專利名稱：一種戒毒用中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明公開了一種用于戒毒的中藥藥物組合物，藥品的組成成分來源于天然植物，屬于 藥物和神經生物學領域。
背景技術：
毒品不僅危害吸食者本人的身體健康、心理健康，而且危及到家庭的幸福安寧。近年來 隨著吸毒人群的日益擴大，毒品問題己經成為威脅社會治安和社會穩(wěn)定的一個重要因素。各 國在嚴禁毒品販賣和吸食的同時，也都加大了戒毒藥物的研究與開發(fā)，以期獲得一種有效戒 除毒癮且不復吸的藥物。目前，普遍采用的戒毒方法主要有兩種 一是人為的生理強制性硬 脫法，例如泰國推行的水桶排水法、印度的強行軍治療法、中國的關押強制勞動法等，這種 方法是讓患者承受較大身體痛苦的條件下，依靠時間來消耗積聚在自身體內的生物堿毒素。 當這些生物堿毒素濃度降低到神經細胞能夠抑制對毒品的渴求時，即判斷為戒斷毒癮。實際 上患者體內依舊殘留一定濃度的毒素，并非全部戒斷。在戒毒過程中吸毒者要承受較大的生 理痛苦，易導致戒毒者主動放棄戒毒。二是藥物戒毒法， 一般采用阿片受體激動劑或拮抗劑， 即采用種毒品代替另一種毒品，用逐R遞減的方法戒毒，如美沙酮、阿片、丁丙諾非、鹽 酸二氫埃托啡等。此種方法雖然避免了患者承受身體痛苦的不足，樂于為患者接受，但又容 易造成患者對這些藥物產生依賴，加之這些藥物價格較高，普通患者是難于承受的。
統(tǒng)計發(fā)現現有戒毒人群中復吸率高達90%。究其原因在于現有的戒毒方法既沒有徹底清 除患者體內的毒素，又忽略了對患者進行康復治療，致使戒毒者在戒毒結束后體內依舊有一 定的殘余毒素。神經細胞雖然被迫調整為適應低濃度藥物，表現為穩(wěn)定的身體機能狀態(tài)，但 在適當誘因下，低濃度的毒素，即便是常規(guī)化學手段難以檢測的毒素如嗎啡堿，也能驅動神 經細胞產生輕度的渴求感，從而產生復吸現象。
國際戒毒機構和學術界的研究證實，是否能夠順利地、人道地戒除吸毒者的生理毒癮和 消除毒品渴求，是吸毒者能否徹底戒毒的核心因素。研究證實，毒品帶給患者的痛苦可以分 為兩個部分 一是生理戒斷過程中的斷癮癥狀，這個過程一般維持10-15天。斷癮癥狀的發(fā) 作使得吸毒者十分痛苦并可能導致自傷自殘行為。為了減輕這些痛苦，出現了復吸行為。二 是心理戒斷(或稱神經依賴性戒斷)，吸毒者在生理上或者心理上無法忘記毒品帶給他們的快 感，使得其復吸。
根據我國近幾年的戒毒藥物研發(fā)和應用現狀，雖然我國已出現了十多種商品化的戒毒藥 物，但是還沒有不含莨菪堿、氯丙嗪或無依賴作用的理想的生理戒斷或緩解毒品渴求程度的藥物。因此，在戒毒領域急需一種即能克服生理依賴又能克服心理依賴的戒毒藥物，本發(fā)明
提供的藥物組合物在這個方向作出了成功的探索。
發(fā)明內容
本發(fā)明中，毒品是指符合通常的醫(yī)學定義的包括鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因以及其他國家規(guī)定管制的能使人成癮的麻醉藥品和精神藥品。在本發(fā)明屮， 所述的毒品可以是天然的、半合成的和合成的。
本發(fā)明提供了一種用于戒毒的中藥藥物組合物，是由22種中藥構成的。本發(fā)明提供的藥 物組合物能夠徹底排除體內毒素，無毒副作用，不會產生生理和祌經依賴。
本發(fā)明提供的藥物組合物，其原料藥含有(以重量份數計)
牛黃1-50 茯苳1-50酸棗仁1-50延胡索1-50熟地黃1-50法半夏1-50 白芍1-50黃岑1-50郁金1-50麻黃1-50人參1-50附子1-50 大海1-30 朱砂1-30遠志1-30黃蓮1-30甘草1-30當歸卜30 細辛1-30 梔子1-30 白術1-30黃芪1-30。
優(yōu)選的，本發(fā)明提供的藥物組合物，其原料藥包含下列組分(以重量份數計)
