專利名稱：金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑及其制備工藝屬生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤 其涉及治療腫瘤和多種疾病的純中藥現(xiàn)代復(fù)方制劑及其加工方法。
背景技術(shù)：
在上海第二軍醫(yī)大學(xué)和吉林延邊大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研人員經(jīng)過對金龜子幼蟲 蠐螬的化學(xué)成分及藥理作用八年的攻關(guān)研究，表明蠐螬提取物不僅具有抗 菌、保肝、抗腫瘤和治療哮喘的作用，提取的蠐螬生物油還具有防腐作用。
"花椒籽躋螬規(guī)模化飼養(yǎng)技術(shù)"已申請了國家發(fā)明專利，"中藥防腐劑蠐螬生 物油及其生產(chǎn)方法"也于本項技術(shù)同日申請了國家發(fā)明專利；"中華本草"中 已記載，從莪術(shù)中提取的莪術(shù)油具有抗炎、抗菌、保肝、抗病毒、抗腫瘤和 治療心腦血管疾病的作用，已列入藥典，其主要有效成分已被批準(zhǔn)為國家二 類非細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物；伴隨從椒目中提取椒目仁油的技術(shù)突破，椒目仁 油已投入批量生產(chǎn)，不僅能作為油脂性基質(zhì)和溶劑，而且還具有抗炎、抗 菌、抗病毒、抗腫瘤和治療心腦血管的作用，單味藥已批準(zhǔn)臨床應(yīng)用，采用 椒目仁油和莪術(shù)油研制的椒莪軟膠囊抗腫瘤藥效學(xué)研究項目也已列入陜西省 2008年科技攻關(guān)計劃。上述研究給利用椒目、莪術(shù)、蠐螬三味中藥材提取物 組方開發(fā)治療腫瘤和多種疾病的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑指明了方向。 技術(shù)方案
本發(fā)明的目的是采用金龜子幼蟲蠐螬和椒目、莪術(shù)三味中藥材提取物 組方制成多種復(fù)方制劑，要具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎殺菌、燥濕化 痰、平喘止咳、保肝健胃、鎮(zhèn)痛止癢、復(fù)脈固脫和驅(qū)毒除瘤的功能，并能內(nèi)
服外用治療腫瘤和多種疾病。而且要制備工藝簡單，成本低廉。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是利用中藥現(xiàn)代化技術(shù)，以提取物組方均勻互溶為前提，以直接殺滅腫瘤細(xì)胞為主要目標(biāo)，金椒莪現(xiàn)
代中藥復(fù)方制劑原料藥重量由92%椒目仁油、6%莪術(shù)油、2%蠐螬生物油組 成。生產(chǎn)金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑分為材料購備、蠐螬加工、互溶成料和分 裝成藥四道工藝，先購備活體躋螬，將活體蠐螬用清水沖洗干凈，在8(TC以 下溫度烘干，粉碎過14目篩得蠐螬粗粉粒，取蠐螬粗粉粒每次加入6倍量石 油醚回流提取2次，每一次回流1.5小時，合并濾液回收石油醚后得躋螬生 物油，再稱取蠐螬生物油、莪術(shù)油、椒目仁油，按處方量將莪術(shù)油、蠐螬生 物油分別加入椒目仁油中，攪拌互溶后得料液，最后分裝成金椒莪注射液、 金椒莪軟膠囊、金椒莪口服液和金椒莪搽劑。
現(xiàn)代中藥理論已證實，椒目仁油中富含a-亞麻酸和亞油酸、薄荷酮、松 油醇、芳樟醇、月桂烯、叔丁基苯、檸檬稀和花椒寧堿等藥用成份，有肝腸 循環(huán)作用，能穿透血腦屏障；莪術(shù)油富含龍腦、a蒎烯、松油醇、檸檬烯、 莪術(shù)醇、莪術(shù)酮、J3欖香烯等藥用成分，也有肝腸循環(huán)作用，能穿透血腦屏 障；蠐螬生物油富含維生素A、維生素B、維生素E和鈣、有機(jī)酸鹽、甾體 化合物和多種抗菌肽等藥用成分，也有肝腸循環(huán)作用，能穿透血腦屏障，三 種脂質(zhì)藥料比重相同，功能與主治也基本相同，在金椒莪復(fù)方制劑中，諸藥 用原料能互溶一體，清晰透亮，無沉淀物，在蠐螬生物油的抗腐作用下，不 用添加輔料，保質(zhì)期可長達(dá)5年以上，不用添加溶劑，料液結(jié)構(gòu)合理，共具 肝腸循環(huán)和穿透血腦屏障及透皮性強(qiáng)的優(yōu)勢，共奏活破血化瘀、降脂溶栓、 消炎殺菌、燥濕化痰、平喘止咳、保肝健胃、鎮(zhèn)痛止癢、復(fù)脈固脫和驅(qū)毒除 瘤的功能，金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑的制備方法采用了中藥材提取物直接混 勻裝藥，生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，口服方便。
