專利名稱：用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療器械和方法
用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療器械和方法技術(shù)領(lǐng)域和
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，更具體而言，涉及一種用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療設(shè) 備和包括該醫(yī)療設(shè)備的工具包、以及方法。本發(fā)明在將肩袖肌腱縛接到肱骨骨頭以修復(fù)損 傷的肩關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中是非常有用的，因此下面針對該過程描述本發(fā)明。盡管肩關(guān)節(jié)有很大的活動范圍，但其非常不穩(wěn)定。四個肩袖肌(R上肌、R下肌、 肩胛下肌和小圓肌)圍繞肩關(guān)節(jié)，并且提供動力以抬升和旋轉(zhuǎn)手臂，同時保持上臂骨頭(肱 骨)的頭部與肩胛的窩部(關(guān)節(jié)窩)接近用于穩(wěn)定。這些肌肉中的每個肌肉由腱縛接到肱 骨骨頭。R上肌肉由R上肌腱縛接到大結(jié)節(jié)的頂面。R下肌肉由R下肌腱縛接到大結(jié)節(jié)的 后外側(cè)面。小圓肌肉由小圓肌腱縛接到大結(jié)節(jié)的下面。肩胛下肌肉由肩胛下肌腱縛接到小 結(jié)節(jié)。隨著人的長大，這些肌肉和腱變得更薄并且趨于斷裂。肩袖撕裂可能是逐漸發(fā)展的， 或者可能是單純的外傷事件突然導(dǎo)致的。在年輕患者中，斷裂通常與明顯的外傷有關(guān)。肩 袖撕裂是上面列出的肩袖肌肉的四個腱中的一個或多個撕裂。R上肌腱的撕裂是最普遍 的，大部分經(jīng)常是腱與骨頭分離。R上肌腱的撕裂通常發(fā)生在其插入到大結(jié)節(jié)的肱骨頭的 點(diǎn)處。由于這種撕裂是最普遍的，所以下面的說明將針對R上肌撕裂。然而，應(yīng)該認(rèn)為的 是，下面描述的本發(fā)明能夠應(yīng)用于任何一種肩袖撕裂，并且事實(shí)上，能夠應(yīng)用于腱與骨頭的 任何一種撕裂。當(dāng)需要手術(shù)干預(yù)修復(fù)肩袖撕裂時，該過程可被執(zhí)行為開放式手術(shù)過程或者被執(zhí)行 為微創(chuàng)(關(guān)節(jié)鏡)手術(shù)過程。這兩種過程的目的在于在從解剖頸延伸到結(jié)節(jié)的側(cè)表面的區(qū) 域上將腱重新縛接到骨頭。為了加固的目的和為了幫助恢復(fù)和痊愈，期望具有相對大的縛 接區(qū)域。腱與骨的這種骨整合過程使得骨組織形成在腱的周圍，并且將其適當(dāng)牢固。在開放式手術(shù)中，在暴露出關(guān)節(jié)之后，從側(cè)面接近結(jié)節(jié)，鉆出一排孔，用于退出解 剖頸的區(qū)域?？p合線被引導(dǎo)通過這些孔；腱被伸長以展開在所打算縛接的整個區(qū)域上；并 且使來自退出點(diǎn)的縫合線穿過腱。當(dāng)從入口和退出點(diǎn)引入的縫合線打結(jié)后，一條線覆蓋在 腱上，因此實(shí)現(xiàn)在結(jié)節(jié)的表面上從側(cè)入口到解剖頸的縛接。相反，關(guān)節(jié)鏡過程使用骨錨。植入兩行錨，一行在頸區(qū)域，一行在結(jié)節(jié)的側(cè)表面上。 從錨弓I入的縫合線穿過腱，并且在腱上打結(jié)。這兩個過程都有缺點(diǎn)。使用開放式方法，用于縫合線的骨隧道僅可在一個方向上 從所述側(cè)向上地到解剖頸被鉆。以一個角度從解剖頸鉆孔以抵達(dá)結(jié)節(jié)的側(cè)部的通路受到患 者的頸部和頭阻擋。很難精確地達(dá)到鉆孔的期望退出點(diǎn)。必須避免從球形肱頭上退出。為 了安全起見而以更尖銳的角度鉆孔可能導(dǎo)致太靠近結(jié)節(jié)的表面。當(dāng)從醫(yī)療考慮沒有禁忌時，微創(chuàng)(關(guān)節(jié)鏡)方法是期望的。然而，傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)鏡過 程使用錨導(dǎo)致點(diǎn)式或線式縛接，而不是在整個有效表面上的縛接。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療設(shè)備、包括該設(shè)備的 工具包、以及方法，其具有上面各方面的一個或多個優(yōu)點(diǎn)，并且對于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程特別有用。因此，根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，提供一種用于在骨頭中形成通道的方法，該方 法包括在所述骨頭中提供第一鉆孔；和通過使用所述第一鉆孔作為參考點(diǎn)以便在所述骨頭中限定第二鉆孔的位置，在所 述骨頭中形成與所述第一鉆孔成預(yù)定角度的所述第二鉆孔，其中所述第一鉆孔和所述第二 鉆孔在所述骨頭中相交。在示例性實(shí)施例中，限定所述位置還包括限定所述第二鉆孔的深度，使得所述第 二鉆孔與所述第一鉆孔相交，但除了在單個點(diǎn)處之外不會出所述骨頭?？蛇x的是，使用所述第一鉆孔作為參考點(diǎn)包括將鉤子插入所述第一鉆孔中?？蛇x 的是，用于形成所述第二鉆孔的鉆和所述鉤子被連接，使得所述第二鉆孔與所述第一鉆孔 成預(yù)定角度。可選的是，形成所述第二鉆孔包括形成為使得所述第二鉆孔延伸過所述第一和第 二鉆孔在所述骨頭中的所述相交點(diǎn)?？蛇x的是，形成所述第二鉆孔包括形成為使得所述第 二鉆孔不穿通所述骨頭。在示例性實(shí)施例中，所述骨頭為肱骨骨頭。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例還提供一種用于在骨頭中形成鉆孔的方法，該方法包 括在所述骨頭中提供第一鉆孔；提供設(shè)備，該設(shè)備包括具有用于插入所述第一鉆孔中的端部部分的鉤子和用于接 納工具的通路，所述通路與所述部分成非零的角度；將所述鉤子插入所述第一鉆孔中；使用所述鉤子作為夾臂而將所述設(shè)備夾到所述骨頭；使用插入通過所述設(shè)備中的所述通路的鉆形成第二鉆孔，使得所述第一鉆孔和所 述第二鉆孔在所述骨頭中相交。在示例性實(shí)施例中，所述設(shè)備還包括用于將所述設(shè)備夾到所述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)。 可選的是，形成第二鉆孔包括形成延伸過第一和第二鉆孔在所述骨頭中的相交點(diǎn)的第二鉆 孔?？蛇x的是，形成第二鉆孔包括形成不在多于一個點(diǎn)處離開所述骨頭的第二鉆孔。在示例性實(shí)施例中，所述骨頭為肱骨骨頭。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例進(jìn)一步提供一種用于將縫合線縛接到骨頭的方法，該方 法包括在骨頭中提供第一和第二鉆孔，所述第一和第二鉆孔在所述骨頭中相交；提供具有第一端和第二端的縫合線；將縫合線的所述第一端穿過所述第二鉆孔，而將所述第二端留在所述骨頭外部；在所述鉆孔在骨頭中的所述相交點(diǎn)處從所述第一鉆孔捕獲所述縫合線的第一端； 和將所述縫合線的所述第一端穿過所述第一鉆孔?？蛇x的是，所述縫合線 穿過腱?？蛇x的是，該方法進(jìn)一步包括將所述縫合線的所 述第一和第二端打結(jié)。
