專利名稱：一種治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，本發(fā)明還涉及到該中藥組 合物的制備方法。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病如冠心病、心絞痛、腦梗塞是人類疾病和死亡的主要原因，也 是導(dǎo)致發(fā)病率、致殘率和死亡率最高的疾病。每12秒鐘就有一人因中風(fēng)或心梗 而倒下。隨著人民生活水平的提高，不合理膳食，缺乏運(yùn)動(dòng)，吸煙、肥胖及超重 等行為將導(dǎo)致心腦血管疾病的危險(xiǎn)更高。
丹參具有活血補(bǔ)淤，安神寧心作用。其主要成分為丹參酮和丹酚酸，臨床單 用或配伍對冠心病等防治具有良好的功能調(diào)節(jié)改善心腦缺血作用?，F(xiàn)代藥理研究 表明丹參有抗心肌缺血、抗心肌損傷、改善冠脈供血，降低心肌耗氧量均有明顯 作用。
人參是一種補(bǔ)元?dú)獾牧妓?，主要含人參皂苷，中醫(yī)用于治療和挽救危重病人， 現(xiàn)代藥理研究表明人參可增進(jìn)細(xì)胞代謝，增強(qiáng)人體免疫功能。
川芎主要用于活血行氣、祛風(fēng)止痛。主要含川芎嗪、藁本內(nèi)酯及丁基苯酞等 成分?，F(xiàn)代藥理研究表明川芎具有強(qiáng)心作用，能擴(kuò)張動(dòng)脈血管，改善心肌缺血情 況，對中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜作用，并有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
冰片又名龍腦，其主要成分也是龍腦，具有明顯鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。中 醫(yī)認(rèn)為冰片主入心經(jīng)，為開竅要藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，使用便捷的治療心腦血管疾病的中藥組 合物。
本發(fā)明的另一目的是提供上述心腦血管疾病的中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明提供的治療心腦血管疾病的中藥組合物是以丹參、人參、川芎、冰片
為主要原料制備而成的，所述主要原料的重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參40.0%~70.0%，
人參9.0%~20.0%，川考20.0%~36.0%，冰片1.0%~4.0%。
5組成本發(fā)明的中藥組合物的主要原料的優(yōu)選重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參 45.0%~65.0%，人參11.0% 19.0%，川芎22.5%~33.0%,冰片1.5%~3.0%。
組成本發(fā)明的中藥組合物的主要原料的更優(yōu)選重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參 50.0%~60.0%，人參12.0% 17.0%，川芎26.5%~30.5%，冰片1.5%~2.5%。
本發(fā)明提供的治療心腦血管疾病的中藥組合物，可通過下述方法制備獲得
方法一取川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油或用C02超臨界萃取 揮發(fā)油，得川芎揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的川芎和丹參、人參加水煮提1 3 次，提取液中加入乙醇，使乙醇重量濃度為50%~卯％，靜置，離心或?yàn)V過，上 清液或?yàn)V液濃縮得提取物，備用；取上述提取物、川芎揮發(fā)油和冰片，混合均勻， 即得；
或?qū)⑸鲜龃ㄜ簱]發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再將上述提
取物、川芎揮發(fā)油包合物與冰片混勻，即得；
或?qū)⑸鲜龃ㄜ簱]發(fā)油和冰片分別用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，
再將兩包合物與川芎、人參、丹參的提取物混勻，即得。
方法二取丹參、川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾或用C02超臨界萃取，
得揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的丹參、川芎和人參加水煮提1~3次，提取液中 加入乙醇，使乙醇重量濃度為50%~90%，靜置，離心或?yàn)V過，上清液或?yàn)V液濃 縮得提取物，備用；取上述提取物、揮發(fā)油和冰片一起混勻，即得；
