專利名稱：一種治療腦血栓病的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腦血栓病的中藥組合物及其制備方法和用途，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腦血管病主要為腦血栓，是人類三大死因之一，以發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù) 發(fā)率高為特點(diǎn)。據(jù)近年來流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，我國城市腦血管病發(fā)病率已達(dá)120—180/10萬，每 年新發(fā)生病例約150萬例，每年死于腦血管病超過100萬人，占各種死因之首；致殘率占患 病人數(shù)的60%以上；年復(fù)發(fā)率為20 30%，嚴(yán)重地危害人類健康，尤其是對智力對體力的損 害令人矚目，給社會和家庭帶來了很大的負(fù)擔(dān)，因而引起了社會的普遍關(guān)注。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦血栓的形成屬于"中風(fēng)"范疇，此外，在不同時(shí)期還有"大厥"、"仆 擊"、"薄厥"等論述。 一般而言，腦血栓其病位在腦，其病因大致不外乎"風(fēng)、火、痰、虛、 瘀"為患。
縱觀文獻(xiàn)記載，臨床治療本病的辨證分型大致可從下列四型論治。
1、 氣虛血瘀型多因正氣不足、氣虛不能運(yùn)血、統(tǒng)血，致使血不得榮，血瘀脈絡(luò)，腦 失所養(yǎng)而血栓形成。癥見半身不遂、肢體痿廢，或單肢不用、口眼歪斜、舌強(qiáng)語澀，并有眩 暈、心悸氣短、胸悶、面晦或萎黃，肢軟乏力，舌胖而紫，或有瘀斑點(diǎn)，脈弦細(xì)無力或沉細(xì) 而澀。治當(dāng)益氣生血，活血通絡(luò)，臨床常用補(bǔ)陽還五湯治之。若兼言語不利，加遠(yuǎn)志、菖蒲 以祛痰利窮；兼口歪斜，加牽正散(僵蠶、白附子、全蝎)以祛風(fēng)逐邪；上肢偏廢者加桑枝、 蕪活、防風(fēng)等以祛風(fēng)逐邪；下肢癱瘓無力者加牛膝、川斷、狗脊、桑寄生以補(bǔ)腎壯骨；如癱 瘓日久者加蟲類藥(全蝎、蜈蚣、烏梢蛇、水蛭、蜂房等)以搜剔風(fēng)邪、破瘀活血，其效更 彰。
2、 痰瘀互結(jié)、痹阻脈絡(luò)型痰瘀是形成中風(fēng)的核心病機(jī)，蓋肥人多痰，痰濕郁而生熱， 熱耗津液、漸阻脈絡(luò)。或脾虛生痰，或水泛為痰，或痰火內(nèi)盛。蓋瘀是半身不遂的要害，有 氣虛血瘀受寒凝澀或受熱煎熬成瘀之分，臨床均應(yīng)審證而治。臨床常見半身不遂、肢體麻木、 口眼歪斜、頭痛煩躁、頭昏目眩、咯痰不爽，舌暗紅、苔白膩、脈弦細(xì)而滑、治當(dāng)化痰通絡(luò)。
3臨床常用洗痰湯(膽星、白術(shù)、白芍、竹茹、半夏、枳實(shí)、黃芪、石菖蒲、橘紅、甘草)。 3、肝腎陰虛、肝陽上亢型臨床常見半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、兼有眩暈、 頭痛、面紅耳赤、口苦咽干、心煩易怒、尿赤便干、舌淡苔薄黃、脈弦細(xì)。治宜平肝潛陽、 熄風(fēng)通絡(luò)為法，方選鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯加減，如兼見煩躁失眠、眩暈耳鳴、手足心熱、時(shí)有盜汗、 舌絳紅或暗紅、少苔或無苔、脈細(xì)弦或弦細(xì)數(shù)，治當(dāng)育陰熄風(fēng)，方選還少湯(生地、熟地、 玄參、麥冬、女貞子、白芍、鉤藤、桑寄生、丹參)治之，有一定的療效。
4、髓虛精虧、脈絡(luò)空虛型蓋肝腎不足則精髓津血不能上奉于腦，腦失所司，久則 頭昏腦轉(zhuǎn)、耳鳴目眩，甚至黑蒙或失明；或心神昏冒，肢體拘攣；或麻木偏枯，口歪語蹇、 腰酸膝軟，面赤足冷、舌紅絳、苔黃口燥、脈沉細(xì)數(shù)等，治當(dāng)養(yǎng)陰補(bǔ)腎、填精益血。常用方 劑左歸丸加減。若神志昏憒，當(dāng)加遠(yuǎn)志、菖蒲以滌痰利竅；若痰迷心竅，加服安宮牛黃丸以 清心豁痰開竅；若口眼歪斜，加牽正散；若精虛不能上承而昏蒙，可用地黃飲子加減，以滋 陰補(bǔ)腎；若口燥心煩，加二冬、玄參以養(yǎng)陰生津；若足膝痿弱，當(dāng)用虎潛丸以滋陰降火，強(qiáng) 筋壯骨，上病下治，補(bǔ)腎填精。
一旦出現(xiàn)昏睡、昏迷、肢冷汗多時(shí)，時(shí)而目合口張、鼻鼾息微、肢體癱軟、舌痿、脈微， 此屬中醫(yī)的脫證，當(dāng)急服參附湯，加黃芪、牡蠣、龍骨、山萸肉、五味子以斂汗固脫。