在示例性實(shí)施例中，其中所述骨頭為肱骨骨頭。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例進(jìn)一步提供一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，包 括用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于接納工具的通路；其中所述通路適于當(dāng)所述鉤子插入所述第一鉆孔中時接納用于在骨頭中形成第 二鉆孔的鉆，其中所述第二鉆孔相對于所述鉤子被定向?yàn)槭沟盟龅诙@孔與所述第一鉆 孔在骨頭中相交。優(yōu)選地，所述第二鉆孔相對于所述鉤子被定向?yàn)槭沟盟龅谝汇@孔和所述第二鉆 孔限定預(yù)定角度?？蛇x的是，所述鉆包括適于限定將要形成的所述第二鉆孔的深度的止動件?？蛇x 的是，所述設(shè)備進(jìn)一步包括用于將所述設(shè)備夾到所述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)。在示例性實(shí)施例中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一和第二構(gòu)件，所述第一和第二構(gòu)件將 所述骨頭夾在它們之間，其中所述第一構(gòu)件為插入在所述第一鉆孔中的所述鉤子。優(yōu)選地， 所述預(yù)定角度為70°?？蛇x的是，所述預(yù)定角度在65°和75°之間。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例進(jìn)一步提供一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，包 括用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于布置在通往骨頭中第二鉆孔的入口處的通路；其中所述鉤子包括從所述其延伸的環(huán)，所述環(huán)適于抓住通過所述通路和通過所述 第二鉆孔插入的縫合線的端部?？蛇x的是，所述鉤子進(jìn)一步適于通過所述第一鉆孔拔出所述縫合線?？蛇x的是，所 述設(shè)備進(jìn)一步包括用于在所述鉤子被插入所述第一孔中時使所述通路夾抵所述骨頭的鎖 定機(jī)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例進(jìn)一步提供一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，該 醫(yī)療設(shè)備包括用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于布置在通往骨頭中第二鉆孔的入口處的通路；和用于使所述通路夾抵所述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一和第二構(gòu)件，所述第一和第二構(gòu)件將所述骨頭夾在它 們，并且其中所述第一構(gòu)件為插入到所述第一鉆孔中的所述鉤子。根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例進(jìn)一步提供一種用于在骨頭中形成鉆孔的器械的醫(yī)療 工具包，包括用于在骨頭中鉆出第一鉆孔的第一鉆；用于在所述骨頭中鉆出第二鉆孔的第二鉆；用于穿過所述骨頭中的所述第一鉆孔和所述第二鉆孔的縫合線，和根據(jù)權(quán)利要求40-51中任一項(xiàng)的醫(yī)療設(shè)備。可選的是，所述工具包進(jìn)一步包括用于接納所述第一鉆且形成所述第一鉆孔的 鉆導(dǎo)件。
在示例性實(shí)施例中，所述第二鉆比所述第一鉆更窄?？蛇x的是，所述第一鉆和所述第二鉆包括止動件，使得由所述鉆形成的所述第一 鉆孔不穿過所述骨頭?？蛇x的是，所述工具包進(jìn)一步包括用于將所述縫合線穿過所述第二鉆孔的縫合 線加裝器。根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療設(shè)備，特別用于 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中，其包括柄，該柄具有用于手握的近端和用于與縫合線待被縛接的骨頭 接合的遠(yuǎn)端，所述骨頭被預(yù)先形成有第一鉆孔以便接納所述縫合線的一個端部；鉤子，所述 鉤子攜載在所述柄的所述遠(yuǎn)端，與所述柄的所述遠(yuǎn)端處的外表面分開，并且被配置為用于 接納在所述骨頭的所述第一鉆孔中；所述鉤子或所述柄的遠(yuǎn)端為可移動構(gòu)件的形式，其能 夠相對于彼此移動到伸展位置以利于將所述鉤子接納在所述第一鉆孔中，并且能夠相對于 所述柄的所述遠(yuǎn)端移動到縮進(jìn)位置，用于將所述柄相對于所述第一鉆孔成預(yù)定角度夾到所 述骨頭；和手動可操縱構(gòu)件，該手動可操縱構(gòu)件通過所述柄的近端攜載并被聯(lián)接到所述可 移動構(gòu)件以便將所述可移動構(gòu)件移動到所述伸展位置和所述縮進(jìn)位置；所述柄被形成有 從其近端到其遠(yuǎn)端通過其縱向地延伸的通路，所述通路被配置為用于接納鉆，以便在柄被 夾到骨頭上后，用于以相對于所述第一鉆孔成預(yù)定角度穿過骨頭鉆出第二鉆孔，并且以便 在所述鉆從所述通路移除后，將縫合線的一端穿過所述通路以橫跨和延伸超過所述第一鉆 孔，使得經(jīng)由所述第一鉆孔能夠接近所述縫合線的所述一端，以便被從所述第一鉆孔中拉 出，同時經(jīng)由所述第二鉆孔能夠接近所述縫合線的相反端，以便被從所述第二鉆孔中拉出， 從而將所述縫合線縛接到所述骨頭。為了示例的目的，下面描述本發(fā)明的兩個實(shí)施例，在一個所描述的實(shí)施例中，所述 可移動構(gòu)件為所述鉤子，且能夠相對于所述柄的遠(yuǎn)端移動到其伸展位置和縮進(jìn)位置。在第 二所描述的實(shí)施例中，所述可移動構(gòu)件為所述柄的所述遠(yuǎn)端，其能夠相對于所述鉤子移動 到其伸展位置和縮進(jìn)位置。在所描述的這兩個優(yōu)選實(shí)施例中，所述鉤子包括環(huán)，所述環(huán)能夠相對于所述鉤子 移動到伸展位置以利于通過所述環(huán)使所述縫合線的所述第一端進(jìn)入所述骨頭的所述第一 鉆孔，并且能夠朝向所述鉤子移動到縮進(jìn)位置用于夾住所述縫合線的所述第一端，從而能 夠通過所述骨頭的所述第一鉆孔將所述縫合線的所述第一端拉出。另外，所述柄包括通過 所述柄的近端攜載并且被聯(lián)接到所述柄用于將所述環(huán)移動到其伸展和縮進(jìn)位置的第二手 動可操縱構(gòu)件。在另一所描述的實(shí)施例中，通過縫合線鉤子，經(jīng)由所述骨頭中的所述第一鉆孔，可 接近和拉出所述縫合線的所述第一端。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種對于將縫合線縛接到骨頭來說有用的醫(yī)療工具 包，該工具包包括如上所述的醫(yī)療設(shè)備；和可接納在所述柄的所述通路中用于在所述骨 頭中鉆出所述第二鉆孔的鉆；所述鉆包括止動件，該止動件能夠與所述柄的近端接合，以將 所述第二鉆孔的長度固定至延伸稍微越過第一鉆孔的距離，從而允許所述縫合線的所述第 一端橫跨和延伸越過所述第一鉆孔，以利于通過所述第一鉆孔接近和拔出所述縫合線的所
、_4^Λ5 Γ上山
述弟一 而。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供一種特別在關(guān)節(jié)鏡過程中用于將縫合線縛接到骨頭的方法，包括在所述骨頭中形成第一鉆孔；在所述骨頭中形成與所述第一鉆孔相交且相 對于所述第一鉆孔以預(yù)定角度延伸的第二鉆孔；將縫合線的第一端引入所述第二鉆孔中， 以延伸通過所述第二鉆孔越過所述第二鉆孔和所述第一鉆孔的相交點(diǎn)，并且所述縫合線的 相反端延伸到所述第二鉆孔外部；經(jīng)由所述第一鉆孔接近所述縫合線的所述第一端；和經(jīng) 由所述第一鉆孔拔出所述縫合線的所述第一端，從而能夠通過所述縫合線的端部將所述縫 合線縛接到所述骨頭。如下面將要更具體地描述的那樣，本發(fā)明使外科醫(yī)生能夠以與開放式手術(shù)過程類 似的方式，在精確需求的位置在骨頭中執(zhí)行骨頭穿鑿，以接納縫合線，從而實(shí)現(xiàn)將撕裂的腱 重新縛接，而不需要使用骨錨。本發(fā)明因此特別適用于關(guān)節(jié)鏡過程，但也可用于開放式手術(shù) 過程中。從下面的說明書，發(fā)明進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。