或?qū)⑸鲜鰮]發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再與上述提取物、
冰片一起混勻，即得；
或?qū)⑸鲜鰮]發(fā)油與冰片分別用羥丙基-P環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再將上述提 取物、揮發(fā)油包合物和冰片包合物一起混勻，即得。
方法三取丹參、川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾或用002超臨界萃取， 得丹參、川芎揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的丹參、川芎加水煮提1 3次，上清 液加入乙醇，使乙醇重量濃度為50%~卯％，靜置，離心或?yàn)V過，上清液或?yàn)V液 濃縮得丹參、川芎提取物，備用；人參粉碎后加入乙醇回流提取，回流液過大孔 樹脂，回收乙醇，得人參提取物，將人參提取物與上述丹參、川芎揮發(fā)油，丹參、 川芎提取物及冰片混勻，即得；
或?qū)⑸鲜龅ⅰ⒋ㄜ簱]發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，然后將包合物與人參提取物，丹參、川芎提取物及冰片混勻，即得；
或?qū)⑸鲜龅ⅰ⒋ㄜ簱]發(fā)油和冰片分別用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行
包合，將丹參、川芎包合物，冰片包合物，人參提取物及丹參、川芎提取物混勻， 即得。
方法四取丹參、川芎藥材，粉碎，用C02超臨界萃取，得丹參、川芎提 取物，備用；取人參用乙醇回流提取，得提取物，過大孔樹脂，回收乙醇，得人 參提取物，備用；將丹參、川芎提取物，人參提取物與冰片混勻，即得；
或?qū)⒈蔑柡偷牧u丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合后與丹參、川芎提取物及
人參提取物混勻，即得。
方法五取川芎、丹參、人參，加水提取1~3次，上清液中加入乙醇，使乙 醇重量濃度為50~90%，靜置，離心或?yàn)V過，取上清液或?yàn)V液濃縮得提取物，靜 置，將提取物與冰片混勻，即得；
或?qū)⒈蔑柡偷牧u丙基-P環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，包合物與上述提取物混 勻，即得。
上述方法一、二、三、四中的C02超臨界萃取壓力為10 35/mpa,溫度為 30~55°C。
上述方法四中C02超臨界萃取時(shí)夾帶劑為乙醇，乙醇重量濃度為5%~95%。 上述中藥組合物作為藥物活性成分，加入藥物可接受的載體后，可以制成任 意可藥用的制劑，這些劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、丸劑、注射 劑、栓劑、滴丸劑、貼劑、緩控釋制劑等，其優(yōu)選的制劑為滴丸劑、軟膠囊劑和 注射劑。
本發(fā)明的藥物制劑，在制備成藥劑時(shí)可選擇性加入適合的藥物可接受的載 體，這些可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生 素C、 EDTA二鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鈣、硫酸鈣、氯化鈉、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、果糖、右旋糖苷、硫酸亞鐵、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硅衍生物、纖 維素及其衍生物，羧甲基淀粉鈉、明膠、瓊脂、聚乙烯吡咯垸酮、甘油、石蠟、 吐溫-80、聚乙二醇、可壓性淀粉、表面活性劑、環(huán)糊精及衍生物、滑石粉、硬 脂酸鎂等中的一種或幾種。
下面通過藥理實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明藥物的有益效果。一、對心肌缺血的保護(hù)作用
本發(fā)明藥物川粵、丹參的揮發(fā)油羥丙基-環(huán)糊精包合物、冰片的羥丙基-環(huán) 糊精包合物及丹參、人參、川芎的提取物，混合均勻加水溶解而成。
陽性對照藥硝酸異山梨酯。
經(jīng)心電篩選合格的健康Wistar大鼠50只雌雄各半，體重180 220 g，隨 機(jī)分為5組對照組(Control)、陽性藥((灌服硝酸異山梨酯5 mg/kg)組及八味沉香 散大、小劑量給藥組(灌服本發(fā)明藥物分別為400mg/kg,100mg/kg)連續(xù)給藥7 d, 1 次/d。除正常組大鼠外,其余組均于第5\6\7天灌服給藥后30 min，自舌下靜脈注射 Nh (以生理鹽水稀釋)l U ，kg ,于10 s內(nèi)注射完畢，描記20min內(nèi)的心電圖變 化。測量給予Nh30s內(nèi)ST段及T波變化。
