專利名稱：骨科頑癥治療藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及骨科頑癥治療藥物。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥, 本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
骨髓炎、骨結(jié)核，初發(fā)性骨髓瘤、類風濕性關節(jié)炎等骨病被醫(yī)學界稱為骨 科頑癥，不論是現(xiàn)代醫(yī)學或傳統(tǒng)的中醫(yī)學的各種治療手段，要達到治愈這些疾 病確屬困難。
在長期的臨床實踐中，深深的體會到，要達到理想的治療效果，在理論上 有重新認識的必要，在原有的傳統(tǒng)理論得不到合理的解悉的情況下，逐漸產(chǎn)生 了"氣分熱"學說。
許多疾病的產(chǎn)生和形成的病理機制是人體中的"氣分熱"所引起的，所謂的 "氣分熱"，即是指蘊伏在人體氣分中的熱邪，當蘊伏于人體氣分中的熱邪積蓄并 達到一定程度的時候，氣分中的熱邪就會往身體的薄弱處或相應部位傳遞，傳 到那里，那里就可能發(fā)病，如熱邪傳到頭部，就有可能發(fā)生頭痛、眩暈、耳鳴、 煩躁、牙齦腫痛等病。如熱邪傳到肺部，則可能發(fā)生肺炎、肺痛、咳喘等病， 如熱邪傳到肝、膽，則有可能發(fā)肝炎、肝癰、膽囊炎等病，如熱邪傳至骨骼， 則有可能發(fā)生演變形成骨髓炎、骨結(jié)核、多發(fā)性骨髓瘤、骨質(zhì)增生、化膿性關 節(jié)炎或類風濕性關節(jié)炎等各類骨病。
以骨髓炎為例，熱邪傳至骨形成骨髓炎，并非是一開始就傳至骨的，是先 到肌肉后及骨的，故本病一開始就出現(xiàn)局部患處肌肉紅腫疼痛灼熱、體溫升高等氣分熱在全身及患處局部表現(xiàn)的癥候群。在本病發(fā)作的十至三十天內(nèi)，在X 線上是看不見明顯的骨髓炎癥的，隨著氣分中的熱邪不斷往病灶上補充、滲透， 熱勢不斷升級，最后終于形成了骨髓炎。在骨髓炎初起的十至三十天內(nèi)，由于 在X線上是看不見明顯的骨髓炎征，故此時被誤診為深肌膿腫。
骨髓炎的形成，還與痰有著密切的關系，熱極必生痰，即煉津為痰，這痰 的含義，包括了體內(nèi)津液及血液的濃度變濃這一內(nèi)容。特別是濃的部位，即形 成包塊，換而言之，包塊即屬于痰，可稱之為痰核。又因為它隨處可發(fā)，故由 可稱為流痰。此種痰核，嚴重的可演變成化濃性。筆者曾在臨床中碰到過全身 多達二十一處痰核的急性血源性骨髓炎患者，二十一處痰核全部化膿，全部手
術排膿后，僅有一處膿包屬于骨髓炎，其余二十處之骨經(jīng)x光檢查均無骨髓炎征。
熱極必生毒，毒是熱的升級，火是熱之因，火熱燔灼，焦骨傷筋，骨髓炎 的形成，實是熱極升級成為火毒的結(jié)果。《靈樞.癰疸篇》云"營衛(wèi)生稽留于 經(jīng)脈之中，則血泣而不行，壅遏不得行故熱，熱盛則肉腐，肉腐則為膿"。氣血 壅遏不通就勢必出現(xiàn)相應病變部位氣血津液循環(huán)不正常的改變并由此進一步靜 脈血栓形成而導致局部不同程度的供血不足，當血液養(yǎng)料等的供給低于正常狀 態(tài)時，相應部位就會出現(xiàn)骨壞死，供血越不足其出現(xiàn)的骨壞死就越多，進一步 就會出現(xiàn)廢用骨，這時就極易發(fā)生病理性骨折。