這里僅以示例的方式參照附圖描述本發(fā)明，其中圖1A、1B和IC示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的有待修復(fù)的肩關(guān)節(jié)的構(gòu)造，其包括肱骨骨 頭的上部(圖1A)、肩關(guān)節(jié)的示意性剖面(圖1B)和有待修復(fù)的受損傷肩關(guān)節(jié)(圖1C)的構(gòu) 造；圖2為根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)造的用于修復(fù)受損傷肩關(guān)節(jié)的醫(yī)療骨頭穿鑿設(shè)備的一個 優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖3為圖2的醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)端的放大細(xì)節(jié)圖，特別是環(huán)從遠(yuǎn)端處的鉤子突出；圖4為圖2的設(shè)備的俯視圖；圖5為沿圖4的線V-V的剖視圖；圖6A和6B為圖5的圓圈內(nèi)部分的放大視圖；圖7為圖2的醫(yī)療設(shè)備的側(cè)視圖；圖8為沿圖7的線VIII-VIII的剖視圖；圖9為圖8的圓圈部分的放大的細(xì)節(jié)圖；圖10A-10D為圖2的醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)端處的鉤子的放大視圖；圖11示出包括圖2的設(shè)備以及其它設(shè)備的醫(yī)療工具包的容納物，其特別用于執(zhí)行 根據(jù)這里描述的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程；圖12更具體地示出圖11的醫(yī)療工具包中的縫合線加裝針的構(gòu)造；圖13A和13B為圖12的圓圈內(nèi)部分的放大視圖；圖14示出用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程的可被包含在圖11 的醫(yī)療工具包中的縫合線鉤子；圖15為圖14的圓圈內(nèi)部分的放大視圖；圖16為根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)造的用于修復(fù)受損傷肩關(guān)節(jié)的醫(yī)療骨頭穿鑿設(shè)備的第二 優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖17和18分別為圖16的醫(yī)療設(shè)備的俯視圖和側(cè)視圖；圖19為沿圖17的剖面線A-A截取的縱向剖視圖；圖20為圖19的圓圈 部分B的放大視圖21為圖19的圓圈內(nèi)部分C的放大視圖；圖22為根據(jù)發(fā)明示例性實(shí)施例的用于將縫合線縛接到骨頭的方法的流程圖；圖23A-J示意性圖繪出圖22的方法的階段圖；和圖24示意性示出根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施例的用于修復(fù)受損傷肩關(guān)節(jié)的設(shè) 備。應(yīng)該理解的是，前面的附圖和下面的說明書被提供為主要目的在于便于理解本發(fā) 明的構(gòu)思方面及其可能的實(shí)施例，包括當(dāng)前被考慮為優(yōu)選的實(shí)施例。為了清楚和簡潔，沒有 提供比本領(lǐng)域技術(shù)人員通過使用常規(guī)技術(shù)和設(shè)計(jì)能夠理解和實(shí)現(xiàn)所描述的發(fā)明所需的更 多的細(xì)節(jié)。應(yīng)該進(jìn)一步理解的是，描述的實(shí)施例僅為示例的目的，并且本發(fā)明能夠被具體化 為不同于這里描述的其它形式和應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及通過將縫合線穿過骨頭中的通道并穿過腱而將 腱縛接到骨頭。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述通道包括在骨頭中相交的第一和第二鉆 孔。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，鉆孔的相交限定了鉆孔之間的預(yù)定角度，其適于通過將縫 合線穿過鉆孔和腱而將腱縛接到骨頭。優(yōu)選地，在關(guān)節(jié)鏡過程中形成第一和第二鉆孔。在示例性實(shí)施例中，第一鉆孔首先被形成，并且隨后被用于幫助形成第二鉆孔?？?選的是，第一鉆孔被用作確定第二鉆孔在骨頭中的位置和/或?qū)?zhǔn)的參考點(diǎn)。可替代地或 額外地，參考點(diǎn)被用于確定第二鉆孔的深度，使得第一和第二鉆孔在骨頭中相交?？蛇x的 是，第一和第二鉆孔中至少一個延伸過所述鉆孔在骨頭中的相交點(diǎn)，使得鉤子或環(huán)可被插 入到一個鉆孔中，越過所述鉆孔在骨頭中的相交點(diǎn)，以通過另一鉆孔方便地捕捉所插入的 縫合線。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，插入第一鉆孔的鉤子用于將用來形成第二鉆孔的設(shè) 備夾到骨頭處，從而在鉆第二鉆孔時穩(wěn)定住該設(shè)備?？蛇x的是，從該設(shè)備延伸的該鉤子被插 入第一鉆孔中，并且用作夾子的臂。所述設(shè)備隨后被鎖定在夾到骨頭的位置上，且第一鉆孔 作為設(shè)備的參考點(diǎn)和支撐點(diǎn)。第二鉆孔隨后通過被優(yōu)選由所述設(shè)備中的通路引導(dǎo)的工具形 成。可選的是，鉤子具有桿形式的尖端，其被插入在第一鉆孔中。本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及將縫合線穿過第二鉆孔和將縫合線從第一鉆孔 中拔出。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，縫合線的端部被穿過第二鉆孔，且在所述鉆孔在骨頭 的相交點(diǎn)處被從通過第一鉆孔插入的鉤子延伸的環(huán)抓住。帶有縫合線的環(huán)隨后通過第一鉆 孔被拔出?？蛇x的是，所述環(huán)可由本領(lǐng)域已知的任何其它適用抓住縫合線的機(jī)構(gòu)代替，例如 鉤子。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，提供一種設(shè)備，其包括用于插入第一鉆孔中的鉤子。 在示例性實(shí)施例中，鉤子包括被配置為抓住在所述鉆孔在骨頭中的相交點(diǎn)處穿過第二鉆孔 的縫合線端部的機(jī)構(gòu)。可選的是，該機(jī)構(gòu)還被配置為當(dāng)從鉆孔中拔出鉤子時使縫合線的所 述端部穿過第一鉆孔?？蛇x的是，所述機(jī)構(gòu)包括環(huán)。可選的是，所述環(huán)能夠在其從鉆孔中被 移除的拔出位置和其延伸進(jìn)入鉆孔的相交點(diǎn)的延伸位置之間移動，以抓住縫合線的所述端 部。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，包括鉤子的所述設(shè)備還包括通路，用于接納用于形
12成第二鉆孔或插入第二鉆孔的工具?？蛇x的是，鉤子和通路被定位為使得當(dāng)鉤子被插入 第一鉆孔時，通過通路插入的鉆被配置為與第一鉆孔成預(yù)定角度鉆出第二鉆孔?？蛇x的是， 預(yù)定角度是70°?？商娲?，預(yù)定角度在65°和75°之間?？商娲?，預(yù)定角度在30°和 120°之間?？蛇x的是，鉆還被配置為通過參照插入到第一鉆孔中的鉤子的位置來輔助確定將 要鉆的第二鉆孔的深度。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，鉆被配置為使得將要鉆的第二鉆孔 的深度適于多個對象的不同的骨頭并且對于特定的骨頭不需要調(diào)節(jié)?？蛇x的是，所述設(shè)備還包括鎖定機(jī)構(gòu)，用于當(dāng)鉤子被插入到第一鉆孔中時將該設(shè) 備夾到骨頭。在示例性實(shí)施例中，使用相同的設(shè)備形成第一和第二鉆孔，該設(shè)備包括兩個通道 用于接納工具例如鉆和縫合線。在該實(shí)施例中，兩個鉆孔形成在骨頭的相同側(cè)并且鉆孔之 間所形成的角度優(yōu)選小于45°。下面將參照將R上肌腱縛接到肱骨骨頭進(jìn)行說明。然而，應(yīng)該理解的是，該發(fā)明可 適于將任何腱或其它軟組織縛接到身體的任何骨頭上。肩關(guān)節(jié)及其修復(fù)(圖1A-1C)圖IA示意性示出肱骨骨頭2的上部的結(jié)構(gòu)。其包括容納在關(guān)節(jié)窩4中的球形頭 部3，和結(jié)合到大結(jié)節(jié)和小結(jié)節(jié)7的解剖頸5。后者與肱骨骨頭2的結(jié)合點(diǎn)為外科頸8。圖IB為肩關(guān)節(jié)的示意性冠狀截面，示出岡上肌肉11的岡上肌腱10、大結(jié)節(jié)6和 肩胛骨(肩胛板)12。圖IC示意性示出在有待通過腱的重新縛接修復(fù)的受損傷肩關(guān)節(jié)中腱10與大結(jié)節(jié) 6的分離。如下面描述的那樣，根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例，這可通過形成兩個鉆孔B1和化(圖 1C)實(shí)現(xiàn)。腱被捕捉并且朝向圖的左邊拖拉，使得其覆蓋鉆孔B2,如下面描述的那樣，并且一 個或多個縫合線穿過這兩個鉆孔并且穿過腱10 ；將且所述一個或多個縫合線的兩端打結(jié)， 從而將腱牢固地縛接到骨頭。如也將要在下面描述的那樣，本發(fā)明能夠以與開放式手術(shù)過 程類似的方式使兩個鉆孔B1和B2被方便地產(chǎn)生在其需要的位置中，并且彼此成預(yù)定角度， 以便通過縫合線而不是骨錨將撕裂的腱重新縛接，從而使關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程能夠用于修復(fù)受 損傷的肩關(guān)節(jié)。