卯只W istar大鼠隨機(jī)分為6組，即假手術(shù)組(Sham)，心肌梗死對照組 (Model),陽性藥(灌服硝酸異山梨酯5 mg/kg)組及本發(fā)明藥物大、小劑量給藥組 (灌服本發(fā)明藥物分別為400mg/kg,100mg/kg)連續(xù)給藥7 d, 1次/d。除正常組大鼠 外，其余組均于第567天灌服給藥后30 min，大鼠測定正常心電圖后，按文獻(xiàn)方法 制作急性心肌梗死模型。在乙醚麻醉下，將大鼠仰位固定于手術(shù)臺(tái)上，自左側(cè) 3 4肋間開胸暴露心臟，于肺動(dòng)脈圓錐及左心房間找出冠脈左前降支，用0 號(hào)線立即結(jié)扎，將心臟送回胸腔，并擠出胸腔內(nèi)血液和氣體，迅速關(guān)閉胸腔，整 個(gè)開胸時(shí)間不超過30 s。假手術(shù)組只置手術(shù)線而不結(jié)扎。各組動(dòng)物于手術(shù)后即刻、 11 、 23h腹腔注射給藥各1次，并分別測定術(shù)后6、 12、 24h心電圖(ECG)。
結(jié)果表明本發(fā)明藥物對Nh誘發(fā)急性心肌缺血大鼠心電圖有明顯改善作用。 對照組舌下靜脈注射Nh后，可見大鼠心電圖ST段及T波均明顯抬高，表明 Nh能誘發(fā)大鼠心電圖急性心肌缺血性改變。本發(fā)明藥物100mg/kg,400mg/kg組 對Nh誘發(fā)的急性心肌缺血性大鼠心電圖有明顯的改善作用，提示其可緩解冠狀 動(dòng)脈痙攣所致的急性心肌缺血(P〈0.05),作用強(qiáng)度與硝酸異山梨酯組無明顯差
異(PX).05),見表1。
在急性心肌梗死6、 12、 24 h時(shí)，分別觀察大鼠肢體導(dǎo)聯(lián)及胸導(dǎo)聯(lián)V!心電 圖變化，結(jié)果與假手術(shù)組比較，心肌梗死對照組各導(dǎo)聯(lián)心電圖T波及ST段均明 顯抬高(PO.Ol， P< 0.001),提示大鼠急性心肌梗死時(shí)伴有明顯的缺血性心電圖變 化。本發(fā)明藥物對急性心肌梗死6、 12、 24h大鼠心電圖T波及ST段抬高均
8有明顯改善作用(P<0. 05)。本發(fā)明藥物組的起效時(shí)間及作用強(qiáng)度與硝酸異山梨 酯組比較均無明顯差異(PX).05),見表2。
表l本發(fā)明藥物對Nb誘發(fā)急性心肌缺血大鼠心電圖的影響(n=10， x±S)
組 另U 劑量 ST段(V/mV) T波(V/mV)
對照組 ^ 0.19±0.05 0.26 ±0.07
硝酸異山梨酯組 5mg/kg 0.08±0.04** 0.14±0.05**
本發(fā)明藥物 20g/L 0.12±0.03** 0.20±0.06*
40g/L 0,10±0.04** 0.14±0.03**
注與對照組比較，*P<0.05， **P<0.01
表2急性心肌缺血大鼠的心電圖ST段改變(5±x， mV)
冠狀動(dòng)脈結(jié)扎后(h) ""
組別 劑量
_0 6_12_24
對照組 隱 0.24±0.09 0.25±0.09** 0.25±0.09*** 0.25±0.07***
硝酸異山梨酯組 5mg/kg 0.25±0.10 0.26±0.08** 0.26±0.07*** 0.26±0.05***
本發(fā)明藥物 20g/L0.25±0.100.27±0.11*0.28±0.10** 0.27±0.08**
40g/L 0.24±0.100.26±0.10** 0.28±0.12** 0.26±0.09**
注與模型組比較，*P<0.05， **P<0.01， ***P<0.001，
二、對大鼠腦缺血再灌注損傷的保護(hù)作用
本發(fā)明藥物川芎、丹參揮發(fā)油羥丙基-環(huán)糊精包合物、冰片的羥丙基-e環(huán)
糊精溶液的包合物和川芎、丹參、人參提取物，混勻后加注射用水制成的注射液。 (100mg/ml)。
陽性對照藥丹紅注射液(1000ml含丹參750g，紅花250g即lg/ml)。 采用栓線法制備大鼠腦缺血再灌注損傷模型，取Sprague-Dawley大鼠40只， 分4組，每組10只。4組分別為假手術(shù)組，生理鹽水組，本發(fā)明藥物組，陽性 對照藥組。劑量為本發(fā)明藥物200mg/kg，陽性藥物18g/kg。