牛黃1-10 茯苳1-20酸棗仁1-20延胡索1-20熟地黃1-10法半夏1-10
白芍1-20黃寧l-]O 郁金1-20麻黃1-20人參1-20 附子1-20
大海1-10 朱砂1-15遠志1-15黃蓮1-10甘草1-10 當歸1-10
細辛1-20梔子1-20 白術1-20黃芪1-20。
更優(yōu)選的本發(fā)明的藥物組合物的原料藥含有以下組分(以重量份數計)
牛黃1-5 茯苓5-15 酸棗仁5-15延胡索5-15熟地黃2-10 法半夏2-10
白芍5-15 黃零1-5郁金5-15麻黃5-15 人參5-15附子 5-15
大海2-10 朱砂3-10 遠志5-15黃蓮1-5甘草2-10當歸 2-10
細辛5-15 梔子5-15 白術 5-15黃芪 5-15。
最優(yōu)選的本發(fā)明的藥物組合物是由以下藥材(以重量份數計)制成的
牛黃1-5茯苓5-15酸棗仁5-15延胡索5-15熟地黃2-10法半夏2-10
白芍5-15黃零1-5郁金5-15麻黃5-15 人參5-15附子 5-15
大海2-10朱砂3-10遠志5-15黃蓮1-5甘草2-10當歸 2-10
細辛5-15 梔子5-15 白術5-15黃甚 5-15。
用于本發(fā)明的藥物可以是以上中藥材研磨成的細粉，也可以是這些藥材經過提取后的有 效成分提取物，還可以是一部分中藥材提取，另一部分直接使用其生藥材或生藥材粉碎后的 粉末。無論采用何種制備方法進行制備，只要其所采用的藥材符合本發(fā)明范圍，其所制備的
5產品均應認為在本發(fā)明保護范圍之內。
在上述基本方的基礎上，本發(fā)明藥物的原料中還可以加入其余的有益成分或藥材，用于 輔助患者恢復，藥材可以是桃仁、絞股藍、西洋參等；化學藥物可以是維生素類、植物神經 調節(jié)劑、鎮(zhèn)靜催眠藥等，例如維生素C、谷維素、安定等。以上藥物均可以對本發(fā)明藥物有 一定的增進功效。
本發(fā)明的藥物組合物可以進一步加入藥學上可接受的輔料制備成適合口服、非腸道、局 部給藥的藥劑。所述的藥劑可以是片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、散劑、滴丸劑、 口服液、注射液、輸液、凍干粉針劑、軟膏劑、凝膠劑、貼劑、栓劑等。優(yōu)選的劑型是口服 劑型，例如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、散劑、滴丸劑、口服液等。然而對于重 度吸毒者在保證安全的前提下，將本發(fā)明藥物組合物制備成注射給藥劑型也是可以接受的。
根據藥物劑型的不同，藥物組合物中可以任選地含有適宜的藥用輔料?？梢詰玫乃帉W 上常見輔料包括但不限于
一種或多種填充劑，包括但不限于蔗糖、乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精等。 一種或多種粘合劑，包括但不限于葡萄糖、乳糖、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素等。 一種或多種崩解劑，包括但不限于交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉； 一種或多種潤滑劑，包括但不限于硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化硅；
一種或多種穩(wěn)定劑、抗氧化劑，包括但不限于丁羥甲苯、a-維生素E、沒食子酸丙酯、 丙二酸、維生素C、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等。
一種或多種表面活性劑，包括但不限于硬脂酸、吐溫、卵磷脂、琥珀酸磺酸鈉等。 -種或多種溶劑，包括但不限于水、乙醇、丙二醇、甘油等。 根據需要，制劑過程中還可以加入其它適宜的輔料。
