專利名稱：：傳感器啟動(dòng)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于影響胃限制系統(tǒng)、特別是啟動(dòng)胃限制系統(tǒng)的傳感器的方法和裝置。
背景技術(shù)：
：肥胖越來越受到人們關(guān)注，特別是在美國，由于肥胖人數(shù)持續(xù)增長，肥胖對(duì)健康的負(fù)面影響逐漸被人們了解。人們的體重超過理想體重100磅或更多的病態(tài)肥胖特別地造成了患有嚴(yán)重健康問題的重大風(fēng)險(xiǎn)。因此，大量的關(guān)注集中于治療肥胖患者上。一種治療病態(tài)肥胖的方法是圍繞胃的上部放置例如為細(xì)長帶的限制裝置。胃束帶通常包括充有流體且具有固定端點(diǎn)的彈性嚢，該嚢緊鄰在食管和胃的連接處下方圍繞胃，從而在帶的上方形成小胃袋并且在胃中形成減小的人造口開口。當(dāng)流體注入嚢后，束帶抵靠著胃膨脹，產(chǎn)生食物入口限制或胃中的人造口。為減小該限制，將流體從束帶移除。束帶的作用是減小胃的可用容量，從而減小在吃"飽"之前可以被攝入的食物量。食物限制裝置已經(jīng)包括以機(jī)械方式調(diào)節(jié)的束帶，這些束帶同樣圍繞胃的上部。這些束帶包括用于調(diào)節(jié)束帶的任意數(shù)量彈性材料或傳動(dòng)裝置及驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。此外，已經(jīng)開發(fā)出包括液壓和機(jī)械傳動(dòng)元件的胃束帶。這種可調(diào)節(jié)胃束帶的例子例如在2000年5月30日授權(quán)的名稱為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6,067，991中被公開，該專利文獻(xiàn)以引用的方式被包括在本文中。同樣已知的是，通過將可膨脹的彈性嚢植入胃腔本身內(nèi)部來限制的可用食物量。該嚢填充有流體以膨脹抵靠胃，并由此減小胃內(nèi)的可用食物量。利用上面所描述的每一種限制裝置進(jìn)行安全有效的治療，需要定期地監(jiān)測和調(diào)節(jié)該裝置以改變對(duì)胃的限制程度。利用束帶裝置，束帶上方的胃袋在最初植入后明顯地增大尺寸。因此，胃中的人造口開口最初必須做得足夠大以使患者在胃適應(yīng)束帶裝置的同時(shí)能攝取足夠的營養(yǎng)。隨著胃袋尺寸增大，可以調(diào)節(jié)束帶以改變?nèi)嗽炜诘拇笮?。另外，還希望改變?nèi)嗽炜诖笮∫赃m應(yīng)患者身體或治療狀況的改變，或在更緊急的情況下，減輕阻塞或嚴(yán)重的食管擴(kuò)張癥。傳統(tǒng)地，調(diào)節(jié)液壓胃束帶需要預(yù)約就診，在就診期間使用休伯針和注射器透過患者的皮膚并經(jīng)由注射端口增加嚢中的流體或從嚢中去除流體。近來，已經(jīng)開發(fā)出的可植入泵能夠非侵入式地調(diào)節(jié)束帶。外部程序裝置與植入泵利用遙感技術(shù)進(jìn)行通信來控制泵。在預(yù)定的就診期間，醫(yī)師將程序裝置的手持部分靠近胃的植入物并傳遞動(dòng)力和控制信號(hào)給植入物。該植入物繼而調(diào)節(jié)束帶中的流體水平并傳遞響應(yīng)指令給程序裝置。在這些胃束帶的調(diào)節(jié)過程中，已經(jīng)很難確定調(diào)節(jié)是如何進(jìn)行和調(diào)節(jié)是否將產(chǎn)生預(yù)期效果。在確定調(diào)節(jié)的效能方面的嘗試中，一些醫(yī)師已經(jīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)利用了焚光吞鋇檢查。但是，熒光檢查不僅昂貴而且由于醫(yī)師和患者都受到輻射劑量而不被期望。其他醫(yī)師已經(jīng)指示患者在確定水是否可通過被調(diào)節(jié)的人造口的調(diào)節(jié)期間或之后喝杯水。然而，該方法只是確?；颊邲]有正在阻塞，但并沒有提供關(guān)于調(diào)節(jié)效能的任何信息。經(jīng)常地，醫(yī)師可以簡單地采用基于它們的先前經(jīng)驗(yàn)的"盡可能嘗試"方法，調(diào)節(jié)的結(jié)果直到數(shù)小時(shí)或數(shù)天之后才可獲知，此時(shí)患者遭受胃腔的完全阻塞，或者束帶由于過大的界面壓力作用于束帶而引起了對(duì)胃組織的侵蝕。經(jīng)常令人期望的是，采集關(guān)于限制系統(tǒng)工作和關(guān)于患者的生理學(xué)特征的數(shù)據(jù)。因而，一些限制系統(tǒng)裝備有各種傳感器，這些傳感器可被構(gòu)造成用于采集和傳遞對(duì)調(diào)節(jié)、診斷、監(jiān)測及其他目的有用的數(shù)據(jù)。但是，這些傳感器的工作功率要求經(jīng)常要抑制通過內(nèi)部功率源保持持續(xù)工作，因而有必要保存功率用量直到需要時(shí)。
發(fā)明內(nèi)容因此，提供用于與胃限制裝置一起使用、特別是用于僅在必要時(shí)使內(nèi)部傳感器工作的方法和裝置。本發(fā)明總的提供用于影響胃限制系統(tǒng)的裝置和方法。在一種示例性實(shí)施方式中，提供一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)可包括可植入的限制裝置和與該限制裝置通信的可植入的傳感器。一般地，可植入的限制裝置可以是可調(diào)節(jié)的且可以被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制?？芍踩氲膫鞲衅骺杀活A(yù)置于休眠功率用量模式，并且可以具有啟動(dòng)裝置，該啟動(dòng)裝置能夠在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將傳感器置于工作模式。在一種示例性實(shí)施方式中，可植入的傳感器在休眠功率用量模式中可以是完全關(guān)閉的。在另一種實(shí)施方式中，休眠功率用量模式可對(duì)應(yīng)于低工作頻率，例如小于或等于1赫茲的工作頻率。一般地，使用模式可以具有大約2到20赫茲的工作頻率。限制系統(tǒng)也可以包括可植入的端口，該端口與可植入限制裝置流體相連并被構(gòu)造成接收來自位于患者體外的流體源的流體。在一種實(shí)施方式中，可植入傳感器可以與可植入端口一體形成。啟動(dòng)裝置可以形成于可植入傳感器、可植入端口、或限制系統(tǒng)內(nèi)的其它位置上。啟動(dòng)裝置和啟動(dòng)事件可使用各種構(gòu)造和設(shè)置。這些構(gòu)造和設(shè)置裝置至可由患者或醫(yī)師手動(dòng)激活的啟動(dòng)裝置。在一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括至少一個(gè)胃pH傳感器，而啟動(dòng)事件是胃pH傳感器檢測到選定大小的胃pH變化。在另一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括至少一個(gè)壓力傳感器，而啟動(dòng)事件是壓力傳感器檢測到選定大小的壓力變化。在又一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置包括柔性膜片，而啟動(dòng)事件是有效地偏轉(zhuǎn)柔性膜片的限制裝置內(nèi)的壓力升高。柔性膜片可以是至少部分導(dǎo)電的，偏轉(zhuǎn)膜片可以有效地使電路完整，以使傳感器通電并將其置于使用模式。啟動(dòng)裝置的另一種實(shí)施方式包括致動(dòng)器，而啟動(dòng)事件包括致動(dòng)器的致動(dòng)。啟動(dòng)裝置還可包括磁傳感器，而啟動(dòng)事件包括產(chǎn)生至少一個(gè)磁場從而作用于啟動(dòng)裝置。在另一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括光感受器，而啟動(dòng)事件包括使用外部裝置使光感受器受到光源的影響。啟動(dòng)裝置的另一種實(shí)施方式可包括加速計(jì)，而啟動(dòng)事件包括利用外部致動(dòng)器將位于選定頻率范圍內(nèi)的振動(dòng)能量透過皮膚傳遞到加速計(jì)。啟動(dòng)裝置的又一種實(shí)施方式可包括至少一個(gè)溫度傳感器，而啟動(dòng)事件包括溫度傳感器檢測到選定大小或頻率的溫度變化。啟動(dòng)裝置還可包括計(jì)時(shí)器，該計(jì)時(shí)器被編程以預(yù)先確定的間隔將傳感器置于使用模式。