專利名稱：取回系統(tǒng)及其使用方法
取回系統(tǒng)及其使用方法
相關(guān)申請
本申請是2007年12月沈日提交的第61/016，651號(hào)美國臨時(shí)申請的非臨時(shí)申請， 其全文通過引用合并于此。發(fā)明領(lǐng)域
于此描述的設(shè)備旨在從身體取回阻塞(obstruction)。在第一變化形式中，設(shè)備 是以線形式(wire form)構(gòu)建的，其中，線從主束分開(diverge)，以形成構(gòu)成復(fù)合設(shè)備 (composite device)的多種形狀。此分開的線構(gòu)造(diverging wire construction)的益 處為，該復(fù)雜的復(fù)合設(shè)備可以為“較少接頭(joint-less)”的構(gòu)造。此設(shè)備在整個(gè)身體上都 具有適用性，包括通過提供可在試圖平移和/或移動(dòng)身體腔內(nèi)的阻塞之前包封阻塞以對(duì)付 阻塞和身體腔之間的摩擦阻力的捕捉部分(capturing portion)來清理身體腔例如脈管系 統(tǒng)內(nèi)的堵塞。另外，以下描述的設(shè)備包括當(dāng)清除彎曲的組織(tortuousanatomy)中的阻塞 時(shí)，防止對(duì)阻塞不需要的和過早的移動(dòng)的特征。
發(fā)明背景
許多醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用需要將縮小外形的設(shè)備推動(dòng)到身體內(nèi)的遙遠(yuǎn)部位，其中，在達(dá) 到目標(biāo)部位時(shí)，設(shè)備呈現(xiàn)或被展開成相對(duì)較大的外形。腦血管中的應(yīng)用是醫(yī)療過程的一個(gè) 此類實(shí)施例，其中導(dǎo)管從身體的遙遠(yuǎn)部分(通常腿)推進(jìn)通過脈管系統(tǒng)并進(jìn)入脈管系統(tǒng)的 腦區(qū)域，以展開設(shè)備。所以，展開的設(shè)備必須能夠?qū)崿F(xiàn)較大的外形，同時(shí)能夠配合在小的導(dǎo) 管或微導(dǎo)管內(nèi)。另外，醫(yī)師在進(jìn)入腦血管的遙遠(yuǎn)區(qū)域上受限制的程度與設(shè)備為輸送而限制 成縮小的外形的有限能力直接相關(guān)。
缺血性中風(fēng)的治療是一個(gè)此類領(lǐng)域，其中，仍需要以縮小的外形輸送設(shè)備并展開 設(shè)備，以最終清除通向腦的動(dòng)脈中的堵塞。如果不治療，堵塞會(huì)導(dǎo)致對(duì)腦組織的氧氣和營養(yǎng) 供應(yīng)不足。腦依賴它的動(dòng)脈來從心臟和肺提供有氧的血液。從腦返回的血液帶有二氧化碳 和細(xì)胞廢物。干擾此供應(yīng)的堵塞最終會(huì)使腦組織停止運(yùn)行。如果供應(yīng)上的中斷發(fā)生足夠量 的時(shí)間，則營養(yǎng)和氧氣的連續(xù)缺乏將會(huì)導(dǎo)致不可挽回的細(xì)胞死亡(梗塞形成)。所以，缺血 性中風(fēng)的及時(shí)治療對(duì)于患者的康復(fù)是關(guān)鍵的。
自然，缺血性中風(fēng)應(yīng)用之外的領(lǐng)域同樣可從改進(jìn)的設(shè)備上受益。此改進(jìn)的設(shè)備可 呈現(xiàn)用于最終輸送到身體的遙遠(yuǎn)區(qū)域的外形，并可清除阻塞。同樣存在對(duì)以下設(shè)備和系統(tǒng) 的需要，一旦阻塞在目標(biāo)部位上被固定在設(shè)備內(nèi)，該設(shè)備和系統(tǒng)便可從身體安全地清除阻 塞。另外，存在對(duì)當(dāng)在阻塞的遠(yuǎn)端展開而阻塞不能被取回的情況下能夠被安全地取出的設(shè) 備的需要。
所以，存在對(duì)可呈現(xiàn)展開的構(gòu)造并被制造成消除或減少設(shè)備中的接頭和/或連接 點(diǎn)數(shù)量的設(shè)備的需要。
發(fā)明概述
此處所述的實(shí)施例以適合于取回脈管系統(tǒng)內(nèi)的阻塞或凝決的形式示出發(fā)明設(shè)備。 術(shù)語阻塞可包括血凝塊、斑塊、膽固醇、血栓、自然發(fā)生的異物(即，身體的被留在腔內(nèi)的一部分)、非自然發(fā)生的異物(即，醫(yī)療設(shè)備或其他非自然發(fā)生的異物被留在腔內(nèi)的一部分)。 然而，本設(shè)備不限于此類應(yīng)用，并且可應(yīng)用到任意數(shù)量的醫(yī)療應(yīng)用，其中期望去除或減少連 接點(diǎn)的數(shù)量。
設(shè)備的一個(gè)變化形式包括用于從血管清除阻塞的醫(yī)療設(shè)備，該醫(yī)療設(shè)備包括含有 具有第一端部和第二端部的線組的主束，及由線組形成并具有鄰近捕捉表面(capturing surface)的平移表面(translating surface)的捕捉部分，該平移表面具有開放的近端端 部(open proximal end)，并且該捕捉表面具有可滲透的遠(yuǎn)端端部，其中該捕捉部分由線組 形成為使得線組從主束的第二端部分開，以形成可滲透的遠(yuǎn)端端部，該線組在近端方向上 延伸返回，以關(guān)于主束形成捕捉表面、平移表面和開放的近端端部；并且其中平移表面和捕 捉表面被配置成使得，平移表面軸向強(qiáng)度大于捕捉表面軸向強(qiáng)度，其中主束上張力的應(yīng)用 產(chǎn)生捕捉表面的軸向壓縮，而不會(huì)在捕捉部分接合阻塞時(shí)產(chǎn)生平移表面的足以使平移表面 變形的軸向壓縮和變形。
醫(yī)療設(shè)備可包括捕捉表面，該捕捉表面被配置成，當(dāng)由線的主束施加的近端力在 遇到阻塞的阻力而壓縮捕捉表面抵住平移表面時(shí)，產(chǎn)生抵住平移表面的彈簧力，其中捕捉 表面被配置成具有足夠的軸向硬度，以便隨著開放的近端端部接合阻塞而將彈簧力和近端 力引導(dǎo)到開放的近端端部，其中捕捉表面還是足夠柔性的以符合于血管的形狀。
在另一變化形式中，捕捉段(capturing section)被配置成使得，當(dāng)平移段 (translating section)的開放的近端端部接合等于或大于閥值力的阻力時(shí)，導(dǎo)線的近端 運(yùn)動(dòng)(proximal movement)將捕捉段倒置(invert)在平移段內(nèi)，并減小捕捉段的尺寸以使 捕捉段能夠再進(jìn)入導(dǎo)管。
在設(shè)備的需要在彎曲的組織(例如腦血管)中導(dǎo)航的那些變化形式中，設(shè)備可包 括連接到近端束的主束，其中近端束包括大于主束的硬度，并且其中，主束從可滲透的遠(yuǎn)端 端部延伸至少預(yù)先決定的范圍，以允許醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)端部分在腦血管內(nèi)的導(dǎo)航。
設(shè)備的另一變化形式包括用于從身體腔清除阻塞的取回設(shè)備 (retrievaldevice)，所述系統(tǒng)包括至少一根導(dǎo)線；含有鄰近捕捉段的平移段的取回主 體(retrieval body)，該平移段具有開放的近端端部，并且該捕捉段具有可滲透的遠(yuǎn) 端端部，其中，導(dǎo)線延伸到捕捉段的一部分，以允許開放的近端端部相對(duì)于導(dǎo)線的鉸接 (articulation)；并且其中，平移段和捕捉段被配置成使得，平移段軸向強(qiáng)度大于捕捉段軸 向強(qiáng)度，其中，導(dǎo)線上張力的應(yīng)用產(chǎn)生捕捉表面的軸向壓縮，而不會(huì)在取回主體接合阻塞時(shí) 產(chǎn)生平移表面的軸向變形。
取回系統(tǒng)的變化形式還可包括具有位于近端端部處的轂的鞘、附加到鞘的遠(yuǎn)端端 部的近端捕捉部分、延伸穿過鞘的至少一根導(dǎo)線、在導(dǎo)線的遠(yuǎn)端端部的遠(yuǎn)端捕捉部分，以及 可滑動(dòng)地位于鞘上的插入工具，其中導(dǎo)線的遠(yuǎn)端段包括遠(yuǎn)端硬度，并且其中導(dǎo)線的近端段 包括近端硬度，其中近端硬度大于遠(yuǎn)端硬度，遠(yuǎn)端捕捉部分相對(duì)于近端捕捉部分是軸向可 移動(dòng)的，插入工具包括附加到剛性段的緊握區(qū)域(gripping region)，其中緊握部分的壓縮 在插入工具之間產(chǎn)生摩擦配合，使得當(dāng)插入工具被耦合到導(dǎo)管時(shí)，緊握區(qū)域的壓縮和插入 工具的軸向運(yùn)動(dòng)推進(jìn)導(dǎo)管內(nèi)的鞘。
在此處描述的設(shè)備的一個(gè)變化形式中，設(shè)備包括分開以形成具有各種形狀但很少 或沒有連接點(diǎn)或接頭的設(shè)備(其中此類構(gòu)造的制作被稱作“無接頭的”)的主束或線組。明顯地，此處描述的發(fā)明設(shè)備不限于這種無接頭的構(gòu)造。其他的變化形式包括如以下所述連 接到捕捉部分的一根或多根導(dǎo)線。
在另一變化形式中，設(shè)備包括含有一根或一組線的主束。設(shè)備還包括由線或主束 的線形成的捕捉部分。捕捉部分包括能夠包圍阻塞的空腔或空間。所以，捕捉部分包括開 放的近端端部、可滲透的遠(yuǎn)端端部，及在其間延伸的捕捉表面?？蓾B透的遠(yuǎn)端端部應(yīng)是足夠 可滲透的，以允許血液流動(dòng)，但具有足夠的表面面積，以防止阻塞的逃脫或阻止諸如凝塊或 栓塊的顆粒，否則如果此類塊在身體中遷移，那么該類塊將導(dǎo)致并發(fā)癥。在一些設(shè)備的變 化形式中，捕捉部分由線組形成，使得線組從主束的第二端部分開，以形成可滲透的遠(yuǎn)端端 部，線組在近端方向上延伸返回，以關(guān)于主束形成捕捉表面和開放的近端端部。盡管可能發(fā) 生開放的近端端部的某些閉合，但當(dāng)捕捉部分在阻塞上移動(dòng)時(shí)將不足以干擾阻塞。在一些 變化形式中，可滲透的端部可以是遠(yuǎn)端端部或朝向遠(yuǎn)端端部(意味著經(jīng)過近端端部的任何 地方)。術(shù)語遠(yuǎn)端和近端是相對(duì)于醫(yī)師來說的(例如，遠(yuǎn)端端部是距離導(dǎo)管/醫(yī)師最遠(yuǎn)的端 部)。
本發(fā)明的設(shè)備典型地包括主束，線從該主束延伸。在大多數(shù)情況下，主束延伸足以 從患者的身體撤出設(shè)備的距離。所以，在此類情況下，主束應(yīng)延伸通過導(dǎo)管的長度。在可選 的構(gòu)造中，主束可附加到單一的線或構(gòu)件。在此類情況下，主束不會(huì)從捕捉部分延伸到患者 的外部。相反，單一的線延伸到設(shè)備的操作界面，其中線附加到主束。
本發(fā)明的設(shè)備可合并任意數(shù)量的不同特性的線，該不同的特性包括，但不限于材 料、形狀、尺寸和/或直徑。明顯地，設(shè)備配置的排列的數(shù)量是顯著的。給設(shè)備提供此類復(fù) 合構(gòu)造允許控制設(shè)備的特性，以適合預(yù)期的應(yīng)用。
在附加的變化形式中，捕捉部分的表面可包括線框架結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線、薄 層、膜、聚合物覆蓋物和多個(gè)交叉的線或這些的多種混合。在附加的變化形式中，捕捉部分 的段可包括線，同時(shí)捕捉部分的另一段可包括薄層。明顯地，任意數(shù)量的排列都屬于本公開 的范圍。在任何情況下，在設(shè)備從身體取出時(shí)，捕捉表面應(yīng)防止阻塞逃脫。明顯地，捕捉表 面可包括任意數(shù)量的形狀或配置。
如此處所述，無接頭的構(gòu)造通過去除接頭、連接點(diǎn)或其他連接點(diǎn)改善了設(shè)備的靈 活性和強(qiáng)度。另外，無接頭的構(gòu)造改善了設(shè)備通過小的微導(dǎo)管輸送的能力。結(jié)果，設(shè)備和微 導(dǎo)管能夠接近脈管系統(tǒng)的遙遠(yuǎn)區(qū)域。
設(shè)備可被制造成一從導(dǎo)管展開便自擴(kuò)展?？蛇x地，設(shè)備可由形狀記憶合金構(gòu)建成， 使得它們一達(dá)到預(yù)先決定的轉(zhuǎn)變溫度便自動(dòng)展開。
本發(fā)明的設(shè)備還可包括當(dāng)捕捉部分封裝阻塞時(shí)阻止阻塞的遷移的特征。例如，近 端腳(proximal foot)(例如增加的表面面積的區(qū)域)可位于導(dǎo)管上或?qū)Ч苤小Ｔ诹硪蛔?化形式中，附加的捕捉部分位于導(dǎo)管上，其中此捕捉的近端端部是附加到導(dǎo)管的網(wǎng)、單一的 傷口線、薄層、膜、聚合物覆蓋物或多個(gè)交叉的線。所以，當(dāng)它們移動(dòng)在一起時(shí)，捕捉部分全 部包封或包圍阻塞。如以上所述，附加的變化形式可允許暫時(shí)地將兩個(gè)捕捉部分鎖定在一 起，用于增加從身體清除阻塞的效率。
此處公開的捕捉部分可包括幫助清除阻塞的機(jī)械特征。這些特征可以是鉤、纖維、 倒鉤或任意此類的結(jié)構(gòu)。捕捉部分或甚至設(shè)備的任意部分可具有當(dāng)設(shè)備包圍阻塞時(shí)卡住阻 塞的此類鉤、纖維或倒鉤。此類特征防止阻塞近端地滑動(dòng)但不會(huì)阻止醫(yī)師從身體取出設(shè)備的能力將是重要的。
對(duì)此處描述的設(shè)備和方法的操作固定阻塞，克服作用在阻塞上的摩擦力，并隨后 從組織清除阻塞，而不會(huì)失去或分開阻塞。在第一變化形式中，發(fā)明方法包括推進(jìn)導(dǎo)管到 阻塞遠(yuǎn)端；在阻塞的遠(yuǎn)端展開第一捕捉部分，其中第一捕捉部分包括平移表面和捕捉表面 以及至少一根導(dǎo)線，該平移表面具有開放的近端端部，并且該捕捉表面具有可滲透的遠(yuǎn)端 端部，至少一根導(dǎo)線附加到捕捉表面，并延伸穿過捕捉部分和穿過導(dǎo)管，其中該平移表面和 捕捉表面被配置成使得，平移表面軸向強(qiáng)度大于捕捉表面軸向強(qiáng)度；近端地移動(dòng)導(dǎo)線以壓 縮捕捉表面，而不壓縮平移表面，以使得平移表面在阻塞上逐漸地推進(jìn)；以及從血管清除阻 塞和第一捕捉部分。
方法的附加變化形式包括(1)通過穿過阻塞和/或在阻塞和血管壁之間移動(dòng)，將 導(dǎo)管移動(dòng)到阻塞遠(yuǎn)端；(2)在阻塞遠(yuǎn)端展開第一捕捉部分，并且在阻塞近端撤出導(dǎo)管；(3) 隨后通過撤出主束，使捕捉部分在阻塞上平移。因?yàn)橹魇郊拥讲蹲讲糠值倪h(yuǎn)端，所以主束 和捕捉部分之間的不對(duì)準(zhǔn)不會(huì)產(chǎn)生開放的近端端部的變形。因?yàn)殚_放的近端端部保持?jǐn)U展 抵住腔壁，所以捕捉部分可隨后在阻塞上推進(jìn)。
方法和系統(tǒng)還可包括對(duì)具有開放的遠(yuǎn)端端部的附加捕捉部分的使用。此配置允許 第一捕捉部分和第二捕捉部分從近端側(cè)和遠(yuǎn)端側(cè)包封或誘捕阻塞。附加的變化形式甚至允 許暫時(shí)地將兩個(gè)捕捉部分鎖定在一起。此特征增加了從身體清除阻塞的能力。
應(yīng)該注意到，提到的包圍、捕捉或固定阻塞，包括部分地和/或全部地包圍、包住、 封裝和/或固定阻塞。在任何情況下，在平移腔內(nèi)阻塞之前，設(shè)備的一部分接合阻塞。
應(yīng)該注意到，在本發(fā)明的一些變化形式中，設(shè)備中的所有或某些可被設(shè)計(jì)成增加 它們附著到阻塞的能力。例如，線可被耦合到能源(例如，射頻、超聲波或熱能)，以“焊接” 到阻塞。將能源應(yīng)用到設(shè)備可允許包圍的部分變形進(jìn)入阻塞并“嵌入”在阻塞內(nèi)。可選地， 設(shè)備可給予阻塞正電荷，以部分地足夠地液化阻塞，以便允許更容易地清除。在另一變化形 式中，可施加負(fù)電荷，以進(jìn)一步建立血栓并嵌套設(shè)備，用于更好的拉動(dòng)力。線可通過使用親 水性物質(zhì)或通過將產(chǎn)生到阻塞表面的化學(xué)結(jié)合的化學(xué)制品被制成較粘的?？蛇x地，細(xì)絲可 減小阻塞的溫度，以凝結(jié)或附著到阻塞。
本發(fā)明的附加變化形式包括再進(jìn)入設(shè)備(reentry device)，用于將物體撤入鞘的 遠(yuǎn)端，該再進(jìn)入設(shè)備包括具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔的加長件，及周邊地布置在遠(yuǎn)端 部分處的多個(gè)第一尖頭(tine)，該多個(gè)第一尖頭每個(gè)具有形成第一不連續(xù)漏斗的遠(yuǎn)端端 部，在第一不連續(xù)漏斗中，每個(gè)第一尖頭的遠(yuǎn)端端部與鄰近的第一尖頭的遠(yuǎn)端端部間隔開， 其中，第一不連續(xù)漏斗一經(jīng)撤入鞘的遠(yuǎn)端端部便為可折疊的(collapsible)，其中，第二漏 斗一經(jīng)撤入鞘的遠(yuǎn)端端部便為可折疊的，并且其中第一不連續(xù)漏斗形狀的遠(yuǎn)端外圍處于第 二漏斗的遠(yuǎn)端外圍的遠(yuǎn)端。