西藥抗菌素類藥的作用不能制止骨質(zhì)的破壞及死骨的形成，只能在急性期 時起到緩解癥狀的作用， 一旦急性轉(zhuǎn)為慢性，此類藥物便黯然失色。
手術剔除死骨或手術刮骨，由于手術解決不了氣分熱的問題和循環(huán)不好供 血不足的問題，因之，手術刀砍不掉炎癥，死骨也會在剔除后再生。
氣是遍布全身，走竄的，無處不到的，又是看不見摸不著，無形的。氣的涵義有二，可為正，可為邪。正者稱正氣，邪者曰邪氣，正者乃人體生命之氣， 人不能一時無氣，無氣則意味著死亡。正氣是人體賴以存的動力。正常時，它 是平靜的，平靜時，人體處于正常狀態(tài)，反常時，它可以如同暴風，倒海翻江， 人體處于疾病狀態(tài)中，這是熱邪參與的結(jié)果?！端貑枴氛f"氣也，生殺之本始"， 生命和破壞生命、扼殺生命的萬般疾病，是從氣這里開始的。
骨髓炎、骨結(jié)核，多發(fā)性骨髓瘤，風濕及類風濕性關節(jié)炎，骨質(zhì)增生等骨 病皆是氣分熱熱極傳到骨所致，熱邪傳致骨后，使患處局部的膨脹而發(fā)炎演變 形成上述各類骨病。而血栓、死骨、廢用骨、骨質(zhì)膨隆、膿血、骨折、骨不連、 骨硬化、肌肉腫脹、關節(jié)屈伸不利等病狀，則均屬于瘀的范疇，因之，對于骨 髓炎及上述各種骨病無論其病程的新久，病情的輕重，也無論男女老幼均應予 清氣分熱輔以逐瘀為治療大法，對氣分中實熱之邪強攻之，萬不能因其久病不 愈而誤認為"久病必虛"動輒予"陽和湯"法或錯誤地認為所謂"治風先治血，血行 風自滅"，動輒予之輔血法和陰陽雙補法，只要將整體中的氣分熱清除凈了，局 部的骨髓炎、骨結(jié)核、關節(jié)炎等骨病就能不治而自愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種骨科頑癥治療藥物。本發(fā)明的解決方案是
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)
丹參15-45 赤勺 6-18
黃柏10-30 浙貝母 8-23
自然銅6-18 尿通葉 13-37
白娘子10-30 地根 6-18
紅娘子10-30 毛冬青 10-30。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比是丹參30 赤勺 12
黃柏20 浙貝母 15
自然銅12 尿通葉 25
白娘子20 地根 12
紅娘子20 毛冬青 20
原料中尿通葉、地根為未知其學名草藥，是當?shù)匾恍┐迕竦乃追Q，經(jīng)考證， 該藥尚未被收載入《中國藥典》及其他中草藥書中。
本藥物的治療原理本藥物是在中醫(yī)的整體觀念指導下構(gòu)思制備的，該藥 物原材料由中草藥配伍而成，原料中尿通葉、地根清氣分中實熱，經(jīng)臨床使用 治療數(shù)以萬例的驗證證實，該藥有明顯的抗菌消炎清熱解毒的作用，為治療瘡 瘍科疾病的專用藥。配以黃柏若寒直折氣分中之熱邪，熱除則毒自解，毒解則 炎自消。浙貝母清痰熱消腫散結(jié)，清除蘊伏于筋骨肌肉中之凝痰，赤勺破惡血 排逐瘀除腐，自然銅則能摧堅入骨排死骨并能使死骨吸收，毛冬青、丹參擴張 血管改善整體的大小循環(huán)，從而改變局部的循環(huán)障礙，解決局部供血不足的問 題，使一切不通暢變?yōu)橥〞?，并使瘀邪有去路，此二味藥同時具有清熱涼血解 毒排膿作用，以增強本藥物的解毒消炎效果。紅娘子、百娘子清氣分熱，透骨 火，祛風勝濕除瘀生肌，合以共奏清氣熱，逐瘀，清除蘊伏于骨骼經(jīng)絡中之凝 痰、消炎、消腫、散結(jié)、軟堅、化腐、生肌、止痛、擴張血管、改善循環(huán)、壓 降、除煩、舒筋活絡之效，從而改變肌體的疾病狀態(tài)，使膨出增生之骨消炎而 吸收，壞死之骨被排出或吸收，破壞之骨修復，髓腔通暢，則腫痛自愈。
