專利名稱：：一種緩解和預防眼部疾病的保健用品及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種緩解和預防眼部疾病的保健用品及其制備方法。
背景技術：
：視疲勞，近視等眼部疾病是由于持續(xù)近距離視物后，出現的視眼脹，眼部干澀，灼痛，眼及眼眶酸痛等癥狀以及頭痛，惡心，乏力等周身不適的一組綜合癥，特別是隨著現代科技，尤其計算機技術的飛速發(fā)展，電視、電腦已進入辦公室，家庭和各行各業(yè)，使用電腦的人群也越來越多，電腦給人們的生活帶來不盡的好處，但由于不注意用眼衛(wèi)生，也會造成各種眼病的發(fā)生，視疲勞，近視等就是最常見的一種?？蓪е卵劢Y膜充血，視力下降，眼調節(jié)力降低，淚液分泌減少等；祖國醫(yī)學認為，視疲勞，近視等眼部疾病多為肝血不足，肝腎陰虛所致，當以清熱解毒，活血通絡，清肝明目為治則。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于提供一種具有組方嚴謹、配伍科學、療效顯著、能更大限度的發(fā)揮藥物作用，療程短、見效快、易鞏固，并能改善微循環(huán)，使用安全、無毒副作用的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品及其制備方法。為了達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方法方案為一種緩解和預防眼部疾病的保健用品的有效成分的原料組成及其重量配比為-大黃1490-1510份金銀花1490-1510份菊花90-110份苦參490-510份谷精草900-1010份知母490-510份莪術90-110份冰片5-15份。上述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品的有效成分的原料組成及其重量配比為大黃1500份金銀花1500份菊花100份苦參500份谷精草1000份知母500份莪術100份冰片10份。上述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品的劑型為貼劑。上述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品的劑型為貼劑的輔料組成及其重量配比為凡士林1600份羊毛脂100份蜂蜜100份尼泊金乙酯3份。上述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品的劑型為貼劑的制備方法為菊花、莪術低溫干燥，粉碎，過篩使成細粉，再取蜂蜜加熱煉制成老蜜，待溫度降至508(TC左右時，加入上述細粉攪拌，混勻，制成蜜膏備用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇適量溶解，收集溶液備用大黃，金銀花，谷精草，苦參，知母加510倍量水煎煮兩次，煎煮分別為0.53h，合并煎液濾過，濾液減壓濃縮至1.02.0(6(TC測)的浸膏，凡士林、羊毛脂加熱融熔，在不斷同方向攪拌下，緩緩加入上述浸膏，繼續(xù)攪拌，混勻，待溫度降至3060。C左右時，再加入上述蜜膏和溶液，攪拌，混勻，制成貼。本發(fā)明相對于現有技術，其優(yōu)點如下-本發(fā)明以天然中草藥為原料，無毒副作用，有抗炎、鎮(zhèn)痛及改善微循環(huán)的作用。具體實施例方式本發(fā)明基于現代臨床經驗，參考歷代醫(yī)古文獻及資料研究，結合長期臨床實踐及初步臨床研究病例對配方中八味藥性進行下列詳述1、大黃為寥科植物掌葉大黃唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及莖。性味苦，寒。性能特點瀉火通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸痛腹痛，癰腫疔瘡，淤血閉經，跌打損傷等。2、金銀花忍冬科植物忍冬燥花蕾或帶初開的花。性味甘，寒。性能特點清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。3、菊花為菊科植物菊的干燥頭狀花序。性味甘、苦、微寒。性能特點散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。4、谷精草為谷精草科植物谷精草的干燥帶花莖的頭狀花序。性味辛，甘，平。性能特點疏散風熱，明目，退翳。用于風熱目赤，腫痛羞明，眼生翳膜，風熱頭痛。5、苦參為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。性味苦，寒。性能特點清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸老熱，盜汗，遺精，濕疹瘙癢。6、知母為百合科植物之母的干燥根莖。性味苦，甘，寒。性能特點清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。7、莪術單子葉植物姜科，或溫郁金的干燥根莖。性味辛，苦，溫。性能特點行氣破血，消積止痛。8、冰片為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶。性味辛、苦、微寒。性能特點開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。本發(fā)明方中選用大黃清熱解毒，逐瘀通絡為方中之君藥，輔以金銀花，清熱解毒，涼散風熱，菊花，谷精草疏散風熱，平肝明目，以增強君藥清熱解毒之力共為臣藥，苦參清熱燥濕，知母清熱瀉火，生津潤燥，莪術行氣破血止痛為佐藥，冰片除清熱散郁，消炎止痛外，且芳香走竄，通行諸經而引方中諸藥直達病所為使藥，以上諸藥配合得當，共湊清熱解毒，活血通絡，清肝明目之保健功效。