專利名稱：果醋銀杏口服液中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
中藥制劑領(lǐng)域，預(yù)防和治療"動脈粥樣硬化性心腦血管病"藥劑。
背景技術(shù)：
動脈硬化性心腦血管病被"世界衛(wèi)生組織"確定為"漸進性終生疾 病"；因為這種疾病是長期"營養(yǎng)失衡"積累而成，血管已經(jīng)硬化，重者形成血 管挾窄或管內(nèi)斑塊，很難消除；并且隨著時間推移(年齡加大)病情會逐漸加 重，最終導(dǎo)致血管內(nèi)梗塞急性發(fā)作，已經(jīng)成為人類死亡和致殘的主要疾病。。
目前全世界采用的辦法，是通過控制危險因素，主要是降血脂、降血壓、 擴張血管、抗血液凝聚，預(yù)防和延緩血管內(nèi)梗塞急性發(fā)作。屬保守療法。保守 療法的作用是有限的，在效果衰減、病情惡化的情況下，則以手術(shù)介入治療為 主。這些方法在搶救危重病人、延續(xù)生命方面發(fā)揮了一定的作用。但是存在費 用大、風(fēng)險大、復(fù)發(fā)率高、死亡率高、等問題；關(guān)鍵是并沒有從根本上解決問 題，達不到治療痊愈的理想效果。
"果醋銀杏口服液"研究目的，就是通過調(diào)節(jié)血脂、改善微循環(huán)，改善血 管內(nèi)皮細胞、心肌、腦組織的營養(yǎng)狀況，使衰退而失去功能的組織細胞恢復(fù)活 力，對形成粥樣硬化的基本物質(zhì)進行分解，使已經(jīng)硬化的心腦血管軟化而恢復(fù) 彈性，從而達到病理學(xué)治療痊愈效果
發(fā)明內(nèi)容
采用果醋(或其他原料釀造醋)與人參、黃芪、丹參、枸杞、葛根、 生姜、紅花、甘草8種中藥(或這8種中藥的提取物)和銀杏葉提取物、山楂 葉提取物、2種提取物，組合成配方，用麥芽糖醇作甜味劑，山梨酸鉀作防腐劑， 經(jīng)特定制備方法加工成口服液。
一、 "果醋銀杏口服液"中藥組合的基本原理是針對動脈硬化成因的復(fù)雜性， 和心腦血管病的危險因素及其癥候群，采用"多靶點定位"，小劑量、"多樣化 功能因子"組配；其功能因子相互配合，起到"強化功效、彌補缺陷、擴大適 應(yīng)性"的作用，能保證各種功能成的使用效果。
果醋與8種中藥、2種提取物組合，較好的保持了各種原料的有效成分。
二、 果醋銀杏口服液的功能成分
1、 有機酸類以乙酸、乳酸、果酸等為主(含量以總酸計)
2、 生物黃酮類銀杏黃酮、山楂黃酮、葛根黃酮、丹參酮類、甘草類黃 酮等(含量以總酮計)。
3、 皂甙類人參皂甙、大豆黃酮甙、山楂皂甙、甘草甙、紅花甙等(含 量以總武計)。
4、 甘油脂類紅花油、花生酸、亞油酸、亞麻酸等。
5、 特殊功能成分三萜化合物、銀杏內(nèi)脂、人參蛋白合成促進因子
(TY0-StiSoI)。
6、 維生素類Bl、 B2、 B6、葉酸、膽堿、泛酸、尼克酸等；維生素A、
7、 P胡蘿卜素、維生素E、維生素C。8、 礦物質(zhì)和微量元素鈣、磷、，鎂、鈉、鉀、鋅、鐵、氯、硫、碘等。
9、 氨基酸類含18種必需氨基酸。
原料全部為食藥兩用性中藥，不含有毒有害物質(zhì)，無毒副作用。 以麥芽糖醇為甜味劑，糖尿病患者亦可服用。 三、"果醋銀杏口服液"對"動脈硬化和心腦血管病"的作用機理
動脈硬化和心腦血管病的主因是"營養(yǎng)失衡"，病理變化則是LDL-C沉積在 血管內(nèi)皮，使血管內(nèi)皮增厚、硬化、狹窄，嚴重者形成斑塊，堵塞冠狀動脈、 主動脈、頸動脈、椎動脈、顱內(nèi)動脈等重要動脈而發(fā)生的病變；直接影響心肌 和腦組織供血供氧和新陳代謝，所引發(fā)的疾病有"冠脈綜合癥(ACS)、慢性冠 脈病(CAD)、慢性缺血綜合癥(CIS)、腦中風(fēng)、腦中風(fēng)后遺癥、老年癡呆癥" 等。
中醫(yī)對心腦血管病的診斷有多種論述，我們認可"氣虛、血淤"這個基本原 理。依據(jù)這一原理，采用"補虛"和"活血化淤"相結(jié)合、標本兼治的方案， 一方面通過改善微循環(huán)、降低血脂、降低血液黏滯度，使血流變暢，流速加快， 從而有效的防止血管內(nèi)堵塞，預(yù)防心腦血管梗塞急性發(fā)作。與此同時，給失去 活力的動脈血管、心肌、和腦組織輸送營養(yǎng)物質(zhì)，使大部分功能衰退的組織細 胞逐漸恢復(fù)活力。
"果醋銀杏口服液"的中藥組合，充分體現(xiàn)了這一原理，所含功效成分對 "動脈粥樣硬化性心腦血管病"有如下調(diào)理和治療作用
1、 調(diào)節(jié)血脂對總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白-膽固醇 (LDL-C)，有降低作用；對高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)有升高的作用。