使用由中藥和草藥合成的清氣分熱輔以逐瘀的骨科頑癥治療藥物治療骨髓 炎、骨結(jié)核、多發(fā)性骨髓瘤、關節(jié)炎(包括化膿性關節(jié)炎，風濕及類風濕性關 節(jié)炎)、骨質(zhì)增生等不同類型的骨病近四萬例，其中計骨髓炎，骨結(jié)核類一萬五千例，多發(fā)性骨髓瘤二佰五拾例，骨質(zhì)增生(包括腰椎盤突出癥)二萬一千例。 股骨頭無菌性壞死一千八伯例，骨不連一千四百例。上述各類骨病的治愈率為 百分之九十。 一般情況下，不需加用任何西藥，在整個治療過程中均使本藥物 水煎內(nèi)服取得極其滿意的療效。
本藥物為苦寒清氣分熱并有明顯逐瘀作用，適用于治療全身任何部位的各 種類型的急、慢性骨髓炎病，沒有明顯的便溏，形寒、肢冷、舌胖嫩、小便清 長等陽虛癥狀者均適用，可不論其年齡、病程、是否紅腫、是否破漬流膿均可 使用本藥物治療。本藥物同樣適用于治療全身任何部位的各種類型的骨結(jié)核(合 并肺結(jié)核的患者同樣適用)。對于骨結(jié)核，不論其是屬于開放型的，還是屬于閉 合型的，也不論其是否伴有膿腫，也不論其膿腫是否已經(jīng)穿潰均適合本藥物治 療，本藥物還適用于治療全身任何部位的多發(fā)性骨髓瘤、類風濕性關節(jié)炎、骨 質(zhì)增生等病，特別是全身多達幾拾處患處的血源性骨髓炎，全身關節(jié)腫痛的類 風濕性關節(jié)炎等，更顯示了本藥物的神奇療效及其優(yōu)越性。本藥物還可使骨痩 如柴的病體增加體重，過胖的體質(zhì)減輕體重，如此效果，可謂面面?zhèn)樀健＿@樣， 就說明了在中醫(yī)整體觀念理論指導下制定的清氣分熱輔以逐瘀治療骨髓炎等骨 科頑癥方面從思路、病理機制到治則乃至藥物的選擇其正確性是成立的、獨具 特色的。用解決整體的療法去解決局部的病態(tài)，不單局部的問題解決了，整體 的問題同時也得到了解決。因病而骨痩如柴的體質(zhì)變胖了，胖體變痩了，這說 明整體觀念在這里已經(jīng)轉(zhuǎn)換成為調(diào)動體內(nèi)潛在的一切積極力量與一切不正?，F(xiàn) 象進行拮抗的動力，使因疾病帶來的失調(diào)，又由失調(diào)產(chǎn)生的疾病和問題統(tǒng)統(tǒng)得 到解決。
本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。本藥物的制備過程為 深山野林采集野生中草藥，選根、徑、葉，將選好的用藥部分，浸洗干凈，切片，烘干打成粉狀，配制，煎藥，藥渣復煎一次，將制成的水劑分裝。
烘干方法為，在30-60。C條件下烘干8-10日。
煎藥過程為將藥粉放入罐中，加入冷水，用文火慢煎，冷水與藥粉的重
量比為4-5，煎取l/4水劑。
藥粉中還可以加入中藥飲片，藥粉裝入小布口袋內(nèi)，扎緊袋口，將中藥飲 片直接裝入藥罐內(nèi)，飲片在藥罐底，藥粉放在其上。