圖2-10D的醫(yī)療設(shè)備圖2-10D中所描繪的醫(yī)療設(shè)備為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的骨頭穿鑿設(shè)備，其被設(shè)計(jì) 為使用在醫(yī)療過程中，特別是使用在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中，該過程通過利用圖IC的通過兩 個鉆孔Bi、B2接納縫合線的兩鉆孔技術(shù)，而將縫合線縛接到骨頭，如上面簡要描述的那樣， 以及如下面將要更具體地描述的那樣。圖2示出用于在鉆孔B1形成之后產(chǎn)生鉆孔B2 (圖1C)的醫(yī)療設(shè)備，使得這兩個鉆 孔被定位為以預(yù)先選擇的角度彼此相交，用于接納縫合線。圖2描繪的設(shè)備包括柄20，該 柄20具有用于手握的近端21，和用于在骨頭中形成鉆孔B1之后與待被縛接縫合線的骨頭 接合的遠(yuǎn)端22。如圖2中所示，所描繪的設(shè)備的遠(yuǎn)端22被可選地形成為具有羅紋狀(棱紋 狀)外表面23，以能夠與骨頭緊固接合。柄20還優(yōu)選形成為具有穿過該柄20的通路20a，該通路20a從所述近端朝向其遠(yuǎn)端延伸(圖2和5)。如將要在下面更具體地描述的那樣，該通路被定位和配置為首先接 納鉆，用于產(chǎn)生鉆孔B2 (圖1C)，然后接納待被縛接到骨頭的縫合線的一端。圖2描繪的設(shè)備的近端21可選地為八角形形狀。進(jìn)一步可選地，其被形成為具有 細(xì)長槽24，該細(xì)長槽24在近端21的上表面上縱向終止于形成為通過近端21的兩個相反側(cè) 面的橫向延伸槽。柄20的近端21進(jìn)一步帶有可選的手動操縱構(gòu)件26，該手動操縱構(gòu)件26可選地包 括由中心柱26c (圖9)連接的兩個相反的指部26a、26b，中心柱26c定位在槽24和25中且 優(yōu)選能夠沿槽24和25移動到兩個槽24和25的端部。柄20的遠(yuǎn)端21進(jìn)一步帶有可選的 鎖定螺母27，鎖定螺母27具有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋螺紋連接地接納在在柄20的近端21的側(cè) 壁中形成的螺紋27a中。如下面將要更具體地描述的那樣，操縱構(gòu)件26可在槽25中滑動， 鎖定螺母27有效地將構(gòu)件26鎖定在其移動到的位置中。柄20的遠(yuǎn)端21還包括另一操縱構(gòu)件28，所述操縱構(gòu)件28具有延伸通過上槽24 的柱28a(圖4)和可選的鈕28b，鈕28b可由使用者接合用于將構(gòu)件28移動到其在圖2中 所描繪的前向位置或者移動到槽24的端部處的其后向位置。柄20的遠(yuǎn)端22被形成為具有槽29(圖2)用于接納總體以30表示的鉤子，該鉤 子被聯(lián)接到操縱構(gòu)件26，從而能夠從圖2所示的伸展位置移動到朝向柄的羅紋狀遠(yuǎn)端外表 面23的縮進(jìn)位置。操縱構(gòu)件26用于將鉤子30伸展到便于將鉤子接納在骨頭的第一鉆孔 B^圖1C)中的所描述的伸展位置，和用于將柄夾到骨頭的縮進(jìn)位置，使得用于產(chǎn)生第二鉆 孔化(圖1C)的通路20a相對于第一鉆孔B1成預(yù)定角度(在該情況下是90° )并且與第 一鉆孔B1對準(zhǔn)?？蛇x的是，所述角度為70°?？商娲?，所述角度在65°和75°之間?？?替代地，所述角度在30°和120°之間。因此，如圖2和IOB所示，鉤子30包括接納在柄的 槽29中的第一部分31、結(jié)合到水平部分33的向上延伸部分32和要被接納在鉆孔B1中的 向下延伸端部分34，如圖23中所示。環(huán)35可選地被接納在鉤子30的向下延伸端部分34中。其包括由橋接部分35c 結(jié)合在一起的一對平行腿部35a、35b (圖3和圖10D)。如下面將要更具體地描述的那樣，鉤 子35被聯(lián)接到操縱構(gòu)件28。操縱構(gòu)件將鉤子移動到圖2和3所示的伸展位置或者朝向鉤 子30的向下延伸部分34的末端的縮進(jìn)位置。鉤子在伸展位置中的位置使得縫合線能夠穿 過兩個腿部35a、35b之間?？蛇x的是，鉤子隨后移動到縮進(jìn)位置，用于從待被縫合線縛接的 骨頭的鉆孔B1 (圖1C)中拔出。在優(yōu)選實(shí)施例中，圖8和9更具體地可看出鉤子30被聯(lián)接到操縱構(gòu)件26以便將 鉤子移動到其所描述的伸展位置或其縮進(jìn)位置的方式。如圖8具體示出的那樣，操縱構(gòu)件 26的中心銷26c被形成為具有鉆孔26d，螺釘26e被擰在鉆孔26d中用于將操縱構(gòu)件26緊 固到與鉤子30整體形成或固定到鉤子30的細(xì)長軸套40(圖9)。如圖5所示，以及如圖2、3和10A-10D中更具體示出的那樣，環(huán)35被可滑動地接 納在鉤子30中。環(huán)的兩個腿部35a、35b通常延伸到鉤子的遠(yuǎn)端之外，并且在結(jié)合點(diǎn)35d處 被結(jié)合到穿過鉤子的軸套40的線35e。線35e的近端被固定到連接器35f，用于接納操縱 構(gòu)件28的柱28a (圖6A禾口 6B)。在本發(fā)明示例性實(shí)施例中，該設(shè)置使得鉤子30和環(huán)35通常在圖2所示的它們的 伸展位置，其中環(huán)30的腿部34與柄20的遠(yuǎn)端22分開，并且環(huán)35延伸到鉤子腿部34之外。
14在該條件下，根據(jù)本實(shí)施例，鉤子30被插入到待被縫合線縛接的骨頭的鉆孔B1 (圖1C)中， 環(huán)35橫跨鉆孔B1并且與鉤子的腿部34的遠(yuǎn)末端分開，以便接納待被縛接到骨頭的縫合線 的一端。這種設(shè)置使得環(huán)能夠被定位為接納來自鉆孔B2的縫合線并且不與在鉆出鉆孔B2 時的殘?jiān)鼪_突。在本實(shí)施例中，鉆孔B2比鉆孔B1窄，從而使得形成鉆孔化的鉆能夠穿過通 過鉆孔B1而被插入的環(huán)。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，當(dāng)被插入鉆孔B1時，鉤子30和環(huán)35位于其縮進(jìn)位置， 如圖5所示那樣。鉤子30和環(huán)35的縮進(jìn)位置使鉤子易于插入鉆孔中，因?yàn)殂^子的端部在 其縮進(jìn)位置更剛硬?？蛇x的是，環(huán)35在形成鉆孔B2之前被移動到其縮進(jìn)位置，使得形成鉆 孔B2的鉆將穿過環(huán)35。根據(jù)上述實(shí)施例，在鉤子因此被插入到骨頭的鉆孔B1中之后，操縱構(gòu)件26被向后 移動并且通過例如可選的鎖定螺母27鎖定在合適位置上，從而將鉤子牢固地夾在骨頭上， 并且柄20中的通路20a與鉆孔B1對準(zhǔn)并且他們之間形成預(yù)定角度(在該情況下為90° )。 鉆隨后穿過柄20的通路20a，以在骨頭中鉆出與鉆孔&相交且延伸稍微穿過該鉆孔的鉆孔 B2。在將鉆移除之后，需要時將環(huán)移動到其縮進(jìn)位置。待被縛接到骨頭的縫合線的一端隨 后穿過通路20a、穿過環(huán)35的腿部35a和35b之間，到達(dá)鉆孔B2的端部。鈕28隨后被向后移動，以將環(huán)35移動到其縮進(jìn)位置，即朝向鉤子腿部34的端部 移動，從而牢固地抓住縫合線。該設(shè)置使得兩個鉆孔B” B2被定位為將縫合線縛接到骨頭， 縫合線的一端可通過鉆孔B1被拔出，縫合線的另一端可通過鉆孔B2被拔出。圖11的醫(yī)療工具包圖11示出可被提供為用于執(zhí)行上述關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程以及包括參照圖2-10D描述 的醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療工具包中的容納物。這種工具包可包括下面的額外工具中的一個或多個鉆導(dǎo)件51、阻塞器 (obtUrator)52和鉆頭53，用于在待被縫合線縛接的骨頭上形成鉆孔BJ圖1C)；用于通過 所述設(shè)備50的通路20a形成鉆孔B2的鉆54 ；和用于通過通路20a將縫合線推進(jìn)鉆孔B2中 的縫合線加裝器55。如具體在圖11中所示，用于形成鉆孔化的鉆54包括在其近端處的止動件54a，從 而限定將要產(chǎn)生的鉆孔B2的深度。鉆孔B2的深度應(yīng)該與鉆孔B1的長度相協(xié)調(diào)和與在設(shè)備 被伸展并被夾到骨頭之后設(shè)備50的遠(yuǎn)端22與鉤子30之間的距離相協(xié)調(diào)。