專利名稱：中藥抗菌止血貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，特別涉及一種中藥抗菌止血貼劑。
背景技術(shù)：
創(chuàng)可貼是用于小面積開放性外科創(chuàng)傷的外用敷料，具有快速止血、保護(hù)創(chuàng) 面、預(yù)防感染、促進(jìn)愈合的作用，同時(shí)具有攜帶方便、使用簡單等優(yōu)點(diǎn)，已成 為人們?cè)怀Ｉ钪凶畛Ｓ玫囊环N外科用藥。
目前，市場(chǎng)上的創(chuàng)可貼種類繁多，各有特點(diǎn)。常見的有邦迪創(chuàng)可貼、云南 白藥創(chuàng)可貼等。邦迪創(chuàng)可貼中含有陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑苯扎氯銨， 不含有止血藥，僅依靠彈性織物壓迫止血，抗菌效果較好而止血效果較差。而 云南白藥創(chuàng)可貼中含有云南白藥，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的作用， 止血效果較好而抗菌效果較差。
因此，研制一種具有良好的抗菌、止血效果，安全無毒，價(jià)廉易得的創(chuàng)可 貼具有良好的市場(chǎng)前景。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥抗菌止血貼劑，具有良好的抗 菌、止血效果，且安全無毒、價(jià)廉易得。
為達(dá)到此目的，本發(fā)明提供了一種中藥抗菌止血貼劑，主要由背襯層、藥 庫層和防粘層組成，藥庫層由藥物和基質(zhì)組成，所述藥物由具有抗菌活性的植 物精油和具有止血活性的中藥組成。
進(jìn)一步，所述具有抗菌活性的植物精油為菊科、蕓香科、傘形科、唇形科、
樟科、木蘭科、姜科、桃金娘科、禾本科和龍腦香科中一種或多種植物的精油； 進(jìn)一步，所述具有止血活性的中藥為云南白藥或者為下述藥材或其提取物中的一種或多種大薊、小薊、地榆、白茅根、槐花、側(cè)柏葉、苧麻根、三七、 茜草、蒲黃、白及、仙鶴草、棕櫚、紫珠、藕節(jié)、艾葉、炮姜、血余和青蒿；
進(jìn)一步，所述具有抗菌活性的植物精油為青蒿精油；
進(jìn)一步，所述具有止血活性的中藥為云南白藥；
進(jìn)一步，所述云南白藥和青蒿精油的重量配比為1 : 1~1 : 10;
進(jìn)一步，所述基質(zhì)包括壓敏膠。
本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明的中藥抗菌止血貼劑以具有抗菌活性的植 物精油和具有止血活性的中藥為活性成分，植物精油抗菌作用強(qiáng)，同時(shí)可以克 服西藥抗菌藥如抗生素等易產(chǎn)生多藥耐藥性的問題；止血中藥可以發(fā)揮中藥多 途徑、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的整體作用優(yōu)勢(shì)，同時(shí)避免西藥止血藥可能引起的毒副 作用；植物精油具有透皮吸收促進(jìn)作用，為天然透皮吸收促進(jìn)劑，可以促進(jìn)止 血中藥的透皮吸收，增強(qiáng)止血活性；將植物精油和止血中藥合理配伍，具有起 效快，抗菌、止血效果好，副作用小等特點(diǎn)，且原料來源廣泛，價(jià)廉易得，制 備方法簡單，因此，本發(fā)明貼劑具有良好的市場(chǎng)前景。
具體實(shí)施例方式
精油又稱揮發(fā)油，是從植物的花、葉、莖、根或果實(shí)中提取的一類具有芳 香氣味、在常溫下能揮發(fā)的油狀液體的總稱。精油在植物界中分布很廣，其中 精油含量較高的植物主要集中在菊科(如菊花、蒼術(shù)、白術(shù)、木香、茵陳、 艾葉、青蒿等)、蕓香科(如陳皮、橙皮、枳實(shí)、花椒、吳茱萸、香櫞等)、傘 形科(如當(dāng)歸、小茴香、川芎、藁木、蛇床子、阿魏、防風(fēng)、白芷等)、唇形科 (如薄荷、留蘭香、紫蘇、廣藿香、荊芥、香薷等)、樟科(如肉桂、桂枝、樟 木、山蒼子、天竺桂等)、木蘭科(如厚樸、辛夷、五味子、八角茴香等)、姜 科(如砂仁、豆蔻、草豆蔻、草果、莪術(shù)、生姜、姜黃、高良姜、益智等)、桃
金娘科(如桉葉、丁香等)、禾本科(如香茅、蕓香草等)和龍腦香科。精油是 由多種成分組成的混合物，主要為萜類和芳香族化合物及它們的含氧衍生物如醇、醛、酮、酚、醚、內(nèi)酯等，此外還包括含氮及含^5克化合物?，F(xiàn)代研究表明 精油具有顯著的生物活性，如抗菌、抗病毒、抗炎、加強(qiáng)皮膚對(duì)外來侵略的抵 抗力、促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝及細(xì)胞再生、幫助傷口愈合和疤痕修復(fù)、促進(jìn)毒素排
