專利名稱：用于稀釋液容器的滑動重構(gòu)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及為病人提供有益試劑(agent)。更具體地說，本 發(fā)明涉及一種改進(jìn)的裝置，用于重構(gòu)將要提供給病人的有益試劑。
背景技術(shù)：
許多藥物在溶解狀態(tài)甚至在短時(shí)期內(nèi)都是不穩(wěn)定的，因此以粉末、 或凍干狀態(tài)包裝、儲存和運(yùn)輸，以增加其壽命。為了將粉末狀的藥物 注射到病人靜脈內(nèi)，藥物首先必須配置成液體形式。為此，藥物在注 射到病人靜脈內(nèi)之前必須與稀釋液混合或重構(gòu)，稀釋液可以是例如葡 萄糖溶液、含鹽的溶液或者甚至水。通常藥物以粉末形式存放在玻璃 瓶或小瓶中。
其它藥物雖然是液體狀態(tài)，但是在供給病人之前必須稀釋。例如， 一些化療藥物以液體形式存放在玻璃瓶或小瓶中，但是在使用之前必須稀釋。正如在這里所用的，重構(gòu)是指將粉末狀藥物配置成液體狀態(tài)， 以及對液體藥物的稀釋。
重構(gòu)過程應(yīng)當(dāng)在無菌狀態(tài)下進(jìn)下。但是在一些重構(gòu)過程中，保持 無菌條件非常困難。而且，某些藥物、例如化療藥物是有毒的，并且 在重構(gòu)過程中暴露在醫(yī)務(wù)人員面前可能很危險(xiǎn)的。重構(gòu)粉末藥物的一 種方法是將液體稀釋液直接注入藥瓶中。這可以通過利用其內(nèi)有稀釋 液的注射器和注射器針的組合進(jìn)行。在這方面藥瓶通常包括可刺穿的 橡皮塞。藥瓶的橡皮塞被針刺穿，然后注射器中的液體注入瓶內(nèi)。搖 晃該瓶以將藥物與液體混合。在藥物與液體混合之后，然后將重構(gòu)藥 物的測定的量抽入注射器中。然后將該注射器從藥瓶中拔出，并且該 藥可以注射給病人。藥物給予的另一種方法是將包含在注射器中在重 構(gòu)藥物注射到注射用藥物的溶液容器中。這種容器的例子包括
MINI-B AGTM柔性的注射用藥物的溶液容器或伊利諾州Deerfield市的 Baxter Healthcare公司銷售的VIAFLEX⑧注射用藥物的溶液容器。這些
注射用藥物的溶液容器可能已經(jīng)裝有葡萄糖溶液或鹽水溶液。重構(gòu)的 藥物被注射到該容器內(nèi)，與該注射用藥物的溶液容器中的溶液混合， 并通過靜脈內(nèi)溶液給予裝置而送到病人的血管入口側(cè)處。
重構(gòu)粉末狀藥物的另 一 種方法利用Baxter Healthcare公司銷售的 重構(gòu)裝置，其產(chǎn)品編碼號為2B8604。這種裝置包括雙尖頭針和圍繞該 針兩端安裝的導(dǎo)管。這種重構(gòu)裝置用來將藥瓶與柔性壁的注射用藥物 的溶液容器設(shè)置成流體連通狀態(tài)。 一旦通過刺穿該柔性容器的口而與 針的一端進(jìn)行連接并且使瓶塞與針的另一端連接之后，溶液容器內(nèi)的 液體通過擠壓該溶液容器的側(cè)壁而被迫通過針進(jìn)入藥瓶。然后搖晃該 瓶，以使該液體與藥物混合。該瓶中的液體通過從溶液容器進(jìn)入該瓶 中的擠壓空氣而被抽出。當(dāng)柔性壁的溶液容器的擠壓停止時(shí)，該瓶中 的加壓的空氣起到了泵的作用，迫使該瓶內(nèi)的液體返回到該溶液容器 內(nèi)。對于這種產(chǎn)品的改進(jìn)是共同轉(zhuǎn)讓的Aalto等人的美國專利 4,607，671號的主題。4，607,671號專利的裝置包括在外殼的內(nèi)側(cè)上的一 系列凸起，用于抓住藥瓶。這些凸起阻止了由于裝置與藥瓶無意的脫 離連接。
美國專利4,759,756號公開了一種重構(gòu)裝置，在一個實(shí)施例中，其 包括允許藥瓶與液體容器永久連接的改進(jìn)的藥瓶適配器和袋適配器。 該袋適配器相對于藥瓶適配器是可旋轉(zhuǎn)的，以便在第一位置處阻止流 體連通，或者在第二位置處實(shí)現(xiàn)流體連通。
在共同轉(zhuǎn)讓的Quick等人的美國專利3,976,073號中能夠看到另一 種形式的重構(gòu)裝置。在Cueley等人的美國專利4,328,802號中公開了又一 種類型的重構(gòu)裝置，該專利名稱為"濕-干注射器包(Wet-Dry Syringe Package)",其包括瓶適配器，該適配器具有向內(nèi)指向的保持突出， 用以牢固地抓住藥瓶的保持蓋唇部，以將該瓶固定于瓶適配器。Cueley 等人公開的包涉及通過利用充滿液體的注射器重構(gòu)藥物。
重構(gòu)藥物的其它方法公開在例如如下專利中共同轉(zhuǎn)讓的Pearson 等人的、名稱為"封閉藥物供給系統(tǒng)"的美國專利4,410，321號；授予 Pearson的、名稱均為"無菌連接"的美國專利4,411，662號和4,432，755 號；授予Lyons的、名稱為"混合裝置"的美國專利4，458,733號；授予 Zdeb的、名稱為"具有密封件的滑動重構(gòu)裝置"的4,898,209號。
其它相關(guān)的專利包括授予Kilinger的、名稱為"濕干添加劑組件" 的美國專利4,872,867號；授予Kilinger的、名稱為"緊湊式注射器"的 美國專利3,841,392號；授予Kilinger的、名稱為"藥瓶與注射器組件" 的美國專利3,826，261號；授予Kilinger的、名稱為"藥瓶與注射器組合" 的美國專利3,826,260號；授予Kilinger的、名稱為"用于在容器和柔性 袋之間傳輸液體的裝置"的美國專利3,378,369號；以及德國專利說明 書DE OS 36 27 231。共同轉(zhuǎn)讓的Zdeb的4,898,209號專利('209專利)公開了一種滑動 重構(gòu)裝置，其解決了上面所討論的一些問題。例如，該連接器能夠?qū)?裝置預(yù)先連接于沒有刺穿瓶塞的小瓶。但是，在該連接器的相對端處 沒有設(shè)置密封件，所以藥瓶和裝置組件在連接之后立必須即使用，或 者儲存在無菌的環(huán)境中，例如儲存在遮光罩(hood)下。
209'專利公開了第一套筒部件，該第一套筒部件被同中心地安裝 在第二套筒部件周圍。這些套筒部件能夠相對于彼此軸向移動，以使 針頭或插管刺穿藥物容器和稀釋液容器，用以將該容器設(shè)置在相互流 體連通的狀態(tài)下。
利用209，專利的連接器的方法需要三個不同的步驟。套筒必須相 對于另一個旋轉(zhuǎn)，以將該裝置移動到開鎖位置。然后該套筒相對于另 一個軸向地移動以刺穿該容器的塞子。該套筒必須再旋轉(zhuǎn)以將套筒鎖 定在致動位置。
但是，當(dāng)移動到致動位置時(shí)，209'專利的裝置能夠很容易地由于 不小心而脫開。第二套筒能夠整體地滑動通過第一套筒部件并且變成 分解的單獨(dú)零件。這將需要醫(yī)務(wù)人員或者重新組裝該裝置，或者由于 污染將它丟棄。
而且，209'專利的裝置沒有設(shè)置指示該裝置處于致動位置的可視 指示。通過沿著與上述第三步相反的方向旋轉(zhuǎn)該第一和第二套筒部件， 該裝置也能夠由于不小心而移動到非致動位置。
此外，通常是藥瓶的第二容器能夠在該裝置內(nèi)旋轉(zhuǎn)。這將引起藥 瓶塞去芯，導(dǎo)致瓶塞滲漏。此外，當(dāng)連接于該裝置時(shí)，藥瓶可能不對 齊，對于醫(yī)務(wù)人員來說連接過程很困難的。而且，該連接器僅僅以可 釋放的方式連接于藥瓶。取下藥瓶可能會去掉重構(gòu)步驟已經(jīng)發(fā)生的所有的裝藥(tamper)指示并導(dǎo)致第二次無意識的供給藥劑量。最后，該 密封件具有僅僅覆蓋該插管一部分的套筒。套筒的密封件具有相當(dāng)?shù)?彈性，并且當(dāng)被安裝于塢臺(dock)上時(shí)，具有將連接器從藥物容器推 開的趨勢。
將藥瓶連接于注射用藥物的溶液容器的又一種連接器公開在美國 專禾IJ4,675,020號(，020專利)中。該4,675,020號專利公開了一種連接器， 該連接器的一端連接于藥瓶，而相對端連接于該溶液容器。該藥瓶的 肩部和端表面保持在該容器的藥瓶端的第一夾板和第二夾板(jaw)之 間。該第二夾板71終止在比較尖銳的點(diǎn)處，該點(diǎn)插入該藥瓶的最外端 表面94并使其變形到足以容納該藥瓶的肩部和最外表面之間的尺寸變 化。留在藥瓶的變形的端表面上的標(biāo)記旨在提供裝藥的明顯特征。但 是，裝藥的明顯標(biāo)記將不留在這樣的藥瓶上，該藥瓶的瓶蓋太短而不 能緊密接觸這些尖銳點(diǎn)。
該容器具有尖頭(spike) 25，用于穿過該藥瓶和溶液容器上的瓶 塞以將這些容器設(shè)置成流體連通狀態(tài)。但是，由于該尖頭25向外伸出 超過裙部57， 4，675,020號專利的連接器在不刺穿每個塞子的情況下不 能預(yù)先連接于液體容器或藥物容器(4,675，020號專利說明連接器可以 預(yù)先裝配在藥瓶上，但是沒有說明這種裝置的結(jié)構(gòu)(第6欄，40 — 49 行))。這通常是不希望的，因?yàn)樗_始了藥物必須使用的時(shí)間，并 且該時(shí)間相對于該產(chǎn)品的正常壽命通常很短。
而且，020號專利的連接器沒有設(shè)置防止連接的藥瓶旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)。 當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí)，藥瓶的瓶塞被損壞或去芯，這反過來又能夠?qū)е缕咳系?顆粒物進(jìn)入最終傳給病人的液體中。還能夠?qū)е滤幤咳臐B漏。
用于將藥瓶連接于柔性容器的另一種連接器公開在美國專利申請 08/986,580號中，即現(xiàn)在的美國專利6，071，270號中。這種連接器具有安 裝在相互以可滑動方式安裝的兩個套筒之間的刺穿部件。袋連接端用可剝離的密封材料密封。在連接于柔性容器之前，該密封材料必須是 可去掉的。密封材料的去掉將該刺穿部件暴露于環(huán)境外面，從而破壞 該刺穿部件的密封。
用于將藥瓶連接于柔性溶液容器的另一種連接器公開在美國專利
5,352，191號('191專利)中。該連接器具有連通部分，該連通部分具有 設(shè)置在該柔性容器的頂部的連通通道，其中該連通部分的一端伸進(jìn)該 柔性容器中。藥瓶被部分地或整個地安裝在該連通部分的相對端。在 該連通通道內(nèi)設(shè)置有薄膜，用于封閉該通道。該連接器還包括安裝在 該連通通道內(nèi)的穿孔針單元，用于使該藥瓶和柔性容器能夠相互連通。 當(dāng)穿孔針單元外部地按壓通過該柔性容器時(shí)，該針穿破該薄膜和藥瓶 上的開口，以使該藥瓶和該容器相互連通。
美國專利5,380,315號和歐洲專利0843992號公開了用于連接藥瓶 和柔性溶液容器的另一種連接器。類似于5，352,191號專利，該專利和 專利申請具有安裝在該柔性容器中的尖頭形式的連通裝置。該連通裝
置外部地壓向藥瓶，用以穿孔該藥瓶，并且使該藥瓶與柔性容器連通。
美國專利5,478，337號公開了一種用于將藥瓶連接于柔性容器的裝 置。該專利要求被運(yùn)輸?shù)乃幤款A(yù)先裝配在該容器上，并且因此不允許 醫(yī)務(wù)人員選擇性地將藥瓶連接于容器。
最后，美國專利5,364,386號公開了一種用于將藥瓶連接于醫(yī)用液 體容器的裝置。該裝置包括在插入藥瓶之前必須卸下的螺紋蓋32。但 是，卸下螺紋蓋潛在地暴露該刺穿部件48，由于剌穿壁件沒有氣密地 密封而被污染。
雖然現(xiàn)有技術(shù)的重構(gòu)裝置提供了許多有利特征，但是它們具有某 些局限性。提出本發(fā)明以克服現(xiàn)有技術(shù)中這些局限性中某些和其它缺 點(diǎn)以及問題，并提供迄今為止尚未得到的新特征。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于將諸如稀釋液容器或液體容器(例如，柔性 容器或注射器)的第一容器與諸如藥瓶的第二容器放置成流體連通的 流體重構(gòu)裝置。為此，提供一種用于在該液體容器和藥瓶之間形成流 體連通的連接器裝置。該連接器裝置具有刺穿部件，該刺穿部件具有 第一端和第二端以及中間的流體通道。該刺穿部件被安裝于流體容器 并具有與外部環(huán)境密封的液體入口部分。藥瓶接納室與刺穿部件相聯(lián)， 并且尺寸做成連接于該藥瓶。該藥瓶可以選擇地連接于該連接器裝置 而不刺穿該藥瓶的瓶塞并且不破壞該刺穿部件的液體入口部分的氣密 密封。設(shè)有用于將藥瓶接納室連接于該液體容器的裝置。該連接器裝 置可以從非致動位置移動到致動位置，在該非致動位置處，該刺穿部 件在側(cè)壁外面并且沒有液體在該液體容器和該藥瓶之間流動，在致動 位置處，液體通過該液體容器和該藥瓶之間的液體通道流動。在該液 體容器外面施加在該連接器裝置上的力的作用下，該連接器裝置可以 從非致動位置移動到致動位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種將刺穿部件安裝在連接裝置中 的軸套和連接于該連接裝置的隆起，該連接裝置用于將藥瓶接納室連 接于液體容器，并且尺寸做成允許該軸套從第一位置移動到第二位置， 其中該軸套移動通過該隆起。當(dāng)該連接器裝置從致動位置移動到非致
動位置時(shí)，該隆起防止了該軸套返回到第一位置。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，提供一種與該連接器裝置相聯(lián)的明顯的護(hù)
持條(tamper evident strip)，當(dāng)該連接器裝置已經(jīng)從非致動位置移動 到致動時(shí)，其用于指示該位置。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，該連接器裝置具有口連接器形式的第一連 接部件，該口連接器具有連接于口套筒的口搭扣(snap)。該口搭扣具 有從外表面延伸出并且連接于第一套筒部件的凸緣，其中該凸緣接合
10該第一套筒部件上突出。該口套筒適于連接于該液體容器。該口套筒 優(yōu)選在一端處具有薄膜。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，該連接器裝置包括連接于該第二套筒的 第二端的夾緊組件。該夾緊組件具有底座和從該底座延伸出的環(huán)形壁 部分以及多個環(huán)繞該壁部分的指件。這些指件圓周地間隔開，形成適 于接納該藥瓶的藥瓶接納室，其中， 一個指件具有適于接合頸部的下 側(cè)的接片，并且一個指件具有適于接合該瓶塞的側(cè)部的直立肋。第一 環(huán)形邊緣從底座處延伸出，而第二環(huán)形邊緣從這些指件共同地并且與 該第一環(huán)形邊緣成間隔開的關(guān)系延伸。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，夾緊部件具有延伸到這些指件的底部的 盤形板。該板具有中心通孔，并且支撐從該板延伸出的環(huán)形邊緣。該 環(huán)形邊緣適于對容器塞的目標(biāo)部位形成流體緊密密封。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種密封件，優(yōu)選地該密封件呈現(xiàn)
具有盤的隔板(septum)形式，該盤具有相對的第一表面和第二表面。 該盤具有中心軸套(hub)，該中心軸套具有通常加厚的截面。該第一 表面具有接納第一邊緣的第一環(huán)形槽。該第二表面具有接納第二邊緣 的第二環(huán)形槽。該第二表面還具有環(huán)形隆起，該環(huán)形隆起具有軸向向 外逐漸變細(xì)的側(cè)壁，以便當(dāng)該藥瓶被夾緊組件的指件接納時(shí)，該環(huán)形 隆起能夠形成與藥瓶的流體緊密密封。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，當(dāng)中心軸套被穿刺部件穿入、但是在該 穿刺部件完全穿入該剌穿的中心軸套之前，加厚的中心軸套基本上堵 塞該刺穿部件的中心流體通道。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，設(shè)置有包括定位于該環(huán)形隆起內(nèi)的蓋的 隔板。該蓋適于對容器的塞子的目標(biāo)部位提供流體緊密密封。根據(jù)本發(fā)明的再一方面，該隔板可以包括對容器的塞子提供雙重 密封的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，該隔板可以呈現(xiàn)各種形式，并且具有剛 性的或柔性的部分。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供一種在第一容器和第二容器之間形 成流體連通的連接器。第一套筒適于連接于第一容器。第二套筒適于 連接于第二容器。該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對于該第 一套筒從非致動位置軸向移動到致動位置。設(shè)置有用于防止該容器過 早致動的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，設(shè)置有用于醫(yī)用連接器的鎖緊裝置，該 醫(yī)用連接器用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通。該醫(yī)用連 接器包括第一套筒、第二套筒和用于將第一容器和第二容器設(shè)置成流 體連通的刺穿部件。該鎖緊裝置包括防止該醫(yī)用容器過早致動的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，設(shè)置有用于醫(yī)用連接器的鎖緊裝置，該 醫(yī)用連接器用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通。該醫(yī)用連 接器包括第一套筒、第二套筒和用于將第一容器和第二容器設(shè)置成流 體連通的刺穿部件。該鎖緊裝置包括以可拆卸方式設(shè)置在第一套筒并 鄰接第二套筒的部件和與該第一套筒或第一容器相聯(lián)的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流 體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。其還 包括具有第一端和第二端的第二套筒部件。該第二套筒與第一套筒相 聯(lián)，并且能夠相對于該第一套筒從非致動位置軸向移動到致動位置。 在套筒中設(shè)置了剌穿部件，用于當(dāng)該連接器裝置處于致動位置時(shí)在第 一容器和第二容器之間形成流體連通。 一鎖緊裝置與第一套筒相聯(lián)， 用于防止該連接器裝置過早地致動。
