩個方向彎曲的套管(2302)，但傳送裝 置(2300)可具有任何數量的控制線，且套管(2302)能沿任何相應數量的方向彎曲。確實，套管(2300)可具有一根、兩根、三根或四根或更多根控制線，且可具有能使套管(2302)沿 一個、兩個、三個或四個或更多個方向彎曲的骨架(2304)。套管可由任何適當或期望的材料制成。適當的套管材料的示例包括但不限于聚氯 乙烯、pebax 、聚乙烯、硅橡膠、聚氨酯及它們的任何類似物、同族物、同源物、衍生物、共聚 物和混合物。在一些變型中，套管可包括一種或多種金屬或金屬合金，例如但不限于鎂、鎳 鈷合金、鎳_鈦合金、銅-鋁-鎳合金、銅_鋅-鋁_鎳合金和它們的組合等。套管可由一 種材料制成，或可由不同材料的混合物或組合制成。在一些變型中，套管的一部分可由一種 或多種材料制成，而套管的另一部分可由不同的材料或材料組合制成。在其它變型中，套管 的一個或多個部分可被編織以增大套管的強度或剛性。此外，套管可以由或可以不由半透 明或透明的材料制成。透明或半透明的材料可允許操作者在植入物容納在套管內時直接察 看植入物的定位。套管的遠端或末端可具有任何適當的尺寸或構型。例如，套管末端可以或可以不 具有與套管的其余部分相同的直徑。類似地，套管末端可以或可以不由與套管的其余部分 相同的材料制成。在一些變型中，套管末端由軟的、防止損傷的材料制成，以便盡量減小傳 送和配置過程中的損害。另外，套管或套管末端的形狀可有助于盡量減小傳送和配置過程 中的損害。例如，套管末端的邊緣可以是倒圓的或倒角的以進一步盡量減小組織損傷。在 這些變型中的一些中，套管末端可以是可變形的。在這些變型中，操作者可在一個或多個植 入物已設置在套管內之前或之后使套管末端變形。例如，操作者可使用一個或多個工具來 壓縮具有圓形截面形狀的套管末端，這可使末端變形為具有橢圓形截面形狀。這可允許末 端更容易地通過鄰接的組織。此外，末端還可在一個或多個植入物從套管中排出時再次變 形。在一些變型中，套管末端可包括有助于傳送裝置的前進或一個或多個植入物的傳 送/配置的一個或多個特征或組成部分。圖24A-24Q示出適當的套管末端的不同變型。重 要的是應注意，此處所述的末端特征或組成部分可以或可以不與套管末端成一體。確實，此 處所述的任意套管末端可與傳送裝置分開形成并隨后附接到傳送裝置上。這些可附接的末 端可構造成附接到圖5A和5B所示的標準的筒形套管末端上，或者可構造成附接到下述任 一套管末端上?？筛浇拥哪┒丝蔀槭褂谜咴谶x擇適合于給定的各種情況的套管末端而無需 更換整個套管或傳送裝置時提供很大的余地。這些可附接的末端能以任何適當的方式被附 接，包括但不限于壓配合、焊接(例如，加熱焊接、超聲焊接、定位焊接、鉚焊接等)、化學連 結、機械連接(縫線、夾具、夾子或其它機械緊固件)，或利用粘接劑的連接(膠合劑、粘接 聚合物等)或其它材料(糖、低熔化溫度聚合物等)，或它們的某些組合?？筛浇拥哪┒丝?以或可以不永久地附接在套管上。確實，在一些變型中，可附接的末端能可松脫地附接到套 管上。當可松脫時，可附接的末端可在體內松脫，或者可在體外松脫。當在體內松脫時，可 附接的末端可以或可以不是可生物降解的，且可以或可以不通過抽吸或其它適當的方式移 除。此外，可附接的末端可在體內具有附加功能，例如藥物輸送、擴張或用作標記。在一些變型中，套管末端可包括可有助于套管察看的一個或多個標記。圖24A示 出具有標記(2402)的套管末端(2400)的這樣一種變型。在一些變型中，標記(2402)可構 造成輔助套管的直接察看。確實，當套管基本透明時，該標記可以是不透光的或以其它方式 不透明的，這又可使得操作者能識別和區(qū)分套管末端與套管體部。類似地，該標記可以與套管體部具有不同的顏色，或者可以反射與套管體部不同量的光。標記(2402)可以或可以不 是射線成像或超聲波標記，且可以或可以不通過諸如超聲波或熒光檢查之類的方法幫助間 接地察看套管。在其它變型中，標記(2402)構造成發(fā)射可由一個或多個察看裝置檢測的一 個或多個信號。套管末端(2400)還可具有任何數量的上述標記或其組合。圖24B和24C示出套管末端(2404)的另一變型，包括可擴展的漏斗形末端 (2406)。漏斗形末端(2406)可以或可以不塌縮成圖24B所示的薄斷面構型。漏斗形末端 (2406)可由殼套或其它約束裝置(未示出)保持為薄斷面構型，且在擴展時可幫助操作者 相對于一開口(例如竇口)定位套管末端(2404)。一旦套管末端(2404)已通過該開口， 則殼套或約束裝置可移除，且漏斗形末端(2406)可擴展至圖24C所示的擴展構型。漏斗形 末端(2406)可以或可以不自擴展至其擴展構型，且可以或可以不構造成響應于一個或多 個刺激因素而擴展。此外，雖然在圖24C中示出為截頭圓錐形狀，但漏斗形末端可具有任何 截面廓形。一旦漏斗形末端(2406)擴展，套管便可相對于開口朝近側撤回。漏斗形末端 (2406)的增大的直徑可阻礙其通過開口，這可向使用者提供套管末端相對于開口的定位的 觸覺反饋。一旦已傳送了一個或多個植入物，漏斗形末端(2406)便可以或可以不撤回至約 束裝置中以恢復其薄斷面構型。漏斗形末端(2406)還可輔助一個或多個自擴展裝置的受控傳送。例如，漏斗形末 端(2406)可用于幫助確保植入物鄰近組織壁安置。一旦擴展，漏斗形末端(2406)便可靠 置于組織壁，且自擴展裝置可前進到漏斗形末端(2406)中，在這里自擴展裝置可至少部分 地擴展。然后漏斗形末端(2406)可撤回而離開組織壁以將植入物留在適當位置。另外，在一些變型中，套管末端可具有一個或多個突部。圖24D示出這樣一種套管 末端(2408)的變型，包括橄欖形末端(2410)。橄欖形末端(2410)可幫助通道開口的擴張且 可暫時或永久地轉移一個或多個阻塞物，例如鼻息肉。此外，由于其圓形特性，橄欖形末端 (2410)可減小在擴張或轉移中可能持續(xù)的組織受損的風險。另外，根據橄欖形末端(2410) 的尺寸，橄欖形末端(2410)在與開口接合時可具有密封功能。這可允許使用者經套管引入 流體而不會使流體通過開口，這在需要用液體或氣體沖洗或充填竇而不讓該液體或氣體經 竇口離開竇腔的情況下特別有用。雖然在圖24D中示出為橄欖形，但套管末端(2408)可具有任何適當的元件形狀、 尺寸或構型的突部，其可沿套管末端(2408)的長度設置在任何位置。確實，該突部可以是 楔形、截頭圓錐形、橢圓形，或具有任何規(guī)則或不規(guī)則幾何形狀的三維形狀。在這些變型中 的一些中，該突部可提供一個或多個附加功能。例如，圖24E示出了包括楔形突部(2414) 的套管末端(2412)。除了上述潛在的擴張、轉移或密封功能之外，楔形末端還可提供允許可 附接的末端從套管上移除的結構。楔形突部(2414)可通過一開口(未示出)，在該過程中 可能暫時地擴張該開口。如果楔形部(2414)的最寬直徑比開口的直徑更寬，則開口可阻礙 套管末端(2412)經開口返回。假定楔形部(2414)是可附接的末端的一部分，則該阻礙可 提供足以使可附接的末端從套管上松脫的力。圖24F和24G分別示出具有板延伸部(2418)的套管末端(2416)的另一變型的前 視圖和側視圖。板延伸部(2418)可以基本上是平的，或者可具有一個或多個彎曲部。一般 說來，板延伸部(2418)提供可允許套管末端(2416)在相鄰組織之間操作的薄斷面部。由于 板延伸部(2418)沿一個平面比套管末端(2416)的體部(2420)更薄，如圖24G所示，所以板延伸部(2418)能夠更好地楔入兩個接觸的組織(未示出)之間。一旦板延伸部(2418) 已置于兩個組織之內，套管末端(2416)便可以或可以不轉動以分開這兩個組織。在一些變 型中，板延伸部(2418)厚度增加地或彎曲地與體部(2420)接合。另外，板延伸部(2418)可用于一個或多個植入物的定向傳送。例如，當自擴展裝 置從套管末端(2416)的孔(2422)排出時，板延伸部(2418)可限制自擴展裝置相對于套管 末端(2416)擴展的方向。例如，如果套管末端(2416)如圖24G所示地安置，則自擴展裝置 在從孔(2422)排出時可向左擴展。該定向擴展可允許使用者控制自擴展元件的安置和擴 展。例如，使用者可將套管末端(2416)和板延伸部(2418)安置在組織壁(未示出)附近。 隨著自擴展裝置從孔(2422)排出，其擴展在一側可由組織壁限制，在另一側可由板延伸部 (2418)限制。然后使用者能移動套管末端(2416)離開組織壁以允許自擴展裝置繼續(xù)擴展。其它套管末端可包括一個或多個槽或支條。確實，圖24H和241示出包括槽(2426) 和支條(2428)的套管末端(2424)的變型。套管末端(2424)可包括任何適當數量的槽 (2426)和支條(2428)(例如，一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個，或九個或更多 個)，雖然通常槽(2426)和支條(2428)的數量相同。另外，各個槽(2426)和支條(2428) 可具有任何適當的尺寸、形狀和構型，且各個槽(2426)和支條(2428)可以或可以不具有相 同的尺寸、形狀或構型。確實，槽(2426)和支條(2428)可以是矩形的、三角形的、彎曲的、 正弦曲線形的，或者可具有幾何形狀不規(guī)則的一種或多種形狀。但是，重要的是應注意，各 個槽(2426)的尺寸和形狀由其任一側的支條(2428)的形狀和相對定位來確定。此外，雖 然在圖24H和241中示出為定向成平行于套管的縱向軸線，但是槽(2426)和支條(2428) 可相對于套管的縱向軸線成角度。另外，包括槽(2426)和支條(2428)的套管末端(2424)可輔助一個或多個植入物 的傳送。在一些情況下，植入物(2430)可包括一個或多個突部(2432)，如圖241所示，當 植入物(2430)容納在套管中時，所述突部可通過一個或多個槽(2426)突出。當傳送裝置 朝近側撤回時，一個或多個突部(2432)可與周圍的組織接合。隨著傳送裝置繼續(xù)撤回，植 入物(2430)可通過該接合被保持在適當位置并且可從套管被拉出。另外，突部(2432)可 構造成在傳送裝置經身體前進時幫助盡量減小由突部(2432)對組織造成的傷害。例如，突 部(2432)可背離套管的遠端轉一定角度，或者可具有允許突部(2432)壓靠在套管體部上 的單向柔性。支條可以是或可以不是基本上剛性的，并且可以能夠或可以不能夠響應于一個或 多個力或刺激因素而彎曲、彎折或變形。在支條能夠響應于力或刺激因素而彎曲、彎折或變 形的變型中，支條可輔助自擴展裝置的受控釋放。根據自擴展裝置的尺寸、形狀和構型，在 一些情況下，自擴展裝置可具有從套管末端“彈出”的傾向，且可動的支條能通過允許受控 的擴展防止這種“彈出”。圖24J示出包括槽(2436)和支條(2438)的套管末端(2434)的 這樣一種變型，其中支條(2438)彎曲離開套管末端(2434)。在圖24J所示的變型中，支條 (2438)可以基本上是剛性的，但是能夠在連接點(2440)彎曲離開套管末端(2434)。在其 它變型中，一個或多個支條(2438)可以由或可以不由織物如氈制品或易變形的其它材料 制成。