在附加的變化形式中，第二漏斗包括周邊地布置在遠(yuǎn)端部分處的多個(gè)第二尖頭， 該多個(gè)第二尖頭每個(gè)具有形成第二不連續(xù)漏斗形狀的遠(yuǎn)端端部，在第二不連續(xù)漏斗中，每 個(gè)第二尖頭的遠(yuǎn)端端部與鄰近的第二尖頭的遠(yuǎn)端端部間隔開。
再進(jìn)入設(shè)備的另一實(shí)施例包括具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔的加長件，該加 長件被制定尺寸，以可滑動(dòng)地配合在鞘內(nèi)；含有多個(gè)第一尖頭的第一有槽的漏斗(slotted funnel)，該多個(gè)第一尖頭每個(gè)具有與鄰近的第一尖頭的自由端部不連續(xù)的自由端部，其中第一有槽的漏斗一經(jīng)撤入鞘的遠(yuǎn)端端部便為可折疊的；以及位于第一尖頭的自由端部的近 端的第二漏斗。
再進(jìn)入設(shè)備還可包括用于將物體撤入鞘的遠(yuǎn)端端部的取回系統(tǒng)。術(shù)語鞘，當(dāng)與再 進(jìn)入設(shè)備一起使用時(shí)，旨在包括任意的管、導(dǎo)引器、鞘或進(jìn)入設(shè)備(access device) 0典型 地，當(dāng)取回設(shè)備用于神經(jīng)血管的取回設(shè)備時(shí)，鞘將是股動(dòng)脈進(jìn)入鞘或設(shè)備。無論如何，再進(jìn) 入設(shè)備包括具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔的第一加長件、延伸通過第一加長件的第二加 長軸、具有第一端部和第二端部的柔性的層，該第一端部倒置在第二加長軸的遠(yuǎn)端端部上， 并且該第二端部附加到第一加長軸的外部，其中，減小第二加長軸的遠(yuǎn)端端部和第一加長 件的外部之間的距離使柔性的材料在柔性的層進(jìn)一步關(guān)于第二加長軸倒置時(shí)形成漏斗。
用于治療缺血性中風(fēng)的附加設(shè)備和方法被論述在共同轉(zhuǎn)讓的2007年2月5日提 交的第11/671,450號(hào)；2007年3月9日提交的11/684,521號(hào)；2007年3月9日提交的 11/684，535 號(hào)；2007 年 3 月 9 日提交的 11/684，541 號(hào)；2007 年 3 月 9 日提交的 11/684，546 號(hào)；2007年3月12日提交的11/684，982號(hào)；2007年4月17日提交的11/736，526號(hào)；2007 年4月17日提交的11/736,537號(hào)和2007年9月10日提交的11/825，975號(hào)美國專利申 請中，其中每個(gè)的全文通過引用合并。如此處論述的本方面的原理可被應(yīng)用到以上提到的 情況，以生產(chǎn)在治療缺血性中風(fēng)中有用的設(shè)備。換句話說，當(dāng)此類組合與此處描述的特征不 一致時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的線形狀的構(gòu)造可呈現(xiàn)以上提到的情況中公開的形狀。
附圖簡述
以下附圖中的每個(gè)概略地示出了本發(fā)明的各方面。考慮了本發(fā)明的根據(jù)附圖中示 出的各方面的變化形式。
圖IA示出根據(jù)本發(fā)明在被用于清除身體腔的阻塞的系統(tǒng)中使用時(shí)的設(shè)備的實(shí)施 例。
圖IB示出阻塞清除醫(yī)療設(shè)備(obstruction removal medical device)的第一實(shí) 施例。
圖IC示出相對(duì)于導(dǎo)線(leading wire)(或主束)鉸接(articulate)而不會(huì)使捕 捉部分的開放的端部變化形式的阻塞清除設(shè)備。
圖2A至2E示出和于此描述的系統(tǒng)一起使用的捕捉部分，其中，捕捉部分具有變化 的軸向強(qiáng)度的段(section ofvarying axial strength)。此類結(jié)構(gòu)可選地被設(shè)計(jì)成在捕捉 部分的一部分被壓縮和/或捕捉部分分段倒置(staged inversion)時(shí)提供彈簧力，使得其 可穿過不可移動(dòng)的阻塞而被取出。
圖3A示出具有關(guān)于線的主束鉸接的捕捉部分的較少接頭構(gòu)造的設(shè)備的第一變化 形式。
圖;3B至3H示出用于本發(fā)明的捕捉部分的各種構(gòu)造。
圖4A示出具有主束的捕捉部分的變化形式，該主束延伸超過某一距離，以提供具 有極端柔性的遠(yuǎn)端區(qū)域和相對(duì)硬的近端區(qū)域的設(shè)備，相對(duì)硬的近端區(qū)域具有在設(shè)備的使用 期間將與彎曲的組織足夠地間隔開的強(qiáng)的接頭區(qū)域(strongjoint region)。
圖4B示出具有彎曲的或有形的部分(shaped portion)的主束。
圖4C至4E示出主束內(nèi)的不同構(gòu)造的線。
圖5A示出了位于本系統(tǒng)的導(dǎo)管上的近端腳(proximal foot)的實(shí)施例。
圖5B示出了位于根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)上的遠(yuǎn)端捕捉部分及近端捕捉部分。
圖5C至5E示出了使用近端捕捉部分和遠(yuǎn)端捕捉部分的輸送系統(tǒng)的變化形式的概 觀。
圖5F示出近端捕捉部分在血管中的阻塞轉(zhuǎn)移之前關(guān)于阻塞的壓縮或倒塌 (collapsing)0
圖6A至6B示出通過鞘橫越阻塞以展開遠(yuǎn)端捕捉部分的實(shí)施例。
圖7A至7C示出一種情況，在這種情況中，捕捉部分的一部分偏離，以提供沿著阻 塞逐漸驅(qū)動(dòng)橫越部分(traversing section)的彈簧力。
圖7D至7G示出了遠(yuǎn)端捕捉部分的分段倒置，以允許設(shè)備從不可移動(dòng)的凝塊取出。
圖8A示出捕捉部分的近端開口的封閉，而沒有捕捉部分關(guān)于導(dǎo)線的鉸接的益處。
圖8B概念性地示出捕捉部分關(guān)于導(dǎo)線或線的主束鉸接的一個(gè)益處。
圖8C至圖8D示出接近阻塞的近端捕捉部分和遠(yuǎn)端捕捉部分。
圖8F示出在近端捕捉部分和遠(yuǎn)端捕捉部分之間固定阻塞之后的設(shè)備。
圖9將主束示出為包括用來從身體通道的壁移出或放松阻塞的增加的表面面積 或中間腳(medial foot)。


圖10示出取回設(shè)備(retrieval device)的近端端部和遠(yuǎn)端端部的變化形式。
圖IlA至IlC示出用于從血管或身體腔取回物體的漏斗導(dǎo)管(furmelcatheter) 的變化形式。
圖12A示出被鎖在引導(dǎo)鞘(guide sheath)上的取回設(shè)備的實(shí)施例。
圖12B至12C提供了用于清除阻塞的漏斗導(dǎo)管的例證性實(shí)施例。
圖13A至13G示出使用材料的網(wǎng)或?qū)右孕纬陕┒返穆┒穼?dǎo)管的另一變化形式。
圖14A至14D示出附加的概念，以阻止或最小化遠(yuǎn)端捕捉部分的擴(kuò)口(flaring)， 使得它可被撤回進(jìn)入引導(dǎo)鞘中。
詳述
應(yīng)該理解到，下面的實(shí)施例論述了在腦血管(即動(dòng)脈)中的用途。但是，除非特別 注明，設(shè)備和方法的變化形式不限于在腦血管中使用。相反，本發(fā)明可在人體的不同部分中 都具有適用性。此外，本發(fā)明可用于期望該方法和/或設(shè)備的益處的各種過程中。
圖IA示出用于從如本文所述的身體腔清除阻塞的系統(tǒng)10。在所闡釋的實(shí)施例中， 這個(gè)系統(tǒng)10的變化形式適合用于清除腦血管中的阻塞。一般，系統(tǒng)10包括導(dǎo)管12微導(dǎo)管、 鞘、引導(dǎo)導(dǎo)管或用于將阻塞清除設(shè)備輸送到目標(biāo)組織的簡單的管/鞘配置。導(dǎo)管應(yīng)足以輸 送如以下論述的設(shè)備。導(dǎo)管12可以可選地包含用于暫時(shí)地阻塞血液流(blood flow)或用 于擴(kuò)張血管以釋放阻塞的可膨脹的球18。
應(yīng)該注意到，任何數(shù)量的導(dǎo)管或微導(dǎo)管可被用來在期望的目標(biāo)部位處定位攜帶了 阻塞清除設(shè)備200的導(dǎo)管/微導(dǎo)管12。此技術(shù)是熟知的標(biāo)準(zhǔn)介入導(dǎo)管插入技術(shù)(standard interventional catheterization technique)。此夕卜，導(dǎo)管12可被華禹合至Ij輔助的或 支持的部件14、16(例如，能量控制器、電源、用于使設(shè)備移動(dòng)的致動(dòng)器、真空源、膨脹源 (inflation source)、治療物質(zhì)源、壓力監(jiān)測源、流量監(jiān)測源、各種生物化學(xué)傳感器、生物化 學(xué)物質(zhì)等)。此外，此類部件屬于本文所述的系統(tǒng)10的范圍。
另外，本發(fā)明的設(shè)備可以以成套組件的方式包裝，該成套組件包括以上所述的部件以及引導(dǎo)導(dǎo)管、輔助穩(wěn)定或清除阻塞的各種設(shè)備(例如，將阻塞的近端保持在適當(dāng) 的位置，使得在清除或輔助清除阻塞期間防止它偏離的近端輔助設(shè)備)、末端球引導(dǎo)導(dǎo)管 (balloon-tipped guide catheter)、擴(kuò)張器等。
圖IB示出根據(jù)本文所述特征的阻塞清除醫(yī)療設(shè)備的第一實(shí)施例。如圖所示，設(shè)備 200 一般包括含有平移段/表面222和捕捉段/表面224的捕捉部分226。在所示的變化 形式中，所示的平移段222包括線框架。然而，任何數(shù)量的配置都屬于本公開的范圍。在設(shè) 備的許多變化形式中，平移段222提供了低摩擦的表面，使其在阻塞上平移，而不會(huì)顯著地 移動(dòng)阻塞。這允許捕捉部分2 在試圖移動(dòng)身體腔內(nèi)的阻塞之前包住或包圍阻塞。如本文 指出的，平移段222試圖減小在移動(dòng)腔內(nèi)阻塞期間由阻塞施加的抵住腔的壁的向外的徑向 力。
圖IB示出捕捉部分226的用作捕捉段/表面232的遠(yuǎn)端部分。捕捉段232具有 增加的摩擦表面(在此變化形式中由交叉204線示出)，以便它能夠捕捉并最終清除阻塞。 捕捉段232的摩擦表面還可被描述成增加的覆蓋密度。本質(zhì)上，隨著捕捉段232覆蓋密度 的摩擦表面增加，將有更大的“設(shè)備”表面面積與阻塞相互作用。在一些變化形式中，捕捉 段232增加在平移段234和設(shè)備200的端部之間的摩擦表面。
如圖所示，設(shè)備200包括含有一組單獨(dú)的導(dǎo)線204的主束202。在此變化形式中， 導(dǎo)線204的束由線圈或盤繞的線205包圍。盤繞的線205可包含連接設(shè)備202的單一導(dǎo)線。 可選地，盤繞的線205在形成捕捉部分2 之前可延長終止或繞回。此外，盤繞的線205可 延伸遍及主束202的長度，或沿著主束202的一個(gè)或多個(gè)段。
雖然實(shí)施例示出了由四個(gè)單獨(dú)的導(dǎo)線204組成的組，但是束202可具有任意數(shù)量 的導(dǎo)線。在不同的實(shí)施例中，2、4或8根線被用來構(gòu)建設(shè)備。在某些變化形式中，主束中的 線的數(shù)量從捕捉部分開始纏繞。例如，如果2根導(dǎo)線被用來構(gòu)建設(shè)備，那么在構(gòu)建主束202 時(shí)，2根線被設(shè)置成朝向捕捉部分向遠(yuǎn)端延伸，其中，這2根線隨后被成形以形成捕捉部分。 最終，線隨后繞回，以離開捕捉部分向近端延伸。因此，2根線在主束中被加倍，以產(chǎn)生主束 中的4根獨(dú)立的線。
單獨(dú)的線204自己可包括許多不同的“微小的”細(xì)絲、線或單一類型的線。線204 的變化形式將在以下詳細(xì)論述；但是，線204可以為繩、細(xì)絲或能夠被連接以形成設(shè)備的任 意類似的結(jié)構(gòu)。束202可被編織、纏繞、扭曲或以任意方式連接，以使得它們不會(huì)分離或變 為分開的，除了在希望分離或變?yōu)榉珠_的地方。例如，在設(shè)備200的任意段中的線可被結(jié)合 在一起(例如，利用環(huán)氧樹脂、聚合物涂敷、焊接、焊料和/或粘合劑等)，以防止線在設(shè)備隨 其展開或清除阻塞而變形期間分開。此外，主束202可并入任意數(shù)量的特征，以幫助在身體 通道內(nèi)定向設(shè)備200。例如，主束202可包括預(yù)置的彎曲(pre-set bend)，該預(yù)置的彎曲將 在如以下所述的展開時(shí)將捕捉部分2 偏置到期望的方位上。
同樣如以下所述，本設(shè)備200的變化形式包括捕捉部分226，其中，平移段234提供 了比捕捉段232的軸向強(qiáng)度更大的軸向強(qiáng)度。軸向強(qiáng)度(例如，柱強(qiáng)度(column strength)) 決定了捕捉部分2 的各個(gè)段在設(shè)備200遭遇物體的抵抗并隨著近端力或拉力被施加通過 主束或?qū)Ь€202時(shí)是否壓縮。在使用中，平移段234抵抗軸向壓縮和變形，使得它能夠關(guān)于 阻塞定位。盡管移動(dòng)平移段的本質(zhì)會(huì)將結(jié)構(gòu)放置成壓縮的狀態(tài)，但是將不會(huì)有防止平移段 在阻塞上向前移動(dòng)的可見的變形或偏斜。
有許多方法來調(diào)節(jié)捕捉段232的軸向強(qiáng)度，以及整個(gè)結(jié)構(gòu)。在第一實(shí)施例中，卷繞 導(dǎo)線以形成各個(gè)表面232、234的方式影響各個(gè)軸向強(qiáng)度。如圖所示，橫越段(traversing section) 234包括在軸向方向上延伸的一系列的纏繞的線。此軸向?qū)R使線抵制軸向的力， 并因此相對(duì)于捕捉段232而言增加了橫越段234的軸向強(qiáng)度。在后面的段中，線232在段 232的周圍在螺旋的方向上延伸。因此，當(dāng)與橫越段234相比時(shí)，對(duì)軸向載荷存在較少的阻 力。
可選地或組合地，附加技術(shù)可生產(chǎn)具有捕捉部分226的設(shè)備200，該捕捉部分2 具有變化的軸向強(qiáng)度的段。在一個(gè)實(shí)施例中，線直徑可被調(diào)整，以產(chǎn)生所需的柱強(qiáng)度。一般 來說，對(duì)于給定的構(gòu)造，直徑較大的線增加了段的柱強(qiáng)度。此外，直徑更大的導(dǎo)線可終止在 平移段234處，以允許直徑較小的線形成捕捉段232。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)線204的組成 可被選定以產(chǎn)生所需的軸向強(qiáng)度。例如，拉伸填充管(drawn filled tube) (DFT)線具有 30%鉬、70%鎳鈦諾(nitenol)。減少鉬的量并增加鎳鈦諾將會(huì)增加線強(qiáng)度，并且導(dǎo)致較高 的柱強(qiáng)度。在另一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)段或整個(gè)捕捉部分2 可被處理，以產(chǎn)生所需的軸向強(qiáng) 度。例如，改變退火曲線(例如，溫度、時(shí)間)會(huì)影響線的強(qiáng)度和因此的軸向強(qiáng)度。
此處所述的設(shè)備200的變化形式可具有相對(duì)于以上所示的那些帶有可選配置的 捕捉部分。捕捉部分2 可包括構(gòu)造設(shè)計(jì)(constructional design)，例如籃子、過濾器、 袋、線圈、螺旋線結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線、薄層、膜、聚合物覆蓋物或多個(gè)交叉的線。在設(shè)備 的變化形式中，捕捉部分2 是足夠可滲透的，以允許血液或其他流體由此流過。如以上所 述，捕捉部分2 可以是完全或部分地覆蓋、封裝、包住和/或誘捕阻塞的任意的結(jié)構(gòu)。因 此，雖然捕捉部分2 被示出為過濾器/袋，但是線可分開，以形成線圈、螺旋形狀、其他的 網(wǎng)結(jié)構(gòu)或限定了可在阻塞上平移以最終清除阻塞2的空間的任意其他的結(jié)構(gòu)。
