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用于預測胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置的制作方法

文檔序號:1147293閱讀:171來源:國知局

專利名稱::用于預測胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領域
:本發(fā)明涉及用于預測胃限制系統(tǒng)的性能的裝置和方法。
背景技術(shù)
:特別是在美國,隨著肥胖人數(shù)持續(xù)增加,并且所知道的肥胖對健康的負面影響越來越多,肥胖變得越來越受到關(guān)注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴重健康問題的極大風險。因此,大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設置限制裝置,諸如細長的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點的填充了流體的彈性嚢,該嚢緊鄰食道-胃結(jié)合部的下部圍繞胃,以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小了的人造口。當流體注入嚢中時,束帶抵靠胃膨脹,從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制,將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積,并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。食物限制裝置還包括類似地圍繞胃上部的以機械方式調(diào)節(jié)的胃束帶。這些胃束帶包括任意數(shù)量的彈性材料或者傳動裝置以及驅(qū)動裝置,以便調(diào)節(jié)胃束帶。另外,胃束帶已經(jīng)被發(fā)展為包括液壓和機械驅(qū)動元件。這樣的可調(diào)節(jié)胃束帶的例子在2000年5月30日公告的題為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991中公開,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。還已知的是,通過將可膨脹的彈性嚢植入到胃腔本身中來限制胃腔中可用的食物容積。嚢填充有流體以便抵靠胃壁膨脹,并且由此減少胃內(nèi)可用的食物容積。使用上述食物限制裝置的每一種進行安全有效的處理都要求所述裝置被有規(guī)律地監(jiān)測并調(diào)節(jié)以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置,在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此,胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養(yǎng)分,同時胃能夠適應束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加,束帶可被調(diào)節(jié)以改變?nèi)嗽炜诘某叽?。另外,需要改變?nèi)嗽炜诘某叽缫员氵m應患者身體或者治療狀況的變化,或者在更緊急的情況下,減輕梗阻或者嚴重食管擴張。傳統(tǒng)地,調(diào)節(jié)液壓胃束帶要求在休伯針和注射器被用于穿刺患者皮膚并經(jīng)注射端口將流體加入到嚢中或者從嚢中除去期間按照規(guī)定看醫(yī)生。最近,已經(jīng)發(fā)展了能夠以非侵入方式調(diào)節(jié)束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙感技術(shù)與植入的泵通信,以便對泵進行控制。在按照規(guī)定看醫(yī)生期間,醫(yī)生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號和命令信號傳遞給植入物。植入物又調(diào)節(jié)束帶中的流體水平并將響應命令傳遞給程序裝置。在這些胃束帶的調(diào)節(jié)過程中,難以確定調(diào)節(jié)進行得怎樣,以及調(diào)節(jié)是否具有所需效果。在用于確定調(diào)節(jié)效力的嘗試中,一些醫(yī)生采用在正進行調(diào)節(jié)時吞咽鋇的透視法。但是,透視法很昂貴并且由于醫(yī)生和患者都承受照射量而是不期望的。其他醫(yī)生指示患者在調(diào)節(jié)過程中或之后飲用一杯水以確定水是否通過調(diào)節(jié)的人造口。但是,水法僅僅保證了患者不被阻礙,而不能提供有關(guān)調(diào)節(jié)效力的任何信息。通常,醫(yī)生基于他們的已有經(jīng)驗可簡單地采用"盡可能嘗試"法,調(diào)節(jié)的結(jié)果可能直到數(shù)小時或者數(shù)天后當患者經(jīng)歷了對胃腔的完全阻礙時或者胃束帶由于鄰靠著束帶的過大的交界面壓力而導致胃組織的侵蝕時才被揭示。
發(fā)明內(nèi)容因此,提供了與可植入的限制裝置一起使用的方法和裝置,特別是用于診斷可植入的限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。本發(fā)明總的涉及用于預測胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。在一種實施方式中,提供了一種用于影響體重減輕治療的方法,該方法包括使用收集到的與患者有關(guān)的至少兩個數(shù)據(jù)值來外推遠景數(shù)據(jù)值(futuredatavalue)序列,患者具有能夠在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制裝置。外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括使用例如線性外推技術(shù)、闔錐曲線外推技術(shù)和多項式外推技術(shù)中的任何一種。收集的數(shù)據(jù)值可使用患者體外的裝置和/或植入的且與限制裝置通信的裝置來收集。另外,收集的數(shù)據(jù)值可反映患者的狀況,包括體重、體重減輕、體重增加、過量體重減輕百分比、體重指數(shù)、飽脹程度、身體尺寸、心率、血壓和呼吸率中的任何一個。在一些實施方式中,收集的數(shù)據(jù)值限定了當前趨勢,期望遠景數(shù)據(jù)值序列限定了期望趨勢,并且外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推校正趨勢,以使當前趨勢與期望趨勢一致。在一些實施方式中,外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推接著收集的數(shù)據(jù)值的遠景數(shù)據(jù)值序列。該方法還包括,如果遠景數(shù)據(jù)值序列從期望的遠景數(shù)據(jù)值序列偏離,則確定建議的校正動作以解決該偏離。建議的校正動作可包括修改患者的治療計劃、調(diào)節(jié)設置在限制裝置內(nèi)的流體量、建議患者改變身體活動的程度、勸告患者調(diào)整飲食、和/或勸告患者調(diào)節(jié)飲食習慣。在一些實施方式中,該方法還包括將建議的校正動作的通知顯示在顯示裝置上。在另一種實施方式中,一種用于影響體重減輕治療的方法包括產(chǎn)生圖線,該圖線顯示了按時間繪制的患者指示器。圖線包括與具有用于在患者體內(nèi)形成限制的可植入的限制裝置的患者的過去治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點?;颊咧甘酒鲾?shù)據(jù)點可反映患者狀況,包括體重、體重減輕、體重指數(shù)、飽脹程度、身體尺寸、心率、血壓和呼吸率中的任何一個。該方法還包括^L劃(project)圖線的遠景趨勢,以及在遠景趨勢相對于圖線的期望遠景趨勢變化時,確定對患者的治療計劃的建議修改以校正該變化。規(guī)劃遠景趨勢可包括使用例如線性外推技術(shù)、圓錐曲線外推技術(shù)和多項式外推技術(shù)中的任何一種。在一些實施方式中,規(guī)劃遠景趨勢包括外推接著與患者過去的治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點的遠景患者指示器數(shù)據(jù)點序列。在一些實施方式中,與患者過去的治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點限定了當前趨勢,規(guī)劃遠景趨勢包括外推校正趨勢,以使當前趨勢與期望的遠景趨勢一致。建議的校正動作可包括調(diào)節(jié)設置在限制裝置內(nèi)的流體量、建議患者改變身體活動的程度、勸告患者調(diào)整飲食、和/或勸告患者調(diào)節(jié)飲食習慣。在一些實施方式中,該方法還包括將對患者的治療計劃的建議修改的通知顯示在顯示裝置上。在另一方面,提供了一種用于影響體重減輕治療的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)收集裝置,其能夠收集與具有能在患者體內(nèi)形成限制的植入的限制裝置的患者有關(guān)的數(shù)據(jù),其中數(shù)據(jù)在時間上限定了當前趨勢。數(shù)據(jù)收集裝置可被植入患者體內(nèi)或者設置在患者體外。如果在患者體外,那么數(shù)據(jù)收集裝置在一些實施方式中包括便攜式電子單元,該便攜式電子單元允許用戶輸入與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)還包括處理器,該處理器可與數(shù)據(jù)收集裝置通信并且從當前趨勢外推出遠景趨勢,并且如果遠景趨勢從期望的遠景趨勢偏離,則該處理器確定建議的校正動作以解決偏離。處理器可被包括在外部單元中或者可植入患者體內(nèi),例如容納數(shù)據(jù)收集裝置和處理器并且可與限制裝置通信的可植入的傳感器外殼。