在一種實(shí)施方式中，計(jì)時(shí)器可以是在植入之前被節(jié)還提供用于影響胃限制系統(tǒng)的方法。在一種示例性實(shí)施方式中，影響胃限制系統(tǒng)的方法包括提供可植入的限制系統(tǒng)(例如前面所述的那種系統(tǒng))；響應(yīng)選定激勵(lì)而啟動(dòng)限制系統(tǒng)中的傳感器，使傳感器通電從休眠功率用量模式切換至使用模式；在傳感器處于使用模式時(shí)通過傳感器采集與系統(tǒng)中的限制裝置的工作有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及在傳感器處于使用模式時(shí)將通過傳感器采集的數(shù)據(jù)發(fā)送到外部裝置。該方法還可包括響應(yīng)由傳感器采集并發(fā)送的數(shù)據(jù)而調(diào)節(jié)限制裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1).一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，包括可植入的限制裝置，該限制裝置是可調(diào)節(jié)的且能夠在患者體內(nèi)形成限制；和可植入的傳感器，該傳感器與所述限制裝置通信，所述傳感器被預(yù)置于休眠功率用量模式并具有啟動(dòng)裝置，該啟動(dòng)裝置能夠在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將所述傳感器置于使用模式。(2).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，還包括可植入的端口，該端口與所述可植入的限制裝置流體相連并能夠接收來自位于患者體7外的流體源的流體。(3).如第(2)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述可植入的傳感器與所述端口一體形成。(4).如第(2)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置形成于所述可植入的傳感器或所述可植入的端口上。(5).如第(l)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述休眠功率用量模式具有小于或等于大約1赫茲的工作頻率。(6).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述使用模式具有范圍為大約2到20赫茲的工作頻率。(7).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括至少一個(gè)胃pH傳感器，而所述啟動(dòng)事件是所述胃pH傳感器檢測到選定大小的胃pH變化。(8).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括至少一個(gè)壓力傳感器，而所述啟動(dòng)事件是所述壓力傳感器檢測到選定大小的壓力變化。(9).如第(l所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括柔性膜片，而所述啟動(dòng)事件是有效地偏轉(zhuǎn)所述柔性膜片的所述限制裝置內(nèi)的壓力升高。(10).如第(9)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述柔性膜片是至少部分導(dǎo)電的，偏轉(zhuǎn)所述膜片有效地使電路完整，以使所述傳感器通電并將所述傳感器置于使用模式。(11).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置是致動(dòng)器，而所述啟動(dòng)事件包括所述致動(dòng)器的致動(dòng)。(12).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括磁傳感器，而所述啟動(dòng)事件包括產(chǎn)生至少一個(gè)磁場從而作用于所述啟動(dòng)裝置。(13).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括光感受器，而所述啟動(dòng)事件包括使用外部裝置使所述光感受器受到光源的影響。(14).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括加速計(jì)，而所述啟動(dòng)事件包括利用外部致動(dòng)器將位于選定頻率范圍內(nèi)的振動(dòng)能量透過皮膚傳遞到所述加速計(jì)。(15).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括至少一個(gè)溫度傳感器，而所述啟動(dòng)事件包括所述溫度傳感器檢測到的選定大小或頻率的溫度變化。(16).如第(1)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括計(jì)時(shí)器，該計(jì)時(shí)器被編程，以便以預(yù)先確定的間隔將所述傳感器置于使用模式。(17).如第(16)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述計(jì)時(shí)器是在植入之前被預(yù)先編程。(18).如第(16)項(xiàng)所述的限制系統(tǒng)，其中，所述計(jì)時(shí)器能夠通過外部裝置調(diào)節(jié)。(19).一種影響胃的限制的方法，包括提供用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制系統(tǒng)，所述限制系統(tǒng)包括可調(diào)節(jié)的限制裝置，該限制裝置能夠在患者體內(nèi)形成限制；和傳感器，該傳感器與所述限制裝置通信并在休眠功率用量模式和使用模式之間被選擇性配置；響應(yīng)選定激勵(lì)而啟動(dòng)所述傳感器，使所述傳感器通電從休眠功率用量模式切換至使用模式；在所述傳感器處于使用模式時(shí)通過所述傳感器采集與所述可調(diào)節(jié)的限制裝置的工作有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及在所述傳感器處于使用模式時(shí)將通過所述傳感器采集的數(shù)據(jù)發(fā)送到外部裝置。(20).如第(19)項(xiàng)所述的方法，還包括響應(yīng)通過所述傳感器采集并發(fā)送的數(shù)據(jù)而調(diào)節(jié)所述限制裝置。(21).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，所述休眠功率用量模式具有小于或等于大約1赫茲的工作頻率。(22).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，所述使用模式具有范9圍為大約2到20赫茲的工作頻率。(23).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，所述選定激勵(lì)選自由以下激勵(lì)組成的組中選定大小的胃pH變化、所述限制系統(tǒng)內(nèi)選定大小的壓力變化、和所述限制系統(tǒng)內(nèi)選定大小或頻率的溫度變化。(24).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括使設(shè)置在所述限制系統(tǒng)內(nèi)的磁傳感器受到至少一個(gè)磁場的影響，從而作用于所述啟動(dòng)裝置。(25).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括使用外部裝置使設(shè)置在所述限制系統(tǒng)內(nèi)的光感受器受到光源的影響。(26).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括致動(dòng)與所述可植入傳感器可操作地相連的致動(dòng)器。(27).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括通過外部致動(dòng)器將位于選定頻率范圍內(nèi)的振動(dòng)能量透過皮膚傳遞到設(shè)置在所述限制系統(tǒng)中的加速計(jì)。(28).如第(19)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括(29).