12根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流 體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。一口
連接器具有連接于口套筒的口搭扣(snap)，并且該口搭扣具有從外表 面延伸出的凸緣。該口連接器在第一套筒的第一端處連接于第一套筒 并連接于第一容器。第二套筒件具有第一端和第二端。該第二套筒部 件與第一套筒部件相聯(lián)，并且能夠相對于該第一套筒部件從非致動位
置軸向移動到致動位置。在第二套筒的第二端上的連接部件適于將第 二套筒連接于第二容器。在套筒中設(shè)置了刺穿部件，用于刺穿容器塞 并且當(dāng)該連接器裝置處于致動位置時(shí)在第一容器和第二容器之間提供 流體流動通道。 一夾子以可拆卸的方式固定于第一套筒并鄰接該凸緣， 或固定于與該第一套筒相連的其它結(jié)構(gòu)，并且固定于第二套筒，用于 防止該連接器裝置過早地致動。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流 體連通的連接器裝置包括第一套筒部件，該第一套筒部件具有第一端、 第二端和至少一個靠近該第二端的升高的隆起部分。第二套筒部件具
有第一端、第二端和具有至少一個開口的環(huán)形邊緣，該第二套筒部件 與第一套筒件相聯(lián)，并且能夠相對于該第一套筒從非致動位置軸向移 動到致動位置。當(dāng)在非致動位置時(shí)，由于套筒的旋轉(zhuǎn)作用，該升高的 隆起和該邊緣的開口可能不對齊。該升高的隆起和該邊緣的開口對齊 時(shí)，該套筒部件可以軸向移動到致動位置。在套筒部件中設(shè)置了剌穿 部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第二套筒部件其中之一伸 出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體流動路徑。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流 體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。第二 套筒部件具有第一端和第二端。該第二套筒部件與第一套筒部件相聯(lián)， 并且能夠相對于該第一套筒部件從非致動位置軸向移動到致動位置。 該連接器裝置包括用于防止它過早地致動的成一體的裝置。在套筒部件中設(shè)置了刺穿部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第二套筒 部件其中之一伸出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體流動路 徑。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流 體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。第二 套筒部件具有第一端和第二端。該第二套筒部件與第一套筒部件相聯(lián)， 并且能夠相對于該第一套筒部件從非致動位置軸向移動到致動位置。 在協(xié)同接合的第一套筒部件和第二套筒部件上布置有鎖緊裝置，用以 當(dāng)?shù)谝惶淄埠偷诙淄矎姆侵聞游恢幂S向移動到致動位置時(shí)提供阻 力。在室中設(shè)置了刺穿部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第 二套筒部件其中之一伸出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體 流動路徑。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，設(shè)置了用于連接器的隔板，其中該連接 器具有連接于容器塞的端部。該容器的塞子具有目標(biāo)部位，該連接器 在其內(nèi)還具有刺穿部件，用于剌穿該塞子的目標(biāo)部位。該隔板包括具 有相對的第一表面和第二表面的盤。該盤還包括中心開口。 一剛性的 環(huán)形環(huán)由該盤的中心部分支撐并從該盤的第二表面處延伸出，該環(huán)形 環(huán)與該塞子的目標(biāo)部位能夠形成流體緊密密封。在該盤的第一表面上 固定有環(huán)狀柔性軸環(huán)。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種致動連接器裝置的方法，包 括如下步驟提供具有第一套筒部件和第二套筒部件的連接器裝置， 其中該第一套筒部件連接于第一容器，第二套筒部件連接于第二容器， 其中第一容器裝有液體，第二容器裝有藥物。將該第二容器定位在一 硬表面上。沿著第二容器的方向?qū)υ撨B接器裝置施加力，使得該連接 器裝置的第一套筒部件沿著該第二容器的方向移動并將該連接器裝置 放置在致動位置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，當(dāng)連接器致動時(shí)，該刺穿部件首先刺穿 藥瓶的塞子，然后刺穿該柔性容器的塞子。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，第一套筒和第二套筒之一可以包含有助 于提供更加均勻的致動力的潤滑添加劑。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，第一 套筒具有套筒隆起，而第二套筒具有套筒肋。套筒隆起和套筒肋其中 之一具有潤滑添加劑。第二套筒可以具有不連續(xù)的環(huán)形物以進(jìn)一步有
助于提供更均勻的致動力。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，該連接器使用了指件組件，其尺寸做成
與連接于該連接器的藥瓶相一致。在一個實(shí)施例中，該連接器可以夠
構(gòu)造成利用適于連接具有第一尺寸的藥瓶的第一指件組件，或利用適 于連接具有不同于第一尺寸的第二尺寸的藥瓶的第二指件組件。
根據(jù)本發(fā)明的又一個實(shí)施例，當(dāng)連接器處于致動位置時(shí)，該連接 器提供密封的流體通路。
從下面接合附圖的描述中，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而 易見。


圖l是本發(fā)明連接器裝置的縱剖視圖； 圖2是本發(fā)明連接器裝置的剖視透視圖3是圖1所示的連接器裝置口連接器組件的局部放大的剖視圖4是連接于柔性容器的本發(fā)明的連接器裝置的局部剖視圖5是具有固定地連接于連接器裝置的的藥瓶的本發(fā)明的連接器
裝置的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動位置；
圖6是圖5所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處
于致動過程的初始階段；
圖7是處于致動位置的連接器裝置的局部剖視圖；圖8是處于非致動位置的連接器裝置的局部剖視圖； 圖9是具有另一種藥瓶連接裝置和密封件的本發(fā)明的連接器裝置 的縱剖視圖10是具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶的圖9所示的連接
器裝置的剖視圖ll是用于連接器裝置的密封部件的另一個實(shí)施例的剖視圖； 圖12本發(fā)明連接器裝置的局部剖視圖，其利用了圖ll所示的密封
部件并具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶，該連接器裝置處于非
致動位置；
圖13是用于本發(fā)明連接器裝置的密封的另一個實(shí)施例的前視圖； 圖14是圖13所示的密封部件的頂視圖15是沿圖13的15-15線截取的密封部件的剖視圖16是圖15的密封件的局部剖視圖17是利用圖13的密封部件的本發(fā)明的連接器裝置的剖視圖18是示出密封藥瓶的圖13所示的密封部件的局部放大的剖視
圖19是用于本發(fā)明的連接器裝置的密封部件的另一個實(shí)施例的頂
視圖20是沿圖19的20-20線截取的密封部件的剖視圖21A是本發(fā)明的連接器裝置的局部剖視圖，其利用圖19所示的密
封部件，并具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶，該連接器裝置連
接于柔性容器并處于致動位置；
圖21B是圖21A所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝
置處于致動過程的初始階段；
圖21C是處于致動位置的圖21A所示的連接器裝置的局部剖視圖； 圖21D是處于不活動位置的圖21A所示的連接器裝置的局部剖視
圖22是用于本發(fā)明連接器裝置的密封部件的另一個實(shí)施例的頂視
圖23是沿著圖22的23-23線截取的密封部件的剖視圖；示的密封部件的本發(fā)明的連接器裝置的剖視
圖25根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例所用的鎖緊裝置的透視圖； 圖26是沿著圖25的26-26線截取的該鎖緊裝置的剖視圖； 圖27是處于以虛線顯示的套筒周圍的彎曲位置的圖26所示的鎖緊 裝置的剖視圖28是位于本發(fā)明連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的透視
圖29是定位于圖28所示的連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的 透視圖，該連接器裝置示出連接于第一容器和第二容器，從而共同形 成重構(gòu)組件；
圖30是定位于本發(fā)明連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的剖視
圖'，
圖31是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例連接于連接器裝置的第一套筒和 第二套筒的局部透視圖32是圖31的連接器裝置的套筒局部剖去的透視圖33是圖31的連接器裝置的套筒的局部透視圖34是圖31的連接器裝置的套筒的局部剖視圖35是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的連接器裝置的連接的第一套筒 和第二套筒的局部透視圖36是圖35的連接器裝置的第二套筒的局部透視圖37是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的連接器裝置的第一套筒和第二 套筒的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動位置；
圖38是處于從非致動位置向致動位置轉(zhuǎn)變中的圖37的連接器裝置 的局部剖視圖39是正在向致動位置進(jìn)行的圖37的連接器裝置的局部剖視圖； 圖40是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的連接器裝置的第一套筒和第二
套筒的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動位置；
圖40A是圖40所示的連接器裝置的局部剖視圖，該連接器裝置處于
非致動位置，并且套筒具有根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的另一種結(jié)構(gòu)；圖41為圖50所示的連接器裝置的第一套筒和第二套筒的局部放大 的剖視圖42是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的第一和第二套筒的前立視圖； 圖43是根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施例的第一套筒和第二套筒局部透視
圖44是用于根據(jù)本發(fā)明連接器裝置的密封部件的另一個實(shí)施例的 頂視圖45是圖44的密封部件的底視圖； 圖46是沿圖44的46-46線截取的密封部件的剖視圖； 圖47是位于區(qū)域47中的圖46所示的密封部件的部分剖視圖； 圖48是示出第二套筒、夾緊部件和藥瓶的部分分解視圖； 圖49是示出第二套筒、夾緊部件的另一部分和另一種藥瓶的部分 分解視圖50是鎖緊夾子和第二套筒的彩色示意圖51是利用圖25的鎖緊夾子的本發(fā)明連接器裝置的局部剖視圖， 該連接器裝置連接于柔性容器，并且處于非致動位置；
圖52是圖51所示的連接器裝置并利用圖40所示的套筒的局部剖視 圖，其中該連接器裝置處于非致動位置；
圖53是圖52的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于 從非致動位置向致動位置轉(zhuǎn)變的初始階段；
圖54是圖52的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于 從非致動位置向致動位置轉(zhuǎn)變的另一個階段；
圖55是圖51所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置 正在向致動位置進(jìn)行；
圖56是處于致動位置的圖51所示的連接器裝置的剖視圖；以及
圖57是處于不活動位置的圖51所示的連接器裝置的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
雖然本發(fā)明容許有許多不同形式的實(shí)施例，但是在附圖中示出并 且在這詳細(xì)描述的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本公開是考慮
18到本發(fā)明原理的舉例。本公開不是想將本發(fā)明限制在所示的具體實(shí)施 例中。
本發(fā)明提供一種連接器裝置，用于混合在分開的容器內(nèi)的兩種物 質(zhì)。更具體地說，本發(fā)明提供用于用稀釋液重構(gòu)藥物的裝置。為了完 成藥物重構(gòu)，本發(fā)明提供一種改進(jìn)的連接裝置，用于將通常裝有稀釋 液的柔性袋或注射器的第一容器連接于通常裝有將要被重構(gòu)的藥物的 藥瓶的第二種容器。該連接器通過密封的刺穿部件而在該兩個容器之 間提供流體連通，以便于藥物可以被重構(gòu)，并提供給病人。密封是指 接觸液體的該刺穿部件的那部分和刺穿兩個容器的塞子的那部分與外 部環(huán)境密封。
雖然稀釋液是液體，但是有益的試劑可以是將被溶解的粉末或凍 干的藥物，或降低濃度的藥物。本發(fā)明裝置的益處在于使醫(yī)務(wù)人員能 夠選擇性地將他們所選擇的藥瓶連接于該容器。因此，醫(yī)院和藥劑師 不必存放預(yù)先包裝的藥瓶和容器組件。而且，本發(fā)明的連接器允許將 藥瓶連接于容器而不破壞與該容器相連的刺穿部件的密封并且不刺穿 該瓶的瓶塞。因此，在該藥物有效的基本全部時(shí)間內(nèi)，藥瓶可以預(yù)先 連接在本發(fā)明的裝置上。而且，本發(fā)明的裝置能夠通過對容器直接施 加力而被致動，而不需要接觸該第一容器和第二容器的側(cè)壁。
參考圖l、 2和4，圖l、 2和4公開了一種連接器裝置并用附圖標(biāo)記 IO標(biāo)記。該連接器裝置10適于將裝有用作稀釋液的液體的第一容器12 與裝有將被稀釋或被重構(gòu)的藥物的第二容器設(shè)置成流體連通。
該第一容器12通常是柔性袋并且裝有用于病人靜脈內(nèi)接納的溶 液。柔性容器通常用形成側(cè)壁的兩片聚合物材料構(gòu)造，該側(cè)壁在其外 周邊連接以在其之間形成液體密封的腔室。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中， 該液體容器是共擠壓的分層結(jié)構(gòu)，該分層結(jié)構(gòu)具有聚丙烯的表皮層和 聚合物混合物的射電頻率敏感層，該聚合物混合物按照重量為40%的 聚丙烯、40%的超低密度聚乙烯、10%的二聚脂肪酸聚酰胺、10%的
19苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物。這些分層的結(jié)構(gòu)在共同轉(zhuǎn)讓的
美國專利5,686,527中全面地提出，該專利結(jié)合于此共參考并且構(gòu)成本 申請的一部分。在該容器12周邊上的一點(diǎn)處，有一管狀口16插入該側(cè) 壁之間，以便于提供到該流體腔室的入口。顯示了第二口18，用于通 過流體引入裝置而用作將重構(gòu)的藥物提供給病人的出口。但是，第一 容器可以是任何類型的容器，例如包括適合用來裝有用于重構(gòu)藥物的 液體的注射器筒。
裝有將要重構(gòu)的藥物的第二容器14 (圖5)是小瓶。該小瓶14通常 是具有瓶塞的玻璃容器。該瓶塞可以包括橡皮塞20并且還可以具有巻 邊環(huán)22。該橡皮塞20插入該瓶14的開口中。橡皮塞20由通常用諸如鋁 的軟金屬制造的巻邊環(huán)22而保持到位(圖3)，該巻邊環(huán)22圍繞該塞子 20和該瓶子14的頸部巻邊，從而將該瓶塞20固定地連接于該瓶子14。 該巻邊環(huán)22具有孔，用以形成位于該橡皮塞20上的目標(biāo)部位。該連接 器裝置10能夠適于接納任何尺寸的瓶子，尤其是20mm和13mm的瓶子。 此外，該第二容器14可以是適于容納需要重構(gòu)的藥物的任何容器。
如上所述，連接器10適于連接于柔性袋12和瓶子14，并且將該柔 性袋12和瓶子14的連接設(shè)置成相互流體連通。如圖l、 2和4所示，連接 器10通常包括套筒組件24、刺穿組件26、夾緊組件28和口連接器組件 30。正如將要在下面詳細(xì)地描述的，夾緊組件28和套筒組件24的一部 分共同地適于相對于套筒組件24的另一部分從非致動位置(例如圖5) 軸向移動到致動位置(例如圖7)。非致動位置指的是容器12、 14處在 非相互流體連通的狀態(tài)，其中連接器裝置10沒有致動。致動位置指的 是容器12、 14被設(shè)置在相互流體連通的狀態(tài)下。不活動的位置、或者 重構(gòu)后位置指的是第一容器12和第二容器14處于非流體連通的狀態(tài)并 且已經(jīng)從致動位置移動到該不活動的位置(圖8)。
正如圖1和2進(jìn)一步所示的，套筒組件24通常包括第一套筒32和第 二套筒34。該第一套筒32和第二套筒34安裝成用于相對于彼此從非致動位置移動到致動位置。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，第一套筒32以可滑
動方式安裝在第二套筒34內(nèi)。每個套筒32、 34通常具有圓柱形的壁， 并且套筒32、 34共同地形成通過該連接器10的中心通道35。第一套筒 32也可以被稱為口適配器套筒。第二套筒34也可以被稱為夾緊殼體套 筒。
第一套筒32具有第一端36和第二端38。該第一端36適于接納并連 接于該口連接器30，這在下面更詳細(xì)地描描述。該第一套筒32的第二 端38具有部分環(huán)形槽40。該環(huán)形槽40接納密封部件42，優(yōu)選地為O形環(huán)。 該密封部件42在該第一套筒32和第二套筒34之間提供密封，并且在本 發(fā)明的優(yōu)選形式中設(shè)置在第一套筒32和第二套筒34之間。當(dāng)然，也可 以用諸如襯墊、墊圈和類似裝置的其它密封部件，以實(shí)現(xiàn)套筒32和34 之間的密封，這是本領(lǐng)域所熟知的并且不脫離本發(fā)明。任選的，第二 套筒34可以包含用于保持密封部件42的環(huán)形槽40。該第一套筒32在該 套筒32內(nèi)表面、第一端36和第二端38的中間還具有導(dǎo)引件44。該導(dǎo)引 件44具有適于在致動時(shí)接納刺穿組件26的一部分的開口46。如圖3所 示，從導(dǎo)引件44延伸出突出47。第一套筒32的內(nèi)表面具有傾斜的突起 49，該突起49優(yōu)選地繞該內(nèi)表面全部周邊延伸。正如在下面所描述的， 該突起49與口連接器組件30共同起作用。
此外，如圖1和圖2所示，第一套筒32具有止動表面51，該止動表 面51與該第二套筒34上的第二臺肩64形式的止動表面協(xié)作，以防止第 一套筒32滑出該第二套筒34。第一套筒32還具有與刺穿組件26鄰接的 止動表面74，這將在下面更詳細(xì)地描述。最后，如圖2所示，第一套筒 在其外表面處具有鎖銷(detent)。該鎖銷39與第二套筒34的端部合作， 其將該連接器裝置保持在非致動位置。應(yīng)當(dāng)理解，如果希望的話，則 該第二臺肩64可以被去掉，并且第二套筒34的這部分可以是錐形的。 正如在圖1和圖2中能夠看到的，位于第二套筒34上的附加臺肩形式的 附加結(jié)構(gòu)將仍然防止第一套筒32滑出該第二套筒34。如圖1和2所示，第二套筒34也具有第一端48和第二端50。該第二 套筒34的第二端50連接于夾緊組件28。在優(yōu)選實(shí)施例中，該夾緊組件 28是該第二套筒34的一體的部分，但是它也可以是單獨(dú)連接的。還應(yīng) 當(dāng)理解，該夾緊組件28和其各部分可以看作第二套筒34的部件。該第 二套筒34將刺穿組件26容納在其通道35內(nèi)。該刺穿組件26在該中心通 道35內(nèi)沿著第二套筒34的內(nèi)表面可滑動。還有，如圖2所示，第二套筒 34具有第一部分56、第二部分58和第三部分60。該第三部分60具有比 第二部分58大的直徑，而第二部分58具有比第一部分56大的直徑。在 第二部分和第三部分之間的界面處，形成第一臺肩62，并且在第二部 分58和第一部分56之間的界面處，形成第二臺肩64。此外，第二套筒 34在其內(nèi)表面上具有傾斜的隆起66。如圖2所示，該傾斜的隆起66可以 靠近臺肩62并且朝第二套筒34的第二端50前進(jìn)，其中它形成凸緣67。 該傾斜的隆起66也可以具有如圖1所示的較短的結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選實(shí)施例 中，利用多個傾斜的隆起66，并且在最優(yōu)選的實(shí)施例中，四個傾斜的 隆起66繞該第二套筒34的內(nèi)表面間隔開。正如在下面所說明的，當(dāng)該 刺穿組件26上的軸套形式的半彈性盤移動超過該傾斜的隆起66時(shí)，該 半彈性盤不能返回通過該凸緣67。第二套筒34的第三部分60還具有軸 套止動表面69，在該連接器裝置10被設(shè)置成致動位置之前，其將刺穿 組件26保持在初始的第一位置處。如圖l進(jìn)一步所示，第二套筒34具有 多個凸起73。該凸起73是錐形的并且被構(gòu)造成在該連接器裝置10處于 非致動位置時(shí)支撐該刺穿組件26的軸套。這防止了在運(yùn)輸過程中刺穿 組件26振動，并且在非致動位置處將該刺穿組件26和密封部件84保持 成間隔關(guān)系。正如在下面詳細(xì)說明的，當(dāng)該連接器裝置從非致動位置 移動到致動位置時(shí)，刺穿組件26將移動超過該凸起73。
如圖1和2進(jìn)一步所示，該刺穿組件26通常包括支撐該刺穿組件26 的軸套70。該刺穿組件26通常被設(shè)置在套筒32、 34內(nèi)，并可以看作從 該套筒32、 34中伸出。該刺穿組件26具有設(shè)置成致動時(shí)通過該第一套 筒32的導(dǎo)引件44的開口46的第一端78。當(dāng)在非致動的位置時(shí)，該刺穿 組件26的第二端80靠近該夾緊組件28定位。諸如插管或針的該剌穿件76是剛性的、細(xì)長的、在其每端78、 80處具有帶尖頭的部件，該刺穿 部件76具有中心流體通道82，用于在第一容器12和第二容器14之間形 成流體流動通道。該刺穿部件定位在第一容器的12的側(cè)壁的外面。該 刺穿組件26的每端78、 80終止在適于刺穿過塞子的尖點(diǎn)或斜角處，這 將在下面描述。或者，剌穿部件76可以具有本領(lǐng)域已知的其它的端部 構(gòu)造。在優(yōu)選實(shí)施例中，該刺穿部件76在其端部78處包括塑料尖頭81， 且在其端部80包括金屬插管83。該尖頭81與軸套70—體模制。該金屬 插管83優(yōu)選地安裝在該尖頭81內(nèi)，并且可以由不銹鋼形成。該金屬插 管83可以粘接地結(jié)合于軸套70和塑料尖頭81。該塑料尖頭81定位成刺 穿進(jìn)該柔性容器12的口16中。該金屬插管83定位成刺穿該藥瓶14。該 刺穿組件26還具有沿著該刺穿部件76延伸的多個翼片75。這些翼片75 用作導(dǎo)引件，以確保該塑料尖頭81適當(dāng)對齊，以通過該第一套筒32上 的導(dǎo)引件44的開口46。在優(yōu)選實(shí)施例中，四個翼片75繞該刺穿部件76 間隔開。該軸套70還具有頂表面71。
還如圖1和2所示，連接于該刺穿部件76的軸套70在中心通道35內(nèi) 沿著該第二套筒34的內(nèi)表面可滑動。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，該軸套 70為大致圓形或盤形。優(yōu)選地，該軸套70的直徑比該中心通道35的第 二部分58的直徑大，但是稍稍小于第三部分60的直徑。當(dāng)致動時(shí)，該 刺穿部件76能夠移動并刺穿藥瓶14的塞子20，并且當(dāng)該連接器10從非 致動位置移動到致動位置移時(shí)，刺穿靠近該第二容器的密封部件84(在 下面描述)。該軸套70具有與第一套筒32的止動表面74合作的止動表 面86。當(dāng)該連接器裝置10在非致動位置時(shí)，止動表面86與第二套筒34 上的臺肩62 (圖2和4)合作，并且軸套70的頂表面71與軸套止動表面 69合作，其將刺穿組件26保持在第一位置處。該軸套70還具有沿著第 二套筒34的內(nèi)表面滑動的、尤其是沿著傾斜隆起66滑動的環(huán)形外表面 88。該金屬插管83和塑料尖頭81可以具有涂敷在其上的潤滑劑，以便 于有助于方便插入相應(yīng)的容器12、 14中。
圖1和2還示出連接于第二套筒34的夾緊組件28。正如所討論的，在優(yōu)選實(shí)施例中，夾緊組件28或其一部分一體地連接于該第二套筒34。 該夾緊組件28也可以看作第二套筒34的一部分。夾緊組件28用作第二 連接部件，將藥瓶H連接于該連接器裝置IO。夾緊組件28通常包括壁 部90、基底91、指件組件92和密封部件84。該指件組件92也可以稱作 夾緊環(huán)。該夾緊組件28用作連接部件，其適于將該連接器裝置10連接 于第二容器或藥瓶14。該夾緊組件28具有中心開口96。該壁部90優(yōu)選 為環(huán)形，并且與基底91一起形成杯形。壁部90優(yōu)選為連續(xù)的和實(shí)心的。 應(yīng)當(dāng)理解，該夾緊組件28可以僅包括指件結(jié)構(gòu)，該指件結(jié)構(gòu)與第二套 筒34—體形成或單獨(dú)形成連接于第二套筒34，該指件的尺寸做成連接 于第二容器14。還應(yīng)當(dāng)理解，該夾緊組件28可以呈現(xiàn)用來連接于第二 容器14的任何形式。
參考圖1和2，該壁部卯支撐用于將該第二容器或藥瓶14固定地連 接于該夾緊組件28的裝置。所示的裝置是多個成段的指件，它們共同 形成指件組件92。該指件組件92包括多個連接于其基底交替分段的指 件98a、 98b。該壁部卯具有臺肩97。指件98的底部具有對應(yīng)于該臺肩97 的結(jié)構(gòu)。該指件組件92靠近該區(qū)域結(jié)合于壁部90。
這些指件98a從壁部90向內(nèi)間隔開，當(dāng)藥瓶14插入該夾緊組件28中 時(shí)，指件98a能夠彎曲。指件98b具有連接于壁部卯的后部，并且通常不 彎曲，這將在下面詳細(xì)地描述。指件98a、 98b大致為梯形，并且被間隙 分開，從而形成對應(yīng)于該夾緊組件28的中心開口96的藥瓶接納室，用 于接納藥瓶14的頂部。雖然本連接器裝置利用了6個指件98a、 98b，但 是本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解可以利用更多或更少的指件，而不脫離 本發(fā)明的范圍。例如可以用8個指件。
"固定地連接"指的是為了從連接器10卸下藥瓶14，人們必須施 加比正常操作該連接器裝置10大得多的力。這樣的力在該過程中可能 破壞、分離開或嚴(yán)重變形一個或多個成段的指件或連接器10的其它部 分。如圖l進(jìn)一步所示，其中三個指件98a包括從遠(yuǎn)端向近端徑向向內(nèi) 逐漸變小的彈性接片104，醫(yī)務(wù)人員必須將藥瓶的頸部推過該彈性接 片，以便于將藥瓶連接于該夾緊組件28。該接片104被構(gòu)造成使得空間 105保持在該接片104和指件98a之間。應(yīng)當(dāng)理解接片104能夠彎曲，以容 納各種尺寸的瓶蓋。優(yōu)選地，指件98的遠(yuǎn)端具有光滑的成圓角的端部， 以免割破操作該連接器裝置10的醫(yī)務(wù)人員。但是，接片104也可以形成 為實(shí)心的突出而不脫離本發(fā)明。
還如圖1所示，其余的指件物98b (未示出)具有沿著該指件98b 的內(nèi)表面軸向延伸的直立肋106。這些直立肋106延伸到接近該指件的 底部，但是不接觸該夾緊組件28的基底91。這些直立肋106由密封部件 84與該基底間隔開。在優(yōu)選形式中，在插入時(shí)，直立肋106有助于使藥 瓶14與藥瓶接納室對準(zhǔn)。直立肋106能夠使該藥瓶14的金屬巻邊環(huán)22— 個或多個側(cè)壁部分凹入，以防止藥瓶14旋轉(zhuǎn)。雖然只有一個肋示于每 個指件上，但是每個指狀物上也可以利用一對肋，以增強(qiáng)防止藥瓶14 旋轉(zhuǎn)。指件98b具有在其后部上的支柱107，接觸壁部90。因此，當(dāng)藥 瓶14插入該夾緊組件28中時(shí)，該指件98b彎曲(如果有的話)非常小， 而指件98a由于與壁部90向內(nèi)間隔開而彎曲。對于指件98b來說，希望的 是不彎曲，以便使直立肋能夠最大限度地凹入巻邊環(huán)22的側(cè)面并防止 藥瓶14旋轉(zhuǎn)。
如圖l進(jìn)一步所示，具有直立肋106的指件98b比具有接片104的指 件98a稍高。指件98b具有扁平的導(dǎo)入部分99。當(dāng)藥瓶14插入夾緊組件28 中時(shí)，該扁平的導(dǎo)入部分99有助于將藥瓶14適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)。由于指件98b 比指件98a高，因而藥瓶14通過該導(dǎo)入部分99對準(zhǔn)，然后，隨著藥瓶進(jìn) 一步插入該夾緊組件28中而接觸該接片104。
雖然優(yōu)選是三個具有彈性接片104的指件98a和三個具有直立肋 106的指件98b，但是提供更多或更少的具有彈性接片104的指件98a和具有直立肋106的指件98b并不脫離本發(fā)明的范圍。還優(yōu)選地，將具有彈
性接片104的指件98a和具有直立肋106的指件98b設(shè)置成交替的次序。還 可以希望圍繞指件98a、 98b設(shè)置諸如收縮帶等的柔性約束部件，以有助 于夾緊藥瓶14。
該壁部90還具有從基底91延伸出的環(huán)形邊緣108。該指件組件92 具有底部93、或基底部分，該底部或基底部分93具有從它處向著第一 環(huán)形邊緣108延伸的第二環(huán)形邊緣110。該第二環(huán)形邊緣110與第一環(huán)形 邊緣108同徑向，并且從該第一環(huán)形邊緣108處縱向地位移。這些邊緣 108、 110與將在下面詳細(xì)描述的密封部件84合作。在這里公開的其它 實(shí)施例中，指件組件92的基底部分93基本上是平坦的，以便于與相應(yīng) 的密封部件84的基本上平坦的表面合作。指件組件92用超聲波焊接焊 接于該壁部90的內(nèi)表面。以這種方式，密封部件84被設(shè)置在該壁部卯 的基底91和該指件組件92的底部93之間，其中該密封部件84密封該中 心通道35和設(shè)置在其內(nèi)的刺穿部件26。