在一些實施方式中,系統(tǒng)還包括可顯示建議的校正動作的通知的外部顯示裝置。更具體地說,本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1).一種影響體重減輕治療的方法,包括使用收集到的與患者有關(guān)的至少兩個數(shù)據(jù)值外推遠景數(shù)據(jù)序如果遠景數(shù)據(jù)值序列相對于期望的遠景數(shù)據(jù)值序列偏離,則確定建議的校正動作以解決所述偏離。(2).根據(jù)第(l)項所述的方法,其中,外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推接續(xù)所述至少兩個數(shù)據(jù)值的遠景數(shù)據(jù)值序列。(3).根據(jù)第(1)項所述的方法,其中,所述至少兩個數(shù)據(jù)值限定當前趨勢,期望的遠景數(shù)據(jù)值序列限定期望趨勢,并且外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推校正趨勢以使所述當前趨勢與所述期望趨勢一致。(4).根據(jù)第(l)項所述的方法,其中,所述至少兩個數(shù)據(jù)值反映了患者的狀況,包括體重、體重減輕、體重增加、過量體重減輕百分比、體重指數(shù)、飽脹程度、身體尺寸、心率、血壓和呼吸率中的任何一個。(5).根據(jù)第(l)項所述的方法,還包括使用與所述限制裝置通信的可植入的感測裝置收集所述至少兩個數(shù)據(jù)值。(6).根據(jù)第(l)項所述的方法,還包括使用在患者體外的裝置收集所述至少兩個數(shù)據(jù)值。(7).根據(jù)第(l)項所述的方法,其中,所述建議的校正動作包括修改患者的治療計劃。(8).根據(jù)第(1)項所述的方法,其中,所述建議的校正動作包括調(diào)節(jié)設置在所述限制裝置內(nèi)的流體量、建議患者改變身體活動的程度、勸告患者調(diào)整飲食、和勸告患者調(diào)整飲食習慣中的任何一個。(9).根據(jù)第(1)項所述的方法,還包括將所述建議的校正動作的通知顯示在顯示裝置上。(10).根據(jù)第(1)項所述的方法,其中,外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括使用線性外推技術(shù)、圓錐曲線外推技術(shù)和多項式外推技術(shù)中的任何一種。(11).一種影響體重減輕治療的方法,包括產(chǎn)生顯示按時間繪制的患者指示器的圖線,其中所述圖線包括與患者的過去治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點,該患者具有用于在其體內(nèi)形成限制的可植入的限制裝置;規(guī)劃所述圖線的遠景趨勢;以及在所述遠景趨勢相對于所述圖線的期望遠景趨勢變化時,確定對患者的治療計劃的建議修改以校正該變化。(12).根據(jù)第(11)項所述的方法,其中,規(guī)劃所述圖線的遠景趨勢包括根據(jù)與患者的過去治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點外推遠景患者指示器數(shù)據(jù)點序列。(13).根據(jù)第(ll)項所述的方法,其中,與患者的過去治療歷史有關(guān)的患者指示器數(shù)據(jù)點限定當前趨勢,規(guī)劃遠景趨勢包括外推校正趨勢以使所述當前趨勢與所述期望遠景趨勢一致。(14).根據(jù)第(11)項所述的方法,其中,所述患者指示器數(shù)據(jù)點反映患者的狀況,該狀況包括體重、體重減輕、體重增加、過量體重減輕百分比、體重指數(shù)、飽脹程度、身體尺寸、心率、血壓和呼吸率中的任何一個。(15).根據(jù)第(11)項所述的方法,其中,所述建議的校正動作包括調(diào)節(jié)設置在所述限制裝置內(nèi)的流體量、建議患者改變身體活動的程度、勸告患者調(diào)整飲食、和勸告患者調(diào)整飲食習慣中的任何一個。(16).根據(jù)第(11)項所述的方法,其中規(guī)劃遠景趨勢包括使用線性外推技術(shù)、圓錐曲線外推技術(shù)和多項式外推技術(shù)中的任何一種。(17).根據(jù)第(11)項所述的方法,還包括將所述建議對患者治療計劃進行修改的通知顯示在顯示裝置上。(18).—種影響體重減輕治療的系統(tǒng),包括數(shù)據(jù)收集裝置,其能夠收集與具有能在患者體內(nèi)形成限制的植入的限制裝置的患者有關(guān)的數(shù)據(jù),所述數(shù)據(jù)在時間上限定當前趨勢;以及處理器,其能與所述數(shù)據(jù)收集裝置通信并且能從當前趨勢有效地外推出遠景趨勢,如果遠景趨勢相對于期望遠景趨勢偏離,則所述處理器確定建議的校正動作以解決偏離。(19).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),還包括用于顯示所述建議的校正動作的通知的外部顯示裝置。(20).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),其中,所述數(shù)據(jù)收集裝置能被植入患者體內(nèi)。(21).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),其中,所述數(shù)據(jù)收集裝9置設置于患者體外。(22).根據(jù)第(21)項所述的系統(tǒng),其中,所述數(shù)據(jù)收集裝置包括用于允許用戶輸入與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)的便攜式電子單元。(23).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),其中,所述處理器能被植入患者體內(nèi)。(24).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),還包括容納所述數(shù)據(jù)收集裝置和所述處理器并且用于與所述限制裝置通信的可植入的傳感器外殼。(25).根據(jù)第(18)項所述的系統(tǒng),還包括包含處理器的外部單元。通過以下結(jié)合附圖的詳細描述將更全面地理解本發(fā)明,其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實施方式的示意圖1B是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的可植入部分的一種實施方式的透視圖2A是圖1A的食物攝入限制裝置的透視圖2B是圍繞患者的胃食管結(jié)合部應用的圖2A的食物攝入限制裝置的示意圖3是圖1A的注射端口外殼的一種實施方式的透視圖4是圖1A的傳感器外殼的一種實施方式的透視圖5示出了圖1A的傳感器外殼的一種實施方式;圖6是用于圖5的壓力傳感器的變阻電路的實施方式的示意圖7是顯示圖1A的食物攝入限制裝置的內(nèi)部和外部元件的實施方式的框圖8是與圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)有關(guān)的數(shù)據(jù)測量值的數(shù)據(jù)分析方案的實施方式的流程圖;圖9是顯示裝置的透視圖;圖IO是數(shù)據(jù)趨勢曲線的實施方式的圖表;圖ll是用于記錄與圖1A的食物攝入限制裝置有關(guān)的數(shù)據(jù)測量值的數(shù)據(jù)記錄器的實施方式的示意圖12是示出了圖11的數(shù)據(jù)記錄器的元件的實施方式的框圖;圖13是用于記錄與圖1A的食物攝入限制裝置有關(guān)的數(shù)據(jù)測量值的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的實施方式的示意圖14是示出了圖13的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的元件的實施方式的框圖;圖15是帶有沿著導管定位的傳感器的胃束帶系統(tǒng)的實施方式的透視圖16是帶有沿著導管定位的傳感器的胃束帶系統(tǒng)的實施方式的示意圖17是帶有沿著導管定位的傳感器的胃束帶系統(tǒng)的另一實施方式的透視圖18是帶有"T"形傳感器和導管構(gòu)型的胃束帶系統(tǒng)的實施方式的示意圖。具體實施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實施方式以提供對本文中公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實施方式的一個或多個例子在附圖中示出。本領域技術(shù)人員將會理解,在本文中具體描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實施方式,本發(fā)明的范圍僅僅由權(quán)利要求書來限定。結(jié)合一種示例性實施方式示出或描述的特征可與其他實施方式的特征組合。這種修改和變化也都規(guī)劃包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明總的提供了預測用于患者的限制系統(tǒng)的性能的裝置和方法。一般而言,所述裝置和方法檢測和預測特定患者屬性(諸如體重減輕)的軌跡。使用先前收集的數(shù)據(jù)值,限定了遠景輸出的數(shù)據(jù)值可被預測并且與期望的遠景輸出比較。如果遠景輸出從期望的遠景輸出偏離,那么可以建議患者和/或健康護理員采取一個或多個校正動作以幫助使患者的治療計劃與期望的遠景輸出一致,而不是與200910003264.1說明書第9/32頁當前預測的遠景輸出一致。這樣的前饋裝置和方法可以允許相對于期望輸出的發(fā)散的早期檢測和量化。早期檢測和量化在不一致性變得太大之前能夠幫助確定與患者的治療有關(guān)的潛在問題,同時可以對患者的治療計劃進行小的調(diào)節(jié),并且在問題可能使患者失去勇氣或者負面影響到限制系統(tǒng)的效力和患者的順應性之前幫助確定與患者的治療有關(guān)的潛在問題。