在一些情況下，由自擴展元件提供的擴展力可足以使支條彎曲、彎折或變形。在這 些變型中，裝置能以任何適當的方式從套管釋放。在一些變型中，自擴展裝置可保持在支條之內，而支條又可由殼套或保持器保持。一旦殼套或保持器相對于支條撤回，支條便可響應 于自擴展裝置的擴展而彎曲、彎折或變形。在其它變型中，自擴展裝置可從套管的體部前進 到末端中以使支條彎曲、彎折或變形。在其它變型中，支條可構造成自然地背離套管末端彎曲、彎折或變形。這些變型在 希望相對于一開口(如竇口)定位套管末端的情況下特別有用。在這些變型中，支條可由 殼套或保持器保持為未擴展構型，且套管末端可前進通過一開口。一旦通過該開口，殼套或 保持器可撤回以釋放支條且由此允許它們背離套管末端自然地彎曲、彎折或變形。被釋放 的支條可阻礙經開口的撤回，且這樣可為使用者提供向使用者表明套管末端接觸到開口的 觸覺反饋。在套管末端包括槽和支條的一些變型中，槽可朝套管末端的中心指向內側。圖24K 示出套管末端(2442)的這樣一種變型，其包括槽(2444)和指向內側的支條(2448)。由于 該構型減小了套管末端(2442)的斷面廓形，所以指向內側的支條(2448)在通過狹窄的空 間或分離鄰接的組織方面特別有用。另外，套管末端(2442)可構造成使指向內側的支條 (2448)移動以允許一個或多個植入物從套管末端(2442)的端部輸送。在一些情況下，僅 僅使一個或多個植入物經套管末端(2442)前進便可提供充足的力來使支條分開。在其它 變型中，支條(2448)可構造成在套管末端(2442)受到一個或多個刺激因素時從它們的薄 斷面構型彎曲或彎折開。在其它變型中，設置在套管末端(2442)內的氣囊或其它可擴展元 件(未示出)可擴展以使支條(2448)分開。氣囊或其它可擴展元件可以或可以不限定供 一個或多個植入物通過的內腔或孔。此外，如上所述，當支條(2448)被分開時，它們可幫助 相對于一開口定位套管末端(2442)。指向內側的支條還可構造成刺穿一個或多個組織，例如篩泡。圖24L示出具有支 條(2452)和槽(2454)的套管末端(2450)的適當變型。如圖24L所示，支條(2452)可成形 為在朝套管末端(2450)的中心指向內側時接近為一尖端。該尖端可以或可以不充分銳利 以允許套管末端(2450)刺穿組織。另外，在一些情況下，對于任何的組織穿孔希望大致是 圓形的且沒有組織碎片。因而，希望套管末端(2450)沒有任何源自槽(2454)的間隙。這 樣，如圖24L所示，支條(2452)可構造成在支條(2452)指向內側時基本上消除槽(2454)。 雖然在圖24L中示出為接近為一尖端，但支條(2452)可結合成接近為能切割或刺穿組織的 任何適當的形狀。在一些變型中，支條(2452)可接近成用作刀刃的形狀。另外，套管末端(2450)可包括可在套管末端(2450)上和/或內部形成涂層的一 種或多種材料。該涂層可用于多種功能。在一些情況下，該涂層可覆蓋形成在支條(2452) 之間的任何間隙。在其它情況下，該涂層可加強支條(2452)，使得它們可承受更大的施加 于其上的力。在一些變型中，該涂層可在與一種或多種液體或氣體接觸時被溶解或削弱。 實際上，一旦套管末端(2450)已完成其刺穿功能，該涂層便可溶解或削弱，這可允許支條 (2452)分開并允許一個或多個植入物通過套管末端(2450)被配置。適當的涂層材料的示 例包括但不限于聚乙二醇、一種或多種糖類、殼聚糖、聚己酸內酯等。在其它變型中，套管末端可包括一個或多個開槽管。圖24M和24N示出包括具有 槽(2458)和支條(2460)的開槽管(2456)的套管末端(2455)的一個變型。通常，開槽管 (2456)的第一端可相對于套管末端(2455)固定，而第二端可相對于第一端運動。當第二 端相對于第一端運動時，如圖24N所示，一個或多個支條(2460)可背離套管末端(2455)彎曲、彎折或變形。在一些情況下，開槽管(2456)的這種擴展能暫時或永久地擴張一個或多 個組織或開口。在其它情況下，如上所述，擴展的開槽管(2456)可用于使套管末端(2455) 相對于一開口定位。擴展開槽管(2456)的形狀可取決于槽(2458)和支條(2460)的尺寸、形狀和取 向，以及開槽管(2456)的第一端相對于第二端運動的方式。這樣，槽(2458)和支條(2460) 可具有任何適當的尺寸、形狀或取向。另外，雖然開槽管(2456)的第一和第二端可朝向彼 此或離開彼此運動，但它們也可替換地轉動以擴展開槽管(2456)。確實，圖24P和圖24Q示 出了包括具有斜角的槽(2466)和支條(2468)的開槽管(2464)的套管末端(2462)的一個 這種變型。在該變型中，如圖24Q所示，開槽管(2464)的第一端相對于其第二端的轉動使 得斜角的支條(2468)擴展離開開槽管(2464)。雖然在上文中被大體描述為具有僅限定了一個內腔或孔的一個套管，但此處所述 的傳送裝置可包括任何數量的套管且每個套管可包括任何數量的內腔或其它孔。確實，在 一些變型中，此處所述的傳送裝置包括兩個或更多個套管。這些套管可以或可以不彼此連 接。另外，不同的套管可以或可以不具有相同的尺寸，可以或可以不由相同的材料制成，且 可以或可以不具有相同數量的內腔或其它孔。任何數量的套管可以是可操縱的，且各個套 管可以或可以不是獨立地操縱的。此外，不同的套管可用于相同的功能，或者可用于不同的 功能。例如，各個套管可用于傳送一個或多個植入物，載持打孔器或其它組織刺穿裝置，載 持察看裝置或光源，輸送一種或多種藥物、液體、氣體或它們的組合，提供抽吸，載持一個或 多個上述操縱或成形元件，載持擴張器或其它組織擴展裝置，載持引導線絲、載持組織活檢 裝置或組織燒蝕材料，載持用于使中間鼻甲骨偏向側面的一個或多個裝置，或這些情況的 組合。在單個套管具有多于一個內腔或孔的情況下，內腔可具有任何尺寸、形狀或構型。 確實，圖25A-25G示出了適當的多內腔套管的多個變型。在一些變型中，可在一個或多個附 加的內腔中設置一個或多個內腔。例如，圖25A示出包括設置在第二內腔(2504)中的第一 內腔(2502)的套管(2500)的一個變型的遠端。雖然第一內腔(2502)和第二內腔(2504) 在圖25A中都示出為圓形的，但是各個內腔可具有任何適當的形狀、尺寸或構型。另外，雖 然在圖25A中示出為同心地設置在第二內腔(2504)中，但第一內腔(2502)可相對于第二 內腔(2504)具有任何適當的位置。在其它變型中，一個或多個壁可將內腔分為兩個或更多個的分立的內腔。圖 25B-25G示出被分成多個內腔的套管的幾個變型。圖25B和25C示出套管(2506)被分成 兩個內腔(2508)的另外兩個變型。類似地，圖25D-25F示出套管(2510)被分成三個內腔 (2512)的三個變型，圖24G示出已被分成四個內腔(2516)的套管(2514)的變型。各個內 腔可以或可以不具有相同的尺寸，且可以或可以不具有相同的形狀。另外，如上所述，各個 內腔可用于一個或多個功能。重要的是應注意，此處所示的套管的變型僅僅是示例性的變 型，且可使用具有任何適當構型和尺寸的任何適當數量的內腔而不會背離這些裝置的期望 范圍。此處所述的傳送裝置可具有可輔助傳送裝置的操作的一個或多個附加特征。例 如，傳送裝置的一個或多個套管可構造成釋放一種或多種藥物，或者可包括構造成釋放一 種或多種藥物的一個或多個涂層。可使用本文所述的任何適當的藥物或藥物組合。在一些情況下，具有麻醉或麻木作用的一種或多種藥物可特別用于盡量減輕與裝置傳送有關的任 何疼痛或不適。在其它情況下，一種或多種抗生素、抗菌劑、抗真菌劑、抗病毒劑、消毒劑或 它們的組合可以或可以不用于防止與裝置傳送有關的感染。在其它變型中，傳送裝置可包 括可幫助維持體內平衡的一種或多種藥物。在一些變型中，傳送裝置可包括附接于套管或以其它方式與套管接合的一個或多 個擴張器。例如，在一些變型中，氣囊或其它可擴展元件可沿套管外表面的至少一部分設 置。通常，氣囊或可擴展元件的至少一部分可擴展離開套管，以永久或暫時地移開套管附近 的一個或多個組織。擴張器可以或可以不圍繞套管，且可以或可以不擴展以沿多個方向移 開組織。另外，擴張器可從套管脫離。這可特別用于希望在手術過程中保持特定通路敞開 時。例如，在一些情況下，竇解剖結構中的中間鼻甲骨可壓靠鼻側壁。為了將裝置傳送到篩 竇中，將中間鼻甲骨移離鼻側壁是有用的。這樣，一旦套管已從中間鼻甲骨和鼻側壁之間通 過，擴張器便可擴展以將中間鼻甲骨進一步移離鼻側壁。一旦擴展，擴張器便可與套管脫 離。擴張器可保持中間鼻甲骨和鼻側壁之間的通路，由此允許操作者從鼻通路移除傳送裝 置和重新插入傳送裝置而無需每次都移動中間鼻甲骨。擴張器可以或可以不構造成在體內 降解，且可以或可以不在傳送一個或多個植入物之后移除。類似地，傳送裝置可包括能沿著套管外表面設置或以其它方式與套管外表面接合 的一個或多個植入物。在一些情況下，植入物可以是可擴展裝置。在這些變型中的一些中， 植入物可以是例如如上所述的自擴展裝置。在這些變型的其它變型中，植入物可由于施加 在植入物上的外力而擴展。另外，植入物能以任何適當的方式沿套管設置或與套管連接。在 一些變型中，殼套或保持器可將植入物抵靠套管保持就位。在其它變型中，一個或多個涂層 可將植入物保持就位。在植入物是可膨脹氣囊的變型中，植入物能可松脫地連結到氣囊。一 般說來，植入物可從套管釋放以向一個或多個組織提供支撐。在一些變型中，正如上所述， 植入物可暫時或永久地擴張一個或多個組織。植入物可以或可以不是可生物降解的，可以 或可以不構造成輸送一種或多種藥物，且可以或可以不在傳送一個或多個植入物之后從身 體移除。另外，此處所述的任何傳送裝置可包括與一個或多個套管連接或以其它方式與套 管接合的一個或多個殼套。這些殼套可由任何適當的材料或材料組合制成，且可包括或可 不包括上述任意套管末端或特征。例如，套管可包括漏斗形末端，橄欖形末端，楔形末端，開 槽末端，葉片形末端，開槽管，一個或多個標記，一個或多個擴張器，一個或多個支架，或它 們的組合。一個或多個殼套能以任何適當的方式與一個或多個套管連接或接合。例如，在 一些變型中，一個或多個殼套可沿套管的外表面設置。在其它變型中，殼套可設置在一個或 多個套管內腔的內部。圖26A和26B分別示出傳送裝置(2600)的一個變型的遠端的側視圖和剖視側 視圖，該傳送裝置包括套管(2602)、殼套(2604)和推進器(2606)，并在其中容納植入物 (2608)。如圖26所示，殼套(2604)構造成具有形成組織刺穿末端的尖頭，如上所述。實際 上，套管(2602)可經由解剖結構的一部分前進到傳送位置，且殼套(2604)可根據需要在傳 送裝置(2600)前進時穿過組織。一旦套管(2602)就位于傳送位置，殼套(2604)便可相對 于套管(2602)朝近側撤回，且尖頭可打開以允許植入物(2608)通過殼套(2604)的遠端。 尖頭的開口可以由或可以不由殼套(2604)和推進器(2606)之間的接合產生。應注意，雖然在圖26中殼套(2604)示出為位于套管(2602)和推進器(2606)之間，但是殼套(2604) 可替換地圍繞套管(2602)的外側設置。