對于不同的身 體，該距離根據(jù)所治療身體的骨頭結(jié)構(gòu)而變化?？蛇x的是，止動件54a不固定，并且能夠針 對不同的骨頭被移動以改變鉆孔B2的深度。在一些實(shí)施例中，在設(shè)備50的伸展位置提供標(biāo) 記以表示伸展的距離。鉆54還包括與設(shè)備50上的標(biāo)記協(xié)調(diào)的標(biāo)記，并且允許根據(jù)設(shè)備50 的遠(yuǎn)端22和鉤子30之間的距離而定位止動件54a?？商娲兀箘蛹?4a被固定，并且使 得鉆孔B2的深度適于身體中的任何骨頭。在示例性實(shí)施例中，用于形成鉆孔B1的鉆53也包括止動件53a。在該實(shí)施例中， 止動件53a和止動件54a的位置相協(xié)調(diào)，從而限定鉆孔B1和B2的深度，且這些鉆孔在骨頭 中相交。在示例性實(shí)施例中，鉆54比鉆53更窄，使得鉆54將穿過插入在由鉆53形成的鉆 孔B1中的環(huán)?？商娲兀@54用于形成鉆孔B1和B2。在示例性實(shí)施例中，如更具體地在圖12和13A-13B中所示的那樣，縫合線加裝器55包括桿55a，在桿55a的遠(yuǎn)端處形成有切口 55b，在桿55a的近端處形成有柄55c，該桿被 形成為具有與切口 55b平行的一對相反的平坦表面55d，以便使接納切口 55b中的縫合線對 準(zhǔn)于在骨頭中形成的鉆孔Bp也可使用縫合線操作的其它設(shè)計(jì)。在示例性實(shí)施例中，中空(管狀)鉆導(dǎo)件51插入設(shè)備50的通路20a中，并且適于 接納阻塞器52和鉆53。阻塞器52被插入鉆導(dǎo)件51中，以便對鉆孔B1精確定位，并且清出 穿過圍繞骨頭的軟組織的路徑，以便鉆在骨頭中鉆出鉆孔B115阻塞器隨后被移除，使得鉆53 能夠通過導(dǎo)件51鉆出鉆孔Bp在鉆出鉆孔B1后，然后使用醫(yī)療設(shè)備50通過下面方式鉆出 鉆孔B2 通過將鉤子30插入鉆孔B1中以使設(shè)備50的通路20a被定位為與鉆孔B1精確對準(zhǔn) 并且與鉆孔B1形成預(yù)定優(yōu)化角度。在一些情況下，可不需要阻塞器。鉆54隨后穿過設(shè)備50的通路20a以鉆出鉆孔B2。鉆54隨后被移除，并且如果在 鉆出鉆孔B2期間還沒有使環(huán)35伸展，則鈕28被移動以使環(huán)35從鉤子30伸展。待被縛接 到骨頭的縫合線隨后被縫合線加裝器55送過通路20a，橫越環(huán)35的腿部35a、35b之間的鉆 孔B1，到達(dá)鉆孔B2的端部?？蛇x的是，鉆54是中空的，縫合線被穿過中空鉆54。在該選擇 中，在所述線已經(jīng)在合適位置上或者與整個設(shè)備在一起之后移除鉆。環(huán)35隨后縮進(jìn)到鉤子 30的端部中，并且將縫合線牢固地夾到鉤子30的端部。鉤子30從鉆孔B1移除，以露出縫 合線被夾住的端部，設(shè)備50的柄20也被移除，以露出縫合線的另一端。因此，通過縫合線 穿過兩個鉆孔B1和B2,并且縫合線的兩端暴露到這些鉆孔的外部，縫合線現(xiàn)在可被用于將 骨頭腱縛接到骨頭，或者用于任何其它目的，代替前面使用的錨定銷。因此，將看到，所描述的設(shè)備和工具包對于將腱縛接到骨頭例如修復(fù)受損傷的肩 關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡醫(yī)療過程特別有用。然而，本發(fā)明還可用在開放式手術(shù)過程中，或者用于需要 將縫合線縛接到骨頭的其它過程，代替以前用于這些目的的錨定銷。用于醫(yī)療工具包的變型圖14和15示出一種變型，其中通過在圖14和15中總體以56表示的縫合線鉤 子，而不是通過上述的環(huán)35，經(jīng)由鉆孔B1接近并拔出縫合線的一端。這種縫合線鉤子包括 桿56a，桿56a被形成為在其遠(yuǎn)端具有鉤狀切口 56b，且在其近端具有可選的柄56c。這種縫 合線鉤子使得接納在鉆孔B2中的縫合線的端部能夠通過鉆孔B1被接近和拔出，從而不再需 要上面參照圖2-10D描述的設(shè)備50中的環(huán)35。圖14和15中示出的縫合線鉤子56因此也 可包括在圖11示出的工具包中，以用于代替設(shè)備50的環(huán)35。圖16-21的醫(yī)療設(shè)備圖16-21示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例構(gòu)造的另一骨頭穿鑿設(shè)備，其大體對應(yīng)于上面參 照圖2-10D描述的設(shè)備，但包括很多修改。在圖2-10D示出的骨頭穿鑿設(shè)備中，鉤子30為可移動構(gòu)件，其相對于柄20的遠(yuǎn)端 可移動，以利于將鉤子接納在第一鉆孔B1中，并且以便將柄以與第一鉆孔成預(yù)定角度夾到 骨頭。在圖16-21的醫(yī)療設(shè)備中，該布置被逆反；也就是說，在圖16-21的醫(yī)療設(shè)備中，可移 動單元在柄的遠(yuǎn)端，其可朝向和遠(yuǎn)離鉤子移動。這種設(shè)置的優(yōu)點(diǎn)在于簡化了用于移動可移 動構(gòu)件的機(jī)構(gòu)。圖16-21的醫(yī)療設(shè)備與圖2-10D的醫(yī)療設(shè)備的另一不同點(diǎn)是，圖2-10D的可操縱 構(gòu)件或鈕28沿與柄的縱軸平行的軸線不可移動，而是沿與柄的縱軸垂直的樞轉(zhuǎn)軸線樞轉(zhuǎn)。 另外，省略了在圖2-10D的醫(yī)療設(shè)備中使用的以將手動可操縱構(gòu)件26鎖定的鎖定螺母27。這些特征不僅簡化了結(jié)構(gòu)，而且利于外科醫(yī)生的使用。圖16-21示出的醫(yī)療設(shè)備總體以100表示。其包括柄120，柄120具有用于手握 的近端121和用于與縫合線待被縛接的骨頭接合的遠(yuǎn)端122。如前述實(shí)施例中那樣，骨頭 可被預(yù)先形成有第一鉆孔B1 (圖1C)。圖16-21的醫(yī)療設(shè)備還包括位于柄的遠(yuǎn)端處的鉤子 130和環(huán)135，環(huán)135可相對于鉤子移動到伸展位置，以便于使縫合線的一端進(jìn)入通過環(huán)，并 且可移動到縮進(jìn)位置，以便夾住縫合線的對應(yīng)端，如上面參照圖2-10D描述的那樣。在圖2-10D的設(shè)備中，鉤子(30)為相對于柄的遠(yuǎn)端(22)可移動的構(gòu)件；圖16-21 的構(gòu)造與這些部件相反。也就是說，在圖16-21的構(gòu)造中，鉤子30被固定，柄的遠(yuǎn)端122能 夠朝向和遠(yuǎn)離鉤子移動，以便于鉤子進(jìn)入第一鉆孔B1和從第一鉆孔B1移除。該特征在圖19中最好地可看出，其中可看到柄120為中空的，并且可滑動地接納 具有朝向和遠(yuǎn)離鉤子130可移動的遠(yuǎn)端122的芯體123。如從圖19清楚地可見，芯體123在使遠(yuǎn)端122接合鉤子130的方向上受到彈簧 124推進(jìn)，但是可通過具有穿過柄120中的縱向槽127(圖18)的柱的可操縱構(gòu)件126被手 動向后移動，從而允許遠(yuǎn)端122抵御彈簧124的偏壓向后從鉤子130縮進(jìn)。如圖19中進(jìn)一 步具體可見那樣，芯體123被形成為具有通路120a (對應(yīng)于圖2-10D中的通路20a)，用于形 成圖IC示出的第二鉆孔B2。在遠(yuǎn)端122處，通路120a為芯體123中的槽。接納在鉤子130中的環(huán)135的結(jié)構(gòu)基本上與上面參照圖2-10D中的環(huán)35描述的 相同，其被聯(lián)接到鈕128，以將鉤子移動到其伸展和縮進(jìn)位置，從而抓住穿過鉤子的兩個腿 部之間以便從鉆孔B1拔出的縫合線，如上面參照圖2-10D描述的那樣。通過穿過柄120的 遠(yuǎn)端的線135e，環(huán)135與鈕128的聯(lián)接也得到實(shí)現(xiàn)。然而，在圖16-21的設(shè)備中，用于環(huán)135的可操縱鈕128繞與柄120的縱軸垂直延 伸并且被定位為稍微在該縱軸上方的軸線128a樞轉(zhuǎn)，如圖19中具體可見。因此，如圖19所 示，環(huán)135通?？杀粡椈?24推進(jìn)到其在鉤子139中的縮進(jìn)位置(圖19)，但是在需要伸展 環(huán)以便接納縫合線的端部的任何時候，通過僅僅向前樞轉(zhuǎn)鈕128而方便地可移動到其伸展 位置，如圖18所示。釋放鈕將隨后實(shí)現(xiàn)環(huán)的縮進(jìn)，以牢固地抓住縫合線，如上參照圖2-10D 描述的那樣。另外，盡管圖2示出的鉤子30被形成為在水平部分33和端部34之間成約90° 的角度，但在圖16-21所示的實(shí)施例中，鉤子130在水平部分33和端部34之間形成約 110° -115°的較大角度。因此，通過該實(shí)施例，使用設(shè)備100形成的鉆孔&和化之間的 角度為約65° -70°。在基本上所有其它方面，圖16-21所示的骨頭穿鑿設(shè)備以與上述相同的方式構(gòu)造 和工作。應(yīng)該理解的是，在可適用的地方，根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施例的設(shè)備能夠包括取自從 所描述骨頭穿鑿設(shè)備的實(shí)施例中的特征。并且，應(yīng)該清楚的是，也可使用其他方法以提供通 過上述兩種實(shí)施例執(zhí)行的功能。將縫合線縛接到骨頭的方法(圖22和23A-G)圖22為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例將縫合線縛接到骨頭的方法220的框圖。圖 23A-G描繪了方法220的各階段。下面的描繪和說明參照圖16-21示出的設(shè)備100。應(yīng)注 意到，方法220進(jìn)行適當(dāng)變化可應(yīng)用于圖2-10D示出的設(shè)備50和該設(shè)備的其它變型。