用于中風(fēng)氣虛血瘀證的常見中成藥有腦血栓片、腦得生、消栓通絡(luò)片、利腦心、冠脈 寧片、腦血康等，主要使用活血破血藥；腦絡(luò)通膠囊由當(dāng)歸、紅花、血竭、首烏、丹參、黃 芪、甲基橙皮甙、維生素B6等組成，處方中雖有益氣藥黃芪，但不是以益氣為主，仍以活 血為主。"氣為血之帥"、"運(yùn)血者即是氣"(《血證論'陰陽水火氣血論》)，"氣行乃血流"(《素 問，五臟生成論》王冰注)。單純補(bǔ)血活血，則血愈瘀，益氣活血較單純活血作用更強(qiáng)。另 氣的固攝作用使血液正常循行于脈管之中而不逸于脈外。本發(fā)明具有益氣，活血，熄風(fēng)，通 絡(luò)的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種能有效治療腦血栓病的中藥組合物及其制備方法。 本發(fā)明提供的技術(shù)方案是， 一種治療腦血栓病的中藥組合物，由下述重量配比的中草藥 原料制成6 10份黃芪、5 7份川芎和3 5份地龍。
上述中草藥原料配比為黃芪8份、川芎6份、地龍4份。 所述中藥組合物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液或糖漿劑等。本發(fā)明還提供了一種治療腦血栓病的中藥組合物的制備方法以6 10份黃芪、5 7 份川芎和3 5份地龍為原料加水煎煮，濾過，水煎液濃縮得濃縮液，濃縮液中加乙醇使其 含醇量達(dá)45 75%，靜置24小時(shí)、取上清液濃縮成相對密度為1.25 1.30 (65。C 7(TC) 的清膏，然后制成中藥組合物。
上述加水煎煮次數(shù)為2 3次，每次的加水量為原料重量的10 14倍；每次煎煮時(shí)間l 一1.5小時(shí)；將每次煎煮后的煎煮液合并，再濃縮得濃縮物。
上述濃縮得到的清膏，按清膏輔料=1: 0.1 3的重量配比將輔料和清膏混合，制粒，
干燥，得到中藥組合物。
所述輔料為糊精或淀粉、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂中的至少一種或二種以上的混合物。 本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療腦血栓病的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明制得的中藥組合物的藥理毒理及臨床試驗(yàn)研究結(jié)果表明
1、 藥理毒理研究
(1) 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，本發(fā)明能明顯增加麻醉犬腦內(nèi)血流量，對麻醉犬左室收 縮心功能無明顯影響。本發(fā)明亦能顯著增加麻醉大鼠的頸總動(dòng)脈的血流量。能明顯降低腦缺 血所致腦血栓通途性及腦含水量增加等病理變化，并具有明顯的延長對循環(huán)障礙性缺氧小鼠 生存時(shí)間與抗缺氧活性。同時(shí)本發(fā)明具有明顯的抗凝血作用。
(2) 急性毒性研究本發(fā)明小鼠灌胃以最大濃度和最大體積，即按小鼠體重10g每次灌胃
0.2ml (相當(dāng)于給藥劑量100g/kg，按生藥量計(jì))，上、下午各給藥一次，觀察七天后，小鼠 活動(dòng)自如，攝食、飲水、糞便、毛色均無異常，小鼠無一死亡，故LD50〉200g/kg (按生藥 量計(jì))。相當(dāng)于臨床用量(0.75g/kg)的266倍，動(dòng)物未見明顯毒性作用，結(jié)果表明本發(fā)明一 次性用藥是較安全的。
(3) 長期毒性研究本發(fā)明3.125g/kg， 6.25g/kg， 12.5g/kg三個(gè)劑量連續(xù)灌胃SD品系大 鼠90天，此時(shí)低、中、高劑量分別約相當(dāng)于臨床劑量的4、 8、 16倍，結(jié)果給藥期及恢復(fù)性 觀察期(2周)與空白對照組比較，大鼠一般狀況、體重增長、血液學(xué)及血液生化指標(biāo)、主 要臟器系數(shù)、肉眼觀察及鏡下組織形態(tài)學(xué)觀察均無明顯差異或異常，表明本發(fā)明臨床用藥范 圍內(nèi)應(yīng)用是較安全的。
2、 臨床試驗(yàn)研究
(l)II期臨床試驗(yàn)用本發(fā)明治療中風(fēng)病(動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)的恢復(fù)
5期之氣虛血瘀證100例，并與消栓顆粒103例作對照。
中風(fēng)病療效治療組100例中，臨床痊愈1例，顯效50例，有效41例，無效8例，總 有效率92.00%，總顯效率51.00%;對照組103例中，臨床痊愈1例，顯效32例，有效50 例，無效20例，總有效率80.58%，總顯效率32.04%。兩組治療中風(fēng)病的療效比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì) 學(xué)處理，差異有非常顯著性意義(PO.Ol)，表明本發(fā)明對中風(fēng)病的療效明顯優(yōu)于對照組。 在治療中(14天)和治療后(28天)，兩組中風(fēng)病積分值與治療前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (PO.01);治療后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)，治療中和治療后前后差值的組間比較 也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)。