在一些變型中，傳送裝置可構造成釋放殼套。在這些變型中的一些中，殼套可在體 內被釋放。在一些情況下，殼套可構造成保持在身體的一個或多個部分中。例如，在殼套包 括開槽末端的變型中，開槽末端的支條可在體內擴展。一旦擴展，支條便可阻礙通過一開口 (如竇口)的運動，且殼套可大致保持在適當位置。殼套可以或可以不構造成降解，且可以 或可以不構造成釋放一種或多種藥物。此外，在一些情況下，殼套可用作供一種或多種液體 或氣體通入體內的管道。推進器在此處所述的包括推進器的傳送裝置的變型、例如圖5A和5B所示的變型中，推進 器可具有任何適當的尺寸、形狀和構型。另外，傳送裝置可包括任何數量的推進器。每個套 管或套管內腔可包括一個或多個可滑動地設置在其中的推進器。另外，每個推進器可以或 可以不包括一個或多個貫通其的內腔，且可以或可以不允許液體或氣體經其通過。圖27示 出包括體部(2702)和頭部(2704)且設置在套管(2706)內的推進器(2700)的變型。通常， 推進器(2700)可相對于套管(2706)前進，且頭部(2704)可與一個或多個植入物(2708) 接合以將一個或多個植入物(2708)推出套管(2706)的遠端。體部(2702)和頭部(2704) 可以或可以不由相同的材料制成，且可以或可以不具有相同的寬度。在一些情況下，希望保 持套管的直徑(c)與推進器的直徑(P)之間的特定比率。例如，套管的直徑與推進器的直 徑的比率或c ρ可以為約10 1、約9 1、約8 1、約7 1、約6 1、約5 1、約 4 1、約3 1、約2 1等。確實，所述特定比率可允許傳送裝置具有大體上剛性的推進 器體部(2702)和彎曲的套管(2706)而推進器體部(2702)基本上不會影響套管(2706)的 形狀。在一些變型中，推進器可包括能幫助將一個或多個植入物裝入套管中的一個或多 個特征。圖28A和28B示出這樣一種包括體部(2802)和頭部(2804)的推進器(2800)的 變型，頭部(2804)包括操作條(runner) (2806)。通常，頭部(2804)和操作條(2806)可 裝配在套管(2808)內，如圖28A所示。當推進器(2800)前進且操作條(2806)脫出套管 (2808)時，操作條(2806)可以或可以不彼此離開地彎曲、彎折或轉動，如圖28B所示。為了 幫助將植入物裝入套管(2808)中，推進器(2800)可首先前進，使得操作條(2806)脫出套 管(2808)，植入物可安置在由操作條(2806)限定的開孔中，且推進器(2800)可撤回到套 管(2808)中。隨著操作條被拉回到套管(2808)中，套管(2808)可使操作條(2806)返回 它們的初始位置，且由此可握住或抓住植入物。隨著推進器(2800)繼續(xù)朝近側撤回，操作 條(2806)可將植入物拉入套管(2808)內部。雖然上面描述為包括推進器，但此處所述的傳送裝置不必一定要具有推進器。確 實，可使用任何適當的致動機構。例如，可通過將一種或多種氣體或液體(例如，壓縮空氣、 惰性氣體、水、鹽水等)引入到套管中來致動該傳送。在其它變型中，可使用止擋器來幫助 釋放一個或多個植入物。圖29A和29B示出包括止擋器(2902)的傳送裝置(2900)的一個 變型。圖29A所示的是包括保持部段(2904)和頭部(2906)且設置在套管(2908)內的止擋 器(2902)。通常，一個或多個植入物(未示出)在套管(2908)內容納在保持部段(2904) 或止擋器(2902)中，且頭部(2906)防止該一個或多個植入物過早地從套管(2908)釋放。確實，為了釋放該一個或多個植入物，套管(2908)可相對于止擋器(2902)撤回，或者止擋 器(2902)可相對于套管(2908)前進，以露出保持部段(2904)和該一個或多個植入物，如 圖29B所示。雖然在圖29A和29B中示出為比止擋器(2902)的其余部分具有更窄的直徑，但保 持部段(2904)可具有任何適當的尺寸、形狀或構型。確實，在一些變型中，保持部段(2904) 可包括一個或多個至少部分地貫通止擋器(2902)的通道。另外，一個或多個植入物可以或 可以不可松脫地與止擋器(2902)連接。通常，包括止擋器的傳送裝置在控制一個或多個植入物的安置方面可向使用者提 供更大的余地。確實，在植入物被推出裝置遠端的變型中，難以確保相對于一個或多個結構 進行適當地安置。在具有止擋器的變型中，傳送裝置的遠端可靠近一個或多個組織結構設 置。通過使套管相對于止擋器撤回，可露出保持結構以釋放一個或多個植入物。這可用于 允許使用者將植入物安置在一個或多個組織結構附近。圖30A-30F示出包括止擋器(3002)的傳送裝置(3000)的另一變型。圖30A示 出傳送裝置(3000)的透視圖。還示出了包括保持部(3004)和限制元件(3006)的止擋器 (3002)，和包括套管開口(3010)的套管(3008)。圖30B示出止擋器(3002)的側視圖，圖 30C示出套管(3008)的側視圖。通常，止擋器(3002)構造成將一個或多個植入物容納在 保持部(3004)中，保持部(3004)限定了止擋器開口(3012)，且可經其釋放一個或多個植 入物。另外，限制元件(3006)可以或可以不可滑動地設置在止擋器(3002)中，并且可以能 或可以不能將一個或多個植入物可松脫地連接到止擋器(3002)。例如，在傳送裝置(3000) 用于傳送限定有內腔或孔的植入物的變型中，限制元件(3006)可通過該內腔或孔，由此防 止植入物與傳送裝置(3002)脫離。重要的是應注意，雖然在圖30A-30F中示出為具有限制 元件(3006)，但止擋器(3002)不是必須這樣。實際上，一個或多個植入物可安置在保持部(3004)中，并且止擋器(3002)可設置 在套管(3008)中。止擋器(3002)可以或可以不構造成在套管(3008)中轉動。在止擋器 (3002)能在套管(3008)中轉動的變型中，止擋器(3002)或套管(3008)的轉動可用于釋放 一個或多個植入物。當止擋器(3002)設置在套管(3008)中時，根據套管的(3010)和止擋 器的(3012)開口是否對準，傳送裝置可具有開啟構型和關閉構型。當所述開口未對準時， 因止擋器開口 (3012)被套管(3008)的體部覆蓋，傳送裝置(3000)被“關閉”，如圖30D中 的俯視圖所示。為了開啟所述裝置，使用者可轉動套管(3008)或止擋器(3002)以使所述 開口對準。在該位置，一個或多個植入物可通過所述開口從傳送裝置(3000)釋放。但是，在包括限制元件(3006)的變型中，一個或多個植入物的釋放需要一附加步 驟。假設限制元件(3006)已構造成將植入物可松脫地連接到傳送裝置(3000)，在植入物可 被釋放之前，限制元件(3006)需要被撤回，如圖30F中的俯視圖所示。限制元件(3006)在 適當地安置自擴展裝置(未示出，例如上述的那些)方面可向使用者提供附加的控制。當 保持自擴展裝置的傳送裝置(3000)從關閉構型轉到開啟構型時，自擴展裝置可趨于經套 管的開口(3010)擴展，但仍由限制元件(3006)至少部分地連接于傳送裝置(3000)。若非 該連接，自擴展裝置可完全從所述裝置釋放，由此一旦自擴展裝置已擴展，便難以對其重新 安置。相反，該連接可允許使用者根據需要重新安置已擴展的自擴展裝置。一旦自擴展裝 置已被適當地安置，使用者便可收回限制元件(3006)以釋放自擴展裝置。
雖然在圖30C中示出為具有套管開口(3010)，但是套管(3008)不是必須這樣。確 實，在一些變型中，可通過使套管(3008)相對于止擋器(3002)撤回或通過使止擋器(3002) 相對于套管(3008)推進來實現相同的效果。在這些變型中，因套管(3008)撤回或止擋器 (3002)前進而露出止擋器開口(3012)，傳送裝置(3000)可釋放一個或多個植入物。如上 所述，限制元件(3006)可限制或控制該一個或多個植入物的釋放。圖31A-31C示出傳送裝置的遠端部的其它示例性構型的剖面。圖31A提供了適當 的傳送裝置(3120)的遠端的一個變型的剖視圖。在該變型中示出的是套管(3122)、引導 線絲或引導元件(3124)，和可擴展氣囊(3126)。在該變型中，裝置(3128)以其壓縮構型繞 可擴展氣囊(3126)設置。一旦傳送裝置已前進到期望的目標位置，套管(3122)便可朝近 側撤回，或者引導線絲(3124)可朝遠側前進以將氣囊(3126)和裝置(3128)暴露于目標組 織。然后氣囊可擴展以幫助所述裝置更好地置于目標組織附近。在一些變型中，氣囊可被 加熱以幫助裝置的擴展或變形。一旦裝置(3128)已被配置好，可擴展氣囊(3126)便可放 氣且傳送裝置(3120)可撤回，從而將擴展的裝置(3128)留在目標位置。當然，雖然在圖31A中示出為可擴展氣囊(3126)，但應當理解，可使用任何可擴展 的結構?？蓴U展的結構可由任何適當的材料制成，例如乳膠、聚酰胺、尼龍、聚乙烯、低密度 聚乙烯、Duralyn 、Duramax 、pebax 、聚氨酯，和它們的任何類似物、同系物、同源物、 衍生物、鹽、共聚物及混合物。圖31B示出傳送裝置(3130)的遠端的另一變型。除了未使用氣囊之外，該變型與 上面剛剛參照圖31A所述的變型類似。在該變型中示出的是套管(3132)、引導線絲或引導 元件(3134)，和繞引導線絲(3134)設置的裝置(3136)。在使用中，一旦傳送裝置前進到或 靠近目標位置，套管(3132)便可朝近側撤回，或者引導線絲(3134)可朝遠側前進，以將裝 置(3136)安置在期望位置。然后引導線絲(3134)可撤回，將裝置(3136)留下以自擴展。圖31C示出傳送裝置(3140)的遠端的又一變型。在該變型中，傳送裝置(3140)包 括具有遠側末端(3144)的引導線絲(3142)，裝置(3146)繞該遠側末端設置。裝置(3146) 可松脫地與縫線(3148)或其它類似這種材料連接，縫線的端部延伸通過縫線殼套(3150)。 在該變型中，傳送裝置(3140)可前進至目標位置且縫線(3148)可經縫線殼套(3150)朝近 側撤回，由此釋放裝置(3146)并允許其自擴展。應當理解，上述變型只是適于此處所述的 傳送裝置的許多可能變型中的一些。圖32A和32B示出傳送裝置(3200)的另一變型，該傳送裝置包括套管(3202)，該 套管具有套管開口(3204)和殼套(3206)，該殼套包括殼套開口(3208)。雖然在圖32A中示 出為設置在套管(3202)上，但殼套(3206)也可設置在套管(3202)中，且能以任何方式構 造有上述任何特征或特征組合。套管(3202)和殼套(3206)可以或可以不能夠相對于一個 或另一個轉動，或者可以或可以不能夠相對于彼此滑動。傳送裝置(3200)可具有開啟構型 和關閉構型。在關閉構型中，套管開口(3204)被殼套(3206)的一部分覆蓋，并且殼套開口 (3208)被套管(3202)的一部分阻塞，如圖32A中的側視圖所示。為了從傳送裝置(3200) 釋放一個或多個植入物，可通過轉動或滑動致動使套管(3202)和殼套(3206)運動，使得套 管開口(3204)和殼套開口(3208)的至少一部分交迭，如圖32B中的側視圖所示。當套管 開口(3204)和殼套開口(3208)交迭時，裝置可通過所述開口離開傳送裝置(3200)。手柄