在222，在肱骨骨頭中形成第一鉆孔B1。優(yōu)選地，鉆孔B1被形成為靠近大結(jié)節(jié)6，如 圖23A和圖1A-1C所示，并且不足以長至離開骨頭?？蛇x的是，如圖23A所示，鉆孔B1通過 經(jīng)由鉆導(dǎo)件51插入的鉆頭53而被鉆出。可選的是，阻塞器首先插入穿過鉆導(dǎo)件51，以便清 出通過骨頭周圍的軟組織的路徑。可替代地，鉆孔&由本領(lǐng)域任何其它已知的方法形成。在224，鉤子130隨后插入鉆孔B1中?？蛇x的是，鉤子通過鉆導(dǎo)件51插入，如圖 23B標(biāo)識的那樣，從而易于定位鉆孔B1,并且在插入之后，鉆導(dǎo)件被移除?？蛇x的是，鉤子到鉆孔&的插入點(diǎn)被用作形成鉆孔B2的參考點(diǎn)，使得鉆孔B1和B2 以預(yù)定角度相交?？商娲鼗蝾~外地，鉤子130被用作將設(shè)備100夾到骨頭的臂。在鉤子 130插入鉆孔B1之前，可操縱構(gòu)件126被向后移動，從而允許芯體的遠(yuǎn)端122向鉤子130的 后方縮進(jìn)。在鉤子130插入鉆孔&之后，可操縱構(gòu)件126被釋放，遠(yuǎn)端122如圖19所示被 彈簧124的偏壓或以其它方式被夾到骨頭。圖23C示出插入第一孔的鉤子和夾到骨頭的遠(yuǎn)端122。如圖23C進(jìn)一步示出，可操 縱鈕128被移動以將環(huán)135移位到其伸展位置。在226，(圖23D)以與第一鉆孔B1成預(yù)定角度穿過骨頭形成第二鉆孔B2。鉆孔B2 被鉆到使得鉆孔B2和B1在肱骨骨頭中相遇從而使得縫合線能夠穿過這兩個鉆孔的深度。 優(yōu)選地，鉆孔B1和B2延伸過鉆孔在骨頭中的相交點(diǎn)，使得鉆54穿過鉆孔B1中的環(huán)135。優(yōu) 選地，鉆孔B2不足以長至離開骨頭。可選的是，鉆孔&和化在骨頭中限定70°的角度。優(yōu) 選地，鉆孔BjPB2在骨頭中限定65°和75°之間的角度?？蛇x的是，在鉆出鉆孔化之前，阻塞器例如圖11示出的阻塞器52被用于清出路 徑和定位鉆孔B2的精確位置。通過使用鉆例如圖11示出的鉆54，鉆孔B2隨后在阻塞器標(biāo) 識的位置處被鉆出。在228，在形成B2之后，縫合線57的第一端穿過鉆孔B2。如圖23E所示，縫合線加 裝器例如圖12描繪的縫合線加裝器55被可選地用于將縫合線57穿過鉆孔B2,和穿過從鉤 子130延伸的環(huán)135?？p合線加裝器55隨后被移除，留下縫合線57在鉆孔中。在230，縫合線的第一端在鉆孔B2和B1的相交點(diǎn)處被環(huán)135捕獲?？刹倏v鈕128 被移動，以將環(huán)135移位到其在鉤子130內(nèi)的縮進(jìn)位置。穿過環(huán)135的縫合線57現(xiàn)在被捕 獲在鉤子130內(nèi)。在232，可操縱構(gòu)件126被移動，以將遠(yuǎn)端122從被夾到骨頭釋放。鉤子130從鉆 孔&移除，被夾在鉤子130中的縫合線57從而穿過鉆孔Bp在232，縫合線的端部隨后通 過穿過鉆孔B1而從骨頭拔出。如圖23G的放大部分所示，縫合線57現(xiàn)在穿過包含有鉆孔 B1和B2的骨頭中的通道。在可替代實(shí)施例中，縫合線首先穿到鉆孔B1中，并通過鉆孔B2而被捕獲。在233，根據(jù)本領(lǐng)域已知的任何過程將縫合線穿過腱。隨后通過本領(lǐng)域已知的手段 將腱拉到合適位置。在234，縫合線的兩端，即從鉆孔&延伸的第一端和從鉆孔化延伸的第 二端，和腱10可被打結(jié)在一起，從而將腱縛接到肱骨骨頭。圖23H為示出穿過骨頭和腱被 打結(jié)的縫合線的肱骨骨頭的冠狀截面圖。通過a穿入鉆孔B1的縫合線在b處出鉆孔B2,在 c處重新拉過腱10，并且在d處打結(jié)。圖231為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的被系在腱10上 的一行縫合線的側(cè)視圖。第一縫合線在al至bl處穿過骨頭，在Cl處通過腱10取回，隨后 在dl處打結(jié)。第二縫合線從a2至b2處穿過骨頭中的通道，在c2處通過腱10，隨后在d2
18處打結(jié)，等等。圖23J示出本發(fā)明的另一實(shí)施例的側(cè)視圖，其中兩個縫合線穿過單個骨頭通道， 并且穿過腱被系在不同的位置。例如，第一和第二縫合線從al至bl穿過骨頭通道。第一 縫合線在cll處通過腱取回，并且在dll處打結(jié)。第二縫合線在cl2處通過腱取回，并且在 dl2處打結(jié)。注意到，本領(lǐng)域已知系縫合線的多種方法。圖23I-J提供一種示例，但例如將縫合 線穿過組織以增加腱與骨頭支撐的面積的其他方法也在本發(fā)明覆蓋范圍內(nèi)。圖24的醫(yī)療設(shè)備在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，通過如圖24所示的相同設(shè)備240形成鉆孔B1和B2。設(shè)備240包括兩個通道242和244，用于接納諸如鉆、支撐件等工具。器械240在 大結(jié)節(jié)6處靠近骨頭。鉆例如圖11示出的鉆53插入通道242中，用于形成第一鉆孔Bp可 選的是，阻塞器例如圖11所示的阻塞器52首先插入通道242中，以便清出通過軟組織的路 徑并且標(biāo)識鉆孔B1的位置。銷或者鉤子隨后插入通道242和鉆孔B1中，用于將設(shè)備240定位到骨頭，以便在 形成第二鉆孔B2時穩(wěn)定該設(shè)備?？蛇x的是，用于形成鉆孔B1的鉆被保持在鉆孔中，用于穩(wěn) 定設(shè)備240，第二鉆被用于形成鉆孔B2。鉆隨后被插入穿過通道244，第二鉆孔B2被形成。通道242和244被定位在設(shè)備 240中使得通過插入通道的鉆形成的鉆孔B1和B2在骨頭中相交。優(yōu)選地，鉆孔B1和B2不 足以長至離開骨頭?？蛇x的是，在形成鉆孔B1和B2的鉆上的止動件導(dǎo)致鉆孔被形成為使得 鉆孔將在骨頭中相交并且不穿過骨頭的深度。在圖24示出的實(shí)施例中，鉆孔之間形成的角度優(yōu)選小于90°，從而允許這兩個鉆 孔形成在骨頭的同一側(cè)?？蛇x的是，鉆孔在骨頭中限定小于45°的角度。可選的是，鉆孔在 骨頭中限定小于30°的角度。設(shè)備240進(jìn)一步包括通道246和248，用于接納縫合線。通道246和248與通道 242和248分別在相交點(diǎn)250和252處結(jié)合。在形成鉆孔B1和B2之后，以與參照圖2和16 描述的方式類似的方式，縫合線被插入通過通道246和鉆孔B1,并且通過鉆孔B2和通道248 取回。將要認(rèn)識到，可做出本發(fā)明的其它變型、修改和應(yīng)用。例如，可用不同于上述的其 它手段通過鉆孔B1拔出縫合線的端部。另外，可滑動的可操縱構(gòu)件26和28的其他構(gòu)造可 用于移除鉤子和/或環(huán)。手動可操縱構(gòu)件26的聯(lián)接可包括滑動或屈服聯(lián)接，以便防止鉤子 130向骨頭上施加過量的力，從而減小骨頭斷裂的可能性。本發(fā)明的很多其它變型、修改和應(yīng)用將變得明顯。
權(quán)利要求