本發(fā)明經陜西省疾病預防控制中心對本藥物進行了鑒定，結果表明一、性狀、重量差異、揮發(fā)油鑒別-檢驗結果1.形狀棕褐色膏貼。2.重量差異:+7.496。3.揮發(fā)油鑒別呈正反應。二、微生物指標檢驗結果:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>評價根據DB61-266-1998《保健用品衛(wèi)生要求》，所檢樣品符合規(guī)定。三、大鼠急性經皮毒性試驗1、受試物本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"。2、試驗動物由陜西省中醫(yī)藥研究院實驗動物中心提供SD大白鼠20只，雌雄各半，體重180-220g，一級動物(醫(yī)動字第08-25號)，飼料來源同上。3、動物室環(huán)境溫度25-27°C，相對濕度45%-55%。動物房合格證號醫(yī)動字第08-37號。4、試驗方法試驗前24小時，于動物背部脊柱兩側去毛，去毛范圍約為體表面積的10%,按5000mg/kg.bw的劑量(涂敷量0.5g/100g.bw)對試鼠去毛部位進行涂敷并固定，24小時后，溫水除去殘留受試物，連續(xù)觀察7天。5、試驗結果觀察期內未見試鼠全身異常變化，也未見死亡現象，涂受試物局部未見紅腫、潰爛、炎癥壞死等反應，結果見表。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>上表表示，本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"對雌性大白鼠經皮LD5。均大于5000mg/kg.bw。6、結果評價根據DB61-267-1998《保健用品安圣性毒理學評價程序和梭驗方法》中急性經皮毒性分級標準，本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"大鼠毒性經皮毒性屬實際無毒級。四、多次皮膚刺激試驗1、受試物本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"，為制備用藥膏。2、試驗動物由西安交通大學醫(yī)學院實驗動物中心提供，日本大耳白家兔4只，雌雄各半,體重2.5-3.2kg，一級動物(醫(yī)動字第08-018號)，飼料來源同上。3、動物室環(huán)境溫度25-27'C,相對濕度45%-55%。動物房合格證號醫(yī)動字第08-37號。4、試驗方法試驗前24小時,于每只兔背部脊柱兩側剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物浸泡液0.5g/只兔涂抹在一側皮膚上，另一側均涂蒸餾水作對照.每天涂抹一次，連續(xù)涂抹14天，每天觀察皮膚反應，按DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中皮膚刺激反應評分結果，填表，試驗結束后，用角膜環(huán)鉆取涂抹部位皮膚進行病例組織學檢査并評分。5、試驗結果見表。本發(fā)明"菊彥前列腺貼"對家兔多次皮膚刺激試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>6、結果評價本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"對家兔皮膚刺激反應觀察結果，平均每天每只動物積分均值為0;涂抹部位皮膚病理組織學檢査評分為0。按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中多次皮膚剌激強度分級標準，本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"對皮膚刺激強度屬無刺激性。五、皮膚過敏試驗1、受試物本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"為制備用藥膏。陽性對照物2，4-二硝基氯代苯(DNCB)，北京市興津化工廠出品，批號20020522。2、實驗動物由西安交通大學醫(yī)學院試驗動物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動物。飼料來源同上。給受試物前24小時將豚鼠背部脊柱左側/右側毛去掉，去毛范圍約3cmX3cmo3、動物室環(huán)境溫度22-25'C，相對濕度45%-55%。動物房合格證號醫(yī)動字第08-37號。4、試驗方法將試驗豚鼠按體重、性別隨機分成三組，每組10只，雌、雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照組。致敏接觸；取受試物0.2g，均勻涂敷在動物左側背部脫毛區(qū)，持續(xù)6小時。第七天和第十四天，用同樣方法重復一次，陽性對照組涂1呢DNCB,陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸于末次給受試物后十四天，將受試物0.2g，均勻涂敷于豚鼠背部右側脫毛區(qū)，6小時后去掉受試物，即刻觀察過敏反應情況，然后于l、24、48、72小時再觀察。陽性對照組涂O.1%DNCB，陰性對照組不作處理。觀察方法同受試物組。結果按DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中有關皮膚致敏標準進行評價。