—種使可植入的傳感器通電的方法，包括提供與可調(diào)節(jié)的胃限制裝置通信的可植入的傳感器，所述傳感器在休眠功率用量模式與使用模式之間被選擇性地配置，以采集并發(fā)送與所述可調(diào)節(jié)的胃限制裝置的工作有關(guān)的數(shù)據(jù)；和響應(yīng)選定激勵(lì)而啟動(dòng)所述傳感器，以使所述傳感器通電從休眠功率用量模式切換至使用模式。(30).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，所述選定激勵(lì)是選自由以下激勵(lì)組成的組中選定大小的胃pH變化、所述限制系統(tǒng)內(nèi)選定大小的壓力變化、和所述限制系統(tǒng)內(nèi)選定大小或頻率的溫度變化。(31).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括使設(shè)置在所述限制系統(tǒng)內(nèi)的磁傳感器受到至少一個(gè)磁場的影響，從而作用于所述啟動(dòng)裝置。(32).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括使用外部裝置使設(shè)置在所述限制系統(tǒng)內(nèi)的光感受器受到光源的影響。(33).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括致動(dòng)與所述限制系統(tǒng)可操作地相連的致動(dòng)器。(34).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括通過外部致動(dòng)器將位于選定頻率范圍內(nèi)的振動(dòng)能量透過皮膚傳遞到設(shè)置在所述限制系統(tǒng)中的加速計(jì)。(35).如第(29)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)所述傳感器包括以預(yù)先確定的時(shí)間間隔自動(dòng)地使所述傳感器通電至使用模式。從根據(jù)下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，可以更加充分地理解本發(fā)明，其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的立體圖；圖1B是限制系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的立體圖；圖2A是圖1B所示的限制系統(tǒng)的胃束帶的立體圖；圖2B是圖2A所示的胃束帶被施加到患者的胃-食管的連接處時(shí)的立體圖3是圖1B所示的限制系統(tǒng)的流體注射端口的立體圖4是限制系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式的立體圖5是與圖4所示的限制系統(tǒng)結(jié)合使用的壓力管理系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的框圖6A是具有包括胃pH傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的框圖6B是具有包括胃pH傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式的框圖6C是具有包括胃pH傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的又一種實(shí)施方式的框圖；圖6D是用于在食管和胃的不同部位測量pH的研究中的食管胃pl!探針組件的示意圖6E示出從用類似于圖6D所示組件的探針組件來測量食管胃pH的研究中得到的結(jié)果；圖7A是具有包括溫度傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的框圖7B是具有包括溫度傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式的框圖7C是具有包括溫度傳感器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的又一種實(shí)施方式的框圖8A是具有包括計(jì)時(shí)器的啟動(dòng)裝置的壓力管理系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的框圖8B示出了已編程計(jì)時(shí)器(例如圖8A所示的那個(gè))對(duì)限制系統(tǒng)的壓力傳感器的影響；圖9A是被施加到壓力傳感器上的限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的一種實(shí)施方式的立體圖9B是圖9A所示的啟動(dòng)裝置的橫斷面的立體圖9C是圖9B所示的啟動(dòng)裝置的放大圖IOA是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的一種實(shí)施方式的立體圖，其中，該啟動(dòng)裝置包括致動(dòng)器；圖10B是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的另一種實(shí)施方式的立體圖，其中，該啟動(dòng)裝置包括致動(dòng)器；圖10C是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的又一種實(shí)施方式的立體圖，其中，該啟動(dòng)裝置包括致動(dòng)器；圖11是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的一種實(shí)施方式的立體圖，其中，該啟動(dòng)裝置包括光感受器；圖12是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的一種實(shí)施方式的立體圖，其中，該啟動(dòng)裝置包括加速計(jì)；以及圖13是限制系統(tǒng)的啟動(dòng)裝置的一種實(shí)施方式的立體圖，其中，12該啟動(dòng)裝置是從胃內(nèi)部被致動(dòng)。具體實(shí)施例方式下面將對(duì)某些示例性的實(shí)施方式進(jìn)行說明，以全面理解這里所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)原理、功能、制造和使用。附圖示出了這些實(shí)施方式中的一個(gè)或多個(gè)例子。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解這里具體描述和在附圖中顯示的裝置和方法是非限制性的示例性實(shí)施方式，并且本發(fā)明的保護(hù)范圍將僅由權(quán)利要求限定。關(guān)于一種示例性實(shí)施方式圖示或描述的特征可以與其它實(shí)施方式中的特征結(jié)合。這樣的修改和變化將包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明總的提供用于影響胃限制系統(tǒng)的裝置和方法。在一種示例性實(shí)施方式中，提供一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)可包括可植入的限制裝置和與該限制裝置通信的至少一個(gè)可植入傳感器。一般地，可植入的限制裝置可以是可調(diào)節(jié)的且可以被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制?？芍踩雮鞲衅骺杀活A(yù)置于休眠功率用量模式，并且可以具有啟動(dòng)裝置，該啟動(dòng)裝置能夠在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將傳感器置于工作模式。因而，啟動(dòng)裝置為響應(yīng)選定激勵(lì)而將可植入傳感器從休眠功率用量模式激活至使用模式提供便利。啟動(dòng)裝置和啟動(dòng)事件可使用各種構(gòu)造和設(shè)置。這些構(gòu)造和設(shè)置是從在檢觀'j到患者生理特征的變化時(shí)啟動(dòng)可植入傳感器的啟動(dòng)裝置至可由患者或醫(yī)師手動(dòng)激活的啟動(dòng)裝置。在發(fā)生啟動(dòng)事件和激活可植入傳感器至使用模式時(shí)，傳感器然后可采集與限制裝置的工作有關(guān)的數(shù)據(jù)并將采集的數(shù)據(jù)發(fā)送到外部裝置。盡管本發(fā)明可與在本領(lǐng)域中已知的各種各樣的限制系統(tǒng)一起使用，但圖1A和1B示出了食物攝入限制系統(tǒng)10的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，系統(tǒng)10通常包括可植入部分10a和外部部分10b?？