試驗(yàn)方法將大鼠用10%水合氯醛3ml/kg腹腔注射麻醉，頸正中切口，分 離、結(jié)扎右側(cè)總動(dòng)脈近心端，頸外動(dòng)脈及其分支動(dòng)脈。分離右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈，沿頸 內(nèi)動(dòng)脈向下分離翼鄂動(dòng)脈，根部結(jié)扎該分枝。在頸外動(dòng)脈近端備線路、頸內(nèi)動(dòng)脈 遠(yuǎn)端及頸總動(dòng)脈放置動(dòng)脈夾，頸總動(dòng)脈分叉處靠頸外動(dòng)脈側(cè)切口，插入4-O尼龍
9線，其深度為17-20mm，栓線進(jìn)入頸內(nèi)動(dòng)脈，入顱至大腦前動(dòng)脈，阻斷大腦中動(dòng)
脈所有血流來源。撤掉動(dòng)脈夾，扎緊備線，外留lcm長線頭，縫合皮膚。缺血后
1小時(shí)后尾靜脈靜注給藥或尾靜脈靜注給生理鹽水。繼續(xù)缺血1小時(shí)后再灌注，
勿需再次麻醉和切開皮膚，輕輕提拉所留線頭至有阻力時(shí)提示尼龍線頭端已至頸
外動(dòng)脈切口處，血流再通。假手術(shù)組除不插線外，其余歩驟同上。存活鼠再灌注
24h后，斷頭取鼠大腦，切下厚約2mm冠狀腦片，立刻置于2%TTC溶液中，37°C
孵育30分鐘。梗塞區(qū)呈現(xiàn)白色，非梗塞區(qū)呈現(xiàn)紅色。測出腦片總體積及梗塞區(qū)
體積，并計(jì)算梗塞區(qū)占整個(gè)腦組織的百分比(％)。假手術(shù)組腦組織無梗塞，生
理鹽水組缺血側(cè)腦組織有梗塞現(xiàn)象，梗塞區(qū)占整個(gè)腦組織的百分比為
30. 5±4.40%，本發(fā)明藥物組和陽性對照藥物注射液組均可顯著縮小缺血側(cè)腦組
織梗塞體積，與生理鹽水組相比有非常顯著差異(P 〈0.01)，分別降低了39.3%，
57.5%70.3%及59.7%。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3藥物對大鼠腦缺血再灌注的腦梗塞體積的影響(；士SD)
Sj 動(dòng)物數(shù)(n) 梗塞體積占整個(gè)腦組織百分比^
假手術(shù)組 10 0
生理鹽水組 10 30.5±4.40%
藥物注射液18g生藥/kg 10 30.5±4.40%
注與生理鹽水組(模型組)比較，**P 〈0.01 結(jié)果表明本發(fā)明藥物對大鼠腦缺血再灌注損傷引起的腦梗塞有顯著保護(hù)作用。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例僅用于闡述本發(fā)明，而本發(fā)明的保護(hù)范圍并非僅僅局限于以下實(shí) 施例。所述技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員依據(jù)以上本發(fā)明公開的內(nèi)容和各參數(shù)所取范 圍，均可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。 實(shí)施例1
丹參319g、人參89.9g、川芎156.6g、冰片14.5g。
取川芎藥材，粉碎，用二氧化碳超臨界萃取揮發(fā)油，萃取壓力18npa，溫度
36°c，揮發(fā)油再用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，得川芎揮發(fā)油包合物，備用。川芎殘?jiān)c人參、丹參用水加熱提取2次，加水量分別為藥材量的10倍， 8倍，每次2小時(shí)，合并提取液，提取液濃縮至比重1.08，再加入95°/。乙醇使提 取液乙醇濃度達(dá)到75%，靜置24小時(shí)，離心，上清液濃縮至比重1.15，得提取
物，備用。
取川芎揮發(fā)油包合物，藥材提取物和冰片，加入300g淀粉和300g蔗糖粉， 加1%羥丙甲基、纖維素溶液， 一步制粒機(jī)制粒，干燥，加入羥丙甲基，纖維素 鈉5g，硬脂酸10g，混勻，壓片，即得。 實(shí)施例2
丹參300g、人參70g、川芎160g、冰片20g。
取丹參、川芎藥材粉碎，用二氧化碳超臨界萃取，萃取壓力25叩a,溫度40
°c，萃取8小時(shí)，萃取得到的揮發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，
得揮發(fā)油包合物，備用。萃取后的藥渣和人參一起加水煎煮2次，加水量分別為 藥材量的8倍、6倍、每次2小時(shí)，合并煎液，煎液濃縮至比重1.08，再加入95% 乙醇，使提取液乙醇濃度達(dá)到70%，靜置24小時(shí)，離心，上清液濃縮至相對密 度的提取物浸膏，備用。
取丹參、川芎揮發(fā)油包合物，提取物浸膏和冰片，與100gPEG-4000, 150g PEG-6000,混合均勻，熔融，滴入液體石蠟中，選丸，除液體石蠟，即得。 實(shí)施例3
丹參313.5g、人參74.1g、川芎171g、冰片11.4g。