傳送裝置的手柄可具有任何適當的元件尺寸或構型，且可包括致動所述裝置的任 何適當的方式。確實，每個手柄可具有用于致動傳送裝置的上述一個或多個特征的任何適 當數量的按鈕、旋鈕、觸發(fā)器、曲柄、操作桿或其它致動元件。每個致動元件可控制所述裝置 的一個或多個特征，或可同時控制多個特征。例如，在所述裝置包括兩根用于操縱套管的控 制線的變型中，每根控制線可由單獨的致動元件控制，或兩根都可由同一致動元件控制。例 如，手柄可包括旋鈕，該旋鈕影響加在每根控制線上的張力的量。當旋鈕沿一個方向轉動 時，張力可在第一根線上增大并在第二根線上減小，當旋鈕沿另一個方向轉動時則反過來。在手柄包括如上所述的推進器或止擋器的變型中，手柄可構造成以任何適當的方 式致動推進器或止擋器。在一些變型中，手柄可構造成使推進器或止擋器相對于套管前進。 例如，在上述圖5B所示的變型中，手柄體(516)與套管(514)連接，而柱塞(520)與推進 器(522)連接。這樣，當柱塞(520)相對于手柄體(516)被推動時，推進器(522)相對于套 管(514)前進。在其它變型中，手柄可構造成使套管相對于推進器或止擋器收回。圖33示 出包括手柄(3302)、止擋器(3304)和套管(3306)的傳送裝置(3300)的變型。如圖33所 示，手柄(3304)包括把手(3308)和與體部(3312)連接的觸發(fā)器(3310)。在該變型中，套 管(3306)可永久地或可松脫地連接到體部(3312)，并且止擋器(3304)可與把手(3308)連 接。為了從傳送裝置(3300)釋放植入物，操作者可握持把手(3308)，且相對于把手(3308) 朝近側拉動觸發(fā)器(3310)。隨著觸發(fā)器(3310)朝近側運動，套管(3306)朝近側移動，由此 使套管(3306)相對于止擋器(3304)撤回。在包括推進器或止擋器的變型中，當觸發(fā)器被致動時，手柄可被調節(jié)以控制推進 器、止擋器或套管的運動量。圖34A示出手柄(3400)的一個變型的剖視圖，而圖34B-34D 示出可調節(jié)手柄的適當變型。圖34A示出的是包括手柄體(3402)、彈簧(3404)、推進器 (3406)、柱塞(3408)和連接器(3410)的手柄(3400)。通常，手柄體(3402)容納彈簧(3404) 和連接器(3410)，使得彈簧(3404)使連接器(3410)偏置離開手柄體(3402)的近端。另 外，連接器(3410)可使柱塞(3408)與推進器(3406)連接。為了致動所述裝置，使用者可壓 下柱塞(3408)，使推進器(3406)前進并壓縮彈簧(3404)。當柱塞(3408)不再被下壓時， 彈簧(3404)可壓靠在連接器(3410)上以使手柄回到其致動前的構型。圖34B示出包括可調節(jié)環(huán)(3414)的手柄(3412)的一個變型。手柄(3412)的其 余元件與圖34B所示的相同且使用相同的標記?？烧{節(jié)環(huán)(3414)可松脫地連接在柱塞 (3408)的一部分上，且可限制柱塞(3408)被下壓的量。當不同長度的套管被用于同一手柄 (3412)時，這是特別有用的。對于各個套管，操作者可對可調節(jié)環(huán)(3414)進行調節(jié)以提供 柱塞(3408)和推進器(3406)的適當運動范圍。圖34C和34D示出可調節(jié)手柄的變型，其中一個或多個元件可具有螺紋。圖34C 示出傳送裝置(3416)的變型，其中觸發(fā)器(3408)具有螺紋(3418)，該螺紋對應于連接器 (3410)的中空部分(3422)內的軌道(3420)。為了調節(jié)觸發(fā)器(3408)的長度和由此觸發(fā) 器(3408)可被下壓的量，觸發(fā)器(3408)可被轉動以將觸發(fā)器(3408)的一部分旋擰到連接 器(3410)的中空部分(3422)內。類似地，圖34D示出傳送裝置(3424)的變型，其中推進 器(3406)包括螺紋(3426)，該螺紋可被旋擰到連接器(3410)的中空部分(3430)內的軌道 (3428)中。這可調節(jié)推進器(3406)的相對長度。II.使用方法
此處所述的自擴展裝置和傳送裝置可用于體內的各個位置，用于多個不同目的。 例如，自擴展裝置可幫助向組織提供支撐或擴張組織，或者可用于治療各種病癥或疾病。自 擴展裝置確實可用于身體的任何區(qū)域，這些區(qū)域可受益于自擴展裝置的結構和功能特征。例如，所述裝置可被傳送到一個或多個扁桃體、竇腔、動脈、靜脈、一個或多個開口 或腔體，例如中耳或鼓室，中空的身體器官，例如輸尿管、輸卵管、膽管；肺器官，例如氣管、 支氣管和細支氣管；和胃腸器官，例如食管、胃、腸和結腸，等等。對于竇來說，所述裝置可在 手術之前或之后使用。在一些變型中，此處所述的裝置被用于兒科患者的竇腔。對于兒科 患者來說，這與傳統(tǒng)治療選擇相比是特別有利的，因為使用所述裝置和方法可減小患者不 好好配合的風險。所述裝置還可用于治療和/或改善各種疾病的一種或多種癥狀，包括但不限于， 小便失禁、動脈粥樣硬化、良性前列腺肥大、經皮經腔血管成形術之后和剖切中的反沖損 害、長期閉塞、靜脈移植和人造血管移植中的吻合口增生、易損斑塊、主動脈和大動脈的動 脈瘤、動靜脈瘺和外傷性滲漏、胃腸道的惡性狹窄癥、結腸直腸癌中的急性腸梗阻、肝膽管 型肝癌或其它肝癌的膽封閉、良性的氣管壓迫和惡性的氣管支氣管阻塞，竇的一種或多種 疾病或病癥，等等。所述裝置能以適當的方式傳送和配置。在一些變型中，所述裝置以開放的外科手 術方式被配置。在其它變型中，所述裝置以較小侵入性的方式(例如，利用導管而腹腔鏡式 地、內窺鏡式地或血管內式地)被配置。在所述裝置以大體微創(chuàng)的方式被傳送的情況下，所 述裝置以它們的壓縮構型被傳送。所述裝置可預裝在傳送裝置中，但這不是必須的。例如， 在所述裝置在長時間保持其壓縮狀態(tài)后僅有有限的能力充分擴展(也就是，所述裝置可能 隨時間而松弛，從而導致失去形狀記憶，例如)的情況下，可能更希望在傳送和配置之前不 久才將所述裝置收縮和裝入傳送裝置中。所述裝置可直接收縮到傳送裝置中。雖然將在下面具體參照制造方法詳細討論收縮此處所述的裝置的其它方法，但是 圖4A-4C示出了一種可能的方法，通過該方法裝置(400)可利用縫線(402)、纖維或其它類 似材料縮減為其壓縮構型，然后安置在傳送裝置(406)的內腔(404)中。在具有多個環(huán)圈 (408)的裝置(400)的變型中，當所述裝置(400)處于其擴展構型時，縫線(402)可穿過全 部或一些環(huán)圈，且可一次或多次地穿過所述環(huán)圈。一旦縫線(402)穿過了期望數量的環(huán)圈， 縫線(402)的端部便可被拉動以使裝置(400)縮減為其壓縮構型，如圖4B所示。在一些變 型中，縫線(402)的端部沿同一方向被拉動，而在其它變型中，它們沿相反的方向被拉動。 在其它變型中，縫線的端部能以不同的角度被拉動。如圖4C所示，隨后縫線(402)可被移 除和丟棄，且被壓縮的裝置(400)可經傳送裝置的遠端(或近端，視情況而定)裝入傳送裝 置(406)的內腔(404)中?？p線可在所述裝置裝入內腔中之前或之后移除，且在希望取回 或撤回所述裝置的情況下，如上所述，縫線(402)也可保持穿過環(huán)圈(408)。還可采用其它方法將裝置(400)縮減為其壓縮構型。例如，所述裝置可利用人的 手指被手動地壓縮，或者可安置在能減小其直徑的筒形裝置內。所述裝置甚至能以其壓縮 構型被制造，然后被手動地或受熱地擴展或變形為其擴展構型。在另一方法中，所述裝置可設置在一錐形芯棒上，并沿芯棒下滑，從而減小所述裝 置的直徑。一外部的殼套或漏斗可設置在錐形芯棒上以控制所述裝置的外徑。然后錐形芯 棒的端部可安置在傳送裝置中，且外部的殼套/漏斗可移除，由此將所述裝置以其壓縮構型留在傳送裝置內。在又一方法中，所述裝置可設置在一漏斗的開口中。連接于所述裝置的纖絲可經 漏斗撤回，從而拉動所述裝置并隨著其直徑的減小而收縮所述裝置。類似地，一氣囊可安置 在漏斗內，至少部分地擴展，并經漏斗被拉動以收縮所述裝置。由于所述裝置和氣囊之間的 摩擦力，這種氣囊可提供均勻的收縮。在其它方法中，使用滾動收縮器(roll crimper)將所述裝置縮減為其壓縮構型。 在這些方法中，首先使所述裝置寬松地滑動到一引導線絲的氣囊部分上。將該組件設置在 滾動收縮器的板之間。通過自動化的滾動收縮器，所述板并攏在一起并施加特定量的力。所 述板沿垂直于引導線絲的方向來回移動一設定距離。在此運動下引導線絲來回滾動，且所 述裝置的直徑減小。該過程能被分解成一個以上的步驟，每個步驟都具有各自的力水平、移 動距離和循環(huán)次數。還有其它方法利用滑動楔形體或虹膜式收縮器(iris crimper)將所述裝置縮減 為其縮小構型。在滑動楔形體或虹膜式收縮器中，相鄰的餅片形部段向內移動并扭轉，很像 照相機光圈中的葉片。該收縮器可被設計成具有兩種不同類型的端點。其能停止于一最終 直徑，或者其能施加固定力且允許最終直徑浮動?；瑒有ㄐ误w收縮器為所述裝置提供近似 柱形的內表面，即使在其收縮時。這意味著收縮載荷被分布在所述裝置的整個外表面上。此 夕卜，可禾1J用在名為“Methods and Devices for Crimping Self-Expanding Devices，，的美 國臨時申請No. 61/085，795中記載的任何方法或裝置來使自擴展裝置收縮，該申請整體結 合于此作為參考。上述任何傳送裝置可用于配置此處所述的自擴展裝置，以及任何其它適當的植入 物。通常，傳送裝置的遠端被引入體內。在一些變型中，傳送裝置的遠端可被引入體內的自 然開口中，例如耳道或鼻孔。在其它變型中，傳送裝置的遠端可被引入體內的人工形成的開 口中。在這些變型中的一些中，人工形成的開口可利用與傳送裝置分開的一個或多個工具 預先形成。在傳送裝置具有構造成刺穿組織的套管或殼套或者以其它方式載持有一個或多 個組織刺穿裝置的變型中，傳送裝置可用于形成開口。一旦傳送裝置已獲得到達體內的通路，傳送裝置的至少一部分(可以是一個或多 個套管的一部分)便可前進至目標位置。在一些變型中，該前進在直接察看下進行。該直 接察看可通過傳送裝置外部的裝置如內窺鏡來實現，或者可通過設置在套管的一個或多個 內腔中的一個或多個察看裝置或與傳送裝置連接的一個或多個察看裝置來實現。在其它變 型中，該前進在間接察看下進行，例如熒光檢查或超聲波。在前進過程中，可能希望提供麻醉藥或其它麻醉性藥物以幫助盡量減輕與此過程 有關的疼痛。在一些變型中，傳送裝置可噴灑或噴射包括一種或多種藥物的一種或多種液 體或氣體。在其它變型中，傳送裝置的一部分如套管可釋放一種或多種藥物，或者可包括釋 放一種或多種藥物的涂層。另外，在傳送裝置的前進過程中，可能需要暫時或永久地轉移一個或多個組織。在 一些變型中，傳送裝置的一個或多個套管或殼套可包括如上所述的末端，該末端可用于轉 移一個或多個組織。此外，一個或多個擴張器或或附加植入物可用于暫時或永久地擴張一 個或多個組織，且可用于保持身體開口和目標位置之間的開放通路。