芍踩氩糠?0a包括可調(diào)節(jié)的胃束帶20和注射端口30,該胃束帶被構(gòu)造成設(shè)置在患者的胃40的上部周圍，該注射端口可例如通過導(dǎo)管50流體連接到可調(diào)節(jié)的胃束帶20上。注射端口30適合于允許流體被引入胃束帶20中和從胃束帶中被移除，由此調(diào)節(jié)束帶的尺寸，進(jìn)而調(diào)節(jié)施加到胃上的壓力。因而，注射端口30被植入到通過組織能夠進(jìn)入的體內(nèi)位置處。典型地，注射端口設(shè)置在患者腹部位于皮膚和脂肪組織層下方的側(cè)肋下區(qū)域中。外科醫(yī)生通常將注射端口植入在患者的胸骨上。內(nèi)部部分也可以包括可以適于監(jiān)測限制系統(tǒng)的工作的至少一個(gè)傳感器或測量裝置。傳感器可具有各種構(gòu)造且可適合于測量任意數(shù)量的系統(tǒng)工作參數(shù)和/或患者的生理特征。在一種示例性實(shí)施方式中，如圖1A所示，傳感器采用壓力測量裝置的形式，該壓力測量裝置與可植入部分10a中的閉合流體流路流體相連，使得壓力測量裝置可測量閉合流體流路的流體壓力。雖然壓力測量裝置可具有各種構(gòu)造并且它可設(shè)置在沿內(nèi)部部分10a的任何地方(包括位于注射端口30內(nèi))，在所示的實(shí)施方式中，壓力測量裝置采用設(shè)置在傳感器殼體60內(nèi)的壓力傳感器，該傳感器殼體靠近注射端口30設(shè)置。導(dǎo)管50可包括連接在胃束帶20與壓力測量端口60之間的第一部分，和連接在壓力傳感器殼體60與注射端口30之間的第二部分。此外如圖1A所示，外部部分10b通常包括壓力讀取裝置70,該壓力讀取裝置被構(gòu)造成設(shè)置在皮膚表面上位于壓力傳感器殼體60(該殼體可被植入到例如為大于10cm厚的厚組織下面)的上方，以非侵入的方式與壓力測量端口60通信并由此獲得壓力測量結(jié)果。壓力讀取裝置70可以是可選地(在本實(shí)施例中通過導(dǎo)電纜線組件80)與控制箱90電連接，該控制箱可以顯示壓力測量結(jié)果或其他從壓力讀取裝置70獲得的其他數(shù)據(jù)。圖2A更加詳細(xì)地示出了胃束帶20。雖然胃束帶20可以具有各種各樣的構(gòu)造并且在本領(lǐng)域已知的不同胃束帶可與本發(fā)明一起使用，但在所示的實(shí)施方式中，胃束帶20具有大致細(xì)長形，帶有支撐結(jié)構(gòu)22,該支撐結(jié)構(gòu)具有可相互固定的位置相反的第一端20a和第二端20b。不同配合技術(shù)可以用于使第一端20a和第二端20b相互固定。在所示的實(shí)施方式中，第一端20a和第二端20b采用相互配合的帶子的形式，一條帶子位于另一條帶子之上。胃束帶20也可以包括可變?nèi)萘坎考?，例如可膨脹?4,該可膨脹嚢設(shè)置或形成于支撐結(jié)構(gòu)22的一側(cè)上并被構(gòu)造成靠近組織設(shè)置?？膳蛎泧?4可以抵靠著胃的外壁膨脹或收縮，以形成用于可控制地限制食物攝入胃中的可調(diào)節(jié)人造口。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解胃束帶可具有各種各樣的其他構(gòu)造，例如非液壓型的限制裝置，而且在這里公開的不同方法和裝置同樣適用于其他類型的可植入束帶。例如，如在美國專利No.6，461,292中所述，束帶用于治療大〗更失禁，該專利文獻(xiàn)通過引用包含在本文中。如在美國專利申請No.2003/0105385中所述，束帶可用于治療小便失禁，該專利申請文獻(xiàn)通過引用包含在本文中。如在美國專利No.6,470,892中所述，束帶還可用于治療胃灼熱和/或胃酸倒流，該專利文獻(xiàn)通過應(yīng)用包含在本文中。如在美國專利申請No.2003/0114729中所述，束帶還可用于治療陽萎，該專利申請文獻(xiàn)通過引用包含在本文中。圖2B示出了施加在患者的胃-食管的連接處周圍的可調(diào)節(jié)胃束帶20。如圖所示，束帶20至少基本上包圍胃40靠近與食管42的連接處的上部。在束帶20優(yōu)選是在束帶包含很少流體或沒有流體的收縮構(gòu)型中被植入之后，例如使用生理鹽水可以使束帶20膨脹，以減小人造口開口的大小。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解不同技術(shù)，包括機(jī)械和電學(xué)方面的技術(shù)，可被用于調(diào)節(jié)束帶。流體注射端口也可具有各種各樣的構(gòu)造。在圖3中所示的實(shí)施方式中，注射端口300具有大致圓柱形的殼體340,該殼體具有遠(yuǎn)側(cè)表面或底面和周壁，該周壁從底面向近側(cè)延伸并限定近側(cè)孔310。近側(cè)孔310可包括針能穿過的隔膜320，該隔膜延伸遍布整個(gè)近側(cè)孔并提供在殼體340內(nèi)形成的流體容器的進(jìn)口。該隔膜320可被放置到足夠接近近側(cè)的位置，使得容器的深度足以暴露針(例如為休伯針)的開放尖端，從而流體傳輸可以進(jìn)行。隔膜320典型地被設(shè)置成在被針刺破且針縮回之后它將會(huì)自動(dòng)密封。如圖3另外所示，端口300還可包括導(dǎo)管連接部件330，該連接部件與所述流體容器流體相連并被構(gòu)造成連接至導(dǎo)管。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，殼體340可15以由任意種材料制成，包括不銹鋼、鈦、聚合物材料，并且隔膜同樣可以由任意種材料制成，包括硅樹脂。如上面指出，系統(tǒng)還可包括用于監(jiān)測胃限制系統(tǒng)工作的一個(gè)或多個(gè)傳感器。傳感器可以被構(gòu)造成測量系統(tǒng)的不同工作參數(shù)，這些參數(shù)包括但不限于系統(tǒng)內(nèi)的壓力、pH、直徑和溫度。在一種示例性實(shí)施方式，系統(tǒng)可包括形式為壓力測量裝置的傳感器，該壓力測量裝置與閉合的流體流路相連且被構(gòu)造成測量流體壓力，該流體壓力對(duì)應(yīng)于由可調(diào)節(jié)胃束帶施加給患者的胃的限制大小。測量流體壓力使醫(yī)師能夠評(píng)估由束帶調(diào)節(jié)產(chǎn)生的限制。在所示的實(shí)施方式中，壓力測量裝置采用設(shè)置在傳感器殼體60內(nèi)的壓力傳感器的形式。但是，壓力測量裝置可以設(shè)置在可植入部分的閉合液壓流3各內(nèi)的任何位置。例如，在一種實(shí)施方式中，可植入傳感器可以與端口一體形成。另外的示例性位置和構(gòu)造在共同擁有的2006年3月7日提交的題為"Non-InvasivePressureMeasurementInaFluidAdjustableRestrictiveDevice"的美國專利公布No.2006/0211913中更加詳細(xì)地被公開了，該專利公開文獻(xiàn)通過引用整體并入本文。一般地，如圖4所示，示出的殼體60包括進(jìn)口60a和出口60b，該進(jìn)口和出口與系統(tǒng)中的流體流體相連。傳感器62設(shè)置在殼體60內(nèi)并且被構(gòu)造成響應(yīng)在液壓流路內(nèi)的流體壓力變化并將壓力變化轉(zhuǎn)變成可用形式的數(shù)據(jù)。雖然沒有示出，但是壓力感測系統(tǒng)可包括微控制器、經(jīng)皮能量傳遞(TET)/遙感線圈和電容器?？蛇x地，壓力感測系統(tǒng)還可包括溫度傳感器(未示出)。微控制器、TET/遙感線圏和電容器可以通過電路板(未示出)或通過任何其他合適的一個(gè)或多個(gè)部件通信。還將被理解的是，TET/遙感線圈和電容器可以共同形成調(diào)諧振蕩電路，該振蕩電路用于接收來自外部部分的功率并將壓力測量結(jié)果發(fā)送到壓力讀取裝置。本領(lǐng)域已知的不同壓力傳感器可以被使用，例如由美國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS,Inc.7>司提供的無線壓力傳感器，但是合適的微機(jī)械(MEMS)壓力傳感器可以從其他來源獲得，這些其他來源包括但不限于IntegratedSensingSystems(ISSYS)和RemonMedical。一種示例性的微機(jī)械壓力傳感器在美國專利No.6,855，115于說明目的。同樣將被理解的是，合適的壓力傳感器可包括但不限于電容式、壓阻式、硅應(yīng)變儀式、超聲式(聲學(xué)式)壓力傳感器，以及能夠測量壓力的各種其他裝置。