專利名稱：治療精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下的中藥藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療精索靜脈曲 張所致精子質(zhì)量低下的中藥藥物。
背景技術(shù)：
精索靜脈曲張是指精索靜脈蔓狀叢伸長擴張，迂回與曲折，繼
而引起一系列癥狀的疾病。在十四世紀(jì)，Ambroise Pare就很形象化地描述本 病為"一組充滿憂郁血液的血管"。自十九世紀(jì)末，Barfield首次提出精索靜脈 曲張可以引起不育以來，該病便格外引起重視。從解剖角度看，精索靜脈蔓狀 叢來自睪丸、副睪的許多小靜脈匯聚而成，總共有10-20條，最后歸成精索內(nèi) 靜脈、精索外靜脈和輸精管靜脈三條支干靜脈，其中精索外靜脈離開蔓狀血管 叢后，行走到腹股溝外環(huán)處，將血液輸入腹壁下深及淺靜脈、陰部外深及淺靜 脈、旋股內(nèi)側(cè)淺靜脈等靜脈回流；輸精管靜脈與輸精管伴行，走向髂內(nèi)靜脈系 統(tǒng)。與精索靜脈曲張發(fā)病最有關(guān)系的是精索內(nèi)靜脈，在腹股溝內(nèi)環(huán)處匯聚成1~ 2之后，進入后腹膜又變成一主干，左側(cè)流向左腎靜脈，右側(cè)直接流進下腔靜脈。 臨床上所見的精索靜脈曲張99%發(fā)生在左側(cè)，1%為雙側(cè)，單純右側(cè)發(fā)病者罕見。 精索靜脈曲張的機理:左側(cè)精索內(nèi)靜脈在流向左腎靜脈時，是以9 0°直角的 方式與左腎靜脈連接，血液容易發(fā)生阻礙。相反，右側(cè)精索內(nèi)靜脈直接呈斜行 角度流入下腔靜脈，血液比較通暢；精索靜脈內(nèi)有多個靜脈瓣膜，但左精索靜 脈與左腎靜脈連接處缺乏瓣膜，容易發(fā)生左腎靜脈血流向左精索內(nèi)靜脈的逆流，
一旦發(fā)生逆流，所有靜脈瓣膜功能也會隨之破壞，因而靜脈容易曲張；左腎靜 脈要跨越脊柱流入下腔靜脈，所以較長，中途可遇到某些迷走血管的壓迫，即 使不存在迷走血管，腸系膜上動脈和腹主動脈的搏動，等于是一股沖擊力，可 以撞擊左腎靜脈并阻礙血液回流；精索靜脈曲張多見于20 30歲青年男子，發(fā)病率各家報道并不一致，大約為15%，青年男子所以好發(fā)，主要是在這段年齡內(nèi)性沖動活躍，導(dǎo)致性器官過渡的神經(jīng)反射充血，精索靜脈也淤血。精索靜脈曲張的臨床表現(xiàn)主要是陰囊精索區(qū)持續(xù)的牽拉疼、墜張感、睪丸疼、少腹疼，站立及行走時尤為明顯，平臥休息后可減輕，此外還伴有情緒不穩(wěn)、急燥易怒、腰膝酸軟、乏力、陽痿、早瀉等，化驗檢查可見精子質(zhì)量數(shù)量低下。精索靜脈曲張所致不育約占男性不育病因的40%，造成不育的機理大致如下睪丸缺乏良好靜脈回流的溫度調(diào)節(jié)，造成睪丸溫度增高，不利于精子發(fā)生；靜脈內(nèi)壓力升高，睪丸的新陳代謝受阻，會阻礙精子的演變；睪丸靜脈郁血，二氧化碳積聚和缺氧，會妨礙生精功能；左腎靜脈血液逆流進左精索內(nèi)靜脈，可將兒茶酚胺、5-羥色胺、前列腺素以及一些毒性代謝產(chǎn)物等帶入睪丸，會引起生精障礙；睪丸瘀血，損害間質(zhì)細(xì)胞，于是抑制該細(xì)胞的內(nèi)分泌功能，睪丸酮分泌量減少，不利于生育。目前，精索靜脈曲張主要是手術(shù)治療。有墜漲感時，可用陰囊托托起陰囊。此法對緩解墜張感稍有幫助，但對改善精子無益；治療不育可行精索內(nèi)靜脈高位結(jié)扎或行精索內(nèi)靜脈與腹壁下靜脈端端吻合術(shù)。此法需住院6~7天，花費4~6千，且大多數(shù)患者術(shù)后無明顯效果；西醫(yī)尚無治療本病的有效藥物，此區(qū)域尚屬空白。
本病屬中醫(yī)筋瘤、少腹痛、子痛、不育范疇?！秲?nèi)經(jīng)》云"肝之經(jīng)脈……循股陰，入毛中，過陰器，抵少腹......"。因此，精索靜脈曲張病在肝經(jīng)。本病