2、 促進微循環(huán)擴張毛細血管、增強毛細血管和組織細胞膜的通滲功能， 能改善心肌和腦組織缺血、缺氧，降低心肌耗氧量。
3、 強心作用能增強心肌收縮力。
4、 調(diào)節(jié)血壓有降壓作用，作用是多方面，是標本兼治，是把高血壓癥的 病因作為"耙點"，對其進行干預(yù)、并產(chǎn)生作用；這一點與其它降壓藥有本質(zhì) 上的不同，這是"治療"而不是"控制血壓"。
對"慢性心力衰竭"所產(chǎn)生的"血壓偏低"癥狀，通過其強心作用，能 使血壓提升并恢復(fù)正常。
5、 調(diào)節(jié)心律對"動脈硬化性心臟病"引發(fā)的"心律失常"，通過標本 兼治，使其恢復(fù)正常。
6、 抗凝、消栓通過降低血液中"低密度脂蛋白"的含量和其他方面的綜 合調(diào)理，能降低血液黏滯性，延緩血液凝固，抑制血小板功能，分解血栓中的 LDL-C和脂蛋白纖維，從而達到"抗凝"和"消除血栓"的作用。
7、 預(yù)防和治療動脈硬化阻止"LDL-C"在血管內(nèi)皮沉積；消除動脈硬化 形成的挾窄和斑塊，使硬化而失去彈性的動脈血管，恢復(fù)彈性和暢通。
8、 補充營養(yǎng)、恢復(fù)心腦血管組織細胞的活力在微循環(huán)得到改善的情況下，
使組織細胞及時獲得所需營養(yǎng)，使功能衰退的組織細胞恢復(fù)活力。促使病變良
性逆轉(zhuǎn)。
9、 調(diào)節(jié)內(nèi)分泌內(nèi)分泌失調(diào)的主要原因之一，是"動脈硬化對內(nèi)分泌組織細胞的營養(yǎng)代謝產(chǎn)生的障礙"，消除了這個障礙，能使內(nèi)分泌腺獲得必須的營 養(yǎng)，實現(xiàn)正常的新陳代謝，恢復(fù)正常功能。(內(nèi)分泌調(diào)節(jié)正常，對"動脈硬化性 心腦血管病"的恢復(fù)有良性促進作用)。
四、果醋銀杏口服液制備方法與創(chuàng)新特點
"果醋銀杏口服液"首創(chuàng)大容量中藥口服液，每支40-90ml，采用食品級聚 丙烯(PT)(或聚乙烯)瓶，鋁塑復(fù)合膜密封，中溫萃取中藥，瞬時滅菌和熱灌 裝密封工藝，工藝符合國家食品藥品安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。在常溫下保質(zhì)期可 達18個月。制備方法見說明書附圖
(工藝流程圖)。
具體實施方式
"果醋銀杏口服液"預(yù)防和治療心腦血管病，每日服用二次， 早、晚飯后各1次，每次l支(65ml);肥胖、體重嚴重超標，動脈中度以上硬 化、挾窄、有斑塊的患者，每日三次(中午加服l支)。兩個月為一個療程。
危重患者，在服用初期與西藥聯(lián)合使用，如硝酸甘油類血管擴張劑，降壓類、 降脂類、阿司匹林等；服用兩周后，根據(jù)患者癥狀變化及檢査結(jié)果，診斷確定 危險因素解除的程度，根據(jù)實際情況，逐步減停西藥。2-4周后，可以大部分或 全部停用西藥，2-4個療程，大部分患者可達到基本痊愈的治療目標，個別高齡 或病情復(fù)雜的患者適當(dāng)延長服用期限即可。
權(quán)利要求
1、中藥組合由以下3組中藥組合(1)、果醋(或其它原料釀造的醋)。(2)、人參、黃芪、丹參、枸杞、葛根、生姜、紅花、甘草8種中藥組合，包括由這8種中藥提取物的組合，不包括單一提取物的使用。(3)、銀杏葉提取物，山楂葉提取物。
2、 制備方法有以下4個特點(1) 、聚丙烯或聚乙烯塑料瓶裝，復(fù)合鋁塑膜蓋、熱合密封。(2) 、大容量口服液，容量介于40-90ml范圍內(nèi)。(3) 、中溫(60°C-80°C)萃取中藥。(4) 、瞬時滅菌，中溫灌裝生產(chǎn)工藝。
全文摘要
一種以“果醋與人參、黃芪、丹參、枸杞、葛根、生姜、紅花、甘草8種中藥，以及銀杏葉提取物、山楂葉提取物、2種中藥堤取物”組合；采取特定制備方法，加工成口服液。其主要作用和功能是預(yù)防和治療“動脈硬化性心腦血管病”。通過調(diào)節(jié)血脂、降低血液黏滯性、增強毛細血管和組織細胞膜的通滲性；改善微循環(huán)，改善血管內(nèi)皮細胞、心肌、腦組織的供血、供氧狀況，給組織細胞補充營養(yǎng)，促使功能衰退的組織細胞，恢復(fù)活力；對形成粥樣硬化的基本物質(zhì)進行分解，使已經(jīng)硬化的心腦血管軟化而恢復(fù)彈性，從而達到病理學(xué)治療痊愈效果。
文檔編號A61K36/88GK101584850SQ20091002281
公開日2009年11月25日 申請日期2009年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月3日
發(fā)明者柴成存 申請人:柴成存