專利名稱：：一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：近年來，隨著免疫學(xué)的不斷發(fā)展，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為乙型肝炎患者細(xì)胞損害與細(xì)胞免疫有關(guān)，乙型肝炎病毒是發(fā)病的始動因素，而機(jī)體免疫功能失調(diào)是乙型肝炎的決定因素。因此，治療乙型肝炎重點(diǎn)在于調(diào)整機(jī)體的免疫功能，"肝太康"系列制劑藥方組方特點(diǎn)，不僅注重于肝炎病毒的清除，而且著重調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)的功能，尤其是應(yīng)用歸肝經(jīng)(耙器官)以利于藥物易達(dá)到肝細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用，這些藥物的組成，由西醫(yī)微觀調(diào)節(jié)病變，又不失中醫(yī)宏觀辨證立法之舉，符合中醫(yī)整體調(diào)節(jié)(機(jī)體免疫功能)，而達(dá)到治療乙肝、肝硬化之目的。肝太康系列通過藥理分析及臨床驗證，采用聯(lián)合、交替、循環(huán)服用對乙型肝炎、肝硬化效果顯著，其作用機(jī)理對乙肝病毒沒有直接殺傷作用，它的抗病毒作用是通過調(diào)動集體非特異性免疫反應(yīng)，興奮單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)，提高機(jī)體免疫力而發(fā)揮作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥及其制備方法，該藥具有良好治療效果且無明顯毒副作用的中醫(yī)良藥。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>連翹1-5份；V號丹參0-5份靈芝0-5份黃芪0-5份紅參0-5份；VI號紫河車0-5份車前子0-5份厚樸0-5份甘遂0-5份茯苳0-5份。上述該中藥有I、II、III、IV、V、VI部分的中藥有效成分的原料組成及其重量配比為:I號丹參20份生地10份大棗10份山藥10份苦參10份阿膠10份桃仁10份赤芍10份山楂10份花粉10份綿馬貫眾io份西洋參10份大黃io份太子參10份當(dāng)歸io份鱉甲IO份麥冬10份；II號豬苓20份苦參10份淫羊藿10份大棗10份生姜10份生地10份虎杖10份首烏10份貫眾10份免絲子10份枸杞子10份枸杞10份補(bǔ)骨脂10份沙苑子10份；III號黃芪20份郁金10份龍膽草10份貫眾10份生姜10份牡蠣10份大棗10份甘草10份敗醬草io份黃芩io份板蘭根10份柴胡10份IV號V號:VI號:牡蠣4份沒藥l份當(dāng)歸l份靈芝l份車前子l份茯苳1份。ni的劑型為散劑;乳香l份水蛭l份紅花l份黃芪l份厚樸l份仙茅10份；土鱉蟲2份雞內(nèi)金2份三七l份連翹l份；丹參l份紅參l份；紫河車1份甘遂l份上述的中藥I、II上述的中藥IV的劑^為丸劑；上述的中藥V、VI的劑型為膠囊。上述的劑型為散劑的中藥的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗，浸泡30分鐘，加水煎煮二次，每次1-3小時，合并兩次濾液、濃縮至比重1-2左右，于60—7(TC烘干，混勻加入酒精制成軟材，過一號篩制粒，干燥、分裝即可；所述的劑型為丸劑的中藥的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，加入煉好的蜂蜜，分裝即可；所述的劑型為膠囊的中藥的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，充填膠壓板、分裝即可<本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明由多味名貴中草藥，聯(lián)合使用，能促進(jìn)組織細(xì)胞對病毒誘生干擾素，抑制病毒生長，增加白蛋白，防止肝脂肪浸潤并能抗肝損傷，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，恢復(fù)肝功能，疏通門靜脈循環(huán)，擴(kuò)張肝內(nèi)微血管，改善肝細(xì)胞供血并提高耐氧能力，對損傷之肝臟細(xì)胞有修復(fù)作用，還具有抑制纖維母細(xì)胞的形成，減少膠元物質(zhì)的分泌，抑制纖維組織增生，促進(jìn)正常免疫功能和抑制異常的免疫反應(yīng)。