取丹參、川芎藥材粉碎，用二氧化碳超臨界萃取，萃取壓力30npa，溫度38 'C，萃取6小時(shí)，萃取得到的揮發(fā)油用飽和的羥丙基-P環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合， 得揮發(fā)油包合物，備用。
超臨界萃取后的藥渣加水蒸煮2次，加水量分別為藥材量的10倍、8倍， 每次2小時(shí)。取提取液，提取液濃縮至藥材量的2倍，再加入95%乙醇使乙醇濃 縮達(dá)到60%，靜置24小時(shí)，離心，上清液濃縮至相對密度1.20，得川芎、丹參 提取物備用。
取人參粉碎加6倍量7(W乙醇回流，乙醇用量為8倍藥材量?；亓饕哼^大孔 樹脂后，回收乙醇，相對密度為1.20，得人參提取物。
取丹參、川芎揮發(fā)油包合物，川芎、丹參提取物，人參提取物與冰片混勻，加PEG-600 100g熔出，制成藥液備用。
制軟板，將干明膠100g溶于水中，加入甘油200g，加熱制成軟板，將上述 藥液置入兩塊軟板之間，用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)軋成膠囊，在液體石蠟中冷卻，用乙 醇洗去石蠟即得。 實(shí)施例4
丹參320g，人參80g，川芎140g，冰片20g。
取丹參、川芎藥材粉碎，用二氯化碳超臨界萃取，用乙醇做夾帶劑。萃取壓 力20mpa,溫度40。C，乙醇濃度為20%,萃取8小時(shí)，得提取物，備用。
人參粉碎用75%乙醇回流，乙醇量為6倍藥材量，回流，濾過大孔樹脂，回
收乙醇，得人參提取物。冰片用羥丙基-e環(huán)糊精包合。將丹參、川芎萃取物與
人參提取物、冰片包合物混勻，加甘露醇600g，注射用水適量，加熱溶解后， 調(diào)PH至6.5-7.0g，繼續(xù)加水至5000ml，攪拌，冷至室溫。無菌濾過，濾液灌裝 于西林瓶中，冷凍干燥，即得。 實(shí)施例5
丹參320g,人參70g，川芎160g，冰片20g。
取丹參、人參、川芎藥材粉碎，加水煎煮2次，加水量為藥材量8倍-6倍， 合并上清液，濃縮至相對密度1.10，浸膏加95%乙醇，使乙醇濃度為65%，靜 置24小時(shí)，離心，取濾液濃縮，干燥粉碎，備用。
將上述提取物干粉與冰片混勻，加淀粉300g，乳糖200g，用3%糊精溶液制 成軟材，過18目篩制成顆粒，500-60(TC干燥，時(shí)間30分鐘。加入滑石粉20g， 裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它是以丹參、人參、川芎、冰片為主要原料制備而成的，所述主要原料的重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參40.0％～70.0％，人參9.0％～20.0％，川芎20.0％～36.0％，冰片1.0％～4.0％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于-所述主要原料的重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參45.0%~65.0%，人參11.0%~19.0%，川芎 22.5%~33.0%，冰片1.5%~3.0%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于 所述主要原料的重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參50.0%~60.0%，人參12.0%~17.0%，川芎 26.5%~30.5%，冰片1.5%~2.5%。
4、 一種權(quán)利要求l所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，其 特征在于取川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油或用C02超臨界萃取揮發(fā) 油，得川芎揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的川芎和丹參、人參加水煮提1 3次， 提取液中加入乙醇，使乙醇重量濃度為50%~90%，靜置，離心或?yàn)V過，上清液 或?yàn)V液濃縮得提取物，備用；取上述提取物、川芎揮發(fā)油和冰片，混合均勻，即 得；或?qū)⑸鲜龃ㄜ簱]發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再將上述提 取物、川芎揮發(fā)油包合物與冰片混勻，即得；或?qū)⑸鲜龃ㄜ簱]發(fā)油和冰片分別用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再將兩包合物與川芎、人參、丹參的提取物混勻，即得。