之初表現(xiàn)為肝經(jīng)部位漲痛，可知其在氣分。稍久出現(xiàn)局部筋脈青紫，清晰可見，疼痛加重，乃氣病及血，氣滯血瘀之征，由于肝腎同源，腎為肝之母，肝病日久，子盜母氣，繼而導(dǎo)致腎精失養(yǎng)而精子活力、活率低下，肝腎不足生精無力，而精子減少。綜觀臨床表現(xiàn)可知其病機乃肝失條達，氣滯血瘀，肝腎不足，精失濡養(yǎng)。治療宜疏肝行氣，活血通絡(luò)，補益肝腎，養(yǎng)精生精
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、價格低廉、疏肝行氣、活血通絡(luò)、補益肝腎、養(yǎng)精生精的治療精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下的中藥藥物，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明的解決方案是基于袓國醫(yī)學(xué)對精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下的發(fā)病機理的認(rèn)識及治療原則，參考古、今藥理研究成就，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出疏肝行氣、活血通絡(luò)、補益肝腎、養(yǎng)精生精的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，對精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下有治愈的功效。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)
橘核20、太子參15、川楝子IO、川丹參IO、紅花IO、白芍IO、黃精IO、仙茅10、淫羊藿10;穹10、
將上述各組分按常規(guī)方法制成中藥藥物湯劑，依次按下述步驟完成
1) 煎煮將上述諸藥放入砂鍋或不銹鋼高壓鍋內(nèi)，按藥物總量的1:2加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出，再按藥物總量的1: l加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；
2) 裝瓶將兩次濾液混勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；
3) 消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分鐘，即得本發(fā)明中藥藥物湯劑。本發(fā)明藥物定名為"益精合劑"
本發(fā)明藥物中的橘核歸肝、腎經(jīng)，具行氣疏肝、散結(jié)、止痛之效，為治小腹攻疼、陰核腫痛之要藥，《本草綱目》云"治小腸疝氣、陰核腫痛"，《本草備要》謂"行肝氣，消腫散毒"?！侗静輩R言》"橘核，疏肝，散逆氣，下寒疝之藥也"；川楝子歸肝心膀胱經(jīng)，能疏肝郁、止疼痛、治疝氣心腹、胸脅諸疼，尤善治小腹疼痛，走住無定，睪丸少腹痛，二者為主藥；川穹行氣開郁,活血止疼，為血中氣藥，能治肝失條達，氣滯血瘀，所致之痛。《本草匯言》"川穹上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結(jié)，血中氣藥……味辛性陽，氣善走竄，而無陰凝粘滯之弊……"；丹參活血化瘀，善入血分，能通血脈化淤滯，消癥積，祛瘀生新，且能寧心安神志，除悸煩；紅花歸心肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的作用，《開寶本草》謂"凡瘀滯內(nèi)積及經(jīng)絡(luò)不利諸證皆其專主"，《本經(jīng)逢源》謂"能行男子血脈，通婦人經(jīng)水，活血，解毒"；太子參為石竹科多年生草本植物異葉假繁縷的塊根，又稱孩兒參，是一味很好的清補之品，內(nèi)含果糖，淀粉，皂甙，多種氨基酸，維生素等，有強壯作用，能提高機體的免疫功能，中醫(yī)認(rèn)為，其性平，味甘、微苦，功能補肺健脾，益氣生津，可用于脾氣虛弱的食少，倦怠小兒清痩；肺虛咳嗽，自汗心悸，津液不足的口渴，及病后氣陰兩虧等病癥；白芍又名白芍藥，金芍藥，為毛莨科植物芍藥的根，其