如圖1和2進(jìn)一步所示，有密封部件84 (有時(shí)被稱作隔板84或藥瓶 隔板84)定位在該夾緊組件28內(nèi)。在優(yōu)選實(shí)施例中，該密封部件84具 有基底111和環(huán)形隆起112。該基底部分具有第一表面和第二表面。該 基底優(yōu)選地為盤形。該環(huán)形隆起112從該盤向著該藥瓶14的頂部軸向延 伸。該環(huán)形隆起112尺寸做成緊密地并密封地配合在藥瓶14的橡皮塞20 上，以防止藥瓶14滲漏。在優(yōu)選實(shí)施例中，該環(huán)形隆起U2軸向向外逐 漸變細(xì)。此外，該密封部件84的環(huán)形隆起112能夠變形，以容納高度尺 寸變化的第二容器的蓋子。密封部件84在對應(yīng)于刺穿部件76的端部80 的中心區(qū)域可以是預(yù)先形成的狹縫。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，該密封部 件84具有中心軸套114，該中心軸套114具有如圖1所示的加厚的截面。 該中心軸套114被設(shè)置成在連接器裝置10致動時(shí)被刺穿部件76刺穿。在 一個優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)塑料尖頭83刺穿進(jìn)該容器12時(shí)，該刺穿部件76 被埋藏在該加厚的中心軸套114中，而未穿過該軸套114。圖5示出了具 有加厚的中心軸套114a的密封部件，該中心軸套稍薄于圖l所示的中心軸套114。該盤形密封部件84具有幅板85，該幅板的截面比中心軸套U4 要薄。幅板85有助于軸套114變形，以容納各種尺寸的藥瓶114。該環(huán) 形隆起112被設(shè)置成周圍地鄰近該中心軸套114和幅板85。在密封部件 84的第一側(cè)上，在該密封部件84的外周邊設(shè)置有第一環(huán)形槽113。在密 封部件84的第二側(cè)上設(shè)置有第二環(huán)形槽115，該第二環(huán)形槽115基本上 于第一環(huán)形槽113相對。當(dāng)裝配該連接器裝置時(shí)，第一環(huán)形槽113接納 第一環(huán)形邊緣108，而第二環(huán)形槽接納第二環(huán)形邊緣IIO，其中將該密 封部件84夾在基底91和指件組件92的底部93之間。在這種構(gòu)造中，密 封部件84密封通道35和第二套筒34的第二端50的刺穿部件76。在一種 形式中，密封部件84的尺寸被做成稍大，使得當(dāng)環(huán)形槽113、 115接納 環(huán)形邊緣108、 IIO時(shí)，該密封部件84受到徑向壓力。這有助于密封部 件84適應(yīng)插入該夾緊組件28的不同尺寸的藥瓶14。還有，該密封部件 84可以被潤滑，潤滑該刺穿部件76，使刺穿部件進(jìn)入藥瓶14更容易。 該密封部件84優(yōu)選地由硅橡膠制成。
在一替代性實(shí)施例中，密封部件84可以具有中心開口。當(dāng)連接器 IO從其非致動位置移動到致動位置時(shí)，該中心開口接納刺穿部件76。 該中心開口也能夠使蒸氣消毒通過該密封部件84。
還如圖1和2所示，該壁部90在其外周邊處具有唇部122。有端蓋、 或翻轉(zhuǎn)蓋(flip cap) 124，其尺寸被做成搭扣在該唇部122上，以在藥 瓶14插入夾緊組件28之前密封該夾緊組件28。不需要端蓋124定向。優(yōu) 選地，該唇部122與該壁部卯一體地模制。優(yōu)選地，該端蓋124用塑料 或其它合適的材料形成。該端蓋124在該連接器裝置10和中心開口96之 間提供了密封?？梢詫⒁荒z帶條(未示出)拉伸跨過該端蓋124，并且 將其連接于該壁部90的外表面，作為裝藥證據(jù)特征。
或者，可以以可釋放的方式將密封材料例如通過熱密封而固定于 該壁部卯，其中該密封材料可通過牽拉形成在該密封材料上的接片而 能夠被剝掉。該壁部90提供了密實(shí)的表面，以在密封該連接器10之前安裝密封材料。該密封材料可以用鋁箔制造，或以諸如TYVEK⑧的聚 合物為基的材料制造，更優(yōu)選用TYVEK⑧級1073B制造，或短纖維紙 (spun paper)或能夠以可剝離方式連接于壁部90并能夠提供防止污染 物進(jìn)入的其它材料制成。還考慮到密封可以通過引入焊接或其它密封 技術(shù)來完成。
圖1 一3示出該連接器裝置IO的口連接器組件30。該口連接器組件 30用作將第一容器12連接于該連接器裝置10的第一連接部件。應(yīng)當(dāng)理 解，該口連接器組件可以看作第一套筒32的一部分或與之相連。該第 一套筒32可以被構(gòu)造成直接連接于第一容器12。該口連接器組件30通 常包括一般為口搭扣124形式的第一連接部件124和通常為容器套筒 126或薄膜管126形式的第二連接部件126以及口隔板136。該容器套筒 126通常是圓柱形，并且具有被隔膜128封閉的一端。該口搭扣124通常 也是圓柱形，并且其尺寸做成接納該容器套筒126。該口搭扣124具有 繞其外表面延伸的凸緣130。 口搭扣124的遠(yuǎn)端具有從其處延伸出的大 體圓形的逐漸變細(xì)的指件132。 口搭扣124還具有從其徑向向外延伸的 圓形的臺肩131。正如在下面詳細(xì)地描的，該臺肩131的尺寸被做成在 致動過程中借助于使用者的手指接合。
容器套筒126被插入該口搭扣124中，并且優(yōu)選地通過溶劑結(jié)合該 套筒126的外表面而連接于該口搭扣124的內(nèi)表面，從而形成口連接器 子組件。套筒126的隔膜128設(shè)置在該口搭扣124的凸緣端。如圖1一3所 示，在將口連接器組件30連接于該第一套筒32的第二端之前，口隔板 136、第二密封件(優(yōu)選地為橡膠隔板的形式)插入第一套筒32的第二 端。第二密封部件136靠近該導(dǎo)引件44定位，其中凸起47凹入該第二密 封部件B6，如果期望的話，則該口隔板136可以預(yù)先切開。該第二密 封部件136防止了在致動過程之后的"回滴"，這將在下面詳細(xì)描述。 然后，將口搭扣124插入并推進(jìn)第一套筒32中，其中凸緣130經(jīng)過該第 一套筒32的突起49。材料的彈性使凸緣130在經(jīng)過突起之后能夠急速返 回，其中在口連接器30和第一套筒32之間形成緊密過盈配合。 一旦插入之后，錐形的指件132凹入該第二密封部件136，從而將第二密封部 件136夾在該導(dǎo)引件44和口搭扣124之間。
如圖4所示，口連接器組件30還連接于第一容器12，其中該容器套 筒126的外表面連接于該容器口16的內(nèi)表面，優(yōu)選地用溶劑結(jié)合。
在一個優(yōu)選實(shí)施例中，第一容器12和第一套筒32之間通過口連接 器組件30的整個連接用電子束處理完成，這種處理公開在共同轉(zhuǎn)讓的、 名稱為"用于在有源消毒場操作預(yù)先消毒的部件的方法和設(shè)備"的美 國專利申請09/294,964號中，該申請結(jié)合于此共參考。諸如溶劑結(jié)合的 其它連接方法也是可能的。
應(yīng)當(dāng)理解，在優(yōu)選實(shí)施例中，突起49和凸緣130分別圍繞第一套筒 32和口搭扣124的整個周邊形成。這些結(jié)構(gòu)也可以是斷續(xù)的環(huán)形隆起的 形式、多個隆起或單個隆起的形式。
通常，連接器10在運(yùn)輸之前被連接于柔性袋。但是本領(lǐng)域的技術(shù) 人員能夠理解，連接器10也可以在不同的時(shí)間連接于第一容器12。
應(yīng)當(dāng)理解，在另一個實(shí)施例中，柔性袋12可以預(yù)先連接于口連接 器組件的一部分，其中與連接器10進(jìn)一步的連接在單獨(dú)的制造工藝中 完成。這種單獨(dú)的制造工藝可以在單獨(dú)的時(shí)間進(jìn)行。例如，在第一種 工藝中，口搭扣126溶劑結(jié)合于薄膜管126。柔性袋12用適當(dāng)?shù)南♂屢?填充。然后，具有連接的口搭扣124的薄膜管126溶劑結(jié)合于該柔性袋 12的容器口16。應(yīng)當(dāng)理解，由于該薄膜管126的隔膜128，因而該柔性 容器12然后被密封。在口隔板136插入第一套筒32之后，在單獨(dú)的制造 工藝中，這個柔性袋子組件然后可以連接于第一套筒32。這種連接優(yōu) 選地用如上所述的電子束處理進(jìn)行。
參考圖l，連接器裝置10可以任選擇地包括諸如明顯的護(hù)持條150的部件，其優(yōu)選用粘性材料制造。該明顯的護(hù)持條150可以連接于第一
套筒32和第二套筒34之間的結(jié)合處，并且在鎖銷39的上面。明顯的護(hù) 持條150的連接可以被單獨(dú)地構(gòu)造成防止套筒32、 34過早地運(yùn)動或致 動。醫(yī)務(wù)人員必須除去該條150，以便于第一套筒32和第二套筒34能夠 相互軸向移動。任選擇地，借助于在移動后變破損，明顯護(hù)持條150能 夠指示第一套筒和第二套筒32、 34已經(jīng)相互相對軸向移動，而不是防 止這種移動。明顯護(hù)持條150可以包括用于除去它的片狀物152。以這 種方式，通過明顯護(hù)持條150，沒有了或損壞了這樣的事實(shí)，即該明顯 護(hù)持條150能夠指示醫(yī)務(wù)人員有人已經(jīng)使用或干預(yù)了該連接器裝置。明 顯護(hù)持條可以采取如圖21所示的另一種形式。
圖l、 2和4示出處于其非致動位置的連接器10，其中該連接器IO 處于其最伸長的狀態(tài)下。在該非致動位置處，第一套筒32的止動表面 51鄰接第二套筒34的止動表面64。軸套70保持在軸套止動表面69和臺 肩62之間。圖4一7示出連接器10的致動過程。圖4示出連接于柔性容器 12的該連接器裝置10。如圖5所示，端蓋124首先使夾緊組件28翻轉(zhuǎn)。 然后藥瓶14插入該夾緊組件28中，其中該指件98a向壁部90彎曲，直到 該藥瓶經(jīng)過該接片，其中藥瓶14的頸部位于該接片104和密封部件84之 間。指件98b上的直立肋106凹入該藥瓶14上的巻邊環(huán)22的側(cè)部。因此， 藥瓶14固定地連接于該連接器10。如圖5進(jìn)一步所示，密封部件84的環(huán) 形隆起112在藥瓶14的頂部形成流體緊密密封。因此，藥瓶14能夠選擇 地連接于該連接器10而不刺穿該藥瓶14的瓶塞20。如圖5進(jìn)一步所示， 該刺穿部件76的第二端80接近該密封部件84的中心軸套114定位。這樣 減小了刺穿部件76必須行進(jìn)以刺穿該密封部件84和藥瓶14的瓶塞20的 行程長度或距離。
圖6示出該致動過程開始時(shí)的該連接器裝置10。為了致動，首先從 套筒32、 34剝下明顯護(hù)持條150。使夾緊組件28中的藥瓶14與第二套筒 34—起朝著柔性容器12軸向移動。必須施加足夠的力以便使該第二套 筒34的第一端48移動通過該第一套筒34上的鎖銷39。由于第二套筒34沿著第一套筒32移動，因而該塑料尖頭81將接合第二密封部件136。由 于所用的材料，該塑料尖頭81將還不剌穿過該第二密封部件136。與該 接合相關(guān)的摩擦引起軸套70沿著第二套筒34移動，其中金屬插管83將 刺穿該密封部件84和藥瓶14的塞子。如圖7所示，由于第二套筒34進(jìn)一 步沿著第一套筒32移動，第一套筒32上的止動表面74向著刺穿組件76 上的軸套70的止動表面86移動并與其接合。該移動迫使該剌穿組件76 的第二端80處的金屬插管83完全刺穿過該中心軸套114和塞子22，并且 因此進(jìn)入該藥瓶14中。由于它穿入藥瓶14的塞子22，因而該刺穿部件 76的第二端80這時(shí)經(jīng)受更大的摩擦。該摩擦使該刺穿部件76第一端78 的塑料尖頭81朝著柔性容器12前進(jìn)。該塑料尖頭81剌穿過該第二密封 部件136和隔膜128。
還如圖7所示，套筒32、 34軸向移動，其中該軸套70向著密封部件 84前進(jìn)，而且第二套筒34的第一端48行進(jìn)到第一套筒32的第一端36處。 這個位置(圖7)表示致動位置。在該致動位置處，在刺穿部件76的第 二端80上的金屬插管83刺穿過該藥瓶14的瓶塞20，并且在該刺穿部件 76的第一端78上的塑料尖頭81刺穿過該第二密封部件136。因此，通過 該刺穿部件76的中心流體通道82，在柔性袋12和藥瓶14之間形成流體 連通。
應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)該連接器10處于非致動位置時(shí)，中心通道3在其一端 處基本以氣密方式被密封部件84密封，在相對的一端處被密封件136密 封，并且在套筒32、 34之間的交界面處被密封部件42密封。由于藥瓶 14和第二套筒34在致動過程中朝著柔性容器12前進(jìn)，因而該中心通道 35的容積必然減小，因此壓縮位于該中心通道35內(nèi)的空氣。該壓縮的 空氣必須在該連接器10到達(dá)最終制動位置之前除去。因此，當(dāng)0形環(huán)42 移動通過該第二套筒34的第一部分56、到達(dá)直徑較大的第二套筒34的 第二部分58時(shí)，該密封部件342不再接觸該第二套筒34的內(nèi)表面(圖6)， 因此允許該壓縮的空氣通過套筒32、 34的接合處而除去。在圖7所示的致動位置處，在柔性容器12中所裝的稀釋液能夠通過 該刺穿部件76以重構(gòu)裝在藥瓶14中的藥物。 一旦藥物被重構(gòu)，并且得 到的混合物完全通過該刺穿部件76并進(jìn)入該柔性容器12之后，藥瓶14 和第二套筒34能夠被拉回離開該柔性容器12。如圖8所示，當(dāng)該第二套 筒34被拉回時(shí)，該刺穿組件26被傾斜的隆起66的凸緣67保持到位。但 是，第一套筒32的止動表面74不接觸該傾斜的隆起66并且能夠返回。 此刺穿部件76的金屬插管83保持在藥瓶14的塞子內(nèi)，而刺穿部件76的 塑料尖頭81被拉過該隔膜128和第二密封部件136 (圖8)。這個位置稱 作不活動位置，或重構(gòu)后的位置。第二密封部件136是彈性的，并且在 塑料尖頭通過后形成密封，因此防止了得到的混合物回滴到藥瓶14中 或進(jìn)入該套筒組件24的通道35中。
結(jié)果得到的混合物能夠通過連接于該柔性容器12上的第二口18的 合適的管道(未示出)而供給病人。
圖9和10示出連接器裝置10的另一個實(shí)施例，該連接器裝置10具有 替代性的藥瓶連接結(jié)構(gòu)。類似的零部件將賦予同樣的附圖標(biāo)記。如圖9 所示，連接器裝置10利用另一種指件組件92，總的用附圖標(biāo)記200表示， 以及另一種密封部件84或隔板，總的用附圖標(biāo)記202表示。該指件組件 200在指件98的底部具有盤形的基底或板204。該板204具有第一面206 和第二面208。該板204還具有從第一面向第二面延伸通過該板204的中 心開口210。該板204還具有從該盤的第二面208延伸出的環(huán)形環(huán)212。 該環(huán)形環(huán)212具有大體圓頭的圓形端表面214。該環(huán)形環(huán)212還具有內(nèi)唇 部216。優(yōu)選地，該板204和環(huán)形環(huán)212與剛性材料做的指件組件92—體 地模制。在最優(yōu)選的實(shí)施例中，該環(huán)形環(huán)212用PVC材料制造。隔板202 類似于隔板84，但是它具有支撐中心孔塞220的圓錐形的中心部分218。 該隔板202類似于前面所描述的隔板84，被支撐在該連接器裝置10中。 該隔板202定位在基底91和該指件組件92的底部之間，其中，該板204 延伸過該隔板202。中心孔塞220安裝在該中心開口210中，并抵靠該內(nèi) 唇部216。圖10示出具有固定地連接于該夾緊組件28的藥瓶14的連接器裝置 10。正如在前面所討論過的，該藥瓶14具有巻邊環(huán)22，該巻邊環(huán)22在 塞住藥瓶14的開口的橡膠塞20上具有孔或圓形開口。該開口形成橡膠 塞20的目標(biāo)部位。如圖10所示，環(huán)形環(huán)212的尺寸被做成使它配合在該 巻邊環(huán)22的開口中。該環(huán)形環(huán)212不接觸該巻邊環(huán)22。正如所討論過的， 該環(huán)形環(huán)212是剛性的并具有大于橡膠塞20的硬度。該環(huán)形環(huán)212使橡 膠塞20變形但是并不切開或刺穿進(jìn)該橡膠塞20中。該環(huán)形環(huán)212密封地 接合該橡膠塞20，從而形成對封閉部件或塞子20的流體緊密密封。一 旦密封后，金屬插管83刺穿過該中心孔塞220，通過該環(huán)形環(huán)212和塞 子20并進(jìn)入該藥瓶14中。在優(yōu)選實(shí)施例中，該環(huán)形環(huán)212被一體連接于 板204和指件組件92?；蛘?，可以修改隔板202用以支撐該剛性環(huán)形環(huán) 212。
圖11和12示出與該連接器裝置10—起使用的密封部件84的另一個 實(shí)施例，總的用附圖標(biāo)記250表示。類似的零部件用相同的附圖標(biāo)記表 示。類似于上面所討論的密封部件84，該密封部件250具有盤形的基底， 該基底具有第一表面251和第二表面253。環(huán)形隆起112從該盤的第二表 面253處向藥瓶14的頂部軸向延伸。該密封部件250還具有同心地設(shè)置 在環(huán)形隆起112內(nèi)并且也從該盤的第二表面253延伸的蓋252。該蓋252 大致呈截頭圓錐的形狀。該蓋252具有連接于頂壁256的截頭圓錐形的 側(cè)壁254。在優(yōu)選實(shí)施例中，該頂壁256具有稍稍凹形的形狀。該截頭 圓錐形側(cè)壁254從該盤向藥瓶14延伸比環(huán)狀隆起112遠(yuǎn)。該密封部件250 在靠近側(cè)壁254的底部的下表面上具有凹陷部分258。
圖12示出連接于該連接器裝置10的類似于密封部件84的密封部件 250以及連接于夾緊組件28的藥瓶14。如圖所示，蓋252的頂壁256偏轉(zhuǎn) 到一大體上平面的位置處，以緊密地、密封地與藥瓶14的橡膠塞20配 合。如果希望的話，則該橡膠塞20可以模制成具有用以容納該頂壁256 的凹陷。該截頭圓錐的側(cè)壁254向外彎曲。因此，蓋252并不使橡膠塞20變形。環(huán)形隆起112緊密地、密封地配合在藥瓶14的巻邊環(huán)22上。凹 陷部分258容納蓋252相對于藥瓶14的偏轉(zhuǎn)。因此，密封部件250對藥瓶 14的封閉部件提供了雙重流體緊密密封。蓋252密封地配合橡膠塞20的 目標(biāo)部位，且環(huán)形隆起112密封地配合該橡膠塞20的外側(cè)。通過提供雙 重密封結(jié)構(gòu)，密封部件250提供了更大的密封能力。像密封部件84—樣， 優(yōu)選地，密封部件250也能夠用硅樹脂PL-S146制成。
