專利名稱::一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及化妝品領(lǐng)域,特別涉及一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏及其制備方法。
背景技術(shù):
:隨著人民生活日益提高,對(duì)口紅的應(yīng)用越來越普及,市場(chǎng)上的口紅種類繁多,但其中很多物質(zhì),比如色素、香料等都可以導(dǎo)致慢性剝脫性唇炎的發(fā)生,慢性剝脫性唇炎是常見的口腔黏膜疾病,屬皮膚科的常見病、多發(fā)病,表現(xiàn)為口唇干燥、脫屑、變厚與皸裂,局部癥狀嚴(yán)重直接影響人的美觀,雖然治療的藥物和方法不少,但多數(shù)療效欠佳,病程遷延,且常反復(fù)發(fā)作。這就迫切需要開發(fā)一種用于預(yù)防慢性唇炎及改善唇部外觀美、使用方便的唇膏。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏及其制備方法,是一種用于預(yù)防慢性唇炎及改善唇部外觀美的唇膏,它以中藥為活性成分,輔以油質(zhì)、蠟質(zhì)、助懸劑和防腐劑等制成的唇膏,唇膏的顏色由活性成分產(chǎn)生,不需要添加色素。所采用的技術(shù)方案是,一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,材料組成及重量份為黃芩苷0.01-10份、紫草l-20份、油質(zhì)20-100份、蠟質(zhì)10-40份、助懸劑0.2-2份和防腐劑0.01-5份,所述的黃芩苷和紫草組成活性成份。所述的油質(zhì)選自蓖麻油、芝麻油、橄欖油、植物油、單硬脂酸甘油酯、卵磷脂、泊洛沙姆、肉豆蔻酸異丙酯、二甲基硅油、蘋果酸二異硬脂醇酯、四異硬脂醇季戊四醇酯、三異硬脂酸聚甘油酯、異壬酸異十三烷基酯、VE油、脂肪酸二季戊四醇酯的任意一種或一種以上的混合物。所述的蠟質(zhì)選自蜂蠟、微晶蠟、石蠟、巴西蠟、小燭樹蠟和聚甲基丙烯酸甲酯中的任意一種或一種以上的混合物。所述的助懸劑選自二氧化硅。所述的防腐劑選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸、山梨酸鉀中的任意一種或一種以上的混合物。如果取0.03-3份黃吝苷和4-12份紫草組成活性成份;所述的油質(zhì)由芝麻油15-36份、單硬脂酸甘油酯0-2份、卵磷脂0-2份、泊洛沙姆0-6份、肉豆蔻酸異丙酯3-6份、二甲基硅油1-4份、蘋果酸二異硬脂醇酯3-6份、四異硬脂醇季戊四醇酯12-17.5份、三異硬脂酸聚甘油酯2-6份、異壬酸異十三垸基酯3-8份、VE油0.1-0.5份和脂肪酸二季戊四醇酯2-6份任意一種或一種以上的混合物組成;所述的蠟質(zhì)由蜂蠟5-10份、微晶蠟4-7份、石蠟2-5份、巴西蠟l-3份、小燭樹蠟l-3份和聚甲基丙烯酸甲酯2-6份任意一種或一種以上組成的混合物;所述的助懸劑選自二氧化硅0.02-2份組成;所述的防腐劑由尼泊金乙酯0.02-0.2份組成。一種防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述配比的紫草和芝麻油,采用浸泡或油炸工藝,制得紫草油;(2)在紫草油中加入所述重量份的其他油質(zhì),攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(3)加入所述重量份的蠟質(zhì),攪拌均勻;(4)加入所述重量份的助懸劑,攪拌均勻;(5)加入所述重量份的黃芩苷,再加入所述重量份的防腐劑,攪拌均勻,黃芩苷采用購置普通成品或制成粒徑為15-1000nm的納米粒;(6)灌注至唇膏模具中本發(fā)明的特點(diǎn)是,唇膏它以中藥為活性成分,無色素,通過中藥重量份可配置不同顏色的唇膏、刺激性小、毒性低、相容性好、防過敏、潤(rùn)肌唇,可用于預(yù)防慢性唇炎及改善唇部外觀美,同時(shí)對(duì)慢性唇炎有輔助療效;尤其制備方法采用了納米技術(shù)使唇膏防過敏、潤(rùn)肌唇和對(duì)慢性唇炎有輔助療效的功效更好。圖1是本發(fā)明的實(shí)施例2黃芩苷納米粒粒徑分布圖。圖2是本發(fā)明的實(shí)施例3黃芩苷納米粒粒徑分布圖。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例1活性成份的組成為1份黃芩苷和6份紫草;油質(zhì)的組成為32.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸異丙酯、2份二甲基硅油、4份蘋果酸二異硬脂醇酯、15份四異硬脂醇季戊四醇酯、4份三異硬脂酸聚甘油酯、5份異壬酸異十三烷基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為6份蜂蠟、5份微晶蠟、3份石蠟、2份巴西蠟、l份小燭樹蠟和4份聚甲基丙烯酸甲酯;助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯;上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟-(1)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用浸泡工藝,制得紫草油;(2)加入其余重量份的油質(zhì),攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(3)加入所述重量份的蠟質(zhì),攪拌均勻;(4)加入所述重量份的二氧化硅,攪拌均勻;(5)再加入所述重量份的黃零苷和尼泊金乙酯,攪拌均勻;(6)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。