味苦、酸、微寒，歸肝經(jīng)，具有平抑肝陽、養(yǎng)血收陰之功效，主治頭脹，頭痛，眩暈，耳鳴，煩躁易怒，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，崩漏，自汗，盜汗，胸脅疼痛，手
足痙攣疼痛；黃精雙叫野山姜，味甘、性平，是補藥的一種，具有健脾、補
腎、潤肺、生津等功能，臨床上常用于脾胃虛弱、肺虛咳嗽、病后精血不足等
病癥的治療，黃精常與其它藥物配治療肝腎陰虛等癥；仙茅性熱，入腎、肝
經(jīng)，溫腎陽、壯筋骨，治陽萎精冷、小便失禁、崩漏、心腹冷痛、腰腳冷痹、癰疽、瘰疬，陽虛冷瀉、陽痿精寒、腰膝風(fēng)冷、筋骨痿痹等癥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，黃精含菸酸、粘液質(zhì)醌類、有機酸、毛地黃糖甙、多種蒽醌類化合物及
阜甙等物質(zhì)，能增加冠狀血管的血流量及興奮心肌的作用；氣滯血瘀，則陽氣
不達，故以淫羊藿以溫陽益氣，淫羊霍歸肝腎經(jīng)，能補腎壯陽、祛風(fēng)通絡(luò)，善
治陽痿精少、腰膝酸軟，《本草備要》"補命門、益精氣、堅筋骨、利小便。"上述諸藥經(jīng)合理配伍恰有疏肝行氣、活血通絡(luò)、補益肝腎、養(yǎng)精生精之功效，對精索靜脈曲張之病機，臨床使用效果良好；對精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下有特效。
為表明本發(fā)明藥物"益精合劑"的療效，臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下有治愈的功效，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明味微甘，無苦澀感，服用方便。
為表明本發(fā)明中藥藥物"益精合劑"的療效，本發(fā)明經(jīng)多年臨床觀察選擇
病例，20天為一個療程，日服2次，每次30ml，治愈病人近1000例，女方懷孕為有效，總有效率為99%。典型病例如下
1、 張x x,男，25歲，結(jié)婚一年半未育，曾兩次查精液示，精子數(shù)量少，活力、活率低，服西藥治療半年未有好轉(zhuǎn)，某巿人民醫(yī)院診其為精索靜脈曲張，欲行手術(shù)治療，病人懼怕手術(shù)痛苦,欲再服藥治療，于07年12月17曰初診自覺左側(cè)睪丸稍有墜脹感，久站后加重，平臥后可緩解，舌質(zhì)平，苔薄白，脈弦緊.查精液示量4ml，密度3.4百萬/ml，運動速度分級a + b + c = 25% + 0% + 25%,液化時間25分鐘，ph7. 0, B超示右睪丸體積29mm x 21mm x 24隨，左30mmx22mmx 21mm，左側(cè)精索靜脈寬2. 7ram， CDFI示有血液返流。給予益精合劑，每次30mm,每曰2次，連服20天。08年1月7日復(fù)查精液示量3ml，密度IO. 9百萬/ml，運動速度分級a + b + c = 29% + 18% + 20%。囑其繼服益精合劑1月，精液各項指標(biāo)均正常，現(xiàn)其妻已生一健康女孩。
2、 曹x x男，30歲結(jié)婚3年未育。曾服西藥治療來效,07年12月31曰
初診.病人常感腰膝酸軟，胸悶不舒，急燥易怒，左側(cè)陰囊連左少腹脹疼，偶有陽痿，舌邊瘀點，脈弦細(xì).查EPSRt示正常,精液分析示量5ml， ph7. 0, 60分鐘不液化，密度48.45百萬/ml,運動速度分級a + b + c = 10. 53% + 1. 75% + 3. 5%, B超示左側(cè)精索靜脈寬2.9mm， CDFI有血液返流。辨證肝氣不舒，氣滯血瘀，腎精不足.囑其服益精合劑，每次30ml，每日2次.08年1月14日復(fù)診，精液分析示量5ml， ph 8， 60分鐘液化不良，密度23. 8百萬/ml，運動速度分級:a+ b + c = 21.43% + 17. 86%+10. 71%。繼服益精合劑1月后復(fù)查精液各項指標(biāo)均已正常?，F(xiàn)已生育一健康男孩。