雖然本發(fā)明可被用于本領域已知的各種限制系統(tǒng),但是圖1A示出了在患者體內(nèi)使用的食物攝入限制系統(tǒng)10的一種示例性實施方式。如圖所示,系統(tǒng)10—4殳包括可才直入部分10a和外部部分10b。圖1B示出了位于患者體外的可植入部分10a。如圖所示,可植入部分10a包括被構(gòu)造成圍繞患者的胃40的上部定位的可調(diào)節(jié)胃束帶20和例如經(jīng)過導管50與可調(diào)節(jié)胃束帶20流體連接的注射端口30。注射端口30適于允許流體被引入到胃束帶20中以及從胃束帶20中除去,從而調(diào)節(jié)胃束帶20的尺寸并由此調(diào)節(jié)施加到胃40上的壓力。注射端口30可被植入到體內(nèi)可通過組織接觸的位置中。典型地,注射端口被定位在患者腹部的皮膚和脂肪組織層下的橫向肋下的區(qū)域中。醫(yī)生還典型地將注射端口植入到患者胸骨上。內(nèi)部部分lOa還可包括與可植入部分10a中的封閉流路流體連通的感測或測量裝置。在一種實施方式中,感測裝置為被構(gòu)造成測量封閉流路的流體壓力的壓力感測裝置。雖然測量裝置可具有各種構(gòu)造并可被定位在沿著內(nèi)部部分10a的任何地方,包括定位在注射端口30中,如在下面進一步描述的那樣,在圖示的實施方式中測量裝置為壓力傳感器的形式,該壓力傳感器被設置在與注射端口30相鄰定位的傳感器外殼60中。導管50可包括連接在胃束帶20與傳感器外殼60之間的第一部分和連接在傳感器外殼60與注射端口30之間的第二部分。雖然能夠理解,感測裝置可被構(gòu)造成獲得與一個或多個相關(guān)參數(shù)有關(guān)的數(shù)據(jù),但是總體上其可在本文中被描述為壓力感測裝置。除了感測在這里描述的內(nèi)部部分10a中的流體壓力之外,食管和/或胃40中的流體壓力還可使用任何合適的裝置感測,諸如使用內(nèi)窺鏡壓力計。作為非限制性的例子,所述流體壓力測量可與在內(nèi)部部分lQa的壓力調(diào)節(jié)之前、過程中和/或之后該內(nèi)部部分10a中的測量的流體壓力進行比較。本領域技術(shù)人員可理解用于食管和/或胃40中的所測量壓力的其他合適用途。如同在圖1A中進一步顯示的那樣,外部部分10b—般包括數(shù)據(jù)讀取裝置70,該數(shù)據(jù)讀取裝置7G被構(gòu)造成定位在傳感器外殼6G(其可植入厚的組織下面,例如超過10cm厚)上方的皮膚表面上,以侵_以非侵入方式與傳感器外殼60通信并由此獲得壓力測量值。數(shù)據(jù)讀取裝置70可任選地與控制箱90(以無線方式或者有線方式,如在該實施方式中經(jīng)過電纜組件80)電聯(lián)接,該控制箱90可顯示壓力測量值,得自數(shù)據(jù)讀取裝置70的其他數(shù)據(jù)、和/或數(shù)據(jù)警報,如在下面更詳細說明的。雖然在該例子中控制箱90顯示為相對于患者處于本地,但控制箱90可相對于患者處于本地或者遠程位置處。在一些實施方式中,外部部分10b可包括用于獲得與一個或多個相關(guān)參數(shù)(諸如內(nèi)部部分10a的封閉流路的流體壓力)有關(guān)的數(shù)據(jù)的感測系統(tǒng)。例如,封閉流路中的壓力可通過與注射端口30流體連通的1"木伯針測量。示例性的外部壓力讀if又系統(tǒng)在題為"ExternalPressure-BasedGastricBandAdjustmentSystemandMethod"的美國專利公開No.2006/0211912中有描述,該文獻通過引用結(jié)合入本文。圖2A更詳細地顯示了胃束帶20。雖然胃束帶20可具有各種構(gòu)造,并且本領域目前已知的各種胃束帶都可被用于本發(fā)明,但是在圖示的實施方式中胃束帶20具有大致細長的形狀,并帶有具有相對的第一和第二端部20a、20b的支撐結(jié)構(gòu)22,該支撐結(jié)構(gòu)22可形成為一個環(huán),使端部;f皮此連接。各種配合4支術(shù)可^皮用于將端部20a、20b彼此連接起來。在圖示的實施方式中,端部20a、20b為配合在一起的帶子的形式,并且一個疊置于另一個頂部上。在圖示的另一種實施方式中,例如在圖IB和2B中,在胃束帶20—端上的支撐結(jié)構(gòu)可13包括開口,胃束帶20的另一個端部可穿過該開口,從而將兩個端部彼此連接。胃束帶20還可包括可變?nèi)莘e元件,諸如可膨脹嚢24,該嚢設置在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上或在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上形成,并被構(gòu)造成與組織鄰近定位。嚢24可相對于胃的外壁膨脹或者收縮,從而形成可調(diào)節(jié)的人造口,以便可控制地限制食物攝入到胃中。本領域技術(shù)人員將會理解,胃束帶可具有各種其他構(gòu)造。此外,在本文中公開的各種方法和裝置都可等同應用于其他類型的可植入束帶。例如,束帶可被用于治療大便失禁,如同在美國專利No.6461292中描述的那樣,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療小便失禁,如同在美國專利公開No.2003/0105385中描述的那樣,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸,如同在美國專利No.6470892中公開的那樣,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療陽痿,如同在美國專利公開No.2003/0114729中描述的那樣,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結(jié)合部應用的可調(diào)節(jié)胃束帶20。如圖所示,胃束帶20至少大體上圍繞胃40的靠近與患者食管42的結(jié)合部的上部。優(yōu)選以胃束帶20中含有少量或者不含流體的緊縮構(gòu)將胃束帶20植入后,胃束帶20可例如使用生理鹽水被膨脹,以縮小人造口開口的尺寸。本領域技術(shù)人員將會理解,多種技術(shù),包括機械技術(shù)和電技術(shù),都可被用于調(diào)節(jié)胃束帶20。圖2B還示出了感測裝置41的替代位置,該感測裝置41設置在胃束帶20的帶扣43中。流體注射端口30也可具有各種構(gòu)造。在圖3中顯示的實施方式中,注射端口30具有大致圓柱形外殼,該圓柱形外殼具有遠側(cè)面或底面以及從底面向近側(cè)延伸并限定了近側(cè)開口32的周壁。近側(cè)開口32可包括延伸穿過該開口并提供了在外殼中形成的流體容器(在圖3中不可見)的入口的針穿刺隔膜34。隔膜34優(yōu)選設置在足夠靠近的位置,使容器的深度足以暴露于針(諸如休伯針)的開口尖端,使流體輸送可發(fā)生。隔膜34優(yōu)選被設置成使其在被針穿刺并且針退出后自密封。如圖3中進一步顯示的那樣,注射端口30可還包括導管連接件36,該導管連接件36與容器流體連通并被構(gòu)造成與導管(例如導管50)聯(lián)接。本領域技術(shù)人員將會理解,外殼可由任意數(shù)目的材料制成,包括不銹鋼、鈦或者聚合物材料,并且隔膜34同樣可由任意數(shù)目的材料制成,包括硅樹脂。讀取裝置70還可具有各種構(gòu)造,一種示例性的壓力讀取裝置在共同擁有的美國專利7〉開No.2006/0189888和No.2006/0199997中更詳細地公開,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含于本申請中。一般說來,數(shù)據(jù)讀取裝置70可以非侵入方式測量被植入部分10a中的流體壓力,即便在壓力感測裝置被植入到厚(至少超過10cm)的皮下脂肪組織之下時也是如此。醫(yī)生可依靠傳感器外殼60的位置和/或其他壓力感測裝置的位置附近的患者皮膚保持讀取裝置70,并觀察控制箱90上的顯示器上的壓力讀數(shù)。數(shù)據(jù)讀取裝置70還可以使用帶子、粘合劑和其他公知方法可拆卸地連接到患者(將在下面進一步討論),諸如在延長的檢查過程中。數(shù)據(jù)讀取裝置70可通過傳統(tǒng)的布質(zhì)或紙質(zhì)手術(shù)單操作,并且還可以包括對于每個患者可更換的一次性的罩(未顯示)。如上所述,系統(tǒng)10還可包括與封閉流路連通并被構(gòu)造成測量與由可調(diào)節(jié)胃束帶20施加到患者胃40上的限制大小對應的壓力(例如流體壓力)的壓力測量裝置。測量壓力能夠評估由胃束帶調(diào)節(jié)形成的限制的效力和功能。如圖4中所示,在圖示的實施方式中,壓力測量裝置為設置在傳感器外殼60中的壓力傳感器62的形式。但是,壓力測量裝置可設置在可植入部分的封閉液壓回路中的任何地方,并且各種示例性位置和構(gòu)造在共同擁有的美國專利公開2006/0211913中更詳細地公開,該文獻于2006年3月7日提交、題為"Non-InvasivePressureMeasurementInAFluidAdjustableRestrictiveDevice",該文獻通過引用而包含在本申請中。一般說來,圖示的傳感器外殼60包括與可植入部分10a中的流體流體連通的進口60a和出口60b。已經(jīng)植入的導管50可被改進用于傳感器外殼60,諸如通過切割導管50并將帶倒刺的連接器(或者任何其他連接器,諸如夾鉗、夾片、粘合劑、焊接等)插入到導管50的被切割的端部。傳感器62可設置在外殼60中并被構(gòu)造成響應于液壓回本領域已知的各種壓力傳感器均可被用作壓力傳感器62,例如由美國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS公司提供的無線壓力傳感器,但合適的微機械(MEMS)壓力傳感器也可得自任何其他來源,包括但不限于美國密歇#>州伊普西蘭蒂的IntegratedSensingSystems公司(ISSYS)和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆的RemonMedicalTechnologies7>司。