專利名稱：一種預(yù)防和治療血栓病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地，涉及一種預(yù)防和治療血栓病的藥物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
血栓病是嚴(yán)重危害人類健康的常見多發(fā)病，是引發(fā)心腦血管疾病的禍?zhǔn)祝?br> 全世界心血管疾病每年奪去1250萬人的生命，我國此類患者每年新增300萬人， 而獲治率^l為4%。究其病因是體內(nèi)的凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)處于不協(xié)調(diào)狀態(tài)，活 性纖溶酶量不足以分解血栓的主要成份纖維蛋白，導(dǎo)致血栓病，急性心肌梗死 等心腦血管疾病。目前，治療血栓病的藥物多為擴(kuò)張血管和溶血栓藥物。然而，
前者費(fèi)用昂貴，后者成功率底。
近年來，人們從蚯,體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了蚯蟲引纖溶酶，具有水解纖維蛋白和激活血 纖維蛋白溶酶原成血纖維蛋白溶酶，從而間接水解纖維蛋白的功能。另外，體 外藥理實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也表明蚯蚓纖溶酶除能直接溶解血塊外，還能刺激血管內(nèi)皮 細(xì)胞釋放tPA,從而進(jìn)一步增強(qiáng)體內(nèi)的溶纖作用。體內(nèi)及體外血栓形成模型實(shí)驗(yàn) 及人工血栓溶解實(shí)驗(yàn)也表明，蚯賴?yán)w溶酶具有明顯的抗栓和溶栓的作用?；?這種特性，研制含蛆辨纖溶酶的治療血栓病的藥物具有十分積極的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效高的預(yù)防和治療血栓病的藥物。 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對血栓病發(fā)病機(jī)理的研究和認(rèn)識(shí)，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，利用我國中醫(yī)藥寶庫，篩選出具有溶解血栓，改善血脂， 降低血壓，提高機(jī)體免疫力和消化炎癥的動(dòng)植物藥物，配伍成方。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下 一種預(yù)防和治療血纟全病的藥物，包括按重量 計(jì)的如下組分蚯封l纖溶酶1G 25份，靈芝多糖5~15份，丹參5~10份，黃芪 1 ~ 5份，麥冬1 ~ 5份。
所述預(yù)防和治療血栓病的藥物，其最佳配比為蚯衫1纖溶酶15份，靈芝多 糖10份，丹參10份,黃芪5份，麥冬5份。
所述預(yù)防和治療血栓病的藥物可制成顆粒劑、膠嚢、片劑或沖劑。 所述蚯封l纖溶酶是以殼聚糖微球?yàn)檩d體，固定化的蚯圳纖溶酶。 所述靈芝多糖中活性靈芝多糖的含量達(dá)90%以上。 本發(fā)明提供的預(yù)防和治療血栓病的藥物，各種成份藥效說明如下 蚯蟲引纖溶酶是從蟲丘蟲引中提取，其固定化制備方法如
公開日為2002年2月6 日，授權(quán)公告號(hào)為CN1151255C的發(fā)明專利中所述。蚯封l纖溶酶具有較強(qiáng)的抗栓 和溶栓的作用；固定化后，其藥效高、廣效無毒、無副作用、無免疫原性、半 衰其長，易進(jìn)入細(xì)胞。
靈芝多糖是從靈芝菌絲體，子實(shí)體，靈芝孢子或發(fā)酵液中提取，其中從發(fā) 酵液中提取靈芝多糖的方法如
公開日為2009年2月18日，申請?zhí)枮?200810199102. 5的中國發(fā)明專利所述，靈芝多糖有廣泛的藥理活性，具排毒、 抗放射，提高肝臟、骨髓合成DNA、 RNA的能力，抗腫瘤增強(qiáng)機(jī)體免疫等效果。 依照此專利制備的靈芝多糖，其純度極高，其中活性靈芝多糖的含量可達(dá)90% 以上。
丹參具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，對抗心肌缺血、縮小心肌梗塞范 圍，改善內(nèi)臟及外周微循環(huán)障礙，對血液循環(huán)系統(tǒng)來說，能明顯降低血液粘度，抑制凝血，促進(jìn)纖維蛋白降解等作用。
黃芪可增強(qiáng)機(jī)體特異和非特異的免疫功能，增強(qiáng)細(xì)胞的生理代謝作用，可 明顯抑制血壓系統(tǒng)中的血小板聚集，降低血壓，改善樣i循環(huán)和抗疲勞，抗缺氧 等作用。
麥冬性味甘，微苦，微寒，歸心、肺和胃經(jīng)。具強(qiáng)心、抗心絞病、抗休克、 降血糖和增強(qiáng)免疫等作用。主治干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱 消渴，腸使_秘，煙白喉。
一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的顆粒劑制備方法是
(1) 選取丹參，用乙醇回流4是耳又，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃
縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蟲丘蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥，整粒 包裝為顆粒劑。
一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的膠嚢劑制備方法，包含如下具體步驟