具體實施例方式為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用系列制劑有散、丸、膠囊三種劑型，有I、II、III、IV、V、VI個型號，采用聯(lián)合，交替，循環(huán)服用。本發(fā)明"肝太康系列制劑"各型號作用分別如下I號散劑活血滋陰(調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能)；II號散劑助陽固本(調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能)；m號散劑清熱化瘀(改善微循環(huán)，補(bǔ)充能量)；IV號丸劑軟堅散結(jié)(一抑制纖維組織增生，溶解微血栓)；V號膠囊健脾除濕(調(diào)節(jié)神經(jīng)體液系統(tǒng)，促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)生干擾素，促進(jìn)抗體形成)；VI號膠囊補(bǔ)充抗體(中和抗原)。服用方法一、散劑每日三次，每次一包，沸水250ml沖開，飯前溫服。二、丸劑每日兩次，每次1丸，飯前溫開水送下。三、膠囊第一周每日4粒，第二周每日3粒，第三周每日2粒，第四周每日l粒，共用28天停藥。本發(fā)明中，I號方中太子參，生地滋陰生津；花粉、當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝；丹參活血，大黃、苦參助生地以清內(nèi)熱，諸藥合用，滋陰活血兼清內(nèi)熱，以達(dá)祛瘀生新、護(hù)陰柔肝的目的。其中滋陰活血類藥選用原則主要用甘、寒、陰之品，柔而不膩，惟有陰血得復(fù)，血燥得滋、肝得柔養(yǎng)。心病系肝，肝陰不足，肝血不充，心血也虧，心陰不足，肝陰也隨之虧耗，故在治療原則上要以滋陰為主兼以活血。n號方中菟絲子、淫羊藿、首烏，溫榮血以助氣化。助陽、溫腎、益氣藥現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明作用與促進(jìn)全身組織細(xì)胞代謝功能有關(guān)，還能改善脂代謝和心功能，補(bǔ)腎藥對各種內(nèi)分泌腺功能可引起促進(jìn)和調(diào)節(jié)作用。中醫(yī)認(rèn)為本病涉及到腎氣極、脾氣虛，而脾腎兩虛為本病之根本病因，故以大補(bǔ)元?dú)?，培補(bǔ)脾腎著手。III號方中以龍膽草，柴胡兩藥為主藥，配黃芩以化陽，開結(jié)，陽伸濕去，龍膽草瀉肝、膽、實火而清其上騰之焰、清下焦?jié)駸?，以肅其下行之氣，與郁金、板蘭根合用相輔相成，加黃芪溫通清瀉。并配柴胡、疏肝利膽，健脾利濕，其目的是臟腑陰陽平衡，氣血調(diào)達(dá)。IV號方中以土鱉蟲、水蛭為主藥。配牡蠣以活血。慢性肝炎后期，多有瘀血兼證。瘀血內(nèi)停而見肝、脾腫大，肝區(qū)疼痛如刺，舌有瘀斑或青紫。在治療上用活血化瘀、軟堅散結(jié)，使瘀去病除?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明活血化瘀藥能促進(jìn)肝臟血液動力學(xué)改變，改善肝臟微循環(huán)，有利于肝功能恢復(fù)，防止肝纖維化變化。V號中醫(yī)認(rèn)為黃芪性甘溫，大補(bǔ)元?dú)?。能提高人體免疫功能和具有誘生干擾素作用，已為實驗所證實。本方治療慢性肝炎與黃芪的扶正固本作用有關(guān)。vr號本方以重劑量車前子為方中主藥，取其瀉肺利水之功，本方著重以治標(biāo)，加茯苓以驅(qū)濕達(dá)治本。