專利名稱：一種治療結(jié)石的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療結(jié)石的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治 療膽道結(jié)石、泌尿道結(jié)石的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
結(jié)石病包括肝膽結(jié)石、腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石和尿道結(jié)石，發(fā)病 率高、分布廣，發(fā)作時(shí)患者疼痛難忍，嚴(yán)重的會(huì)引發(fā)一系列危害患者身體健康 的并發(fā)癥。
目前對結(jié)石病的治療主要是手術(shù)療法，其缺點(diǎn)是給病人造成很大痛苦、費(fèi) 用高且易復(fù)發(fā)，同時(shí)對病人有不同程度的創(chuàng)傷甚至?xí)鸷芏嗪筮z癥。較常使 用的排石藥物有膽石通膠囊、排石沖劑和消石素，其缺點(diǎn)是服用時(shí)間長、吸收 慢而又不持久，特別是還受結(jié)石部位、大小、多少及成分的限制，膽石通只能
用于小于lcm的膽石癥，對腎石癥無效；消石素只能用于小于1.2cm的泌尿系 結(jié)石，對膽石癥無效。
中醫(yī)藥治療結(jié)石病不僅毒副作用小，而且藥效顯著。發(fā)揮中藥的優(yōu)勢和特 色，深入研究和開發(fā)治療結(jié)石病的中藥藥物，可以改善患者的生活質(zhì)量，為廣 大患者帶來福音，具有廣闊的開發(fā)前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療結(jié)石的藥物，該藥物具有清熱利濕、消積化 石的功效，可用于治療膽道結(jié)石和泌尿道結(jié)石，可使大結(jié)石化小，并逐步排出 體外。
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 雞內(nèi)金 10~30 金錢草 30~90
海金砂 10~20。
進(jìn)一步地，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的雞內(nèi)金 10-30 金錢草 30~90
海金砂 10~20 大黃3~ 6
元胡 5-10。
本發(fā)明的藥物還可以是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 雞內(nèi)金 10~30 金錢草 30~90
海金砂 10~20 木通 1~ 2
琥珀2~ 5。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠 囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是
將上述中藥按所述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮3次，每次1 2小時(shí)，合 并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.0-1.2 (50°C)的清膏，于50 60。C 干燥后，粉碎成100 - 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
本發(fā)明組方中，雞內(nèi)金甘、寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，消食健胃、澀 精止遺；金錢草甘、咸、微寒，歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)，利尿通淋、利濕退黃、 清熱解毒；海金砂性寒、味甘，歸膀胱、小腸經(jīng)清利濕熱、通淋止痛。諸藥合
用，清熱利濕、消積化石，用于膽道結(jié)石和泌尿道結(jié)石的治療，可以使結(jié)石由 大化小，排除體外。
同時(shí)，本發(fā)明在治療膽道結(jié)石時(shí)適當(dāng)添加大黃、元胡；在治療泌尿道結(jié)石 時(shí)適當(dāng)添加木通、琥珀，可以達(dá)到更好的治療效果。
本發(fā)明的藥物劑型為膠囊劑，患者易于服用，且服用安全，克服了傳統(tǒng)西 醫(yī)治療創(chuàng)傷大、適應(yīng)范圍小的缺點(diǎn)，減少了患者痛苦，更適合于年老體弱、不 適應(yīng)手術(shù)者。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇160例膽道結(jié)石 和泌尿道結(jié)石患者對本發(fā)明藥物治療結(jié)石的療效進(jìn)行了臨床觀察。
4160例病例隨機(jī)分為兩組，每組80例。對照組中男56例，女28例；膽道 結(jié)石42例、泌尿道結(jié)石38例；治療組男60例，女2G例；膽道結(jié)石38例、泌 尿道結(jié)石42例。所有病例均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中治療膽道及 泌尿道結(jié)石病的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