捕捉部分2 可包括開放的近端228、可滲透的遠(yuǎn)端230和位于其間的捕捉表面 232。捕捉部分226的捕捉表面232限定了能夠覆蓋、封裝、包封、包住、誘捕和/或包圍阻 塞的體積、空腔或空間。一般來說，術(shù)語橫越的線(traversing wire)或細(xì)絲是指導(dǎo)線204 的形成橫越表面(traverSingSurface)238的段。一般來說，橫越的線形成捕捉表面238，并 且隨后形成開放的近端228。如此處所述和以下所示，開放的近端2 在腔內(nèi)通常伸展到腔 壁，以便隨著束202(或?qū)Ь€)在近端平移設(shè)備200而使阻塞進(jìn)入開放的近端228。
可滲透的遠(yuǎn)端230通常是足夠多孔的，以便流體或血液可流過。但是，端230是足 夠封閉的(或具有增加的表面面積)，使得阻塞不應(yīng)該通過設(shè)備200的遠(yuǎn)端230逃脫。此構(gòu) 造通常使阻塞變?yōu)楸徽T捕在捕捉部分226內(nèi)，并可由滲透的遠(yuǎn)端230阻止通過。
如圖IC所示，本設(shè)備200的重要特征是主束202和捕捉部分2 可相對(duì)于彼此鉸 接，而不會(huì)妨礙開放的近端228的大小或外形。此特征將在以下進(jìn)行更充分的描述。如圖 所示，主束202延伸通過開放的近端228，并至少通過捕捉部分226的橫越段234。
圖IC示出其中主束202和捕捉部分2 相對(duì)于彼此鉸接的情況。因?yàn)橹魇?02 在距離開放的近端2 —段距離處連接捕捉段232，所以主束202相對(duì)于捕捉部分2 的軸 線236的運(yùn)動(dòng)不會(huì)縮小開放的近端228的外形。如果主束202被固定或連接到開放的近端 228，那么束202離開捕捉部分的軸線236的任何運(yùn)動(dòng)將在開放的端部上施加力。此力轉(zhuǎn)而 將導(dǎo)致開放的端部變窄或變形。通過那樣做，開放的端部將不能夠一致地伸展成抵住墻壁 以捕捉阻塞。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向設(shè)備200的構(gòu)造，如上所示，主束或?qū)Ь€202延伸超過開放的近端228， 并形成捕捉部分。在一個(gè)變化形式中，設(shè)備的構(gòu)造依賴于收斂/發(fā)散的線，以形成連續(xù)的形 狀，使得設(shè)備被完整地連接或者是無連接的(connection free)。然而，如此處所述，導(dǎo)線或 主束202可被附加到通過附著點(diǎn)、接頭或連接點(diǎn)而形成捕捉部分的結(jié)構(gòu)。此外，形成捕捉部 分的結(jié)構(gòu)可由諸如管的激光切斷、蝕刻、金屬噴射模塑或任意其他的此類工藝來制造。
本發(fā)明的設(shè)備還可包括附加特征，以輔助清除阻塞。例如，如圖IB至IC所示，開 放的近端2 可包含徑向向外延伸的一個(gè)或多個(gè)花瓣(petal)或凸緣238。凸緣238允許 設(shè)備200在開放的近端2 處具有擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，捕捉部分2 可相對(duì)于 含有阻塞的身體通道而言被略微地加大或略微地大于捕捉部分。凸緣238提供附加的力來 抵住通道的壁，以確保設(shè)備200能夠包圍或封裝阻塞。在另一特征中，在具有近端捕捉部分 和遠(yuǎn)端捕捉部分的系統(tǒng)的變化形式中，凸緣可作用成一旦近端捕捉部分和遠(yuǎn)端捕捉部分封 裝或包圍阻塞，便將它們鎖定在一起。此特征最小化了在設(shè)備和阻塞被從身體腔內(nèi)取出時(shí)， 阻塞從捕捉部分逃出的機(jī)會(huì)。
在附加的變化形式中，主束可分開以在多個(gè)位置上形成捕捉部分，只要捕捉部分 鉸接的能力不被犧牲。例如，主束可在沿著捕捉表面(未顯示)的若干位置上分開。
圖IB至IC還示出被定位成沿著捕捉表面232的長度的(即，在橫越的線上)的 整體形成的加強(qiáng)環(huán)對(duì)0。加強(qiáng)環(huán)240可以是位于捕捉表面232上或位于捕捉表面232中的 分開的或不連續(xù)的環(huán)。可選地或組合地，加強(qiáng)環(huán)240可以是通過線MO的布置整體形成的 環(huán)形狀(如圖IB至IC所示)。當(dāng)設(shè)備在身體腔中展開時(shí)，加強(qiáng)環(huán)240幫助擴(kuò)展設(shè)備，和/ 或當(dāng)設(shè)備在腔內(nèi)移動(dòng)以固定阻塞時(shí)，加強(qiáng)環(huán)240防止設(shè)備(例如，開放的近端)倒塌。加強(qiáng) 環(huán)240可包括單一的線，或雙絞線。可選地，環(huán)不需要整個(gè)圓周地延伸在捕捉表面的周圍。 相反，加強(qiáng)部分可以在鄰近的橫越的線之間延伸，但不必圍繞捕捉段的周長延伸。如此處所 述，加強(qiáng)部分可在鄰近的橫越的線之間在多個(gè)位置上延伸。
圖2A至2E示出捕捉部分2 的不同段的變化的軸向強(qiáng)度的若干益處。如圖2A所 示，當(dāng)醫(yī)師通過拉動(dòng)導(dǎo)線或主束202取回捕捉部分226時(shí)(如箭頭120所示)，整個(gè)捕捉部 分2 平移，如箭頭122所示。但是，當(dāng)設(shè)備200遇到阻力時(shí)(如力箭頭IM示意地示出)， 捕捉段232的較小的軸向強(qiáng)度將產(chǎn)生捕捉段232的軸向變形或壓縮(如2B所示)。在某些 變化形式中，捕捉段232可被構(gòu)建以作用成彈簧，使得捕捉段232的變形存儲(chǔ)能量。所以，醫(yī) 師可拉動(dòng)主束202，以在捕捉段232中建立能量，隨后放松在主束202上的力。捕捉段232 中存儲(chǔ)的能量逐漸地在阻塞上或沿著阻塞驅(qū)動(dòng)平移段234的開放的近端。醫(yī)師可重復(fù)地施 加此“拉動(dòng)和放松”手法，直到阻塞被捕捉部分2 牢牢地卡住。
圖2C示出給予捕捉部分2 的不同的段的變化的軸向強(qiáng)度的附加的安全益處。如 果捕捉部分2 遇到過度或閥值的力(如箭頭IM所示)，則捕捉段232的減小的軸向強(qiáng)度 可在平移段234內(nèi)倒置。如圖所示，捕捉段232的可滲透的遠(yuǎn)端230倒置，并且被主束202 拉入平移段234內(nèi)，而且在尺寸上減小。如圖2D所示，在主束202上的繼續(xù)拉動(dòng)將導(dǎo)致平 移段234的最終的倒置，使得捕捉段232延伸通過平移段234，并且可滲透的遠(yuǎn)端230現(xiàn)在 在平移段234的近端。繼續(xù)在近端方向120上移動(dòng)主束202將倒置捕捉部分226，如圖2E 所示。如圖所示，平移段234現(xiàn)在遠(yuǎn)離捕捉段232。這通過捕捉部分226的倒置而導(dǎo)致了 捕捉部分的尺寸上的減小。此特征允許在輸送鞘106內(nèi)或穿過不能移動(dòng)的阻塞取回捕捉部分226(如以下所述)。如以下所示，如果設(shè)備被遠(yuǎn)端地展開到粥樣硬化斑塊或不能移動(dòng)的 物體，而抵住物體繼續(xù)拉動(dòng)將導(dǎo)致?lián)p壞或撕開身體通道或血管壁，那么順序地倒置捕捉部 分226并減小其直徑的能力將使得能夠取回該設(shè)備。曾發(fā)現(xiàn)，在試圖穿過不能移動(dòng)的或頑 固的阻塞取回設(shè)備時(shí)，未構(gòu)建有變化的軸向強(qiáng)度的區(qū)域、彈簧功能或分段的倒置的取回設(shè) 備通常可能變平或在直徑上擴(kuò)大。
圖3A示出根據(jù)本公開的捕捉部分226的附加變化形式。在圖3A中，主束202和 線組204在可滲透的遠(yuǎn)端230處分叉或分開，以形成捕捉部分226。在附加的變化形式中， 主束202可以在捕捉表面232的中間部分內(nèi)分叉或分開，而不是在可滲透的遠(yuǎn)端230處。在 此類情況下，線204首先形成捕捉表面232，并最終分叉以形成捕捉部分的剩余部分。在任 何情況下，通過延伸通過開放的近端228，主束202能夠相對(duì)于捕捉部分2 鉸接，而不會(huì) 顯著地縮小開放的遠(yuǎn)端228的外形。如以上所述，這些變化形式中的捕捉表面232被制造 (通過工藝或通過線構(gòu)造)以具有小于橫越段234的軸向強(qiáng)度的軸向強(qiáng)度。
圖;3B示出具有集成的加強(qiáng)環(huán)MO的變化形式。通常，加強(qiáng)環(huán)MO向捕捉部分2 提供徑向強(qiáng)度，以防止將以其他方式阻礙包封阻塞的倒塌或變形。加強(qiáng)環(huán)240可允許使用 將以其他方式提供不可接受的徑向強(qiáng)度的線。例如，加強(qiáng)環(huán)240可允許使用直徑較小的線， 從而允許設(shè)備200在輸送期間通過導(dǎo)管壓縮成較小的直徑。
除了加強(qiáng)環(huán)M0，圖;3B包括具有許多花瓣/凸緣238的開放的近端228。在此變 化形式中，盡管凸緣238彼此交叉，但是它們是獨(dú)立可移動(dòng)的。
圖3C示出設(shè)備200的變化形式，其中捕捉部分2 包括與鄰近凸緣238交織或連 接的凸緣238。(變化形式包括將鄰近的凸緣結(jié)合或以其他方式連接在一起。)此特征為凸 緣238提供了較高的徑向強(qiáng)度，該較高的徑向強(qiáng)度減小了在身體腔內(nèi)移動(dòng)或清除阻塞時(shí)凸 緣238彎曲或變形的可能性。
圖3D至3E示出具有捕捉部分226的設(shè)備的附加變化形式，該捕捉部分2 具有 籃子類型的配置。如圖所示，捕捉部分2 和表面232包括橫越的線的更加密集的網(wǎng)，該橫 越的線最終通向橫越段234，該橫越段234在凸緣238中終止在開放的近端228。在此變化 形式中，橫越表面232的鄰近開放的近端的第一部分相對(duì)于捕捉表面的最終形成可滲透的 遠(yuǎn)端230的具有較高覆蓋密度的剩余部分而言具有低覆蓋密度。當(dāng)在阻塞上或抵住阻塞移 動(dòng)時(shí)，此構(gòu)造降低了捕捉表面的第一部分的減少的摩擦阻力，但允許捕捉表面的剩余部分 封裝并固定阻塞。
如圖3E所示，線從主束朝向捕捉部分226的遠(yuǎn)端分開，以形成可滲透的遠(yuǎn)端230。 可滲透的遠(yuǎn)端230實(shí)際上可具有和捕捉表面232相同的配置。換句話說，可滲透的遠(yuǎn)端可 簡單地是在捕捉部分的遠(yuǎn)端上延伸的捕捉表面的延伸部分。
自然地，線的分開可發(fā)生在捕捉部分226的一定的長度上，而不是剛好在遠(yuǎn)端處。 例如，如圖3D所示，線朝向捕捉部分的中間部分分開，并最終形成可滲透的遠(yuǎn)端230。
圖3F示出具有多個(gè)加強(qiáng)環(huán)240的設(shè)備200的變化形式。如以上所述，隨著設(shè)備200 在身體腔內(nèi)移動(dòng)，加強(qiáng)環(huán)向捕捉部分2 提供了附加的徑向強(qiáng)度，并且防止捕捉部分2 的 變形。然而，如以上所述，設(shè)備將被制造以提供變化的軸向強(qiáng)度區(qū)域，以允許有以上所述的 彈簧效果或分段的倒置。在任何的情況下，環(huán)240不需要圍繞設(shè)備的整個(gè)周長延伸。變化 形式包括在鄰近的橫越的線之間延伸的任意數(shù)量的支撐件。
圖3G示出具有延伸到捕捉部分2 的遠(yuǎn)端230的導(dǎo)線202的設(shè)備200的另一變化 形式。在此變化形式中，捕捉部分226由支架類型的結(jié)構(gòu)(stent-type structure)制成。 如以上所述，在本公開的范圍內(nèi)，可以使用任意類型的與捕捉部分2 相似的結(jié)構(gòu)，諸如激 光切斷管、化學(xué)蝕刻或光刻管、聚合物或金屬噴射模塑的結(jié)構(gòu)、籃子、過濾器、袋、線圈、螺旋 線結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線、薄層、膜、聚合物覆蓋物或多個(gè)交叉的線，只要設(shè)備可以被壓縮 到小的尺寸以便輸送，并在橫越阻塞之后可以擴(kuò)展。示出的變化形式還示出了位于捕捉部 分226的遠(yuǎn)端230上的覆蓋物270。聚合物覆蓋物270的長度可在捕捉部分2 上變化，以 防止阻塞隨著設(shè)備在阻塞上平移而逃脫。另外，覆蓋物270可以是聚合物的或線的網(wǎng)。然 而，通常覆蓋物具有足夠的孔隙率，以允許血液流過設(shè)備200。在此變化形式中，凸緣238形 成平移表面。
圖3H示出用于此處所述的系統(tǒng)的另一特征。在此變化形式中，系統(tǒng)包括位于輸 送鞘106的外部上的近端捕捉部分沈0。主束202延伸通過鞘106到遠(yuǎn)端捕捉部分(未顯 示)。如以下所述，近端捕捉部分260可相似于此處所述的遠(yuǎn)端捕捉部分226，除了近端捕 捉部分的遠(yuǎn)端262是開放的而近端捕捉部分的近端264是封閉的之外。另外，近端捕捉部 分260關(guān)于鞘106以與遠(yuǎn)端捕捉部分2 關(guān)于主束202鉸接非常相似的方式鉸接。在此變 化形式中，近端捕捉部分沈0的近端264逐漸變細(xì)或具有比剩余近端捕捉部分260小的外 形。此特征對(duì)于提高設(shè)備到期望部位的輸送能力以及在身體通道內(nèi)的任意阻塞的周圍操縱 是有利的。另外，如以下所述，近端捕捉部分260可關(guān)于阻塞被壓縮，以改善系統(tǒng)清除阻塞 的能力。近端捕捉部分260的構(gòu)造可選地包括具有不同的軸向強(qiáng)度的區(qū)域或能夠產(chǎn)生彈簧 力的段的變化形式。通常，因?yàn)榻瞬蹲讲糠?60不能被推進(jìn)成遠(yuǎn)離阻塞，所以對(duì)于分段倒 置的需要不是必須的。所以，任意數(shù)量的捕捉設(shè)計(jì)可被并入以用于近端捕捉部分。
在一些變化形式中，導(dǎo)線可延伸到系統(tǒng)的近端，用于醫(yī)師的操縱。但是，通常情況 是設(shè)備的特性必須沿著其長度變化。例如，當(dāng)設(shè)備旨在用于遙遠(yuǎn)的彎曲的組織中時(shí)，設(shè)備的 近端段期望為較硬的(以推進(jìn)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分到達(dá)目標(biāo)結(jié)構(gòu))。然而，設(shè)備的遠(yuǎn)端段必須具 有使其適合于彎曲結(jié)構(gòu)的特性。在設(shè)備被用于腦血管中的情況下，遠(yuǎn)端段必須為極端柔性 的，而近端段應(yīng)該為不易彎曲的。在許多情況下，需要不同的材料特性。于是，在試圖連接 尤其是連接區(qū)域中的不同材料時(shí)出現(xiàn)了問題。
傳統(tǒng)的連接方法包括釬焊、焊接、粘合、熱連接，等等。這些連接方法產(chǎn)生具有設(shè)備 的硬度上的增加的區(qū)域。例如，如果兩根線將被激光焊接在一起，那么它們連接的段具有產(chǎn) 生比線的剩余部分大的硬度的重疊部分。此硬度增加的區(qū)域通常與連接段的強(qiáng)度相平衡。 如果連接的區(qū)域太長，那么強(qiáng)度將是足夠的，但是硬度上的增加通常阻止通過彎曲的組織 的導(dǎo)航。如果連接的區(qū)域太短，那么設(shè)備可通過結(jié)構(gòu)導(dǎo)航，但是結(jié)合是較弱的，而且故障的 危險(xiǎn)增加。
圖4A示出用于和此處描述的設(shè)備一起使用，尤其用于彎曲的組織，例如腦血管的 改善的另一變化形式。在此實(shí)施例中，捕捉部分2 被示出具有向近端延伸的許多導(dǎo)線 204。為提供期望的特性，導(dǎo)線204在區(qū)域196中被連接到具有適合于近端組織的結(jié)構(gòu)的 線198(例如，線在直徑上較大或較硬)。為使設(shè)備200能夠用于腦血管中而不會(huì)損壞設(shè)備 200的結(jié)合強(qiáng)度特性或柔性，導(dǎo)線延伸預(yù)先決定的區(qū)域，使得結(jié)合區(qū)域196位于彎曲的組織 之外。因?yàn)槟X血管在長度上近似30厘米，所以導(dǎo)線204可延伸至少預(yù)先決定的長度的長度195，使得其在導(dǎo)航腦血管或其他彎曲的組織時(shí)仍然非常具有柔性。在一個(gè)實(shí)施例中，長度 是20厘米(但是可以為30或更多厘米。)。通過故意地將導(dǎo)線204延伸長度194，結(jié)合區(qū) 域196的長度可被選擇成適應(yīng)近端組織(其中，結(jié)合區(qū)域196的較大的硬度可被適應(yīng))。結(jié) 合區(qū)域196的長度可取決于應(yīng)用來變化(例如，從2到20cm適合用于腦的腦血管的設(shè)備)。 但是，結(jié)合可沿著導(dǎo)線的整個(gè)近端段延伸。