出等；同時(shí)，精油的分子小，滲透力高，具有透皮吸收促進(jìn)作用，為天然的透 皮吸收促進(jìn)劑。精油的提取可以采用水蒸氣蒸餾法和有機(jī)溶劑萃取法等。
止血中藥才艮據(jù)藥性和功效的不同，分為涼血止血藥、化癡止血藥、收斂止 血藥和溫經(jīng)止血藥四類，在應(yīng)用時(shí)，可以根據(jù)出血的原因和不同的證型，選擇 合適的藥物。常用的止血中藥有大薊、小薊、地榆、白茅根、槐花、側(cè)柏葉、 苧麻根、三七、茜草、蒲黃、白及、仙鶴草、棕櫚、紫珠、藕節(jié)、艾葉、炮姜、 血余和青蒿等。
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選 實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。
實(shí)施例1、中藥抗菌止血貼劑
本實(shí)施例的中藥抗菌止血貼劑，其制備方法包括以下步驟
a、 青蒿精油的制備將青蒿剪成長度為3 5cm的小段，用水蒸氣蒸餾法提 取精油，加入藥材8倍量的水，加熱煎煮3小時(shí)，收集精油，用無水硫酸鈉干 燥，過濾，收集濾液，得青蒿精油，備用；
b、 云南白藥溶液的制備將云南白藥粉用去離子水溶解制成溶液，備用；
c、 基質(zhì)的制備將聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮分別用水溶脹后加熱使溶解， 混合均勻，加入聚丙烯酸酯壓敏膠，加熱攪拌使完全溶解，得基質(zhì)，備用；
d、 貼劑的制備將基質(zhì)加熱至高于其熔點(diǎn)10 15°C,加入云南白藥溶液至 終濃度為5mg/mL，攪拌均勻，降溫至60°C ，加入青蒿精油至終濃度為50mg/mL， 攪拌均勻，超聲排除氣泡，然后按常規(guī)于涂布機(jī)上將其涂布于防粘層，邊涂布 邊烘干(溫度60。C烘干)，再用背襯層覆蓋并轉(zhuǎn)移至背襯層，即得中藥抗菌止血 貼劑，按面積切割成單劑量，包裝，即得。實(shí)施例2、中藥抗菌止血貼劑的制備
本實(shí)施例的中藥抗菌止血貼劑，其制備方法包括以下步驟
a、 青蒿精油的制備將青蒿剪成長度為3 5cm的小段，用水蒸氣蒸餾法提 取精油，加入藥材8倍量的水，加熱煎煮180分鐘，收集精油，用無水^L酸鈉 干燥，過濾，收集濾液，得青蒿精油，備用；
b、 云南白藥溶液的制備將云南白藥粉用去離子水溶解制成溶液，備用；
c、 基質(zhì)的制備將卡波姆用水溶脹后加熱使溶解，作為A相；將聚丙烯酸 鈉和高嶺土溶于適量甘油中，作為B相；將三氯化鋁與檸檬酸溶于適量水中， 作為C相；將B相和C相混合均勻，再加入A相，充分?jǐn)嚢?，得基質(zhì)，備用；
d、 貼劑的制備將基質(zhì)加熱至高于其熔點(diǎn)10~15°C，加入云南白藥溶液至 終濃度為50mg/mL,攪拌均勻，降溫至60。C，加入青蒿精油至終濃度為50mg/mL， 攪拌均勻，超聲排除氣泡，然后按常規(guī)于涂布^/L上將其涂布于防粘層，邊涂布 邊烘干(溫度60。C烘干)，再用背襯層覆蓋并轉(zhuǎn)移至背襯層，即得中藥抗菌止血 貼劑，按面積切割成單劑量，包裝，即得。
下面對(duì)本發(fā)明中藥抗菌止血貼劑的抗菌、止血效果進(jìn)行詳細(xì)的描述。 取小鼠腹部皮膚，將皮膚角質(zhì)層向上，鋪展于改良Franz擴(kuò)散池上，將 本發(fā)明實(shí)施例1或2制備的中藥抗菌止血貼劑去除防粘層后貼于小鼠皮膚上， 固定裝置，在接收室中加入接收液(質(zhì)量百分濃度為10%的丙酮水溶液)并 使液面恰與皮膚內(nèi)層接觸，調(diào)節(jié)水浴溫度為37t:，攪拌速度為100r/min， 24 小時(shí)后收集接收液，用孔徑為0.45|im的^:孔濾膜過濾，濾液濃縮至一定體 積，備用；同時(shí)設(shè)置陽性對(duì)照組(云南白藥創(chuàng)可貼)和空白對(duì)照組(質(zhì)量百 分濃度為10%的丙酮水溶液)。 1、抗菌活性檢測(cè)(紙片法)
取直徑為6.00mm的滅菌濾紙片，在本發(fā)明貼劑、陽性對(duì)照組或空白對(duì) 照組的濃縮濾液中浸泡40分鐘，得藥敏紙片，備用；將細(xì)胞密度為105cfu/mL的菌液均勻涂抹于瓊脂平板上，待菌液干后，在其上重疊放置藥敏紙片3片，
溫度37。C培養(yǎng)24小時(shí)后測(cè)定抑菌圈的大小。
結(jié)果見表1，本發(fā)明貼劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞桿 菌具有良好的抑菌活性。
表1、抗菌活性檢測(cè)結(jié)果
實(shí)驗(yàn)組
空白對(duì)照組 云南白藥創(chuàng)可貼 實(shí)施例1貼劑
實(shí)施例2貼劑
大腸桿菌