所述煎藥前放入食鹽2-3份與藥同煎。
本藥物的服用方法
于早飯，晚飯后服，每次服200-250g。療程分急、慢性兩種。急性骨髓炎、 骨結(jié)核(不包括慢性骨髓炎的急性發(fā)作)通常連續(xù)服藥30天為一個療程。慢性 者通常服藥60天為一個療程(慢性者通常每連續(xù)服藥九天停一天)，可視其情 況在服藥治療前拍片一次，服完一個療程后拍片復査。
服藥期間可能出現(xiàn)的問題
為數(shù)不多的患者在剛開始接受治療不久后出現(xiàn)患處、患肢更加紅腫的現(xiàn)象， 此是拔毒現(xiàn)象，屬正常情況，也有些原來患處疼痛的患者服藥后更加疼痛也屬 正?，F(xiàn)象，可不必停藥， 一段時間后自會趨向好轉(zhuǎn)。
有極個別患者服藥期間出現(xiàn)局部或全身瘙癢現(xiàn)象，可服用西藥抗過敏藥。 或暫停服藥數(shù)天。
有些患者服藥剛開始時會出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象，此不妨事，往往幾天后即不再有 此現(xiàn)象。可不必停藥，服藥時除去藥液中的泥淀物可避免此現(xiàn)象發(fā)生。
具體實施例方式
實施例
以一劑藥為例丹參30g，赤勺12g，黃柏20g，浙貝母15g,自然銅12g，尿通葉25g，白 娘子20g，地根12g，紅娘子20g，毛冬青20g。
將選好的用藥部分，洗干凈，經(jīng)泡浸后切片，采用氣分熱技術在5(TC烘干 8日，打成粉狀，將藥粉裝入小布口袋內(nèi)，扎緊袋口，將中藥飲片直接裝入藥罐 內(nèi)，飲片在藥罐底，藥粉放在面上，用文火慢煎，放入食用鹽約2g與藥同煎， 用冷水750g，煎取200g。于早飯后服，于當天晚上復渣再煎一次服。
患處局部紅腫，疼痛明顯，舌黃厚或苔白厚如米漿敷布舌面者，灼熱明顯 或口苦口渴明顯者可加重黃柏用量每劑原料中可加50至100g。
十歲以下小孩可在原料中加生麥芽30g，生內(nèi)金10g，患處在下肢者可在原 料中加川牛膝(成人為每劑10g)。
熱勢一點都不明顯者，但又無明顯便溏，四肢不溫等陽虛癥狀者可酌減原 料中黃柏用量。對于化膿性骨髓炎，有流膿者，不論其膿液的濃度、色澤、膿 性分泌物還是水樣分泌物，也不論局部軟肌肉是否腫脹、疼痛，均可按原藥物 服用，不必減少黃柏用量。外表皮色不變，局部不紅不腫以疼痛為主要癥狀的 骨髓炎，可按原藥物服用，不必減少原料中黃柏用量，待治療至疼痛減小時， 可減少原料中黃桕用量，但每劑的黃柏用量仍應不少于10g (成人)。但疼痛雖 已明顯好轉(zhuǎn)或小時，脈仍見數(shù)或大而有力，舌苔仍厚者(不論是黃厚還是白厚)， 可仍按原藥物服用，不必減少原料中黃柏用量。
對于急性期紅腫、疼痛、灼熱、脈數(shù)、舌苔黃原等諸癥明顯者可日服二劑 或三劑，伴發(fā)燒者可加知母，成人每劑可用至30g。腫脹明顯而未穿潰者可加用 皂角剌。
對于急性發(fā)作并發(fā)膿毒敗血癥者除了應用本藥物內(nèi)服外，可結(jié)合西藥進行 搶救，治療用藥按西醫(yī)常規(guī)用藥，需要輸血的輸血。對于骨髓炎潰瘍(肌潰)面積較大的，傷口可用西藥雷佛奴爾水清潔創(chuàng)面 和濕敷。
對于流膿清稀如水，形寒肢冷，舌光凈無苔，便溏，病程日久，纏綿難愈 的患者可用先攻后補法，開始治療時可減少原料中黃柏用量至一半，可在服用