在其它變型中，與傳送 裝置分離的一個或多個擴張器可用于暫時或永久地擴張或以其它方式轉移一個或多個組織。該一個或多個擴張器可在傳送裝置前進之前轉移組織，或者可在傳送裝置前進的同時 轉移組織。此外，該一個或多個擴張器可以或可以不逐序地擴張組織(例如，通過引入尺寸 增大的(多個)擴張器，或逐序地增大擴張器的尺寸)。一旦傳送裝置已到達目標位置，套管或殼套的末端便可相對于一個或多個組織或 組織開口定位。一旦末端被適當地定位，傳送裝置便可釋放或以其它方式排出一個或多個 自擴展裝置或其它植入物。在一些變型中，被釋放的裝置可根據需要被重新定位。在一些變型中，所述裝置的尺寸和形狀被設定為在一種或多種竇腔內被傳送，或 在已移除了竇腔的一個或多個位置被傳送。此處所述的任何裝置和方法還可用于治療竇口 鼻道復合體的一個或多個部位，如在2007年7月9日提交的美國專利申請No. 11/775，157 中所記載的那樣，該申請整體結合于此作為參考。圖6示出在典型的竇外科手術之后竇的 解剖結構的簡圖。示出的是具有經外科手術擴大的上頌竇開口(602)的上頌竇(600)、經外 科手術擴大的篩竇(604)、和鼻腔(606)。應當理解，雖然下面就要描述的方法參照的是在 典型的竇外科手術之后傳送和配置到一種或多種竇腔的裝置，但是此處所述的任何裝置也 可在典型的竇外科手術之前傳送到一種或多種竇腔。將此處所述的一個或多個裝置配置到一種或多種竇腔中可幫助保持竇腔的開放， 幫助防止由醫(yī)治的或發(fā)炎的粘膜表面之間的粘連引起的阻塞，和幫助輸送有效的局部劑量 的藥物。當在竇外科手術之后設置在篩竇中時，所述裝置可幫助防止中間鼻甲骨的側偏，否 則這可能導致堵塞竇開口的粘連的形成。此外，此處所述的裝置在構造成在竇外科手術之 后將一種或多種藥物輸送到一種或多種竇腔時可有助于自然的醫(yī)治過程。另外，當使用處 于其擴展構型的限定有內腔(具有任何適當的截面幾何形狀)的裝置(例如，圖IA所示的 裝置)時，所述裝置在為術后清理和后續(xù)治療提供更好的到達手術位置的通路方面可提供 額外的優(yōu)點。也就是說，與傳統(tǒng)的填塞材料相反，限定有內腔的裝置可便于更自然地清除粘 液和竇排出物，且便于更容易地沖洗和移除其它碎屑。圖7A-7C示出利用傳送裝置(702)將裝置(704)傳送到篩竇(700)的方法。現在 參照圖7A，傳送裝置(702)首先經鼻腔(706)前進(例如，在內窺鏡的引導下)，并進入篩 竇(700)中。一旦傳送裝置(702)到達篩竇(700)中的期望位置，如圖7B所示，裝置(704) 便可被配置。一旦裝置(704)被完全配置好(也就是，其變?yōu)槠鋽U展構型)，如圖7C所示， 傳送裝置(702)便可從身體移除。雖然在圖7A-7C中示出的是傳送套管或具有推桿(未示 出)的其它引入裝置，但傳送裝置(702)可以是如上所述的適于配置裝置(704)的任何裝 置。圖8A-8C示出利用傳送裝置(802)將裝置(804)傳送到上頌竇(800)的方法?，F 在參照圖8A，傳送裝置(802)首先經鼻腔(806)前進(例如，在內窺鏡的引導下)，并進入 上頌竇(800)中。一旦傳送裝置(802)到達上頌竇(800)中的期望位置，如圖8B所示，裝 置(804)便可被配置。一旦裝置(804)被完全配置好(也就是，其變?yōu)槠鋽U展構型)，如圖 8C所示，傳送裝置(802)便可從身體移除。雖然在圖8A-8C中示出的是傳送套管或具有推 桿(未示出)的其它引入裝置，但傳送裝置(802)可以是如上所述的適于配置裝置(804) 的任何裝置。如上所述，如果需要，可在傳送過程中或傳送之后重新定位所述裝置。類似地，所 述裝置可被移除(通過縫線或其它類似這種材料，通過以鉗夾等抓住所述裝置，或通過抽吸或吸取，等等)。雖然在圖7A-7C和8A-8C中被分別示出為傳送到篩竇和上頌竇，但應當清楚，所述 裝置可傳送到任何竇腔。例如，所述裝置可被傳送到額竇或蝶竇。類似地，所述裝置可傳送 到鼻部通道或任何竇腔的口。所述裝置可配置在任何位置，且可以或可以不構造成輸送藥 物。圖9A-9C示出將裝置(904)傳送到脈管系統(tǒng)中的一個或多個脈管內的方法。如圖 9A所示，傳送裝置(900)首先被引入到體內(例如，經股動脈或頸動脈，或經由任何其它適 當的已知通路)，然后前進通過脈管系統(tǒng)到達目標位置。在圖9A所示的變型中，傳送裝置包 括可擴展氣囊(902)，該氣囊具有設置在其上的裝置(904)。當然，傳送裝置不必如此構造， 而是可使用任何適當的傳送裝置。—旦傳送裝置(900)已前進到并定位在期望位置，套管便可朝近側撤回或者氣囊 (902)朝遠側前進，以將裝置(904)露出于目標位置，如圖9B所示。然后氣囊可擴展，且裝 置(904)被配置。一旦完全擴展，如圖9C所示，傳送裝置(900)便可被移除。所述裝置可安 置在靜脈或動脈中斑塊形成的位置(例如，易損斑塊形成)或潛在的斑塊形成的位置。此 外，所述裝置可具有特別希望或適合用于分叉脈管部段的構型。相對于在脈管系統(tǒng)內使用而言，此處所述的裝置在治療薄帽的纖維粥樣斑塊 (TCFA)或其它類型的斑塊方面可具有特別的應用。TCFA是如果破裂則會引起快速管腔閉 塞和心臟病發(fā)作的一類斑塊。這類斑塊具有多個結構特征使得它們比穩(wěn)定病灶更難治療。 通過提供能夠向TCFA釋放組織粘連促進分子的裝置，能夠穩(wěn)定和增強TFCA的帽，這又允許 TCFA像穩(wěn)定病灶一樣接受治療。由于TFCA易于發(fā)生帽破裂，所述裝置可由打開的或能以緩 慢受控的方式打開的材料制成。此外，在一些變型中，希望向TCFA釋放一種或多種促進愈 合的藥物。圖10A-10C示出利用此處所述的裝置使尿液繞開輸尿管(1002)的阻塞物(1000) 的方法。如圖IOA所示，傳送裝置(1004)前進到輸尿管(1002)壁和阻塞物(1000)之間 的位置。一旦傳送裝置(1004)定位在期望位置，如圖IOB所示，裝置(1006)便可被配置。 在被配置時，裝置(1006)在輸尿管(1002)中形成可供尿液通過的通道，由此繞過阻塞物 (1000)，如圖IOC所示。然后傳送裝置(1004)可被撤回。此處所述的裝置還可用于治療尿失禁。例如，所述裝置可設置在膀胱和/或尿道 中以防止泌尿通道被生長的前列腺或其它情況阻塞?？捎糜谥委熌蚴Ы乃幬锇ǖ幌?于α-阻滯藥、丙米嗪、解痙藥和5-α還原酶抑制劑。III.制造方法本文所述的裝置能以任何適當的方法制造。通常，該方法包括生產聚合物絲并將 該絲形成為所述裝置。該方法能可選地包括以藥物洗脫層涂覆所述聚合物絲，給所述絲施 加藥物儲存部等。其它步驟可包括對所述裝置進行熱定形(heat setting)和淬火、包裝所 述裝置，和對所述裝置進行消毒殺菌。這些步驟能以任何適當的順序實施，且根據需要或視 情況而定，各個步驟或步驟組合可被移除或替換為其它步驟。聚合物絲能通過任何適當的方法來生產。生產聚合物絲的方法包括但不限于擠出 成型、濕法紡絲、干法紡絲、凝膠紡紗、激光切割和注塑成型。在使用注塑成型的方法中，可 利用注塑成型生產完全成型的裝置。在使用擠出成型方法時，可利用熔融相加工對適當的聚合物進行擠出以形成特定直徑的聚合物。在這些方法中，聚合物將達到聚合物熔化溫度 以上的溫度。在此，熔化的聚合物被推過或拉過一模具以形成絲。該絲還能被進一步拉伸 至更小的直徑以使聚合物分子定向。拉延比率可以是任何適當的比率，例如6。當需要藥物洗脫層或藥物儲存部時，可制備涂層配方制劑(其可形成所述層或儲 存部)。該涂層配方制劑可通過混合可降解聚合物、釋放速率調節(jié)劑和藥物成分的組合來形 成。該涂層配方制劑可構造成具有特定的粘度，這取決于要使用什么樣的過程來涂覆所述 絲。由于藥物輸送曲線可部分地取決于粘度，該涂層配方制劑可具有既適于涂覆又適于藥 物輸送的粘度。一旦已形成所述絲且已制備好涂層配方制劑，便可用涂層配方制劑對所述絲進行 涂覆以形成藥物洗脫層。在一些變型中，首先對所述絲進行等離子清潔以改善涂層配方制 劑與絲的粘附性。涂覆過程可以是任何適當的過程，包括但不限于噴涂、噴灑、噴霧、浸涂、 刷涂、澆注、滴注、旋轉涂覆、輥涂、彎液面式涂覆(meniscus coating)、粉末涂覆和噴墨工 序。在一些變型中，所述絲在涂覆之前形成為其最終構型。在這些變型中，在涂覆過程中可 使用涂覆固定裝置來保持所述裝置。在這些變型中的一些中，涂覆固定裝置可利用其頂端 保持所形成的絲，以便于進行噴涂或浸涂而不使涂層配方制劑沉積在涂覆固定裝置上。在 包括環(huán)圈的裝置變型中，環(huán)圈可用于將所述裝置固定在涂覆固定裝置上。在一些變型中，采用一噴涂過程，其中噴涂沿循或追蹤所述裝置的樣式。在這些 變型中，所述裝置在噴頭下轉動和來回移動以追蹤所述裝置的樣式。以這種方式追蹤所述 裝置的樣式可實現高達20%的輸送效率，其中用于裝置噴涂器的典型效率約為5%。在這 些變型中，裝置環(huán)圈可用于在所述裝置安置在涂覆固定裝置上時為所述裝置提供適當的定 向。此外，在這些變型中，涂覆固定裝置可包括提供軸向力的彈簧，由此允許所述裝置保持 其形狀。對于包含多個藥物洗脫層的裝置而言，可采用多重涂覆過程來形成不同的層。在 多重涂覆過程的一個變型中，所述裝置絲可通過在該裝置絲上沉積第一涂層的涂覆槽或微 泵，然后通過一加熱或紫外線元件以使該層硬化。之后所述裝置絲可通過其它沉積和硬化 元件以形成其它的層。然后所述裝置絲能以任何適當的方法被操縱為裝置構型。在一些變型中，使用成 形固定器具來確定所述裝置的最終形狀。在這些變型中，在裝置絲繞成形固定器具卷繞為 其最終構型時，可在裝置絲上施加恒定的張力。這樣做可控制裝置絲的應變百分比。此外， 通過繞設在成形固定器具上關鍵部位的支柱卷繞所述裝置絲，可在所述裝置上形成環(huán)圈。 在其它變型中，成形固定器具是平的，且所述裝置必須最后被操縱為其最終構型。一旦所述裝置絲在成形固定器具上或以其它方式置于其最終構型，絲的端部便可 被連結以形成連續(xù)的絲環(huán)。在一些變型中，通過適當溶劑中的可生物降解的聚合物膠實現 該連結，且該聚合物膠可以是與涂層聚合物相同的聚合物。在包括聚合物絲的變型中，用于 該聚合物膠的溶劑通常是用于聚合物絲的非溶劑。在其它變型中，可通過對裝置絲的端部 進行加熱焊接、激光焊接、超聲焊接或RF焊接來實現該連結。一旦已形成所述裝置，它便可被熱定形。所述裝置通常在張力下熱定形，且可采用 任何適當的加熱參數，例如在120°C下加熱10分鐘。在采用聚合物絲的變型中，所述裝置可 在聚合物絲玻璃化轉變溫度和其熔化溫度之間的溫度下被加熱。一旦所述裝置已被加熱，它便可被淬火?？墒褂萌魏芜m當的淬火參數，例如在_20°C下冷卻10分鐘。在采用聚合物 絲的變型中，所述裝置可在低于聚合物絲的玻璃化轉變溫度的溫度下進行淬火。一旦所述裝置已被形成、加熱和淬火，便可加入藥物儲存部或充填藥物。所述裝置 可在該過程中被多次稱重，以確定所加藥物的量。一旦已制成所述裝置，便能通過任何適當 的過程對其進行檢查、包裝和消毒殺菌。在一些方法中，所述裝置可被以支撐件包裝以便在 消毒殺菌和/或運輸過程中支撐和保持裝置形態(tài)。