專利名稱：可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)臨床心臟瓣膜病治療領(lǐng)域，特別涉及一種對可替換的自膨脹式生物瓣 支架進(jìn)行裝卸的專用操作手柄。
技術(shù)背景心臟瓣膜病的最有效治療手段為通過外科手術(shù)進(jìn)行替換，當(dāng)前常用的人造替換瓣膜主 要有兩種機(jī)械瓣和生物瓣，但都有各自不足之處。機(jī)械瓣的優(yōu)點(diǎn)為耐久性好， 一般不需 反復(fù)替換，但缺點(diǎn)是容易導(dǎo)致血栓形成，故所有機(jī)械瓣膜替換的患者術(shù)后都需要終生服用 抗凝藥物，而因抗凝不當(dāng)造成的血栓和出血等并發(fā)癥為患者術(shù)后的生活帶來很多隱患。另 一種瓣膜為生物瓣，其優(yōu)點(diǎn)在于血流動(dòng)力學(xué)效果好，且無需終生抗凝，因而遠(yuǎn)期并發(fā)癥少， 但制約其在臨床上廣泛應(yīng)用的主要缺陷在于生物瓣的壽命有限，術(shù)后一般在15年左右會(huì) 發(fā)生衰敗，此時(shí)患者必須接受再次手術(shù)換瓣，而再次心臟手術(shù)因?yàn)榻M織廣泛粘連、解剖結(jié) 構(gòu)不清等原因，會(huì)導(dǎo)致出血多、操作困難、手術(shù)時(shí)間長等后果，風(fēng)險(xiǎn)相對較高，使許多醫(yī) 生和患者在最后決定時(shí)不愿選用生物瓣。為提高心臟瓣膜外科的治療水平，改進(jìn)技術(shù)方法。我們設(shè)計(jì)了一種可以在微創(chuàng)手術(shù)下 進(jìn)行反復(fù)替換的人造生物心臟瓣膜。此方法保留了生物瓣血流動(dòng)力學(xué)效果好，無需終生抗 凝的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)解決了 10余年以后生物瓣衰敗時(shí)再次手術(shù)替換的操作困難的問題，使原 本風(fēng)險(xiǎn)很高的再次心臟瓣膜替換手術(shù)變得可以在微創(chuàng)下快速、簡便的進(jìn)行，令醫(yī)師和患者 都樂于接受。此發(fā)明可改變我國心臟瓣膜治療的現(xiàn)狀，使更多的患者接受更符合生理的生 物瓣膜，提高病人手術(shù)后的生活質(zhì)量。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的問題是設(shè)計(jì)一種專用的操作手柄，以便通過微創(chuàng)手術(shù)在X光透視下 對裝配式的生物瓣膜進(jìn)行操作，完成瓣膜的拆卸和組裝。 本發(fā)明的技術(shù)方案如下可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于，包括小鉤(1)，帶有 弧度的細(xì)圓筒(2)，直圓筒(3)，滑桿腔(4)，滑桿(5)，手柄(6)，小孔(7),帶有弧 度的細(xì)圓筒(2)和直圓筒(3)的一端連接在一起，滑桿腔(4)連接在直圓筒(3)的另 一端，小鉤(1)通過鋼絲和滑桿(5)相連，鋼絲穿行于帶有弧度的細(xì)圓筒(2)內(nèi)，鋼 絲與帶有弧度的細(xì)圓筒(2)有一段橡膠填充物，用以使鋼絲固定于圓筒的中心，并且整 個(gè)內(nèi)部組件通過拉動(dòng)把手可以在外部固定握持部分內(nèi)滑動(dòng)，使得頭端的小鉤前后移動(dòng)?；瑮U(5)再連接于把手(6)上，滑桿(5)上設(shè)計(jì)有多個(gè)小孔(7)，將血管鉗尖插入小孔 可抵抗自膨脹瓣膜的彈力，起到固定作用。 所述小孔(7)相距5mm。所述帶有弧度的細(xì)圓筒(2)，直圓筒(3)和滑桿腔(4)為一體式。 本發(fā)明作為可在微創(chuàng)手術(shù)下反復(fù)置換的裝配式人造生物心臟瓣膜治療系統(tǒng)中重要的 操作組件，具有以下優(yōu)點(diǎn)1. 通過手柄進(jìn)行手術(shù)，避免了常規(guī)方法從原來嚴(yán)重粘連的手術(shù)入路進(jìn)胸，可減少分 離的時(shí)間和出血的風(fēng)險(xiǎn)。2. 技術(shù)成熟后可在胸腔鏡下進(jìn)行手術(shù)，進(jìn)步一減少創(chuàng)傷。3. 手柄設(shè)計(jì)簡單可靠，既可制作成可重復(fù)使用式，也可制成一次性產(chǎn)品。


