專利名稱：：一種治療男性免疫性不育癥的中藥藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療男性免疫性不育癥的中藥藥物。
背景技術(shù)：
：男性免疫性不育癥是男科的常見病。免疫性不育癥是指男性體內(nèi)產(chǎn)生大量的抗精子抗體AsAb，致使精液質(zhì)量下降，以至不能生育的病癥，發(fā)病率約占男性不育的10%~20%。免疫性不育多由氣滯血瘀、濕熱蘊結(jié)、腎精虧虛所致；本癥病位在腎，病因之本為損傷或感染，病機為瘀毒互結(jié)、正虛邪戀。其形成的主要原因是生殖道的感染、創(chuàng)傷、梗阻、囊腫、隱睪、精索靜脈曲張等致使血睪屏障遭到破壞，免疫抑制功能發(fā)生障礙及一些遺傳因素的影響等，引起人體免疫系統(tǒng)對精子抗原的免疫反應(yīng)和免疫答應(yīng)，從而產(chǎn)生AsAb。AsAb可使精子制動或粘附在宮頸黏液上而難以通過子宮頸，也可抑制頂體反應(yīng)，使精子不易穿透包繞卵細胞的卵丘、放射冠和透明帶，阻礙了精子與卵細胞膜的融合，胚泡是精子抗體的一個重要靶器官，AsAb可造成胚胎的死亡和早期消失。致使精子凝集、活力下降、死亡、畸形發(fā)育而影響授精生育。目前西醫(yī)多釆用免疫抑制劑、睪酮回跳療法、精子洗滌與人工授精等方法，療效均不理想
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、價格低廉的治療男性免疫性不育癥的中藥藥物。本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對男性免疫性不育癥的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考古、今藥理研究成就，從袓國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出活血化瘀、解毒祛濕、益腎生精的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮益腎養(yǎng)肝、健脾補氣、活血化瘀、清熱利濕的作用，對男性免疫性不育癥有治愈的功效。本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)-.紅花80川芎80鹿茸IO薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80補骨脂80沙苑子20海馬20覆盆子50紫河車80淫羊藿120白術(shù)80鹿銜草120將上述各組分按常規(guī)方法制成中藥散劑將上述藥物加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮兩小時；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮時提取揮發(fā)油備用；第二、第三次分別加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液過濾，濃縮至稠膏狀；熱測相對密度為1.3,置烘箱內(nèi)烘干，粉碎，過80目篩，用稀酒精做濕潤劑制顆粒，干燥、整粒、噴入揮發(fā)油、壓片、得1000粒中藥散劑，包裝，即得。本發(fā)明藥物定名為化瘀生精片。本發(fā)明藥物中藥散劑化瘀生精片臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對男性免疫性不育癥有治愈的功效，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。2、本發(fā)明味微甘，無苦澀感，服用方便。為表明本發(fā)明藥物的療效，本發(fā)明經(jīng)多年臨床觀察選擇病例，所有病例均為我院男科門診就診患者，年齡為25-40歲，婚齡為1-6年(平均3年)。治療組93例，年齡25-30歲72例，31-35歲15例，36-40歲6例；原發(fā)性不育72例，繼發(fā)性不育21例；病程1年66例，2年21例，3年6例；合并慢性前列腺炎57例，精索靜脈曲張18例，精囊炎9例，附睪炎6例，睪丸外傷3例。對照組45例，年齡25-30歲31例，31-35歲9例，36-40歲5例；原發(fā)性不育30例，繼發(fā)性不育15例；病程1年27例，2年12例，3年6例；合并慢性前列腺炎30例，精索靜脈曲張9例，精囊炎3例，附睪炎3例。分析兩組病例，就年齡、病程、分型等方面，無明顯差異(均P〉0.05),具有可比性(見表1-3)。表l治療組與對照組年齡(歲)分布情況_<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>診斷標(biāo)準(zhǔn)未釆取避孕措施，同居1年以上未育，妻子經(jīng)檢查無明顯不孕原因，鏡檢精液異常，精液AsAb陽性或血清AsAb陽性。療效標(biāo)準(zhǔn)治愈血清、精液AsAb轉(zhuǎn)陰，精液各項指標(biāo)正常或配偶懷孕。顯效血清、精液AsAb轉(zhuǎn)陰，精液質(zhì)量有明顯改善。