專利名稱：一種治療糖尿病的組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的組合物，尤其還涉及該組合物的制備方 法。屬于中草藥技術領域。
背景技術：
糖尿病是目前嚴重危害人類健康的世界性疾病。據WH0報道，糖尿病的 患病率在全球正逐年增長。目前，糖尿病已成為繼腫瘤、心血管疾病之后 的第三大慢性非傳染性疾病。全世界現(xiàn)有1.5億糖尿病患者，預計到2025 年患者人數將達3億。近20年來，我國糖尿病患病率呈倍數增長。2型糖尿 病是一種主要由于胰島素抵抗伴隨相對胰島素不足，或胰島素分泌缺陷伴 有或不伴有胰島素抵抗而導致慢性高血糖的代謝性疾病。在我國，2型糖尿 病約占糖尿病總數的90-95%。糖尿病是一種終身性疾病， 一旦患了2型糖尿 病，就意味著病人要終身服藥治療。隨著病史延長常出現(xiàn)糖尿病腎病、眼 病、心腦血管病等多種并發(fā)癥狀，嚴重影響人類的生存質量和壽命。因此， 目前加強2型糖尿病的有效防治尤為迫切，研制用于2型糖尿病的藥物一直
是新藥開發(fā)中的熱點和難點之一。
雖西藥治療2型糖尿病具有降糖快速、顯效的特點，但對以三大代謝
紊亂為主的機體整體功能調整和免疫功能調節(jié)，不能令人滿意，且長期應 用情況下，不同的西藥各具不良反應和局限性，如低血糖、肝腎損害、乳 酸性酸中毒、胃腸道反應等等，因此，從祖國醫(yī)學中研制既能彌補西藥不 足又能降低血糖的中醫(yī)藥制劑具有重要的意義。中醫(yī)治療糖尿病歷史悠久， 早在公元2000多年前的《黃帝內經》中就有記載，在長期的醫(yī)療實踐中， 中醫(yī)積累了豐富的防治糖尿病及其并發(fā)癥的經驗。糖尿病是以多飲、多食、 多尿、形體消痩為特征的病證，屬中醫(yī)"消渴病"的范疇。 一直以來，中 醫(yī)在"消渴病"的病機的認識上始終不離"陰虛為本，燥熱為標"的傳統(tǒng) 概念，而以此病機來指導治療"消渴病"，臨床療效，尤其是遠期療效不佳。2型糖尿病病程較長，發(fā)病年齡較大，又有諸多誘因，臨床多見本虛標實 的虛實夾雜證?；颊咧饕憩F(xiàn)為神疲乏力、大便干結、心悸氣短、眩暈耳 鳴、腰膝酸軟、肢體麻痛、視物模糊、胸悶胸痛、或兼雙下肢微腫、或兼 中風偏癱、血液流變學指標異常、甲皺微循環(huán)異常、血小板聚集增強、舌 體胖、舌質紫暗有癖斑、舌下青筋紫暗怒張、脈沉細等，辨證以氣陰兩虛 兼痰瘀者最為常見。中醫(yī)學認為，消渴病的病因病機主要有以下四點，第 一，稟賦不足，五臟柔弱；第二，肥甘厚味，釀成內熱；第三，五志過極， 郁而化火；第四，勞逸無節(jié)，酒色過度。在辨證施治方面，消渴病主要分 為陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛三型，陰虛熱盛型病程較短(l-2年)， 并發(fā)癥較少而輕，該型占患者總數的11.8%，為糖尿病早期，治療上當以 滋陰清熱、潤肺生津為主；氣陰兩虛型病程較長(5-10年)，并發(fā)癥較陰虛 熱盛型多且重，該型占患者總數的76.5%，為糖尿病中期，治療上當以益 氣養(yǎng)陰、滋補肝腎為主；陰陽兩虛型病程更長(10年以上)，并發(fā)癥多且嚴 重，該型占患者總數的11.7%，為糖尿病晚期，治療上當以溫腎補脾、和 中益氣為主，由此可見，氣陰兩虛型為糖尿病中期階段，所占比例最高， 故在治療上，以補氣養(yǎng)陰為主，再依據不同的兼雜證輔以滋陰清熱潤燥、 益氣生津、滋補肝腎和活血化瘀等方法。
目前就降糖作用而言，中藥可能沒有西藥快，但與西醫(yī)相比，中醫(yī)在 糖尿病治療中的意義在于中醫(yī)注重整體調控，降糖作用溫和、穩(wěn)定，不 易出現(xiàn)低血糖癥狀；對消除口干不思飲，疲乏無力，體弱多汗等糖尿病癥 狀具有良好療效；毒副作用小、標本兼治、改善病人體質?？梢?，中醫(yī)以 整體觀念、辨證論治為基本準則，標本兼顧，在治療糖尿病中具有西醫(yī)不 可替代的優(yōu)勢。因此，開發(fā)一種治療糖尿病的中草藥，具有重大意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療糖尿病的中藥組合物，并提 供該中藥組合物的制備方法，以克服采用一種中藥或其他組合物對2型糖尿 病治療效果不佳的問題。
為解決上述技術問題，本發(fā)明采取的技術方案是， 一種治療糖尿病的 中藥組合物，其有效中藥組分的重量比為葛根40-70%、仙靈脾30-60%。上述治療糖尿病的中藥組合物，其有效中藥組分的重量比為葛根
56%、仙靈脾44%。
一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其內容包括將葛根、仙
靈脾按配方混合，取80g生藥，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min， 紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml;其配方為葛根40-70%、仙靈脾30-60%。
葛根素有抑制醛糖還原酶的作用。畢會民等對高脂飼料誘導的胰島素 抵抗大鼠模型用葛根素腹腔注射，研究發(fā)現(xiàn)大鼠骨骼肌的超微結構有所改 善，根據計算法所得的胰島素敏感指數也得到改善。