實(shí)施例2活性成份的組成為1份黃芩苷和7份紫草;油質(zhì)的組成為33.7份芝麻油、5份肉豆蔻酸異丙酯、3份二甲基硅油、4份蘋果酸二異硬脂醇酯、14份四異硬脂醇季戊四醇酯、4份三異硬脂酸聚甘油酯、6份異壬酸異十三烷基酯、0.2份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為8份蜂蠟、5份微晶蠟、4份石蠟、2份巴西蠟、2份小燭樹蠟和4份聚甲基丙烯酸甲酯;助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯;上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述重量份的黃芩苷,將其溶解在磷酸鹽緩沖液中后,采用噴霧千燥工藝制得粒徑為l-2um的黃芩苷,然后加入水中制成混懸液后,采用高壓均質(zhì)技術(shù)制得粒徑為300-400nm的黃芩苷納米溶液,冷凍干燥后得到粒徑為300-400nm的黃芩苷,備用參照?qǐng)D1;(2)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用浸泡工藝,制得紫草油;(3)將其余重量份的油質(zhì)加入(2)中攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(4)加入所述重量份的蠟質(zhì),攪拌均勻;(5)加入所述重量份的二氧化硅,攪拌均勻(6)再加入所述重量份的納米黃芩苷和尼泊金乙酯,攪拌均勻;(7)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。實(shí)施例3活性成份的組成為0.03份黃芩苷和6份紫草油質(zhì)的組成為30份芝麻油、1.5份單硬脂酸甘油酯、1.5份卵磷脂、3.67份泊洛沙姆、4份肉豆蔻酸異丙酯、2份二甲基硅油、2份蘋果酸二異硬脂醇酯、15份四異硬脂醇季戊四醇酯、3份三異硬脂酸聚甘油酯、4份異壬酸異十三垸基酯、0.2份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為7份蜂蠟、4份微晶蠟、3份石蠟、2份巴西蠟、2份小燭樹蠟和4份聚甲基丙烯酸甲酯;4助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯。上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述重量份的黃芩苷、單硬脂酸甘油酯、卵磷脂和泊洛沙姆,將泊洛沙姆加入超純水,水浴7(TC使溶解作為水相將黃芩苷及卵磷脂溶于適量無水乙醇,加熱使乙醇揮盡,向其中再加入單硬脂酸甘油酯,加熱至融化,構(gòu)成有機(jī)相;有機(jī)相于7(TC用攪拌器進(jìn)行攪拌,將水相緩慢注入攪拌中的有機(jī)相,繼續(xù)攪拌0.5h使形成初乳;將所得初乳置于高壓均質(zhì)機(jī)中,700bar均質(zhì)5min,經(jīng)微孔濾膜過濾后,即得粒徑為20-200nm的黃薈苷固體脂質(zhì)納米?;鞈乙?,冷凍干燥后得20-200nm的黃芩苷納米粒,備用參照?qǐng)D2;(2)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用浸泡工藝,制得紫草油;(3)將其余重量份的油質(zhì)加入(2)中攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(4)加入所述重量份的蠟質(zhì),攪拌均勻;(5)加入所述重量份的二氧化硅,攪拌均勻;(6)再加入所述重量份的黃芩苷納米粒和尼泊金乙酯,攪拌均勻;(7)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。實(shí)施例4活性成份的組成為5份黃芩苷和10份紫草;油質(zhì)的組成為24.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸異丙酯、2份二甲基硅油、4份蘋果酸二異硬脂醇酯、15份四異硬脂醇季戊四醇酯、4份三異硬脂酸聚甘油酯、5份異壬酸異十三垸基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為6份蜂蠟、5份微晶蠟、3份石蠟、2份巴西蠟、l份小燭樹蠟和4份聚甲基丙烯酸甲酯;助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯;上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用浸泡工藝,制得紫草油;(2)加入其余重量份的油質(zhì),攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(3)加入所述重量份的蠟質(zhì)攪拌均勻;(4)加入所述重量份的二氧化硅,攪拌均勻;(5)再加入所述重量份的黃芩苷和尼泊金乙酯,攪拌均勻;(6)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。