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>觀察結果受試物組致敏率為0。5、結果評價根據DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中有關皮膚致敏標準，本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"屬無致敏性。六、抗炎試驗、止癢試驗、微循環(huán)試驗1、檢驗結果(1)、抗炎試驗本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"小鼠耳二甲苯致炎測定結果顯示受試組小鼠耳炎癥腫脹度明顯小于空白對照組，且差異有高度顯著性(P〈0.01)。(2)、止癢試驗本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"豚鼠止癢試驗測定結果顯示受試物組豚鼠致癢明顯高于對照組，且差異有高度顯著性(P<0.01)。(3)、微循環(huán)試驗本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"小鼠微循環(huán)試驗測定結果顯示受試組微動、靜脈口徑及毛細血管數均較空白對照組明顯增加，且差異均有高度顯著性(P<0.01)。2、評價本發(fā)明"菊彥矯視眼康罩"有抗炎、止癢及改善微循環(huán)的作用。實施例l:本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成大黃1500份金銀花1500份菊花100份苦參500份谷精草1000份知母500份莪術100份冰片10份。本發(fā)明劑型為貼劑的制備方法工藝步驟如下-菊花、莪術低溫干燥，粉碎，過篩使成細粉，再取蜂蜜加熱煉制成老蜜，待溫度降至508(TC左右時，加入上述細粉攪拌，混勻，制成蜜膏備用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇適量溶解，收集溶液備用大黃，金銀花，谷精草，苦參，知母加510倍量水煎煮兩次，煎煮分別為0.53h，合并煎液濾過，濾液減壓濃縮至1.02.0(6(TC測)的浸膏，凡士林、羊毛脂加熱融熔，在不斷同方向攪拌下，緩緩加入上述浸膏，繼續(xù)攪拌，混勻，待溫度降至3060'C左右時，再加入上述蜜膏和溶液，攪拌，混勻，制成貼。實施例2:本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成大黃1490份金銀花1490份菊花90份苦參490份谷精草900份知母490份莪術90份冰片5份。本發(fā)明劑型為貼劑的制備方法工藝步驟同上。實施例3:本發(fā)明的中藥由下述的重量配比的原料制成大黃1510份金銀花1510份菊花110份苦參510份谷精草1010份知母510份莪術110份冰片15份。本發(fā)明劑型為貼劑的制備方法工藝步驟同上。權利要求1、一種緩解和預防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的保健用品的有效成分的原料組成及其重量配比為大黃1490-1510份金銀花1490-1510份菊花90-110份苦參490-510份谷精草900-1010份知母490-510份莪術90-110份冰片5-15份。2、根據權利要求1所述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的保健品的有效成分的原料組成及其重量配比為大黃1500份金銀花1500份菊花100份苦參500份谷精草1000份知母500份莪術100份冰片10份。3、根據權利要求1或2所述的一種緩解和預防眼部疾病的保健用品，其特征在于所述的劑型為貼劑。4、根據權利要求3所述的一種緩解和預防眼部疾患的保健用品，其特征在于所述的劑型為貼劑的輔料組成及其重量配比為凡士林1600份羊毛脂100份蜂蜜100份尼泊金乙酯3份。5、根據權利要求3所述的一種緩解和預防眼部疾患的保健用品及其制備方法，其特征在于所述的劑型為貼劑的制備方法為菊花、莪術低溫干燥，粉碎，過篩使成細粉，再取蜂蜜加熱煉制成老蜜，待溫度降至508(TC左右時，加入上述細粉攪拌，混勻，制成蜜膏備用，冰片，尼泊金乙酯加乙醇適量溶解，收集溶液備用。大黃，金銀花，谷精草，苦參，知母加510倍量水煎煮兩次，煎煮分別為0.53h，合并煎液濾過，濾液減壓濃縮至1.02.0(6(TC測)的浸膏，凡士林、羊毛脂加熱融熔，在不斷同方向攪拌下，緩緩加入上述浸膏，繼續(xù)攪拌，混勻，待溫度降至306(TC左右時，再加入上述蜜膏和溶液，攪拌，混勻，制成貼。全文摘要本發(fā)明涉及一種緩解和預防眼部疾病的保健用品及其制備方法。祖國醫(yī)學認為，視疲勞，近視等眼部疾病多為肝血不足，肝腎陰虛所致，當以清熱解毒，活血通絡，清肝明目為治療原則。本發(fā)明由大黃、金銀花、菊花、苦參、谷精草、知母、莪術、冰片組成，方中大黃清熱解毒，逐瘀通絡為方中之君藥，輔以金銀花，清熱解毒，涼散風熱，菊花，谷精草疏散風熱，平肝明目，以增強君藥清熱解毒之力共為臣藥，苦參清熱燥濕，知母清熱瀉火，生津潤燥，莪術行氣破血止痛為佐藥，冰片除清熱散郁，消炎止痛外，且芳香走竄，通行諸經而引方中諸藥直達病所為使藥。本發(fā)明以天然中草藥為原料，無毒副作用，有抗炎、鎮(zhèn)痛及改善微循環(huán)的作用。文檔編號A61K31/045GK101601842SQ20091002233公開日2009年12月16日申請日期2009年5月5日優(yōu)先權日2009年5月5日發(fā)明者周菊彥申請人:周菊彥