壓力讀取裝置70也可包括各種構(gòu)造，一種示例性的壓力讀取裝置在下列文獻(xiàn)中更加詳細(xì)地被公開了2005年2月24日提交的題為"Devicefornon_invasivemeasurementoffluidpressureinanadjustablerestrictiondevice"的共同擁有的美國專利z>布No.2006/189888,和2006年4月6日l是交的題為"Monitoringofafoodintakerestrictiondevice，，的美國專利乂/^布No.2006/0199997Al，這些專利文獻(xiàn)通過引用整體并入本文。一l殳地，甚至在注射端口30或壓力測量裝置60被植入到厚(至少大于10cm)的皮下脂肪組織之后，壓力讀取裝置70仍可以非侵入的方式測量被植入的部分內(nèi)的流體壓力。醫(yī)師可以保持壓力讀取裝置70在靠近傳感器位置的地方靠著患者皮膚，并觀察在控制箱90的顯示器上顯示的壓力。該壓力讀取裝置70還可以例如在延長的檢查期間，采用帶子、粘合劑及其他眾所周知的方法可移除地連接到患者身上。壓力讀取裝置70可透過傳統(tǒng)的布質(zhì)或紙質(zhì)手術(shù)單工作，以及也可以包括可為每個(gè)患者進(jìn)行更換的一次性覆蓋物(未示出)。圖5是與上述壓力傳感器結(jié)合使用的壓力測量系統(tǒng)的一種示例性實(shí)施方式的框圖。如圖5所示，系統(tǒng)的外部控制模塊126包括初級(jí)TET線圏130，該線圏用于將功率信號(hào)傳送至內(nèi)部控制模塊132。初級(jí)TET線圈130位于圖1所示的壓力讀取裝置60中。TET驅(qū)動(dòng)電路134控制對(duì)初級(jí)TET線圏130的功率信號(hào)施加。TET驅(qū)動(dòng)電3各134由具有相連的存儲(chǔ)器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140連接到微處理器136上，以控制在顯示器66上顯示的數(shù)據(jù)。外部控制模塊126還包括初級(jí)遙感收發(fā)器142,用于將詢問命令發(fā)送到植入控制模塊132和從植入控制模塊接收包括流體壓力讀數(shù)的響應(yīng)數(shù)據(jù)。初級(jí)收發(fā)器142與微處理器136電連接，以輸入和接收命令和數(shù)據(jù)信號(hào)。初級(jí)收發(fā)器142在選定RF通信頻率下共振，來產(chǎn)生下行交變磁場146,該交變磁場將命令數(shù)據(jù)發(fā)送到植入控制模塊132。功率源150向外部控制模塊126提供能量，以向系統(tǒng)10提供能量。環(huán)境壓力傳感器152與微處理器136連接。為了提高壓力測量的準(zhǔn)確度，微處理器136利用來自環(huán)境壓力傳感器152的信號(hào)來針對(duì)大氣壓力變化調(diào)節(jié)壓力讀數(shù)，這些大氣壓力變化例如是由氣壓條件或高度的變化而引起。圖5還示出了可植入到患者皮膚154下面的內(nèi)部控制模塊132。該內(nèi)部控制模塊132位于注射端口的殼體內(nèi)部。如圖5所示，位于內(nèi)部控制模塊132內(nèi)的次級(jí)TET/遙感線圏156接收來自外部控制模塊126的功率和通信信號(hào)。線圈156形成調(diào)諧振蕩電路，該振蕩電路以與初級(jí)TET線圈130感應(yīng)連接以向植入物^是供能量，或與初級(jí)遙感線圈144感應(yīng)連接以接收并發(fā)送數(shù)據(jù)。遙感收發(fā)器l58控制與線圈156的數(shù)據(jù)交換。另外，內(nèi)部控制模塊132包括整流器/功率調(diào)節(jié)器160、上述的微控制器106、與微控制器相連的存儲(chǔ)器162、溫度傳感器112、壓力傳感器84和用于放大來自壓力傳感器的信號(hào)的信號(hào)調(diào)節(jié)電路164。內(nèi)部控制模塊132將來自壓力傳感器84的經(jīng)過溫度調(diào)節(jié)的壓力測量結(jié)果發(fā)送到外部控制模塊126。在外部模塊126中，接收到的壓力測量信號(hào)根據(jù)環(huán)境壓力的變化被調(diào)整并顯示在顯示器上。如上面指出，傳感元件可被預(yù)置于休眠功率用量模式。休眠功率用量模式用于節(jié)約來自內(nèi)部電池、電容器或其他類型的功率存儲(chǔ)器的可用功率。例如，在一種實(shí)施方式中，4直入物可以是部分休眠，使得只有電路的傳感器詢問部分被不間斷地提供能量，而電路的其他部分，例如遙感電路，處于休眠或睡眠模式。這種模式可減少植入物的功率用量，從而減少限制系統(tǒng)的內(nèi)部電池的所需功率容量。一般地，對(duì)于傳感元件來說沒有必要不間斷地以全部容量工作。因而，傳感器可以被預(yù)置于休眠功率用量模式，并在需要傳感器讀數(shù)時(shí)(例如患者正在進(jìn)食時(shí))被通電。在默認(rèn)或休眠功率用量模式中，傳感器處于非工作狀態(tài)(也就是說，它沒有在有效地檢測、采集或發(fā)送與系統(tǒng)工作參數(shù)或患者的生理特征有關(guān)的數(shù)據(jù))。在一種示例性實(shí)施方式中，可植入傳感器在休眠功率用量模式中可以是完全關(guān)閉的。在另一種實(shí)施方式中，休眠功率用量模式可以對(duì)應(yīng)于低工作頻率，例如小于或等于大約1赫茲的工作頻率。在低工作頻率下，一些極低功率功能可以保持有效，例如計(jì)時(shí)器及一些微控制器功能。一般地，使用模式可具有范圍為大約2到20赫茲的工作頻率。應(yīng)當(dāng)取決于系統(tǒng)的工作需要?？梢允褂媚慰固仡l率或奈奎斯特率來確定給定采樣系統(tǒng)的截止頻率。采樣頻率是用來允許足夠的采樣間隔來檢測來自傳感器的生理反饋的變化。例如，在一種實(shí)施方式中，壓力傳感器可以在較低采樣頻率下檢測較高壓力吞咽事件，然后可向系統(tǒng)發(fā)送信號(hào)來提供采樣率以捕獲并記錄來自吞咽脈沖的數(shù)據(jù)。啟動(dòng)裝置可以與傳感器相連并且可被構(gòu)造成在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將傳感器置于使用模式。例如，啟動(dòng)裝置可以使系統(tǒng)離開休眠模式一段時(shí)間，以確定該事件或后續(xù)事件是否要求系統(tǒng)進(jìn)一步動(dòng)作。啟動(dòng)裝置可以設(shè)置在限制系統(tǒng)內(nèi)的各種位置上。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可設(shè)置在可植入傳感器上或與之一體形成。在另一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可設(shè)置在可植入端口上或與之一體形成。啟動(dòng)裝置和啟動(dòng)事件可使用各種構(gòu)造和設(shè)置。這些構(gòu)造和設(shè)置是從響應(yīng)患者生理特征的變化而自動(dòng)地使可植入傳感器通電的啟動(dòng)裝置至可由患者或醫(yī)師手動(dòng)激活的啟動(dòng)裝置。下面描述啟動(dòng)裝置的各種示例性實(shí)施方式及響應(yīng)的啟動(dòng)事件。在一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括胃pH傳感器，而啟動(dòng)事件可以是選定大小的胃pH的變化。胃pH的變化可以指示在胃中是否存在食物。胃pH水平與食物消耗之間的關(guān)系在DigestiveDiseasesandSciences的第50巻第12期(2005年12月)的第192276-2285頁中的題為"RegionalPostprandialDifferencesinpHWithintheStomachandGastroesophagealJunction"的文章中詳細(xì)說明了。一般地，胃pH在空胃中是低的。在攝入特別是包含蛋白質(zhì)的食物時(shí)，胃pH由于食物的緩沖而變得堿性更強(qiáng)(也就是說，pH值升高)。即使胃正在有效地分泌酸，也發(fā)生pH的升高。一旦食物的緩沖能力被超過，胃pH回到低值。從上述引用文章中復(fù)制的圖6D和6E示出了胃pH隨時(shí)間的變化。圖6D是食管胃pH探針組件的示意圖，該組件包括設(shè)置在食管和胃中的不同位置處的四個(gè)pH探針。用X表示的pH探針設(shè)置在食管遠(yuǎn)側(cè)、胃近側(cè)以及胃中部/遠(yuǎn)側(cè)中。