實施例一所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為I號丹參20份生地10份大麥10份山藥10份苦參10份阿膠10份桃仁10份赤芍10份山楂10份花粉io份綿馬貫眾10份西洋參10份大黃io份太子參10份當(dāng)歸10份鱉甲10份麥冬10份；II號豬苓20份苦參10份淫羊藿10份大棗10份生姜10份生地10份虎杖10份首烏10份貫眾10份免絲子10份枸杞子10份枸杞10份補(bǔ)骨脂io份沙苑子10份；m號黃芪20份郁金10份龍膽草10份貫眾10份生姜10份牡蠣10份大棗10份甘草10份敗醬草10份黃芩10份板蘭根10份柴胡10份仙茅10份；IV號土鱉蟲2份牡蠣4份乳香l份雞內(nèi)金2份沒藥l份水蛭l份12三七l份連翹l份；當(dāng)歸l份紅花l份V號丹參l份靈芝l份黃芪l份紅參l份；VI號紫河車l份車前子l份厚樸l份甘遂1份茯苓1份。所述的中藥i、n、ni的劑型為散劑；所述的中藥IV的劑型為丸劑；所述的中藥V、VI的劑型為膠囊。所述的劑型為散劑的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗，浸泡30分鐘，加水煎煮二次，每次1-3小時，合并兩次濾液、濃縮至比重卜2左右，于60—7(TC烘干，混勻加入酒精制成軟材，過一號篩制粒，干燥、分裝即可；所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，加入煉好的蜂蜜，分裝即可；所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，充填膠囊，壓板、分裝即可。實施例二所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為I號丹參10份生地5份大棗5份山藥5份桃仁5份花粉5份大黃5份鱉甲5份II號豬苓10份大棗5份虎杖5份免絲子5份補(bǔ)骨脂5份III號黃芪10份貫眾5份大棗5份黃芩5份仙茅5份；IV號土鱉蟲l份雞內(nèi)金l份三七l份連翹l份；V號丹參2份紅參2份；VI號紫河車2份苦參5份赤芍5份綿馬貫眾5份太子參5份麥冬5份；苦參5份生姜5份首烏5份枸杞子5份沙苑子5份；郁金5份生姜5份甘草5份板蘭根5份牡蠣l份沒藥l份當(dāng)歸l份靈芝2份車前子2份阿膠5份山楂5份西洋參5份當(dāng)歸5份淫羊藿5份生地5份貫眾5份枸杞5份龍膽草5份牡蠣5份敗醬草5份柴胡5份乳香l份水蛭l份紅花l份黃芪2份厚樸2份14甘遂2份茯苓2份。所述的劑型和制備方法同上。實施例三所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為:I號丹參30份生地20份大麥20份山藥20份苦參20份阿膠20份桃仁20份赤芍20份山楂20份花粉20份綿馬貫眾20份西洋參20份大黃20份太子參20份當(dāng)歸20份鱉甲20份麥冬20份；II號豬苓30份苦參20份淫羊藿20份大棗20份生姜20份生地20份虎杖20份首烏20份貫眾20份免絲子20份枸杞子20份枸杞20份補(bǔ)骨脂20份沙苑子20份；III號黃芪30份郁金20份龍膽草20份貫眾20份生姜20份牡蠣20份大棗20份甘草20份敗醬草20份黃芩20份板蘭根20份柴胡20份仙茅20份；IV號土鱉蟲5份牡蠣5份乳香5份雞內(nèi)金5份沒藥5份水蛭5份三七5份當(dāng)歸5份紅花5份連翹5份；V號丹參5份靈芝5份黃芪5份,紅參5份；W號紫河車5份車前子5份厚樸5份甘遂5份茯苓5份。所述的劑型和制備方法同上。1權(quán)利要求1、一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥，其特征在于所述該中藥有I、II、III、IV、V、VI部分，制成所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為I號丹參10-30份生地5-20份大棗5-20份山藥5-20份苦參5-20份阿膠5-20份桃仁5-20份赤芍5-20份山楂5-20份花粉5-20份綿馬貫眾5-20份西洋參5-20份大黃5-20份太子參5-20份當(dāng)歸5-20份鱉甲5-20份麥冬5-20份；II號豬苓10-30份苦參5-20份淫羊藿5-20份大棗5-20份生姜5-20份生地5-20份虎杖5-20份首烏5-