圖4B示出用于此處描述的設(shè)備的附加方面，其中主束202具有弧形的或彎曲的部 分252。此預(yù)置的形狀幫助在身體通道內(nèi)定向捕捉部分226，因?yàn)閺澢鷮⑹乖O(shè)備偏置成抵住 身體通道的壁。
圖4C和4D示出沿著圖4B中的線A-A取橫截面的視圖。如圖所示，此處描述的線 形式構(gòu)造允許取決于特定應(yīng)用的許多配置。例如，單獨(dú)的線204(如此處所述)可自己包括 較小的線或細(xì)絲的束。另外，線可以從材料上選擇，例如不銹鋼、鈦、鉬、金、銥、鉭、鎳鈦諾、 合金和/或聚合物的股。另外，設(shè)備中使用的線通過使用不同材料的線的組合而可以包括 多相結(jié)構(gòu)(heterogeneous structure)，以產(chǎn)生具有特定期望特性的設(shè)備。例如，設(shè)備中的 一根或多根線可包括形狀記憶或超彈性合金，以將預(yù)先決定的形狀或彈性賦予設(shè)備。在一 些變化形式中，選擇的線的機(jī)械特性可被改變。在此情況下，選擇的線可被處理以改變包括 脆性、展延性、彈性、硬度、柔韌性、塑性、強(qiáng)度和剛性的特性。
設(shè)備可包括許多輻射不透明的線(radiopaque wire)，例如用于螢光鏡成像情況 下的提高的可見度的金和鉬。換句話說，材料的任意組合可并入設(shè)備。除了材料，線的大小 可以如所需變化。例如，線的直徑可以是相同的或可以如所需變化。
另外，單獨(dú)的線可具有在圓形、橢圓形、d形狀、長方形的形狀等等的范圍內(nèi)變化的 橫截面形狀。圖4C示出了一個(gè)可能的變化形式，其中許多圓形的線204包括有d形狀的線 205。而且，設(shè)備不限于具有帶有相同橫截面形狀或尺寸的線。相反，設(shè)備可具有帶有不同 橫截面形狀的線。例如，如圖4D所示，一根或多根線205相對(duì)于線204的剩余部分而言可 具有不同橫截面形狀或尺寸。明顯地，任意數(shù)量的變化形式都屬于本公開的范圍。
為示出一個(gè)此類的實(shí)施例，設(shè)備可具有8-12根由.003”圓超彈性材料(例如，鎳鈦 諾)制成的線。設(shè)備可附加地具有2-4根由用于熒光屏檢查(fluoroscopy)的.002”鉬制 成的線。在8-12根鎳鈦諾線中，這些線中的1-4根可由較大的直徑或不同的橫截面制成，以 增加設(shè)備的整體強(qiáng)度。最后，可添加幾個(gè)聚合物纖維，其中纖維具有用于凝塊附著等等的期 望的表面特性。線的如此組合提供了一種具有鑒于其他形成裝置(formationmeans)(例如 從管激光切斷或蝕刻形狀或利用焊接連接材料，等等)通常不可能的特性的復(fù)合設(shè)備。明 顯地，考慮到本發(fā)明的原則，任意數(shù)量的排列都是可能的。
在另一實(shí)施例中，設(shè)備可從由聚合物材料或聚合物材料的復(fù)合混合形成的線制 成?？梢赃x擇聚合物的復(fù)合物，使得其非常松軟，直到其被暴露到身體流體和或?yàn)榱藦?qiáng)度而 使聚合物進(jìn)一步聚合或變硬的一些其他所輸送的催化劑。多種涂層可在設(shè)備被適當(dāng)?shù)胤胖?之前保護(hù)聚合物以防止進(jìn)一步聚合。涂層可為放置提供指定的期間(例如，5分鐘)，在那 之后，涂層降級(jí)或由于試劑而被活化(其不會(huì)影響周圍的組織)，從而允許設(shè)備增加硬度， 使得其在血栓被拉出時(shí)不會(huì)拉長。例如，形狀記憶聚合物將允許設(shè)備增加硬度。
在另一變化形式中，設(shè)備中使用的線中的一根或多根可包括拉伸填充管(DFT)，例 如由 Fort Wayne Metals, Fort Wayne, Indiana 提供的那些。如圖 4E 所示，此 DFT 線 252包括在第二材料210之上的第一材料或殼208，第二材料210具有不同于外殼的特性。盡 管可使用多種材料，但是本設(shè)備下的一種變化形式包括具有超彈性(例如，鎳鈦諾)外管的 DFT線，該超彈性(例如，鎳鈦諾)外管在超彈性外殼內(nèi)具有輻射不透明材料。例如，輻射不 透明材料可包括任意商業(yè)使用的輻射不透明材料，包括但不限于鉬、銥、金、鉭或類似的合 金。從以上所述的DFT線制成捕捉部分的一個(gè)益處為，不是在捕捉部分上具有一個(gè)或多個(gè) 標(biāo)記，而是整個(gè)捕捉部分可由超彈性材料制成，而同時(shí)考慮到超彈性殼內(nèi)的輻射不透明材 料的核，超彈性捕捉部分被制成輻射不透明。明顯地，任意復(fù)合DFT線252可被并入此處描 述的系統(tǒng)和捕捉部分。
圖5A示出用于從身體腔清除阻塞的系統(tǒng)10的變化形式的工作端部。在此變化形 式中，系統(tǒng)10包括主束202和延伸出微導(dǎo)管或?qū)Ч?02的捕捉部分226。微導(dǎo)管102可選 擇地包括在主束202上可軸向地滑動(dòng)并且關(guān)于捕捉部分2 可變化地定位的近端腳256。 近端腳256可包括除了花瓣/凸緣258配置以外的任意數(shù)量的配置(即，腳可以是球、線圈、 肩，等等，其中此類結(jié)構(gòu)簡單地取代了圖5A中的花瓣)。在任何情況下，近端腳256提供了 向捕捉部分2 提供反作用力的增加的表面面積，其中反作用力輔助捕捉部分226內(nèi)的阻 塞的移動(dòng)。可選地，近端腳穩(wěn)定阻塞，并且阻止阻塞和捕捉部分一起移動(dòng)，直到捕捉部分包 封阻塞。
近端腳256的大小可依據(jù)目標(biāo)部位組織來調(diào)整。例如，如果目標(biāo)部位在身體通道 的分叉內(nèi)，那么可使用較大的表面面積。近端腳256的大小在過程期間也是可調(diào)整的。例 如，在花瓣/凸緣258配置的情況下，花瓣258可具有較大的尺寸，以便最初穩(wěn)定阻塞，并隨 后減小尺寸以允許阻塞被捕捉部分2 完全地包住。
近端腳256可從導(dǎo)管102的內(nèi)部延伸，例如從導(dǎo)管的內(nèi)部腔內(nèi)，或從導(dǎo)管的壁內(nèi)的 附加腔?？蛇x地，近端腳256可被永久地附加到導(dǎo)管102。在此類情況下，獨(dú)立的導(dǎo)管(沒 有近端腳)可用來橫越阻塞，用于遠(yuǎn)離阻塞來展開設(shè)備。一旦設(shè)備被展開，導(dǎo)管可被更換以 提供近端腳。在附加的變化形式中，近端腳256可被附加到輸送鞘(如以下所述)，并且在 導(dǎo)管內(nèi)倒塌，其中在導(dǎo)管外的推動(dòng)擴(kuò)展了近端腳256，使得其可如以上所述地起作用。
在附加變化形式中，近端捕捉部分(如圖3H所示)可被用于位于主束202周圍的 腳256。此變化形式可以包括或可以不包括遠(yuǎn)端捕捉部分。所以近端捕捉部分的構(gòu)造(如 此處所述包括變化的軸向強(qiáng)度的段)可被用來實(shí)施推動(dòng)和放松手法(類似于此處描述的拉 動(dòng)和放松手法)。
圖5B示出系統(tǒng)10的另一變化形式，其中系統(tǒng)包括位于輸送鞘106的外部上的近 端捕捉部分260。自然地，近端捕捉部分260還將被附加到微導(dǎo)管的外部。近端捕捉部分 260類似于于此所述的捕捉部分226，除了近端捕捉部分的遠(yuǎn)端262是開放的，而近端捕捉 部分的近端264是封閉的。近端捕捉部分同樣可以可選地配置成具有變化的軸向強(qiáng)度、彈 簧比率和與遠(yuǎn)端捕捉部分2 相關(guān)的各種其他的特征的區(qū)域。在示出的變化形式中，捕捉 部分2 和主束202相對(duì)于近端捕捉部分260移動(dòng)，以捕捉阻塞。另外，近端捕捉部分260 關(guān)于鞘106以與遠(yuǎn)端捕捉部分2 相對(duì)于主束202鉸接非常相同的方式鉸接。如圖所示， 一旦捕捉部分2 和260被移動(dòng)得足夠靠近彼此，那么開放的端部2 和262上的花瓣238 可相互配合以嵌套。由保持的阻塞產(chǎn)生的向外的力提供鄰近的花瓣/凸緣238之間的摩擦 配合，以保持嵌套。
設(shè)備的變化形式包括附加的結(jié)構(gòu)，例如彈簧、鉤、倒鉤等等，以使開放的端部228 和262互鎖。如以上所述，獨(dú)立的導(dǎo)管可被用來最初展開超過阻塞的捕捉部分226。盡管 示出的捕捉部分具有相同的配置，但是用于任意給定的系統(tǒng)的捕捉部分2 和260不必在 尺寸、形狀和配置上匹配。例如，近端捕捉部分可以是不可滲透的，以在遠(yuǎn)端捕捉部分允許 流動(dòng)的時(shí)候流動(dòng)。在另一實(shí)施例中，一個(gè)籃子相對(duì)于另一個(gè)可以是尺寸過小的，以便改善嵌 套。
在任何情況下，圖5B示出的系統(tǒng)10的構(gòu)造包括未連接的捕捉部分2 和沈0的 開放的端部2 和沈2。所以，隨著捕捉部分2 和260朝向彼此移動(dòng)，作為主束202相對(duì) 于輸送鞘106平移的結(jié)果，開放的端部自由地分別在主束202和輸送鞘106周圍鉸接，以保 持?jǐn)U展成抵住腔壁。
圖5C至5E示出用于輸送捕捉部分2 和沈0的系統(tǒng)的變化形式。圖5C示出附 加到輸送鞘106的近端260捕捉部分。在可選的變化形式中，近端捕捉部分260可用近端 腳(未顯示)替換。如以上所述，主束或?qū)Ь€202延伸穿過輸送鞘106，并連接到遠(yuǎn)端捕捉 部分226，超過遠(yuǎn)端捕捉部分200的開口 228。主束或?qū)Ь€202延伸通過近端捕捉部分沈0。 這允許捕捉部分的自由端2 和262保持相對(duì)地未連接，使得它們能鉸接并符合血管的曲 率(如以下所述)。捕捉部分2 和沈0、主束202和輸送鞘106延伸通過微導(dǎo)管102。
圖5D示出在微導(dǎo)管102橫越阻塞(未顯示)之后的展開的狀態(tài)。一旦微導(dǎo)管102 處于阻塞的遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端捕捉部分2 便從微導(dǎo)管102的端部展開。如此處所述，捕捉部分可 自擴(kuò)展或可經(jīng)醫(yī)師致動(dòng)而擴(kuò)展。在任何情況下，遠(yuǎn)端捕捉部分2 應(yīng)該是足夠可折疊的以 保持在微導(dǎo)管102內(nèi)，用于展開到阻塞的遠(yuǎn)端。為了從導(dǎo)管102展開遠(yuǎn)端捕捉部分226，主 束202可平移，以推動(dòng)遠(yuǎn)端捕捉部分226，從而使其從導(dǎo)管102彈出。可選地，微導(dǎo)管102可 從遠(yuǎn)端捕捉部分2 撤出。
圖5E示出在導(dǎo)管102被撤出到阻塞(未顯示)的近端之后并在近端捕捉部分沈0 被從微導(dǎo)管102放出之后的展開狀態(tài)。如以上所述，近端捕捉部分260可被附加到導(dǎo)管的外 部，在此情況下，導(dǎo)管可以是去除鞘的或可被更換?？蛇x地，并如圖所示，近端捕捉部分沈0 被附加到輸送鞘106，并且被制成折疊在微導(dǎo)管內(nèi)，以便最后展開，由此，平移輸送鞘106將 會(huì)從微導(dǎo)管放出近端部分沈0。
圖5F示出系統(tǒng)10的另一方面，其中，在血管內(nèi)平移阻塞2之前，近端捕捉部分沈0 的近端264被倒塌或壓縮在阻塞2的周圍。在此實(shí)例中，近端捕捉部分260可通過在捕捉 部分沈0的封閉的近端264之上推動(dòng)導(dǎo)管102而被壓縮。在此情況下，近端捕捉部分260 在導(dǎo)管102內(nèi)并相對(duì)于導(dǎo)管102是可滑動(dòng)的。自然地，變化形式可包括在平移阻塞2期間 壓縮近端沈4。在任何一種情況下，近端捕捉部分260可被以許多不同的方式壓縮。例如， 近端籃子可利用導(dǎo)管102(如圖所示)或輸送鞘106或任意其他數(shù)量的機(jī)構(gòu)(未示出)來 壓縮。
如圖所示，近端264可利用鞘106和/或?qū)Ч?02來壓縮。然而，可使用其他壓縮 的裝置(例如，環(huán)結(jié)構(gòu)、鞘上的管、拉繩配置，等等)。在使用中，一旦遠(yuǎn)端捕捉部分2 在阻 塞2的遠(yuǎn)端展開，并且導(dǎo)管102被撤出到阻塞2的近端，便展開近端捕捉部分沈0。隨著近 端捕捉部分260部分地(或全部地)包住阻塞2，醫(yī)師可倒塌或壓縮近端捕捉部分沈0，以 更好地在系統(tǒng)10內(nèi)固定阻塞。
應(yīng)該注意到，可考慮任意數(shù)量的形狀、配置，以及任意數(shù)量的連接線，以形成根據(jù) 本公開的設(shè)備。然而，本發(fā)明的變化形式包括選擇許多的線，以產(chǎn)生設(shè)備的指定的結(jié)構(gòu)特 性。例如，設(shè)備可具有任意數(shù)量的線，其中，限制由制造足夠小的尺寸以進(jìn)入含有阻塞的區(qū) 域的設(shè)備的能力決定。然而，在一些情況下，可期望線被選定以給予指定特性。例如，在示 出的變化形式中，主束可包括不會(huì)分開的任意數(shù)量的線，以形成設(shè)備中的隨后形狀。換句話 說，不是所有的形成段的線需要分開以形成鄰近的段。相反，這些不分開的線可離開設(shè)備簡 單地繞回。在附加的變化形式中，一根或多根線可分開，以形成捕捉部分的特定部分(例 如，封閉端部、橫越的線，等等)。隨后線可繞回，以再一次與主束會(huì)聚。
圖6A至6E示出根據(jù)本發(fā)明的關(guān)于血管中的阻塞的設(shè)備的變化形式的展開的一個(gè) 實(shí)施例。附圖旨在演示直接在清除阻塞之前的設(shè)備的初始放置。
圖6A示出容納于身體腔或血管6內(nèi)的阻塞2。在血管為腦動(dòng)脈的情況下，阻塞可 導(dǎo)致缺血性中風(fēng)。使用標(biāo)準(zhǔn)介入導(dǎo)管插入技術(shù)，微導(dǎo)管102和導(dǎo)引線(gUideWire)104橫越 阻塞。微導(dǎo)管102可穿過阻塞2推進(jìn)?？蛇x地，微導(dǎo)管102可在阻塞旁邊“推動(dòng)”，并在阻塞 周圍推進(jìn)。在任何情況下，微導(dǎo)管102從阻塞2的近的端部3(或近端側(cè))移動(dòng)到阻塞2的 遠(yuǎn)的端部4(或遠(yuǎn)端側(cè))。應(yīng)該注意到，導(dǎo)管102可關(guān)于阻塞2居中或偏心。另外，設(shè)備可以 與或可以不與導(dǎo)引線一起使用，以導(dǎo)航到部位并橫越阻塞。
設(shè)備的一些變化形式可在沒有附加的導(dǎo)引線的情況下放置。而且，此處所述的結(jié) 構(gòu)可直接被并入導(dǎo)引線組件，其中展開會(huì)需要鞘或其他覆蓋物以從約束釋放部件。
圖6B示出，設(shè)備200的捕捉部分2 和主束202在阻塞2的遠(yuǎn)端從微導(dǎo)管102的 內(nèi)部展開。所以，在大多數(shù)變化形式中，捕捉部分2 被設(shè)計(jì)成配合在導(dǎo)管102內(nèi)，用于輸送 和一經(jīng)展開的擴(kuò)展。可選地，設(shè)備可被致動(dòng)，以呈現(xiàn)期望的形狀(例如，在一根或多根線包 括形狀記憶合金的情況下，一經(jīng)達(dá)到轉(zhuǎn)變溫度)。如圖所示，捕捉部分2 包括橫越段234 和捕捉段232。在一些過程中，隨著主束202、導(dǎo)管102或鞘106在近端方向上拉動(dòng)捕捉部 分226，橫越段234帶有少量復(fù)雜地或沒有復(fù)雜地包住阻塞2。
但是，如以上所述，可能存在一些過程，其中遠(yuǎn)端捕捉部分2 在沉積于血管或腔 內(nèi)的阻塞2的遠(yuǎn)端展開，使得捕捉部分226的穩(wěn)定的平移將不會(huì)包住阻塞2。圖7A至7G示 出此情況的一些實(shí)施例。如圖7A所示，鞘106可能能夠穿過阻塞2，以展開遠(yuǎn)端捕捉部分 226，為包住阻塞2做準(zhǔn)備。圖7B示出橫越段234接合阻塞2，但不能夠輕易地或完全地包 住阻塞2的情況。然而。在捕捉部分2 包括具有不同軸向強(qiáng)度(如以上所述)的區(qū)域的 那些情況下，對(duì)主束202在近端方向120上的繼續(xù)的拉動(dòng)使捕捉段234壓縮。當(dāng)捕捉段234 被構(gòu)建以作用成彈簧時(shí)，捕捉段232的變形從主束202的近端運(yùn)動(dòng)存儲(chǔ)能量。此能量的存 儲(chǔ)允許醫(yī)師放松主束202上的拉力120。圖7C示出壓縮的捕捉段234。存儲(chǔ)在捕捉段232 中的能量在阻塞2之上或沿著阻塞2逐漸驅(qū)動(dòng)平移段234的開放的近端228。醫(yī)師可重復(fù) 地施加此“拉動(dòng)和放松”手法，直到阻塞被捕捉部分2 足夠地卡住。在一些變化形式中， 當(dāng)阻塞2最后掙脫并清除時(shí)，捕捉段234保持壓縮。