類似地，可使用縫線或絲狀材料來防止 所述裝置在這些步驟期間改變形狀。消毒殺菌可采用任何適當的過程，包括但不限于gamma 殺菌和電子束殺菌。圖11提供了根據上述技術制造本文所述裝置的一種方法的流程圖。但是，所述裝 置可由多種替換方法來形成。在一些變型中，所述裝置可由膜(例如，滾卷的筒體)切割而 成。或者，所述裝置的樣式可由膜切割而成，然后再滾卷成筒體。在其它方法中，所述裝置 可通過將較小的不相交的絲段連結在一起而形成。在這些變型中，可采用上述任何連結方 法來連接所述絲段。在其它變型中，所述裝置可通過壓制、注塑或泡沫成型來形成。在壓制成型中，固 體聚合物材料被加入到模具中，然后被加壓和加熱，直到聚合物材料順應于模具。該固體形 態(tài)可能需要附加的加工處理來獲得期望形態(tài)的最終產品。在注塑成型中，固體聚合物材料 被加入到經加熱的筒體中，軟化并在壓力下被壓入模具中以形成固體形態(tài)。該固體形態(tài)可 能需要附加的加工處理來獲得期望形態(tài)的最終產品。在泡沫成型中，利用起泡劑使固體聚 合物材料膨脹和成型為期望形態(tài)，且固體聚合物材料的體積可膨脹為其初始體積的約2至 約50倍。聚合物材料可利用蒸汽和空氣被預膨脹，然后以附加的蒸汽在模具中成形；或者 與氣體混合以形成聚合物/氣體混合物，該混合物被壓入壓力較低的模具中。該固體形態(tài) 可能需要附加的加工處理來獲得期望形態(tài)的最終產品。IV.示仿Ij裝置制備通過利用熔融相加工對聚合物進行擠出來制備丙交酯與乙交酯的比率約為 10 90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)聚合物絲。然后纖絲以約為6的拉延比率被拉伸， 從而得到約0. 36mm的直徑。所得到的絲具有約580MPa的拉伸強度、約7400MPa的楊氏模 量和在50%至60%之間的應變損壞。這些值可利用Instron拉伸試驗在室溫下以25mm/ min的應變率來確定。如上所述且在圖IA和IB中示出的冠形裝置使用聚合物絲形成，且用藥物洗脫層 來涂覆。所述裝置還能從約5cm的擴展構型直徑縮減為約4. 5mm的縮小廓形直徑。擴展的 裝置能夠提供對高達約23. 5cm2的面積的支撐。然后所述裝置可使用28士 10% KGy的電子 束殺菌劑量進行消毒殺菌。經消毒殺菌的裝置具有由型號75Cann0n-Ubbel0hde粘度計確 定的、在25°C下在HFIP中為約1. OdL/g的特性粘度。機械強度測試此處所述的裝置的一個變型的機械強度作為時間的函數被測試。一定數量的上 述冠形裝置由丙交酯與乙交酯的比率約為10 90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)裝置 絲制造。藥物洗脫涂層以分子量約為6000的聚乙二醇、糠酸莫米松、丙酮和丙交酯與乙 交酯的比率約為70 30的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)形成。所述裝置被包裝在由Foil/PE層片構成的小袋中，且使用總劑量為28kGy士 10%的電子束來消毒殺菌。將所述 裝置從它們的包裝中取出并將它們與S印ragel (Genzyme Biosurgery, Cambridge, ΜΑ)和 Meropack(MedtronicENT, Inc.，Jacksonville, FL) 一起在約 37°C下(以模擬體溫)C存 在PH值在7. 4士0. 2范圍內的50mmol的磷酸鹽緩沖鹽水中。使三種冠形裝置經受抗壓強度測試，并對全部三種裝置進行蠕變抗力測試。測試 在初始時間點、在3天、5天、7天、11天和14天時進行。對于抗壓測試，在每個時間點使 用五個新的裝置樣本，總計為30個裝置樣本。為了蠕變抗力測試，在每個時間點測試每種 裝置的每個樣本，并測試每種裝置的多個樣本(冠形裝置和Meropack裝置均為5個樣本， Sepragel裝置為4個樣本)。在抗壓強度測試中，測量將每個樣本壓縮約50mm的初始公稱直徑的25%所需的 力。為了收集這些測量結果，將每個樣本保持在最初分開約50mm的兩個板之間。然后以 5mm/min的速率將所述板移動到一起，并記錄使所述板到達約37. 5mm的最終分開距離所需 的力。如果在7天時裝置的強度為其初始值的至少25%，則認為該裝置已通過抗壓強度測
試ο在蠕變抗力測試中，將各種裝置的樣本置于功能性內窺鏡竇外科手術(FESS)之 后的篩竇的模型中，每種都具有由自由浮動的純凈丙烯酸板代表的自由浮動的中間鼻甲 骨。模型的尺寸(約30mm長，約14mm高，約15mm深)基于FESS術后篩竇的平均尺寸，如 在 Lang J.的 Clinical Anatomy of the Head :Neurocranium, orbit, craniocervical regions (Springer, New York 1981)中所提供的那樣。所述樣本被設置成使得它們防止 丙烯酸板與模型的基底接觸。在每個時間段，對于每個樣本測量模型的底部和丙烯酸板之 間的距離以評價植入物支撐自由浮動的中間鼻甲骨的能力。如果在7天時板高度為初始高 度的至少50% (也就是，約7_)，則認為裝置通過了蠕變抗力測試。表1示出裝置樣本在各個測試點的抗壓強度。具體地，表1示出在各個時間段樣 本測試組的平均徑向強度、這些強度的標準偏差，和在該天發(fā)生的破裂個數。在7天時，所 述裝置保持了它們初始強度的47.7%，且由此所有的裝置都通過了測試。在14天時，五個 裝置樣本中的四個已破裂，且由此對于該測試組無法計算標準偏差。表權利要求
一種自擴展裝置，其具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和用于抵靠組織并置的第二擴展構型，其中所述裝置包括單根連續(xù)的絲或至少兩根不相交的絲，其中所述裝置的至少一部分包括聚合物，且其中所述裝置能夠在預定的時間段內被生物降解。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少一根金屬絲。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述聚合物至少部分地涂覆有藥物洗脫層。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，藥物構造成在約5天至約120天的時間段內 從所述藥物洗脫層釋放。
5.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述藥物洗脫層是不連續(xù)的。
6.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，還包括釋放速率調節(jié)劑。
7.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述釋放速率調節(jié)劑是聚乙二醇。
8.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，所述藥物選自由以下藥物構成的組抗炎 齊 、抗過敏原、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝劑、抗凝血酶劑、抗疤痕 齊 、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血劑、維生素、高滲透劑、免疫調節(jié)劑、免疫抑制劑，以 及它們的組合和混合物。
9.如權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述藥物是抗炎劑。
10.如權利要求9所述的裝置，其特征在于，所述藥物是糠酸莫米松。
11.一種自擴展裝置，其具有適于植入在一種或多種竇腔內的尺寸和構型，其中所述裝 置具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和用于抵靠組織并置的第二擴 展構型，其中所述裝置包括單根連續(xù)的絲或至少兩根不相交的絲，其中所述裝置的至少一 部分包括聚合物，且其中所述裝置能夠在預定的時間段內被生物降解。
12.如權利要求11所述的裝置，其特征在于，所述裝置具有適于植入在從由以下腔體 構成的組中選出的腔體內的尺寸和構型篩竇腔、上頌竇腔、額竇腔、蝶竇腔、和它們的組I=I O
13.一種自擴展裝置，其具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和用 于抵靠組織并置的第二擴展構型，其中所述裝置的至少一部分包括可生物降解的聚合物并 形成為具有一系列峰部和谷部的形狀。
14.如權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部 具有環(huán)圈。
15.如權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈被涂覆或浸漬有用于從其輸送 藥物的聚合物。
16.如權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈構造成使在所述裝置被置于其 第一構型且裝入所述傳送裝置中時施加在所述裝置上的彎曲應力實現均勻分布。
17.如權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈包括供縫線從其穿過的孔眼。
18.如權利要求17所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述孔眼的縫線，其中所述縫 線構造成在該縫線被拉動時使所述裝置從其第二構型塌縮為其第一構型。
19.如權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述聚合物至少部分地涂覆有藥物洗脫層。
20.如權利要求19所述的裝置，其特征在于，所述聚合物和所述藥物洗脫層包括PLG，并且所述聚合物和所述藥物洗脫層具有不同的、丙交酯與乙交酯的摩爾比率。
21.如權利要求19所述的裝置，其特征在于，所述藥物洗脫層包括糠酸莫米松。
22.如權利要求14所述的裝置，其特征在于，當所述裝置處于徑向擴展構型時由環(huán)圈 頂部限定的角度為約30°至約150°。
23.一種治療一種或多種竇腔的方法，包括使一裝置前進到竇腔附近，其中所述裝置包括至少部分地涂覆有藥物洗脫層的聚合 物，所述裝置能在預定的時間段內降解并形成為具有一系列峰部和谷部的形狀；以及使所述裝置至少部分地在所述竇腔內擴展。
24.如權利要求23所述的方法，其特征在于，所述裝置以壓縮構型前進到所述竇腔附近。
25.如權利要求23所述的方法，其特征在于，還包括在使所述裝置前進之前使所述裝 置收縮，其中所述裝置在收縮之前與收縮之后的比率在約1 2-1 12的范圍內。
26.如權利要求23所述的方法，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部 具有環(huán)圈。