在圖9一12公開的兩種密封結(jié)構(gòu)中，都設(shè)有密封部件，其直接靠著 橡膠塞20。環(huán)形環(huán)212和蓋252提供了靠著該橡膠塞的目標(biāo)部位的密封。 在巻邊環(huán)22下面的區(qū)域中橡膠塞不太可能被污染的情況下，由于環(huán)形 環(huán)212和蓋252直接貼著橡膠塞20密封，因而將不包括消毒。
圖13 — 18公開了與連接器裝置10—起使用的密封部件84的另一個 實(shí)施例，總的用附圖標(biāo)記300標(biāo)記。如圖所示，密封部件300主要包括 基底302、隔膜片304和環(huán)形隆起306。
如圖13 — 15所示，基底302大體上為盤形。該盤或基底302具有第 一表面308和第二表面310。該第一表面308面向連接器10，而第二表面 310面向所要連接于該連接器10的容器。該基底302在其周邊具有相同 的槽結(jié)構(gòu)，以便于如上所述將該密封部件300連接于該連接器10。
該隔膜片部件304大體上為從該基底302的第二表面310處延伸的 柔性部件。該隔膜片304從基底302的大致中心部分處延伸出來。該隔 膜片部件304可以看作截頭圓錐形狀。該隔膜片部件340具有截頭的或 環(huán)形的側(cè)壁312和橫向延伸并連接于該環(huán)形側(cè)壁312的隔膜316。該隔膜 片部件304的隔膜316適于面對藥瓶14的封閉部件。如圖16所示，隔膜 316優(yōu)選具有稍稍凸形的外表面317。該環(huán)形壁312具有從其延伸出來的 唇部313。該唇部313也是環(huán)形的，在遠(yuǎn)端處，該唇部313具有圓形的突 起3M。正如在下面詳細(xì)說明的，該隔膜片部件304能夠與容器的封閉 部件形成第一流體緊密密封。該環(huán)形隆起306從該盤302的第二表面310處延伸。該環(huán)形隆起306 環(huán)繞該隔膜片304并且定位在該隔膜片部件304的外面。該環(huán)形隆起306 從近端向遠(yuǎn)端軸向向外地逐漸變細(xì)。正如在下面詳細(xì)說明的，該環(huán)形 隆起部306能夠與容器的封閉部件形成第二流體緊密密封。如圖13和15 所示，隔膜片部件304從第二表面310處延伸第一長度，而該環(huán)形隆起 部306從第二表面310處延伸第二長度。該第二長度小于該第一長度， 因此，隔膜片部件304從第二表面310延伸的距離大于該環(huán)形隆起延伸 的距離。
圖17—18示出連接于連接器10的密封部件300。該密封部件300類 似于如上所述地連接。圖17—18還示出連接于連接器10的藥瓶14。如 上所述，藥瓶14具有包括橡膠塞20和巻邊環(huán)22的封閉部件。該巻邊環(huán) 22具有限定出位于該橡膠塞20上的目標(biāo)部位23 (圖18)的中心開口。 還應(yīng)當(dāng)注意，該藥瓶14可以連接于連接器10，并且然后將一收縮包覆 部件350施加在藥瓶14上并連接于該夾緊組件28。如果希望，則藥瓶14、 連接器IO (未致動)和容器12可以以這種方式運(yùn)輸。
當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，密封部件300對藥瓶14提供了雙重密 封。具體地說，該隔膜片部件304鄰接封閉件，從而與藥瓶14的封閉件 一起提供第一流體緊密密封，而環(huán)形隆起306鄰接封閉件，從而與藥瓶 M的封閉件一起提供第二流體緊密密封。具體而言，該隔膜片部件304 的圓形的突起314在目標(biāo)部位處凹入該橡膠塞20中，形成了第一密封。 在該巻邊環(huán)22和環(huán)形壁312和該隔膜片部件304的隔膜316之間保持了 空間330。隔膜316面對該橡膠塞20。環(huán)形隆起306向外偏轉(zhuǎn)緊貼該巻邊 環(huán)22,以形成第二密封。應(yīng)當(dāng)理解，其它變化也能夠形成雙重密封， 例如用O形環(huán)。
還是如圖17—18所示，當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，該隔膜片件 304初始接觸藥瓶14的橡膠塞20。隨著藥瓶14進(jìn)一步向前移動到夾緊組件28中，該隔膜片304朝著該刺穿部件76初始地位移。當(dāng)進(jìn)一步向前時(shí)， 環(huán)形壁316自身折疊，同時(shí)唇部312對橡膠塞20形成流體緊密密封。這 種作用還將隔膜316移動到第二位置處，其中表面317從稍稍凸形的表 面移動到大體上平坦的表面。該隔膜片部件304和環(huán)形隆起306的相應(yīng) 的高度和柔性使它們這些部件能夠解決在不同封閉件的高度中的尺寸 差異問題。
圖19一21示出與連接器10 —起使用的密封部件84的另一個實(shí)施 例，總的用附圖標(biāo)記400標(biāo)記。該密封部件400或隔板400—般具有基底 402、和環(huán)形環(huán)406。該隔板400是用一般的剛性材料制造的單個的一體 部件。因此，隔板400優(yōu)選用單個工藝注射成型。在一個優(yōu)選實(shí)施例中， 該隔板400由聚乙烯制造。還可以用PVC材料。
如圖19一20所示，基底402大體上為盤形。該盤或基底402具有第 一表面408和第二表面410。該第一表面408面向連接器10，而第二表面 410面向連接于該連接器10的容器。該基底402在其周邊處具有相同的 槽結(jié)構(gòu)，以便于如上所述將該密封部件400連接于該連接器10。該基底 402還具有從該環(huán)形環(huán)406沿著該基底402延伸的多個輻板405。
當(dāng)該環(huán)形環(huán)406優(yōu)選地與基底402—體模制時(shí)，該環(huán)形環(huán)406為剛性 件。該環(huán)形環(huán)406從該基底402的第二表面410處延伸。該環(huán)形環(huán)406定 位在該基底402的大體中心部分處。該環(huán)406限定出一開口412，優(yōu)選地 為位于基底402中的中心開口412。隔膜414定位在該中心開口412中。 在一個實(shí)施例中，該隔膜414可以看作該基底402的一部分并且與基底 402—體模制。在優(yōu)選實(shí)施例中，隔膜414與基底402軸向地間隔開。這 種布置提供了增強(qiáng)的消毒，并且有助于防止刺穿部件在隔膜414上取心 形成孔，其中取心部分將堵塞該刺穿部件76。該隔膜414還被設(shè)計(jì)成 當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)與藥瓶14的封閉件20間隔開。
該剛性環(huán)形環(huán)406在遠(yuǎn)端處具有突起416。該突起416逐漸變細(xì)成圓端部418。該剛性環(huán)形環(huán)406能夠與藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密 封。
圖21A示出連接于連接器10的隔板400。該隔板400與夾緊組件28 類似地合作，以便如上所述安裝在連接器10中。圖21A還示出連接于該 連接器10的藥瓶14。該藥瓶14具有定位在藥瓶14的開口中的橡膠塞20 和設(shè)置在該橡膠塞20上巻邊環(huán)22。該巻邊環(huán)22具有形成該橡膠塞20上 的目標(biāo)部位23的孔。當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，隔板400對藥瓶14提 供流體緊密密封。具體地說，環(huán)形環(huán)406鄰接橡膠塞20以形成密封。具 體而言，環(huán)形突起418充分地凹入橡膠塞20，用以提供流體緊密密封。 該環(huán)形環(huán)406的高度被設(shè)置成使得在該環(huán)形環(huán)406和橡膠塞20之間實(shí)現(xiàn) 足夠的過盈配合。該環(huán)形環(huán)的圓形端部確保了該橡膠塞20凹入但不切 開該環(huán)形環(huán)406。還是如圖21A所示，該環(huán)形環(huán)406與該巻邊環(huán)22向內(nèi)間 隔開，其中在該環(huán)形環(huán)406和巻邊環(huán)22之間保持了空間420。正如所討 論的，隔膜414與橡膠塞20間隔開。在藥瓶14連接之后，該連接器10可 以被致動，如圖21B和21C所示，其中該刺穿部件76刺穿過該隔膜414 和橡膠塞20并進(jìn)入該藥瓶14中。該連接器10也可以定位在圖21D所示的 致動位置處。
在有些藥瓶中，所用的橡膠塞20在其頂表面處可能會具有缺陷。 該橡膠塞20在對應(yīng)于位于其上的目標(biāo)部位的若干位置處可能具有若干 隆起。該橡膠塞20還可能具有若干識別標(biāo)記。這些缺陷或標(biāo)記能夠改 變橡膠塞20的高度。隔板400的剛性足以使橡膠塞20變形而不刺穿它， 并且不管在該橡膠塞上的缺陷或標(biāo)記如何，都有助于提供足夠的流體 緊密密封。
圖22 — 24示出與連接器10—起使用的密封部件84的又一種實(shí)施 例。該密封部件500或隔板500具有由剛性材料制成的一部分和由橡膠 材料制成的可刺穿部分。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，該隔板500的這些部分 在兩次注射注模法工藝中同時(shí)形成。但是，應(yīng)當(dāng)理解，其它工藝也可以用來連接單獨(dú)部分，包括嵌入模制工藝。還可以用粘合劑或過盈配
如圖22和23所示，隔板500通常具有基底502和隔膜504。
如圖22和23所示，基底502大體上為盤形。該盤或基底502具有第 一表面508和第二表面510。該第一表面508面向連接器10，而第二表面 510面向連接于該連接器10的容器。該基底502具有通孔512，優(yōu)選在基 底502的中心處。該開口限定了基底502的內(nèi)表面513。該基底502還具 有從其第二表面處延伸并圍繞該中心開口512的環(huán)形環(huán)514。該環(huán)形環(huán) 514逐漸變細(xì)，其中遠(yuǎn)端具有圓形的突起516。如下所述，該環(huán)形環(huán)512 能夠與藥瓶1的封閉件20形成流體緊密密封。第一面508具有凹陷部分 507。
隔膜504定位在中心開口512，并且封閉該開口512。該隔膜具有有 懸垂支腿520的大體平面的部分518。該支腿520連接于該基底502的內(nèi) 表面513。
如圖22和23進(jìn)一步所示，該基底502具有如上所述的類似的槽結(jié) 構(gòu)，用于將該隔板500連接于夾緊組件28。在優(yōu)選實(shí)施例中，該基底可 以具有軸環(huán)522。為此，基底502具有外圓周邊緣524。該軸環(huán)522連接 于該外圓周邊緣。具體說，該基底502具有舌片526，而軸環(huán)522具有內(nèi) 圓周槽528。該舌片526由該槽528所接納。如上所述，該軸環(huán)522具有 槽結(jié)構(gòu)。此外，該軸環(huán)522由和該隔膜504同樣的橡膠形成。
正如所討論的，在優(yōu)選實(shí)施例中，隔板500用兩次注射注模法形成。 隔板500的基底502是剛性的塑料。隔板500的隔膜504和軸環(huán)522是柔軟 的橡膠材料。這些部件在本領(lǐng)域熟知的兩次注射工藝中同時(shí)形成。用 塑料形成的隔板500具有剛性，與封閉件一起提供流體緊密密封，同時(shí) 在隔膜中具有用于穿刺部件的柔軟材料，以便容易刺穿過。圖24示出連接于連接器10的隔板500。該隔板500與夾緊組件28類 似地合作，以便如上所述安裝在連接器10中。圖24還示出連接于連接 器10的藥瓶14。該藥瓶14具有定位在藥瓶14的開口中的橡膠塞20和定 位在該橡膠塞20上巻邊環(huán)22。該巻邊環(huán)22具有限定該橡膠塞20上的目 標(biāo)部位23的孔。當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，隔板500對藥瓶14提供流 體緊密密封。具體地說，環(huán)形環(huán)514鄰接橡膠塞20以形成密封。具體是， 環(huán)形突起516充分凹入橡膠塞20，提供流體緊密密封。該環(huán)形環(huán)514的 高度被設(shè)置成使得在該環(huán)形環(huán)514和橡膠塞20之間實(shí)現(xiàn)足夠的過盈配 合。該環(huán)形環(huán)的圓形端部確保了該橡膠塞20凹入但不被該環(huán)形環(huán)406切 割開。還是如圖24所示，該環(huán)形環(huán)514與該巻邊環(huán)22向內(nèi)間隔開，其中 在該環(huán)形環(huán)514和巻邊環(huán)22之間保持了空間530。在藥瓶14連接之后， 該連接器10可以被致動，其中該刺穿部件76刺穿過該隔膜414和橡膠塞 20并進(jìn)入該藥瓶14中。
圖25 — 30示出呈鎖緊裝置形式的部件，用于與本發(fā)明連接器裝置 的另一個實(shí)施例一起使用。圖29示出連接器，用附圖標(biāo)記600表示，該 連接器連接于第一容器12和第二容器14。應(yīng)當(dāng)理解，圖29中的連接器 600基本上類似于前面實(shí)施例的連接器10，并且很容易用于這些實(shí)施 例。還是如圖29所示，通常用602表示的該鎖緊裝置以可釋放的方式連 接于該連接器600。和前面一樣，第一容器12優(yōu)選為諸如柔性袋的稀釋 液容器。同樣，第二容器14優(yōu)選為裝有藥物的小瓶。應(yīng)當(dāng)理解，該連 接器600的總的結(jié)構(gòu)類似與前面所述的實(shí)施例。該鎖緊裝置602通常是 固定于該連接器600的夾子(clip)。該鎖緊裝置602通常起防止該連接 裝置600過早地致動的裝置的作用，其中相對的套筒移動被選擇性地防 止。該鎖緊裝置602通常包括固定部分603和夾緊部分605。
圖25示出與連接器裝置600分離開的鎖緊裝置602。該鎖緊裝置602 的固定部分603優(yōu)選地包括兩個伸出部610。該固定部分是該鎖緊裝置 602連接于該連接裝置600的那部分。該伸出部610是用于將該鎖緊裝置602連接于該連接器裝置600的第一套筒612的固定裝置。當(dāng)鎖緊裝置固 定于連接器裝置600時(shí)，這兩個伸出部610優(yōu)選地繞第一套筒612延伸。 這兩個伸出部610優(yōu)選地形成了不閉環(huán)狀的圓柱形，其半徑大致等于第 一套筒612的外徑。該不閉環(huán)狀的圓柱形具有開口，該開口的尺寸被做 成允許第一套筒612被搭扣進(jìn)出該不閉環(huán)狀的圓柱中。如圖26所示，該 兩個伸出部610通常包括導(dǎo)入部分613。該導(dǎo)入部分613通常包括傾斜壁 614，當(dāng)將套筒612插入該鎖緊裝置602中時(shí)，該傾斜壁614有助于將圓 柱形的第一套筒612引導(dǎo)進(jìn)由該伸出部610形成的不閉環(huán)狀的圓柱內(nèi)。
該鎖緊裝置優(yōu)選地包括夾緊部分605，用于促進(jìn)將該鎖緊裝置固定 與該套筒612和從該套筒612上卸下。該夾緊部分605通常包括如圖26所 示的把手，優(yōu)選地包括兩個鰭片615，鰭片615很容易被人用一只手的 拇指和食指同時(shí)握住。優(yōu)選地，鰭片615從它們連接于該鎖緊裝置602 的固定部分603的基底部分的地方以一定角度相互遠(yuǎn)離延伸。優(yōu)選地， 隆起616定位于靠近鰭片614的終止端，它們與鎖緊裝置602的固定部分 相對。該隆起616使鰭片614能夠更容易被握住。
所示的該鎖緊裝置602固定于圖28 — 30所示的連接器裝置600。該 鎖緊裝置602繞該第一套筒612固定。該鎖緊裝置602通常具有操作結(jié) 構(gòu)，用以將第一套筒612保持在基本固定的相對位置處。該鎖緊裝置602 具有鄰接第二套筒622的一部分和鄰接與該第一套筒或第一容器相聯(lián) 的結(jié)構(gòu)的另一部分。該鎖緊裝置602能夠鄰接于所希望的其它結(jié)構(gòu)，以 將套筒保持在基本固定的相對位置處。更具體地說，該鎖緊裝置602鄰 接于諸如凸緣618、臺肩、或從口連接器620延伸的延伸部件618的結(jié)構(gòu)。 該口連接器620基本上類似于前面描述的口連接器30。應(yīng)當(dāng)理解，該口 連接器組件30的凸緣618可以看作與第一套筒612相聯(lián)。當(dāng)鎖緊裝置602 固定于連接器裝置600時(shí)，該鎖緊裝置602的另一端鄰接于第二套筒622 的端部或端部凸緣。以這種方式，該伸出部610用于將鎖緊裝置602固 定于該連接器裝置604和鎖緊該連接器裝置600的雙重目的，以致于第 一容器12和第二套筒622不能相互移動成將連接器裝置600放置成致動位置。因此，鎖緊裝置602與該連接器裝置600的結(jié)構(gòu)合作，防止了該 連接器裝置600的第一套筒612和第二套筒622軸向移動。因此，在連接 器600能夠致動之前，該鎖緊裝置602必須真正從該第一套筒612卸下。 正如能夠理解的，套筒與剌穿部件合作以形成流體連通，該鎖緊裝置 602也可以看作選擇性地防止該刺穿部件移動。