本發(fā)明中，延胡索是罌粟科元胡索果實的加工品，其鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜效果約是嗎啡的 一半， 在持續(xù)性鎮(zhèn)痛效果上優(yōu)于嗎啡。研究證實，在使用時延胡索能活血行氣、產生鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜作用 又不會產生欣快感，因此不會成癮?，F代研究證明延胡索的主要有效成分元胡乙素生物堿是 一種腦內多巴胺阻斷劑，能促進腎上腺皮質激素的分泌。
本發(fā)明中，細辛是為馬兜鈴科植物遼細辛、細辛及漢城細辛的帶根全草，能夠強心、鎮(zhèn)
痛、降溫，能夠抑制組胺引起的足腫。
本發(fā)明中，法半夏對乙酰膽堿有解毒作用，具有顯著的解毒、安神、止吐功能。 本發(fā)明中，牛黃是牛科動物牛的膽囊結石?，F代研究認為牛黃能夠興奮呼吸、強心降壓，
能對抗鹽酸可卡因、嗎啡等導致的驚厥，能夠抑制乙酰膽堿引起腸興奮。 本發(fā)明中，朱砂是一種含汞的化合物，具有鎮(zhèn)靜、催眠作用。
6本發(fā)明中，遠志為遠志科植物細葉遠志和西伯利亞遠志的的根，其有效成分遠志皂甙元
具有明顯的鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗水腫利尿作用。
本發(fā)明中，白芍是毛莨科、芍藥科植物芍藥及毛果芍藥的根，能夠鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗痙攣。 本發(fā)明中，附子是毛莨科烏頭子根的加工品，按照中醫(yī)的記載附子能夠回陽救逆，能夠
有效地緩解心悸氣短、骨節(jié)疼痛。因此在本發(fā)明中加入附子能夠克服病人毒癮發(fā)作時產生的
嚴重的戒斷癥狀。
本發(fā)明中，黃芩為唇形科植物黃芩、滇黃芩、粘毛黃芩和麗江黃芩的根，能夠清熱瀉火，
可以緩解多種原因導致的身體濕痛。
本發(fā)明中，白術是菊科植物白術的根莖，是一種補益藥，具有明顯而持久的利尿作用。 本發(fā)明中，麻黃是麻黃科植物草麻黃、木賊麻黃或屮麻黃的草質莖，具有明顯的宣肺平
喘、利水消腫作用。
本發(fā)明中，大海為梧桐科植物胖大海的種子，是一種清熱解毒藥，具有清熱潤肺、利咽、 清腸通便的作用。
本發(fā)明中，當歸是傘形科草本植物當歸的干燥根，能夠補血鎮(zhèn)痛。
本發(fā)明中，人參是五加科參類植物的根，能夠抗疲勞、強身壯體，是恢復戒毒者體質的 藥物成分。其有效成分人參皂苷，有抗嗎啡耐受性和成癮性，緩解戒斷癥狀。
本發(fā)明中，熟地黃為玄參科植物地黃的塊根經加工蒸曬而成，具有非常顯著的補血作用。
本發(fā)明中，郁金為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術、莪術或川郁金的塊根，是一種活 血行氣的藥物，能夠降低血液中的固醇和甘油三酯含量。
本發(fā)明中，黃芪是豆科植物黃芪的干燥根，黃芪能夠促進氣血在體內的流動，改善人體 血液循環(huán)。其利尿作用明顯并且能維持較長的時間，不易產生耐藥性，能夠加速人體排毒。
本發(fā)明中，甘草是豆科草本植物的干燥根莖，可以解毒益氣、通竅利脈，能夠調和諸多 藥物的活性。
本發(fā)明中，茯苳為多孔菌科真菌茯苳的菌核，能夠安神、利水滲濕。
本發(fā)明中，黃連是多年生毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云南黃連的根莖，具有局部麻 醉、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、延長戊巴比妥睡眠吋間的作用，能加強肝臟的排毒功能，用于鞏固本發(fā)明藥