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中描述,該文獻的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中,僅用于說明的目的。本領域技術(shù)人員還能理解,合適的壓力傳感器可包括但不限于電容傳感器、壓敏電阻傳感器、硅應變儀傳感器或者超聲(聲學)壓力傳感器,以及能夠測量壓力的各種其他裝置。具有設置在其中的傳感器62的傳感器外殼60的構(gòu)造的一種實施方式在圖5中顯示。在該實施例中傳感器外殼60包括母板,母板可用作氣密容器以防止流體與設置在傳感器外殼60中除討論的用于傳感器62的那些之外的任何元件接觸。傳感器外殼60可由適于在體內(nèi)使用的任何生物相容性材料制成,諸如陶瓷、玻璃、聚合物、生物相容性金屬以及其他相似類型的材料。此外,傳感器外殼60可由任何一種或多種透明(如圖5所示)、不透明、半透明和不透射線的材料制成。除其他元件以外還包括微控制器65(例如處理器)的電路板64還可設置在外殼60中,以幫助處理并傳遞由傳感器62收集的壓力測量值以及與系統(tǒng)10有關(guān)的收集的其他數(shù)據(jù)。如同在下面進一步討論的那樣,電路板64還可包括經(jīng)皮能量傳遞(TET)/遙感線圏和電容器。任選地,溫度傳感器可被集成到電路板64中。微控制器65、TET/遙感線圏、電容器和/或溫度傳感器可經(jīng)電路板64或者經(jīng)任何其他合適的元件通信。TET/遙感線圏和電容器可一起形成用于從外部部分lQb接收功率并將測量值傳遞到讀取裝置例如讀取裝置70的調(diào)諧振蕩電路。此外,如果沒有一些輔助手段與傳感器外殼6Q相關(guān)聯(lián)的遙感元件不能到達置于患者體外的遙感裝置,所述輔助手段可通過任何合適數(shù)目的中繼器(未顯示)或其他裝置來提供。流體可通過定位在外殼表面(這里指其底面)上的任何位置的開口66進入傳感器外殼60并與傳感器62的壓力感測表面68接觸。傳感器62典型地相對于母板密封,使進入開口66的流體不能滲透并影響壓力感測表面68之外的傳感器62的操作。當流體流進和流出開口66時,傳感器62可測量與壓力感測表面68接觸的流體的壓力。例如,壓力感測表面68可包括具有可變形表面的隔膜,使得當流體流過開口66時,流體沖擊隔膜的表面,引起所述表面機械位移。隔膜的機械位移可通過包括一對可變電阻、石圭應變儀的可變電阻電路轉(zhuǎn)化成電子信號。一個應變儀可與隔膜的中央部分連接以測量隔膜的位移,而匹配的第二應變儀可連接在隔膜的外邊緣附近。應變儀可使用粘合劑與隔膜連接或者可融合(diffuse)到隔膜結(jié)構(gòu)中。當胃束帶20中的流體壓力波動時,隔膜的表面可上下變形,從而在應變儀的中央部分中產(chǎn)生阻抗變化。用于傳感器62的可變電阻電路的一種實施方式在圖6中顯示。所述電路包括第一應變儀96和第二應變儀98,它們形成半補償惠斯通電橋電^各100的兩個頂部電阻元件。當?shù)谝粦儍x96反應于傳感器的隔膜的機械位移時,第一應變儀96的變化阻抗改變了通過電橋電路100的頂部的電勢。第二應變儀98與第一應變儀96匹配并使惠斯通電橋電路100隔熱(athermalize)。第一差分放大器102和第二差分放大器104與電橋電路100連接以測量由于可變電阻應變儀96、98而引起的電橋電路100中電勢的變化。特別是,第一差分放大器102測量通過整個電橋電路100的電壓,而第二差分放大器104測量通過電橋電3各100的應變4義一半的差分電壓。對于通過電橋的固定電壓而言,應變儀電壓之間的差越大,壓差越大。來自差分放大器102、104的輸出信號可被應用于集成到電路板64中的微控制器65,并且微控制器65可將測量的壓力數(shù)據(jù)傳遞到置于患者體外的裝置。如果需要,也可使用全補償惠斯通電橋電路以增加壓力傳感器62的靈敏性和精確性。在全補償電橋電路中,四個應變儀而不是僅僅兩個應變儀與隔膜的表面連接。圖7示出了包括在食物攝入限制系統(tǒng)10的內(nèi)部部分10a和外部部分10b中的元件的一種實施方式。如圖7中所示,外部部分10b包括用于將功率信號132傳遞到內(nèi)部部分10a的初級TET線圏130。遙感線圏144也被包括用于將數(shù)據(jù)信號傳遞到內(nèi)部部分10a。初級TET線圏130和遙感線圈144組合形成天線,例如讀耳又裝置70。例如控制箱90的外部部分10b包括用于控制應用到初級TET線圖130的功率的TET驅(qū)動電路134。TET驅(qū)動電路134由具有相關(guān)存儲器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140與微處理器136連接以便輸入患者信息、顯示和/或打印數(shù)據(jù)和醫(yī)生指令。通過用戶界面140,用戶諸如患者或者臨床醫(yī)生(例如外科醫(yī)生、護士或任何其他醫(yī)療人員)可將調(diào)節(jié)要求傳遞給醫(yī)生并且還傳遞該要求的提出原因。另外,用戶界面140可使患者能夠讀取并響應來自醫(yī)生的指令和/或警才艮,如在下面更詳細"i兌明的。外部部分10b還包括初級遙感收發(fā)器142,用于將詢問指令傳遞到植入的微控制器65并從微控制器65接收數(shù)據(jù),包括感測的數(shù)據(jù)和來自植入的微控制器65的與患者的狀態(tài)相關(guān)的任何數(shù)據(jù)。初級收發(fā)器142與微處理器136電連接以便輸入并接收指令和數(shù)據(jù)信號。初級收發(fā)器142驅(qū)動遙感線圈144,從而以選定的RF通信頻率諧振。諧振電路可生成將指令數(shù)據(jù)傳遞到微控制器65的下行交變磁場146。作為替代,收發(fā)器142可接收來自內(nèi)部部分10a中的次級TET/遙感線圏144傳遞的遙感信號。接收的數(shù)據(jù)可被存儲在與微處理器136相關(guān)聯(lián)的存儲器138中。功率源150可為控制箱90提供能量以便為內(nèi)部部分10a中的元件提供功率。環(huán)境壓力傳感器152與微處理器136連接。微處理器136可使用來自環(huán)境壓力傳感器152的信號以便對于大氣壓環(huán)境下的變化(例如由于氣壓條件或者高度的變化)調(diào)節(jié)來自傳感器62的壓力測量值,以便增加壓力測量值的精確性。圖7還示出了內(nèi)部部分10a的元件,在該實施方式中這些元件被包括在傳感器外殼60中(例如在電路板64上)。如圖7中所示,次級TET/遙感線圏114接收來自外部天線的功率/通信信號132。次級線圏114形成調(diào)諧振蕩電路,其與初級TET線圏130感應耦合,為植入物或者初級遙感線圏144提供功率以接收和發(fā)送數(shù)據(jù)。遙感收發(fā)器158控制與次級線圏114的數(shù)據(jù)交換。另外,內(nèi)部部分10a包括整流器/功率調(diào)節(jié)器160、微控制器65、與微控制器65相關(guān)聯(lián)的存儲器162、溫度傳感器112、壓力傳感器62和信號調(diào)節(jié)電路164。植入的元件可將存儲在存儲器162中的數(shù)據(jù)從傳感器62經(jīng)天線(初級TET線圈130和遙感線圈144)輸送到控制箱90,所述數(shù)據(jù)包括來自傳感器62的壓力測量值(由于溫度等而帶有或不帶有調(diào)節(jié)部分等)和與患者的狀況有關(guān)的數(shù)據(jù)。這樣傳輸?shù)臄?shù)據(jù)可被存儲在存儲器138中并被相對于環(huán)境壓力進行調(diào)節(jié)、在控制箱90的顯示器上顯示和/或可能實時傳遞到患者的遠程位置處的遠程監(jiān)觀'J站。如在圖8中所示的過程的一種實施方式中所示,傳感器外殼60通??梢允占瘮?shù)據(jù)、分析收集的數(shù)據(jù)(例如使用微控制器65)以根據(jù)收集的數(shù)據(jù)外推遠景數(shù)據(jù),并確定外推出的遠景數(shù)據(jù)是否偏離期望的遠景數(shù)據(jù),如果存在偏離,則確定至少一個建議的校正動作以解決偏離。傳感器外殼60還可(例如通過讀取裝置70)給控制箱90提供指示外推數(shù)據(jù)、存在偏離和/或建議的校正動作的警報,控制箱90可例如通過顯示該警報(例如使用用戶界面140)將該警報提供給用戶。這種外推和潛在偏離的檢測可為患者、醫(yī)生和/或其他用戶提供有關(guān)束帶20效力的評估,包括用于校正任何不期望的患者遠景狀態(tài)的可能解決方案,由此允許提高束帶20的功能性,以便在問題惡化或負面影響患者動力之前及時(可能實時地)注意到問題,和/或提供其他診斷或治療優(yōu)點。替代地,傳感器外殼60可向諸如19腕表或?qū)ず粜脱b置的較小指示器(通常是可穿戴的)提供警報,所述較小指示器能夠指示患者,他們需要允許控制箱90詢問包括在植入的部分10a中的一個或多個元件。雖然在圖8中所示的過程是結(jié)合包括在圖1A至7中的元件以及圖IO的圖線進行描述的,但是本領域技術(shù)人員應當理解,該過程可被修改成包括更多或更少的元件,被重新組織或不重新組織,并且可在系統(tǒng)10中執(zhí)行或在具有其他相似元件的其他相似系統(tǒng)中執(zhí)行。例如,在該實施方式中微控制器65處理指示,但是可使用被構(gòu)造成為系統(tǒng)處理指示的任何處理器(例如中央處理單元、微處理器、數(shù)字信號處理單元、特定用途集成電路(ASIC)、狀態(tài)機、模擬計算機、光或光子計算機、邏輯電路等)。另外,位于本地或遠離患者的任何處理器,諸如外部部分中的微處理器136和數(shù)據(jù)記錄器270中的微處理器276(以下將進一步描述)可以相似的方式處理數(shù)據(jù)。各種類型的數(shù)據(jù)可被收集,以便由微控制器65作為感測數(shù)據(jù)(例如來自傳感器62或任何其他感測裝置)或輸入數(shù)據(jù)(例如從外部裝置傳輸?shù)轿⒖刂破?5)進行分析。收集的數(shù)據(jù)也可被微控制器65以各種方式接收(步驟402)。微控制器65接收至少一種類型的數(shù)據(jù)(步驟402)用于分析,但是微控制器65可以任何組合的方式接收任何數(shù)目的不同類型的數(shù)據(jù)(步驟402)。收集的數(shù)據(jù)的一種類型包括由感測裝置測量的數(shù)據(jù)(步驟400),感測裝置在該實施方式中包括測量壓力的傳感器62,但是在其他實施方式中可以包括測量任何類型數(shù)據(jù)的感測裝置。