專利名稱：具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥組合物領(lǐng)域，尤其是一種具有解酒、降血脂并對(duì) 肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑。
背景技術(shù)：
松花粉、葛根、肉豆蔻的應(yīng)用古已有之?！侗静輩R言》中記載松 花粉能治酒毒、頭痛方，藥味配方松花、陳皮、黃蓮、甘草；功能 主治酒毒發(fā)作，頭痛目眩，或咽喉閉悶，或下利清水，日數(shù)十行， 行神萎頓。早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，就已記載葛根能"解諸毒"，此 言"諸毒"，當(dāng)涵蓋有飲酒中毒；明確提出葛根解酒者，首推唐代甄 權(quán)的《藥性論》，說(shuō)葛根能"開胃下食，解酒毒"；其后，陳藏器的《主 草拾遺》說(shuō)，葛根"蒸食消酒毒，可斷谷不饑"；《開寶本草》亦載 "作粉止渴，利大小便，解酒，去煩熱"；《千金方》記載，飲鮮葛
根汁可治"酒醉不醒"，治酒醉不醒，可用鮮葛根搗爛，榨汁，取300
毫升飲之，能快速醒酒，且其性甘涼，能鼓舞胃氣，對(duì)胃虛熱渴，酒 毒嘔吐有效。肉豆蔻在《日華子本草》中就有"調(diào)中，下氣，止瀉痢，
開胃，消食。解酒毒，治霍亂。"的記載；還在《本草正義》中寫道
"肉豆蔻，除寒燥濕，解結(jié)行氣，專理脾胃，大明謂^^中下氣，開胃 解酒毒"。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，乙醇進(jìn)入人體內(nèi)是先由ADH (醇脫氫酶) 催化為乙醛，再經(jīng)醛脫氫酶作用最終生成乙酸而解毒。在生理情況下 80X的乙醇是被ADH代謝，余下的20%大部分由微粒體乙醇氧化系統(tǒng) 代謝。有報(bào)道乙醇攝入后，使肝臟產(chǎn)生與醛類親和力大的ADH2同工 酶減少，致使乙醛在體內(nèi)堆積，刺激脂質(zhì)過(guò)氧化，導(dǎo)致乙醇中毒作用。 服用葛根后科對(duì)抗乙醇對(duì)肝臟ADH活性減低的作用，有利于乙醇在體 內(nèi)的分解代謝，從而可以解酒毒。此外GST(谷光苷肽硫轉(zhuǎn)移酶)是一 組與肝臟功能有關(guān)的藥物代謝酶，主要功能是催化谷光苷肽在體內(nèi)的 結(jié)合解毒，乙醇可使肝細(xì)胞內(nèi)GST活性減低，從而導(dǎo)致機(jī)體解毒功能 的降低。服用葛根后提高了肝細(xì)胞漿中GST活性水平，有利于機(jī)體解 毒功能的發(fā)揮，保護(hù)肝細(xì)胞免受自由基、親電子化合物和毒物的損害，從而可減輕乙醇的毒性。另外葛根總黃酮也具有解酒毒的作用，其作 用機(jī)理可能與抗膽堿、解痙、增加腦及冠狀血管血流量等作用有關(guān)。
而葛根素可通過(guò)抑制3 —EP(—種內(nèi)源性阿片肽)的釋放和抗自由基、
減輕脂質(zhì)過(guò)氧化、改善血液流變學(xué)等作用拮抗急性酒精中毒對(duì)神經(jīng)系 統(tǒng)和肝臟的損害作用，對(duì)酒精中毒有保護(hù)作用，可應(yīng)用于臨床治療酒
精中毒。
在正常的生理狀態(tài)下機(jī)體通過(guò)自身的抗氧化酶系統(tǒng)，清除自由 基，不至于引起組織細(xì)胞的脂質(zhì)過(guò)氧化而出現(xiàn)肝損傷，在抗氧化酶系
統(tǒng)中主要以S0D (超氧化物歧化酶)為代表，它具有消除自由基、阻 止自由基的脂質(zhì)過(guò)氧化作用。試驗(yàn)中肉豆蔻低、中、高劑量組的大鼠 肝組織勻漿中的SOD活性檢測(cè)高于損傷組，可認(rèn)為其機(jī)制是提高SOD 活性或其它抗氧化酶的活性，從而清除自由基，阻止肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧 化，維持細(xì)胞質(zhì)膜的正常結(jié)構(gòu)，避免肝細(xì)胞的損傷。
劉協(xié)通過(guò)預(yù)先給予各組小鼠松花粉，劑量分別為500、 1000mg/kg， 30d后各劑量組及模型對(duì)照組小鼠經(jīng)口一次給予乙醇4800mg/kg，建立 急性肝損傷模型，觀察松花粉對(duì)急性肝損傷小鼠肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化反 應(yīng)、肝細(xì)胞脂肪變性等的影響。結(jié)果12h后各劑量組小鼠肝組織MDA (丙二醛)含量與乙醇模型組相比均降低，高劑量組具有顯著差異 (P〈0.05);低、高劑量組肝組織GSH (谷光肝肽)含量均高于乙醇模型 對(duì)照組，分別具有顯著和極顯著差異(P<0. 05， P<0. 01)。肝組織蘇丹 m染色顯示，各劑量組肝細(xì)胞內(nèi)脂滴比乙醇模型對(duì)照組明顯減少。松 花粉中含有豐富的維生素E、胡蘿卜素，微量元素硒及黃酮等抗氧化 物質(zhì)，可抑制體內(nèi)脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)表明，預(yù)先給予松花粉則可 顯著抑制酒精導(dǎo)致的肝臟MDA含量增加，表明松花粉可對(duì)抗酒精所致 的肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，減輕酒精對(duì)肝細(xì)胞的損害。肝臟GSH含量變 化顯示，酒精可導(dǎo)致肝組織GSH的損耗，預(yù)先給予松花粉可阻抑肝組 織GSH的含量下降。血清TG含量的變化及肝組織蘇丹III染色顯示， 酒精可影響肝臟脂肪代謝，使血清TG含量升高，脂滴在肝細(xì)胞內(nèi)沉積， 預(yù)先給予松花粉可減輕酒精對(duì)脂肪代謝的影響。血清TG含量降低雖不 明顯，但肝細(xì)胞內(nèi)脂滴明顯減少，低劑量組肝細(xì)胞內(nèi)僅見(jiàn)少許脂滴， 高劑量組動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)未見(jiàn)脂滴。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明松花粉對(duì)急性酒精性 肝損傷有明顯的保護(hù)作用，其作用機(jī)理可能與松花粉含有豐富的抗氧 化物質(zhì)，減輕酒精對(duì)肝臟的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，增強(qiáng)脂肪酸在肝細(xì)胞內(nèi) 代謝，減少脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積有關(guān)。