優(yōu)選地，該鎖緊裝置602用半剛性的聚合物材料構(gòu)成。優(yōu)選地，該 材料具有足夠的剛性，以便于當(dāng)該鎖緊裝置602連接于該連接器裝置 600時(shí)，通過不允許該第一套筒612和第二套筒622相對于相互軸向移 動，能夠防止過早地致動。但是，優(yōu)選地，該材料是足夠柔性的，使 得當(dāng)該圓柱形的第一套筒612沿著緯度方向插入該鎖緊裝置602或從該 鎖緊裝置602退出時(shí)，該伸出部610向外彎曲，如圖26和27所示。在優(yōu) 選實(shí)施例中，該鎖緊裝置602用單種材料模制，但是其它實(shí)施例可以采 用不同的材料用于該鎖緊裝置602的不同的部分。
在使用中，該鎖緊裝置602優(yōu)選地適用于第一套筒612，在這里它 保到持直到使用者準(zhǔn)備致動該連接器600為止。該鎖緊裝置602可以與 具有預(yù)先連接的第一套筒和第二套筒的連接器600結(jié)合使用，或者與具 有用于連接該第一容器和第二容器的裝置的連接器600結(jié)合使用。優(yōu)選 地，至少第一容器12是預(yù)先連接的，當(dāng)希望致動該連接器600時(shí)，使用 者確保該第一容器12和第二容器14被連接，或者在必要時(shí)連接。在這 時(shí)，該連接器600處于備用狀態(tài)，如圖29所示。然后使用者握住該鎖緊 裝置602的把手，按壓鰭片615，并將該鎖緊裝置602從第一套筒612推 開。 一旦該鎖緊裝置602被移開，使用者將第二容器定位在一硬表面上， 然后，使用者握住口連接器620的凸緣的頂表面，優(yōu)選地用拇指、食指 和中指的指尖。然后，使用者沿著第二容器的方向?qū)υ撏咕?18施加作 用力(在一個優(yōu)選實(shí)施例中通常為豎直力)，朝著第二容器14移動第 一容器12。當(dāng)這樣做時(shí)，通過該連接器裝置600的刺穿部件624，在第 一容器和第二容器12、 14之間形成了流體連通。然后，該連接器裝置 600處于致動位置，其中流體能夠在容器12、 14之間流動。本實(shí)施例的鎖緊裝置602與連接于第一容器12和第二容器14的連 接器裝置600—起使用具有許多益處。該鎖緊裝置602防止連接器裝置 600過早地致動。即便當(dāng)施加作用力時(shí)，該作用力將以其它方式開始致 動過程或者引起該連接器裝置致動，該鎖緊裝置602也將該連接器裝置 600保持在非致動位置處。在不先卸下鎖緊裝置602的情況下，通常使 用者不能致動該連接器裝置，因?yàn)椴荒墚a(chǎn)生足夠的力以破壞該鎖緊裝 置602。此外，根據(jù)本發(fā)明的鎖緊裝置602是指示該連接器裝置不處于 致動位置的非?？梢暤闹甘酒鳌Ｔ谝粋€優(yōu)選實(shí)施例中，該連接器裝置 600的套筒可以具有第一顏色。該鎖緊裝置602可以具有感覺不同于該 連接器600的套筒或其它部分的顏色，以致于容易看見該鎖緊裝置602 被安裝在連接器600上并且尚未被卸下。而且該鎖緊裝置602的制造不 昂貴，且使用簡單。
圖31—36示出用于防止本發(fā)明的連接器裝置過早地致動的本發(fā)明 的另一個實(shí)施例。在這個具體的實(shí)施例中，該裝置與該連接器是一體 的。優(yōu)選地，用于防止過早地致動的裝置包括使用具有升高的隆起的 第一套筒和具有環(huán)形邊緣的第二套筒。應(yīng)當(dāng)理解，這些結(jié)構(gòu)在套筒上
能夠轉(zhuǎn)換。還應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)處于預(yù)定位置時(shí)，該升高的隆起和邊緣可 以看作只有在預(yù)定位置處時(shí)才允許套筒移動的鎖緊部件。應(yīng)當(dāng)理解， 在這個實(shí)施例中，該套筒類似于前面實(shí)施例的套筒。該連接器裝置的 其它部件也是類似的。
在這個實(shí)施例中，并且如圖33所示，連接器裝置IO、 600通常具有 如上所述的類似的套筒結(jié)構(gòu)。環(huán)形邊緣640優(yōu)選地定位于第二套筒644 的內(nèi)表面642上并且徑向地向內(nèi)延伸。該第二套筒644在結(jié)構(gòu)上基本上 類似于上面所述的第二套筒34。優(yōu)選地，邊緣640靠近第二套筒644的 第一端646繞該內(nèi)表面642周圍延伸。優(yōu)選地，該邊緣640包括至少一個 開口648，更優(yōu)選包括兩個或更多個開口。如圖33所示，當(dāng)使用兩個開 口時(shí)，優(yōu)選地該開口648被布置在該內(nèi)表面642基本相對的兩側(cè)上。該第二套筒644還包括擱板649，當(dāng)該連接器裝置被組裝并且處于非致動 位置時(shí)，其內(nèi)表面接觸第一套筒650。
還是如圖33所示，優(yōu)選地該第二套筒644還包括定位在該套筒644 的外表面上的若干防嵌套肋645。這些防嵌套肋645通常朝著套筒644的 一端并朝著該套筒644的端部凸緣定位。當(dāng)在自動過程中裝配該連接器 10，當(dāng)多個套筒被加載在料斗中時(shí)，這些防嵌套的肋645允許該套筒變 得容易被分離開。應(yīng)當(dāng)理解，雖然在一個優(yōu)選實(shí)施例中使用了四個防 嵌套的肋，但是也可以使用單個防嵌套的肋。還應(yīng)當(dāng)理解，防嵌套的 肋645在尺寸上可以變化，并且包括繞該套筒644的整個周邊延伸的肋。
優(yōu)選地，第二套筒644包括可視的裝置，用于當(dāng)?shù)谝惶淄?50被安 裝在該第二套筒644內(nèi)時(shí)指示該開口648的位置，并且以其它方式擋住 使用者不能看見該開口所在的位置。用于指示該開口648位置、并且因 此指示該套筒的正確的相對旋轉(zhuǎn)位置的一種可視裝置示于圖33中，該 可視裝置包括從該第二套筒644的第一端646切去的部分662。優(yōu)選地， 該切去的部分662具有與開口648同樣的寬度并且與開口648對準(zhǔn)?？梢?使用用于指示開口648的位置的其它可視裝置，具有同樣的有益結(jié)果。 可視裝置的另一個例子示于圖36。在這里，邊緣640中的開口648與第 二套筒644的外表面上的升高部分664對齊。在不明顯脫離這里所指的 裝置的情況下，立即想起用于指示開口648的位置的許多其它的可視裝 置，包括顏色。
在圖33所示的實(shí)施例中，提供了用于指示開口648的位置并與其對 準(zhǔn)的能觸知的裝置。優(yōu)選地，在靠近該邊緣640的上表面的開口648處 定位有若干鎖銷647。當(dāng)如下面詳細(xì)地所述，與第一套筒件650結(jié)合使 用時(shí)，這些鎖銷647提供了能觸知的裝置，該能觸知的裝置通過阻止第 一套筒旋轉(zhuǎn)而能夠被使用者感知，從而指示開口648的位置。
優(yōu)選地，第二套筒644與第一套筒650相聯(lián)，如圖31和32所示。第一套筒650在結(jié)構(gòu)上基本類似于前面所述的第一套筒32。優(yōu)選地，第一 套筒650包括靠近其第二端的凸緣660，當(dāng)它們處于非致動位置時(shí)，該 第二端接合第二套筒644。第一套筒650優(yōu)選地還包括至少一個升高的 隆起652。在這個實(shí)施例中，使用兩個升高的隆起652。優(yōu)選地，該升 高的隆起652是升高的臺階并具有終止在斜面656上的基本上扁平的頂 部654，或平面部分654。優(yōu)選地，臺階的長度大于使連接器裝置從非 致動位置移動到致動位置所需要的距離，但是該臺階并不延伸該第一 套筒的全長。而是，具有在斜面656處的終止端，第一套筒650以連續(xù) 圓柱的形式延伸超過該終止端。
優(yōu)選地，第一套筒650的圓柱形部分延續(xù)超過該臺階的終止端，以 便于提供具有不變直徑的恒定環(huán)形表面658，無論該第一套筒650的旋 轉(zhuǎn)定向如何，機(jī)器能夠始終如一地抓住該表面。因?yàn)榕c具有隆起的不 規(guī)則形狀的圓柱相比，機(jī)器比較容易抓住具有不變半徑的圓柱，因此 這在一些機(jī)器加工和消毒過程中是較有用的。
當(dāng)?shù)谝惶淄膊考?50和第二套筒部件644在如圖32所示的非致動的 位置時(shí)，第一套筒部件650的凸緣660接合第二套筒部件644的擱板649， 防止第一套筒部件650沿著箭頭A所示的方向移動，并且防止由于沿箭 頭A的方向移動而與第二套筒644部件分離開。該第一套筒650和第二套 筒644相聯(lián)并且以這種方式相互連接。這些套筒650、 644可以相對于彼 此旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動，并且當(dāng)套筒650、 644如下面詳細(xì)地描述的適當(dāng)?shù)貙?zhǔn) 時(shí)，第一套筒650可以沿著箭頭B的方向相對于第二套筒644移動。
第二套筒部件644的邊緣(rim) 640和第一套筒部件650的升高的 隆起652合作地操作，用以將套筒部件650、 644保持在非致動位置并防 止連接器裝置IO、 600過早地致動。該隆起652和邊緣640也可以看作徑 向延伸元件。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，該徑向延伸元件與套筒650、 644 是一體的。在非致動位置處，第一套筒650沿箭頭A的方向的相對軸向 移動受第一套筒650的凸緣660和第二套筒644的擱板649的接合約束。第一套筒650沿箭頭B的方向的相對軸向移動也被限制，除非第一套筒 650的升高的隆起652與第二套筒644的邊緣640上的開口648對準(zhǔn)。在它 們沒有對準(zhǔn)時(shí)，該升高的隆起652接觸邊緣640并防止套筒650、 644軸 向移動。即便在套筒沒有對準(zhǔn)時(shí)，軸向移動也被限制，但旋轉(zhuǎn)運(yùn)動仍 然是可能的。當(dāng)套筒644、 650已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)得使它們適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)時(shí)，使 用者只需要施加刺穿與套筒650、 644連接的容器12、 14的封閉件所需 要的力，從而將套筒644、 650移動到致動位置。
套筒644、 650的正確對準(zhǔn)包括將升高的隆起652或臺階與邊緣640 的開口648對準(zhǔn)，如圖31 — 33的一個實(shí)施例所示。通過將第一套筒650 的臺階與第二套筒644的切去部分662可視對準(zhǔn)，使用者可以采用對準(zhǔn) 可視裝置。圖35所示的另一個實(shí)施例示出第一套筒650的臺階652與第 二套筒666的升高部分664對準(zhǔn)。指示對準(zhǔn)的可觸知的裝置可以與可視 裝置結(jié)合使用或單獨(dú)使用。當(dāng)?shù)谝惶淄?50旋轉(zhuǎn)時(shí)，位于靠近開口648 的肋640上的鎖銷647接觸第一套筒644的隆起652，指示開口的存在。
圖34是第一、第二套筒部件644、 650放大的局部剖視圖。第一套 筒650包括升高的隆起652，或臺階。它還包括凸緣660和密封表面668， 該密封表面668優(yōu)選通過使用O形環(huán)672而與第二套筒644的內(nèi)壁670形 成密封。為了容易模制，優(yōu)選的，該升高的隆起652或臺階的直徑、或 通過圓柱形第一套筒650的中心線的高度小于該第一套筒650的密封表 面668的直徑或高度。通過將升高的隆起652的高度保持小于密封表面 668的高度，在制造時(shí)第一套筒650容易沿著凸緣660的方向從模具(未 示出)中取出。這使得脫模簡單、快速并且在模制零件時(shí)節(jié)省時(shí)間和 成本。
指示套筒644、 650對準(zhǔn)的裝置也可以在制造連接器裝置10時(shí)使用， 以確保套筒不對準(zhǔn)。在連接器裝置的制造和運(yùn)輸期間，優(yōu)選地使套筒 644、 650不對準(zhǔn)以防止過早致動。因此，當(dāng)?shù)谝惶淄埠偷诙淄?44、 650在制造期間被連接時(shí)，它們故意不對準(zhǔn)。這可以以許多種不同的方式實(shí)現(xiàn)。確保不對準(zhǔn)的一種方法是裝配第一套筒部件和第二套筒部件
644、 650，不管套筒對準(zhǔn)或不對準(zhǔn)。然后檢査對準(zhǔn)，優(yōu)選地用可視指 示器。該可視指示器可以包括上面所述的切去部分662，或升高部分 664，并且由使用者共同參考以檢査對準(zhǔn)-優(yōu)選地，對準(zhǔn)的檢査在制造 過程中自動進(jìn)行，并且借助于編程的照像系統(tǒng)完成。當(dāng)該照像系統(tǒng)檢 査到未對準(zhǔn)的套筒時(shí)，允許它們通過。當(dāng)該照像系統(tǒng)檢査到對準(zhǔn)的套 筒時(shí)，有意地使它們不對準(zhǔn)，并且優(yōu)選地在它們通過之前重新檢査。
確保制造期間不對準(zhǔn)的另一種可用的方法是初始定位套筒644、 650，有意使得它們不對準(zhǔn)。然后用照像機(jī)、或如果希望的話則用其它 自動裝置檢查這種不對準(zhǔn)。
圖37 — 39示出用于防止本發(fā)明的連接器裝置過早致動的另一個實(shí) 施例。用附圖標(biāo)記700表示的連接器裝置優(yōu)選地包括第一套筒702和具 有一體的鎖緊部件的第二套筒704。應(yīng)當(dāng)理解，該第一套筒702類似于 前面實(shí)施例的第一套筒32，而第二套筒704類似于前面實(shí)施例的第二套 筒34。連接器裝置700的總的結(jié)構(gòu)類似于前面描述的連接器10、 600。
正如對于前面的實(shí)施例所描述的，第一套筒部件702具有優(yōu)選地連 接于第一容器的第一端706和優(yōu)選地與第二套筒部件704相聯(lián)并可以可 操作的方式連接于第二套筒部件704的第二端706。在這里，第二端706 包括凸緣708，或止動件。在第一套筒和第二套筒702、 704內(nèi)設(shè)置了刺 穿部件710。第一套筒部件702優(yōu)選包括套筒槽712和套筒隆起714，它 們通常繞第一套筒702的外表面延伸。該套筒隆起714可以看作徑向延 伸部分或徑向延伸部件。該套筒槽712沿著第一套筒702的軸向長度與 套筒隆起714間隔開。優(yōu)選地，該第一套筒702包括升高的密封表面716， 其與密封部件742接觸，優(yōu)選地為O形環(huán)，其結(jié)構(gòu)類似于前面實(shí)施例所 描述的結(jié)構(gòu)。
第二套筒704與第一套筒702相連并被設(shè)置成使套筒702、 704能夠相對于彼此從非致動位置軸向地移動到致動位置。優(yōu)選地，該第二套
筒704包括靠近第一端722的套筒肋720。該套筒肋720也可以看作徑向 延伸部分或徑向延伸部件。該第二套筒704優(yōu)選地還包括密封表面724， 該密封表面724與O形接觸并且當(dāng)連接器裝置700處于如圖37所示的致 動位置時(shí)，在第一套筒702和第二套筒704之間提供密封。該密封表面 724的尺寸被做成使得在套筒702、 704之間的密封由0形環(huán)保持，直到 隆起714和肋720相互通過為止，如下面所描述的。
位于第一套筒702上的套筒隆起714與第二套筒704的套筒肋702— 起形成鎖緊部件726。該鎖緊部件726通過提供對第一套筒702和第二套 筒704的軸向移動的機(jī)械阻力而防止了連接器裝置700過早致動。形成 鎖緊部件726的套筒隆起714和套筒肋720共同作用以提供防止套筒 702、 704的相對移動的阻力。這些部件714、 720的結(jié)構(gòu)將提供預(yù)定的 阻力。根據(jù)這些部件714、 720的結(jié)構(gòu)，該阻力可以改變。當(dāng)對套筒702、 704提供的力大于該阻力時(shí)，鎖緊部件714、 720分離開，其中，套筒702、 704可以移動到致動位置。因此，當(dāng)套筒702、 704從非致動位置移動時(shí)， 第一套筒702具有一局部部分，該局部部分與第二套筒704上的部件合 作產(chǎn)生力。在接合時(shí)，該局部部分和上述部件在套筒702、 704的接合 點(diǎn)處提供了局部化的且不同的力，以防止該連接器裝置過早地致動。 第二套筒04也可以看作具有與第一套筒702上的那個部件合作的局部部分。
還應(yīng)當(dāng)理解，套筒隆起714和套筒肋720可以是位于相應(yīng)套筒701、 704上的完整的環(huán)形結(jié)構(gòu)，因此繞套筒702、 704的整個圓周延伸。還應(yīng) 當(dāng)理解，套筒隆起714和套筒肋720其中之一或兩者可能不繞整個圓周 延伸并且被分段。例如，圖42示出一對分段的套筒隆起714。還有，圖 43示出分段套筒肋720。如果兩個結(jié)構(gòu)714、 720都分段，則對套筒702、 704提供附加的結(jié)構(gòu)以防止不想要的套筒702、 704的旋轉(zhuǎn)，以確保正確 對準(zhǔn)，使得套筒隆起714和套筒肋720處于相互接合的位置處。在一個 優(yōu)選實(shí)施例中，套筒隆起714是如圖42所示的分段的結(jié)構(gòu)，而套筒肋720是位于第二套筒704上的完整的環(huán)形肋720。還應(yīng)當(dāng)理解，隆起714和肋 720可以稱作鎖銷、突出、伸出部、隆起、突起和隆起部分。