20份貫眾5-20份免絲子5-20份枸杞子5-20份枸杞5-20份補(bǔ)骨脂5-20份沙苑子5-20份；III號黃芪10-30份郁金5-20份龍膽草5-20份貫眾5-20份生姜5-20份牡蠣5-20份大棗5-20份甘草5-20份敗醬草5-20份黃芩5-20份板蘭根5-20份柴胡5-20份仙茅5-20份；IV號土鱉蟲1-5份牡蠣1-5份乳香1-5份雞內(nèi)金1-5份沒藥1-5份水蛭1-5份三七1-5份當(dāng)歸1-5份紅花1-5份連翹1-5份；V號丹參0-5份靈芝0-5份黃芪0-5份紅參0-5份；VI號紫河車0-5份車前子0-5份厚樸0-5份甘遂0-5份茯苓0-5份。2、一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥，其特征在于:所述該中藥有I、II、III、IV、V、VI部分，制成所述中藥有效成分的原料組成及其重量配比為r考丹參20份生地10份大棗10份山藥10份苦參10份阿膠10份桃仁10份赤芍10份山楂10份花粉10份綿馬貫眾10份西洋參10份大黃10份太子參10份當(dāng)歸10份鱉甲10份麥冬10份；II號豬苓20份苦參io份淫羊藿10份大棗10份生姜10份生地10份虎杖10份首烏io份貫眾io份免絲子10份枸杞子10份枸杞10份補(bǔ)骨脂10份沙苑子10份；m號黃芪20份郁金10份龍膽草10份貫眾10份生姜10份牡蠣10份大棗10份黃芩10份仙茅10份；IV號土鱉蟲2份雞內(nèi)金2份三七l份連翹l份；V號丹參l份紅參l份；，號紫河車l份甘遂l份甘草10份板蘭根10份牡蠣4份沒藥l份當(dāng)歸l份靈芝l份敗醬草10份柴胡10份乳香l份水蛭l份紅花l份黃芪l份車前子1份厚樸1份茯苓1份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療病毒性乙型肝炎和早期肝硬化的中藥，其特征之處在于a、所述的中藥I、II、III的劑型為散劑；b、所述的中藥IV的劑型為丸劑；c、所述的中藥V、VI的劑型為膠囊。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療病毒性乙型肝炎和早期肝硬化的中藥及其制備方法，其特征之處在于a、所述的劑型為散劑的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗，浸泡30分鐘，加水煎煮二次，每次l-3小時，合并兩次濾液、濃縮至比重1-2左右，于60—70。C烘干，混勻加入酒精制成軟材，過一號篩制粒，干燥、分裝即可；b、所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，加入煉好的蜂蜜，分裝即可；C、所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下將方中藥材凈洗、烘干，粉碎過80目篩，混和均勻后，充填膠囊，壓板、分裝即可。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療病毒性乙型肝炎、早期肝硬化的中藥及其制備方法。近年來，隨著免疫學(xué)的不斷發(fā)展，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為乙型肝炎患者細(xì)胞損害與細(xì)胞免疫有關(guān)，乙型肝炎病毒是發(fā)病的始動因素，而機(jī)體免疫功能失調(diào)是乙型肝炎的決定因素，因此，治療乙型肝炎重點(diǎn)在于調(diào)整機(jī)體的免疫功能。本發(fā)明系列制劑有散劑、丸劑、膠囊三種劑型，I、II、III、IV、V、VI六個部分，采用聯(lián)合，交替，循環(huán)服用。具有清除乙肝病毒，利尿消腫，去瘀生新，調(diào)節(jié)免疫，化滯柔肝之功，適用于肝硬化腹水，慢性遷延性乙型肝炎，慢性活動性乙型肝炎，重癥進(jìn)行性型肝炎恢復(fù)期及丙型肝炎，肝腎綜合癥，肝脾腫大等。文檔編號A61K36/8968GK101647948SQ20091002233公開日2010年2月17日申請日期2009年5月5日優(yōu)先權(quán)日2009年5月5日發(fā)明者周菊彥申請人:周菊彥