在該實施方式中,傳感器外殼60可使用傳感器62感測設置在束帶20內(nèi)的流體壓力(步驟400)。(傳感器62在該示出的實施方式中測量流體壓力,但是與束帶20有關(guān)的任何感測壓力數(shù)據(jù)都可用此處描述的方式處理。)傳感器62可將測量信號傳輸給信號調(diào)節(jié)電路164,該信號調(diào)節(jié)電路164可在將測量的壓力數(shù)據(jù)傳輸?shù)轿⒖刂破?5之前放大所述信號。替代地,在一些實施方式中,壓力傳感器62可將信號直接傳輸?shù)轿⒖刂破?5。在該實施方式中,壓力傳感器62以大約20Hz的更新速率提供壓力數(shù)據(jù)。這樣的速率能以大約每50ms完成遙感/TET模式循環(huán)。例如,TET/遙感線圈114可給傳感器外殼60提供大約45ms的經(jīng)皮能量傳輸(TET),以給傳感器外殼60提供功率,并且隨后提供大約5ms的數(shù)據(jù)遙感。當然,可以使用任何其他切換設置。還應當理解,在TET和遙感之間的切換不是必須的。例如,傳感器外殼60可以是有源的,從而不需要TET。作為另一種例子,次級線圈(未示出)可被加到傳感器外殼60上,傳感器外殼60中的其中一個線圈被專門用于TET,另一個線圈專門用于遙感。本領域技術(shù)人員可以想到其他替代方式和變型方式。收集的數(shù)據(jù)的另一種類型包括與患者的狀況有關(guān)的數(shù)據(jù)。與患重增加、過量體重減輕百分比、體重指數(shù)(脂I)、飽脹程度、身體尺寸(例如腰、胃、臀、大腿、手臂、胸等)、心率(休息或喘氣)、血壓、呼吸率(休息或鍛煉時)以及(與患者和使用限制裝置20的患者治療有關(guān)的)其他類似的數(shù)據(jù)類型。微控制器65可接收來自各種源的患者狀況數(shù)據(jù)(步驟402),例如來自植入在患者體內(nèi)的感測裝置(例如設置在傳感器外殼60中的感測裝置等)以及來自患者外部的裝置(例如經(jīng)由讀取裝置70來自控制箱90,數(shù)據(jù)記錄器(以下將詳細描述)等)。如果微控制器65從外部裝置接收數(shù)據(jù)(步驟402),感測裝置可以不測量(步驟400)被微處理器65包括且作為其分析的一部分的任何數(shù)據(jù)(如果這樣的感測裝置一皮完全包括在內(nèi)部部分10a中),因為微控制器65可接收來自外部裝置的數(shù)據(jù)以進行分析。在一些實施方式中,患者、醫(yī)生和/或其他用戶可將與患者狀況有關(guān)的數(shù)據(jù)輸入諸如有線或無線的手持式顯示裝置600的外部裝置中,圖9示出了外部裝置的一種實施方式,其可通過一個或多個有線和/或無線通信連接裝置將輸入數(shù)據(jù)以電子方式傳輸?shù)轿⒖刂破?5。通信連接裝置可包括任何單個數(shù)據(jù)傳輸媒介或者兩個或更多個數(shù)據(jù)傳輸媒介的組合,包括使用高速電纜或撥號連接、公共電話線、無線RF網(wǎng)路、藍牙、超寬帶(UWB)、衛(wèi)星、Tl線或適于在遠程地點之間傳輸數(shù)據(jù)的任何其他類型的通信媒介的基于網(wǎng)絡的系統(tǒng)。例如,患者可以以預定的間隔(例如每天、每天兩次、一個星期等)將其體重和時間和/或日期輸入到顯示裝置600中,并且輸入的體重、時間和/或日期可被傳輸?shù)轿⒖刂破?5。作為另一個例子,患者可以每天一次或多次(例如以^見定的間隔、在f反前或々反后一定時間等)將關(guān)于其飽脹水平的信息輸入顯示裝置600中。患者可輸入與當前飽脹水平對應的數(shù)字,例如根據(jù)以下尺度使用一表示饑餓,三表示未吃飽,五表示吃好,七表示吃飽,九表示過飽。作為另一個例子,患者可在某個時間(例如一天的特定時間或時刻)將關(guān)于所吃食物的類型的信息輸入到諸如手持式裝置600或用戶界面140的輸入裝置中?;颊呖奢斎肱c特定食物類型對應的數(shù)字(例如一表示固體、二表示液體等),從提供的具體食物或食物類型的列表中選取食物類型,對要吃的食物進行拍照并且上傳到輸入裝置中等。作為另一個例子,患者可站到秤上,該秤能夠?qū)⒒颊叩捏w重以電子的方式傳輸?shù)轿⒖刂破?5。在已經(jīng)接收到數(shù)據(jù)(步驟402)后,那么微控制器65可將數(shù)據(jù)存儲在例如存儲器162中(步驟404)。任何類型的存儲器可被用作存儲器162,包括但不限于一個或多個易失性存儲器(例如靜態(tài)隨機存取存儲器等)、非易失性存儲器(例如閃存、硬驅(qū)等)或其他存儲器。微控制器65可將收集的數(shù)據(jù)的任何部分或全部存儲在存儲器162中。雖然在該實施方式中微控制器65可在如下所述分析數(shù)據(jù)(步驟406)之前存儲收集的數(shù)據(jù),但是如果微控制器65總之要將數(shù)據(jù)存儲在存儲器162中(例如如果微控制器65遙感收集的數(shù)據(jù),而不是存儲收集的數(shù)據(jù),如果微控制器65選擇性地存儲部分原始數(shù)據(jù)等),那么微控制器65可在分析數(shù)據(jù)之前和/或之后將數(shù)據(jù)存儲在存儲器162中。另外,存儲器162可被用于存儲預選的信息或預選的信息類型。例如,存儲器162可存儲最大、最小和/或基線的測量值、透視圖像或患者吞咽視頻、和/或適于存儲在存儲器162中的任何其他信息,如本領域技術(shù)人員將理解的那樣。22微控制器65能以各種方式分析收集的數(shù)據(jù)(步驟406)。典型地,微控制器65分析在一段時間內(nèi)測量的至少兩個數(shù)據(jù)值的序列,而不是分析每個離散的測量值,由此允許分析隨時間的趨勢并通過不必連續(xù)分析引入的數(shù)據(jù)而節(jié)省處理資源。換句話說,微控制器65可將其收集的數(shù)據(jù)存儲在存儲器162中(步驟404)并且每"X"分鐘和/或在接收到來自外部裝置的信號時檢索并分析所存儲的數(shù)據(jù)的任何部分。但是,微控制器65可評估單個數(shù)據(jù)測量值(和/或數(shù)據(jù)范圍)以例如確定無效數(shù)據(jù)和放棄任何無效數(shù)據(jù)。通常,在分析數(shù)據(jù)時(步驟406),微控制器65可跟隨預編程的算法來預測考慮到收集的數(shù)據(jù)的遠景趨勢,確定遠景趨勢是否從期望趨勢偏離,如果存在偏離,那么建議進行校正動作以解決該偏離。圖8示出了這樣的分析的一種實施方式。微控制器65可繪制出包括收集的數(shù)據(jù)的曲線(步驟408),使得曲線反映被繪制的數(shù)據(jù)的當前趨勢。示出了患者體重-時間關(guān)系的當前趨勢曲線700的非限制性的例子在圖10中示出。(在圖10中所示的體重和時間只是例子;重量可包括任何值或在任何時段中的值的范圍。)另外,當前趨勢曲線700繪出了體重,但是曲線700可反映任何一個或多個收集的數(shù)據(jù)類型。如上所述,收集的數(shù)據(jù)的圖形可包括任何數(shù)量的數(shù)據(jù)值,但是至少兩個數(shù)據(jù)值通常被用于限定趨勢。繪制的收集數(shù)據(jù)值通常是連續(xù)的以獲得精確且連續(xù)的曲線,并且通常相對于時間繪制。根據(jù)微控制器65考慮的一個或多個因素(諸如當感測裝置檢測到數(shù)據(jù)的白天的時刻以及超過零或靜止壓力水平的壓力值的持續(xù)時間的組合),例如通過帶有時間標記或被確定為與特定一餐有關(guān),可以使收集的數(shù)據(jù)與時間(小時、分鐘、曰、特定餐等)彼此相關(guān)。微控制器65還可以使用收集的數(shù)據(jù)外推遠景數(shù)據(jù)(步驟410)。通常,微控制器65在外推數(shù)據(jù)(步驟410)過程中使用一種類型的收集數(shù)據(jù)(例如體重、體重減輕等),但是微控制器65在外推數(shù)據(jù)(步驟410)過程中可使兩種或多種收集數(shù)據(jù)的類型彼此相關(guān)(例如使心率和體重相關(guān))。微控制器65可使用任何一種或多種外推技術(shù)來外推遠景數(shù)據(jù)(步驟410)。外推技術(shù)的非限制性的例子包括線性外推法(例如形成超過當前趨勢曲線700的端部的切線并且使切線延伸超過當前趨勢曲線700的所述端部),圓錐曲線外推法(例如,形成使用當前趨勢曲線700的端部附近的五個數(shù)據(jù)值形成圓錐曲線),多項式外推法(例如,形成經(jīng)過當前趨勢曲線700的全部或一部分的多項式曲線并且使該多項式曲線延伸超過當前趨勢曲線700的端部)。在現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種軟件可被用于執(zhí)行這樣的外推,諸如Fityk(可經(jīng)GNU通用^>共許可證(GNUGeneralPublicLicense)得到),Ch(由美國加利福利亞戴維斯的SoftIntegration公司銷售),ZunZun.com(在線曲線擬合),以及savetman.com(使用加權(quán)最小二乘法擬合的在線曲線擬合)外推遠景數(shù)據(jù)(步驟410)可包括在給定當前趨勢曲線700的條件下外推遠景趨勢曲線702,例如在已經(jīng)收集數(shù)據(jù)的時間之外(或者至少在微控制器65正在分析數(shù)據(jù)的時間之外)預測接續(xù)當前趨勢曲線700的數(shù)據(jù)點。替代地或附加地,外推遠景數(shù)據(jù)(步驟410)可包括產(chǎn)生校正曲線704以使當前趨勢曲線700與期望的趨勢曲線706一致。期望的趨勢曲線706(例如可由微控制器65繪制以限定期望的趨勢曲線706的數(shù)據(jù))通常由醫(yī)生根據(jù)下述情況的至少一種編程在微控制器65中患者的理想目標(例如在一定時間內(nèi)想達到的體重)、患者的歷史結(jié)果(例如通?;颊唠S著時間的過去達到的體重指數(shù)變化)或者尤其是對于最近植入的束帶具有與本患者的概況(profile)相似的一個典型患者或多個典型患者的歷史結(jié)果(例如具有與本患者類似的體重、年齡、鍛煉水平等的患者的典型呼吸率)。