(1) 選耳又丹參，用乙醇回流^是取，收集乙醇拔j又液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提耳又，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用(3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，賴、淬，過80目篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥、整粒 裝膠嚢制成膠嚢劑。
一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的片劑制備方法，包含如下具體步驟
(1) 選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用e-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻后干燥，壓片包裝制成片 劑。
一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的沖劑制備方法，其特征在于，包含如下具 體步驟
(1) 選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙S爭提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，再加入適量雜糖，混勻， 制粒、干燥后制成沖劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明選用天然動(dòng)、植物藥材為原料來源，利用各中藥組分的綜合作用，治療血栓病，經(jīng)急性毒理和長期毒理試驗(yàn)，證明對人體無毒害作用，其藥效高， 可改善血液高凝狀態(tài)、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循環(huán)，同時(shí)提 高沖幾體免疫力。
2、 本發(fā)明藥物將溶血栓和增強(qiáng)機(jī)體免疫力效果融為一體，在治療的同時(shí)加
以調(diào)養(yǎng)，符合中醫(yī)的治病的原則，療效奇特。
3、 本發(fā)明藥物劑型豐富，攜帶^^用方4更。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床驗(yàn)證，對血栓病具有顯著療效，共觀察血栓病40例，其 中男性29例，女性11例，年齡最小50歲，最大81歲，食用本藥物療程兩周， 總有效率90%。
為表明本發(fā)明藥物對腦血栓的治療效果，特舉典型病例如下
一、 患者王某，男，58歲，突發(fā)語言障礙，雙下周行動(dòng)障礙一周，入院頭 顱CT提示腦梗塞，查病人雙下肢肌力I級(jí)，服用本發(fā)明顆粒劑三周，癥狀基本 消失，查病人語言稍緩，雙下肢肌力IV級(jí)，可自主行走，病情好轉(zhuǎn)出院。
二、 患者黃某，女，65歲，偏癱兩年，i貪斷為腦血4全形成所致，服用本發(fā) 明顆粒劑二月，癥狀基本消失，查病人語言流暢，雙下月支月幾力IV級(jí)，可自主行 走，病情好轉(zhuǎn)出院。
三、 患者李某，男，72歲，偏癱三月，診斷為腦血栓形成所致，服用本發(fā) 明顆粒劑一月，癥狀基本消失，查病人語言流暢，雙下月支肌力IV級(jí)，可自主行 走，病情好轉(zhuǎn)出院。
具體實(shí)施例方式
以下將結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
依據(jù)
公開日為2002年2月6日，授權(quán)公告號(hào)為CN1151255C的發(fā)明專利中 所述方法制備蚯封l纖溶酶。
依據(jù)
公開日為2009年2月18日，申請?zhí)枮?00810199102. 5的中國發(fā)明專 利所述方法制備靈芝多糖。
實(shí)施例1稱取上述板封l纖溶酶1Q kg，上述靈芝多糖15 kg，丹參10 kg,黃芪1 kg, 麥冬l kg。
制法(l)選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙 醇并濃縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用(3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯封l纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥，整粒 包裝為顆粒劑。
實(shí)施例2
稱取上述蚯蚓纖溶酶25 kg,上述靈芝多糖10 kg,丹參10 kg,黃芪5 kg, 麥冬5 kg。
制法(l)選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙 醇并濃縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥、整粒 裝膠嚢制成膠囊劑。實(shí)施例3
稱取上述蚯封l纖溶酶15kg,上述靈芝多糖5kg,丹參8 kg,黃芪2. 5 kg，麥 冬2. 5 kg
制法(l)選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙 醇并濃縮成浸膏，用|3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥淹揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用|3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，再加入適量雜糖，混勻， 制粒、干燥后即為沖劑。
實(shí)施例3
稱取上述蚯圳纖溶酶15kg，上述靈芝多糖5kg，丹參8 kg,黃芪2. 5 kg,麥 冬2.5 kg
制法(l)選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙 醇并濃縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆谩?br> (3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目
篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，干燥，壓片包裝制成片 劑。
上述實(shí)施例，只是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非用來限制本發(fā)明實(shí)施范圍，故凡以本發(fā)明權(quán)利要求所述特征及原理所做的等效變化或修飾，均應(yīng)包括在本 發(fā)明權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種預(yù)防和治療血栓病的藥物，其特征在于，包括按重量計(jì)的如下組分蚯蚓纖溶酶10～25份，靈芝多糖5～15份，丹參5～10份，黃芪1～5份，麥冬1～5份。
2、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療血纟全病的藥物，其特征在于，包括按重量計(jì) 的如下組分蚯蟲引纖溶酶15份，靈芝多糖10份,丹參10份，黃芪5份，麥冬5 份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防和治療血栓病的藥物，其特征在于，所述預(yù)防 和治療血栓病的藥物為顆粒劑、膠嚢、片劑或沖劑。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防和治療血栓病的藥物，其特征在于，所述蚯蚓 纖溶酶是以殼聚糖微球?yàn)檩d體，固定化的蟲丘封l纖溶酶。
5、 如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防和治療血栓病的藥物，其特征在于，所述靈芝 多糖中活性靈芝多糖的含量達(dá)90 %以上。
6、 一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的顆粒劑制備方法，其特征在于，包含如下具 體步驟(l)選耳又丹參，用乙醇回流才是耳又，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用(3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?2) 選取麥冬，用乙醇回流^是:取，收集乙醇4是取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3)所得干膏混合，粉碎，過80目篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥，整粒 包裝為顆粒劑。
7、 一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的膠嚢劑制備方法，其特征在于，包含如下具 體步驟(1) 選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，制成顆粒，干燥、整粒 裝膠嚢制成膠嚢劑。
8、 一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的片劑制備方法，其特征在于，包含如下具體 步驟(1) 選取丹參，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃縮成浸膏，用p-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?3)取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目篩，加入蚯蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻后干燥，壓片包裝制成片劑。
9、 一種預(yù)防和治療血栓病的藥物的沖劑制備方法，其特征在于，其特征在于， 包含如下具體步驟(1) 選取丹參，用乙醇回流提耳又，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用3-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?2) 選取麥冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，過濾，回收乙醇并濃 縮成浸膏，用P-環(huán)糊精包結(jié)，烘干備用；藥渣揮盡乙醇，保存?zhèn)溆茫?3) 取黃芪及丹參藥渣和麥冬藥渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )將步驟(1 )、 ( 2 )所得包結(jié)物和(3 )所得干膏混合，粉碎，過80目篩，加入蟲丘蟲引纖溶酶和靈芝多糖，加入適量糊精混勻，再加入適量雜糖，混勻， 制粒、干燥后制成沖劑。
全文摘要
一種預(yù)防和治療血栓病的藥物及其制備方法，包括按重量計(jì)的如下組分蚯蚓纖溶酶10～25份，靈芝多糖5～15份，丹參5～10份，黃芪1～5份，麥冬1～5份。根據(jù)選用原料的不同特性分別制備和處理，將所得粉劑，提取液等混合后，加適當(dāng)輔料，采用不同工序，分別制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、沖劑等。本發(fā)明選用天然動(dòng)、植物藥材為原料來源，利用各中藥組分的綜合作用，治療血栓病，經(jīng)急性毒理和長期毒理試驗(yàn)，證明對人體無毒害作用，其藥效高，可改善血液高凝狀態(tài)、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循環(huán)，同時(shí)提高機(jī)體免疫力。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101543626SQ200910038349
公開日2009年9月30日 申請日期2009年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者宋秋蘭 申請人:宋秋蘭