仙靈脾中含有黃酮類化合物淫羊藿甙，能夠降低FBG，降低P-脂蛋白 膽固醇和甘油三酯，改善IGT;還可使升高的胰島素恢復正常，具有增加胰 島素敏感性的作用；還具有抗糖尿病過氧化損傷的作用。用淫羊藿提取液 對實驗性高血糖大鼠灌胃后發(fā)現(xiàn)其有明顯的降血糖作用。
本發(fā)明的中藥組合物，以博大精深的中醫(yī)藥理論為基礎，優(yōu)化組合， 使兩種有效降低血糖的中草藥協(xié)同作用，產生更為有利的效果，能夠增加 靶細胞對胰島素的敏感性，恢復胰島細胞功能，促進外周組織對葡萄糖的 利用；調整免疫系統(tǒng)，增強機體糖自穩(wěn)狀態(tài)，改善機體整體功能。對2型糖 尿病進行治療，能夠克服采用一種中藥或其他組合物效果不佳的缺陷，治 療效果更為穩(wěn)定，無毒副作用，無藥物抗藥性。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明進一步詳細說明。 實施例1:
該治療糖尿病的中藥組合物，將中藥按配方混合，取80g相應生藥， 加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，紗布過濾，將懸濁液濃縮 至200ml制得。其配方為葛根56%、仙靈脾44%。
實施例2:
該治療糖尿病的中藥組合物，將中藥按配方混合，取80g相應生藥， 加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，紗布過濾，將懸濁液濃縮 至200ml制得。其配方為葛根40%、仙靈脾60%。實施例3:
該治療糖尿病的中藥組合物，將中藥按配方混合，取80g相應生藥， 加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，紗布過濾，將懸濁液濃縮 至200ml制得。其配方為葛根70%、仙靈脾30%。
實施例4
將治療糖尿病的中藥組合物進行動物實驗，實驗如下 將鏈脲佐菌素誘導的2型糖尿病大鼠分為三組，第一組每天灌服實施 例l制得的組合物，第二組每天灌服實施例2制得的組合物，第三組每天 灌服實施例3制得的組合物，8周后發(fā)現(xiàn)各組合物均能夠改善2型糖尿病 大鼠"三多一少"癥狀，可降低大鼠血糖、胰島素，提高ISI。
大鼠病理變化顯示，本發(fā)明的中藥組合物可減輕鏈脲佐菌素對大鼠胰 島細胞的破壞，對損傷的胰島細胞有一定的修復作用。本實驗顯示該中 藥組合物在糖尿病模型大鼠體內起到了改善胰島素抵抗、降低血糖的作用， 該組合物具有治療糖尿病的作用。
實施例5
40例2型糖尿病患者自愿服藥，每日分兩次服用，服藥8周，獲得顯著 療效。其中顯著率78%，總有效率達到90%，無毒副作用。每日所服中藥 均為葛根40克和仙靈脾40克加入800克重量的水中，武火煮沸，文火煎 30min，紗布過濾，將懸濁液濃縮至200ml制得。
說明該中藥組合物具有良好的改善胰島素敏感性，降低血糖、血脂及尿 蛋白的作用，所以在臨床的試驗治療中療效較為理想。其中
患者孟先生，66歲，患糖尿病10余年，血糖控制差，服本藥8周，血糖 控制明顯改善，未見其他毒副作用。
患者錢先生，57歲，患糖尿病7年，口服降糖藥物治療，空腹血糖常在 1Ommol/L以上，加服本藥后，血糖平穩(wěn)下降并達標，未見其他毒副作用。
患者齊女士， 60歲，教師，糖尿病病史5年， 一直口服藥物治療，多飲、 多尿、乏力癥狀明顯，服本藥后，癥狀減輕并消失，血糖下降，并穩(wěn)定， 未見其他毒副作用。
權利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其有效中藥組分的重量比為葛根40-70％、仙靈脾30-60％。
2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其有效中藥組分的重量比為 葛根56%、仙靈脾44%。
3. —種權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其內容包括將 葛根、仙靈脾按配方混合，取80g生藥，加入10倍重量的水，武火煮沸，文 火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml;其配方為葛根40-70%、 仙靈脾30-60%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物，其有效中藥組分的重量比為葛根40-70％、仙靈脾30-60％，并公開了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的中藥組合物，使兩種有效降低血糖的中草藥協(xié)同作用，產生更為有利的效果，能夠增加靶細胞對胰島素的敏感性，恢復胰島細胞功能，促進外周組織對葡萄糖的利用；調整免疫系統(tǒng)，增強機體糖自穩(wěn)狀態(tài)，改善機體整體功能。
文檔編號A61K36/185GK101579397SQ20091001611
公開日2009年11月18日 申請日期2009年6月8日 優(yōu)先權日2009年6月8日
發(fā)明者姚民秀, 宋麗麗, 張方華, 張曉梅, 徐愛梅 申請人:姚民秀