20 30天后加用補骨脂12g，淫羊藿30g，鹿角膠12g (成人量)
但此類虛寒型患者甚少，在收治2000例中，僅有一例(骨結(jié)核)患者使用 了本法，占總數(shù)二千分之一。
在骨髓類，骨結(jié)核患者中，可遇到為數(shù)不多的貧血患者(貧血程度不同)此 種情況，大致可分為二種類型
一、 大出血后的貧血。
有大出血史，如大面積的深度的肌肉潰瘍引起的大出血。此類患者的外表 均可見明顯的貧血體征，此型可使大劑量的"參芪阿膠白術湯"(大邊參10、生 北芪50、阿膠12、白術12)或在本藥物原料中加丹參30g、赤勺9g。
二、 沒有出血史者的貧血。
此類型患者既無出血史，也査不出貧血原因，此類型患者一般多半有膝關 節(jié)結(jié)核而膝關節(jié)腫大改變，對此類型患者不必直接使用抗貧血藥物，使用本藥 物其貧血問題大都可獲得解決。對于確有虛象而有無明顯灼熱、腫痛的患者可 考慮加用阿膠。
對于骨髓炎或骨結(jié)核患處局部腫如蛋形，不論其腫在何處，是否伴有穿潰流 膿，均應加重浙貝母用量，每劑成人可用至50g，(可將浙貝母另研粉服)，對于 此類型患者可在原料中加昆布13g，海藻15g (成人量)?；蛟偌喻M甲30g。
對于骨結(jié)核合并肺結(jié)核的患者在原料中加烏稍蛇30g，后期有無后潮熱者加 地骨皮、鱉甲、咳血者加鮮旱蓮草(生搗汁去渣加食鹽少許服)(可以單獨服)。有兼癥的患者可兼治之，若患的是熱性病，可根據(jù)所患兼癥兼治之。如， 兼患黃疸型肝炎，可在原料中加生梔子、棉茵陳，若是頜骨骨髓炎局部明顯腫 痛，張口受限者，則可在原料中加用生石膏和知母。內(nèi)熱頭痛加用枯草、石決 明。
有兼癥的，可根據(jù)中醫(yī)治病的標、本、緩、急，先、后、主、次的治療原 則進行同治或先后治，妥善處理之。
對多發(fā)性骨髓瘤病只需在原處原料中加昆布海藻、鱉甲、山慈燕。發(fā)熱者 加知母。
對骨質(zhì)增生的治療，不論何處增生，即可在本藥物的粉狀藥中，每劑加丹
參30g，赤勺10g，烏稍蛇30g。局部有灼熱明顯者加黃柏。有其他兼癥者按兼 癥處理。
對脈管炎及深處靜脈栓塞及缺血性骨壞死的治療原則上進行辨證施治治
療。但一般情況下可使用下列基本組分基本原料組成丹參30g，赤勺10g，
紅花3g (以上為一百斤體重量)，合并感染化膿者，加黃柏，深部靜脈栓塞患肢 腫大明顯者加生蒲黃7g。丹參可用至每劑50~100g。關節(jié)屈伸不利，步履艱難 者加烏稍蛇30g。 典型病例
之一廣東省恩平縣土產(chǎn)進出口公司職員梁某某、女、40歲，患腰腿痛3 年，X光片顯示，第2、 3、 4腰椎純樣骨質(zhì)增生，服本藥物一個療程(60天) 后再次拍片復査，原增生之骨明顯縮小。
之二廣州異型鋼材廠干部鄧某某，男、50歲，患第2、 3、 4、 5、 6、 7頸 椎骨質(zhì)增生病，多年來頭暈頸痛百次無效，經(jīng)服用本藥物治療65天后照片復査， 原增生之骨質(zhì)全部消失。之三:，香港九龍周某某、女、70歲，患腰椎疼痛，右膝關節(jié)腫痛，行走困 難，經(jīng)X光片確診為腰椎骨質(zhì)增生，右膝關節(jié)增生性關節(jié)炎，經(jīng)多方積極醫(yī)治
無效。于92年3月找到劉專家接受本藥物治療僅二個月療程獲徹底治愈。