表明本發(fā)明與消栓顆粒均能治療中風(fēng)病(動(dòng)脈粥樣硬化性血栓 性腦梗塞)，均能明顯降低中風(fēng)病積分值，但本發(fā)明的療效優(yōu)于消栓顆粒。兩組均能明顯改 善語言表達(dá)、上肢肩關(guān)節(jié)、上肢指關(guān)節(jié)、下肢髖關(guān)節(jié)、下肢趾關(guān)節(jié)及綜合功能等指標(biāo)(PO.Ol )。 組間比較語言表達(dá)、上肢指關(guān)節(jié)和綜合功能等指標(biāo)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其余無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(P>0.05)。表明本發(fā)明改善語言表達(dá)、上肢指關(guān)節(jié)和綜合功能等指標(biāo)的療效明顯優(yōu)于 對照組。
中醫(yī)證候療效治療組100例中，臨床痊愈1例，顯效30例，有效59例，無效10例， 總有效率90.00%，總顯效率31.00%;對照組103例中，臨床痊愈O例，顯效15例，有效 58例，無效30例，總有效率70.87%，總顯效率14.56%。兩組治療氣虛血瘀證的療效比較， 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有非常顯著性意義(PO.Ol)，表明本發(fā)明對氣虛血瘀證的療效明顯優(yōu) 于對照組。在治療中和治療后，治療組與對照組的氣虛血瘀證積分值與治療前相比均有統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P<0.01);治療前兩組組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)，治療中和治療后治療 前后差值的組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。兩組均有改善上肢不遂，下肢不遂，口舌 歪斜，舌強(qiáng)語謇，偏身麻木，面色無華，神疲乏力，自汗，心悸，語聲低微，口流涎，手足 腫脹，舌質(zhì)暗淡、邊有瘀點(diǎn)瘀斑，脈細(xì)弱或脈澀等指標(biāo)的作用(P<0.01)，但龍芪顆粒(原 復(fù)方黃芪顆粒)在改善上肢不遂，下肢不遂，偏身麻木，面色無華，神疲乏力，口流涎等癥 狀方面優(yōu)于消栓顆粒(PO.Ol， P<0.05)，在口舌歪斜，舌強(qiáng)語謇，自汗，心悸，語聲低微， 手足腫脹，舌質(zhì)暗淡、邊有瘀點(diǎn)瘀斑，脈細(xì)弱或脈澀等指標(biāo)方面兩者作用相當(dāng)(P〉0.05)。
在試驗(yàn)中本發(fā)明組出現(xiàn)輕度腹脹1例，未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。
(2)11I期臨床試驗(yàn)用本發(fā)明治療中風(fēng)病(動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)的恢復(fù)
期之氣虛血瘀證313例，并與消栓顆粒126例作對照。中風(fēng)病療效治療組313例中，臨床痊愈9例，顯效145例，有效135例，無效24例， 總有效率92.33%，總顯效率49.20%;對照組125例中，臨床痊愈0例，顯效41例，有效 64例，無效20例，總有效率84.00%，總顯效率32.80%。兩組治療中風(fēng)病的療效比較，經(jīng) 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有非常顯著性意義(PO.Ol)，表明本發(fā)明對中風(fēng)病的療效明顯優(yōu)于對照 組。在治療中和治療后，兩組中風(fēng)病積分值與治療前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.01);治療 后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)，治療中和治療后前后差值的組間比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05， P<0.01)。表明本發(fā)明與消栓顆粒均能治療中風(fēng)病(動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗 塞)，均能明顯降低中風(fēng)病積分值，但本發(fā)明的療效優(yōu)于消栓顆粒。兩組均能明顯改善語言 表達(dá)、上肢肩關(guān)節(jié)、上肢指關(guān)節(jié)、下肢髖關(guān)節(jié)、下肢趾關(guān)節(jié)及綜合功能等中風(fēng)病指標(biāo)(PO.OO。 組間比較在語言表達(dá)、上肢肩關(guān)節(jié)、上肢指關(guān)節(jié)、下肢趾關(guān)節(jié)及綜合功能方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義(P<0.01或P0.05)。表明本發(fā)明改善中風(fēng)病神經(jīng)功能各指標(biāo)的療效優(yōu)于對照組。