物的作用效果。
本發(fā)明中，酸棗仁、梔子主要用于緩和藥物組合物的止痛功效，養(yǎng)心安神、解熱除煩、 促進氣血生長。
本發(fā)明藥物組合物具有如下特點-
l.本發(fā)明中，以延胡索、細辛、法半夏、牛黃為主體藥物，利用其抗膽堿、抗組胺等作用，消除中樞神經和外周神經的毒癮癥狀，達到控制和消除毒癮的目的。
2. 本發(fā)明中，白芍、朱砂、附子、遠志、黃芩主要用于實現鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解毒、抗憂慮 等效果，用于抑制和解除在戒毒過程中患者身體產生的諸多不良反應。
3. 上述幾味中藥僅僅解決了患者的毒癮和毒癮發(fā)作過程中所帶來的身體不適的癥狀，研 究證實僅僅解決上述問題是不夠的，還需要輔之以恢復患者身心健康。因此在本發(fā)明中，加 入了當歸、人參、熟地黃、郁金、黃芪達到行氣活血，改善戒毒過程中患者的身體體質，促 進和鞏固戒毒效果的目的。
4. 本發(fā)明中，加入了白術、麻黃、茯苓、大海、遠志加速人體的排毒效果，改善戒毒速 度，縮短戒毒時間。通過這些藥物成分的清濕利尿、促進消化循環(huán)作用加速體內毒素的排出。
5. 本發(fā)明中，加入了甘草、酸棗仁、梔子用來調節(jié)藥物成分的活性，緩和藥物作用，使 人體能更好的適應藥物。
本發(fā)明的藥物組合物，集解毒鎮(zhèn)痛、活血行氣、扶正固本的功能于一體，達到了戒斷毒 癮、體質恢復、克服祌經成癮的綜合效果。在戒毒過程中，本發(fā)明藥物組合物不僅可以有效 地戒賭毒癮，而且避免了常規(guī)藥物治療經常出現的流涕、失眠、關節(jié)疼痛、惡心等臨床癥狀， 患者在使用本發(fā)明藥物組合物時不影響其正常的生活作息。本發(fā)明藥物組合物在幫助患者戒 斷毒癮的同時，康復患者身體體質，從而達到戒毒和康復的雙重目的。本發(fā)明藥物組合物所 用成分在起到戒毒作用的同時，不會產斗:美沙酮等藥物所具有的欣快感，反復使用不會產生 藥物依賴，是一種安全可靠的戒毒藥物。
另一方面，本發(fā)明提供了藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明藥物組合物可以通過下列方法制備將藥材洗凈、烘干后，研磨成細粉混合均勻， 加入適當的藥用輔料制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑等藥學可接受的任何藥劑類型。
本發(fā)明藥物組合物還可以通過下列方法制備將原料藥材(除朱砂外)洗凈、烘干、粉 碎后加水、乙醇、甲醇或水和醇混合溶劑等常用提取溶劑提取數次，合并提取液，過濾，將 濾液濃縮成膏。將膏干燥、粉碎然后加入朱砂和適當的藥用輔料備成片劑、膠囊、藥丸、沖 劑等藥學可接受的任何藥劑類型。
本發(fā)明藥物組合物也可以通過下列方法制備將部分藥材提取獲得其有效成分，與其它 藥材研磨后的細粉或者其它藥材提取物粉碎獲得的細粉混合加入適當的藥用輔料備成片劑、 膠囊、藥丸、沖劑等藥學可接受的任何藥劑類型。采用的提取溶劑包括但不限于水、乙醇、 甲醇、水和醇混合溶劑。優(yōu)選30°/。-90%的乙醇，例如，本發(fā)明藥物組合物可以通過下列方法 獲得將藥材原料用水沖洗干凈，干燥。將其中的茯苓、白術、麻黃、大海、遠志粉碎后用 水提取2-4個小時，過濾，濃縮成稠膏，將稠膏干燥、粉碎后備用；其余藥材成分除朱砂外采用30%-90%乙醇提取兩次，每次2-5個小時，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成稠膏，將 膏干燥、粉碎后備用。將上述所得的水提取物、30%-90%乙醇提取物及朱砂細粉混合均勻，然 后加入適當的藥用輔料如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等制備成任何口服劑型，如丸劑、散劑、 片劑、膠囊、口服液等。