圖6E示出了來自用類似的探針組件在27個(gè)小時(shí)的時(shí)間范圍內(nèi)測量食管胃pH的研究的結(jié)果。如圖6E所示，胃pH在每餐之后升高，并且經(jīng)過一段時(shí)間之后回到基線pH。圖6A示出了包括胃pH傳感器600的啟動(dòng)裝置的一種示例性實(shí)施方式，該胃pH傳感器用于與限制系統(tǒng)的可植入傳感器一起使用。為了說明目的，所示的啟動(dòng)裝置與上面關(guān)于圖5所述的壓力測量系統(tǒng)相連。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，該啟動(dòng)裝置可以與任何類型的傳感器一起使用，且該啟動(dòng)裝置的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)不是僅僅限于壓力傳感器或壓力測量系統(tǒng)。如圖6A所示，該啟動(dòng)裝置采用胃pH傳感器600的形式，該傳感器可操作地與壓力傳感器84相連。如上面討論，胃pH傳感器可設(shè)置在患者體內(nèi)多個(gè)位置處，包括例如食管遠(yuǎn)側(cè)、胃近側(cè)和胃中部/遠(yuǎn)側(cè)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，一個(gè)或多個(gè)胃pH傳感器可以設(shè)置在食管和胃內(nèi)的各個(gè)位置處。啟動(dòng)事件通常可以是選定大小(例如，|x-的胃pH變化。替代地，啟動(dòng)事件可以是導(dǎo)致pH范圍小于7pH的胃pH變化。因而，通過舉例的方式，在一種示例性實(shí)施方式中，胃pH傳感器檢測到小于7pH的胃pll變化可以有效地啟動(dòng)可植入傳感器，從而使可植入傳感器通電從休眠功率用量模式切換至使用模式。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解各種技術(shù)可以被用于使系統(tǒng)通電。一般地，pH傳感器可以發(fā)送信號(hào)到可植入傳感器以使之通電。在一種示例性實(shí)施方式中，該信號(hào)可以借助pH傳感器與可植入傳感器之間通過穿過胃的有線連接器的直接連接被發(fā)送(圖6A)。在另一種實(shí)施方式中，pH傳感器可以與可植入傳感器無線通信(圖6B)。在又一種實(shí)施方式中，pH傳感器可以發(fā)送信號(hào)到外部采集裝置，該外部采集裝置將關(guān)于pH水平的信息傳送到可植入傳感器(圖6C)。在另一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括溫度傳感器，而啟動(dòng)事件可以是選定大小的溫度變化。溫度變化可以指示胃中是否存在食物。例如，溫度升高可以指示食物正在被消化。圖7示出了包括溫度傳感器700的啟動(dòng)裝置的一種示例性實(shí)施方式，該溫度傳感器用于與限制系統(tǒng)的可植入傳感器一起使用。為了說明目的，所示的啟動(dòng)裝置與上面關(guān)于圖5所述的壓力測量系統(tǒng)相連。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，該啟動(dòng)裝置可以與任何類型的傳感器力測量系統(tǒng)。如圖7A到7C所示，該啟動(dòng)裝置采用溫度傳感器700的形式，該溫度傳感器可操作地與壓力傳感器84相連。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，該溫度傳感器700可設(shè)置在系統(tǒng)內(nèi)的各個(gè)位置處，包括例如設(shè)置在可植入傳感器上、可植入端口上，或者食管或胃內(nèi)。另外，可以使用一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器。啟動(dòng)事件通?？梢允沁x定大小、選定分布(occurrence)或超過溫度i殳定^f直的溫度變化。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)事件可以是大于或等于3。F的溫度變化。因而，在使用時(shí)，溫度傳感器檢測到大于或等于3°F的溫度變化可以有效地啟動(dòng)可植入傳感器，從而使可植入傳感器通電從休眠功率用量模式切換至使用模式。在另一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)事件可以是達(dá)到預(yù)定的溫度設(shè)定值。在又一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)事件可以是一連串的交替溫度循環(huán)，例如熱/冷/熱。與上述的pH傳感器啟動(dòng)裝置一樣，各種技術(shù)可被用于使系統(tǒng)通電。一般地，溫度傳感器可以發(fā)送信號(hào)到可植入傳感器以使之通電。在一種示例性實(shí)施方式中，該信號(hào)可以借助溫度傳感器與可植入傳感器之間通過穿過胃的有線連接器的直接連接被發(fā)送(圖7A)。在另一種實(shí)施方式中，溫度傳感器可以與可植入傳感器無線通信(圖7B)。在又一種實(shí)施方式中，溫度傳感器可以發(fā)送信號(hào)到外部采集裝置，該外部采集裝置將關(guān)于溫度的信息傳送到可植入傳感器(圖7C)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，多種技術(shù)可被用于將來自溫度傳感器的信號(hào)傳送到可植入傳感器。圖8A示出了啟動(dòng)裝置的另一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，該啟動(dòng)裝置包括計(jì)時(shí)器800,該計(jì)時(shí)器可以被編程以預(yù)定的間隔將傳感器置于使用模式。為了說明目的，所示的啟動(dòng)裝置與上面關(guān)于圖5所述的壓力測量系統(tǒng)相連。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，該啟動(dòng)裝置可以與任何類型的傳感器一起使用，且該啟動(dòng)裝置的應(yīng)時(shí)器800可操作地與壓力傳感器84相連。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，該計(jì)時(shí)器800可設(shè)置在系統(tǒng)內(nèi)的各個(gè)位置處，包括例如設(shè)置在可植入傳感器或可植入端口上。計(jì)時(shí)器800可以被編程來以各種時(shí)間間隔激活可植入傳感器。一般地，計(jì)時(shí)器800可以被編程來以對(duì)應(yīng)于患者進(jìn)餐時(shí)間的時(shí)間間隔激活傳感器。對(duì)計(jì)時(shí)器編程可使用各種設(shè)置。例如，在一種示例性實(shí)施方式，計(jì)時(shí)器可以在植入之前預(yù)先編程。在另一種實(shí)施方式中，可以使用外部裝置來啟動(dòng)程序或調(diào)整已經(jīng)植入的計(jì)時(shí)器的現(xiàn)有程序。這種設(shè)置可以考慮到隨著對(duì)患者進(jìn)食習(xí)慣的更多了解而調(diào)整時(shí)間間隔，從而使系統(tǒng)能夠通過在需要時(shí)提高或降低采樣率來適應(yīng)患者習(xí)慣。圖8B示出了編程計(jì)時(shí)器對(duì)限制系統(tǒng)的壓力傳感器的影響。如圖所示，壓力測量結(jié)果只在三個(gè)編程的激活間隔內(nèi)被記錄，而壓力傳感器在24小時(shí)的其余時(shí)間內(nèi)處于非工作狀態(tài)。然而，在另一種示例性實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括壓力傳感器，而啟動(dòng)事件可以是選定大小的壓力變化。該"壓力啟動(dòng)裝置"可具有各種構(gòu)造并可采用多種形式，但一般涉及檢測在胃限制系統(tǒng)的閉合流體流路內(nèi)的選定大小的壓力變化。醫(yī)師主要關(guān)心高于特定閥值的壓力，例如大于5秒的10mmHg。因而，當(dāng)閉合流體流路內(nèi)的壓力低于該閥值時(shí)，沒有必要有效地檢測和/或發(fā)送數(shù)據(jù)。另外，當(dāng)在進(jìn)食之后且蠕動(dòng)(也就是說，向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)食物通過食管、胃和腸的平滑肌收縮)已經(jīng)完成壓力降到低于期望閥值時(shí)，傳感器的有源部件可以全部關(guān)閉或可以預(yù)置于低工作頻率以減小功率用量。"