一種用于在骨頭中形成通道的方法，所述方法包括在所述骨頭中提供第一鉆孔；和在所述骨頭中形成與所述第一鉆孔成預(yù)定角度的第二鉆孔，使用所述第一鉆孔作為參考點(diǎn)以便在所述骨頭中限定所述第二鉆孔的位置，其中所述第一鉆孔和所述第二鉆孔在所述骨頭中相交。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，限定所述位置還包括限定所述第二鉆孔的 深度，使得所述第二鉆孔與所述第一鉆孔相交，但除了在單個點(diǎn)處之外不會出所述骨頭。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，使用所述第一鉆孔作為參考點(diǎn)包括將鉤子 插入所述第一鉆孔中。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述鉤子和用于形成所述第二鉆孔的鉆被 連接成使得所述第二鉆孔與所述第一鉆孔成預(yù)定角度。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，形成所述第二鉆孔包括形成為使得所述第 二鉆孔延伸過所述第一鉆孔和第二鉆孔在所述骨頭中的所述相交點(diǎn)。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，形成所述第二鉆孔包括形成為使得所述第 二鉆孔不穿通所述骨頭。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述骨頭為肱骨骨頭。
8.一種用于在骨頭中形成鉆孔的方法，所述方法包括 在所述骨頭中提供第一鉆孔；提供設(shè)備，所述設(shè)備包括具有插入所述第一鉆孔中的端部部分的鉤子和用于接納工具 的通路，所述通路與所述部分成非零的角度； 將所述鉤子插入所述第一鉆孔中； 使用所述鉤子作為夾臂而將所述設(shè)備夾到所述骨頭；使用插入通過所述設(shè)備中的所述通路的鉆形成第二鉆孔，使得所述第一鉆孔和所述第 二鉆孔在所述骨頭中相交。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于將所述設(shè)備夾到所述 骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，形成第二鉆孔包括形成延伸過所述第一鉆 孔和第二鉆孔在所述骨頭中的相交點(diǎn)的第二鉆孔。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，形成第二鉆孔包括形成不在多于一個點(diǎn) 處離開所述骨頭的第二鉆孔。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述骨頭為肱骨骨頭。
13.一種用于將縫合線縛接到骨頭的方法，所述方法包括在骨頭中提供第一鉆孔和第二鉆孔，所述第一鉆孔和第二鉆孔在所述骨頭中相交； 提供具有第一端和第二端的縫合線；將縫合線的所述第一端穿過所述第二鉆孔，而將所述第二端留在所述骨頭外部； 在所述鉆孔在所述骨頭中的所述相交點(diǎn)處從所述第一鉆孔捕獲所述縫合線的所述第 一端；禾口將所述縫合線的所述第一端穿過所述第一鉆孔。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述縫合線還穿過腱。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，其還包括將所述縫合線的所述第一端和第二端打結(jié)。
16.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述骨頭為肱骨骨頭。
17.一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，其包括 用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于接納工具的通路；其中所述通路適于在將所述鉤子插入所述第一鉆孔中時接納用于在骨頭中形成第二 鉆孔的鉆，并且其中所述第二鉆孔相對于所述鉤子被定向?yàn)槭沟盟龅诙@孔與所述第一 鉆孔在所述骨頭中相交。
18.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其特征在于，所述第二鉆孔相對于所述鉤子被定向?yàn)?使得所述第一鉆孔和所述第二鉆孔限定預(yù)定角度。
19.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其特征在于，所述鉆包括止動件，所述止動件適于限定 待被形成的所述第二鉆孔的深度。
20.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于將所述設(shè)備夾到所 述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)。
21.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件， 所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件將所述骨頭夾在它們之間，并且其中所述第一構(gòu)件為被插入在所 述第一鉆孔中的所述鉤子。
22.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其特征在于，所述預(yù)定角度為70°。
23.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其特征在于，所述預(yù)定角度在65°和75°之間。
24.一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，其包括 用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于布置在通往骨頭中第二鉆孔的入口處的通路；其中所述鉤子包括從其延伸的環(huán)，所述環(huán)適于抓住通過所述通路和通過所述第二鉆孔 插入的縫合線的端部。
25.如權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，所述鉤子還適于通過所述第一鉆孔拔出 所述縫合線。
26.如權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，還包括用于在將所述鉤子插入所述第一 孔中時使所述通路夾抵所述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)。
27.一種用于在骨頭中形成鉆孔的醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括 用于插入骨頭中的第一鉆孔的鉤子；用于布置在通往骨頭中第二鉆孔的入口處的通路；和 用于使所述通路夾抵所述骨頭的鎖定機(jī)構(gòu)，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件將所述骨頭夾 在它們之間，并且其中所述第一構(gòu)件為插入到所述第一鉆孔中的所述鉤子。
28.一種用于在骨頭中形成鉆孔的器械的醫(yī)療工具包，其包括 用于在骨頭中鉆出第一鉆孔的第一鉆；用于在所述骨頭中鉆出第二鉆孔的第二鉆；用于穿過所述骨頭中的所述第一鉆孔和所述第二鉆孔的縫合線，和根據(jù)權(quán)利要求17的醫(yī)療設(shè)備。
29.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療工具包，其特征在于，所述工具包還包括用于接納所述第一鉆并且形成所述第一鉆孔的鉆導(dǎo)件。
30.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療工具包，其特征在于，所述第二鉆比所述第一鉆更窄。
31.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療工具包，其特征在于，所述第一鉆和所述第二鉆包括止 動件，使得利用所述鉆形成的所述第一鉆孔不穿過所述骨頭。
32.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療工具包，其特征在于，還包括用于將所述縫合線穿過所述第二鉆孔的縫合線加裝器。
33.一種用于將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療設(shè)備，其包括柄，所述柄具有用于手握的近端和用于與縫合線待被縛接的骨頭接合的遠(yuǎn)端，所述骨 頭被預(yù)先形成有第一鉆孔；鉤子，所述鉤子被攜載在所述柄的所述遠(yuǎn)端處，與所述柄的所述遠(yuǎn)端處的外表面分開， 并且被配置為接納在所述骨頭的所述第一鉆孔中；所述鉤子或所述柄的遠(yuǎn)端為可移動構(gòu)件的形式，其能夠相對于彼此移動到縮進(jìn)位置以 利于將所述鉤子接納在所述第一鉆孔中，并且能夠相對于所述柄的所述近端移動到伸展位 置，用于將所述柄相對于所述第一鉆孔成預(yù)定角度夾到所述骨頭；和手動可操縱構(gòu)件，所述手動可操縱構(gòu)件被聯(lián)接到所述可移動構(gòu)件，以便將所述可移 動構(gòu)件移動到所述伸展位置和所述縮進(jìn)位置；所述柄形成有從其近端到其遠(yuǎn)端通過其縱向地延伸的通路，所述通路被配置為用于接 納鉆，以便以相對于所述第一鉆孔成預(yù)定角度通過所述骨頭鉆出第二鉆孔，并且以便將縫 合線的一端穿過所述通路以橫跨和延伸超過所述第一鉆孔，使得經(jīng)由所述第一鉆孔能夠接 近所述縫合線的所述一端，以便被從所述第一鉆孔中拉出，同時經(jīng)由所述第二鉆孔能夠接 近所述縫合線的相反端，以便被從所述第二鉆孔中拉出，從而將所述縫合線縛接到所述骨 頭。