因此,期望的趨勢可在患者之間變化并且甚至對于單個患者都會變化,因為患者體重減輕或經(jīng)歷的變化會影響患者的治療計劃。期望的趨勢通常表示為收集的數(shù)據(jù)-時間關(guān)系,例如可在特定時段內(nèi)具有或不具有定值的曲線。另外,微控制器65可使用先前收集的數(shù)據(jù)(例如存儲在存儲器162中的數(shù)據(jù))產(chǎn)生期望的趨勢。微控制器65還可確定遠景趨勢曲線702是否相對于期望的趨勢曲線706偏離(步驟412)。如果偏離,則^:控制器65可確定至少一個建議的校正動作以解決該偏離,例如幫助提高患者實現(xiàn)期望的結(jié)果的機會(步驟414)。建議的校正動作通常包括改變患者的治療計劃,這可涉及內(nèi)部調(diào)節(jié)和/或外部調(diào)節(jié),以幫助使患者的實際遠景結(jié)果在給定的當前趨勢曲線700的條件下更接近地追隨校正曲線704而不是遠景趨勢曲線702。校正動作的程度可通過校正曲線704的斜率指示(例如每天少吃"X"卡路里)。通常,校正曲線704的斜率越大,建議的校正動作就越劇烈,例如建議患者每天消耗的卡路里就越多。但是,如上所述,校正曲線704不需要被外推,并且建議的校正動作通常可解決偏離(例如在當前體重趨勢低于期望的體重趨勢時多吃些),無需考慮校正動作的程度。微控制器65可向醫(yī)生、患者和/或任何數(shù)量的其他人啟動指示偏離和/或建議的校正動作的警報(步驟416)。替代地,由微控制器65從當前趨勢曲線700外推出的數(shù)據(jù)可基本上等于期望的趨勢曲線706.這樣的結(jié)果指示患者基本上步入正軌以實現(xiàn)期望的結(jié)果并且不需要啟動任何警報(步驟416),但是在一些實施方式中,可以提供非偏離趨勢通知的警報。微控制器65可以任何方式啟動警報(步驟416)。微控制器65可通過例如將指示偏離和/或建議的校正動作并且啟動警報通知的信號傳送至外部裝置(例如控制箱90、顯示裝置600等)來啟動警報。警報可包括以下任何一種或多種電子郵件、電話呼叫、文字消息、聽覺信號、機械振動、燈或其他視覺顯示、觸覺顯示、顯示在外部裝置上的消息、顯示在外部裝置上的圖像(例如指示檢測到偏離的標識、基于遠景趨勢曲線702的身體投影圖像、基于任何趨勢曲線的組合的漸變身體圖像(morphingbodyimage)等)或者任何其他類型的警報。不同的警報模式(例如變化的聽覺信號,變化的振動模式等)可用于表示不同的狀態(tài)。在相同條件下兩個或多個警報可以提供給若干人員,但是警報可以不同時提供給若干人員或者不提供給任何人。警報的類型也可相對偏離的大小、所分析的數(shù)據(jù)類型和/或警報的接收者而變化。例如,就給醫(yī)生或其他醫(yī)療人員的警報而言,這樣的警報可限于在從期望的趨勢曲線706偏離超過特定閾值量時(例如特定日期的預測重量至少超過期望量的一定百分比、心率超過預編程水平、校正曲線704的斜率高于預選程度等)提供的警報,是醫(yī)生可能想馬上與患者討論或評估患者的警報。就給患者的警報而言,這樣的警報可限于患者的活動,諸如在出現(xiàn)患者活動頻率過低、吃的過快或者消耗的卡路里過少的指示時提供的警報。本領域技術(shù)人員可理解警報可被引導到醫(yī)生、患者和/或其他人員的各種其他條件。本領域技術(shù)人員將理解用于檢測警報啟動的其他適當?shù)倪^程以及提供警報的方式。如上所述,收集的數(shù)據(jù)(首先由或不由微控制器65分析的數(shù)據(jù))可被上傳到諸如控制箱90的外部裝置(和/或位于患者本地或遠程的其他單元),以允許人員以物理方式評估和/或控制箱90以電子方式評估患者的治療和/或包括在內(nèi)部部分10a中的元件在指定的時間段內(nèi)的性能。如上所述,在一些實施方式中,包括在限制系統(tǒng)IO的外部部分10b中的處理器(例如微處理器136、微處理器276等)可對收集的數(shù)據(jù)進行接收(步驟402)、存儲(步驟404)和/或分析(步驟406)。這樣的外部處理器在需要時也可啟動警報(步驟416)。存儲在可植入的存儲器162中的數(shù)據(jù)能以各種方式被傳輸?shù)酵獠垦b置。在一些實施方式中,微控制器65(通過遙感收發(fā)器158和次級線圏114)連續(xù)地傳輸數(shù)據(jù),并且在適當?shù)慕邮昭b置,諸如天線(初級TET線圏130和遙感線圈144)運動進入足夠接近微控制器65時,數(shù)據(jù)才被接收到。在一些實施方式中,當外部裝置(例如讀取裝置70)以遙感的方式將功率提供給傳感器外殼60時(例如當外部裝置運動接近傳感器外殼60時),可以啟動從存儲器162下載數(shù)據(jù)。外部裝置可以是運動的(例如能被搖動或放置在傳感器外殼60附近的棍或手持式單元)或者靜止的(例如患者可以運動靠近的床側(cè)箱、臺式安裝箱或車載箱)。以遙感方式將功率提供給傳感器外殼60可節(jié)省內(nèi)部部分10a中的功率,因為下載通信功率由外部部分10b提供。外部裝置還可被構(gòu)造成存儲從傳感器外殼60接收的數(shù)據(jù)。外部裝置還可被構(gòu)造成將數(shù)據(jù)傳輸給另一外部裝置,諸如在遠離患者的位置上的基本單元。外部裝置(通常為控制箱9Q或具有顯示或提供警報的能力的其他裝置,諸如手持式顯示裝置600)可檢測內(nèi)部部分10a是否傳輸指示警報的信號并且在適當?shù)臅r候提供警報(例如顯示警告通知、發(fā)送電子郵件消息等)。圖11示出了外部裝置(數(shù)據(jù)記錄器270)的一種實施方式,其可包括處理器,該處理器能夠收集和分析在一段時間內(nèi)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)記錄器270可用作可拆卸地連接的上述數(shù)據(jù)讀取裝置70。在該例子中,數(shù)據(jù)記錄器270包括可穿戴封裝件,該封裝件外置于患者穿戴的帶子274上并定位在如下區(qū)域上方或該區(qū)域的通信范圍內(nèi),在所述區(qū)域下方傳感器外殼60植入患者體內(nèi)。作為替代,數(shù)據(jù)記錄器270可圍繞在患者的脖子上佩戴,如圖由裝置270,所示,諸如當注射端口30被植入到患者的胸骨上并且注射端口30包括壓力感測裝置時。在另一種實施方式中,數(shù)據(jù)記錄器270還可被植入到患者體內(nèi)。如圖11所示,數(shù)據(jù)記錄器270包括TET線圈285和遙感線圈272,它們可由患者穿戴以便與內(nèi)部部分10a靠近地定位。TET線圈285可為植入物提供功率,而遙感線圏272可詢問植入物并可通過植入部分10a中的次級遙感線圏114接收數(shù)據(jù)信號,包括壓力測量值。在另一種實施方式中,TET線圏285和遙感線圈272可被結(jié)合成單個線圈并可以任何合適的速率在TET和遙感功能之間交替任何合適的持續(xù)時間。數(shù)據(jù)記錄器270通常在醒著的階段內(nèi)穿戴以記錄在患者進食和曰常生活過程中的壓力變化。例如,胃束帶20中的壓力可被反復感測并以足以測量抵靠胃束帶20的蠕動脈沖的更新速率傳遞到數(shù)據(jù)記27錄器270。典型地,該更新速率在每秒10-20個壓力測量值的范圍內(nèi),但任何更新速率范圍均可被使用。在一天結(jié)束時,或者在其他設定時間段結(jié)束時,數(shù)據(jù)記錄器270可被除去并且記錄的數(shù)據(jù)被下載到外部存儲器138中。數(shù)據(jù)可在隨后的通信期間經(jīng)一個或多個通信連接裝置從存儲器138上傳到遠程單元。作為替代,數(shù)據(jù)可使用一個或多個通信連接裝置直接從數(shù)據(jù)記錄器270上傳到遠程單元。數(shù)據(jù)記錄器270可被構(gòu)造成對接到另一裝置中,例如對接站,所述裝置被構(gòu)造成接收與數(shù)據(jù)記錄器270的通信數(shù)據(jù)并將接收的數(shù)據(jù)傳遞到遠程單元。圖12更具體地示出了數(shù)據(jù)記錄器270。如圖12所示,數(shù)據(jù)記錄器270包括微處理器276,微處理器276用于執(zhí)行如上所述的分析和/或控制與內(nèi)部部分10a的遙感通信。微處理器276被連接到例如可存儲來自內(nèi)部部分10a的壓力測量數(shù)據(jù)的存儲器280。在該實施方式中,存儲器280包括四十Mb的靜態(tài)隨機存取存儲器并且被構(gòu)造成存儲一百小時的帶有時間標記的壓力數(shù)據(jù),但是可以使用任何其他類型的存儲器,并且存儲器280可存儲任何數(shù)量和任何類型的數(shù)據(jù)。作為非限制性的例子,可以使用任何其他類型的易失性存儲器或任何類型的非易失性存儲器。雖然在該實施方式中數(shù)據(jù)記錄器270是可操作的,但是測量值能以由微處理器276控制的任何指定數(shù)據(jù)速率被獲得和存儲在存儲器280中。微處理器276可由功率源282提供能量。在一種實施方式中,功率源282包括充電電池(未顯示),諸如充電電池組。在一些實池充電時以其他充電電池替換。在其他實施方式中,充電電池可通過將充電適配器插入到數(shù)據(jù)記錄器270中和墻壁插座中而被充電。在還一種實施方式中,充電電池可通過無線充電單元無線充電。在又一種實施方式中,功率源282包括超電容器,其也可被充電。當然,任何其他類型的功率源都可被使用。為了記錄數(shù)據(jù),微處理器276可最初經(jīng)TET驅(qū)動電路283和TET線圏285將功率信號傳遞到內(nèi)部部分10a。在傳遞功率信號之后,微處理器276可經(jīng)遙感收發(fā)器284和遙感線圏272將詢問信號傳遞到內(nèi)部部分10a。詢問信號可由遙感線圈114截取并傳遞到微控制器65。微控制器65可經(jīng)收發(fā)器158和次級遙感線圏114發(fā)送來自傳感器62等的響應數(shù)據(jù),例如心率測量值、任選溫度調(diào)節(jié)的壓力讀數(shù)。數(shù)據(jù)可通過遙感線圏272被接收并由收發(fā)器284引導到微處理器276。微處理器276可將數(shù)據(jù)存儲到其相關(guān)的存儲器280并啟動下一詢問要求。