圖l是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是圖1的局部放大圖；具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人 員可以對本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定 的范圍。如圖l， 2所示，可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于，包括 小鉤l，帶有弧度的細(xì)圓筒2，直圓筒3，滑桿腔4，滑桿5，手柄6，小孔7，帶有弧度的 細(xì)圓筒2和直圓筒3的一端連接在一起，滑桿腔4連接在直圓筒3的另一端，小鉤l通過 鋼絲和滑桿5相連，鋼絲穿行于帶有弧度的細(xì)圓筒2內(nèi)，鋼絲與帶有弧度的細(xì)圓筒2有一 段橡膠填充物，用以使鋼絲固定于圓筒的中心，并且整個(gè)內(nèi)部組件通過拉動(dòng)把手可以在外 部固定握持部分內(nèi)滑動(dòng)，使得頭端的小鉤前后移動(dòng)?；瑮U5再連接于把手6上，滑桿5上 設(shè)計(jì)有多個(gè)小孔7，將血管鉗尖插入小孔可抵抗自膨脹瓣膜的彈力，起到固定作用。所述小孔7相距5mm。所述帶有弧度的細(xì)圓筒2，直圓筒3和滑桿腔4為一體式。患者再次換瓣手術(shù)時(shí)通過側(cè)胸部小切口進(jìn)胸，在心房上預(yù)留荷包縫線，然后在荷包內(nèi) 做一小口，將手柄前端插入心房，收緊荷包止血。在X光透視下操作手柄，將前端的小鉤 鉤入瓣膜上的金屬圓環(huán)，把手柄前端的圓筒套入瓣膜上的"土"字部件頂部，固定妥善好后向外拉動(dòng)把手，小鉤后退將瓣膜上的金屬絲骨架拉入手柄，整個(gè)瓣膜縮小脫離底座，將 一血管鉗尖伸入滑桿內(nèi)的小孔，固定縮小后的瓣膜，將其移出心房即完成瓣膜的拆卸。再用手柄鉤上一個(gè)新的瓣膜，拉動(dòng)把手至瓣膜收縮到最小，以血管鉗固定。將這個(gè)收 縮狀態(tài)下的瓣膜再經(jīng)心房切口置入。X光下操作手柄，將瓣膜上的"土"字部件伸入到底 座上的"U"型定位點(diǎn)處，定位準(zhǔn)確后釋放手柄，瓣膜在彈力作用下膨脹，重新與底座扣 合，即完成新瓣膜的置換程序。
權(quán)利要求
1.可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于，包括小鉤(1)，帶有弧度的細(xì)圓筒(2)，直圓筒(3)，滑桿腔(4)，滑桿(5)，手柄(6)，小孔(7)，帶有弧度的細(xì)圓筒(2)和直圓筒(3)的一端連接在一起，滑桿腔(4)連接在直圓筒(3)的另一端，小鉤(1)通過鋼絲和滑桿(5)相連，鋼絲穿行于帶有弧度的細(xì)圓筒(2)內(nèi)，鋼絲與帶有弧度的細(xì)圓筒(2)有一段橡膠填充物，滑桿(5)再連接于把手(6)上，滑桿(5)上設(shè)計(jì)有多個(gè)小孔(7)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于， 所述小孔(7)相距5mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于， 所述帶有弧度的細(xì)圓筒(2)，直圓筒(3)和滑桿腔(4)為一體式。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可替換的自膨脹式生物瓣支架裝卸用操作手柄，其特征在于，包括小鉤(1)，帶有弧度的細(xì)圓筒(2)，直圓筒(3)，滑桿腔(4)，滑桿(5)，手柄(6)，小孔(7)，帶有弧度的細(xì)圓筒(2)和直圓筒(3)的一端連接在一起，滑桿腔(4)連接在直圓筒(3)的另一端，小鉤(1)通過鋼絲和滑桿(5)相連，鋼絲穿行于帶有弧度的細(xì)圓筒(2)內(nèi)，鋼絲與帶有弧度的細(xì)圓筒(2)有一段橡膠填充物，滑桿(5)再連接于把手(6)上，滑桿(5)上設(shè)計(jì)有多個(gè)小孔(7)。通過手柄進(jìn)行手術(shù)，避免了常規(guī)方法從原來嚴(yán)重粘連的部位進(jìn)胸，可減少手術(shù)分離的時(shí)間和出血，進(jìn)一步減少創(chuàng)傷；操作手柄設(shè)計(jì)簡單可靠，既可重復(fù)使用，也可為一次性產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101601612SQ20091004883
公開日2009年12月16日 申請日期2009年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月3日
發(fā)明者勇 崔 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)