在上述制備方法中，在提取有效成份時，所用溶劑的量以藥材的5-10倍為宜。 本發(fā)明藥物組合物可以通過任意的合適的給藥途徑進入人體，通常通過口服或者非腸道 途徑。為了進行這類應用，本發(fā)明的組合物可以通過添加適宜的藥用輔料制備為藥劑學上可 接受的任何劑型。本發(fā)明藥物組合物作為活性成分用于治療時，可以直接給與吸毒者單純的 組合物粉末或者直接灌裝空膠囊口服?？紤]到藥物劑型的多樣性和藥劑品質的保證，通常本 發(fā)明組合物實際應用時都是以含有藥用輔料的藥劑形式出現，因此本發(fā)明提供了組合物的制 劑。
本發(fā)明藥物組合物可以與輔料結合制備成各種口服劑型，如片劑、膠囊、顆粒、滴丸等。 所用制劑的方法可以是藥物領域的常規(guī)方法，例如片劑，可以通過向本發(fā)明藥物組合物添加 適宜的添加劑制成混合物然后壓片制的；膠囊，可以通過向本發(fā)明藥物組合物加入藥用輔料 加工成粉末或者特定規(guī)格的顆粒加入膠囊殼中制成。優(yōu)選的劑型是片劑和膠囊劑，這些劑型 可以采用常規(guī)技術和常規(guī)機器來制備。
發(fā)明人對所獲得的藥物組合物進行的試驗表明，本發(fā)明藥物組合物用于戒毒安全性好， 治愈率高，有效減少了現有技術中戒毒藥物用于患者時產生的戒斷反應。
具體實施例方式
以下實施方式用于說明本發(fā)明藥物組合物的組成、制劑方法，并不對本發(fā)明藥物組合物 構成限定。本領域技術人員可以根據現有技術方法采用常規(guī)的中藥藥材提取方法和制劑方法 制備成所需的任何口服劑型。
制備實施例1本發(fā)明藥物組合物膠囊的制備
牛黃lg 茯苓5g 酸棗仁4g 延胡索6g 熟地黃lg 法半夏lg
白芍10g 黃岑5g 郁金15g 麻黃5g 人參8g 附子4g
大海3g 朱砂10g 遠志15g 黃蓮5g 甘草lg 當歸lg
細辛15g 梔子20g 白術20g 黃芪10g
按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材研磨成細粉，然后將其混合均勻。采 用常規(guī)的制劑方法制成膠囊。適宜的規(guī)格為每粒膠囊含生藥材100mg-300mg。制備實施例2本發(fā)明藥物組合物片劑的制備
牛黃3g 茯苓6g 酸棗仁7g 延胡索7g 熟地黃5g 法半夏lg
0芍8g 黃岑5g 郁金13g 麻黃2g 人參8g 附子4g
大海3g 朱砂10g遠志15g 黃蓮5g 甘草7g 當歸lg
細辛15g 梔子10g 白術10g 黃芪9g
將上述原料按照重量稱取后，除朱砂外，將這些原料藥材分別用八倍量質量的水進行煎 煮兩次，每次4個小時。合并煎液，過濾后濃縮，將其所得到的清膏干燥然后研磨成細粉， 并與朱砂粉末混合均勻。在所得細粉中加入糊精，采用常規(guī)的制劑方法制成片劑。適宜的規(guī) 格為每片含相當于生藥材lOOmg-300呢的藥物。
制備實施例3本發(fā)明藥物組合物丸劑的制備
牛黃6g 茯苓15g酸棗仁10g 延胡索6g 熟地黃7g 法半夏4g
白芍3g 黃岑10g郁金4g 麻黃5g 人參7g 附子14g
大海5g 朱砂8g 遠志8g 黃蓮7g 甘草9g 當歸8g
細辛10g梔子7g 白術9g 黃芪10g
將上述原料按照重量份稱取后，牛黃、人參、附子、黃芩分別研磨成細粉，備用。茯苓、延 胡索、熟地黃、麻黃分別用60%乙醇提取兩次，合并煎液并濃縮，備用；其余藥材成分(除 朱砂外)用IO倍量水煎煮兩次，合并煎液并濃縮。合并濃縮液并繼續(xù)濃縮干燥得浸膏，粉碎 后與上述牛黃、人參、附子、黃芩的細粉、朱砂細粉混合均勻，加入蜂蜜，制成丸劑，每丸 M目當于生藥材100mg-300mg的藥物。