實(shí)施例5活性成份的組成為IO份黃芩苷和IO份紫草;油質(zhì)的組成為24.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸異丙酯、2份二甲基硅油、4份蘋果酸二異硬脂醇酯、12份四異硬脂醇季戊四醇酯、4份三異硬脂酸聚甘油酯、4份異壬酸異十三烷基酯、0.3份VE油和3份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為6份蜂蠟、5份微晶蠟、3份石蠟、2份巴西蠟、l份小燭樹蠟和4份聚甲基丙烯酸甲酯;助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯;上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟同例4。實(shí)施例6活性成份的組成為5份黃芩苷和20份紫草;油質(zhì)的組成為20.6份芝麻油、4份肉豆蔻酸異丙酯、2份二甲基硅油、4份蘋果酸二異硬脂醇酯、12份四異硬脂醇季戊四醇酯、4份三異硬脂酸聚甘油酯、5份異壬酸異十三烷基酯、0.3份VE油和4份脂肪酸二季戊四醇酯;蠟質(zhì)的組成為5份蜂蠟、4份微晶蠟、3份石蠟、2份巴西蠟、l份小燭樹蠟和3份聚甲基丙烯酸甲酯;助懸劑的組成為1份二氧化硅;防腐劑的組成為0.1份尼泊金乙酯;上述中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用油炸工藝,制得紫草油;(2)加入其余重量份的油質(zhì),攪拌均勻,加熱至70-95'C左右;(3)加入所述重量份的蠟質(zhì)攪拌均勻;(4)加入所述重量份的二氧化硅,攪拌均勻;(5)再加入所述重量份的黃芩苷和尼泊金乙酯,攪拌均勻;(6)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。實(shí)施例7防過敏潤(rùn)肌唇膏刺激性試驗(yàn)為了說明本發(fā)明的安全性,發(fā)明人還進(jìn)行了刺激性試驗(yàn),其方法如下根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)犯一2007年版》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求,對(duì)防敏潤(rùn)肌唇膏進(jìn)行多次給藥刺激性實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大耳白兔,雄性,8只,分為完整皮膚組和破損皮膚組。表l皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)刺激反應(yīng)情況分值紅斑無水腫0勉強(qiáng)可見1明顯可見2中度到嚴(yán)重紅斑3紫紅色紅斑并有焦痂形成4剌激反應(yīng)最高總分8水腫-無水腫0勉強(qiáng)可見1可見一邊緣高出周圍皮膚2皮膚隆起約lcm,輪廓清楚3紫紅色紅斑并有焦痂形成4賽2皮膚刺激性強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)平均分值評(píng)價(jià)00.49無刺激性0.52.99輕度刺激性3.05.99中度剌激性6.08.00強(qiáng)剌激性表3唇膏對(duì)家兔皮膚刺激性評(píng)分(多次給膏)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果表明,唇膏組對(duì)皮膚沒有刺激。實(shí)施例8防敏潤(rùn)肌唇膏治療慢性唇炎26例臨床療效觀察以防敏潤(rùn)肌唇膏為治療組,尤卓爾為對(duì)照組,輔助治療慢性唇炎。K入選標(biāo)準(zhǔn)1.1本組52例病人。1.2臨床診斷為唇炎,急性重度接觸性唇炎除外。1.3就診前2周內(nèi)未用過任何口服或外用藥物治療,并能按要求用藥及復(fù)診者。2、一般資料2.1例數(shù)門診慢性唇炎患者52例,女42例,男10例。2.2年齡13-42歲,初次發(fā)病35例,反復(fù)發(fā)作17例。2.3病程2周-6個(gè)月。2.4分組隨機(jī)分為2組,各26例。3、治療方法第一組外涂防敏潤(rùn)肌膏于唇粘膜及病損局部,每日2次。第二組外涂尤卓爾,每日2次,連涂2周。4、療效判定痊愈自覺癢痛癥狀消失,唇部粘膜損害全部消失;顯效干燥及皸裂大部分愈合,疼痛出血癥狀明顯好轉(zhuǎn);好轉(zhuǎn)干燥及皸裂部分愈合,自覺癥狀有好轉(zhuǎn);無效干燥及皸裂大部分無愈合,自覺癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。5、療效表4治療組和對(duì)照組治療慢性唇炎療效比較治療組對(duì)照組X2P嫩痊愈繊鵬激總有效率(%)痊愈繊賺琉總有效率(%)第一周2412823.1%51173615%12.5750扁第二周6108261i%910773.1%5.1930.075第三周1111484.6%13112923%4.8750.087治療后2個(gè)月隨訪對(duì)照組2例未隨訪到。治愈后停止用藥,三個(gè)月復(fù)發(fā)人數(shù)治療組4例。對(duì)照組9例(包括未隨訪到病例)。