專利名稱：：治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法，屬于中藥外用藥物制劑。
背景技術：
：惡性腫瘤發(fā)病率高、治愈率低，是嚴重威脅人類健康的疾病之一。目前常規(guī)采用的化療、放療治療方法副作用大，會損害惡性腫瘤患者的免疫系統(tǒng)，令人望而生畏；內服中藥毒副作用較小，但也難免對腸胃等消化器官功能的負面影響。再說，中草藥結構復雜、病理、毒理方面的研究和分子結構的分析檢測數(shù)據(jù)還較欠缺。內服用藥風險是存在的。一種毒副作用小、見效快、療程短、治愈率高；藥用量少、制造成本低、使用靈活、方便的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑是人們所期待的。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于避免以上現(xiàn)有技術的不足之處，而提供一種毒副作用小、見效快、療程短、治愈率高；藥用量少、制造成本低、使用靈活、方便的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明的目的可以通過如下措施來達到l.一種治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油2.0—3.6龍腦2.1—3.0樟腦2.0_2.6沉香1.6—2.3透骨草2.1—3.2丁香2.8—3.5。以上配方中各組分的主要功能如下動物骨油主要起調合劑的作用，與其他藥一起調成膏劑便與涂抹使用。龍腦別名樟醇，冰片；功效發(fā)汗、興奮、解熱，解除平滑肌痙攣，祛痰。樟腦味辛，性熱，入心經；功效通竅、殺蟲、止痛、辟穢。沉香入腎、脾、胃經；功效降氣溫中，暖腎納氣。治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷。去惡氣，療惡核毒腫。透骨草辛，溫。入肺、肝經。功效祛風除濕，解毒止痛。用于風濕關節(jié)痛；夕卜用治瘡瘍腫毒。丁香辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經。功效中降逆，散寒止痛，溫腎助陽、利尿消腫，清熱解毒，治水腫，淋病，痢疾，白帶，癰疽，無名腫毒。各組分相互協(xié)調、相互補充、效果疊加，共同完成了本發(fā)明的任務。本發(fā)明的惡性腫瘤的外用中藥制劑，采用微粉純中藥全效外用制劑配方，從根本上避免了口服藥劑帶來的毒副作用；微粉中藥組分，其細胞壁破壁率達95%以上，使中藥細胞內包含的藥效生物化學成分全部暴露出來，直接參與透皮控釋治療，從而大大提高了中藥的有效成分利用率，降低了制藥成本，節(jié)約了中藥資源。由于本發(fā)明的有效中藥組分配伍科學、嚴謹；各組分協(xié)同效果好。直接經皮膚給藥，能有效藥物迅速擴張汗腺導管，藥物離子沿汗腺導管直入病灶，包裹切割惡性腫瘤因子，誘導人體免疫細胞集中在病灶處，包圍被切割的惡性腫瘤因子，將其提升離開病灶處，通過內瞑眩或外瞑眩的方式將惡性腫瘤細胞排出體外。通過藥物的不斷誘導，惡性腫瘤細胞不斷被殺滅，抑制惡性腫瘤生長，逐漸縮小病灶，最終達到治愈的目的。本發(fā)明的目的還可以通過如下措施來達到-本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油3.0—3.6龍腦2.4—2.8樟腦2.0—2.4沉香1.8—2.0透骨草2.6—3.0丁香2.8—3.2。以上配方是本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑優(yōu)選的配方范圍。本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)-動物骨油3.0龍腦2.6樟腦2.4沉香2.0透骨草2.8丁香3.0。以上配方是本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑優(yōu)選的配方。本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于所述之中藥組分可以加入促經皮吸收劑、基質、賦形劑制成適合于臨床應用的各種外用劑型膏劑、搽劑、膜片劑、散劑。以方便不同治療需求。下面提供一種本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.原料中藥微粉的制備將原料藥龍腦、樟腦、沉香、透骨草、丁香各組分精選、洗凈、干燥；分別將其粉碎過！OO目篩；再在適量分散劑存在下，經振動磨粉碎30—60分鐘，得粒徑為15nni—50ym的原料藥微粉，備用；b.按照擬定配方準確稱取經步驟a制備的各原料組分微粉，加入擬定配方組分的動物骨油及促經皮吸收劑、基質、賦形劑等必要助劑，制成適合于臨床應用的各種外用劑型膏劑、搽劑、膜片劑、散劑。