制備實施例4本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備
牛黃10g 茯苓15g酸棗仁15g 延胡索20g 熟地黃5g 法半夏5g
白芍20g黃岑10g郁金10g麻黃20g人參5g 附子20g
大海10g朱砂10g遠志10g黃蓮5g 甘草10g當歸lg
細辛15g梔子10g 白術10g黃芪20g
按照上述重量份數稱取藥材，除朱砂研磨成細粉外，其余原料藥材研磨成粗粉。人參、 當歸粗粉用水提取兩次，每次兩個小時，合并提取液，濃縮。其余藥材用80%的乙醇提取三 次(朱砂除外)，每次兩個小時，合并提取液，過濾，濃縮并回收乙醇。水提取濃縮液和80% 乙醇提取濃縮液合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入朱砂和丙氨酸、淀粉，采用常規(guī)的制劑方法制 成顆粒劑然后裝成袋包裝。每袋含有相當于生藥材300mg的藥物。
10制備實施例5本發(fā)明藥物組合物膠囊的制備
牛黃20g 茯苓lg 酸棗仁4g 延胡索6g 熟地黃lg 法半夏lg
白芍10g黃岑5g 郁金20g 麻黃10g 人參20g附子lg
大海lg 朱砂10g遠志15g 黃蓮10g 甘草lg 當歸lg
細辛20g梔子lg 白術20g 黃民10g 絞股藍5g
按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材研磨成粗粉(朱砂研磨成細粉)，然后 將其混合均勻。將所得混合粉末置于85%乙醇中提取三次，每次兩個小時。合并所得提取液， 過濾并濃縮回收乙醇。將朱砂加入濃縮所得的稠膏中，于6(TC下進行干燥。所得干燥膏狀物 充分粉碎，然后加入糊精，采用常規(guī)方法制備成膠囊。制備的膠囊每粒含藥物的量相當于生 藥材200mg。
制備實施例6本發(fā)明藥物組合物混懸劑的制備
牛黃20g 茯苓20g 酸棗仁20g 延胡索20g 熟地黃10g 法半夏10g
白芍20g黃岑5g 郁金20g麻黃10g人參20g附子lg
大海lg 朱砂10g遠志15g黃蓮10g甘草lg 當歸lg
細辛lg 梔子20g 白術lg 黃芪10g桃仁2g
按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材機器研磨成超細粉，細粉粒徑在120nm 左右可視為符合制劑要求。向研磨粉末中加入適量丙二醇，充分混勻后即可得本發(fā)明藥物混 懸劑。將混懸劑分裝，每單位包裝相當于含有生藥材180mg。
制備實施例7本發(fā)明藥物組合物膠囊的制備
牛黃20g 茯苓5g 酸棗仁20g 延胡索20g 熟地黃10g 法半夏10g
白芍15g 黃岑5g 郁金20g 麻黃10g 人參15g附子15g
大海5g 朱砂10g遠志lg 黃蓮10g 甘草lg 當歸lg
細辛5g 梔子20g 白術20g 黃芪5g 西洋參2g
按照h述藥物比例稱取藥材原料，將牛黃、朱砂混合粉碎成粗粉，再將其他藥材加五倍 量水煎煮2次。第二次提取時加入牛黃和朱砂的粉末。將兩次的提取液混合過濾靜置。然后 將其清液凝縮成清膏。所得干燥膏狀物充分粉碎，然后加入適量淀粉、硬脂酸鎂等采用常規(guī) 方法制備成膠囊，。制備的膠囊規(guī)格為相當于生藥材240mg/膠囊。臨床實施例1藥物臨床效果實驗
采用本發(fā)明實施例1的方法制備的膠囊，每粒膠囊含生藥材0.25g。
在某戒毒所對100個由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出現毒癮的吸毒者使 用本發(fā)明實施例l制備的膠囊。所選吸毒者年齡10-75歲，男84人，女16人。
首次服用量為18-30粒(參照吸毒時間長短、毒品類型等確定)，以后每次服用18粒， 每日服用三次。自第10天開始遞減服用劑量，每天遞減2粒直至每天服用8粒。