如果微控制器65能夠啟動警報(除了或替代微處理器276和/或任何其他處理器),微處理器276還可對由微控制器65識別的警報產(chǎn)生響應,諸如使用視覺警報(例如在數(shù)據(jù)記錄器270上閃爍的燈,將信息顯示在用戶界面292上等)和/或聽覺警報。用戶界面292可包括任意數(shù)目和類型的元件,包括但不限于揚聲器、發(fā)光二極管、液晶顯示器、通/斷開關(guān)等。在一些實施方式中,用戶界面292被構(gòu)造成僅僅將輸出提供給患者并且不允許患者對數(shù)據(jù)記錄器270進行輸入。用戶界面292因此包括當功率源282充分充電時點亮的發(fā)光二極管,和當功率源282需要被充電時點亮的另一個不同顏色的發(fā)光二極管,盡管這種功率指示器可使用任何類型和任意組合的指示器,諸如在低功率時發(fā)光的一盞燈、聽覺警報,電子郵件警報等。在其他實施方式中,用戶界面292可允許患者對數(shù)據(jù)記錄器270進行輸入并可相應地包括任何合適的元件和零件。當結(jié)束測量和記錄數(shù)據(jù)時,數(shù)據(jù)記錄器270可從患者身上和/或從帶子274上除去并且記錄的數(shù)據(jù)被下載到控制箱90(和/或任何其他外部裝置)。數(shù)據(jù)記錄器270可包括使用通信連接裝置將感測的壓力數(shù)據(jù)直接傳遞到遠程基本單元的調(diào)制解調(diào)器286。例如,患者可將調(diào)制解調(diào)器286與電話線(或者其他通信連接裝置)連接,對醫(yī)生的調(diào)制解調(diào)器撥號(如果需要的話),并選擇用戶界面292上的"發(fā)送"按鈕。一旦接通,微處理器276可通過電話線將存儲的數(shù)據(jù)和/或數(shù)據(jù)分析傳遞到包括在遠程單元中的處理器中。作為替代,數(shù)據(jù)記錄器270可包括用于將記錄器270與控制箱90連接的USB端口290。記錄器USB端口290可與包4舌在控制箱90上的USB端口連接并且"發(fā)送,,開關(guān)被啟動以將數(shù)據(jù)下載到控制箱90中的存儲器138中。在數(shù)據(jù)被下載之后,數(shù)據(jù)記錄器270可通過用戶界面292關(guān)閉或者重設并重新設置在患者和/或帶子274上以便繼續(xù)進行測量。數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300的替代實施方式在圖13中顯示。在該例子中,數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300包括線圏頭(coilhead)354和數(shù)據(jù)記錄器370。線圏頭354和數(shù)據(jù)記錄器370經(jīng)可拆卸的電纜356連接。任何一個或多個合適的替代通信連接裝置可被用于替代電纜356,包括但不限于無線發(fā)射機/接收機系統(tǒng)。在圖示的實施方式中,線圈頭354被穿戴在患者的脖子周圍并通常定位在注射端口30上方并在傳感器外殼60的通信范圍內(nèi)。數(shù)據(jù)記錄器370佩戴在圍繞患者腰部的帶子274上。當然,這些相應的位置僅僅是示例性的,線圏頭354或者數(shù)據(jù)記錄器370或者它們兩者可被定位在任何地方。作為非限制性的例子,當注射端口30被植入到患者腹部時,線圏頭354可佩戴在帶子274上。線圏頭354和數(shù)據(jù)記錄器370在圖13中簡單地表示為方框,僅僅用于說明的目的,線圏頭354或者數(shù)據(jù)記錄器370可以各種形狀、尺寸和構(gòu)造被提供。數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300的示例性元件在圖14中顯示。如圖所示,數(shù)據(jù)記錄器370包括孩i處理器276,存儲器280,功率源282,USB端口290以及用戶界面292。線圏頭354包括TET驅(qū)動電路283,遙感收發(fā)器284、TET線圏285和遙感線圈272。TET驅(qū)動電路283被構(gòu)造成經(jīng)電纜356從功率源282接收功率。TET驅(qū)動電路283進一步被構(gòu)造成經(jīng)電纜356從微處理器276接收信號。遙感收發(fā)器284被構(gòu)造成經(jīng)電纜356從微處理器276接收信號并將信號傳遞到微處理器276。在另一種實施方式中,遙感收發(fā)器284被構(gòu)造成僅僅將信號傳遞到微處理器276。上述參照圖12對所述元件的討論也可被應用于圖14中顯示的元件。在圖14中示出的實施方式中,線圏頭354和數(shù)據(jù)記錄器370可被視為將包括數(shù)據(jù)記錄器270(見上述)的元件分成兩個物理上分離的單元。本領域技術(shù)人員能夠理解,圖14中顯示30的任何元件以及它們的關(guān)系、功能等都可以任何合適的方式變化。在本例子中,線圈頭354被構(gòu)造成與上面描述的天線(初級TET線圏130和遙感線圈144)類似并且以與其類似的方式起作用。線圏頭354的TET線圏285被構(gòu)造成為注射端口3(U是供功率。當然,如果被植入到患者體內(nèi)的任何其他裝置(例如泵等)被構(gòu)造成從TET線圏285接收功率,TET線圈285也可為這樣的裝置提供功率。由TET線圈285提供的功率可通過TET驅(qū)動電路283提供到TET線圈285并由TET驅(qū)動電J各283調(diào)節(jié),該TET驅(qū)動電^各283本身可經(jīng)電纜356從功率源282接收功率。這種提供到TET驅(qū)動電路283的功率可經(jīng)電纜356由微處理器276調(diào)節(jié)。另外或者作為替代,微處理器276可調(diào)節(jié)TET驅(qū)動電路283為TET線圈285提供功率的方式。雖然本例子設想了通過TET線圏285的RF發(fā)送信號的使用,但任何其他類型的提供功率的技術(shù)以及替代的功率通信都可被使用。本領域技術(shù)人員可想到這些元件之間的其他合適構(gòu)造和關(guān)系以及它們可操作的替代方式。線圏頭354的遙感線圏272被構(gòu)造成從線圏114接收信號,包括指示植入的胃束帶系統(tǒng)中的壓力(例如注射端口30中的流體壓力,導管50中的壓力,和/或可調(diào)節(jié)胃束帶20中的壓力,使用壓力傳感器62獲取的壓力等)的信號和指示溫度的信號。遙感線圏272還可從任何其他任何來源接收表示任何其他類型的信息的任何其他類型的信號。由遙感線圏272接收的信號可被傳遞到遙感收發(fā)器284,遙感收發(fā)器284可經(jīng)電纜356將所述信號傳遞到微處理器276。遙感收發(fā)器284可在將信號傳遞到微處理器276之前執(zhí)行對從遙感線圏272接收的信號的翻譯或者處理。其他合適的構(gòu)造和這些元件之間的關(guān)系以及它們可操作的替代方式可由本領域技術(shù)人員理解。還應當理解,元件可被組合。作為非限制性的例子,TET線圈285和遙感線圏272可被結(jié)合成單個線圏并可以任何合適的速率在TET和遙感功能之間交替任何合適的持續(xù)時間。另外,雖然本例子設想了通過遙感線圏272的RF發(fā)送信號的使用,但應當理解,任何其他類型的通信技術(shù)(例如超聲、磁等)以及與線圈不同的替代通信裝置可被使用。在一種示例性使用中,患者整個白天穿戴線圈頭354和數(shù)據(jù)記錄器370,以便將數(shù)據(jù)記錄在存儲器280中。在夜間,患者可將數(shù)據(jù)記錄器370從線圏頭354上拆下并將數(shù)據(jù)記錄器370與對接站例如控制箱9Q聯(lián)接在一起。在數(shù)據(jù)記錄器370和控制箱90被聯(lián)接時,控制箱90可將從數(shù)據(jù)記錄器370接收的數(shù)據(jù)傳遞到遠程單元。如果功率源282包括充電電池,在數(shù)據(jù)記錄器370與控制箱90聯(lián)接時,控制箱90可對電池充電。但是,患者不必為了將數(shù)據(jù)記錄器370聯(lián)接到控制箱90而將數(shù)據(jù)記錄器370與線圏頭354拆開。此外,除了在白天記錄和/或分析這種數(shù)據(jù)之外,或者作為在白天記錄和/或分析這種數(shù)據(jù)的替代,在夜間可將數(shù)據(jù)記錄在存儲器280中和/或通過微處理器276分析,并且數(shù)據(jù)可在一天內(nèi)24小時記錄。在該方式中,數(shù)據(jù)測量、記錄和分析的定時不必僅僅被限制為白天的時間。如上所述,數(shù)據(jù)記錄器370可接收、存儲、分析并傳遞與限制系統(tǒng)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)類型。但是,數(shù)據(jù)記錄器370可接收、存儲和/或傳遞各種其他類型的數(shù)據(jù)。作為非限制性的例子,數(shù)據(jù)記錄器370還可接收、處理、存儲和/或傳遞有關(guān)溫度、心電圖(EKG)測量值、患者的進食頻率、由患者進食的食物的尺寸、患者散步的量等數(shù)據(jù)。因此本領域技術(shù)人員能夠理解,數(shù)據(jù)記錄器370可被構(gòu)造成處理接收到的數(shù)據(jù)以建立另外的數(shù)據(jù)以便傳遞到控制箱90。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可處理經(jīng)線圏頭354獲取的壓力數(shù)據(jù)以建立指示患者的進食頻率的數(shù)據(jù)。本領域技術(shù)人員還能夠理解,數(shù)據(jù)記錄器370可包括另外的元件以獲取非壓力數(shù)據(jù)。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可包括計步器或加速計(未顯示)以獲取有關(guān)患者散步的量的數(shù)據(jù)。由所述另外的元件獲取的數(shù)據(jù)可被存儲在存儲器280中、傳遞到控制箱90并以上述方式分析。數(shù)據(jù)記錄器370還可包括用于獲得將與其他測量值、例如內(nèi)部壓力測量值一起作為因子被考慮(factored)的數(shù)據(jù)以說明各種條件對壓力的影響的元件。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可包括用于測量大氣壓的氣壓計。