本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑的應用，其特征在于適用于除皮膚癌、血癌以外的早、中、晚期人體各部位、各器官的惡性腫瘤病灶的治療。本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法相比現(xiàn)有技術有如下顯著效果-1.提供了一種毒副作用小、見效快、療程短、治愈率高；藥用量少、制造成本低、使用靈活、方便的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑；2.提供了一種制造設備投資省、操作簡便、制造成本低，藥效利用率高的理想的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑的制備方法；3.有效中藥組分配伍科學、嚴謹；各組分協(xié)同效果好。4.純中藥外用制劑毒副作用?。?.采用微粉中藥原料，經皮膚直接給藥，療效高，治療周期短；用藥后疼痛當天見效，直至逐漸減弱不疼，胸腹水當天減少，大小便即可增加，2—3個療程可基本排完，皮下腫塊3—5天即可軟化縮小，內臟腫塊20—30天，治愈率90%以上；治療周期7—60天；6.用藥量少；生產成本低，節(jié)約中藥材資源。具體實施例方式實施例1a.原料中藥微粉的制備將原料藥龍腦、樟腦、沉香、透骨草、丁香各組分精選、洗凈、干燥；分別將其粉碎過100目篩；再在適量分散劑存在下，經振動磨粉碎30—60分鐘，得粒徑為15nm—50iim的原料藥微粉，備用；h.按照準確稱取經步驟a制備的龍腦2.6重量份、樟腦2.4重量份、沉香2.0重量份、透骨草2.8重量份、丁香3.0重量份，加入動物骨油3.0重量份及促經皮吸收劑、基質、賦形劑等必要助劑，制成適合于臨床應用的各種外用劑型膏劑、搽劑、膜片劑、散劑。實施例2—6按照實施例1的方法和步驟，按照表1的配方制備本發(fā)明的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>權利要求1.一種治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油2.0-3.6龍腦2.1-3.0樟腦2.0-2.6沉香1.6-2.3透骨草2.1-3.2丁香2.8-3.5。2.按照權利要求1的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油3.0—3.6龍腦2.4—2.8樟腦2.0—2.4沉香i.8—2.0透骨草2.6—3.0丁香2.8—3.2。3.按照權利要求i的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油3.0龍腦2.6樟腦2.4沉香2.0透骨草2.8丁香3.0。4.按照權利要求1的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑，其特征在于所述之中藥組分可以加入促經皮吸收劑、基質、賦形劑制成適合-丁臨床應用的各種外用劑型膏齊IJ、搽齊IJ、膜片劑、散劑。5.—種權利要求1的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.原料中藥微粉的制備將原料藥龍腦、樟腦、沉香、透骨草、丁香各組分精選、洗凈、干燥；分別將其粉碎過100目篩；再在適量分散劑存在下，經振動磨粉碎30—60分鐘，得粒徑為15nm—50ym的原料藥微粉，備用；b.按照擬定配方準確稱取經步驟a制備的各原料組分微粉，加入擬定配方組分的動物骨油及促經皮吸收劑、基質、賦形劑等必要助劑，制成適合于臨床應用的各種外用劑型膏劑、搽劑、膜片劑、散劑。6.—種權利要求1的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑的應用，其特征在于適用于除皮膚癌、血癌以外的早、中、晚期人體各部位、各器官的惡性腫瘤病灶的治療。全文摘要本發(fā)明是一種治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法，屬于中藥外用藥物制劑。其特征在于包括如下原料組分(重量份)動物骨油2.0-3.6，龍腦2.1-3.0，樟腦2.0-2.6，沉香1.6-2.3，透骨草2.1-3.2，丁香2.8-3.5。提供了一種毒副作用小、見效快、療程短、治愈率高，藥用量少、制造成本低、使用靈活、方便的治療惡性腫瘤的外用中藥制劑及其制備方法；采用微粉中藥原料，經皮膚直接給藥，療效高，治療周期短；治愈率90％以上；治療周期7-60天；適用于除皮膚癌、血癌以外的早、中、晚期人體各部位、各器官的惡性腫瘤病灶的治療。文檔編號A61K36/185GK101642507SQ200910017648公開日2010年2月10日申請日期2009年8月14日優(yōu)先權日2009年8月14日發(fā)明者陳緒奇申請人:陳緒奇