3、錢x x男，30歲，08年1月4日初診，7年前結(jié)婚,婚后當(dāng)年生一女，之后避孕.2年前獲二胎指標(biāo)后雖未避孕，亦來能生育.其妻檢查無異常.刻診左側(cè)睪丸墜脹疼,有冷感，述近半年陰莖勃起不堅且有早泄，舌質(zhì)暗苔薄白脈沉細(xì)。前列腺液化驗正常.精液分析示量3ml， ph 7. 0，液化時間50分鐘，密度30. 6百萬/011，運動速度分級& + & + 。 = 16. 67%+ 8. 33%+ 11. 1ly。，B超示左側(cè)精索靜脈曲張.給予益精合劑，每次30ml，每日2次口服.08.2.4復(fù)診，左睪丸墜脹痛及冷感消，仍偶有不適感，性功能恢復(fù)正常。精液化驗示量3ml，ph7. 3，液化時間30分鐘，密度22. 1百萬/ml,運動速度分級a + b + c = 19. 23% + 11. 54% + 15. 38%.囑繼服益精合劑。08年3.月7日復(fù)診，癥狀均消失，精液分析示量3ml,pn7. O，液化時間30分鐘，密度44.2百萬/ml.運動速度分級a + b + c = 34. 62% + 15. 38% +7.69%.現(xiàn)其妻已懷孕6個月。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料(Kg)
橘核20、太子參15、川楝子IO、川穹IO、丹參IO、紅花IO、白芍IO、黃精10、仙茅10、淫羊藿10;
將上述各組分按常規(guī)方法制成中藥藥湯劑，依次按下述步驟完成
1) 煎煮將上述諸藥放入砂鍋或不銹鋼高壓鍋內(nèi)，按藥物總量的l:2加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出，再按藥物總量的1: l加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；
2) 裝瓶將兩次濾液混勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；
3) 消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分鐘，即得本發(fā)明中藥藥物湯劑。
權(quán)利要求
1、一種治療精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下的中藥藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的湯劑橘核20、太子參15、川楝子10、川穹10、丹參10、紅花10、白芍10、黃精10、仙茅10、淫羊藿10；其制備方法是依次按下述步驟完成1)煎煮將上述諸藥放入砂鍋或不銹鋼高壓鍋內(nèi)，按藥物總量的1∶2加水 文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出，再按藥物總量的1∶1加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；2)裝瓶將兩次濾液混勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；3)消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分鐘，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下的中藥藥物，它是由下述原料藥制成的湯劑橘核、太子參、川楝子、川穹、丹參、紅花、白芍、黃精、仙茅、淫羊藿；本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對精索靜脈曲張所致精子質(zhì)量低下有治愈的功效，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害；本發(fā)明味微甘，無苦澀感，服用方便；本發(fā)明經(jīng)多年臨床觀察選擇病例，20天為一個療程，日服2次，每次30ml，治愈病人近1000例，女方懷孕為有效，總有效率為99％。
文檔編號A61K36/8969GK101491639SQ20091001967
公開日2009年7月29日 申請日期2009年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月9日
發(fā)明者張定法 申請人:張定法