專利名稱：一種治療慢性鼻竇炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療慢性鼻竇炎的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
鼻部在正常狀態(tài)下，有一層天然的富有彈性的保護(hù)膜起到阻隔病毒和細(xì)菌的作用。但是當(dāng)人身體在虛弱、免疫力低下(如感冒)時(shí)，這層膜的功能就會(huì)減退、失去彈性，此時(shí)病毒細(xì)菌乘虛而入，大量繁殖，導(dǎo)致鼻部各種疾病。
慢性鼻竇炎是鼻竇黏膜的化膿性炎癥，常繼發(fā)于急性化膿性鼻竇炎，是一種嚴(yán)重危害人體身心健康的疾病。其主要發(fā)病原因?yàn)榧毙曰撔员歉]炎治療不當(dāng)或反復(fù)發(fā)作，而轉(zhuǎn)變?yōu)槁员歉]炎。
目前有許多治療慢性鼻竇炎的西藥，藥力能快速達(dá)到病變部位，有效達(dá)到止痛、消炎效果，使患者迅速擺脫病痛的困擾。但由于其治療原理是消炎、止痛，而不能解除產(chǎn)生病痛的根本原因，停藥后疼痛易復(fù)發(fā)，治愈率低，且副作用較大。從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，從病的根本入手，釆用中醫(yī)中藥治療可以達(dá)到通絡(luò)瀉毒、活血化瘀、調(diào)節(jié)肺脾、陽(yáng)肝壯腎、行氣止痛的效果，使炎癥得以消失、頭痛得以減退、嗅覺(jué)得以恢復(fù)，從而達(dá)到治療的根本目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性鼻竇炎的藥物，該藥物能解除產(chǎn)生病痛的根本原因，治愈率高、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用、無(wú)復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
辛夷花5 --15木 通5 --15
荊芥穗5 --10金銀花15 --30
連翹15--30黃芩5_-15
黃柏5--15魚腥草10_-20丹參10--30生黃芪15 --30
生地15 _-30丹皮5--15
水蛭2_-6地龍-15
蒿本5 --15積殼-15
車前子15 --30甘草2 -- 5
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠 囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法包括以下步驟 取水蛭于燙熱的滑石粉中炒至金黃色，以醋稍浸，撈出干燥；將地龍以黃
酒拌勻悶透，炒至微黃色；將車前子炒至將要爆裂。
將炮制好的水蛭、地龍、車前子與辛夷花、木通、荊芥穗、金銀花、連翹、
黃芩、黃柏、魚腥草、丹參、生黃芪、生地、丹皮、蒿本、枳殼、甘草按所述
重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃 縮成相對(duì)密度為1.0-1.2 (65°C)的清膏，于50-6(TC干燥后，粉碎成100-120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
慢性鼻竇炎屬中醫(yī)鼻淵的范疇，主要發(fā)病機(jī)制是肺氣虛弱，衛(wèi)表不固，感 受外邪，加之脾氣虛弱，運(yùn)化失健，濕痰凝聚，邪毒滯留，使?jié)駶峋塾诒歉[而 發(fā)病，常伴流黃濁膿涕，鼻塞不通，嗅覺(jué)減退，頭昏頭痛等癥狀。其病機(jī)為本 虛標(biāo)實(shí)，故宜釆用清熱解毒、益氣健脾、祛風(fēng)除濕、化痰通竅之法。本發(fā)明組 方中，辛夷花辛散溫通，芳香走竄，上行頭面，宣通鼻竅；金銀花、連翹、魚 腥草清熱解毒、疏散邪毒；生黃芪托毒排膿；木通瀉火行水、通利血脈；荊芥 穗發(fā)汗解表祛風(fēng)；黃芩、黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；生地、丹皮清熱、生津、 滋陰，養(yǎng)血；丹參祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩；水蛭破瘀消腫；地龍清熱 息風(fēng)、通行經(jīng)絡(luò)；蒿本發(fā)汗散寒、祛風(fēng)止痛；枳殼破氣行痰；車前子清熱利水； 甘草調(diào)和諸藥兼以解毒。諸藥合用，標(biāo)本同治，通絡(luò)瀉毒、活血化瘀、調(diào)節(jié)肺脾、陽(yáng)肝壯腎、行氣止痛，使炎癥消失、頭痛減退、嗅覺(jué)恢復(fù)。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇200例慢性鼻竇炎患 者對(duì)本發(fā)明藥物治療慢性鼻竇炎的療效進(jìn)行臨床觀察。
將200例病例隨機(jī)分為兩組，每組100例。對(duì)照組男62例，女38例；年 齡6-53歲；病程最短15個(gè)月，最長(zhǎng)5年。治療組男58例，女42例；年齡5 ~ 54歲；病程最短12個(gè)月，最長(zhǎng)5年。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng) 計(jì)學(xué)分析無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。所有病例均參照《實(shí)用耳鼻 咽喉科學(xué)》中慢性鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