治療發(fā)現，76位吸毒者在第5-7天對毒品的心理渴求明顯下降，在第8-10天基本上實 現脫除毒癮。在治療過程中，第1-3天吸毒者生理戒斷反應比較顯著，但在吸毒者的生理接 受范圍內。自第10天開始，尿液檢査呈現陰性，即無毒品排出；納洛酮催眠實驗不出現反應， 即不出現戒斷癥狀。其余24位重度吸毒者(吸食毒品時間不低于五年)也在約第20-25日實 現脫除毒癮。
臨床實施例2藥物效果對比實驗
藥物依賴性研究所對某戒毒所8-50歲的患者共300例進行了實驗，平均年齡25歲，吸 毒時間1月-15年，平均34個月。這300例中，有海洛因成癮者、可卡因成癮者、冰毒成癮 者、搖頭丸成癮者、杜冷丁成癮者。
本實驗全部病例均符合《國際疾病分類》(ICD-10)關于使用精神活性藥物導致心理與行 為障礙的分類與診斷指導以及美國精神病學會《精祌疾病診斷系統(tǒng)性手冊》對藥物濫用和藥 物依賴性有關的標準。
按照隨機對照試驗的原則分為三大組，A組治療組50例，對照組50例。治療組服用本 發(fā)明實施例1方法制備的膠囊(曰服用量為150mg/Kg，以生藥材含量計)，對照組采用強制 戒斷法B組治療組50例，給于本發(fā)明實施例2制備的片劑(日服用量150mg/Kg，以生藥材 含量計)，對照組給于美沙酮10nig; C組治療組50例，對照組50例。治療組服用本發(fā)明實施 例3制備的丸劑(閂服用量150mg/Kg，以生藥材含量計)，對照組給于杜冷丁 100mg。
在戒毒過程中，對照組均給于適當的鎮(zhèn)靜催眠藥，如果毒品戒斷癥狀過于嚴重則采用非 麻醉藥做出相應處理。
診斷療效標準采用Himmeisbach戒斷癥狀記分體系。
治愈病人停藥后三個月以上不再出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0. 4-0. 8mg后不出現戒斷癥狀。
顯著病人停藥后三個月以內出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0. 4-0. 8mg后出現部分軀體癥
12狀和心理依賴。
好轉病人停藥后在一個月內出現部分戒斷癥狀或肌注納洛酮0. 4-0. 8mg后出現部分軀 體癥狀和心理依賴。
無效軀體癥狀沒有改變，病人依舊依賴毒品，肌注納洛酮0.4-0. 8mg隨即出現戒斷癥狀。
試驗結果為下表:
治愈顯著好轉無效治愈率有效率
A治療組4163082%100%
A對照組17]0320340/o60%
B治療組3973178%98%
B對照組3086660%88%
C治療組4271084%100%
C對照組19175938%82%
從上表可以看出，本發(fā)明藥物組合物用于戒毒效果明顯，成功率高。與現有的常見戒毒 方法相比較，本發(fā)明藥物組合物用于戒毒有效率高，且治愈率也顯著高于現有的常見戒毒方 法，說明本發(fā)明藥物組合物戒毒更徹底，能使患者徹底擺脫毒癮。
在上述治療過程中，治療l-3天后治療組、對照組的心理渴求和生理戒斷反應最嚴重， 兩組相比較，三個對照組"打哈欠、胃疼、腹痛、特別想吸毒"這幾個指標上相對嚴重，具 有顯著差異性。經過三天的治療，本發(fā)明藥物組合物治療組渴求程度開始顯著低于對照組。 第四天、第五天兩組呈現類似的身體戒斷反應，此時本發(fā)明藥物組合物治療組對毒品的心理 渴求開始明顯的低于對照組。"胃疼、腹痛、流涕、流淚、煩躁、易發(fā)脾氣"這幾個觀察指標 上本發(fā)明藥物組合物治療組好于對照組，具有明顯差異。自第六天開始，本發(fā)明藥物組合物 治療組的戒斷癥狀和心理渴求有了明顯下降，"惡心、反胃、煩躁、胃疼、腹痛、失眠"的癥 狀消失，"易發(fā)脾氣、忽冷忽熱、感到不安"的癥狀基本消失，顯著優(yōu)于對照組。自第十天開 始，本發(fā)明藥物組合物治療組毒癮癥狀、心理渴求基本消失，尿檢顯示陰性，無不良副作用 出現。