27.一種制造自擴展裝置的方法，包括擠出聚合物絲，其中所述聚合物絲包括乙交酯的摩爾百分比約為70% -100%或丙交 酯的摩爾百分比約為70% -100%的PLG ；用藥物洗脫層涂覆所述聚合物絲；以及使所述裝置成形，其中所述裝置能從擴展構型到傳送構型收縮至少兩折。
28.如權利要求27所述的方法，其特征在于，還包括使所述裝置收縮。
29.一種自擴展裝置，其具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和用 于抵靠組織壁并置的第二擴展構型，其中所述裝置具有有利于順應地抵靠不規(guī)則組織壁的 幾何形狀，且其中所述裝置在其擴展構型下限定有內腔，所述內腔的尺寸設定為有助于一 種或多種流體或身體排泄物從其通過。
30.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置的至少一部分包括可生物降解 的材料。
31.如權利要求30所述的裝置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆 有藥物、至少部分地浸漬有藥物、或包括一個或多個藥物儲存部。
32.如權利要求31所述的裝置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆 有至少一個藥物洗脫層。
33.如權利要求31所述的裝置，其特征在于，所述藥物包括從由以下藥物構成的組中 選出的藥物抗炎劑、抗過敏原、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝劑、抗 凝血酶劑、抗疤痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血劑、維生素、高滲透劑、免疫調節(jié) 劑、免疫抑制劑、止血劑，以及它們的組合和混合物。
34.如權利要求33所述的裝置，其特征在于，所述藥物是抗炎劑。
35.如權利要求34所述的裝置，其特征在于，所述藥物是糠酸莫米松。
36.如權利要求31所述的裝置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆 有兩種藥物或至少部分地浸漬有兩種藥物。
37.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有至少兩個藥物洗脫層。
38.如權利要求37所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個藥物洗脫層構造成從其洗 脫至少兩種不同的藥物。
39.如權利要求38所述的裝置，其特征在于，所述至少兩種不同的藥物構造成以不同 的速率從所述至少兩個藥物洗脫層洗脫。
40.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述內腔具有大致圓形的截面幾何形狀。
41.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述內腔具有大致矩形的截面幾何形狀。
42.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述內腔具有大致橢圓形的截面幾何形 狀。
43.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置具有大致管狀的形狀。
44.如權利要求43所述的裝置，其特征在于，所述裝置由開槽管形成。
45.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在一個或多個竇區(qū)域、竇腔 或其竇口內的尺寸和構型。
46.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在耳朵或其區(qū)域內的尺寸 和構型。
47.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在喉嚨內的尺寸和構型。
48.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在排泄系統(tǒng)的器官或通道 內的尺寸和構型。
49.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在脈管系統(tǒng)內的尺寸和構型。
50.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在膽管內的尺寸和構型。
51.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置具有可調節(jié)的長度。
52.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置是模塊化的。
53.如權利要求29所述的裝置，所述內腔限定有規(guī)格化的直徑，并且所述規(guī)格化的直 徑能沿所述裝置的長度變化。
54.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少兩種分立的樣式。
55.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述裝置的總體幾何形狀近似于沙漏形。
56.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，包括至少一根聚合物絲，該聚合物絲形成 為具有一系列峰部和谷部的形狀。
57.如權利要求56所述的裝置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部 具有環(huán)圈。
58.如權利要求57所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈構造成使在所述裝置被置于其 第一構型且裝入所述傳送裝置中時施加在所述裝置上的彎曲應力實現均勻分布。
59.如權利要求57所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈包括供縫線從其穿過的孔眼。
60.如權利要求56所述的裝置，其特征在于，所述形狀近似于重復的鉆石形樣式。
61.如權利要求56所述的裝置，其特征在于，所述形狀近似于重復的箭頭形樣式。
62.如權利要求56所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少一個接合部。
63.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，包括至少一根聚合物絲，所述聚合物絲形 成為具有至少兩系列的峰部和至少一系列的谷部的形狀。
64.如權利要求29所述的裝置，其特征在于，包括至少一根聚合物絲，所述聚合物絲形 成為至少兩種形狀，每種形狀具有至少一系列的峰部和谷部。
65.如權利要求64所述的裝置，其特征在于，還包括一個或多個接合部。
66.一種治療一種或多種竇腔的方法，包括使一裝置前進到竇腔附近，其中所述裝置包括至少部分地涂覆有藥物洗脫層的聚合 物，所述裝置能在預定的時間段內降解并形成為具有一系列峰部和谷部的形狀且限定有貫 穿其的內腔；將所述裝置的至少一部分傳送到所述竇腔內；以及經由所述內腔執(zhí)行一個或多個處理程序。
67.如權利要求66所述的方法，其特征在于，所述處理程序從由以下程序構成的組中 選出沖洗所述竇腔、察看所述竇腔、從所述竇腔移除排泄物、和向所述竇腔輸送一種或多 種藥物。
68.如權利要求66所述的方法，其特征在于，所述裝置以壓縮構型前進到所述竇腔附近。
69.一種治療一種或多種竇腔的方法，包括使一裝置前進到竇腔附近，其中所述裝置具有能夠實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和 用于抵靠組織壁并置的第二擴展構型，其中所述裝置具有有利于順應地抵靠不規(guī)則組織壁 的幾何形狀，且其中所述裝置在其擴展構型下限定有內腔，所述內腔的尺寸設定為有助于 一種或多種流體從其通過；以及將所述裝置的至少一部分傳送到所述竇腔內。
70.如權利要求69所述的方法，其特征在于，還包括經由所述內腔沖洗所述竇腔。
71.—種可生物降解的可擴展裝置，其具有未擴展構型和擴展構型，其中所述裝置包括 至少兩個組成部件，且其中所述至少兩個組成部件形成為具有一系列峰部和谷部的形狀。
72.如權利要求71所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個組成部件被連接在一起。
73.如權利要求72所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個組成部件利用焊接、粘接 齊U、聚合物、縫線、夾具、夾子或它們的組合連接在一起。
74.如權利要求72所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個組成部件通過所述至少兩 個組成部件的交織部分連接在一起。
75.如權利要求71所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個組成部件包括至少兩個分 立的可擴展裝置。
76.如權利要求71所述的裝置，其特征在于，所述裝置是模塊化的。
77.如權利要求71所述的裝置，其特征在于，所述裝置的至少一部分具有涂覆在其上 或浸漬在其中的藥物。
78.如權利要求77所述的裝置，其特征在于，所述裝置的至少一部分包括藥物洗脫層。
79.如權利要求78所述的裝置，其特征在于，所述藥物洗脫層包括從由以下藥物構成 的組中選出的藥物抗炎劑、抗過敏原、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝 齊IJ、抗凝血酶劑、抗疤痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血劑、維生素、高滲透劑、免疫 調節(jié)劑、免疫抑制劑，以及它們的組合和混合物。
80.如權利要求79所述的裝置，其特征在于，所述藥物是抗炎劑。
81.如權利要求80所述的裝置，其特征在于，所述藥物是糠酸莫米松。
82.如權利要求81所述的裝置，其特征在于，具有適于植入在一種或多種竇腔或其竇 口內的尺寸和構型。
83.如權利要求81所述的裝置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部 具有環(huán)圈。
84.如權利要求81所述的裝置，其特征在于，所述裝置具有近似于重復的鉆石形樣式 的形狀。
85.如權利要求81所述的裝置，其特征在于，所述裝置具有近似于重復的箭頭形樣式 的形狀。
86.如權利要求81所述的裝置，其特征在于，所述裝置是自擴展的。