6、結(jié)果結(jié)果如表4所示,治療第1周,對(duì)照組的療效指數(shù)高于治療組,但治療第2、3周后療效指數(shù)三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組三個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)比例少于對(duì)照組。治療組復(fù)發(fā)比例15%,對(duì)照組34%。治療組復(fù)發(fā)比例低于對(duì)照組。權(quán)利要求1、一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,材料組成及重量份為黃芩苷0.01-10份、紫草1-20份、油質(zhì)20-100份、蠟質(zhì)10-40份、助懸劑0.2-2份和防腐劑0.01-5份,所述的黃芩苷和紫草組成活性成份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于所述的油質(zhì)選自蓖麻油、芝麻油、橄欖油、植物油、單硬脂酸甘油酯、卵磷脂、泊洛沙姆、肉豆蔻酸異丙酯、二甲基硅油、蘋果酸二異硬脂醇酯、四異硬脂醇季戊四醇酯、三異硬脂酸聚甘油酯、異壬酸異十三垸基酯、VE油、脂肪酸二季戊四醇酯的任意一種或一種以上的混合物。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于所述的蠟質(zhì)選自蜂蠟、微晶蠟、石蠟、巴西蠟、小燭樹蠟和聚甲基丙烯酸甲酯中的任意一種或一種以上的混合物。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于所述的助懸劑選自二氧化硅。5、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,所述的防腐劑選自尼泊金甲酉旨、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸、山梨酸鉀中的任意一種或一種以上的混合物。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,取0.03-3份黃芩苷和4-12份紫草組成活性成份。7、根據(jù)權(quán)利要求l、2或6所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,所述的油質(zhì)由芝麻油15-36份、單硬脂酸甘油酯0-2份、卵磷脂0-2份、泊洛沙姆0-6份、肉豆蔻酸異丙酯3-6份、二甲基硅油l-4份、蘋果酸二異硬脂醇酯3-6份、四異硬脂醇季戊四醇酯12-17.5份、三異硬脂酸聚甘油酯2-6份、異壬酸異十三烷基酯3-8份、VE油0.1-0.5份和脂肪酸二季戊四醇酯2-6份任意一種或一種以上的混合物組成。8、根據(jù)權(quán)利要求1、3或6所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,所述的蠟質(zhì)由蜂5-10份蠟、微晶蠟4-7份、石蠟2-5份、巴西蠟1-3份、小燭樹蠟1-3份和聚甲基丙烯酸甲酯2-6份任意一種或一種以上組成的混合物。9、根據(jù)權(quán)利要求l、4或6所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,所述的助懸劑選自二氧化硅0.02-2份組成。10、根據(jù)權(quán)利要求l、5或6所述的一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,其特征在于,所述的防腐劑由尼泊金乙酯0.02-0.2份組成。11、一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏的制備方法,包括以下步驟(1)取所述重量份的紫草和芝麻油,采用浸泡或油榨工藝,制得紫草油;(2)在紫草油中加入所述重量份的其它油質(zhì),攪拌均勻,加熱至70-95。C左右;(3)加入所述重量份的蠟質(zhì),攪拌均勻;(4)加入所述重量份的助懸劑,攪拌均勻;(5)加入所述重量份的黃芩苷,再加入所述配比的防腐劑,攪拌均勻,黃芩苷采用購置普通成品或制成粒徑為15-1000nm的納米粒;(6)灌注至唇膏模具中,冷卻后即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種中藥防敏潤(rùn)肌唇膏及其制備方法,其特征在于,材料組成及重量份為黃芩苷0.01-10份、紫草1-20份、油質(zhì)20-100份、蠟質(zhì)10-40份、助懸劑0.2-2份和防腐劑0.01-5份。本發(fā)明的特點(diǎn)是,唇膏它以中藥為活性成分,無色素、刺激性小、毒性低、相容性好、防過敏、潤(rùn)肌唇,可用于預(yù)防慢性唇炎及改善唇部外觀美,同時(shí)對(duì)慢性唇炎有輔助療效;尤其制備方法采用了納米技術(shù)使唇膏防過敏、潤(rùn)肌唇和對(duì)慢性唇炎有輔助療效的功效更好。文檔編號(hào)A61K8/60GK101524321SQ20091006848公開日2009年9月9日申請(qǐng)日期2009年4月15日優(yōu)先權(quán)日2009年4月15日發(fā)明者劉志東,夏慶梅,張學(xué)勇,張池金,李蘭青申請(qǐng)人:天津中醫(yī)藥大學(xué)