中醫(yī)證候療效治療組313例中，臨床痊愈2例，顯效112例，有效166例，無效33 例，總有效率89.46%,總顯效率36.42%;對照組125例中，臨床痊愈0例，顯效31例，有 效69例，無效25例，總有效率80.00%，總顯效率24.80%。兩組治療氣虛血瘀證的療效比 較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有非常顯著性意義(PO.Ol)，表明本發(fā)明對氣虛血瘀證的療效明 顯優(yōu)于對照組。在治療中和治療后，治療組與對照組的氣虛血瘀證積分值與治療前相比均有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療前兩組組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)，治療中和治療后 差值的組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。表明兩組均有改善上肢不遂、下肢不遂、口舌 歪斜、舌強(qiáng)語謇、偏身麻木、面色無華、神疲乏力、自汗、心悸、語聲低微、口流涎、手足 腫脹、舌質(zhì)暗淡，邊有瘀點(diǎn)瘀斑、脈細(xì)弱或脈澀等指標(biāo)的作用(P<0.01)，但本發(fā)明在改善 上肢不遂、下肢不遂、神疲乏力、語聲低微等指標(biāo)作用方面優(yōu)于消栓顆粒(P<0.01， P<0.05)， 而口舌歪斜、舌強(qiáng)語謇、偏身麻木、面色無華、自汗、心悸、口流涎、手足腫脹、舌質(zhì)暗淡， 邊有瘀點(diǎn)瘀斑、脈細(xì)弱或脈澀等指標(biāo)方面兩者作用相當(dāng)(P〉0.05)。
臨床試驗(yàn)表明本發(fā)明治療中風(fēng)病(動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)的恢復(fù)期之氣 虛血瘀證未見明顯毒副反應(yīng)。
本發(fā)明中藥組合物具有益氣，活血，熄風(fēng)，通絡(luò)。用于治療中風(fēng)(腦血栓形成、腦栓塞)、 腦動(dòng)脈硬化、出血性腦血栓病的恢復(fù)期及后遺癥，且具有較好的療效。本發(fā)明經(jīng)臨床探索， 精煉成三味，并固定為現(xiàn)代劑型之后，再經(jīng)臨床證實(shí)療效可靠。本發(fā)明藥味寡而分量多，益
7氣，活血，熄風(fēng)，通絡(luò)之功效更強(qiáng)。本發(fā)明中藥組合物(顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液或 糖槳?jiǎng)┑?不用煎煮、服用方便、服用量小，無毒副作用，質(zhì)量可控，穩(wěn)定性好以及便于攜 帶和貯藏諸多優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
取黃芪600g、川芎700g、地龍500g加水煎煮三次，每次加12倍量水煎煮1小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至lml濃縮液相當(dāng)于lg生藥，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對密度為1.25 1.30 (65。C 70。C)的清膏。
清膏與740g的糊精混合，以80%的乙醇適量，濕法制粒，干燥，制成1000g顆粒。
分裝，采用鋁塑復(fù)合膜袋包裝，每袋裝8g，檢驗(yàn)，裝盒得成品。
用法用量開水沖服， 一次1袋， 一日3次。
實(shí)施例2:
取黃芪800g、川芎600g、地龍400g加水煎煮三次，每次加12倍量水煎煮1小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至lml濃縮液相當(dāng)于lg生藥，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對密度為L25 L30 (65。C 70。C)的清膏。
清膏與720g的糊精混合，以80%的乙醇適量，濕法制粒，干燥，制成1000g顆粒。
分裝，采用鋁塑復(fù)合膜袋包裝，每袋裝8g，檢驗(yàn)，裝盒得成品。
用法用量開水沖服， 一次1袋， 一日3次。
實(shí)施例3:
取黃芪1000g、川芎500g、地龍300g加水煎煮三次，每次加12倍量水煎煮1小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至lml濃縮液相當(dāng)于lg生藥，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至60%, 靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對密度為1.25 1.30 (65°C 70°C)的清膏。