34.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其特征在于，所述可移動構(gòu)件為所述鉤子。
35.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其特征在于，所述可移動構(gòu)件為所述柄的所述遠(yuǎn)端。
36.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其特征在于，所述鉤子包括環(huán)，所述環(huán)能夠相對于所述 鉤子移動到伸展位置以利于通過所述環(huán)使所述縫合線的所述第一端進(jìn)入所述骨頭的所述 第一鉆孔，并且能夠朝向所述鉤子移動到縮進(jìn)位置以便夾住所述縫合線的所述第一端，從 而能夠通過所述骨頭的所述第一鉆孔將所述縫合線的所述第一端拉出；以及，其中所述柄包括被聯(lián)接到所述環(huán)以便將所述環(huán)移動到其伸展位置和縮進(jìn)位置的 第二手動可操縱構(gòu)件。
37.如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其特征在于，所述第二手動可操縱構(gòu)件包括聯(lián)接到柱 的鈕，所述柱能滑動通過所述柄中的槽并聯(lián)接到所述環(huán)鈕。
38.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其特征在于，通過延伸通過聯(lián)接到所述鉤子的所述柄 中的軸套的線纜，所述柱被聯(lián)接到所述環(huán)。
39.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其特征在于，所述鈕沿與所述柄的縱軸平行的軸線可 滑動。
40.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其特征在于，所述鈕沿與所述柄的縱軸垂直的樞轉(zhuǎn)軸線樞轉(zhuǎn)。
41.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其特征在于，所述預(yù)定角度為約70°。
42.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其特征在于，所述手動可操縱構(gòu)件為能滑動地接納在 所述柄的所述近端上的可滑動構(gòu)件。
43.如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，其特征在于，所述柄的所述近端包括螺紋部分，并且還 包括擰到所述螺紋部分上以將所述可滑動構(gòu)件鎖定在合適位置中的螺母。
44.如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，其特征在于，所述可滑動構(gòu)件通過延伸通過所述柄的 細(xì)長構(gòu)件被聯(lián)接到所述鉤子。
45.如權(quán)利要求44所述的設(shè)備，其特征在于，所述可滑動構(gòu)件包括一對橫向?qū)R的指 部，和附接到所述細(xì)長構(gòu)件并且能夠在形成在所述柄中的槽中滑動的中心柱。
46.如權(quán)利要求45所述的設(shè)備，其特征在于，所述細(xì)長構(gòu)件為固定到所述鉤子的細(xì)長 軸套。
47.一種特別在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中將縫合線縛接到骨頭的醫(yī)療工具包，其包括如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備；和可接納在所述柄的所述通路中用于在所述骨頭中鉆出所述第二鉆孔的鉆；所述鉆包括止動件，所述止動件能夠與所述柄的近端接合，以將所述第二鉆孔的長度 固定至延伸稍微越過第一鉆孔的距離，從而允許所述縫合線的所述第一端橫跨和延伸越過 所述第一鉆孔，以利于通過所述第一鉆孔接近和拔出所述縫合線的所述第一端。
48.如權(quán)利要求47所述的工具包，其特征在于，所述鉆的直徑為2.5mm。
49.如權(quán)利要求47所述的工具包，其特征在于，所述工具包還包括縫合線加裝器，所述 縫合線加裝器尺寸被定為和被配置為接納在所述柄的所述通路中，并且使所述縫合線穿 過越過骨頭中的所述第一鉆孔的所述第二鉆孔。
50.如權(quán)利要求49所述的工具包，其特征在于，所述縫合線加裝器包括遠(yuǎn)端和近端，所 述遠(yuǎn)端形成有用于接納所述縫合線的槽，所述近端形成有柄，所述柄具有與所述槽平行的 平坦的相對側(cè)，用于相對于待被接納在所述槽中的所述縫合線將所述縫合線加裝器定向。
51.如權(quán)利要求47所述的工具包，其特征在于，所述工具包還包括鉆導(dǎo)件，所述鉆導(dǎo)件具有遠(yuǎn)端和與所述遠(yuǎn)端相反的近端，所述遠(yuǎn)端在形成在所述骨頭 中的所述第一鉆孔的位置處與所述骨頭能夠接合；和可接納在所述鉆導(dǎo)件中的第二鉆，所述第二鉆包括遠(yuǎn)端和近端，所述遠(yuǎn)端形成有切 割邊緣以在所述骨頭中鉆出所述第一鉆孔，所述近端形成有肩部，所述肩部與所述鉆導(dǎo)件 的所述近端能夠接合，用于限定將要由所述第二鉆鉆出的所述第一鉆孔的深度。
52.如權(quán)利要求51所述的工具包，其特征在于，所述第二鉆的直徑為2.9mm。
53.如權(quán)利要求47所述的工具包，其特征在于，所述工具包還包括縫合線鉤子，所述縫 合線鉤子尺寸設(shè)計(jì)為并配置為接納在所述第一鉆孔中并且從所述第一鉆孔拔出所述縫合 線的所述第一端。
54.一種特別在關(guān)節(jié)鏡過程中用于將縫合線縛接到骨頭的方法，其包括在所述骨頭中形成第一鉆孔；在所述骨頭中形成與所述第一鉆孔相交且相對于所述第一鉆孔以預(yù)定角度延伸的第 二鉆孔；將縫合線的第一端引入所述第二鉆孔中，以延伸通過所述第二鉆孔越過所述第二鉆孔 和所述第一鉆孔的相交點(diǎn)，并且所述縫合線的相反端延伸到所述第二鉆孔外部；經(jīng)由所述第一鉆孔接近所述縫合線的所述第一端；和經(jīng)由所述第一鉆孔拔出所述縫合線的所述第一端，從而能夠通過所述縫合線的所述 端部將所述縫合線縛接到所述骨頭。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于，所述第二鉆孔由根據(jù)權(quán)利要求17的醫(yī)療 設(shè)備形成。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療設(shè)備的所述鉤子包括環(huán)，所述環(huán) 能夠移動到伸展?fàn)顟B(tài)用于接納所述縫合線的所述第一端，并且能夠移動到縮進(jìn)狀態(tài)用于將 所述環(huán)夾到所述縫合線的所述第一端并且將所述縫合線的所述第一端拉到所述第一鉆孔 外部。
57.如權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于，通過插入所述第一鉆孔中的縫合線鉤子 經(jīng)由所述第一鉆孔接近并拔出所述縫合線的所述第一端。
58.如權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于，所述方法使用在關(guān)節(jié)鏡過程中用于通過 所述縫合線將腱縛接到骨頭。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其特征在于，所述方法在修復(fù)受損傷的肩關(guān)節(jié)中用于 將肩袖肌肉的腱重新縛接到肱骨骨頭。
全文摘要
一種在骨頭中形成通道的方法，所述方法包括在所述骨頭中提供第一鉆孔；和在所述骨頭中形成與所述第一鉆孔成預(yù)定角度的所述第二鉆孔，通過使用所述第一鉆孔作為參考點(diǎn)以便限定第二鉆孔在所述骨頭中的位置，其中所述第一鉆孔和所述第二鉆孔在所述骨頭中相交。
文檔編號A61B17/56GK101959467SQ200880127586
公開日2011年1月26日 申請日期2008年10月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日
發(fā)明者A·米羅基尼克, L·拉農(nóng), R·奧倫, S·G·克里希南, S·納米亞斯 申請人:T.A.G.醫(yī)療產(chǎn)品有限公司