7.50±0.12
17.50±0.08
19.20±0.12
18.70±0.16
抑菌圏(d = mm) 金黃色葡萄球菌 8.00±0.09""" 17.50±0.07 19.30±0.11 19.00±0.09
銅綠假單胞桿菌 ~~7.50±0.16~~ 16綠0.11 18.50±0.14 18.10±0.03
2、止血活性一企測(cè)
將日本大耳白兔靜脈血與枸櫞酸鈉抗凝劑按體積比9 : 1混合，3000r/min 離心15分鐘，得待測(cè)血漿；取待測(cè)血漿O.lmL,加入本發(fā)明貼劑、陽性對(duì)照 組或空白對(duì)照組的濃縮濾液O.lmL和濃度為0.25M的氯化鈣溶液O.lmL,測(cè) 定血漿復(fù)釣時(shí)間(PRT)。
結(jié)果見表2，與陽性對(duì)照組相比，本發(fā)明貼劑的止血活性更強(qiáng)，表明植 物精油可以促進(jìn)止血中藥的透皮吸收，增強(qiáng)止血活性。
表2、止血活性檢測(cè)結(jié)果
實(shí)驗(yàn)組空白對(duì)照組陽性對(duì)照組實(shí)施例1貼劑實(shí)施例2貼劑
PRT(min)2.75±0.252.50±0.281.91±0.181.68±0.12
最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管 通過參照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域的普通技術(shù) 人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作出各種各樣的改變，而不偏離所 附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1、中藥抗菌止血貼劑，主要由背襯層、藥庫層和防粘層組成，藥庫層由藥物和基質(zhì)組成，其特征在于所述藥物由具有抗菌活性的植物精油和具有止血活性的中藥組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在于所述具有抗菌 活性的植物精油為菊科、蕓香科、傘形科、唇形科、樟科、木蘭科、姜科、桃 金娘科、禾本科和龍腦香科中一種或多種植物的精油。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在于所述具有止血 活性的中藥為云南白藥或者為下述藥材或其提取物中的一種或多種大薊、小 薊、地榆、白茅根、槐花、側(cè)柏葉、苧麻根、三七、茜草、蒲黃、白及、仙鶴 草、棕櫚、紫珠、藕節(jié)、艾葉、炮姜、血余和青蒿。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在 于所述具有抗菌活性的植物精油為青蒿精油。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在于所述具有止血 活性的中藥為云南白藥。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在于所述云南白藥 和青蒿精油的重量配比為1 : 1 1 : 10。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥抗菌止血貼劑，其特征在于所述基質(zhì)包括 壓敏膠。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥抗菌止血貼劑，主要由背襯層、藥庫層和防粘層組成，藥庫層由藥物和基質(zhì)組成，藥物由具有抗菌活性的植物精油和具有止血活性的中藥組成；本發(fā)明貼劑以植物精油和止血中藥為活性成分，植物精油抗菌作用強(qiáng)，同時(shí)可以克服西藥抗菌藥易產(chǎn)生多藥耐藥性的問題；止血中藥可以發(fā)揮中藥多途徑、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的整體作用優(yōu)勢(shì)，同時(shí)避免西藥止血藥可能引起的毒副作用；植物精油為天然透皮吸收促進(jìn)劑，可以促進(jìn)止血中藥的透皮吸收，增強(qiáng)止血活性；將植物精油和止血中藥合理配伍，具有起效快，抗菌、止血效果好，毒副作用小等特點(diǎn)，且原料來源廣泛，價(jià)廉易得，制備方法簡單。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101584721SQ20091003194
公開日2009年11月25日 申請(qǐng)日期2009年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月6日
發(fā)明者王伯初, 婧 隋 申請(qǐng)人:江蘇泰靈生物科技有限公司