4綜上，將松花粉、葛根提取物、肉豆蔻提取物為主要原料，經(jīng)過(guò) 合理工藝制成解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的顆粒 劑、膠囊劑、片劑產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于選用經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證、普遍認(rèn)可無(wú)毒無(wú)害的原料，經(jīng) 科學(xué)配伍制成的一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù) 作用的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥 制劑，其構(gòu)成組分及重量百分比分別為
松花粉 20-80% 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 輔料5-30%。
而且，所述輔料為粘合劑及濕潤(rùn)劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉鈉，
濕潤(rùn)劑為75%的食用酒精。
而且，所述松花粉為經(jīng)超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的
不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米。
而且，所述葛根提取物的葛根素含量為20%以上。 而且，所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率為18-20%。 一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥
制劑的制備方法，制備方法的步驟是
U)、將松花粉超微粉碎，所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米；
(2) 、將葛根提取物以及肉豆蔻提取物分別過(guò)50-70目篩，并與歩 驟(l)的超微破壁粉碎松花粉混合均勻 ，
(3) 、加入粘合劑、濕潤(rùn)劑，混合均勻，在50-7(TC干燥，即制成 一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑 成品。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是
1、本品是以純天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻為主要原料，經(jīng) 合理配方研制出的保健食品，專門針對(duì)經(jīng)常飲酒的人群包括中、青年 白領(lǐng)、中、老年人、身體肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保 肝護(hù)肝、對(duì)抗酒精中毒引起的肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，而達(dá)到對(duì)化學(xué)性 肝損傷的保護(hù)作用。本產(chǎn)品中所含的松花粉含有豐富的抗氧化物質(zhì)，能減輕酒精對(duì)肝臟的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，增強(qiáng)脂肪酸在肝細(xì)胞內(nèi)代謝， 減少脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積、肉豆蔻具有調(diào)和脾胃功能，葛根還具有解 除腦血管痙攣的作用，從而起到緩解酒后的頭痛、胃部不適、消化不 良及酒后身體虛弱等癥狀。
2、本產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)在于配方中松花粉含有豐富的維生素E、胡蘿卜 素，微量元素硒及黃酮等抗氧化物質(zhì),可抑制體內(nèi)脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，減 輕酒精對(duì)肝臟的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，增強(qiáng)脂肪酸在肝細(xì)胞內(nèi)代謝，減少 脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積。而葛根中所含總黃酮有抗膽堿、解痙、增加腦 及冠狀血管血流量等作用。葛根素則可通過(guò)抑制P —EP的釋放和抗自 由基、減輕脂質(zhì)過(guò)氧化、改善血液流變學(xué)，拮抗急性酒精中毒對(duì)神經(jīng) 系統(tǒng)和肝臟的損害作用。肉豆蔻可提高SOD活性或其它抗氧化酶的活 性，清除自由基，阻止肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化，維持細(xì)胞質(zhì)膜的正常結(jié)構(gòu)， 避免肝細(xì)胞的損傷。上述原料中松花粉是作為普通食品管理的新資源 食品，葛根和肉豆蔻是藥食同源的天然植物產(chǎn)品，從古至今沿用已久， 效果明顯而無(wú)毒無(wú)害。
