專利名稱：用于防治男性早泄的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥保健領域，涉及一種用于防治男性早泄的中藥組合物。
背景技術：
現代男人由于工作和生活壓力倍增，性生活質量和性欲明顯降低，患有性
功能障礙的患者呈明顯的上升趨勢，且越來越年輕化。據調査顯示，有80%以 上的人群有不同程度的性功能障礙。而在性功能障礙中陽痿、早泄是最常見的 病癥，也是對男性身心傷害最大的疾病。
目前，市場上銷售的治療男性性功能障礙的藥物及男性保健藥物品種很 多，但大部分藥品或保健品中含有化學合成劑或激素類的成分，這類藥物雖然 在短時間有一定的效果，但是嚴重透支了腎氣，導致癥狀越來越嚴重。
發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是提供一種用于防治男性早泄的中藥組合物。
本發(fā)明的藥物選擇公丁香、知母、蛇床子、生蓮子、露蜂房進行組合，使 得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠有效的防治男性早泄的癥狀。
本發(fā)明選用的藥物中，公丁香性辛，味溫；入肺、脾、胃、腎四經；具 有溫中、暖腎、降逆之功效。知母味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經；具清 熱瀉火，生津潤燥之功效。蛇床子性溫，味辛、苦；歸腎經；具溫腎壯陽， 燥濕，祛風之功效。生蓮子甘、澀，平；歸脾、腎、心經；具補脾止瀉，益 腎澀精，養(yǎng)心安神之功效。露蜂房味微甘，性平；歸肝、胃、腎經；具祛風 止痛、玫毒消腫、殺蟲止癢之功效。
本發(fā)明的中藥組合物的作用機理本發(fā)明的藥物組合物暖腎助陽，斂精止 泄，脫敏固精，從而有效延緩射精時間，降低陰莖敏感性，提高陰莖射精閾值。
經過大量的實驗和摸索，總結得出本發(fā)明藥物組分的用量按以下重量份配 比，均具有很好的防治效果
公丁香5~10份知母5 10份 蛇床子0.5 2份 生蓮子5 10份露蜂房1 3份本發(fā)明的藥物組合物可采用藥劑學上的常規(guī)輔料和工藝制備成藥劑學上 可接受的任何一種劑型。如煎膏劑、流浸膏劑、浸膏劑等外用膏劑，酒劑或酊 劑，蜜丸或水丸，散劑、顆粒劑、膠囊劑等口服液劑。
本發(fā)明的藥物組合物換可以采用生產化妝品的常規(guī)工藝制備成液體精華 素或膏霜。
本發(fā)明的中藥組合物可以通過口服給藥、也可以通過肚臍貼敷給藥、還可 以通過局部熏浴給藥和其它透皮吸收給藥。
本發(fā)明的中藥組合物對男性早泄具有很好的治療與保健作用，其具體的療 效可通過下面的臨床試驗得到證明。
診斷標準臨床上對陰莖勃起未進入陰道即射精，診斷為早泄。而能 進入陰道進行性交者，如果抽插少于5次或在抽插運動狀態(tài)下不足3分 鐘者就很快射精，也定義為早泄。
觀察對象按照前述診斷標準診斷為早泄的患者，但其它指標屬于正常的
人群。共1296例，年齡在18~59歲之間，平均年齡為38.5歲。
療效判斷7天為一療程。陰痙進入陰道在抽插運動狀態(tài)下時間超過10 分鐘者為痊愈，時間在6 9分鐘者為顯效，時間在3 6分鐘者為有效，時間若 小于3分鐘者為無效。
治療方法將本發(fā)明的精華素劑噴于陰莖冠狀溝和龜頭上，每次噴3~5下， 每曰噴3 5次。7天為一療程。
觀察結果痊愈1138例、占87.8%，顯效128例、占9.9%，有效29例、 占2.2°/。，無效1例，占0.1%，總有效率為99.9%。其中1例因為身患尖銳濕 疣性病而中斷治療。全部觀察3療程。
本發(fā)明與現有技術相比具有以下優(yōu)點.-
1、 本發(fā)明藥物為純中藥制劑，無毒副作用，不含任何激素和化學合成有 效劑，無刺激性，無依賴性，安全可靠。
2、 本發(fā)明藥物對男性早泄治愈率極高，可一方多用，無論其早泄成因如 何均為有效。
3、 本發(fā)明藥物組方簡單，成本低，易于推廣應用，具有很好的優(yōu)越性和 市場前景。
具體實施例方式
實施例1:本發(fā)明煎膏劑的制備配方(以重量份計) 公丁香6份 生蓮子5份
知母10份
露蜂房1.5份
蛇床子1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，用去離子水提取兩遍，棄去藥渣，留
存藥液并濃縮提取物至25% 50%,再加入0.5% 1.5%氮酮促皮滲透劑及適量 防腐劑、香料，除菌、分裝即可。
使用方法使用時清潔肚臍，滴數滴本品于肚臍中，并用有粘性的醫(yī)用無
紡布固定，保留7 24小時。
實施例2、本發(fā)明流浸膏劑或浸膏劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香10份 知母5份 蛇床子0.5份
生蓮子8份 露蜂房3份
工藝按上述配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，根據中藥學上生產流浸膏劑或浸
膏劑的常規(guī)工藝制備成流浸膏劑或浸膏劑，再加入流浸膏劑或浸膏劑質量
0.5% 1.5%氮酮促皮滲透劑及適量防腐劑、香料，除菌、分裝即可。
使用方法使用時清潔肚臍，滴數滴本品于肚臍中，并用有粘性的醫(yī)用無
紡布固定，保留7 24小時。
實施例3:本發(fā)明酒劑的制備 配方(以重量份計)
公丁香8份 知母8份 蛇床子2份
生蓮子8份 露蜂房1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，用白酒提取兩遍得有效成份，再按中