本發(fā)明的有益效果是處方配伍科學(xué)新穎，制劑晶亮互溶，保質(zhì)期長達(dá) 五年以上，且生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎殺 菌、燥濕化痰、平喘止咳、保肝健胃、鎮(zhèn)痛止癢、復(fù)脈固脫和驅(qū)毒除瘤功 能，不僅能有效緩解各種癌癥，還能有效治療胃脘痛、心腦血管疾病、急慢 性腸胃炎、急慢性咽炎、口腔炎癥、支氣管炎、病毒性肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、矽肺病和女性生殖器官疾病子宮頸糜爛、陰道炎、外陰瘙癢、外陰炎等 疾病，并能有效緩解老年心臟病和心腦血管疾病后遺癥狀。目前莪術(shù)油已載 入藥典，而椒目仁油和蠐螬生物油還未批準(zhǔn)為新的藥用物質(zhì)，在申報新藥注 冊登記時，可將莪術(shù)油作為原料藥，椒目仁油和鱭螬生物油作為輔料，其中 椒目仁油作為油脂性基質(zhì)或溶劑，蠐螬生物油作為抗腐劑，不僅能減少研究 工序和費用，還能縮短審批時間。
具體實施例方式
一、 金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑制備工藝
1、 金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑由三味中草藥提取物組方，處方比例量為,人
椒目中提取的椒目仁油占'92%，從莪術(shù)中提取的莪術(shù)油占6%，從蠐螬中提取 的蠐螬生物油2%，制備前按現(xiàn)行中藥材原料標(biāo)準(zhǔn)分別購制椒目仁油、莪術(shù)油 原料藥備用，再購備活體躋螬備用。
2、 取活體鱭螬先用清水沖洗干凈，再用開水燙死，在80'C以下溫度烘干， 粉碎后過14目篩得躋螬粗粉粒，取蠐螬粗粉粒每次加6倍量石油醚回流提取2 次，每一次回流1,5小時，過濾回流液合并后回收石油醚后得蠐螬生物油。
3、 按處方量分別稱取椒目仁油、莪術(shù)油、蠐螬生物油，再分別將莪術(shù) 油、蠐螬生物油加入椒目仁油中，攪拌均勻后成藥液，最后分裝成金椒莪注 射劑、金椒莪軟膠囊(0.45g裝)、金椒莪口服液(10g裝)和金椒玉搽劑四 種劑型，
二、 金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑內(nèi)服外用方法
除注射劑外，口服藥劑中，胃部位以下各類疾病宜服用軟膠囊，每天兩 次，每次6粒，清晨和晚上睡覺前各服一次；胃部以上各類疾病患者宜服用口服 液，每天兩次，每次半瓶，清晨和晚上睡覺前各服一次；外用搽劑患者可在每天 晚上睡覺前，先用熱毛巾在病烘體外擦洗后，再涂擦搽劑藥液，每次3 — 5滴為 宜；用于女性生殖器官疾病，可在服用口服藥劑的同時，用消毒棉或紗布蘸搽劑 清洗外陰、陰道和宮頸患處，每日清洗一次，嚴(yán)重者每日兩次。
權(quán)利要求
1、一種金椒莪抗癌現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑，其特征是原料藥重量由92％椒目仁油、6％莪術(shù)油、2％蠐螬生物油組成。
2、 如權(quán)利要求l所述金椒莪抗癌現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征 是先購備活體躋螬，將活體蠐螬用清水沖洗干凈，在80'C以下溫度烘干， 粉碎過14目篩得躋螬粗粉粒，取蠐螬粗粉粒每次加入6倍量石油醚回流提取 2次，每一次回流1.5小時，合并濾液回收石油醚后得蠐螬生物油，再稱取蠐 螬生物油、莪術(shù)油、椒目仁油，按處方量將莪術(shù)油、蠐螬生物油分別加入椒 目仁油中，攪拌互溶后得料液，最后分裝成金椒莪注射液、金椒莪軟膠囊、 金椒莪口服液和金椒莪搽劑。
全文摘要
本發(fā)明金椒莪現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑及其制備工藝提供了純中藥現(xiàn)代復(fù)方制劑，本藥劑由椒目、蠐螬等三味中藥材提取物合方制成，一個處方，可制四種劑型，加工方法分為材料購備、蠐螬加工、互溶制囊成料和分裝成藥四道工藝，處方配伍科學(xué)新穎，制劑晶亮互溶，保質(zhì)期可長達(dá)五年以上，具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎殺菌、燥濕化痰、平喘止咳、保肝健胃、鎮(zhèn)痛止癢、復(fù)脈固脫和驅(qū)毒除瘤的功能，不僅能有效緩解各類癌癥，還能有效治療胃脘痛、心腦血管疾病，急慢性腸胃炎、氣慢性咽炎、支氣管炎、口腔炎癥、病毒性肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，矽肺病和女性生殖器管炎癥，并能有效緩解老年心臟病和心腦血管疾病后遺癥狀。
文檔編號A61K36/906GK101491654SQ20091002123
公開日2009年7月29日 申請日期2009年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月23日
發(fā)明者顏聯(lián)祥 申請人:顏平安