具體實(shí)施例方式
以下對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例做進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥
制劑，其構(gòu)成組分及重量百分比范圍為
松花粉 20-800/0 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 輔料5-300/0。
本發(fā)明所指輔料為粘合劑和濕潤(rùn)劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉 鈉，濕潤(rùn)劑為75%的食用酒精。
本發(fā)明的制備方法是(以制備1公斤本產(chǎn)品為例)
(1) 、將440克松花粉超微粉碎，因天然松花粉顆粒有一層堅(jiān)硬的 外殼保護(hù)它的營(yíng)養(yǎng)成分和遺傳物質(zhì)，超微粉碎將外殼打碎，顆粒成為 碎片的過(guò)程稱為破壁，經(jīng)超微粉碎所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15 微米；
(2) 、將420克葛根提取物(葛根素含量20%以上)以及100克的肉 豆蔻提取物(提取率18-20%)分別過(guò)60目篩，并與步驟(l)的超微粉碎 破壁松花粉混合均勻；
6(3) 、加入羧甲基淀粉鈉(粘合劑)40克、75%食用酒精(濕潤(rùn)劑) 300克，混合均勻，然后制粒，6(TC干燥，即制成一種具有解酒、降 血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑顆粒劑成品；
(4) 、上述將顆粒劑裝入膠囊即可制成膠囊劑，將顆粒壓片即可制 成片劑。
權(quán)利要求
1、一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其特征在于其構(gòu)成組分及重量百分比分別為松花粉20-80％葛根提取物10-70％肉豆蔻提取物 5-50％輔料 5-30％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其特征在于所述輔料為粘合劑和濕潤(rùn)劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉鈉，濕潤(rùn)劑為75%的食用酒精。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其特征在于所述松花粉為經(jīng)超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其特征在于所述葛根提取物的葛根素含量為20%以上。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其特征在于所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率為18-20%。
6、 一種如權(quán)利要求l所述的具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑的制備方法，其特征在于制備方法的步驟是(1) 、將松花粉超微粉碎，所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米；(2) 、將葛根提取物以及肉豆蔻提取物分別過(guò)50-70目篩，并與步驟(l)的超微粉碎破壁松花粉混合均勻；(3) 、加入粘合劑、濕潤(rùn)劑，混合均勻，在50-7(TC干燥，即制成一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑成
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有解酒、降血脂并對(duì)肝臟、心腦血管具有保護(hù)作用的中藥制劑，其構(gòu)成組分為松花粉20-80％；葛根提取物10-70％；肉豆蔻提取物5-50％；輔料5-30％。本發(fā)明是以純天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻為主要原料，經(jīng)合理配方研制出的保健食品，專門針對(duì)經(jīng)常飲酒的人群、身體肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保肝護(hù)肝、對(duì)抗酒精中毒引起的肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化損傷而達(dá)到對(duì)化學(xué)性肝損傷的保護(hù)作用；所含的松花粉含有豐富的抗氧化物質(zhì)能減輕酒精對(duì)肝臟的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，增強(qiáng)脂肪酸在肝細(xì)胞內(nèi)代謝，減少脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積、肉豆蔻具有調(diào)和脾胃功能，葛根還具有解除腦血管痙攣的作用，從而起到緩解酒后的頭痛、胃部不適、消化不良及酒后身體虛弱等癥狀。
文檔編號(hào)A61K36/9064GK101485861SQ20091006790
公開日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2009年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月23日
發(fā)明者王建偉, 王貴玉, 薛潤(rùn)鵬 申請(qǐng)人:承德暢達(dá)生物科技有限公司