圖7D描述了位于顯著地嵌入在血管或身體腔內(nèi)的物體2的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端捕捉部分 的情況。在此情況下，清除阻塞2所需的力可能會(huì)損壞血管或腔。此阻塞包括硬化斑塊或其 他不能移動(dòng)的物體。如圖所示，當(dāng)拉動(dòng)遠(yuǎn)端捕捉部分2 時(shí)，一旦近端力120達(dá)到閥值(如 由捕捉部分226的構(gòu)造決定)，隨著可滲透的端部230進(jìn)入橫越段232，捕捉部分2 將經(jīng)歷分段倒置。在此變化形式中，可滲透的端部230實(shí)際地進(jìn)入阻塞2。捕捉部分226的構(gòu) 造防止直徑上的變平或擴(kuò)展，其中此運(yùn)動(dòng)將阻止捕捉部分的清除。再一次，如果由捕捉部分 226施加的力使阻塞2逃脫。即使捕捉部分226的一部分在阻塞2內(nèi)，如圖2D所示，阻塞2 也可被清除。
圖7E示出在捕捉段234現(xiàn)在處于橫越段232的近端時(shí)的捕捉部分226的后階段 的倒置(advanced inversion)。橫越段232 —經(jīng)倒置便可變形，但將隨著捕捉段2；34移動(dòng) 通過阻塞2而朝著捕捉段234逐漸變細(xì)(通常通過之前由鞘106穿過阻塞2或在阻塞2周 圍的推進(jìn)產(chǎn)生的開口)。
圖7F示出幾乎移動(dòng)通過阻塞2的捕捉部分226，使其可被從身體去除。如圖7G所 示，捕捉部分2 現(xiàn)在被完全地顛倒，并且處于其可為從患者去除而再進(jìn)入導(dǎo)管的狀態(tài)。
此處描述的允許捕捉部分2的分段倒置的構(gòu)造提供了重要的安全特征。醫(yī)師必須 采取附加的外科干預(yù)，以便去除已經(jīng)留在不能移動(dòng)的阻塞的遠(yuǎn)端的任何的取回設(shè)備。如果 預(yù)先決定的或閥值力的應(yīng)用被設(shè)備的近端移位超過，那么分段倒置的能力將允許醫(yī)師顛倒 并去除捕捉部分226。此特征減少了對(duì)去除由于施加過度的力而將以其他方式被留下或分 開的取回設(shè)備的附加外科干預(yù)的需要。
圖8A至8B示出超過捕捉部分2 的近端開口 2 附加導(dǎo)線或線202的束的附加 益處。圖5A示出籃子類型的結(jié)構(gòu)90，其中線202被附加到近端端部92。如圖所示，隨著導(dǎo) 線202拉動(dòng)籃子90穿過彎曲的組織6，拉動(dòng)離開設(shè)備90的軸線的分力使近端開放的端部 92在尺寸上收縮或減小。如圖所示，隨著近端端部92接近阻塞2，端部的外圍不被放置成 抵住身體通道6的壁。結(jié)果，隨著籃子90在阻塞2上平移，收縮的開口 92將增加的軸向力 放置在阻塞2上(因?yàn)榻硕瞬?2抵住阻塞推動(dòng)，而不是在其周圍滑動(dòng))，使得包封阻塞更 加困難并可能導(dǎo)致血管損壞。
圖8B示出根據(jù)此處公開的原理的設(shè)備200。導(dǎo)線202被附加到捕捉部分2 的遠(yuǎn) 端端部230。隨著主束202被拉動(dòng)通過彎曲的血管路徑，捕捉部分2 關(guān)于束202樞轉(zhuǎn)或鉸 接，并且保持與血管的軸線對(duì)齊。結(jié)果，導(dǎo)線202和捕捉部分226的軸線之間的任何的不對(duì) 準(zhǔn)不會(huì)影響開放的近端端部228。如以上所述，一些開放的近端端部的封閉可能發(fā)生，盡管 其在捕捉部分在阻塞上移動(dòng)時(shí)將不足以干預(yù)阻塞。此配置允許開放的近端端部228的外圍 保持抵住通道6的壁。如圖所示，因?yàn)殚_放的近端端部2 未被收縮，所以開放的近端端部 228更好地適合于在阻塞周圍滑動(dòng)，用于最終的清除。
圖8C示出將微導(dǎo)管102撤出到阻塞2的近端側(cè)3并且展開近端捕捉部分260 (在 可選的變化形式中，可使用近端腳或可單獨(dú)地使用捕捉部分226)。再一次，導(dǎo)管102可被更 換為具有近端捕捉部分沈0的導(dǎo)管102?？蛇x地，并如附圖所示，近端捕捉部分260可附加 到穿過導(dǎo)管102提供的輸送鞘106。
同樣如圖所示，主束202和捕捉部分由于組織的彎曲度而變得不對(duì)齊。然而，因?yàn)?捕捉部分2 和沈0能夠相對(duì)于主束202和導(dǎo)管102或鞘106樞轉(zhuǎn)或鉸接，所以開放的端 部能夠保持抵住腔壁。在開放的端部連接到線或?qū)Ч艿某Ｒ?guī)設(shè)備中，當(dāng)線或?qū)Ч茉诮M織中 彎曲時(shí)，施加在開放的端部上的力使端部變形或扭曲，以呈現(xiàn)減小的外形。所以，如果開放 的端部的外形在尺寸上變小，那么醫(yī)師可能在清除阻塞上具有困難。如果醫(yī)師在平移設(shè)備 時(shí)施加太多的力，那么開放的端部的閉合還可能導(dǎo)致血管損壞。
圖8D示出捕捉部分2 和260被移動(dòng)為鄰近阻塞2。近端捕捉部分260可保持 靜止或可相對(duì)于遠(yuǎn)端捕捉部分2 推進(jìn)。無論如何，醫(yī)師能夠?qū)⒆枞?誘捕在由捕捉部分 2 和260限定的空腔內(nèi)。圖8E示出當(dāng)兩個(gè)捕捉部分被拉在一起時(shí)的系統(tǒng)。為了清晰的目 的，阻塞未被示出。一旦相對(duì)于彼此足夠地推進(jìn)捕捉部分2 和近端捕捉部分沈0，各自開 放的端部上的凸緣238可互鎖。當(dāng)阻塞被封裝在兩個(gè)嵌套的部分之間時(shí)，此特征在取出設(shè) 備時(shí)提供了附加的安全。
圖8F示出在將阻塞固定在近端捕捉段260和遠(yuǎn)端捕捉段2 之間后的設(shè)備200。 如圖所示，捕捉到的阻塞2被保持在捕捉部分2 和260之間，其中凸緣238嵌套在彼此內(nèi)， 以將捕捉部分“鎖定”在一起。在設(shè)備的一些變化形式中，捕捉部分中的一個(gè)可相對(duì)于另一 個(gè)是小的。此配置允許小的捕捉部分在設(shè)備被拉在一起時(shí)變成進(jìn)一步壓縮的。捕捉表面的 壓縮隨后用于進(jìn)一步壓縮被捕捉在設(shè)備內(nèi)的阻塞2。
此處描述的捕捉部分可包括覆蓋物或包裹物，只要設(shè)備的其他特征不被損害。此 覆蓋物可位于捕捉部分2 和沈0、僅僅一個(gè)或多個(gè)捕捉部分之上。覆蓋物可包括纏繞或編 織在段周圍的股或纖維、聚合物薄層或聚合物浸漬的涂層，例如硅、氨基甲酸酯等等。在捕 捉部分任何一個(gè)上的涂層可以是實(shí)心的或多孔的。在后面的情況中，血液可繼續(xù)通過涂層 流動(dòng)。在一個(gè)變化形式中，近端捕捉部分260可使用實(shí)心的覆蓋物，而遠(yuǎn)端捕捉部分200可 包括多孔的覆蓋物。在此情況中，血液或其他流體流可由于實(shí)心覆蓋物的出現(xiàn)而被暫時(shí)地 停止，以幫助清除阻塞。
圖9示出系統(tǒng)的變化形式，其中主束202包括中間腳274。中間腳274的結(jié)構(gòu)可相 似于以上論述的近端腳(例如，以環(huán)連結(jié)成花瓣配置的線)。然而，中間腳包括大于主束直 徑的表面面積或直徑。在任何情況下，當(dāng)遠(yuǎn)端捕捉部分200和主束202被在近端方向上朝 向阻塞2拉動(dòng)時(shí)，中間腳274的增加的表面面積提供對(duì)阻塞2增加的阻力。中間腳274接 合阻塞2，以從身體通道的壁部分地移動(dòng)或放松阻塞。中間腳274可滑動(dòng)地位于主束上，使 得在閥值力之后，中間腳在遠(yuǎn)端捕捉部分200內(nèi)移動(dòng)。主束202可包括任意數(shù)量的中間腳 274。
盡管以上示出的有插圖的變化形式包括開放端部的、圓形的、成圈的或部分圖形 狀的橫截面區(qū)域，但是捕捉部分的變化形式可包括任意數(shù)量的形狀。例如，此類形狀可包括 圓形、弓形形狀、部分圓形形狀、環(huán)、橢圓形、正方形、長方形、多邊形、重疊的環(huán)、一對(duì)半圓等 等)。各種形狀可被熱設(shè)置成自擴(kuò)展的(即，超彈性的)或使用形狀記憶合金可允許設(shè)備一 經(jīng)達(dá)到期望的轉(zhuǎn)換溫度便呈現(xiàn)特定的形狀。
以上論述的示范性形狀允許有形的段(shaped section)響應(yīng)于在變化直徑的身 體腔中的放置來調(diào)整直徑。應(yīng)該注意到，設(shè)備可在設(shè)備不同的端部上具有不同的有形的段。
盡管許多不同的形狀可被考慮成屬于本公開的范圍，但是形狀將取決于設(shè)備最終 的應(yīng)用。如此處所述，示出的實(shí)施例具有從脈管系統(tǒng)取回阻塞的特定的適用性。所以，為這 些應(yīng)用，有形的段應(yīng)該形成形狀，使得它們可擴(kuò)展成抵住血管壁，而不會(huì)導(dǎo)致血管的損傷。 例如，一旦從導(dǎo)管釋放，有形的段便可呈現(xiàn)它們靜止時(shí)的形狀，并且在血管內(nèi)擴(kuò)展。靜止的 形狀可被構(gòu)建成具有略微大于血管的尺寸的尺寸。相對(duì)于目標(biāo)血管制定設(shè)備的大小可幫助 將設(shè)備的部分放置成抵住血管。
在附加的方面中，有形的段可被設(shè)計(jì)成具有大于預(yù)期目標(biāo)血管或簡單地不同于預(yù)期血管的橫截面形狀的不受約束的形狀(即，不是圓形或管狀的，但是為線性或其他不同 的形狀)。在此實(shí)施例中，當(dāng)有形的段從輸送導(dǎo)管釋放時(shí)，有形的段試圖返回到不受約束的 形狀。在不受約束的形狀不同于血管的圓形外形的那些變化形式中，導(dǎo)線呈現(xiàn)適應(yīng)血管但 更加剛性和穩(wěn)定的形狀，因?yàn)槠洳皇芗s束的形狀完全不同于血管的形狀。換句話說，有形的 段連續(xù)地將向外的力施加在血管上。
在另一方面，此處示出的有形的段可不必位于相同的平面中。相反，它們可通過偏 移來軸向地間隔開。將設(shè)備構(gòu)建成具有非平面的有形段的一個(gè)益處為，此配置可允許輸送 設(shè)備通過較小的微導(dǎo)管，因?yàn)楫?dāng)被折疊以配合在微導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，有形的段不會(huì)彼此干擾。
可應(yīng)用到設(shè)備的所有變化形式的另一方面是，將設(shè)備(不管是橫越的細(xì)絲還是包 圍的部分)配置成更好地附著到阻塞。一個(gè)此類的方式包括使用結(jié)合到某些凝塊的涂層 (或產(chǎn)生阻礙的其他材料)。例如，線可被涂敷有結(jié)合到血栓的水凝膠或黏合劑。所以，當(dāng) 設(shè)備關(guān)于凝塊固定時(shí)，添加劑和設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)的組合可提高設(shè)備在清除阻塞時(shí)的效率。涂 層還可與捕捉部分或?qū)Ч芙M合，以提高設(shè)備封裝并清除阻塞的能力(例如，親水涂層)。
此類的改善還可以是機(jī)械的或結(jié)構(gòu)的。捕捉部分的任意部分可具有當(dāng)設(shè)備包圍阻 塞時(shí)卡住阻塞的鉤、纖維或倒鉤。鉤、纖維或倒鉤1 可被合并在設(shè)備的任意部分中。然而， 此類特征不會(huì)阻止醫(yī)師從身體取出設(shè)備的能力將是重要的。
除了添加劑，設(shè)備可被耦合到射頻或其他能源(例如圖IA中的14或16)，以允許 電流、超聲或射頻能傳輸通過設(shè)備，并且導(dǎo)致凝固，或產(chǎn)生凝塊或其他阻塞的附加凝結(jié)物。
此處描述的方法還可包括在試圖清除阻塞之前處理阻塞。此類處理可包括以使 閉合收縮或?yàn)楦菀椎那宄蛊涓觿傂詾槟繕?biāo)，施加化學(xué)或藥物制劑。此類的制劑包 括但不限于化療藥物或溶液、輕度的福爾馬林或醛溶液。
關(guān)于本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)，可如在相關(guān)領(lǐng)域中那些技術(shù)人員的水平的范圍內(nèi)使用材 料和制作技術(shù)。就通常或邏輯上使用的其他行為而言，相同的可適用關(guān)于本發(fā)明基于方法 的方面。另外，盡管已經(jīng)參照若干實(shí)施例、可選地并入的各種特征描述了本發(fā)明，但是本發(fā) 明不限于被描述或表示成關(guān)于本發(fā)明的每個(gè)變化形式考慮的那樣。
圖10示出包括耦合到呈主束202的形式的一根或多根導(dǎo)線的遠(yuǎn)端捕捉部分2 的取回設(shè)備200的一個(gè)變化形式。主束延伸通過包括近端捕捉部分沈0的鞘106。取回設(shè) 備200的配置可合并此處所述的近端捕捉部分和遠(yuǎn)端捕捉部分，以及在以上提到的共同指 定的專利申請中所述的各種其他的配置。另外，圖10中示出的和以下論述的各種部件的相 對(duì)尺寸只是用于說明性的目的。
近端捕捉部分沈0的端部沈4附加到鞘106的遠(yuǎn)端端部。然而，如以上所述，其他 的變化形式都屬于本公開的范圍。主束202可選地終止于手柄242處。如以上所述，在某 些變化形式中，主束被連接到較硬的線或較硬的線束。這允許設(shè)備200具有非常柔性的遠(yuǎn) 端段和相對(duì)較硬的近端段。以上的圖4A論述了將接頭放置在與設(shè)備的遠(yuǎn)端段間隔開的位 置上，以便增加結(jié)合強(qiáng)度，但不會(huì)損害遠(yuǎn)端段的柔性。在任何情況下，設(shè)備200可具有包括 暴露的線或在線上的覆蓋物/管的近端束203。在某些變化形式中，束或線202、203可利用 涂層封裝。
鞘106的近端端部包括鞘手柄M4。如此處所述，束202或近端束203 (典型地在 手柄242處)的軸向移動(dòng)導(dǎo)致束在鞘106內(nèi)的移動(dòng)1 或平移。此動(dòng)作移動(dòng)遠(yuǎn)端捕捉部分226(如箭頭1 所示)。在某些變化形式中，設(shè)備200被裝入微導(dǎo)管(未示出但如以上所 述)，該微導(dǎo)管被輸送到阻塞部位，并穿過阻塞。
在一些變化形式中，鞘轂244包括一個(gè)或多個(gè)鎖定轂M6。其中，鎖定轂246的致 動(dòng)(或軸向的或旋轉(zhuǎn)的)相對(duì)于鞘手柄244和鞘106鎖定主束202。接下來，此鎖定作用還 相對(duì)于近端捕捉部分260鎖定遠(yuǎn)端捕捉部分226?？墒褂酶鞣N方法以增加鎖定轂246和近 端束203之間的摩擦干涉。結(jié)果，當(dāng)醫(yī)師確定了阻塞的長度時(shí)，醫(yī)師可通過相對(duì)于鞘轂244 鎖定近端束203來設(shè)置捕捉部分226、260之間的間隔。所以，近端束203可包括任意類型 的增加的標(biāo)識(shí)(incremental marking)，以允許醫(yī)師輕易地確定捕捉部分的間隔。如所示， 鞘轂244可包括附加的噴射口，以輸送流體或其他物質(zhì)通過鞘106。
如以上所述，設(shè)備200可用于微導(dǎo)管。在那些變化形式中，重要的是，設(shè)備200被 裝載而不會(huì)損壞遠(yuǎn)端束202、捕捉部分226、260和/或鞘106。結(jié)果，設(shè)備200可包括減小 近端捕捉部分260 (和/或遠(yuǎn)端捕捉部分226)的可選的漏斗觀6，以便裝入微導(dǎo)管和/或鞘 106 內(nèi)。
設(shè)備200的另一變化形式包括可滑動(dòng)地附加到鞘觀0的插入工具觀0。因?yàn)樵O(shè)備 200的變化形式可以是極端柔性的，所以插入工具觀0可用來在設(shè)備200被推進(jìn)微導(dǎo)管中時(shí) 向鞘106、束202或其他部件提供柱強(qiáng)度。插入工具包括剛性段282和摩擦耦合器觀4。剛 性段282具有支撐設(shè)備200以防止變形的柱強(qiáng)度。摩擦耦合器284可以是允許操作者擠壓 或緊握耦合器觀4以在裝載工具280和設(shè)備200 (典型地鞘106)之間產(chǎn)生暫時(shí)的摩擦干涉 的柔性材料。此動(dòng)作允許設(shè)備200隨著裝載工具280被推進(jìn)微導(dǎo)管中而進(jìn)行軸向的推進(jìn)。 一旦剛性段282被完全地插入微導(dǎo)管中，操作者釋放摩擦耦合器觀4，并可從導(dǎo)管撤出裝載 工具觀0，而不會(huì)撤出設(shè)備200。插入工具280還可包括可滑動(dòng)地耦合到剛性段282的可選 的裝載管觀6。當(dāng)被使用時(shí)，漏斗286可撤出近端捕捉部分260和遠(yuǎn)端捕捉部分2 進(jìn)入裝 載管觀6。裝載管286隨后耦合到微導(dǎo)管，隨著剛性段282和摩擦耦合器284相對(duì)于裝載管 286推進(jìn)設(shè)備200，微導(dǎo)管允許捕捉部分在其內(nèi)推進(jìn)。