壓力啟動(dòng)裝置"可以是上述壓力管理系統(tǒng)的一體組成部分。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，壓力管理系統(tǒng)的壓力傳感器可以被構(gòu)造成在休眠功率用量模式的低工作頻率下檢測選定大小的壓力變化。因而，在低工作頻率下，只有選定大小的壓力變化被壓力傳感器記錄，壓力傳感器沒有不間斷地檢測系統(tǒng)內(nèi)的流體壓力。一旦壓力傳感器檢測到選定大小的壓力變化，例如大于或等于10mmHg的基線壓力變化或者大于或等于60mmHg的峰值壓力，壓力傳感器可以被通電從休眠狀態(tài)切換至使用模式。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，各種不同的值可以被指定為"選定大小"，該指定對(duì)于不同患者可以有所不同。還可被理解的是，壓力大小的持續(xù)時(shí)間可作為因子考慮在內(nèi)，來確定是否是可靠的啟動(dòng)事件已經(jīng)發(fā)生，而不是不需要系統(tǒng)被通電的瞬時(shí)事件。瞬時(shí)事件可以包括例如咳嗽、打嗝、和/或說話。圖9A到9C示出了"壓力啟動(dòng)裝置"的另一種實(shí)施方式。在這種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置900可以包括柔性膜片910(圖9B和9C),而啟動(dòng)事件可以是有效地偏轉(zhuǎn)柔性膜片910的限制裝置內(nèi)的壓力升高。該柔性膜片910可是至少部分導(dǎo)電的，使得壓力升高可以有效地偏轉(zhuǎn)膜片910來使電路完整，以使傳感器920通電并將其置于使用模式。如下面所述，柔性膜片910可以使用各種構(gòu)造。在圖9A到9C所示的示例性實(shí)施方式中，柔性膜片910是金屬封殼930的一部分，該金屬封殼設(shè)置在印刷電路(PC)板940的表面上，該P(yáng)C板包括傳感電子器件945。PC板940通?？梢杂刹ＡЩ蛱沾刹牧闲纬?，從而允許金屬封殼930被銅焊在板940的表面上。PC板940的一個(gè)表面940a可以包括傳感電子器件945，而PC板940的另一個(gè)表面940b可以具有在其上形成的間隔開的(interlaced)指狀跡線950。金屬封殼930可以被銅焊到PC板940包括指狀跡線950的表面940b上，從而使指狀跡線950相對(duì)于閉合流路的流體被密封。如圖9A所示，金屬封殼930、PC板940和壓力傳感器920全部都可以被密封在外封殼960內(nèi)以改善裝置的長期機(jī)能。金屬封殼930的周邊相對(duì)于流體壓力可以是非常堅(jiān)硬的，而柔性膜片910可以延伸遍布封殼930的整個(gè)堅(jiān)硬外周邊，從而允許柔性膜片910偏轉(zhuǎn)。柔性膜片910的第一表面910a可以與閉合流路中的流體970接觸。柔性膜片910與第一表面910a相反且不與系統(tǒng)中的流體970接觸的第二表面910b可以具有設(shè)置在其上的導(dǎo)電"粒(pill)"980。如圖9B和9C所示，導(dǎo)電"粒"980直接設(shè)置在柔性膜片910上。在另一種示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)電"粒"980可以安裝在柔性彈性元件上，該柔性彈性元件設(shè)置在柔性膜片與導(dǎo)電"粒"之間。這種構(gòu)造可以將封殼的金屬結(jié)構(gòu)與導(dǎo)電"粒"電絕緣，以及可以允許膜片在"粒，，同時(shí)至少與兩個(gè)單獨(dú)的指狀跡線接觸時(shí)以弓形的方式彎曲。導(dǎo)電"粒"980可以被構(gòu)造成與形成在PC板940上的指狀跡線950接合。在升高的壓力條件下，來自閉合流路內(nèi)的流體970的壓力可以偏轉(zhuǎn)柔性膜片910并推動(dòng)導(dǎo)電"粒"980與指狀跡線950接觸。柔性膜片910可以被構(gòu)造成在預(yù)定的壓力下偏轉(zhuǎn)。例如，在一種實(shí)施方式中，10mmHg的流體壓力變化可以有效地偏轉(zhuǎn)膜片910，使導(dǎo)電"粒，，980與指狀跡線950接合。在另一種示例性實(shí)施方式中，柔性膜片910可以被構(gòu)造成在流體壓力大于或等于預(yù)定的閥值(例如70,Hg)時(shí)偏轉(zhuǎn)。導(dǎo)電"粒"980可以使指狀跡線950之間存在電連接，從而啟動(dòng)包括在PC板940上的板上電路來激活傳感器920。當(dāng)壓力降到低于設(shè)定值長達(dá)預(yù)定量的時(shí)間且"粒"980不再與跡線950接觸時(shí)，傳感器920可以回到默認(rèn)休眠功率用量模式。在上面描述的每一種實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置被構(gòu)造成響應(yīng)患者體內(nèi)的生理變化或限制系統(tǒng)內(nèi)的其他變化而自動(dòng)地激活可植入傳感器。下面描述的啟動(dòng)裝置不是響應(yīng)系統(tǒng)變化而自動(dòng)地激活傳感器，24而是能夠由患者或醫(yī)師在適當(dāng)?shù)拈g隔(例如進(jìn)餐時(shí)間)下激活傳感器。圖IOA到10C示出了允許患者或醫(yī)師在需要時(shí)激活傳感器的啟動(dòng)裝置的一種示例性實(shí)施方式。該啟動(dòng)裝置通?？梢园ㄖ聞?dòng)器，而啟動(dòng)事件包括該致動(dòng)器的致動(dòng)。該致動(dòng)器可以具有各種構(gòu)造并可采用多種形狀和尺寸。如圖IOA所示，致動(dòng)器1010采用手動(dòng)按鈕的形式，該按鈕具有基本上為圓形的形狀并圍繞注射端口1030設(shè)置在可植入端口1020上。雖然該致動(dòng)器被示為和被描述為基本上為圓形，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解致動(dòng)器可以采用任何形狀。另外，致動(dòng)器不必設(shè)置在可植入端口上。例如，如圖10B所示，致動(dòng)器1010a可以設(shè)置在傳感器和/發(fā)送器1040a上，該傳感器和/發(fā)送器是從由端口1020a到束帶的線路中分支地被連接。在另一種示例性實(shí)施方式中，如圖10C所示，致動(dòng)器1010b可以設(shè)置在傳感器和/或發(fā)送器1040b上，該傳感器和/或發(fā)送器串聯(lián)在束帶與注射端口之間。致動(dòng)器可以是以一種方式透過皮膚被觸:溪，該方式類似于醫(yī)師在束帶調(diào)節(jié)期間觸摸端口以插入針的方式。因而，在使用時(shí)，患者和/或醫(yī)師可以透過皮膚確定致動(dòng)器的位置并對(duì)致動(dòng)器施加力來激活傳感器。在另一種實(shí)施方式中，致動(dòng)器可以通過磁力來激活。例如，致動(dòng)器可以包括鐵磁性金屬構(gòu)件，該構(gòu)件受到彈簧力向后的偏壓。在使用時(shí)，患者或醫(yī)師可以使磁鐵在致動(dòng)器上方經(jīng)過以克服彈簧力，允許金屬構(gòu)件向前移動(dòng)并使電路完整從而激活傳感器。圖11示出了手動(dòng)激活的啟動(dòng)裝置的另一種示例性實(shí)施方式。該啟動(dòng)裝置可包括可植入光感受器1100,而啟動(dòng)事件包括使該可植入光感受器受到光源的影響。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，患者可以咽下含有LED的粒來啟動(dòng)可植入光感受器1100。在另一種實(shí)施方式中，可以使用外部裝置1120來啟動(dòng)光感受器1100。一般地，光可穿透多層組織。已經(jīng)表明，特別是紅外光對(duì)于確定靜脈和動(dòng)脈的方之外，紅外光容易通過患者身體，從而突出患者的靜脈和動(dòng)脈。因而，由于紅外光可以容易地穿透多層組織，患者或醫(yī)師可以使用外部紅外光源112Q來使設(shè)置在限制系統(tǒng)內(nèi)的光感受器1100受到紅外光的影響，從而激活可植入傳感器?？芍踩牍飧惺芷骺梢栽O(shè)置在可植入端口上、可植入傳感器上，或在限制系統(tǒng)內(nèi)的其它位置(例如在胃壁上或靠近胃壁)處。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，能夠穿透組織的任意波長都可以被用來作用于光感受器。另外，外部裝置可以投射單個(gè)連續(xù)光束或特定的光模式。