好轉(zhuǎn)血清、精液AsAb滴度降低(血清AsAb《l:32，精液AsAb《l:16)，或雖轉(zhuǎn)陰但不久又變成陽性，精液質(zhì)量有改善。無效血清、精液AsAb均未轉(zhuǎn)陰或滴度變化很小，精液質(zhì)量無改善或改善不大。治療方法治療組化瘀生精片，每次6片，日服3次，45天為1療程，服用l個療程查血清、精液AsAb仍為陽性者，繼續(xù)服用第2個療程。對照組應(yīng)用倍他米松0.5mg口服，1日3次，服1周停1周，45天為1療程，服用1個療程查血清、精液AsAb仍為陽性者，繼續(xù)服用第2個療程。統(tǒng)計方法計量資料用t檢驗；計數(shù)資料用？檢驗，四格表確切概率法；等級資料用Ridit分析。治療結(jié)果治療組93例，第1個療程，治愈42例，顯效15例，好轉(zhuǎn)23例，無效13例，總有效率為86.02%，轉(zhuǎn)陰率61.29%;第2個療程，治愈72例，顯效12例，好轉(zhuǎn)6例，無效3例，總有效率96.77%，轉(zhuǎn)陰率為90.32%;半年受孕48例，受孕率51.61%,1年受孕61例，受孕率65.59%。對照組45例，第1個療程，治愈l例，顯效9例，好轉(zhuǎn)ll例，無效24例，總有效率為10.73%，轉(zhuǎn)陰率為40.00%;第2個療程，治愈5例，顯效12例，好轉(zhuǎn)10例，無效18例，總有效率60.00%,轉(zhuǎn)陰率60.00%;半年受孕3例，受孕率6.67%;l年受孕5例，受孕率11.11%。表4治療組與對照組療效比較(例)_<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>*P<0.01U-6.58P復(fù)01療效比較通過臨床93例療效觀察，結(jié)果顯示，化瘀生精片療效顯著，優(yōu)于倍他米松(P<0.01)。毒副反應(yīng)該藥物應(yīng)用以來，經(jīng)過93例的終端療效觀察，未發(fā)現(xiàn)有明顯毒副反應(yīng)、過敏反應(yīng)和刺激性。66例行腎功、肝功、血常規(guī)檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常變化，說明化瘀生精片應(yīng)用于臨床是安全可靠的。本發(fā)明的有益效果是(1)用化瘀生精片治療免疫性不育，療程短，效果好，轉(zhuǎn)陰率高，說明養(yǎng)肝益腎為主，健脾補氣為輔，活血化瘀、清化濕熱為佐的立法是正確的。(2)該藥物具有效高、價廉、方便、無毒副反應(yīng)等優(yōu)點。為治療免疫性不育創(chuàng)造了一種新的治療藥物。(3)該藥物具有廣闊的發(fā)展前景和良好的開發(fā)價值，值得推廣應(yīng)用。具體實施例方式按下述配比稱取原料(克)紅花80川芎80鹿茸IO薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80補骨脂80沙苑子20海馬20覆盆子50紫河車80淫羊藿120白術(shù)80鹿銜草120將上述各組分按常規(guī)方法制成中藥散劑將上述藥物加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮兩小時；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮時提取揮發(fā)油備用；第二、第三次分別加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液過濾，濃縮至稠膏狀；熱測相對密度為1.3,置烘箱內(nèi)烘干,粉碎，過80目篩，用稀酒精做濕潤劑制顆粒，干燥、整粒、噴入揮發(fā)油、壓片、得1000粒中藥散劑，包裝，即得。權(quán)利要求1、一種治療男性免疫性不育癥的中藥藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑紅花80川芎80鹿茸10薏苡仁160白花蛇舌草120虎杖80補骨脂80沙苑子20海馬20覆盆子50紫河車80淫羊藿120白術(shù)80鹿銜草120；將上述藥物共加8倍重量的水，分三次煎煮，每次煎煮兩小時；第一次加4倍重量的水煎煮，煎煮時提取揮發(fā)油備用；第二、第三次分別加2倍重量的水煎煮，合并三次煎液過濾，濃縮至稠膏狀；熱測相對密度為1.3，置烘箱內(nèi)烘干，粉碎，過80目篩，用稀酒精做濕潤劑制顆粒，干燥、整粒、噴入揮發(fā)油、壓片、得1000粒中藥散劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療男性免疫性不育癥的中藥藥物，它以紅花、川芎、鹿茸、薏苡仁、白花蛇舌草、虎杖、補骨脂、沙苑子、海馬、覆盆子、紫河車、淫羊藿、白術(shù)和鹿銜草為原料制成的散劑。本發(fā)明藥物治療免疫性不育，療程短，效果好，轉(zhuǎn)陰率高，具有效高、價廉、方便、無毒副反應(yīng)等優(yōu)點。文檔編號A61K36/88GK101474374SQ20091001376公開日2009年7月8日申請日期2009年1月14日優(yōu)先權(quán)日2009年1月14日發(fā)明者嵊岳申請人:嵊岳