圖IlA示出用于從血管或身體腔取回物體的漏斗導(dǎo)管300。通常，當(dāng)醫(yī)師在各種取 回設(shè)備中捕捉阻塞時(shí)，設(shè)備和阻塞可通過將設(shè)備和阻塞撤入鞘、引導(dǎo)導(dǎo)管或?qū)б?“導(dǎo)引 導(dǎo)管”)而被輕易地從身體取出。然而，在一些環(huán)境中，醫(yī)師在將裝載阻塞的設(shè)備撤入鞘、引 導(dǎo)導(dǎo)管或?qū)б鲿r(shí)具有困難。尤其是，取回設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)部件可能變成被鎖在引導(dǎo)導(dǎo) 管的邊上。甚至當(dāng)使用具有增加的直徑的引導(dǎo)導(dǎo)管時(shí)(例如，當(dāng)取回設(shè)備抓在引導(dǎo)導(dǎo)管末 端的一個(gè)邊上時(shí))仍存在擔(dān)心。而且，大的引導(dǎo)導(dǎo)管很難在組織的各種部分內(nèi)推進(jìn)。結(jié)果， 裝載阻塞的設(shè)備必須進(jìn)一步移動(dòng)。裝載阻塞的設(shè)備在身體內(nèi)的移動(dòng)產(chǎn)生阻塞將分離或分裂 并導(dǎo)致附加的不利結(jié)果的危險(xiǎn)。
漏斗導(dǎo)管300包括位于內(nèi)軸302的遠(yuǎn)端端部處的第一有槽的漏斗和第二有槽的漏 斗330、340。每個(gè)漏斗330、340包括許多延伸部分或尖頭332、342。內(nèi)軸302可被切斷，以 產(chǎn)生第一尖頭332?？蛇x地，第一尖頭332可被附加到內(nèi)軸302的一部分。第二有槽的漏斗 340相對(duì)于第一有槽的漏斗330在近端位置和旋轉(zhuǎn)位置上偏置。此雙偏置的目的將在以下 詳細(xì)論述。如圖所示，第二有槽的漏斗340可以是附加在內(nèi)軸302上的有槽的管。在可選 的變化形式中，多個(gè)第二尖頭342可關(guān)于內(nèi)軸302放置，以形成第二有槽的漏斗340。如圖 IlB所示，尖頭332、342可被配置成通過使用線圈或其他彈簧類型的裝置而向外擴(kuò)展(如果不受限的話)?？蛇x地，它們可被致動(dòng)，以向外擴(kuò)展。然而，在大多數(shù)情況下，尖頭332、342 一經(jīng)取回設(shè)備200的進(jìn)入便可被動(dòng)地?cái)U(kuò)展。一個(gè)或兩個(gè)漏斗的擴(kuò)展幫助接收取回設(shè)備。在 附加的配置中，一個(gè)或多個(gè)漏斗可被設(shè)計(jì)成，使得它們保持圓柱形的形狀，而不是向外擴(kuò)展 (如圖IlC所示)。漏斗導(dǎo)管300的變化形式可包括具有一個(gè)或多個(gè)漏斗的配置，或尖頭被 間隔開或鄰近(或其的組合)的配置。
圖IlC還示出雙漏斗導(dǎo)管300的雙偏置性質(zhì)(dual offset nature)。第一偏置為 線性偏置316，使得漏斗330的第一尖頭332的遠(yuǎn)端端部延伸超過第二尖頭342或第二漏斗 340的遠(yuǎn)端端部。第二偏置包括旋轉(zhuǎn)偏置(由旋轉(zhuǎn)角A表示)。例如，示出的旋轉(zhuǎn)偏置A為 45度。但是旋轉(zhuǎn)偏置可依據(jù)特定的應(yīng)用變化。在大多數(shù)變形中，旋轉(zhuǎn)偏置A將把第二尖頭 342放置在第一尖頭332之間的空隙或空間之上。尖頭的數(shù)量可依據(jù)應(yīng)用變化。漏斗導(dǎo)管 的變化形式可包括具有兩個(gè)或多個(gè)尖頭的不連續(xù)的漏斗。
翻回到圖11A，漏斗導(dǎo)管300可選地包括任意數(shù)量的醫(yī)療裝置或部件。如圖所示， 導(dǎo)管300包括在近端端部處的止血閥(hemostasis valve)或轂306。止血閥306可包括流 體側(cè)口 308，用于輸送流體通過導(dǎo)管300。導(dǎo)管300還可包括一個(gè)或多個(gè)輻射不透明的標(biāo)識(shí) 310，使得漏斗330、；340的位置可通過非入侵性成像(non-invasive imaging)(例如，熒光 屏檢查)被識(shí)別。漏斗導(dǎo)管300還可以可選地包括一個(gè)或多個(gè)標(biāo)識(shí)312。此類標(biāo)識(shí)對(duì)于告 訴醫(yī)師(其只能夠觀察設(shè)備300的近端端部)到第一漏斗或第二漏斗的距離是有用的。結(jié) 果，醫(yī)師將能夠確定漏斗是否被推動(dòng)離開引導(dǎo)導(dǎo)管。圖IlA還將漏斗導(dǎo)管300示出成包括 裝載工具314。裝載工具314可在漏斗330、340上推動(dòng)，以便當(dāng)裝入引導(dǎo)導(dǎo)管或其他鞘時(shí)壓 縮漏斗。
圖12A至12C提供說明性實(shí)施例，其中使用漏斗導(dǎo)管300來幫助清除裝載在取回 設(shè)備200內(nèi)的阻塞2。
如圖12A所示，試圖在阻塞2被包在取回設(shè)備200中時(shí)清除阻塞2導(dǎo)致設(shè)備200的 一個(gè)或多個(gè)部分變成抓在引導(dǎo)鞘或通道導(dǎo)管(access catheter) 108上的危險(xiǎn)。在一些情況 下，醫(yī)師可簡單地接合設(shè)備200，抵住引導(dǎo)鞘108的遠(yuǎn)端端部并撤出，直到阻塞6和設(shè)備200 位于身體的可接受的區(qū)域或全部從身體撤出。例如，在某些情況中，阻塞6和設(shè)備200可利 用引導(dǎo)鞘108撤出，直到所有的部件到達(dá)高流動(dòng)性、非緊要的位置(例如，腹股溝區(qū)域)。在 凝塊的情況下，溶解物質(zhì)(TPA)的凝塊可隨后被施加以溶解并清除凝塊?？蛇x地，為試圖拉 動(dòng)引導(dǎo)鞘108內(nèi)的全部取回設(shè)備200和阻塞2，醫(yī)師可嘗試通過引導(dǎo)鞘108吹氣。在另一變 化形式中，醫(yī)師可推動(dòng)纖維或引導(dǎo)線穿出引導(dǎo)鞘108，隨后撤出阻塞2/取回設(shè)備200，并嘗 試使用纖維或引導(dǎo)線作為可移動(dòng)的表面以捕捉設(shè)備200。另外，醫(yī)師可嘗試使用各種已存在 的設(shè)備(例如，由Genesis Medical公司提供的FastCath，由Concentric Medical公司提 供的Merci Retriever，或任意商業(yè)可獲得的勒除器或遠(yuǎn)端保護(hù)設(shè)備)，以從身體清除包住 的阻塞2。
在一些變化形式中，以上論述的捕捉部分可被構(gòu)建成改進(jìn)它們被撤入引導(dǎo)鞘的能 力。例如，在橫越的段上增加花瓣或凸緣的數(shù)量提高了遠(yuǎn)端凸緣嵌入在近端捕捉部分內(nèi)的 可能性?？蛇x地或組合地，遠(yuǎn)端捕捉部分上的花瓣238可在長度或位置上錯(cuò)開，以易于插入 近端捕捉部分。在另一變化形式中，花瓣238的形狀或曲度可被調(diào)整，使得它們不會(huì)向外張 開。29
圖12B示出當(dāng)其接收裝載阻塞2的取回設(shè)備200時(shí)的漏斗導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端端部。 如圖所示，第一漏斗330的尖頭332接收設(shè)備200。尖頭332最小化設(shè)備200變成被卡住的 可能性。尖頭332的有限的表面面積(組合有圓形的尖頭332、34幻產(chǎn)生設(shè)備200在其被 撤入漏斗時(shí)變形離開尖頭的趨勢。第二漏斗340(被從第一漏斗330旋轉(zhuǎn)地偏置)提供了 第一尖頭332之間的空間上的覆蓋，從而幫助將設(shè)備200嵌入漏斗。最后，設(shè)備200和阻塞 2被撤入引導(dǎo)鞘108，并從身體取出。
圖12C至12D示出漏斗導(dǎo)管300的附加的變化形式。圖12C示出具有多個(gè)尖頭 332的單一漏斗330。圖12D示出具有不連續(xù)的第一漏斗230和第二漏斗346的雙漏斗導(dǎo) 管300。第二漏斗346可以是連續(xù)的漏斗，只要其能夠撤入引導(dǎo)鞘108。如圖所示，第二漏斗 346可包括允許漏斗壓縮在引導(dǎo)鞘108內(nèi)的單一裂縫348。另外，圖12D的變化形式可在沒 有第一不連續(xù)的漏斗330的情況下使用。所以，當(dāng)取回設(shè)備200和凝塊2接近漏斗346并 進(jìn)入漏斗時(shí)，進(jìn)一步的撤出取回設(shè)備200將產(chǎn)生取回設(shè)備200和阻塞2的擠壓。在另一變 化形式中，漏斗346可并入拉繩，一旦取回設(shè)備200和阻塞被定位在其中便壓縮漏斗346。
圖13A至13B示出適合于從身體取出取回設(shè)備200的漏斗導(dǎo)管350的另一變化形 式。如圖13A所示，漏斗導(dǎo)管350包括第一軸352和可滑動(dòng)地設(shè)置在其中的第二軸354。網(wǎng) 370在遠(yuǎn)端位置362、364處被熔合到每個(gè)軸352、354。所以，隨著附加到第二軸354的網(wǎng)部 分被倒置在網(wǎng)370的剩余部分內(nèi)，軸352、354的相對(duì)運(yùn)動(dòng)(第一軸352可被推動(dòng)或第二軸 3M可被拉動(dòng))產(chǎn)生漏斗形狀372。應(yīng)該注意到，在系統(tǒng)的一些變化形式中，網(wǎng)漏斗漏斗可 與以上描述的基于尖頭的漏斗相組合。如此，一個(gè)漏斗包括尖頭，而另一個(gè)包括此處描述的 網(wǎng)結(jié)構(gòu)。
在另一變化形式中，第三遠(yuǎn)端設(shè)置的捕捉部分(類似于遠(yuǎn)端捕捉部分)可用來將 取回設(shè)備拉進(jìn)引導(dǎo)鞘內(nèi)。在此變化形式中，第三捕捉部分可以是較大的遠(yuǎn)端捕捉部分，并且 當(dāng)取回設(shè)備包住阻塞時(shí)，第三籃子部分可被近端地撤出，以捕捉取回設(shè)備和阻塞。
如圖1 所示，當(dāng)取回設(shè)備200和阻塞2接近漏斗導(dǎo)管350時(shí)，軸352、354的遠(yuǎn)端 連接點(diǎn)362、364可一起移動(dòng)，以倒置網(wǎng)370，并形成漏斗372。取回設(shè)備200可隨后被撤入 漏斗。此設(shè)計(jì)允許取回設(shè)備200被完全地撤入導(dǎo)管350，同時(shí)漏斗372被擴(kuò)展?？蛇x地，漏 斗372在撤入導(dǎo)管350之前可用來壓縮取回設(shè)備200和阻塞2。
網(wǎng)370可包括任意醫(yī)療可接受的材料，例如鎳鈦諾編織物。另外，網(wǎng)在擴(kuò)展時(shí)允許 通過血管或腔的流動(dòng)。然而，設(shè)備的附加變化形式可包括代替網(wǎng)的材料的實(shí)心層。
圖13C至13E示出適合于從身體取出取回設(shè)備200的漏斗導(dǎo)管350的另一變化形 式。如圖13C所示，漏斗導(dǎo)管350包括第一軸352和可滑動(dòng)地設(shè)置在其中的第二軸354。網(wǎng) 370在遠(yuǎn)端位置362處只連接到后軸354。網(wǎng)370的端部在設(shè)備350的遠(yuǎn)端端部處是自由 的。網(wǎng)370可在遠(yuǎn)端端部371處被制定尺寸以收縮。所以，當(dāng)遠(yuǎn)端軸向后移動(dòng)時(shí)，網(wǎng)370為 未支撐的。網(wǎng)的收縮的段371允許設(shè)備200通過頸部分371向遠(yuǎn)端推進(jìn)。然而，如圖13D 所示，設(shè)備200的向后運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生與頸部分371的接合。設(shè)備200的進(jìn)一步的向后運(yùn)動(dòng)使未 支撐的網(wǎng)370形成漏斗形狀372，如圖13E所示。漏斗形狀允許取回設(shè)備200被完全地撤入 導(dǎo)管350，同時(shí)漏斗372被擴(kuò)展?？蛇x地，漏斗372在撤入導(dǎo)管350之前可用來壓縮取回設(shè) 備200和阻塞2。為壓縮漏斗，設(shè)備200可被推動(dòng)離開漏斗，并離開網(wǎng)370。接下來，遠(yuǎn)端軸 352可通過網(wǎng)370的頸部分371推進(jìn)，以接收設(shè)備200。在另一變化形式中，設(shè)備350可包括單一的軸354，其中網(wǎng)370可延伸超過軸354。網(wǎng)可被熱設(shè)置成，一旦應(yīng)用電流或當(dāng)其達(dá) 到身體溫度時(shí)，便呈現(xiàn)漏斗形狀。在另一變化形式中，網(wǎng)370可包括當(dāng)從約束件釋放時(shí)呈現(xiàn) 如圖13E示出的形狀的超彈性的材料。
圖13F至13G示出適合于從身體取出取回設(shè)備200的漏斗導(dǎo)管350的另一變化形 式。在此變化形式中，漏斗導(dǎo)管350包括具有網(wǎng)370的單一軸354，該網(wǎng)370被熔合到遠(yuǎn)端 位置362。網(wǎng)370在近端側(cè)處是自由的。網(wǎng)還被預(yù)形成，以呈現(xiàn)如圖13G所示的漏斗形狀。 所以，在輸送時(shí)，網(wǎng)370可被約束(例如，通過鞘或其他可去除的限制)。一旦限制被去除， 網(wǎng)370擴(kuò)展以形成漏斗372。
圖14A至14D示出用于各種取回設(shè)備200的附加概念。圖14A示出遠(yuǎn)端捕捉部分 226和近端捕捉部分沈0，其中近端捕捉部分包括覆蓋物212 (例如，纏繞在凸緣238周圍的 聚合物覆蓋物或線或纖維)。覆蓋物212阻止遠(yuǎn)端捕捉部分226的凸緣238張開到近端捕 捉部分沈0的外側(cè)。
圖14B示出再進(jìn)入套管的變化形式，其中再進(jìn)入套管302的尖頭332包括內(nèi)部表 面上的突起214。隨著取回設(shè)備200被撤入尖頭332內(nèi)，突起214使尖頭332向外張開。 隨著再進(jìn)入套管302被撤到引導(dǎo)導(dǎo)管中(如以上所述)，突起用來再進(jìn)一步壓縮取回設(shè)備 200。
圖14C和14D示出附加到遠(yuǎn)端捕捉部分226的凸緣238的線或纖維218的變化形 式，以便在進(jìn)入引導(dǎo)鞘內(nèi)之前輔助壓縮凸緣238。如圖14C所示，纖維218可附加到縫合環(huán) 216。當(dāng)纖維218被拉動(dòng)時(shí)，縫合環(huán)216壓縮凸緣238以阻止向外張開。在圖14D中，一個(gè) 或多個(gè)纖維218被附加到一個(gè)或多個(gè)凸緣238。一旦阻塞被捕捉到，纖維可被拉動(dòng)以收起凸 緣238閉合。
可做出所述發(fā)明的各種變化，并且等同物(此處詳述的或?yàn)榱撕啙嵍槐话?的)可被取代，而未偏離本發(fā)明的真實(shí)精神和范圍。而且，發(fā)明的變化形式的任何可選特征 可被闡述，并被獨(dú)立地要求，或與本文所述的特征中的任何一個(gè)或多個(gè)相組合。所以，發(fā)明 在可能的地方考慮實(shí)施方式的各種方面的組合或?qū)嵤┓绞阶约旱慕M合。對(duì)單獨(dú)一項(xiàng)的引用 包括存在當(dāng)前相同項(xiàng)的復(fù)數(shù)的可能性。更具體地說，如其中所使用的和在所附權(quán)利要求中， 單數(shù)形式“一”、“和” “所述(said) ”以及“所述(the)”包括復(fù)數(shù)的引用，除非上下文以其 他方式清晰地指出。