投射光模式，例如閃光光束，可以防止光感受器無意地被偶然光源啟動(dòng)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到可以建立一個(gè)或多個(gè)啟動(dòng)模式。圖12示出了手動(dòng)激活啟動(dòng)裝置的另一種示例性實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可包括可植入加速計(jì)1200,而啟動(dòng)事件可包括利用外部致動(dòng)器1220將位于選定頻率范圍內(nèi)的振動(dòng)能量透過皮膚傳遞到該可植入加速計(jì)。一般地，加速計(jì)是可測量加速力的機(jī)電裝置，加速力例如是通過使加速計(jì)移動(dòng)或振動(dòng)而引起的動(dòng)態(tài)力。因而，患者或醫(yī)師可以使用例如為振動(dòng)棒的外部裝置1220來將振動(dòng)能量通過皮膚傳遞到設(shè)置在限制系統(tǒng)1230內(nèi)的可植入加速計(jì)1200,從而激活可植入傳感器?？芍踩爰铀儆?jì)可設(shè)置在可植入端口上、可植入傳感器上，或限制系統(tǒng)內(nèi)的其它合適位置處。各種類型的加速計(jì)可被包括到啟動(dòng)裝置中，包括例如電容式、壓電式、壓阻式、霍耳效應(yīng)式、磁阻式和傳熱式加速計(jì)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，實(shí)際上任何頻率范圍內(nèi)(及可選地長達(dá)選定時(shí)期)的振動(dòng)能量可以被選擇來激勵(lì)加速計(jì)并由此激活傳感器。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，外部裝置可以傳遞頻率大于或等于1到3赫茲的振動(dòng)能量。與光感受器實(shí)施方式相同，振動(dòng)能量可以是單個(gè)頻率或一連串預(yù)選的交替頻率(例如摩爾斯代碼)，以防止加速計(jì)無意地被日常活動(dòng)啟動(dòng)。圖13示出了手動(dòng)激活的啟動(dòng)裝置的又一種實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中，啟動(dòng)裝置可以從胃內(nèi)進(jìn)行傳遞。如圖13所示，啟動(dòng)裝置包括傳感元件1300,該傳感元件設(shè)置在靠近胃1310的表面1310a處。啟動(dòng)事件可包括使啟動(dòng)元件1320經(jīng)過胃，從而啟動(dòng)傳感元件1300并激活可植入傳感器。例如，在一種示例性實(shí)施方式中，傳感元件可以是被構(gòu)造成檢測胃的內(nèi)部溫度的溫度傳感器。啟動(dòng)事件可以包括通過在預(yù)定模式下使患者交替地咽下一連串熱的液體和冷的液體來改變胃的內(nèi)部溫度。這種設(shè)置可以防止裝置在非進(jìn)餐時(shí)間且僅僅是咽下熱的或冷的飲料時(shí)被無意地啟動(dòng)。在另一種實(shí)施方式中，傳感元件可以是磁傳感器，該磁傳感器被構(gòu)造成檢測胃內(nèi)的磁場。啟動(dòng)事件可包括在胃內(nèi)產(chǎn)生J茲場?！菲潏隹赏ㄟ^使患者咽下^茲性元件(例如小的磁性?；蚺c食物或飲料混合的磁性粉末)來產(chǎn)生。因而，當(dāng)磁性?；蚍勰┩ㄟ^患者的胃時(shí)，與磁性元件有關(guān)的磁場被磁傳感器檢測到，從而激活可植入傳感器。不管可植入傳感器是響應(yīng)系統(tǒng)工作參數(shù)的變化或患者生理特征的變化而自動(dòng)地被通電，還是由患者或醫(yī)師手動(dòng)地通電，使傳感器通電有效地將傳感器置于使用模式。在使用模式中，傳感器可以采集與限制裝置的工作有關(guān)的數(shù)據(jù)并將采集的數(shù)據(jù)發(fā)送到外部裝置。醫(yī)師可以使用采集的數(shù)據(jù)來進(jìn)行限制系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，以優(yōu)化系統(tǒng)性能。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，本發(fā)明是在壓力傳感器的情況下進(jìn)行描述的，該壓力傳感器選擇性地從休眠功率用量模式被激活至使用模式。但是，應(yīng)當(dāng)理解，作為壓力傳感器的附加或替代，可以使用各種其他傳感器(例如，用于檢測其他生理和非生理參數(shù))。本發(fā)明同樣可應(yīng)用于將這些傳感器啟動(dòng)至使用模式。基于上述實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍不是通過具體描述或顯示的內(nèi)容進(jìn)行限定，而是通過所附權(quán)利要求來限定。這里所引用的所有的公開內(nèi)容和引用文獻(xiàn)在這里通過引用被整體地結(jié)合到本文中。2權(quán)利要求1.一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，包括可植入的限制裝置，該限制裝置是可調(diào)節(jié)的且能夠在患者體內(nèi)形成限制；和可植入的傳感器，該傳感器與所述限制裝置通信，所述傳感器被預(yù)置于休眠功率用量模式并具有啟動(dòng)裝置，該啟動(dòng)裝置能夠在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將所述傳感器置于使用模式。2.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，還包括可植入的端口，該端口與所述可植入的限制裝置流體相連并能夠接收來自位于患者體外的流體源的流體。3.如權(quán)利要求2所述的限制系統(tǒng)，其中，所述可植入的傳感器與所述端口一體形成。4.如權(quán)利要求2所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置形成于所述可植入的傳感器或所述可植入的端口上。5.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述休眠功率用量模式具有小于或等于大約1赫茲的工作頻率。6.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述使用模式具有范圍為大約2到20赫茲的工作頻率。7.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括至少一個(gè)胃pH傳感器，而所述啟動(dòng)事件是所述胃pH傳感器檢測到選定大小的胃pH變化。8.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括至少一個(gè)壓力傳感器，而所述啟動(dòng)事件是所述壓力傳感器檢測到選定大小的壓力變化。9.如權(quán)利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述啟動(dòng)裝置包括柔性膜片，而所述啟動(dòng)事件是有效地偏轉(zhuǎn)所述柔性膜片的所述限制裝置內(nèi)的壓力升高。10.如權(quán)利要求9所述的限制系統(tǒng)，其中，所述柔性膜片是至少部分導(dǎo)電的，偏轉(zhuǎn)所述膜片有效地使電路完整，以使所述傳感器通電并將所述傳感器置于使用模式。全文摘要本發(fā)明公開了影響胃限制系統(tǒng)的方法和裝置，更具體地涉及傳感器啟動(dòng)裝置。在一種示例性實(shí)施方式中，提供一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)可以包括可植入的限制裝置和與所述限制裝置通信的至少一個(gè)可植入傳感器。一般地，所述可植入限制裝置可以是可調(diào)節(jié)的并可以被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制。所述可植入傳感器可以被預(yù)置于休眠功率用量模式，并且可以具有啟動(dòng)裝置，該啟動(dòng)裝置能夠在發(fā)生啟動(dòng)事件時(shí)將所述傳感器置于使用模式。文檔編號(hào)A61F5/00GK101536938SQ200910003260公開日2009年9月23日申請日期2009年2月1日優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日發(fā)明者A·L·瑪科特,D·C·耶茨,D·F·小德盧戈斯,D·N·普萊西亞,K·多爾,M·J·斯托克斯,M·S·奧爾蒂茨,T·E·阿爾布雷克特申請人:伊西康內(nèi)外科公司