5、 一種權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物制備方法，其特 征在于取丹參、川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾或用C02超臨界萃取，得揮發(fā)油， 備用；提取揮發(fā)油后的丹參、川芎和人參加水煮提1 3次，提取液中加入乙醇， 使乙醇重量濃度為50%~90%，靜置，離心或?yàn)V過，上清液或?yàn)V液濃縮得提取物， 備用；取上述提取物、揮發(fā)油和冰片一起混勻，即得；或?qū)⑸鲜鰮]發(fā)油用飽和的羥丙基-P環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再與上述提取物、 冰片一起混勻，即得；或?qū)⑸鲜鰮]發(fā)油與冰片分別用羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，再將上述提取物、揮發(fā)油包合物和冰片包合物一起混勻，即得。
6、 一種權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物制備方法，其特 征在于取丹參、川芎藥材，粉碎，用水蒸汽蒸餾或用C02超臨界萃取，得丹參、 川芎揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的丹參、川穹加水煮提1 3次，上清液加入乙 醇，使乙醇重量濃度為50%~90%，靜置，離心或?yàn)V過，上清液或?yàn)V液濃縮得丹 參、川芎提取物，備用；人參粉碎后加入乙醇回流提取，回流液過大孔樹脂，回 收乙醇，得人參提取物，將人參提取物與上述丹參、川芎揮發(fā)油，丹參、川芎提 取物及冰片混勻，即得；或?qū)⑸鲜龅?、川芎揮發(fā)油用飽和的羥丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，然后將包合物與人參提取物，丹參、川彎提取物及冰片混勻，即得；或?qū)⑸鲜龅ⅰ⒋ㄜ簱]發(fā)油和冰片分別用飽和的羥丙基-P環(huán)糊精溶液進(jìn)行 包合，將丹參、川芎包合物，冰片包合物，人參提取物及丹參、川芎提取物混勻， 即得。
7、 一種權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物制備方法，其特 征在于取丹參、川芎藥材，粉碎，用C02超臨界萃取，得丹參、川萼提取物，備 用；取人參用乙醇回流提取，得提取物，過大孔樹脂，回收乙醇，得人參提取物， 備用；將丹參、川芎提取物，人參提取物與冰片混勻，即得；或?qū)⒈蔑柡偷牧u丙基-e環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合后與丹參、川芎提取物及人參提取物混勻，即得。
8、 一種權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物制備方法，其特 征在于取川芎、丹參、人參，加水提取1~3次，上清液中加入乙醇，使乙醇重量濃 度為50 90%，靜置，離心或?yàn)V過，取上清液或?yàn)V液濃縮得提取物，靜置，將提 取物與冰片混勻，即得；或?qū)⒈蔑柡偷牧u丙基-0環(huán)糊精溶液進(jìn)行包合，包合物與上述提取物混 勻，即得。
9、 根據(jù)權(quán)利要求4、 5、 6或7所述的治療心腦血管的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述C02超臨界萃取的壓力為10~35/mpa，溫度為30 55'C。
10、根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療心腦血管的中藥組合物的制備方法，其特征 在于所述C02超臨界萃取時(shí)夾帶劑為乙醇，其重量濃度為5~95%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，它是以丹參、人參、川芎、冰片為主要原料制備而成的，各主要原料的重量百分?jǐn)?shù)含量為丹參40.0％～70.0％，人參9.0％～20.0％，川芎20.0％～36.0％，冰片1.0％～4.0％。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的中藥組合物對心腦血管疾病具有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101628032SQ20091004192
公開日2010年1月20日 申請日期2009年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月18日
發(fā)明者張恩德, 聰 陳, 黃景華 申請人:廣東八加一醫(yī)藥有限公司