對照組單純應(yīng)用熊去氧膽酸200mg治療，每日4次。治療組釆用本發(fā)明藥 物進(jìn)行治療。兩組均連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈用藥1 ~ 2個(gè)療程后，臨床癥狀、體征全部消失，B超檢査結(jié)石消失。顯效用藥1~2 個(gè)療程后，臨床癥狀、體征明顯減輕，B超檢查結(jié)石減少50%以上。有效用藥 1 2個(gè)療程后，臨床癥狀、體征減輕，B超檢查結(jié)石減少50%以下。無效用藥 1 2個(gè)療程后，臨床癥狀、體征無明顯改善，B超檢查結(jié)石無明顯變化。
兩組病例治療后的療效比較結(jié)果見表1。
表1兩組病例治療后的療效比較
組別例數(shù)痊愈n ( % )顯效n (%)有效n (%)無效n (%)總有效率(n%)
對照組802 (2. 5)24 ( 30. 0 )34 ( 42. 5 )20 ( 25. 0 )60 ( 75. 0 )
治療組804 (5. 0)28 ( 35. 0 )40 ( 50. 0 )8 ( 10. 0)72 ( 90. 0 )
p值< 0. 05< 0. 05< 0. 05> 0. 05< 0. 0具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取雞內(nèi)金2500g、金錢草6000g、海金砂2500g,揀盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘
干后，加水煎煮3次，每次用水30Kg，煎煮2小時(shí)，合并3次煎液，濃縮成相 對密度1.2 (5(TC )的清膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊 中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。 實(shí)施例2
5取雞內(nèi)金2000g、金錢草8000g、海金砂2000g、大黃400g、元胡600g,揀 盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘干后，加水煎煮3次，每次用水40Kg，煎煮2小時(shí)，合 并3次煎液，濃縮成相對密度l. 1 (5(TC)的清膏，于55'C干燥后，粉碎成120 目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例3
取雞內(nèi)金3000g、金錢草5000g、海金砂3000g、木通150g、琥珀350g,揀 盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘干后，加水煎煮3次，每次用水35Kg，煎煮2小時(shí)，合 并3次煎液，濃縮成相對密度l.l (5(TC)的清膏，于55'C干燥后，粉碎成120 目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1、一種治療結(jié)石的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的雞內(nèi)金10～30金錢草30～90海金砂10～20。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療結(jié)石的藥物，其特征是由以下重量份數(shù)的中 藥為原料藥制備獲得的雞內(nèi)金 10-30 金錢草 30~90海金砂 10-20 大黃3~ 6元胡 5~10。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療結(jié)石的藥物，其特征是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的雞內(nèi)金 10-30 金錢草 30~90海金砂 10~20 木通1~ 2琥珀2~ 5。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l、 2或3所述的治療結(jié)石的藥物，其特征是將所述的藥 物制成膠囊劑。
5、 權(quán)利要求4所述治療結(jié)石的藥物的制備方法，是將上述中藥按所述重量 份數(shù)混合均勻，加水煎煮3次，每次1 2小時(shí)，合并3次煎液，過濾，濃縮成 50。C相對密度為1.0-1.2的清膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100 ~ 120目的 藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
全文摘要
一種治療結(jié)石的藥物，是將雞內(nèi)金、金錢草、海金砂加水煎煮3次，合并煎液，濃縮成相對密度1.2(50℃)的清膏，干燥粉碎成藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物清熱利濕、消積化石，用于膽道結(jié)石和泌尿道結(jié)石的治療，可以使結(jié)石由大化小，排除體外，患者易于服用，克服了西醫(yī)治療創(chuàng)傷大、適應(yīng)范圍小的缺點(diǎn)，更適合于年老體弱、不適應(yīng)手術(shù)者。經(jīng)臨床觀察，總有效率達(dá)到90％。一種治療結(jié)石的藥物及其制備方法。
文檔編號A61K36/185GK101491572SQ20091007391
公開日2009年7月29日 申請日期2009年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月10日
發(fā)明者孫立冬, 王松林 申請人:長治市郊區(qū)堠北莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院