對(duì)照組口服抗生素藥物進(jìn)行治療，以廣譜抗生素藥物與甲硝唑聯(lián)合服用為 主，小部分病例釆用肌肉或靜脈途徑給藥，7天為一個(gè)療程，停藥3天，之后根 據(jù)病情改善程度適時(shí)調(diào)整用藥，再進(jìn)行下一個(gè)療程的治療。治療組釆用本發(fā)明 藥物口服治療，4周為一個(gè)療程，共服用3個(gè)療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)治愈臨床癥狀消失，雙鼻腔無(wú)膿性分泌物，復(fù)查瓦氏位片示 鼻竇炎消失，隨訪6 9個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。顯效臨床癥狀基本消失，雙鼻甲輕度腫 大，復(fù)查瓦氏位片示鼻黏膜輕微炎癥，隨訪6-9個(gè)月病情穩(wěn)定。有效臨床癥 狀減輕，復(fù)查瓦氏位片示鼻黏膜炎癥好轉(zhuǎn)，隨訪6~9個(gè)月未見(jiàn)加重。無(wú)效臨 床癥狀無(wú)改善，復(fù)查瓦氏位片示鼻竇炎征象無(wú)改變。
兩組病例治療后的療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。
表l兩組病例治療后療效比較
組別例數(shù)治愈n (%)顯效n (%)有效n ( % )無(wú)效n (%)總有效率n (%)
對(duì)照組10020 ( 20. 0 )26 ( 26. 0 )31 ( 31. 0)23 ( 23. 0 )77 ( 77. 0 )
治療組10062 ( 62. 0 )23 ( 23. 0 )12 (12. 0)5 (5. 0)95 ( 95. 0 )
p值< 0. 05> 0. 05< 0. 05< 0. 05< 0. 0具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1將水蛭50g放入砂鍋內(nèi)已燙熱的滑石粉中，炒至充分膨脹發(fā)酥，呈金黃色 時(shí)取出，趁熱投入醋中稍浸，撈出干燥備用；取地龍100g以黃酒拌勻悶透，放
入砂鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色，取出放涼；將車前子300g用砂鍋炒至將要爆裂 時(shí)取出。
將上述炮制好的中藥與辛夷花150g,木通150g，荊芥穗100g,金銀花300g， 連翹300g，黃芩150g,黃柏150g，魚腥草200g,丹參300g,生黃芪300g,生 地300g，丹皮150g,蒿本150g,枳殼150g,甘草50g混和均勻，加水煎煮3 次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度為L(zhǎng)2(65'C)的清膏，于 5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例2
將水蛭60g放入砂鍋內(nèi)已燙熱的滑石粉中，炒至充分膨脹發(fā)酥，呈金黃色 時(shí)取出，趁熱投入醋中稍浸，撈出干燥備用；取地龍150g以黃酒拌勻悶透，放 入砂鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色，取出放涼；將車前子300g用砂鍋炒至將要爆裂 時(shí)取出。
將上述炮制好的中藥與辛夷花130g，木通130g，荊芥穗80g,金銀花250g， 連翹250g,黃薈130g,黃柏130g，魚腥草150g,丹參250g,生黃芪250g，生 地250g，丹皮130g，蒿本130g，枳殼130g,甘草40g混和均勻，加水煎煮3 次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度為1.1 (65°C)的清膏，于 6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性鼻竇炎的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得辛夷花 5～15 木 通 5～15荊芥穗 5～10 金銀花 15～30連 翹 15～30黃 芩 5～15黃 柏 5～15 魚腥草 10～20丹 參 10～30生黃芪 15～30生 地 15～30丹 皮 5～15水 蛭 2～6 地 龍 5～15蒿 本 5～15 枳 殼 5～15車前子 15～30甘 草 2～5。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療慢性鼻竇炎的藥物，其特征是將所述的藥物制成膠囊劑。
3、 權(quán)利要求2所述治療慢性鼻竇炎的藥物的制備方法，包括以下步驟取水蛭于燙熱的滑石粉中炒至金黃色，以醋稍浸，撈出干燥；將地龍以黃酒拌勻悶透，炒至微黃色；將車前子炒至將要爆裂；將炮制好的水蛭、地龍、車前子與辛夷花、木通、荊芥穗、金銀花、連翹、黃芩、黃柏、魚腥草、丹參、生黃芪、生地、丹皮、蒿本、枳殼、甘草按所述重量份數(shù)混合均勾，加水煎煮2 4次，每次1 2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成65i:相對(duì)密度為1. 0~1.2的清膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100-120
全文摘要
一種治療慢性鼻竇炎的藥物，是將炮制后的水蛭、地龍、車前子與辛夷花、木通、荊芥穗、金銀花、連翹、黃芩、黃柏、魚腥、丹參、生黃芪、生地、丹皮、蒿本、枳殼、甘草混合，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾濃縮成清膏，干燥粉碎后裝入膠囊中制成膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物清熱解毒、益氣健脾、祛風(fēng)除濕、化痰通竅，用于治療慢性鼻竇炎總有效率為95.0％，標(biāo)本兼治，且治愈率高、無(wú)毒副反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101637536SQ20091007401
公開日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2009年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月23日
發(fā)明者路正平 申請(qǐng)人:路正平