本實(shí)施例的連接器裝置700優(yōu)選地以上面結(jié)合圖29所描述的同樣 的方式致動。這包括將連接的第二容器14定位在一實(shí)心表面上，并對 與第一容器相連的結(jié)構(gòu)、優(yōu)選地為口連接器凸緣施加作用力，使第一 連接的容器12和第一套筒702沿著第二容器14的方向移動，并進(jìn)入致動 位置。本實(shí)施例的鎖緊部件726提供阻力并增大了從非致動位置移動到 致動位置套筒702、 704所需要的力的量，其中流體能夠在容器12、 14 中間流動。致動連接器裝置700所需要的力的大小優(yōu)選地在10—12磅之 間的范圍內(nèi)。致動力必須克服該鎖緊部件726所施加的阻力。
如圖37 — 39所示，當(dāng)足夠的力施加于口連接器凸緣、或接受該力 的其它結(jié)構(gòu)時(shí)，第二套筒704的套筒肋720移動到環(huán)形槽712外并移向第 一套筒702的套筒隆起714。該環(huán)形隆起714和肋720優(yōu)選地是傾斜的， 并且當(dāng)隆起714和肋720移動到彼此的頂部上時(shí)，套筒702、 704的材料 彎曲。隨著每個部件或伸出部的最高點(diǎn)向著另一個的最高點(diǎn)移動，阻 力增加，直到到達(dá)不返回點(diǎn)為止，并且這些部件變?yōu)槊撾x開并移動相 互通過。不返回點(diǎn)是這樣的點(diǎn)，在該點(diǎn)處，隆起714和肋720的頂點(diǎn)對 準(zhǔn)，如圖38所示。優(yōu)選地， 一旦到達(dá)該點(diǎn)處，使用者停止兩個套筒702、 704相對于彼此的軸向移動非常困難或不可能。
當(dāng)連接器裝置700從非致動位置軸向地移動到致動位置，它通過一 過渡位置。該過渡位置包括任何位置，其中套筒702、 704已經(jīng)從非致 動位置向致動的位置移動，但是尚未到達(dá)不返回點(diǎn)。優(yōu)選的，在整個 過渡位置，保持第一套筒部件702和第二套筒部件704之間的密封。優(yōu) 選地，該密封由定位在第一套筒部件702和第二套筒部件704之間密封 部件742形成。優(yōu)選地，通過在整個過渡位置保持O形環(huán)與第一套筒部 件702的密封表面716和第二套筒704的密封表面724接觸，保持由O形環(huán) 形成的密封。當(dāng)?shù)谝惶淄?02相對于第二套筒704軸向移動時(shí)，該O形環(huán)沿著密封表面724滑動。也可能發(fā)生該0形環(huán)沿著密封表面716的某種移 動。密封表面724的長度優(yōu)選地大于第一套筒702相對于第二套筒704從 非致動位置走到不返回點(diǎn)所移動過的距離。因此，在套筒702、 704在 通過過渡位置的整個移動期間，密封由O形環(huán)保持。 一直保持到第一套 筒702的套筒隆起714和第二套筒704的套筒肋720已經(jīng)相互移動通過， 該0形環(huán)移動離開該密封表面724，并且在第一和第二套筒的接合處的 密封破裂為止。因此，如圖37 — 41所示，當(dāng)套筒702、 704處于非致動 位置時(shí)，套筒702、 704具有第一相對位置。在這個位置處，O形環(huán)在套 筒702和704之間形成密封。該延伸部件714、 720共同作用以提供阻止 套筒702、 704從第一相對位置移動的作用力。當(dāng)提供的致動力克服阻 力時(shí)，套筒702、 704從第一相對位置位移，其中延伸部件714、 720脫 離開，并且由O形環(huán)提供的密封破裂。
圖40和41示出具有一體的鎖緊部件726的套筒702、 704的另一個替 代性實(shí)施例。同樣的附圖標(biāo)記用來描述圖40和41所示的替代性實(shí)施例。 正如前面關(guān)于圖37 — 39的實(shí)施例所討論的，第一套筒702上的套筒槽 712和套筒隆起714軸向間隔開一較短距離。因此，在非致動位置處， 第二套筒704上的套筒肋720被接納在套筒槽712內(nèi)，并且因此而與環(huán)形 隆起714間隔開。在這種結(jié)構(gòu)中，在套筒肋720開始與套筒隆起714接合 之前，套筒702、 704必須移動一較短距離。如圖40和41的替代性實(shí)施 例所示，套筒隆起714沿著第一套筒702向第一套筒702的端部軸向地移 動，接近第二套筒704的夾緊組件端部。在這種結(jié)構(gòu)中，隆起714接近 套筒槽712。圖41用實(shí)線示出該套筒隆起714的另一個位置的放大的視 圖，而圖37的實(shí)施例的的套筒隆起用虛線示出，并且用附圖標(biāo)記714' 表示。因此，在該非致動位置處，套筒隆起714和套筒肋720之間的軸 向間隔基本上被消除。隆起714和肋720各自的表面是表面對表面接合。 在這種結(jié)構(gòu)中， 一旦力被施加以使該套筒702、 704從非致動位置移動 到致動位置時(shí)，套筒隆起714和套筒肋720基本上同時(shí)開始接合。因此， 鎖緊部件工作以防止該連接器裝置過早地致動，比圖37 — 39的實(shí)施例 更快，其中在隆起714和肋720接合之前，套筒702、 704移動一較短距離。但是， 一旦接合之后，套筒隆起714和套筒肋720的整個操作與上 面的描述是相同的。正如前面所討論的，應(yīng)當(dāng)理解，如果希望的話， 則第二套筒34上的第二臺階64形式的止動表面64可以被去掉。套筒隆 起714和套筒肋720的接合將防止套筒32、 34任何過早移動，直到希望 為止。還應(yīng)當(dāng)理解，隆起714和肋720可以位于相對的套筒702、 704上。
圖40A示出圖40的連接器裝置，但是其中套筒702、 704具有另一種 結(jié)構(gòu)。在這個具體的優(yōu)選實(shí)施例中，第二套筒704的內(nèi)表面上的密封表 面724與圖40所示的第二套筒704上的密封表面724相比稍稍伸長。正如 前面實(shí)施例的第二套筒34—樣，圖40所示的第二套筒704可以看作具有 第一部分756和第二部分758。該第二部分758與第一部分756相比具有 較大的直徑和較大的徑向尺寸。與諸如前面實(shí)施例的臺階64的不同的 臺階相反，第二套筒704的內(nèi)表面具有逐漸變細(xì)的導(dǎo)入表面757，該導(dǎo) 入表面757使第二套筒704在第一部分756和第二部分758之間過渡。在 這種結(jié)構(gòu)形式中，第一套筒702的帶凸緣的第二端部738其徑向尺寸減 小，使得該帶凸緣的第二端部738容納較長的密封表面724。正如在前 面的實(shí)施例一樣，當(dāng)套筒702、 704位于致動的位置時(shí)，0形環(huán)742被擠 壓在第一套筒702的密封表面716和第二套筒704的密封表面724之間。 由于圖40A的密封表面比較長，因而當(dāng)套筒702、 704從非致動位置移動 到致動位置時(shí)，0形環(huán)742比前面的實(shí)施例提供較長時(shí)間的密封。當(dāng)套 筒702、 704軸向移動并且0形環(huán)742從第一部分756通過該逐漸變細(xì)的表 面757向較大直徑的第二部分758移動時(shí)，然后類似于前面實(shí)施例，由O 形環(huán)742形成的密封破裂。應(yīng)當(dāng)理解，密封表面724可以按照希望變化， 使得在致動時(shí)0形環(huán)742在套筒702、 704之間提供所希望時(shí)間的密封。
如上面所討論的，考慮到防止連接器裝置過早致動可以有很多種 可能的結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)理解，在本連接器裝置的實(shí)施例中這些結(jié)構(gòu)可以按 照希望組合。例如，連接器裝置可以包括圖25 — 30的鎖緊夾子和圖37 一41所示的套筒隆起/套筒肋結(jié)構(gòu)兩者。其它組合容易明白。圖44一47示出與本發(fā)明連接器裝置一起使用的密封部件84的另一 個實(shí)施例，用附圖標(biāo)記800表示。該密封部件800，或隔板800，或藥瓶 隔板800，通常具有用剛性材料制造的一部分和橡膠樣的材料的軸環(huán)。 在一個優(yōu)選實(shí)施例中，隔板800的該部分在兩次注射注模法中同時(shí)形 成。但是，應(yīng)當(dāng)理解，可以用包括嵌入模制的其它方法連接該單獨(dú)的 部分。也可以用粘合劑或過盈配合。如圖44一47所示，隔板通常具有 基底802和隔膜803。
如圖44和45—般地所示，基底802大體上為盤形。該盤或基底802 具有第一表面804和第二表面806。該第一表面804面向連接器10，而第 二表面806面向連接于該連接器10的容器。該基底802具有通過該基底 的開口808，優(yōu)選位于該基底的中心處。該開口限定出該基底802的內(nèi) 表面810。該基底還包括從該基底802的第二表面806處延伸并環(huán)繞該中 心開口的環(huán)形環(huán)812。該環(huán)形環(huán)是錐形的，其中遠(yuǎn)端具有圓形突起814。 如在前面例如關(guān)于圖22 — 24所示的隔板所描述的，該圓形突起能夠與 藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密封。隔板的這個實(shí)施例還能夠以類 似的方式與藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密封。
隔膜803定位在中心開口 808內(nèi)并封閉該開口 808。隔膜803具有有 懸垂支腿818的大體平面的部分816。該懸垂支腿818連接于該基底802 的內(nèi)表面810。
如圖44一47進(jìn)一步所示，優(yōu)選地該基底802包括凹槽820。優(yōu)選地 在該凹槽820中設(shè)置軸環(huán)822。該軸環(huán)822優(yōu)選地用剛性較小并且比基底 802的材料柔軟的橡膠樣材料形成。該軸環(huán)822具有隆起824，便于將該 隔板800定位在連接器10中。還應(yīng)當(dāng)理解，該第二表面806在外圓周處 大體上是平面的。這個表面與指件組件92的底部平面配合。這可以在 例如圖51中看到，其結(jié)構(gòu)和操作將在下面詳細(xì)地描述。
正如所討論的，在一個優(yōu)選實(shí)施例中，隔板800用兩次注射注模法形成。隔板的基底802是剛性的塑料。隔板800的軸環(huán)822是較柔軟的橡 膠樣材料。正如本領(lǐng)域所熟知的，這些部件用兩次注射注模法同時(shí)模 制在一起。因此，當(dāng)這個實(shí)施例的隔板800被刺穿時(shí)，其具有來自塑料 的剛性，為該隔板800提供剛性，并且還具有橡膠樣材料的柔軟度或柔 性，其中該材料接觸連接器以提供流體緊密密封。
在本發(fā)明的又一個實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置10能夠在借助于自動 工藝制造的裝置中具有提供基本一致的致動力的特征。
在一個特征中，該裝置10能夠被構(gòu)造成減小滑動套筒32、 34之間 的摩擦，因此，使第一套筒32和第二套筒34能夠更加容易相對于彼此 滑動。應(yīng)當(dāng)理解，這個特征也能夠用于其它實(shí)施例的套筒，例如圖37 一41的套筒702、 704。正如所討論的，在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，第一 套筒32和第二套筒34通過注塑成型法由塑料形成。可以將潤滑添加劑 用在與第一套筒32和第二套筒34其中之一或兩者的連接中。在這個實(shí) 施例中，潤滑添加劑用于所用的注射成型法中以形成套筒32、 34。潤 滑添加劑的使用還能夠減小該裝置的致動力。
例如，如圖42所示，第一套筒32能夠被注射成型，其中能夠?qū)?滑添加劑加入注模材料中。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，套筒32、 34用聚碳 酸酯材料形成。這種功能潤滑劑起初與用來形成套筒32的樹脂材料混 合，并在高溫下模制，以提供所希望的表面潤滑性。該潤滑添加劑在 混合和模制之后的整個時(shí)間都能夠向塑料表面發(fā)光(bloom)。在整個 時(shí)間決定塑料潤滑程度的這種發(fā)光的運(yùn)動學(xué)由潤滑劑的分子尺寸、潤 滑劑含量、環(huán)境溫度和塑料基底的化學(xué)性控制。該潤滑添加劑的含量 通常從重量的1%至5%變化，以得到所希望的潤滑性，同時(shí)不損害套筒 32、 34的材料機(jī)械性能。
在一個優(yōu)選實(shí)施例中，第一套筒32被注射成型，其中使用諸如超 大分子量(UHMW)的聚硅氧烷的塑料潤滑添加劑。該潤滑添加劑一般將有助于套筒32、 34的移動。具體地說，表面潤滑性對于相互接合 的套筒32、 34的那些部分，例如套筒隆起714和套筒肋720，非常有用， 這將在下面詳細(xì)描述。因此，套筒32、 34， 702、 704相對于彼此更加 均勻地滑動，因此提供更加均勻的致動力。
所用的聚硅氧垸潤滑劑可以是任何已知的有機(jī)硅氧垸，或其化學(xué) 衍生物，并且優(yōu)選地是聚垸基硅氧烷，更優(yōu)選地為聚甲基硅氧烷，甚 至更優(yōu)選地為超大分子量("UHMW")聚甲基硅氧垸。該聚硅氧烷 可以包括高分子量的聚硅氧垸(例如多基硅氧烷母料)、低分子硅 氧烷油(例如氟化硅氧垸)及其混合物。其它合適的聚硅氧烷包括 乙烯基封端的硅氧烷，氫氧基封端的硅氧烷，氫化物封端的硅氧烷， 硅烷醇封端的硅氧垸，氨丙基封端的硅氧烷，甲醇(氫氧基)硅氧烷， 丙烯酰封端的硅氧烷，聚甲基硅氧垸及其混合物。在其它實(shí)施例中， 聚硅氧烷包括聚甲基苯基硅氧垸，聚二苯基硅氧烷，乙烯基甲基硅氧 烷，乙烯基二甲基-硅氧垸，乙烯基甲氧基硅氧垸及其混合物。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以采用其它不同類型的塑料潤滑添加劑。該 潤滑添加劑可以包括脂肪族的氨基化合物(例如，eurucamide),金屬性 硬脂酸(例如，鋅硬脂酸)，蠟/粉末(例如PTFE或聚乙烯臘)，酯(例 如蔗糖酯，甘油酯)，高分子量聚硅氧垸，低分子量硅氧垸油(例如， 氟化的硅氧烷)以及工藝油(例如，礦物油)及其混合物。套筒32、 34也可以用各種不同的塑料形成，包括聚碳酸酯。根據(jù)部件的工藝條 件或材料要求，潤滑添加劑可以呈現(xiàn)不同的物理形式，例如粉料、碎 粒，顆粒材料或液體。除了注射成型法之外，也可以用其它方法，例 如，壓鑄模法，傳遞模塑法以及鑄造和反應(yīng)注射成型法(RIM)。也可 以采用擠壓法。
利用塑料潤滑添加劑具有許多優(yōu)點(diǎn)。首先，表面潤滑性有助于套 筒32、 34， 702、 704的滑動，尤其是，例如在套筒隆起714和套筒肋720 相互作用時(shí)提供了更均勻的致動力。潤滑添加劑還能夠減小致動力。在注射成型過程中，利用潤滑添加劑是簡單有效的。這種方法還加快 了零件的裝配并降低了制造成本。諸如UHMW聚硅氧烷的潤滑添加劑 基本上是不流動的，因此，污染和相關(guān)聯(lián)的功能性降低減到最小。在 注射成型過程中用潤滑添加劑還提供了完全的均勻的表面涂層。這種 方法在例如硅樹脂涂覆中不需要溶劑，使工藝更加環(huán)保。
還應(yīng)當(dāng)理解，可以僅在第一套筒32和第二套筒34其中之一使用塑 料潤滑添加劑。如果希望，則也可以在第一套筒32和第二套筒34兩者 中使用塑料潤滑添加劑。還應(yīng)當(dāng)理解，塑料潤滑添加劑可以用于該裝 置10的其它部件。在一個例子中，潤滑添加劑可以用于形成刺穿組件 的尖頭的工藝中?；蛘?，該塑料尖頭可以具有單獨(dú)涂敷的硅樹脂涂層。 在任何情況下，潤滑劑有助于尖頭插入第一容器12中。
潤滑劑也可以經(jīng)由其它方法而與套筒32相聯(lián)。例如，如圖42所示， 涂油墨的部分850可以涂敷于套筒32，其中油墨包含潤滑劑。該涂油墨 的部分850可以涂敷在不同的位置處或者在套筒32的周圍間隔開。如圖 42所示，將涂油墨的部分859涂敷在套筒隆起714上。在另一個實(shí)施例 中，潤滑劑可以噴涂或者沉積在套筒32上。