從治療過程和治療結果可以發(fā)現本發(fā)明藥物組合物用于戒毒不僅治愈率高，同時克服了 現有技術中戒毒給患者帶來的身體不適。
權利要求
1. 一種戒毒藥物組合物，其原料藥包含以下重量份數的藥材牛黃1-50 茯苓1-50 酸棗仁1-50 延胡索1-50 熟地黃1-50 法半夏1-50白芍1-50 黃岑1-50 郁金1-50麻黃1-50人參1-50附子1-50大海1-30 朱砂1-30 遠志1-30黃蓮1-30甘草1-30當歸1-30細辛1-30 梔子1-30 白術1-30黃芪1-30。
2. 根據權利要求1的戒毒藥物組合物，其原料藥包含以下重量份數的藥材牛黃1-10茯苓1-20酸棗仁1-20延胡索1-20熟地黃1-10法半夏1-10白芍1-20黃零1-10 郁金1-20麻黃1-20人參1-20附子1-20大海1-10朱砂1-15遠志1-15黃蓮1-10甘草1-10當歸1-10細辛1-20 梔子1-20 白術1-20 黃芪1-20。
3. 根據權利要求1的戒毒藥物組合物，其原料藥包含以下重量份數的藥材牛黃1-5茯苓5-15 酸棗仁5-15延胡索5-15熟地黃2-10法半夏2_10白芍5-15黃零1-5 郁金 5-15麻黃5-15 人參5-15 附子 5-15大海2-10 朱砂3-10 遠志 5-15黃蓮1-5甘草2-10 當歸 2-10細辛5-15 梔子5-15 白術 5-15黃芪 5-15。
4. 根據權利要求1的戒毒藥物組合物，其原料藥是由以下重量份數的藥材制成的亇-黃1-5 茯苓5-15 酸棗仁5-15延胡索5-15熟地黃2-10 法半夏2-10白芍5-15 黃吝1-5 郁金5-15麻黃 5-15 人參5-15 附子 5-15大海2-10 朱砂3-10 遠志 5-15黃蓮 i-5 甘草2-10 當歸 2-10細辛5-15 梔子5-15 白術 5-15黃芪 5-15。
5. 根據權利要求1 4中任一項權利要求的戒毒藥物組合物，還進一步含有藥學可接受載體。
6. 制備權利要求1 5的戒毒藥物組合物的方法，包括以下步驟將藥材洗凈、烘干后，研磨成細粉混合均勻。
7. 制備權利要求1 5的戒毒藥物組合物的方法，包括以下步驟將除朱砂外的其他原料藥材洗凈、烘干、粉碎后提取數次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成膏。將膏干燥、粉碎然后加入朱砂。
8. 根據權利要求7的方法，其中提取所采用的溶劑選自水、乙醇、甲醇、水和醇混合溶劑。
9. 根據權利要求8的方法，所述溶劑是水。
10. 根據權利要求8的方法，所述溶劑是乙醇。
11. 制備權利要求1 5的戒毒藥物組合物的方法，包括以下步驟將部分藥材提取獲得其有效成分，再與其它藥材研磨后的細粉混合。
12. 根據權利要求11的方法，其中提取所采用的提取溶劑選自水、乙醇、甲醇、水和醇混合溶劑。
13. 根據權利要求11或12的方法，除朱砂外，茯苓、白術、麻黃、大海、遠志用水提取，其余用乙醇提取。
14. 權利要求1 5的藥物組合物在制備戒毒藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種戒毒用中藥組合物。本發(fā)明公開了一種中藥藥物組合物，包含牛黃、茯苓、酸棗仁、延胡索、熟地黃、法半夏、白芍、黃岑、郁金、麻黃、人參、附子、大海、朱砂、遠志、黃蓮、甘草、當歸、細辛、梔子、白術、黃芪22種中藥，同時本發(fā)明提供了該中藥藥物組合物的制劑和制備方法。本發(fā)明中藥藥物組合物用于戒毒相對于現有的戒毒藥物效果更好，治療更徹底。
文檔編號A61K36/9066GK101485866SQ20091007769
公開日2009年7月22日 申請日期2009年2月12日 優(yōu)先權日2009年2月12日
發(fā)明者郝守祝 申請人:北京世紀博康醫(yī)藥科技有限公司