專利名稱：微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學臨床心臟人工瓣膜領域，特別涉及一種可在微創(chuàng)手術下簡便進行反復 替換的生物瓣膜裝置，用于治療各種心臟瓣膜疾病。
技術背景心臟瓣膜病的最有效治療手段為通過外科手術進行替換，當前常用的人造替換瓣膜主 要有兩種機械瓣和生物瓣，但都有各自不足之處。機械瓣的優(yōu)點為耐久性好， 一般不需 反復替換，但缺點是容易導致血栓形成，故所有機械瓣膜替換的患者術后都需要終生服用 抗凝藥物，而因抗凝不當造成的血栓和出血等并發(fā)癥為患者術后的生活帶來很多隱患。另 一種瓣膜為生物瓣，其優(yōu)點在于血流動力學效果好，且無需終生抗凝，因而遠期并發(fā)癥少， 但制約其在臨床上廣泛應用的主要缺陷在于生物瓣的壽命有限，術后一般在15年左右會 發(fā)生衰敗，此時患者必須接受再次手術換瓣，而再次心臟手術因為組織廣泛粘連、解剖結 構不清等原因，會導致出血多、操作困難、手術時間長等后果，風險相對較高，使許多醫(yī)生和患者在最后決定時不愿選用生物瓣。因此本發(fā)明旨在設計一種裝配式的、可在微創(chuàng)手術下簡便進行替換的生物瓣治療系 統，即可保留生物瓣效果好、不需抗凝的優(yōu)點，又可極大的減低遠期瓣膜衰敗后再次手術 的難度，使之變?yōu)橐环N低風險、低成本的微創(chuàng)手術，解除患者對遠期再手術的后顧之憂， 為廣大患者帶來福音，有巨大的社會經濟潛力。發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題是克服現有瓣膜置換手術的不足，在根本方法上對治療系 統進行改進，使得生物瓣遠期衰敗后的再次置換變成一種簡單、微創(chuàng)、低風險的手術。 為實現上述目的，本發(fā)明的技術方案如下微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置，其特征在于，包括底座 (1)，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)，其中底座(1)和可替換的自膨脹式生物瓣 膜支架(2)相契合在一起。底座(1)包括外環(huán)(3)，帶凹槽的內環(huán)(4)，內環(huán)(4)設計有3個防脫瓣膜落點(5)， 其中一個落點(5)為"U"字形構造，外環(huán)(3)套在內環(huán)(4)外面。 外環(huán)(3)為滌綸。可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)包括瓣膜的支架(6)，彈性環(huán)(7)，彈性環(huán)(7)通過滌綸布包被固定于瓣膜支架(6)上，彈性環(huán)(7)包括彈簧圈(8)，穿行于彈簧圈(8)內部的金屬絲骨架(9)， "土"字型金屬零件(10)， "土"字型金屬零 件(10)連接金屬絲骨架(9)與彈簧圈(8)，金屬絲骨架(9)穿過"土"字型零件形成 一封閉圓環(huán)。瓣膜的支架(6)由鎳鈦記憶合金絲塑形而成，外面以滌綸布覆蓋。 本發(fā)明的治療裝置，具有以下優(yōu)點1. 首次手術時不增加難度，與常規(guī)手術方法無明顯差別；2. 當患者生物瓣衰敗需再次更換時，手術可在小切口、微創(chuàng)的方式下進行，風險低、 手術時間短，患者恢復快，避免了常規(guī)方法的較大創(chuàng)傷；3. 本發(fā)明簡化了生物瓣再次置換手術的程序，使得更多的患者能夠在治療時考慮應 用生物瓣膜，因而可避免終生抗凝所帶來的風險，明顯提高患者生活質量；4. 本發(fā)明首次提出了將人造心臟瓣膜設計成分體、可裝配式的概念，是完全創(chuàng)新性的思路，具有巨大的應用價值。


圖l是本發(fā)明的俯試圖；圖2是圖1的正視圖；圖3是圖1的右視圖；圖4是底座的俯視圖；圖5是底座的正視圖圖6是可替換的自膨脹式生物瓣膜支架的俯視圖； 圖7是瓣膜的支架的結構示意圖。圖8是可替換的自膨脹式生物瓣膜支架在彈性環(huán)沒包滌綸布的俯視圖；圖9是可替換的自膨脹式生物瓣膜支架在彈性環(huán)沒包漆綸布的結構示意圖；圖10是彈簧圈的結構示意圖；圖11是金屬絲骨架的結構示意圖；圖12是"土"字型金屬零件的結構示意圖；具體實施方式