在一些實施方式中,數(shù)據(jù)記錄器370包括傾斜計或者類似裝置以確定患者的朝向(例如站立、躺下等)的角度,其可被作為因子考慮進數(shù)據(jù)以說明由患者的朝向引起的靜壓力的影響。作為替代,用于獲得非壓力數(shù)據(jù)的傾斜計或者其他裝置可與數(shù)據(jù)記錄器370物理分離(例如被植入)。本領域技術(shù)人員可理解,還有其他類型的數(shù)據(jù)、所述數(shù)據(jù)可被獲得的方式以及所述數(shù)據(jù)被使用的方式。雖然上面描述的實施方式包括在可拆卸地連接到導管50的傳感器外殼60中的壓力傳感器62的使用,但是壓力傳感器可被定位在患者體內(nèi)的任何地方。例如,壓力傳感器62可被包括在端口外殼30中。在圖15中顯示的另一種實施方式中,感測裝置500可被定位在胃束帶502中,諸如胃束帶502的可膨脹部分中。如果胃束帶502包括彈性部分和非彈性部分,感測裝置500可被連接到彈性部分或者非彈性部分,或者與兩者都不連接。在任何情況下,感測裝置500可在經(jīng)注射端口501和導管503向胃束帶502中加入流體或者從胃束帶502中抽出流體之前、過程中和之后感測胃束帶502中的流體壓力并傳遞該流體壓力。當泵(未顯示)或者任何其他裝置被用于調(diào)節(jié)胃束帶502中的壓力時,感測裝置500可被使用。作為替代,如圖16中所示,感測裝置504可被定位在位于胃束帶508與注射端口507之間的導管506中、泵、容器或者與導管506流體連通的其他裝置中。作為另一種變型,在圖17中顯示的例子,感測裝置509可與導管506串聯(lián)固定連接,而不保留在導管506中。在圖18中顯示了又一種變型,其示出了具有"T"形交叉部550的導管506。感測裝置504設置在與導管506垂直并與導管506流體連通的"T"形交叉部550的臂中。在一種實施方式中,"T"形交叉部550與導管506—體形成(如圖所示)。在另一種實施方式中,"T"形交叉部550是與導管506連接(例如使用帶倒刺的連接器等)的獨立元件。本領域技術(shù)人員可想到"T"形交叉部550可被提供的其他合適的方式。類似地,本領域技術(shù)人員可想到感測裝置504可被設置到導管506中、與導管506串聯(lián)或者與導管506相鄰的其他方式。在還一種實施方式中(未顯示),感測裝置可被定位在注射端口與導管的界面處,和/或在胃束帶與導管的界面處。本領域技術(shù)人員可想到感測裝置的其他合適的位置,包括但不限于胃束帶系統(tǒng)的流路中的任何位置或者與之相鄰的任何位置。另外,感測裝置可被定位在胃束帶中(例如抵靠胃束帶的內(nèi)壁)、導管中和帶扣中,或者作為替代,所述胃束帶、導管和帶扣的一部分可包括從其向外延伸的突起,以便容納相應的感測裝置的至少一部分。本領域技術(shù)人員可想到用于將感測裝置容納在胃束帶中、導管中或帶扣中或者與之相鄰的其他合適構(gòu)造。在另一種實施方式中,可使用多個感測裝置。例如,除了與胃束帶流體連通的導管中的壓力傳感器之外,胃束帶系統(tǒng)還可包括處于胃束帶中的壓力傳感器。所述多個壓力傳感器可提供流體壓力在胃束帶系統(tǒng)的元件中分布情況的指示。所述多個壓力傳感器還可提供更精確的壓力讀數(shù)、減小影響壓力讀數(shù)的導管阻塞(例如夾緊)的可能性、減小來自患者運動的靜壓力變化的影響、和/或提供一個或多個其他結(jié)果。除了任何上述植入的壓力傳感器之外,包括多個壓力傳感器的任何系統(tǒng)可包括處于注射端口外殼中的壓力傳感器和/或在患者體外的壓力傳感器(例如在注射器中的壓力傳感器或者在與注射器連接的壓力傳感器部分中的壓力傳感器)。此外,裝置諸如內(nèi)部或者外部傾斜計(或者其替代物)可被用于確定患者和/或內(nèi)部部分的朝向(例如直立、躺下等)的角度,其可被作為因子考慮到由一個或多個傳感器感測的壓力數(shù)據(jù)中以說明由患者的朝向引起的靜壓力的影響。這樣的因子(或者任何其他因子)可在進行壓力讀取之前或者與其結(jié)合被說明。本領域技術(shù)人員將會理解,本發(fā)明可應用于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡和開放式外科器械中,以及應用于機器人輔助的外科手術(shù)中。在本文中公開的裝置可被設置成在單次使用后被處理,或者它們可被設計成多次使用。但是,在任一情況下,裝置在至少一次使用后可被再生以便重新使用。再生可包括裝置的拆卸、接著清潔或替換特定部件以及隨后重新組裝的步驟的任一組合。特別是,裝置可被拆卸,并且裝置的任意數(shù)目的特定部件或部分可選擇性地以任何組合被替換或者除去。當清洗和/或替換特定部分時,裝置可在再生工廠或者由手術(shù)團隊在外科手術(shù)前立即被重新組裝以便隨后的使用。本領域技術(shù)人員將會理解,裝置的再生可利用用于拆卸、清洗/替換以及重新組裝的各種技術(shù)。所述技術(shù)的使用以及獲取的再生裝置都落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選地,在本文中公開的本發(fā)明將在外科手術(shù)前被處理。首先,獲取新的或者使用過的器械并在需要的情況下對其進行清潔,該器械然后可被滅菌。在一種滅菌技術(shù)中,容器和器械被放置在閉合并密封的容器中,諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射場中,諸如Y射線、X射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器中的細菌。滅菌的器械然后可被儲存在滅菌容器中。密封的容器保持器械處于滅菌狀態(tài),直到其在醫(yī)學場合下被打開。優(yōu)選的裝置被滅菌。這可通過本領域已知的任何數(shù)目的方式來實現(xiàn),包括P或Y射線、環(huán)氧乙烷、蒸汽。在上述實施方式的基礎上本領域技術(shù)人員將會理解本發(fā)明的進一步的特征和優(yōu)選。因此,除非由權(quán)利要求書特別指明,本發(fā)明不由特別顯示和描述的那些內(nèi)容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻通過全文引用而明確包含在本申請中。3權(quán)利要求1.一種影響體重減輕治療的方法,包括使用收集到的與患者有關(guān)的至少兩個數(shù)據(jù)值外推遠景數(shù)據(jù)序列,該患者具有用于在其體內(nèi)形成限制的可植入的限制裝置;以及如果遠景數(shù)據(jù)值序列相對于期望的遠景數(shù)據(jù)值序列偏離,則確定建議的校正動作以解決所述偏離。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推接續(xù)所述至少兩個數(shù)據(jù)值的遠景數(shù)據(jù)值序列。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述至少兩個數(shù)據(jù)值限定當前趨勢,期望的遠景數(shù)據(jù)值序列限定期望趨勢,并且外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括外推校正趨勢以使所述當前趨勢與所述期望趨勢一致。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述至少兩個數(shù)據(jù)值反映了患者的狀況,包括體重、體重減輕、體重增加、過量體重減輕百分比、體重指數(shù)、飽脹程度、身體尺寸、心率、血壓和呼吸率中的任何一個。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,還包括使用與所述限制裝置通信的可植入的感測裝置收集所述至少兩個數(shù)據(jù)值。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,還包括使用在患者體外的裝置收集所述至少兩個數(shù)據(jù)值。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述建議的校正動作包括修改患者的治療計劃。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述建議的校正動作包括調(diào)節(jié)設置在所述限制裝置內(nèi)的流體量、建議患者改變身體活動的程度、勸告患者調(diào)整飲食、和勸告患者調(diào)整飲食習慣中的任何一個。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,還包括將所述建議的校正動作的通知顯示在顯示裝置上。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,外推遠景數(shù)據(jù)值序列包括使用線性外推技術(shù)、圓錐曲線外推技術(shù)和多項式外推技術(shù)中的任何一種。全文摘要本發(fā)明涉及用于預測用于患者的限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置,更具體地涉及用于預測胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。一般而言,所述方法和裝置可允許檢測和預測患者特定屬性例如體重減輕的軌跡。使用先前收集的數(shù)據(jù)值,限定遠景輸出的數(shù)據(jù)值可被預測出并且與期望遠景輸出比較。如果遠景輸出相對于期望遠景輸出偏離,那么一個或多個校正動作被建議給患者和/或健康護理員,以幫助使患者的治療計劃與期望遠景輸出一致,而不是與當前預測的遠景輸出一致。文檔編號A61F5/00GK101536941SQ20091000326公開日2009年9月23日申請日期2009年2月1日優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日發(fā)明者A·L·瑪科特,D·F·小德盧戈斯,D·N·普萊西亞,M·S·奧爾蒂茨申請人:伊西康內(nèi)外科公司
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