87.一種治療一種或多種竇腔的方法，包括使一裝置前進到竇腔附近，其中所述裝置具有未擴展構型和擴展構型，其中所述裝置 包括至少兩個組成部件，且其中所述至少兩個組成部件形成為具有一系列峰部和谷部的形 狀；以及將所述裝置的至少一部分傳送到所述竇腔內。
88.—種可生物降解的自擴展裝置，其具有適于植入在一種或多種竇腔或其竇口內的 尺寸和構型，其中所述裝置包括至少兩根聚合物絲且具有近似于重復的鉆石形樣式的形 狀，所述鉆石形樣式由一系列重復的峰部和谷部限定而成。
89.如權利要求88所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少兩個組成裝置。
90.如權利要求88所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括聚(乳酸_共-羥基乙酸)。
91.如權利要求88所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括接合部。
92.如權利要求91所述的裝置，其特征在于，所述接合部包括一個或多個環(huán)圈。
93.如權利要求88所述的裝置，其特征在于，所述裝置的至少一部分是涂覆有或浸漬 有藥物。
94.如權利要求93所述的裝置，其特征在于，所述藥物包括從由以下藥物構成的組中 選出的藥物抗炎劑、抗過敏原、抗膽堿能劑、抗組胺劑、抗感染劑、抗血小板劑、抗凝劑、抗 凝血酶劑、抗疤痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血劑、維生素、高滲透劑、免疫調節(jié) 劑、免疫抑制劑、止血劑，以及它們的組合和混合物。
95.如權利要求94所述的裝置，其特征在于，所述藥物是抗炎劑。
96.如權利要求95所述的裝置，其特征在于，所述藥物是糠酸莫米松。
97.如權利要求88所述的裝置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部 具有環(huán)圈。
98.如權利要求97所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈被涂覆或浸漬有用于從其輸送 藥物的聚合物。
99.如權利要求97所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈構造成使在所述裝置被置于其 第一構型且裝入所述傳送裝置中時施加在所述裝置上的彎曲應力實現均勻分布。
100.如權利要求97所述的裝置，其特征在于，所述環(huán)圈包括供縫線從其穿過的孔眼。
101.如權利要求100所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述孔眼的縫線，其中所述 縫線構造成在該縫線被拉動時減小所述裝置的廓形。
102.一種治療一種或多種竇腔的方法，包括使一裝置前進到竇腔附近，其中所述裝置具有適于植入在一種或多種竇腔或其竇口內 的尺寸和構型，其中所述裝置包括至少兩根聚合物絲且具有近似于重復的鉆石形樣式的形 狀，所述鉆石形樣式由一系列重復的峰部和谷部限定而成；以及將所述裝置的至少一部分傳送到所述竇腔內。
103.如權利要求66、69、87或102中任一項所述的方法，其特征在于，所述一種或多種 竇腔是兒科患者的一種或多種竇腔。
104.一種治療一種或多種竇疾病的方法，包括使自擴展裝置從擴展構型收縮成壓縮構型，其中所述自擴展裝置包括至少兩根聚合物 絲且具有近似于重復的鉆石形樣式的形狀，所述鉆石形樣式由一系列重復的峰部和谷部限 定而成；將所述自擴展裝置以其壓縮構型裝入包括套管的傳送裝置中，其中所述套管包括一個 或多個彎曲部段；使所述套管前進到鼻竇腔或竇口 ；以及將所述自擴展裝置配置在所述鼻竇腔或竇口，使得所述自擴展裝置擴展至其擴展構型。
105.如權利要求104所述的方法，其特征在于，還包括用所述傳送裝置刺穿一個或多 個組織。
106.如權利要求105所述的方法，其特征在于，刺穿一個或多個組織包括用開槽的殼 套刺穿一個或多個組織。
107.如權利要求106所述的方法，其特征在于，還包括在配置所述自擴展裝置之前撤 回所述開槽的殼套。
108.如權利要求104所述的方法，其特征在于，還包括察看所述傳送裝置。
109.如權利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述傳送裝置包括直接察看所述 傳送裝置。
110.如權利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述傳送裝置包括利用熒光檢查 法察看所述傳送裝置。
111.如權利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述傳送裝置包括利用超聲波察 看所述傳送裝置。
112.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述傳送裝置包括推進器，配置所述自 擴展裝置包括用所述推進器配置所述自擴展裝置。
113.如權利要求112所述方法，其特征在于，所述推進器包括一個或多個操作件。
114.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述傳送裝置構造成單手使用。
115.如權利要求104所述的方法，其特征在于，還包括重新安置所述自擴展裝置。
116.如權利要求104所述的方法，其特征在于，還包括沖洗或噴刷所述鼻竇腔或竇口。
117.如權利要求104所述的方法，其特征在于，傳送所述自擴展裝置包括使所述套管 相對于止擋器撤回。
118.如權利要求104所述的方法，其特征在于，傳送所述自擴展裝置包括使殼套相對 于所述套管轉動。
119.如權利要求104所述的方法，其特征在于，還包括擴張一個或多個組織。
120.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻竇或竇口是額竇或額竇口。
121.如權利要求120所述的方法，其特征在于，所述套管包括彎曲部段，所述彎曲部段 具有在50°和120°之間的角度。
122.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻竇或竇口是上頌竇或上頌竇口。
123.如權利要求122所述的方法，其特征在于，所述套管包括彎曲部段，所述彎曲部段 具有在50°和120°之間的角度。
124.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻竇或竇口是篩竇或篩竇口。
125.如權利要求124所述的方法，其特征在于，所述套管包括彎曲部段，所述彎曲部段 具有在10°和110°之間的角度。
126.—種用于將一個或多個植入物傳送到鼻竇的一部分的傳送裝置，包括包括套管末端的套管，其中所述套管末端包括一個或多個標記，且其中所述套管包括 具有一角度的彎曲部段，其中所述角度在約10°和約120°之間； 手柄；和連接到所述手柄以從所述套管傳送所述一個或多個植入物的配置機構。
127.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述角度在約50°和約120°之間。
128.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述角度在約10°和約110°之間。
129.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述手柄是可調節(jié)的。
130.如權利要求129所述的裝置，其特征在于，所述手柄包括一個或多個可調節(jié)環(huán)。
131.如權利要求129所述的裝置，其特征在于，所述手柄包括柱塞，且所述柱塞的長度 是可調節(jié)的。
132.如權利要求129所述的裝置，其特征在于，所述套管是可操縱的。
133.如權利要求129所述的裝置，其特征在于，所述套管末端包括支條。
134.如權利要求133所述的裝置，其特征在于，所述支條指向內側。
135.如權利要求134所述的裝置，其特征在于，所述支條接近為構造成刺穿組織的一尖端。
136.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述套管末端可松脫地與所述套管連接。
137.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，還包括繞所述套管的至少一部分設置 的殼套。
138.如權利要求137所述的裝置，其特征在于，所述殼套可松脫地與所述套管連接。
139.如權利要求137所述的裝置，其特征在于，所述殼套構造成釋放一種或多種藥物。
140.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述套管包括兩個或更多個內腔。
141.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，還包括設置在所述套管的外部上的擴 張器。
142.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，還包括設置在所述套管的外部上的一 個或多個植入物。
143.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述配置機構包括推進器。
144.如權利要求143所述的裝置，其特征在于，所述推進器包括一個或多個操作件。
145.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述配置機構包括止擋器。
146.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述套管末端包括板延伸部。
147.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述套管末端包括一個或多個開槽管。
148.如權利要求126所述的裝置，其特征在于，所述套管末端包括漏斗形末端。
全文摘要
本發(fā)明描述了自擴展裝置及使用和制造它們的方法。所述裝置可用于身體內的各個位置、用于多種不同用途。在一些變型中，所述裝置具有能夠通過傳送裝置實現薄斷面?zhèn)魉偷牡谝粔嚎s構型和用于抵靠組織并置的第二擴展構型，并且包括單根連續(xù)的絲或至少兩根不相交的絲。在一些變型中，所述裝置形成為具有一系列峰部和谷部的形狀。所述峰部和谷部中的至少一者可在其端部具有環(huán)圈。這些裝置的至少一部分能夠在預定的時間段內被生物降解，且所述裝置可構造成用于藥物輸送。本發(fā)明還描述了治療一種或多種竇腔的方法。
文檔編號A61F2/86GK101945621SQ200880126946
公開日2011年1月12日 申請日期2008年12月12日 優(yōu)先權日2007年12月18日
發(fā)明者A·J·阿巴特, D·C·加勒, D·J·伊頓, G·M·扎勒爾, R·E·卡夫曼, 黃濱 申請人:因特爾賽克特耳鼻喉公司