重要的是，應(yīng)注意到，在可能的地方，各種所述實(shí)施方式的方面或?qū)嵤┓绞阶约嚎?被組合。其中如此組合旨在屬于本公開的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于從血管清除阻塞的醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括主束，其包括具有第一端部和第二端部的線組；捕捉部分，其由所述線組形成，并具有鄰近捕捉表面的平移表面，所述平移表面具有開 放的近端端部，并且所述捕捉表面具有可滲透的遠(yuǎn)端端部；其中，所述捕捉部分由所述線組形成為使得所述線組從所述主束的所述第二端部分 開，以形成所述可滲透的遠(yuǎn)端端部，所述線組在近端方向上延伸返回，以關(guān)于所述主束形成 所述捕捉表面、所述平移表面和開放的近端端部；并且其中，所述平移表面和所述捕捉表面被配置成使得，平移表面軸向強(qiáng)度大于捕捉表面 軸向強(qiáng)度，其中，所述主束上的張力應(yīng)用產(chǎn)生所述捕捉表面的軸向壓縮，而不會(huì)在所述捕捉 部分接合阻塞時(shí)產(chǎn)生所述平移表面的足以使所述平移表面變形的軸向壓縮和變形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉部分被形成為使得，所述捕捉部分 相對(duì)于所述主束的鉸接不會(huì)使所述開放的近端端部在尺寸上減小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉表面被配置成，當(dāng)由線的所述主束 施加的近端力在遇到阻塞的阻力而壓縮所述捕捉表面抵住所述平移表面時(shí)，產(chǎn)生抵住所述 平移表面的彈簧力，其中，所述捕捉表面被配置成具有足夠的軸向硬度，以便隨著所述開放 的近端端部接合阻塞而將所述彈簧力和近端力引導(dǎo)到所述開放的近端端部，其中，所述捕 捉表面還是足夠柔性的，以符合于血管的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，捕捉段被配置成使得，當(dāng)平移段的所述開放 的近端端部接合等于或大于閥值力的阻力時(shí)，所述主束的近端運(yùn)動(dòng)將所述捕捉段倒置在所 述平移段內(nèi)，并減小所述捕捉段的尺寸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉段和橫越段被配置成在所述主束 連續(xù)地近端移動(dòng)時(shí)倒置，使得橫越表面移動(dòng)到所述捕捉表面的遠(yuǎn)端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述主束被連接到近端束，其中，所述近端 束包括大于所述主束的硬度，并且其中，所述主束從所述可滲透的遠(yuǎn)端端部延伸預(yù)先決定 的距離，以允許所述醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)端部分在腦血管內(nèi)的導(dǎo)航。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述預(yù)先決定的距離為至少20cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉表面具有比所述平移表面增加的 摩擦阻力，使得所述捕捉表面接合阻塞，以便清除阻塞。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述開放的近端端部還包括從所述平移表 面延伸的多個(gè)凸緣。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述凸緣徑向地延伸離開所述捕捉部分的 軸線。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉部分是可自擴(kuò)展的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉表面的至少一部分包括從由籃 子、過濾器、袋、線圈、螺旋線結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線和多個(gè)交叉的線或其組合組成的組選 定的結(jié)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，線的所述主束包括至少第一線和第二線， 其中，所述第一線和所述第二線每個(gè)具有不同的特性。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述特性從由材料、橫截面形狀和橫截面尺寸組成的組選擇。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，線的所述主束包括至少一根形狀記憶合金線。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，線的所述主束包括從由超彈性的線、聚合 物線或金屬合金組成的組選定的至少一根線。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述金屬合金包括從由不銹鋼、鈦、鉬、 金、銥、鉭、鎳鈦諾和其組合組成的組選定的合金。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括位于所述捕捉部分上的至少一種輻射不 透明的材料。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述線組中的單獨(dú)的線各自包括較小的線 的束。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，單獨(dú)的線包括輻射不透明材料的內(nèi)核和超 彈性外殼。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述內(nèi)核包括從由鉬、銥、金和鉭組成的 組選定的材料。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述捕捉部分是無接頭的。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述主束的線中的至少一根在形成所述捕 捉部分的至少一部分之后返回到所述主束。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述主束的線中的每根在形成所述捕捉部 分的一部分之后返回到所述主束。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述主束由線圈或盤繞的線包圍。
26.一種用于從身體腔清除阻塞的取回設(shè)備，所述取回設(shè)備包括至少一根導(dǎo)線；取回主體，其包括鄰近捕捉段的平移段，所述平移段具有開放的近端端部，并且所述捕 捉段具有可滲透的遠(yuǎn)端端部，其中，所述導(dǎo)線延伸到所述捕捉段的一部分，以允許所述開放 的近端端部相對(duì)于所述導(dǎo)線的鉸接；并且其中，所述平移段和所述捕捉段被配置成使得，平移段軸向強(qiáng)度大于捕捉段軸向強(qiáng)度， 其中，所述導(dǎo)線上的張力應(yīng)用產(chǎn)生捕捉表面的軸向壓縮，而不會(huì)在所述取回主體接合阻塞 時(shí)產(chǎn)生平移表面的軸向變形。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述取回主體被形成為使得，發(fā)生所述取 回主體相對(duì)于所述導(dǎo)線的鉸接，而不會(huì)在鉸接期間使所述開放的近端端部變窄。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述捕捉段被配置成，當(dāng)由所述導(dǎo)線施加 的近端力在遇到阻塞的阻力而壓縮所述捕捉段抵住所述平移段時(shí)，產(chǎn)生抵住所述平移段的 彈簧力，其中，所述捕捉段被配置成具有足夠的軸向硬度，以便隨著所述開放的近端端部接 合阻塞而將所述彈簧力和近端力引導(dǎo)到所述開放的近端端部，其中，所述捕捉段還是足夠 柔性的，以符合于身體腔的形狀。
29.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述捕捉段被配置成使得，當(dāng)所述平移段 的所述開放的近端端部接合等于或大于閥值力的阻力時(shí)，所述導(dǎo)線的近端運(yùn)動(dòng)將所述捕捉 段倒置在所述平移段內(nèi)，并減小所述捕捉段的尺寸。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的取回設(shè)備，其中，所述捕捉段和橫越段被配置成在所述導(dǎo) 線連續(xù)地近端移動(dòng)時(shí)倒置，使得所述橫越段移動(dòng)到所述捕捉段的遠(yuǎn)端。
31.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線被連接到至少一根近 端導(dǎo)線，其中，所述近端導(dǎo)線包括大于所述導(dǎo)線的硬度，并且其中，所述導(dǎo)線從所述可滲透 的遠(yuǎn)端端部延伸預(yù)先決定的距離，以允許所述取回設(shè)備的遠(yuǎn)端部分在腦血管內(nèi)的導(dǎo)航。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的取回設(shè)備，其中，所述預(yù)先決定的距離為至少20cm。
33.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述導(dǎo)線由線圈或盤繞的線包圍。
34.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述導(dǎo)線延伸到所述可滲透的遠(yuǎn)端端部。
35.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，捕捉部分包括從由激光切斷管、蝕刻管、 噴射模塑結(jié)構(gòu)組成的組選定的結(jié)構(gòu)。
36.根據(jù)權(quán)利要求36所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線通過接頭或連接被連 接到所述捕捉部分。
37.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述平移段具有相對(duì)于所述捕捉段的低 覆蓋密度，從而當(dāng)在阻塞上移動(dòng)時(shí)降低所述捕捉表面的第一部分的摩擦阻力。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線包括輻射不透明材料 的內(nèi)核和超彈性外殼。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的取回設(shè)備，其中，所述內(nèi)核包括從由鉬、銥、金、鉭、合金或 其混合物組成的組選定的材料。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的取回設(shè)備，其中，導(dǎo)線與所述捕捉部分是連續(xù)的，并且所述 導(dǎo)線形成所述捕捉部分。
41.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線包括形成主束的線組， 并且其中，所述線組形成捕捉部分，使得所述線組從所述主束的第二端部分開，以形成所述 可滲透的遠(yuǎn)端端部，所述線組繼續(xù)延伸，以形成所述捕捉表面和開放的端部。
42.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線包括形成主束的線組， 并且其中，所述線組形成捕捉部分，使得所述線組從所述主束的第二端部分開，以形成所述 捕捉表面，所述線組繼續(xù)延伸，以形成所述可滲透的遠(yuǎn)端端部和開放的近端端部。
43.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線包括形成主束的線組， 并且其中，至少一根單獨(dú)的線具有從由圓形、橢圓形、長方形形狀、多邊形和D形狀組成的 組選定的橫截面形狀。
44.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述取回主體是無接頭的。
45.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述捕捉段的至少一部分包括從由籃子、 過濾器、袋、線圈、螺旋線結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線、多個(gè)交叉的線或其組合組成的組選定的 結(jié)構(gòu)。
46.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述平移段的所述開放的近端端部還包 括從捕捉部分延伸的多個(gè)凸緣。
47.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述取回主體是可自擴(kuò)展的，并且壓縮以 配合在導(dǎo)管的腔內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，還包括位于所述捕捉段上的至少一種輻射不透 明的材料。
49.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述導(dǎo)線包括較小的線的束。
50.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，其中，所述導(dǎo)線包括朝向所述捕捉段的所述可 滲透的遠(yuǎn)端端部分開的線組。
51.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的取回設(shè)備，還包括近端捕捉部分，其中，所述取回主體相對(duì) 于所述近端捕捉部分是可移動(dòng)的，其中，所述近端捕捉部分包括開放的遠(yuǎn)端端部和近端端 部，其中，所述導(dǎo)線延伸穿過所述近端捕捉部分的所述開放的遠(yuǎn)端端部，并且相對(duì)于所述近 端捕捉部分是可移動(dòng)的，使得在所述近端捕捉部分的遠(yuǎn)端開放的端部和所述取回主體的近 端開放的端部之間的距離能被改變。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分的所述近端端部是可 滲透的。
53.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分的所述近端端部是不 可滲透的。
54.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，還包括位于所述遠(yuǎn)端捕捉部分的所述近端開放 的端部上的第一多個(gè)凸緣及位于所述近端捕捉部分的所述遠(yuǎn)端開放的端部上的第二多個(gè) 凸緣，其中，所述第一多個(gè)凸緣和所述第二多個(gè)凸緣能彼此可去除地接合。
55.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分和所述取回主體相對(duì) 于彼此是可轉(zhuǎn)動(dòng)的。
56.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分的所述近端端部被連 接在所述導(dǎo)線的周圍，使得所述導(dǎo)線經(jīng)由其是可移動(dòng)的。
57.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，還包括在所述導(dǎo)線上延伸的鞘，其中，所述近端 捕捉部分的所述近端端部被附加到所述鞘。
58.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分包括從由激光切斷管、 蝕刻管、噴射模塑結(jié)構(gòu)組成的組選定的結(jié)構(gòu)。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的取回設(shè)備，其中，所述至少一根導(dǎo)線通過接頭或連接被連 接到所述近端捕捉部分。
60.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分具有從所述開放的遠(yuǎn) 端端部到所述近端端部增加的覆蓋密度。
61.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分由含有輻射不透明材 料的內(nèi)核和超彈性外殼的線形成。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的取回設(shè)備，其中，所述內(nèi)核包括從由鉬、銥、金和鉭或其組 合組成的組選定的材料。
63.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分是無接頭的。
64.根據(jù)權(quán)利要求51所述的取回設(shè)備，其中，所述近端捕捉部分的表面的至少一部分 包括從由籃子、過濾器、袋、線圈、螺旋線結(jié)構(gòu)、網(wǎng)、單一的傷口線、多個(gè)交叉的線和其組合組 成的組選定的結(jié)構(gòu)。
65.一種從血管清除阻塞的方法，所述方法包括將導(dǎo)管推動(dòng)到阻塞的遠(yuǎn)端；在阻塞的遠(yuǎn)端展開第一捕捉部分，其中，所述第一捕捉部分包括平移表面和捕捉表面 以及至少一根導(dǎo)線，所述平移表面具有開放的近端端部，并且所述捕捉表面具有可滲透的遠(yuǎn)端端部，所述至少一根導(dǎo)線附加到所述捕捉表面，并延伸穿過所述捕捉部分和穿過所述 導(dǎo)管，其中，所述平移表面和所述捕捉表面被配置成使得，平移表面軸向強(qiáng)度大于捕捉表面 軸向強(qiáng)度；近端地移動(dòng)所述導(dǎo)線，以壓縮所述捕捉表面，而不會(huì)足以產(chǎn)生所述平移表面的軸向變 形地壓縮所述平移表面，使得所述平移表面在阻塞上逐漸地推進(jìn)；以及從血管清除阻塞和所述第一捕捉部分。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，拉動(dòng)所述導(dǎo)線使所述捕捉表面施加抵住所述 平移表面的彈簧力，使得所述開放的近端端部沿著阻塞推進(jìn)。