清膏與700g的糊精混合，以80%的乙醇適量，濕法制粒，干燥，制成1000g顆粒。 分裝，采用鋁塑復(fù)合膜袋包裝，每袋裝8g，檢驗(yàn)，裝盒得成品。
用法用量開水沖服， 一次1袋， 一日3次。
實(shí)施例4:
取黃芪1050g、川芎800g、地龍550g加水煎煮三次，每次加12倍量水煎煮1小時(shí)，合
8并煎液，濾過，濾液濃縮至lml濃縮液相當(dāng)于lg生藥，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對密度為1.25 1.30 (65°C 70°C)的清膏。
清膏與30g的淀粉20g的羧甲基淀粉鈉混合，用一步制粒機(jī)制粒，以24目篩整粒，壓 制成1000片。
包裝，采用鋁塑泡罩的包裝形式進(jìn)行包裝，每板12片，檢驗(yàn)，裝盒得成品。 用法用量口服， 一次6片， 一日3次。
實(shí)施例5:
取黃芪1050g、川芎800g、地龍550g加水煎煮三次，每次加12倍量水煎煮1小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至lml濃縮液相當(dāng)于lg生藥，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對密度為1.25 1.30 (65°C 70°C)的清膏。
清膏與40g的淀粉10g的硬脂酸鎂混合，用一步制粒機(jī)制粒，以24目篩整粒，膠囊填 充，拋光，制成1000粒。
包裝，采用鋁塑泡罩的包裝形式進(jìn)行包裝，每板12粒，檢驗(yàn)，裝盒得成品。
用法用量口服， 一次6粒， 一日3次。
實(shí)施例6:
以實(shí)施例l一5中的任一種方法制得的清膏為原料藥，按常規(guī)方法制備成口服液或糖漿
權(quán)利要求
1. 一種治療腦血栓病的中藥組合物，由下述重量配比的中草藥原料制成6～10份黃芪、5～7份川芎和3～5份地龍。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是上述中草藥原料配比為黃芪8份、川芎 6份、地龍4份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是所述中藥組合物的劑型為顆粒劑、 膠囊劑、片劑、口服液或糖漿劑。
4. 一種治療腦血栓病的中藥組合物的制備方法，其特征是以6 10份黃芪、5 7份川芎 和3 5份地龍為原料加水煎煮，濾過，水煎液濃縮得濃縮液，濃縮液中加乙醇使其含醇 量達(dá)45 75%，靜置24小時(shí)、取上清液濃縮成65。C 70。C的相對密度為1. 25 1. 30的 清膏，然后制成中藥組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是上述加水煎煮次數(shù)為2 3次，每次的加水 量為原料重量的10 14倍；每次煎煮時(shí)間1_1.5小時(shí)；將每次煎煮后的煎煮液合并， 再濃縮得濃縮物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是上述濃縮得到的清膏，按清膏輔料=1:0. 1 3的重量配比將清膏和輔料混合，制粒，干燥，得到中藥組合物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是所述輔料為糊精或淀粉、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂中的至少一種。
8. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療腦血栓病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腦血栓病的中藥組合物及其制備方法，該組合物以黃芪、川芎、地龍為藥效成分。黃芪、川芎、地龍加水煎煮后，濃縮至適量，采用水提醇沉的方法精制，精制后的上清液濃縮成相對密度為1.25～1.30(65℃～70℃)的清膏，加入輔料，制成顆粒，得顆粒劑；或制粒后壓制成片劑；或制粒后填充為膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物有明顯抗缺氧、抗凝血作用，還具有增加腦內(nèi)血流量、頸總動(dòng)脈血流量，降低腦缺血所致腦血栓通途性及腦含水量增加等作用；具有貯藏、攜帶、服用方便，療效高，服用量小，無毒副作用，質(zhì)量可控，穩(wěn)定性好等諸多優(yōu)點(diǎn)，并為無糖型中藥組合物，能被廣大兼有糖尿病的患者所接受，因此有廣闊的市場前景。
文檔編號A61K36/481GK101455712SQ20091006047
公開日2009年6月17日 申請日期2009年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月9日
發(fā)明者徐木林, 程仁璋 申請人:湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司