下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內容之后，本領域技術人 員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定 的范圍。如圖1, 2, 3,所示，可在微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置, 其特征在于，包括底座l，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架2，其中底座l和可替換的自 膨脹式生物瓣膜支架2相契合在一起。如圖4， 5所示，底座1包括外環(huán)3，帶凹槽的內環(huán)4，內環(huán)4設計有3個防脫瓣膜落 點5，其中一個落點5為"U"字形構造，外環(huán)3套在內環(huán)4外面。外環(huán)3為滌綸。如圖6-12所示，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架2包括瓣膜的支架6，彈性環(huán)7， 彈性環(huán)7通過滌綸布包被固定于瓣膜支架6上，彈性環(huán)7包括彈簧圈8，穿行于彈簧 圈8內部的金屬絲骨架9， "土"字型金屬零件10， "土"字型金屬零件10連接金屬絲骨 架9與彈簧圈8，金屬絲骨架9穿過"土"字型零件形成一封閉圓環(huán)。 瓣膜的支架6由鎳鈦記憶合金絲塑形而成，外面以滌綸布覆蓋。 患者首次手術時通過胸骨正中切口體外循環(huán)下將底座縫合到瓣環(huán)位置，這個過程與普通瓣膜置換手術基本相同，底座縫好后通過一特制操作手柄直視下將自膨脹式的瓣膜支架與底座扣好即完成首次瓣膜置換。當若干年后患者生物瓣衰敗需再次手術時，可取側胸小切口進胸。在心房上預置荷包線后切一小口，通過小口將一專用操作手柄放入心房，在X光透視下操作手柄，使手柄頂端與"土"字零件10頂端金屬絲骨架9形成的圓環(huán)連接固定后將瓣膜支架的金屬絲骨架9拉出，使彈簧圈8和彈性支架縮小，脫離底座，即完成瓣膜的拆除。然后再取一新的彈性瓣膜支架縮小后固定在手柄頂端，放入心房內，在X光下將"土"字零件10與底座1上的瓣膜置入點對合，然后釋放手柄活塞，金屬絲骨架9和彈簧圈8在彈力作用下復原，重新卡入底座的凹槽內即完成了瓣膜的替換。
權利要求
1.微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置，其特征在于，包括底座(1)，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)，其中底座(1)和可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)相契合在一起。
2. 根據權利要求1所述的一種微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置， 其特征在于，底座(1)包括外環(huán)(3)，帶凹槽的內環(huán)(4)，內環(huán)(4)設計有3個防脫瓣 膜落點(5)，其中一個落點(5)為"U"字形構造，外環(huán)(3)套在內環(huán)(4)外面。
3. 根據權利要求2所述的一種微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置， 其特征在于，外環(huán)(3)為滌綸。
4. 根據權利要求1所述的一種微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置， 其特征在于，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)包括瓣膜的支架(6)，彈性環(huán)(7)， 彈性環(huán)(7)通過滌給布包被固定于瓣膜支架(6)上，彈性環(huán)(7)包括彈簧圈(8)，穿 行于彈簧圈(8)內部的金屬絲骨架(9)， "土"字型金屬零件(10)， "土"字型金屬零件(10)連接金屬絲骨架(9)與彈簧圈(8)，金屬絲骨架(9)穿過"土"字型零件形成一 封閉圓環(huán)。
5. 根據權利要求4所述的一種微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置， 其特征在于，瓣膜的支架(6)由鎳鈦記憶合金絲塑形而成，外面以漆綸布覆蓋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)手術下反復置換的裝配式人造心臟生物瓣膜治療裝置，其特征在于，包括底座(1)，可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)，其中底座(1)和可替換的自膨脹式生物瓣膜支架(2)相契合在一起。當患者生物瓣衰敗需再次更換時，手術可在小切口、微創(chuàng)的方式下進行，風險低、手術時間短，患者恢復快，避免了常規(guī)方法的較大創(chuàng)傷；本發(fā)明簡化了生物瓣再次置換手術的程序，使得更多的患者能夠在治療時考慮應用生物瓣膜，因而可避免終生抗凝所帶來的風險，明顯提高患者生活質量；本發(fā)明首次提出了將人造心臟瓣膜設計成分體、可裝配式及可在微創(chuàng)手術下置換的概念，是完全創(chuàng)新性的思路，具有巨大的應用價值。
文檔編號A61L27/34GK101601611SQ200910048830
公開日2009年12月16日 申請日期2009年4月3日 優(yōu)先權日2009年4月3日
發(fā)明者勇 崔 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學