之四廣州某醫(yī)藥學院一位教授的夫人蘇某某，患多發(fā)性骨髓瘤，歷經(jīng)多
聞大醫(yī)院治療無效，找到劉某某專家治療時已病的奄奄一息、高燒不退、骨瘦 如柴、滿頭白發(fā)、接受本藥物治療半年后獲徹底治愈，體重增加了拾余公斤， 滿頭白發(fā)全部變黑。
權(quán)利要求
1. 骨科頑癥治療藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑丹參 15-45 赤勺 6-18黃柏 10-30 浙貝母 8-23自然銅 6-18 尿通葉 13-37白娘子 10-30 地根 6-18紅娘子 10-30 毛冬青 10-30。
2.權(quán)利要求1所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于各原料的重量配比是:丹參: 黃柏: 自然銅 白娘子: 紅娘子:30 20 12 20 20赤勺: 浙貝母: 尿通葉 地根 毛冬青:12 15 25 1220。
3. 權(quán)利要求1或2所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于其制備過程為采集野生中草藥，選根、徑、葉，將選好的用藥部分，浸洗干凈，切片，烘干 打成粉狀，配制，煎藥，藥渣復煎一次，將制成的水劑分裝。
4. 權(quán)利要求3所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于所述烘干方法為，在 30-6(TC條件下烘干8-10日。
5. 權(quán)利要求3所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于所述煎藥方法為將 藥粉放入罐中，加入冷水，用文火慢煎，冷水與藥粉的重量比為4-5，煎取1/4 水劑。
6. 權(quán)利要求5所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于所述藥粉中還可以加 入中藥飲片，藥粉裝入小布口袋內(nèi)，扎緊袋口，將中藥飲片直接裝入藥罐內(nèi)， 飲片在藥罐底，藥粉放在其上。
7. 權(quán)利要求3所述的骨科頑癥治療藥物，其特征在于權(quán)利要求所述煎藥前 放入食鹽2-3份與藥同煎。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨科頑癥治療藥物及其制備方法，該藥物以丹參，赤勺，黃柏，浙貝母，自然銅，尿通葉，白娘子，地根，紅娘子，毛冬青為原料。其制備方法為將選好的用藥部分，洗干凈，經(jīng)泡浸后切片，采用氣分熱技術在烘干，打成粉狀，將藥粉裝入小布口袋內(nèi)，扎緊袋口，將中藥飲片直接裝入藥罐內(nèi)，飲片在藥罐底，藥粉放在其上，用文火慢煎，放入少許食用鹽與藥同煎。由中藥和草藥合成的清氣分熱輔以逐瘀的骨科頑癥治療藥物治療骨髓炎、骨結(jié)核、初發(fā)性骨髓瘤、關節(jié)炎、骨質(zhì)增生等不同類型的骨病，治愈率為百分之九十。
文檔編號A61K33/26GK101518610SQ200910037068
公開日2009年9月2日 申請日期2009年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月5日
發(fā)明者吳翠青 申請人:吳翠青