67.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，當(dāng)所述開放的近端端部接合阻塞時(shí)，在所述導(dǎo) 線上施加閥值力使所述捕捉表面倒置在所述捕捉部分內(nèi)。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中，施加閥值力包括繼續(xù)施加所述閥值力，以將 所述捕捉表面撤入導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部。
69.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中，施加閥值力包括繼續(xù)施加所述閥值力，以將 所述捕捉部分倒置，使得所述捕捉表面處于所述平移表面的近端。
70.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，拉動(dòng)所述導(dǎo)線以將力施加到所述捕捉表面包 括施加力到所述可滲透的遠(yuǎn)端端部。
71.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，拉動(dòng)所述導(dǎo)線以將力施加到所述捕捉表面包 括施加力到所述捕捉表面。
72.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，還包括具有開放的遠(yuǎn)端端部和近端端部的第二捕捉 部分，所述第二捕捉部分相對(duì)于所述第一捕捉部分軸向可移動(dòng)地連接，使得在阻塞上移動(dòng) 所述第一捕捉部分使所述第一捕捉部分的所述開放的近端端部朝向所述第二捕捉部分的 所述開放的遠(yuǎn)端端部移動(dòng)，以包圍阻塞。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，其中，所述第二捕捉部分的所述近端端部是不可滲 透的，并且暫時(shí)地堵塞或中斷流動(dòng)。
74.根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，其中，所述第二捕捉部分的所述近端端部是可滲透 的，并且在清除阻塞期間允許流動(dòng)。
75.根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，還包括繼續(xù)朝向所述第二捕捉部分移動(dòng)所述第一 捕捉部分，使得所述開放的近端端部和所述開放的遠(yuǎn)端端部能彼此可去除地接合。
76.根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，還包括在阻塞周圍壓縮所述第二捕捉部分，以進(jìn)一 步固定阻塞。
77.一種用于將物體撤入鞘的遠(yuǎn)端端部的再進(jìn)入設(shè)備，所述再進(jìn)入設(shè)備包括加長件，所述加長件具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔；及多個(gè)第一尖頭，所述多個(gè)第一尖頭周邊地布置在所述遠(yuǎn)端部分處，所述多個(gè)第一尖頭 各自具有形成第一不連續(xù)漏斗的遠(yuǎn)端端部，其中，每個(gè)第一尖頭的所述遠(yuǎn)端端部與鄰近的 第一尖頭的所述遠(yuǎn)端端部間隔開，其中，所述第一不連續(xù)漏斗在撤入所述鞘的所述遠(yuǎn)端端 部時(shí)是可折疊的。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的再進(jìn)入設(shè)備，還包括在所述第一漏斗的近端間隔開的第二漏斗，其中，所述第二漏斗在撤入所述鞘的所述 遠(yuǎn)端端部時(shí)是可折疊的；并且其中，第一不連續(xù)漏斗形狀的遠(yuǎn)端外圍處于所述第二漏斗的遠(yuǎn)端外圍的遠(yuǎn)端。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括周邊地布置在所述 遠(yuǎn)端部分處的多個(gè)第二尖頭，所述多個(gè)第二尖頭各自具有形成第二不連續(xù)漏斗形狀的遠(yuǎn)端 端部，其中，每個(gè)第二尖頭的所述遠(yuǎn)端端部與鄰近的第二尖頭的所述遠(yuǎn)端端部間隔開。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的再進(jìn)入設(shè)備，還包括至少第一尖頭或第二尖頭的內(nèi)部表面 上的至少一個(gè)突起。
81.根據(jù)權(quán)利要求78所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括連續(xù)的漏斗。
82.根據(jù)權(quán)利要求77所述的再進(jìn)入設(shè)備，還包括第二漏斗，其中，所述第二漏斗包括柔 性的層。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述柔性的層包括網(wǎng)編織物。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述網(wǎng)編織物包括鎳鈦諾編織物。
85.根據(jù)權(quán)利要求77所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括錐形的裂縫管。
86.一種用于將物體撤入鞘的遠(yuǎn)端端部的再進(jìn)入設(shè)備，所述再進(jìn)入設(shè)備包括加長件，所述加長件具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔，所述加長件被制定尺寸成可滑 動(dòng)地配合在所述鞘內(nèi)；第一有槽的漏斗，所述第一有槽的漏斗包括多個(gè)第一尖頭，所述多個(gè)第一尖頭各自具 有與鄰近的第一尖頭的自由端部不連續(xù)的自由端部，其中，所述第一有槽的漏斗在撤入所 述鞘的所述遠(yuǎn)端端部時(shí)是可折疊的；以及第二漏斗，所述第二漏斗位于所述第一尖頭的所述自由端部的近端。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括第二有槽的漏斗，所 述第二有槽的漏斗包括多個(gè)第二尖頭，所述多個(gè)第二尖頭各自具有與鄰近的第二尖頭的自 由端部不連續(xù)的自由端部，其中，所述第一有槽的漏斗在撤入所述鞘的所述遠(yuǎn)端端部時(shí)是 可折疊的。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二尖頭的所述自由端部相對(duì)于 所述加長件來說位于所述第一尖頭的所述自由端部的近端，并且其中，所述第一尖頭和所 述第二尖頭被旋轉(zhuǎn)地偏置。
89.根據(jù)權(quán)利要求86所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括第二連續(xù)的漏斗，其 中，所述第二連續(xù)的漏斗在撤入所述鞘的所述遠(yuǎn)端端部時(shí)是可折疊的。
90.根據(jù)權(quán)利要求86所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括錐形的裂縫管。
91.根據(jù)權(quán)利要求86所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述第二漏斗包括柔性的層。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述柔性的層包括網(wǎng)編織物。
93.根據(jù)權(quán)利要求92所述的再進(jìn)入設(shè)備，其中，所述網(wǎng)編織物包括鎳鈦諾編織物。
94.一種用于將物體撤入鞘的遠(yuǎn)端端部的取回系統(tǒng)，所述取回系統(tǒng)包括加長件，所述加長件具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔；柔性的層，所述柔性的層具有附加到所述加長件的一部分，其中，所述柔性的層的第一 端部被配置成在所述加長件的所述遠(yuǎn)端部分處形成漏斗；取回設(shè)備，所述取回設(shè)備可推進(jìn)通過所述加長件，用于接合物體，其中，所述取回設(shè)備 進(jìn)入所述柔性的近端運(yùn)動(dòng)使所述柔性的層接合所述取回設(shè)備，以幫助所述取回設(shè)備將物體 固定到所述鞘。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的取回系統(tǒng)，其中，所述加長件包括第一軸和第二軸，其中， 所述第一和軸處于可伸縮的接合中，其中，所述柔性的層的第一端部附加到所述第一軸，并 且柔性的件的第二端部附加到所述第二軸，其中，移動(dòng)所述第一軸和所述第二軸以減小所 述柔性的件的端部之間的距離使得柔性的材料在所述柔性的層進(jìn)一步關(guān)于第二加長軸倒 置時(shí)形成漏斗。
96.根據(jù)權(quán)利要求94所述的取回系統(tǒng)，其中，所述柔性的層在單一的位置上附加到所 述加長件。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的取回系統(tǒng)，其中，柔性的件在遠(yuǎn)端位置上附加到所述加長 件，并且其中，所述柔性的件具有預(yù)先決定的漏斗形狀，使得當(dāng)不受約束時(shí)所述柔性的件在 所述加長件的所述遠(yuǎn)端端部的周圍形成所述漏斗形狀。
98.根據(jù)權(quán)利要求96所述的取回系統(tǒng)，其中，柔性的件在近端位置上附加到所述加長 件，并且其中，所述柔性的件延伸超過所述加長件的所述遠(yuǎn)端端部。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的取回系統(tǒng)，其中，所述取回設(shè)備的近端運(yùn)動(dòng)接合所述柔性 的件，使得所述柔性的件形成漏斗形狀。
100.根據(jù)權(quán)利要求98所述的取回系統(tǒng)，其中，所述柔性的件具有預(yù)先決定的漏斗形 狀，使得所述柔性的件在不受約束時(shí)呈現(xiàn)漏斗形狀。
101.根據(jù)權(quán)利要求94所述的取回系統(tǒng)，其中，所述柔性的層包括網(wǎng)編織物。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的取回系統(tǒng)，其中，所述網(wǎng)編織物包括鎳鈦諾編織物。
103.根據(jù)權(quán)利要求94所述的取回系統(tǒng)，其中，所述柔性的層包括材料的柔性的層。
104.根據(jù)權(quán)利要求94所述的取回系統(tǒng)，還包括取回鞘，其延伸通過具有附加到遠(yuǎn)端端部的近端捕捉部分的第二加長件；至少一根導(dǎo)線，其延伸通過所述取回鞘，其中，所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端段包括遠(yuǎn)端硬度，并且 其中，所述導(dǎo)線的近端段包括近端硬度，其中，所述近端硬度大于所述遠(yuǎn)端硬度；以及遠(yuǎn)端捕捉部分，其處于所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端端部，所述遠(yuǎn)端捕捉部分相對(duì)于所述近端捕捉 部分是軸向可移動(dòng)的。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的取回系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)線的所述遠(yuǎn)端段從所述遠(yuǎn)端捕 捉部分近端地延伸預(yù)先決定的距離，以允許所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端段在腦血管內(nèi)的導(dǎo)航。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的取回系統(tǒng)，其中，所述預(yù)先決定的距離為至少20cm。
107.一種用于清除身體內(nèi)的物體的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)設(shè)備包括鞘，所述鞘具有鞘遠(yuǎn)端端部和經(jīng)由其延伸的鞘腔；再進(jìn)入設(shè)備，所述再進(jìn)入設(shè)備可滑動(dòng)地設(shè)置在所述鞘腔中，并且能被推出所述鞘遠(yuǎn)端 端部，所述再進(jìn)入設(shè)備包括具有第一有槽的漏斗和第二有槽的漏斗的加長件，所述加長件 具有遠(yuǎn)端部分和經(jīng)由其延伸的腔，并被制定尺寸，以可滑動(dòng)地配合在所述鞘內(nèi)，所述第一有 槽的漏斗和所述第二有槽的漏斗各自相應(yīng)地包括多個(gè)第一尖頭和第二尖頭，所述尖頭中的 每個(gè)具有與鄰近的尖頭的自由端部不連續(xù)的自由端部，其中，所述第二有槽的漏斗的遠(yuǎn)端 端部處于所述第一有槽的漏斗的遠(yuǎn)端端部的近端，并且其中，所述第一尖頭和所述第二尖 頭被旋轉(zhuǎn)地偏置，使得在撤入所述鞘時(shí)，所述第二尖頭覆蓋鄰近的第一尖頭之間的空間的 一部分。
108.根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，還包括可滑動(dòng)地推進(jìn)通過所述加長件的捕捉段。
109.一種用于導(dǎo)管的取回系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括取回鞘；近端捕捉部分，其附加到所述取回鞘的遠(yuǎn)端端部；至少一根導(dǎo)線，其延伸通過所述取回鞘，其中，所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端段包括遠(yuǎn)端硬度，并且 其中，所述導(dǎo)線的近端段包括近端硬度，其中，所述近端硬度大于所述遠(yuǎn)端硬度；以及遠(yuǎn)端捕捉部分，其處于所述導(dǎo)線的所述遠(yuǎn)端端部，所述遠(yuǎn)端捕捉部分相對(duì)于所述近端 捕捉部分是軸向可移動(dòng)的。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的取回系統(tǒng)，插入工具可滑動(dòng)地位于所述取回鞘上，所述 插入工具包括附加到剛性段的緊握區(qū)域，其中，緊握部分的壓縮在所述插入工具之間產(chǎn)生 摩擦配合，使得當(dāng)所述插入工具被耦合到所述取回鞘時(shí)，所述緊握部分的壓縮和所述插入 工具的軸向運(yùn)動(dòng)推進(jìn)所述導(dǎo)管內(nèi)的所述取回鞘。
111.根據(jù)權(quán)利要求109所述的取回系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端段在結(jié)合區(qū)域處連接 到所述導(dǎo)線的所述近端段，其中，所述結(jié)合區(qū)域被定位成距離遠(yuǎn)端捕捉部分預(yù)先決定的距 離，以允許所述系統(tǒng)的遠(yuǎn)端段在腦血管內(nèi)的導(dǎo)航。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的取回系統(tǒng)，其中，所述預(yù)先決定的距離為至少20cm。
113.根據(jù)權(quán)利要求109所述的取回系統(tǒng)，還包括可滑動(dòng)地位于所述鞘上的漏斗，其中， 所述近端捕捉部分和所述遠(yuǎn)端捕捉部分在所述漏斗內(nèi)的運(yùn)動(dòng)使得所述近端捕捉部分和所 述遠(yuǎn)端捕捉部分壓縮。
114.根據(jù)權(quán)利要求109所述的取回系統(tǒng)，其中，所述插入工具包括裝載管，使得所述近 端捕捉部分和所述遠(yuǎn)端捕捉部分能壓縮在所述裝載管內(nèi)。
全文摘要
此處描述的設(shè)備和方法涉及用于從身體腔清除阻塞的改進(jìn)的結(jié)構(gòu)。此設(shè)備在整個(gè)身體上都具有適用性，包括通過在試圖平移和/或移動(dòng)身體腔內(nèi)的阻塞之前對(duì)付阻塞上的摩擦阻力來清理脈管系統(tǒng)內(nèi)的堵塞。
文檔編號(hào)A61B17/22GK102036611SQ200880127553
公開日2011年4月27日 申請日期2008年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月26日
發(fā)明者布萊恩·B·馬丁, 布雷特·福爾默, 胡里奧·阿吉拉爾, 馬丁·S·迪克 申請人:拉撒路效應(yīng)公司