藥學上制備酒劑的常用輔料及工藝，制備并分裝即可。
使用方法取一小塊藥棉先置于肚臍，再滴數滴本品，最后用醫(yī)用無紡布 敷料固定即可。
實施例4、本發(fā)明酊劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香10份 知母10份 蛇床子2份
生蓮子5份 露蜂房3份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，再按中藥學上制備酊劑的常用輔料及
工藝，制備成酊劑并分裝即可。
使用方法取一小塊藥棉先置于肚臍，再滴數滴本品，最后用醫(yī)用無紡布敷料固定即可。
實施例5:本發(fā)明散劑的制備 配方(以重量份計)
公丁香10份 知母5份 蛇床子1份
生蓮子5份 露蜂房1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、干燥后直接粉碎成80~120目的粉末， 除菌后包裝即得。
使用方法將本品用適量食醋或飲用白酒調制后，敷于肚臍，并用有粘性 的醫(yī)用無紡布固定；或取適量裝無紡布布袋中外敷于肚臍。 實施例6、本發(fā)明顆粒劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香8份 知母5份 蛇床子2份
生蓮子10份 露蜂房1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、再按中藥學上制備顆粒劑的常用輔料
及工藝制備成顆粒，并分裝即可。
使用方法將本品用適量食醋或飲用白酒調制后，敷于肚臍，并用有粘性 的醫(yī)用無紡布固定；或取適量裝無紡布布袋中外敷于肚臍。 實施例7、本發(fā)明蜜丸劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香10份 知母10份 蛇床子2份
生蓮子10份 露蜂房3份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、再按中藥學上生產蜜丸的輔料及常規(guī)
工藝制備成蜜丸劑。
使用方法直接將本品置于肚臍并固定即可。
實施例8、本發(fā)明水丸劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香10份 知母6份 蛇床子0.5份
生蓮子8份 露蜂房1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、再按中藥學上生產水丸劑的常規(guī)輔料
及工藝制備成水丸劑。
使用方法直接將本品置于肚臍并固定即可。 實施例9、本發(fā)明精華素的制備配方(以重量份計)
公丁香8份 知母9份 蛇床子1.5份
生蓮子6份 露蜂房2份
工藝..用乙醇或去離子水提取組合物的有效成份，并采用生產化妝品的常 規(guī)工藝制備成液體精華素。
使用方法取一小塊藥棉先置于肚臍，再滴數滴本品，最后用醫(yī)用無紡布 敷料固定即可。
實施例10、本發(fā)明膏霜的制備 配方(以重量份計)
公丁香5份 知母5份 蛇床子0.5份
生蓮子5份 露蜂房1份
工藝用乙醇或去離子水提取組合物的有效成份，并采用生產化妝品的常 規(guī)工藝制備成膏霜。
使用時清潔肚臍，取適量本品涂于肚臍中，并用有粘性的醫(yī)用無紡布固定，
保留7 24小時。
實施例ll、本發(fā)明膠囊劑的制備
配方(以重量份計)
公丁香8份 知母8份 蛇床子0.5份
生蓮子8份 露蜂房1.5份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、再按中藥學上生產膠囊劑的常規(guī)工藝
制備成膠囊劑。
實施例12、本發(fā)明口服液劑的制備 配方(以重量份計)
公丁香6份 知母8份 蛇床子1份
生蓮子7份 露蜂房1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗、再按中藥學上生產口服液劑的常規(guī)工
藝制備成口服液劑。
權利要求
1、一種用于防治男性早泄的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成公丁香5～10份知母5～10份 蛇床子0.5～2份生蓮子5～10份露蜂房1～3份。
2、 如權利要求1所述的用于防治男性早泄的中藥組合物，其特征在于 采用藥劑學上的常規(guī)輔料和工藝制備成藥劑學上可接受的任何一種劑型。
3、 如權利要求1所述的用于防治男性早泄的中藥組合物，其特征在于采用各藥物的有效成份，利用生產化妝品的常規(guī)工藝制備成液體精華素或膏霜。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于防治男性早泄的中藥組合物，該組合物主要是由公丁香、生蓮子、知母、蛇床子、露蜂房按一定重量配比，按藥劑學上常用的輔料和工藝制備成各種劑型。經臨床試驗證明，本發(fā)明的藥物組合物對男性早泄具有很好的治療與保健作用。本發(fā)明藥物為純中藥制劑，無毒副作用，不含任何激素，無刺激性，無依賴性，安全可靠；組方簡單，成本低，易于推廣應用，具有很好的優(yōu)越性和市場前景。
文檔編號A61K35/56GK101543573SQ20091002239
公開日2009年9月30日 申請日期2009年4月27日 優(yōu)先權日2009年4月27日
發(fā)明者賈孝榮 申請人:甘肅青黛中草藥美容研究有限責任公司