圖43示出有助于提供更均勻的致動力的另一個特征。如前面的實(shí) 施例所示，第二套筒34具有端部凸緣852，該端部凸緣852通常具有實(shí) 心環(huán)形環(huán)的形式。在圖43所示的該實(shí)施例中，該端部凸緣852具有不連 續(xù)的環(huán)。具體地說，該端部凸緣852具有將其分成若干凸緣段856的切 口854。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，該端部凸緣852具有四個切口854和四個 端部凸緣段856。當(dāng)由于裝置10從非致動位置移動到致動位置、該環(huán)形 隆起714和環(huán)形肋720相互接合時(shí)，該切口854使這些端部凸緣段856更 容易撓曲。因此，當(dāng)隆起714和肋720發(fā)生位移時(shí)，該不連續(xù)的環(huán)撓曲， 其中不連續(xù)性增強(qiáng)了徑向撓曲性。還應(yīng)當(dāng)注意，在這個實(shí)施例中，套 筒肋720被分段并且不圍繞第二套筒34的整個圓周延伸。圖48和49示出本發(fā)明的另一個特征，其中，重構(gòu)裝置10可以被構(gòu) 造成接納多種不同尺寸的容器中的一個，或者具體地說，許多不同尺 寸藥瓶14中的一個。該重構(gòu)裝置10可以被構(gòu)造成具有利用不同的指件 組件92的若干替代性夾緊組件28。 一般而言，可以用尺寸被做成與第 二容器14的尺寸一樣的指件組件92，該第二容器與該重構(gòu)裝置10—起 使用。圖48示出與前面的實(shí)施例一樣的第二套筒34和指件組件92的分 解視圖。在這些實(shí)施例中，指件組件92的尺寸被做成通常接納尺寸為 20mm的藥瓶。如上所述，該指件組件92具有連接于第二套筒34的基底 部分860。圖49示出第二套筒34的分解視圖，但是利用另一種指件組件 862。該指件組件862具有與圖48的指件組件92大體上同樣基底部分 864，并且如這里通常所描述的，連接于第二套筒34。任何指件組件都 可以構(gòu)造成具有合適的結(jié)構(gòu)，與這里公開的任何密封部件84—起使用， 包括密封部件84或圖44的藥瓶隔板800。但是，圖49中的指件組件862 具有不同的結(jié)構(gòu)，其能夠接納不同于圖48的尺寸的藥瓶14。在這個具 體的實(shí)施例中，與圖48的指件組件92的六個分段指件不同，該指件組 件862具有三個分段的指件866。該三個分段的指件866的尺寸被做成并 間隔成接納的藥瓶14小于圖48的藥瓶14。在優(yōu)選實(shí)施例中，圖49的指 件組件862的尺寸被做成接納尺寸為13mm的藥瓶14。因此，圖48的指 件組件92可以看作主要的第二連接部件，而圖49的指件組件862可以看 作輔助的第二連接部件。每個第二連接部件均適于連接于不同尺寸的 容器。該第二套筒或夾緊組件可以接納任何一種指件組件。
這個特征使該重構(gòu)裝置10通常能夠被批量生產(chǎn)，并且通常是同樣 的，但是在單個零件中，指件組件92、 862有變化，該裝置能夠接納不 同尺寸的藥瓶。而兩個不同尺寸的指件組件92、 862和藥瓶14示于圖48 和49，應(yīng)當(dāng)理解，許多其它指件組件可以用于接納其它尺寸的藥瓶14。
圖50示出關(guān)于顏色指示的本發(fā)明的另一個特征。圖50示出第二套 筒34和圖25的鎖緊裝置602的顏色示意圖。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，第二 套筒34具有顏色，該顏色知覺上不同于鎖緊裝置602的顏色。這給使用者一種指示，指示該重構(gòu)裝置10不在致動位置處。在另一個特征中，
第一套筒32還可以具有知覺上不同于第二套筒34和鎖緊裝置602二者
的顏色。
圖51 —57示出本發(fā)明另一個優(yōu)選實(shí)施例的另外的大致的操作順 序。這個實(shí)施例的連接器裝置10具有大體上同樣的結(jié)構(gòu)，但是以組合 的形式利用了上述不同實(shí)施例的不同特征。例如，連接器裝置的總的 結(jié)構(gòu)類似于圖1-8和圖21A—D。但是，圖51 — 57的連接器裝置還利用 了圖25的鎖緊夾，圖37 — 41的隆起/肋結(jié)構(gòu)，以及圖44一47的隔板。為 了簡單起見，第一實(shí)施例的附圖標(biāo)記和另外的附圖標(biāo)記一起使用，用 作描述其它實(shí)施例的其它結(jié)構(gòu)和特征的附圖標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，圖51的 連接器裝置消毒地連接于柔性袋12和藥瓶14以形成重構(gòu)組件，重構(gòu)組 件總的用附圖標(biāo)記l標(biāo)識(也見圖29)。能夠理解，用這種消毒連接， 而不破壞刺穿部件的密封，重構(gòu)組件l能夠以預(yù)先封裝的形式制造并由 使用者存儲以便于以后使用。還應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)容器12、 14所用的材 料以及連接器裝置10和容器12、 14之間的連接，當(dāng)為了以后使用而存 儲重構(gòu)組件l時(shí)，該重構(gòu)組件l不需要多余的包裝袋來裝整個組件。
圖51示出在重構(gòu)組件1，其中連接器裝置10連接于柔性袋12和藥瓶 14。 口連接器組件的薄膜管是合適的溶劑結(jié)合于柔性容器12的口管， 本領(lǐng)域的技術(shù)人員對此能夠理解。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解，口 連接器組件的聚合物薄膜管是適合的溶劑結(jié)合于該塑料口搭扣。該藥 瓶14還具有繞其和第二套筒34的一部分定位的收縮包覆元件。雖然該 包覆元件在圖55 — 57沒有示出，但是應(yīng)當(dāng)理解，該收縮包覆元件在整 個重構(gòu)過程中將保留在該重構(gòu)組件上。在這個實(shí)施例中，該夾緊組件 的那部分形成該第二套筒34的一部分，或與該第二套筒34是一體的。 還應(yīng)當(dāng)注意，當(dāng)使用藥瓶隔板800時(shí)，該指件組件92具有大體上平坦的 基底部分，該基底部分與該藥瓶隔板800的大體上平坦的第二表面配 合。該第一環(huán)形邊緣108接合該藥瓶隔板800的軸環(huán)824。圖51還示出處于致動位置的連接器10，在該致動位置處，連接器
IO處于其最伸長的狀態(tài)。鎖緊裝置602定位在第一套筒32上以便有助于 防止過早致動(見圖29)。在非致動的位置處，并且如圖25所示，套 筒隆起714處于與套筒肋720大致接合，從而也有助于防止過早致動。 而且，在該非致動的位置處，第一套筒32的頂表面51鄰接第二套筒34 的止動表面64。軸套70被保持在軸套止動表面69和該突出部分62之間。 正如所討論的，該藥瓶14已經(jīng)被插入夾緊組件20中。因此，指件98b上 的豎立肋106凹入該藥瓶14的巻邊環(huán)的側(cè)面。因此該藥瓶14柔性地連接 于連接器IO。如圖51進(jìn)一步所示，隔板800的環(huán)形環(huán)812在藥瓶14的頂 部形成流體緊密密封。該環(huán)形環(huán)812定位在由巻邊環(huán)形成的目標(biāo)部位 內(nèi)，并且不接觸該巻邊環(huán)。因此，藥瓶14可以選擇性地安裝在連接器 10上而不刺穿藥瓶14的封閉件20。
圖53 — 56示出該連接器的致動過程。 一旦使用者決定致動過程將 要開始之后，使用者卸下該鎖緊夾602，正如進(jìn)一步參考圖51和29所能 夠理解的，通過將藥瓶的14的底部放置在例如桌子頂面上，該連接器 IO通常能夠致動。然后，使用者能夠抓住口連接器30的凸緣或臺肩131， 并且對連接器裝置10施加向下的力，其中套筒朝著相互軸向移動。該 連接器裝置10也可以通過握住套筒32、 34并朝著相互移動該套筒32、 34而致動。
圖53和54示出致動過程開始時(shí)第一套筒和第二套筒的一部分。如 圖53所示，當(dāng)套筒32、 34初始移動時(shí)，肋720開始在隆起714上移動， 需要額外的力。圖54以對應(yīng)于隆起714的頂點(diǎn)的關(guān)系示出該肋720的頂 點(diǎn)。這個位置通常被稱為不返回點(diǎn)。隆起714和肋720的結(jié)構(gòu)是這樣的， 使得該連接器裝置不能靜態(tài)地確保這個位置。 一旦相應(yīng)的頂點(diǎn)相互通 過之后，進(jìn)一步移動套筒32、 34所需要的力減小。正如所討論的，對O 形環(huán)提供密封表面的套筒32、 34相應(yīng)部分的尺寸被做成使得在套筒之 間由該O形環(huán)所提供的滑動密封在致動過程期間保持，直到套筒隆起 714和套筒肋720相互通過之后為止。因此，套筒32、 34之間空間的尺寸被做成并構(gòu)造成使得O形環(huán)保持在徑向壓縮的狀態(tài)下，從而在套筒
32、 34之間提供密封，直到該套筒隆起714和套筒肋720相互通過為止。 因此，還應(yīng)當(dāng)理解，該連接器10保持密封，直到套筒32、 34移動通過 不返回點(diǎn)為止。
如圖55進(jìn)一步所示，隨著第二套筒34沿著第一套筒32移動，該塑 料尖頭81接合第二密封部件136。由于所用的材料，該尖頭81將尚未刺 穿過該第二密封部件136。與該接合相關(guān)聯(lián)的摩擦將引起軸套70沿著第 二套筒34移動，其中該金屬插管83將刺穿該隔板800和藥瓶14的封閉件 20。如圖56所示，隨著第二套筒34進(jìn)一步沿著第一套筒32移動，第一 套筒32上的止動表面74向著該刺穿組件76上的軸套70的止動表面86移 動并與之接合。因此該軸套70沿著第二套筒34的第三部分60移動，其 中該軸套70沿著傾斜的隆起部分66運(yùn)動并最終通過該凸緣67。這個運(yùn) 動迫使在刺穿組件76的第二端80上的金屬插管83完全刺穿過該隔板 800和封閉件20并因而進(jìn)入藥瓶14中。隨著該剌穿部件76刺穿止動件 22，該刺傳布件76的第二端現(xiàn)在經(jīng)受較大的摩擦。這個摩擦引起在刺 穿部件76的第一端的塑料尖頭81向柔性容器12前進(jìn)。該塑料尖頭81刺 穿過第二密封部件136和隔膜128。因此，該連接器裝置10的結(jié)構(gòu)提供 了在柔性容器12之前剌穿該藥瓶14。
還是如圖56所示，套筒32、 34軸向移動，其中軸套70向著密封部 件84前進(jìn)，而且，第二套筒34的第一端48向第一套筒32的第一端36行 進(jìn)。這個位置(圖56)表示致動位置。在該致動位置處，刺穿部件76 的第二端80的金屬插管83刺穿過藥瓶14的封閉件20，而該刺穿部件76 第一端76的塑料尖頭81刺穿過第二密封部件136。因此，在柔性袋12和 藥瓶14之間建立了經(jīng)過該刺穿部件76的中心流體通道82的流體連通。
應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)連接器10處在致動位置時(shí)，該中心通道35在一端處 由密封部件84與外部環(huán)境密封，且在相對的一端處由第二密封部件136 密封，在套筒32、 34之間的交界面上由密封部件42密封。由于在致動過程中藥瓶14和第二套筒34向著柔性容器12前進(jìn)，因而中心通道35的 容積必然減小，因而壓縮位于該中心通道35中的空氣，該被壓縮的空 氣在該連接器10到達(dá)最終的致動位置之前必須釋放掉。因此，當(dāng)O形環(huán) 42移動通過第二套筒34的第一部分56到達(dá)該第二套筒34的第二部分58 的較大的直徑時(shí)，密封部件42不再接觸該第二套筒34的內(nèi)表面(圖55)， 從而允許被壓縮的空氣通過套筒32、 34的連接處而被釋放掉。
在圖56所示的致動位置處，裝在柔性容器12中的稀釋液DI能夠通 過刺穿部件76，以重構(gòu)裝在藥瓶14中的藥物DU。在這個形成流體連通 的致動位置處，在柔性容器12和藥瓶14之間形成密封的流體通道899。 盡管該密封通道899受到來自使用者的擠壓柔性袋12的力以迫使稀釋 液從該柔性袋12進(jìn)入藥瓶14，但是該密封通道899仍然保持密封。在一 個實(shí)施例中，使用者擠壓袋12能夠使該流體通道受到大約25psi的壓力。 該密封的流體通道通常由沿著該裝置10的多個密封限定出。第一密封 900通過口連接器的薄膜管和柔性袋12的口管之間的溶劑結(jié)合而限定。 第二密封902被限定在薄膜管126和該口連接器30的搭扣環(huán)124之間。第 三密封904被限定在該搭扣環(huán)124和口隔板136之間。第四密封卯6圍繞 該塑料尖頭81由口隔板136形成。第五密封908由金屬插管83和塑料尖 頭81之間的粘性結(jié)合限定。第六密封910由圍繞該金屬插管83的藥瓶封 閉件20形成。當(dāng)連接器在致動位置時(shí)，這些密封的組合防止了稀釋液 通過連接器10泄漏。密封上面所述的密封的流體通道899的輔助密封 912可以看作由在藥瓶14的封閉件上的隔板800的環(huán)形環(huán)812形成。應(yīng)當(dāng) 理解，該密封流體通道899可以由更多或更少的上述密封限定出。
正如所討論的，來自柔性袋12的稀釋液通過該刺穿部件76進(jìn)入藥 瓶14中以重構(gòu)裝在該藥瓶中14的藥物。 一旦該藥物被重構(gòu)之后，結(jié)果 得到的混合物然后通過該刺穿部件76完全流回并進(jìn)入該柔性容器12。 如圖57所示，當(dāng)?shù)诙淄?4被拉回時(shí)，刺穿組件26被斜面隆起66的凸 緣67保持到位。但是，第一套筒32的止動表面74并不接觸該斜面隆起 66，而且能夠縮回。刺穿部件76的金屬插管83保持在夾緊組件的接納室內(nèi)，具體地說保持在藥瓶14的封閉件內(nèi)。刺穿部件76的塑料尖頭81 被拉動通過該隔膜128和第二密封部件136 (圖57)。這個位置被稱為 不活動位置，或重構(gòu)后的位置。第二密封部件136是彈性的，并且在塑 料尖頭81通過之后形成密封，因此防止結(jié)果得到的混合物回滴到藥瓶 14中，或進(jìn)入套筒組件24的通道35中。還應(yīng)當(dāng)理解，可以利用不同于 該斜面隆起66的結(jié)構(gòu)用以在不活動位置處將金屬插管83保持在藥瓶14 內(nèi)。例如，藥瓶封閉件20或金屬插管83可以被構(gòu)造成使得摩擦或足夠 的過盈配合將該金屬插管保持在藥瓶14內(nèi)。藥瓶隔板84也可以類似地 構(gòu)造?？梢蕴峁┝硗獾慕Y(jié)構(gòu)直接與金屬插管83合作，而不是軸套70。
結(jié)果得到的混合物留在柔性容器12中。然后可以將結(jié)果得到的混 合物通過連接于該柔性容器12的第二口18的適當(dāng)?shù)墓┙o管線(未示出) 而供給病人。
如上所述，本發(fā)明的裝置包含許多不同的特征。應(yīng)當(dāng)理解所述若 干不同實(shí)施例的不同特征可以根據(jù)希望交換或組合，以形成本發(fā)明的 裝置，該裝置還能夠用于本發(fā)明的方法。
雖然已經(jīng)示出并描述了具體實(shí)施例，但是可以想起許多修改而不 脫離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)，本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求的范圍限定。
權(quán)利要求
1. 一種重構(gòu)組件，包括裝有稀釋液的柔性袋；裝有藥物的藥瓶；重構(gòu)裝置，該重構(gòu)裝置還包括連接于第一容器的第一套筒；連接于第二容器的第二套筒，該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對于該第一套筒從非致動的位置沿軸向移動到致動位置；定位于這些套筒中的刺穿部件，當(dāng)所述套筒處于致動的位置時(shí)，該刺穿部件在該袋和藥瓶之間形成流體通道；以及用于防止所述重構(gòu)組件過早致動的裝置，該用于防止過早致動的裝置包括至少一個在該第一套筒上的升高的隆起部分和一個在該第二套筒上的環(huán)形邊緣。
2. 如權(quán)利要求l所述的重構(gòu)組件，其中該第一套筒在一低能電子 束場中連接于該柔性袋。
3. 如權(quán)利要求l所述的重構(gòu)組件，其中該第二套筒在一低能電子 束場中連接于該藥瓶。
4. 如權(quán)利要求l所述的重構(gòu)組件，其中還包括密封該刺穿部件的 裝置。
5. —種重構(gòu)裝置，包括 具有第一端和第二端的第一套筒； 靠近該第一端處連接于該第一套筒的柔性袋；具有第一端和第二端的第二套筒，該第二套筒與該第一套筒相聯(lián)， 并且能夠相對于該第一套筒從非致動位置移動到致動的位置；靠近該第二端處連接于該第二套筒并且適于接納容器的第二連接部件；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，當(dāng)處于致動的位置時(shí)，用于提供 該柔性袋和該容器之間的流體通道；以及用于防止所述重構(gòu)裝置過早致動的裝置，該用于防止過早致動的 裝置包括至少一個在該第一套筒上的升高的隆起部分和一個在該第二 套筒上的環(huán)形邊緣。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于稀釋液容器的滑動重構(gòu)裝置。其中提供一種連接器裝置或重構(gòu)裝置，用于將第一容器設(shè)置成與第二容器流體連通。該連接裝置具有第一套筒，其具有第一端和第二端。第一套筒在第一端具有適于連接于液體容器的第一連接部件。連接裝置具有第二套筒，第二套筒具有第一端和第二端。在第二套筒的第二端處聯(lián)接有第二連接部件，其適于連接于第二容器。第二連接部件具有密封部件。在套筒內(nèi)突出刺穿部件，用于提供從第一容器到第二容器的流體流動路徑。連接裝置能從非致動位置移動到致動位置，其中第二套筒相對于第一套筒軸向移動并且刺穿部件將第一容器和第二容器設(shè)置成流體連通。連接裝置包括用于防止該連接裝置過早致動的結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61J1/14GK101467934SQ20091000140
公開日2009年7月1日 申請日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者托馬斯·A·福爾斯, 羅伯特·J·溫伯格 申請人:巴克斯特國際公司